ES2206495T3 - Microcartucho de lente intraocular. - Google Patents

Microcartucho de lente intraocular.

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ES2206495T3
ES2206495T3 ES95910293T ES95910293T ES2206495T3 ES 2206495 T3 ES2206495 T3 ES 2206495T3 ES 95910293 T ES95910293 T ES 95910293T ES 95910293 T ES95910293 T ES 95910293T ES 2206495 T3 ES2206495 T3 ES 2206495T3
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Vladimir Feingold
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STAAR Surgical Co
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
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    • A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses or corneal implants; Artificial eyes
    • A61F2/16—Intraocular lenses
    • A61F2/1662—Instruments for inserting intraocular lenses into the eye
    • A61F2/1664—Instruments for inserting intraocular lenses into the eye for manual insertion during surgery, e.g. forceps-like instruments

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Abstract

LA PRESENTE INVENCION ES UN DISPOSITIVO QUIRURGICO (10) PARA IMPLANTACION DE UNA LENTE INTRAOCULAR DEFORMABLE (54) EN EL INTERIOR DEL OJO, A TRAVES DE UNA INCISION RELATIVAMENTE PEQUEÑA REALIZADA EN EL TEJIDO OCULAR, QUE INCLUYE UN SOPORTE (12) CON RECEPTOR (13) DE UN PORTALENTE; UN PORTALENTE (12) PARA UN DISPOSITIVO QUIRURGICO PARA IMPLANTACION DE UNA LENTE INTRAOCULAR DEFORMABLE (54) EN EL INTERIOR DEL OJO, QUE INCLUYE UN MIEMBRO TUBULAR DIVIDIDO (12) QUE TIENE UNA PORCION TUBULAR FIJA (70) Y UNA PORCION TUBULAR MOVIL (72), CONECTADAS ENTRE SI EN UNA ARTICULACION TIPO BISAGRA (82); Y UN PROCEDIMIENTO PARA LA IMPLANTACION DE UNA LENTE INTRAOCULAR DEFORMABLE DENTRO DEL OJO UTILIZANDO LOS DISPOSITIVOS QUIRURGICOS ARRIBA DESCRITOS.

Description

Microcartucho de lente intraocular.
Campo de la invención
Esta invención se refiere a un microcartucho mejorado para su uso con dispositivos para la implantación quirúrgica de lentes intraoculares deformables dentro del ojo.
Antecedentes de la invención
Las lentes intraoculares han adquirido una amplia aceptación en la sustitución de cristalinos humanos tras una variedad de procedimientos de extirpación de cataratas. El cristalino humano se reconoce generalmente por ser una estructura transparente que tiene un espesor de aproximadamente cinco (5) milímetros y un diámetro de aproximadamente nueve (9) milímetros. El cristalino está suspendido detrás del iris mediante las fibras zonulares que conectan el cristalino al cuerpo ciliar. Una cápsula del cristalino rodea al cristalino, conociéndose comúnmente la parte delantera de la cápsula como cápsula anterior y conociéndose comúnmente la parte trasera como cápsula posterior.
Se han desarrollado numerosos procedimientos para la extirpación de cataratas en los que se extrae el cristalino del ojo y se sustituye por un implante de lente artificial. El procedimiento de extracción puede clasificarse generalmente como intracapsular (en el que se extrae el cristalino junto con la cápsula del cristalino) y extracapsular (en el que se extrae la cápsula anterior con el cristalino y la cápsula posterior se deja intacta).
Desde que Ridley implantó el primer cristalino artificial en torno a 1949, los problemas asociados con la extracción de cataratas y la implantación del cristalino han recibido bastante atención por parte de los cirujanos oftálmicos. Se han propuesto varios tipos de cristalinos artificiales y se han desarrollado procedimientos quirúrgicos apropiados que se esfuerzan en reducir las molestias del paciente y en reducir las complicaciones posoperatorias. A este respecto, se hace referencia a Pseudophakos de N. Jaffe et al.; "History of Intraocular Implants" de D.P. Choyce (Annals of Ophthalmology, octubre de 1973); la patente de los EE.UU. número 4.251.887 concedida a Anis el 24 de febrero de 1981; la patente de los EE.UU. número 4.092.743 concedida a Kelman el 8 de noviembre de 1977; "Comparison of Flexible Posterior Chamber Implants", presentado en el Congreso de la American Intraocular Implant Society (Sociedad Americana de Implante Intraocular) el 23 de abril de 1982 por Charles Berkert, M.D.; y "the Simcoe Posterior Lens" (Cilco, Inc. 1980); la patente de los EE.UU. número 4.573.998 concedida a Mazzocco el 4 de marzo de 1986, la patente de los EE.UU. número 4.702.244 concedida a Mazzocco el 27 de octubre de 1987; y la patente de los EE.UU. número 4.715.373 concedida a Mazzocco et al. el 29 de diciembre de 1987.
De particular interés en el contexto de la presente invención es el desarrollo de técnicas quirúrgicas que requieren incisiones relativamente pequeñas en el tejido ocular para la extirpación de las cataratas, tal como se describe en la patente de los EE.UU. número 4.002.169 y en la patente de los EE.UU. número 3.996.935. Varios expertos han descrito estructuras de lente intraocular que comprenden una parte de zona óptica hecha generalmente de materiales rígidos, tales como vidrio o plásticos adecuados para el uso óptico.
Sin embargo, una de las principales desventajas de la lente intraocular rígida convencional es que la implantación de la lente requiere incisiones grandes en el tejido ocular. Este tipo de intervención quirúrgica conduce a una tasa de complicaciones relativamente elevada, entre otras desventajas. Por ejemplo, los peligros graves asociados con la implantación de una estructura de lente rígida incluyen el aumento del riesgo de infección, desprendimiento de retina y laceración del tejido ocular, particularmente con respecto a la pupila.
