ES2219052T3 - Sonda para dialisis. - Google Patents

Abstract

Una sonda para diálisis que es la combinación de un portador (11, 12) de membrana y una membrana (31, 32, 33) semipermeable tubular de extremos abiertos y relativamente flexible, en la que el portador de membrana es un miembro (11) de soporte en forma de varilla rígida y alargada, que se caracteriza porque el miembro (11) de soporte del portador tiene en su extremo distal un ojo o una muesca (13) a través del cual se pasa la membrana (31, 32, 33); la membrana (31, 32, 33) pasa a través del ojo o la muesca (13) del miembro y allí se dobla hacia atrás, en forma de U, y descansa (32, 33) contra ambos lados (12f, 12b) del miembro (11) de soporte entre sus extremos distal y próximo de manera que los extremos de la membrana sean adyacentes al extremo próximo del miembro (11) de soporte, y unos tubos de entrada y de salida están unidos de forma sellada a los dos extremos de la membrana (31, 32, 33), de manera que durante su uso el líquido de perfusión pueda pasar a su través.

Description

Sonda para diálisis.

Esta invención se refiere a sondas de diálisis y en particular se refiere a una nueva forma de portador para su uso como parte de dicha sonda y a una sonda cuando utiliza dicho portador.

La diálisis es el proceso para separar un líquido que es un solución en algún solvente de una o más substancias disueltas, o soluto, mezcladas con uno o más coloides (un material que es insoluble en el solvente aunque está presente como partículas que son tan pequeñas que se comportan en algún modo como si estuvieran de hecho disueltas). En este proceso la mezcla se pone en contacto con una membrana semipermeable -una barrera sólida que actúa como un tamiz extremadamente fino- a través de la cual las partículas disueltas más pequeñas pueden pasar (difundirse) de un lado al otro mientras que las partículas coloidales mucho más grandes no lo hacen, y entonces se permite/favorece que tenga lugar esta difusión/paso. Es usual tener más solvente -el fluido de perfusión-pasando al otro lado de la membrana, de forma que las partículas en solución se lavan a medida que emergen. Dicho sistema de diálisis puede utilizarse para la separación y la retención de cualquiera de los dos tipos de componentes. Así, puede ocurrir que se busque que el material coloidal que se mantiene en un lado de la membrana y no el soluto que pasa a su través, al otro lado de la membrana, o viceversa.

Un uso bien conocido de la diálisis en el mundo moderno es en el riñón artificial, o "máquina de diálisis", en el que la mezcla a separar es la sangre de una persona con los riñones dañados o que no funcionan. Esta sangre contiene no solamente los deseables glóbulos rojos como solución coloidal sino también un exceso de materiales disueltos potencialmente peligrosos que normalmente serían eliminados por los riñones del paciente. En el tratamiento de diálisis, la sangre de paciente se extrae de forma continua a través de una aguja insertada dentro de una vena (habitualmente en el brazo) y se suministra a la máquina de diálisis en donde se separan los constituyentes peligrosos utilizando una membrana semipermeable, como se describió anteriormente, y luego se devuelve limpia y "purificada" al paciente.

Otro uso común, pero no tan bien conocido, de la diálisis es en la adquisición para su posterior análisis químico y biológico de diminutas muestras de componentes de fluidos/tejidos corporales en el ámbito médico o veterinario (en ciertas ramas de la medicina moderna de investigación se pone mucha atención en utilizar esta técnica para ayudar a la determinación de funciones cerebrales). La toma de muestras se efectúa normalmente insertando dentro del cuerpo una sonda hueca muy fina que contiene una membrana adecuada que se pone en contacto con el fluido o tejido corporal y bombeando a través de ella un líquido de perfusión para extraer el material de interés como soluto difundido en el mismo. El fluido corporal del que se tiene que obtener la muestra es habitualmente, pero no siempre, sangre y en dicho caso es normal insertar la sonda de diálisis directamente dentro de una arteria o de una vena y permitir que se produzca la diálisis in situ.

