ES2205595T3 - Sistema de control osmotico de administracion de medicamento. - Google Patents

Sistema de control osmotico de administracion de medicamento.

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ES2205595T3
ES2205595T3 ES98964191T ES98964191T ES2205595T3 ES 2205595 T3 ES2205595 T3 ES 2205595T3 ES 98964191 T ES98964191 T ES 98964191T ES 98964191 T ES98964191 T ES 98964191T ES 2205595 T3 ES2205595 T3 ES 2205595T3
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Stephen A. Berry
James B. Eckenhoff
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Abstract

Dispositivo de administración osmótico (10, 40) para administrar un agente beneficioso a un animal, que comprende: un depósito implantable (22, 42) que está provisto por lo menos de una abertura (18, 46) para administrar un agente beneficioso contenido dentro del interior del depósito a un animal; un motor osmótico (20, 42) que causa la liberación de agente beneficioso contenido dentro del depósito al animal, caracterizado porque el dispositivo de administración osmótico incluye un pistón móvil, y medios para la medición no invasiva de la liberación del agente beneficioso desde el depósito a partir de la parte exterior del tejido en el que el dispositivo de administración está implantado mediante (1) el control de la posición del pistón del dispositivo de administración osmótico implantado desde el exterior del cuerpo para determinar la cantidad de agente beneficiosa administrada y/o el caudal del agente beneficioso o (2) utilizando un marcador de rendimiento dentro del agente beneficioso para obtener una respuesta específicamente detectable que pueda medirse, de manera no invasiva, en los fluidos corporales o subproductos.

Description

Sistema de control osmótico de administración de medicamento.
Campo de la invención
La invención se refiere a un sistema de administración de agente beneficioso osmótico. Más particularmente, la invención se refiere a un sistema de control no invasivo para controlar la liberación de un agente beneficioso desde un sistema de administración de medicamento osmótico implantado.
Antecedentes de la invención
Muchos diferentes tipos de sistemas para administrar agentes beneficiosos, tales como productos farmacéuticos, para la prevención, tratamiento y diagnosis de enfermedades se conocen en esta técnica. Un tipo conocido es el sistema de administración osmótico en el que se crea un gradiente de presión osmótica para extraer un fluido acuoso hacia un elemento contenedor del agente beneficioso que causa la administración de dicho agente. Los sistemas de administración osmóticos suelen incluir un elemento implantable que forma una cámara que contiene el agente beneficioso y un agente osmótico que extrae un fluido acuoso a través de las paredes del elemento implantable que causa el hinchamiento del agente osmótico y la administración del agente beneficioso.
Algunos sistemas de administración osmóticos disponen de un elemento implantable de compartimiento único y contienen el agente beneficioso y el agente osmótico dentro de este compartimiento único. Estos dispositivos liberan el agente beneficioso permitiendo que el fluido sea embebido a través de la pared del elemento implantable hacia el compartimiento a un caudal determinado por la permeabilidad de la pared y el gradiente de presión osmótica a través de la pared. El fluido embebido en el dispositivo se mezcla con el agente beneficioso para formar una solución acuosa que se dispensa a través de un paso de salida del dispositivo. Aunque estos dispositivos son eficaces para la administración de un agente beneficioso que sea estable y soluble en fluidos acuosos y biológicos, los dispositivos son ineficaces para la administración de numerosos tipos de agentes beneficiosos que no son solubles ni estables en fluidos acuosos. Ejemplos de sistemas de administración osmóticos de este tipo incluyen los descritos en las patentes US nº 3.845.770 y nº 3.916.899.
Mejoras en sistemas de administración osmóticos se describen en las patentes US nº 4.111.202, nº 4.111.203 y nº 4.203.439. En estas patentes, la cinética de administración de los dispositivos ha sido mejorada permitiendo la administración de agentes beneficiosos sin el requerimiento de que el agente beneficioso sea soluble en un fluido de tipo acuoso. Estos dispositivos osmóticos implantables mejorados incluyen un primer compartimiento de agente beneficioso separado por una película o pistón con respecto a un segundo compartimiento osmótico. En estos dispositivos, el agente beneficioso se administra embebiendo fluido a través de la pared del dispositivo en el compartimiento osmótico. A medida que el compartimiento osmótico se llena con fluido, el agente osmótico dentro del compartimiento se hincha y actúa como una fuerza impulsora que hace que la película o pistón se desplace contra el agente beneficioso y entregue el agente beneficioso a través de un conducto de entrega.
