ES2210580T3 - Dispositivo de fijacion para implante de un ligamento protesico. - Google Patents
Dispositivo de fijacion para implante de un ligamento protesico.Info
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Abstract
UN DISPOSITIVO DE FIJACION DESTINADO A UN SISTEMA DE IMPLANTACION INCLUYE UNA PROTESIS LIGAMENTARIA (21), QUE PERMITE GUIAR EL LIGAMENTO EN UNA POSICION REQUERIDA DENTRO DE UN TUNEL OSEO, FORMADO EN UNA UNION OSEA (10) ENTRE DOS HUESOS ADYACENTES (11, 12) Y ANCLAR UN EXTREMO DEL LIGAMENTO. DICHO DISPOSITIVO INCLUYE UN ELEMENTO GUIA ALARGADO (25, 125), QUE PUEDE MANIPULARSE DE MANERA QUE PASE DE UNA POSICION DE TRACCION, EN LA CUAL SU EJE LONGITUDINAL SE EXTIENDE DE UN MODO GENERALMENTE PARALELO AL SENTIDO DE LA TRACCION, A UNA POSICION DE ANCLAJE, EN LA CUAL SU EJE LONGITUDINAL SE EXTIENDE TRANSVERSALMENTE CON RELACION AL SENTIDO DE LA TRACCION, UN BUCLE DE ENLACE (27, 129), CONSTITUIDO POR UN MATERIAL FLEXIBLE E IMPLANTABLE, QUE ESTA RELACIONADO O PUEDE ESTARLO AL NIVEL DE UNO DE SUS EXTREMOS CON EL ELEMENTO GUIA (25, 125) Y QUE SE PUEDE UNIR AL NIVEL DE SU OTRO EXTREMO CON UN EXTREMO DE LA PROTESIS (21) QUE HAY QUE IMPLANTAR, ESTANDO DICHO BUCLE MONTADO A PARTIR DE UN HAZ DE FIBRAS CONSTITUIDO POR FILAMENTOS RETORCIDOS; ORIFICIOS DE ENLACE (26, 126) FORMADOS EN LOS ELEMENTOS GUIAS (25, 125), QUE PERMITEN UNIR EL BUCLE (27, 129) A DICHOS ELEMENTOS GUIAS Y UN SISTEMA DE ENLACE (26, 127), COLOCADO EN LOS ELEMENTOS GUIAS (25, 125), QUE PERMITE UNIR EL SISTEMA DE TRACCION (22, 128) CON DICHO ELEMENTO PARA TIRAR DE DICHO ELEMENTO, ASI COMO LA PARTE POSTERIOR DEL SISTEMA DE IMPLANTACION QUE LE ESTA UNIDA, A TRAVES DE TUNELES OSEOS. EL ELEMENTO GUIA ESTA ORIENTADO DE FORMA QUE SU EJE LONGITUDINAL SE EXTIENDA DE FORMA GENERALMENTE PARALELA AL SENTIDO DE LA TRACCION HASTA QUE EL ELEMENTO SALGA DE LA ABERTURA EN UN EXTREMO DE UNO DE LOS TUNELES. SE PUEDE MANIPULAR EL ELEMENTO GUIA POR EL SISTEMA DE TRACCION DE FORMA QUE RECUBRA LA ABERTURA Y ANCLAR DE ESTE MODO UN EXTREMO DEL SISTEMA DE IMPLANTACION.
Description
Dispositivo de fijación para implante de un
ligamento protésico.
Esta invención se refiere por lo general al
implante de un ligamento protésico y, en particular, al hecho de
proporcionar un dispositivo de fijación mejorado que sirve para
guiar un ligamento protésico hasta una posición requerida dentro de
una articulación ósea, y anclar un extremo del ligamento.
En lo que se refiere al implante de un ligamento
protésico en una articulación ósea, p. ej. la articulación de la
rodilla entre los componentes tibiales y femorales, es normal
perforar canales a través de los huesos, y empujar el ligamento
protésico por los canales hasta obtener la posición requerida de la
articulación, luego se ancla el ligamento de forma adecuada contra
el movimiento lineal en cualquier dirección. El anclaje puede
implicar el uso de grapas óseas u otras fijaciones de intrusión que
fijan los elementos de tracción (unidos a cada extremo del
ligamento) a unos lugares adecuados en el hueso adyacentes a las
bocas de los canales óseos.
