ES2205208T3 - Dilatador nasal y metodo para producirlo. - Google Patents

Dilatador nasal y metodo para producirlo.

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ES2205208T3 ES97919287T ES97919287T ES2205208T3 ES 2205208 T3 ES2205208 T3 ES 2205208T3 ES 97919287 T ES97919287 T ES 97919287T ES 97919287 T ES97919287 T ES 97919287T ES 2205208 T3 ES2205208 T3 ES 2205208T3
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Abstract

SE DESCRIBE UN DILATADOR NASAL (10") PARA COLOCARSE EN LA NARIZ DE UN USUARIO Y PARA MEJORAR LA RESPIRACION A TRAVES DE LA NARIZ, POR DILATACION DE LOS ORIFICIOS NASALES DEL USUARIO, Y QUE COMPRENDE UN ELEMENTO CENTRAL (12) ELASTICO Y EN FORMA DE VIGA, Y DOS ELEMENTOS DE ACOPLAMIENTO (14 Y 16) SITUADOS EN EL EXTREMO RESPECTIVO DEL ELEMENTO EN FORMA DE VIGA, PARA ACOPLAMIENTO A LOS LADOS RESPECTIVOS DE LA NARIZ DEL USUARIO. EL ELEMENTO EN FORMA DE VIGA (12) SE EXTIENDE EN HUSO DESDE UN LADO DE LA NARIZ DEL USUARIO, A TRAVES DEL PUENTE DE DICHA NARIZ, HASTA EL OTRO LADO DE LA NARIZ DEL USUARIO, Y EL ELEMENTO CENTRAL (12) ELASTICO Y EN FORMA DE VIGA, ASI COMO LOS DOS ELEMENTOS DE ACOPLAMIENTO (14, 16) ESTAN INTEGRAMENTE REALIZADOS CON PLASTICO. EL DILATADOR NASAL (10") CONSTITUYE UNA CONFIGURACION SIMETRICA RESPECTO A UN PLANO CENTRAL PERPENDICULAR AL EJE LONGITUDINAL DEL ELEMENTO EN FORMA DE VIGA Y CONSTITUYE PREFERENTEMENTE UNA ESTRUCTURA GENERALMENTE CURVA, O, COMO VARIANTE, UNA ESTRUCTURAPRACTICAMENTE PLANA. EL ELEMENTO CENTRAL Y ELASTICO EN FORMA DE VIGA MUESTRA UNA RIGIDEZ QUE AUMENTA DESDE EL PLANO CENTRAL EN DIRECCION A LOS DOS ELEMENTOS DE ACOPLAMIENTO (14, 16) Y LOS DOS ELEMENTOS DE ACOPLAMIENTO CONSTITUYEN ELEMENTOS PRACTICAMENTE PLANOS Y DE FORMA LISA, QUE CONSTITUYEN PROLONGACIONES DEL ELEMENTO CENTRAL (12), ELASTICO Y EN FORMA DE VIGA, APLICANDOSE A DICHOS ELEMENTOS DE ACOPLAMIENTO UN ADHESIVO (20) COMPATIBLE CON EL TEJIDO CUTANEO.

Description

Dilatador nasal y método para producirlo.
La presente invención se refiere a un dilatador nasal destinado a ser colocado en la nariz de un usuario para mejorar la respiración a través de la nariz del usuario dilatando las ventanas nasales del usuario. El dilatador nasal comprende generalmente un elemento en forma de viga, elástico, central y dos elementos de fijación colocados en respectivos extremos del elemento en forma de viga y destinados en uso a ser fijados en los lados respectivos de la nariz del usuario, pues el elemento en forma de viga en uso se extiende desde un lado de la nariz del usuario sobre el puente de la nariz hasta el otro lado de la nariz del usuario.
Un dilatador nasal del tipo descrito anteriormente está diseñado para personas que padecen dificultades en la respiración causadas por malformaciones de los pasajes de las ventanas nasales, enfermedades tales como pólipos, alergias tales como fiebre del heno, y que a menudo han de respirar a través de la boca, lo cual puede conducir a la irritación de los pulmones, ansiedad, problemas de sueño y ronquidos, y para personas que practican deporte y que por tanto han de inhalar un mayor volumen de aire que el usual.
Un dilatador nasal del tipo anteriormente descrito es conocido por la Patente de EE.UU. Nº 1.292.083 que describe una construcción que, según el inventor, está diseñada para ser usada por personas que padecen problemas respiratorios, especialmente fiebre del heno, y que usando el dilatador nasal, pueden respirar un mayor volumen de aire a través de la nariz. La construcción se compone de tres componentes, es decir dos elementos de fijación configurados como almohadillas adhesivas o ventosas y diseñados para ser fijados a cada lado de la nariz del usuario, y un elemento flexible en forma de viga central que ejerce tensión en los elementos de fijación, manteniendo por tanto las ventanas nasales en un estado dilatado o expandido.
