ES2208665T3

ES2208665T3 - Conjunto de jeringa con una proteccion de aguja accionable con una sola mano.

Info

Publication number: ES2208665T3
Application number: ES95303482T
Authority: ES
Inventors: Peter Bressler; Niall Sweeney; Daniel Hicswa; James A. Burns
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 1994-06-20
Filing date: 1995-05-24
Publication date: 2004-06-16
Anticipated expiration: 2015-05-24
Also published as: EP0693299A3; JP2739840B2; CA2150996A1; JPH08732A; EP0693299A2; DE69531914T2; EP0693299B1; CA2150996C; DE69531914D1; AU692245B2; AU2163495A; US5466223A; BR9502841A

Abstract

SE PRESENTA UN DISPOSITIVO DE AGUJA QUE TIENE UNA BARRERA DE AGUJA ACTIVABLE CON UNA SOLA MANO QUE INCLUYE UNA CANULA DE AGUJA QUE TIENE UN EXTREMO PROXIMO, UN EXTREMO DISTAL Y UN LUMEN A TRAVES DE LA MISMA CONECTADO A UNA BASE DE AGUJA QUE TIENE UNA CAVIDAD INTERIOR EN COMUNICACION FLUIDA CON LA CANULA DE LA AGUJA. UN ELEMENTO DE GUIA ESTA CONECTADO CON LA BASE DE LA AGUJA E INCLUYE UNA ABERTURA A TRAVES DEL MISMO. SE DISPONE UN BRAZO DE BARRERA ALARGADO QUE TIENE UN EXTREMO PROXIMO Y UN EXTREMO DISTAL. EL EXTREMO DISTAL DEL BRAZO DE BARRERA INCLUYE UN ELEMENTO DE BARRERA QUE TIENE UN CONDUCTO DE AGUJA A TRAVES DEL MISMO. EL BRAZO DE BARRERA SE POSICIONA DENTRO DE LA ABERTURA DEL ELEMENTO DE GUIA Y LA CANULA DE LA AGUJA SE POSICIONA AL MENOS PARCIALMENTE DENTRO DEL CONDUCTO DE LA AGUJA DEL ELEMENTO DE BARRERA. EL BRAZO DE BARRERA PUEDE MOVERSE DESDE AL MENOS UNA POSICION CONTRAIDA EN LA QUE EL EXTREMO DISTAL DE LA CANULA DE LA AGUJA PASA COMPLETAMENTE A TRAVES DEL ELEMENTO DE BARRERA DE MANERA QUE EL EXTREMO DISTAL DE LA CANULA DE LA AGUJA QUEDE EXPUESTO, HASTA UNA SEGUNDA POSICION EXTENDIDA EN LA QUE EL ELEMENTO DE BARRERA RODEA EL EXTREMO DISTAL DE LA CANULA DE LA AGUJA PARA EVITAR EL CONTACTO ACCIDENTAL CON EL EXTREMO DISTAL DE LA CANULA DE LA AGUJA. SE SUMINISTRA UN MEDIO DE BLOQUEO PARA EVITAR EL MOVIMIENTO DEL BRAZO DE BARRERA DESDE LA SEGUNDA POSICION EXTENDIDA.

Description

Conjunto de jeringa con una protección de aguja accionable con una sola mano.

1. Campo de la invención

La presente invención está relacionada con barreras de seguridad de las agujas que pueden ser activadas con una sola mano, para las agujas hipodérmicas, agujas para extracción de sangre, agujas de catéteres y otros instrumentos médicos, para prevenir pinchazos accidentales con las agujas.

2. Descripción del estado anterior de la técnica

Los pinchazos accidentales con las cánulas de las agujas usadas pueden transmitir enfermedades. Como resultado, la técnica anterior nos muestra muchos conjuntos de aguja y dispositivos médicos que tienen escudos protectores que pueden estar incorporados para prevenir contacto accidental con la punta de la aguja después del uso del dispositivo médico. Algunos escudos de seguridad del estado anterior de la técnica definen un cilindro rígido que puede moverse de manera telescópica en la dirección proximal sobre la cánula de la aguja usada. Estos dispositivos son efectivos, sin embargo requieren manipulación con ambas manos cuando el empleado de un centro sanitario sujeta el instrumento médico con una mano y avanza el escudo protector de la aguja con la otra. Los escudos de las agujas de este tipo que se ajustan por encima de los barriles de la jeringa, también son caros porque cada barril de jeringa de tamaño individual debe tener su escudo adecuadamente dimensionado (véase en particular el documento US-A-5026356).

Aparte de los dispositivos de protección de las agujas que requieren la manipulación con las dos manos, la técnica anterior también enseña dispositivos que son automáticos y no necesitan activación ni con una ni con las dos manos. Estos conjuntos de escudos de agujas también tienen importantes deficiencias. En especial, el escudo se puede activar de manera no intencionada causando que el instrumento que no ha sido usado ya no sea apropiado para su uso determinado. Asimismo en muchos procesos en los que se utilizan las agujas y jeringas hipodérmicas, la aguja se utiliza primero para perforar el tapón de un vial para introducir la medicación dentro de la jeringa y posteriormente se utiliza para inyectar la medicación al paciente. Sin embargo, los escudos de agujas que se activan automáticamente, pueden ser activados durante la operación del llenado y provocar que la medicación no se pueda administrar. Algunos escudos de seguridad automáticos, en su posición inicial, cubren la punta de la aguja haciendo difícil que el personal sanitario pueda ver con precisión donde habrá que situar la aguja en el cuerpo del paciente y/o la profundidad de la penetración de la aguja en el cuerpo del paciente. Esto resulta particularmente problemático cuando la aguja se utiliza para extraer la sangre o para introducirla en una vena con el fin de administrar la medicación. También, algunos dispositivos automáticos tapan inicialmente la punta de la aguja haciendo que la aguja parezca protegida con seguridad cuando el escudo no proporciona resistencia a un contacto accidental e incluso su estado no contaminado puede constituir un instrumento para proporcionar una herida por un pinchazo doloroso a un usuario demasiado confiado.