Los ligamentos protésicos pueden estar hechos de
material sintético, siempre que sean adecuados para el implante, y
que se puedan coser, o bien, se puede utilizar tejido autógeno
cultivado del paciente.
Una técnica endoscópica más reciente desarrollada
en la reconstrucción del LCA (reconstrucción del ligamento cruzado
anterior), implica la utilización de un dispositivo de fijación que
sirve tanto para guiar el implante del ligamento, como para fijar
un extremo del ligamento contra el movimiento axial en una
dirección, no obstante, el dispositivo de fijación es de una
construcción tal que no necesita anclarse en su sitio por intrusión
física en el hueso.
El dispositivo de fijación usado en la técnica
permite facilitar el guiado del ligamento mediante la conformación
del elemento delantero de un sistema de implantación de arrastre de
modo que pase a través de los canales óseos perforados, y luego,
cuando salga del elemento delantero desde una boca superior de uno
de los canales, es decir, cuando el componente femoral sobresalga,
una manipulación simple del dispositivo haga que el elemento cubra
la boca del canal, restringiendo así la tracción al extremo del
ligamento ahora implantado al cual está fijado.
Por lo tanto, el dispositivo de fijación puede
ser manipulado entre una posición de tracción, en la que tiene la
extensión lateral reducida respecto a la dirección de tracción, y
una posición de anclaje, en la que tiene la extensión lateral máxima
respecto a la dirección de tracción.
Este dispositivo de fijación conocido está
descrito con mayor detalle en
US-A-5306301 y comprende una barrita
de metal que tiene aproximadamente 12 mm de longitud, 4 mm de ancho
y 1,5 mm de espesor, y tiene una fila de cuatro perforaciones
circulares extendidas a lo largo de la misma, donde dos de las
perforaciones más externas sirven para fijar dos suturas de tracción
separadas, y el par de perforaciones internas sirven para fijar la
barra de metal al ligamento posterior por medio de otra serie de
suturas. La serie de suturas de tracción son pasadas primero a
través del extremo inferior del canal óseo más inferior en el
componente tibial y luego son pasadas hacia arriba a través del
canal óseo en el componente femoral, tirando del sistema de
ligamento arrastrándolo tras de sí. En la práctica, sólo se aplica
a una de las suturas tensión suficiente como para arrastrar la
barra de metal detrás, manipulando la propia barra para que tome la
posición de tracción para reducir la proyección lateral y para ser
empujada longitudinalmente por los canales. Puesto que la barra se
orienta de tal modo que sus ejes longitudinales estén alineados con
la dirección de tracción, se podrá reducir el diámetro del pasaje
final perforado por el componente femoral, en comparación con el
mayor diámetro del canal formado con el fin de recibir el ligamento
implantado. Por lo tanto, este pasaje final puede tener un diámetro
ligeramente superior a la dimensión transversal máxima de la barra
(4 mm). Una vez que haya salido del componente femoral, se acciona
la otra sutura de tracción con el fin de manipular la barra para
que adopte una posición transversal en la que su eje longitudinal
sea, en general, perpendicular al pasaje por el cual puede recubrir
la boca de salida del pasaje de diámetro pequeño. La tensión
descendente aplicada al sistema de tracción unido a la barra,
anclará entonces la barra de fijación en posición de manera
no-intrusiva con respecto al hueso
circundante.
circundante.
El sistema de arrastre que sigue el sistema de
tracción de la barra de fijación normalmente consta de (a) suturas
adicionales que pasan a través del par central de perforaciones de
la barra y luego se conectan entre sí para completar la formación
de un lazo atando los extremos de las suturas entre sí, y (b) el
ligamento protésico que es fijado a las suturas enrolladas de
cualquier forma conveniente.
