ES2214819T3 - Acoplamiento de ostomia. - Google Patents

Abstract

Acoplamiento de ostomía ajustado para descargar, que comprende un elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa (14; 114) que comprende una pared interior (24; 124) y una pared exterior (22; 122) que definen un canal entre ellas, proyectándose una brida de montaje (16; 116) hacia fuera a partir de la pared exterior en un punto remoto del fondo del canal, comprendiendo una primera pared (22; 122) de las paredes interior y exterior por lo menos una proyección de cierre (34; 134) encarada a una segunda pared de las paredes interior y exterior; y un elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo (12; 112) que comprende una proyección (46; 146) que durante su utilización es alojada dentro del canal del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa, incluyendo la proyección una formación (46; 146) para que trabe un encaje con la proyección de cierre de la primera pared del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa, caracterizado porque dicho acoplamiento presenta una junta de estanqueidad con posibilidad de (54; 154) para que no trabe el encaje con la segunda pared del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa .

Description

Acoplamiento de ostomía.

La presente invención se refiere al campo de los productos para ostomía, y en particular a un acoplamiento para fijar de modo liberable una bolsa de ostomía a una almohadilla o a un disco en el cuerpo. El término "ostomía" debe interpretarse de forma amplia, e incluye colostomía, ureostomía e ileostomía.

En una forma, la invención se refiere al acoplamiento llamado de dos piezas que consta sustancialmente de sólo dos elementos de acoplamiento, uno para la bolsa lateral del acoplamiento y el otro para el cuerpo lateral.

Existen varios diseños diferentes de acoplamientos de dos piezas. Típicamente, las regiones que se encajan mutuamente de los elementos del acoplamiento por el lado del cuerpo y bolsa lateral tiene como resultado que se cree un espacio muerto entre la bolsa y la almohadilla o el disco del cuerpo; en otras palabras, la bolsa se sujeta hacia afuera de la almohadilla a una distancia que corresponde a la "altura" del acoplamiento. Generalmente, se desea que los elementos del acoplamiento tengan un perfil bajo, de modo que reduzca el espacio muerto al mínimo.

Se ha propuesto un acoplamiento en el documento nº US-A 4 872 869 en el cual la bolsa de ostomía está ajustada para descargar, o casi ajustada para descargar, contra la almohadilla del cuerpo. A una disposición como ésta se referirá a partir de aquí como un acoplamiento ajustado para descargar.

Los aspectos de la presente invención se definen en las reivindicaciones.

En las realizaciones preferidas, el acoplamiento preferentemente presenta una o más de las siguientes características:

1. El elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa incluye una primera pared interior, y una segunda pared exterior que definen un canal de conexión entre ellas dos, y de las paredes primera y segunda, una de dichas paredes comprende o lleva una proyección de cierre de cara hacia el interior del canal, siendo generalmente la superficie de la otra pared de enfrente una superficie lisa de sellado.

Dicha disposición puede proporcionar ventajas técnicas significativas, más allá del anterior estado de la técnica.

En particular, el acoplamiento descrito en el referido documento nº US-A-4 872 869, cuenta con perfiles de cierre en ambas de las paredes cilíndricas que definen el canal del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa. Los perfiles de cierre actúan en combinación con una nervadura central, para atrapar la parte que conecta del elemento por el lado del cuerpo en el canal. Las zonas de trabado tienen una función dual de proporcionar un sellado y un cierre firme.

Sin embargo, en el desarrollo de la presente invención, se apreció que un usuario puede tener graves problemas intentando liberar el referido acoplamiento según el anterior estado de la técnica para separar una bolsa de ostomía de la parte del cuerpo después de su uso. El problema surge porque la parte de conexión del elemento del cuerpo lateral está trabado por ambas paredes del canal y también está expandida por la nervadura del canal. Esto puede hacer virtualmente imposible retirar la parte de conexión del canal, sin retorcer o deformar el canal de un modo u otro. El anterior problema se hace mayor porque el acoplamiento se encuentra rebajado en el interior de la bolsa. Incluso flexionando la brida frontal del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa se podría proporcionar poca ayuda para la liberación de ambas paredes del canal, puesto que el diseño ahuecado de los elementos del acoplamiento significa que la brida frontal no está directamente acoplada a la base del canal.

Un acoplamiento como éste requiere una destreza considerable para liberar, y proporcionaría problemas para muchos ostomatizados, quienes son a menudo ancianos y pueden no tener mucha fuerza en sus dedos.

Sin embargo, con la presente invención, proporcionando unas diferentes porciones de pared para proporcionar una función de sellado (por ejemplo cualquiera de las dos la interior, primera pared, o la exterior, segunda pared) y una función de cierre (por ejemplo cualquiera de las dos la exterior, segunda pared, o la interior, primera pared, respectivamente), muchos de los problemas de más arriba se pueden evitar. El acoplamiento se puede hacer más fácilmente para liberar sin que tenga que debilitar el sello, y sin que tenga que debilitar la seguridad del acoplamiento.

Preferentemente, la pared que lleva la proyección de cierre lleva una pluralidad de proyecciones de cierre. Por ejemplo, las proyecciones de cierre pueden estar espaciadas por separado angularmente.

2. El elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa se ajusta a una bolsa de ostomía que comprende unas paredes de bolsa primera y segunda y que presenta una abertura de entrada en la primera pared de la bolsa, llevándose el elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa por la primera pared de bolsa en la abertura, extendiéndose por lo menos una parte del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa en el interior de la bolsa. Hay dispuestos medios antisellado para que impida en uso el sellado entre una parte del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa y la pared interior de la segunda pared de la bolsa.

Esta característica de las realizaciones preferidas pueden evitar el potencial problema de, por ejemplo, que la pared frontal de la bolsa opuesta al elemento de acoplamiento tienda a pegarse al elemento de acoplamiento cuando la bolsa se utiliza por primera vez. Este efecto es similar al problema de aplastamiento en el cual las paredes frontal y posterior de la bolsa pueden a veces engancharse entre ellas, y obstruir la entrada de desperdicios del cuerpo dentro de la bolsa. La utilización de un elemento de acoplamiento que se extiende al menos parcialmente en el interior de la bolsa puede en realidad reducir el efecto de aplastamiento directo entre las paredes frontal y posterior en la abertura (mediante la sujeción de las paredes por separado hasta cierto punto), pero hay entonces el potencial problema de que la pared de la bolsa tienda a sellar o engancharse al elemento de acoplamiento, lo cual obstruiría de nuevo la entrada de desperdicios del cuerpo dentro de la bolsa. Sin embargo, mediante la utilización de medios antisellado según esta característica, este problema potencial se puede evitar o por lo menos reducir.

