ES2304579T3 - Acoplamiento de ostomia. - Google Patents
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Abstract
Un elemento (110) de acoplamiento para su uso en un dispositivo de ostomía, incontinencia o para el cuidado de heridas, comprendiendo el elemento un cuerpo (112, 116, 114) anular en forma de canal que tiene una pared (112) circunferencialmente continua con una formación (130) socavada, que se caracteriza porque dicha formación socavada está situada de modo que se extiende radialmente hacia fuera, y para cooperar con un miembro de nervio dirigido radialmente hacia el interior sobre un elemento (160) de contraparte de acoplamiento.
Description
Acoplamiento de ostomía.
Esta invención se refiere a un elemento de
acoplamiento de plástico, que comprende una formación socavada.
Las formaciones socavadas por moldeo, por
ejemplo una pestaña interna alrededor de una tapa circular o de un
elemento de cierre similar, o alrededor de un elemento de
acoplamiento en anillo, presentan dificultades bien conocidas para
su moldeo por inyección. La pestaña puede ser moldeada mediante el
uso de un núcleo rebajado apropiadamente, pero la extensión radial
de esa pestaña, es decir, la cantidad de vaciado, debe ser
relativamente limitada debido a la necesidad de extraer el núcleo
desde el moldeado. Además, las técnicas convencionales requieren
que el vaciado tenga una superficie achaflanada o inclinada que
pueda producir una acción de leva para expansionar el moldeo para
llevar la pestaña más allá de la proyección del núcleo del molde que
la formó.
En los miembros de cierre de molde y en los
elementos de acoplamiento a base de materiales plásticos, esta
necesidad de disponer de una superficie achaflanada o inclinada
puede hacer que el miembro de cierre o elemento de acoplamiento sea
menos seguro y menos positivo cuando, por ejemplo, se requiere que
el miembro de cierre o elemento de acoplamiento sea un acoplamiento
a presión sobre un labio formado en la superficie externa de un
contenedor, o sobre un elemento de acoplamiento complementario.
Se ha propuesto la producción de formaciones
socavadas del tipo descrito mediante moldeo por inyección,
utilizando un núcleo contraíble, pero en esos casos el núcleo deja
lo que se conoce como "línea testigo" sobre el artículo
moldeado, que consiste en la huella de la línea entre las partes
móviles del núcleo contraíble. En el caso de un miembro de cierre o
elemento de acoplamiento, esta línea puede aparecer en la pared
interna por encima del vaciado, y puede limitar considerablemente
la efectividad de la estanquidad llevada a cabo por el miembro de
cierre o elemento de acoplamiento.
La invención tiene como objetivo permitir
vaciados más profundos, que además no necesitan ser inclinados, y
evitar la producción de líneas testigo. Un objeto adicional de la
invención consiste en producir un novedoso miembro de cierre y unos
novedosos elementos de acoplamiento, que tengan un vaciado más
profundo y una acción de cierre y/o estanquidad más segura.
La Patente US núm. 4.929.245 describe un
conjunto de conexión para un aparato de drenaje, en el que una
porción se sujeta al cuerpo del paciente y la otra porción a la
bolsa de recogida del drenaje. Las dos porciones se acoplan entre
sí, y elementos de acoplamiento elástico a presión crean
inicialmente una relación de hermeticidad. Un anillo de fijación
giratorio, puede ser girado para afianzar los elementos de
acoplamiento a presión y para afianzar las dos porciones entre
sí.
Una disposición similar se encuentra descrita en
el documento EP-A-0295772.
De acuerdo con un aspecto de la invención
reivindicada en el documento
EP-B-0641277, de la que deriva la
presente solicitud, se proporciona un procedimiento de moldeo por
inyección de una formación socavada en un cuerpo circular, en el
que dicha formación está moldeada según una serie de secciones
arqueadas que alternan con espacios, y el que el núcleo de moldeo
que produce la formación comprende un miembro de núcleo interior y
un miembro de núcleo exterior, y el núcleo es extraído haciendo
girar relativamente, en primer lugar, el citado cuerpo y dicho
miembro de núcleo externo, de modo que el cuerpo es expansionado
radialmente y a continuación expulsa el cuerpo fuera del
núcleo.
