ES2211366B1 - Plataforma de ablacion posterior para lasik. - Google Patents
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Abstract
Plataforma de ablación posterior para LASIK. El objeto de la invención es un nuevo instrumento para la cirugía ocular encargada de corregir los defectos de refracción mediante la técnica LASIK, en la que éste facilita que el láser sea aplicado en la cara posterior del disco corneal. Este instrumento está constituido por una plataforma convexa, de curvatura similar a la de la córnea humana promedio, rodeada por un anillo dentado cuyo diámetro supera los 6 mm. Plataforma y anillo están cortados en un perímetro igual o superior a 90º. El anillo se une a un mango que facilita su manipulación. Su aplicación permite resolver el problema de tratar córneas con escaso grosor residual de manera que se evite también el movimiento perjudicial del ojo y las indeseables ondulaciones en la superficie de la cara posterior del disco corneal a la que se dirige el láser. Este instrumento no presenta alternativas.
Description
Plataforma de ablación posterior para lasik.
La presente invención se refiere a un instrumento
quirúrgico que facilita la aplicación del láser excimer, láser que
se utiliza para la corrección de los defectos de refracción
oculares (miopía, hipermetropía y astigmatismo), sobre la cara
posterior del disco corneal que habitualmente se separa parcialmente
durante la técnica quirúrgica denominada LASIK (láser in
situ queratomileusis).
El modo habitual de proceder en las
intervenciones quirúrgicas de LASIK, tanto primarias como los
re-tratamientos, consiste en la aplicación del láser
excimer sobre la cara estromal anterior de la córnea que aparece
tras el paso de un aparato que separa un grosor de aproximadamente
un tercio de la córnea, porción de córnea que se levanta, de los
dos tercios restantes de la misma. A esta cara estromal anterior
del tejido corneal que no se levanta también se le denomina ``lecho
estromal''. En algunas ocasiones, el grosor de córnea que queda en
el lecho estromal, que es el que aporta integridad estructural al
globo ocular en este punto, es tan fino que puede dar lugar a que
la córnea se abombe o ectasie cediendo a la presión intraocular por
resultar una capa demasiado débil.
Con el objetivo de preservar estructuralmente el
lecho estromal lo más posible, el titular de la presente invención,
el Dr. Miguel José Maldonado López, describió por primera vez en el
artículo científico publicado en el año 2002 en la revista de la
Academia Americana de Oftalmología titulado ``Undersurface ablation
of the flap for LASIK retreatment. Ophthalmology
2002;109:1453-1464'' una técnica que permite la
corrección de pequeñas cantidades de miopía y astigmatismo mediante
la aplicación del láser excimer no sobre el lecho estromal, como es
costumbre, sino sobre la cara posterior del disco corneal que se
separa durante el LASIK. De este modo el láser ablaciona tejido
corneal en una localización que no influye estructuralmente en la
integridad del globo ocular, con lo cual se consigue evitar
debilitar la córnea y, así, prevenir la ectasia o abombamiento de
la misma con el tiempo, lo que asociaría miopía y/o astigmatismo
crecientes y de difícil solución.
Esta técnica de ablación de la cara posterior del
disco corneal se ha mostrado eficaz para la corrección de los
defectos de refracción oculares antes citados. Sin embargo, la
práctica quirúrgica encuentra en ella dos grandes dificultades: 1)
mantener el ojo del paciente fijo en una posición de mirada desviada
que haga coincidir el centro del disco corneal con el haz del láser
excimer, y 2) la superficie de ablación que se genera al extender
el disco corneal sobre la superficie del ojo (limbo
corneal-escleral) es sub-óptima, al presentar con
frecuencia ondulaciones que resultan de la disparidad entre la
curvatura normal de la córnea y la del limbo
corneal-escleral adyacente, que es más plana, lo
que condiciona una recuperación visual más lenta para el
paciente.
Hasta ahora no existe ningún instrumento
quirúrgico que pueda ayudar a resolver estos retos que la técnica
quirúrgica plantea de modo simultáneo, ya que existen en el mercado
distintos anillos de fijación, pero ninguno presenta una plataforma
convexa de apoyo para que el disco corneal pueda ser extendido y
expuesto en su cara posterior adecuadamente.
La plataforma de ablación posterior para LASIK
viene a superar las limitaciones de la técnica esbozadas en el
epígrafe anterior con las ventajas específicas de facilitar
simultáneamente: 1) una aplicación del láser más fácil, al mantener
el ojo fijo en una posición desviada, y 2) una recuperación visual
más rápida, al proporcionar una superficie de la cara posterior del
disco corneal menos irregular, y por lo tanto, un tratamiento de
mayor calidad.
Este nuevo instrumento que está constituido por
un mango que se bifurca en su extremidad inferior para configurar
una horquilla en cuyo extremo se pueden insertar dos bornes del
conjunto anillo de fijación-plataforma, de modo que
éste pueda tener movilidad en una dirección al tiempo de poder ser
fijado al globo ocular con la presión que transmite la mano del
cirujano a través de dicho mango.
La bifurcación del mango se continua a través de
los bornes o salientes laterales del anillo de fijación con éste.
El anillo de fijación consiste en una estructura circular de la que
sobresalen en su borde inferior unas proyecciones de punta roma con
las que se pretende que la fijación del instrumento sobre el globo
ocular sea firme y al mismo tiempo confortable para el ojo del
paciente, ojo que habitualmente recibe previamente una anestesia en
forma de gotas.
El anillo tiene una abertura anterior de modo que
resulta incompleto en sus aproximadamente 90° a 120° anteriores.
Esta abertura anterior sirve para adaptar el conjunto anillo de
fijación-plataforma a la charnela que une el disco
corneal que se levanta durante estas intervenciones con el resto de
córnea, y que tiene una disposición rectilínea.