Los diversos sistemas de administración osmóticos están diseñados para administrar un agente beneficioso, a un caudal controlado, que variará dependiendo de numerosos factores incluyendo el material osmótico usado, la permeabilidad de las paredes y la configuración física del dispositivo de entrega. Aunque los dispositivos de administración osmóticos suelen funcionar, de manera muy fiable, para dispensar la cantidad deseada de agente beneficioso al caudal deseado, sería beneficioso ser capaz de controlar la administración del agente beneficioso. Por ejemplo, sería deseable poder detectar cuándo el agente beneficioso, dentro del dispositivo de entrega, ha sido completamente dispensado y puede necesitarse un nuevo dispositivo. También sería beneficioso detectar un funcionamiento anómalo del dispositivo, por ejemplo, en algunos tipos de administración osmóticos que emplean un pistón que separa el agente osmótico y el agente beneficioso, pudiendo el pistón llegar a congelarse haciendo que funcione el dispositivo de manera anómala. Además, un control del caudal de administración del agente beneficioso sería deseable para supervisar y controlar, con mayor precisión, el tratamiento.
Algunos métodos que han sido considerados para supervisar la administración de medicamentos desde sistemas de administración osmóticos incluyen la medición de cantidades residuales de fármaco entregado en el paciente o para el radioetiquetado de la composición del fármaco para detección por rayos X. Sin embargo, estos métodos de control traen consigo un cierto retraso.
Los caudales de administración del fármaco suelen determinarse para un dispositivo osmótico implantable particular probando el dispositivo de administración de fármaco no implantado y la recogida y medición del fármaco entregado en una vasija de recogida. Sin embargo, estas pruebas no servirán para variar las condiciones que el dispositivo de administración de fármaco encontrará cuando se implante realmente dentro del paciente. Por lo tanto, el control de la operación del dispositivo de administración de fármaco osmótico implantado sería deseable.
El documento DE-A-36 10 825 se refiere a un dispositivo para administrar un fármaco al flujo sanguíneo durante una enfermedad que se produce de manera repentina, tal como un ataque cardíaco, que administra el fármaco en una o dos etapas de caudal y en el que el fármaco puede entregarse mediante manipulación manual a través de la piel.
Objetivos y sumario de la invención
En consecuencia, es un objetivo de la presente invención proporcionar un sistema de control no invasivo para los dispositivos de administración de fármacos osmóticos, que puede utilizarse para determinar la posición del pistón y/o el caudal de administración del fármaco para un dispositivo de administración de fármaco osmótico implantado.
Según la presente invención, un dispositivo de administración osmótico para administrar un agente beneficioso a un animal incluye un depósito implantable que comprende por lo menos una abertura para la administración del agente beneficioso contenido dentro del depósito a un animal, un motor osmótico que causa la liberación del agente beneficioso contenido dentro del depósito al animal, un pistón móvil y medios para la medición no invasiva de la liberación del agente beneficioso desde el depósito desde fuera del tejido en el que el dispositivo de administración está
implantado mediante (1) el control de la posición del pistón del sistema de administración osmótico implantado desde el exterior del cuerpo para determinar la cantidad de agente beneficioso entregado y/o el caudal de administración del agente beneficioso o (2) uso de un marcador de rendimiento, dentro del agente beneficioso, para obtener una respuesta específicamente detectable que pueda medirse, de manera no invasiva, en fluidos corporales o subproductos.
Según un aspecto más detallado de la invención, los medios para medir, de manera no invasiva, la liberación del agente beneficioso desde el depósito comprenden un primer marcador radiopaco en una parte del depósito y un segundo marcador radiopaco en un pistón móvil situado dentro del depósito y la separación del agente beneficioso desde el motor osmótico.
Según otro aspecto más detallado de la invención, los medios para la medición, no invasiva, de la liberación del agente beneficioso desde el depósito están constituidos por un pistón magnético situado dentro del depósito implantable entre el motor osmótico y el agente beneficioso. Se proporciona un medidor para determinar la posición del pistón magnético desde una parte exterior del animal.
