ES2271428T3 - Conjunto de cateter permanente. - Google Patents
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Abstract
Conjunto de catéter permanente que comprende: - un catéter (3), - una cubierta (7) y - un conector (9, 9''), en donde - dicha cubierta (7) comprende un agujero de acoplamiento (7A), - dicho catéter tiene una parte distal (3B) y una parte proximal (3A), pudiéndose insertar dicho catéter en dicho agujero de acoplamiento de manera que dicha parte proximal queda asegurada en dicha cubierta (7) y dicha parte distal (3B) sobresale de dicha cubierta (7), - dicho conector encierra una primera válvula hemostática (10) y se puede conectar a dicha cubierta (7) de manera que el conector se asegura en la cubierta, caracterizado porque - se proporciona un adaptador (11) y - dicho adaptador (11) encierra una segunda válvula hemostática y se puede asegurar de manera desmontable en dicho conector (9).
Description
Conjunto de catéter permanente.
La presente invención se refiere a un conjunto
de catéter permanente para transfusión, que se aplica en casos de
tratamiento de diálisis, infusión de fluidos, infusión de sangre y
equivalentes, y más en concreto, se refiere a un conjunto de
catéter permanente que evita de manera eficaz el goteo de sangre en
cualquier fase de la transfusión, por ejemplo, insertando el
conjunto de catéter permanente en el cuerpo del paciente y
conectando un circuito de infusión de sangre a la jeringa, y que
también garantiza seguridad después de retirar una aguja del cuerpo
del paciente.
La publicación de patente japonesa de la
solicitud examinada H3-70502 describe el estado de
la técnica del conjunto de catéter permanente. La solicitud
describe un conjunto de catéter permanente provisto de un adaptador
hemostático unido de manera desmontable a un catéter. El adaptador
hemostático está provisto de una pluralidad de precintos de
obturación separados entre sí, cada uno de los cuales tiene forma de
fondo de cilindro. Cuando el catéter se retira de su aguja, los
diferentes precintos de obturación evitan el goteo de sangre.
La EP-A-1 101
508 describe una válvula hemostática en el extremo posterior del
catéter que forma una válvula de retención y sujeta el dilatador
dentro de la válvula mediante un precinto circunferencial, estando
el cuerpo de la válvula compuesto por dos mitades de cuerpo de
válvula sujetas entre sí mediante fijadores o posiblemente mediante
tuercas.
La WO-99 26682 se refiere a un
sistema de catéter intravascular que incluye una funda de
introducción de catéter y una extensión de funda convertible para
usar durante procesos de resonancia magnética.
La US-A-5 454
790 presenta un conjunto que comprende un tubo elástico con un
extremo proximal, un extremo distal y un lumen central que se
extiende entre el extremo proximal y el extremo distal. El tubo
tiene una longitud intrínseca y un diámetro externo intrínseco
cuando no se limita mediante tensión axial o comprensión radial, y
tiene su extremo distal acoplado en un estilete que puede ser
recibido en el interior del lumen central.
La EP-A-0 747
084 proporciona un conjunto de catéter con elementos de protección
entrecruzados ordenados para asegurar una retirada "libre de
fallos" a una cánula usada en un ambiente protegido.
Cuando el catéter del conjunto de catéter
permanente del estado de la técnica mencionado se conecta, por
ejemplo, a un conector de un circuito de infusión de un aparato
auxiliar, son necesarios los siguientes pasos. En primer lugar, se
retira el catéter, en segundo lugar, el adaptador hemostático se
retira del catéter, y finalmente, el conector se conecta al
catéter. Existe el inconveniente de que durante el transcurso de los
pasos la sangre recogida en el catéter tiende a salirse, y por
tanto se necesita otro paso para absorber la sangre con gasa o
algodón absorbente.
La presente invención se ha creado para eliminar
el problema anterior.
Según un primer aspecto de la presente
invención, se proporciona un conjunto de catéter permanente con un
catéter, una cubierta asegurada en un extremo proximal del catéter y
un conector con una válvula hemostática encerrada dentro. El
conector está asegurado en la cubierta.
Según un segundo aspecto de la presente
invención, se proporciona un conjunto de catéter permanente con un
catéter, un tubo con el borde doblado hacia dentro que tiene un
primer extremo y una segundo extremo, estando el primer extremo
asegurado en un extremo proximal del catéter, y un conector
asegurado en el segundo extremo.