Las sondas de diálisis pueden tomar un gran número de formas físicas diferentes. El tipo más antiguo de sonda fue esencialmente un tubo en forma de manguito de unos pocos milímetros de diámetro y hecho de algún material impermeable con un extremo -su extremo distal (o "alejado") para ser insertado dentro del cuerpo- cerrado mediante una membrana semipermeable adecuada y con tubos más pequeños insertados de forma sellada dentro del otro extremo -el extremo próximo ("o cercano"), mediante el cual se manejaba el tubo- para permitir que el fluido de perfusión fuera suministrado y extraído del interior (diámetro interior) del manguito. Durante su uso el extremo distal de dicha sonda se inserta dentro de un tejido o cavidad corporal adecuada -alguna parte del cerebro o una vena o arteria- y se bombea líquido de perfusión, a través y al exterior del manguito, extrayendo junto con él cualquier material que se haya difundido del cuerpo a través de la membrana del extremo distal al interior del lumen interno del manguito.

Un diseño de sonda más reciente es esencialmente un tubo similar a un manguito hecho de material semipermeable -y que forma así la membrana- bloqueado en el extremo distal y con tubos de suministro del fluido de perfusión insertados de forma sellada dentro del extremo próximo. Durante su uso el manguito de membrana se inserta dentro del cuerpo, a menudo a través de una cánula protectora previamente colocada (un manguito o vaina de un diámetro levemente mayor y mecánicamente más resistente, situado en el cuerpo para dirigirse al interior del área de interés) y el fluido de perfusión se bombea a través y al exterior del mismo, extrayendo con él cualquier material que se haya difundido del contenido corporal a través de las paredes de la membrana del manguito dentro de su lumen interno.

Aunque todas estas formas de sonda de diálisis pueden suministrar excelentes resultados, sin embargo soportan un número de inconvenientes significativos. Por ejemplo, la membrana, que es extremadamente frágil, puede dañarse demasiado fácilmente mediante la internalización -la colocación en su interior- de los tubos de suministro del líquido de perfusión. Aún más, el desbordamiento del fluido (escape) puede producirse demasiado fácilmente, disminuyendo de esta forma la efectividad del dispositivo, debido a la generación de una contrapresión provocada por la reducción del diámetro de los tubos entre el diámetro interno de la membrana y el diámetro interno de los tubos de salida internalizados. Además, dichas sondas son difíciles de insertar dentro del tejido a causa de la pérdida de rigidez del cuerpo de la sonda (la rigidez que existe es únicamente debida a los tubos internalizados y ésta es a menudo insuficiente para evitar el pliegue de la membrana cuando el dispositivo se inserta dentro del tejido).

La presente invención sugiere una solución -o al menos una atenuación -de estos problemas, suministrando de esta forma una sonda de diálisis que puede insertarse fácilmente y de forma segura dentro del tejido y que es relativamente fácil de manufacturar, mediante un nuevo diseño simple pero sorprendente de dicha sonda que incorpora una nueva clase de portador o soporte de membrana. Más específicamente la invención sugiere el uso de un portador de membrana mecánicamente fuerte que es un miembro de soporte alargado en forma de varilla que tiene en su extremo distal un ojo, o una muesca, a través del cual puede pasar una membrana semipermeable tubular de extremos abiertos relativamente flexible (aproximadamente como se enhebra un hilo de algodón a través del ojo de una aguja) y en donde más preferiblemente los lados opuestos del miembro de soporte están conformados de manera que se adapten al menos parcialmente a la membrana tubular cuando esta última se dobla hacia atrás (en el ojo/muesca), en forma de U, y es hecha a descansar contra ambos lados del miembro de soporte entre sus extremos distal y próximo. Durante su uso el miembro de soporte que lleva la membrana tubular se inserta dentro del área diana del cuerpo, preferiblemente a través de una cánula protectora previamente colocada, y se bombea líquido de perfusión directamente a través de la membrana tubular desde un extremo al otro, tomando con él cualquier material de los contenidos del cuerpo que se haya difundido a través de las paredes de la membrana al interior de su diámetro interno. Se apreciará que el miembro de soporte proporciona a la sonda toda la resistencia mecánica requerida y que su construcción simple hace mucho más fácil su manufactura.

