ES2220734T3 - Sistema de fijacion universal para cateter. - Google Patents

Abstract

Un sistema de fijación (10; 210) para sujetar un artículo médico al cuerpo de un paciente, que comprende: una almohadilla de fijación (14) que tiene una superficie superior (24) y una superficie inferior (23), teniendo al menos una parte de la superficie inferior una superficie adhesiva para sujetar la almohadilla de fijación (14) al cuerpo del paciente, y un retenedor (16; 220) montado sobre la superficie superior de la almohadilla de fijación (14), siendo capaz dicho retenedor de recibir una parte del artículo médico, incluyendo el retenedor (16; 220) una base (18; 222), una tapa (20; 224) y un poste (70), dicha base (18; 222) dispuesta sobre la superficie superior (24) de la almohadilla de fijación (14), estando conectada dicha tapa (19; 224) de manera móvil a la base (18; 222) para moverse entre una posición abierta y una posición cerrada, estando situada la tapa (20; 224) encima de al menos parte de la base (18; 222) cuando está en la posición cerrada, y estando unido el poste (70) demanera móvil a una de dicha base (18; 222) y dicha tapa (20; 224) y estando dispuesto en dicho retenedor (16; 220) para estar situado al menos parcialmente entre dicha tapa (19; 224) y dicha base (18; 222) cuando la tapa (20; 224) está en la posición cerrada.

Description

Sistema de fijación universal para catéter.

Antecedentes de la invención Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a un sistema de fijación universal para sujetar un artículo médico a un paciente y, en particular, a un sistema de fijación universal para sujetar un catéter a un paciente para impedir el movimiento o migración del catéter en relación con el paciente.

Descripción de la técnica relacionada

Es común en el tratamiento de pacientes utilizar catéteres para introducir fluidos y medicaciones directamente en el paciente o para extraer fluidos del paciente. Un ejemplo de un catéter típico es un catéter venoso central, o CVC, que se usa para introducir fluidos por una vena central.

En la mayoría de los casos, el catéter permanece colocado durante muchos días. Para sujetar el catéter en posición en el lugar de inserción, a menudo un sanitario asegura el catéter al paciente usando esparadrapo. Es decir, el sanitario coloca comúnmente largos trozos de esparadrapo a través de la parte del catéter cerca del lugar de inserción en una disposición entrecruzada para sujetar el catéter a la piel del paciente. Esta sujeción impide la desconexión entre el catéter y el lugar de inserción, y también evita que el catéter se enganche en la barra de la cama u otros objetos.

El esparadrapo, sin embargo, a menudo acumula suciedad y otros contaminantes. Por lo tanto, el protocolo normal requiere cambios periódicos de esparadrapo (por ejemplo, diariamente) para impedir el crecimiento de bacterias y gérmenes en el lugar de sujeción. Estos cambios frecuentes de esparadrapo a menudo excorian la piel del paciente. Además, los sanitarios dedican un tiempo valioso aplicando y volviendo a aplicar el esparadrapo. Debido a que muchos sanitarios encuentran el procedimiento de aplicar esparadrapo engorroso y difícil de llevar a cabo cuando se usan guantes, a menudo se quitan sus guantes cuando aplican esparadrapo. Esto no sólo aumenta la cantidad de tiempo dedicado al procedimiento de aplicar esparadrapo, sino que también somete al sanitario a un aumento de riesgo de infección. Por otra parte, aunque los sanitarios sigan con los guantes puestos, el contacto entre la superficie adhesiva del esparadrapo y los guantes de látex puede causar microagujeros en los guantes, sometiendo al sanitario a posible infección.

Se ha desarrollado una diversidad de dispositivos de sujeción de catéteres para eliminar la necesidad de aplicación frecuente de esparadrapo para sujetar un catéter a un paciente. Uno de tales dispositivos de sujeción provee una pinza flexible con extensiones con aletas que se suturan a la piel del paciente. En algunas aplicaciones, las extensiones con aletas están conformadas integralmente con el catéter. En otras aplicaciones, la pinza flexible está cubierta por un accesorio rígido, que recibe la combinación catéter/pinza a modo de ajuste por rozamiento. El accesorio rígido y la pinza flexible están conformados con agujeros laterales alineados, lo que permite que la combinación se suture a la piel del paciente. Aunque estos dispositivos de sutura sujetan firmemente el catéter al paciente, son obviamente dolorosos e incómodos para el paciente. Estos dispositivos también ocupan mucho tiempo y son molestos a la hora de sujetarlos, presentan el riesgo de clavar la aguja a quien proporciona los cuidados sanitarios, y el riesgo para el paciente de infección del lugar de sutura.

Además, el material de sutura tiende a mostrar escaso agarre en tubos médicos y puede abrirse camino por la extensión con aletas de la pinza flexible si no se usa una pinza rígida. Sin embargo, el uso de un accesorio rígido complica el procedimiento de sujeción añadiendo otro componente más que puede caerse al suelo y volverse no estéril. Además, la sujeción suturada de la pinza flexible y/o el montaje de accesorio rígido no permite soltar fácilmente el catéter del paciente para realizar cambios de vendaje y la limpieza del lugar de inserción. También se requiere generalmente un instrumento de extracción (por ejemplo, unas tijeras estériles) para la extracción de la sutura.

En lugar de suturar agujeros laterales alineados a la piel de un paciente, otros dispositivos de sujeción de catéter proveen una capa adhesiva o banda elástica interpuesta entre la pinza flexible y la piel del paciente. Ver, por ejemplo, las patentes de EE.UU. N^{os} 5.342.317; 5.192.274; 5.084.026; 4.449.975 y 4.250.880. Muchos de estos dispositivos de sujeción, sin embargo, adolecen de una o más de las siguientes desventajas: ocupan mucho tiempo y son molestos de sujetar; tienen múltiples piezas, que pueden caerse y volverse no estériles; y requieren instrumentos de extracción (por ejemplo, hemostato o tijeras) para desenganchar el catéter del dispositivo de sujeción.

El documento WO 98/53872 describe un sistema de fijación que tiene un mecanismo de agarre que incluye uno o más postes fijos en su base.

Además, no existen normas respecto a la separación de los agujeros laterales de los catéteres y accesorios de catéteres. Los fabricantes producen invariablemente catéteres y accesorios de catéteres con agujeros que tienen geometrías y distancias que varían entre ellas. Los dispositivos de sujeción anteriores se dedican así a ajustar y sujetar sólo ciertos catéteres.

Resumen de la invención

La presente invención provee un sistema de fijación estructurado de forma sencilla que sujeta un catéter en una posición fija, pero suelta fácilmente el catéter para realizar cambios de vendaje y otros servicios. La presente invención también reconoce que los sistemas de fijación para catéter de la técnica anterior han estado dedicados a un catéter, accesorio de catéter o fabricante de catéter concreto. Por lo tanto, el presente sistema de fijación también puede cooperar con los agujeros de sutura o montaje de muchos diseños de catéter diferentes. En particular, el presente sistema de fijación puede ajustarse para usarse con una diversidad de catéteres y/o accesorios de catéteres que tienen distancias variables entre los agujeros de sutura o montaje del catéter y/o accesorio.

Un aspecto de la presente invención supone un sistema de fijación para sujetar un artículo médico al cuerpo de un paciente. El sistema de fijación comprende una almohadilla de fijación que tiene una superficie superior y una superficie inferior. Al menos una parte de la superficie inferior tiene una superficie adhesiva para sujetar la almohadilla de fijación al cuerpo del paciente. Se monta un retenedor sobre la superficie superior de la almohadilla de fijación y es capaz de recibir una parte del artículo médico. El retenedor incluye una base, una tapa y un poste. La base está dispuesta sobre la superficie superior de la almohadilla de fijación y la tapa está conectada de manera móvil a la base para moverse entre una posición abierta y una posición cerrada. La tapa está situada encima de al menos parte de la base cuando está en la posición cerrada. El poste está unido de manera móvil a una de la base y la tapa y está dispuesto sobre el retenedor para estar situado al menos parcialmente entre la tapa y la base cuando la tapa está en la posición cerrada.

Según otro aspecto de la presente invención, se provee un sistema de fijación para sujetar un artículo médico al cuerpo de un paciente. El sistema de fijación comprende una almohadilla de fijación que tiene una superficie superior y una superficie inferior. Al menos una parte de la superficie inferior tiene una superficie adhesiva para sujetar la almohadilla de fijación al cuerpo del paciente. Se monta un retenedor sobre la superficie superior de la almohadilla de fijación y es capaz de recibir una parte del artículo médico. El retenedor incluye una base, un poste y un montaje de tapa. El montaje de tapa incluye al menos dos tapas, estando cada tapa conectada a la base mediante un mecanismo de charnela. Cada tapa puede moverse entre al menos dos posiciones: una posición abierta y una posición cerrada. El poste está unido a una de la base y las tapas y está dispuesto sobre el retenedor para estar situado al menos parcialmente entre la base y al menos una de las tapas cuando la tapa está en la posición cerrada.

Un aspecto de la presente invención supone, por consiguiente, un sistema de fijación para sujetar un artículo médico al cuerpo de un paciente. El sistema de fijación comprende una almohadilla de fijación, un retenedor y un subconjunto de postes. El retenedor se monta sobre la superficie superior de la almohadilla de fijación e incluye una base, un montaje de tapa y un mecanismo de enganche. La base recibe el artículo médico que debe sujetarse, y el montaje de tapa puede moverse entre una posición abierta y una cerrada. En la posición abierta, el artículo médico puede insertarse o sacarse del retenedor. En la posición cerrada, se forma un canal dentro del cual se sujeta firmemente. El mecanismo de enganche opera entre la base y el montaje de tapa para sujetarlo en la posición cerrada. El subconjunto de postes incluye varios postes que sobresalen dentro del canal del retenedor e interactúan con el artículo médico para evitar cualquier movimiento involuntario.

En un modo preferido, el subconjunto de postes incluye postes que son móviles con respecto a la base del retenedor y entre sí, para alojar separaciones de agujeros de sutura o montaje de diversas distancias. En otro modo, el subconjunto de postes incluye postes que están fijos en relación con la base.

En un modo preferido, el montaje de tapa del retenedor está dividido en dos tapas separadas que se enganchan independientemente a la base y que pueden ajustarse independientemente entre las posiciones abierta y cerrada.

Según cada uno de los aspectos de la invención resumidos anteriormente, el sistema de fijación también puede incluir un accesorio. El accesorio puede ser parte de la misma línea médica o puede ser un componente separado que puede sujetarse a la línea médica. Por ejemplo, en un modo, el artículo médico puede ser un catéter con un accesorio integral. El accesorio también puede ser un accesorio desmontable (por ejemplo, una pinza con aletas móvil) que se sujeta al catéter de manera que se puede soltar. Como tales, estos componentes pueden comprender un conjunto de sistemas de fijación, en el que el conjunto incluye uno o más tamaños de accesorios para alojar catéteres de tamaños diferentes.

Más aspectos, características y ventajas de la presente invención se harán evidentes a partir de la descripción detallada de las realizaciones preferidas siguientes.

