ES2221176T3 - Uso de glucosamina y derivados de glucosamina para el alivio rapido del picor o dolor localizado. - Google Patents
Uso de glucosamina y derivados de glucosamina para el alivio rapido del picor o dolor localizado.Info
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Abstract
La presente invención se refiere al nuevo empleo de glucosamina y/o sus derivados para la preparación de una composición terapéutica para tratamiento y alivio rápido del picor y/o dolor local que se produce por una variedad de causas. La invención se refiere además a las composiciones terapéuticas para empleo en ese tratamiento.
Description
Uso de glucosamina y derivados de glucosamina
para el alivio rápido del picor o dolor localizado.
El invento se refiere a la preparación de una
medicación tópica para calmar y producir alivio muy rápido del
picor y/o dolor localizado provocado por una amplia gama de
indicaciones médicas.
El picor (prurito) tiene muchas causas esenciales
y puede llevar a muchas complicaciones por rascado. El picor puede
estar asociado con dolor local. El dolor puede darse también
independientemente. Tanto el dolor local como el picor comprenden
la sensación asociada a muchas causas: inflamación, piel seca,
infección por microorganismos tales como bacterias, hongos y virus,
callos, heridas, úlceras, picaduras, mordeduras de insectos,
reacciones alérgicas, hiperproliferación de la capa epitelial,
diferentes tipos de tratamientos con productos químicos, afección
de la piel, eczema, etc. Pero también hay dolor local asociado con
otras afecciones, tales como tendinitis, reumatismo y afecciones
reumáticas, tales como reumatalgia, reuma, reumatismos articulares
agudos, reumatismos articulares crónicos, reumatismos musculares,
reumatismos nerviosos, reumatismos nodosos, afecciones reumatoides,
diferentes tipos de artritis tales como artritis úrica, artritis
aguda, artritis sicca, artritis hipertrófica, artritis infecciosa,
artritis reumática, diferentes formas de artrosis, quemadura de la
piel por el sol, otras irradiaciones, productos químicos o fuentes
de calor.
En todos estos y otros casos, el dolor y/o picor
puede muy a menudo ser difícil de tratar. Además, los calmantes
orales del dolor pueden tener efectos secundarios indeseados debido
a su modo sistémico de acción, especialmente cuando se toman
durante un prolongado periodo de tiempo. El picor en sí mismo puede
ser muy inconveniente y el rascado puede deteriorar la dolencia.
Es deseable por lo tanto, y así el objeto del
invento, proporcionar unos medios para tratar tópicamente el picor
y el dolor local.
Este objeto se consiguió según el invento cuando
se encontró que la glucosamina y derivados de la misma son capaces,
cuando se aplicaron tópicamente, de controlar, reducir y también
inhibir el inicio del picor y el dolor provocado por una amplia
serie de dolencias no relacionadas.
La capacidad medicinal de la glucosamina después
de la ingestión oral de la misma en un número limitado de
enfermedades, se ha descrito en la literatura. Se publicó un
estudio piloto del uso oral de la
N-acetil-D-glucosamina
como un tratamiento potencial para pacientes con osteoartritis por
Talent & Gracy (1996). El uso potencial de la glucosamina oral
para la curación de heridas y tratamiento para la osteoartritis se
trata por McCarty (1994 y 1996). El uso de glucosamina en
enfermedades inflamatorias del intestino no específicas está
documentado por Aasakura et al. (1995). Reichelt et
al. (1994) demostró la eficacia y seguridad del sulfato de
glucosamina intramuscular en la osteoartritis de la rodilla.
El uso de glucosamina como medicamento
anti-inflamatorio no esteroidal en la reducción de
los signos y los síntomas de la osteoartritis y la artritis
reumatoide está documentado por Spencer-Green (1993)
y Setnikar (1992). La toxicidad de la glucosamina para células de
cultivo de tejidos y la actividad antiviral de la glucosamina
dependiendo del tipo de célula y la línea celular se demostraron
por Schmidt et al. (1989) y Delgadillo & Vanden
Berghe
(1988).
(1988).