Por consiguiente, en un aspecto, esta invención suministra una sonda de diálisis, que es la combinación de un portador de membrana y de una membrana semipermeable tubular de extremos abiertos relativamente flexible, en donde el portador de membrana es un miembro de soporte rígido y alargado en forma de varilla,

que se caracteriza porque

el miembro de soporte del portador tiene en su extremo distal un ojo o una muesca a través del cual se hace pasar la membrana;

la membrana pasa a través del ojo o de la muesca del miembro y allí se dobla hacia atrás, en forma de U, y descansa sobre ambos lados del miembro de soporte entre sus extremos distal y próximo de manera que los extremos de la membrana sean adyacentes al extremo próximo del miembro de soporte y

hay tubos de entrada y de salida unidos de forma sellada a los dos extremos de la membrana, de manera que durante su uso pueda hacerse pasar a su través el líquido de perfusión.

Más preferiblemente los lados opuestos del miembro de soporte están conformados al menos parcialmente para adaptarse a la membrana tubular cuando esta última se pliega o se dobla hacia atrás y se dispone para descansar contra el miembro de soporte.

La invención suministra un portador de membrana para su uso como parte de una sonda de diálisis. Por consiguiente, en general, el portador constará de dimensiones y materiales adecuados para su uso y posteriormente se abundará sobre ello.

El portador de membrana de la invención es un miembro de soporte rígido y alargado en forma de varilla. El miembro de soporte es rígido -es decir, suministra una resistencia significativa a las fuerzas que actúan para combarlo y plegarlo- y es este factor el que dota al portador de membrana de la resistencia mecánica requerida. Sin embargo, el miembro de soporte no es rígido y preferiblemente puede combarse o flexionarse en un grado limitado de manera que cuando se presente en una forma particularmente larga pueda insertarse dentro del cuerpo a una distancia considerable del área diana y de forma que pueda seguir las vueltas y giros impartidas por el cuerpo a medida que se empuja hasta su destino. Un caso típico es cuando la sonda se inserta dentro de una vena en la pierna y se empuja hasta que alcance el corazón del paciente. No es fácil cuantificar la rigidez que permita dicha flexibilidad y que también suministre una resistencia al pliegue aceptable excepto por referencia a los materiales específicos mencionados anteriormente a partir de los cuales puede hacerse el miembro de forma ventajosa y a las dimensiones del miembro (incluso materiales intrínsecamente rígidos tales como el vidrio se vuelven sorprendentemente flexibles cuando tienen la forma de un elemento largo y muy fino).

Básicamente, el miembro de soporte es una varilla alargada aunque fina. La longitud de la varilla depende primariamente de dónde se va a usar la sonda y de dónde se encuentra su área diana -para la ruta antes mencionada desde la vena de la pierna hasta el corazón la sonda podría tener aproximadamente 30 pulgadas (75 cm) de longitud, mientras que para su simple inserción dentro de una arteria podría no tener más de 3 pulgadas (7,5 cm) de longitud. La anchura de la varilla es pequeña -para su uso como parte de una sonda que podría ser como mínimo de 0,5 mm y como máximo de 5 mm de anchura, el miembro de soporte podría tener en sí mismo una anchura de aproximadamente entre 0,2 y 4 mm- para asegurar que pueda pasar a través del cuerpo (y especialmente a lo largo de pequeñas venas y arterias) sin provocar daños significativos en los tejidos circundantes. Sin embargo, más preferiblemente, la sonda es algo menor -entre 0,05 y 0,5 mm- de manera que el miembro de soporte es aún menor -entre aproximadamente 0,2 y 0,2 mm. Naturalmente, contra una menor anchura, y por la misma razón contra una mayor longitud, la sonda será más flexible.