Según un aspecto todavía más detallado de la presente invención, los medios para medir, de manera no invasiva, la liberación del agente beneficioso desde el depósito incluyen un marcador incorporado en el agente beneficioso. El marcador proporciona una respuesta detectable que puede medirse, de manera no invasiva, en fluidos corporales o subproductos para supervisar la liberación del agente beneficioso dentro del animal.
Según otro aspecto de la presente invención, un procedimiento de control del rendimiento de un sistema de administración de fármaco osmótico consiste en implantar un dispositivo de administración de fármaco osmótico que está provisto de un pistón móvil en un animal y determinar una posición del pistón móvil implantado dentro del dispositivo de administración de fármaco osmótico desde la parte exterior del animal.
La presente invención proporciona la ventaja de un control en tiempo real, no invasivo, del rendimiento de un sistema de fármaco osmótico implantado.
Breve descripción de los dibujos
La invención se entenderá mejor haciendo referencia a los dibujos en los que los números de referencia identifican partes similares, y en los que:
la Figura 1 es una vista en sección transversal lateral de un dispositivo de administración de fármaco osmótico según una primera realización de la invención;
la Figura 2 es una vista en sección transversal lateral de un dispositivo de administración de fármaco osmótico según una segunda realización de la invención;
la Figura 3 es una vista en sección transversal lateral de un dispositivo de administración de fármaco osmótico según una tercera realización de la invención;
la Figura 4 es una vista en sección transversal lateral de un dispositivo de administración de fármaco osmótico y un medidor según una cuarta realización de la invención y
la Figura 5 es una vista en sección transversal lateral de un dispositivo de administración de fármaco osmótico y un medidor según una quinta realización de la invención.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
La presente invención se refiere al control del rendimiento de sistemas de administración osmóticos implantables para la administración de agentes beneficiosos a animales y/o personas. El control del rendimiento, según la presente invención, puede conseguirse: 1) controlando la configuración física del dispositivo de administración osmótico implantado desde la parte exterior del cuerpo para determinar la cantidad de agente beneficioso entregada y/o el caudal de administración del agente beneficioso o 2) utilizando un marcador de rendimiento, dentro del agente beneficioso, para obtener una respuesta específicamente detectable, que puede medirse, de manera no invasiva, en fluidos corporales o subproductos.
Volviendo ahora a la Figura 1, un sistema de administración osmótico implantable 10 está constituido por una carcasa alargada, generalmente cilíndrica 12 formado por una primera pared 14a y una segunda pared 14b, un pistón móvil interno 16 y un paso de salida 18 para la administración del agente beneficioso desde el dispositivo de administración al paciente. La primera y segunda paredes 14a, 14b del sistema de administración 10 son objeto de interrelación para definir un compartimiento interno, que está dividido por el pistón 16 en una cámara osmótica 20 y una cámara del agente beneficioso 22. La segunda pared 14b del sistema de administración incluye por lo menos una parte de la pared que es permeable al paso de un fluido acuoso a través de la pared hacia la cámara osmótica 20 mientras que la pared completa 14b es impermeable al material osmótico contenido dentro de la cámara osmótica. La parte permeable al fluido de la segunda pared 14b permite que el fluido pase al agente osmótico contenido dentro de la cámara 20 y expandirse el agente osmótico por los medios impulsores. La expansión de este agente osmótico, también denominado un motor osmótico, hace que el pistón móvil 16 se deslice dentro de la carcasa dispensando el agente beneficioso desde la cámara del agente beneficioso 22 a través del conducto de salida 18. La primera pared 14a es preferiblemente impermeable a los fluidos externos e internos.
La primera y segunda paredes 14a, 14b de la carcasa proporcionan un procedimiento sencillo de fabricación del sistema de administración 10 insertando de manera telescópica la segunda pared 14b en la primera pared 14a para formar un cierre impermeable de líquido y gas entre la primera y segunda paredes. Aunque la carcasa de dos partes se utiliza para fines de facilitar la fabricación, también puede utilizarse una carcasa de una sola parte u otras configuraciones de carcasa. Además, otras formas de alojamiento pueden emplearse también dentro del objetivo de la presente invención con el diámetro del sistema de administración 10 variando en función de los caudales deseados.
