ES2249768T3 - Microcartuchos sin articulaciones para lentes intraoculares. - Google Patents

Microcartuchos sin articulaciones para lentes intraoculares.

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ES2249768T3 ES95911745T ES95911745T ES2249768T3 ES 2249768 T3 ES2249768 T3 ES 2249768T3 ES 95911745 T ES95911745 T ES 95911745T ES 95911745 T ES95911745 T ES 95911745T ES 2249768 T3 ES2249768 T3 ES 2249768T3
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Abstract

Un microcartucho (200) para una lente del tipo que carece de articulaciones y que es de utilidad con un dispositivo quirúrgico para la implantación en el ojo de una lente intraocular deformable a través de una incisión relativamente pequeña practicada en el tejido ocular, comprendiendo el microcartucho (200) para la lente: una porción de porta-lente (202) que tiene una porción receptora de la lente (206) para recibir y retener la lente intraocular deformable; y una porción de boquilla (204) conectada a, y extendiéndose desde, la porción de porta-lente (202) y que tiene una pared exterior y un extremo libre, teniendo la porción de porta-lente (202) y la porción de boquilla (204) un pasadizo continuo que se extiende a través de las mismas, caracterizado porque: la porción de porta-lente (202) incluye una porción de transición (208) con un cilindro de configuración ovalada (222) situado entre la porción receptora de la lente (206) y la porción de boquilla (204).

Description

Microcartuchos sin articulaciones para lentes intraoculares.
Campo de la invención
Esta invención se refiere a microcartuchos sin articulaciones para lentes intraoculares para su empleo con instrumentos quirúrgicos para la implantación quirúrgica en el ojo de lentes intraoculares deformables.
Antecedentes de la invención
Las lentes intraoculares han logrado una amplia aceptación en la sustitución de lentes cristalinas humanas después de una diversidad de procedimientos de eliminación de cataratas. La lente cristalina humana es reconocida en general como una estructura transparente que tiene un espesor de alrededor de cinco (5) milímetros y un diámetro de alrededor de nueve (9) milímetros. La lente está suspendida por detrás del iris mediante fibras zonulares que conectan la lente con el cuerpo ciliar. Una cápsula rodea a la lente, conociéndose normalmente la porción delantera de la cápsula como la cápsula anterior y conociéndose normalmente la porción trasera como la cápsula posterior.
Se han desarrollado numerosos procedimientos para la eliminación de cataratas en donde la lente se retira del ojo y se sustituye por un implante de lente artificial. El procedimiento de extracción puede ser clasificado generalmente como intracapsular (en donde la lente se retira junto con la cápsula de la misma) y extracapsular (en donde la cápsula anterior se retira con la lente y se deja intacta la cápsula pos-
terior).
Desde que Ridley implantó la primera lente artificial en 1949 aproximadamente, los problemas asociados con la extracción de cataratas e implantación de lentes han sido objeto de una atención grande por parte de los cirujanos oftálmicos. Se han propuesto varios tipos de lentes artificiales y se han desarrollado procedimientos quirúrgicos adecuados que procuran reducir las molestias del paciente y reducir las complicaciones post-operatorias. A este respecto, se hace referencia a Pseudophakos por N. Jaffe et al.; "History of Intraocular Implants" por D.P. Choyce (Annals of Ophthalmology, Octubre 1973); Patente US No. 4.251.887 concedida a Anís el 24 de febrero de 1981; Patente US No. 4.092.743 concedida a Kelman el 8 de noviembre de 1977; "Comparison of Flexible Posterior Chamber Implants", presentado en el American Intraocular Implant Society Symposium, 23 de abril, 1982, por Charles Berkert, M.D,; y "the Simcoe Posterior Lens" (Cilco, Inc. 1980); Patente US No. 4.573.998 concedida a Mazzocco el 4 de marzo de 1986, y Solicitud de Patente US No.de serie 400.665 para "Improved Fixation System for Intraocular Lens Structures", presentada el 22 de julio de 1982, Patente US No. 4.702.244, concedida a Mazzocco el 27 de octubre de 1987; y Patente US No. 4.715.373 concedida a Mazzocco et al. el 29 de diciembre
de 1987.
De particular interés en el contexto de la presente invención es el desarrollo de técnicas quirúrgicas que requieren incisiones relativamente pequeñas en el tejido ocular para la separación de cataratas, como se describe en la Patente US No. 4.002.169 y en la Patente US No 3.996.935. Varios expertos en la materia han descrito estructuras de lentes intraoculares que comprenden una porción de zona óptica constituida generalmente por materiales rígidos tales como vidrio o materiales plásticos adecuados para uso óptico.
Sin embargo, uno de los principales inconvenientes de la lente intraocular rígida convencional es que la implantación de la lente requiere realizar incisiones grandes en el tejido ocular. Este tipo de procedimiento quirúrgico conduce a un grado de complicación relativamente elevado, entre otros inconvenientes. Por ejemplo, los serios peligros asociados con la implantación de una estructura de lente rígida incluye el mayor riesgo de infección, desprendimiento retinal y laceración del tejido ocular, particularmente con respecto a la pupila.
En consecuencia, los expertos en la materia han reconocido la necesidad de disponer de herramientas quirúrgicas para la implantación de estructuras de lentes intraoculares deformables que proporcionen las ventajas clínicas derivadas del uso de técnicas para realizar incisiones relativamente pequeñas, y que proporcionen un procedimiento quirúrgico más seguro y más conveniente. En particular, los expertos en la materia de las lentes intraoculares deformables y de los métodos y dispositivos para su implantación, han reconocido también la necesidad de disponer de herramientas quirúrgicas que no requieran la ampliación de la herida practicada en el tejido ocular durante o después de la implantación, sino que deformen la lente intraocular a una sección transversal predeterminada en un estado tenso para que el cirujano oftálmico pueda inspeccionar la lente antes de la implantación sin realizar manipulación alguna en el ojo. La presente invención satisface estas necesidades.