El miembro de soporte tiene en su extremo distal (el extremo a ser insertado dentro del cuerpo) un ojo, o una muesca. La muesca se forma convencionalmente como un hueco en la punta -el extremo actual- del miembro de soporte mientras que el ojo puede situarse en cualquier lugar cerca del extremo. Obviamente, las dimensiones del ojo o de la muesca serán tales que se adapten a la membrana tubular.

Puede haber más de un ojo/muesca haciendo posible que el miembro de soporte lleve más de una membrana tubular. Mas particularmente, puede haber en la punta del miembro dos ojos o un ojo y una muesca -dispuestos de forma ortogonal entre sí y levemente separados a lo largo de la longitud del miembro. De esta forma el miembro puede llevar dos membranas tubulares, una dispuesta de forma que descanse contra las superficies "frontal" y "trasera" del miembro y la otra dispuesta para descansar contra las dos superficies "laterales" del miembro. Haciendo las dos membranas de materiales diferentes, o de alguna otra forma dándolas una semipermeabilidad diferente, y quizás también utilizando fluidos de perfusión diferentes, una sonda simple puede construirse de forma que pueda utilizarse para el muestreo de dos materiales diferentes a la vez.

Durante su utilización, las dimensiones del miembro de soporte -y más específicamente la ubicación de la muesca o el ojo en su extremo distal- hacen posible que se mantenga la longitud correcta de la membrana en relación con el tejido que la rodea, mientras que su rigidez evita el pliegue de la frágil membrana después de su inserción.

Como se observó anteriormente, el miembro de soporte está hecho de un material que es adecuado para una sonda y que -teniendo en mente las dimensiones de la sonda- permite que el miembro sea rígido aunque también flexible. Dichos materiales son principalmente plásticos elásticos tales como policarbonato, polipropileno y cloruro de polivinilo pero otros posibles materiales son de acero inoxidable, el titanio y el vidrio.

Más preferiblemente los lados opuestos del miembro de soporte de la invención están conformados de manera que suministre cada uno un hueco, que se extiende por la longitud del miembro de soporte, en el cual pueda acomodarse al menos parcialmente durante su uso la membrana tubular cuando la última se dobla hacia atrás, en forma de U, y se hace a descansar contra ambos lados del miembro de soporte. Convenientemente cada hueco tiene una sección de corte arqueada que concuerda más o menos con el diámetro externo de la membrana tubular y tiene una profundidad que equivale aproximadamente con el radio de la membrana. Así, cuando se coloca la membrana se anida en el hueco en contacto con el miembro de soporte y así está tanto protegida como soportada por el miembro. Cuando el miembro de soporte lleva dos membranas tubulares ortogonalmente dispuestas, entonces las superficies tanto de los lados como frontal/trasera del miembro están adecuadamente ahuecadas y el miembro tiene entonces una sección de corte similar a una X.

El extremo distal del miembro de soporte puede estar afilado o ser romo, dependiendo de la parte para la cual la sonda está diseñada para su utilización. Así, puede ser afilada/puntiaguda para permitir que la sonda penetre en el tejido corporal para alcanzar la zona de interés (como podría ser el caso cuando se investiga la química del cerebro), mientras que por el contrario puede ser roma/redondeada para reducir la capacidad de la sonda para penetrar en el tejido corporal (como se preferiría cuando se introduce la sonda a lo largo de una vena o arteria).

El extremo próximo del miembro de soporte puede llevar convenientemente alguna forma de mango y/o medios de fijación mediante los cuales la sonda de la que forman parte puede manipularse y/o sujetarse en el paciente y estos medios pueden ser integrales o pueden estar unidos (mediante pegamento, por ejemplo) al miembro. En el caso más simple el medio de fijación puede ser tan pequeño como una placa delgada lateralmente orientada que se extiende sobre los lados del miembro de forma bastante similar a un par de alas, que durante su uso -con la sonda insertada dentro del cuerpo- pueden conectarse o suturarse en la superficie del cuerpo en cualquier lado del punto de inserción. Sin embargo, más preferiblemente el uso de la sonda se asocia con el uso de una cánula a juego y la cánula se fija en el paciente mientras la sonda se fija en la cánula. En este caso las alas laterales también pueden utilizarse, sujetándose sobre alas a juego o sobre la cánula misma, mientras una alternativa es proveer al miembro de soporte de un tapón, taco o tope con la parte superior del extremo distal roscada, que ajusta y se fija a un adaptador a juego en el extremo distal de la cánula.