De acuerdo con esto, los expertos en la técnica han reconocido una necesidad significativa de herramientas quirúrgicas para la implantación de estructuras de lente intraocular deformables que permitan las ventajas clínicas de usar técnicas de incisión relativamente pequeñas, lo que proporciona una intervención quirúrgica más segura y conveniente. Tal herramienta quirúrgica se describe en la patente de los EE.UU. número 4.681.102, concedida a Bartell el 21 de julio de 1987. En particular, los expertos en la técnica de lentes intraoculares deformables y métodos y dispositivos para su implantación, también han reconocido una necesidad significativa de herramientas quirúrgicas que no requieran la ampliación de la herida realizada en el tejido ocular durante o después de la implantación, sino que deformen la lente intraocular hasta una sección transversal predeterminada en un estado de tensión y que permitan al cirujano oftálmico inspeccionar la lente antes de su implantación sin manipulación en el ojo. La presente invención satisface estas necesidades.
La presente invención tuvo su origen en la mejora de los métodos y dispositivos en las patentes anteriormente identificadas, especialmente los métodos de la patente de los EE.UU. número 4.573.998 y los dispositivos de la patente de los EE.UU. número 4.702.244.
Sumario de al investigación
Un objeto de la presente invención es prever un microcartucho mejorado para su uso con dispositivos para la implantación quirúrgica de lentes intraoculares deformables.
Otro objeto de la presente invención es prever un microcartucho de lente mejorado que comprende una parte de soporte de la lente y una boquilla que tiene un canal continuo con un par de hendiduras opuestas.
Un objeto adicional de la presente invención es prever un dispositivo quirúrgico que incluya un soporte de la lente definido por un microcartucho que comprende una parte de soporte de la lente en combinación con una boquilla para el implante de la lente.
Todavía un objeto adicional de la presente invención es prever un microcartucho de soporte de la lente para alojar una lente que comprenda un elemento tubular hendido que tenga una parte fija con una prolongación, y una parte móvil con una prolongación para abrir y cerrar el microcartucho, prolongaciones que evitan la rotación entre el microcartucho y el soporte cuando se instalan en el soporte.
Incluso un objeto adicional de la presente invención es prever un microcartucho de soporte de la lente que tenga una boquilla dotada de ranuras para hacer girar la lente cuando sale de la boquilla.
Un objeto de la presente invención es prever un dispositivo quirúrgico que incluya un soporte de la lente y un soporte para el soporte de la lente, comprendiendo el soporte un alojamiento para el soporte de la lente y un émbolo para insertar la lente.
Otro objeto de la presente invención es prever un soporte definido por un elemento tubular cilíndrico con una abertura a través de la pared del elemento tubular que define un alojamiento para el soporte de la lente y un émbolo que tiene una punta para contactar con y mover una lente contenida en el soporte de la lente.
Un objeto adicional de la presente invención es prever un émbolo con una punta facetada que proporciona espacio para un elemento háptico de arrastre en un canal a través del soporte de la lente durante el proceso de implantación para evitar el daño en el elemento háptico de arrastre.
Incluso un objeto adicional de la presente invención es prever un émbolo que tiene una punta con una superficie cónica cóncava en la punta de la misma para agarrar la lente durante el proceso de implantación.
La presente invención se refiere a un sistema que incluye dispositivos para la implantación de lentes intraoculares en el ojo.
El dispositivo quirúrgico según la presente invención incluye la combinación de un soporte de la lente y un soporte para el soporte de la lente. El soporte de la lente preferido comprende la combinación de un alojamiento de la lente y una boquilla de implantación. El alojamiento de la lente está definido preferiblemente por un microcartucho que comprende un elemento tubular hendido que tiene una parte tubular fija con una prolongación conectada a una parte tubular móvil con una prolongación en una bisagra. Esta configuración permite que el microcartucho se abra para aceptar una lente intraocular deformable y se cierre para condensar la lente dentro del canal. La parte tubular hendida está conectada a una boquilla con un canal continuo que pasa a través del elemento tubular y de la boquilla.
El soporte de la lente se inserta en un soporte que tiene medios para dirigir o manipular la lente desde el soporte de la lente hacia el interior del ojo. En la realización preferida, el soporte está dotado de un émbolo para dirigir la lente desde el soporte de la lente hacia el interior del ojo. Además, el soporte está configurado para alojar un microcartucho que tiene una boquilla.
El soporte preferido incluye medios para evitar que el microcartucho rote dentro del soporte y medios para evitar que el émbolo rote dentro del soporte. Los medios para evitar la rotación del microcartucho dentro del soporte pueden definirse dotando al microcartucho con una o más prolongaciones que cooperan con la abertura del receptor del soporte para evitar la rotación. Los medios para evitar que el émbolo rote dentro del soporte pueden definirse proporcionando el émbolo y un manguito dentro del soporte con una forma particular de sección transversal que evite la rotación, por ejemplo, una forma de semicírculo.
El soporte preferido incluye un émbolo con un tapón roscado que coopera con un manguito roscado del cuerpo del soporte para empujar el émbolo hacia delante dentro del soporte para el movimiento preciso y exacto de la lente durante el proceso de implantación. El soporte se configura de manera que el émbolo pueda moverse una distancia predeterminada mediante un movimiento de deslizamiento dentro del cuerpo del soporte, seguido por el ajuste del tapón roscado del émbolo con el manguito roscado del cuerpo del soporte para continuar el avance hacia delante de la punta del émbolo.
