ES2222017T3 - Elemento solido romo para conjunto de aguja. - Google Patents

Abstract

Un conjunto de aguja (301) que comprende una cánula, la cual tiene una pared interna que define una dimensión interior y una punta aguda, un elemento sólido romo, (201; 211; 221; 241) dispuesto dentro de la citada cánula, teniendo dicho elemento sólido romo (201; 211; 221; 241) una dimensión exterior aproximadamente igual a la dimensión interna de dicha cánula, teniendo el citado elemento sólido romo (201; 211; 221; 241) por lo menos una primera posición y una segunda posición: (a) la primera posición en la cual dicho elemento sólido romo (201; 211; 221; 241) está dispuesto por entero dentro de la citada cánula, y (b) dicha segunda posición, en la cual el citado elemento sólido romo (201; 211; 221; 241) se ha hecho avanzar suficientemente para extender una punta más allá de una abertura situada en dicha cánula.

Description

Elemento sólido romo para conjunto de aguja.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos médicos y otros dispositivos similares y en particular a dispositivos médicos tales como catéteres y jeringas intravenosos que incluyen una aguja hueca dotada de un elemento distal agudo para perforar un objeto, tal como la piel de un paciente.

Antecedentes y objeto de la invención

La existencia de enfermedades infecciosas ha puesto de manifiesto el peligro al que puede exponerse el personal médico al tratar a pacientes por medio de dispositivos tales como catéteres y jeringas en los que se utiliza una aguja de punta aguda para perforar la piel del paciente. Con el fin de proteger al personal médico contra pinchazos de aguja accidentales, se han desarrollado cierto número de soluciones por las cuales un mecanismo protector, incorporado dentro de un catéter o jeringa impide el contacto físico con la punta aguda de la aguja después de la utilización y protege así contra pinchazos accidentales de la aguja. Muchas de las soluciones desarrolladas resultan complicadas. Por ejemplo, algunos desarrollos utilizan la retracción de la aguja dentro de un alojamiento una vez empleada dicha aguja. Otros desarrollos utilizan elementos romos contenidos dentro de la cánula de la aguja hueca.

Estos elementos romos se presentan en dos formas principales: elementos romos huecos que son tubos huecos dispuestos concéntricamente dentro del cuerpo circular de una aguja hueca, y elementos romos sólidos. Los elementos romos huecos en su diseño requieren que el orificio de salida esté situado en un lugar proximal para permitir la salida de la sangre de dicho elemento y su entrada en una cámara de descarga, cuyo uso es ya bien conocido en la técnica. Para que se perciba lo más rápidamente posible la salida de sangre, es preciso situar el orificio de salida muy próximo al elemento de la aguja. Así pues, son precisas etapas extraordinarias de trabajo mecánico o fabricación para producir elementos romos huecos satisfactorios. La varillas sólidas romas son típicamente varillas cilíndricas de un diámetro externo suficientemente menor que el diámetro interno del cuerpo de la cánula de la aguja, para permitir la existencia de un espacio para el fluido alrededor del diámetro del elemento sólido romo de la varilla. Aunque algunos diseños de la técnica anterior han incluido muescas en el elemento romo de la varilla maciza, estos elementos huecos romos de las varillas macizas sitúan sin embargo la posición de la pared de dicho elemento (el diámetro externo del mismo) a cierta distancia del diámetro interno del cuerpo de la cánula.