En el caso del tejido cultivado que incluye
material de tendón y material óseo (tapones) fijado a cada extremo
del material de tendón, se pasan las suturas a través de las
perforaciones formadas en uno de los tapones óseos y luego se atan
para terminar la formación del lazo de fijación.
Esta técnica y dispositivo de fijación están
reconocidos como un avance útil en la técnica de la implantación de
ligamentos, y la presente invención intenta mejorar todavía más
este dispositivo y técnica conocidos con el fin de conseguir aún
más ventajas técnicas que facilitarán el uso por parte de un
cirujano (para realizar el ensamblaje de un sistema de implantación
para un paciente particular), y que también proporcionará una
fabricación y almacenamiento mejorados de un dispositivo de
fijación para utilizar en sistemas de implantación.
Según la invención, se proporciona un dispositivo
de fijación para utilizar en un sistema de implante que incluye un
ligamento protésico, con el objetivo de guiar el ligamento hasta
una posición requerida en un canal óseo, formado en una
articulación ósea entre dos huesos adyacentes, y para anclar un
extremo del ligamento, donde dicho dispositivo comprende:
un elemento de guía alargado que se puede
manipular entre una posición de tracción en la que se extiende su
eje longitudinal por lo general paralelamente a la dirección de
tracción y una posición de anclaje en la que su eje longitudinal se
extiende transversalmente a la dirección de tracción:
un lazo de conexión de material implantable que
está conectado, o que se puede conectar, por un extremo al elemento
de guía y por su otro extremo se puede conectar a un extremo del
ligamento protésico para ser implantado;
unas aberturas de conexión formadas en los
elementos de guía que permiten que el lazo se conecte a ellas;
y,
unos medios de conexión proporcionados en el
elemento de guía para permitir que los medios de tracción se
conecten al elemento con el objetivo de tirar del elemento de guía
y el sistema de implante por arrastre conectado a éste, a través de
los canales óseos con el elemento de guía orientado de modo que su
eje longitudinal se extienda, generalmente, en paralelo a la
dirección de tracción hasta que el elemento emerja de la boca en un
extremo de uno de los canales, mediante lo cual el elemento de guía
puede ser manipulado por los medios de tracción con el fin de
recubrir la boca y así anclar un extremo del sistema de
implante:
caracterizado por el hecho de que el lazo de
conexión es un lazo continuo formado por un único hilo de
filamentos retorcidos, que forma así un ensamblaje, compacto de
estructura ligera de un haz de fibras de filamentos retorcidos.
El lazo puede ser preformado y conectado
posteriormente al elemento de guía.
De forma alternativa, el lazo puede ser formado
simultáneamente retorciendo los filamentos de un haz y también con
su conexión a las aberturas de conexión en el elemento de guía.
Las aberturas de conexión en el elemento de guía
pueden adoptar cualquier forma adecuada para permitir una conexión
sencilla del lazo de conexión. En una forma preferida, las
aberturas de conexión comprenden un par de perforaciones
adyacentes, donde cada perforación tiene una ranura de entrada que
permite un fácil ensamblaje del lazo con el elemento de guía
mediante el deslizamiento de una parte del lazo en ésta. Cada
ranura de entrada puede tener generalmente "forma de embudo"
para facilitar la entrada del material del lazo en la abertura pero
que será más resistente a una posible retirada involuntaria de la
abertura.
El haz de fibras de filamentos que constituye el
lazo puede comprender un cordaje de estructura muy ligera o una
forma de tipo madeja, de modo que forme un lazo reconocible con dos
extremos de retorno opuestos que junten dos vueltas separadas del
lazo. En consecuencia, este haz de fibras puede ser fácilmente
ensamblado con las perforaciones de conexión en el elemento de guía,
deslizando una vuelta del haz por las ranuras de guía.
De forma alternativa, un haz de fibras puede ser
"enhebrado" por un par de perforaciones adyacentes (formando
dichas aberturas de conexión), en el elemento de guía y manipulando
el haz de fibras con el fin de formar un lazo continuo conectado al
elemento de guía. En esta disposición alternativa, ya no se
requieren las ranuras de entrada del par de perforaciones
adyacentes.