Otros dispositivos de escudos protectores de las agujas del estado anterior de la técnica incluyen una pequeña carcasa que se mueve a lo largo de la aguja hasta el punto distal donde el escudo se cierra en el sitio rodeando la aguja. Estos dispositivos son compactos en tamaño pero normalmente están ensamblados sobre la punta de la aguja lo que supone problemas de fabricación. Específicamente la aguja de la jeringa hipodérmica tiene los bordes cortantes delicados y finamente afilados que pueden resultar dañados por la operación inicial del ensamblaje que requiere instalación del escudo de la aguja sobre la punta de la misma. La punta de la aguja dañada puede causar incomodidad al paciente y dificultar el uso de la aguja cuando tiene que perforar los tapones que cierran los viales que contienen la medicación.

A pesar de que el estado anterior de la técnica demuestra muchas estructuras de protección de la aguja, todavía existe la necesidad de un conjunto de aguja simple, sencillo, seguro y de fácil fabricación que sea compacto, capacitado para ser manipulado con una sola mano y que pueda ser utilizado con una variedad de instrumentos médicos. Existe asimismo la necesidad de una barrera de la aguja que se puede ensamblar a un lado de la cánula de la aguja sin pasar por encima de la punta de la aguja afilada y delicada durante el proceso del ensamblaje.

De acuerdo con la Patente EP-A-654.281, se proporciona un escudo de seguridad para un instrumento médico que tiene una cánula de aguja. El escudo de seguridad incluye un medio de guardia que se mueve de manera deslizante a lo largo de la cánula de la aguja desde la posición proximal donde la punta de cánula de la aguja está expuesta hasta la posición distal donde esta punta de la cánula de la aguja está protegida con seguridad. Un brazo articulado conecta el medio de guardia a un cubo de la cánula de la aguja o al instrumento médico con el que la cánula de la aguja se utiliza. El brazo articulado puede colapsar sobre sí mismo de manera que el medio de guardia quede adyacente al cubo de la cánula de la aguja. Alternativamente, el brazo articulado puede extenderse para hacer que el medio de guardia se mueva de manera distal a lo largo de la cánula de la aguja y hasta la posición que le permita proteger la punta de la cánula de la aguja. Se puede proporcionar un muelle para asistir el movimiento del medio de guardia hacia la posición distal escudada.

Resumen de la invención

La presente invención está relacionada con el conjunto de la aguja que tiene una barrera de la aguja activada con una sola mano. El conjunto de la aguja incluye la cánula de la aguja que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen que los atraviesa. Un cubo de la aguja que tiene una cavidad interior que termina en el extremo proximal abierto del cubo, está conectado a la cánula de la aguja para que el lumen de la cánula esté en fluida comunicación con la cavidad interior del cubo. Un elemento guía está conectado al cubo e incluye una abertura orientada de manera axial atravesándolo. Existe también un alargado brazo de la barrera que tiene el extremo proximal y el extremo distal. El extremo distal del brazo de la barrera incluye un elemento de la barrera que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un pasillo para la aguja dentro de los mismos. El brazo de la barrera está situado dentro de la abertura del elemento guía y la cánula de la aguja está situada por lo menos parcialmente dentro del pasillo de la aguja del elemento de la barrera. El brazo de la barrera se mueve desde por lo menos la primera posición retractada donde la cánula de la aguja pasa a través del elemento de la barrera para que de esta manera quede expuesto el extremo distal de la cánula de la aguja, hasta la segunda posición donde el elemento de la barrera rodea el extremo distal de la cánula de la aguja para ayudar a prevenir un contacto accidental con el extremo distal de la cánula. Se proporcionan medios de cierre para prevenir el movimiento del brazo de la barrera desde la segunda posición extendida en la que protege la aguja. En el brazo de la barrera se proporciona una superficie para el contacto con el dedo para poder aplicar la presión digital al brazo de la barrera para mover el brazo de la barrera hasta la segunda posición
extendida.

La presente invención también tiene características que permiten ensamblar el elemento de la barrera con la cánula de la aguja desde el lado de la cánula de la aguja sin que la cánula de aguja pase a través del elemento de la barrera durante el ensamblaje. Tal ensamblaje se realiza habiendo proporcionado una ranura longitudinal en el lado del elemento de la barrera que se extiende hacia fuera desde el pasillo de la aguja. También se puede llevar a cabo el ensamblaje lateral con la barrera de la aguja que tiene la primera ranura longitudinal que se extiende hacia fuera desde el pasillo de la aguja, la segunda ranura longitudinal opuesta respecto a la primera ranura longitudinal y que se extiende hacia fuera desde el pasillo de la aguja y una ranura transversal que conecta la primera y la segunda ranura longitudinal y se extiende hacia fuera desde el pasillo de la aguja. El ensamblaje se lleva a término mediante la colocación de la cánula de la aguja en la ranura transversal y girando el elemento de la barrera respecto a la cánula de la aguja hasta que la cánula de aguja entre y pase a través de la primera y la segunda ranura longitudinal dentro del pasillo de la aguja del elemento de la barrera.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva del conjunto de la aguja que tiene una barrera de la aguja activable con una sola mano, adjunto a una jeringa hipodérmica.

La Figura 2 es una vista parcialmente transversal lateralmente alzada de la jeringa y del conjunto de la aguja de la Figura 1 que presenta un brazo de la barrera alargado en la primera posición retractada.

La Figura 3 es una vista parcialmente transversal lateralmente alzada de la jeringa y del conjunto de la aguja de la Figura 1 que presenta un brazo de la barrera alargado en la segunda posición extendida.

La Figura 4 es una vista alzada lateral de la cánula de la aguja, el cubo de la aguja y el elemento guía.

Las Figuras 5 y 6 son vistas alzadas laterales del extremo distal del conjunto de la Figura 4. La Figura 5 presenta un elemento guía de dos piezas que tiene una articulación activa donde la parte de la tapa del elemento guía está en la posición abierta. La Figura 6 presenta la parte de la tapa del elemento guía en la posición cerrada.

La Figura 7 es una vista alzada lateral y despiezada del brazo de la barrera alargado de la presente invención.

La Figura 8 es una vista en perspectiva del brazo de la barrera alargado de la presente invención.

La Figura 9 es una vista en perspectiva del brazo de la barrera alargado de la presente invención que muestra el lado opuesto del brazo de la barrera de la Figura 8.