Dilatadores nasales similares se describen en las solicitudes de patente internacional WO 92/22340 y WO 94/23675, y en la Patente de EE.UU. Nº 5.476.091, Patente de EE.UU. Nº 5.533.499 y Patente de EE.UU. Nº 5.533.503 a las cuales se hace referencia y se incorporan en la presente memoria por su referencia. Dispositivos dilatadores adicionales se describen en la Patente de EE.UU. Nº 5.546.929 y Patente de EE.UU. Nº 5.553.605 (Acutek) a las que se hace referencia y se incorporan en la presente memoria por su referencia. Estos dilatadores, no obstante, tienen todos el inconveniente de ser de compleja construcción.
La solicitud internacional de patente WO 92/
22340 describe un dilatador nasal compuesto de una banda central de material flexible que tiene un revestimiento adhesivo aplicado a un lado de la misma, estando formado el adhesivo por elementos extremos opuestos y un segmento de conexión intermedio. Una almohadilla de absorción está montada en el lado superior del segmento, sobre el revestimiento adhesivo, para absorber la humedad o el sudor cuando la construcción está montada en la nariz del usuario con la almohadilla enfrentada al puente de la nariz con los elementos extremos revestidos de adhesivo fijados a los lados de la nariz del usuario. La construcción constituye en su totalidad, por sí misma, un parche convencional que tiene fijado un papel de liberación sobre la cara adhesiva exterior de la misma de manera convencional. En el lado opuesto u otro lado de la banda, es decir el lado opuesto al revestimiento adhesivo, la construcción está provista de bandas elásticas fijadas al otro lado de la banda por medio de respectivos elementos adhesivos que están configurados como una cinta adhesiva doble.
La solicitud de patente internacional WO 94/
23675 describe un dilatador nasal que por sí mismo es considerado un desarrollo del dilatador nasal descrito en la solicitud de patente internacional más antigua mencionada anteriormente. El dilatador nasal modificado o mejorado proporciona una construcción emparedada que comprende una lámina más (en relación con la construcción anterior) que elimina la sensación de molestia e irritación debida a las fuerzas de desprendimiento y de corte que aparecen cuando se usa el modelo según WO 92/22340. El adhesivo que se usa en ambas solicitudes de patente más antiguas mencionadas anteriormente para aplicar el dilatador nasal sobre la piel, es preferiblemente biocompatible y de difusión abierta.
Los dilatadores nasales anteriormente mencionados tienen la característica común de que contienen varios componentes individuales, muestran limitaciones relativas a la complicada configuración, y de que el adhesivo de difusión abierta permite que el sudor, la humedad o secreción sebácea penetren a través del área adhesiva y la banda adhesiva, reduciendo la efectividad de la adhesión y, consecuentemente, el área de adhesión, que a su vez conduce al aflojamiento del dilatador nasal y al desprendimiento final del mismo.
Un objeto de la presente invención es proporcionar un dilatador nasal extremadamente simple diseñado para ser colocado sobre la nariz de un usuario para mejorar la respiración, de él o ella, a través de la nariz dilatando las ventanas nasales del usuario, cuyo dilatador nasal garantiza una adhesión firme y duradera también durante el esfuerzo físico y cuyo dilatador mantiene al mismo tiempo todas las características ventajosas de los dilatadores de la técnica anterior o incluso las mejora.
Una ventaja del dilatador nasal según la presente invención radica en que los elementos de fijación pueden estar configurados de una forma particular destinada a un mejor posicionamiento de los elementos de fijación en los lados de la nariz, garantizando por tanto mejor adhesión a las aletas de la nariz y una mayor área adhesiva.
Otra ventaja del dilatador nasal según la presente invención radica en que la particular configuración del dilatador nasal garantiza buena transferencia y distribución de las fuerzas tensora y tangencial en los elementos de fijación anchos y por tanto una adhesión firme y duradera.
Una ventaja adicional del dilatador nasal según la presente invención radica en que el dilatador nasal puede ser de un material transparente a los UV por tanto permite que el usuario se ponga moreno uniformemente incluso cuando usa el dilatador nasal.
Además, la utilización de un adhesivo especial hermético a la difusión garantiza que el nuevo dilatador nasal no se afloja y desprende durante un largo periodo de utilización.
