ES2205797T3 - Alimento que contiene biotina y otras vitaminas b. - Google Patents

Alimento que contiene biotina y otras vitaminas b.

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ES2205797T3 ES99913441T ES99913441T ES2205797T3 ES 2205797 T3 ES2205797 T3 ES 2205797T3 ES 99913441 T ES99913441 T ES 99913441T ES 99913441 T ES99913441 T ES 99913441T ES 2205797 T3 ES2205797 T3 ES 2205797T3
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Timothy David George Watson
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Abstract

Dieta o alimento que comprende biotina a una concentración de por lo menos 0, 2 mg/400 kcal de consumo de energía total metabolizable y una o más de otras vitaminas B a una concentración de otras vitaminas B de por lo menos 33, 0 mg/400 kcal de consumo de energía total metabolizable.

Description

Alimento que contiene biotina y otras vitaminas B.
La presente invención se refiere a una dieta o alimento no destinada al hombre que comprende biotina a una concentración de por lo menos 0,2 mg/400 kcal y una o más de otras vitaminas B a una concentración de por lo menos 33,0 mg/400 kcal; a un suplemento dietético que, además de otros nutrientes, suministra biotina a una concentración de por lo menos 0,2 mg/400 kcal y uno o más de otras vitaminas B a una concentración de por lo menos 33,0 mg/400 kcal. Cuando se encuentra combinado, la concentración de biotina y una o más de otras vitaminas B es de por lo menos 33,2 mg/400 kcal. La presente invención también se refiere a la utilización de una dieta, un alimento o un suplemento, de acuerdo con la presente invención para potenciar y/o mejorar la condición de piel y pelaje de un animal no humano y a un procedimiento para la preparación de una dieta, alimento o suplemento de acuerdo con la presente invención.
En la mayoría de mascotas domésticas, una piel y pelaje sanos son indicativos de un animal con buena salud general. Debido a que los problemas de piel y pelaje son habituales en los animales domésticos, ha habido mucha investigación con el fin de proporcionar dietas que reparen el deterioro del estado de piel y pelaje, proporcionando de esta manera un nivel básico de salud de la piel y pelaje.
Los niveles de nutrientes en los alimentos para animales están bien documentados en cuanto a su capacidad de suministrar un alimento completo y equilibrado a animales sanos. Las variaciones de los ingredientes individuales en alimentos para mascota habitualmente se mantienen dentro de límites bien definidos. Las variaciones fuera de estos límites, en animales domésticos, se restringe habitualmente al tratamiento de animales enfermos/infectados que muestran síntomas clínicos.
La biotina (una vitamina B, también conocida como vitamina H) actúa como cofactor de enzimas cruciales en el metabolismo. Una deficiencia en biotina puede conducir a una deficiente síntesis y metabolismo de ácidos grasos de cadena larga, los cuales son importantes para la integridad cutánea.
La suplementación con biotina ha demostrado ser útil en el tratamiento de ciertos estados clínicos de la piel en perros (Frigg, M., Schulze, J. y Volker, L., Schewiz, Arch. Tier Helik. 131, 621-625, 1989). La deficiencia en una serie de otras vitaminas B se manifiesta en una piel seca y escamosa, y en un pelaje seco y frágil. La administración intravenosa de biotina sola y de biotina en combinación con vitaminas B, en humanos, ha demostrado ser útil en el tratamiento clínico de dermatitis seborreica generalizada (potencialmente letal) (Messaritakis, J., Kattamis, C., Karabula, C., y (Matsaniotis, N., Archives of Disease in Childhood, 1975, 50, 871-874).
Debido a que el estado de la piel y pelaje de una mascota tiene un importante impacto visual (en particular para los dueños de las mascotas y/o para el público en general), es, y ha sido, de considerable interés la capacidad de conseguir mejoras visibles en los animales con estados de la piel y pelaje que ya son buenos (sanos). Previamente, esto no ha estado bajo el control de los dueños de los animales domésticos.
De acuerdo con lo anterior, la presente invención proporciona, de acuerdo con un primer aspecto, una dieta no humana o alimento no humano que comprende biotina a una concentración de por lo menos 0,2 mg/400 kcal y una o más de otras vitaminas B a una concentración de por lo menos 33,0 mg/400 kcal. Cuando la biotina y una o más vitaminas B están en combinación, comprenderán una concentración total de biotina más otras vitaminas B de por lo menos 33,2 mg/400 kcal. En todo el texto, las referencias a concentraciones por kcal son de kcal de consumo energético metabolizable total. Puede realizarse la determinación de densidad calórica utilizando "Nutritional Requirements of Dogs" (1985), National Research Council (U.S.), National Academy Press, Washington DC, ISBN: 0-309-03496-5, o "Nutritional Requirements of Cats" (1986), National Research Council (U.S.), National Academy Press, Washington DC, ISBN: 0-309-03682-8. Una dieta o alimento de acuerdo con la presente invención puede incluir un "alimento comercial de alta calidad". Tal alimento se refiere a una dieta fabricada para producir una digestibilidad de los nutrientes clave de 80% o más, como se especifica, por ejemplo, en las recomendaciones de la National Research Council (citas anteriores). Pueden utilizarse estándares similares de nutrientes para otros animales. Se ha demostrado que una dieta/alimento de acuerdo con el primer aspecto, es efectiva para conseguir condiciones superiores de la piel y el pelaje en animales no humanos. La suplementación de un alimento con una combinación de niveles más elevados de lo normal de biotina y/o una o más de otras vitaminas B proporciona a) menos escamas epidérmicas (escamillas), b) mejora de la suavidad del pelaje, c) mejora en el tacto del pelaje y d) menor pérdida transepidérmica de agua (es decir, incluyendo una mejora en la función de barrera de la piel). La invención comprende biotina y una o más vitaminas B como se describe de acuerdo con la invención.
Una "dieta" puede describir típicamente una serie de alimentos ingeridos. Un "alimento" puede describir típicamente una sustancia utilizada como un alimento. Una "dieta" o un "alimento" puede incluir una dieta suplementada o un alimento suplementado en los que se ha añadido un suplemento dietético a la dieta o alimento.