Breve descripción de los dibujos

Ahora se describirán las características de la invención anteriormente mencionadas y otras, en relación con los dibujos de una realización preferida del presente sistema de fijación. Se pretende que la realización ilustrada del sistema de fijación ilustre, pero no limite la invención. Los dibujos contienen las siguientes figuras:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema de fijación según una realización preferida de la presente invención que incluye un par de postes móviles y un par de tapas separadas ilustradas en una posición abierta y con una esquina de una almohadilla de fijación levantada para ilustrar su superficie inferior;

La Figura 2 es una vista en perspectiva del sistema de fijación de la Figura 1 mostrado con las tapas en una posición cerrada;

La Figura 3 es una vista en perspectiva del sistema de fijación de la Figura 1 ilustrado con las tapas en la posición abierta y un catéter ilustrativo ilustrado con líneas ocultas en una posición insertada dentro del retenedor;

La Figura 4 es una vista en perspectiva del sistema de fijación de la Figura 3 mostrado con las tapas en la posición cerrada y el catéter ilustrativo (mostrado de nuevo con líneas ocultas) colocado en el retenedor y retenido por éste;

La Figura 5 es una vista en planta superior de la base y las tapas del retenedor de la Figura 1 mostrado con una tapa en la posición abierta y una tapa en la posición cerrada;

La Figura 6 es una vista lateral en corte transversal del retenedor de la Figura 5 tomada a lo largo de la línea 6-6;

La Figura 7 es una vista en alzado frontal del retenedor de la Figura 5;

La Figura 8 es una vista ampliada del área rodeada por la línea 8.8 de la Figura 5 e ilustra la estructura de una abertura de poste dentro de la base del retenedor;

La Figura 9 es una vista en alzado frontal de una plataforma de postes del retenedor de la Figura 1;

La Figura 10 es una vista en alzado lateral de la plataforma de postes de la Figura 9;

La Figura 11 es una. vista en planta superior de la plataforma de postes de la Figura 9;

La Figura 12 es una vista en planta superior del retenedor montado de la Figura 1, que incluye la base, las tapas y la plataforma de postes mostradas con un catéter ilustrativo en el canal del retenedor y las tapas en la posición abierta;

La Figura 13 es una vista en planta frontal de otra plataforma de postes que usa postes de posición fija, adecuados para su uso con la base y la tapa de la Figura 1;

La Figura 14 es una vista en alzado lateral de la plataforma de postes fijos de la Figura 13;

La Figura 15 es una vista en planta superior de la plataforma de postes fijos de la Figura 13;

La Figura 16 es una vista en corte transversal de la plataforma de postes fijos de la Figura 15 tomada a lo largo de la línea 16-16;

La Figura 17 es una vista en planta inferior del retenedor montado de la Figura 1, que muestra la colocación de la plataforma de postes móviles de la Figura 9 dentro de la ranura de la base del retenedor;

La Figura 18 es una vista en planta inferior de un retenedor montado que usa la plataforma de postes fijos de la Figura 13 dentro de la ranura de la base del retenedor;

La Figura 19 es una vista en perspectiva de un sistema de fijación según una realización preferida adicional de la presente invención que incluye un poste fijo y un poste móvil, con la tapa en una posición cerrada;

La Figura 20 es una vista en perspectiva del sistema de fijación de la Figura 19 mostrado con la tapa en una posición abierta;

La Figura 21 es una vista despiezada en perspectiva del retenedor de la Figura 19, que ilustra el poste móvil desmontado del retenedor;

La Figura 22 es una vista en alzado frontal del retenedor de la Figura 19, con la tapa mostrada en una posición completamente abierta;

La Figura 23 es una vista en planta superior del retenedor de la Figura 22, con la tapa completamente abierta;

La Figura 24 es una vista en corte transversal del retenedor tomada a lo largo de la línea 24.24 de la Figura 19 que muestra el poste móvil dentro de una guía de deslizamiento del retenedor;

La Figura 25 es una vista en perspectiva del poste móvil de la Figura 21;

La Figura 26 es una vista en planta frontal del retenedor montado de la Figura 19 con la tapa mostrada en la posición cerrada;

La Figura 27 es una vista en planta superior del retenedor de la Figura 19 mostrado en la posición completamente abierta con un catéter ilustrativo mostrado insertado dentro del canal del retenedor abierto;

La Figura 28 es una vista en perspectiva del sistema de fijación de la Figura 19 mostrado con la tapa en una posición parcialmente abierta y con un catéter ilustrativo mostrado con líneas ocultas dentro del canal del retenedor;

La Figura 29 es una vista en perspectiva del sistema de fijación de la Figura 28 mostrado con la tapa en una posición cerrada;

La Figura 30 es una vista parcial en perspectiva del mecanismo de enganche del retenedor de la Figura 19 mostrado en una posición parcialmente abierta; y

La Figura 31 es una vista en planta inferior de la almohadilla de fijación que muestra una envuelta de liberación.

Descripción detallada de las formas de realización preferidas

La presente realización del sistema de fijación para catéter, que se designa en general por el número de referencia 10, se describe en el contexto de uso con un CVC ilustrativo (como se muestra en la Figura 3 y designado por el número de referencia 12). Sin embargo, los principios de la presente invención no están limitados a catéteres; en cambio, se comprenderá por parte de alguien con una experiencia normal en esta materia, en vista de la presente descripción, que el sistema de fijación y/o retenedor en la presente memoria descriptiva descritos también puede utilizarse satisfactoriamente en relación con otros tipos de artículos médicos que incluyen, sin carácter restrictivo, otros tipos de catéteres, tubos de drenaje y suministro de fluido y cables eléctricos. Por ejemplo, pero sin limitación, el retenedor descrito en la presente memoria descriptiva también puede configurarse para recibir y sujetar catéteres periféricos, catéteres centrales insertados periféricamente, catéteres de hemodiálisis, tubos de drenaje quirúrgico, tubos de alimentación, tubos torácicos, tubos nasogástricos, escopios, así como cables eléctricos o cables conectados a dispositivos o sensores electrónicos externos o implantados. Los expertos en la materia también pueden encontrar aplicaciones adicionales para los dispositivos y sistemas descritos en la presente memoria descriptiva. Por lo tanto, la ilustración y descripción del sistema de fijación en relación con un CVC son meramente ilustrativas de una posible aplicación del sistema de fijación.

Cada una de las realizaciones en la presente memoria descriptiva descritas emplea algunos conceptos básicos característicos del presente sistema de fijación, concretamente el enganche liberable del catéter al paciente. El enganche liberable se logra por cooperación entre una base, al menos una tapa y al menos un elemento de poste. Esta cooperación permite que se desconecte el catéter del sistema de fijación y del paciente, para alguno de los diversos propósitos conocidos. Por ejemplo, el sanitario puede querer sacar el catéter del sistema de fijación para desconectar fácilmente el catéter del punto de inserción o para limpiar al paciente. Sin embargo, el desenganche del catéter del sistema de fijación puede llevarse a cabo sin quitar el sistema de fijación del paciente.

En todas las realizaciones descritas, el presente sistema de fijación impide el movimiento axial del catéter con respecto al sistema de fijación y, por lo tanto, con respecto al lugar de inserción en el paciente. El movimiento transversal y lateral se impide generalmente por el efecto de sujeción provisto por el montaje de la base y la tapa, así como por la interacción cooperativa entre al menos un elemento de poste y una abertura en el catéter y/o accesorio de catéter. Es decir, el montaje de la base y la tapa rodea el catéter mientras el poste(s) se extiende por una abertura(s) de sutura o montaje correspondiente formada en el catéter y/o accesorio de catéter. El movimiento longitudinal se impide igualmente por la interacción entre el poste(s) y la abertura(s).

En una forma, el presente sistema de fijación también está adaptado para recibir al menos varios tipos o estilos diferentes de catéteres y/o accesorios de catéter. En particular, la separación entre los postes y/o la separación entre un poste y el montaje de tapa o la base puede variarse para alojar catéteres y/o accesorios de catéter con separaciones diferentes entre los agujeros de sutura. Esta característica también puede usarse para alojar catéteres y/o accesorios de catéter que tiene tamaños y/o formas diferentes. En una de las realizaciones descritas más adelante, el retenedor incluye dos postes, cada uno de los cuales es móvil con respecto al otro y también con respecto al montaje de tapa y la base del retenedor. En otra realización, uno de los postes es fijo y el otro es móvil. La separación entre los postes, así como la separación entre el poste móvil y la estructura adyacente de la base/tapa, puede variarse moviendo el poste. En otras variaciones, el poste(s) puede fijarse a una sección de tapa o base que puede moverse en relación con otra sección del retenedor para cambiar la posición del poste(s) en el retenedor. Así configurado, la anchura lateral entre postes puede configurarse para recibir y sujetar una diversidad de catéteres y/o accesorios de catéter. Sin embargo, pueden usarse otros aspectos diversos de la presente invención aparte de esta característica "universal", como será evidente a partir del análisis de las realizaciones que se realizará más adelante.

Para ayudar a la descripción de estos componentes del sistema de fijación 10 (ver Figura 3) se usan los siguientes términos coordinados. Un "eje longitudinal" es generalmente paralelo a la sección del catéter 12 retenido por el sistema de fijación 10. Un "eje lateral" es normal al eje longitudinal y es generalmente paralelo al plano de la almohadilla de fijación 14. Un "eje transversal" se extiende normal a los dos ejes, longitudinal y lateral. Además, según se usa en la presente memoria descriptiva, "la dirección longitudinal" se refiere a una dirección sustancialmente paralela al eje longitudinal; "la dirección lateral" se refiere a una dirección sustancialmente paralela al eje lateral; y "la dirección transversal" se refiere a una dirección sustancialmente paralela al eje transversal. También, los términos "próximal" y "distal", que se usan para describir el presente sistema de fijación 10, se usan consecuentemente con la descripción de las aplicaciones ilustrativas. Por lo tanto, próximal y distal se usan en relación con el centro del cuerpo del paciente. Los términos "de arriba", "de abajo", "superior", "inferior" y similares, que también se usan para describir el presente sistema de fijación 10, se usan en relación con las ilustraciones de las realizaciones. Ahora sigue una descripción detallada del sistema de fijación 10 y su procedimiento de uso asociado.

Sistema retenedor de doble tapa

En relación con las Figuras 1 y 2, el sistema de fijación 10 se construye según una realización preferida de la presente invención. El sistema comprende una almohadilla de fijación 14 y un retenedor 16 que incluye una base 18, un montaje de tapa 19 y al menos un poste. En la realización ilustrada, el poste es parte de una plataforma de postes que se sujeta a la base del retenedor 19 cuando se monta el retenedor 16. El poste, como se apunta más adelante, puede ser parte de la base 18 y/o el montaje de tapa o ser una pieza individual separada. El retenedor 16 se configura para recibir y retener y sujetar una sección de un catéter 12 (mostrado en la Figura 3) dentro del sistema de fijación 10. Alternativamente, puede usarse la misma disposición para sujetar un accesorio de catéter desmontable que se sujeta a un catéter que se va a retener, como se describe más adelante.

Como se ilustra en las Figuras 3 y 4, el catéter 12 o accesorio se inserta en la base 18 del retenedor 16 mientras que el montaje de tapa 19 está en una posición abierta, como se muestra en la Figura 3. Como se ilustra, el montaje de tapa 19 en la presente realización comprende dos tapas separadas 20, 22, cada una sujeta independientemente a la base 18. Una vez que el catéter 12 o accesorio se coloca sobre la base, las tapas 20, 22 se mueven a una posición cerrada sobre la base 18 y el catéter 12 para impedir el movimiento transversal del catéter 12. Esto puede observarse en la Figura 4. El catéter 12 o accesorio también es retenido lateral y longitudinalmente por su interacción con uno o más postes del retenedor 16 y por su interacción con las secciones colindantes de la base 18 y/o las tapas 20, 22.

El retenedor 16 está dispuesto sobre una superficie superior de la almohadilla de fijación 14. El lado inferior 23 de la almohadilla de fijación 14 incluye una superficie adhesiva que se adhiere a la piel del paciente para mantener la posición del retenedor 16 y, por tanto, del catéter 12, con respecto al paciente.

Como se observa en la Figura 1, la almohadilla de fijación 14 es una pieza de material sustancialmente plana con lados opuestos transversalmente. El lado próximal o inferior 23 de la almohadilla está orientado hacia la piel del paciente, y está cubierto preferiblemente con una superficie adhesiva adecuada para sujetar la almohadilla de fijación 14 a la piel del paciente. El lado superior o distal 24 de la almohadilla está orientado hacia el lado opuesto de la piel del paciente y sostiene el retenedor 16.

La almohadilla de fijación 14 comprende preferiblemente una estructura laminada con una capa superior de espuma (por ejemplo, espuma de polietileno de celdas cerradas) y una capa adhesiva inferior. La capa adhesiva inferior constituye la superficie inferior 23 de la almohadilla de fijación 14. La superficie inferior 23 es convenientemente un adhesivo de calidad médica y puede ser diaforético o no diaforético, dependiendo de la aplicación particular. Tal espuma con una capa adhesiva está comercializada por Tyco Adhe-
sives de Norwood, Massachusetts.

Una superficie de la capa superior de espuma constituye la superficie superior 24 de la almohadilla de fijación 14. La superficie superior 24 puede ponerse áspera mediante imprimación química o tratando con descarga luminosa la espuma con una carga eléctrica baja. La superficie superior 24 áspera o porosa puede mejorar la calidad de la unión adhesiva (lo cual se describe más adelante) entre la base 18 y la almohadilla de fijación 14. En la alternativa, la almohadilla flexible de fijación 14 puede comprender una capa inferior adhesiva de calidad médica, una capa interior de espuma y un papel superior u otra capa de tela tejida o no tejida.

