ES2223806T3 - Sistema y procedimiento para verificar el pesado del contenido de una cavidad de un envase blister. - Google Patents

Abstract

Un sistema (10) de verificación del pesado del contenido de una cavidad de tira blíster que comprende: (a) una guía (12) adaptada para recibir una tira blíster (14) compuesta por al menos una cavidad (18) la cual contiene un contenido de polvo en su interior; (b) un punzón (20) alineado con la guía para recibir la al menos una cavidad; (c) un actuador (26) enganchado con el punzón para accionar el punzón hacia la tira blíster, con lo cual, durante el uso, la al menos una cavidad se punzona de la tira blíster; (d) una balanza (32) adaptada para recibir la cavidad perforada para pesar la cavidad punzonada y generar un peso de cavidad perforada para la al menos una cavidad; y (e) un controlador (24) responsable de la balanza, para restar un peso predeterminado que representa el peso de una cavidad vacía del peso de la cavidad punzonada para dar como resultado el peso real del polvo contenido en la al menos una cavidad.

Description

Sistema y procedimiento para verificar el pesado del contenido de una cavidad de un envase blíster.

Campo técnico

Esta invención se refiere genéricamente a tiras blíster usadas para liberar medicación en polvo y, más particularmente, a un sistema y a un procedimiento para medir con precisión el contenido que contienen las cavidades que comprende una tira blíster.

Antecedentes de la técnica

La medicación en polvo para usar con Inhaladores en polvo multidodis (MPDI) se provee en tiras blíster compuestas de una o de más filas de cavidades (las muescas realizadas en la tira de lámina de aluminio en la cual cada cavidad se llena con una cantidad medida de medicación y el polvo se sella dentro de la cavidad mediante una lámina de cierre compuesta).

Se proporciona un dispositivo para el usuario que retira la lámina de cierre, liberando de este modo el polvo para su uso, de tal forma que el usuario pueda inhalar la medicación en polvo. Una variedad de malestares se puede tratar de esta forma, particularmente el asma. Además, recientes desarrollos en medicaciones de antibióticos han demostrado que el MDPI es un procedimiento eficaz de introducir medicación en el sistema de un usuario.

En cualquier caso, independientemente del cuadro médico que se esté tratando, es crítico que cada cavidad contenga la dosis correcta medida para asegurar el tratamiento adecuado del malestar y proteger al usuario de una sobremedicación o inframedicación.

Actualmente, para asegurarse que se está dispensando la dosis correcta medida en cada cavidad, se comprueba el peso de tiras aleatorias de una producción, insertando una aguja en las cavidades individuales de una en una, extrayendo el polvo mediante aspiración y volviendo a pesar la tira. No es únicamente que este procedimiento lleve tiempo, (la prueba de una tira que comprenda 120 cavidades puede llevar, típicamente, hasta una hora), sino que el procedimiento contiene imprecisiones inherentes al mismo. Por ejemplo, si no se extrae todo el polvo de cada cavidad, entonces el peso de la tira una vez que supuestamente se ha retirado el polvo, será inexacto. Además, como se sobreentiende y se acepta que este residuo de polvo se deja detrás dentro de la cavidad, se supone que un porcentaje del polvo residual y que un peso adicional basado en este porcentaje se resta automáticamente del peso de la tira vacía.

Por consiguiente, como es esencial que la medicación en polvo sea dispensada en la dosis correcta medida, es esencial que el polvo contenido en cada cavidad esté medido con precisión para asegurar una dosificación adecuada.

Como técnica anterior se puede mencionar el documento US-A-5971038.

Sumario de la invención

La invención procede de la constatación de que se puede conseguir un sistema verdaderamente eficaz y un procedimiento para medir con precisión una dosis de una medicación en polvo contenida en una cavidad para usar en un inhalador de polvo de dosis medida en el cual la cavidad llena de polvo se punzona de una tira blíster sin romper la cavidad, para evitar perder peso de polvo, y la cavidad perforada se pesa. Un peso predeterminado, que representa el peso de una cavidad vacía, se resta del peso de la cavidad perforada para determinar el peso de la dosis de polvo contenida en la cavidad perforada.

La invención se debió a la constatación adicional de que el tamaño correcto de una cavidad se puede verificar midiendo la altura máxima de la cavidad y comparándola con una altura predeterminada para determinar si la cavidad tiene el tamaño adecuado para recibir, y de esta forma dispensar, una dosis predeterminada de medicación.