Una forma conveniente de miembro de anclaje en forma de placa tiene sus alas lo suficientemente flexibles para que puedan combarse juntas para agarrarse entre el índice y el pulgar para facilitar la inserción de la sonda dentro del tejido. El miembro en forma de placa está preferiblemente formado de dos partes, una parte se superpone a la otra, y la membrana de diálisis, el miembro portador (y cuando estuviera presente, la cubierta ya mencionada) puede colocarse entre las dos partes. Dicha disposición puede permitir el moldeado de la membrana de diálisis, del miembro portador y de la cubierta junto con el miembro en forma de placa, para obtener una unión extremadamente segura.

Una forma adecuada para un tipo de tope o de tapón de fijación o miembro de anclaje comprende una parte central en forma de taco (para penetrar en el interior de la cánula) una parte en forma de reborde anular que se extiende transversalmente con respecto al eje de la sonda y una pared anular protegida de la parte anular superior hacia el extremo distal de la sonda para encajar en el exterior de la cánula. El interior de la pared anular puede estar provisto de una rosca (para su uso con una cánula dispuesta para recibir dicho tapón roscado). Esta forma de tope está hecha de material plástico elástico y mediante este medio puede obtenerse un sellado seguro en el diámetro interno de la cánula.

La invención es una sonda de diálisis que es una combinación de un miembro de soporte y de una membrana tubular semipermeable. Por consiguiente, el miembro de soporte tiene una membrana semipermeable tubular de extremos abiertos y relativamente flexible que pasa a través del ojo/muesca del miembro y que se pliega hacia atrás, en forma de U, para descansar contra ambos lados del miembro de soporte entre sus extremos distal y próximo. La membrana puede construirse de cualquier material adecuado, teniendo en mente la naturaleza de los fluidos corporales a ser analizados. Puede selectivamente permitir que las sustancias la atraviesen sobre cualquier base apropiada -sobre la base de su peso molecular (en efecto, su tamaño) o en su lugar (o también) sobre la base, por ejemplo, de la afinidad de unión a ligandos. Materiales típicos para dicha membrana son la celulosa, el acetato de celulosa, la poliamida, el éter de policarbonato, la poliétersulfona, la poliimida y el difloruro de polivinilidina, y las membranas adecuadas hechas a partir de estos materiales están disponibles bajo los nombres CUPROPHAN y VITAFIBER en "Enka AG", "Hospal Ltd." y "Spectrum Inc".

Las membranas de dichas membranas tubulares semipermeables tienen aproximadamente 0,01 mm de espesor y los tubos tienen un diámetro externo de aproximadamente entre 0,21 y 2,5 mm (y por lo tanto entre 0,20 y 2,49 mm de diámetro interno) y aunque delicadas pueden doblarse en forma de U con cuidado alrededor del ojo/muesca del miembro de soporte para descansar hacia atrás contra el miembro (y dentro de sus huecos, si los tuviera).

Una sonda de la invención utiliza una membrana semipermeable que tiene la forma de un tubo continuo que se extiende desde el extremo próximo de la sonda hacia -y "alrededor"- el extremo distal y luego vuelve al extremo próximo, y durante su uso se bombea un fluido de perfusión adecuado al interior, a través y luego al exterior de este tubo, arrastrando junto con él cualquier material en solución difundido. El fluido de perfusión es suministrado y extraído de la membrana tubular a través de tubos de entrada y de salida -que concuerdan con tubos finos de plástico pegados a / dentro de la membrana- si bien de forma conveniente la membrana misma se extiende más allá de cualquier medio de sujeción que pueda emplearse, y puede incluso extenderse más allá del extremo próximo actual del miembro de soporte, de manera que se facilite el acoplamiento de la membrana con el accesorio pertinente en forma de tubo para su conexión a un aparato externo para posibilitar el suministro del perfusado o la recogida del dializado.