Las Figuras 10-12 muestran el ensamblaje del conjunto de la aguja que tiene una barrera de la aguja activable con una sola mano.

La Figura 13 es una vista alzada lateral parcialmente transversal de una realización alternativa del conjunto de la aguja que tiene una barrera de la aguja activable con una sola mano adjunta a un portador del tubo de recogida de sangre extraída que tiene el brazo de la barrera alargado en la primera posición re-
tractada.

La Figura 14 es una vista transversal del conjunto de la aguja de la Figura 13 tomada a lo largo de la línea 14-14.

La Figura 15 es una vista alzada lateral del conjunto de la aguja y del portador del tubo de la sangre extraída de la Figura 13 que presenta el brazo de la barrera alargado en la segunda posición extendida.

Descripción detallada

A pesar de que la presente invención puede ponerse en práctica en muchas formas distintas, se ha mostrado en los dibujos y se describirá a continuación en detalle las realizaciones preferentes de la invención en el buen entendido que la presente memoria descriptiva debe ser considerada como un ejemplo de los principios de la invención y que no se pretende limitar la invención a las realizaciones aquí presentadas. Se medirá el alcance de la invención mediante las reivindicaciones adjuntas y sus equivalencias.

Refiriéndonos a las Figuras 1-9, el conjunto de la aguja 20 que tiene una barrera de la aguja activada con una sola mano, incluye una cánula de la aguja 21 que tiene un extremo proximal 22, un extremo distal 23 y un pasillo que la atraviesa entre los dos extremos. El extremo distal 23 incluye una punta distal afilada 25. Un cubo de la aguja 27 que tiene una cavidad interior 28 que termina en el extremo proximal abierto 29 del cubo está conectado al extremo proximal de la cánula de la aguja 21 para que de esta manera el lumen esté en fluida comunicación con la cavidad interior del cubo. En esta realización preferente, la cavidad interior 28 tiene forma del tronco de un cono.

El elemento guía 31 está conectado al cubo de la aguja e incluye una abertura 32. En esta realización, el elemento guía está adjunto al cubo de la aguja mediante la utilización de cualquier técnica apropiada relacionada con las juntas, como pueden ser los adhesivos, soldaduras ultrasónicas y similares. Para la producción de un volumen bajo, desde el punto de vista de los costes, es recomendable adjuntar el elemento guía al cubo existente. Se encuentra dentro del alcance de esta invención incluir un cubo de una pieza y el elemento guía moldeados íntegramente. Para la producción de gran volumen, es preferible que el cubo de la aguja y el elemento guía sean de termoplástico moldeado íntegramente. La abertura en el elemento guía está orientada axialmente y dimensionada para aceptar un brazo de la barrera alargado 37, como se describirá en más detalle a continuación. El brazo de la barrera alargado incluye un extremo proximal 38 y un extremo distal 39. El extremo distal del brazo de la barrera incluye un elemento de la barrera 40 que tiene un extremo distal 41, un extremo proximal 43 y un pasillo de aguja 44 entre los mismos. El brazo de la barrera alargado que incluye un elemento de la barrera, está preferentemente moldeado íntegramente del mismo material. Sin embargo, el elemento de la barrera y el brazo de la barrera pueden ser formados por separado y juntados posteriormente mediante cualquier medio apropiado como adhesivo, soldadura ultrasónica y friccionable o usando el tipo de junta a presión. El brazo de la barrera y el elemento de la barrera también pueden estar formados pos separado y conectados por un elemento separado como un clip metálico que permita al elemento de la barrera moverse u orientarse ligeramente respecto el brazo de la barrera para permitir una alineación relativamente relajada del eje longitudinal de la cánula de la aguja con el eje longitudinal del pasillo de la aguja mientras el elemento de la barrera se mueve a lo largo de la cánula de manera que será descrita a continuación. El brazo de la barrera está situado dentro de la abertura 32 del elemento guía 31 y la cánula de la aguja 21 está situada dentro del pasillo de la aguja 44 del elemento de la barrera 40. La abertura del elemento guía 31 está dimensionada y orientada para aceptar el brazo de la barrera alargado.

El brazo de la barrera alargada 37 se mueve desde por lo menos la primera posición retractada, como mejor se puede ver en la Figura 2, donde el extremo distal 23 de la cánula de la aguja pasa totalmente a través del elemento de la barrera para que el extremo distal de la cánula de la aguja esté expuesto, hasta la segunda posición, como mejor se puede ver en la Figura 3, donde el elemento de la barrera rodea el extremo distal 23 y la punta distal afilada 25 de la cánula de la aguja para prevenir el contacto accidental con el extremo distal de la cánula de la aguja.

El brazo de la barrera incluye una superficie de contacto con el dedo para permitir que el movimiento impulsado con una sola mano del brazo de la barrera desde la primera posición retractada de la Figura 2 hasta la segunda posición extendida de la Figura 3. En esta realización preferente, la superficie de contacto con el dedo 47 está provista en el extremo proximal del brazo de la barrera alargado. Esta posición para la superficie de contacto con el dedo es preferida porque ésta es la posición más alejada desde la punta afilada de la aguja. El brazo de la barrera, como mejor se puede ver en las Figuras 1-3, puede ser avanzado con una sola mano desde la primera posición retractada hasta la segunda posición extendida sujetando la jeringa en una mano y presionando sobre la superficie de contacto con el dedo 47 con el dedo pulgar de la mano que sujeta la jeringa. La posibilidad que permite la operación con una sola mano es una característica importante de la presente invención porque permite a la persona que pone la inyección utilizar la otra mano para otras actividades tales como aplicar la presión a la vena para evitar que sangre.