La presente invención se refiere, en todos sus aspectos, a cualquier animal no humano, en particular aquéllos con pelaje sobre la superficie de la piel. Los animales que tienen pelaje sobre la superficie de la piel en una cantidad que forma una "capa de pelaje" sustancial, por ejemplo perros, gatos, caballos, conejos, cobayas, hámsters y otros animales similares, pueden ser tratados con la máxima ventajosidad mediante la presente invención.
La invención proporciona una mejora dramática cuando se utilizan en combinación los niveles especificados de biotina y una o más de las otras vitaminas B.
El primer aspecto de la invención se utiliza preferiblemente en combinación con una alimentación completa y equilibrada, por ejemplo, como se describe en National Research Council, 1985, "Nutritional Requirements for Dogs", National Academy Press, Washington D.C., o en la publicación oficial 1996 de la Association of American Feed Control Officials, y con dietas como la dieta completa y equilibrada que se muestra en los Ejemplos. Un alimento para mascota completo y equilibrado es una dieta que reúne todos los requisitos nutricionales adaptados al estilo y etapa de vida individuales. Un alimento completo y equilibrado contiene biotina y otras vitaminas B. Los niveles presentes se incluyen en los niveles descritos de acuerdo con la invención.
El primer aspecto de la invención se aplica preferentemente a una dieta o alimento animal no humano (preferiblemente un alimento comercial de mascota) que es una composición (alimento) líquida (o húmeda), semi-húmeda (o semi-seca) o seca. Preferiblemente, la composición es un producto alimenticio comercial de mascota. Con la mayor preferencia, la invención se refiere a una dieta o alimento de animal doméstico, especialmente para un perro o un gato. El alimento húmedo habitualmente describe un alimento que se vende en latas o recipientes de aluminio o paquete de sellado hermético y tiene una humedad de 70 a 90%. El alimento seco describe habitualmente un alimento que es de composición similar, pero con una humedad de 5 a 15% y a menudo en presentación de pequeños "kibbles" similares a galletas. Entre las composiciones de tales alimentos sobre una base de energía metabolizable se incluyen alimentos que son 13-100 g de proteína/400 kcal, 5-40 g grasas/400 kcal, 0-100 g hidratos de carbono/400 kcal y 2-15 g cenizas/400 kcal. La dieta o alimento está, preferiblemente, empaquetado. De esta manera, el consumidor puede identificar en el paquete los ingredientes en el alimento y confirmar que es adecuado para la mascota en cuestión. El empaquetado puede ser metálico (habitualmente en forma de lata o flexible), de plástico, papel o cartón. El nivel de humedad en cualquier producto puede influir sobre el tipo de empaquetado que puede utilizarse o que se requiere. La dieta o alimento puede fabricarse de acuerdo con cualquier método conocido en la técnica, tal como en "Waltham Book of Dog and Cat Nutrition", Ed. ATB Edney, capítulo por A. Rainbird, titulado "A Balanced Diet", en las páginas 57 a 74, Pergamon Press Oxford. Se calculan las concentraciones de biotina y de otras vitaminas B a añadir a la dieta/alimento sobre la base de contenido energético de la dieta/alimento y de cualquier nutriente adicional que pueda ser consumido por el animal.
La dieta o alimento de acuerdo con la presente invención abarca cualquier producto que un animal doméstico, preferiblemente un perro doméstico o un gato doméstico, pueda consumir en su dieta. De esta manera, la invención se refiere a productos alimenticios estándar, además de a snacks alimenticios de mascota (por ejemplo, barritas, galletas y dulces). La dieta o alimento es preferiblemente un producto cocinado. Puede incorporar carne o material derivado de animales (tal como buey, pollo, pavo, ternera, plasma sanguíneo, médula ósea, etc., o dos o más de los mismos). La dieta o alimento puede estar, alternativamente, libre de carne (incluyendo, preferiblemente, un sustituto cárnico tal como soja, gluten de maíz o un producto de soja con el fin de proporcionar una fuente proteica). El producto puede contener fuentes proteicas adicionales tal como concentrado proteico de soja, proteínas lácteas, gluten, etc. El producto puede contener también una fuente de almidón, tal como uno o más cereales (por ejemplo, trigo, maíz, arroz, avena, centeno, etc.), o puede estar libre de almidón. El producto puede comprender una matriz gelatinizada de almidón. Un alimento seco comercial típico para perro y gato contiene, aproximadamente, 30% de proteína cruda, aproximadamente 10-20% de grasas y el resto es hidrato de carbono, incluyendo fibra alimentaria y cenizas. Un producto líquido o húmedo típico contiene (sobre peso seco) aproximadamente 40% de grasas, 50% de proteínas y el resto es fibra y cenizas. La presente invención es particularmente relevante para un dieta o alimento según se describe en este documento que se comercialice como una dieta o alimento para un animal de mascota.
En el presente texto, los términos perro "doméstico" y gato "doméstico" se refieren a gatos y perros, en particular Felis domesticus y Canis domesticus.
Puede añadirse biotina y una o más de otras vitaminas B, o dos o más de otras vitaminas B, a la dieta o alimento, juntos o separados. La biotina y otras vitaminas B pueden añadirse en cualquier momento durante la fabricación/procesado de la dieta/alimento, incluyendo al final, como última etapa antes del empaquetamiento.
Una vitamina B es cualquiera de un grupo de vitaminas hidrosolubles que, aunque no están químicamente relacionadas, con frecuencia se encuentran juntas en el mismo tipo de alimento y funcionan todas como coenzimas. Las vitaminas B de acuerdo con la presente invención no están limitadas. Se incluye cualquier fuente reconocida de la vitamina, incluyendo una provitamina o una sustancia con un efecto similar (ver, por ejemplo, "The Feeding Stuffs Regulations 1995", nº 1412, Her Majesty's Stationery Office) de acuerdo con la presente invención. Esto se refiere a todas las vitaminas B, incluyendo la biotina.
Entre las vitaminas B preferidas de acuerdo con la invención se incluyen:
Para la biotina; la biotina misma, d-biotina o biotina dextrano. Para otras vitaminas B; B1, tiamina, aneurina, tiamina pirofosfato, hidrocloruro de tiamina, cloruro de tiamina monofosfato; B2, riboflavina; B3, niacina, ácido nicotínico, nicotinamida; B5, ácido pantoténico; ácido D-pantoténico, pantotenol; B6, hidrocloruro de piridoxina, piridoxol, fosfato de piridoxal; B12, cianocobalamina, 5-desoxiadenosil cobalamina: las vitaminas B pueden estar solas o estar en combinaciones de dos o más de las mismas.