Un papel separable o envuelta de liberación de plástico 26 cubre convenientemente la superficie adhesiva inferior antes del uso. Preferiblemente, la envuelta 26 resiste los desgarros y está dividida convenientemente en una pluralidad de piezas para sujetar fácilmente de la almohadilla a la piel de un paciente. En la realización ilustrada, la envuelta está partida a lo largo de una línea central 28 de la almohadilla flexible de fijación 14 para descubrir sólo la mitad de la superficie adhesiva inferior a la vez.

La longitud de cada pieza de envuelta, según se mide en la dirección lateral, se extiende más allá de la línea central 28 de la almohadilla de fijación 14 y se dobla sobre la envuelta o hacia atrás sobre ésta. Esta parte doblada encima define una tira de tracción 30 para facilitar la retirada de la pieza de envuelta 26 de la superficie adhesiva inferior. Un sanitario usa la tira de tracción 30 agarrando y tirando de ella de manera que la pieza de envuelta 26 se separa de la superficie inferior. La tira de tracción elimina la necesidad de coger un borde de la esquina u otro segmento de la envuelta para separar la envuelta de la capa adhesiva. Por supuesto, la tira de tracción 30 puede diseñarse en una diversidad de configuraciones. Por ejemplo, la tira de tracción no tiene que estar situada a lo largo de una línea central de la almohadilla de fijación 14; en lugar de eso, la tira de tracción puede estar situada a lo largo de cualquier línea de la almohadilla de fijación 14 para facilitar la aplicación de la almohadilla de fijación 14 sobre la piel del paciente en un lugar específico. Por ejemplo, un área de la piel de un paciente con una curvatura abrupta, como en una articulación, puede requerir que la tira de tracción esté alineada hacia uno de los extremos laterales de la almohadilla de fijación 14 en lugar de a lo largo de la línea central.

La almohadilla de fijación 14 también incluye preferiblemente una sección cóncava 32 que estrecha el centro de la almohadilla de fijación 14 inmediato al retenedor 16. En la realización ilustrada de la Figura 2, la almohadilla de fijación 14 está formada generalmente en forma de una media luna que incluye una sección cóncava 32 en un lado del retenedor y una sección convexa 34 en el otro. Esta forma permite que la almohadilla 14 se coloque sobre el paciente de manera que los brazos de la media luna se extienden lejos del lugar de inserción.

El retenedor está centrado preferiblemente sobre la almohadilla de fijación 14 alrededor de un eje que bifurca la forma de la media luna. Por consiguiente, los lados laterales de la almohadilla de fijación 14 tienen más área de contacto, tanto hacia delante como hacia detrás del retenedor 16 en la dirección longitudinal, lo cual provee mayor estabilidad y adhesión a la piel de un paciente permitiendo a su vez aún que el retenedor 16 se sitúe cerca del lugar de inserción. Aunque no se ilustre, la almohadilla de fijación 14 también puede incluir agujeros de sutura y/o de respiración a los lados del retenedor 16.

En relación ahora con las Figuras 5-8, la base 18 y el montaje de tapa 19 definen principalmente el retenedor 16. Como se apuntó anteriormente, el montaje de tapa 19, en la realización ilustrada, comprende dos tapas 20, 22, cada una de las cuales está conectada a la base en una charnela plegable 36. Esta configuración permite que la base 18 y las tapas 20, 22 estén formadas como una pieza unitaria. Esto puede lograrse por cualquiera de una diversidad de maneras bien conocidas por los expertos en la materia. Por ejemplo, la base 18 y el montaje de tapa pueden moldearse por inyección para reducir costes de fabricación. Como se muestra en la Figura 5, una tapa 20 está en una posición cerrada, mientras que la otra tapa 22 está en una posición abierta.

Como se hará evidente, varias características del montaje de tapa y la base 18 son convenientemente flexibles. Materiales adecuados que son tanto suficientemente resistentes pero flexibles incluyen sin limitación: plásticos, polímeros o materiales compuestos como polipropileno, polietileno, policarbonato, cloruro de polivinilo, butadieno acrilonitrilo, estireno, butadieno estireno, nylon, olefina, acrílico, poliéster, silicio moldeable, uretano termoplástico, elastómeros termoplásticos, plásticos termoestables y similares. El retenedor 16 se forma preferiblemente mediante moldeo por inyección usando un polímero de butadieno estireno, como resina KR03, disponible comercialmente procedente de Phillips Petroleum de Houston, Texas. No obstante, pueden usarse otros materiales, y el retenedor puede comprender una base o también una tapa de múltiples piezas.

En la realización ilustrada en la Figura 5, la base 18 incluye un cuerpo alargado de una forma generalmente paralelepípeda, generalmente hueca. Sin embargo, la base 18 puede configurarse de una diversidad de formas, como circular, cuadrada o trapezoidal, para satisfacer una aplicación particular. Por ejemplo, la base 18 puede configurarse para corresponder generalmente a la forma de la almohadilla de fijación 14 (mostrada en la Figura 1) o a la forma del accesorio de catéter con aletas (no mostrado). En la realización ilustrada, se usa preferiblemente una forma paralelepípeda para permitir que la base 18 y las tapas 20, 22 se formen integralmente y para apresar la forma un tanto rectangular de las alas del accesorio de catéter (ver Figura 12).

Como se comprende a partir de las Figuras 5-7, una pared inferior 37 de la base 18 incluye una superficie inferior sustancialmente plana 38 con la excepción de un hueco 40 que se extiende hacia arriba. El hueco 40 se extiende lateralmente desde un lado lateral de la base 18 hasta el otro a lo largo del lado inferior 38 de la base 18, y tiene una anchura longitudinal y profundidad transversal suficientes para recibir el poste(s) y/o una plataforma de postes, como se describe más adelante.

La base 18 también incluye una o más aberturas para facilitar la conexión del poste(s) (descrita más adelante) a la base 18. Estos agujeros se extienden por la pared inferior 37 de la base 18 y se abren a un espacio receptor hueco 42 definido dentro del retenedor 16. En la realización ilustrada, en el centro del hueco 40 se forma una abertura circular central 44; sin embargo, esta abertura puede estar dispuesta en otros lugares de la base 18.

Como se describirá más detalladamente más adelante, el retenedor 16 incluye al menos un poste, que en algunos modos de la invención es móvil en relación con la base 18. La base 18 incluye, por lo tanto, al menos una abertura adicional para recibir el poste. Esta abertura puede tener una forma complementaria a la del poste o puede alargarse o tener una geometría diferente en relación con la forma del poste. En el modo de la invención donde el poste es móvil, la abertura tiene convenientemente una forma que es alargada al menos en una dirección para permitir que el poste se mueva en tal dirección.

En la realización ilustrada en las Figuras 1-12, la base 18 incluye dos aberturas adicionales 46 para recibir dos postes. Aunque sólo se requiere un único poste y por lo tanto una única abertura, la realización ilustrada usa dos postes y dos aberturas. Cada abertura de poste 46 está prevista para un poste correspondiente, de manera que el poste correspondiente sobresale a través de la pared inferior 37 de la base 18 cuando se monta el retenedor 16. Sin embargo, el retenedor 16 puede incluir más de dos parejas poste-abertura en algunas aplicaciones del presente sistema de fijación, como se comprenderá por parte de alguien con una experiencia normal en la materia.

Como se observa mejor en las Figuras 5 y 8, cada abertura de poste 46 en la realización ilustrada incluye una zona sustancialmente circular 48 y una ranura alargada 50 que se extiende desde la zona sustancialmente circular 48. La zona sustancialmente circular 48 tiene un diámetro mayor que la anchura de la ranura alargada 50, y la ranura alargada 50 tiene una anchura mayor que el diámetro del poste correspondiente.

La presente realización se configura con la ranura 50 extendiéndose desde la zona circular 48 en una dirección lateral para alojar separación lateral diferente entre agujeros de montaje entre catéteres o accesorios de catéter diferentes. Sin embargo, como se apuntó anteriormente, estas ranuras también podrían extenderse longitudinalmente o en una dirección oblicua en relación con los ejes longitudinal y lateral para satisfacer una aplicación particular. También, en la realización ilustrada la ranura 50 se extiende hacia fuera desde la zona sustancialmente circular 48 en relación con el centro de la base 18, pero la zona circular 48 puede estar situada en otras posiciones a lo largo de la ranura 50 correspondiente (por ejemplo, en el extremo lateral exterior de la ranura). Además, desde la zona circular 48 puede extenderse más de una ranura.

Como se observa mejor en la Figura 8, un borde de la ranura tiene una forma festoneada. Cada festón tiene un radio de curvatura que generalmente corresponde a un radio de un poste correspondiente que se desliza por la ranura 50. La distancia D entre el punto extremo lateral 52 de cada festón y el borde opuesto de la ranura 50 es preferiblemente menos de un diámetro del poste correspondiente para impedir el movimiento involuntario del poste dentro de la ranura 50, como se describe más adelante.

Como se observa en las Figuras 5-7, la base 18 incluye paredes verticales delantera y trasera 54, 56 que están espaciadas de la abertura central 44 en la dirección longitudinal, y se extienden hacia arriba desde la pared inferior 37 de la base 18. Una abertura 58, 60 bifurca generalmente cada pared 54, 56, respectivamente, para permitir que el catéter pase a través de una pared 54, a través del espacio receptor 42 y por encima de la pared inferior 37 de la base 18 y después por fuera de la pared opuesta 56.

Las paredes laterales 62, 64 de la base 18 están espaciadas lateralmente desde la abertura central 44 y se extienden hacia arriba desde la pared inferior de la base 18. Estas paredes laterales 62, 64 son continuas con las paredes delantera y trasera 54, 56 de la base. Las esquinas entre las paredes laterales 62, 64 y las paredes delantera y trasera 54, 56 son preferiblemente redondeadas.

La base 18 tiene un extremo superior abierto que está definido generalmente por los bordes superiores de las paredes 54, 56, 62, 64. De esta manera, aunque no realmente paralelepípeda, el retenedor 16 tiene una forma de caja generalmente rectangular sin una pared superior y con las aberturas centrales 58, 60 formadas en las paredes delantera y trasera 54, 56.

La base 18 también incluye agujeros 66 que permiten que partes de las paredes delantera y trasera 54, 56 de la base 18 se doblen más fácilmente en una dirección longitudinal. Esta característica es ventajosa para el funcionamiento del mecanismo de enganche, descrita más adelante.

Las dimensiones longitudinal, lateral y transversal del retenedor 16 son convenientemente tan pequeñas como sea posible, recibiendo y estabilizando aún a su vez el catéter 12, incluyendo sus alas. En particular, la dimensión longitudinal de la base 18, que está definida entre las paredes delantera y trasera 54, 56, es preferiblemente lo suficientemente larga para estabilizar la longitud retenida del catéter 12. Es decir, la longitud del catéter 12 que se asegura dentro del retenedor 16 es suficiente para impedir la oscilación del catéter 12 en relación con el retenedor 16. La dimensión longitudinal de la base 18 también es suficiente para recibir la mayor longitud de alas del catéter para las que está diseñado el retenedor 16.

La dimensión lateral de la base 18, que está definida entre las paredes laterales 62, 64, se dimensiona igualmente para alojar la mayor anchura de alas del catéter para las que está diseñado el retenedor 16. También se prefiere que la dimensión lateral sea suficiente para proveer un agarre conveniente y natural de la base 18 del retenedor 16 manipulando a su vez las tapas 20, 22 y/o los postes del retenedor 16. La dimensión lateral también provee preferiblemente suficiente anchura para montar mecanismos de charnela y de enganche en la presente realización, como se describe más adelante.

La altura transversal de la base 18 corresponde preferiblemente a la aleta más gruesa del catéter para la cual está diseñado el retenedor 16. Aunque el cuerpo del catéter puede tener un tamaño mayor que el grosor de su ala, la base 18 aloja ésta gracias a su zona central abierta entre las tapas 20, 22. La base 18 no tiene así que tener una altura transversal mayor que la del catéter 12 y, por consiguiente, el perfil del retenedor 16 se minimiza.

El espacio receptor 42 se forma en la base 18 entre las paredes laterales 62, 64 de la base 18. El espacio receptor 42 se forma convenientemente para aceptar y retener una parte del catéter o accesorio de catéter y, en particular, las alas del mismo, sin ocluir el paso del catéter.