Los medios antisellado pueden comprender una superficie no plana del elemento de acoplamiento, por ejemplo, una o más proyecciones u oquedades, o una superficie ondulada, para promover canales o espacios que se crean entre la superficie del elemento de acoplamiento y la cara opuesta de la pared de la bolsa. Alternativamente, los medios de antisellado pueden comprender un revestimiento que impide el pegado que es llevado por el elemento de acoplamiento y/o por la pared de la bolsa.

3. El elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa es llevado por una bolsa de ostomía que comprende unas paredes de bolsa primera y segunda, habiendo una abertura de entrada en la primera pared de la bolsa, siendo llevado el elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa por la primera pared de la bolsa en la abertura, extendiéndose hacia el interior de la bolsa por lo menos una parte del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa, y siendo sustancialmente no plana una superficie del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa que se encara con la segunda pared.

Adicionalmente a cualquier efecto que impide el sellado, esta característica puede mejorar la extensión en la cual el usuario es capaz para sentir mediante la mano el perfil del elemento de acoplamiento a través del material de la pared de la bolsa, para permitir al usuario colocar mejor sus manos durante el ajuste de la bolsa al cuerpo, y durante la remoción de la bolsa del cuerpo. Durante el desarrollo de la presente invención, se ha apreciado que la natural oquedad del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa ajustado para descargar da como resultado que el acoplamiento esté considerablemente más escondido desde el punto de vista del usuario. Esta pérdida de visibilidad puede hacer que el acoplamiento sea más difícil para ajustar y para quitar. Por lo tanto, mejorando la sensibilidad al tacto del acoplamiento a través de la segunda pared de la bolsa se puede compensar la pérdida de visibilidad del elemento de acoplamiento.

En una realización preferida, la superficie comprende una pluralidad de proyecciones espaciadas por separado, por ejemplo, pequeñas cúpulas. En otra realización, la superficie comprende una proyección anular.

4. El elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa comprende un canal definido por unas primera y segunda porciones de pared y una parte de base entre las porciones de pared primera y segunda, comprendiendo por lo menos una de dichas porciones una zona de espesor reducido.

Con esta característica, la zona de espesor reducido proporciona un efecto natural de bisagra para realzar la extensión para la cual el canal se puede abrir cuando el elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa se está ensamblando a, o se está separando de, un elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo. Durante el desarrollo de este aspecto de la invención, se apreció que el concepto de un canal rebajado para un elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa "ajustado para descargar" es más problemático que un elemento de acoplamiento externo, porque como se ha explicado más arriba, en un diseño rebajado el canal es soportado alrededor de su boca más bien que alrededor de su base. Esto significa que el canal es más rígido, y no es libre para "abrirse" del mismo modo que un canal soportado por su base. Además, en un diseño rebajado, el canal es inaccesible, y generalmente es más difícil flexionar el canal rebajado cuando los elementos de acoplamiento por el lado de la bolsa y cuerpo lateral se tienen que liberar.

Sin embargo, mediante la utilización de este aspecto de la invención para realzar la extensión en la cual el canal se puede abrir, los anteriores problemas se pueden mitigar sustancialmente.

Con preferentemente, la primera y/o la segunda parte de pared del canal comprende una zona de espesor reducido. En algunas realizaciones preferidas, la primera y/o segunda parte de pared es cónica para adelgazarse hacia la parte de la base. Adicionalmente, o alternativamente, la parte de la base puede incluir una o más oquedades que pueden aumentar la flexibilidad de la base del canal.

5. El elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa se ajusta a una bolsa de ostomía que comprende unas paredes primera y segunda, habiendo una abertura de entrada en la primera pared, y siendo llevado el elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa por la primera pared en la abertura, comprendiendo el elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa un canal del cual se extiende por lo menos una parte dentro del interior de la bolsa, estando definido el canal por unas paredes exterior e interior generalmente concéntricas, en donde la pared interior se proyecta a través de la abertura desde el interior de la bolsa hacia el exterior, y la pared interna se proyecta más allá de la pared exterior.

Con esta característica, hay un salto en las alturas relativas de las paredes interior y exterior.

Preferentemente, la pared exterior lleva o comprende por lo menos una proyección de cierre. Con preferentemente, la pared interior proporciona una superficie plana de sellado.

Esta característica puede proporcionar un acoplamiento rebajado con una superficie de pared relativamente grande para que forme un sello con un elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo, sin que incremente sustancialmente la profundidad del elemento de acoplamiento dentro del interior de la bolsa. Se apreciará que sería indeseable tener una gran profundidad de acoplamiento dentro de la bolsa, si esto provocase que la bolsa sobresaliese en la zona del acoplamiento.

Descripción de los dibujos

Las realizaciones de la invención se describen ahora únicamente por medio de un ejemplo, con referencia a los dibujos que se acompañan, en los cuales:

la figura 1 es una vista esquemática seccionada que muestra los elementos cuerpo lateral y bolsa lateral de una primera realización de un acoplamiento para ostomía;

la figura 2 es una sección esquemática ampliada que muestra un detalle de los elementos del acoplamiento de la figura 1;

la figura 3 es una vista similar a la figura 2, pero que muestra los elementos del acoplamiento en un estado ensamblado;

la figura 4 es una vista frontal del elemento por el lado de la bolsa de la primera realización;

la figura 5 es una vista parcial esquemática que muestra una forma modificada de un elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa ;

la figura 6 es una vista frontal del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa de la figura 5;

la figura 7 es una vista posterior del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa de la figura 5;

la figura 8 es una vista parcial esquemática que muestra el efecto de las proyecciones anti enganche de l elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa de la figura 5;

las figuras 9 y 10 son unas vistas esquemáticas parciales que muestran el efecto de articulación en una realización adicionalmente modificada del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa;

la figura 11 es una vista en sección esquemática de una realización adicional de un acoplamiento para ostomía;

la figura 12 es una vista parcial esquemática del elemento de acoplamiento en un estado desarmado;

la figura 13 es una vista parcial esquemática que muestra el elemento de acoplamiento ensamblado en conjunto;

la figura 14 es una vista frontal del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa de la figura 11;

la figura 15 es una vista parcial esquemática de una realización modificada de un acoplamiento para ostomía;

la figura 16 es una sección parcial esquemática transversal de una realización de un acoplamiento para ostomía de tres piezas que no forma parte de la invención;

la figura 17 es una sección parcial esquemática transversal de una realización alternativa de un acoplamiento para ostomía de tres piezas que no forma parte de la invención;

la figura 18 es una sección parcial esquemática que muestra una realización de un acoplamiento para ostomía adhesivo que no forma parte de la invención;

la figura 19 es una sección parcial esquemática que muestra los elementos del acoplamiento ensamblados en conjunto que no forman parte de la invención;

la figura 20 es una sección transversal de una realización modificada de un elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa que no forma parte de la invención; y

la figura 21 es una vista parcial esquemática de una realización alternativa de un acoplamiento para ostomía adhesivo que no forma parte de la invención.

