ES2219737T3 - Mezcla de recubrimiento para articulos quirurgicos. - Google Patents

Mezcla de recubrimiento para articulos quirurgicos.

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ES2219737T3
ES2219737T3 ES97308688T ES97308688T ES2219737T3 ES 2219737 T3 ES2219737 T3 ES 2219737T3 ES 97308688 T ES97308688 T ES 97308688T ES 97308688 T ES97308688 T ES 97308688T ES 2219737 T3 ES2219737 T3 ES 2219737T3
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Vishvaroop Agarwal
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Abstract

LA PRESENTE INVENCION PRESENTA UNA MEZCLA COBERTORA FORMADA POR UN SOLVENTE SELECCIONADO DEL GRUPO FORMADO POR ACETATO DE ETILO, ACETATO DE ETILO/ETANOL, ACETATO DE N - PROPILO/ACETONA, ACETATO DE ISOPROPILO/ETANOL, ACETATO DE ETILO/ACETONA Y SUS MEZCLAS; UN POLIMERO BIOCOMPATIBLE Y OPCIONALMENTE UNA SAL DE ACIDO GRASO. LA PRESENTE INVENCION PRESENTA TAMBIEN UNA PROCESO PARA RECUBRIR ARTICULOS QUIRURGICOS QUE CONSTA DE LA FORMACION DE LA MEZCLA COBERTORA, LA PUESTA EN CONTACTO DEL ARTICULO QUIRURGICO CON LA MEZCLA COBERTORA, Y EL SECADO DEL ARTICULO QUIRURGICO RECUBIERTO PARA ESENCIALMENTE ELIMINAR EL SOLVENTE.

Description

Mezcla de recubrimiento para artículos quirúrgicos.
Campo de la invención
Esta invención se refiere a una mezcla de recubrimiento para recubrir artículos quirúrgicos como suturas o agujas y un procedimiento para recubrir ligaduras quirúrgicas como suturas.
Antecedentes de la invención
Las suturas se recubren generalmente con recubrimientos lúbricos para mejorar la sujeción y la capacidad de ajuste del nudo de la sutura. Además, estos recubrimientos también pueden reducir la fricción asociada al paso de la sutura a través del tejido reduciendo, por lo tanto, el trauma del tejido.
Los recubrimientos que se aplican a las suturas contienen generalmente un polímero que forma una película de bajo peso molecular biocompatible. Opcionalmente, se pueden añadir sales de ácido graso en el recubrimiento para proporcionar una lubricación adicional. Estos recubrimientos se disuelven normalmente en un disolvente orgánico volátil (como cloroformo, tolueno, xileno y 1,1,2-tricloroetano) y se aplican a las suturas. Desgraciadamente, muchos de los disolventes orgánicos usados para recubrir suturas pueden tener consecuencias medioambientales. Por lo tanto, podría ser una contribución significativa a la técnica sustituir estos disolventes orgánicos volátiles por unos sistemas de disolventes medioambientalmente favorables.
Resumen de la invención
Hemos descubierto un procedimiento para recubrir artículos quirúrgicos como se define en la reivindicación 1.
La mezcla de recubrimiento incluye soluciones, dispersiones, suspensiones o emulsiones.
En otra realización de la presente invención hemos inventado una mezcla de recubrimiento como se define en la reivindicación 4.
Descripción de las Figuras
La Fig. 1 ilustra una realización de una línea de recubrimiento adecuada para recubrir una sutura quirúrgica.
La Fig. 2 ilustra una cabeza de recubrimiento que es adecuada para recubrir una sutura quirúrgica.
La Fig. 3 ilustra un medio guía que es adecuado para recubrir una sutura quirúrgica.
La Fig. 4 ilustra una realización de un aparato de recubrimiento adecuado para recubrir una sutura quirúrgica.