La presente invención fue desarrollada para mejorar los métodos y dispositivos indicados en las patentes antes identificadas, concretamente los métodos de la Patente US No. 4.573.998 y los dispositivos de la Patente US No. 4.702.244.
Resumen de la invención
Un objeto de la presente invención consiste en proporcionar un microcartucho mejorado para una lente intraocular.
Otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar un microcartucho para una lente intraocular de utilidad con un dispositivo quirúrgico para la implantación en el ojo de una lente intraocular deformable a través de una incisión relativamente pequeña practicada en el tejido ocular, comprendiendo dicho microcartucho una porción de porta-lente que tiene una porción receptora de la lente para recibir y retener la lente intraocular deformable, y una porción de boquilla conectada a dicha porción de porta-lente y que se extiende desde esta última, teniendo dicha porción de porta-lente y dicha porción de boquilla un pasadizo continuo que se extiende a través de las mismas.
Un objeto más de la presente invención consiste en proporcionar un microcartucho para una lente intraocular con una construcción carente de articulaciones.
Otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar un microcartucho para una lente intraocular que tiene una porción receptora de la lente que está fija con respecto a una porción de boquilla del mismo.
Un objeto más de la presente invención consiste en proporcionar un microcartucho para una lente intraocular provisto de una porción receptora de la lente que tiene una configuración de cilindro de forma ovalada.
Un objeto más de la presente invención consiste en proporcionar un microcartucho para una lente intraocular que tiene una porción receptora de la lente provista de una ranura longitudinal a través de la misma para permitir la carga, a través de la ranura, de una lente intraocular deformable.
Otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar un microcartucho para una lente intraocular que tiene una porción receptora de la lente provista de una ranura longitudinal a través de la misma y que se extiende hacia un extremo de una porción de porta-lente para permitir la carga, a través de la ranura, de una lente intraocular deformable.
Un objeto más de la presente invención consiste en proporcionar un microcartucho para una lente intraocular que tiene una porción receptora de la lente provista de una ranura longitudinal a través de la misma y que se extiende desde un extremo redondeado a un extremo de una porción de porta-lente para permitir la carga, a través de la ranura, de una lente intraocular deformable.
Otro objeto más de la presente invención consiste en proporcionar un microcartucho para una lente intraocular con una porción de porta-lente que incluye una porción de transición con un cilindro de configuración ovalada situado entre una porción receptora de la lente y una porción de boquilla.
Otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar un microcartucho para una lente intraocular con una porción de porta-lente que incluye una porción de transición con un cilindro de configuración ovalada definido por paredes laterales ahusadas hacia el interior que conifican desde las dimensiones de la porción receptora de la lente a las dimensiones de la porción de boquilla y situadas entre la porción receptora de la lente y la porción de bo-
quilla.
Un objeto más de la presente invención consiste en proporcionar un microcartucho para una lente intraocular con una porción receptora de la lente provista de un cilindro de configuración ovalada, una porción de transición provista de un cilindro de configuración ovalada con lados que conifican hacia el interior, y una porción de boquilla provista de un pasadizo cónico ahusado hacia el interior y que define un pasadizo continuo a través del microcartucho.
Otro objeto más de la presente invención consiste en proporcionar un microcartucho para una lente intraocular con un cilindro de configuración ovalada de una porción de transición definida por paredes laterales interiores de configuración cónica, una pared de fondo sustancialmente plana y una pared superior que tiene un saliente que se extiende hacia abajo y que conifica para llegar a ser menos pronunciado cuando se extiende desde una porción receptora de la lente a una porción de boquilla.
Otro objeto más de la presente invención consiste en proporcionar un microcartucho para una lente intraocular con un cilindro de configuración ovalada de una porción de transición definida por paredes laterales interiores de configuración cónica, una pared de fondo sustancialmente plana y una pared superior que tiene un saliente que se extiende hacia abajo y que conifica para llegar a ser menos pronunciado cuando se extiende desde una porción receptora de la lente a una porción de boquilla, en donde la pared superior interna es sustancialmente paralela a la pared de fondo interna.
Otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar un microcartucho para una lente intraocular que tiene un cilindro de configuración ovalada en una porción receptora que tiene dimensiones en sección transversal más grandes con respecto a las dimensiones en sección transversal de una vía de acceso a una porción de boquilla del mismo.
Otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar un microcartucho para una lente intraocular de utilidad con un dispositivo quirúrgico para la implantación en el ojo de una lente intraocular deformable a través de una incisión relativamente pequeña practicada en el tejido ocular, comprendiendo el microcartucho una porción de porta-lente que tiene una porción receptora de la lente para recibir y retener la lente intraocular deformable, y una porción de boquilla conectada a, y extendiéndose desde, dicha porción de porta-lente y que tiene una configuración ahusada, teniendo la porción de porta-lente y la porción de boquilla un pasadizo continuo que se extiende a través de las mismas.
Un objeto más de la presente invención consiste en proporcionar un microcartucho para una lente intraocular que tiene una pared exterior de una porción de boquilla que conifica hacia abajo desde una porción de porta-lente a un extremo libre de la porción de boquilla.
Otro objeto más de la presente invención consiste en proporcionar un microcartucho para una lente intraocular que tiene una pared interior y una pared exterior de una porción de boquilla y que conifican juntas en una dirección hacia un extremo libre de la porción de boquilla, proporcionando un espesor de pared que disminuye de forma ahusada desde la porción de porta-lente al extremo libre de la porción del boquilla.
Otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar un microcartucho para una lente intraocular que tiene una extensión del microcartucho para alinear el microcartucho en un dispositivo quirúrgico para la implantación de la lente intraocular deformable.
Un objeto más de la presente invención consiste en proporcionar un microcartucho para una lente intraocular que tiene una extensión del microcartucho para alinear el microcartucho en un dispositivo quirúrgico para la implantación de la lente intraocular deformable, en donde la extensión sobresale hacia arriba desde la porción de porta-lente.