Como se observa en las Figuras 5 y 7, las tapas 20, 22 tienen un tamaño y forma que es convenientemente coextensivo con la dimensión longitudinal de la base 18. Aunque cada tapa 20, 22 se extiende preferiblemente longitudinalmente al menos tanto como lo hace la base, las tapas 20, 22 no necesitan abarcar toda la dimensión lateral de la base. Esto se describirá más adelante. En algunos modos es deseable que las tapas 20, 22 sean longitudinalmente mayores que la base 18. Sobresaliendo más allá de la dimensión longitudinal de la base 18, las tapas 20, 22 también pueden incluir una pestaña 68 que es útil durante el funcionamiento del mecanismo de enganche de la tapa. Esto se describirá más adelante. En otros modos, la tapa no necesita incluir las pestañas 68.

Cada tapa 20, 22 está conectada preferiblemente a la base 18 por al menos una charnela 36 para proveer a cada tapa 20, 22 de al menos dos posiciones: una posición abierta, en la que el área receptora 42 de la base 18 está expuesta y dentro de la cual puede insertarse un catéter o accesorio; y una posición cerrada, en la que la tapa 20, 22 se sitúa sobre la base 18 y cubre al menos una parte del área receptora 42. En la posición cerrada, las tapas 20, 22 se sujetan en posición mediante un mecanismo de enganche, descrito más adelante, para impedir la suelta transversal involuntaria del catéter o accesorio de catéter del área receptora 42 de la base 18. Las tapas se dimensionan convenientemente lo suficientemente como para alojar los componentes necesarios del mecanismo de enganche y para extenderse sobre y alrededor de al menos una parte de los postes 70 (y recibir posiblemente extremos superiores de los postes) cuando están la posición cerrada. Como se explica más detalladamente más adelante, la interacción entre las partes superiores de los postes 70 y las tapas 20, 22 impide el movimiento o juego de los extremos superiores de los postes en relación con las tapas 20, 22. Por consiguiente, esta interacción impide que los postes 70 se desvíen o doblen, al menos en la dirección longitudinal, cuando se tira del catéter para mantener una conexión segura entre los postes 70 y el catéter 12.

En la realización mostrada en las Figuras 5-7, cada tapa 20, 22 del montaje de tapa 19 tiene una charnela 36 y un mecanismo de enganche, de manera que cada tapa puede colocarse independientemente en una posición abierta o cerrada. En esta realización, las tapas 20, 22 no están en contacto entre sí cuando las dos están en la posición cerrada, como se muestra en las Figuras 2 y 4. Aunque las dos tapas se extienden desde los lados laterales 62, 64 de la base 18 hacia el centro del retenedor 16, reduciendo la dimensión lateral de las tapas 20, 22 de manera que los componentes no interactúen cuando están cerrados, se hace posible sujetar eficazmente catéteres o accesorios que se extienden transversalmente más allá de la altura que podría estar contenida debajo de las tapas fueran a juntarse. Permitiendo que se acepten tales catéteres o accesorios "voluminosos por el centro", el sistema de fijación 10 es más universal y tiene un perfil más bajo, como se apuntó anteriormente. En la Figura 4 se muestra un ejemplo de cómo el retenedor 16 y los postes sujetan un catéter 12.

En cada tapa 20, 22 se forma un hueco 72 que estará situado sobre la abertura de poste 46 en la mitad correspondiente de la base 18 cuando la tapa está en la posición cerrada. Este hueco 72 se extiende preferiblemente desde un punto directamente por encima de la zona sustancialmente circular 48 de la abertura de poste 42 y a lo largo de la longitud de la ranura alargada 50 de la abertura de poste correspondiente. El hueco 42 es convenientemente lo suficientemente profundo y lo suficientemente ancho a lo largo de su longitud como para recibir libremente el extremo superior del poste 70 correspondiente, el cual sobresale por la abertura de poste correspondiente 46, de manera que el poste 70 no interfiere con el movimiento de la tapa 20, 22 en la posición cerrada. El hueco 72 también recibe el extremo superior del poste 70 cuando la tapa 20, 22 se cierra para impedir que el poste 70 se doble en la dirección longitudinal. Desde luego, en algunas aplicaciones el poste 70 puede extenderse a través de la tapa 20, 22 sin interferir con el movimiento de la tapa y con la tapa apresando una parte del poste para impedir la flexión del poste en la dirección longitudinal.

Como puede observarse en la Figura 7, las tapas 20, 22 están unidas a la base 18 mediante uniones o charnelas flexibles 36. Cada charnela 36 comprende preferiblemente una banda flexible que puede tomar cualquier número de formas para conectar mecánicamente la tapa 20, 22 a la base 18 permitiendo a su vez el movimiento pivotante de la tapa 20, 22 en relación con la base 18 para permitir el enganche o desenganche de estas partes, como se describe más adelante.

En la realización ilustrada, la banda está formada de material flexible, convenientemente del mismo material del que se componen la base 18 y la tapa 20, 22. Ventajosamente, las charnelas 36 se moldean integralmente con la base 18 y las tapas 20, 22 para formar un elemento unitario, como se apuntó anteriormente. Las charnelas 36 están situadas en un borde exterior de la base 18 y el montaje de tapa 19; sin embargo, las charnelas 36 no necesitan estar situadas lateralmente en un extremo de la base 18 o el montaje de tapa 19. La realización ilustrada muestra las charnelas 36 colocadas cerca del mismo plano que los bordes superiores de la base 18 para facilidad de fabricación.

Como se comprenderá mejor a partir de la Figu-
ra 5, la anchura de las charnelas 36, según se mide en la dirección longitudinal, es convenientemente menos que la de la base 18 o las tapas 20, 22 para permitir algo de libertad de acción o juego al enganchar o desenganchar la tapa 20, 22 a la base 18. Es decir, esta forma permite que la charnela 36 gire hasta cierto grado para compensar algunas tolerancias de fabricación; sin embargo, las charnelas pueden tener una dimensión longitudinal al menos tan grande como la base 18 y/o las tapas 20, 22.

Convenientemente, las charnelas 36 se forman integralmente a lo largo de superficies exteriores correspondientes comunes de las tapas 20, 22 y la base 18. Cada charnela 36 tiene generalmente una forma de U 74 cuando la tapa está cerrada, y se extiende tanto desde la base 18 como la tapa 20, 22 en la dirección lateral hasta el lado del retenedor 16. Existe un espacio, correspondiente a una altura transversal de la charnela 36, entre la base 18 y las tapas 20, 22. Sin embargo, para algunas aplicaciones, este espacio puede reducirse o eliminarse del retenedor usando un diseño de charnela diferente.

Las charnelas 36 permiten a cada tapa 20, 22 moverse entre la posición abierta y la posición cerrada. La posición abierta, mostrada por la tapa 22 en las Figuras 5 y 7, se caracteriza por descubrir el poste correspondiente en la dirección transversal. Cuando las dos tapas están en la posición abierta, como se muestra en la Figura 3, el retenedor 16 es capaz de recibir una parte del catéter 12. La posición cerrada, mostrada en las Figuras 4, 5 y 7, se caracteriza porque la tapa 20 se sitúa en contacto o casi en contacto con la base 18 para colocar el poste dentro del hueco 72 de la tapa 20. Cuando las dos tapas 20, 22 están en la posición cerrada, como se muestra en la Figura 4, el retenedor 16 rodea la parte recibida del catéter 12.

Las charnelas 36 no necesitan proveer 180º de movimiento a las tapas 20, 22 en relación con la base 18 para establecer una posición cerrada y una posición totalmente abierta. Por ejemplo, las charnelas 36 pueden permitir un menor grado de movimiento (por ejemplo, 90º) entre la base 18 y las tapas 20, 22 proporcionando aún a su vez suficiente espacio para insertar transversalmente el catéter 12 dentro del retenedor 16 cuando las dos tapas 20, 22 están abiertas.

Para sujetar las tapas 20, 22 a la base 18 y para retener eficazmente el catéter 12 o accesorio de catéter dentro del retenedor 16, la base y la tapa incluyen estructuras que se enganchan entre sí cuando las tapas están en la posición cerrada. Como puede observarse en la Figura 6, se provee un mecanismo de enganche 80 para sujetar las tapas 20, 22 en la posición cerrada en relación con la base 18. El mecanismo de enganche 80 comprende al menos un trinquete 82 y al menos un enganche 84. En la realización ilustrada de la Figura 6, el trinquete 82 está dispuesto en la tapa 20 mientras que el enganche 84 está dispuesto en la base 18. Sin embargo, los expertos en la materia reconocerán que el trinquete puede estar dispuesto en la base y el enganche puede estar dispuesto en la tapa.

Cada trinquete 82 se extiende desde la tapa 22 hacia la base 18 del retenedor 16 desde el lado inferior de la tapa 20 ("inferior" como se ve cuando la tapa está en la posición cerrada, como en la Figura 6). Además de extenderse desde la tapa 20, cada trinquete 82 tiene en el extremo más alejado de la tapa una lengüeta 86 que se extiende en la dirección hacia el enganche correspondiente 84. Esta lengüeta es redondeada, como se observa en la Figura 6; sin embargo, la lengüeta puede tener una superficie que está situada en general normal (por ejemplo, 15º de la perpendicular) al eje transversal.

El enganche 84 comprende un saliente 88 que se forma en la base 18 en una situación que interactuará con la lengüeta 86 del trinquete 82 cuando la tapa 20 esté en la posición cerrada. Esto puede observarse en la Figura 6. En la realización ilustrada, se forma un saliente 88 en las paredes delantera y trasera, 54, 58, de la base 18. El enganche 84 se sitúa a lo largo de la pared 54, 56 de la base en una posición adyacente a un agujero 66 en la base 18. Colocando el enganche 84 en tal situación, puede doblarse más en la dirección longitudinal. Esto es porque el agujero 66 reduce la resistencia de la base 18 a la deformación en esa zona.

A medida que la tapa 20 se mueve a la posición cerrada, el trinquete 82 se doblará cuando la lengüeta 86 pasa por el saliente 88 del enganche 84, y después se relajará o saltará hacia atrás a su situación original una vez que la lengüeta 86 ha pasado por el saliente 88. Esto evitará que la tapa 20 se mueva involuntariamente de la posición cerrada. El lado inferior del saliente 88 tiene preferiblemente una forma complementaria a la de la parte superior de la lengüeta 86 para fomentar el enganche entre ellos cuando la tapa está cerrada. En la realización ilustrada, el saliente 88 es preferiblemente redondeado, de la misma manera que la lengüeta 86 del trinquete 82. En otra variación, el saliente tiene una superficie inferior generalmente plana que está comprendida hacia abajo a aproximadamente 10º en relación con el plano de la pared inferior 37 y la superficie superior de la lengüeta 86 tiene una superficie complementaria similar que se inclina hacia 10º abajo.

Para permitir el desenganche del mecanismo de enganche 80, es necesario que el trinquete 82 se doble cuando la lengüeta 86 pasa por el saliente 88 del enganche 84. En un modo de funcionamiento, esto puede lograrse presionando sobre una pestaña 68 u otra extensión de la tapa 20. Presionando sobre la pestaña 68, la tapa 20 se dobla, moviendo la lengüeta 86 del trinquete 82 fuera del saliente 88 del enganche 84, y permitiendo que la tapa 20 se mueva de la posición cerrada sin ejercer excesiva fuerza sobre la tapa. Convenientemente, tal pestaña 68 se forma integralmente con la tapa 20 del retenedor 16. El grosor reducido de la tapa 20 a lo largo de sección central, que se crea por el hueco 72, ayuda a doblar la tapa de esta manera.

Como se observa mejor en la Figura 7, cada tapa 20, 22 también incluye un alero 90 formado en su borde interior (es decir, el borde más cercano a la abertura central 44). Este alero 90 se dimensiona preferiblemente para permitir deslizar la yema del dedo o la uña del sanitario debajo del alero para tirar de la tapa 20, 22 en otro modo de abrir la tapa. La fuerza ascendente aplicada hace que la lengüeta 86 se deslice sobre el saliente 88 para desenganchar el mecanismo de enganche 80. Por consiguiente, el alero 90 provee otra manera de abrir la tapa 20, 22.

En la realización ilustrada, cada tapa 20, 22 tiene dos trinquetes 82, que requieren dos enganches 84 en la base. Los mecanismos de enganche 80 de cada tapa se forman como reflejos entre sí.