Las vitaminas B de acuerdo con la invención incluyen una o más de B1, B10 y B12. Las vitaminas B preferidas para su inclusión con la biotina, de acuerdo con la invención, son; una o más entre una vitamina B2, B3, B5 y B6, en particular, una o más entre riboflavina, niacina, ácido pantoténico y piridoxina.
De acuerdo con la presente invención, el total combinado de vitaminas B diferentes de biotina es de por lo menos 33 mg/400 kcal. Esto puede comprender una o más vitaminas B diferentes. Preferiblemente, éstas incluyen riboflavina, niacina, ácido pantoténico y piridoxina. Los límites inferiores por separado preferidos de riboflavina, niacina, ácido pantoténico y piridoxina son los siguientes:
Riboflavina 4 mg/400 kcal
Niacina 20 mg/400 kcal
Ácido pantoténico 6 mg/400 kcal
Piridoxina 3 mg/400 kcal
Un límite inferior preferido para una vitamina B12 es 0,025 mg/400 kcal.
Un límite inferior preferido para una vitamina B1 es 1 mg/400 kcal.
Un límite inferior preferido para una vitamina B10 es 0,2 mg/400 kcal.
Una materialización preferida de la invención es una dieta o alimento con los límites inferiores de 0,2 mg/400 kcal de biotina, 4 mg/400 kcal de riboflavina, 20 mg/400 kcal de niacina, 6 mg/400 kcal de ácido pantoténico y 3 mg/400 kcal de piridoxina, en combinación.
Son características adicionales preferidas de la invención que se eleven uno o más concentraciones de las vitaminas B, en combinación con una concentración elevada de biotina, de 0,2 mg/400 kcal o superior.
Las concentraciones elevadas preferidas son las siguientes:
Biotina: 0,25 mg/400 kcal o superior, más preferiblemente 1 mg/400 kcal o superior.
Riboflavina: 5 mg/400 kcal o superior, más preferiblemente 5,9 mg/400 kcal o superior.
Niacina: 25 mg/400 kcal o superior, más preferiblemente 119 mg/400 kcal o superior.
Ácido pantoténico: 7,5 mg/400 kcal o superior, más preferiblemente 15,4 mg/400 kcal o superior.
Piridoxina: 3,75 mg/400 kcal o superior, más preferiblemente 5,8 mg/400 kcal o superior.
Vitamina B12: 0,03 mg/400 kcal o superior, más preferiblemente 0,047 mg/400 kcal o superior.
Vitamina B1: 1,3 mg/400 kcal o superior, más preferiblemente 2,0 mg/400 kcal o superior.
Vitamina B10: 0,25 mg/400 kcal o superior, más preferiblemente 0,5 mg/400 kcal o superior.
Preferiblemente, el nivel máximo de biotina es menor que 3,4 mg/400 kcal, en combinación con un total máximo preferente de otras vitaminas B de 364 mg/400 kcal. Las concentraciones máximas preferidas de vitaminas B particulares son:
Riboflavina 27 mg/400 kcal
Niacina 270 mg/400 kcal
Ácido pantoténico 40 mg/400 kcal
Piridoxina 27 mg/400 kcal
Una concentración preferida de todas las vitaminas B, excepto biotina, es de por lo menos 41,25 mg/400 kcal, más preferiblemente, por lo menos, 100 mg/400 kcal, o por lo menos, 146,1 mg/400 kcal.
Todas estas concentraciones preferidas pueden utilizarse en cualquier combinación, es decir, puede utilizarse cualquier combinación de biotina con cualquier combinación de cualquier vitamina B. Proporcionan una concentración total de biotina más otras vitaminas B de por lo menos 33,2 mg/400 kcal.
Entre los ejemplos de intervalos particulares en una dieta/alimento se incluyen:
kcal/100 g EMT* 394 381 369
Vitamina B1 mg/100 g 1,36 1,3 1,56
Vitamina B2 mg/100 g 5,8 5,6 5,4
Vitamina B5 mg/100 g 15,2 14,6 14,2
Vitamina B6 mg/100 g 5,71 5,52 5,35
Vitamina B12 \mug/100 g 42 47 33
Niacina mg/100 g 117 113 110
Vitamina B10 \mug/100 g 260 210 260
Biotina mg/100 g 0,98 0,95 0,93
*EMT: Energía metabolizable teórica
La fuente de biotina o de cualquier vitamina B para su inclusión en la presente invención no está limitada. Entre las fuentes adecuadas de biotina y de otras vitaminas B se incluyen; hígado, pescado, huevos, leche, cereales, judías, carne, patatas, nueces y formas concentradas disponibles de, por ejemplo, Aldrich.
Debido a que la biotina y las vitaminas B son ubicuas en los alimentos, habitualmente será necesario determinar la concentración de cada una presente en los ingredientes de la dieta/alimento y, a continuación, añadir suficientes cantidades para elevar la concentración total de cada uno hasta los niveles requerido, de acuerdo con la invención.
Además de los niveles de vitaminas B y biotina fijados de acuerdo con la presente invención, pueden incluirse otros ingredientes particulares. Tales ingredientes particulares incluyen el zinc y/o ácido linoleico. El zinc puede incluirse en el primer aspecto de la invención a una concentración de por lo menos 5 mg/400 kcal, preferiblemente de por lo menos 10 mg/400 kcal, más preferiblemente superior a 28 mg/400 kcal, con la mayor preferencia de por lo menos 40 mg/400 kcal. El ácido linoleico puede incluirse en el primer aspecto de la invención, a una concentración de por lo menos 1,1 g/400 kcal, preferiblemente de por lo menos 2,0 g/400 kcal, más preferiblemente de por lo menos 4 g/400 kcal, con la mayor preferencia de por lo menos 6 g/400 kcal. Estos niveles de zinc y ácido linoleico puede utilizarse en cualquier combinación (de zinc y ácido linoleico) y con cualquier combinación de vitaminas B y biotina de acuerdo con la invención.