La punta del émbolo preferida está definida por una punta facetada que tiene varias superficies para mover y manipular la lente desde el soporte de la lente y dentro del ojo. La punta está diseñada para proporcionar un espacio entre la punta y la superficie interna del canal a través del soporte de la lente, para albergar el elemento háptico de arrastre y evitar el daño del mismo. Una vez que la lente se ha insertado dentro del ojo, la punta puede usarse para empujar y girar la lente hasta su posición apropiada dentro del ojo.
En funcionamiento, el usuario lubrica la superficie de una lente intraocular deformable con un lubricante quirúrgicamente compatible y carga la lente dentro de un microcartucho en la posición abierta. El microcartucho se cierra mientras se condensa la lente mediante una acción de plegado en una forma, de manera que pueda forzarse a través del canal en el microcartucho. El microcartucho se inserta dentro del soporte con el émbolo replegado.
El émbolo se mueve hacia delante de una manera deslizable mediante el empuje del émbolo hacia delante mientras que se sujeta inmóvil el cuerpo del soporte. Esta acción fuerza a la lente desde la parte del elemento tubular del microcartucho hacia la parte de la boquilla. En este punto, las roscas del tapón terminal roscado del émbolo se ajustan con las roscas del manguito roscado. El tapón terminal roscado se hace girar ligeramente para ajustar las roscas. El dispositivo está ahora listo para el proceso de implantación.
La boquilla del microcartucho se coloca a través de una pequeña incisión en el ojo. El tapón terminal roscado del émbolo se hace girar o se empuja para hacer avanzar adicionalmente a la lente hacia delante a través de la boquilla y dentro del ojo. El tapón terminal roscado se empuja adicionalmente para exponer la punta del émbolo dentro del ojo y empujar la lente hasta su posición. La punta puede usarse para hacer girar también la lente dentro del ojo para la colocación de los elementos hápticos.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva de una realización del dispositivo según la presente invención con un microcartucho de soporte de la lente colocado en el dispositivo para la implantación de estructuras de lente deformables para su colocación en el ojo.
La figura 2 es una vista en perspectiva del dispositivo quirúrgico representado en la figura 1 con el émbolo replegado y con el microcartucho de soporte de la lente extraído.
La figura 3 es una vista lateral del dispositivo representado en la figura 2, con el émbolo en la posición extendida.
La figura 4 es una vista en alzado lateral del dispositivo mostrado en la figura 1.
La figura 5 es una vista detallada de la sección longitudinal del dispositivo mostrado en la figura 4.
La figura 6 es una vista detallada de la sección transversal del dispositivo, tal como se indica en la figura 5.
La figura 7 es una vista detallada desde un extremo del dispositivo, tal como se indica en la figura 5.
La figura 8 es una vista detallada y ampliada en alzado lateral izquierdo de la punta del émbolo en la orientación espacial, tal como se muestra en la figura 1.
La figura 9 es una vista detallada y ampliada desde un extremo de la punta mostrada en la figura 8.
La figura 10 es una vista detallada y ampliada en planta desde arriba de la punta del émbolo.
La figura 11 es una vista detallada y ampliada en alzado lateral derecho de la punta del émbolo en la orientación espacial, tal como se muestra en la figura 1.
La figura 12 es una vista detallada y ampliada desde debajo de la punta del émbolo en la orientación espacial, tal como se muestra en la figura 1.
La figura 13 es una vista en perspectiva de una lente para su uso en la presente invención.
La figura 14 es una vista en perspectiva de otro tipo de lente para su uso en la presente invención.
La figura 15 es una vista lateral de la lente mostrada en la figura 13.
La figura 16 es una vista en perspectiva del microcartucho de soporte de la lente en la posición abierta para permitir que se cargue una lente en el mismo.
La figura 16A es otra vista en perspectiva del microcartucho de soporte de la lente en la posición abierta.
La figura 17 es una vista en alzado desde el extremo posterior del microcartucho de soporte de la lente en la posición abierta.
La figura 18 es una vista en alzado desde el extremo delantero del microcartucho de soporte de la lente en la posición abierta.
La figura 19 es una vista en alzado desde el extremo posterior del microcartucho de soporte de la lente en la posición cerrada.
La figura 20 es una vista en alzado desde el extremo delantero de un microcartucho de soporte de la lente en la posición cerrada.
La figura 20A es una vista detallada desde un extremo de la boquilla que muestra tres (3) ranuras de longitud diferente, equidistantes alrededor de la circunferencia de la punta.
La figura 20B es una vista detallada en perspectiva de la punta que muestra las tres (3) ranuras de diferente longitud.
La figura 20C es una vista detallada lateral que muestra la punta biselada.
La figura 21 es una vista en planta desde arriba del microcartucho de soporte de la lente en la posición abierta.
La figura 22 es una vista en alzado lateral del microcartucho de soporte de la lente en la posición cerrada.
La figura 23 es una vista en alzado desde el extremo posterior del microcartucho de soporte de la lente en la posición cerrada.
La figura 24 es una vista lateral separada del dispositivo que muestra el microcartucho de soporte de la lente en relación con el émbolo en la posición replegada.
La figura 25 es una vista lateral separada del dispositivo que muestra el microcartucho de soporte de la lente en relación con el émbolo en la posición parcialmente extendida.
La figura 26 es una vista lateral separada del dispositivo que muestra el microcartucho de soporte de la lente en relación con el émbolo en una posición totalmente extendida.
La figura 27 es una vista en perspectiva que muestra el dispositivo colocando una lente intraocular deformable dentro del ojo.