La invención del documento
EP-B-0641277 proporciona así un
procedimiento para la formación de un artículo de plástico
moldeado, y en particular un miembro de cierre o elemento de
acoplamiento, que comprende una formación socavada en un cuerpo
circular, comprendiendo dicha formación una serie de secciones
arqueadas que alternan con espacios, teniendo cada una de una
pluralidad de secciones arqueadas una superficie socavada que se
extiende radialmente, que subtiende un ángulo con respecto al eje
del cuerpo, en el caso de un miembro de cierre o un elemento de
acoplamiento, suficiente para proporcionar un grado de seguridad
requerido para el artículo.
Algunos miembros de cierre y elementos de
acoplamiento de acuerdo con la invención del documento
EP-B-0641277 son artículos
novedosos, y por lo tanto están incluidos dentro de esa
invención.
La presente invención proporciona un elemento de
acoplamiento para su uso en un dispositivo de ostomía,
incontinencia, o para cuidado de una herida, comprendiendo el
elemento un cuerpo anular en forma de canales que tiene una pared
circunferencialmente continua con una formación socavada, que se
caracteriza porque dicha formación socavada está situada de modo
que se extiende radialmente hacia fuera, y para cooperar con un
miembro de nervio dirigido radialmente hacia el interior formado en
un elemento contraparte de acoplamiento.
La formación socavada es discontinua en
dirección periférica, pero su extensión radial puede ser mayor que
la alcanzable mediante técnicas de moldeo convencionales, y su
superficie que se extiende radialmente puede estar formando un
ángulo más empinado con respecto al eje del cuerpo. La seguridad de
tal formación como medio de encaje, puede ser mucho mayor que la de
los miembros de cierre y de los elementos de acoplamiento
previamente conocidos.
Las secciones arqueadas de la formación socavada
pueden ser de longitud igual o diferente, dependiendo de la
aplicación. Normalmente, serán de igual longitud.
Con preferencia, las secciones arqueadas ocupan
tanta periferia como sea posible, aunque por razones prácticas, y
con el fin de facilitar la retirada del cuerpo desde el núcleo, la
relación de la longitud circunferencial de los espacios respecto a
la longitud circunferencial de las secciones arqueadas es, con
preferencia, de al menos 1:3.
Los propios espacios pueden ser de una longitud
igual o diferente dependiendo de la aplicación.
La extensión radial de la formación socavada
dependerá de la aplicación, y de la magnitud del espesor de la
pared del cuerpo, y del tipo de material plástico empleado. Sin
embargo, una extensión radial mayor de 0,0125 cm (0,005 pulgadas),
y hasta 0,051 cm (0,020 pulgadas) o incluso más, puede ser alcanzada
utilizando el procedimiento de la invención en circunstancias
apropiadas.
La extensión radial de la formación socavada y
el espesor y el material del cuerpo necesitan ser tales que
permitan la rotación relativa del núcleo y del cuerpo. Esta rotación
relativa provoca que el cuerpo se expansione radialmente según
montan las secciones arqueadas sobre el núcleo. Para facilitar esta
rotación relativa, las respectivas secciones arqueadas y los
espacios intermedios están unidos preferentemente por medio de
superficies extremas de las secciones arqueadas que no están
dirigidas radialmente, pero que están situadas formando un ángulo
agudo con respecto a la tangente al cuerpo circular. Con
preferencia, el ángulo es menor de 60º, más preferentemente menor
de 45º.
El cuerpo puede ser, si se desea, girado con
respecto al núcleo, aunque normalmente el cuerpo se mantendrá
estacionario y el núcleo será girado una cantidad suficiente como
para provocar que las secciones arqueadas monten fuera de las
depresiones en las que éstas se han formado. El cuerpo puede así ser
expulsado fácilmente del núcleo mediante cualesquiera medios
convencionales.
En el elemento de acoplamiento de la invención,
con preferencia, cada una de las secciones arqueadas posee una
superficie socavada que se extiende radialmente, la cual subtiende
un ángulo con respecto al eje del cuerpo suficiente como para
proporcionar el grado requerido de seguridad a la misma. Este ángulo
será normalmente de al menos 70º, con preferencia 80º, y más
preferentemente 90º. En algunas circunstancias, el ángulo puede
incluso superar los 90º, y extenderse a 95º o más, proporcionando
una inclinación opuesta a la que se necesita con la utilización de
técnicas convencionales de moldeo.
