ES2219716T3 - Dilatador nasal. - Google Patents

Abstract

DILATADOR NASAL (10) PARA EVITAR QUE LOS TEJIDOS DE LA PARED EXTERIOR (60, 62) DE LOS CONDUCTOS (54,56) DE LA NARIZ (12) SE ENSANCHEN DURANTE LA RESPIRACION, QUE COMPRENDE UN ELEMENTO DE REFUERZO (16). EL ELEMENTO DE REFUERZO (16) INCLUYE UNA CINTA FLEXIBLE DE MATERIAL (18) QUE POSEE UN PRIMER EXTREMO (20), UN SEGUNDO EXTREMO (22) Y UN SEGMENTO INTERMEDIO (24). LOS EXTREMOS PRIMERO Y SEGUNDO (20, 22) ESTAN ADAPTADOS PARA SUJETAR EL TEJIDO DE LA PARED EXTERIOR (60, 62) DE LOS CONDUCTOS PRIMERO Y SEGUNDO (54, 56) DE LA NARIZ (12). EL ELEMENTO DE REFUERZO (16) TAMBIEN INCLUYE, AL MENOS, DOS BANDAS ELASTICAS (30A, 30B) UNIDAS A LA CINTA DE MATERIAL (18). LA ELASTICIDAD DE LAS BANDAS (30A, 30B) ACTUA ESTABILIZANDO EL TEJIDO DE LA PARED EXTERIOR (60, 62) Y EVITANDO, POR TANTO, QUE EL TEJIDO DE LA PARED EXTERIOR (60, 62) DE LOS CONDUCTOS NASALES (54, 56) SE ENSANCHE DURANTE LA RESPIRACION.

Description

Dilatador nasal.

Esta invención se refiere generalmente al campo de los dispositivos para el tratamiento de malformaciones. En particular, la presente invención es un dilatador nasal para evitar la aspiración del tejido de la pared exterior de conductos nasales de la nariz durante la respiración.

Una parte de la población humana tiene alguna malformación de los conductos nasales que hace difícil la respiración. Ejemplo de tales malformaciones son el tabique desviado e hinchazón debido a reacciones alérgicas. La parte inferior de la fosa nasal, inmediatamente por encima de la entrada a la fosa nasal, se conoce como vestíbulo. El vestíbulo se estrecha hacia dentro hasta un área a modo de cuello estrecho llamado ostium internum. Por encima del ostium internum los conductos nasales se ensanchan de nuevo. Las obstrucciones nasales normalmente se producen en el ostium en individuos que tienen hinchazón debido a reacciones alérgicas, un tabique desviado o condición similar, hasta el punto de que el ostium puede ser sustancialmente bloqueado. Comúnmente, la pared lateral (es decir, el tejido de pared exterior del conducto nasal) en el ostium está suelto, con el resultado de que el tejido de pared exterior es aspirado durante el proceso de inhalación hasta bloquear sustancialmente el paso de aire a través del conducto nasal. La aspiración o retracción del tejido de pared exterior actúa como una "válvula de retención" para bloquear el flujo del aire durante la inhalación.

El bloqueo de los conductos nasales es obviamente un inconveniente para personas que lo padecen. En particular, la constante respiración por la boca durante un prolongado período de tiempo puede causar la irritación del pulmón debido a la inhalación de partículas extrañas que, de otro modo, serían filtradas si la respiración hubiera pasado a través de la nariz. El bloqueo de los conductos nasales es particularmente incómodo por la noche, dado que es difícil para una persona que tiene tal problema respirar a través de la boca mientras duerme. El bloqueo nasal puede conducir a perturbaciones e irregularidades del sueño, dado que una persona con tal condición puede despertarse debido a que la persona no está inhalando suficiente cantidad de oxígeno.

La solución más común a un problema de bloqueo nasal serio y crónico como se ha descrito anteriormente es una intervención quirúrgica para corregir la malformación de los conductos nasales. Sin embargo, la cirugía es cara y puede no corregir definitivamente el problema.