Los objetos y ventajas anteriores se logran mediante un dilatador nasal según la presente invención, que comprende
un elemento en forma de viga, elástico, central y dos elementos de fijación colocados en los respectivos extremos de dicho elemento en forma de viga para ser fijado a los respectivos lados de la nariz del usuario, extendiéndose dicho elemento en forma de viga, en uso, desde un lado de la nariz del usuario, a través del puente de la nariz del usuario hasta el otro lado de la nariz del usuario,
estando hechos dicho elemento en forma de viga, elástico, central y dichos dos elementos de fijación de plástico integralmente de plástico,
constituyendo dicho dilatador nasal una construcción que es simétrica con relación a un plano perpendicular al eje longitudinal de dicho elemento en forma de viga,
presentando dicho elemento en forma de viga, elástico, central una rigidez creciente a partir de dicho plano central hacia dichos dos elementos de fijación, y
constituyendo dichos dos elementos de fijación sustancialmente planos, elementos de forma plana que constituyen prolongaciones de dicho elemento en forma de viga, elástico, central, y
estando dichos dos elementos de fijación cubiertos por un adhesivo compatible con la piel.
El dilatador nasal, que es simétrico, es de una pieza de un material elástico adecuado, tal como de diferentes tipos de plástico, por ejemplo, polietileno o polipropileno, y comprende un elemento en forma de viga, elástico, central que tiene una rigidez a la flexión que aumenta simétricamente a partir del centro hacia los extremos del mismo, y dos extremos o elementos de fijación anchos que constituyen prolongaciones esencialmente planas del elemento en forma de viga, elástico, central que tienen aplicado en uno de sus lados un adhesivo compatible con la piel. El dilatador nasal se coloca sobre una nariz de usuario de modo que los extremos de fijación se fijan a las ventanas nasales por medio del adhesivo y la forma de los extremos garantiza buena adhesión a la piel de las ventanas de la nariz. La sección central se dobla y coloca como una silla de montar sobre el puente de la nariz de usuario, creando una tensión en el dilatador nasal, y la elasticidad del material hace posible que los dos extremos tiren de las ventanas nasales en direcciones opuestas tratando de recuperar su posición no tensada, creando por tanto un mayor espacio entre las ventanas nasales y el cartílago nasal central, una mayor sección de la ventana nasal y, consecuentemente, una respiración mejorada. El doblez de la sección central produce en los lugares de fijación fuerzas similares a las que aparecen cuando se fijan vigas, es decir fuerzas normales (tensoras) y tangenciales (cortantes), y los anchos extremos garantizan que las fuerzas producidas dentro del dilatador nasal se distribuyen sobre un área mayor de modo que son equilibradas por las fuerzas adhesivas.
En la realización preferida del dilatador nasal según la presente invención, la creciente rigidez desde el centro hacia los extremos del elemento en forma de viga se logra mediante el elemento en forma de viga que tiene un estrechamiento central y se agranda hacia los dos elementos de fijación. El espesor del elemento en forma de viga es en la misma realización preferida considerablemente mayor que el espesor de los elementos de fijación, típicamente de unas 4 veces, y la transición desde el elemento central elevado hacia los elementos extremos planos se logra mediante una inclinación muy pequeña que proporciona una distribución muy uniforme de las fuerzas tensoras y cortantes producidas por la tensión cuando se coloca el elemento en forma de viga sobre la nariz.
En otra realización preferida del dilatador nasal según la presente invención, el incremento de la rigidez desde el centro hacia los extremos del elemento en forma de viga se logra mediante una variación de la densidad del elemento en forma de viga, que aumenta desde el centro hacia los extremos, cuya variación en la densidad puede lograrse mediante diferentes métodos de moldeo por inyección por medio de capas estratificadas de diferentes densidades junto con o por medio de técnicas similares. En una realización preferida más, la variación en la densidad del elemento en forma de viga se logra proporcionando ranuras de debilitación a lo largo de la viga central.
Para conseguir una mayor área adhesiva y para proporcionar una adaptación mejorada de la forma de las regiones extremas a la forma y curvatura de las aletas de la nariz, los elementos de fijación en la realización preferida tienen la configuración de un ala de mariposa, pero pueden ser también triangulares, rectangulares, redondas, ovaladas o pueden tener cualquier otra forma geométrica que siga la forma curva de las aletas de la nariz para garantizar así el área adhesiva máxima posible para evitar que el usuario se sienta incómodo.
De acuerdo con realizaciones alternativas, el dilatador nasal según la presente invención puede constituir en una primera realización una estructura sustancialmente plana y en otra realización, actualmente preferida, constituye una estructura sustancialmente curva que define una estructura inicialmente convexa a ser aplicada a caballo a la nariz del usuario. Alternativamente, la estructura curva puede constituir una estructura convexa que produzca una flexibilidad incrementada en comparación con una estructura plana o una estructura curva que constituya una estructura convexa. Proporcionando el dilatador nasal según la presente invención que constituye una estructura convexa, sustancialmente curva, el usuario percibe fácilmente la orientación correcta e intencional del dilatador nasal antes de la aplicación del dilatador nasal a la nariz del usuario.