El pistón 16, según la primera realización de la invención ilustrada en la Figura 1, está formado por un material que es impermeable a los agentes en las dos cámaras 20, 22. El pistón 16 está provisto de un colorante radiopaco formulado en el material del pistón, de modo que el pistón sea visible por rayos X. Además, un modulador de flujo de acción inmediata 24 se proporciona en un extremo de la pared 14a e incluye el conducto de salida 18. El modulador de flujo 24 está también formulado con un colorante 
\hbox{radiopaco}
incorporado en el material del elemento de acción inmediata. Ejemplos de colorantes radiopacos aceptables son las sales de metales pesados, tales como sales de bismuto y titanio, bario y otros agentes de contraste, tales como el tipo utilizado para la visualización de catéteres pequeños.
Utilizando técnicas de rayos X estándar, el diseño del implante de la Figura 1, con el pistón radiopaco 16 y el modulador de flujo 24, permite la localización precisa del pistón que se determina con respecto a un punto de referencia fijo proporcionado por el modulador del flujo.
El movimiento del pistón 16 dentro del alojamiento 12 del dispositivo de administración osmótico de la Figura 1 puede observarse, de manera no invasiva, realizando sesiones de rayos X sucesivas en el tiempo. La información sobre la posición 16 en tiempo real y el diámetro del dispositivo de administración osmótico se utiliza para determinar la tasa de liberación in vivo para un sistema de administración de fármaco de diámetro conocido 10. El caudal de liberación puede determinarse mediante una comparación de dos sesiones de rayos X sucesivas o mediante la comparación de una sesión de rayos X única con un estado inicial conocido del dispositivo de administración osmótico.
La Figura 2 ilustra una realización alternativa de la invención en la que se proporciona un primer anillo radiopaco 30 en el extremo dispensador de la pared de la carcasa 14a y un segundo anillo radiopaco se proporciona en el pistón 16. Las posiciones relativas de los dos anillos radiopacos 30, 32 se miden en tiempo real en una serie de sesiones de rayos X o imágenes fluoroscópicas para determinar la tasa de administración del agente beneficioso desde el sistema de entrega. El segundo anillo radiopaco 32 puede situarse en cualquier lugar a lo largo del pistón y puede adoptar cualquier forma. Análogamente, el primer anillo radiopaco 30 puede situarse en cualquier lugar a lo largo de la carcasa 12, puesto que es las posiciones relativas de estos dos marcadores radiopacos 30, 32 lo que se mide en el tiempo.
Además del uso de rayos X, puede utilizarse también fluoroscopia para determinar la posición del pistón. Para que pueda determinarse claramente la posición del pistón a partir de una imagen de fluoroscopio, las paredes 14a, 14b del sistema de administración deberían estar constituidas por titanio, con una pureza de por lo menos un 85%. En este caso, no se necesitan marcadores radiopacos para determinar la posición del pistón mediante fluoroscopia porque la pureza del titanio permite la visión fluoroscopia de la posición del pistón dentro de las paredes del implante.
La Figura 3 ilustra otra realización alternativa de la invención en la que uno o más marcadores químicos diseñados para obtener una respuesta específicamente detectable se incorporan en el agente beneficioso para su administración en el sistema osmótico. El sistema de fármaco 40, ilustrado en la Figura 3, incluye un alojamiento provisto de una cámara interior única 42 que contiene un agente beneficioso que es osmóticamente activo o incluye un agente osmótico incorporado en el agente beneficioso. El alojamiento del sistema de administración de fármaco incluye por lo menos una pared permeable al fluido 44 que permite el paso del fluido a la cámara 42 pero no permite que el agente beneficioso y el agente osmótico pasen a través de la pared. El sistema 40 está constituido también por un conducto de entrega o salida del fármaco 46 a través del cual el agente beneficioso se administra al paciente.
Los marcadores químicos que pueden incorporarse dentro del agente beneficioso de la cámara 42 de un sistema de administración osmótico, tal como el ilustrado en la Figura 3 incluyen, sin limitación, a 1) marcadores que pueden detectarse, de manera no invasiva, en tejidos corporales o muestras de fluidos del paciente; 2) péptidos y/o proteínas que proporcionan respuestas de reactivos específicos; 3) compuestos volátiles que se vaporizan y detectan en la respiración expelida y 4) metabolitos del fármaco administrado que producen respuestas medibles. Cada uno de estos tipos de marcadores permiten, no invasiva, de la administración l fármaco por el dispositivo de administración osmótico implantado 40. Los diferentes tipos de marcadores químicos pueden utilizarse solos o en combinación.