Otro objeto más de la presente invención consiste en proporcionar un microcartucho para una lente intraocular de utilidad con un dispositivo quirúrgico para la implantación en el ojo de una lente intraocular deformable a través de una incisión relativamente pequeña practicada en el tejido ocular, comprendiendo el microcartucho una porción de porta-lente que tiene una porción receptora de la lente definida por un cilindro que tiene una ranura longitudinal a través del mismo para recibir y retener la lente intraocular deformable, teniendo el porta-lente una porción de transición definida por una pared interior que conifica hacia dentro y que se extiende desde dicha porción receptora de la lente, una porción de boquilla conectada a, y extendiéndose desde, la porción de transición de la porción de porta-lente, teniendo la porción de porta-lente y la porción de boquilla un pasadizo continuo que se extiende a través de las mismas, y una extensión de la porción de porta-lente para alinear el microcartucho para la lente en el dispositivo destinado a la implantación de la lente intraocular de-
formable.
La presente invención se refiere a dispositivos para la implantación de lentes intraoculares en el ojo. En particular, la presente invención se refiere a microcartucos sin articulaciones para lentes intraoculares.
El dispositivo quirúrgico según la presente invención incluye un porta-lentes o microcartucho para la lente. El microcartucho preferido para la lente comprende la combinación de un receptor de la lente y una boquilla de implantación.
Una modalidad preferida es un microcartucho del tipo que carece de articulaciones en el cual se carga cuidadosamente una lente antes de colocarse en el receptor del dispositivo de implantación quirúrgica.
El porta-lentes se inserta en un soporte (es decir, el dispositivo de implantación quirúrgica) que tiene medios para accionar o manipular la lente en el ojo desde el porta-lentes. El soporte está provisto de un pistón para accionar la lente en el ojo desde el porta-lentes. Además, el soporte está configurado para recibir un microcartucho que tiene una boquilla de la versión articulada o sin articular..
El soporte incluye medios para evitar que el microcartucho gire dentro del soporte y medios para evitar que el pistón gire dentro del soporte. Los medios para evitar la rotación del microcartucho dentro del soporte pueden ser definidos proporcionando el microcartucho con una o más extensiones que cooperan con la abertura del receptor del soporte para impedir la rotación. Los medios para evitar que el pistón gire dentro del soporte pueden ser definidos proporcionando el pistón y un manguito dentro del soporte con una forma en sección transversal particular que impide la rotación, por ejemplo, una forma semi-circular.
El soporte incluye un pistón con una cápsula roscada que coopera con un manguito roscado del cuerpo del soporte para girar el pistón hacia adelante dentro del soporte para efectuar el movimiento preciso y exacto de la lente durante el proceso de implantación. El soporte está configurado de manera que el pistón puede moverse en una distancia predeterminada a través de un movimiento de deslizamiento dentro del cuerpo del soporte, seguido por el acoplamiento de la cápsula roscada del pistón con el manguito roscado del cuerpo del soporte para continuar el avance hacia adelante de la punta del pistón.
La punta del pistón está definida por una punta facetada que tiene varias superficies para mover y manipular la lente dentro del ojo desde el porta-lentes. La punta está diseñada para proporcionar un espacio libre entre la punta y la superficie interior del conducto a través del porta-lentes, para alojar el háptico posterior y evitar que se produzcan daños. Una vez insertada la lente en el ojo, la punta se puede mover para empujar y girar la lente hacia la posición adecuada dentro
del ojo.
Para la puesta en práctica, la presente invención comprende lubricar la superficie de una lente intraocular deformable con un lubricante quirúrgicamente compatible, cargar la lente en el microcartucho y condensar la lente mediante una acción de plegado para asumir una forma de manera que pueda ser forzada a través del conducto del microcartucho. El microcartucho se inserta en el soporte con el pistón
retraído.
El pistón se mueve hacia adelante de forma deslizante empujando el pistón hacia adelante al mismo tiempo que se retiene todavía el cuerpo del soporte. Esta acción hace que la lente pase a la fuerza desde la porción del elemento tubular del microcartucho al interior de la porción de boquilla. En este punto, la rosca de la cápsula extrema roscada del pistón se acopla con la rosca del manguito roscado. La cápsula extrema roscada se hace girar ligeramente para acoplarse con la rosca. El dispositivo se encuentra ahora listo para el proceso de implantación.
La boquilla del microcartucho se coloca a través de una pequeña incisión en el ojo. La cápsula extrema roscada del pistón se hace girar para avanzar aún más la lente hacia adelante a través de la boquilla y al interior del ojo. La cápsula extrema roscada se hace girar adicionalmente para exponer la punta del pistón dentro del ojo y empujar la lente hacia su posición. La punta se puede emplear para girar también la lente dentro del ojo para poder situar los hápticos.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo con un microcartucho de retención de la lente situado en el dispositivo para la implantación de estructuras de lentes deformables para su colocación en el ojo.
La Figura 2 es una vista en perspectiva del dispositivo quirúrgico mostrado en la Figura 1 con el pistón retraído y con el microcartucho de retención de la lente separado.
La Figura 3 es una vista lateral del dispositivo mostrado en la Figura 2 con el pistón en la posición extendida.
La Figura 4 es una vista en alzado lateral del dispositivo mostrado en la Figura 1.
La Figura 5 es una vista detallada en sección transversal longitudinal del dispositivo mostrado en la Figura 4.
La Figura 6 es una vista detallada en sección transversal del dispositivo ilustrado en la Figura 5.
La Figura 7 es una vista detallada de frente del dispositivo, como se ilustra en la Figura 5.
La Figura 8 es una vista detallada y aumentada en alzado lateral izquierdo de la punta del pistón en la orientación espacial como se muestra en la Figura 1.
La Figura 9 es una vista de frente detallada y aumentada de la punta mostrada en la Figura 8.
La Figura 10 es una vista detallada y aumentada en planta superior de la punta del pistón.
La Figura 11 es una vista detallada y aumentada en alzado lateral derecho de la punta del pistón en la orientación espacial, como se muestra en la Figura 4.