Puede añadirse cualquier ingrediente adicional, incluyendo zinc y ácido linoleico en cualquier momento durante la fabricación/procesado de la dieta/alimento, incluyendo al final, como última etapa antes del empaquetamiento. La fuente de cualquier ingrediente de la dieta/alimento no está limitada. Entre las fuentes preferidas de zinc se incluyen el sulfato de zinc, óxido de zinc, complejos orgánicos de zinc o una combinación de dos o más de los mismos. Entre las fuentes preferidas de ácido linoleico se incluyen aceite de cártamo, aceite de girasol, aceite de soja, otros aceites/grasas vegetales o animales o una combinación de dos o más de los mismos.
La adición de zinc y/o ácido linoleico puede utilizarse para producir aspectos ventajosos de la invención.
Las concentraciones de biotina, de otras vitaminas B y de otros ingredientes, tales como zinc y ácido linoleico, de acuerdo con la invención (es decir, en unidades de mg o g/400 kcal) pueden ser fácilmente determinados por los expertos en la materia. En muchos casos, se incluye en la etiqueta del alimento su densidad energética. Alternativamente, las densidades energéticas de los componentes individuales de un alimento son conocidas y pueden utilizarse para determinar la concentración de biotina, de otras vitaminas B, y opcionalmente, de otros ingredientes.
La presente invención proporciona una dieta/alimento y suplemento dietético adecuados y apropiados para su ingestión/consumo oral.
De acuerdo con un segundo aspecto de la invención, se proporciona un suplemento dietético que, además de otros aportes nutricionales, suministra una concentración total de biotina de por lo menos 0,2 mg/400 kcal, y una o más de otras vitaminas B hasta una concentración total de otras vitaminas B de por lo menos 33,0 mg/400 kcal. El suplemento dietético suministra una concentración total de biotina de por lo menos 0,2 mg/400 kcal y una o más de otras vitaminas B hasta una concentración total de biotina y de otras vitaminas B de por lo menos 33,2 mg/400 kcal. Todas las características del primer aspecto de la invención también se aplican al segundo aspecto (en particular, las formas de biotina y de otras vitaminas B; las concentraciones y concentraciones preferidas de biotina y de otras vitaminas B; las combinaciones de vitaminas B; las fuentes de biotina y de otras vitaminas B; otros ingredientes opcionales, etc.). Este aspecto de la invención es particularmente útil para suplementar una dieta/alimento que no contenga niveles suficientemente elevados de biotina y vitamina B (de acuerdo con la invención). Las concentraciones de biotina y vitaminas B en la dieta/alimento puede determinarse fácilmente mediante análisis típico o análisis garantizado, declarado por el fabricante en la etiqueta o en material suplementario, o mediante análisis nutricional de la dieta, y la cantidad requerida de suplemento puede añadirse a la dieta del animal. Esto puede hacerse incluyendo una cantidad del suplemento en la dieta del animal o alimentando adicionalmente al animal con una cantidad del suplemento.
El suplemento se forma preferiblemente como un concentrado con niveles extremadamente altos de biotina y de otra u otras vitaminas B, el cual requiere "dilución" antes de utilizarlo para alimentar a un animal. El suplemento puede estar en cualquier forma, preferiblemente no líquida, tal como un sólido (por ejemplo, polvos) o semi-sólido (por ejemplo, una consistencia de alimento/gel). Puede mezclarse una forma líquida con alimento o dárselo directamente al animal, por ejemplo con una cuchara o a través de un dispositivo parecido a una pipeta. El suplemento puede tener un contenido elevado en biotina y en una o más vitaminas B, o puede ser un paquete combinado de por lo menos dos componentes con la concentración requerida de biotina y vitamina o vitaminas B por separado. Los componentes del paquete pueden incluirse en una dieta o alimento o administrarse simultáneamente, separadamente o secuencialmente.
La dieta, alimento o suplemento son preferiblemente para su utilización con animales que se beneficiarían del consumo de los mismos.
La presente invención proporciona también, de acuerdo con un tercer aspecto, la utilización según se define en la reivindicación 16 para la potenciación y/o mejora de la condición de la piel y pelaje de un animal. La utilización es efectivamente un procedimiento para potenciar y/o mejorar la piel y pelaje del animal, comprendiendo dicho procedimiento el proporcionar a un animal no humano una dieta y/o alimento de acuerdo con el primer aspecto de la invención para su ingestión/consumo oral. Todas las características preferidas del primer aspecto también se aplican a este procedimiento. En particular, el animal no humano es un animal de mascota, especialmente un caballo, o un gato doméstico o un perro doméstico. Los tipos de alimento, dieta o suplemento son los descritos anteriormente de acuerdo con el primer y segundo aspectos de la invención. El procedimiento y/o utilización puede considerarse que se aplican a un animal no humano que los necesita cuando tal animal ha sido identificado mientras está sano (en particular, en cuanto a la condición de su piel y pelaje), para permitir que tenga una condición mejorada y/o potenciada de la piel y del pelaje.
La invención es cosmética en el sentido que produce su efecto sobre animales normales/sanos con buena condición de la piel y pelaje, además de sobre aquéllos con piel no clínicamente seca y escamosa. La invención y sus usos pueden describirse, de esta manera, como cosméticos y/o no de terapia (no terapéuticos). La invención no se refiere a la corrección de deficiencias reales o marginales, antes bien, potencia el rendimiento de animales sanos, preferiblemente a través de una dieta completa y equilibrada. Proporciona una mejora visible en animales que ya tienen una buena condición de la piel y del pelaje.
Un cuarto aspecto de la invención proporciona un procedimiento para la preparación de cualquiera del primer y segundo aspectos de la invención. El procedimiento comprende mezclar los ingredientes (en su caso), opcionalmente calentándolos para cocinar cualquier ingrediente alimenticio crudo, y presentar la mezcla en una forma adecuada para su consumo o administración a un animal. Como se ha descrito anteriormente en el presente documento, puede utilizarse cualquier método conocido en la técnica, tal como aquéllos en "Waltham Book of Cat and Dog Nutrition".
En la producción (o fabricación) de productos alimenticios comerciales para mascota, se utilizan un pequeño número de tecnologías diferentes. En todos los casos, se mezclan los componentes del producto (a menudo, pero no necesariamente, con cocción/calentamiento) con otros componentes opcionales que se añaden posteriormente, y a continuación, con frecuencia se transportan a los diversos recipientes a rellenar. El procedimiento puede incluir la cocción por extrusión, por ejemplo en la producción de un producto seco. Alternativamente, el procedimiento puede incluir la molienda emulsiva en la producción de "trozos". Una diversidad de procedimientos incluye el bombeo del producto desde una parte del aparato de procesado hasta otra parte y, opcionalmente, el enlatado.