La invención se debe, también incluso, a la constatación de que una cavidad puede ser perforada con precisión sin romper la cavidad. Esto se realiza controlando el perfil de la cavidad por lo cual se determina el centro de la cavidad. La cavidad se avanza una distancia predeterminada en función del centro de la cavidad hasta el punzón de tal forma que la cavidad se alinea con precisión por detrás del punzón. La cavidad de la lámina o tira blíster se punzona, a continuación, de la tira sin romper la cavidad.

Esta invención representa un sistema para una comprobación del peso de una cavidad de inhalador de polvo de dosis medida. El sistema comprende una guía adaptada para recibir una tira blíster que tiene, al menos una cavidad, un punzón, alineado con la guía para recibir la al menos una cavidad, y un actuador que se engancha el punzón para accionar el punzón hacia la tira blíster, con lo cual la cavidad se punzona de la tira blíster. Está provista una balanza adaptada para recibir la cavidad perforada para pesar la cavidad perforada y generar un peso de cavidad perforada para la al menos una cavidad.

En una realización de la presente invención puede haber un controlador informático, responsable de la balanza, para restar un peso predeterminado del peso de la cavidad perforada. Puede estar incluido un conjunto de accionamiento, responsable de la tira blíster, para avanzar la al menos una cavidad hacia el punzón. El conjunto de accionamiento puede incluir una rueda de accionamiento adaptada para acoplarse a un primer lado de la tira blíster para hacer avanzar la al menos una cavidad hacia el punzón, y una rueda de rozamiento adaptada para engancharse a un segundo lado de la tira blíster opuesta al primer lado para forzar a la tira blíster hacia la rueda de rozamiento para asegurarse de que la rueda de rozamiento engancha adecuadamente la tira blíster. El conjunto de accionamiento puede incluir un motor eléctrico de velocidad gradual responsable de que el controlador informático enganche la rueda de accionamiento para avanzar la al menos una cavidad una distancia predeterminada hacia el punzón.

Se puede proporcionar un sensor, alineado con la guía y que actúa ante la al menos una cavidad, para detectar un perfil de la al menos una cavidad. El sensor puede incluir una fuente de energía para dirigir un rayo de energía hacia la tira blíster y un detector para recibir un rayo de energía reflejada de la tira blíster. La fuente de energía puede incluir una fuente luminosa, la cual puede ser un láser. La guía puede incluir un resorte para forzar la tira blíster al interior de la guía para asegurar que el perfil de la cavidad se detecta con precisión. La guía puede incluir, además, un orificio a través del cual pasa el rayo de energía para impedir que un rayo de energía reflejada sea detectado en ausencia de una tira blíster dentro de la guía. El punzón puede incluir un elemento de sujeción tal como una placa con tiras, responsable del actuador, para mantener la tira blíster dentro de la guía a medida que la cavidad se está punzonando de la tira blíster para asegurar un perforado limpio. El punzón también puede incluir una punta contorneada para asentar la cavidad dentro del punzón a medida que la cavidad se está punzonando de la tira blíster para asegurar que la cavidad no se rompe al ser perforada, atacando la punta de la tira blíster según un ángulo oblicuo. El actuador puede incluir un actuador accionado por fluido el cual puede ser un cilindro de aire.

La invención también representa un procedimiento para pesar el contenido de una cavidad en una tira blíster. El procedimiento incluye punzonar una cavidad que contiene un contenido medido de una tira blíster, pesar la cavidad perforada para determinar un peso de cavidad perforada y restar del peso de cavidad perforada un peso predeterminado y que representa el peso de una cavidad vacía para determinar un peso representativo del contenido medido.

La etapa de punzonar puede incluir punzonar la cavidad de la tira blíster sin romper la cavidad. El procedimiento también puede incluir las etapas de punzonar un elemento vacío de la tira blíster y pesar el elemento vacío para producir el peso predeterminado. El procedimiento también puede incluir la etapa de medir la altura de la cavidad antes de punzonar la cavidad y de detectar el centro de la cavidad para facilitar la alineación de la cavidad para punzonar. La etapa de detectar el centro puede incluir calcular las pendientes primera y segunda de los correspondientes lados de cavidad primero y segundo para generar un perfil de cavidad y detectar el punto medio, o centro, del perfil de cavidad que representa el centro de la cavidad.