En dicha utilización, la sonda puede colocarse dentro del cuerpo por medio de una cánula, que ayuda tanto en el posicionamiento de la sonda dentro del área correcta como también en le blindaje y la protección de la sonda. Y protegiendo así la membrana, la cánula también puede asegurar que se esté solamente en el área de interés en la que la sonda -la punta de la sonda y de esta forma la membrana en esa parte- se expone al fluido corporal del cual se desea una muestra de material. Dicha disposición evita que la diálisis se produzca cerca del extremo próximo de la sonda. Este efecto de protección también puede conseguirse proporcionando a la sonda una cubierta impermeable (que quizás se extiende desde el extremo próximo hacia el extremo distal). Dicha cubierta puede ser tanto un componente separado, que cubra la parte relevante de la sonda tal como un manguito o puede constituir alguna forma de revestimiento producido de forma integral en las longitudes apropiadas de la membrana (el uso de un revestimiento o manguito unido al miembro de anclaje es un modo relativamente seguro de suministrar una cubierta que no tenga el peligro de romperse dentro del cuerpo del sujeto).

La cánula o la cubierta pueden, por ejemplo, extenderse hasta 20 cm, hasta 2 cm o hasta 0,2 cm del extremo distal de la membrana de diálisis.

Como podrá apreciarse de lo que se ha dicho anteriormente, la invención suministra una sonda de diálisis que puede insertarse de forma fácil y segura dentro del tejido así como de una fabricación relativamente fácil. La realización preferida de la sonda puede resumirse como sigue:

La sonda consta de un portador rígido de membrana que soporta una o más membranas de diálisis cada una de las cuales tiene la forma de una membrana tubular semipermeable que está abierta en ambos extremos para hacer posible que el fluido de perfusión pase desde un extremo del tubo al otro. El portador de membrana -el miembro de soporte de la sonda- tiene una o más muescas u "ojos" en su extremo distal (que puede ser afilado o romo, según sea apropiado para el uso de la sonda) y es a través de cada muesca/ojo por donde pasa la membrana tubular para formar una configuración en forma de U. El miembro de soporte, y más específicamente la posición de sus muescas/ojos, mantiene la longitud correcta de membrana con relación al tejido circundante y evita el pliegue de la frágil membrana durante su inserción.

Una cubierta se extiende desde el extremo próximo de la sonda y termina a medio camino hacia extremo distal, de manera que se limite el área de membrana de diálisis sobre la cual tiene lugar la diálisis.

Un miembro de anclaje se sitúa en el extremo próximo de la sonda para suministrar una sujeción liberable para fijarla al exterior del cuerpo del sujeto, y la membrana tubular, el portador de membrana y, (cuando estuviera presente), la cubierta se unen al miembro de anclaje. El medio de sujeción se dispone para fijarse de forma liberable e indirecta en el cuerpo del sujeto y es típicamente un tope que rodea la membrana de diálisis para obturar el diámetro interno de una cánula fijada en el exterior del sujeto. Dicha disposición hace posible que la sonda se utilice con una cánula que se deja in situ durante un período de tiempo extendido y también puede utilizarse para otros propósitos, tales como la introducción de agentes terapéuticos o de agentes de diagnóstico. Alternativamente, el miembro de anclaje es un miembro aplanado en forma de placa cuyo plano es básicamente paralelo al eje del portador de membrana, dicho miembro comprende extensiones en forma de ala sobre los lados opuestos del eje longitudinal del portador de membrana.

Dicha sonda puede manufacturarse fácilmente y es particularmente segura para su uso en el cuerpo de un sujeto ya que el miembro de anclaje, la unión de los componentes a éste y la fijación de la sonda en el exterior del cuerpo del sujeto reducen en conjunto el riesgo de que cualquier parte de la sonda pueda romperse y perderse en el cuerpo del sujeto.