Descripción detallada
Los disolventes adecuados para uso en el procedimiento de recubrimiento mejorado se seleccionan del grupo formado por acetato de etilo/etanol, acetato de n-propilo/acetona, acetato de isopropilo/etanol, acetato de isopropilo/acetona y acetato de etilo/acetona. Estos disolventes solubilizarán sustancialmente los polímeros biocompatibles usados en la mezcla de recubrimiento y pueden actuar como un dispersante líquido para otros aditivos insolubles como sales de ácidos grasos.
El disolvente constituye la mezcla de recubrimiento en el intervalo de aproximadamente 98 y aproximadamente 80 por ciento, preferiblemente el disolvente estará en el intervalo entre 96 y 85 por ciento en peso y más preferiblemente entre 96 y 90 por ciento en peso (basado en un porcentaje en peso total de 100 por ciento).
Si el sistema disolvente es una combinación de acetato de etilo/etanol, contiene acetato de etilo en el intervalo entre 90 y 80 por ciento en peso. Si el sistema disolvente es una combinación de acetato de etilo/acetona, contiene acetato de etilo en el intervalo entre 90 y 10 por ciento en peso. Si el sistema disolvente es una combinación de acetato de n-propilo/acetona contiene acetato de n-propilo entre aproximadamente 90 y aproximadamente 25 por ciento y preferiblemente contiene acetato de n-propilo en el intervalo entre 80 y 40 por ciento en peso. Si el sistema disolvente es una combinación de acetato de isopropilo/acetona, contiene acetato de isopropilo en el intervalo entre aproximadamente 65 y aproximadamente 10 por ciento en peso y preferiblemente contiene acetato de isopropilo entre aproximadamente 55 y aproximadamente 10 por ciento en peso. El porcentaje en peso del disolvente se basa en el porcentaje en peso total de disolventes que totalizan 100 por ciento.
Los polímeros biocompatibles útiles en la mezcla de recubrimiento incluyen homopolímeros y copolímeros (incluyendo copolímeros aleatorios y copolímeros de bloque, que con el fin de esta solicitud incluirán cualquier polímero que contiene dos o más unidades que se repiten a menos que esté limitado de otro modo) de lactida (que incluye L-, D- y meso-lactidas y combinaciones de éstos a menos que se especifique lo contrario), glicólido, \varepsilon-caprolactona, p-dioxanona, carbonato de trimetileno, derivados alquil sustituidos de éstos y combinaciones de éstos (como polilactida, poliglicólido, y copolímeros de lactida y glicólido entre sí y con otros monómeros de tipo lactona como \varepsilon-caprolactona, p-dioxanona, carbonato de trimetileno, derivados metil sustituidos de éstos), poli (oxalato de alquileno), copolímeros de acetatos de vinilo con ácidos carboxílicos insaturados (como ácidos crotónico, acrílico y metacrílico), derivados de celulosa dispersables o solubles en agua (como metil celulosa, hidroximetil celulosa y carboximetil celulosa); gomas naturales; polímeros de óxido de etileno; poliacrilamida; colágeno; gelatina; ácidos poliamino; alcohol polivinílico; triglicéridos insaturados conjugados absorbibles como aceite de ricino deshidratado, y mezclas de dichos polímeros. Son particularmente preferidos los polímeros y copolímeros que forman una película, incluyendo pero no limitándose a copolímeros de L-lactida y glicólido que contienen entre aproximadamente 15 y 85 por ciento de L-lactida, y tienen una viscosidad inherente entre 0,5 y 2,0 medida como una solución al 0,1 por ciento en hexafluorisopropanol a
25ºC.
Las sales de ácido graso útiles en las composiciones de recubrimiento de la presente invención son sales biocompatibles de ácidos grasos que incluyen las sales de calcio, magnesio, bario, aluminio, y cinc de seis carbonos y ácidos grasos superiores, particularmente los que tienen entre aproximadamente 12 y 22 átomos de carbono y mezclas de éstos. Las sales de calcio de ácidos esteárico, palmítico y oleico son particularmente preferidas para uso en la presente invención.