Se evaluaron compuestos de glucosamina más
complicados para usar en pacientes con osteoartritis de la rodilla.
En el estudio por Dragani et al. (1989, 1990) se usó
heparin-glucoronil-glucosaminoglicano
en un estudio a largo plazo durante 30 días en una administración
de 3 veces al día del medicamento.
Todos estos documentos previos de la técnica
están relacionados sin embargo con tomas orales de glucosamina o un
derivado de la misma. Basado en este modo sistémico de acción,
podría no esperarse que la aplicación tópica del compuesto y/o
su(s) derivado(s) pudiera(n) tener un efecto
aliviante en el picor y el dolor.
El presente invento tiene en cuenta el uso de
glucosamina y/o sus derivados para la preparación de una
composición terapéutica para el tratamiento tópico del picor y/o
dolor. El efecto de la mediación es un efecto parecido a la
acupuntura, es decir, da por resultado una reducción del dolor muy
rápida.
El invento proporciona así medicamentos tópicos
para el alivio del picor y del dolor. Se ha encontrado
sorprendentemente que este alivio puede tener lugar ya en un lapso
de tiempo muy corto (< 1 minuto) mediante tratamiento tópico
sencillo. El uso de glucosamina o derivados de glucosamina para el
tratamiento tópico de indicaciones que implican dolor y/o picor no
se describió nunca antes. Es también totalmente nuevo e inesperado
que compuestos solubles en agua, tales como glucosamina o derivados
de glucosamina, son totalmente capaces de penetrar la piel o mucosa
y actual tan rápidamente en los impulsos neuronales y nerviosos
provocando la sensación de irritación y dolor. El efecto se llama
por lo tanto: un efecto parecido a la acupuntura.
El uso según el presente invento requiere
glucosamina y/o uno o más derivados monoméricos de glucosamina
tales como:
Hidrocloruro de D-glucosamina
Sulfato de D-glucosamina
Yoduro de D-glucosamina y otras
sales de D-glucosamina
N-acetil-D-glucosamina
y sus sales
Hidrolizado de quitina
Hidrolizado de quitosán
Fosfatos, sulfatos o acetatos de glucosamina y
sus sales
Ácido D-glucosamínico
Fosfatos, sulfatos de
N-acetil-D-glucosamina
y sus sales
Los hidrolizados de quitina y quitosán pueden
obtenerse mediante quitinasa.
Los compuestos mencionados aquí están
comprendidos preferiblemente en las composiciones terapéuticas
(también referidas aquí como "medicamento tópico") del invento
en una concentración de 0,1% a 15% (peso/peso), lo más
preferiblemente de 1% a 10% (peso/peso).
Los medicamentos tópicos preparados según el
invento pueden comprender además otros compuestos activos para curar
enfermedades que están acompañadas por picor o dolor local, tal
como desinfectantes, antibióticos, compuestos antifungicidas,
compuestos cicatrizantes de heridas, compuestos cosméticos que
mejoran las afecciones de la piel, compuestos
anti-inflamatorios, compuestos antialérgicos,
compuestos antirreumáticos, compuestos antiartríticos, otros
compuestos aliviadores del dolor o el picor, etc.
Según el invento, se ha encontrado que el picor o
el dolor local se elimina completamente o se reduce
significativamente en un corto lapso de tiempo de incluso menos que
1 minuto durante un periodo significativo de al menos más que 1
hora considerando que se usan concentraciones apropiadas del
medicamento. Las concentraciones apropiadas comprenden más que
aproximadamente 0,1% (peso/peso) de compuesto de glucosamina por
gramo de crema, gel, ungüento, disolución, etc.
Todos los medicamentos tópicos, preparados según
el invento, pueden prepararse en cualquier forma convencional o en
otras formas adecuadas para uso tópico en la piel o membranas
mucosas. Estas formas incluyen además todas las formas con
composiciones de liberación sostenida o tiritas
pre-dispersas y otras formas que contienen un
vehículo aceptable para los compuestos.