Una ventaja de la presenta invención la constituye el hecho de que un conjunto de la aguja puede estar dimensionado para que pueda ser utilizado con varios diferentes tamaños de las jeringas, por ejemplo las jeringas que tienen la capacidad del volumen de 3 ml y de 5 ml. Un medio de cierre está provisto para prevenir el movimiento del brazo de la barrera de manera proximal desde la segunda posición extendida de la Figura 3. La realización preferente incluye dos medios de cierre. El primer medio de cierre tiene una protuberancia en el brazo de la barrera configurado para permitir que el brazo de la barrera pase a través de la abertura en el elemento guía en la dirección distal pero no en la dirección proximal. En la realización preferente esta protuberancia la constituye una rampa de cierre 49 que es una protuberancia con forma de cuña en el brazo de la barrera que es más grande en su extremo proximal que en su extremo distal. El extremo proximal de la rampa de cierre incluye una pared de cierre 50. Después de que la pared de cierre haya pasado a través de la abertura del elemento guía, bajo el movimiento distal del brazo de la barrera, la pared de cierre previene el movimiento proximal del brazo de la barrera respecto al elemento guía y cierra el elemento de la barrera en la posición protectora de la aguja. Es preferible formar y dimensionar los elementos de los medios de cierre, tales como la rampa 49, para que haya una indicación audible y/o una señal táctil brusca para indicar que el brazo de la barrera está en su segunda posición extendida y cerrada. Rebajar la rampa 49 para que se mueva a presión o salte a modo de muelle hacia fuera después de pasar a través de la abertura del elemento guía, constituye una forma de producir el audible sonido del clic.

El segundo medio de cierre provisto en esta realización preferente es un clip de muelle 52. El clip de muelle 52 está preferentemente hecho de un material elástico que es resistente a ser atravesado por la punta afilada de la aguja. El clip de muelle 52 está preferentemente hecho de acero muelle o de una hoja del acero inoxidable y está mecánicamente conectado al elemento de barrera para que el brazo transversal o la parte 53 del clip del muelle esté inclinado para presionar contra la cánula de la aguja 21. Cuando se mueve el brazo de la barrera alargado hacia la segunda posición extendida, la parte transversal 53 del clip de muelle 52 cae dentro de la posición cubriendo por lo menos parcialmente el extremo distal de la aguja para prevenir el movimiento del elemento de la barrera en la dirección proximal respecto a la cánula de la aguja.

No es necesario que ambos, la rampa de cierre y el clip de muelle, sean utilizados para prevenir el movimiento proximal del elemento de la barrera desde la segunda posición extendida. Cualquiera de los dos medios de cierre puede ser utilizado sin el otro. Está incluido dentro del alcance de la presente invención proporcionar cualquier cooperación estructural entre el elemento de la barrera y el brazo de la barrera alargado que podrá evitar el movimiento proximal del brazo de la barrera después de que éste llegue hasta la segunda posición extendida. Preferentemente, esta estructura puede estar moldeada con otros componentes para reducir los costes. Sin embargo, elementos separados, tales como muelles metálicos pueden ser utilizados para prevenir el movimiento proximal. Asimismo, está dentro del alcance de la presente invención incluir cualquier medio de cierre en el elemento de la barrera que pueda agarrar fuertemente la cánula de la aguja para evitar el movimiento proximal del elemento de la barrera. Un clip de muelle con una parte transversal es preferible, debido a su simplicidad mecánica y bajo coste. También se encuentran dentro del alcance de la presente invención los clips cargados con un muelle, más complicados y que se agarran fuertemente a la pared lateral de la cánula, una protuberancia o un retén en la pared lateral de la cánula.

Es preferible configurar el conjunto de la aguja para que el brazo de la barrera alargado esté sujeto de manera liberable en la primera posición retractada, como está mostrado en la Figura 3, para que no se mueva accidentalmente durante el proceso de la inyección. Cualquier configuración estructural que proporcione una resistencia friccionable adicional para impulsar el movimiento será suficiente como medio para mantener el brazo de la barrera de manera liberable en la primera posición retractada. Este resultado se puede conseguir aumentando una de las dimensiones transversales del brazo de la barrera en su extremo distal para que la parte aumentada del brazo de la barrera enganche de forma friccionable la abertura en el elemento guía cuando el brazo de la barrera está en la primera posición retractada. La presión digital aplicada a la superficie de contacto 47 puede superar el ajuste de interferencia friccionable y permitir que el elemento de barrera se mueva de manera distal a lo largo de la cánula de la aguja. El brazo de la barrera puede estar formado para que la fuerza friccionable decrezca gradualmente con el movimiento distal respecto al elemento guía con el fin de evitar la brusca liberación del brazo de la barrera.

Los medios de sujetar de manera liberable el brazo de la barrera en la primera posición retractada, en esta realización preferente, incluye una protuberancia 57 en el extremo distal del brazo de la barrera que está formado y dimensionado de manera que se debe aplicar la fuerza distal al brazo de la barrera alargado para forzar la parte del brazo de la barrera que contiene la protuberancia a través de la abertura.

Como mejor está demostrado en la Figura 4, la punta distal afilada 25 de la cánula de la aguja 21 está producida mediante el afilado de la punta distal en un ángulo para producir bordes biselados angulados 26. Cuando se utiliza la cánula de la aguja para introducirla en una vena con el fin de administrar una medicación o extraer la sangre es aconsejable que el borde biselado esté orientado hacia fuera cuando se perfora una vena. En las agujas de pequeño diámetro a menudo es difícil ver el bisel. La presente invención puede estar configurada para que, como está demostrado en la Figura 4, la abertura del elemento guía, y por consiguiente, el brazo de la barrera alargado, estén en el mismo lado de la cánula de la aguja que el borde biselado. En consecuencia, el empleado del centro sanitario conocerá la orientación del bisel de la aguja observando la posición del brazo de la barrera alargado. Esta ventaja es viable porque la realización preferente tiene solamente un brazo de la barrera singular que puede estar colocado en una relación predeterminada respecto al bisel de la aguja.