Los marcadores químicos según la presente invención pueden utilizarse en una amplia variedad de sistemas de administración osmóticos incluyendo un sistema 40 en el que el agente osmótico está incorporado en el agente beneficioso, según se ilustra en la Figura 3, así como en un sistema de administración 10 tal como se ilustra en las Figuras 1 y 2 en las que el agente osmótico y el agente beneficioso se mantienen en compartimientos separables por un pistón 16 o una membrana flexible. Los marcadores químicos pueden utilizarse también en combinación entre sí o con otros sistemas de control, tales como el sistema de control de rayos X anteriormente descrito.
Marcadores que pueden detectarse, de forma no invasiva, en tejidos corporales o muestras de fluidos de pacientes incluyen los colorantes azoicos que pueden detectarse por medios visuales o por reacción diagnóstica a partir de muestras de fluidos de pacientes. Uno de dichos colorantes es un colorante fluorescente, tal como dextranos etiquetados fluorescentes, que pueden seguirse a través del cuerpo bajo una fuente de luz fluorescente exterior y/o detectarse en la orina por luz fluorescente. Otros marcadores pueden liberarse también al sistema circulatorio y pueden medirse en la piel, lengua, ojos u otros tejidos mediante el empleo de una fuente de luz exterior. Los marcadores que son detectables en el tórax de un paciente incluyen DMOS (dimetilsulfóxido) que emite un olor detectable con un detector de azufre.
La Figura 4 ilustra otra realización de la presente invención en la que se utiliza un medidor exterior 50 para determinar la localización del pistón 16 dentro de un sistema de administración osmótico 10 del tipo anteriormente descrito con respecto a la realización de la Figura 1. Para una descripción completa del sistema de administración 10 utilizado en la realización de la Figura 4, debe hacerse referencia a la descripción de la Figura 1 anterior. El sistema de administración 10 para uso con esta realización incorpora un pistón magnético 16 que identifica la localización del pistón para el medidor exterior 50. El pistón 16 puede tener partículas magnéticas embebidas dentro del material del pistón, partículas magnéticas embebidas o pulverizadas en un recubrimiento del pistón o el pistón puede ser completamente magnético.
El medidor 50 es un dispositivo de forma tubular transparente que contiene partículas magnéticas 52. El medidor 50 tiene una longitud que es prácticamente la misma que la longitud del sistema de administración implantado 10. La localización del dispositivo implantado 10 puede observarse y sentirse en alguna manera a través de la piel del animal o persona en la que esté implantado. Por consiguiente, cuando el sistema implantado 10 se sitúa bajo una capa de piel 70 del paciente, el medidor 50 puede alinearse con el sistema implantado y las partículas magnéticas 52 dentro del medidor serán atraídas y se congregarán en el emplazamiento del pistón 16 dentro del dispositivo de administración 10 según se ilustra en la Figura 4. En consecuencia, un registro periódico del lugar de la congregación de las partículas magnéticas 52 dentro del medidor 50 proporciona una realimentación del rendimiento del sistema de modo que la cantidad de agente beneficioso que ha sido liberada y/o el caudal pueden determinarse. La exclusión de fallos importantes del pistón y movimiento del pistón están en correlación directa con el caudal de administración del agente beneficioso.
Una realización alternativa de un medidor 80 para determina la localización de un pistón 16 dentro de un dispositivo de administración osmótico 10 se ilustra en la Figura 5. Según esta realización, el pistón 16 está provisto de un imán interior 82 embebido en el pistón. Como alternativa, el material magnético puede incorporarse también en el pistón de otras maneras, como se examinó anteriormente con respecto a la realización de la Figura 4.
El medidor 80 es un tubo transparente que tiene un imán deslizante cilíndrico 84 situado dentro del tubo. El tubo 80 incluye marcas 86 y el imán 84 incluye una línea de indicación 88 para facilitar la lectura de la medición del instrumento. El medidor 80 se utiliza de una manera similar al medidor 50 colocando periódicamente el tubo transparente contra el dispositivo de administración implantado 10 con los extremos del medidor y el dispositivo de administración alineados y leyendo la localización del pistón 16 a partir de las marcas 86 en el medidor.