El anillo se continúa por dentro con la
plataforma, estructura diseñada para que se extienda el disco
corneal que, tras elevarse, se reflejará hacia atrás apoyando su
cara epitelial o superficial sobre dicha plataforma, exponiendo así
hacia arriba su cara estromal o interna. Esta plataforma no es plana
sino que adopta la forma de cúpula de una esfera con un radio
similar a la que de promedio muestra la córnea humana en su aspecto
central, para que así la adaptación entre el disco corneal
levantado y la superficie sobre la que se extiende sea mayor y por
lo tanto no aparezcan las ondulaciones antes mencionadas en el
epígrafe ``estado de la técnica''.
La plataforma, al igual que el anillo de
fijación, se halla truncada en su parte anterior para poder
adaptarse a la configuración rectilínea de la charnela del disco
corneal que se levanta y en la que se encajará el instrumento.
La superficie del instrumento es conveniente que
muestre una escasa reflectividad, para que la iluminación intensa
del microscopio quirúrgico no cause reflejos indeseables.
Originalmente tanto el mango como el conjunto anillo de
fijación-plataforma del instrumento están hechos de
acero inoxidable, aunque se podrían realizar con otros materiales
metálicos (como el titanio) o no metálicos.
La figura 1 muestra una perspectiva general del
instrumento en el que se pueden apreciar la configuración del mango
y del conjunto anillo de fijación-plataforma. Como
se muestra en la figura 1, el mango se estiliza y bifurca en su
parte inferior para poder abrazar el aspecto externo del anillo de
fijación.
En la ventana 1 se aprecia el detalle de la unión
de las dos piezas, el mango y el conjunto anillo de
fijación-plataforma. Los salientes laterales del
anillo que se engastan en el extremo inferior de la horquilla del
mango permiten que el conjunto anillo de
fijación-plataforma tenga la suficiente movilidad
como para adaptarse a la posición del ojo desviado.
En la ventana 2 se muestra el conjunto anillo de
fijación-plataforma desde una perspectiva inferior
que permite observar las proyecciones a modo de pequeñas púas del
anillo de fijación.
Las ventanas 1 y 2 también muestran la
configuración convexa de la plataforma que se engasta en el anillo
de fijación truncándose ambos en su aspecto anterior para permitir
su adaptación a la anatomía del disco corneal y su charnela durante
la intervención LASIK.
El instrumento en cuestión consta de un mango que
posee un tramo recto de 71.79 mm de longitud y 4 mm de diámetro,
que se continúa con una angulación de 165° con otro tramo de 18.21
mm (milímetros) de longitud y de un diámetro progresivamente más
delgado (3 mm de diámetro disminuyendo hasta 2 mm), que se continúa
en su extremo inferior con una angulación de 222° con una horquilla
de 16.79 mm de longitud y una abertura de 13 mm. Estas angulaciones
están diseñadas con el propósito de salvar los relieves anatómicos
de los rebordes óseos de la órbita al mismo tiempo que de permitir
una buena visualización de la plataforma con independencia de la
posición de la mano del cirujano, sea ésta superior, nasal u
oblicua.
El anillo de fijación posee una altura de 1 mm,
un diámetro externo de 13 mm y un diámetro interno de 12 mm con una
abertura en su porción anterior de 120°. Del borde inferior del
anillo parten 15 proyecciones inferiores, equidistantes entre sí,
de 0.33 mm de altura y 0.15 mm de longitud.
La plataforma ocupa todo el espacio que deja
dentro de sí el diámetro interno del anillo de fijación y tiene un
espesor de 0.4 mm. La plataforma adopta una forma de cúpula
esférica de 7.68 mm de radio que se trunca en su aspecto anterior
con una extensión de 120° coincidente con la abertura del anillo de
fijación.
La materia con la que se ha realizado el
instrumento es acero inoxidable de una dureza mayor en el conjunto
anillo de fijación-plataforma que en el mango. El
acabado del instrumento ofrece una superficie escasamente
reflectante para permitir un trabajo más cómodo debajo de las luces
del microscopio quirúrgico.
Este aparato puede ser manufacturado por la
industria de fabricación de instrumental quirúrgico. Su uso final
es evidente que atañe al ámbito del tratamiento quirúrgico,
especialmente de defectos de refracción oculares mediante técnica
LASIK, bien en intervenciones primarias o en
re-tratamientos.
Claims (3)
1. El objeto de la invención es un nuevo
instrumento para la cirugía ocular que está constituido por un
mango que se une en su extremo inferior a un anillo de fijación que
contiene en su interior una plataforma de forma convexa,
truncándose tanto el anillo de fijación como la plataforma en su
aspecto anterior, de modo que se puede aplicar sobre el ojo en el
contexto de intervenciones quirúrgicas oculares tipo LASIK
permitiendo liberar el láser sobre la cara posterior del disco
corneal en una posición estable y sin irregularidades. Este
instrumento está caracterizado por contener una plataforma
rodeada por un anillo de fijación, ambos cortados en un perímetro
igual o superior a 90° en su parte anterior, y que se une en su
parte posterior a un mango que facilita su manipulación.
2. Instrumento para la cirugía ocular, según la
reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la
plataforma que contiene tiene un diámetro igual o superior a los 6
mm.
3. Instrumento para la cirugía ocular, según las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que la plataforma que contiene no es plana, sino convexa,
presentando una curvatura similar a la de la córnea humana promedio
(equivalente a un radio de aproximadamente 7.68 mm) y porque el
acabado de su superficie es escasamente reflectante.
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2004
- 2004-03-18 ES ES200400692A patent/ES2211366B1/es not_active Expired - Fee Related
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| ES2211366A1 (es) | 2004-07-01 |
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Effective date: 20100312 |