Para ayudar a la fabricación y montaje del retenedor, los postes pueden formarse como parte de una plataforma de postes 92. En las Figuras 9, 10 y 11 se ilustra una realización de la plataforma de postes 92, que incluye una pluralidad de postes móviles 70. La plataforma de postes 92 incluye un botón de sujeción 94 para conectar la plataforma 92 a la base 18, postes 70 que se configuran para extenderse a través de las aberturas de postes 46 en la base 18, y conectores 98 que sujetan al menos inicialmente los postes 70 al botón de sujeción 94. En la realización ilustrada, la plataforma 92 se sujeta a la base 18 desde abajo alineando el botón de sujeción 94 con la abertura central 44 de la base 18, insertando los postes 70 a través de las aberturas de postes 46, y presionando la plataforma 92 hacia arriba dentro del hueco 40 en el lado inferior de la base 18. Cuando está completamente insertada, el mayor radio de la parte superior del botón de sujeción 94 encajará a presión en posición en la abertura circular central 44. En una variación, la parte superior del botón de sujeción 94 puede estar dispuesta dentro de un avellanado formado en el lado superior de la pared inferior 37. El par de postes 70 sobresale entonces por las aberturas de postes 46 de la base, y pueden moverse lateralmente dentro de la extensión lateral de sus aberturas de postes respectivas 46 en la base 18.

Aunque la presente realización muestra postes 70 que están conectados al botón de sujeción 94 y entre sí, esta disposición no es necesaria para el funcionamiento ventajoso del retenedor. Alguien con una experiencia normal en la materia apreciará que la disposición conectada de los postes 70 en la plataforma 92 es para facilitar en gran parte la fabricación y construcción del retenedor.

El botón de sujeción 94 comprende una clavija cilíndrica de un diámetro para permitir que se inserte a través de la abertura circular central 44 de la base 18 desde el lado inferior o próximal. Una parte distal de la clavija cilíndrica tiene un radio mayor que la parte próximal del botón de sujeción. Esta parte superior también es de radio ligeramente mayor que la abertura circular central 44 de la base 18. El borde superior del botón de sujeción 94 está preferiblemente biselado para permitir que el botón se inserte fácilmente a través de la abertura circular central 44 de la base. Una vez insertado dentro de la abertura circular central, el mayor radio en la parte distal del botón 94 evitará que el botón sea sacado de la base 18 en la dirección próximal.

Los conectores 96, ilustrados en la Figura 11, comprenden extensiones desde la parte inferior del botón de sujeción 94 que se extienden lateralmente desde el mismo y están conectados a la parte más baja de los postes 70. Convenientemente, estos conectores 96 permiten que la distancia a la que están dispuestos los postes 70 desde el botón de sujeción varíe después de montarse el retenedor.

Una manera de lograr esto se ilustra en la realización de las Figuras 9, 10 y 11. Cada conector 96 comprende una ligadura que se extiende paralela a la base 18 del retenedor lejos del botón de sujeción 94 a un ángulo con respecto a la dirección lateral. La ligadura puede estar recta cuando está totalmente extendida o puede seguir un recorrido de media onda o curvado. Este recorrido también puede adoptar una forma de zigzag o similar. La forma de la ligadura permite que se ajuste la extensión lateral de la ligadura permitiendo que la ligadura se doble. En la realización ilustrada, cada conector 96 puede tener suficiente flexibilidad para permitirle permanecer intacto abarcando a su vez distancias que van desde la posición lateral más alejada en la abertura de poste 46, hasta la distancia lateral mínima definida por la parte circular 48 de la abertura de poste. En la realización ilustrada, esto se logra permitiendo que la ligadura se doble y se pliegue hacia atrás sobre sí misma. En una variación, las ligaduras pueden configurarse para inclinar los postes 70 hacia adentro y hacia afuera. Sin embargo, en otra variación, una vez que los postes 70 están montados en la base, los postes no tiene que ligarse juntos, y las ligaduras pueden diseñarse para romperse después del montaje.

Uno de los postes 70 está dispuesto en el extremo lateral de cada conector 96. Los postes 70 comprenden elementos sustancialmente cilíndricos que se extienden transversalmente en la dirección distal desde una parte más baja que se sujeta al conector correspondiente 96 de la plataforma de postes 92. Los postes 70 también incluyen convenientemente una pestaña 98 situada distalmente a lo largo de la longitud del cilindro de manera que estará situada encima de la pared inferior 37 de la base 18 cuando la plataforma 92 se inserta en la base del retenedor 16. Esta pestaña 98 se dimensiona preferiblemente para tener un radio mayor que el radio del surco alargado 50 parte de la abertura de poste 46, pero menor que la sección circular 48 de la abertura de poste 46. De esta manera, la pestaña 98 puede insertarse a través de la sección circular 48 de la abertura de poste 46 junto con el poste 70, y entonces permanece por encima de la base 18 del retenedor cuando el poste 70 se mueve a una posición a lo largo de la longitud del surco alargado 50. La pestaña 98 estabiliza el poste 70 y mantiene su orientación apropiada respecto a la base 18, es decir, la pestaña 98 mantiene el poste 70 en una posición vertical transversalmente e impide la oscilación significativa del poste.

La zona circular 48 de la abertura de poste 46 está situada en la posición lateral más interna en la que un poste 70 estaría convenientemente situado, y la guía de deslizamiento 50 se extiende hasta la posición lateral más externa en la que un poste 70 estaría convenientemente situado. Moviendo lateralmente el poste, puede colocarse como se desee en cualquier situación a lo largo del surco 50. A lo largo de la longitud del surco 50 se colocan las series de salientes o puntos extremos de los festones 52 que se extienden dentro del surco 50 y estrechan eficazmente la anchura del surco en la posición de cada saliente 52, como se apuntó anteriormente. En las situaciones de los salientes 52, la anchura del surco 50 es comparable a la anchura de los postes 70, o ligeramente más estrecha, que se extenderán a través de la abertura de poste 46. Esta disposición provee una acción de trinquete para colocar el poste 70 en situación deseada, y después retener el poste en dicha situación.

Debido a que el material de la base 18 y el poste 70 son ligeramente elásticos, es posible empujar el poste a lo largo del surco 50 por un saliente 52 dentro de la sección del surco que es más ancha entre los salientes, aunque la anchura del surco en el saliente es ligeramente más estrecha que el diámetro del poste 70. Sin embargo, una vez en la posición deseada a lo largo de la longitud del surco 50, los salientes 52 impedirán el movimiento lateral involuntario del poste 70 de su situación. Esta disposición de trinquete permite la colocación eficaz de los postes 70 en cualquier posición lateral deseada entre salientes 52 sin movimiento involuntario no deseado de los postes una vez colocados.

Aunque el número de postes 70 mostrados en la presente realización es dos, puede usarse cualquier número de postes para satisfacer un propósito específico. Por ejemplo, en un accesorio de catéter particular que contiene cuatro agujeros, un retenedor diseñado para retener ese accesorio tendría convenientemente cuatro postes que se extienden a través de cuatro aberturas de poste en la base del retenedor. Igualmente, si fuera a retenerse un catéter o accesorio con forma de "Y", podrían usarse tres postes para proveer la estabilidad deseada.

El poste 70 y/o la plataforma de postes 92 pueden formarse a partir de una diversidad de materiales usando diversos procedimientos de fabricación conocidos. Por ejemplo, el poste 70 y/o la plataforma de postes 92 pueden ser moldeados por inyección. Materiales adecuados para eso incluyen sin limitación: plásticos, polímeros, o materiales compuestos como polipropileno, polietileno, policarbonato, cloruro de polivinilo, butadieno acrilonitrilo estireno, butadieno estireno, nylon, olefina, acrílico, poliéster, silicio moldeable, uretano termoplástico, elastómeros termoplásticos, plásticos termoestables y similares. Los postes y la plataforma de postes 92 se forman preferiblemente mediante moldeo por inyección usando un nylon como Zytel 101 L, comercializado por E. I. du Pont Company de Wilmington, Delaware. Sin embargo, pueden usarse otros materiales, y la plataforma de postes puede comprender un montaje de piezas múltiples.

Después de que la plataforma 92 se ha sujetado a la base 18 del retenedor, entonces se sujeta el retenedor 16 a la superficie superior 24 de la almohadilla de fijación 14. La base 18 se sujeta convenientemente a la superficie superior 24 mediante un adhesivo activado por disolvente, cianoacrilato u otro material adhesivo. Uno de tales adhesivos está comercializado como Part Nº 4893 por Minnesota Mining and Manufacturing Company (3M). Con ciertos tipos de polímero (por ejemplo, polímero de butadieno estireno), también puede usarse un adhesivo curado por rayos ultravioleta, como se conoce en la técnica. Al sujetar la base 18 a la almohadilla de fijación 14 es importante que la plataforma de postes 92 no se asegure también a la almohadilla de fijación. En este modo, los postes 70 deben ser libres para deslizar dentro del hueco 40 en la parte inferior de la base 18 y dentro de las aberturas de postes 46 para que los postes 70 sean correctamente móviles entre diferentes situaciones deseadas.

El sistema de fijación 10 puede incluir opcionalmente un accesorio para montar el catéter en el retenedor 16. Si se usa, el accesorio puede tomar la forma de una pinza de caja convencional y una pinza con aletas blandas. Las pinzas de caja y las pinzas con aletas blandas están comercializadas por Arrow® para usarse con su CVC. Otras pinzas con extensiones con aletas de sutura están actualmente en uso comercial con Quinton® catéteres para hemodiálisis, Cook® PICC's, Baxter® CVCs y B. Braun® CVCs. Los expertos en la materia encontrarán aplicación para la presente invención con cualquiera de estas y otras configuraciones de pinzas. Como será evidente a partir de un análisis posterior, el accesorio también puede sustituirse con un conector o adaptador intercalado, como los usados para conectar el catéter a un conducto de alimentación, suministro o drenaje.

Cuando el sistema de fijación 10 se monta como se describe anteriormente, el espacio receptor 42 formado entre la base 18 y las tapas 20, 22, cuando están en la posición cerrada, define un canal. El canal puede recibir una parte o longitud del catéter y se configura generalmente para alojar, agarrar y sujetar la parte de catéter afectada. En la realización ilustrada, el canal tiene una forma generalmente simétrica. Sin embargo, pueden usarse otras formas transversales para aplicaciones particulares, como para sostener un catéter en Y.

Aunque la forma del canal puede variar dependiendo de su aplicación (es decir, dependiendo de una forma de la parte retenida del artículo médico para la que está diseñado el retenedor que se va a usar), la longitud del canal en la dirección longitudinal, como se mencionó anteriormente, es convenientemente suficiente para estabilizar el catéter en lugar de actuar como punto de apoyo para el catéter, como se analizó anteriormente. Es decir, el retenedor 16 recibe una longitud del catéter suficiente para impedir el movimiento del catéter en la dirección lateral longitudinal y transversal (es decir, para impedir el movimiento axial y de oscilación alrededor de los ejes vertical y transversal del catéter), sin retorcer el catéter.

La anchura interna del canal puede variarse ajustando la posición de los postes 70. Moviendo o deslizando los postes a lo largo de sus surcos 50 puede variarse la distancia entre los postes. Esto es especialmente importante cuando se usa el sistema de fijación 10 con una amplia variedad de catéteres y accesorios de catéter que puede que no tengan configuraciones similares de articulación o separación de agujeros de sutura.

Con las tapas 20, 22 en la posición cerrada, una sección del catéter 12 es atrapada dentro del retenedor 16. De esta manera, el retenedor restringe al menos, si no evita, el movimiento lateral y transversal de la sección retenida del catéter. El movimiento transversal también se restringe, cuando las tapas 20, 22 están abiertas, por la altura de los postes 70, que impide la migración ascendente del catéter 12 y/o el accesorio de catéter. Impedir el movimiento del catéter en la dirección longitudinal cuando el catéter 12 se sujeta dentro del retenedor 16 se logra convenientemente mediante los postes 70 y los agujeros.

Funcionamiento

El funcionamiento, como se observa mejor en las Figuras 3, 4 y 12, las tapas 20, 22 se mueven hacia la posición cerrada. La tira relativamente delgada de material que forma la charnela 36 permite que la charnela se doble cuando se ejerce presión con el dedo sobre las tapas para cerrarlas. Las lengüetas 86 en el extremo de los trinquetes 82 se ponen en contacto con los salientes 88 de los enganches 84 en la base 18 cuando las tapas 20, 22 se acercan a su posición cerrada. La presión continua fuerza a los trinquetes 82 hacia dentro (uno hacia otro) para permitir que las lengüetas 86 pasen de los salientes 88. Las lengüetas 86 encajan a presión sobre los salientes 88 bajo la fuerza elástica proporcionada por los trinquetes desviados 82 cuando las tapas 20, 22 están sobre la base 18. La interacción entre las lengüetas 86 y las superficies correspondientes de los enganches 84 sujetan las tapas en esta posición.