La exactitud de los sistemas de control de las Figuras 4 y 5 dependerá, en gran medida, de la exactitud con los medidores 50, 80 estén alineados con los dispositivos implantados 10. Por lo tanto, sería beneficioso proporcionar salientes u otros tipos de guías del dispositivo implantado 10 que puedan sentirse a través de la piel y ayudarán al usuario a conseguir una alineación exacta entre los medidores 50, 80 y el dispositivo implantado.
Una vez que se haya colocado el implante 10, puede resultar difícil determinar la orientación del implante. Por lo tanto, el implante puede estar provisto de una banda magnética 90 u otro indicador en un extremo que esté en correspondencia con una banda magnética 92 en el medidor 80. Las bandas magnéticas 90, 92 permiten al usuario conseguir una alineación exacta del medidor 80 con el implante 10 y evitar la inversión imprevista del medidor.
Debe entenderse que los tubos transparentes que forman los medidores 50, 80 pueden ser también parcialmente opacos con una ventana transparente alargada para poder ver las partículas magnéticas o los imanes. Los medidores 50, 80 pueden ser también completamente opacos y tener un puntero o indicador exterior. Asimismo, el medidor 50 que emplea partículas magnéticas puede utilizarse también con el sistema de administración osmótico empleando el imán 82 en el pistón 16 y como alternativa, el medidor 80 puede utilizarse con un dispositivo de administración osmótico que tenga un pistón 16 con partículas magnéticas incorporadas en la lubricación.
El sistema de control de rendimiento según la presente invención proporciona un control actualizado y preciso con respecto a la práctica actual de la medición de cantidades residuales del agente beneficioso en el paciente para determinar el caudal.
El elemento impulsor expandible o el motor osmótico para uso en las realizaciones preferidas de la presente invención pueden ser cualquiera de los compuestos osmóticamente efectivos incluyendo los compuestos inorgánicos y orgánicos que presentan un gradiente de presión osmótica a través de una pared semipermeable. Estos compuestos osmóticamente efectivos así como las técnicas de fabricación y los materiales para la formación del propio dispositivo de administración osmótico se describen en la patente US nº 5.057.318, que está aquí incorporada a modo de referencia.
Los agentes beneficiosos entregados según la presente invención incluyen proteínas y compuestos proteinaceos que tienen actividad biológica que puede utilizarse para tratar la enfermedad u otra condición patológica. Estos compuestos incluyen, sin limitación, la hormona del crecimiento, Factor VIII, Factor IX y otros factores de coagulación, quimiotripsina, tripsinógeno, alfa-interferón, beta-galactosidasa, lactato dehidrogenasa, factores de crecimiento, factores de coagulación, enzimas, estimuladores de respuestas inmunes, citoquinas, linfoquinas, interferones, inmunoglobulinas, interleuquinas, péptidos, somatostatina, análogos de somatotropina, somatomedina-C, hormona liberadora de gonadotrópicos, hormona estimuladora de folículos, hormona luteinizante, la LHRH, análogos de la LHRH tales como leuprolida, nafarelina y goserelina, agonistas y antagonistas de la LHRH, factor liberador de hormona del crecimiento, calcitonina, colchicina, gonadotropinas tales como gonadotropina coriónica, oxitocina, octreotida, somatotropina más un aminoácido, vasopresina, hormona adrenocorticotrófica, factor del crecimiento epidérmico, prolactina, somatotropina más una proteína, cosintropina, lipresina, polipéptidos tales como hormona liberadora de tirotropina, hormona de estimulación del tiroides, secretina, pancreocimina, encefalina, glucagon, agentes endocrinos secretados internamente y distribuidos a través del flujo sanguíneo y compuestos similares. Otros agentes que pueden entregarse incluyen \alpha-antitripsina, insulina y otras hormonas de péptidos, hormona estimuladora cortical adrenal, hormona estimuladora de tiroides y otras hormonas pituitarias, interferon \alpha-\beta- y \gamma- consensus interferon, eritropoyetina, factores de crecimiento tales como GCSF, GM-CSF, factor de crecimiento 1 del tipo insulina, activador de plasminógeno tisular, CF4, DDAVP, receptor de factor de necrosis tumoral, enzimas pancreáticas, lactasa, antagonista del receptor interleuquina-1, interleuquina-2, proteínas supresoras de tumores, proteínas citotóxicas, retrovirus y otros virus, proteínas virales, anticuerpos, anticuerpos recombinantes, fragmentos de anticuerpos y elementos similares.