Como se ha comentado anteriormente, la biotina y vitaminas B (todas o algunas del total requerido) pueden introducirse en la mezcla en cualquier etapa. Preferiblemente, la dieta o alimento es un producto húmedo o seco. Preferiblemente, el suplemento y/o composición es un polvo [o líquido].
La potenciación y/o mejora en la condición de la piel y pelaje de un animal puede determinarse mediante una comparación de la condición de los mismos cuando se alimenta al animal con la misma dieta o alimento sin biotina y sin otras vitaminas B; o cuando se alimenta el animal con la misma dieta o alimento con biotina y otras vitaminas B en los niveles separados (nivel de biotina separado de los niveles de otras vitaminas B) o en los niveles combinados según se describen para el control en la tabla 2 del ejemplo siguiente.
Las mejoras en las condiciones de la piel y pelaje de acuerdo con la invención también pueden asociarse con la función de barrera de la piel mejorada por la reducción de la pérdida transepidérmica de agua.
Pueden determinarse las mejoras en la condición de piel y pelaje, de acuerdo con la invención, mediante un panel de análisis descriptivo cuantitativo. Este panel involucra un grupo de especialistas para evaluar una serie de características de los animales bajo ensayo. Actualmente se utiliza este tipo de análisis con productos cosméticos y de salud en la evaluación industrial según la descripción siguiente:
Panel de análisis descriptivo cuantitativo
El documento siguiente describe la metodología utilizada para la preparación del panel de análisis descriptivo cuantitativo (QDA). Incluye una descripción del reclutamiento, entrenamiento, validación y gestión diaria del panel.
1. Historia
Durante 1994 y 1995, al iniciarse los primeros proyectos de piel y pelaje, se utilizó un panel de 15 asociados para evaluar la condición del pelaje de gatos y perros en un intento de proporcionar una referencia contra la cual comparar cómo de buenos eran los productos como alimentos. El panel demostró ser altamente variable e inconsistente. Algunos individuos mostraron parcialidad. Además, con frecuencia faltaron datos debido a que algunas personas no podían acudir a las sesiones de evaluación, al tener compromisos previos. El análisis de estos datos de calidad pobre fue difícil y no llegó a mostrar ninguna diferencia estadística debido al ruido en los mismos.
Por lo tanto, era necesario un panel formado por expertos con el fin de evaluar a los gatos y perros, y se necesitaba adoptar un método consistente de evaluación.
2. Reclutamiento
Era esencial identificar individuos interesados en la tarea, y que estuvieran motivados para llevar a cabo un trabajo concienzudo durante toda la duración del ensayo. Para cualquier evaluación de animales es esencial que las personas potencialmente reclutadas:
i) estén acostumbradas a manejar animales, aunque no tienen que ser necesariamente dueños de animales ellos mismos,
ii) no sufran de cualquier alergia que afecte a su capacidad de llevar a cabo las evaluaciones,
iii) no sufran de visión anormal del color - existen pruebas para evaluar la discriminación de los colores e identificar ceguera para los colores
iv) tengan visión normal (con corrección, si resulta necesario) y, si llevan gafas para el trabajo a corta distancia, deben llevarlas durante las evaluaciones;
v) puedan dedicar tiempo a las evaluaciones durante la duración del ensayo,
vi) aunque no es esencial, resulta útil que el grupo seleccionado cubra un amplio rango de edades; incluir ambos sexos puede tener ventajas en la formación de un grupo equilibrado,
vii) se identifiquen como personas con buenos sentidos,
viii) entre las capacidades que hay que buscar durante el reclutamiento se incluyen la capacidad de trabajo en equipo, de toma de decisiones y criterio, capacidad de compromiso y la efectividad interpersonal; estas capacidades son esenciales si el panel ha de tener éxito.
P.D. Si los evaluadores son dueños de animales, entonces debe procurarse que si un animal de ensayo tiene la misma apariencia visual (por ejemplo, color o raza), no exista sesgo hacia una puntuación favorable.
3. Entrenamiento de los evaluadores
Una panel pequeño y bien entrenado es mucho mejor que un panel grande y no entrenado. Para un estudio sobre perros, se seleccionaron 20 candidatos potenciales, los cuales demostraron en una entrevista las capacidades necesarias (listadas anteriormente, ver sección viii). Estas 20 personas iniciaron entonces un curso de entrenamiento, de duración aproximada 12 horas a lo largo de 3 días. Durante el primer día, se introdujo al panel a los principios de evaluación utilizando 5 gatos de referencia. A continuación, se pidió a los evaluadores que evaluasen 8 gatos de diferente color y tipo de pelaje, dos de los cuales eran el mismo gato (pretendimos que eran hermanas!).
Esta prueba controla la consistencia de los individuos, identificando la capacidad de utilizar apropiadamente la escala de puntuación y puede utilizarse para comparar la puntuación de cada uno con la media del panel con el fin de eliminar cualquier sesgo. También se les pidió que oliesen a 3 perros y los ordenasen en una escala de mal olor. Esto nos dio una indicación de lo bien que los evaluadores manejaban a los perros y gatos y una indicación de sus capacidades sensoriales. Se seleccionaron los 10 mejores evaluadores para completar la siguiente sesión de entrenamiento.
\newpage
En el día dos se evaluaron los mismos 8 gatos, para ver cómo de repetibles eran los evaluadores. También completaron unas pruebas más complejas de reconocimiento y ordenación de olores, para evaluar cómo de sensible era su olfato!. Se reclutó a los 5 mejores evaluadores para el panel.
En el día 3 se debatieron más abiertamente los parámetros a evaluar. Esto estimuló al grupo a conocerse y a aprender a trabajar juntos, en equipo. También se dedicó algo de tiempo a evaluar los animales de Referencia, un grupo de animales (preferiblemente alimentados con la misma dieta) que representaba los extremos de la escala en términos de condición del pelaje.
Estos animales de Referencia también se evaluaron al inicio de cada evaluación durante media hora. Esto proporcionó un foro de debate que asegurase que todos estaban de acuerdo. Un líder del panel debía moderar este debate, para asegurar que los evaluadores más callados pudiesen exponer sus puntos de vista y no se limitasen a estar de acuerdo con los miembros más dominantes.