La figura 1A ilustra un ejemplo de un elemento sólido romo 103 de la técnica anterior dentro del cuerpo 105 de la conjunto de aguja 101. La aguja 107 incluye una abertura tubular 109 y una punta aguda 107 en el elemento de la abertura. La conjunto de aguja 101 queda representada en la figura 1A antes de ser utilizada. En esta situación, el elemento romo 103 sólido se encuentra dispuesto por entero dentro del cuerpo de la aguja 105, de manera que la punta aguda 107 puede perforar un objeto, tal como la piel de un paciente. Después de utilizarse, se hace avanzar el elemento sólido romo 103 longitudinalmente a lo largo del eje geométrico longitudinal 120 representado en la figura 1B, de modo que la punta 111 del elemento sólido romo 103 se extiende más allá de la abertura del cuerpo 105, en cierta extensión que cubre la punta aguda 107, de modo que el usuario de la aguja no pueda recibir un accidental pinchazo de la misma. Como es bien conocido en esta técnica, una grapa o clip u otro mecanismo sujeta la varilla maciza romo 103 sobre el cuerpo 105, impidiendo su movimiento longitudinal a lo largo del eje geométrico 120 una vez que el elemento romo 103 se ha extendido más allá de la abertura. Sin embargo, como se ha representado en la figura 1C, es también posible que el elemento sólido romo 103 se desplace perpendicularmente al eje geométrico longitudinal 120 lo que tenderá a aumentar el espacio de separación entre el elemento romo y el elemento puntiagudo, lo cual a su vez tenderá a la posibilidad de un pinchazo o raspadura accidental de la aguja. La figura 1C muestra una vista en corte transversal de la conjunto 101 representada en la figura 1B en la línea 1C-1C de la figura 1B. Como puede verse en la figura 1C, hay un espacio considerable de separación 109a entre el diámetro interno del cuerpo 105 y el diámetro externo de la varilla sólida roma 103. Esto hace posible que la varilla se desplace hacia arriba y hacia abajo a lo largo del eje geométrico 130 que es perpendicular al eje geométrico longitudinal 120 representado en la figura 1B. Como resultado de ello, será posible empujar el elemento romo 103 separándolo del elemento agudo 107 incluso cuando se extienda más allá de la punta 107 como se ha representado en la figura 1B. Como resultado de ello, incluso aunque se pueda haber hecho avanzar el elemento romo longitudinalmente más allá de la punta del elemento puntiagudo de la aguja, la separación entre la pared del elemento romo y la punta aguda puede ser tan grande que esta punta pueda arañar o raspar la piel de una persona. Naturalmente, el elemento sólido romo debe presentar un espacio en torno a su circunferencia con el fin de permitir que corra un fluido, por lo cual se comprenderá que es preciso un espacio de separación 109a.

Por la exposición anterior, se comprenderá que es deseable proveer un elemento sólido romo mejorado que proteja mejor al usuario de una aguja.

Los documentos WO 97/39786 y EP 0 657 184 describen también elementos huecos sólidos romos para catéteres de aguja. Las descripciones del documento WO 97/39786 constituyen la base del preámbulo de la reivindicación 1 adjunta.

Sumario de la invención

La presente invención presenta un conjunto de aguja que comprende un elemento sólido romo el cual ayuda a impedir accidentales pinchazos con la aguja., tal como se define en la reivindicación 1 adjunta a la presente.

En una forma de ejecución dada como ejemplo, un elemento sólido, romo, tiene una dimensión exterior (es decir, un diámetro externo) aproximadamente igual a una dimensión interna (por ejemplo, diámetro interno) de una cánula de aguja configurada para contener el elemento romo de elemento, sólido.

En un ejemplo, este elemento sólido romo bloquea sustancialmente la corriente de fluido a lo largo de una primera porción circunferencial de un diámetro interno de la cánula y permite el flujo por una segunda porción circunferencial el diámetro interno. El elemento sólido y romo es típicamente capaz de un movimiento longitudinal a través de la cánula y queda impedido de movimiento sustancialmente en una dirección perpendicular al movimiento longitudinal.

El conjunto de aguja incluye una cánula y una grapa o clip que acopla el elemento sólido romo a un bastidor acoplado a la cánula. La grapa o clip permite que dicho elemento sólido romo se desplace longitudinalmente entre por lo menos dos posiciones y la grapa o clip impide que dicho elemento terminal sólido romo gire dentro del cuerpo de la aguja. El propio elemento sólido romo queda positivamente alojado dentro del cuerpo de la aguja, de modo que no puede desplazarse sustancialmente en una dirección perpendicular al movimiento longitudinal del elemento terminal sólido romo.

Se puede utilizar la presente invención con dispositivos médicos, con inclusión de agujas, conjuntos de catéter e introductores para catéteres y otros dispositivos igualmente.