Aunque las realizaciones preferidas de la presente invención son las que fueron anteriormente descritas, los expertos en la materia apreciarán que pueden realizarse varias modificaciones, cambios, adiciones y omisiones en los dispositivos ilustrados y descritos sin apartarse por ello de la presente invención.

Claims (10)

1. Dispositivo de administración osmótico (10, 40) para administrar un agente beneficioso a un animal, que comprende:
un depósito implantable (22, 42) que está provisto por lo menos de una abertura (18, 46) para administrar un agente beneficioso contenido dentro del interior del depósito a un animal;
un motor osmótico (20, 42) que causa la liberación de agente beneficioso contenido dentro del depósito al animal, caracterizado porque el dispositivo de administración osmótico incluye un pistón móvil, y
medios para la medición no invasiva de la liberación del agente beneficioso desde el depósito a partir de la parte exterior del tejido en el que el dispositivo de administración está implantado mediante (1) el control de la posición del pistón del dispositivo de administración osmótico implantado desde el exterior del cuerpo para determinar la cantidad de agente beneficiosa administrada y/o el caudal del agente beneficioso o (2) utilizando un marcador de rendimiento dentro del agente beneficioso para obtener una respuesta específicamente detectable que pueda medirse, de manera no invasiva, en los fluidos corporales o subproductos.
2. Dispositivo de administración osmótico (10) según la reivindicación 1, caracterizado porque los medios para la medición, no invasiva, de la liberación del agente beneficioso desde el depósito incluyen un primer marcador radiopaco en una parte del depósito (24) y un segundo marcador radiopaco en el pistón móvil (16) situado dentro del depósito y para separar el agente beneficioso del motor osmótico.
3. Dispositivo de administración osmótico según la reivindicación 2, en el que el depósito implantable incluye por lo menos un paso que permite la introducción del líquido en el motor osmótico para hacer que el motor osmótico experimente un hinchamiento y se desplace el pistón dentro del depósito.
4. Dispositivo de administración osmótico según la reivindicación 1, en el que el pistón es magnético y los medios para la medición no invasiva de la liberación del agente beneficioso desde el depósito incluye el pistón magnético (16), situado dentro del depósito implantable entre el motor osmótico y el agente beneficioso y un medidor (50, 80) para determinar la posición del pistón magnético desde una parte exterior del animal.
5. Dispositivo de administración osmótico según la reivindicación 4, en el que el medidor (80) para determinar la posición del pistón magnético incluye un elemento magnético móvil (84).
6. Dispositivo de administración osmótico según la reivindicación 4 ó 5, en el que el depósito implantable incluye medios (90, 92) para alinear el medidor con el depósito.
7. Dispositivo de administración osmótico según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en el que el pistón magnético incluye partículas magnéticas en un lubricante de pistón.
8. Dispositivo de administración osmótico (40) según la reivindicación 1, en el que los medios para la medición, no invasiva, de la liberación del agente beneficioso desde el depósito (42) incluyen un marcador incorporado en el agente beneficioso, proporcionando el marcador una respuesta detectable que puede medirse, de manera no invasiva, en los fluidos corporales o subproductos para controlar la liberación del agente beneficioso.
9. Dispositivo de administración osmótico según la reivindicación 8, en el que el marcador se selecciona a partir de un péptido o proteína que proporciona las respuestas de reactivos específicas;
un compuesto que es vaporizado y detectable en la respiración expelida;
un metabolito del agente beneficioso, produciendo el metabolito respuestas medibles;
un colorante azoico que puede detectarse en muestras fluidas del paciente o
es medible en el tejido mediante el uso de la fuente de luz exterior.
10. Dispositivo de administración osmótico según la reivindicación 9, caracterizado porque el marcador es un colorante azoico, siendo dicho colorante detectado por medios visuales en las muestras de fluidos o detectable en las muestras de fluidos por reacción diagnóstica.
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