La figura 28 es una vista transversal de un ojo que muestra la colocación de la lente intraocular deformable en una posición dentro del ojo mediante el dispositivo quirúrgico.
La figura 29 es una vista transversal de un ojo que muestra la colocación de una lente intraocular deformable en una posición diferente en el ojo mediante el dispositivo quirúrgico.
La figura 30 es una vista en alzado lateral de una realización alternativa del microcartucho de soporte de la lente dotado de una punta biselada.
La figura 31 es una vista en alzado desde el extremo posterior de otra realización alternativa del microcartucho de soporte de la lente dotado de hendiduras en el canal para facilitar el plegado del cartucho en una posición abierta.
La figura 32 es una vista en alzado desde el extremo posterior de otra realización alternativa del microcartucho de soporte de la lente dotado de hendiduras en el canal para facilitar el plegado del cartucho en una posición cerrada.
La figura 33A es una vista en alzado desde el extremo delantero de la boquilla de una realización alternativa del microcartucho de soporte de la lente.
La figura 33B es una vista en alzado desde el extremo delantero de la boquilla de otra realización alternativa del microcartucho de soporte de la lente.
Las figuras 34-43 muestran otras realizaciones de la invención.
Descripción de las realizaciones preferidas
La presente invención se refiere a un sistema que incluye métodos y dispositivos para la implantación de estructuras de lente intraocular deformables para su colocación quirúrgica en el ojo.
Un dispositivo inventivo según la presente invención comprende un soporte que tiene un alojamiento, un soporte de la lente que puede insertarse de forma que se pueda extraer en el alojamiento del soporte y medios tales como un émbolo móvil dispuesto dentro del soporte para forzar y manipular la lente desde el soporte de la lente hacia dentro del ojo.
Preferiblemente, el soporte de la lente está definido por un microcartucho de soporte de la lente para alojar la estructura de la lente. Además, el microcartucho es preferiblemente una estructura configurada para abrirse y cerrarse. Una realización preferida del microcartucho aloja una lente que tiene las características de memoria prescritas cuando está en la posición abierta y que realiza la función de plegar o deformar la estructura de la lente en una configuración condensada cuando está cerrado. Alternativamente, el microcartucho puede ser una estructura que tiene un canal definido por un anillo de pared continua y una lente podría insertarse en el canal desde el extremo del microcartucho mediante compresión, enrollamiento, plegado, o una combinación de estas técnicas antes de la inserción en el microcartucho.
Una vez que la lente se coloca en el microcartucho, el microcartucho se coloca en un dispositivo de émbolo. El dispositivo ensamblado mantiene la lente en su configuración condensada durante la inserción en el ojo, aunque permite que la lente deformada vuelva a su configuración, tamaño y longitud focal fija originales, una vez implantada en el ojo, proporcionando así una intervención quirúrgica segura, conveniente y cómoda.
Una realización preferida de un dispositivo 10 de implantación de lente intraocular deformable según la presente invención se muestra en las figuras 1, 2 y 3. El dispositivo de implantación comprende un microcartucho 12 dispuesto dentro de un soporte 13 que comprende un cuerpo 14 del soporte con un alojamiento 15 y un émbolo 16 móvil. En la figura 1, el alojamiento 15 está definido por una abertura 17 a través de la pared del cuerpo 14 del soporte del tamaño y la forma mostrados en las figuras 1 y 2. La abertura 17 está definida por los bordes 17a, 17a paralelos, que están lo suficientemente separados como para permitir que el microcartucho 12 se cargue en el alojamiento 15 del soporte 13, los bordes 17b afilados, los bordes 17c de sujeción y el borde 17d de tope. En la figura 1, el microcartucho 12 está colocado en el alojamiento 15 entre los bordes 17c de sujeción, extendiéndose el émbolo a través del microcartucho 12 en una posición, por ejemplo, tras un procedimiento de implantación de la lente.
En la figura 2, el microcartucho 12 de soporte de la lente se muestra extraído del soporte 13 con el émbolo 16 en una posición replegada para permitir que el microcartucho 12 que contiene una lente cargada y su elemento háptico se inserten dentro del soporte 13. En la figura 3, el soporte 13 se muestra con el émbolo 16 en la posición extendida sin el microcartucho 12, con fines de ilustración de los componentes.
El émbolo 16 se ajusta con un tapón 18 terminal roscado en un extremo y se ajusta con una punta 20 en un extremo opuesto. El tapón 18 terminal roscado está dotado de una pluralidad de hendiduras 22 para permitir que una persona agarre firmemente el tapón 18 con las yemas de sus dedos. El tapón 18 terminal roscado se aloja dentro de un manguito 24 roscado del soporte 14 de inserción. El tapón 18 terminal roscado puede ser un componente separado unido al soporte 13 de inserción, o puede estar integrado con el mismo, tal como se muestra en la construcción en la figura 5.
El émbolo 16 se instala dentro del soporte 13 de manera que permita al émbolo tener un movimiento de vaivén en el mismo. En la realización ilustrada, el émbolo 16 está soportado por un movimiento de deslizamiento dentro del soporte 13 mediante la guía 26, tal como se muestra en las figuras 5 y 6. La dimensión externa de la guía 26 es de aproximadamente el mismo tamaño que las dimensiones internas del soporte 13 para permitir que la guía se inserte dentro del soporte de inserción. Durante la construcción, la guía 26 se inserta dentro del soporte 13 y queda bloqueada en su posición mediante el pasador 28 insertado en un agujero taladrado previamente tanto en la pared del soporte 13 como en la guía 26.