Como una alternativa a la cirugía, son generalmente conocidos dilatadores nasales para ayudar a la respiración a través de la nariz. La Patente de Estados Unidos No.4.414.977, concedida a Rezakhany, expone uno de tales dilatadores nasales. El dilatador nasal incluye anillos superior e inferior generalmente alargados, que están separados y conectados juntos por una columna trasera y una columna delantera. La columna trasera es más larga que la columna delantera e incluye un doblez formado en la misma en una posición próxima al extremo delantero del anillo inferior. Cuando está en su lugar en el conducto nasal, el anillo superior se fija en el ostium dentro de la fosa nasal para evitar que el tejido sea aspirado durante la inhalación y reducir la resistencia adicional al flujo durante la inhalación. El anillo inferior se fija por encima de la entrada a la fosa nasal y sirve para estabilizar la posición del anillo superior dentro del conducto nasal. Uno de estos dilatadores nasales debe ser insertado dentro del conducto nasal para proporcionar la respiración sin obstrucción.

Sin embargo, estos dilatadores nasales no son siempre efectivos, dado que son incómodos de llevar. Debido a que los dilatadores nasales deben ser insertados dentro de los conductos nasales, pueden causar irritación y picor. Además, estos dilatadores nasales deben estar hechos a medida para fijarse a cada conducto nasal de un individuo.

En el documento US-A-4 274 402 la tira de nariz se proporciona la cual tiene una capa elástica que tiene un revestimiento adhesivo en un lado y una capa de metal maleable permanentemente unido al lado opuesto.

Es evidente que existe una continua necesidad de mejorar los dilatadores nasales para evitar que el tejido exterior de la pared de los conductos nasales de una nariz sea aspirado durante la respiración. De manera concreta, existe la necesidad de un dilatador nasal que pueda proporcionar alivio efectivo sin la necesidad de insertar un objeto dentro del conducto nasal. Además, existe la necesidad de un dilatador nasal que pueda llevar durante la noche cuando el problema del bloqueo nasal es más agudo y más incómodo. El dilatador nasal ha de tener un diseño eficaz y relativamente simple y proporcionar la estabilización efectiva del tejido exterior de la pared de los conductos nasales para proporcionar el alivio efectivo del bloqueo nasal durante la inhalación. Además, el dilatador nasal ha de proporcionar esta estabilización efectiva sin incomodidad para el usuario.

La presente invención es un dilatador nasal para evitar la aspiración del tejido de la pared exterior de conductos nasales de la nariz durante la respiración. Se proporciona, por tanto, un dilatador como el establecido en la reivindicación 1.

Cada una de las bandas elásticas primera y segunda puede incluir una pluralidad de ranuras que se extienden sustancialmente paralelas a la respectiva banda elástica Estas ranuras crearán áreas de material reducido, para aumentar la flexibilidad de las bandas elásticas primera y segunda en la dirección perpendicular a las ranuras. Además, cada una de las bandas elásticas primera y segunda puede incluir unos extremos primero y segundo en ángulo. Estos extremos primero y segundo en ángulo se pueden extender hacia el primer lado de la tira de material y ayudar, de este modo, a que las bandas elásticas primera y segunda se separen fácilmente de la tira de material cuando el miembro de refuerzo es flexionado. La elasticidad de las bandas primera y segunda evita la aspiración del tejido de la pared exterior de los conductos nasales primero y segundo durante la respiración.

Los forros de liberación primero y segundo pueden cubrir la sustancia adhesiva sobre las regiones extremas primera y segunda. Tales forros de liberación primero y segundo se pueden retirar fácilmente de la tira de material para exponer la sustancia adhesiva y permitir que el miembro de refuerzo quede asegurado al tejido de la pared exterior de los conductos nasales primero y segundo.

Este dilatador nasal es de diseño eficaz y evita de forma efectiva la aspiración del tejido de pared exterior de los conductos nasales primero y segundo de la nariz durante la respiración. Además, el dilatador nasal proporciona alivio efectivo del bloqueo nasal durante la inhalación sin la irritación e incomodidad normalmente asociadas con los dilatadores nasales que están insertados dentro de los conductos nasales. Además, este dilatador nasal se puede llevar por la noche cuando el problema del bloqueo nasal es más agudo, sin la ansiedad en inconveniencias normalmente asociadas con los dilatadores nasales que se llevan internamente hechos a medida.