A pesar de que el conjunto de la aguja de la presente invención es apropiado para su uso con una gran variedad de los dispositivos médicos, incluidos los dispositivos de extracción de la sangre, en las Figuras 1-3 este conjunto está presentado como dispositivo utilizado con la jeringa hipodérmica 59. La jeringa 59 incluye un barril de la jeringa 61 que tiene un cuerpo cilíndrico alargado que define una cámara 62 para retener el fluido. El barril incluye un extremo proximal abierto 63, un extremo distal 64 y una punta con forma del tronco de un cono que se extiende desde el extremo distal que tiene un pasillo que la atraviesa en fluida comunicación con la cámara. La punta con forma del tronco de un cono de la jeringa engancha de manera friccionable la cavidad con forma del tronco de un cono del cubo de la aguja. En esta realización, el barril de la jeringa también incluye un collar de cierre tipo luer 67 que se conoce en la técnica y que luego mejora la conexión entre el cubo de la aguja y el barril de la jeringa a través de la interacción de las roscas internas en el collar y protuberancias en el cubo de la aguja. Con el fin de introducir el líquido dentro de la cámara 62 y extraerlo de la misma, la jeringa hipodérmica incluye un émbolo alargado 68 que tiene un extremo distal 69 que tiene un tapón 70 que está conectado con el interior de la cámara de manera deslizante y estanca al líquido.

Se encuentra también dentro del ámbito de la presente invención incluir un cubo de la aguja que está íntegramente moldeado con el barril de la jeringa hecho de termoplástico o de vidrio. En esta configuración la punta del barril de la jeringa que se extiende desde el extremo distal del barril y el cubo de la aguja son un solo elemento. En esta configuración, la aguja está preferentemente adjunta a la punta del cubo de la aguja o de la jeringa mediante el uso de un adhesivo para que la aguja no pueda ser retirada del barril de la jeringa. Esta configuración se ajusta perfectamente a las jeringas pre-llenadas que normalmente están hechas con la cánula de la aguja adjunta permanentemente.

Para facilitar el ensamblaje del conjunto de la aguja, es preferible que el elemento guía 31 incluya la parte principal del cuerpo 33 y la parte de la tapa 34 que conjuntamente definen la abertura 32. En la realización preferente, la parte de la tapa 34 y la parte principal del cuerpo 33 del elemento guía están conectadas a través de la articulación activa 35. Durante el ensamblaje, como se comentará en más detalle a continuación, el brazo de la barrera alargada puede estar situado en contacto con la parte del cuerpo principal 33, y la parte de la tapa 34 gira entonces hasta la posición cerrada como mejor se puede ver en la Figura 6. La parte de la tapa permanece en la posición cerrada debido a una estructura de cierre que coopera entre la parte de la tapa y la parte del cuerpo principal que normalmente se muestra con el número de referencia 36.

La estructura de dos piezas del elemento guía, conectada por una articulación activa, constituye una estructura preferente. Un elemento guía de una pieza está también dentro del alcance de la invención porque las partes componentes pueden estar diseñadas para ensamblaje proporcionando un distinto emplazamiento para la superficie de contacto para el dedo, como la parte distal del elemento guía o proporcionando un brazo de la barrera de dos piezas que está ensamblado después de que una parte del brazo de la barrera está ya en la abertura. También, la abertura en el elemento guía puede estar situada a una distancia desde la cánula de la aguja de manera que el brazo de la barrera esté suficientemente lejos de la aguja para permitir al usuario del conjunto de la aguja situarlo en el utensilio médicos de distintos tamaños y diámetro exterior.

El elemento de la barrera requiere solamente un pasillo para la aguja para que ésta su pueda mover con libertad en todo el largo de la cánula de la aguja. Sin embargo, el ensamblaje de tal dispositivo podría requerir inicialmente que el elemento de la barrera pase sobre la punta distal afilada de la aguja, antes de la instalación de clip de muelle 52. Este proceso de ensamblaje origina el riesgo de deteriorar la punta de la aguja o de incrustar la punta de la aguja en el elemento de la barrera durante el ensamblaje. También el equipo debe ser muy preciso para alinear la muy pequeña cánula de la aguja y el pasillo de la aguja del elemento de la barrera. Para evitar la incorporación del equipo de ensamblaje más costoso y el coste de tener que desechar el producto dañado, el elemento de la barrera puede estar diseñado con una muesca que va a lo largo de su parte lateral para que el elemento pueda estar colocado en la cánula de la aguja mediante el movimiento distal de la punta afilada evitando de esta manera cualquier desperfecto de la punta. El clip de muelle puede entonces estar diseñado con el fin de cubrir una parte de la muesca horizontal para prevenir que la aguja se mueva hacia atrás y salga de la ranura durante la operación.

Aparte del elemento de la barrera de una sola muesca, descrito anteriormente, la realización preferente de la presente invención incluye una disposición con tres muescas. En particular, el elemento de la barrera 40 incluye una disposición de la muesca 73 que tiene la primera parte de la muesca longitudinal 73 que se extiende hacia fuera desde el pasillo de la aguja. La primera parte de la muesca longitudinal 74 se extiende desde el extremo distal 41 del elemento de la barrera pero no completamente hasta el extremo proximal 43. La segunda parte de la muesca longitudinal 75 está situada en el lado opuesto del elemento de la barrera, opuesto a la citada primera parte de la muesca longitudinal y se extiende hacia fuera desde el pasillo de la aguja. La segunda parte de la muesca longitudinal empieza en el extremo proximal 43 del elemento de la barrera y se extiende de manera distal pero no completamente hasta el extremo distal del elemento de la barrera. La parte de la muesca transversal 76 conecta con la primera parte de la muesca longitudinal y la segunda parte de la muesca longitudinal y se extiende hacia fuera desde el pasillo de la aguja.

El elemento de la barrera de la realización preferente, a causa de la disposición de su única muesca, puede ensamblarse con facilidad con otros elementos del conjunto de la aguja desde el lado de la cánula de la aguja sin tener que pasar por encima de la punta distal afilada 25 de la cánula de la aguja. El ensamblaje, como está mejor presentado en las Figuras 10-12 se desarrolla como sigue. La cánula de la aguja 21 y el brazo de la barrera alargado 37 están orientados de manera que la cánula de la aguja está situada dentro de la parte de la muesca transversal 76 de la disposición de la muesca 73, como mejor está demostrado en la Figura 10. Posteriormente, la cánula de la aguja y el elemento de la barrera giran una respecto al otro para que la cánula de la aguja entre y pase a través de la primera parte de la muesca longitudinal 74 y la segunda parte de la muesca longitudinal 75, como mejor está demostrado en la Figura 11. La rotación relativa de la cánula de la aguja respecto al elemento de la barrera continua hasta que la cánula de la aguja esté en el pasillo 44 del elemento de la barrera, como está demostrado en la Figura 12. Ha de notarse que el elemento de la barrera no puede desprenderse de la aguja lateralmente hasta que esté girado hacia atrás hasta la posición donde la cánula de la aguja se encuentre en la muesca transversal. En este momento, el brazo de la barrera alargado está situado junto a la parte principal del cuerpo 33 del elemento guía y la parte de la tapa 34 del elemento guía está enganchada con la parte principal del cuerpo para formar un elemento guía ensamblado que tiene el brazo de la barrera alargado dentro de la abertura 32. En la realización preferente este paso se lleva a cabo girando la parte de la tapa alrededor de la articulación activa 35 hasta que ésta quede cerrada con la parte principal del cuerpo, por medio de la estructura de cooperación en la parte de la tapa y la parte principal del cuerpo.