Breve descripción de los dibujos

La presente invención aparece ilustrada a modo de ejemplo y sin carácter limitativo en las figuras de los dibujos que se acompañan, en las cuales las mismas referencias indican elementos similares.

La figura 1A muestra una vista en corte transversal de un elemento romo anterior dentro de un cuerpo de aguja. Esta vista muestra la posición típica del elemento romo con relación al eje y a la punta de la aguja antes de utilizarse ésta.

La figura 1B es una vista en corte transversal de un conjunto de aguja según la técnica anterior, que presenta un elemento romo que se extiende más allá de la punta de la aguja después de utilizarse ésta.

La figura 1C es una vista en corte transversal de un elemento de elemento sólido romo, dentro del cuerpo de una aguja; esta vista en corte transversal está tomada a lo largo de la línea 1C-1C en la figura 1B.

Las figuras 2A, 2B, 2C y 2D son vistas en corte transversal de cuatro ejemplos de elementos sólidos romos, según la presente invención.

Las figuras 3A, 3B, 3C y 3D son vistas en corte transversal de los elementos romos representados respectivamente en las figuras 2A, 2B, 2C y 2D dentro del cuerpo de una aguja.

Las figuras 3A, 3B, 3C y 3D ilustran igualmente la posición relativa de las porciones del elemento romo y de la punta aguda 311 de la aguja y la conjunto del elemento romo.

La figura 3E muestra la vista lateral en perspectiva de una aguja y de la conjunto del elemento romo según la presente invención.

La figura 4A es otra vista en corte transversal de un ejemplo de un elemento sólido romo según la presente invención.

La figura 4B es otro ejemplo de un elemento sólido romo, específico, según la presente invención.

Las figuras 5A y 5B son vistas en corte transversal de un ejemplo de una conjunto de catéter que puede utilizar un elemento sólido romo, según la presente invención.

Descripción detallada

La presente invención aporta varios ejemplos de elementos huecos sólidos, romos, de conjuntos de aguja que contienen tales elementos huecos sólidos, romos. La siguiente descripción y los dibujos son ilustrativos de la invención y no deben considerarse como que limiten la misma. Se describen numerosos detalles específicos para proporcionar una comprensión completa de la invención. Así por ejemplo, se dan varias geometrías y dimensiones específicas con el fin de ilustrar la invención. En ciertos casos, no se describen detalles que son bien conocidos o convencionales, con el fin de no complicar innecesariamente la presente invención en detalle.

En general, un elemento de elemento sólido, romo, conforme a la presente invención tiene una dimensión exterior, tal como un diámetro externo, casi igual a (por ejemplo algo menor que) una dimensión interna, tal como un diámetro interno, de una cánula de aguja configurada para contener el elemento sólido y romo posterior. Por lo menos una porción de este elemento sólido con la citada dimensión externa está configurada para quedar situada próxima a un elemento agudo de la aguja cuando el elemento queda situado para proteger al usuario contra una raspadura o arañazo con la aguja, por ejemplo cuando el elemento se extiende longitudinalmente más allá de la abertura de la aguja. Este elemento sólido de elemento está formado de manera que proporciona un flujo a través de un recorrido de dimensión suficiente al situar la superficie de dicho elemento (por ejemplo, el diámetro exterior) lo más cerca posible de la punta aguda de la aguja (por ejemplo, el diámetro interno). Así pues, por lo menos una porción del elemento sólido de elemento puede bloquear sustancialmente el fluido a lo largo de una primera porción circunferencial de un diámetro interno de la cánula mientras permite que circule el fluido en una segunda porción circunferencial del diámetro interno. Un elemento posterior romo típico conforme a la presente invención puede ser capaz de efectuar un movimiento longitudinal a través de la cánula pero quedar impedido de desplazarse sustancialmente en una dirección perpendicular al movimiento longitudinal. Al quedar impedido desplazarse en esta dirección perpendicular, la dimensión exterior del citado elemento de elemento quedará situada junto a la punta aguda de la aguja reduciendo así la posibilidad de que dicha punta aguda arañe o raspe la piel de una persona.