Ahora se describe una realización de la invención, sí bien solamente por medio de ilustraciones, con referencia a los dibujos esquemáticos adjuntos en los cuales:

Las figuras 1A/B muestran respectivamente vistas lateral y frontal de un portador de membrana de la invención (sin el tubo de la membrana fijado);

La figura 2 muestra una sección tomada a lo largo de la línea II-II en la figura 1;

La figura 3 muestra una vista lateral del tubo de la membrana en la configuración que podría asumir cuando se acopla al portador de la figura 1A;

Las figuras 4A/B muestran respectivamente vistas lateral y frontal del portador de membrana de las figuras 1A/B y el tubo de la membrana de la figura 3 cuando se acoplan entre sí y tienen un miembro de anclaje en forma de tapón de cánula (mostrado en corte);

Las figuras 5A/B son secciones tomadas a lo largo de las líneas VA-VA y VB-VB en la figura 4;

La figura 6 muestra una vista lateral de la sonda de la figura 4A acoplada a un miembro de anclaje del tapón de la cánula;

La figura 7 muestra una vista lateral de la sonda de la figura 4A pero con un miembro de anclaje aplanado en forma de placa;

Las figuras 8A/B muestran vistas respectivamente lateral y frontal de una sonda como la de la figura 4A pero con un extremo distal afilado en el miembro de soporte de la membrana;

Las figuras 9A/B muestran respectivamente vistas lateral y frontal de una sonda con dos tubos de membrana montados sobre un portador de membrana simple;

La figura 10 es una sección tomada a lo largo de la línea X-X de la figura 9; y

La figura 11 es una vista en perspectiva de la sonda de la figura 4 (pero sin el tapón).

La mayoría de las figuras se expresan por sí mismas y necesitan pocos comentarios de texto.

El miembro portador/de soporte de la figura 1
-visto desde el lateral en la figura 1A y desde el frente en la figura 1B- es una longitud de una varilla (11) de plástico elástico-rígido con sus caras frontal y trasera (según puede verse) (12f, 12b) arqueadas de forma cóncava a lo largo de su longitud completa (consulte la sección de la figura 2) y con un pequeño ojo (13) que se extiende lateralmente en la punta de su extremo distal (el extremo inferior según se mira). La membrana semipermeable (31) de la figura 3 es lo suficientemente flexible para poder enhebrarse a través del ojo (13) (consulte las figuras 4-5) y luego combarse en forma de U con cada brazo (32, 33) descansando contra el lado del portador (11) y acomodado dentro del hueco en la cara (12).

Las figuras 4A,B muestran vistas lateral y frontal de una sonda hecha ensamblado el miembro (11) de soporte y la membrana tubular (31) de las figuras 1 y 3 y acoplando la combinación con un tapón (34: éste se muestra en sección). La figura 6 muestra una vista lateral de la sonda de la figura 4A acoplada con un miembro (61) de anclaje del tapón de la cánula, mientras para su comparación la figura 7 muestra una vista lateral de la sonda de la figura 4A pero con un miembro (71) de anclaje aplanado en forma de placa.

Las figuras 8A/B muestran respectivamente vistas lateral y frontal de una sonda como la de la figura 4A pero con un extremo (81) distal afilado en el miembro (11) de soporte de la membrana (el ojo (13) a través del cual pasa la membrana (31) no se muestra separadamente, pero en esta realización está un tanto hacia el interior del extremo del miembro de soporte (11)).

Las figuras 9A/B muestran respectivamente vistas lateral y frontal de una sonda con dos tubos (31 y 91) de membrana montados sobre un portador (11) de membrana simple con el plano de la U de una normal al plano de la U de la otra. Como puede verse a partir de la sección de la figura 10, el miembro de soporte tiene forma de "X" para permitir que se acomoden ambas membranas.