La invención incluye características para alinear una cavidad de tira blíster con un punzón. El sistema incluye dirigir un rayo de energía desde una fuente de energía hacia una tira blíster que contiene al menos una cavidad, desplazando la tira blíster hacia un punzón en alineación con el rayo de energía de tal modo que la al menos una cavidad pasa a través del rayo de energía. Los rayos de energía reflejados de la tira blíster son recibidos y se detecta el centro de la cavidad. La cavidad se desplaza, en respuesta al centro detectado, una distancia predeterminada hacia el punzón de tal forma que la cavidad se alinea con precisión con el punzón.

Por último, la invención representa un sistema para alinear una cavidad de tira blíster con un punzón que incluye una fuente de energía para dirigir un rayo de energía hacia una tira blíster que contiene al menos una cavidad, un conjunto de accionamiento para desplazar la tira blíster a alinearse con el rayo de energía tal que la al menos una cavidad pasa a través del rayo de energía y un detector para recibir rayos de energía reflejada de la tira blíster. Existen medios para detectar el centro de la al menos una cavidad desde los rayos reflejados de energía. El conjunto de accionamiento, en respuesta al centro detectado, desplaza la cavidad una distancia predeterminada, la distancia desde el sensor hasta un punzón, hacia el punzón de tal forma que la cavidad está alineada con el punzón.

Es por lo tanto un objetivo de la presente invención proporcionar un sistema y un procedimiento que pese de forma precisa y eficaz la cantidad de polvo contenido en una cavidad de tira blíster.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista detallada en tres dimensiones del sistema de verificación de pesado para pesar con precisión el polvo contenido en las cavidades de una tira blíster de acuerdo con la presente invención;

la figura 2 es una vista ampliada en tres dimensiones del sensor y de la guía del sistema de verificación de pesado de la figura 1;

la figura 3 es una vista ampliada en tres dimensiones de la guía de la figura 2;

las figuras 4A-4D son vistas detalladas en tres dimensiones que demuestran la detección del pico de la cavidad de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

la figura 5 es una vista el alzado lateral del punzón y del conjunto de accionamiento del sistema de verificación de pesada de la figura 1;

la figura 6 es una vista ampliada tridimensional de la guía y el punzón del sistema de verificación de pesado de la figura 1;

la figura 7 es una vista ampliada tridimensional de la punta del punzón de la figura 6 en el cual la punta está contorneada para asentar una cavidad individual;

la figura 8 es una vista tridimensional, similar a la figura 1, del sistema de verificación del pesado de acuerdo con la presente invención que incluye una tolva para desviar y coger una tira blíster perforada; y

la figura 9 es un diagrama de flujo del procedimiento de pesado de una dosis medida de medicación dentro de una cavidad de tira blíster de la presente invención.

Descripción detallada de la invención

En la figura 1 se muestra un sistema de verificación del pesado, designado genéricamente con 10, para verificar la pesada de una dosis medida de medicación en polvo de acuerdo con una realización de la presente invención. El sistema 10 de verificación del pesado incluye una guía 12 para recibir una tira 14 de cavidades y un sensor 16 que detecta la altura de cavidades 18 individuales que comprende la tira blíster 14 y que están llenas de un contenido medido, por ejemplo, una dosis medida de medicación en polvo.

La guía 12 está alineada con un punzón genéricamente indicado con 20. Un conjunto 22 de accionamiento puede estar controlado por un controlador 24 informático, que responde al sensor 16 para avanzar la tira blíster 14 a través de la guía 12 hacia el elemento 20 de perforación. Un actuador 26 acciona el punzón 20 para punzonar cavidades 18 individuales de la tira blíster 14. Las tiras 18' individuales punzonadas caen a través de caídas 28 en correspondientes platillos 30, por ejemplo platillos desechables de lámina de peso ligero, que se colocan sobre balanzas 32 correspondientes. La balanza 32 pesa las cavidades 18' punzonadas para proporcionar un peso de cavidad perforada.