Descripción de las realizaciones preferidas

Refiriéndose a las figuras 1 a 4 de los dibujos, un acoplamiento 10 de dos piezas para ostomía consiste generalmente de un elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo 12 y un elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 14.

El elemento por el lado de la bolsa 14 comprende una brida 16 la cual en esta realización está fijada a la cara exterior de una pared 18 de bolsa por encolado, por soldado, o por otra fijación apropiada. Sin embargo, como se explica más abajo, la brida 16 se podría sujetar a la cara interior de la pared 18 si se desease. La brida 16 presenta una boca de abertura la cual está alineada con una abertura 20 correspondiente en la pared de la bolsa 18. Dependiendo del borde interior de la brida 16 hay una pared cilíndrica exterior 22 que se extiende hacia atrás dentro de la bolsa, y colocada concéntricamente en el interior de la pared exterior 22 hay una pared interior cilíndrica 24. La pared interior 24 y la pared exterior 22 definen un canal de conexión, y las paredes están acopladas entre sí mediante un fondo 26 del canal. Una nervadura de ubicación 28 se proyecta a partir del fondo 26 con una dimensión menor que las paredes primera y segunda. En esta realización, la nervadura de ubicación 28 presenta generalmente una forma ahusada, pero se apreciará a partir de la última descripción que se pueden utilizar otras formas de la nervadura 28 según se desee.

Un número de lengüetas que proyectan radialmente un cinturón y/o anillas 32 están dispuestas como extensiones de la brida frontal 16, para permitir a la brida 16 ser asida, como se describe más tarde.

El fondo 26 del canal incluye una parte exterior 26a radialmente entre la nervadura 28 y la pared exterior 22, y una segunda parte interior 26b radialmente entre la nervadura 28 y la pared interior 24. La parte interior 26b radialmente incluye una pluralidad de, en esta realización regularmente espaciadas, oquedades 30 para que facilite el moldeo del elemento de acoplamiento como se describe en el documento nº WO-A 93/23229 y también como se describe brevemente más abajo.

La pared exterior 22 lleva, en su superficie interior, una pluralidad de proyecciones 34 espaciadas por separado. Éstas sirven para formar un enclavamiento con la correspondiente formación del elemento por el lado del cuerpo. Cada proyección 34 incluye una superficie posterior 36 generalmente plana o rebajada, y una superficie superior 38 en rampa.

Como se describe en el documento nº WO-A 93/23 229, durante la producción del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa, el espaciado entre las proyecciones 34 permite extraer las partes de la herramienta de moldeo (no mostrada) debajo de las proyecciones 34 del interior del canal mediante la rotación de la herramienta en relación al elemento de acoplamiento (o viceversa) hasta que las porciones de la herramienta de moldeo se pueden retirar a través de los espacios. Estas oquedades permiten la manipulación del encaje con el elemento moldeado para lograr la rotación controlada.

El elemento por el lado del cuerpo 12 comprende una brida anular 40 que está fijada a un "disco" adhesivo o almohadilla 42 para que sea fijada a la piel de una persona. La almohadilla 42 puede estar hecha de stomadhesive u otro adhesivo de piel conocido; adhesivos como éstos son bien conocidos por el experto en la materia y no se describirán más aquí.

La brida 40 incluye una boca de abertura 44 limitada por una formación 46 generalmente anular configurada para ajustar dentro del canal del elemento por el lado de la bolsa. La formación 46 incluye una nervadura de cierre 48 exterior radialmente para que ajuste entre la pared exterior 22 y la nervadura de ubicación 28 del elemento por el lado de la bolsa 14. La nervadura de cierre 48 incluye una punta 50 generalmente redondeada o cónica, y una formación de cierre 52 escalonada o rebajada para cooperar con las proyecciones 34. La formación también incluye un sello rascador 54 dirigido radialmente hacia el interior para que forme un sello contra la cara radialmente exterior de la pared interior 24. El rascador 54 es por lo menos parcialmente deformable o desviable, y está doblado por encima de su extremo superior y está afilado hacia su punta. Hay configurado un surco 56 generalmente anular entre el rascador 54 y la nervadura de cierre 48 para cooperar con la nervadura de ubicación 28 como se describe más abajo.

Para ensamblar los elementos del acoplamiento, el elemento por el lado de la bolsa 14 se coloca contra el elemento por el lado del cuerpo 12, y es presionado contra el elemento por el lado del cuerpo. Bajo una presión bastante suave, la nervadura de cierre 48 es capaz de pasar por encima las superficies en rampa 38 de las proyecciones 34, hasta que las proyecciones se encajan dentro del encaje contra la formación de cierre 52 de la nervadura de cierre 48. Durante tal ensamblado, el encaje no ocurrirá simultáneamente alrededor de toda la circunferencia de acoplamiento. Más bien, el encajado tenderá a empezar en una zona anular, y después progresará alrededor del acoplamiento hasta que se logre completar el círculo. Un encaje como éste puede dar como resultado que el elemento por el lado de la bolsa se incline con relación al eje del elemento por el lado del cuerpo. En la presente realización, la nervadura de ubicación 28 y el surco 56 actúan para impedir una inclinación como ésta, y también aseguran que el elemento por el lado de la bolsa está adecuadamente centrado en el elemento por el lado del cuerpo 12. Se apreciará que, puesto que no hay traba entre el rascador 54 y la pared interior 24, es importante un exacto centrado para permitir que el rascador de sellado 54 encaje adecuadamente contra la superficie lisa de la pared interior 24 para formar un sello fiable alrededor de la pared.

Las relativas formas de la nervadura de ubicación 26 y del surco 56 se pueden cambiar como se desee, pero la forma cónica lisa ilustrada es actualmente preferida por facilidad de moldeo y por un guiado óptimo durante el montaje de los elementos del acoplamiento.

En el estado ensamblado, (ilustrado en la figura 3), la bolsa se descarga generalmente contra la almohadilla del cuerpo lateral 42, y hay un espacio muerto perdido muy pequeño entre la bolsa y la almohadilla del cuerpo lateral. En la realización preferida ilustrada, la nervadura 26 se dimensiona en relación con el surco 56 de tal manera que la nervadura 26 no tiende a forzar la nervadura de cierre 48 y el rascador 54 por separado. No obstante, el encaje entre las proyecciones de cierre 34 y el rebaje 52 de la nervadura de cierre 48 proporciona una fijación fiable para impedir una liberación accidental de la bolsa.