En una realización preferida del dilatador nasal según la presente invención, la fijación del dilatador nasal a las aletas de la nariz está garantizada por un adhesivo de difusión hermética, compatible con la piel, que no permite que el sudor, la humedad o la secreción sebácea penetren a través del revestimiento adhesivo y debiliten las fuerzas de adhesión entre la piel y el adhesivo.
En otra realización preferida del dilatador nasal según la presente invención, el adhesivo compatible con la piel es de difusión abierta. En una realización preferida más el dilatador nasal se fija a la nariz por medio de cinta de adhesivo doble cubierta por un papel de liberación no adhesivo.
Materiales alternativos que satisfacen las demandas de elasticidad requeridas y que pueden ser usados en la producción de dilatadores nasales son materiales plásticos, tales como polietileno, polipropileno, poli(cloruro de vinilo), o materiales plásticos blandos similares o mezclas de los mismos.
El dilatador nasal según la presente invención puede ser producido de varias maneras:
a) moldeo por inyección en una pieza, seguido por la adherencia de adhesivo a los elementos de fijación, y
b) troquelado o estampación intermitente o continuo de una banda plástica perfilada y estratificada que tiene un perfil que proporciona el deseado incremento de la rigidez desde el centro de la sección de la viga hasta los extremos de la misma, y en la parte lisa de la cual se adhiere una cinta adhesiva antes de estampar o troquelar.
La invención se describirá a continuación con referencia a los dibujos en los cuales:
la figura 1 es una vista en perspectiva de una realización preferida del dilatador según la presente invención;
la figura 2 es una vista en sección transversal, fragmentaria a lo largo de la línea II-II de la figura 1, que muestra una cinta adhesiva fijada a un lado del dilatador nasal y cubierta por papel de liberación;
la figura 3 es una vista en perspectiva que representa el área adhesiva cubierta por papel de liberación vista desde el lado de contacto de piel del dilatador nasal de las figuras 1 y 2;
la figura 4 es una vista en perspectiva del área adhesiva, vista desde el lado de contacto de piel del dilatador nasal de las figuras 1, 2 y 3;
la figura 5 es una vista frontal esquemática de un usuario con las aletas de la nariz en un estado normal, no dilatado;
la figura 6 es una vista frontal esquemática de un usuario que tiene el dilatador nasal de la figura 1 fijado en la nariz con las ventanas nasales en un estado dilatado;
la figura 7 es una vista en perspectiva esquemática, semilateral, de un usuario que tiene el dilatador nasal de las figuras 1 a 4 según la invención fijado a la nariz;
la figura 8 es una vista en perspectiva que representa una barra de plástico extruida que tiene el perfil deseado, con un lado plano y un lado elevado;
la figura 9 es una vista en perspectiva, esquemática de un procedimiento preferido para producir un dilatador nasal según la presente invención;
la figura 10 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del dilatador nasal visto desde el lado elevado y producido por troquelado o estampación de una banda plástica perfilada;
la figura 11 es una vista en perspectiva del área adhesiva del dilatador nasal de la figura 10, cubierta por la lámina de liberación y vista desde el lado de contacto de piel;
la figura 12 es una vista en perspectiva similar a la vista de la figura 10 de una realización alternativa más del dilatador nasal que constituye una estructura sustancialmente curva vista desde el lado elevado;
la figura 13 es una vista en perspectiva similar a la vista de la figura 11 del área adhesiva del dilatador nasal de la figura 12; y
las figuras 14 y 15 son vistas en perspectiva similares a la vista de la figura 12 de una realización modificada más del dilatador nasal en comparación con la realización de la figura 12 que ilustra el dilatador nasal en dos estados diferentes.
En el presente contexto, términos tales como superior, inferior, exterior, convexo, cóncavo, etc. se refieren, a menos que se defina de otra manera, a la orientación intencional de un dilatador nasal que ha de ser aplicado y fijado a caballo en la nariz de un usuario. En la descripción siguiente, los números de referencia seguidos de un acento corresponden a partes similares o idénticas.