El ensamblaje del haz del lazo puede ser
realizado fácilmente por el cirujano que realiza la restructuración
del LCA, y si el cirujano decide que la longitud del lazo de
conexión (para un paciente en particular) entre el elemento de guía
y el extremo adyacente del ligamento protésico debe ser reducida,
simplemente tendrá que enrollar el lazo de conexión más de una vez
alrededor de la banda de conexión en el elemento de guía entre el
par de perforaciones adyacentes.
Esta es una ventaja evidente, tanto para el
cirujano que debe realizar la implantación, como también desde el
punto de vista de producción y almacenaje de una gama de
dimensiones del lazo preformado. Esto tiene una importancia
particular, dado que la longitud del lazo de conexión determinará el
posicionamiento exacto del extremo delantero del ligamento mientras
se tira de él para ponerlo en posición, y la determinación exacta
de la posición es técnicamente importante, puesto que si se lleva
el extremo del ligamento hasta una posición demasiado elevada
dentro del canal óseo, puede que haya una longitud de ligamento
insuficiente detrás de éste, (o de elementos de tensión conectados
a éste), para permitir la fijación fiable a la entrada del canal
óseo en el componente tibial. De forma alternativa, si se sitúa el
extremo delantero del ligamento en una posición demasiado profunda
en el canal óseo en el componente femoral, puede que se produzca un
crecimiento inadecuado del tejido que de como resultado una
implantación poco fiable del ligamento a largo plazo.
No obstante, en algunas circunstancias, puede ser
deseable proporcionar dispositivos preensamblados (elemento de guía
y lazo de conexión ya conectado) y que puedan ensamblarse en una
producción en serie. Esto evita la necesidad de "enhebrar" el
material del lazo de conexión a través de las aberturas de conexión
en el elemento de guía, realizado por el cirujano en la sala de
operaciones.
Esto será particularmente aplicable cuando el
tamaño de un lazo sea apropiado, o adecuado. Los medios de tracción
p. ej. las suturas también pueden formar parte del ensamblaje
preformado, si fuera necesario.
A continuación, las formas de realización
preferidas de la invención serán descritas con detalle, sólo como
ejemplo, con referencia a los dibujos anexos, donde:
La Figura 1 es una ilustración esquemática de los
componentes femorales y tibiales de una articulación de la rodilla,
donde se producirá la reconstrucción del LCA;
La Figura 2 es una vista esquemática y aumentada
de un sistema de implantación según una forma de realización de la
invención, y que está destinado a ser llevado a través de los
canales óseos formados en los componentes de la articulación de la
rodilla mostrados en la Figura 1, con el fin de implantar un
ligamento protésico y anclarlo en ésta;
La Figura 3 es una vista esquemática que muestra
el implante de un ligamento protésico;
La Figura 4 es una vista en planta, a una escala
considerablemente aumentada, de un elemento de guía de un
dispositivo de fijación según la invención;
La Figura 5 es una vista en planta de un lazo de
conexión preformado que puede ser conectado al elemento de guía
mostrado en la figura 4, para formar parte de un sistema de
implante;
La Figura 6 es una vista esquemática e
inmensamente aumentada del sistema de implante, que comprende el
elemento de guía de la figura 4, el lazo de conexión de la figura
5, un ligamento protésico fijado, y los medios de tracción fijados
al elemento de guía para llevar el sistema de implantación a través
de los canales óseos para el implante;
La Figura 7 es una vista esquemática de un
ensamblaje preformado según la invención (el elemento de guía y el
lazo de conexión ya conectado) preparado para el uso por un
cirujano;
La Figura 8 es una vista esquemática de una
modificación del elemento de guía mostrado en la figura 4;
La Figura 9 es una vista desfragmentada de una
disposición de tracción modificada;
La Figura 10 es una vista esquemática en planta
de una construcción alternativa del elemento de guía, en forma de
una barra de metal que tiene cuatro perforaciones, incluyendo un
par externo para conectarse a dos medios de tracción separados, y
un par interno al cual se puede acoplar un lazo de conexión;
La Figura 11 es una vista esquemática lateral del
elemento de guía mostrado en la Figura 10, que tiene unos medios de
tracción conectados al par externo de perforaciones, y un lazo de
conexión acoplado al par interno de perforaciones;
La Figura 12 es una vista en planta de una
disposición adicional de un lazo de conexión preformado que se
puede conectar al elemento de guía mostrado en las Figuras 4 ó 10;
y
La Figura 13 es una sección transversal en la
línea 13-13 en la Figura 12, que muestra el hilo
continuo retorcido que constituye el haz de fibras enlazadas
mostrado en la Figura 12.