La Figura 12 es una vista detallada y aumentada desde la parte inferior de la punta del pistón en la orientación espacial, como se muestra en la Figura 1.
La Figura 13 es una vista en perspectiva de una lente de utilidad en la presente invención.
La Figura 14 es una vista en perspectiva de otro tipo de lente de utilidad en la presente invención.
La Figura 15 es una vista lateral de la lente mostrada en la Figura 13.
La Figura 16 es una vista en perspectiva del microcartucho de retención de la lente en posición abierta para poder cargar una lente en el mismo.
La Figura 16A es otra vista en perspectiva del microcartucho de retención de la lente en la posición abierta.
La Figura 17 es una vista en alzado posterior de frente del microcartucho de retención de la lente en la posición abierta.
La Figura 18 es una vista en alzado frontal de frente del microcartucho de retención de la lente en la posición abierta.
La Figura 19 es una vista en alzado posterior de frente del microcartucho de retención de la lente en la posición cerrada.
La Figura 20 es una vista en alzado frontal de frente del microcartucho de retención de la lente en la posición cerrada.
La Figura 20A es una vista de frente detallada de la boquilla en donde se muestran tres (3) ranuras de diferente longitud y espaciadas por igual alrededor de la circunferencia de la punta.
La Figura 20B es una vista de frente detallada de la punta en donde se muestran tres (3) ranuras de diferente longitud.
La Figura 21 es una vista en planta superior del microcartucho de retención de la lente en la posición abierta.
La Figura 22 es una vista en alzado lateral del microcartucho de retención de la lente en la posición cerrada.
La Figura 23 es una vista en alzado posterior de frente del microcartucho de retención de la lente en la posición cerrada.
La Figura 24 es una vista lateral seccionada del dispositivo en donde se muestra el microcartucho de retención de la lente en relación al pistón en la posición retraída.
La Figura 25 es una vista lateral seccionada del dispositivo en donde se muestra el microcartucho de retención de la lente en relación al pistón en una posición parcialmente extendida.
La Figura 26 es una vista lateral seccionada del dispositivo en donde se muestra el microcartucho de retención de la lente en relación al pistón en una posición totalmente extendida.
La Figura 27 es una vista en perspectiva en donde se muestra el dispositivo situando una lente intraocular deformable dentro del ojo.
La Figura 28 es una vista en sección transversal de un ojo mostrando la colocación de la lente intraocular deformable en su posición en el ojo por medio del dispositivo quirúrgico.
La Figura 29 es una vista en sección transversal de un ojo en donde se muestra la colocación de la lente intraocular deformable en una posición diferente en el ojo por medio del dispositivo quirúr-
gico.
La Figura 30 es una vista en alzado lateral de una modalidad alternativa del microcartucho de retención de la lente provisto de una punta biselada.
La Figura 31 es una vista en alzado posterior de frente de otra modalidad alternativa del microcartucho de retención de la lente provisto de acanaladuras en el conducto para facilitar el plegado del cartucho en una posición abierta.
La Figura 32 es una vista en alzado posterior de frente de otra modalidad alternativa del microcartucho de retención de la lente provisto de acanaladuras en el conducto para facilitar el plegado del cartucho en una posición cerrada.
La Figura 33A es una vista en alzado frontal de frente de la boquilla de un microcartucho de retención de la lente alternativo.
La Figura 33B es una vista en alzado frontal de frente de la boquilla de otro microcartucho de retención de la lente alternativo.
La figura 34 es una vista longitudinal en sección transversal de una modalidad preferida del microcartucho para la lente intraocular sin articulaciones de acuerdo con la presente invención.
La figura 35 es una vista desde la parte superior del microcartucho para lente intraocular sin articulaciones, como se muestra en la figura 34.
La figura 36 es una vista desde la parte superior en sección parcial del microcartucho para la lente intraocular sin articulaciones, como se muestra en la fi-
gura 35.
La figura 37 es una vista en sección transversal del microcartucho para la lente intraocular sin articulaciones en la posición 37-37, como se muestra en la figura 34.
La figura 38 es una vista en sección transversal del microcartucho para una lente intraocular sin articulaciones como se indica en 38-38 y como se muestra en la figura 34.
La figura 39 es una vista en alzado frontal del microcartucho para la lente intraocular sin articulaciones, mostrado en las figuras 34-37.
La figura 40 es una vista longitudinal en sección transversal del microcartucho para la lente intraocular sin articulaciones, como se muestra en la figura 34, con una lente intraocular situada sobre la parte superior del microcartucho en posición lista para insertarse en el mismo.
La figura 41 es una vista en alzado desde la parte posterior del microcartucho, como se muestra en la figura 40, con la lente intraocular todavía sin deformar para introducirse en el microcartucho.
La figura 42 es una vista en alzado desde la parte posterior del microcartucho, como se muestra en la figura 40, con la lente intraocular parcialmente deformada y curvada en el centro introduciéndose en el microcartucho.
La figura 43 es una vista en alzado desde la parte posterior del microcartucho, como se muestra en la figura 40, con la lente intraocular parcialmente deformada e introducida dentro del microcartucho.
La figura 44 es una vista parcial de una porción de punta alternativa del microcartucho que tiene un extremo biselado.
La figura 45 es una vista parcial de otra porción de punta alternativa del microcartucho que tiene una punta deformada por calor.
Descripción detallada de modalidades preferidas
La presente invención está dirigida a dispositivos para la implantación en el ojo de estructuras de lentes intraoculares deformables para su colocación por medios quirúrgicos.
El dispositivo según la presente invención comprende un porta-lentes que puede ser insertado de forma separable en el receptor de un soporte. Está dispuesto un medio, tal como un pistón móvil, dentro del soporte para forzar y manipular, en el ojo, la lente desde el porta-lentes.
El porta-lentes está definido por un microcartucho sin articulaciones de retención de la lente para recibir la estructura de la lente.