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de una parte de una cara con un dilatador nasal de acuerdo con la invención asegurado a la nariz.

La Fig. 2 es una vista en perspectiva, en despiece ordenado, que muestra los componentes del dilatador nasal de acuerdo con la presente invención.

La Fig. 3 es una vista en perspectiva similar a la Fig. 1, con el dilatador nasal de acuerdo con la presente invención retirado de la nariz.

La Fig. 4 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 4-4 de la Fig. 3, que muestra la nariz en un estado en el que no se está produciendo flujo de aire apreciable en los conductos nasales.

La Fig. 5 es una vista en sección similar a la Fig. 4, que muestra el estado de la nariz durante la inhalación.

La Fig. 6 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 6-6 de la Fig. 1, mostrando el estado de la nariz durante la inhalación, con el dilatador nasal de acuerdo con la presente invención, asegurado a la misma.

El dilatador nasal 10 de acuerdo con la presente invención está ilustrado generalmente en la Fig. 1. El dilatador nasal 10 está mostrado asegurado a la nariz 12 de un usuario 14.

Como se ve en la Fig. 2, el dilatador nasal 10 comprende un miembro de refuerzo o sujeción 16 que incluye una tira flexible de material 18 que tiene una primera región extrema 20 y una segunda región extrema 22 acoplada a la primera región extrema por medio de un segmento intermedio 24. La anchura del segmento intermedio 24 es menor que la anchura de las regiones extremas 20 y 22 primera y segunda. La tira flexible de material 18 está preferiblemente formada de una pieza entretejida de tela que permite que la piel de la nariz 12 respire para maximizar la comodidad y reducir al mínimo la irritación. Como una alternativa, la tira de material 18 puede estar formada de una película de plástico.

El miembro de sujeción incluye además unos medios elásticos 26 asegurados a un primer lado 28 de la tira de material 18. Los medios elásticos 26 incluyen una primera banda elástica 30a asegurada por medio de un primer miembro adhesivo 31a al primer lado 28 de la tira de material 18. La primera banda elástica 30a está asegurada a la tira de material 18 junto al primer borde 32 del segmento intermedio 24. Además, una segunda banda elástica 30b, separada de la primera banda elástica 30a, está asegurada por un segundo miembro adhesivo 31b al primer lado 28 de la tira de material 18. La segunda banda elástica 30b está asegurada a la tira de material 18 junto al segundo borde 36 o el segmento intermedio 24. Las bandas elásticas 30a y 30b primera y segunda están orientadas en general paralelamente una a otra y sustancialmente paralelas a la extensión longitudinal de la tira flexible de material 18. Cada uno de los miembros primero y segundo adhesivos 31a y 31b está formado de un material adhesivo, tal como cinta de espuma, adhesiva por las dos caras.

Cada una de las bandas elásticas 30a y 30b primera y segunda incluye una pluralidad de ranuras 38a y 38b, respectivamente, que se extienden sustancialmente paralelas a la respectiva banda elástica 30a y 30b. Como se ve del mejor modo en la Fig. 2, las ranuras 38a y 38b están formadas en los lados expuestos de las bandas elásticas 30a y 30b primera y segunda (es decir, los lados de las bandas elásticas 30a y 30b primera y segunda opuestos a los que están asegurados los miembros 31a y 31b primero y segundo). Las ranuras 38a y 38b crean áreas de material reducido para aumentar la flexibilidad de las bandas elásticas 30a y 30b primera y segunda en la dirección perpendicular a la pluralidad de ranuras 38a y 38b. Además, cada una de las bandas elásticas 30a y 30b primera y segunda incluye primeros extremos en ángulo 40a y 40b, respectivamente, y segundos extremos en ángulo 42a y 42b, respectivamente. Los extremos en ángulo 40a,b y 42a,b primeros y segundos se extienden hacia el primer lado 28 de la tira de material 18 y ayudan a evitar que las bandas elásticas 30a y 30b primera y segunda se separen fácilmente de la tira de material 18 y los miembros 31a y 31b primero y segundo cuando se flexiona el miembro de sujeción 10. Las bandas elásticas 30a y 30b primera y segunda están formadas de un material plástico.