Para abrir el mecanismo de enganche 80, un sanitario presiona hacia dentro en las pestañas 68 que sobresalen de las tapas 20, 22 o levanta las tapas 20, 22 como se describió anteriormente. La fuerza resultante dirigida hacia dentro desvía los trinquetes 82 y mueve las lengüetas 86 hacia dentro para soltar los salientes 88 de los enganches 84. El sanitario puede entonces abrir las tapas y descubrir los postes 70 y la base 18.

Este enganche liberable entre las tapas 20, 22 y la base 18 permite que el mismo retenedor 16 se use durante un periodo de tiempo prolongado, permitiendo a su vez la sujeción repetida del catéter 12 o el accesorio al sistema de fijación 10. Además, las charnelas 36 que conectan las tapas 20, 22 a la base 18 aseguran que las tapas no se perderán o extraviarán cuando el catéter 12 se desmonta del sistema de fijación 10. El sanitario no pierde tiempo en buscar una tapa extraviada, o en orientar la tapa antes de engancharla, y él o ella no necesitan llevar un instrumento aparte para desmontar el catéter del sistema de fijación.

Un sanitario puede sujetar un catéter (u otro artículo médico) a un paciente usando el sistema de fijación anteriormente descrito (o una modificación del mismo inmediatamente evidente). El sanitario primero abre el retenedor 16 para descubrir los postes 70. Una vez abierto, puede alinearse transversalmente un catéter 12 sobre los postes 70, como se muestra en la Figura 3 y la Figura 12. El catéter 12 puede colocarse entonces dentro del canal formado entre los postes 70. Opcionalmente, las aberturas formadas en el catéter 12 o un accesorio pueden deslizarse entonces sobre los postes para sujetar más el catéter al retenedor 16. Una vez que el catéter está sujeto de esa manera mediante los postes, las tapas 20, 22 se cierran y enganchan de la manera descrita anteriormente, como se observa en la Figura 4.

Si se tira del catéter 12 en la dirección longitudinal, el efecto de sujeción de los postes 70 y los agujeros evita que el retenedor 16 tire del catéter. El retenedor impide así el movimiento longitudinal del catéter en relación con el retenedor. La interacción entre la base 18, las tapas 20, 22, los postes 70 y los agujeros restringe el movimiento del catéter 12 en las direcciones transversal y lateral. La interacción entre los postes 70 y las tapas 20, 22 también la flexión significativa de los extremos superiores de los postes en la dirección longitudinal que, si se permite, permitiría que el catéter se deslizara de los postes.

Lo que es importante es que la base 18 y las tapas 20, 22 no doblen o retuerzan el cuerpo del catéter cuando se inserta dentro del canal y alrededor de los postes 70. Además, aunque los postes se apoyen contra el cuerpo del catéter, su presión limitada no ocluye significativamente el paso del catéter(es) correspondiente.

Plataforma de postes de posición fija

Se produce una variación respecto a la descrita anteriormente usando las mismas almohadilla de fijación 14, base 18 y tapas 20, 22, pero sustituyendo la plataforma de postes descrita anteriormente por una plataforma de postes 100 diferente. Específicamente, la plataforma de postes de esta realización alternativa no provee postes móviles; los postes están en posiciones fijas en la plataforma y, por tanto, el usuario no puede ajustar la separación de los postes.

Un ejemplo de una plataforma de postes 100 compatible con la presente realización puede observarse en las Figuras 13 a 15. La plataforma 100 todavía se compone de conectores 102, un botón de sujeción 104, y postes 106. Sin embargo, en lugar de ser los conectores ligaduras flexibles que permiten que se ajuste la distancia entre el poste 106 y el botón de sujeción 104, el conector 102 comprende una extensión lateral de la parte más baja del botón de sujeción 104 que también hace de la parte más baja de cada poste 106. Debido a que no hay necesidad de flexibilidad, la geometría del conector se simplifica. Esta disposición de postes fijos también provee mayor estabilidad para los postes 106 que la plataforma de postes de posición móvil 92. Es de lo más importante observar que en tal realización no existe necesidad de la pestaña 98 descrita en relación con las Figuras 9 y 10 anteriores. No sólo no se necesita esta pestaña para proveer estabilidad longitudinal y lateral para el poste 106 cuando se extiende a través de la base 18, sino que la presencia de tal pestaña realmente impediría la inserción de la plataforma de postes 100 dentro de la base 18, en cualquier caso donde los postes 106 no estuvieran colocados directamente debajo de la zona circular 48 de la abertura de poste 46. Eliminando la pestaña 98, la plataforma de postes de posición fija 100 puede fabricarse con cualquier separación deseada entre los postes 106, siempre que la posición de los postes quede en algún lugar a lo largo de la longitud de la abertura de poste 46 en la base 18 del retenedor 16.

La mayor rigidez y estabilidad provistas produciendo una plataforma de postes de posición fija 100 permite que se monte más fácilmente el retenedor 16. Aunque también elimina la posibilidad de ajustar la posición de los postes 106 para alojar catéteres o accesorios de catéter de tamaños diferentes, permite que se use un diseño más sencillo cuando se sabe de antemano que las situaciones de los postes van a estar en una posición fija.

Además, el uso de una plataforma de postes de posición fija 100 simplifica el procedimiento de sujetar la base 18 a la almohadilla de fijación 14 debido a que no existe necesidad de evitar sujetar la parte inferior de la plataforma de postes 100 a la almohadilla de fijación 14. Comparar las Figuras 17 y 18. En la disposición de postes móviles, mostrada en la Figura 17, la plataforma de postes 92, y particularmente los conectores 96, deben ser libres para doblarse y extenderse para que los postes 70 se muevan. Sin embargo, en la plataforma de postes de posición fija 100 (mostrada en la Figura 18), no es posible ningún movimiento. Por lo tanto, es aceptable, e incluso deseable, que la plataforma de postes 100 se adhiera a la almohadilla de fijación 14 de la misma manera que la base 18 del retenedor se sujeta a la almohadilla de fijación 14.

La plataforma de postes de posición fija 100 puede estar formada de cualquiera de los materiales apuntados anteriormente en relación con la plataforma de postes móviles 92. La plataforma de postes de posición fija 100, en una realización preferida, se moldea por inyección de un policarbonato Lexan comercializado por General Electric Company, como Part Nº 144R.

Sistema retenedor de poste móvil único

En las Figuras 19 y 20 puede observarse una realización preferida adicional de la presente invención. El sistema de fijación 210 ilustrado incluye un retenedor 220 y una almohadilla de fijación 14. El retenedor 220 se dimensiona y se configura con uno y preferiblemente dos o más postes 230, 250 para aceptar y retener una sección de un catéter 212 (Figura 28) dentro del sistema de fijación 210, directamente o por medio de un accesorio 214. El retenedor 220 comprende una base 222 y una tapa 224. La tapa 224 se asegura de manera desmontable a la base 222 y es móvil entre posiciones abierta y cerrada. La almohadilla de fijación 14 asegura el retenedor 220 a la piel de un paciente. La almohadilla de fijación 14 es sustancialmente similar a la almohadilla de fijación descrita anteriormente para uso en la realización previa de la invención.

A diferencia de las realizaciones descritas anteriormente, esta realización de la presente invención no hace uso de una plataforma de postes que comprende postes múltiples. En vez de eso, en la presente realización, se forma integralmente un poste con la base del retenedor, y el otro se inserta lateralmente dentro de una guía de deslizamiento que corre a lo largo de la parte inferior de la base. Debido a que en esta realización están presentes las mismas características de flexibilidad y resistencia y facilidad de formación, los materiales más preferibles para construir la presente realización son los mismos que los que eran preferibles para construir las realizaciones anteriores.

Aunque la realización descrita más adelante se describe usando gamas particulares de tamaños para diversos componentes, los tamaños dados son meramente ilustrativos. Los expertos en la materia reconocerán que los componentes de cualquier realización de la presente invención descrita en la presente memoria descriptiva pueden dimensionarse, sin embargo, como sea apropiado para sujetar el catéter u otro dispositivo, o como sea necesario si no según las circunstancias bajo las cuales se usa el dispositivo.

La realización ilustrada muestra la base 222 que incluye lados primero y segundo 226, 228. El primer lado 226 está situado generalmente entre un conjunto de extremos laterales de la base 222, y el segundo lado 228 está situado en un conjunto opuesto de extremos laterales de la base 222.

La Figura 21 muestra un poste fijo 230 que se forma integralmente con, y se extiende hacia arriba desde el primer lado 226 de la base 222. La base 222 incluye convenientemente un par de postes (el segundo, el poste móvil 250 se detalla más adelante). Sin embargo, la base 222 puede incluir postes adicionales para satisfacer una aplicación específica. Por ejemplo, donde el retenedor 220 se diseña para sujetar un accesorio relativamente grande, la base 222 puede incluir cuatro postes dispuestos en las esquinas de un rectángulo, para mayor estabilidad. Igualmente, estos postes pueden usarse para fijar firmemente un accesorio en Y.

Como se muestra en la Figura 22, el poste fijo 230 incluye un vástago o eje 232 fijado a, y que se extiende hacia arriba desde la base 222. El poste 230 puede tener una diversidad de longitudes, dependiendo de la aplicación particular y el accesorio particular con el cual interactuarán para montar el catéter 212. Para fijar catéteres y tubos médicos, el poste fijo 230 tiene convenientemente una longitud de aproximadamente 20 mm o menos, y más particularmente una longitud de aproximadamente 7 mm; sin embargo, también son posibles longitudes más largas o más cortas. El eje 232 del poste fijo 230 tiene un diámetro suficiente para realizar su función estructural, como se describe más detalladamente más adelante, y depende del material elegido para la base y el poste. El poste 230 ilustrado se compone de un material ligeramente elástico, con un diámetro entre 0,5 mm y 3,0 mm, y particularmente alrededor de 1,5 mm. Sin embargo, la realización ilustrada muestra el eje 232 configurado sustancialmente como un cilindro para corresponder mejor a agujeros circulares que son los más comúnmente usados en catéteres con aletas o accesorios de catéter. Sin embargo, el eje puede configurarse con una gran cantidad de otras geometrías, como cuadrada, triangular, oval, poligonal o similares, para corresponder a la configuración de agujeros de diversos otros catéteres o accesorios de catéter.

La Figura 23 muestra una guía de deslizamiento 242 formada en la base 222. La guía de deslizamiento 242 está dispuesta sustancialmente lineal a lo largo del eje lateral y se extiende próximal al poste fijo 230 del segundo lado 228 de la base 222. La guía de deslizamiento 242 tiene suficiente anchura para alojar un elemento móvil en ella. Los bordes de la guía de deslizamiento 242 son de construcción sólida y relativamente lisa, de manera que el elemento móvil puede moverse o deslizar de manera fluida dentro de la guía de deslizamiento 242 sin engancharse en partes de la guía de deslizamiento 242.

La guía de deslizamiento 242 tiene una configuración sustancialmente en T invertida, como puede observarse en la Figura 24, con un primer canal 246 y un segundo canal 248. La anchura del segundo canal 248 es mayor que la anchura del primer canal 246. Una parte del primer canal 246 es convenientemente coplanar con la superficie de la base 224 y se extiende hacia la almohadilla de fijación 294. Este primer canal 246 tiene convenientemente una anchura lateral de 0,5 mm a 3,0 mm, y particularmente alrededor de 1,65 mm. El primer canal 246 tiene convenientemente una altura transversal de 0,1 mm a 0,8 mm, y particularmente alrededor de 0,64 mm, y comunica con el segundo canal 248. El segundo canal 248 se extiende además hacia la almohadilla de fijación 294. La anchura del segundo canal 248 es convenientemente entre alrededor de 0,5 mm y 8,0 mm, y particularmente alrededor de 3,0 mm. El segundo canal 248 tiene convenientemente una altura transversal de 0,05 mm a 1,0 mm, y particularmente alrededor de 0,64 mm.