Mediante el uso de un ángulo de inclinación más
empinado se ha encontrado que, en muchas aplicaciones, cuando se
aplica el elemento de acoplamiento sobre un labio de cooperación
presente en un elemento de acoplamiento complementario, se puede
escuchar un clic audible, que proporciona al usuario la seguridad de
que el miembro de cierre o elemento de acoplamiento ha sido fijado.
También se ha encontrado que cuanto mayor es el ángulo de
inclinación, mayor es la seguridad de emparejamiento con un labio
externo o pestaña de un elemento de acoplamiento complementario, en
particular cuando ese labio o pestaña tienen una superficie que se
extiende radialmente que subtiende un ángulo empinado respecto al
eje del cuerpo. Los labios y pestañas externos en ángulo de 90º son
fácilmente obtenibles mediante moldeo por inyección, y de ese modo,
la invención proporciona por primera vez la oportunidad de obtener
un conjunto de acoplamiento en el que tanto la formación socavada en
el elemento de acoplamiento como el labio existente en el
componente con el que se empareja, subtienden un ángulo recto con
respecto al eje del conjunto de acoplamiento sin la presencia de
ninguna línea testigo sobre la pared interna por encima de la
formación socavada.
Los acoplamientos de ostomía se utilizan para
sujetar una bolsa, destinada a recibir el material descargado, a
una almohadilla adhesiva de grado médico, que se sujeta a la
superficie de la piel periestomal del portador.
Se han realizado esfuerzos durante años para
diseñar un acoplamiento de ostomía que se mantenga sujeto cuando
está acoplado, pero que pueda ser separado sin causar dolor en la
región periestomal que, por supuesto, está muy blanda en los días y
semanas inmediatamente siguientes al procedimiento de intervención
quirúrgica.
Un diseño exitoso de acoplamiento de ostomía se
encuentra descrito y reivindicado en la Patente británica núm.
1571657. Ésta incluye un elemento de acoplamiento con sección en
canal que coopera con un segundo elemento de acoplamiento que porta
un nervio en forma de lazo cerrado que ha sido diseñado para
inter-encajar con el canal del primer elemento de
acoplamiento, de modo que se consigue un acoplamiento a presión
entre los dos elementos de acoplamiento. El elemento con sección en
canal está preferentemente sujeto a la bolsa, pero puede ser
sujetado, por el contrario, a la almohadilla adhesiva de grado
médico. El segundo elemento esta sujeto, con preferencia a la
almohadilla, pero puede ser sujetado a la bolsa.
Se ha encontrado que se obtienen mejores
resultados, en términos de seguridad de la sujeción de los dos
elementos de acoplamiento si se incluyen determinadas
características novedosas ostensiblemente menores, pero de hecho
importantes, en el dispositivo de acoplamiento que se ha descrito en
lo que antecede. Tales características incluyen la provisión de una
formación socavada que comprende una serie de secciones arqueadas
que alternan con espacios, de acuerdo con la invención, según se ha
descrito anteriormente.
De acuerdo todavía con otro aspecto adicional de
la invención del documento
EP-B-0641277, se proporciona un
elemento de acoplamiento en forma de anillo de un acoplamiento de
ostomía que tiene forma de canal en sección transversal, definido
por paredes radialmente interna y externa, y por un suelo, estando
el elemento caracterizado porque (i) el suelo del elemento tiene
una pluralidad de depresiones formadas en el mismo adyacentes a la
pared interna, estando las depresiones separadas alrededor del
canal, y (ii) la pared radialmente externa tiene una pluralidad de
porciones de tejadillo en forma de repisa que se proyectan hacia el
interior, también separadas alrededor del canal y extendiéndose
parcialmente a través del canal desde esa parte de la pared externa
más alejada del suelo del canal.
Con esta disposición, se incrementa la seguridad
de la fijación de las dos partes de acoplamiento mediante la
superposición de las porciones de tejadillo y del otro elemento de
acoplamiento; es decir, la superposición de las porciones de
tejadillo tiende a impedir que el segundo elemento de acoplamiento
(por ejemplo, del lado de bolsa) se mueva hacia fuera del canal en
la dirección axial del acoplamiento. También, tal y como puede
comprenderse a partir de cuanto antecede, la fabricación del
elemento de acoplamiento del lado del cuerpo con la utilización de
técnicas de moldeo por inyección, se ve facilitada. Se comprenderá
que la presente invención proporciona la posibilidad de utilizar
paredes laterales más flexibles para el elemento de acoplamiento,
permitiendo que se utilice una fuerza de aplicación más baja
mientras que proporciona un alto grado de seguridad con el uso de
una formación socavada con un ángulo empinado de inclinación con
relación al eje del elemento de acoplamiento de ostomía.