Haciendo referencia en primer lugar a la Figura 1
de los dibujos, se muestra un tipo típico de articulación ósea en
la cual se puede utilizar la invención, y que comprende una
articulación de rodilla 10 que comprende el componente tibial 11 y
femoral 12. Los canales óseos aumentados 13 y 14 son perforados por
los componentes 11 y 12, en los cuales se implantará un ligamento
protésico, pero se comprobará que el canal óseo 14 confluya en un
pasaje 15 de diámetro inferior, cuyo objetivo será explicado más
detalladamente a continuación.
La forma de realización de la invención descrita,
proporciona un dispositivo de fijación para usar en un sistema de
implante que incluye un ligamento protésico, y que sirve para guiar
el ligamento hasta una posición requerida en un canal óseo formado
en una articulación ósea entre dos huesos adyacentes, y que sirve
también para anclar el extremo delantero del ligamento.
Se muestra esquemáticamente un sistema de
implantación en la Figura 2, y comprende un elemento de guía 16 que
generalmente es alargado, que tiene un eje mayor y un eje menor, y
que se puede manipular entre una posición de tracción en la que su
eje longitudinal o eje mayor se extiende generalmente en paralelo a
la dirección de tracción (según se muestra en la Figura 2), y una
posición de anclaje en la que su eje longitudinal se extiende
transversalmente a la dirección de tracción.
Un lazo de conexión 17 formado previamente está
conectado en un extremo 18 al elemento de guía 16, y está conectado
en su extremo opuesto 19 a un extremo delantero 20 de un ligamento
protésico designado generalmente por la referencia 21. El ligamento
protésico 21 puede ser un ligamento de material sintético tejido, o
puede comprender un tejido autógeno extraído del paciente.
La parte delantera del sistema de implantación
comprende los medios de tracción 22, conectados con el elemento de
guía 16, y el extremo posterior del sistema comprende unos
elementos de tracción 23 conectados con el extremo de arrastre 24
del ligamento 21.
Se muestra sólo esquemáticamente el sistema de
implante en la Figura 2, y la construcción y los medios para
interconectar las partes de los componentes del sistema serán
descritos más detalladamente a continuación y también se muestran
más detalladamente en las Figuras 3 a 6 de los dibujos.
La Figura 3 muestra parte del sistema de
implantación anclado en posición en el componente femoral 12.
Se muestra el elemento de guía a una escala
inmensamente aumentada en la Figura 4, y comprende una barra o
banda metálica, designada generalmente por la referencia 25. Tiene
un par de aberturas de conexión 26, que permite que el lazo formado
previamente, mostrado en la Figura 5, y designado generalmente por
la referencia 27, se conecte con el elemento de guía 25 en su forma
ya enlazada. En consecuencia, el lazo 27 puede ser producido
mediante unas técnicas de producción en serie, y comprende un haz
de fibras o una madeja de estructura ligera, que comprende unos
hilos monofilamentosos ligeramente retorcidos. Tal y como se
muestra en la Figura 5, el lazo 27 está formado por un solo hilo,
formado en un lazo continuo, y donde se mantiene el haz con su
forma, es decir, dos vueltas opuestas 28 y unos extremos vueltos 29
mediante conexiones simples 30.