Después de que el elemento de la barrera y la cánula de la aguja se hayan juntado, en esta realización preferente, el clip de la barrera 52 está ensamblado con el elemento de la barrera 40. En el elemento de la barrera 40, de la realización preferente, existen ranuras 45, en cada lado del elemento de la barrera, que están dimensionadas y formadas para enganchar de manera friccionable el extremo proximal con ganchos 55 del clip de la barrera 52. A pesar de que, en la realización preferente, el clip de la barrera no está ensamblado con el elemento de la barrera hasta después de que la cánula de la aguja esté en su posición, el clip de la barrera y el elemento de la barrera están presentados en la vista despiezada de la Figura 7 para demostrar la relación entre estos dos elementos. Se encuentra dentro del alcance de la presente invención incluir configuraciones donde el clip de la barrera está ensamblado antes de que la cánula de la aguja esté colocada en la abertura del elemento de la barrera. Estas estructuras pueden requerir un desvío temporal del brazo transversal 53 del clip de muelle para permitir el ensamblaje correcto. El extremo proximal con ganchos 55 del clip de la barrera está dividido en dos secciones que están asentadas en el pasillo de la aguja en el elemento de la barrera. También, en la realización que solamente tiene una abertura lateral, la estructura de horquilla del clip de la barrera será necesaria para mantener la aguja en la relación coaxial con el pasillo de la aguja. El clip de la barrera 52 incluye el brazo transversal o la parte 53 que está desviado para contactar con el lado de la cánula hasta que el brazo de la barrera alcance su segunda posición extendida donde la parte transversal del clip cae dentro de la posición que por lo menos parcialmente cubre el extremo distal de la aguja como está mostrado en la Figura 3, para prevenir el movimiento del elemento de la barrera en la dirección proximal respecto a la cánula de la aguja.

Cuando se utiliza el conjunto de la aguja de la presente invención con los dispositivos médicos que tienen la escala impresa y/o indicaciones de medición del volumen, como una jeringa, se prefiere que el brazo de la barrera alargado sea formado de un material termoplástico transparente. El uso del material transparente permitirá al usuario leer la escala o las indicaciones de medición del volumen a través del brazo de la barrera. De manera similar, el brazo de la barrera puede tener una forma curvada para ajustarse al diámetro exterior del barril de la jeringa para que la visualización de la escala a través del brazo de la barrera transparente sea más fácil y exista menos estructura que sobresale de la jeringa o fuera del dispositivo médico que pueda interferir con el procedimiento médico para el que el conjunto de la aguja está siendo usado.

En relación con las Figuras 13-15, un conjunto de la aguja alternativo 77 está adjunto al portador del tubo vaciado 79 de la técnica anterior. El conjunto de la aguja 77 incluye una cánula de la aguja orientada de manera distal, situada enfrente de la cánula de la aguja 80 y que tiene un extremo proximal 81 y un extremo distal 82 y un lumen que pasa entre los dos extremos. El extremo distal 82 incluye una punta distal afilada 83 que tiene bordes cortantes biselados 85. El cubo de la aguja 86 tiene una cavidad interior que termina en una punta 88 de la cánula de la aguja 87 orientada hacia dentro y de manera proximal. Se encuentra dentro del ámbito de esta invención incluir una cánula de la aguja separada orientada de manera distal y una cánula de la aguja orientada de manera proximal conectadas con el cubo y que se comunican entre ellas a través de una cavidad interior en el cubo. También se encuentra dentro del alcance de esta invención incluir un cubo conectado a una cánula de la aguja sencilla que comprende un parte de la cánula de la aguja orientada de manera distal y una parte de la cánula de la aguja orientada de manera proximal y que pasa directamente a través del cubo para que la cánula de la aguja sola forme la cavidad interior del cubo. Se pretende que la cavidad interior como se utiliza en esta invención, incluya cualquier pasillo que permite que el lumen de la cánula orientada de manera distal se comunique con el aparato que va a ser conectado en el lado proximal del cubo. El cubo de la aguja 86 incluye también una parte roscada 89 situada de manera proximal y la superficie de soporte 91. En esta realización la superficie de soporte 91 incluye una parte distal 92, una parte proximal 93 y una ranura anular 94 entre las mismas. La superficie de soporte en esta realización está situada de manera distal respecto a la parte roscada.

El elemento guía 95 incluye un collar 97 que engancha de manera friccionable y giratoria la superficie de soporte 91 del cubo de la aguja 86. El collar 97 incluye una superficie interior que tiene una protuberancia anular 98 orientada hacia dentro. En esta realización, el elemento guía 95 está adjunto al cubo de la aguja 86 mediante un ajuste a presión forzado que crea una protuberancia anular 98 del collar del elemento guía para enganchar la ranura 94 de la superficie de soporte. Esta disposición permite que el elemento guía gire a la fuerza alrededor del cubo de la aguja pero previene que el elemento guía se mueva de manera axial respecto al cubo de la aguja. La razón por la que se permite el movimiento giratorio del elemento guía respecto al cubo de la aguja será explicada en más detalle a continuación. El elemento guía 95 también tiene una abertura 99 que lo
atraviesa.