La forma de la sección transversal del émbolo 16, así como la forma de la superficie interna de la guía 26 son aproximadamente de un semicírculo, tal como se muestra en la figura 6. Esta disposición evita que el émbolo 16 rote dentro del soporte 13 para mantener la orientación de la punta 20 con relación al soporte 13 durante el funcionamiento.
El tapón 18 terminal roscado se conecta al émbolo 16 de manera que permita que el tapón 18 terminal roscado se rote en relación con el émbolo 16. Por ejemplo, el extremo izquierdo del émbolo 16 (figura 5) se dota con una prolongación 30 roscada, que se fija al tapón 18 terminal roscado mediante una tuerca 32. Específicamente, el tapón 18 terminal roscado se fabrica con roscas 34 externas y un agujero 36 de centrado longitudinal que termina en el lado derecho del tapón 18 terminal roscado que lleva una pared 38.
La pared 38 está dotada de un agujero ligeramente más grande que el diámetro externo de la prolongación 34 roscada para permitir que el tapón 18 terminal roscado rote libremente en el émbolo 16, mientras se está fijando al extremo del émbolo 16. Durante la construcción, la tuerca 32 se inserta a través del agujero 36 de centrado y se rosca en la prolongación 30 para fijar el tapón 18 terminal roscado al émbolo 16. Un tapón 40 curvo se fija a presión en el extremo del agujero 36 de centrado para sellar el agujero 36 de centrado para evitar que los desechos entren en él durante el uso.
Los detalles de la disposición de la punta se muestran en las figuras 7 a 12. El émbolo 16 se fabrica con una prolongación 42 que soporta la punta 20. La estructura de la punta 20 proporciona medios para insertar la lente intraocular deformable en el ojo y manipular la lente dentro del ojo tras la etapa de inserción. Por ejemplo, la punta 20 está facetada de la manera mostrada en las figuras. Específicamente, el lado de la punta 20 mostrado en la figura 8 está dotado de una faceta 44 de superficie plana, una superficie 46 cónica y una superficie 48 cilíndrica. El lado mostrado en la figura 11 está dotado de una faceta 50 de superficie cóncava.
La cara terminal de la punta 20 está diseñada para empujar la lente hasta su posición una vez insertado en el ojo. Por ejemplo, la cara terminal está definida por una superficie 52 cilíndrica cóncava mostrada en la figura 8.
Lentes intraoculares deformables adecuadas para su uso en la presente invención se muestran en las figuras 13 - 15. La lente 54 intraocular deformable mostrada en las figuras 13 y 15 incluye un cuerpo 56 de la lente con medios de unión definidos por un par de elementos 58 hápticos que tienen cada uno un extremo anclado en la parte 56 de la lente y un extremo libre para su unión al tejido ocular. La lente 60 intraocular deformable mostrada en la figura 14 incluye un cuerpo 62 de la lente y medios de unión definidos por un par de lóbulos 64 laterales de la parte 62 de la lente.
Los detalles del microcartucho 12 de soporte de la lente preferido se muestran en las figuras 16 - 20. El microcartucho 12 comprende un elemento 66 tubular hendido que se extiende hasta un elemento 67 tubular continuo y una boquilla 68 de implantación. Cuando el microcartucho está en una posición cerrada, un canal ovalado o circular continuo del mismo diámetro se extiende a través del elemento 66 tubular hendido, a través del elemento 67 tubular continuo y a través de la boquilla 68 de implantación. El microcartucho está hecho preferiblemente de plástico moldeado por inyección, tal como polipropileno. El elemento 66 tubular hendido está definido por una parte 70 fija y una parte 72 móvil. La parte 70 fija está fija con relación a la boquilla 68 de implantación y está definida por una parte 74 tubular y la prolongación 76. La parte 72 móvil es móvil en relación con la parte 70 fija para abrir y cerrar el elemento 66 tubular hendido. La parte 72 móvil está definida por una parte 78 tubular y la prolongación 80. Se proporciona una bisagra 82 entre la parte 70 fija y la parte 72 móvil. La bisagra 82 está definida por la reducción del espesor de las paredes de la parte 74 y 75 tubular en la bisagra 82, tal como se muestra en las figuras 17, 18 y 19. La bisagra 82 recorre la longitud del elemento 66 tubular hendido para permitir que la prolongación 76 y 78 se separen, o se unan para abrir y cerrar, respectivamente, el elemento 66 tubular hendido.
La parte 78 tubular de la parte 72 móvil está dotada de un borde 84 de cierre, que está expuesto cuando el microcartucho 12 de soporte de la lente está abierto, tal como se muestra en la figura 16A y se sella con un borde 86 de sellado similar (véanse las figuras 17 y 21) del elemento 67 tubular continuo cuando el microcartucho de soporte de la lente está cerrado.
El extremo de la punta 69 de la boquilla está dotado de tres (3) ranuras 87a, 87b y 87c equidistantes, de diferentes longitudes, proporcionadas alrededor de la circunferencia de la misma, tal como se muestra en las figuras 20A y 20B. La ranura 87a colocada en la parte superior de la punta 69 de la boquilla es la más corta, la ranura 87c en el lado derecho de la punta 69 de la boquilla es la más larga y la ranura 87b en el lado izquierdo es de longitud media. Las ranuras 87a, 87b, 87c hacen que la lente 54 rote cuando sale de la punta 69 de la boquilla.
Otras realizaciones del microcartucho 12 según la presente invención se muestran en las figuras 30 - 33.
El microcartucho mostrado en la figura 30 está dotado de una punta 94 biselada para facilitar la entrada de la punta a través de la incisión en el ojo durante la implantación. La punta 94 biselada puede fijarse a aproximadamente cuarenta y cinco (45) grados en relación con el canal a través del microcartucho 12.