La relación de polímero biocompatible y la sal de ácido graso en la composición de recubrimiento puede variar dependiendo de los componentes específicos seleccionados y la sutura particular que se recubren. En general, la relación preferida de polímero frente a sal está dentro del intervalo 2:1 y 1:2 en peso, aunque se obtienen composiciones útiles en un intervalo más amplio de entre aproximadamente 1:4 y 4:1 partes en peso.
La mezcla de recubrimiento se puede aplicar como un recubrimiento usando técnicas convencionales. Por ejemplo, los artículos quirúrgicos se pueden sumergir en la suspensión de recubrimiento para recubrir su superficie. Una vez se recubre la superficie, el artículo quirúrgico se puede retirar de la mezcla donde se puede secar a una temperatura elevada hasta que se eliminan el disolvente y cualesquier reactivos residuales.
Aunque se contempla que se pueden recubrir numerosos artículos quirúrgicos (incluyendo pero no limitados a instrumentos endoscópicos) con la mezcla de recubrimiento de esta invención para mejorar las propiedades superficiales del artículo, los artículos quirúrgicos preferidos son suturas y agujas quirúrgica. El artículo quirúrgico más preferido es una sutura, más preferiblemente unida a una aguja.
Las suturas recubiertas con los polímeros de esta invención son deseables debido a que tienen una sensación más deslizante, haciendo más fácil al cirujano deslizar un nudo por la sutura hacia el sitio de trauma quirúrgico. Además, la sutura es más flexible y, por lo tanto, para el cirujano es más fácil de manipular durante el uso. Se muestran estas ventajas en comparación con las suturas que no tienen sus superficies recubiertas con el polímero de esta invención.
Con artículos quirúrgicos (como suturas) compuestos de homopolímeros o copolímeros de lactida y glicólido, los polímeros biocompatibles en la composición de recubrimiento es preferiblemente polilactida o un copolímero de L-lactida y glicólido que contiene al menos aproximadamente 15 por ciento de L-lactida, y preferiblemente que tiene unas características de solubilidad diferentes que la sutura. Por ejemplo, una sutura fabricada con un copolímero de lactida-glicólido que contiene aproximadamente 10 por ciento de restos lactilo se puede recubrir con una composición que contiene, como polímero biocompatible, un copolímero de lactida-glicólido que contiene aproximadamente 65 por ciento de restos lactilo, cuyo copolímero es más fácilmente soluble en el sistema de disolvente inventivo que el material de sutura.
El polímero biocompatible en la composición de recubrimiento puede, si se desea, ser la misma composición que el artículo quirúrgico con la condición de que se tomen precauciones para evitar disolver la sutura cuando se aplica la composición de recubrimiento. Esto se puede hacer utilizando una composición de recubrimiento en la que el polímero biocompatible se mezcla sustancialmente a niveles de saturación y el tiempo de contacto del artículo quirúrgico con la composición de recubrimiento es pequeño porque el disolvente se expulsa.
Cuando las composiciones del artículo quirúrgico y los polímeros biocompatibles son idénticas, y en otros casos en los que el artículo quirúrgico puede estar sometido a alguna disolución de la superficie y/o aumento de volumen o reblandecimiento de la superficie por motivo de la acción del disolvente sobre ésta, puede haber una transición gradual entre la composición del sustrato y la composición del recubrimiento en lugar de una interfase brusca entre ellos. También puede haber algún debilitamiento del artículo quirúrgico que acompaña a la aplicación de tal composición de recubrimiento.
La composición de recubrimiento también puede, si se desea, contener componentes distintos de los tratados anteriormente para otros fines útiles incluyendo agentes colorantes, antibióticos, antisépticos, anestésicos y anti-inflamatorios.