El brazo de la barrera alargado 100 incluye un extremo proximal 101 y un extremo distal 103. El extremo distal 103 incluye un elemento de la barrera con forma cilíndrica 105 que tiene un extremo proximal 106, un extremo distal 107 y un pasillo de la aguja 109 entre los dos extremos. La abertura 99 en el elemento guía 95 está orientada axialmente y dimensionada para aceptar el brazo de la barrera alargado 100. En esta realización, el elemento guía incluye un hueco 110 situado allí para intersectar la abertura 99 para que de esta manera la parte del elemento guía que define la abertura, no rodee completamente el brazo de la barrera alargado. En esta realización, la parte de la abertura que define el hueco y el brazo de la barrera alargado están configurados de manera que el brazo de la barrera puede ser introducido lateralmente y a presión dentro de la abertura durante el ensamblaje de los componentes del conjunto de la aguja. Cuando el brazo de la barrera está situado en la abertura, puede moverse longitudinalmente respecto a la abertura pero no puede salirse de la abertura 99 a través del hueco 110 sin el uso de una fuerza
excepcional.

Igual que en la realización de las Figuras 1-12, el brazo de la barrera alargado 100 se puede mover desde por lo menos la primera posición retractada, como mejor se puede ver en la Figura 13, donde está expuesto el extremo distal 82 de la cánula de la aguja orientada de manera distal, hasta la segunda posición, como mejor se puede ver en la Figura 15, donde el elemento de la barrera rodea el extremo distal 82 y la punta distal afilada 83 de la cánula de la aguja para prevenir un contacto accidental con el extremo distal de la cánula de la aguja.

Se ha proporcionado un medio de cierre para prevenir el movimiento del brazo de la barrera de manera proximal desde la segunda posición extendida de la Figura 15. El medio de cierre incluye unos elementos voladizos 110 y 111 orientados de manera proximal y configurados para permitir que el brazo de la barrera pase a través de la abertura 99 en el elemento guía en la dirección distal pero no en la dirección proximal. Como el brazo de la barrera alargado se mueve hacia adelante mediante la aplicación de una presión digital dirigida de manera distal para contactar con la superficie 112, los elementos voladizos orientados de manera proximal entran en la abertura y están forzados a entrar en contacto con el cuerpo principal del brazo de la barrera hasta que el brazo de la barrera alargado se mueva hasta la segunda posición protectora de la aguja donde los elementos voladizos hayan pasado totalmente a través de la abertura y presionan hacia fuera para prevenir el movimiento proximal del brazo de la barrera alargado. El movimiento a presión hacia fuera de los elementos voladizos también proporciona una indicación audible al usuario que el cierre se haya llevado a cabo.

El conjunto de la aguja 77 también incluye medios para sujetar de manera liberable el brazo de la barrera alargado en la primera posición retractada. El medio para sujetar de manera liberable el barril de la aguja en la primera posición en esta realización incluye protuberancias 113 y 115 en el extremo distal del brazo de la barrera. Las protuberancias están formadas y dimensionadas de manera que se debe de aplicar la fuerza distal al elemento de la barrera para forzar la parte del elemento de la barrera que contiene las protuberancias a través de la abertura.

El portador del tubo vacío 79 incluye una parte del barril con forma cilíndrica 116 con un extremo proximal abierto 117. Mientras está siendo utilizado, se coloca el extremo distal 82 de la cánula en la arteria del paciente mediante presión de la cánula de la aguja en la dirección distal hasta que la punta distal afilada atraviese la arteria y provoque que la sangre fluya a través del lumen de la cánula de la aguja. El tubo de vidrio vacío con forma cilíndrica que tiene un extremo proximal cerrado y un tapón de goma en el extremo distal, está colocado en el extremo proximal abierto del portador del tubo vacío y se lo presiona de forma distal hasta que la punta 88 de la aguja 87 orientada de manera proximal perfore el tapón y establezca una fluida comunicación entre el tubo vacío y el lumen de la cánula de la aguja orientada hacia dentro para extraer la sangre de la vena del paciente a través de la cánula de la aguja 80, el cubo 86, la cánula de la aguja 87 e introducirla dentro del tubo vacío. Se puede retirar el tubo del portador para someterlo a los análisis de laboratorio. El conjunto de la aguja puede ser retirado de la vena del paciente y se aplica la presión digital a la superficie de contacto 112 para hacer avanzar el brazo de la barrera alargado hasta la segunda extendida posición protectora de la aguja. En este momento el conjunto entero del portador del tubo y el conjunto de la aguja pueden ser eliminados. También, se puede desenroscar el conjunto de la aguja del portador del tubo para que así el portador del tubo pueda ser usado otra vez. La instalación o retirada del conjunto de la aguja del portador del tubo implica girar el cubo para que la parte roscada del cubo de la aguja se mueva a lo largo de las roscas internas 119 del portador del tubo. La lengüeta del cubo 118 en el cubo de la aguja 86 está provista para que la fuerza giratoria sea aplicada al elemento guía 95 que girará alrededor del cubo de la aguja hasta que partes del elemento guía contacten con la lengüeta del cubo 118 y entonces el cubo de la aguja y el elemento guía girarán en la dirección deseada para instalar o retirar el conjunto de la aguja del portador del tubo.

También en las extracciones de la sangre es deseable que la aguja esté colocada de manera que el borde biselado cortante 85 esté orientado hacia fuera y que la aguja avance en una ángulo pequeño dentro de la vena del paciente. Durante este procedimiento es deseable tener el brazo de la barrera en el mismo lado de la cánula de la aguja que el borde biselado, como está demostrado en la Figura 13 para que el brazo de la barrera no interfiera en el pequeño ángulo de la inserción de la aguja dentro de la vena. En esta realización, el brazo de la barrera puede ser girado respecto a la cánula de la aguja para que quede correctamente situado con el fin de no interferir en el pinchazo en la vena. También, si el brazo de la barrera está correctamente orientado antes de que empiece el procedimiento, este brazo fácilmente visible actúa como guía para el técnico médico indicando la orientación del bisel de la aguja.

Se puede ver que la presente invención proporciona un conjunto de aguja de fácil fabricación, simple, económico y fiable, con una barrera de la aguja que puede ser activada con una sola mano, es independiente y puede ser utilizada con una variedad de instrumentos médicos. La presente invención también proporciona una barrera de la aguja que puede ser ensamblada desde un lado de la cánula de la aguja sin tener que pasar por encima de la delicada y afilada punta de la aguja.