Para separar los elementos del acoplamiento encajados, el elemento por el lado de la bolsa 14 se desprende hacia fuera del elemento por el lado del cuerpo 12, por ejemplo agarrando y tirando una de las lengüetas 32. El material plástico de la pared exterior 22 del elemento por el lado de la bolsa 14 es capaz de deformarse lo suficiente para permitir liberar con la aplicación de una modesta fuerza de separación. En particular, no es necesaria la deformación de la pared interior 24 del elemento por el lado de la bolsa 14, porque la pared interior no enclava con el elemento por el lado del cuerpo, y la formación 46 del cuerpo lateral no está aprisionado por esta pared.

En la realización ilustrada, la brida 16 del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 14 se asegura a la cara exterior de la pared de la bolsa 18. Sin embargo, si se desea, la brida se podría asegurar a la superficie interior de la pared de la bolsa (por ejemplo la pared de la bolsa 18' representada en trazo discontinuo).

Los elementos del acoplamiento son moldeados cada uno con preferentemente de una pieza. Los materiales plásticos adecuados incluyen, por ejemplo, polietileno de baja y alta densidad, elastómeros termoplásticos (TPE), cloruro de polivinilo (PVC), plástico acetil, ABS, poliamidas, y combinaciones de algunos de éstos. Por ejemplo, se pueden utilizar diferentes plásticos para los dos elementos del acoplamiento para dar a uno una característica generalmente dura o rígida, y al otro una característica más flexible. Los materiales utilizados también pueden depender de la capacidad de soldarse del material a, por ejemplo, una pared de bolsa para el elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa, y al disco laminado adhesivo para el elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo.

Las figuras 5 a 8 ilustran una forma modificada de un elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 70. Éste es similar al elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 14 de la primera realización, excepto en las siguientes características:

(a)

Se omite la nervadura de ubicación 28 de la primera realización, lo que significa que la formación complementaria (46) del elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo se puede simplificar sacando el surco anular (56). Se apreciará que la nervadura de ubicación 28 y el surco 56 podrían sin embargo ser incluidas, si se desease.

(b)

La pared interior 24 es axialmente más larga que la pared exterior 22, y se proyecta más allá de la brida 16. Dependiendo del espesor del material o materiales de la pared de la bolsa, y también dependiendo de cómo está fijada la brida 16 a la pared de la bolsa, la pared interior 24 se puede proyectar para sobresalir de la pared de la bolsa.

El incremento de longitud de la pared interior 24 puede mejorar la facilidad de alineamiento de los elementos de acoplamiento por el lado de la bolsa y cuerpo lateral para su ensamblado. También puede proporcionar una mayor área de sellado para el elemento de estanqueidad 54 del elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo.

Se apreciará que el incremento de longitud de la pared interior 24 no incrementa la altura del perfil del acoplamiento total, porque la longitud se puede alojar dentro de la altura del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa .

(c)

El elemento de acoplamiento 70 lleva en su superficie posterior 72 un número de proyecciones de tope 74. Como se puede apreciar mejor en la figura 8, las proyecciones 74 sirven para dos funciones.

Primeramente, las proyecciones 74 actúan como medios antisellado para reducir cualquier tendencia de los plásticos del elemento de acoplamiento de pegarse a la pared posterior 76 de la bolsa. Tal pegado es similar al problema bien conocido del aplastamiento de la bolsa, y podría obstruir de otra manera el paso de la materia fecal a través del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 70 y dentro de la bolsa. Se cree que las proyecciones 74 (y los espacios libres entre proyecciones adyacentes 74) reducen considerablemente el problema de que se pegue.

En segundo término, las proyecciones proporcionan una indicación táctil que el usuario puede sentir mediante los dedos a través del material de la pared de la bolsa. Esto puede mejorar la extensión a la cual un usuario es capaz de sentir con la mano el perfil del elemento de acoplamiento a través del material de la pared de la bolsa, para permitir al usuario colocar mejor sus manos durante la fijación de la bolsa en el cuerpo. Se ha apreciado que la oquedad natural del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa ajustado para descargar da como resultado que el acoplamiento quede considerablemente más oculto a la vista del usuario, y que esta pérdida de visibilidad puede hacer el acoplamiento más difícil de ajustar y de sacar. Por lo tanto, la sensibilidad al tacto mejorada del acoplamiento a través de la segunda pared de la bolsa compensa la pérdida de visibilidad del elemento de acoplamiento.

Se apreciará que cualquier configuración que no sea plana de la superficie posterior puede ser utilizada para mejorar la sensibilidad al tacto del acoplamiento a través de la pared de la bolsa. También se apreciará que, adicional o alternativamente, se puede aplicar una capa antipegado en la superficie posterior 72 del acoplamiento 70, o en la pared 76 de la bolsa a la que se enfrenta para proporcionar o ampliar el efecto antipegado.

Las figuras 9 y 10 ilustran una realización adicional modificada del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 80. Éste es muy similar al elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 70 ilustrado en las figuras 5 a 8, pero en la presente realización, la pared interior 24 se hace cónica en espesor hacia la unión con al fondo del canal 26. Este espesor reducido proporciona un efecto de articulación natural para mejorar la facilidad con la que el canal es capaz de abrirse cuando flexiona. Esto puede ayudar a solucionar el problema del canal que tiende a ser rígido como resultado de estar soportado por la brida 60 que se extiende desde la pared exterior 22 alrededor de la boca del canal. Tal rigidez podría dar como resultado que fuera necesaria una elevada fuerza de inserción para ensamblar el elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa al elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo, y también que fuese necesaria una gran fuerza de desprendimiento para separar los elementos de acoplamiento. Proporcionando un efecto de articulación natural, la pared interior 24 es capaz de flexar durante el ensamblado, y durante el desprendimiento del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa, haciendo el acoplamiento más fácil de usar sin que se comprometa el sello y la seguridad características del acoplamiento.

Haciendo referencia a las figuras 11 a 14, un acoplamiento de dos piezas para ostomía 110 consiste generalmente de un elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo 112 y un elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 114.

El elemento por el lado de la bolsa 114 comprende una brida 116 que en esta realización está fijada a la cara exterior de una pared de bolsa 118 mediante encolado, soldadura, o cualquier otra forma de fijación adecuada. Sin embargo, de una manera similar a la primera realización y como se explica más abajo, la brida 116 se podría fijar a la cara interior de la pared 118 si se desea. La brida 116 presenta una boca de abertura que está alineada con una abertura correspondiente 120 en la pared de la bolsa 118.

Dependiendo del borde interior de la brida 116 hay una pared exterior cilíndrica 122 que se extiende hacia atrás dentro de la bolsa, y colocada concéntricamente en el interior de la pared exterior 122 hay una pared interior cilíndrica 124. La pared interior 124 y la pared exterior 122 definen un canal 126, y están conectadas entre sí mediante un fondo del canal 128.