La cantidad de composición de recubrimiento aplicada al artículo quirúrgico, o el agregado de recubrimiento, variará dependiendo del artículo quirúrgico y del fin del recubrimiento. Para suturas, la construcción de la fibra, por ejemplo, el número de filamentos y lo apretado de la trenza o torzal serán parámetros importantes al determinar la cantidad de agregado de recubrimiento. En general, la composición de recubrimiento aplicada a una trenza constituirá entre aproximadamente 0,1 y aproximadamente 10 por ciento en peso de la fibra recubierta, pero la composición de recubrimiento puede variar desde aproximadamente 2 por ciento en peso hasta aproximadamente 15 por ciento o más en algunos casos. Como cuestión práctica, y por razones económicas y de rendimiento general, para recubrimientos de suturas es preferible aplicar generalmente la mínima cantidad de composición de recubrimiento consistente con un buen rendimiento de sujeción, y este nivel de recubrimiento se determina fácilmente de manera experimental para cualquier sistema de recubrimiento de fibras.
Los recubrimientos se aplican a cualquier material de sutura en el que se desee mejorar la lubricidad de la fibra, las características de sujeción de la sutura, o similares. El recubrimiento es particularmente útil con suturas multifilamento absorbibles sintéticas como homopolímeros y copolímeros de glicólido, lactida (que incluye L-, D-, y meso- formas de lactida y mezclas de éstas), \varepsilon-caprolactona, p-dioxanona, carbonato de trimetileno, 1,4-dioxepan-2-ona, poli(oxalato de alquileno), y mezclas de dichos polímeros entre sí y con otras composiciones absorbibles compatibles como las descritas, por ejemplo, en las patentes de Estados Unidos nº 3.636.952 y 2.683.136, patentes que se incorporan en la presente memoria descriptiva como referencia. Una composición de sutura adecuada incluiría copolímeros de p-dioxanona, carbonato de trimetileno y glicólido y copolímeros de lactida y p-dioxanona. Se prefieren las composiciones de sutura derivadas de lactida y glicólido denominadas a veces en la presente memoria descriptiva simplemente como homopolímeros y copolímeros de lactida y glicólido y copolímeros de glicólido y \varepsilon-caprolactona.
Se apreciará fácilmente que el recubrimiento se puede usar asimismo con buenos resultados en suturas de monofilamento absorbibles así como en suturas de monofilamento y multifilamento no absorbibles.
Las suturas no absorbibles como algodón, lino, seda, nilón, tereftalato de polietileno y poliolefinas se recubren normalmente con composiciones no absorbibles. Las poliolefinas son normalmente de construcción de monofilamentos mientras que el algodón, linos, seda y poliéster son normalmente de construcción de multifilamentos trenzada, torsionada o recubierta. Mientras que normalmente no hay ningún requisito para que el recubrimiento en tales suturas sea absorbible, la composición de recubrimiento puede usarse, no obstante como un recubrimiento lubricante para suturas no absorbibles si se desea.
La mezcla de recubrimiento se aplica normalmente a la estructura de sutura final para proporcionar un recubrimiento sustancialmente continuo que recubra al menos las superficies que dan al exterior de los filamentos más externos de la trenza. Se entiende, sin embargo, que la mezcla de recubrimiento se puede aplicar, si se desea, a los filamentos individuales antes de que se transformen en hebras o a las hebras individuales antes de que se transformen en la estructura de sutura final. Esta invención no se limita a su tamaño o composición de sutura, pero se puede poner en práctica, por ejemplo, con suturas de un tamaño entre 9-0 hasta un tamaño 2 y mayor, y con otros materiales de sutura. En el recubrimiento de las suturas de multifilamento con la mezcla de recubrimiento de esta invención, no es necesario que cada filamento dentro de la estructura esté individual o completamente recubierto.
La mejora en las propiedades de sujeción conferidas a las suturas absorbibles sintéticas se puede determinar semicuantitativamente al comparar la sensación de suturas recubiertas y no recubiertas durante el acto de sujeción de un nudo sencillo. Dichas comparaciones se hacen preferiblemente en suturas tanto en húmedo como en seco ya que muchos materiales de sutura tienen diferentes propiedades de sujeción cuando se analizan en húmedo o en seco.