4. Presentación de los animales
\vardiamondsuit
El animal debe evaluarse en orden aleatorio, en cada etapa de evaluación, para eliminar cualquier sesgo hacia el primer o último animal presentado.
\vardiamondsuit
Entre cada evaluación, los asesores deben limpiarse las manos con un pañuelo con alcohol o lavarlas con agua y jabón.
\vardiamondsuit
Cada animal debe ser examinado por los evaluadores en grupo pero, para evitar cualquier efecto de cambio en la textura del pelaje durante las manipulaciones, los evaluadores no deben tocar a cada animal en la misma secuencia.
\vardiamondsuit
Cada animal debe ser identificado mediante un número difícil de recordar, no por su nombre. Esto evita cualquier favoritismo inconsciente y evita recordar puntuaciones pasadas.
\vardiamondsuit
Cada animal debe evaluarse bajo condiciones iguales, preferiblemente en el interior, para proporcionar un área homogénea y consistentemente iluminada.
\vardiamondsuit
Previamente a la evaluación, debe peinarse el pelaje completa y uniformemente, de una manera estandarizada, para eliminar la influencia de cualquier perturbación en la manera en que se dispone el pelaje. Debe utilizarse un cepillo limpio para cada animal. Los cepillos deben desgrasarse con alcohol o alcoholes metilados.
5. Consideraciones en la evaluación
\vardiamondsuit
Las técnicas de evaluación sensorial se basan en un juicio crítico realizado en cada ocasión. Los evaluadores deben entender que están realizando una evaluación independiente de un animal en una ocasión específica. Los evaluadores deben ignorar los grupos de tratamiento a los que pertenecen los animales. No hay problema, sin embargo, en proporcionar algo de información sobre el ensayo, por ejemplo, sobre la adición de alguna sustancia a las dietas de algunos de los animales con el fin de observar si tiene algún efecto sobre algún aspecto de la condición del pelaje de los animales. Puede ayudar a mantener el nivel de interés y hacerles sentir que están realizando un trabajo que vale la pena.
\vardiamondsuit
El sistema de puntuación a utilizar debería comprender una escala numérica para cada parámetro bajo evaluación. La escala es una simple escala categórica con un mínimo de 5 categorías para su análisis estadístico. La escala utilizada actualmente por el panel QDA parece ser una escala lineal, pero en la práctica la utilizan como escala categórica, es decir, sólo se registran datos en los números enteros o en las mitades, y no en cualquier sitio a lo largo de la escala lineal.
6. Parámetros de evaluación
1. Brillo - esto debe evaluarse antes de tocar al animal, de manera que la textura del pelaje no influya sobre el evaluador. Debería examinarse el pelaje observando el grado de luz reflejada por el mismo. Los pelajes más oscuros reflejarán naturalmente más luz que los pelajes más claros, pero los pelajes de colores mixtos, por ejemplo, un perro atigrado, gato carey o caballo roan pueden causar confusión y variabilidad. Estos deberían excluirse del ensayo si resulta posible e, idealmente, sólo utilizar un color de animal. Si esto no resulta posible, el panel debería juzgar simplemente el brillo reflejado de las áreas de diferente color y proporcionar una puntuación media.
2. Suavidad - si resulta posible, los evaluadores no sólo deberían pasar la mano por los pelajes, sino también introducir sus dedos dentro del mismo de manera que noten la sensación real del pelaje. En el caso de los caballos, esto puede no ser posible si han sido esquilados, pero puede obtenerse una mejor representación si se combina con una evaluación de la suavidad de la cabellera y/o cola. Esto pone de manifiesto la importancia de asegurar que los cuidados de cada animal sean idénticos, y si uno está esquilado, todos deberían esquilarse.
3. Grasa/Sequedad - este parámetro puede evaluarse al mismo tiempo que la suavidad. Frecuentemente, se confunden un tacto graso y uno seco, por lo tanto, el panel QDA actualmente evalúa grasa y sequedad frente a un tacto óptimo.
4. Escamas - visualmente, el cuerpo del animal debe dividirse en seis secciones. Las evaluaciones deben llevarse a cabo sección por sección, levantando el pelo en dirección opuesta a la de crecimiento, examinando la piel y base del pelaje en busca de signos de descamación. Nota: los pelajes de color más claro pueden requerir una inspección muy cuidadosa. A continuación, las puntuaciones para cada sección se suman para el cuerpo completo y se traspasan las mismas a la línea de puntuación. Mediante la división del cuerpo en seis, se ha generado el parámetro de puntuación más exacto.
La presente invención se describe con referencia a los dibujos referidos al Ejemplo, en el cual:
La figura 1 es un gráfico que muestra los cambios en suavidad del pelaje.
La figura 2 es un gráfico que muestra las mejoras en la escamación de la piel del pelaje.
La figura 3 es un gráfico que muestra los cambios en el tacto del pelaje.
La figura 4 es un gráfico que muestra la reducción en pérdida transepidérmica de agua y las mejoras en la función de barrera de la piel.
A continuación, se describe la invención con referencia al siguiente Ejemplo no limitativo.
Ejemplo Sumario
\bullet
Este ensayo evaluó los niveles de biotina y otras vitaminas B como reguladores nutricionales de la superior condición de la piel y pelaje.
\bullet
Inicialmente, se alimentaron 16 perros Labrador retriever con una dieta seca completa y equilibrada (ver posteriormente) durante nueve semanas. Se utilizaron labradores porque son una raza de color del pelaje relativamente constante, evitando de esta manera cualquier diferencia en brillo que se pudiese atribuir a diferencias en el color del pelaje. Durante las siguientes nueve semanas se dividieron en dos grupos, a los que se ofreció una dieta completa equilibrada sola, o suplementada con biotina en combinación con otras vitaminas B de acuerdo con la invención.
\bullet
Entre los parámetros evaluados se incluyeron la evaluación visual de la calidad del pelaje por evaluadores entrenados y la pérdida transepidérmica de agua.
\bullet
No se detectaron diferencias significativas en el brillo del pelaje de los perros en las diferentes dietas.
\bullet
Se observó una reducción significativa (p=0,005) en escamación del pelaje en el grupo suplementado con biotina más vitaminas B de acuerdo con la invención en comparación con el grupo de control. La diferencia resultó claramente visible para los dueños de los perros.