La invención puede ser aplicada a una amplia
gama de materiales plásticos, incluyendo por ejemplo, los polímeros
y copolímeros de olefina, tales como el polietileno, el
polipropileno y los copolímeros de etileno tales como los
copolímeros de etileno-acetato de vinilo.
A efectos de que la invención pueda ser
comprendida de forma clara, se van a describir ahora ejemplos de
realización de la misma, con referencia a los dibujos que se
acompañan, los cuales, aunque ilustran los principios de la
presente invención, no ilustran explícitamente la invención
reivindicada en los dibujos.
La Figura 1 es una vista en sección fragmentada
del diseño de una tapa socavada convencional;
la Figura 2 muestra, de forma similar, un nuevo
diseño posible de un miembro de cierre utilizando el procedimiento
de la invención reivindicada en el documento
EP-B-0641277 y descrito con mayor
detalle en lo que sigue;
las Figuras 3a, 4a y 5a muestran vistas en
sección de tres fases del procedimiento de moldeo de acuerdo con la
invención reivindicada en el documento
EP-B-0641277 y descrito con mayor
detalle en lo que sigue, a lo largo de la línea A-A
de las Figuras 3b, 4b y 5b, respectivamente;
la Figura 3c muestra una vista a mayor escala
del área encerrada en un círculo en la Figura 3a;
la Figura 6 es una vista en planta de un ejemplo
de miembro de acoplamiento de ostomía de acuerdo con el mismo
principio que la invención;
la Figura 7 es una sección transversal en un
plano radial por la línea II-II de la Figura 6;
la Figura 8 es una vista en planta, a una escala
aumentada en comparación con la Figura 6, de una parte del elemento
mostrado en la Figura 6;
la Figura 9 es una sección transversal similar a
la Figura 7, pero tomada por la línea III-III de la
Figura 6;
la Figura 10 es una vista en sección
transversal, estando la sección en un plano radial que contiene el
eje longitudinal central del acoplamiento, y mostrando un elemento
de acoplamiento de ostomía que constituye una contraparte respecto
al elemento mostrado en la Figura 6, y
la Figura 11 es una vista detallada de parte del
elemento mostrado en la Figura 6, que ilustra una configuración
alternativa para la porción socavada.
La Figura 1 muestra un borde 11 de un miembro 10
de tapa circular, en sección, con una pestaña 12 vuelta hacia el
interior del borde 11. La pestaña 12 se proyecta en una cantidad p1,
y su superficie superior está inclinada hacia abajo formando un
ángulo \alpha. La tapa se empareja con una pestaña vuelta hacia el
exterior realizada en el cuerpo 16 cilíndrico. La pestaña 15 está
proyectada formado ángulos rectos con respecto al eje del cuerpo
16.
Durante el moldeo por inyección del cuerpo 16,
la fabricación de la pestaña 15 no ocasiona problemas debido a que
las partes externas del molde pueden ser separadas y distanciadas
para liberar el artículo moldeado. Esto no es posible con el núcleo
interno requerido para producir la pestaña 12 en el miembro 10 de
tapa. En ese caso, se debe tirar del núcleo forzadamente hacia
fuera, y el borde 11 y la pestaña 12 deben ser expansionados para
permitir todo esto. De ese modo, la distancia p1 está restringida y
el ángulo \alpha es una necesidad con el fin de que se produzca
una acción de leva entre el núcleo de molde y el artículo moldeado
para expandir el artículo. Resulta evidente que la tapa 10 no se
encuentra particularmente segura sobre el cuerpo 16, puesto que con
una simple tracción se podrán separar los dos.
La Figura 2 muestra una vista similar de una
tapa moldeada que puede ser fabricada mediante el procedimiento
conforme a la invención. La distancia p2 puede ser mayor, y el
ángulo \alpha puede ser 0º o incluso un valor negativo. Con una
tapa de ese tipo, el encaje de las dos partes es mucho más seguro,
debido a que las superficies 17, 18 de emparejamiento de las
pestañas 12 y 15 no permitirán que se separen con facilidad.
En las Figuras 3, 4 y 5 se ha ilustrado la
técnica de moldeo, las cuales muestran tres etapas de la liberación
de la pieza moldeada, en este caso un miembro 20 de anillo socavado.