La realización del microcartucho mostrada en las figuras 31 y 32 está dotada de un conjunto de hendiduras 96 proporcionadas dentro del canal a través del mismo. Las hendiduras albergan los bordes de la lente que se está cargando en el microcartucho para facilitar el doblado de la lente. Específicamente, los bordes de la lente se colocan en las hendiduras 96 para evitar el deslizamiento relativo de los bordes con la superficie interna del canal a través del microcartucho cuando se está plegando el microcartucho en la posición cerrada.
Las realizaciones del microcartucho mostradas en las figuras 33A y 33B tienen cada una, una boquilla 68' que tienen una sección transversal ovalada con ranuras 87' colocadas de forma diferente tal como se muestra, respectivamente, de nuevo para facilitar la entrada a través de una incisión en el ojo. Alternativamente, la sección transversal puede ser dos semicírculos separados y conectados entre sí en lugar de ovalada.
Las diversas características de los microcartuchos mostrados en las figuras 16 - 21 y 30 - 33 pueden usarse en diversas combinaciones para lograr un diseño óptimo para una aplicación particular. Sin embargo, todas estas características se consideran normalmente como mejoras de la combinación básica.
Los componentes del dispositivo 10, excepto el microcartucho 12, se fabrican preferiblemente de material que pueda esterilizarse en autoclave, tal como acero inoxidable, o de plástico rígido desechable, tal como ABS de calidad médica o similar.
Métodos de implantación
La intervención quirúrgica comienza recubriendo la lente con un lubricante quirúrgicamente compatible y cargando la lente en el microcartucho. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 21, una lente 54 que tiene un cuerpo 56 de la lente, un elemento 58a háptico conductor, se carga en el microcartucho 12 mientras que un elemento 58b háptico de arrastre sigue arrastrando fuera del microcartucho de la manera mostrada. Específicamente, la lente 54 se carga hacia abajo en el microcartucho 12 abierto hasta que se sitúa sobre las superficies internas de las partes 74 y 78 tubulares, por ejemplo, con un par de pinzas. La superficie circunferencial externa de la lente 54 se sostiene mediante los bordes 88 y 90 de las partes 74 y 78 tubulares, respectivamente. El borde posterior de la lente 54 se coloca aproximadamente en el borde posterior del microcartucho 12. La lente 54 se manipula adicionalmente para situar los elementos 58a y 58b hápticos de la manera mostrada. Específicamente, el elemento 54a háptico se coloca en una posición conductora y el otro elemento 54b háptico se coloca en una posición de arrastre exterior con respecto a la dirección de la implantación, tal como se indica por la flecha.
Posteriormente, el elemento 66 tubular hendido del microcartucho 12 se cierra alrededor de la lente 54 por el usuario que fuerza las prolongaciones 76 y 80 juntas con las yemas de sus dedos. Las superficies internas de las partes 74 y 78 tubulares doblan y pliegan la lente 54 cuando se fuerzan juntas las prolongaciones 76 y 80, tal como se muestra en las figuras 22 y 23. Debido a la naturaleza elástica de la lente 54 intraocular deformable, la lente 54 adopta la forma de la superficie interna curva de las partes 74 y 78 tubulares sin daño de la misma, tal como se muestra en la figura 23.
El microcartucho 12 que contiene la lente 54 cargada se inserta entre los bordes 17a, 17a de la abertura 17 en el alojamiento 15 del soporte 13. Cuando se mueve el microcartucho 12 hacia delante, las prolongaciones 76 y 80 se mueven más allá de los bordes 17b afilados y llegan hasta una posición de tope entre los bordes 17c de sujeción cuando las partes delanteras de las prolongaciones 76 y 80 contactan con el borde 17d de tope. Los bordes 17c de sujeción evitan la rotación del microcartucho dentro del soporte 13.
El usuario empuja el tapón 18 terminal roscado hacia delante mientras fija el cuerpo 14 del soporte frente al movimiento, forzando el émbolo 16 hacia delante dentro del soporte. Cuando se mueve el émbolo 16 hacia delante, la punta 20 entra en la parte posterior del microcartucho 12 y pasa el elemento 58B háptico de arrastre hasta que la punta hace contacto con la lente 54 cargada, tal como se muestra en la figura 24. Cuando se mueve el émbolo 16 hacia delante de esta manera, la lente 54, previamente lubricada, se fuerza hacia el interior de la boquilla 68 de implantación del microcartucho 12, tal como se muestra en la figura 25.
Una vez que la lente 54 entra en la boquilla 68 de implantación, las roscas del tapón 18 terminal contactan con las roscas del manguito 24, parando el movimiento adicional hacia delante del émbolo 14 de esta manera. El tapón 18 terminal se hace girar ligeramente para ajustar las roscas del tapón 18 terminal con las roscas del manguito 24. En este punto, el dispositivo quirúrgico está preparado para la etapa de implantación. La boquilla se inserta a través de la incisión en el ojo y el tapón 18 terminal se hace girar para continuar el movimiento hacia delante del émbolo 16 mediante rotación continuada del tapón 18 terminal en relación con el cuerpo 14 del soporte para expulsar la lente de la boquilla en el interior del ojo, tal como se muestra en la figura 26. Esta manera de avance a rosca para mover hacia delante el émbolo 16 proporciona el control y la exactitud precisos en relación con el forzado de la lente 54 a través de la parte restante de la punta 68 en el interior del ojo durante el procedimiento de implantación. La lente deformada tras salir de la boquilla 68 vuelve a su configuración original, a su tamaño completo y a la longitud focal fijada.