La figura 2A muestra un ejemplo de un elemento sólido 201 dotado de una geometría particular que se asemeja a la letra "D" en corte seccional de dicho elemento 201. Este elemento sólido 201 incluye una porción externa circunferencial o superficie 203 y una porción superior plana 209. El interior sólido 205 de dicho elemento romo se extiende desde la parte circunferencial 203 más allá de la línea de centro 207 y hasta la porción plana 209. La línea de centro 207 está concebida como diámetro central de una cánula que recibe el elemento sólido romo 201.

La figura 3A muestra un ejemplo de una conjunto de aguja 301 que incluye el elemento sólido, romo, 201 y el cuerpo 303 de una aguja. Dicho elemento sólido queda dispuesto dentro del cuerpo de la aguja 303 de modo que su masa queda situada próxima a la punta aguda 311 de la aguja, que aparece representada esquemáticamente en vista en corte transversal en la figura 3A. Tal como puede verse en la figura 3A, la porción circunferencial 203 de la superficie exterior del elemento sólido queda situada próxima al diámetro interno 307 del cuerpo de la aguja 303. Así pues, queda muy poco espacio de separación 309 entre el elemento 201 y el cuerpo 303 a lo largo de por lo menos una primera porción circunferencial del diámetro interior del cuerpo 303. Sin embargo, se permite el paso del fluido a través de la abertura 305 existente por encima del elemento sólido 201, según se ha representado en la figura 3A. El elemento 201 incluye material en o por encima de la línea de centro 207, según se ha representado en la figura 3A, por lo que el elemento sólido en cuestión no puede desplazarse sustancialmente en una dirección perpendicular con respecto al movimiento longitudinal del elemento 201 dentro del cuerpo 303. Es decir, que existiendo el material sólido de dicho elemento en la línea de centro del cuerpo 303 o por encima de dicha línea, el referido elemento sólido se opone a desplazarse en esta dirección perpendicular.

La figura 2B muestra otro ejemplo de una geometría particular de un elemento sólido del tipo citado según la presente invención. Esta particular geometría la denominaremos como un elemento sólido en forma de "rebanada de tarta" debido al hecho de que el corte transversal de tal elemento, según representado en la figura 2B se asemeja a un trozo de tarta o pastel. El elemento 211 de la figura 2B incluye una primera porción circunferencial o superficie externa 213 y una segunda porción circunferencial o superficie exterior 215. Cada una de estas porciones circunferenciales están destinadas a entrar en estrecho contacto con el diámetro interior del cuerpo 303, según se ha representado en la figura 3B. En uno de los casos, el diámetro exterior del elemento sólido es casi igual (aunque algo menor) que el diámetro interno del cuerpo 303. Así pues, sólo existe un espacio de separación muy pequeño entre la porción 213 y el diámetro interno 307 del cuerpo 303, según se ha representado en la figura 3B. El interior sólido 219 del elemento romo 211 se extiende desde una porción circunferencial hasta la otra porción circunferencial, resistiendo así contra el movimiento perpendicular de dicho elemento. La figura 2B muestra en su vista en corte transversal una geometría particular en la cual los lados 217a y 217b son rectos. Se apreciará que como alternativa los lados 217a y 217b pueden ser o bien cóncavos o bien convexos.

La figura 2C muestra otra geometría específica de un elemento sólido romo conforme a la presente invención. El elemento sólido y romo 221 representado en vista en corte transversal en la figura 2C incluye una zona cortada 229. Incluso con la zona cortada, una porción maciza 223 del elemento 221 se extiende más allá de la línea de centro 231 del cuerpo 303, según representado en la figura 3C. En consecuencia, el elemento sólido romo 221 resistirá el movimiento perpendicular, según queda descrito. La porción circunferencial exterior 225 del elemento sólido romo 221 tiene un diámetro que es casi igual, (o sólo un poco menor) que el diámetro del cuerpo 203 y por tanto queda un espacio muy pequeño de separación 309 entre la superficie externa del elemento sólido romo y el diámetro interno 307 del cuerpo 303. También, tal como se ha representado en la figura 3C, el elemento romo posterior queda situado con relación a la punta aguda 311 de manera que una mayor parte del material del elemento sólido romo quedará dispuesta junto a la punta aguda 311.