De manera preferible, el conjunto de catéter
permanente está provisto además de un adaptador asegurado de manera
desmontable en el conector. El adaptador está provisto de una
segunda válvula hemostática.
De manera más preferible, el conjunto de catéter
permanente está provisto también de una aguja hueca que se asegura
por deslizamiento dentro del catéter, una cubierta de aguja
asegurada en un extremo proximal de la aguja hueca y un tubo
telescópico con una cubierta de seguridad. El tubo telescópico está
encerrado en la cubierta de aguja para extenderse. La cubierta de
aguja está configurada para conectarla con el conector. La cubierta
de seguridad cubre un extremo distal de la aguja hueca cuando el
tubo telescópico está completamente extendido.
La figura 1 es una vista en perspectiva
despiezada de un conjunto de catéter permanente según una primera
realización de la presente invención.
La figura 2A es una vista en perspectiva de una
cubierta de seguridad y una aguja interna encerrada dentro, según
una primera realización de la presente invención.
La figura 2B es una vista en perspectiva de la
cubierta de seguridad y la aguja interna cuando la aguja interna
está expuesta.
La figura 3 es una vista lateral en sección de
la cubierta de seguridad y la aguja interna.
La figura 4 es una vista en perspectiva del
conjunto de catéter permanente antes de usarlo.
La figura 5 es una vista lateral en sección de
un catéter, una cubierta y un conector según una segunda realización
de la presente invención.
Una primera realización de la presente invención
se describe a partir de ahora con referencia a las figuras 1 a
4.
Se proporciona un conjunto de catéter permanente
1, similar a un conjunto de catéter convencional, con un catéter 3.
El catéter 3 tiene forma de tubo y está provisto de una parte
proximal 3A con un diámetro más grande, una parte distal 3B con un
diámetro más pequeño y una parte ahusada que conecta la parte
proximal 3A con la parte distal 3B. La parte distal 3B se forma
relativamente alargada y su extremo distal tiene una pluralidad de
agujeros 3C que son atravesados en direcciones verticales a la
dirección axial del catéter 3. El catéter 3 se inserta en un
agujero de acoplamiento 7A de una cubierta 7 provista de un par de
aletas 5 y la parte proximal 3A queda asegurada firmemente en la
cubierta 7 de manera que la parte distal 3B sobresale del agujero
de acoplamiento 7A.
La cubierta 7 está provista de una parte de
conexión 7B tubular para asegurar la parte proximal 3A del catéter.
La parte de conexión 7B está provista de una parte de retén 7C
semicircular que rodea la mitad de uno de sus extremos proximales.
El extremo distal del conector 9 con forma tubular, en el que se
inserta por deslizamiento la parte de conexión 7B, está provisto de
una parte de enganche 9A semicircular para acoplarse con la parte
de retén 7C a fin de impedir que gire. El conector 9 encierra una
válvula hemostática 10 y tiene también una parte roscada 9B en su
periferia exterior.
La válvula hemostática 10 se hace con cualquier
material elástico tal como caucho de silicona o caucho natural. La
válvula hemostática 10 se hace con forma de disco o con fondo de
cilindro y tiene un agujero de válvula (no se muestra) en su parte
central para permitir la inserción y extracción de una aguja interna
13 y un conector de un circuito de infusión de sangre (no se
muestra). El agujero de válvula se fuerza para que se cierre y se
quede en un estado estacionario permanente y se abre cuando se
inserta la aguja interna o el conector del circuito de infusión de
sangre.
Un adaptador hemostático 11 con una parte
roscada hembra 11A en su periferia interior se enrosca de manera
desmontable en la parte roscada 9B del conector 9. El adaptador
hemostático 11 encierra otra válvula hemostática (no se muestra)
formada por una pluralidad de precintos de obturación (no se
muestran) que tienen sustancialmente la misma constitución que el
arte descrito.
Antes de usar, la punta 13A de la aguja interna
13 sobresale de la parte distal 3A del catéter 3 y una parte
proximal de la aguja interna 13 se asegura en un soporte 15A
cilíndrico situado en un centro axial de una cubierta de aguja 15.
Un primer tubo 17 de un tubo telescópico se inserta de manera móvil
en la cubierta de aguja 15. Además, un segundo tubo 21 del tubo
telescópico, que tiene una cubierta de seguridad 19 con forma de
tubo alargado en su extremo distal para cubrir la punta 13A de la
aguja interna 13, se inserta de manera móvil en el primer tubo
17.