Claims

1. Un conjunto de la aguja (20) que tiene una barrera de la aguja que puede ser activada con una sola mano y que se compone de:

una cánula de la aguja (21) que tiene un extremo proximal (22), un extremo distal (23) y un lumen entre los dos extremos;

un cubo de la aguja (27) que tiene una cavidad interior (28) que termina en el extremo proximal abierto (29) del citado cubo (27), el citado cubo (27) conectado con la citada cánula de la aguja (21) para que de esta manera el citado lumen esté en fluida comunicación con la citada cavidad interior (28);

un elemento guía (31) solamente conectado con el citado cubo de la aguja (27) que tiene una abertura (32) que lo atraviesa para guiar el brazo de la barrera;

un brazo de la barrera (37) que tiene un extremo proximal (38) y un extremo distal (39), el citado extremo distal (39) del citado brazo de la barrera (37) incluye un elemento de la barrera (40) que tiene un extremo distal (41), un extremo proximal (43) y un pasillo de la aguja entre los dos extremos, el citado brazo de la barrera (37) situado dentro de la citada abertura (32) del citado elemento guía (31) y la citada cánula de la aguja (21) situada por lo menos parcialmente dentro del citado pasillo de la aguja (44) del citado elemento de la barrera (40), siendo móvil el citado brazo de la barrera (37) desde por lo menos la primera posición retractada donde el citado extremo distal (23) de la citada cánula (21) pasa completamente a través del citado elemento de la barrera (40) para que de esta manera el extremo distal (23) de la citada cánula de la aguja (21) esté expuesto, hasta la segunda posición extendida donde el citado elemento de la barrera (40) es alargado y rodea el citado extremo distal (23) de la citada cánula (21) para prevenir el contacto accidental con el citado extremo distal (23) de la citada cánula (21);

medio de cierre para prevenir el movimiento del citado brazo de la barrera (37) desde la citada segunda posición extendida;

y una superficie de contacto (47) sobre el citado brazo de la barrera (37) que sirve para aplicar la presión digital al citado brazo de la barrera (37) para mover el citado brazo de la barrera (37) hasta la citada segunda posición extendida;

donde el brazo de la barrera (37) es un brazo de la barrera alargado (37) en la primera posición retractada así como en la segunda posición extendida.

2. El conjunto de la aguja de la Reivindicación 1, donde el citado medio de cierre incluye una protuberancia (49) sobre el brazo de la barrera (37) configurada para permitir que el citado brazo de la barrera (37) pase a través de la citada abertura (32) del citado elemento guía (31) en la dirección distal pero no en la dirección proximal.

3. El conjunto de la aguja de la Reivindicación 1 que tiene un medio para sujetar de manera liberable el citado brazo de la barrera (37) en la citada primera posición retractada.

4. El conjunto de la aguja de la Reivindicación 1, donde el medio de cierre incluye un clip metálico (52) sujeto por el citado elemento de la barrera (40), el citado clip (52) tiene una parte transversal (53) que está desviada para contactar el lado de la citada cánula (21) hasta que el citado brazo de la barrera (37) alcance su segunda posición extendida, donde la citada parte transversal (53) del citado clip (52) cae dentro de la posición en la que por lo menos parcialmente cubre el citado extremo distal de la citada aguja y previene el movimiento del citado elemento de la barrera (40) en la dirección proximal respecto a la citada cánula de la aguja (21).

5. El conjunto de la aguja de la Reivindicación 1, donde el citado elemento guía (31) comprende una tapa (34) y el cuerpo principal (33) conectados los dos para definir la citada abertura (32), y la citada tapa (34) está conectada mediante una articulación al citado cuerpo principal (33) para que la citada tapa (34) pueda girar alrededor de la citada articulación para entrar en contacto con el citado cuerpo principal (33) para definir la citada abertura (32).

6. El conjunto de la jeringa de la Reivindicación 1, donde el citado elemento de la barrera (40) contiene la primera ranura longitudinal (74) que se extiende hacia fuera desde el citado pasillo de la aguja (44); la segunda ranura longitudinal (75) opuesta a la primera ranura longitudinal (74) y se extiende hacia fuera desde el citado pasillo de la aguja (44); y una ranura transversal (76) que conecta las citadas ranuras longitudinales, la primera y la segunda, (74, 74) y que se extiende desde el citado pasillo de la agu-
ja (44).

7. El conjunto de la aguja de la Reivindicación 1 conectado con el barril de la jeringa (61) que tiene un cuerpo cilíndrico alargado que define una cámara (62) para retener los líquidos, un extremo proximal abierto (63), un extremo distal (64) y una punta que se extiende desde el citado extremo distal (64) que tiene un pasillo de punta entre los extremos en fluida comunicación con la citada cámara (62), estando situada la citada punta del citado barril de la jeringa (61) en la citada cavidad del citado cubo de la aguja (27).

8. El conjunto de la aguja de la Reivindicación 1 que también incluye medios para proporcionar una indicación audible cuando el citado brazo de la barrera alargado (37) se mueve de manera distal hasta la citada segunda posición extendida.

9. El conjunto de la aguja de la Reivindicación 1, donde el citado elemento guía (31) está conectado de manera giratoria con el citado cubo de la aguja (27) para que el citado elemento guía (31) pueda girar respecto a la citada cánula de la aguja (21).

10. El conjunto de la aguja de la Reivindicación 1, donde el citado elemento guía incluye un hueco situado para intersectar la citada abertura (99) para que una parte del elemento guía (95) que define la abertura (99) no rodee completamente el citado brazo de la barrera alargado (100); estando el citado hueco y el citado brazo de la barrera alargado (100) configurados para que el citado brazo de la barrera (100) pueda ser introducido a presión lateralmente dentro de la citada abertura (99) durante el ensamblaje.

11. El conjunto de la aguja de la Reivindicación 1, donde el citado extremo proximal abierto del citado cubo está definido por la cánula de la aguja (87) orientada de manera proximal y que tiene un lumen que la atraviesa y está conectada de forma que el citado lumen de la citada cánula de la aguja orientada de manera proximal (87) esté en fluida comunicación con la citada cánula de la aguja (80).