La figura 2D muestra otro ejemplo de una geometría particular de un elemento sólido romo conforme a la presente invención. En la vista en corte transversal de la figura 2D, el elemento romo 241 incluye una escotadura 249 en forma de D en la superficie superior 251 del elemento romo. Queda suficiente material sólido 245 del elemento romo en o por encima de la línea de centro 247 del cuerpo 303, según representado en la figura 3D. La porción circunferencial exterior 243 del elemento romo 241 está dimensionada con relación al diámetro interno del cuerpo 303 de modo que queda un espacio de separación muy pequeño 309c entre el diámetro interior del cuerpo 303 y la circunferencia exterior del elemento romo 241. Este elemento romo 241 queda situado con relación al elemento en punta aguda 311 de manera que su material sólido queda situado próximo a la punta aguda 311.

La figura 3E es una vista en perspectiva lateral de la conjunto 301 representada en la figura 3A. La vista en corte transversal de la figura 3A corresponde a la línea 3A-3A de la figura 3E. La conjunto de aguja 301, según se ha representado en la figura 3E, incluye el elemento sólido romo 201 que queda dispuesto dentro del diámetro interno hueco de la cánula formada por el cuerpo 303. El diámetro interno 307 del cuerpo 303 es casi igual (o solamente algo menor que el diámetro exterior del elemento romo 201, por lo que el espacio de separación 309 es muy pequeño. El espacio de separación 305 entre la parte más alta del elemento sólido romo 201 y el diámetro interno 307 proporciona un recorrido suficiente para el fluido a través del cuerpo 303 cuando se utiliza la aguja. Por otra parte, la estrecha proximidad entre la porción circunferencial exterior 203 del elemento romo 201 y su correspondiente porción circunferencial interna del cuerpo 303 es tal que el flujo a través del espacio de separación 309 es relativamente restringido. La línea de centro 207 del cuerpo 303 se ha representado con relación al elemento sólido romo 201. Puede verse que una porción del material sólido del elemento romo se encuentra en la línea de centro o por encima de la misma, impidiendo así que el elemento romo se desplace perpendicularmente a lo largo de la dirección perpendicular 357 representada en la figura 3E. El elemento romo puede moverse longitudinalmente a lo largo del eje geométrico longitudinal 353 bajo el control de una grapa ordinaria o de otro dispositivo (no representado) acoplado a dicho elemento romo 201. Este dispositivo, tal como una grapa, puede unirse directamente al elemento romo o a través de una pieza intermedia que puede presentar un perfil diferente al de la varilla 351 representada en la figura 3E. La varilla 351 no es preciso que cumpla las funciones del elemento sólido romo 201, pudiendo tener una diferente geometría que dicho elemento sólido romo 201. La geometría necesaria de este elemento sólido romo 201 debe darse en torno a las porciones del mismo que quedan cerca de la punta aguda 311. La grapa u otro dispositivo que regula y sitúa en posición el elemento sólido romo 201 puede ser similar a los dispositivos de la técnica anterior, tales como los representados en las Patentes de EE. UU. 5.009.642, ó 5.540.662, ó 4.828.547, ó 5.743.882.

Estas grapas o dispositivos, con mecanismos ordinarios, permiten que el elemento romo se desplace longitudinalmente pero impiden que se mueva circularmente (por ejemplo en rotación) dentro del cuerpo 303; esta dirección circular se ha representado por la flecha 355 en la figura 3E. Así pues, utilizando una grapa ordinaria u otro dispositivo para retener y regular el movimiento longitudinal del elemento romo 201, se puede impedir que éste gire (quedando por tanto situado apropiadamente respecto a la punta aguda 311) y también permitiendo el movimiento longitudinal a lo largo del eje geométrico 353, según se ha representado en la figura 3E. La configuración geométrica del elemento romo según la presente invención impedirá también el movimiento perpendicular a lo largo del eje geométrico 357 según se ha representado en la figura 3E.