La figura 1 es una vista en perspectiva de un lado o un lado elevado de un dilatador nasal 10 según la presente invención. El dilatador según la presente invención se ve que tiene una forma semejante a la de una mariposa, con un elemento 12 en forma de viga, elástico, central, largo y dos extremos 14, 16 como alas para ser fijado a una nariz de usuario. El dilatador nasal es simétrico con relación a un plano perpendicular al eje longitudinal del elemento en forma de viga y no es simétrico con relación a un plano longitudinal con respecto al elemento de tipo de viga. El dilatador está configurado de una manera tal que la región 12 en forma de viga, central está elevada en un lado, y consecuentemente es más gruesa que en las regiones 14, 16 en los extremos tipo ala, lo cual se ve mejor en la figura 2. Desde un punto de vista geométrico, la forma del dilatador nasal puede describirse como la parte no superpuesta de un primer círculo que intersecta dos círculos estrechamente próximos que son coaxiales con el primer círculo y no intersectan entre sí, teniendo uno un radio que es sustancialmente igual al radio del primer círculo, teniendo el otro un radio sustancialmente mayor, estando redondeados los ángulos resultantes de la intersección.
En la figura 2 se muestra una sección transversal a lo largo del eje II-II de la figura 1, mostrando que ese dilatador nasal 10 tiene una cara plana 11 o lisa, que es el lado enfrentado o de contacto con la piel de la nariz del usuario, y otro lado 18 que está elevado en el elemento 12 en forma de viga, central, y en el que la transición entre la parte elevada central y los márgenes del elemento de fijación es gradual, con una inclinación muy baja. El área grande de los márgenes 14 y 16, su forma particular que comprende puntas 13, 15 y 2, 4 de ala desiguales, respectivamente, de las cuales las más prominentes, 15 y 4, respectivamente, en uso miran hacia abajo hacia el puente de la nariz, su delgadez relativa y consecuentemente su mayor flexibilidad y capacidad para adaptarse a la forma de las aletas 34 y 36 de la nariz, y la ligera inclinación entre la parte 12 elevada y las partes 14 y 16 más finas garantizan buena transferencia y distribución de las fuerzas tensoras y cortantes que aparecen cuando se doble el dilatador y se fija a la nariz.
En la figura 2, se muestra un revestimiento 20 adhesivo aplicado al lado plano 11 de la región 14 de ala y cubierto por un papel 24 de liberación, es decir, antes de que el dilatador haya sido fijado a la nariz. La figura muestra la relación entre el espesor de la región elevada 18 y el espesor de la capa 14 delgada. En la práctica, el espesor de la región elevada 18 es aproximadamente de 1,2 a 1,5 mm, típicamente de 1,3 a 1,35 mm, y el espesor de los elementos 14 y 16 de fijación es aproximadamente de 0,3 mm, siendo la relación de espesores del orden de 4 a 5.
La figura 3 es una vista en perspectiva del dilatador nasal 10 según la invención, visto desde el lado de contacto con la piel o lado plano 11 que está cubierto en sus extremos anchos o más exteriores en las regiones extremas planas 21, 23 por los revestimientos adhesivos 20, 22 que están cubiertos además por piezas de lámina no adhesiva o papel 24, 26 de liberación, respectivamente. La extensión de los revestimientos adhesivos en el lado plano puede verse en la figura.
La figura 4 es una vista en perspectiva correspondiente a la vista de la figura 3, que muestra el dilatador nasal 10 según la invención, visto desde el lado de contacto con la piel o el lado 11 plano, con la lámina 24 no adhesiva retirada de un extremo y ligeramente levantada del otro lado. La lámina retirada revela el revestimiento adhesivo 22, 20 en los extremos de fijación. En esta realización se usa preferiblemente un adhesivo hermético de difusión, no agresivo, agradable para la piel, que permite a los atletas, en particular, llevar el dilatador nasal según la invención, sin que el dilatador pierda sus propiedades adhesivas debidas a la humedad o secreción sebácea.
La figura 5 es una vista frontal esquemática de un usuario 30 que tiene las ventanas nasales 34, 36 en un estado normal, no dilatado, definido por la distancia a_{1} entre las ventanas nasales, sin la aplicación del dilatador nasal 10.
La figura 6 es una vista frontal esquemática del usuario con un dilatador nasal 10 para mejorar la respiración dilatando las ventanas nasales 34, 36 del usuario. En la figura se observa que la utilización del dilatador nasal 10 conduce a una mayor separación entre las ventanas nasales a_{2} > a_{1}. Una vista más clara de la colocación del dilatador en la nariz se proporciona en la figura 7 en la que puede verse que la punta 15 más prominente del área 14 del ala, en uso, apunta hacia abajo hacia el puente de la nariz y sigue la curvatura de la aleta de la nariz, garantizando una gran área adhesiva y mejor adhesión entre el elemento 21 de fijación plano y la aleta de la nariz 34.