Un número de lengüetas de tensado y/o lengüetas de enclavado 130 que se proyectan radialmente están dispuestas como extensiones de la brida frontal 116, para permitir que la brida 116 se agarre, como se describe más adelante. El fondo 128 del canal 126 incluye una pluralidad de, en esta realización, espaciadas regularmente, oquedades 132 para que facilite el moldeo del elemento de acoplamiento de la misma forma que las oquedades 30 en la primera realización.

La pared interior 124 lleva, en su cara exterior, una pluralidad de proyecciones 134 espaciadas por separado. Éstas sirven para formar un enclavamiento con una formación correspondiente en el elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo 112. Cada proyección 134 incluye una superficie posterior 136 generalmente plana o rebajada, y una superficie superior 138 en rampa.

El elemento por el lado del cuerpo 112 comprende una brida anular 140 que está fijada a un "disco"
adhesivo o almohadilla 142 para la fijación a la piel de una persona. La almohadilla 142 puede estar hecha de Stomadhesive u otro adhesivo para la piel conocido; adhesivos como éste son bien conocidos por el experto en la materia y no se describirán más aquí.

La brida 140 incluye una boca de abertura 144 limitada por una formación 146 generalmente anular configurada para fijarse dentro del canal 126 y que incluye una primera parte realizada de material plástico relativamente duro, y una segunda parte realizada de un material plástico relativamente blando. La primera parte incluye generalmente una nervadura cilíndrica 148 que lleva en su cara interior una formación de cierre 150 escalonada o rebajada para que coopere con las proyecciones 134.

La segunda parte comprende por lo menos una (y en esta realización dos) aleta de sellado 152 generalmente radial que se proyecta radialmente hacia fuera a partir de la nervadura 148. Cada aleta 152 se extiende a partir de una zona de soporte de la base 154, y se afila hacia su punta.

Las aletas 152 están dimensionadas para tener una ligera "sobremedida" para que ajuste dentro del canal 126. Por lo tanto, como se aprecia mejor en la figura 14, cuando los elementos del acoplamiento 112 y 114 están ensamblados, las puntas de las aletas 152 se encajarán contra, y son desviadas por, la superficie interna de la pared exterior del canal 122. La punta doblada de cada aleta 152 se encaja por lo tanto con la pared exterior 122 del canal encima de una zona cilíndrica desarrollada axialmente, para incrementar el área total del sello. Que cada sello se desarrolle de tal manera por encima de una banda cilíndrica logra unas prestaciones de sellado mucho mejores que algunos otros tipos de sello de perfil bajo según el anterior estado de la técnica que tienden a proporcionar características de sellado puntuales. En particular, el sello logra las siguientes ventajas:

(a)

el sello es capaz de resistir a, sin perdida de integridad, movimientos de distorsión de los elementos del acoplamiento 112 y 114 que ocurren inevitablemente en uso cuando se lleva en el cuerpo;

(b)

el sello se desvía con relativa facilidad de modo que no requiere una gran "fuerza de inserción" para ensamblar conjuntamente los elementos del acoplamiento;

(c)

las aletas del sello se extienden predominantemente de modo radial, de manera que la longitud de cada aleta de sello no compromete la "altura" de los elementos del acoplamiento. Por lo tanto, se puede lograr un perfil de acoplamiento muy bajo. Con la realización ilustrada, se puede lograr una altura del perfil de menos de 5 mm, con preferentemente, tan pequeña como 4,4 a 4,5 mm o incluso menos;

(d)

el sello es capaz de acomodar variaciones de tolerancias en los tamaños de cada uno de los elementos del acoplamiento. Esto significa que los elementos del acoplamiento no se tienen que fabricar con unas tolerancias de fabricación extremadamente precisas, y puede conducir a su vez a abaratar los costes de producción, y reducir los productos rechazados;

(e)

el material para las aletas de sellado 152 se puede escoger para unas óptimas características de sellado sin que afecten la fortaleza estructural del resto del acoplamiento, o la seguridad de la fijación entre los dos elementos del acoplamiento.

El afilado de cada aleta 152 asegura que cualquier desviación de la aleta 152 sucederá predominantemente en la punta, para lograr el deseado sello cilíndrico, antes que un sello puntual. Las aletas 152 están dimensionadas para ser ligeramente más grandes que el tamaño del canal máximo previsto, teniendo presente las tolerancias de fabricación de los elementos del acoplamiento.

Si bien en la realización ilustrada, se han ilustrado dos aletas de sellado, una aleta sencilla, o tres o más aletas se pueden utilizar en su lugar si se desea. Si se usan más de una aleta 152, entonces en la presente realización estás se proyectan radialmente hacia el exterior, en razón de la facilidad de moldeo.

En esta realización, las aletas de sellado 152 son de un material diferente, más blando que la nervadura cilíndrica 148. Las adecuadas técnicas de fabricación para producir el elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo 112 de dos materiales incluyen dos etapas de moldeo, y moldeo de inyección insertada. En la presente realización, la zona de soporte base 154 proporciona un área de contacto adicional entre los materiales duros y blando para asegurar que se logre una firme conexión integral durante las dos secuencias de moldeo. Por supuesto que cualquier técnica de producción adecuada que incluya ensamblado manual de partes componentes separadas, se puede utilizar si se desea.

Un material adecuado para la nervadura 48 y para la brida 140 es copolímero STD PVA. Un material adecuado para las aletas de sellado 152 es goma sintética. Los materiales se pueden escoger de modo que se cohesionen químicamente cuando se moldean en dos etapas. Si se utilizan materiales que no se cohesionan, entonces se necesitará una disposición en que se enclaven mecánicamente.

Si bien se prefiere utilizar diferentes materiales para las aletas de sellado 152 y la nervadura 148, se apreciará que, si se desea, las aletas 152 y la nervadura 148 puedan ser moldeadas integralmente en el mismo material, por ejemplo, un polímero flexible.

Como se muestra en el trazo discontinuo en la figura 14, la brida 140 del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 114 puede llevar un marco integral 160 para un filtro plano (representado esquemáticamente en 162). El marco 160 puede ser en la forma de un portador que se puede abrir para permitir que el filtro 162 sea reemplazado, o que se pueda cerrar sellado. Como se ilustra, el marco 160 presenta la forma de una extensión lateral de la brida 140. Sin embargo, se apreciará que el marco 160 puede presentar cualquier forma adecuada, por ejemplo, un satélite acoplado por tramas a la brida 140, o ser parte de la brida 140. Un conjunto de filtro integral como éste puede proporcionar ventajas adicionales en términos de facilidad de fabricación, porque proporciona auto-alineación del filtro, y también porque proporciona fijación del filtro y el elemento del acoplamiento a la bolsa en una única etapa de soldadura (mejor que en etapas separadas para el elemento del acoplamiento y para el filtro).