Las figuras 4A y 4B muestran respectivamente ejemplos particulares del elemento sólido y romo y del elemento sólido configurado en forma de "ración de tarta" según la presente invención. Estas figuras particulares y las siguientes tablas presentan diversos ejemplos específicos en cuanto a dimensiones que se especifican en las tablas siguientes. En particular la Tabla A que sigue especifica ejemplos en cuanto a dimensiones particulares del elemento romo en forma de D con respecto a ciertos cuerpos de aguja específicos. Igualmente, la Tabla B muestra ejemplos de dimensiones específicas para el elemento romo en forma de "ración de tarta" de la Figura 4B. Las tablas muestran el diámetro nominal interno (ID) de la aguja y el diámetro nominal externo (OD) del elemento romo. Puede verse que el OD del elemento romo es inferior pero casi igual al ID de la aguja. En un caso típico, el OD del elemento romo tiene 0,05 mm menos que el ID del elemento romo. Las indicaciones en las figuras 4A y 4B representan las mismas dimensiones indicadas en las Tablas A y B (por ejemplo, "A" en la figura 4A es una dimensión indicada en la columna A [``OD nominal del elemento romo] de la Tabla A). Estos ejemplos de las figuras 4A y 4B asumen una forma cilíndrica del cuerpo de la aguja y del elemento romo, de modo que puede utilizarse un diámetro para describir las dimensiones correspondientes. Se apreciará que pueden utilizarse otras geometrías para la aguja y el elemento romo, con la presente invención; así por ejemplo, pueden utilizarse una aguja y un elemento romo que tengan cada uno cortes transversales triangulares o elípticos, igualando casi la dimensión del elemento romo la dimensión de la aguja.

TABLA A

1

TABLA B

2

Las figuras 5A y 5B muestran un ejemplo de un sistema de catéter 501 de la invención. Se apreciará que el elemento sólido romo de la presente invención puede utilizarse con varios tipos diferentes de sistemas de catéter y que las figuras 5A y 5B muestran simplemente un ejemplo de tal sistema. El sistema de catéter 501 incluye una aguja 502, un cubo de catéter 503, un elemento sólido romo en forma de D 504, y un bastidor 507 para la aguja. El cubo 503 del catéter incluye un tubo 506 que rodea la aguja 502. El cubo 503 del catéter incluye también una porción intercomunicada con el cubo, 503a que comprende una sección 503b dispuesta para coincidir con una muestra situada sobre la grapa 511. La figura 5A muestra el sistema de catéter montado antes de utilizarse la aguja, de modo que el elemento romo queda dentro del cuerpo de la aguja. El elemento sólido romo 504 queda dispuesto dentro del cuerpo de la aguja 502 y se extenderá más allá de la abertura de la aguja 502 y más allá del elemento agudo 505 de la aguja 502 después de utilizarse la aguja de conformidad con los mecanismos accionadores ordinarios para desplazar los elementos romos. La figura 5B representa el sistema de catéter después de utilizarse la aguja. El bastidor de aguja 507 está acoplado a una cámara de descarga 509 y queda también acoplado mediante una junta deslizante al elemento 515 de la parte romo terminal 504. El elemento 515 está acoplado a la grapa 511, por lo cual, cuando se ejerce tracción sobre el cubo 503 del catéter desde el bastidor 507 de la aguja, se saca el elemento romo 504 (de manera que quede situado fuera, más allá del elemento agudo 505) por la interacción entre el cubo en 503a y la grapa en 511 y la parte inferior del bastidor 507 de la aguja. Esta parte inferior del bastidor 507 de la aguja coincide con una porción de la grapa 511 según representado en la figura 5B, después de haber sido extraído el cubo 503 del catéter del bastidor 507 de la aguja. Este ajuste entre la porción inferior del bastidor 507 de la aguja y la grapa mantendrá el elemento romo extendido más allá del elemento agudo 505, según se ha representado en la figura 5B. La sangre u otros fluidos que penetren por la abertura de la aguja 502 se desplazarán a lo largo de la parte superior del elemento sólido romo 504 a lo largo de la línea 513 en dirección a la cámara de descarga 509. Se apreciará que los elementos sólidos romos de la presente invención pueden utilizarse con diferentes conjuntos de aguja que presenten diversos tipos diferentes de grapas y otros mecanismos para situar el elemento sólido romo y para permitir el movimiento longitudinal de tal elemento con relación al cuerpo de la aguja.