La figura 8 muestra una barra 42 de material plástico vista desde su lado elevado y que mostrando el perfil deseado según una de las realizaciones alternativas de la invención, es decir un lado liso y un lado elevado con líneas de separación definidas entre las respectivas áreas. La barra 42 de plástico es extruida por medio de una herramienta 40 de extrusión y tiene una parte central, elevada 48, dos regiones 46 y 50 de transición inclinadas y dos regiones 44 y 52 marginales. La parte central 48 está separada de las regiones 46 y 50 de transición por líneas 47 y 49 de separación, respectivamente, y las regiones marginales 44 y 52 están separadas de las regiones 46 y 50 de transición por líneas 45 y 51 de separación, respectivamente.
La figura 9 es una vista en perspectiva, esquemática de un método preferido para producir un dilatador nasal según la presente invención. Una herramienta 74 de troquelar giratoria se muestra con perfiles 76 de troquelar que sobresalen, que casan perfectamente con la forma del dilatador nasal 10, una barra 42 de plástico extruida producida por medio de la herramienta 40 de extrusión, dos cintas 54, 56 adhesivas dobles y que proceden de dos rollos 58, 60 de cinta adhesiva, dos bandas 62, 64 de papel respectivas con la misma anchura que los rollos 58, 60 de cinta adhesiva y que proceden de dos rollos 70, 72 de banda de papel, y dos rodillos respectivos 66, 68. Para producir el dilatador nasal 10' los rollos 58, 60 de cinta adhesiva son laminados sobre el lado plano 11' a lo largo de los márgenes de la barra 42 de plástico, y encima de ellos los rollos 70, 72 de banda de papel son laminados por medio de los rodillos 66 y 68 que comprimen las bandas de los rollos 70, 72 de banda de papel contra el lado plano de la barra 42 de plástico de modo que los rollos 70, 72 de banda de papel solapan perfectamente el revestimiento adhesivo sobre el lado plano 10'. La herramienta 74 de troquelar giratoria troquela después de ello a lo largo de la longitud del lado 10' plano y sus perfiles recortan en la barra 48 de plástico los dilatadores nasales 10' en su forma acabada, con cinta adhesiva doble adherida al lado plano 11' y cubierta por un papel metalizado.
La figura 10 es una vista en perspectiva de un dilatador nasal 10' según la presente invención, producido troquelando una banda 42 de plástico perfilada. La figura 10 muestra que la región de transición entre la parte central 18' y las partes extremas 14 y 16 es plana, y que la conexión entre la región 19 de transición y la parte central 12 y la parte extrema 14, respectivamente, no es redondeada, sino en forma de líneas 5 y 7 de separación rectas, respectivamente. Lo mismo es aplicable a la mitad simétrica del dilatador nasal, donde las líneas de separación entre el área 17 de transición plana y la parte central 12 y la parte extrema 16, respectivamente, forma líneas 6 y 8 de separación definidas, respectivamente.
La figura 11 es una vista en perspectiva del dilatador nasal de la figura 10 visto desde el lado de contacto de piel, es decir, el lado 19 plano, que tiene aplicados sobre el mismo los revestimientos adhesivos 20 y 22, y los papeles metalizados 24 y 26 de liberación, respectivamente. El papel metalizado 26 de liberación cubre totalmente el revestimiento adhesivo 22, por lo que el papel metalizado 24 de liberación se muestra ligeramente levantado, permitiendo la inspección visual del revestimiento adhesivo 20.
La figura 12 es una vista en perspectiva similar a la vista de la figura 10 de un dilatador nasal 10'' según la presente invención producido también troquelando una banda 42 de plástico perfilada como se ilustra en la figura 9. El dilatador nasal 10'' constituye básicamente una estructura similar a la estructura de la figura 10, no obstante, difiere de la estructura de la figura 10 en que el dilatador nasal de la figura 12 es una estructura generalmente curva, mientras que el dilatador nasal de la figura 10 es una estructura generalmente plana. Las partes extremas 14 y 16 del dilatador nasal 10'' están interconectadas por medio de la parte central 18'' que es curva en comparación con la parte central 18' sustancialmente plana del dilatador nasal 10' ilustrado en la figura 10. El dilatador nasal 10'' difiere además del dilatador nasal 10' ilustrado en la figura 10 en que las áreas 17' y 19' de transición planas delimitadas entre las líneas 6, 8 y 5, 7 de separación rectas, son algo más estrechas en comparación con las áreas 17 y 19 de transición ilustradas, respectivamente, en la figura 10.
La figura 13 es una vista en perspectiva del dilatador nasal de la figura 12, visto desde el lado de contacto con la piel, es decir, el lado curvo inferior. En la figura 13, el revestimiento 20 adhesivo se expone parcialmente, mientras que el revestimiento 22 adhesivo está cubierto por el papel metalizado 26.