Las vueltas 28 y 29 del lazo 27 pueden ser
conectadas fácilmente con el elemento de guía 25 deslizando las
vueltas a través de las ranuras de entrada 31 que conducen a las
perforaciones 26. Las ranuras 31 están orientadas de tal manera que
permitan una fácil manipulación para el cirujano, quien completa el
ensamblaje para un paciente particular, y si hubiera que variar la
distancia entre el extremo delantero 20 del ligamento 21 y el
elemento de guía 16, se conseguiría fácilmente, utilizando un lazo
de dimensiones estándares 27, enrollándolo una o más veces
alrededor de la banda 32 del elemento 25 entre las perforaciones
26.
Los medios de conexión también están
proporcionados en el elemento de guía 25 (no mostrado) para
permitir que los medios de tracción 22 se conecten a éstos, y en
una disposición preferida, los medios de conexión pueden estar
formados realmente mediante las perforaciones 26. No obstante, se
pueden proporcionar unos medios alternativos, p. ej. ojales de
conexión o similares. Se pueden accionar los medios de tracción 22
para llevar los elementos de guía 25 y el sistema de implante de
arrastre conectado a éstos, a través de los canales óseos 13 y 14,
y el elemento de guía 25 se orienta de modo que su eje longitudinal
se extienda paralelamente a los ejes de los canales 13 y 14 y en la
dirección de tracción, de modo que presente la mínima proyección
lateral con respecto a este eje. La barra metálica que forma el
elemento de guía 25 normalmente puede tener una longitud de 10 mm,
un ancho de 3 mm, y un espesor de l mm. El pasaje final 15 en el
componente femoral 12 tiene en consecuencia un diámetro ligeramente
más grande que la dimensión transversal del elemento de guía,
permitiendo así que los medios de tracción 22 lleven el elemento de
guía 16 (barra 25) a través del canal óseo 14 y el pasaje estrecho
15, y que sobresalga después de la boca 33. La figura 3 muestra la
barra 25, después de que haya sido manipulada hasta una posición
que se extienda transversalmente en la que recubre la boca 33,
proporcionando así el anclaje para el extremo delantero 20 del
ligamento 21.
Los medios de tracción 22 comprenden un par de
suturas de tracción, y cada sutura está convenientemente conectada
a una perforación 26 respectiva, y éstas son llevadas a través de
los canales óseos, y luego se usa una de éstas como sutura de
tracción principal para tirar del sistema de implante tras de sí
hasta que la barra 25 sobresalga de la boca 33. Después se puede
llevar la otra sutura de tracción con el objetivo de manipular la
barra 25 para que adopte la posición de anclaje.
La Figura 6 es una vista aumentada del sistema de
implantación, y muestra la posición adoptada por la barra 25 cuando
está en la posición de anclaje.
Al proporcionar medios mediante los cuales se
puede variar la longitud eficaz del lazo 27, enrollándolo más de
una vez alrededor de la banda 32, según está indicado por las
líneas de punto de la Figura 6, se puede fabricar una pequeña
cantidad de lazos de dimensiones diferentes 17, y puede ser
proporcionada al cirujano que puede cubrir varias posibilidades con
cada lazo particular que seleccione, con el fin de satisfacer los
requisitos del paciente. En este aspecto, con referencia a la
Figura 3, la distancia a (la longitud del pasaje estrecho 15) y la
longitud del canal óseo 14, representado por la referencia b,
variará de un paciente a otro, y es deseable que el extremo
delantero 20 del ligamento 21 sea situado aproximadamente a un
mínimo de 20 mm del extremo inferior del canal 14, pudiéndose
ajustar por lo tanto fácilmente la longitud eficaz del lazo 27.
Puede tener lugar la fabricación de sólo una gama pequeña de lazos
estándares, los cuales se pueden ajustar para satisfacer los
requisitos de distintos pacientes según el criterio del cirujano,
que puede ajustar fácilmente el sistema para satisfacer los
requisitos particulares.
El lazo 27 es un haz o una madeja de fibras, que
comprende, en un caso típico, 96 monofilamentos retorcidos entre sí
muy sueltos para formar un único hilo, es decir, aproximadamente 48
vueltas por metro, y que es formado por unas partes entrelazadas
superpuestas que están sujetadas entre sí en un haz de fibras
ligeramente estructurado por unos enlaces 30, según se muestra en la
Figura 5.