\bullet
La suplementación con biotina más vitaminas B de acuerdo con la invención produjo un incremento significativo en la suavidad del pelaje en comparación con el grupo de control.
\bullet
Se observó una diferencia significativa (p<0,05) entre dietas en cuanto a cambios en el tacto óptimo del pelaje. La suplementación con biotina más vitaminas B de acuerdo con la invención se asoció con una mejora en el tacto óptimo del pelaje.
\bullet
Hubo una reducción significativa (p=0,05) en la pérdida transepidérmica de agua de la piel de los perros en los grupos suplementados con biotina más vitaminas B (de acuerdo con la invención).
\bullet
Estos datos demuestran claramente que determinados niveles de ingestión de biotina más vitamina B se asocian con mejoras significativas y sustanciales en la condición de piel y pelaje y de la función de barrera de la piel.
A continuación, se muestra la composición de la Dieta Completa Equilibrada de acuerdo con los Ejemplos:
Ingrediente Inclusión
Arroz 24,9%
Maíz entero 18,8%
Trigo de grano entero 12,2%
Subproducto de harina de pollo 18,7%
Harina de gluten de maíz 9,5%
Levadura cervecera 1,7%
Huevo deshidratado 0,8%
Sal no yodada 0,7%
Premezcla vitaminada 3,4%
Aceite de girasol 0,5%
Sebo de buey 4,9%
Vísceras de rumiantes 4,4%
Perfil analítico - humedad 8,2%, proteínas 26,4%,
grasas 10,4%, cenizas 7,1%, fibra 2,2%.
(el resto está compuesto de extracto libre de
nitrógeno (principalmente hidratos de carbono)
Métodos 1. Preparación del ensayo a) Animales, situación y alimentación
El ensayo se llevó a cabo utilizando 16 perros Labrador adultos de color negro. Se alimentó a los perros para mantener su peso corporal y, por lo tanto, semanalmente se controlaron los pesos corporales. Se ajustaron las cantidades ofrecidas para compensar cualquier ganancia o pérdida excesiva de peso corporal.
b) Diseño del ensayo
Se ofreció a todos los perros la dieta completa equilibrada estándar para estandarizar todos los paneles con respecto a la condición de piel y pelaje. Al final de este período de prealimentación, se evaluaron los perros en cuanto a la condición de su pelaje y se agruparon en dos paneles iguales respecto al brillo del pelaje, escamación del pelaje, edad y género. Inmediatamente después de esta prealimentación, se alimentó a cada panel de perros con la dieta completa equilibrada estándar o con la dieta suplementada de ensayo, durante nueve semanas adicionales, como se describe en la Tabla 1.
TABLA 1 Diseño del ensayo
Semanas de ensayo Periodo Panel 1 Panel 2
0-9 Pre-alimentación Dieta estándar Dieta estándar
Dieta estándar +
10-18 Fase II Dieta estándar Biotina +
vitaminas B
c) Alimentación
Se preparó un solo lote de dieta completa equilibrada y se utilizó para la pre-alimentación y fase II del ensayo.
Todos los suplementos se añadieron directamente a la dieta en el momento de la alimentación en forma de polvos mezclados con 100 g de una dieta húmeda completa equilibrada:
Composición de una dieta húmeda completa equilibrada
Ingrediente Contenido
Vísceras picadas de buey 5,0%
Mezcla de carne de rumiante 14,3%
Ubres 2,3%
Trozos fabricados 54,7%
Vitaminas/minerales 0,33%
Sales de potasio 1,67%
Salsa de carne 21,7%
Perfil analítico - 79% humedad, 6,5% proteína, 5,0%
grasas, 2,2% cenizas, (el resto puede estar compuesto
de extracto libre de nitrógeno)
Los niveles finales de todos los suplementos ofrecidos a los perros se muestran en la Tabla 2. Los niveles basales de los ingredientes son los indicados en el panel "control". Los niveles totales (de ensayo) son los niveles basales más suplemento y se muestran en el Panel 2.
TABLA 2 Niveles de los suplementos presentados diariamente (mg/400 kcal).
Panel 1 Control Panel 2 Biotina +
Vitamina B
Riboflavina 0,54 5,9
Piridoxina 0,53 5,8
Ácido pantoténico 1,4 15,4
Niacina 10,78 118,8
Biotina 0,01 1,01
d) Cuidados
Debido a que los cuidados tienen un gran impacto sobre la condición del pelaje, se siguió un patrón regular de cuidados durante todo el ensayo. Todos los perros recibieron los mismos cuidados una vez por semana y se bañaron con champú tres semanas antes del final del período de prealimentación.
2. Parámetros medidos a) Consumo diario
Se calcularon los requisitos energéticos de cada animal al inicio de cada etapa de alimentación y se ajustaron de manera correspondiente las cantidades ofrecidas. Se anotaron diariamente los consumos individuales de alimento de cada perro. Se midieron los pesos corporales individuales cada semana para controlar y corregir cualquier sobre- o infra-alimentación.
b) Evaluación sensorial de la condición del pelaje
El panel de análisis descriptivo cuantitativo (QDA) estaba compuesto por cinco mujeres seleccionadas y entrenadas, en la empresa, para proporcionar evaluaciones exactas y precisas de la calidad del pelaje (para más detalles, ver QDA descrito anteriormente).
\bullet
Se midió el brillo del pelaje antes de llevar a cabo ningún examen manual del animal. Se evaluó el brillo mediante la puntuación de la cantidad de luz reflejada del pelaje.
\bullet
La suavidad del pelaje es una medida del tacto del pelaje cuando los evaluadores deslizan sus dedos a través del grosor completo del pelaje.
\bullet
El tacto óptimo del pelaje es una ausencia de tacto graso o seco del pelaje (ya que a menudo ambos son indistinguibles sobre la base del tacto por sí solo) y se midió al mismo tiempo que la suavidad. Se subdividió este parámetro en dos medidas; a lo largo de la parte superior del lomo y a lo largo de los flancos, debido a que existe variabilidad entre estas dos áreas.
\bullet
Las escamas (escamillas) en el pelaje del animal eran una cualidad no deseable y se midieron mediante la evaluación visual de la cantidad de escamas presentes en tres secciones diferents del pelaje de los perros.