Como se ve en la Fig. 2, un segundo lado 44 de la tira de material 18 incluye una capa de una sustancia adhesiva 46 que se extiende sobre las regiones extremas 20 y 22 primera y segunda y el segmento intermedio 24. La sustancia adhesiva 46 es bio-compatible con la piel de la nariz 12. Un elemento acolchado 48 está asegurado en la mitad del segmento intermedio 24 mediante la sustancia adhesiva 46. Unos forros de liberación 49 y 50 primero y segundo, respectivamente, fácilmente retirables, cubren la sustancia adhesiva 46 sobre las regiones extremas 20 y 22 primera y segunda, respectivamente, de la tira de material 18. Los forros de liberación 49 y 50 primero y segundo cubren la sustancia adhesiva 46 y permanecen en su sitio sobre la tira de material 18 hasta que el dilatador nasal 10 vaya a ser utilizado. Los forros de liberación 49 y 50 primero y segundo incluyen también extensiones 51 y 52, respectivamente, que cubren el elemento acolchado 48 y además actúan para proteger el elemento acolchado 48 hasta que el dilatador nasal 10 sea asegurado a la nariz 12 de un usuario 14.

Como se ve en las Figs. 3 y 4, la nariz 12 incluye un primer conducto nasal 54, un segundo conducto nasal 56 y una parte de la nariz 12 conocida como puente 58, situada entre los conductos nasales 54 y 56 primero y segundo. La Fig. 4 muestra el estado de los conductos nasales 54 y 56 primero y segundo cuando se está produciendo flujo de aire no apreciable a través de los conductos nasales 54 y 56. Debido a una malformación, tal como un tabique desviado o hinchazón debida a reacciones alérgicas, el tejido exterior 60 y 62 de la pared de los conductos nasales 54 y 56 primero y segundo, respectivamente, tiende a ser aspirado (es decir, colapsarse) durante la inhalación 8 véase la Fig. 5). Esta aspiración producida durante la inhalación es causada por la presión de aire reducida dentro de los conductos nasales 54 y 56 primero y segundo como resultado de un aumento de velocidad del aire cuando la respiración de entrada se desplaza a través de los conductos nasales 54 y 56 primero y segundo. La parte (es decir, el ostium) del tejido de la pared exterior 60 y 62 aspirada durante la inhalación es la situada entre el cartílago nasal 64 (mostrado en líneas discontinuas en las Figs. 1 y 3) y la entrada a los conductos nasales 54 y 56. Esta aspiración del tejido exterior 60 y 62 de la pared causa el bloqueo nasal. El dilatador nasal 10 de la presente invención remedia este problema.

Para asegurar el dilatador nasal 10 a la nariz 12, los forros de liberación 49 y 50 primero y segundo son retirados de la tira flexible de material 18 para exponer la sustancia adhesiva 46. Como se ve en las Figs. 1 y 6, el dilatador nasal 10 se sitúa en el exterior de la nariz 12 de tal manera que el segmento intermedio 24 atraviese el puente 58 de la nariz 12 y las regiones extremas 20 y 22 primera y segunda entren en contacto con el tejido exterior 60 y 62 de la pared de los conductos nasales 54 y 56 primero y segundo. La sustancia adhesiva 46 sobre las regiones extremas 20 y 22 primera y segunda asegura de manera liberable el miembro de sujeción 16 al tejido exterior 60 y 62 de la pared de los conductos nasales 54 y 56 primero y segundo. Como se puede ver en la Fig. 6, el elemento acolchado 48 crea una oquedad adhesiva absorbente entre el elemento de sujeción 16 y el puente 58.