Las suturas se pueden recubrir usando diversos sistemas de recubrimiento. Un sistema adecuado para recubrir suturas se ilustra en las Figuras 1-4. Como se muestra en la Figura 1 se coloca un carrete 2 de sutura 4 en el dispositivo desarrollador 6. La sutura 4 viaja desde el dispositivo desarrollador 6 hasta la cabeza de recubrimiento 20 como se muestra en la Figura 2. La cabeza de recubrimiento 20 comprende un soporte 22 al que se unen un primer medio guía 30 y un segundo medio guía 32 (que como se ilustra comprende rodillos guía pero puede incluir bucles metálicos o rabillos) para dirigir la sutura 4 dentro de la mezcla de recubrimiento 25 contenida en el recipiente 24 y preferiblemente asegurada en una posición relativa a dicho recipiente 24. Los rodillos guía están hechos de un material no reactivo y no tóxico que es inerte a los disolventes empleados en la mezcla de recubrimiento. Preferiblemente los rodillos guía estarán recubiertos con material no reactivo como cerámica, o aleación de acero inoxidable (como los rodillos fabricados por Yuasa de Japón). El primer medio guía 30 redirige la sutura 4 desde una trayectoria horizontal hasta una trayectoria que es sustancialmente vertical y descendente. El primer medio guía 30 puede estar asociado con uno o más instrumentos guía (como ilustra en la Figura 2 el rodillo guía 28) que reorienta la sutura hasta una trayectoria sustancialmente vertical. La sutura 4 viaja entonces desde el primer medio guía 30 hasta un segundo medio guía 32 que reorienta la sutura 4 hasta una trayectoria sustancialmente vertical que es ascendente (que es preferiblemente perpendicular a la superficie de la mezcla de recubrimiento). El segundo medio guía 32 puede estar asociado con un tercer medio guía 34. El tercer medio guía 34 puede estar asociado con uno o más instrumentos guía auxiliares para reorientar más aun la sutura como los instrumentos guía 36 y 38.
Cuando la sutura pasa desde el rodillo guía 30 hasta el rodillo guía 32 se sumerge en una mezcla de recubrimiento 25 y se recubre con la mezcla de recubrimiento 25 para proporcionar una sutura recubierta en húmedo 5. Después de que la sutura recubierta en húmedo 5 haya sido reorientada por el rodillo guía 32 emerge de la mezcla de recubrimiento 25 como una sutura recubierta en húmedo 5 y se gira a través de un giro pronunciado que se diseña para generar la suficiente fuerza centrífuga para eliminar el exceso de mezcla de recubrimiento arrastrada con la sutura. El ángulo del giro variará dependiendo de la composición y densidad de la mezcla de recubrimiento, la velocidad a la que se mueve la sutura, la viscosidad de la mezcla de recubrimiento y el tamaño de la sutura. Actualmente es preferible para tamaños de sutura de 0 a 8-0 que el giro sea de al menos aproximadamente un giro de 120 grados por el medio guía 34 y preferiblemente a través de una sutura de al menos aproximadamente un giro de 160 grados (usando la mezcla preferida de polímero que forma la película de estearato cálcico en acetato de etilo).
Alternativamente, el exceso de recubrimiento se puede eliminar de la superficie de la sutura después de que emerja de la puesta en contacto con el recubrimiento al situar una superficie en una proximidad cercana (adyacente) a la trayectoria de la sutura o en contacto con la sutura mientras sale del recipiente. La superficie debería colocarse lo suficientemente cerca de la superficie de la sutura para formar un menisco con la sutura recubierta en húmedo. El menisco facilitará la eliminación del exceso de mezcla de recubrimiento y puede tener diversas geometrías desde una punta redondeada hasta una superficie plana. En una realización de la invención se propone fijar el medio guía 34 con los lados del medio guía 34A y 34B siendo adecuada para formar un menisco 300 y eliminar el exceso de mezcla de recubrimiento como se muestra en la Fig. 3.
El medio guía 34 es importante para separar el exceso de mezcla de revestimiento para la sutura recubierta en húmedo 5, que evita sustancialmente que se depositen en la sutura unos recubrimientos desiguales. El medio guía 34 reorienta la sutura recubierta 5 desde una trayectoria ascendente vertical hasta un trayectoria que es sustancialmente vertical y descendente. A partir del rodillo guía 34 la sutura recubierta 34 viaja hasta el rodillo guía 36 que reorienta la sutura recubierta 5 en una trayectoria sustancialmente horizontal. La sutura recubierta 5 viaja entonces opcionalmente hasta el rodillo guía 38 que completa la reorientación de la sutura recubierta 5 hasta una trayectoria sustancialmente horizontal.