Se requieren cuatro piezas de molde: un miembro 21 de cavidad, un
miembro 22 de desmoldeo, un miembro 23 de núcleo interno, y un
miembro 24 de núcleo externo. Este último es el que incluye la
configuración de molde alterada que define la nueva pestaña
socavada.
La Figura 3a muestra la etapa en la que la
inyección de material de moldeo ha sido completada y el artículo se
encuentra listo para la expulsión. La configuración del miembro 24
de núcleo externo puede ser vista claramente en las Figuras 3b y
3c. La ranura 25 que forma la pestaña 26 socavada, es discontinua
circunferencialmente. Así, la pestaña 26 es también discontinua,
pero su superficie 17 está inclinada por detrás. Los extremos 27 de
las secciones 28 arqueadas y de los espacios 29 intermedios de la
pestaña 26 no son, sin embargo, radiales sino achaflanados, según
se define mediante las secciones respectivas de la ranura 25. Las
secciones 28 y los espacios 29 son de igual longitud.
Con el fin de extraer el miembro 20 de anillo
moldeado, el miembro 21 de cavidad es arrastrado en primer lugar
(Figura 4a). A continuación se gira el miembro 24 de núcleo externo
(Figura 4b) en una cantidad \varnothing de una sección 28 de
arco. Los extremos 27 achaflanados actúan de leva hacia fuera,
contra los extremos de la ranura 25, y las secciones 28 de pestaña
montan fuera de la ranura (Figura 4b). El anillo 20 es expandido a
continuación hacia fuera (Figura 4a).
En esa posición, los miembros 23 y 24 de núcleo
interno y externo, pueden ser arrastrados hacia abajo, o el miembro
22 de desmoldeo puede moverse hacia arriba, para liberar el moldeado
(Figura 5a), cuya figura ilustra también el anillo 20 que ha vuelto
a su estado no distorsionado.
El collar resultante puede tener un mayor grado
de seguridad cuando se acopla con un miembro de emparejamiento, y
está exento de líneas testigo sobre la pared 30 de hermetización
interna.
Se ha encontrado que, debido a la mayor
seguridad obtenida con la utilización de pestañas socavadas que
tengan una mayor extensión radial y un ángulo de inclinación más
empinado con respecto al eje del miembro de cierre, la tapa, el
collar u otro miembro de cierre pueden ser realizados a partir de un
material más blando o más delgado, lo que hace que sea más fácil el
acoplamiento a presión del miembro de cierre con un miembro de
emparejamiento tal como un anillo o un cilindro provisto de un
labio, para formar un conjunto de cierre. A pesar de la mejora en
la facilidad de ensamblaje, se conserva un alto grado de
seguridad.
Haciendo ahora referencia a las Figuras
6-11, éstas describen la aplicación de la invención
a un acoplamiento de ostomía. Éste será normalmente el caso de que
el elemento de acoplamiento mostrado en la Figura 6 sea un elemento
lateral de una bolsa, y el mostrado en la Figura 10 sea el elemento
lateral del cuerpo, pero estos elementos pueden ser invertidos, es
decir, el elemento de las figuras puede ser el del lado del cuerpo,
y el elemento de la Figura 10 el del lado de la bolsa, sin
apartarse por ello de la invención.
Los elementos mutuamente
inter-encajables diseñados de acuerdo con los
principios ilustrados en las Figuras 6-11, pueden
ser utilizados también como elementos de acoplamiento en
dispositivos de incontinencia y dispositivos para el cuidado de las
heridas. Como comprenderán bien los expertos en la técnica de la
ostomía, una almohadilla relativamente delgada de material adhesivo
de grado médico se encuentra normalmente sujeta por una de sus
superficies a la piel del portador, y por la otra de sus
superficies, a la superficie 163 mostrada en la Figura 10. Una
almohadilla de ese tipo puede tener un orificio estomal en la misma,
o puede tener la provisión de que su porción central puede ser
empujada o separada, de modo que el material residual que se
descarga desde el cuerpo del portador pueda pasar a una bolsa de
ostomía o a un dispositivo de incontinencia que esté conectado al
elemento 110 de acoplamiento del lado de la bolsa, hasta el elemento
160 de acoplamiento del lado del cuerpo. Los materiales adecuados
para una almohadilla adhesiva de ese tipo incluyen, por ejemplo, los
descritos por Chen en la Patente US núm. 3.339.546; por Chen et
al. en la Patente US núm. 4.192.785; por Pawelchak et al.
en la Patente US núm. 4.393.080, y por Doyle et al. en la
Patente US núm. 4.551.490. Un material particularmente adecuado es
el vendido bajo la Marca Registrada STOMAHESIVE por
Bristol-Mayers Squibb de Ickenhamm, Middlesex,
Inglaterra.