En la exposición que antecede, se ha descrito la invención con referencia a formas de ejecución específicas dadas como ejemplo. Será evidente que pueden introducirse diversas modificaciones en la misma sin salir del campo de la invención, tal como queda definida en las reivindicaciones que siguen. La memoria descriptiva y los dibujos deberán pues considerarse en un sentido ilustrativo y no en un sentido restrictivo.

Claims (9)

1. Un conjunto de aguja (301) que comprende una cánula, la cual tiene una pared interna que define una dimensión interior y una punta aguda, un elemento sólido romo, (201; 211; 221; 241) dispuesto dentro de la citada cánula, teniendo dicho elemento sólido romo (201; 211; 221; 241) una dimensión exterior aproximadamente igual a la dimensión interna de dicha cánula, teniendo el citado elemento sólido romo (201; 211; 221; 241) por lo menos una primera posición y una segunda posición: (a) la primera posición en la cual dicho elemento sólido romo (201; 211; 221; 241) está dispuesto por entero dentro de la citada cánula, y (b) dicha segunda posición, en la cual el citado elemento sólido romo (201; 211; 221; 241) se ha hecho avanzar suficientemente para extender una punta más allá de una abertura situada en dicha cánula; caracterizada porque:

El mencionado elemento sólido romo (201; 211; 221; 241) está conformado para bloquear sustancialmente el paso de fluido por un espacio definido por una porción circunferencial de dicha pared interna y para permitir el paso del fluido por un segundo espacio definido por dicha porción circunferencial de la citada pared interna, siendo capaz el indicado elemento sólido romo (201; 211; 221; 241) de un movimiento longitudinal a través de la cánula entre dicha primera y dicha segunda posiciones, quedando impedido de desplazarse sustancialmente en una dirección perpendicular al indicado movimiento longitudinal.

2. Un conjunto de aguja (301) según la reivindicación 1, que comprende además una grapa o clip (511) acoplada a dicho elemento de elemento sólido romo (201; 211; 221; 241), quedando dicha grapa (511) acoplada en disposición deslizante sobre un bastidor que queda acoplado a la citada cánula, de modo que el indicado elemento sólido romo (201; 211; 221; 241) no puede girar dentro de dicha cánula, quedando sujeto dicho elemento sólido romo (201; 211; 221; 241) en dichas primera y segunda posiciones por la citada grapa (511).

3. Un conjunto de aguja (301) según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la cual una porción de dicho elemento sólido romo (201, 211, 221, 241) se extiende desde dicha porción circunferencial sustancialmente próxima hasta por lo menos una línea central de dicha cánula.

4. Un conjunto de aguja (301) según la reivindicación 3, en la cual el citado elemento sólido romo (201, 211; 221; 241) se extiende por lo menos en una mitad del citado diámetro interno.

5. Un conjunto de aguja (301) según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la cual dicho elemento sólido romo (201; 211; 221; 241) tiene una sección transversal sustancialmente en forma de D.

6. Un conjunto de aguja (301) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la cual dicho elemento sólido romo, (201; 211; 221; 241) tiene una sección transversal en forma sustancialmente de "ración de tarta".

7. Un conjunto de aguja (301) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la cual el citado elemento, sólido romo (201; 211; 221; 241) tiene una sección transversal circular que presenta una zona cortada.

8. Un conjunto de aguja (301) según la reivindicación 7, en la cual dicha zona cortada se asemeja en su forma a una "U".

9. Un conjunto de aguja (301) según la reivindicación 7, en la cual la citada zona cortada se asemeja en su forma a una "V".