Una vez situada la lente en el microcartucho, el microcartucho se sitúa en un dispositivo de pistón. El dispositivo ensamblado mantiene la lente en su configuración condensada durante la inserción en el ojo al tiempo que permite que la lente deformada retorne a su configuración, tamaño y distancia focal fija original una vez implantada en el ojo, proporcionando con ello un procedimiento quirúrgico seguro, conveniente y cómodo.
En las Figuras 1, 2 y 3 se muestra un dispositivo de implantación 10 de una lente intraocular deformable. El dispositivo de implantación comprende un microcartucho 12 dispuesto dentro de un soporte 13 que comprende un cuerpo de soporte 14 con un receptor 15 y un pistón móvil 16. En la Figura 1, el receptor 15 está definido por una abertura 17 a través de la pared del cuerpo del soporte 14 con el tamaño y la forman que se ilustran en las Figuras 1 y 2. La abertura 17 está definida por bordes paralelos 17a, 17a que están suficientemente separados entre si para que el microcartucho 12 pueda ser cargado en el receptor 15 del soporte 13, bordes ahusados 17b, bordes de sujeción 17c y un borde de tope 17d. En la Figura 1, el microcartucho 12 está situado en el receptor 15 entre los bordes de sujeción 17c con el pistón extendiéndose a través del microcartucho 12 hacia una posición, por ejemplo, después de un procedimiento de implantación de la lente.
En la Figura 2, el microcartucho 12 de retención de la lente se muestra separado del soporte 13 con el pistón 16 en una posición retraída para permitir que el microcartucho 12 que contiene una lente cargada y su háptico se inserte dentro del soporte. En la Figura 3, el soporte 13 se muestra con el pistón 16 en la posición extendida sin el microcartucho12, al objeto de poder ilustrar los componentes.
El pistón 16 está provisto de una cápsula extrema roscada 18 en uno de los extremos y de una punta 20 en el extremo opuesto. La cápsula extrema roscada 18 está provista una pluralidad de acanaladuras 22 para que una persona puede agarrar fuertemente la cápsula 18 con las puntas de sus dedos. La cápsula extrema roscada 18 quede recibida dentro de un manguito roscado 24 del soporte de inserción 14. La cápsula extrema roscada 18 puede consistir en un componente separado unido al soporte de inserción 13, o bien puede ser solidaria con el mismo, como se muestra en la construcción de la Figura 5.
El pistón 16 se instala dentro del soporte 13 de un modo que permita que el pistón asuma movimiento alternativo en el mismo. En la modalidad ilustrada, el pistón 16 queda soportado para asumir movimiento deslizante dentro del soporte 13 por la guía 26, como se muestra en las Figuras 5 y 6. La dimensión exterior de la guía 26 es aproximadamente del mismo tamaño que las dimensiones interiores del soporte 13 para que la guía pueda ser insertada dentro del soporte de inserción. Durante la construcción, la guía 26 se inserta dentro del soporte 13 y queda inmovilizada en su posición por el pasador 28 introducido en un orificio previamente taladrado tanto en la pared del soporte 13 como en la guía 26.
La forma en sección transversal del pistón 16 así como la forma de la superficie interior de la guía 26 son aproximadamente semi-circulares, como se muestra en la Figura 6. Esta disposición impide que el pistón 16 gire dentro del soporte 13 para mantener así la orientación de la punta 20 con respecto a soporte 13 durante la operación.
La cápsula extrema roscada 18 se conecta al pistón 16 de tal modo que la cápsula extrema roscada 18 puede ser girada con respecto al pistón 16. por ejemplo, el extremo izquierdo del pistón 16 (Figura 5) está provisto de una extensión roscada 30, la cual asegurada a la cápsula extrema roscada 18 por una tuerca 32. Concretamente, la cápsula extrema roscada 38 está fabricada con una rosca externa 34 y con un orificio longitudinal 36 que finaliza en el lado derecho de la cápsula extrema roscada 18 dejando una
pared 38.
La pared 38 está provista de un orificio ligeramente más grande que el diámetro exterior de la extensión roscada 34 para que la cápsula extrema roscada 18 pueda girar libremente sobre el pistón 16 al mismo tiempo que queda asegurada al extremo del pistón 16. Durante la construcción, la tuerca 32 se inserta a través del orificio central 36 y se rosca en la extensión 30 para asegurar la cápsula extrema roscada 18 al pistón 16. Una cápsula curvada 40 es acoplada a presión en el extremo del orificio central 36 para cerrar herméticamente el orificio central 36 y evitar así que penetren residuos en el mismo durante la ope-
ración.
Los detalles de la disposición de la punta se muestran en las Figuras 7 a 12. El pistón 16 está fabricado con una extensión 42 que soporta a la punta 20. La estructura de la punta 20 proporciona un medio para insertar la lente intraocular deformable en el ojo y para manipular la lente dentro del ojo después de la etapa de inserción. Por ejemplo, la punta 20 esta facetada del modo mostrado en las figuras. Concretamente, el lado izquierdo de la punta 20 mostrado en la Figura 8 está provisto de una faceta de superficie plana 44, de una superficie cónica 46 y de una superficie cilíndrica 48. El lado derecho mostrado en la Figura 11 está provisto de una faceta de superficie cóncava 50.
La cara extrema de la punta 20 está diseñada para empujar la lente hacia su posición una vez insertada en el ojo. Por ejemplo, la cara extrema está definida por una superficie cilíndrica cóncava 52 mostrada en la Figura 8.
En las Figuras 13-15 se muestran lentes intraoculares deformables adecuadas para utilizarse en la presente invención. La lente intraocular deformable 54 mostrada en las Figuras 13 y 15 incluye un cuerpo de lente 56 con medios de acoplamiento definidos por un par de hápticos 58 cada uno de los cuales tiene un extremo anclado en la porción de lente 56 y un extremo libre para acoplarse al tejido del ojo. La lente intraocular deformable 60 mostrada en la Figura 14 incluye un cuerpo de lente 62 y medios de acoplamiento definidos por un par de lóbulos laterales 64 de la porción de la lente 62.