En otra realización de la invención cuando la sutura recubierta 5 emerge de la mezcla de recubrimiento 25, la mezcla de recubrimiento en exceso 25 se arrastra con la sutura recubierta en húmedo 5. La mezcla de recubrimiento en exceso se desprende de la sutura recubierta 5 mientras viaja a través del medio guía 34 (como se muestra en la Fig. 2). Mientras la mezcla en exceso gotea de la sutura recubierta 5, se recoge mediante un desviador 40 que evita parcial o completamente que vuelva a la mezcla de recubrimiento 25 y cambie la concentración de la mezcla de recubrimiento 25. Es importante mantener una concentración sustancialmente constante de disolvente frente a polímero biocompatible y opcionalmente frente a ácido graso para mantener un recubrimiento de sutura uniforme. La mezcla de recubrimiento recogida por el desviador 40 se puede alimentar a una reserva para reconstitución y reutilización o para desechar. El desviador 40 mejora sustancialmente el producto de sutura final al asegurar que se produce una sutura uniformemente recubierta a través del procedimiento de recubrimiento. El desviador 40 puede constituir una placa que separa completamente el recipiente en una sección superior e inferior.
Alternativamente, algo de la mezcla de recubrimiento se puede devolver al baño de recubrimiento para minimizar la pérdida. Sin embargo, la cantidad devuelta al baño de recubrimiento no debe ser suficiente para afectar negativamente a la concentración del baño de recubrimiento. El protector de goteo 440 mostrado en la Figura 4 proporciona un medio para devolver algo del exceso de la mezcla de recubrimiento al baño de recubrimiento. El protector de goteo 440 como se muestra en la Figura 4 tiene dos miembros laterales 442 y 444 unidos a lo largo de extremos opuestos de la base 446. El exceso de la mezcla de recubrimiento que sale de la sutura en el medio guía 34 se dirige mediante el protector de goteo 440 al desviador. Las líneas de sutura sin protector de goteo 440 gotean la mezcla de recubrimiento en exceso directamente en el recipiente a través de la misma apertura en el desviador que proporciona acceso al medio guía 32. La mezcla de recubrimiento en exceso no devuelta al recipiente se dirige mediante la placa desviadora 450 hasta el tubo de descarga 452.
Además, el montaje de rodillo guía mostrado en la Fig. 2 y Fig. 4 permite que las suturas se recubran a una velocidad de procesamiento mayor de aproximadamente 53,3 metros por minuto y funcionará preferiblemente en el intervalo entre aproximadamente 61,0 y aproximadamente 137,2 metros por minuto.
El nivel de mezcla de recubrimiento 25 en el recipiente 24 se mantiene a un nivel constante y la mezcla de recubrimiento 25 adicional se suministra mediante la reserva de recubrimiento 26 que está en comunicación hidráulica con el recipiente 24 por medio de una salida en la reserva, un conducto 456 y una entrada 454 en el recipiente (como se muestra en la Fig. 4). El recipiente 24 y la reserva 26 se pueden equipar con un medio para controlar la temperatura, medio de recirculación y/o un medio de agitación para asegurar que la mezcla de recubrimiento permanece uniforme (como la barra de agitación magnética 37 mostrada en el recipiente 24). El nivel de la mezcla de recubrimiento en el recipiente 24 se puede mantener a un nivel constante mediante un sistema de alimentación automática que controla la transferencia de mezcla de revestimiento desde la reserva 26 al recipiente 24. Se puede usar un sistema de alimentación por gravedad o sistema mecánico para este fin. El recipiente 24 durante la operación debe estar cerrado o recubierto con una tapa 23 para evitar que el disolvente en la mezcla de recubrimiento se volatilice en el aire. La tapa también puede estar conectada a un montaje de ventilación 41 para eliminar los vapores de disolvente del área de trabajo. Alternativamente, la línea de revestimiento puede estar encerrada en una campana o situada cerca de un respiradero para eliminar gases.