Las figuras 14 y 15 son vistas en perspectiva similares a la vista de la figura 12, que ilustran una realización modificada, adicional, del dilatador nasal según la presente invención en comparación con el dilatador nasal 10' ilustrado en la figura 12. El dilatador nasal modificado adicional ilustrado en las figuras 14 y 15 está designado con el número 10''' de referencia y difiere de la realización 10'' descrita anteriormente en que las partes extremas 14 y 16 del dilatador 10'' están divididas en dos partes 14', 14'' y 16', 16'', respectivamente, por medio de líneas o cortes 27 y 25 de separación, respectivamente. Separando las partes 14 y 16 extremas del dilatador 10'' ilustrado en la figura 12 en partes extremas 14', 14'' y 16', 16'' segmentadas, respectivamente, las partes extremas de la estructura global pueden flexionar y adaptarse a la configuración ilustrada en la figura 15, permitiendo que las partes extremas del dilatador 10''' se adapten fácilmente a la configuración de la nariz del usuario pues el contorno exterior de la nariz del usuario raramente está constituido por dos superficies planas opuestas sino que, más a menudo, define curvas y hendiduras en las superficies laterales de la nariz a cuyas curvas el dilatador nasal 10''' adapta fácilmente su forma por medio de la provisión de los cortes o hendiduras 25 y 27.
El dilatador nasal puede ser producido de varios tamaños diferentes y presenta ciertas relaciones entre las dimensiones del mismo; el dilatador tiene en su mayor versión una longitud máxima (L) comprendida entre 50 y 75 mm, preferiblemente 60 mm, una anchura máxima (B) comprendida entre 16 y 25 mm, preferiblemente 20 mm, y la anchura de la parte central que se estrecha (b) está comprendida entre 4 y 6 mm, preferiblemente 5 mm. Por tanto, existen las siguientes relaciones dimensionales en relación con la realización preferida: L/B = 60/20 = 3, L/B = 60/5 = 12. El dilatador se proporciona con una sección transversal a lo largo de su eje más largo con un espesor de la parte elevada (T) de 1,3 a 1,35 mm y un espesor de la parte extrema plana (t) de aproximadamente 0,3 mm. En la versión más pequeña, destinada a niños, las relaciones entre la longitud máxima, la anchura máxima y la anchura del estrechamiento central se mantienen de modo que la longitud máxima L está comprendida entre 40 y 55 mm, preferiblemente 48 mm, la anchura máxima B está entre 13 y 18 mm, preferiblemente 16 mm, y la anchura del estrechamiento central b entre 3 y 5 mm, preferiblemente 4 mm, es decir L/B = 48/16 = 3, L/b = 48/4 = 12.
El dilatador nasal según la presente invención es preferiblemente de un material plástico tal como polietileno, polipropileno, poli(cloruro de vinilo) o materiales plásticos similares o mezclas de los mismos. Las realizaciones actualmente preferidas del dilatador nasal según la presente invención como se ilustra en las figuras 10, 11, 12, 13, 14 y 15 son preferiblemente de polietileno de baja densidad, tal como LDPE del tipo NCPE 6600 suministrado por la empresa Borealis Polymers Oy, Finlandia, o del tipo LE 6600 suministrado por la misma empresa. El revestimiento adhesivo aplicado a la cara inferior del dilatador nasal puede estar constituido por cualquier adhesivo compatible con la piel, tal como un adhesivo de grado médico generalmente usado en el campo de los vendajes, estructuras de emplasto, etc. El revestimiento adhesivo puede ser aplicado directamente a las partes extremas 14, 16 o puede ser presentado alternativamente por medio de cinta adhesiva doble aplicada a las partes extremas 14, 16. Ejemplos apropiados de cinta adhesiva doble son Tesa 4962® suministrada por la empresa Baiersdorf A/S, Dinamarca o la cinta que puede ser estirada Fixomull® suministrada por la misma empresa. Un ejemplo alternativo de un material adhesivo es un adhesivo que permite retirar el dilatador nasal de su posición a caballo sobre la nariz del usuario y volverlo a colocar sobre la nariz sin que el material adhesivo pierda su adhesividad y el accesorio de dilatador nasal se deteriore en comparación con la primera u original fijación del dilatador nasal sobre la nariz del usuario.