En las Figuras 16-20 se muestran los detalles de un microcartucho 12 de retención de la lente que no forma parte de la invención. El microcartucho 12 comprende un elemento tubular dividido 66 que se extiende hacia un elemento tubular continuo 67 y una boquilla de implantación 68. Cuando el microcartucho está en posición cerrada, se extiende un conducto circular u ovalado continuo del mismo diámetro a través del elemento tubular dividido 66, a través del elemento tubular continuo 67 y a través de la boquilla de implantación 68. El microcartucho está constituido preferentemente de material plástico moldeado por inyección tal como polipropileno. El elemento tubular dividido 66 está definido por una porción fija 70 y una porción móvil 72. La porción fija 70 está fija con respecto a la boquilla de implantación 68 y está definida por una porción tubular 74 y una extensión 72. La porción móvil 72 puede moverse con respecto a la porción fija 70 para abrir y cerrar el elemento tubular dividido 66. La porción móvil 72 está definida por una porción tubular 78 y una extensión 80. Una articulación 82 está prevista entre la porción fija 70 y la porción móvil 72. La articulación 82 está definida por la reducción del espesor de las paredes de la porción tubular 74 y 75 en la articulación 82, como se muestra en las Figuras 17, 18 y 19. La articulación 82 transcurre por la longitud del elemento tubular dividido 66 para que la extensión 76 y 78 se puedan separar entre sí o juntarse para abrir y cerrar, respectivamente, el elemento tubular dividido 66.
La porción tubular 78 de la porción móvil 72 está provista de un borde de obturación 84, el cual queda expuesto cuando se abre el microcartucho 12 de retención de la lente, como se muestra en la Figura 16A, y efectúa un cierre estanco con un borde de obturación similar 86 (véase Figuras 17 y 21) del elemento tubular continuo 67 cuando se cierra el microcartucho de retención de la lente.
El extremo de la punta 69 está provisto de tres (3) ranuras separadas por igual 87a, 87b y 87c de diferente longitud y previstas alrededor de la circunferencia del mismo, como se muestra en las Figuras 20A y 20B. La ranura 87a situada en la parte superior de la punta 69 es la mas corta, la ranura 87c en el lado derecho de la punta 69 es la más larga y la ranura 87b en el lado izquierdo es de longitud media. Las ranuras 87a, 87b, 87c hacen que la lente 54 gire a medida que sale de la punta 69.
En las Figuras 30-33 se muestran otros microcartuchos 12 que no forman parte de la invención.
El microcartucho mostrado en la Figura 30 está provisto de una punta biselada 94 para facilitar la entrada de la punta a través de la incisión en el ojo durante la implantación. La punta biselada 94 se puede ajustar en un ángulo de aproximadamente cuarenta y cinco (45) grados con respecto al conducto a través del microcartucho 12.
El microcartucho que se muestra en las Figuras 31 y 32 está provisto de una serie de acanaladuras 96 previstas dentro del conducto a través del microcartucho. Las acanaladuras acomodan los bordes de la lente que está siendo cargada en el microcartucho para facilitar el curvado de la lente. Concretamente, los bordes de la lente se sitúan en las acanaladuras 96 para impedir el deslizamiento relativo de los bordes con la superficie interior del conducto a través del microcartucho cuando este último está siendo plegado para asumir la posición cerrada.
Los microcartuchos que se muestran en las Figuras 33A y 33B tienen cada una de ellos una boquilla 68' de sección transversal ovalada con ranuras 87' diferentemente posicionadas como se muestra, respectivamente, de nuevo para facilitar la entrada a través de una incisión en el ojo. Alternativamente, la sección transversal puede consistir en dos semi-círculos que pueden separarse y conectarse entre sí, en lugar de la sección transversal ovalada.
Las diversas características de los microcartuchos mostrados en las Figuras 16-21 y 30-33 se pueden emplear en varias combinaciones para conseguir un diseño óptimo para una aplicación particular. Sin embargo, todas estas características se consideran normalmente como mejoras de la combinación básica.
Los componentes del dispositivo 10, a excepción del microcartucho 12, están fabricados preferentemente de material autoclaveable tal como acero inoxidable o de un material plástico rígido desechable, tal como ABS de calidad médica o similar.
Microcartucho sin articulaciones para una lente intraocular
El microcartucho para una lente intraocular del tipo que carece de articulaciones de acuerdo con la presente invención, se muestra en las figuras 34-43.
El microcartucho 200 para la lente intraocular comprende una porción de porta-lente 202 y una porción de boquilla 204 conectada a, y extendiéndose desde, un extremo de la porción de porta-lente 202. El microcartucho está provisto de un pasadizo continuo a través del mismo que se extiende desde un extremo del microcartucho hasta el otro extremo del mismo. La porción de porta-lente 202 incluye una porción reflectora 206 para recibir una lente intraocular deformable y una porción de transición 208, como se muestra en las figuras 35 y 36.
La porción reflectora 206 está definida por un elemento tubular 210 provisto de un cilindro de configuración ovalada 212 que tiene una ranura longitudinal 214 a través del mismo. El cilindro de configuración ovalada 212 tiene una sección transversal constante o una sección transversal que se reduce gradualmente por toda la longitud de la porción receptora 206. Además, la ranura longitudinal 214 presenta un extremo redondeado 216 en uno de los extremos y un extremo abierto 218 en el extremo opuesto de la
misma.
La porción de transición 208 está definida por un elemento tubular 220 con un cilindro de configuración ovalada 222 que tiene una sección transversal que conifica hacia el interior desde la porción receptora 206 a la porción de boquilla 204. La porción de boquilla 204 tiene una configuración ahusada. Concretamente, los lados 224 del cilindro de configuración ovalada 222 conifican hacia el interior, como se muestra en la figura 36, mientras que las superficies superiores 226 (es decir, aquellas de definen las acanaladuras 226) y la superficie inferior 228 del cilindro de configuración ovalada 222 son paralelas (es decir, no conifican), como se muestra en la figura 34. Además, la superficie superior 226 está provista de un saliente que se extiende hacia abajo 230 y que presenta lados curvados que están configurados para girar los bordes de la lente intraocular deformable hacia abajo, como se muestra en la figura 37. El saliente llega a ser menos pronunciado en la dirección que se extiende hacia la porción de boquilla 204 y desaparece en la porción de boquilla para proporcionar una superficie interior continua y una transición desde la porción de porta-lente 202 al interior de la porción de boquilla 204.