Durante su utilización, para montar los elementos del acoplamiento 112 y 114, la formación 146 del elemento por el lado del cuerpo 112 se presiona dentro del canal 126 del elemento por el lado de la bolsa 114. Esto requiere sólo una fuerza de inserción modesta. La formación de cierre 150 forma un ajuste de resorte con las proyecciones 134 de la pared interior 124 del canal. Como se describe más arriba, las aletas de sellado 152 se desvían para formar un sello contra la superficie interior de la pared exterior 122 del canal.

Para separar los dos elementos del acoplamiento, el usuario agarra una de las lengüetas en cinturón/anillas 30 y desprende el elemento por el lado de la bolsa 114 del elemento por el lado del cuerpo 112. El elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 114 es suficientemente flexible para permitir que los dos elementos del acoplamiento se separen siendo necesaria sólo una modesta fuerza de separación. Sin embargo, en utilización normal mientras se lleva, el enclavamiento entre la formación de cierre 150 y las proyecciones 134 mantiene una fijación firme entre los elementos del acoplamiento.

Como en la primera realización, la pared exterior 122 del canal y la pared interior 124 del canal cuentan hacia atrás con el frontal de la brida 116 del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa. El canal 126 está por lo tanto "ahuecado" dentro del interior de la bolsa. Esto puede proporcionar la impresión de un acoplamiento de perfil muy bajo, porque la bolsa ajusta muy cerca de la almohadilla adhesiva 142, y la mayor parte de la altura del perfil del acoplamiento está oculto en el interior de la bolsa. Si se desea, se pueden incluir también en la presente realización cualesquiera de las características de modificación que se ilustran en las figuras 5 a 10.

Por supuesto que se apreciará que en una realización alternativa, las paredes del canal interior y exterior 124 y 122 pueden proyectarse hacia delante a partir de la brida 116 si así se desea, de tal manera que la brida es generalmente coplanaria con el fondo 128 del canal 126.

En la realización ilustrada, la brida 140 del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 114 se ajusta contra la cara exterior de la pared de la bolsa. Sin embargo, en una realización alternativa, el elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa se puede asegurar a la cara interior de la pared de la bolsa (como se ha representado en trazo discontinuo en la figura 12). Una disposición alternativa como ésta también puede utilizar el marco 160 de filtro integral.

En la realización ilustrada, el elemento del acoplamiento "hembra" 114 (con el canal 126) está en el bolsa lateral, y el elemento del acoplamiento "macho" 112 (con la formación que se proyecta 146) está en el cuerpo lateral. Esto es porque se ha previsto que el elemento macho moldeado en dos etapas será ligeramente más caro de producir que el elemento hembra moldeado en una etapa. En general el elemento por el lado de la bolsa se reemplazará con más frecuencia que el elemento por el lado del cuerpo, y así puede ser ventajoso utilizar el elemento de acoplamiento más barato como el elemento que tiene que ser reemplazado con más frecuencia. Sin embargo, si se desea, los elementos macho y hembra se pueden intercambiar de modo que el elemento hembra está en el cuerpo lateral, y el elemento macho está en el bolsa lateral.

La figura 15 ilustra una realización modificada del acoplamiento 110'. Este es similar a la primera realización descrita anteriormente, y se utilizan donde es apropiado las mismas cifras de referencias. La principal diferencia en la segunda realización es que las aletas de sellado 152' se proyectan hacia el interior radialmente, y que la formación de cierre 150' está en el borde exterior radialmente de la formación 146'. El acoplamiento funciona de la misma manera que en la primera realización, y proporciona el sello igualmente fiable y una altura de perfil bajo como en la primera realización. Sin embargo, en la actualidad, la primera realización se prefiere en razón de la facilidad de moldeo.

La figura 16 ilustra una realización adicional de un acoplamiento para ostomía 200, que es un acoplamiento de tres piezas. El acoplamiento consiste en un elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 202, y un elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo 204 que lleva un anillo de cierre 206 hendido elásticamente. La función del anillo de cierre hendido es tal y como se describe en el documento nº GB-A
2 299 761 al cual se le remite el lector. Brevemente, el anillo de cierre 206 lleva un número de lengüetas de cierre 208 que se proyectan a través de las aberturas 210 en el elemento de acoplamiento 204, para encajar el elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 202 para asegurar juntos a los dos elementos del acoplamiento. Los bordes superior de las lengüetas 208 son cónicos para permitir al elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 202 ser insertado con un ajuste de resorte. Para liberar los elementos del acoplamiento, se manipula el anillo 206, por ejemplo movido angularmente, provocando que las lengüetas sean retiradas por una acción de leva contra las superficies del borde (no representadas) de las aberturas 210. Una vez que las lengüetas han sido retiradas radialmente, el elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 202 se puede separar del elemento por el lado del cuerpo 204.

En esta realización, el elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo 204 lleva una aleta de sellado anular 212 generalmente radial similar a las aletas 152 descritas más arriba. La aleta 212 es de plástico elástico y está soportado por una base 214 moldeada en una pieza en un oquedad del elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo 204. La aleta 212 se afila hacia su punta, para formar un sello elástico contra una superficie 216 del elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo 202 cuando los elementos del acoplamiento están ensamblados. La aleta de sellado puede proporcionar las mismas características y ventajas de sellado que las aletas 152 descritas anteriormente. Si bien sólo se ha ilustrado una aleta de sellado 212, se pueden utilizar una pluralidad de aletas 212 si se desea.

La figura 17 ilustra una realización adicional de un acoplamiento 220 de tres piezas similar al acoplamiento 200 de la figura 16. Sin embargo, en la realización de la figura 17, la aleta de sellado 222 es llevada por el elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 224. El elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo 226 comprende una pared cilíndrica interior 228 que define un canal en el cual se recibe al elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 224. La aleta de sello 222 se apoya contra la pared cilíndrica interior para formar una banda de sello cilíndrica elástica contra ésta. Se apreciará que se puede utilizar como se desee más de una aleta de sello 222, si bien se ilustra una única aleta 222 en esta realización en razón de la facilidad de moldeo.

Refiriéndose a las figuras 18 y 19, una bolsa para ostomía 310 incluye una pared frontal 312 y una pared posterior 314 de película de plástico, soldadas juntas alrededor de una costura de soldadura periférica 316. La pared posterior 314 de la bolsa incluye una boca de abertura 318 la cual, típicamente, puede ser generalmente circular. Montado alrededor de la boca de abertura 318 hay un elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa que está fijado de modo que se puede liberar al elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo llevado en el cuerpo.

El elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 320 consiste generalmente en un primer elemento anular 324 asegurado a la pared posterior 314 de la bolsa, un segundo elemento anular 326, y un diafragma de sellado anular 328 emparedado entre los elementos anulares primero y segundo 324 y 326. Los elementos anulares 324 y 326 pueden estar realizados por ejemplo de plástico o de cartón, y el diafragma 328 puede estar realizado de cualquier material blando, elástico flexible, tal y como una goma, una goma blanda o un elastómero termoplástico blando flexible.