Vehículos y aditivos cosméticos aceptables pueden
incluir: formas de vaselina, aceites, emolientes, tensioactivos,
humectantes, polvos, agua, conservantes, agentes que aumentan la
viscosidad tales como polisacáridos, polipéptidos, fragancias,
agentes antiespumantes, opacificadores, colorantes, cada uno en su
cantidad para lograr su función típica. Las composiciones básicas
de las diversas formas de aplicación tópica descritas aquí están
bien dentro del alcance de la persona experta.
El presente invento se ilustrará además en los
siguientes ejemplos, que no intentan de ninguna manera ser
limitantes del invento.
Se añadieron glucosamina o uno o más de sus
derivados en la cantidad apropiada a una de las siguientes
formulaciones. Las composiciones así obtenidas se probaron como se
describe en los Ejemplos. Todos los porcentajes son en peso
(peso/peso) a menos que se indique otra cosa.
Agua
| Cutina MD^{TM} | : 4% (Henkel, Alemania) |
| Lanette N^{TM} | : 3% (Henkel, Alemania) |
| Isopropilmiristato | : 3% (Henkel, Alemania) |
| Aceite de amígdala | : 4% Ph. Eu II (Conforma, Bélgica) |
| Glicerol | : 5% Ph. Eu II (Conforma, Bélgica) |
| Metilparahidroxibenzoato | : 0,2% |
| Propilparahidroxibenzoato | : 0,02% |
| Agua destilada | : añadir hasta 100 |
| Lanette O^{TM} | : 8% (Henkel, Alemania) |
| Emulgin B2-C1000^{TM} | : 4% (Henkel, Alemania) |
| Aceite de amígdala | : 5% Ph. Eu II (Conforma, Bélgica) |
| Lanette 16^{TM} | : 2% (Henkel, Alemania) |
| Glicerol | : 6% Ph. Eu II (Conforma, Bélgica) |
| Metilparahidroxibenzoato | : 0,2% |
| Propilparahidroxibenzoato | : 0,02% |
| Agua destilada | : añadir hasta 100 |
Un paciente (mujer; 52 años) que sufría dolor de
garganta provocado por estreptococo
\beta-hemolítico se trató con una disolución
acuosa (formulación 1) de
N-acetil-glucosamina (8% peso/peso).
La disolución se pulverizó en la boca durante 10 segundos para
tratar el área infectada. El alivio del dolor se dio ya a los 20
segundos después de la aplicación y permaneció durante al menos 1,5
horas.
12 horas después el mismo paciente se trató con
un pulverizador que contenía HCl de glucosamina (9% peso/peso y 20%
de glicerol y 10% de alcohol en agua). El alivio del dolor se dio
de nuevo muy rápidamente, 36 segundos después de la aplicación y
permaneció durante al menos 2 horas.
Un paciente (varón; 42 años) que sufría
tendinitis provocada por practicar tenis se trató con la
formulación 2 que contenía sulfato de glucosamina al 5%
(peso/peso). La crema se aplicó normalmente en la piel durante 2
minutos para permitir la penetración. El alivio del dolor se dio ya
después de 50 segundos y permaneció durante al menos 2 horas.
Después de 12 horas el mismo paciente se trató con la formulación 2
sin glucosamina. No hubo alivio del dolor después de similar
aplicación.
Un paciente (mujer; 53 años) que sufría infección
de herpes simple de tipo I alrededor de la nariz mostrando extensas
grietas, se trató con la formulación 3 que contenía sulfato de
glucosamina al 3% (peso/peso). Ya después de 30 segundos se dio el
alivio del dolor y el picor y permaneció durante 3 horas.
Extraordinariamente, la mayoría de las grietas se cerraron después
de 5 horas.
Un paciente (mujer; 53 años) que sufría dolor en
la rodilla provocado por una ligera colisión durante un accidente
de coche, se trató con la formulación 3 que contenía sulfato de
glucosamina al 10% (peso/peso). El alivio del dolor se dio después
de 50 segundos y permaneció durante 3 horas. Después de 3 nuevos
tratamientos sucesivos cada 4 horas, el dolor se fue
completamente.