Haciendo referencia en primer lugar a las
Figuras 6-9, se ha ilustrado un ejemplo de
acoplamiento del lado de bolsa de acuerdo con los mismos principios
que la invención. Éste comprende un elemento 110 con sección de
canal, de forma circular según se aprecia en la Figura 6. El
elemento hembra de acoplamiento de ostomía puede estar hecho
normalmente con un material de plástico sintético tal como EVA. El
EVA Grade UL 00209 es un material, disponible en Esso, que resulta
adecuado. El elemento macho puede estar hecho con polietileno de
baja densidad.
El elemento 110, según se ve en la Figura 6,
tiene lengüetas 110A, 110B y 110C. Estas lengüetas 110A y 110B han
sido previstas para facilitar la sujeción de un cinturón, y la
lengüeta 110C ha sido prevista para proporcionar un punto de agarre
en el que el portador pueda separar los dos elementos separándolos
por "desprendimiento". El elemento 110 de acoplamiento tiene
una pared 112 radialmente externa y una pared 114 radialmente
interna. La pared 114 circunda un orificio 118 estomal formado en
el centro del acoplamiento. El elemento 110 anular o en general en
forma de anillo, tiene un suelo 116 que se une con las paredes 112,
114 radialmente interna y externa, teniendo este suelo una
superficie 116A a la que se puede fijar, por ejemplo mediante
adhesivo, soldadura con calor, soldadura de plásticos por RF, o con
otro procedimiento adecuado, una bolsa de ostomía dotada de un
orificio adecuado en una de sus paredes para que sirva de entrada
para las descargas realizadas desde el portador. Este orificio de
entrada está alineado con el orificio 118 estomal como es
convencional en las bolsas de ostomía. El suelo 116 tiene una
superficie 116B en la base del canal y, en este suelo, se ha
previsto una pluralidad de rebajes 120. Estos rebajes 120, en su
forma actualmente preferida, son relativamente someros, de fondo
plano, y están igualmente separados periféricamente alrededor del
elemento de acoplamiento. Según se aprecia mejor en la Figura 8,
los rebajes 120 tienen una forma que es aproximadamente rectangular.
Los rebajes, sin embargo, podrían estar conformados de manera
diferente de acuerdo con el diseño del equipo de moldeo, si se
desea. En una realización preferida, existen 24 de esos rebajes,
separados alrededor del anillo a 15º entre centros. La profundidad
de cada uno de tales rebajes es de aproximadamente 0,254 milímetros,
es decir, 0,01 pulgadas. El resto de la superficie 116B de la base
del canal, es sustancialmente plana.
Los rebajes sirven para recibir uno o más
miembros de núcleo de molde, por ejemplo el miembro 23 de núcleo de
molde interno de las Figuras 3a-5a, y sirven,
durante la extracción del cuerpo anular desde el molde, para
impedir la rotación de dicho cuerpo en relación con el citado
miembro de núcleo de molde.
La pared 112 radialmente externa ha sido dotada
de una pluralidad de porciones 130 en forma de tejadillo que se
proyectan radialmente hacia el interior (mencionadas también en la
presente como secciones arqueadas) cuyos lados inferiores 132 (es
decir, las superficies superiores según se ven en la Figura 7, las
cuales son los lados inferiores de las porciones 130 cuando el
elemento de acoplamiento macho se extiende de forma plana sobre una
superficie horizontal), son sustancialmente planos y se extienden
sustancialmente en un plano paralelo a los planos de las
superficies 116A y 116B respectivas. La porción 130 se extiende
hacia el interior una distancia tal que cubre desde aproximadamente
un 10% hasta aproximadamente un 20%, y con preferencia
aproximadamente un 15%, de la anchura del canal como se va a
discutir posteriormente. En términos de moldeo, las porciones 13D
definen formaciones socavadas. Las porciones 130 a modo de tejadillo
pueden tener superficies radialmente internas definidas por curvas
134 continuas respectivas que se extienden desde el extremo 112B de
la pared 112 mediante una curva suave para fundirse con la
superficie 132. En sentido periférico, según se ve en las Figuras 6
y 8, las paredes 134 se curvan suavemente para fundirse con la
superficie 112A radialmente interna de la pared 112. Esta
estructura ha sido prevista de modo que las porciones 130 son
forzadas hacia el exterior mediante la rotación del núcleo, como se
ha descrito anteriormente, permitiendo de ese modo que el elemento
de acoplamiento sea extraído desde el molde fácilmente.