El tubo telescópico que consta del primer tubo
17 y el segundo tubo 21, antes de su uso, se aloja en la cubierta
de aguja 15 como se muestra en la figura 2B y, después de usarlo,
sobresale de la cubierta de aguja 15 y se extiende como se muestra
en la figura 2A de manera que la cubierta de seguridad 19 cubre la
punta 13A de la aguja interna 13. Por tanto, se garantiza seguridad
a la hora de desechar la aguja interna 13 como tal.
Un retén elástico 17A está formado en la
periferia externa de un extremo proximal del primer tubo 17 para
retener con una parte de retén 15B formada como una ranura en la
periferia interna de un extremo distal de la cubierta de aguja 15
como se muestra en la figura 3. De este modo, se mantiene un estado
en el que la punta 13A de la aguja interna 13 queda cubierta por la
cubierta de seguridad 19 como ya se ha descrito.
De manera similar, un retén elástico 21A está
formado en la periferia externa de un extremo proximal del segundo
tubo 21 para quedar retenido en una parte de retén (no se muestra)
formada en la periferia interna del extremo distal del primer tubo
17.
Por tanto, es difícil introducir el tubo
telescópico que consiste en los tubos primero y segundo 17, 21
dentro de la cubierta de aguja 15, una vez extendido.
Más en concreto, se mantiene un estado en el que
la punta 13A de la aguja interna 3 queda cubierta por la cubierta
de seguridad 19 y se garantiza seguridad.
El catéter 3 se inserta en el agujero de
acoplamiento 7A de la cubierta de manera que la parte proximal 3A
del catéter 3 queda asegurada firmemente en el agujero de
acoplamiento 7A. Además, la válvula hemostática 10 queda encerrada
en el conector 9 y el conector 9 se asegura en la parte de conexión
7B de la cubierta 7 para quedar fijo. Finalmente, la parte roscada
hembra 11A del adaptador hemostático 11 se enrosca en la parte
roscada 9B del conector 9.
Una unidad de aguja 23 está provista de la aguja
interna 13, del tubo telescópico y de la cubierta de aguja 15.
Cuando la unidad de aguja 23 está en un estado en el que el tubo
telescópico está encerrado en la cubierta de aguja 15 como se
muestra en la figura 2B, se inserta en el adaptador hemostático 11
de manera que la cubierta de aguja 15 se apoya sobre el adaptador
hemostático 11 y la punta 13A de la aguja interna 13 sobresale un
poco del extremo distal del catéter 3 como se muestra en la figura
4. El estado que se muestra en la figura 4 es un estado de preuso
de una unidad de conjunto de catéter permanente 25.
Cuando la unidad de conjunto de catéter
permanente 25 se integra como se ha descrito, un extremo distal de
la cubierta de seguridad 19 se coloca en la parte proximal 3A del
catéter 3 y un extremo distal del segundo tubo 21 se asegura con
relativa firmeza en un agujero de acoplamiento 11B formado en un
extremo proximal del adaptador hemostático 11.
Después de insertar la aguja interna 13 en una
vena de un paciente, la cubierta de aguja 15 se retira de manera
que la aguja interna 13 se retira del catéter 3. Al mismo tiempo, el
tubo telescópico 17, 21 se extiende desde la cubierta de aguja 15.
Una vez retirada la aguja interna 13 perfectamente del catéter 3, la
cubierta de seguridad 19 cubre completamente la punta 13A de la
aguja interna 13, garantizando así la seguridad.
Durante la retirada de la aguja interna 13,
incluso en una dirección inclinada, la aguja interna 13 es guiada
correcta y suavemente por la válvula hemostática 10 y otra válvula
hemostática del adaptador hemostático 11 ya que las válvulas
hemostáticas están dispuestas de forma coaxial y separadas.
Además, en un caso en que gotee un poco de
sangre a través de la válvula hemostática 10 debido a que la aguja
interna 13 se retira inclinada, el adaptador hemostático 11 evita
también el goteo. Una vez retirada la aguja interna 13, la válvula
hemostática 10 se cierra elásticamente para evitar goteos.
Una vez retirada la aguja interna 13, el
adaptador hemostático 11 se retira del conector 9. Cuando el
conector del aparato auxiliar (no se muestra) se inserta y asegura
en el catéter 3 a través de la válvula hemostática 10 o se asegura
en el conector 9, la válvula hemostática 10 asegura hermeticidad. De
este modo, el conector del aparato auxiliar puede conectarse
fácilmente al catéter 3.