Un niño (varón; 8 meses) que sufría alergia al
pañal se trató con la composición 2 que contenía HCl de glucosamina
al 5% en vez de otros aceites usados comúnmente. Después de
aplicaciones durante 1 semana (3 veces al día) había siempre alivio
inmediato del picor y los dolores.
Un paciente (mujer; 51 años) con una tendinitis
debida a la práctica del deporte de bolos se trató 2 días después
del principio del dolor con la composición 3 que contenía
N-acetil-D-glucosamina
al 6% (peso/peso). El alivio del dolor se dio 25 segundos después.
Después de 5 tratamientos sucesivos (cada 2 horas), el dolor se
redujo completamente.
Un paciente con alergia a los gatos (varón; 30
años) se confrontó con un gato acariciado (2 años de edad) en una
habitación cerrada (6 m x 4 m x 3 m) durante 10 minutos. 8 minutos
después empezó el picor en toda la frente y progresó después de 15
minutos a la nariz (externa x interna).
El paciente se trató en el lado izquierdo de la
frente con la composición 3 y en el lado derecho de la frente con
la composición 3 que contenía HCl de glucosamina al 5% (peso/peso).
El picor desapareció completamente después de 45 segundos en el
lado derecho, mientras todavía había picor en el lado izquierdo. La
nariz se trató también dentro y fuera con la crema activa. El picor
disminuyó ya drásticamente después de 50 segundos.
Un paciente (varón; 17 años) con erupción cutánea
por ortigas en ambas manos, se trató 10 minutos después del
contacto con las plantas de ortiga, con la composición 3 que
contenía sulfato de glucosamina al 6% (peso/peso) en la mano
izquierda y la composición 3 en la mano derecha.
Dos segundos después el picor se redujo
drásticamente en la mano izquierda mientras que no se dio alivio en
la mano derecha.
Un paciente (varón; 52 años) que sufría artritis
úrica y no tomaba ninguna medicación, se trató con la composición 2
que contenía HCl de glucosamina al 9% (peso/peso) en todo el pie
derecho afectado mediante 4 tratamientos sucesivos con un intervalo
de 10 minutos. Se dio gradualmente un fuerte alivio del dolor y
permaneció durante 4 horas.
Un paciente que sufría eczema (atópica) (varón;
14 años) en los codos se trató con la composición 3 que contenía
HCl de glucosamina al 8% (peso/peso) en el brazo izquierdo y la
composición 3 en el brazo derecho.
El picor disminuyó drásticamente después de 15
segundos y permaneció durante 2 horas solo en el brazo
izquierdo.
Por lo anterior resulta que las composiciones
terapéuticas del invento pueden usarse para aliviar el picor y el
dolor que resulta de una variedad de causas. El alivio se obtiene
muy rápidamente y permanece durante un considerable periodo de
tiempo.
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Claims (13)
1. El uso de glucosamina y/o uno o más derivados
de la misma para la preparación de una composición terapéutica para
el tratamiento tópico y el rápido alivio del picor y/o dolor.
2. El uso según la reivindicación 1, en el que la
glucosamina es D-glucosamina.
3. El uso según las reivindicaciones 1 ó 2, en el
que el derivado se selecciona a partir del grupo que consiste en
sales de D-glucosamina, en particular hidrocloruro
de D-glucosamina, sulfato de
D-glucosamina, yoduro de
D-glucosamina,
N-acetil-D-glucosamina
y sus sales; hidrolizado de quitina; hidrolizado de quitosán;
fosfatos, sulfatos o acetatos de glucosamina y sus sales; ácido
D-glucosamínico; fosfatos y sulfatos de
N-acetil-D-glucosamina
y sus sales.
4. El uso según las reivindicaciones 1 a 3, en el
que la composición terapéutica comprende además compuestos
terapéuticos adicionales para tratar adicionalmente los procesos
médicos asociados con el picor o el dolor local.