Esta oquedad adhesiva absorbente absorbe la humedad debida a la respiración o similar. Con el dilatador nasal 10 en su sitio alrededor de la nariz 12, la elasticidad de las bandas elásticas 30a y 30b primera y segunda (es decir, la tendencia de las bandas elásticas a volver a su estado normalmente plano mostrado en la Fig. 2) actúa para estabilizar el tejido 60 y 62 de la pared exterior y por tanto evita que el tejido 60 y 62 exterior de la pared de los orificios nasales 54 y 56 primero y segundo sea aspirado durante la respiración (es decir, durante la inhalación). Además, la flexibilidad de la tira de material 18 y los miembros adhesivos 31a y 31b primero y segundo, la elasticidad de las bandas 30a y 30b primera y segunda, y la flexibilidad de las bandas 30a y 30b primera y segunda, debida a las ranuras 38a y 38b, todo ello permite que el dilatador nasal 10 se adapte íntimamente a las curvas de la nariz de cada usuario individual.

Este dilatador nasal 10 es de diseño eficaz y evita de manera efectiva que el tejido exterior 60 y 62 de la pared de los conductos nasales 54 y 56 primero y segundo de la nariz 12 sea aspirado durante la respiración. Además, el dilatador nasal 10 proporciona alivio efectivo del bloqueo nasal durante la inhalación sin la irritación y la incomodidad normalmente asociadas con los dilatadores nasales que son insertados dentro de los conductos nasales. Además, este dilatador nasal 10 puede ser llevado por la noche cuando el problema de bloqueo nasal de inhalación es más agudo, sin la ansiedad e inconveniencia normalmente asociadas con la fabricación a medida de los dilatadores nasales que se usan internamente.

Aunque la presente invención se ha descrito con referencia a las realizaciones preferidas a modo de ejemplo, los trabajadores expertos en la técnica reconocerán que se puede hacer cambios de forma y detalle.

Claims (13)

1. Un dilatador nasal (10) para evitar la aspiración del tejido de la pared exterior de los conductos nasales de una nariz durante la respiración o inhalación, comprendiendo el dilatador (10)

un miembro de sujeción (16) que define una primera región extrema (20) y una segunda región extrema (22), adaptada cada una para estar asegurada liberablemente al tejido de pared exterior de los conductos nasales primero y segundo respectivamente mediante una sustancia adhesiva dispuesta sobre una superficie de las mismas, y un segmento intermedio (24) que une la primera región extrema (20) a la segunda región extrema (22) y que está adaptado para atravesar una parte de una región exterior del puente de una nariz cuando el dilatador (10) está en uso, incluyendo la sujeción (16):

unos medios elásticos (26) que incluyen una primera banda elástica (30a) asegurada a una tira de material flexible (18) adyacente a un primer borde de la misma, y una segunda banda elástica (30b) asegurada a la tira de material flexible (18) adyacente a un segundo borde de la misma, estando la segunda banda elástica (30b) separada de, y extendiéndose generalmente paralela a la primera banda elástica (30a)

siendo el dilatador (10) elásticamente deformable desde una posición de estado inicial hasta una posición de estado de funcionamiento doblando las regiones primera y segunda (20, 22) una hacia la otra, siendo la posición de funcionamiento una en la que las regiones extremas primera y segunda (20, 22) se pueden asegurar liberablemente a los tejidos de la pared exterior de los conductos nasales primero y segundo, en el que

una fuerza de restauración se genera mediante los medios elásticos (26), sirviendo la fuerza de restauración para sujetar los tejidos de la pared exterior de los conductos nasales primero y segundo separados cuando están asegurados liberablemente a dichas regiones extremas (20, 22) primera y segunda, dilatando por tanto los citados conductos nasales.

2. El dilatador nasal (10) en el que:

la tira de material flexible (16) define las regiones extremas (20, 22) primera y segunda y el segmento intermedio (24); y

dichos medios elásticos (26) están asegurados a un primer lado (28) de la tira de material flexible (18), definiendo los medios elásticos (26) el estado inicial del dilatador (10).