Los elementos 324, 326 y 328 se pueden asegurar juntos mediante cualquier medio adecuado como un adhesivo, o por soldadura (si es posible), o por una fijación mecánica o por enclavamiento.

El segundo elemento anular 326 lleva una capa de adhesivo 330 para que permita una fijación que se puede liberar del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 320 al elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo 322. Preferentemente, el adhesivo es de un tipo recolocable (también conocido como un adhesivo "de quita y pon"). Adhesivos como éste son conocidos por expertos en la materia.

El elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo 322 comprende un conducto generalmente cilíndrico 332 a partir del cual se proyecta una brida 334 generalmente radial. La brida 334 está fijada a una almohadilla, o a un disco 336 de adhesivo compatible con la piel, como el Stomadhesive, comercializado por la compañía Bristol-Myers Squibb.

La brida 334 también sirve para proporcionar una superficie de asiento 338 contra la que el adhesivo 330 del acoplamiento por el lado de la bolsa se puede adherir para sostener los elementos del acoplamiento juntos cuando el elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 320 es presionado sobre el elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo 322.

El conducto 332 presenta un diámetro exterior que es más pequeño que el diámetro interior de los elementos anulares 324 y 326, de modo que el conducto puede ser recibido dentro de los elementos anulares. Sin embargo, el diámetro exterior del conducto 332 es mayor que el diámetro interior del diafragma flexible 328, de tal manera que el diafragma 328 encaja alrededor del conducto 332 para formar un sello alrededor del conducto.

El efecto de sellado se ilustra con más detalle en la figura 19. Como el elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa se adelanta sobre el elemento por el lado del cuerpo 322, el conducto 332 fuerza la abertura en el diafragma 328 para expandirlo, provocando que el material del diafragma flexible se desvíe en una dirección hacia la boca de abertura 318 en la bolsa. El material del diafragma es fácilmente flexible para acomodar tal expansión y desviación, y formar así un ajuste "estirado" alrededor del conducto 332. Esto puede proporcionar un sello fiable, estanco a los gases alrededor del conducto, siendo necesaria sólo una fuerza de "inserción" muy modesta para insertar el conducto a través del diafragma 328.

Cuando se extrae el elemento por el lado de la bolsa 320 del elemento por el lado del cuerpo, el conducto 332 es capaz de deslizar hacia fuera fácilmente a partir de la abertura en el diafragma de sellado 328, y el diafragma de sellado 328 puede volver a su forma normal plana según su propia elasticidad.

La figura 20 ilustra una forma modificada de elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa 320. En esta realización modificada, los elementos anulares 324 y 326 están formados como un único elemento anular 324'. El diafragma flexible 328 de material elástico está moldeado en una pieza con el elemento anular 324', por ejemplo utilizando un moldeo de dos etapas, o moldeo de inyección insertada. Esto permite que un elemento de acoplamiento de una pieza se forme de dos materiales plásticos.

Como se ilustra, el elemento del acoplamiento 324' lleva la capa de adhesivo 330 de la misma manera como se ilustra en la figura 18.

En una forma adicional de este elemento de acoplamiento, el elemento del acoplamiento podría moldearse de una pieza de un único material plástico, flexible, por ejemplo, un elastómero termoplástico flexible.

La figura 21 ilustra una realización adicional de un acoplamiento para ostomía. Este es similar a la realización ilustrada en la figura 20, pero difiere en que la aleta de sellado 366 es llevada por el elemento macho del acoplamiento, antes que en el elemento hembra del acoplamiento.

La aleta de sellado se proyecta generalmente de forma radial a partir de la parte de soporte 372 del mismo material que la aleta 366. La parte de soporte 372 está moldeada en una pieza con el resto del elemento macho del acoplamiento, mediante la utilización de un proceso de moldeo de dos etapas (o un proceso de moldeo de inyección insertada), y la parte de soporte 372 sirve para proporcionar suficiente área de contacto entre los dos materiales para asegurar una cohesión fiable durante el moldeo.

La aleta flexible 366 presenta un diámetro exterior mayor que el diámetro interno del elemento hembra del acoplamiento 380, para formar un sello elástico con éste cuando los elementos del acoplamiento son ensamblados juntos.

Si bien los elementos del acoplamiento de las realizaciones preferidas son generalmente circulares, se apreciará que otras formas de bucle cerrado se pueden utilizar en su lugar si se desea.

Se apreciará que la descripción precedente es meramente ilustrativa de las formas preferidas de la invención, y que se pueden hacer muchas modificaciones dentro del alcance y/o los principios de la invención. Las características que se cree que son de particular importancia se definen en las reivindicaciones adjuntas. Sin embargo, el Solicitante reivindica protección para cualquier nueva característica o idea descrita aquí y/o ilustrada en los dibujos, se haya puesto o no énfasis en ésta.

Claims (37)

1. Acoplamiento de ostomía ajustado para descargar, que comprende:

un elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa (14; 114) que comprende una pared interior (24; 124) y una pared exterior (22; 122) que definen un canal entre ellas, proyectándose una brida de montaje (16; 116) hacia fuera a partir de la pared exterior en un punto remoto del fondo del canal, comprendiendo una primera pared (22; 122) de las paredes interior y exterior por lo menos una proyección de cierre (34; 134) encarada a una segunda pared de las paredes interior y exterior; y

un elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo (12; 112) que comprende una proyección (46; 146) que durante su utilización es alojada dentro del canal del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa, incluyendo la proyección una formación (46; 146) para que trabe un encaje con la proyección de cierre de la primera pared del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa, caracterizado porque dicho acoplamiento presenta una junta de estanqueidad con posibilidad de (54; 154) para que no trabe el encaje con la segunda pared del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa .

2. Acoplamiento según la reivindicación 1, en el que la brida (16; 116) se extiende a partir de un punto adyacente a la embocadura del canal.

3. Acoplamiento según la reivindicación 1 ó 2, en el que el elemento por el lado de la bolsa comprende además una nervadura de ubicación (28) que se proyecta a partir del fondo del canal con una dimensión menor que las paredes primera y segunda.

4. Elemento de acoplamiento según la reivindicación 3, en el que el elemento por el lado del cuerpo comprende un surco (56) entre la formación de cierre y el sello, estando el surco configurado para recibir la nervadura de ubicación (28) cuando los elementos de acoplamiento están ensamblados.

5. Acoplamiento según la reivindicación 4, en el que la nervadura de ubicación (28) está configurada para no ser un ajuste prieto en el interior del surco.

6. Acoplamiento según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la segunda pared (24; 124) del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa presenta generalmente una superficie de estanqueidad generalmente lisa encarada hacia la primera pared contra la que la junta de estanqueidad con posibilidad de flexar (54; 154) se apoya cuando los elementos del acoplamiento están ensamblados.

