ES2209882T3 - Sistema para administrar nicotina. - Google Patents
Sistema para administrar nicotina.Info
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Abstract
Sistema para administrar nicotina que comprende nicotina encapsulada en un sistema de microcápsulas que consisten en células de levadura que liberan la nicotina encapsulada al ponerse las microcápsulas en contacto con el tejido graso de la cavidad bucal.
Description
Sistema para administrar nicotina.
La presente invención se refiere a sistemas para
administrar nicotina.
La nicotina se toma en forma de tabaco para
fumar, principalmente en cigarrillos, puros y tabaco para pipa. En
menor medida, el tabaco, o un preparado del mismo, se mastica, y
más raramente hoy en día, se esnifa. Se ha confirmado que fumar es
perjudicial para la salud, aunque la propia nicotina, en cantidades
adecuadas, no es perjudicial del modo en que lo es fumar, ya que
este perjuicio se debe a otros componentes distintos de la nicotina
contenidos en el humo de los cigarrillos. La nicotina puede incluso
ser beneficiosa, y se ha dicho en numerosas ocasiones que ayuda a
concentrarse.
Aunque algunas personas lo pongan en duda, la
nicotina se considera generalmente como adictiva. En realidad, el
aumento de los impuestos sobre el tabaco, los anuncios
gubernamentales sobre el peligro que supone el tabaco y las demandas
contra las compañías tabaqueras por los enfermos terminales o sus
familiares parecen tener poco efecto para reducir el consumo.
Existen varios productos que se pueden adquirir
comercialmente para ayudar a los que quieren dejar de fumar. Estos
productos, en forma de tabletas, chicles y parches, tienen la
finalidad de administrar nicotina sin que se generen ni humo ni sus
productos cancerígenos o dañinos asociados.
Un problema a la hora de formular tales productos
es que la nicotina es un líquido muy volátil con un punto de
ebullición bajo, entre 123º y 125ºC a presión atmosférica, lo que
hace difícil incorporarla en productos debido a las pérdidas por
evaporación durante su formulación y a la necesidad de tener que
cerrar herméticamente los productos para evitar la evaporación de la
nicotina durante un periodo razonable de almacenaje. Al mismo
tiempo, la nicotina, en uso, debe liberarse fácilmente - en la
boca, en el caso de chicles o tabletas, o a través de la piel, en
el caso de los parches.
El modo en el que se inyecta la nicotina es
disolviéndola en tejido graso. La nicotina no se absorbe fácilmente
en el intestino, y no se pretende tener que tragar producto
alguno.
Naturalmente, los parches son de algún modo
clínicos, y aunque no se pone en duda su eficacia, no son
agradables desde el punto de vista estético. El chicle se considera
generalmente antisocial, a veces tanto como el fumar. Existe un
problema de eliminación relacionado con el chicle que ignoran en
general sus usuarios, y que ha llevado a que sea perseguido en
Singapur, medida que otros países pueden copiar. De todas las
propuestas realizadas, la más aceptable desde el punto de vista
estético, las tabletas, que no dejan material de desecho y se
pueden chupar sin tener que realizar los movimientos de masticación
que a veces resultan desagradables, son quizás las más difíciles de
formular, ya que necesitan una temperatura de procesamiento
normalmente alta, lo que hace que se pierda nicotina por evaporación
y que quede una dosis final de nicotina inexacta en la tableta, y
requiere una protección especial contra la evaporación en el
producto final para un periodo de almacenaje razonable.
El estado de la técnica incluye patentes como la
GB 2999756, que describe tabletas gelatinosas que contienen
nicotina. La GB 2171906 describe formulaciones de liberación
controlada de nicotina para tratar la pérdida de memoria, entre las
que se incluyen formulaciones de nicotina. La DE 19856432 describe
nanopartículas que contienen agentes activos tales como nicotina
para administración oral o aplicación transdérmica. En
"Pharmazeutische Technologie" 1991, de K.H. y otros, Georg
Thieme Verlag, Stuttgart, Nueva York, página 341 se describen
microcápsulas, nanopartículas y liposomas. Ninguna de estas
publicaciones sugiere o describe el uso de células de levadura como
depósitos (es decir, microcápsulas) para nicotina.
La presente invención proporciona un sistema de
administración de nicotina que elimina los problemas del estado de
la técnica, y que puede producir una gama asequible de productos
mejorados, aunque en particular se centra en una tableta.
La invención consiste en un sistema de
administración de nicotina que comprende nicotina encapsulada en un
sistema de microcápsulas que consisten a su vez en células de
levadura que liberan la nicotina encapsulada al ponerse en contacto
las microcápsulas con el tejido graso de la cavidad bucal.
El sistema puede consistir en una mezcla de
células cargadas con nicotina y células diluyentes vacías.
El sistema se puede presentar en un portador
sólido desde cuya superficie se liberan gradualmente microcápsulas
para una administración controlada.
El portador sólido puede comprender una sustancia
soluble o dispersable en la saliva, y puede consistir en una
tableta con azúcar como base. La tableta puede tener un tamaño, una
solubilidad y una carga de nicotina tales que administra una dosis
de nicotina, en uso, durante un periodo de tiempo de entre 4 y 20
minutos, equivalente a la misma cantidad de nicotina que administra
un cigarrillo. La tableta puede ser alargada, entre 5 y 20 cm de
longitud, y se puede partir, en posiciones de rotura preferidas, en
varias porciones, cada una de las cuales se puede acomodar
fácilmente en la boca.