3. Un dilatador nasal (10) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el estado inicial del dilatador (10) es un estado sustancialmente plano.

4. El dilatador nasal (10) de acuerdo con la reivindicación 2 en el que:

dicha sustancia adhesiva (31a, 46, 31b) está situada en un segundo lado (44) de la tira de material flexible (18) en las regiones extremas (20, 22) primera y segunda asegurando, por tanto, de manera liberable el miembro de sujeción (16) al tejido de la pared exterior del primer y segundo conductos nasales.

5. El dilatador nasal (10) de acuerdo con la reivindicación 4, que además incluye:

unos forros de liberación primero y segundo (49, 50) que cubren la sustancia adhesiva (46) sobre las regiones extremas (20, 22) primera y segunda respectivamente, de la tira de material flexible (18), siendo los forros de liberación (49, 50) primero y segundo fácilmente retirables de la tira de material flexible (18) para exponer la sustancia adhesiva (46) y permitir que el dilatador (10) sea asegurado al tejido de la pared exterior de los conductos nasales primero y segundo.

6. El dilatador nasal (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que cada una de las bandas (30a, 30b) primera y segunda incluye una pluralidad de ranuras (38a, 38b) que se extienden sustancialmente paralelas a una extensión longitudinal de la respectiva banda elástica (30a, 30b), creando las ranuras (38a, 38b) áreas de material reducido para aumentar la flexibilidad de las bandas elásticas (30a, 30b) primera y segunda en una dirección perpendicular a la pluralidad de ranuras (38a, 38b).

7. El dilatador nasal (10) de acuerdo con la reivindicación 6, en el que las bandas elásticas (30a, 30b) primera y segunda están aseguradas al primer lado (28) de la tira de material flexible (18) mediante los miembros adhesivos (31a, 31b) primero y segundo respectivamente, en el que cada una de las bandas elásticas (30a, 30b) primera y segunda incluye una primera superficie y una segunda superficie, y en el que la pluralidad de ranuras (38a, 38b) están formadas en la primera superficie de cada una de las bandas elásticas (30a, 30b) primera y segunda y los miembros adhesivos (31a, 31b) primero y segundo están asegurados a las segundas superficies de las bandas elásticas (30a, 30b) primera y segunda, respectivamente.

8. El dilatador nasal (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que cada una de las bandas elásticas (30a, 30b) primera y segunda incluye extremos en ángulo (40a, 40b, 42a, 42b) primeros y segundos extendiéndose los extremos en ángulo hacia el primer lado (28) de la tira de material flexible (18) para ayudar a evitar que las bandas elásticas (30a, 30b) primera y segunda se separen fácilmente de la tira de material flexible (18) cuando el dilatador (10) es flexionado.

9. El dilatador nasal (10) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la tira de material flexible (18) está formada de una pieza tricotada de tejido.

10. El dilatador nasal (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el segmento intermedio (24) del miembro de sujeción (16) incluye una oquedad adhesiva (48), y en el que el dilatador (10) está configurado para extenderse alrededor de una nariz de manera que el segmento intermedio (24) atraviesa una región exterior del puente de la nariz con la oquedad adhesiva (48) situada entre el miembro de sujeción (16) y el puente, acoplando la primera región extrema (20) una superficie exterior del tejido de la pared exterior del primer conducto nasal y acoplando la segunda región extrema (22) una superficie exterior del tejido de la pared exterior del segundo conducto nasal.

11. El dilatador nasal (10) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la elasticidad de la banda elástica (30a, 30b) evita la aspiración del tejido de la pared exterior de los conductos nasales primero y segundo durante la respiración.

12. El dilatador nasal (10) de acuerdo con la reivindicación 10, en el que la oquedad adhesiva (48) está definida por un elemento absorbente.

13. El dilatador nasal (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que los medios elásticos (26) estabilizan el tejido de la pared exterior dilatando los conductos nasales primero y segundo para, por tanto, evitar la aspiración del tejido de pared exterior de los conductos primero y segundo durante la respiración.