Las acanaladuras 226 de la porción receptora 206, como se muestra en la figura 38, están definidas por porciones superiores curvadas de la porción receptora 206 en cualquier lado de la ranura 214, y se extienden de forma continua hacia las acanaladuras de la porción de transición 208.
El microcartucho 200 para la lente intraocular está provisto de una extensión 232 para alinear el microcartucho 200 en el dispositivo empleado para la implantación de la lente intraocular. Concretamente, la extensión 232 está definida por material plástico que se extiende desde la porción de porta-lente 202 y está configurada para ajustarse a presión en la ranura del dispositivo empleado para la implantación de la lente intraocular. En la modalidad mostrada en las figuras 34-39, la extensión 232 tiene un perfil lateral rectangular (véase la figura 34) y tiene un espesor constante (véase la figura 35) a lo largo de su longitud.
En las figuras 40-43 se ilustra la forma en la cual se inserta la lente intraocular deformable en el microcartucho para la misma.
La lente intraocular deformable 234 se carga sobre la parte superior de la porción receptora 206 de la porción de porta-lente 202. La lente intraocular deformable 234 es forzada hacia abajo en el centro de la misma con la punta de un instrumento o del dedo, para alcanzar la configuración mostrada en la figura 42. Por otro lado, la lente intraocular deformable es empujada al interior de la porción receptora 206 hasta que la misma queda insertada por completo en la configuración ovalada mostrada en la figura 43, con su superficie exterior envolviéndose alrededor y en contacto con los lados 224, fondo 228 y parte superior 226 de la porción receptora 206. Las acanaladuras definidas por las superficies 226 mantienen a la lente en su posición y la guían mientras la lente está siendo empujada a través del microcartucho por medio del instrumento de inserción.
Los bordes de la lente intraocular deformable 234 entran en contacto con el saliente que se extiende hacia abajo 230 en la parte superior 226 y se montan a lo largo del saliente 230 cuando está siendo introducida a través del microcartucho, curvándose además de forma suave la lente a medida que esta entra en la porción de boquilla 204.
En la figura 44 se muestra una porción de boquilla alternativa 204' que tiene un extremo biselado. Otra porción de boquilla alternativa 204'' se muestra en la figura 45 y tiene una punta termo-deformada con un extremo biselado. Concretamente, el extremo de la boquilla se calienta y se estira para alcanzar la forma y configuración mostradas.
Métodos de implantación
El procedimiento quirúrgico comienza con el revestimiento de la lente con un lubricante quirúrgicamente compatible y con la carga de la lente en el microcartucho. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 21, una lente 54 que tiene un cuerpo de lente 56 y un háptico anterior 58a se carga en el microcartucho 12 mientras que un háptico posterior 58b permanece fuera del microcartucho tal como se muestra. El borde posterior de la lente 54 se sitúa aproximadamente en el borde posterior del microcartucho 12. La lente 54 es manipulada adicionalmente para situar los hápticos 58a y 58b del modo ilustrado. Concretamente, el háptico 54a se sitúa en una posición anterior y el otro háptico 54b se sitúa en una posición posterior en el exterior con respecto a la dirección de implantación, como se indica por la
flecha.
El microcartucho 12 que contiene la lente cargada 54 se inserta entre los bordes 17a, 17a de la abertura 17 al interior del receptor 15 del soporte 13. A medida que el microcartucho 12 se mueve hacia adelante, las extensiones 76 y 80 se mueven a lo largo de los bordes ahusados 17b y llegan a una posición de tope entre los bordes de sujeción 17c cuando las porciones delanteras de las extensiones 76 y 80 entran en contacto con el borde de tope 17d. Los bordes de sujeción 17c impiden la rotación del microcartucho dentro del so-
porte 13.
El usuario empuja la cápsula extrema roscada 18 hacia adelante al mismo tiempo que impide el movimiento del cuerpo 14 del soporte, obligando al pistón 16 hacia delante dentro del soporte. A medida que el pistón 16 se mueve hacia adelante, la punta 20 entra en la parte posterior del microcartucho 12 y pasa por alto al háptico posterior 58b hasta que la punta establece contacto con la lente cargada 54, como se muestra en la Figura 24. A medida que el pistón 16 se mueve hacia adelante de esta manera, la lente 54, previamente lubricada, es forzada al interior de la boquilla de implantación 68 del microcartucho 12, como se muestra en la Figura 25.
Una vez que la lente 54 entra en la boquilla de implantación 68, la rosca de la cápsula extrema 18 entra en contacto con la rosca del manguito 24 deteniendo así el movimiento adicional del pistón 14 hacia adelante. La cápsula extrema 18 es girada ligeramente para acoplar la rosca de la cápsula extrema 18 con la rosca del manguito 24. En este punto, el dispositivo quirúrgico se encuentra listo para la etapa de implantación. Se inserta la boquilla a través de la incisión del ojo y se hace girar la cápsula extrema 18 para continuar el movimiento hacia adelante del pistón 16 mediante la rotación continua de la cápsula extrema 18 con respecto al cuerpo 14 del soporte, para expulsar la lente de la boquilla al interior del ojo, como se muestra en la Figura 26. Esta forma de avance de tornillo para mover el pistón 16 hacia adelante proporciona un control preciso y una exactitud con respecto al paso a la fuerza de la lente 54 a través de la porción restante de la punta 69 al interior del ojo durante el procedimiento de implantación. La lente deformada, después de salir de la boquilla 16, retorna a su configuración, tamaño y distancia focal fija originales.
Una vez insertada la lente en el ojo, la cápsula extrema 18 se hace girar adicionalmente para dejar expuesta totalmente la punta 20 del pistón 16, como se muestra en las Figuras 28 y 29, para permitir que la lente sea empujada hacia adelante, manipulada lateralmente para girar la lente y empujada hacia abajo para situar adecuadamente la lente dentro del ojo sin ayuda de otros instrumentos quirúrgicos.