La pared 114 radialmente interna, según se
aprecia en la Figura 7, es de mayor altura que la pared 112, y
tiene su esquina radialmente externa redondeada con un cierto radio
como se aprecia en 136. En combinación, las superficies 134 y 136
cooperan en cuanto a la facilidad con la que un elemento de
contraparte de acoplamiento, tal como el que se aprecia en la
Figura 10, puede ser empujado hacia una condición de
inter-encaje, con relación al elemento 110 de
acoplamiento.
Las porciones 130 de tejadillo respectivas están
asimismo espaciadas alrededor de la periferia interna de la pared
112, y están situadas preferentemente a 45º entre centros. Se pueden
utilizar, sin embargo, otras separaciones. La extensión en sentido
periférico de cada porción 130 de tejadillo es tal que subtiende en
el eje de revolución del elemento de acoplamiento, es decir en el
centro en caso de un elemento de acoplamiento de ostomía
geométricamente circular, un ángulo de entre 15 y 25º, con
preferencia entre aproximadamente 18 y 22º. El número, el
posicionamiento y la extensión angular de las porciones 130 de
tejadillo pueden ser cambiados. Con preferencia, existen 6, 8, 10 ó
12 porciones de tejadillo, y las porciones de tejadillo están, con
preferencia, equiespaciadas angularmente en sentido periférico
alrededor del elemento de acoplamiento. Las porciones 130 de
tejadillo pueden extenderse hacia el interior de la pared 112 en una
cantidad de hasta la mitad de la anchura del canal, aunque
preferentemente se extienden en una cantidad igual entre
aproximadamente la décima y la quinta parte, más preferentemente
entre la séptima y la quinta parte, más preferentemente la sexta
parte, de la anchura del canal medida en dirección radial. Se ha
encontrado que esta cantidad preferida de extensión hacia el
interior, tomada junto con el posicionamiento, el número y la
disposición de las porciones de tejadillo, proporciona un
acoplamiento de ostomía que tiene una superposición del elemento de
acoplamiento cooperante suficiente para que se incremente la
seguridad de la sujeción de los dos elementos de acoplamiento frente
a una tracción directa, pero la separación de los dos elementos de
acoplamiento mediante el "método de desprendimiento"
mencionado anteriormente, es tal que la separación puede ser lograda
fácilmente por los portadores del acoplamiento de ostomía, salvo
posiblemente por aquellos que sean muy viejos y débiles.
La Figura 10 ilustra, en sección transversal
parcial, un elemento 160 de acoplamiento de ostomía, que también
tiene forma anular o en modo de anillo, y que ha sido previsto para
su inter-acoplamiento con el elemento 110. En la
realización preferida de la presente invención, el elemento 160
podría ser el elemento de acoplamiento del lado del cuerpo. Éste
comprende una pestaña 162 sustancialmente plana que se extiende
radialmente, y un miembro 165 de nervio que se extiende
periféricamente, formados para su inter-encaje mutuo
con el elemento 110 de acoplamiento. La pestaña 162 tiene una
superficie 163 a la que se fija, de cualquier manera adecuada, una
almohadilla (no representada) de material adhesivo de grado
médico.
Según es convencional en los acoplamientos de
ostomía, se puede hacer sobre la superficie libre de la almohadilla
adhesiva de grado médico una provisión de marcas dirigidas a ayudar
al usuario a cortar una porción central, en correspondencia con el
orificio 164 estomal. El miembro 165 de nervio posee un reborde 167
radialmente externo y una banda 168 de hermetización, flexible,
desviable, radialmente interna. El propósito de la banda 168
consiste en asegurar un buen sellado entre los dos elementos de
acoplamiento cuando los mismos están
inter-encajados. El reborde 167 posee una
superficie 166 conformada, situada sustancialmente a 45º respecto al
plano de la pestaña 162. Por supuesto, se pueden emplear otros
valores angulares, aunque se prefiere que sea de aproximadamente
45º. Cuando las dos partes de acoplamiento están conectadas entre
sí, los bordes de las porciones 130 de tejadillo encajan con la
superficie 166 en posiciones periféricamente separadas. La banda 168
de hermetización se desvía ligeramente, radialmente hacia fuera, y
apoya elásticamente contra la superficie 114A de la pared 114,
proporcionando con ello un buen sellado y absorbiendo cualesquiera
pequeñas variaciones de tolerancia que se puedan originar durante
la fabricación.