Una vez insertada la lente dentro del ojo, el tapón 18 terminal se hace girar adicionalmente para exponer completamente la punta 20 del émbolo 16, tal como se muestra en las figuras 28 y 29, para permitir que la lente sea empujada hacia delante, se manipula lateralmente para hacer girar la lente y se empuja hacia abajo para colocar apropiadamente la lente dentro del ojo sin la ayuda de otros instrumentos quirúrgicos.
La configuración de la punta 20 es importante durante el proceso de implantación. La punta 20 facetada proporciona un espacio entre la punta 20 y la superficie interna del canal a través del microcartucho 12 para albergar el elemento 58b háptico de arrastre durante el movimiento de la lente dentro del microcartucho 12, tal como se muestra en las figuras 25 y 26. Específicamente, existe un espacio suficiente entre la faceta 44 de superficie plana y la pared interna del canal a través del microcartucho 12. Durante el proceso de implantación, el elemento háptico de arrastre flota alrededor del espacio entre la prolongación 42 de la punta 20 y la pared interna del canal, tal como se muestra en la figura 25. Esto evita cualquier posibilidad de daño al elemento háptico de arrastre, por ejemplo, que quede atrapado entre la punta 20 y la lente 54 durante el proceso de implantación. El elemento háptico conductor se mueve a través del canal libre de obstáculos durante el proceso de implantación, evitando cualquier daño al mismo.
Otra realización de la presente invención se muestra en las figuras 34 - 43.
El microcartucho 100 de la lente comprende una parte 102 de soporte de la lente y una parte 104 de boquilla. El microcartucho 100 de la lente se muestra instalado en un dispositivo 106 de sujeción de la pieza (por ejemplo, el extremo del dispositivo 10 de implantación) en las figuras 34, 35 y 36. El dispositivo 106 de sujeción de la pieza es básicamente un cilindro con una ranura 108 que tiene bordes 110 afilados para guiar el microcartucho 100 de la lente en el interior del dispositivo 106 de sujeción de la pieza.
La parte 102 de soporte de la lente está definida por una construcción tubular hendida que incluye una parte 112 tubular fija y una parte 114 tubular móvil. La parte 112 tubular fija está dotada de una prolongación 116 y la parte 114 tubular móvil está dotada de una prolongación 118.
Las características importantes de esta realización incluyen medios de alineación para alinear las prolongaciones 116 y 118 cuando el microcartucho de la lente está cerrado y medios para mantener firmemente cerrado el microcartucho 100 de la lente cuando se inserta en el dispositivo 106 de sujeción de la pieza.
Un ejemplo de medios para alinear las prolongaciones 116 y 118 cuando el microcartucho 100 de la lente está cerrado es una hendidura 120 de alineación que coopera con un pico 122 de alineación, tal como se muestra en la figura 37. La hendidura 120 de alineación y el pico 122 de alineación se extienden en la longitud de las prolongaciones 116 y 118, respectivamente. Sin embargo, no es necesario que la hendidura 120 de alineación y el pico 122 de alineación recorran toda la longitud de las prolongaciones 116 y 118 y todavía pueden ser eficaz cuando se proporciona sólo para una parte de la longitud de las prolongaciones.
Además, la hendidura 120 de alineación y el pico 122 de alineación pueden alinearse con otros medios de alineación de la prolongación, tales como superficies, protuberancias, lengüetas de alineación macho / hembra, etc. El mantenimiento de la alineación de las prolongaciones 116 y 118 cuando el microcartucho de la lente está cerrado es importante para mantener la alineación de la parte 114 tubular móvil en relación con la parte 112 tubular fija. La alineación de las partes tubulares mantiene las juntas internas de las prolongaciones 116 y 118 dentro del canal 124 en alineación, evitando bordes expuestos de estas juntas que pueden producir daño a la lente intraocular deformable durante la carga y/o las operaciones de inserción, particularmente durante la transición de la lente intraocular deformable desde la parte de soporte de la lente hacia el interior de la parte de la boquilla durante la operación de inserción.
Pueden proporcionarse medios para mantener firmemente cerrado el microcartucho 100 de la lente cuando se inserta en el dispositivo 106 de sujeción de la pieza, mediante una variedad de características estructurales del dispositivo 106 de sujeción de la pieza y/o del microcartucho 100 de la lente.
Debido a la configuración de la ranura 108 del dispositivo 106 de sujeción de la pieza, los medios para apretar las prolongaciones 116 y 118 juntas proporciona una forma barata y eficaz de lograr la función deseada.
Por ejemplo, las prolongaciones 116 y 118 puede dotarse de protuberancias 126 y 128, respectivamente, que cooperan con los bordes de la ranura 108 del dispositivo 106 de sujeción de la pieza, tal como se muestra en la figura 38. Las protuberancias 126 y 128 sirven como medios para apretar las protuberancias 126 y 128 firmemente entre los bordes de la ranura 108, garantizando que el microcartucho de la lente se mantenga firmemente cerrado durante la operación de inserción. Además, las protuberancias proporcionan de nuevo medios para alinear también las prolongaciones 116 y 118, proporcionando el beneficio descrito anteriormente con respecto a la alineación de las prolongaciones 126 y 128 para evitar el daño de la lente intraocular.
Las protuberancias 126 y 128, de manera elástica y posiblemente plástica, se deforman en cierto grado durante el apretado, utilizando las propiedades elásticas del material plástico del microcartucho 110 de la lente para mantener la parte 102 de soporte de la lente firmemente cerrada y las prolongaciones 116 y 118 exactamente alineadas.
Las protuberancias 126 y 128 pueden estar en la forma de tiras, puntos, cuadrados u otras formas de protuberancias que se extienden desde las superficies de las prolongaciones 116 y 118.