La configuración en forma de T de la guía de deslizamiento 242, lograda por la relación entre los canales primero y segundo 246, 248, impide la oscilación del elemento móvil y lo retiene dentro de los canales (detallado más adelante). Esta configuración también provee fabricación fácil y económica porque un molde de guía de deslizamiento en forma de T, extruido convenientemente por un elemento en forma de T, tiene una construcción inherentemente más resistente que otras estructuras que no son en forma de viga

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como una forma en cola de milano. El molde de la guía de deslizamiento es así menos propenso a daños por calor y fuerzas de presión que se producen durante el procedimiento de moldeo. En contraste, si se usa una forma en cola de milano, los bordes delgados se vuelven propensos a fundirse y otras deformaciones. Aunque se prefiere una configuración de guía de deslizamiento en forma de T, con el sistema de fijación pueden usarse otras configuraciones de guía de deslizamiento, como una forma en cola de milano.

La Figura 25 muestra un poste móvil 250 que incluye un eje 232 dimensionado y configurado similar al poste fijo 230 y colocado a lo largo de la base 222. El eje 232 del poste móvil 250 se dimensiona y configura para ser recibido dentro del primer canal 246 de la guía de deslizamiento 242. El diámetro del eje 232 es convenientemente similar a la anchura lateral del primer canal 246, pero puede tener un diámetro que es apreciablemente mayor o menor que la anchura lateral del primer canal 246 dependiendo de la aplicación particular del sistema de fijación y de los materiales usados para formar los diversos elementos del sistema de fijación. Convenientemente, el diámetro del eje 232 puede hacerse oscilar desde aproximadamente la misma anchura hasta 1 mm menos que la anchura lateral del primer canal 246, y particularmente alrededor de 0,13 mm menos. Esta configuración de ajuste apretado provee fuerzas de rozamiento entre partes del eje 232 y del primer canal 242, y permite que el poste 250 deslice con dificultad dentro del primer canal 246 de la guía de deslizamiento 242 permaneciendo a su vez sustancialmente vertical alrededor del eje transversal.

El poste móvil 250 incluye además convenientemente una plataforma 252 desde la que se extiende el poste 250. La plataforma 252 se extiende a lo largo de un plano definido por los ejes longitudinal y lateral y se dimensiona y configura para ser recibida dentro del segundo canal 248 de la guía de deslizamiento 242. Convenientemente, la relación entre la anchura lateral de la plataforma 252 y la anchura lateral del segundo canal 248 es similar a la del poste móvil 250 y el primer canal 242 para proveer igualmente una configuración de ajuste apretado entre la plataforma 252 y el segundo canal 248. Así, la plataforma 252 puede deslizar con dificultad dentro del segundo canal 248 de la guía de deslizamiento 242 permaneciendo a su vez sustancialmente vertical alrededor del eje transversal.

Mediante este diseño de plataforma-poste, el poste 250 y la plataforma 252 proveen una estructura sustancialmente en forma de T que puede ser alojada por la guía de deslizamiento en forma de T 242. Alternativamente, si se usa una configuración alternativa de guía de deslizamiento, como una forma en cola de milano, el diseño de plataforma-poste se modifica para proveer igualmente una relación de ajuste apretado con la guía de deslizamiento, como se comprenderá por parte de alguien experto en la materia.

Como se detalló anteriormente, el poste sustancialmente vertical 250 y la plataforma 252, que se ajustan de manera apretada respectivamente dentro de los canales lisos primero y segundo 246, 248 de la guía de deslizamiento 242, cooperan para proveer una estructura móvil que puede deslizar con dificultad a lo largo de la guía de deslizamiento 242 pero que puede permanecer vertical, resistir la oscilación axial y evitar el escape de la guía de deslizamiento 242 cuando se aplican fuerzas axiales o rotacionales al poste 250. El deslizamiento dificultoso es tal que una fuerza aplicada por el dedo(s) de un sanitario puede deslizar el poste 250 y la plataforma 252 a lo largo de la guía de deslizamiento 242. Se resiste cualquier movimiento involuntario del poste 250 y la plataforma 252 sin tal fuerza aplicada. El poste 250 y la plataforma 252 también pueden introducirse dentro de manera reproducible, y retirarse de la guía de deslizamiento 242 (Figura 21). Es decir, el poste y la plataforma pueden entrar en la guía de deslizamiento 242 a lo largo de la parte terminal de la guía de deslizamiento 242, lo cual es coextensivo con el segundo lado 228 de la base 222, e igualmente pueden salir de la guía de deslizamiento 242 desde esta parte terminal.

La plataforma 252 está convenientemente unida permanentemente al poste 250 y formada unitariamente con él. Sin embargo, el poste 250 y la plataforma 252 pueden formarse por separado y conectarse después usando cualquiera de una diversidad de medios de sujeción adecuados conocidos para los expertos en la materia. Por ejemplo, el poste puede tener una parte roscada que se enrosca dentro de una parte roscada de la plataforma, o el poste puede tener una muesca que se encaja a presión dentro de un hueco en la plataforma. También pueden usarse biseles para guiar y colocar el poste respecto a un área de asiento sobre la plataforma.

Como se observa mejor en las Figuras 22 y 23, la tapa 224 tiene una forma alargada que, convenientemente, es coextensivo con el tamaño y forma plana de la base 222 (es decir, la tapa tiene convenientemente el mismo tamaño y forma geométrica que la base 222); sin embargo, la tapa 224 no tiene que ser del mismo tamaño y forma que la base 222. Por ejemplo, la tapa 224 puede dimensionarse para extenderse más allá de cualquiera de los bordes lateral, transversal o longitudinal de la base 222 o, alternativamente, puede dimensionarse para no extenderse hasta los bordes lateral, transversal o longitudinal de la base 222. La tapa también puede incluir una faldilla o pestaña (no mostrada) que se extiende sobre y/o alrededor de la base 222 o alguna parte de la misma.

La tapa 224 tiene convenientemente un tamaño suficiente para cubrir los postes 230, 250 en la base 222 y para alojar una parte del mecanismo de enganche 270 y la charnela 264 que opera entre la base 222 y la tapa 224, como se describe más adelante. La tapa 224 también es convenientemente de una dimensión que provee fácil manipulación. Por ejemplo, el tamaño de la tapa aloja fácilmente la empuñadura de un sanitario, y permite la manipulación del dispositivo usando a su vez guantes quirúrgicos.

La tapa 224 incluye un primer lado 254 que está situado generalmente entre un conjunto de extremos laterales de la tapa 224. Por tanto, el primer lado 254 de la tapa corresponde generalmente al primer lado 226 de la base 222. La tapa 224 también tiene un segundo lado 256. El segundo lado 256 está situado generalmente entre un conjunto de extremos laterales de la tapa 224 opuesto del primer extremo y, por tanto, corresponde generalmente al segundo lado 228 de la base 222.

Haciendo referencia aún a las Figuras 22 y 23, se forma una concavidad 257 entre el primer lado 254 y el segundo lado 256 de la tapa 224. La concavidad 257 provee un área extendida transversalmente que puede alojar la parte central de catéteres y accesorios de catéter más grandes y voluminosos. Como muchos catéteres y accesorios de catéter se fabrican "voluminosos por el centro", la concavidad 257 permite que estos catéteres o accesorios de catéter sean aceptados dentro del retenedor 220 cuando está en la posición cerrada y ayuda en el aspecto general de la presente invención.

Se forma un hueco 258 como un cuerpo alargado en la tapa 224 y corre en general paralelo a la guía de deslizamiento 242 cuando la tapa está en la posición cerrada. El hueco 258 está dispuesto para recibir los extremos distales de los postes 230, 250 cuando la tapa 224 está en la posición cerrada. El hueco 258 permite a los postes 230, 250 evitar ponerse en contacto o, si no, no obstaculizar a la tapa 224 cuando la tapa 224 se mueve a la posición cerrada (la parte superior de los postes 230, 250 puede estar a una elevación transversalmente más alta que la parte inferior de la tapa 224) y también impide el movimiento de los postes en la dirección longitudinal. La concavidad 257 también puede servir como división para separar el hueco 258 en áreas primera y segunda; siendo dimensionada cada área para alojar un poste.

El hueco 258 tiene convenientemente una anchura ligeramente mayor que la anchura del primer canal 246. Esta anchura mayor compensa la inclinación y "juego" en el poste móvil generalmente vertical 250, que puede estar inclinado a cualquier ángulo entre ligeramente mayor o menor que la normal a la base 222 (generalmente 75 a 115 grados). Este juego resulta generalmente de la configuración de ajuste apretado del poste 250 y la plataforma 252 que, convenientemente, se configuran dimensionalmente menores que sus guías respectivas de deslizamiento 246, 248. La altura transversal del hueco 258 está convenientemente entre alrededor de 1,0 mm y 2 mm, y particularmente alrededor de 1,27 mm. El hueco 258 puede tener uno o más bordes biselados (no mostrados) para guiar transversalmente el poste 230 dentro del hueco 258.

Aunque el hueco 258 forma convenientemente un cuerpo alargado que corre generalmente paralelo a la guía de deslizamiento 242 cuando la tapa está en la posición cerrada, puede usarse una gran diversidad de otras configuraciones. Por ejemplo, las áreas primera y segunda del hueco 258 pueden modificarse de manera que la segunda área tenga una longitud longitudinal más larga que la primera área. Así configurada, la longitud de la segunda área puede corresponder generalmente a la longitud de la guía de deslizamiento 242, mientras que la longitud de la primera área puede corresponder generalmente al diámetro del poste fijo 230 (Figura 26). Para otro ejemplo, el hueco puede extenderse hasta los extremos terminales de los lados primero y segundo 254, 256 de la tapa 224 por facilidad de fabricación. El único requisito del hueco 258 es la capacidad de recibir los postes 230, 250 y permitir moverse a la tapa 224 hasta la posición totalmente cerrada.

Las uniones flexibles que pueden usarse para conectar la tapa 224 a la base 222 son sustancialmente como las descritas en las realizaciones previas. Siendo la diferencia que en la presente realización la tapa 224 comprende sólo una única pieza y, por tanto, sólo se necesita una única charnela 264.

El modo de funcionamiento es significativamente el mismo para este sistema de fijación que para el sistema previo también. Las ventajas potenciales son la simplificación de la fabricación y el diseño.

El mecanismo de enganche 270, aunque funciona de manera similar a las realizaciones descritas previamente, se construye de manera ligeramente diferente en la presente realización. Como se observa mejor en la Figura 30, cada trinquete 272 se extiende hacia la base 222 desde el segundo lado 256 de la tapa 224. Se forma una lengüeta 276 en un extremo inferior 278 del trinquete 272. Convenientemente, el extremo inferior 278 del trinquete 272 es relativamente romo y liso para evitar que perfore los guantes o la piel de un sanitario o agarre en otros materiales. Una palanca operadora 280 se extiende hacia el lado del trinquete 272 e incluye una plataforma ampliada o asa 282 en su extremo exterior de manera que una componente de una fuerza lateral aplicada a la palanca 280 hará que el trinquete se desvíe hacia dentro. Todo el trinquete 272 se forma convenientemente con la tapa 224 para formar una pieza unitaria.

El mecanismo de enganche 270 también incluye un receptáculo 284 que recibe la lengüeta 276 y al menos una parte del trinquete 272. El receptáculo de enganche 284 incluye una muesca interior 286 dentro de la cual se encaja a presión la lengüeta 276 cuando la tapa 224 está en la posición cerrada; sin embargo, la lengüeta 226 puede disponerse en el receptáculo 284 y la muesca 286 colocarse en el trinquete 272 para lograr el mismo efecto. El enganche 274 se forma convenientemente con la base 222 como pieza unitaria.

En la realización ilustrada, la tapa 224 incluye dos trinquetes 272 que son imágenes especulares entre sí. Y el enganche 274 incluye dos muescas 286, cada una de las cuales está dispuesta para recibir una de las lengüetas 276 del trinquete cuando la tapa 224 está cerrada.

Una entrada del receptáculo 284 incluye bordes biselados 288. Los bordes biselados 288 están inclinados hacia dentro, hacia el centro del receptáculo 284 para hacer que el trinquete 272 se doble hacia dentro cuando se inserta dentro del receptáculo de enganche 284.

Las diversas realizaciones de sistemas de fijación descritas anteriormente según la presente invención proveen así una manera estéril, de fuerte agarre, sin agujas ni esparadrapo, de fijar un artículo médico a un paciente. El retenedor elimina así el uso de esparadrapo, y si el protocolo anterior requería suturar, también elimina pinchazos accidentales de aguja, infecciones y cicatrización del lugar de la herida de sutura. Además, el retenedor puede configurarse para usarse con cualquiera de una gran diversidad de catéteres, accesorios, tubos, cables y otros artículos médicos. La comodidad del paciente también se mejora y el tiempo de aplicación se reduce con el uso del presente sistema de fijación.