A continuación, se describirán varias formas de
realización alternativas que están mostradas en las Figuras 7, 8 y
9.
La Figura 7 muestra una vista esquemática de un
ensamblaje ya preformado según la invención, que comprende el
elemento de guía 25a y un lazo de conexión 17a unido, preparado
para ser utilizado por un cirujano. Éste se puede ensamblar en una
producción en serie evitando la necesidad de "enhebrar" el
material del lazo de conexión a través de las aberturas de conexión
en el elemento de guía, que será realizado por el cirujano en la
sala de operaciones con respecto a la forma de realización mostrada
en la Figura 4.
La Figura 8 muestra una disposición modificada de
una ranura de entrada a las aberturas de conexión 26, en las que
las ranuras de entrada 31a en forma de embudo facilitan la
introducción del material en las aberturas 26 pero que són más
resistentes a una posible retirada inesperada de las aberturas.
La Figura 9 muestra una disposición de tracción
modificada, en la que las suturas de tracción 22b pueden tener un
nódulo grande u otro tipo de ensanchamiento 22c en un extremo,
donde tras la introducción de la sutura 22b en la abertura 26,
seguido de un estrechamiento, el nódulo o ensanchamiento 22c cubre
la abertura 26 y proporciona una restricción de la tracción contra
la fuerza de tracción aplicada a la sutura 22b. Se puede
proporcionar uno o preferiblemente un par de estos medios de
tracción modificados.
Haciendo referencia ahora a las Figuras 10 y 11,
se muestra otra construcción del elemento de guía que puede ser
usado en una forma de realización de la invención. El elemento de
guía está designado generalmente por la referencia 125, y tiene un
par interno de perforaciones 126 y un par externo de perforaciones
127. Según se muestra en la Figura 11, los medios de tracción 128
están fijados a cada una de las perforaciones externas 127, que
funcionan generalmente de forma similar a los medios de tracción 22
a los que se hizo referencia anteriormente. La Figura 11 también
muestra una parte de un lazo de conexión 129, que está conectado al
par central de aberturas 126. El lazo 129 puede ser un lazo
preformado o puede ser formado torciendo unos hilos
multifilamentosos, que están formados simultáneamente con el
enhebrado del haz de fibras por las aberturas 126. El lazo 129
sirve para fijar un ligamento protésico, tal y como se ha descrito
anteriormente.
Un ejemplo de cómo se puede formar el lazo 129 se
describirá a continuación con referencia a las Figuras 12 y 13. Se
forma un lazo continuo 129, según se muestra en la Figura 12, como
resultado del hecho de haber torcido los monofilamentos entre sí,
por ejemplo 96 filamentos, para formar un único hilo y de una
manera más bien ligeramente retorcida. Después, el hilo se forma en
varias partes enlazadas p. ej. veinte o cuarenta "extremos",
que son simultáneamente retorcidas entre sí para formar un haz
compacto enlazado. No obstante, en virtud del complicado proceso de
la "hilatura", se forma una estructura compacta enlazada, sin
necesidad de medios adicionales para mantener la integridad de la
forma del lazo, por ejemplo, no se requiere la provisión de enlaces
separados 30, como se ha descrito anteriormente con referencia a la
Figura 5. El retorcimiento de los filamentos entre sí y de las
partes retorcidas del hilo es suficiente para formar una estructura
compacta que mantendrá su forma retorcida.
El haz retorcido 129 está preferiblemente formado
simultáneamente con el paso de los componentes del haz a través de
las aberturas 126. Esto se puede conseguir mediante cualquier
técnica de hilatura adecuada.
El haz retorcido 129 proviene de un único hilo
formado por monofilamentos retorcidos, de los que una vuelta está
ilustrada con la referencia número 130 en la Figura 13. El hilo
está formado en una serie de vueltas retorcidas superpuestas 130,
p. ej. veinte, tal y como se muestra en la Figura 13, y éstas
vueltas también se retuercen entre sí para formar un haz de fibras
compactas.