Sin embargo, el portador sólido puede consistir
en un chicle.
El sistema puede comprender una sustancia
aromatizante, que también puede encapsularse en un sistema de
microcápsulas, y puede comprender también un suplemento vitamínico,
que también se puede encapsular en un sistema de microcápsulas.
El sistema se puede incluir en un parche.
A continuación se describen sistemas de
administración de nicotina según la invención y realizaciones de
productos que incluyen nicotina, haciendo referencia a los dibujos
que se adjuntan.
La figura1, es una ilustración en forma de
diagrama de un método para preparar nicotina microencapsulada.
La figura 2, muestra una realización de un
producto en forma de tableta.
La figura 3 y última, muestra una segunda
realización de un producto en forma de tableta.
La figura 1, ilustra un método para preparar un
sistema de administración de nicotina que comprende nicotina
encapsulada en un sistema de microcápsulas que liberan la nicotina
encapsulada al ponerse las microcápsulas en contacto con un
disolvente de nicotina.
Se vierte nicotina en forma de ácido de nicotina
líquido 11 en un recipiente de mezcla 12 que tiene una paleta 13.
Una cantidad medida de nicotina se mezcla en un volumen dado de
células de levadura 14 para proporcionar una absorción
razonablemente concentrada de nicotina en cada célula de levadura.
Una mezcla adecuada consistiría en 25 g de nicotina, 50 g de
células de levadura y 100 g de agua. Esta mezcla se agita durante
un periodo de tiempo comprendido entre 1 y 24 horas a unos 40ºC.
Las células se retiran mediante centrifugado y se secan. Una carga
esperada oscila entre el 25 y el 60% en peso de nicotina en las
células, dependiendo de la mezcla usada.
Las células de levadura 14 cargadas con nicotina
se vierten después, en una segunda etapa del proceso, desde el
recipiente de mezcla 12 en un segundo recipiente de mezcla 15 que
contiene un mayor volumen de células de levadura 14 y que también
tiene una paleta 13, y se agita la mezcla.
De este modo se puede obtener una concentración
deseada de nicotina encapsulada en células de levadura.
Las células de levadura cargadas y diluyentes 14
mezcladas se incorporan después en productos con cantidades
adecuadas de levadura para proporcionar la dosis de nicotina
deseada en el producto.
En las figuras 2 y 3 se ilustran dos de tales
productos.
La figura 2 ilustra una barra de golosina en
forma de lingote 21, que puede tener una longitud de entre 9 y 10
cm. Estas barras caben en un paquete parecido a un paquete de
cigarrillos. La barra 21 tiene ranuras transversales 22 que
permiten que se pueda partir en trozos mordiéndola.
La figura 3 ilustra un producto similar 31,
aunque con una forma más parecida a la de un cigarrillo, de nuevo
con ranuras 32 para partirlo. Las presentaciones de las figuras 2 y
3 se sugirieron por primera vez en la GB 2 299 756 A.
Estos productos, que son bastante parecidos a los
cigarrillos y que se pueden utilizar bien como ayuda para dejar de
fumar o bien como sustitutos de los cigarrillos cuando no se
permite fumar, contienen, debido al contenido de nicotina en la
levadura, una cantidad de nicotina equivalente a la que administra
un cigarrillo al fumarlo.
Se pueden añadir también sabores tales como por
ejemplo menta, güisqui escocés, coñac, o mentol, encapsulados de
nuevo de manera similar en la levadura, al igual que otros agentes
beneficiosos tales como suplementos vitamínicos.
Claims (13)
1. Sistema para administrar nicotina que
comprende nicotina encapsulada en un sistema de microcápsulas que
consisten en células de levadura que liberan la nicotina
encapsulada al ponerse las microcápsulas en contacto con el tejido
graso de la cavidad bucal.
2. Sistema para administrar nicotina según la
reivindicación 1, que comprende una mezcla de células cargadas con
nicotina y células diluyentes vacías.
3. Sistema para administrar nicotina según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que se presenta en un
portador sólido desde cuya superficie se liberan gradualmente las
microcápsulas para una administración controlada.
4. Sistema según la reivindicación 3, en donde el
portador sólido comprende una sustancia soluble o dispersable en la
saliva.
5. Sistema según la reivindicación 4, en donde el
portador sólido consiste en una tableta.
6. Sistema según la reivindicación 5, en donde la
tableta tiene como base azúcar.
7. Sistema según la reivindicación 5 ó 6, con un
tamaño, una solubilidad y una carga de nicotina tales que
administra, durante un periodo de tiempo comprendido entre 4 y 20
minutos, una cantidad de nicotina equivalente a la que administra
un cigarrillo.
8. Sistema según la reivindicación 7, en donde la
tableta es alargada, tiene una longitud comprendida entre 5 y 20
cm, y se puede partir, en posiciones de rotura preferidas, en un
número de porciones cada una de las cuales se puede acomodar
fácilmente en la boca.
9. Sistema según la reivindicación 3, en donde el
portador sólido consiste en un chicle.
10. Sistema según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores que comprende una sustancia
aromatizante.
11. Sistema según la reivindicación 10, en donde
la sustancia aromatizante está también encapsulada en un sistema de
microcápsulas.
12. Sistema según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores que comprende un suplemento
vitamínico.
13. Sistema según la reivindicación 12, en donde
la vitamina también está encapsulada en un sistema de
microcápsulas.
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