7. Acoplamiento según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la pared interior (24) se proyecta más allá de la pared exterior (22).

8. Acoplamiento de ostomía con ajuste de nivel, que comprende:

un elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa (14) que comprende una pared interior (24) y una pared exterior (22) que definen un canal entre ellas, proyectándose una brida de montaje (16) hacia fuera a partir de la pared exterior en un punto remoto del fondo del canal, y

un elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo (12) que comprende una proyección (46) que durante la utilización es alojada dentro del canal del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa para que trabe un encaje con éste, caracterizado porque el elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa comprende una pared interior (24) que se proyecta más allá de la pared exterior.

9. Acoplamiento según la reivindicación 8, en el que la brida (16) se extiende a partir de un punto adyacente a la embocadura del canal.

10. Acoplamiento según la reivindicación 8 ó 9, en el que la pared interior (24) se proyecta más allá de la brida (16).

11. Acoplamiento según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el canal incluye una parte de pared (24) de espesor reducido para proporcionar un punto natural de articulación.

12. Acoplamiento de ostomía con ajuste de nivel, que comprende:

un elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa (14) que comprende una pared interior (24) y una pared exterior (22) que definen un canal entre ellas, proyectándose una brida de montaje (16) hacia fuera a partir de la pared exterior en un punto remoto del fondo del canal (26), y

un elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo (12) que comprende una proyección (46) que durante la utilización es alojada dentro del canal del elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa para que trabe un encaje con éste, caracterizado porque el elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa comprende por lo menos una parte de la pared interior (24) o de la pared exterior (22) o del fondo del canal (26), que comprende una parte (24) de espesor reducido para proporcionar un punto natural de articulación para permitir temporalmente un ensanchamiento del canal.

13. Acoplamiento según la reivindicación 11 ó 12, en el que la parte de espesor reducido (24) comprende una parte cónica.

14. Acoplamiento según la reivindicación 11, 12 ó 13, en el que la pared interior (24) comprende la parte de espesor reducido.

15. Acoplamiento según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento por el lado de la bolsa comprende medios anti-enganche (74) en la parte posterior del fondo del canal.

16. Acoplamiento según la reivindicación 15, en el que los medios anti-enganche (74) comprenden una capa de material antiadherente.

17. Acoplamiento según la reivindicación 15, en el que los medios anti-enganche comprenden una zona no plana (74).

18. Acoplamiento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que la superficie posterior del fondo del canal es sustancialmente no plana.

19. Elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa (14; 114) para un acoplamiento de ostomía con ajuste de nivel, destinado a acoplar un elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo, comprendiendo el elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa:

paredes interior y exterior (22, 24; 122, 124) generalmente concéntricas que definen un canal entre ellas;

una brida de fijación (16; 116) que generalmente se extiende radialmente hacia fuera a partir de un punto distante del fondo del canal;

caracterizado porque entre las paredes interior y exterior, únicamente una primera pared (22; 122) de las paredes interior y exterior comprende una proyección de cierre (34; 134) encarada hacia el interior del canal, comprendiendo una segunda pared (24; 124) de las paredes interior y exterior una superficie de estanqueidad generalmente lisa.

20. Elemento de acoplamiento según la reivindicación 19, en el que la brida (16; 116) se extiende a partir de un punto adyacente a la embocadura del canal.

21. Elemento de acoplamiento según la reivindicación 19 ó 20, en el que la primera par de (22; 122) lleva una pluralidad de proyecciones de cierre espaciadas.

22. Elemento de acoplamiento según la reivindicación 19, 20 ó 21, en el que la pared interior (24; 124) se proyecta más allá de la pared exterior (22; 122).

23. Elemento por el lado de la bolsa (14) destinado a un acoplamiento de ostomía con ajuste de nivel, destinado a acoplarse con un elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo, comprendiendo el elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa:

paredes interior y exterior (22, 24) generalmente concéntricas que definen un canal entre ellas;

una brida de fijación (16) que generalmente se extiende radialmente hacia fuera a partir de un punto distante del fondo del canal;

caracterizado porque la pared interior (24) se proyecta más allá de la pared exterior (22).

24. Elemento de acoplamiento según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 23, en el que el canal comprende una parte de pared (24) de espesor reducido para proporcionar un punto natural de articulación.

25. Elemento por el lado de la bolsa (14) de acoplamiento de ostomía con ajuste de nivel, destinado a acoplarse con un elemento de acoplamiento por el lado del cuerpo, comprendiendo el elemento de acoplamiento por el lado de la bolsa:

paredes interior y exterior (22, 24) generalmente concéntricas que definen un canal entre ellas;

una brida de fijación (16) que generalmente se extiende radialmente hacia fuera a partir de un punto distante del fondo del canal;

caracterizado porque por lo menos una parte de la pared interior (24), o de la pared exterior (22) o del fondo del canal (26) comprende una parte (24) de espesor reducido para proporcionar un punto natural de articulación para permitir temporalmente un ensanchamiento del canal.

26. Elemento de acoplamiento según la reivindicación 24 ó 25, en el que la parte de espesor reducido (24) comprende una parte cónica.

27. Elemento de acoplamiento según la reivindicación 24, 25 ó 26, en el que la pared interior (24) comprende la parte de espesor reducido.

28. Elemento de acoplamiento según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 27, en el que el elemento por el lado de la bolsa comprende unos medios anti-enganche (74) en la parte posterior del fondo del canal.

29. Elemento de acoplamiento según la reivindicación 28, en el que los medios anti-enganche (74) comprenden una capa de material antiadherente.

30. Elemento de acoplamiento según la reivindicación 28, en el que los medios anti-enganche comprenden una zona no plana (74).

31. Elemento de acoplamiento según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 27, en el que la superficie posterior del fondo del canal es sustancialmente no plana.

32. Elemento de acoplamiento según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 31, que comprende además un elemento de estanqueidad (154) llevado por, y que se proyecta radialmente a partir de o que se extiende radialmente desde, una pared del elemento de acoplamiento, siendo el elemento de estanqueidad de un material elástico que es más blando que el material de la pared.

33. Elemento de acoplamiento según la reivindicación 32, en el que el elemento de estanqueidad (154) es de material plástico.

34. Elemento de acoplamiento según la reivindicación 33, en el que el elemento de estanqueidad (154) está moldeado de una pieza con la pared.

35. Elemento de acoplamiento según cualquiera de las reivindicaciones 32, 33 ó 34, en el que el elemento de estanqueidad (154) se estrecha hacia su borde libre.

36. Bolsa de ostomía que lleva un elemento de acoplamiento según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 35.

37. En combinación, una bolsa de ostomía y un acoplamiento de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18.