Claims (22)

1. Microcartucho (12) de la lente para su uso con un dispositivo quirúrgico para la implantación de una lente intraocular deformable en el ojo a través de una incisión relativamente pequeña realizada en el tejido ocular, comprendiendo el microcartucho de la lente:
una parte (66) de soporte de la lente;
una parte (68) de boquilla conectada a y que se extiende desde la parte de soporte de la lente, teniendo la parte de soporte de la lente y la parte de boquilla un canal continuo que se extiende a través de los mismos, caracterizado porque el canal tiene al menos una hendidura (96) que se extiende a lo largo de al menos una parte de la longitud del canal para manipular la lente intraocular deformable cuando pasa a través del microcartucho de la lente.
2. Microcartucho de la lente de la reivindicación 1, en el que dicha al menos una hendidura varía y/o se afila en profundidad en una dirección a lo largo de la longitud del canal.
3. Microcartucho de la lente de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que dicha al menos una hendidura se afila desde más profunda en la parte de soporte de la lente hasta menos profunda en dicha parte de boquilla.
4. Microcartucho de la lente de una cualquiera de la reivindicación 1, 2 o 3, en el que el canal está dotado de un conjunto de hendiduras opuestas que se extienden a lo largo de al menos una parte de la longitud de dicho canal.
5. Microcartucho de la lente de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que al menos una hendidura se extiende a través de al menos una parte de la parte del soporte de la lente y la parte de la boquilla.
6. Microcartucho de la lente de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la parte de soporte de la lente y la parte de boquilla definen una estructura de una pieza.
7. Microcartucho de la lente de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la parte de boquilla incluye un extremo afilado para facilitar la entrada de la parte de boquilla a través de la incisión en el tejido ocular.
8. Microcartucho de la lente de la reivindicación 1, en el que el microcartucho de la lente está configurado para abrirse para cargar la lente intraocular deformable en el microcartucho de la lente, y cerrarse para insertar el microcartucho de la lente dentro de un dispositivo para la implantación de la lente intraocular deformable.
9. Microcartucho de la lente de la reivindicación 8, en el que el microcartucho de la lente está configurado para deformar la lente intraocular deformable cuando se cierra para condensar la configuración de la lente intraocular deformable para que pase a través de la parte de boquilla para implantar la lente a través de una incisión en el tejido ocular.
10. Microcartucho de la lente de la reivindicación 8 o la reivindicación 9, en el que la lente intraocular deformable puede colocarse en una configuración plegada curvada dentro del canal en dicho microcartucho de la lente que conduce a la parte de boquilla cuando la parte de soporte de la lente está cerrada.
11. Microcartucho de la lente de una cualquiera de las reivindicaciones 8, 9 o 10, en el que la parte de soporte de la lente comprende un elemento (66) tubular hendido que define una parte del canal y está conectado a la parte de boquilla, pudiendo abrirse el elemento tubular hendido para insertar la lente intraocular deformable y cerrarse para insertar el microcartucho de la lente en el dispositivo para la implantación de la lente intraocular deformable.
12. Microcartucho de la lente de la reivindicación 11, en el que el elemento tubular hendido está definido por una parte (70) tubular fija y una parte (72) tubular móvil, conectadas entre sí en una bisagra (82), estando conectada la parte tubular fija a la parte de boquilla y pudiéndose mover la parte tubular móvil en relación con la parte de boquilla.
13. Microcartucho de la lente de la reivindicación 12, en el que la bisagra está definida por una disminución en el espesor de la pared en una junta entre la parte tubular fija y la parte tubular móvil.
14. Microcartucho de la lente de la reivindicación 12 o 13, en el que la parte tubular fija incluye una prolongación (76) y la parte tubular móvil incluye una prolongación (80), pudiéndose mover las prolongaciones por separado para abrir la parte de soporte de la lente para cargar la lente intraocular deformable y pudiéndose mover juntas para plegar la lente intraocular deformable y cerrar la parte de soporte de la lente para insertar el microcartucho de la lente en un dispositivo para la implantación de la lente intraocular deformable.
15. Microcartucho de la lente de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que el microcartucho de la lente está hecho de plástico desechable quirúrgicamente aceptable.
16. Microcartucho de la lente de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el que una sección transversal de la parte de boquilla es circular, ovalada o dos semicírculos separados y conectados entre sí.
17. Microcartucho de la lente de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en el que una punta de la parte de boquilla está dotada de ranuras (87) para permitir la expansión del canal.
18. Microcartucho de la lente de la reivindicación 14, en el que las prolongaciones están dotadas de medios (120, 122) de alineación para mantener la alineación de la prolongación cuando la parte de soporte de la lente está cerrada.
19. Microcartucho de la lente de la reivindicación 18, en el que los medios de alineación están definidos por una hendidura (120) de alineación en una prolongación que coopera con un pico (122) de alineación en la otra prolongación cuando la parte de soporte de la lente está cerrada.
20. Microcartucho de la lente de la reivindicación 19, en el que la hendidura de alineación y el pico de alineación se extienden en toda la longitud de las prolongaciones.
21. Microcartucho de la lente de la reivindicación 14, en el que el microcartucho de la lente está dotado de medios (126, 128) para mantener firmemente cerrado el microcartucho de la lente cuando se instala en el dispositivo para la inserción de la lente intraocular deformable.
22. Microcartucho de la lente de la reivindicación 21, en el que los medios para mantener firmemente cerrado el microcartucho de la lente están definidos por protuberancias (126, 128) proporcionadas sobre la prolongación, cooperando las protuberancias con superficies del dispositivo para la inserción para apretar las prolongaciones entre sí.
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