\bullet
Se evaluó cada uno de los cinco parámetros en cada perro dos veces al final de la prealimentación (semana 8 y semana 9) y dos veces al final de la etapa de ensayo (semana 17 y semana 18).
c) Pérdida transepidérmica de agua
Se evaluó la hidratación de la piel midiendo la conductividad de la piel mediante un medidor de fase dérmica, el cual proporciona una medida directa de la hidratación del estrato córneo. Las mediciones continuas durante un período de 30 segundos proporcionan una medida indirecta de pérdida transepidérmica de agua. Se realizaron las mediciones por duplicado al final de la etapa de prealimentación (semanas 8 y 9) y al final de la etapa de ensayo (semanas 17 y 18) en la superficie interna de oído izquierdo y derecho. Estos proporcionan una evaluación directa de función de barrera de la piel.
3. Análisis y presentación de datos
Todos los resultados se presentan como cambio en los parámetros desde el final de la prealimentación (media de las semanas 8 y 9) hasta el final de la fase de ensayo (media de las semanas 17 y 18). Se evaluaron las diferencias estadísticas entre los cambios observados en cada panel mediante el análisis unidireccional de la varianza (ANOVA). Se consideró estadísticamente significativo cuando p era igual o menor a 0,05.
Resultados
Se observó una reducción significativa (p=0,005) en escamas en el pelaje en el panel que recibió biotina más vitaminas B (figura 2) en comparación con el panel de control.
La suplementación con biotina más vitaminas B produjo un incremento significativo en suavidad del pelaje en comparación con el del grupo de control (figura 1).
Se observó una diferencia significativa (p<0,05) entre dietas en cuanto a tacto óptimo del pelaje durante la duración de la etapa de ensayo (figura 3). Se asoció la suplementación con biotina más vitaminas B con una mejora en el tacto óptimo del pelaje.
Durante la etapa de ensayo, los perros en el grupo de control no mostraron ningún cambio significativo en pérdida transepidérmica de agua (TEWL, figura 4). La suplementación con biotina más vitaminas B se asoció con una reducción importante y significativa (p=0,05) en TEWL durante el período de ensayo.
Discusión
Una reducción en las escamas o escamillas de tipo no clínico es crucial para conseguir una condición superior de la piel y pelaje en animales (apariencia cosmética).
La biotina más vitaminas B, en los niveles especificados, son ingredientes que reducen las escamas o escamillas en animales sanos. La biotina más vitaminas B en los niveles especificados de acuerdo con la invención reducen de manera significativa la pérdida transepidérmica de agua, mejorando de esta manera la función de barrera e hidratación de la piel. Es posible que este incremento en hidratación de la piel esté ligado con la menor cantidad de escamas en el pelo epidérmico del animal, a través de la acción de estas vitaminas en la promoción del crecimiento de piel sana. La suplementación de una dieta con biotina más vitaminas B demuestra una mejora en la suavidad del pelaje.

Claims (18)

1. Dieta o alimento que comprende biotina a una concentración de por lo menos 0,2 mg/400 kcal de consumo de energía total metabolizable y una o más de otras vitaminas B a una concentración de otras vitaminas B de por lo menos 33,0 mg/400 kcal de consumo de energía total metabolizable.
2. Dieta o alimento según la reivindicación 1, en el que la biotina está en una concentración de por lo menos 1 mg/400 kcal de consumo de energía total metabolizable.
3. Dieta o alimento según la reivindicación 1 ó la reivindicación 2, en el que las vitaminas B son una mezcla de riboflavina, niacina, ácido pantoténico y piridoxina.
4. Dieta o alimento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, para un perro, gato o caballo.
5. Dieta o alimento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que consiste en una dieta o alimento completo y equilibrado.
6. Dieta o alimento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende zinc a una concentración de por lo menos 5 mg/400 kcal de consumo de energía total metabolizable, preferiblemente de por lo menos 10 mg/400 kcal de consumo de energía total metabolizable.
7. Dieta o alimento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende ácido linoleico a una concentración de por lo menos 1,1 g/400 kcal de consumo de energía total metabolizable, preferiblemente de por lo menos 2,0 g/400 kcal de consumo de energía total metabolizable.
8. Dieta o alimento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que consiste en una composición húmeda o seca.
9. Suplemento dietético que, además de otro consumo de nutrientes, suministra un consumo total de biotina de por lo menos 0,2 mg/400 kcal de consumo de energía total metabolizable y una o más vitaminas B a una concentración total de otras vitaminas B de por lo menos 33,0 mg/400 kcal de consumo de energía total metabolizable.
10. Suplemento según la reivindicación 9, que comprende biotina y una o más vitaminas B a una concentración total de 147,1 mg/400 kcal de consumo de energía total metabolizable.
11. Suplemento según la reivindicación 9 ó la reivindicación 10, en el que las vitaminas B son una mezcla de riboflavina, niacina, ácido pantoténico y piridoxina.
12. Suplemento según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, destinado a un perro, gato o caballo.
13. Suplemento según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 12 que, además de otra ingesta de nutrientes, suministra una ingesta total de zinc de por lo menos 5 mg/400 kcal de consumo de energía total metabolizable, preferiblemente de por lo menos 10 mg/400 kcal de consumo de energía total metabolizable.
14. Suplemento según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 13, el cual, además de otra ingesta de nutrientes, suministra una ingesta total de ácido linoleico de por lo menos 1,1 g/400 kcal de consumo de energía total metabolizable, preferiblemente de por lo menos 2 g/400 kcal de consumo de energía total metabolizable.
15. Suplemento según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 14, que se encuentra en forma sólida, preferiblemente en forma de polvos.
16. Uso de biotina y una o más de otras vitaminas B y, opcionalmente, de otros ingredientes tales como zinc y/o ácido linoleico a las concentraciones según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, para la preparación de una dieta, alimento o suplemento para potenciar y/o mejorar la condición de la piel y pelaje de un animal.
17. Uso según la reivindicación 16, en el que el animal es un perro, gato o caballo.
\newpage
18. Procedimiento para la preparación de una dieta, alimento o suplemento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, que comprende mezclar todos los ingredientes, opcionalmente calentando para cocinar cualquier ingrediente alimenticio crudo y en el que la mezcla presenta una forma adecuada para su consumo o administración.
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