Claims (22)

1. Un dilatador nasal (10) destinado a ser colocado sobre la nariz de un usuario para mejorar la respiración a través de la nariz mediante la dilatación de las ventanas nasales, comprendiendo dicho dilatador nasal:
un elemento (12) en forma de viga, elástico, central y dos elementos (14, 16) de fijación colocados en los respectivos extremos de dicho elemento en forma de viga elástico, central para ser fijados a los respectivos lados de la nariz del usuario, extendiéndose dicho elemento en forma de viga, elástico, central, en uso, desde un lado de la nariz del usuario, a través del puente de la nariz del usuario hasta el otro lado de la nariz del usuario,
siendo dicho elemento en forma de viga, elástico, central y dichos dos elementos de fijación integralmente de material plástico,
constituyendo dicho dilatador nasal una construcción que es simétrica con relación a un plano perpendicular al eje longitudinal de dicho elemento en forma de viga, central, elástico, constituyendo dichos dos elementos de fijación sustancialmente planos, elementos de forma plana que constituyen prolongaciones de dicho elemento en forma de viga, elástico, central, caracterizado porque
dicho elemento en forma de viga, elástico, central presenta una rigidez creciente a partir de dicho plano central hacia dichos dos elementos de fijación, y
dichos dos elementos de fijación están cubiertos por un adhesivo compatible con la piel.
2. El dilatador nasal según la reivindicación 1, en el que dicho dilatador nasal define un lado plano.
3. El dilatador nasal según las reivindicaciones 1 ó 2, en el que dicho elemento en forma de viga, elástico, central, está elevado con relación a dichos dos elementos de fijación.
4. El dilatador nasal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho elemento en forma de viga, elástico, central tiene un estrechamiento central y se expande hacia los dos elementos extremos de fijación.
5. El dilatador nasal según la reivindicación 4, en el que dichos elementos de fijación tienen forma de ala de mariposa, o triangular, rectangular, ovalada o redonda, o cualquier otra forma geométrica adecuada.
6. El dilatador nasal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho elemento en forma de viga, elástico, central define una estructura sustancialmente plana.
7. El dilatador nasal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho elemento en forma de viga, elástico, central define una estructura sustancialmente curva.
8. El dilatador nasal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la densidad de dicho elemento en forma de viga, elástico, central, aumenta desde el centro hacia los extremos del mismo para aumentar la rigidez desde el plano central hacia dichos dos elementos de fijación.
9. El dilatador nasal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende además ranuras de debilitación proporcionadas a lo largo de dicho elemento en forma de viga, elástico, central para aumentar la rigidez desde el plano central hacia los dos elementos de fijación.
10. El dilatador nasal según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 7, en el que dicho adhesivo compatible con la piel se aplica directamente a dicho lado plano.
11. El dilatador nasal según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 7, en el que dicho adhesivo compatible con la piel se aplica a cada lado de la nariz del usuario por medio de una cinta adhesiva doble.
12. El dilatador nasal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que dicho adhesivo compatible con la piel no es difusivo.
13. El dilatador nasal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que dicho adhesivo compatible con la piel es difusivo.
14. El dilatador nasal según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho material plástico es polietileno, polipropileno, poli(cloruro de vinilo) o un material plástico blando similar, o una mezcla de los mismos.
15. El dilatador nasal según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 12, en el que dicho elemento en forma de viga, elástico, central elevado está además elevado en los extremos del mismo.
16. El dilatador nasal según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 13, en el que dicho elemento en forma de viga, elástico, central es más delgado en la parte central estrechada.
17. El dilatador nasal según una de las reivindicaciones 1 a 14, en el que la longitud máxima de dicho dilatador nasal es sustancialmente tres veces más grande que la anchura máxima de dicho dilatador nasal y 12 veces más grande que la anchura de su parte estrechada, y tiene preferiblemente una longitud máxima de 60 mm, una anchura máxima de 20 mm, y una anchura de la parte estrechada de 5 mm.
18. Un método para producir un dilatador nasal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el que dicho dilatador nasal se moldea integralmente, después de lo cual los elementos de fijación se recubren de una cinta adhesiva.
19. El método para producir un dilatador nasal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el que dicho dilatador nasal se moldea integralmente, después de lo cual los elementos de fijación se cubren mediante una cinta adhesiva doble.
20. El método para producir un dilatador nasal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, comprendiendo dicho método las operaciones siguientes:
- estratificar una banda plástica perfilada,
- fijar una cita adhesiva sobre la parte lisa del plástico perfilado,
- troquelar o estampar la banda plástica perfilada y la cinta adhesiva.
21. El método para producir un dilatador nasal según la reivindicación 18, en el que dicho troquelado o estampación de la banda plástica perfilada y cinta adhesiva se efectúa mediante corte con troquel giratorio continuo.
22. El método para producir un dilatador nasal según la reivindicación 18, en el que dicho estampado o troquelado de la banda plástica perfilada y la cinta adhesiva se efectúa mediante corte con troquel
intermitente.
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