5. El uso según la reivindicación 4, en el que
los compuestos terapéuticos adicionales son uno o más del grupo que
consiste en desinfectantes, antibióticos, compuestos antifungicos,
compuestos cicatrizantes de heridas, compuestos cosméticos que
mejoran las afecciones de la piel, compuestos
anti-inflamatorios, compuestos antialérgicos,
compuestos antirreumáticos, compuestos antiartríticos, compuestos
anticoagulantes de la sangre, otros compuestos aliviadores del
dolor o el picor.
6. El uso según las reivindicaciones 1 a 5, en el
que el picor y/o dolor está provocado por inflamación, piel seca,
infección por microorganismos tales como bacterias, hongos y virus,
callos, heridas, úlceras, picaduras, mordeduras de insectos,
reacciones alérgicas, hiperproliferación de la capa epitelial,
diferentes tipos de tratamientos con productos químicos que afectan
a la piel, eczema, tendinitis, reumatismo y afecciones reumáticas,
tales como reumatalgia, reuma, reumatismos articulares agudos,
reumatismos articulares crónicos, reumatismos musculares,
reumatismos nerviosos, reumatismos nodosos, afecciones reumatoides,
diferentes tipos de artritis tales como artritis úrica, artritis
aguda, artritis sicca, artritis hipertrófica, artritis infecciosa,
artritis reumática, diferentes formas de artrosis, quemadura de la
piel por el sol, otras irradiaciones, productos químicos o fuentes
de calor.
7. Una composición terapéutica tópica para usar
en el tratamiento del picor y/o el dolor local que consiste en
0,5-15% de glucosamina y/o uno o más derivados de
la misma, y uno o más excipientes adecuados.
8. Una composición según la reivindicación 7, en
la que la glucosamina es D-glucosamina.
9. Una composición según las reivindicaciones 7 ó
8, en la que el derivado se selecciona a partir del grupo que
consiste en sales de D-glucosamina, en particular
hidrocloruro de D-glucosamina, sulfato de
D-glucosamina, yoduro de
D-glucosamina,
N-acetil-D-glucosamina
y sus sales; hidrolizado de quitina; hidrolizado de quitosán;
fosfatos, sulfatos o acetatos de glucosamina y sus sales; ácido
D-glucosamínico; fosfatos, sulfatos de
N-acetil-D-glucosamina
y sus sales.
10. Una composición según las reivindicaciones 7,
8 ó 9, en la que el(los) excipiente(s)
adecuado(s) se selecciona(n) a partir del grupo que
consiste en vehículos y aditivos terapéutica y/o cosméticamente
aceptables, en particular formas de vaselina, aceites, emolientes,
tensioactivos, humectantes, polvos, conservantes, agentes que
aumentan la viscosidad, en particular polisacáridos, polipéptidos,
fragancias, agentes antiespumantes, opacificadores, colorantes.
11. Una composición según las reivindicaciones 7
a 10, que tiene la forma de un gel, crema, ungüento, pulverizado,
leche, polvo, preparados liposomales, nanosomales.
12. Una composición según las reivindicaciones 7
a 11, para usar en el tratamiento del picor y/o dolor asociado con
inflamación, piel seca, infección por microorganismos tales como
bacterias, hongos, y virus, callos, heridas, úlceras, picaduras,
mordeduras de insectos, reacciones alérgicas, hiperproliferación de
la capa epitelial, diferentes tipos de tratamiento con productos
químicos que afectan a la piel, eczema, tendinitis, reumatismo y
afecciones reumáticas, tales como reumatalgia, reuma, reumatismos
articulares agudos, reumatismos articulares crónicos, reumatismos
musculares, reumatismos nerviosos, reumatismos nodosos, afecciones
reumatoides, diferentes tipos de artritis, tales como artritis
úrica, artritis aguda, artritis sicca, artritis hipertrófica,
artritis infecciosa, artritis reumática, diferentes formas de
artrosis, quemadura de la piel por el sol, otras irradiaciones,
productos químicos y fuentes de calor.
13. Un método para preparar una composición
terapéutica según las reivindicaciones 7 a 12, que comprende
combinar glucosamina y/o uno o más de sus derivados en una cantidad
terapéuticamente eficaz con uno o más excipientes.
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