Después de que la sutura recubierta en húmedo 5 sale de la cabeza de recubrimiento 20, continúa hasta un túnel de secado 44 donde la mezcla de recubrimiento se seca en la sutura recubierta 5 y el disolvente se elimina sustancialmente. El túnel de secado 44 debe mantenerse a una temperatura de aproximadamente 20ºC a aproximadamente 125ºC, preferiblemente en el intervalo entre aproximadamente 40ºC y aproximadamente 65ºC y más preferiblemente en el intervalo entre aproximadamente 45ºC y 55ºC. El túnel de secado 44 también tiene que tener un flujo de gas (aire filtrado o gas inerte como nitrógeno, dióxido de carbono etc., con un contenido de humedad preferiblemente menor de 30 por ciento) a través de todo el túnel (preferiblemente en la dirección opuesta de la sutura recubierta 5) en una cantidad suficiente para proporcionar el grado de secado deseado en una cantidad de tiempo deseada. Generalmente el flujo de aire estará en el intervalo de aproximadamente 0,7 y aproximadamente 85,0 m^{3}/min, preferiblemente en el intervalo de aproximadamente 1,4 y aproximadamente 22,7 m^{3}/min y más preferiblemente entre 1,6 y 2,1 m^{3}/min. La sutura de recubrimiento 5 tendrá un tiempo de residencia en el túnel de secado 44 suficiente para dejar la sutura seca al tacto y eliminar sustancialmente todo el disolvente de la mezcla de recubrimiento. Actualmente, se prefiere que las suturas recubiertas permanezcan en el túnel de secado 44 entre aproximadamente 1 y aproximadamente 20 segundos y más preferiblemente entre 3 y aproximadamente 7 segundos. La cantidad de tiempo que la sutura recubierta 5 está en el túnel de secado se puede aumentar al añadir dos guías de giro como rodillos guía 46 y 48 en el túnel de secado 44 para permitir que la sutura atraviese el túnel varias veces.
La sutura seca se puede recoger entonces en un carrete de recogida 64, preferiblemente la sutura viajará primero a través de un dispositivo de rodillo estirador 60 para equilibrar la tensión en la sutura recubierta 5 y entonces viajará hasta una enrolladora de recogida 62.
Los expertos en la técnica apreciarán que al colocar carretes adicionales en el dispositivo desarrollador 6 y diversos instrumentos guía en paralelo en la estructura 22, que se podrían recubrir simultáneamente varias suturas mediante una única cabeza de recubrimiento 20. La presencia de suturas adicionales también requeriría ajustes en el flujo de aire y enrolladora de recogida 62 capaz de enrollar múltiples carretes de suturas. Se prefiere actualmente recubrir de una a seis suturas simultáneamente.
Los siguientes ejemplos no limitantes se proporcionan para ilustrar más a fondo la presente invención.
Ejemplo 1
Este ejemplo describe las solubilidades de un copolímero de 65/35 polilactida-poliglicólido y recubrimiento de estearato cálcico en varios disolventes. El 8 por ciento del recubrimiento se mezcló con 92 por ciento en peso de cada uno de los sistemas disolventes descritos en la Tabla 1. La mezcla se llevó a cabo a temperatura ambiente.
3
La formación de una solución clara indicó que el recubrimiento era soluble en el disolvente. La formación de una mezcla turbia indicó que el recubrimiento era parcialmente soluble en el disolvente. El recubrimiento no se logró disolver en la solución de 50% de acetato de n-propilo y 50% de etanol.