Por supuesto, debe comprenderse que no deben lograrse necesariamente todos los objetos o ventajas según alguna realización particular de la invención. Así, por ejemplo, los expertos en la materia reconocerán que la invención puede realizarse o llevarse a cabo de una manera que logre u optimice una ventaja o grupo de ventajas como las enseñadas en la presente memoria descriptiva sin lograr necesariamente otros objetos o ventajas como los que pueden enseñarse o proponerse en la presente memoria descriptiva.

Además, los expertos reconocerán la posibilidad intercambiar diversas características de diferentes realizaciones. Por ejemplo, la estructura de tapas múltiples descrita en relación con las Figuras 1-7 puede adaptarse para usarse con una base que usa un poste fijo y un poste móvil como se muestra en la Figura 21. Igualmente, las diversas bases, tapas, postes, ranuras, charnelas, almohadillas de fijación, plataformas de postes y mecanismos de enganche descritos en la presente memoria descriptiva, así como otros equivalentes conocidos para cada una de tales características, pueden combinarse e igualarse por parte de alguien con una experiencia normal en esta materia para construir sistemas de fijación según principios de la presente invención.

Aunque esta invención de ha descrito en el contexto de ciertas realizaciones y ejemplos preferidos, se comprenderá, por lo tanto, por parte de los expertos en la materia, que la presente invención se extiende más allá de las realizaciones descritas específicamente hasta otras realizaciones y/o usos alternativos de la invención y modificaciones obvias y equivalentes de la misma. Así, se pretende que el alcance de la presente invención descrita en la presente memoria descriptiva no debe estar limitado por las realizaciones concretas descritas anteriormente, sino que debe estar determinado sólo por una interpretación justa de las reivindicaciones siguientes.

Claims (41)

1. Un sistema de fijación (10; 210) para sujetar un artículo médico al cuerpo de un paciente, que comprende:

una almohadilla de fijación (14) que tiene una superficie superior (24) y una superficie inferior (23), teniendo al menos una parte de la superficie inferior una superficie adhesiva para sujetar la almohadilla de fijación (14) al cuerpo del paciente, y

un retenedor (16; 220) montado sobre la superficie superior de la almohadilla de fijación (14), siendo capaz dicho retenedor de recibir una parte del artículo médico, incluyendo el retenedor (16; 220) una base (18; 222), una tapa (20; 224) y un poste (70), dicha base (18; 222) dispuesta sobre la superficie superior (24) de la almohadilla de fijación (14), estando conectada dicha tapa (19; 224) de manera móvil a la base (18; 222) para moverse entre una posición abierta y una posición cerrada, estando situada la tapa (20; 224) encima de al menos parte de la base (18; 222) cuando está en la posición cerrada, y estando unido el poste (70) de manera móvil a una de dicha base (18; 222) y dicha tapa (20; 224) y estando dispuesto en dicho retenedor (16; 220) para estar situado al menos parcialmente entre dicha tapa (19; 224) y dicha base (18; 222) cuando la tapa (20; 224) está en la posición cerrada.

2. Un sistema de fijación según la reivindicación 1, en el que la base (18; 222) define un espacio receptor (42) en el retenedor (16; 220) y la tapa (20; 224) está dispuesta en la base para cubrir al menos una parte del espacio receptor (42) cuando está en la posición cerrada.

3. Un sistema de fijación según la reivindicación 2, en el que la tapa (20; 224) está situada generalmente en al menos un lado de la base (18; 222) en la posición abierta para así descubrir el espacio receptor (42) cuando la tapa está en la posición abierta.

4. Un sistema de fijación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un mecanismo de enganche (80; 270) operable entre la base (18; 222) y la tapa (20; 224) para sujetar la tapa a la base de manera que se pueda soltar cuando está en la posición cerrada.

5. Un sistema de fijación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el poste (70; 230; 250) forma parte de una plataforma de postes (92; 100) que se sujeta a la base (18; 222).

6. Un sistema de fijación según la reivindicación 5, en el que la plataforma de postes (92; 100) se sujeta a un lado inferior (37) de la base con el poste insertado a través de la base.

7. Un sistema de fijación según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el poste (250) comprende un eje (232) que se extiende desde una plataforma de postes (252).

8. Un sistema de fijación según la reivindicación 7, en el que la base (222) del retenedor (220) comprende además una guía de deslizamiento (242) dentro de la cual se inserta la plataforma de postes (252), comprendiendo dicha guía de deslizamiento (242) una parte estrecha (246) a través de la cual sobresale el eje (232) del poste cuando se inserta dentro de la guía de deslizamiento, y una parte inferior más ancha (248) que sostiene la plataforma de postes (252) cuando está insertada dentro de la guía de deslizamiento (242).

9. Un sistema de fijación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la base (222) del retenedor (220) comprende además un poste permanentemente fijo adicional (230) que sobresale de la base.

10. Un sistema de fijación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además al menos un segundo poste (70; 250) que está unido de manera móvil a una de la base (18; 222) y la tapa (20; 224).

11. Un sistema de fijación según la reivindicación 10, en el que los postes primero y segundo (70; 230; 250) son móviles uno con respecto al otro.

12. Un sistema de fijación según la reivindicación 10 ó 11, en el que los postes primero y segundo (70; 230; 250) están unidos ambos de manera móvil a la base (18; 222).

13. Un sistema de fijación según la reivindicación 12, en el que los postes primero y segundo (70; 230; 250) comprenden juntos una plataforma de postes (92; 100) que comprende además un botón de sujeción (94; 104) y conectores (96; 102) que enlazan los postes al botón de sujeción.

14. Un sistema de fijación según la reivindicación 13, en el que la base (18; 222) del retenedor (16; 220) comprende además una ranura (40) en la parte inferior (37) de la base (18; 222) la cual aloja los conectores (96; 102) y el botón de sujeción (94; 104) de la plataforma de postes (92; 100) de manera que los conectores (96; 102) o el botón de sujeción (94; 104) no se extienden bajo la parte inferior de la base (18; 222) cuando la plataforma de postes (92; 100) se sujeta a la base del retenedor.

15. Un sistema de fijación según la reivindicación 13 ó 14, en el que los conectores (96) de la plataforma de postes (92) son flexibles.

16. Un sistema de fijación según una cualquiera de las reivindicaciones 12 a 15, en el que la base (18) del retenedor comprende además una pluralidad de aberturas de postes (46) dispuestas sobre el lado inferior de la base (18) de manera que cada poste (70) sobresale a través de una abertura de poste de la base.

17. Un sistema de fijación según la reivindicación 16, en el que cada abertura de poste (46) comprende una guía de deslizamiento alargada (50) que tiene una serie de salientes (52) que se extienden dentro de la guía de deslizamiento desde un lado.

18. Un sistema de fijación según una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 17, que comprende además una segunda tapa (22) que está conectada de manera móvil a la base (18) para moverse entre una posición abierta y una posición cerrada, estando situada la tapa encima de al menos parte del segundo poste (70) cuando está en la posición cerrada.

19. Un sistema de fijación según la reivindicación 18, en el que las tapas (20; 22) están situadas en lados opuestos de la base (18) en relación con un eje longitudinal del retenedor (16).

20. Un sistema de fijación según una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 19, en el que la tapa (224) se extiende sobre al menos parte de los dos postes (230; 250) cuando está en la posición cerrada.

21. Un sistema de fijación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la base (18; 222) y la tapa (20; 224) del retenedor se forman como una pieza unitaria.

22. Un sistema de fijación según la reivindicación 21, en el que un mecanismo de charnela (36; 264) entre la base (18; 222) y la tapa (20; 224) comprende una banda de material flexible que se forma integralmente con la base (18; 222) y la tapa (20; 224) y que adopta una forma plana cuando la tapa (20; 224) está en la posición abierta y una forma curva cuando la tapa (20; 224) está en la posición cerrada.

23. Un sistema de fijación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la tapa (20; 224) está dividida en una pluralidad de secciones, teniendo cada sección un mecanismo de charnela (36; 264) y un mecanismo de enganche (80; 270) y siendo cada sección ajustable independientemente entre las posiciones abierta y cerrada.

24. Un sistema de fijación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el mecanismo de enganche (80; 270) comprende un trinquete (82; 272) y un enganche (80; 274), uno de dichos trinquete y enganche dispuesto sobre la tapa (19; 224) y el otro dispuesto sobre la base (18; 222).

25. Un sistema de fijación según la reivindicación 24, en el que el trinquete (82; 272) está dispuesto sobre la tapa (20; 224) y comprende además una lengüeta (86; 276) que se extiende hacia el enganche, y el enganche está dispuesto sobre la base (18; 222) y comprende además un saliente (88; 288) que se dispone para interactuar con la lengüeta del trinquete cuando la tapa está en la posición cerrada.

26. Un sistema de fijación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la almohadilla de fijación (14) comprende además una forma de media luna, estando centrado el retenedor (16; 220) sobre la almohadilla de fijación alrededor de un eje que bifurca la forma de media luna.

27. Un sistema de fijación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además:

un montaje de tapa (19), incluyendo dicho montaje de tapa la tapa y una segunda tapa, estando cada tapa conectada a la base mediante un mecanismo de charnela (36) y teniendo la segunda tapa al menos dos posiciones, una posición abierta y una posición cerrada.

28. Un sistema de fijación según la reivindicación 27, que comprende además un mecanismo de enganche (80) que opera entre la base (18) y al menos una de las tapas (20; 22).

29. Un sistema de fijación según la reivindicación 27 ó 28, en el que cada tapa (20; 22) está situada generalmente encima de la base (18) y sobre al menos una parte del artículo médico que debe fijarse en la posición cerrada.

30. Un sistema de fijación según la reivindicación 29, en el que cada tapa (20; 22) está situada generalmente en el lado de la base (18) en la posición abierta, descubriendo la base del retenedor para permitir la inserción el artículo médico cuando las dos tapas del montaje de tapa (19) están en su posición abierta.

31. Un sistema de fijación según una cualquiera de las reivindicaciones 27 a 30, en el que un poste (70) está unido de manera móvil a una de la base y las tapas.

32. Un sistema de fijación según una cualquiera de las reivindicaciones 27 a 31, que comprende además al menos un poste (70) adicional.

33. Un sistema de fijación según la reivindicación 32, en el que el cada poste (70) está unido de manera móvil a la base (18).

34. Un sistema de fijación según la reivindicación 32, en el que cada poste (70) está unido fijamente a la base (18).

35. Un sistema de fijación según la reivindicación 32, en el que al menos uno de los postes (70) está unido de manera móvil a la base (18).

36. Un sistema de fijación según la reivindicación 32, en el que los postes (70) están conectados juntos.

37. Un sistema de fijación según la reivindicación 36, en el que los postes (70) son móviles entre sí.

38. Un sistema de fijación según una cualquiera de las reivindicaciones 32 a 37, en el que cada tapa (20; 22) cubre uno de los postes (70) cuando está en la posición cerrada.

39. Un sistema de fijación según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 26, el retenedor de dicho sistema comprendiendo además un segundo poste y la base (222) teniendo lados primero y segundo (226; 228) y al menos dos postes (230; 250) siendo móvil al menos uno en relación con el otro poste (230);

y teniendo la tapa (224) un primer lado y un segundo lado, estando unido el primer lado de la tapa (224) al primer lado de la base, y siendo móvil el segundo lado de la tapa (224) entre la posición cerrada, en la que el segundo lado de la tapa (224) está situado generalmente encima del segundo lado de la base (222), y la posición abierta, en la cual el segundo lado de la tapa (224) está separado del segundo lado de la base (222) para descubrir la base, definiendo la base y la tapa un canal cuando la tapa está situada en la posición cerrada; y el sistema comprendiendo además:

un mecanismo de enganche (270) operable entre la base (222) y la tapa (224) para sujetar, de manera que se pueda soltar, el segundo lado de la tapa (224) al segundo lado de la base (222).

40. Un sistema de fijación según la reivindicación 39, en el que un poste (230) está dispuesto permanentemente cerca del primer lado de la base (222) y se extiende generalmente normal a un eje longitudinal de la base.

41. Un sistema de fijación según la reivindicación 39 ó 40, en el que la tapa tiene una concavidad (257) dispuesta entre el primer lado y el segundo lado de la tapa (224), la concavidad dimensionada y configurada para alojar una parte estructural del artículo médico.