Como queda claro en la descripción anterior, el
conector del aparato auxiliar puede conectarse fácilmente al
catéter 3 sin limitar el catéter 3 y dichos tratamientos según la
presente realización. Además, la aguja interna 13 se puede retirar
de manera segura del catéter 3 y la punta 13A de la aguja interna 13
queda automáticamente cubierta por la cubierta de seguridad 19 sin
tratamiento con el tubo telescópico 17, 21.
En la figura 5 se muestra una segunda
realización de la presente invención. En esta segunda realización,
un tubo 27, en vez del conector 9, hecho con cualquier material
blando tal como caucho de silicona, se conecta con la parte
proximal 3A del catéter 3 o la cubierta 7. Un conector 9’ que
encierra una válvula hemostática 10, similar al conector 9 de la
primera realización, se conecta con el tubo 27.
El conjunto de catéter permanente de la segunda
realización tiene el mismo efecto que el de la primera realización
y además, tiene un efecto de prevención de goteo de sangre doblando
el borde del tubo 27 hacia dentro. Por tanto, se evita además el
goteo.
Aunque a invención se ha descrito con referencia
a determinadas realizaciones de la misma, la invención no se limita
a las realizaciones descritas. Aquellos versados en la materia
entienden que se pueden modificar y variar las realizaciones
descritas según las anteriores enseñanzas. Por ejemplo, se pueden
cambiar formas y diseños siempre que no se alejen del objeto de la
invención.
Claims (8)
1. Conjunto de catéter permanente que
comprende:
- -
- un catéter (3),
- -
- una cubierta (7) y
- -
- un conector (9, 9’),
en
donde
- dicha cubierta (7) comprende un agujero de
acoplamiento (7A),
- dicho catéter tiene una parte distal (3B) y
una parte proximal (3A), pudiéndose insertar dicho catéter en dicho
agujero de acoplamiento de manera que dicha parte proximal queda
asegurada en dicha cubierta (7) y dicha parte distal (3B) sobresale
de dicha cubierta (7),
- dicho conector encierra una primera válvula
hemostática (10) y se puede conectar a dicha cubierta (7) de manera
que el conector se asegura en la cubierta,
caracterizado porque
- se proporciona un adaptador (11) y
- dicho adaptador (11) encierra una segunda
válvula hemostática y se puede asegurar de manera desmontable en
dicho conector (9).
2. Conjunto de catéter permanente según la
reivindicación 1, en donde dicha válvula hemostática (10) y dicha
segunda válvula hemostática se colocan de manera coaxial y separada
con miras a formar un medio de guía para guiar una aguja (13).
3. Conjunto de catéter permanente según la
reivindicación 1 ó 2, que comprende también un tubo (27) para
conectar dicho conector (9’) respectivamente al extremo proximal
(3A) de dicho catéter (3) y a dicha cubierta (7).
4. Conjunto de catéter permanente según la
reivindicación 3, en donde dicho tubo (27) se hace con material
blando, en concreto caucho de silicona.
5. Conjunto de catéter permanente según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende también
- -
- una aguja hueca (13) con un extremo proximal y un extremo distal,
- -
- una cubierta de aguja (15),
- -
- un tubo telescópico
en
donde
- dicha aguja hueca se puede montar por
deslizamiento dentro de dicho catéter (3),
- dicha cubierta de aguja (15) se puede asegurar
en dicho extremo proximal de dicha aguja (13) y
- dicho tubo telescópico comprende
- -
- un primer tubo (17) introducido de manera móvil en dicha cubierta de aguja (15),
- -
- un segundo tubo (21) introducido de manera móvil en dicho primer tubo (17), y
- -
- una cubierta de seguridad (19) asegurada en un extremo distal de dicho segundo tubo (21) para cubrir dicha parte distal de dicha aguja (13) cuando dicho tubo telescópico está completamente extendido.
6. Conjunto de catéter permanente según la
reivindicación 5, en donde un retén elástico (17A, 21A) está
formado en la periferia externa del extremo proximal de dicho primer
tubo (17) y de dicho segundo tubo (21) respectivamente.
7. Conjunto de catéter permanente según las
reivindicaciones 1 a 6, en donde dicha cubierta (7) comprende
también una aleta (5) para manipular y asegurar dicha cubierta
(7).
8. Conjunto de catéter permanente según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde dicha cubierta
(7) comprende también una parte de retén (7C) y dicho conector (9,
9’) comprende también una parte de enganche (9A) para enganchar en
dicha parte de retén (7C).
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