Claims (10)
1. Dispositivo de fijación para usar en un
sistema de implante que incluye un ligamento protésico (21), con el
objetivo de guiar el ligamento hasta una posición requerida en un
canal óseo, formado en una articulación ósea (10) entre dos huesos
adyacentes (11, 12), y para anclar un extremo del ligamento, donde
dicho dispositivo comprende:
un elemento de guía alargado (25, 125) utilizable
entre una posición de tracción en la que su eje longitudinal se
extiende generalmente en paralelo a la dirección de tracción y una
posición de anclaje en la que su eje longitudinal se extiende
transversalmente a la dirección de tracción:
un lazo de conexión (27, 129) de material
implantable que está conectado, o que se puede conectar, a un
extremo del elemento de guía (25, 125) y que su otro extremo se
puede conectar a un extremo del ligamento protésico (21) para ser
implantado;
las aberturas de conexión (26, 126) formadas en
los elementos de guía (25, 125) que permiten que el lazo (27, 129)
se conecte a éstas; y,
unos medios de conexión (26, 127) proporcionados
en el elemento de guía (25, 125) para permitir que los medios de
tracción (22, 128) se conecten al elemento con el objetivo de
arrastrar el elemento de guía, y el sistema de implantación por
arrastre conectado a éste, a través de los canales óseos con el
elemento de guía orientado de modo que su eje longitudinal se
extienda generalmente en paralelo a la dirección de tracción hasta
que el elemento salga de la boca en un extremo de uno de los
canales, donde el elemento de guía es manipulable por los medios de
tracción de manera que cubra la boca y ancle así un extremo del
sistema de implantación:
caracterizado por el hecho de que el lazo
de conexión (27, 129) es un lazo continuo formado por un único hilo
de filamentos retorcidos, formando así un ensamblaje compacto de un
haz de fibras ligeramente estructuradas de filamentos
retorcidos.
2. Dispositivo de fijación según la
reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el lazo
(27) está preformado y luego conectado al elemento de guía (25).
3. Dispositivo de fijación según la
reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que las
aberturas de conexión comprenden un par de perforaciones de ajuste
(26), donde cada perforación tiene una ranura de entrada (31) que
permite que el lazo preformado (27) sea ensamblado con el elemento
de guía (25) deslizando parte del lazo en ésta.
4. Dispositivo de fijación según la
reivindicación 3, caracterizado por el hecho de que cada
ranura de entrada (31) tiene forma de embudo para facilitar la
entrada del material del lazo en la abertura, pero que es, por lo
tanto, más resistente a una posible retirada inesperada de la
abertura.
5. Dispositivo de fijación según cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por el hecho de
que el haz de fibras que integra el lazo (27) comprende un cordaje
ligeramente estructurado o en forma de tipo madeja, de modo que
forme un lazo reconocible con dos extremos de retorno opuestos que
unen dos vueltas separadas del lazo.
6. Dispositivo de fijación según la
reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el haz
de fibras está enhebrado a través de un par adyacente de
perforaciones (126) en el elemento de guía (125), y se puede
utilizar para formar un lazo continuo conectado al elemento de
guía.
7. Dispositivo de fijación según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho
de que la longitud eficaz del lazo se puede ajustar para cumplir
los requisitos del paciente, enrollando partes del lazo alrededor
de una banda de conexión (32) en el elemento de guía (25) entre el
par de perforaciones adyacentes (26).
8. Dispositivo de fijación según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho
de que los medios de tracción comprenden unas suturas conectadas a
éste para formar un ensamblaje preformado.
9. Dispositivo de fijación según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho
de que el único hilo está compuesto por monofilamentos retorcidos
entre sí, y en los que el único hilo forma un ensamblaje de partes
enlazadas que están retorcidas entre sí para formar un lazo
compacto.
10. Dispositivo de fijación según cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por el hecho de
que el único hilo está compuesto por filamentos retorcidos entre
sí, y que el único hilo forma un ensamblaje de partes enlazadas
mantenidas de forma enlazada por unos enlaces envueltos alrededor
de las partes ensambladas.
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