Claims (8)

1. Un procedimiento para recubrir artículos quirúrgicos que comprende formar una mezcla de recubrimiento compuesta en el intervalo de 98 a 80 por ciento en peso por un disolvente seleccionado del grupo formado por acetato de etilo/etanol que contiene acetato de etilo en el intervalo de 90 a 80 por ciento en peso, acetato de n-propilo/acetona que contiene acetato de n-propilo en el intervalo de 90 a 25 por ciento en peso, acetato de isopropilo/etanol, acetato de isopropilo/acetona que contiene acetato de isopropilo en el intervalo de 65 a 10 por ciento en peso, acetato de etilo/acetona que contiene acetato de etilo entre 90 y 10 por ciento en peso y mezclas de éstos; un polímero biocompatible y una sal de ácido graso en el que la relación de polímero biocompatible frente a sal de ácido graso está en el intervalo de 1:4 y 4:1;
poner en contacto un artículo quirúrgico con dicha mezcla de recubrimiento para proporcionar un artículo quirúrgico recubierto en húmedo; y
secar el artículo quirúrgico recubierto en húmedo para eliminar sustancialmente el disolvente para proporcionar un artículo quirúrgico recubierto.
2. El procedimiento de la reivindicación 1 en el que el polímero biocompatible se selecciona del grupo formado por homopolímeros y copolímeros de lactida, glicólido, \varepsilon-caprolactona, p-dioxanona, carbonato de trimetileno, derivados alquil sustituidos de éstos, poli(oxalato de alquileno), copolímeros de acetatos de vinilo con ácidos carboxílicos insaturados, derivados de celulosa dispersables o solubles en agua, gomas naturales, polímeros de óxido de etileno, poliacrilamida, colágeno, gelatina, ácidos poliamino, alcohol polivinílico, triglicéridos insaturados conjugados absorbibles y combinaciones y mezclas de éstos.
3. El procedimiento de la reivindicación 1 o reivindicación 2 en el que la sal de ácido graso tiene de 12 a 22 átomos de carbono.
4. Una mezcla de recubrimiento que comprende un disolvente seleccionado del grupo formado por acetato de etilo/etanol que contiene acetato de etilo en el intervalo de 90 a 80 por ciento en peso, acetato de n-propilo/acetona que contiene acetato de n-propilo en el intervalo de 90 a 25 por ciento en peso, acetato de isopropilo/acetona que contiene acetato de isopropilo en el intervalo de 65 a 10 por ciento en peso, acetato de etilo/acetona que contiene acetato de etilo en el intervalo de 90 a 10 por ciento en peso y mezclas de éstos;
un polímero biocompatible seleccionado del grupo formado por homopolímeros y copolímeros de lactida, glicólido, \varepsilon-caprolactona, p-dioxanona, carbonato de trimetileno, derivados alquil sustituidos de éstos, poli(oxalato de alquileno), copolímeros de acetatos de vinilo con ácidos carboxílicos insaturados, derivados de celulosa dispersables o solubles en agua, gomas naturales, polímeros de óxido de etileno, poliacrilamida, colágeno, gelatina, ácidos poliamino, alcohol polivinílico, triglicéridos insaturados conjugados absorbibles y combinaciones y mezclas de éstos; y una sal de ácido graso que tiene de 12 a 22 átomos de carbono.
5. La mezcla de recubrimiento de la reivindicación 4 en la que el polímero se selecciona del grupo formado por homopolímeros y copolímeros de lactida, glicólido, \varepsilon-caprolactona, p-dioxanona, carbonato de trimetileno, derivados alquil sustituidos de éstos, y combinaciones de éstos.
6. La mezcla de recubrimiento de la reivindicación 4 en la que la sal de ácido graso se selecciona del grupo formado por sales biocompatibles de ácidos esteárico, palmítico y oleico.
7. La mezcla de recubrimiento de la reivindicación 4 en la que el disolvente es acetato de n-propilo/acetona que contiene acetato de n-propilo en el intervalo entre aproximadamente 80 y aproximadamente 40 por ciento en peso.
8. La mezcla de recubrimiento de la reivindicación 4 en la que el disolvente es acetato de isopropilo/acetona que contiene acetato de isopropilo en el intervalo entre aproximadamente 55 y aproximadamente 10 por ciento en peso.
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