La configuración de la punta 20 es importante durante el proceso de implantación. La punta facetada 20 proporciona un espacio libre entre la punta 20 y la superficie interior del conducto a través del microcartucho 12 para acomodar el háptico posterior 58b durante el movimiento de la lente dentro del microcartucho 12, como se muestra en las Figuras 25 y 26. Concretamente, existe un espacio libre suficiente entre la faceta de superficie plana 44 y la pared interior del conducto a través del microcartucho 12. Durante el proceso de implantación, el háptico posterior flota alrededor del espacio entre la extensión 42 de la punta 20 y la pared interior del conducto, como se muestra en la Figura 25. Esto evita cualquier posibilidad de daños en el háptico posterior, por ejemplo, al quedar atrapado entre la punta 20 y la lente 54 durante el proceso de implantación. El háptico anterior se mueve a través del conducto de forma libre durante el proceso de implantación evitando con ello cualquier daño en el mismo.

Claims (19)

1. Un microcartucho (200) para una lente del tipo que carece de articulaciones y que es de utilidad con un dispositivo quirúrgico para la implantación en el ojo de una lente intraocular deformable a través de una incisión relativamente pequeña practicada en el tejido ocular, comprendiendo el microcartucho (200) para la lente:
una porción de porta-lente (202) que tiene una porción receptora de la lente (206) para recibir y retener la lente intraocular deformable; y
una porción de boquilla (204) conectada a, y extendiéndose desde, la porción de porta-lente (202) y que tiene una pared exterior y un extremo libre, teniendo la porción de porta-lente (202) y la porción de boquilla (204) un pasadizo continuo que se extiende a través de las mismas, caracterizado porque:
la porción de porta-lente (202) incluye una porción de transición (208) con un cilindro de configuración ovalada (222) situado entre la porción receptora de la lente (206) y la porción de boquilla (204).
2. Un microcartucho (200) para una lente según la reivindicación 1, en donde la porción de boquilla (204) tiene una configuración ahusada con la pared exterior de la porción de boquilla (204) conificando hacia abajo desde la porción de porta-lente (202) hasta el extremo libre de la porción de boquilla (204).
3. Un microcartucho (200) para una lente según la reivindicación 1 o 2, en donde la porción receptora de la lente (206) está fija con respecto a la porción de boquilla (204).
4. Un microcartucho (200) para una lente según la reivindicación 1, 2 o 3, en donde la porción receptora de la lente (206) tiene una configuración de cilindro de forma ovalada (212).
5. Un microcartucho (200) para una lente según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la porción receptora de la lente (206) está provista de una ranura longitudinal (214) a través de la misma para permitir la carga de la lente intraocular deformable a través de la ranura (214).
6. Un microcartucho (200) para una lente según la reivindicación 5, en donde la ranura (214) se extiende hasta el extremo de la porción de porta-lente (202).
7. Un microcartucho (200) para una lente según la reivindicación 5 o 6, en donde la ranura (214) está provista de un extremo redondeado (216).
8. Un microcartucho (200) para una lente según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el cilindro de configuración ovalada (222) de la porción de transición (208) está definido por paredes laterales ahusadas hacia el interior (224) y que conifican desde las dimensiones de la porción receptora de la lente (206) hasta las dimensiones de la porción de boquilla (204).
9. Un microcartucho (200) para una lente según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el pasadizo continuo está definido por un cilindro de configuración ovalada (212) en la porción receptora de la lente (206), el cilindro de configuración ovalada (222) con lados que conifican hacia el interior (224) de la porción de transición (208), y un pasadizo cónico de la boquilla (204) que conifica hacia el interior.
10. Un microcartucho (200) para una lente según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la porción receptora de la lente (206) está provista de un par de acanaladuras longitudinales (226), a través de las cuales es guiada la lente intraocular deformable.
11. Un microcartucho (200) para una lente según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el cilindro de configuración ovalada (222) de la porción de transición (208) está definido por paredes laterales interiores de configuración cónica (224), una pared de fondo sustancialmente plana (228) y una pared superior (226) que tiene un saliente que se extiende hacia abajo (230) y que conifica para llegar a ser menos pronunciado cuando se extiende desde la porción receptora de la lente (206) hasta la porción de boquilla (204).
12. Un microcartucho (200) para una lente según la reivindicación 11, en donde la pared superior interior (226) es sustancialmente paralela a la pared de fondo interior (228).
13. Un microcartucho (200) para una lente según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el cilindro de configuración ovalada (212) de la porción receptora de la lente (206) tiene dimensiones en sección transversal más grandes en relación con las dimensiones en sección transversal de una vía de acceso al interior de la porción de boquilla (204).
14. Un microcartucho (200) para una lente según la reivindicación 1, en donde el pasadizo tiene al menos una acanaladura (226) que se extiende a lo largo de al menos una porción de la longitud del pasadizo.
15. Un microcartucho (200) para una lente según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde una pared interior de la porción de boquilla (204) conifica hacia abajo desde la porción de porta-lente (202) hasta el extremo libre de la porción de bo-
quilla (204).
16. Un microcartucho para una lente según la reivindicación 15, en donde la pared interior y la pared exterior de la porción de boquilla (204) proporcionan un espesor de pared que disminuye de forma ahusada desde la porción de porta-lente (202) hasta el extremo libre de la porción de boquilla (204).
17. Un microcartucho (200) para una lente según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una extensión (232) para alinear el microcartucho con el dispositivo (10) empleado para la implantación de la lente intraocular deformable.
18. Un microcartucho (200) para una lente según la reivindicación 17, en donde dicha extensión (232) sobresale hacia arriba desde dicha porción de porta-lente (202).
19. Un microcartucho (200) para una lente según la reivindicación 1, 2 o 3, en donde la porción de porta-lente (202) tiene paredes que conifican hacia el interior.
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