Claims (10)

1. Una sonda para diálisis que es la combinación de un portador (11, 12) de membrana y una membrana (31, 32, 33) semipermeable tubular de extremos abiertos y relativamente flexible, en la que el portador de membrana es un miembro (11) de soporte en forma de varilla rígida y alargada,

que se caracteriza porque

el miembro (11) de soporte del portador tiene en su extremo distal un ojo o una muesca (13) a través del cual se pasa la membrana (31, 32, 33);

la membrana (31, 32, 33) pasa a través del ojo o la muesca (13) del miembro y allí se dobla hacia atrás, en forma de U, y descansa (32, 33) contra ambos lados (12f, 12b) del miembro (11) de soporte entre sus extremos distal y próximo de manera que los extremos de la membrana sean adyacentes al extremo próximo del miembro (11) de soporte, y

unos tubos de entrada y de salida están unidos de forma sellada a los dos extremos de la membrana (31, 32, 33), de manera que durante su uso el líquido de perfusión pueda pasar a su través.

2. Una sonda como la reivindicada en la reivindicación 1 en la que el miembro (11) de soporte no es rígido y puede combarse o flexionarse en un grado limitado.

3. Una sonda como la reivindicada en cualquiera de las reivindicaciones precedentes en la que hay dos ojos, o un ojo y una muesca, (13) dispuestos de forma ortogonal entre sí y levemente separados a lo largo de la longitud del miembro (11).

4. Una sonda como la reivindicada en cualquiera de las reivindicaciones precedentes en la que los lados opuestos del miembro (11) de soporte tienen una forma tal que cada uno suministra un hueco (12f, 12b) que se extiende por la longitud del miembro (11) de soporte, en el cual puede acomodarse al menos parcialmente la membrana tubular (31, 32, 33) cuando esta última se dobla hacia atrás, en forma de U, y se hace descansar contra ambos lados del miembro (11) de soporte y en donde cada hueco (12f, 12b) tiene una sección de corte arqueada que concuerda con el diámetro externo de la membrana tubular (31, 32, 33) y tiene una profundidad aproximadamente equivalente al radio de la membrana.

5. Una sonda como la reivindicada en cualquiera de las reivindicaciones precedentes en la que el extremo próximo del miembro (11) de soporte lleva alguna suerte de mango y/o medio de fijación (61, 71) mediante el cual la sonda de la cual forma parte puede, durante su uso, manipularse y/o fijarse al paciente.

6. Una sonda como la reivindicada en la reivindicación 5, en la que este mango/medio de fijación (71) es una placa fina lateralmente orientada que se extiende a ambos lados del miembro, dicha placa puede, durante su uso con la sonda (11) insertada dentro del cuerpo, unirse o suturarse en la superficie del cuerpo en cualquier lado del punto de inserción.

7. Una sonda como la reivindicada en la reivindicación 5, combinada, para su uso, con una cánula correspondiente y en la que bien la placa lateral (71) se sujeta sobre una placa lateral correspondiente sobre la cánula misma o bien el miembro (11) de soporte tiene un tapón, taco o tope (61) con la parte superior del extremo distal roscada, que se acopla y se fija en un adaptador correspondiente en el extremo distal de la cánula.

8. Una sonda como la reivindicada en cualquiera de las reivindicaciones precedentes en la que, para permitir el suministro y la extracción del fluido de perfusión en la membrana tubular (31, 32, 33), los tubos de entrada/salida son tubos correspondiente de plástico fino fijados en/dentro de la membrana.

9. Una sonda como la reivindicada en la reivindicación 8, en la que la propia membrana (31, 32, 33) se extiende más allá del extremo próximo real del miembro (11) de soporte, facilitando de esta forma el acoplamiento de la membrana con el accesorio pertinente en forma de tubo para su conexión a un aparato externo para posibilitar el suministro del perfusado o la recogida del material de diálisis.

10. Una sonda como la reivindicada en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que, para asegurar que durante su uso esté solamente en el área de interés la punta de la sonda y, de esta forma, en esa parte la membrana (31, 32, 33) se exponga al fluido corporal del cual se desea una muestra de material, se consigue un efecto de blindaje proporcionando a la sonda una cubierta impermeable que se extiende desde el extremo próximo hacia el extremo distal.