En la descripción que antecede, se ha hecho
referencia a la superficie 132 de la porción 130 de tejadillo que
está situada en un plano sustancialmente paralelo a los planos de
las superficies 116A y 116B. No es esencial para la presente
invención que la superficie 132 deba ser planar, ni que deba ser
precisamente paralela a las superficies 116A y 116B planares. Se
podría emplear alternativamente una configuración tal como la
mostrada en la Figura 11, con buenos resultados.
Los expertos en la técnica de diseño de
acoplamientos para ostomía comprenderán que se pueden introducir
ciertos cambios y modificaciones en las disposiciones que se han
descrito anteriormente. Por ejemplo, en la presente invención (no
ilustrada explícitamente), la formación socavada está situada de
modo que se extiende radialmente hacia el exterior, en vez de hacia
el interior, y el elemento cooperante (que tampoco se ha mostrado)
tiene entonces un miembro de nervio dirigido radialmente hacia el
interior, susceptible de cooperar con el mismo.
Claims (8)
1. Un elemento (110) de acoplamiento para su uso
en un dispositivo de ostomía, incontinencia o para el cuidado de
heridas, comprendiendo el elemento un cuerpo (112, 116, 114) anular
en forma de canal que tiene una pared (112) circunferencialmente
continua con una formación (130) socavada, que se caracteriza
porque dicha formación socavada está situada de modo que se
extiende radialmente hacia fuera, y para cooperar con un miembro de
nervio dirigido radialmente hacia el interior sobre un elemento
(160) de contraparte de acoplamiento.
2. Un elemento de acoplamiento de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicha formación comprende una serie de
secciones (130) arqueadas socavadas que alternan con espacios.
3. Un elemento de acoplamiento de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que el elemento (160) de contraparte de
acoplamiento consiste en un elemento de acoplamiento que se encaja a
presión.
4. Un acoplamiento (110, 160) para su uso en un
dispositivo de ostomía, incontinencia o para el cuidado de heridas,
comprendiendo el acoplamiento dos elementos (110, 160) de
acoplamiento intercambiables, que se caracteriza porque un
primer elemento (110) de acoplamiento comprende un elemento de
acoplamiento de acuerdo con la reivindicación 1, y un elemento de
contraparte de acoplamiento que se encaja a presión comprende una
banda (168) de hermetización flexible, elástica y que puede
curvarse, dispuesta de modo que coopera con una pared (114) del
cuerpo anular en forma de canal para impedir el escape de descargas
corporales.
5. Un acoplamiento que comprende un elemento de
acoplamiento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha
formación socavada comprende una serie de secciones (130) arqueadas
socavadas que alternan con espacios, en el que una pluralidad de
las secciones arqueadas socavadas tiene, cada una de ellas, una
superficie (132) que se extiende radialmente, que subtiende un
ángulo con respecto al eje del cuerpo suficiente para proporcionar
un grado requerido de seguridad al elemento de acoplamiento con
respecto a su fijación a un elemento (160) de contraparte de
acoplamiento que se encaja a presión.
6. Un acoplamiento de acuerdo con la
reivindicación 4, que se caracteriza porque el primer
elemento (110) de acoplamiento es el elemento del lado de la bolsa,
y el elemento (160) de contraparte de acoplamiento que comprende la
banda (168) de hermetización es el elemento del lado del cuerpo.
7. Un acoplamiento de acuerdo con la
reivindicación 4, en el que el elemento (160) de contraparte de
acoplamiento comprende una pestaña (162) que se extiende
radialmente y un miembro (165) de nervio que se extiende
periféricamente, formados para su inter-encaje
mutuo con el primer elemento de acoplamiento.
8. Un acoplamiento de acuerdo con la
reivindicación 7, en el que el miembro de nervio posee un reborde
(167) radialmente interno y un banda (168) de hermetización,
flexible, que puede curvarse, radialmente externa.
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