La balanza 32, por ejemplo una SAG 245 disponible en Mettler Toledo, Inc. de Columbus, Ohio, es extremadamente sensible y, por lo tanto, se debe permitir que se estabilice antes de que se pueda medir cada peso de cavidad perforada. Esto puede llevar, típicamente, hasta cuatro segundos. Las cavidades 18' punzonadas individuales se pueden pesar de una en una para determinar cual, de haber alguna, está por debajo del peso o con sobre peso para una dosis de polvo particular. Aunque no es un requisito de la presente invención, la balanza 32 puede ser puesta a cero después de que cada peso de punzón se mida de tal forma que el peso individual de una cavidad 18' perforada subsiguiente puede ser medido con precisión. Sin embargo, el pesado de cada cavidad 18' perforada individualmente y la puesta a cero de la balanza 32 no son necesariamente limitaciones de la invención ya que todas las cavidades 18 individuales pueden ser punzonadas de la tira blíster 14 antes de que se determine un peso perforado.

En cualquier caso, una vez que se mide el peso de la cavidad 18' perforada, el controlador 24 informático, el cual puede incluir por ejemplo un procesador tal como por ejemplo un procesador de tipo Pentium® disponible en Intel Corporation de Santa Clara, California, resta un peso predeterminado (que representa el peso de la lámina y del papel que comprende la cavidad) del peso perforado para dar como resultado el peso real de la dosis medida contenida dentro de la cavidad 18' perforada. El peso predeterminado se puede determinar punzonando primero un elemento vacío de una tira blíster 14 antes de que se punzone la primera cavidad 18. Aunque éste es el camino más exacto para determinar el peso del polvo de acuerdo con la presente invención, como el elemento vacío es una representación verdadera del peso de la lámina de cierre del compuesto que comprende la cavidad 18, no es una limitación necesaria de la invención ya que también se puede usar un peso predeterminado que representa un peso de lámina de cierre compuesta.

El sistema 10 de acuerdo con la presente invención puede punzonar típicamente una tira blíster que contiene 120 cavidades (dos filas de 60 cavidades) en cuatro minutos, en función de un tiempo de estabilización de cuatro segundos para la balanza 32. Esta velocidad se compara favorablemente a lo largo de una hora con el procedimiento de la técnica anterior estudiado en Antecedentes de la Técnica en lo que antecede. Además, la presente invención proporciona una medida mucho más exacta y puede determinar si las cavidades individuales tienen sobre peso o infrapeso mientras el procedimiento de la técnica anterior únicamente medía el peso del polvo de toda una tira. El sistema de la presente invención puede generar, además, un perfil de tira blíster que identifica qué cavidades, si hubiera alguna, están por encima o por debajo del peso requerido.

Como se estudió en lo que antecede, el peso predeterminado de la lámina de cierre de compuesto se puede determinar para cada tira punzonando un elemento vacío (no mostrado) de una tira blíster 14 antes de que las cavidades 18 llenas de polvo sean punzonadas, es decir, punzonando la porción plana de tira 14 que primero se introduce en la guía 12 la cual no contiene cavidades. De este modo, variaciones en el espesor de la lámina de aluminio y del papel que configuran la tira blíster 14 no necesita ser tenida en cuenta y no es necesario hacer ninguna suposición que pueda afectar al peso de la dosis medida de polvo. Sin embargo, se puede determinar y usar un peso medio para un elemento vacío para todas las tiras aunque la precisión de la verificación de la pesada puede verse afectada.

La balanza 32 descansa sobre una superficie 34 de balanza, por ejemplo un bloque de mármol, número de pieza 2245A44, disponible en McMaster-Carr de Atlanta, Georgia, que sea lo suficientemente pesado de tal forma que la balanza 32, dada su sensibilidad, no se vea indebidamente afectada por vibraciones externas del entorno. Para aislar más la balanza 32 de vibraciones externas se puede proveer una capa 36 de absorción de golpes, por ejemplo un amortiguador de goma de neopreno, número de pieza 5996K24, también disponible en McMaster-Carr de Atlanta, Georgia, entre la superficie 34 de balanza y el bastidor 38. Para aislar la balanza 32 de vibraciones procedentes del punzón 20, se pueden proveer caquillos 40 de neopreno (mostrados en transparente) entre el bastidor 20 y las patas 42.

La guía 12, como se muestra en la figura 2, incluye una guía 44 de entrada para guiar mediante un túnel la tira blíster 14 al interior de la guía 12. El sensor 16, por ejemplo un micrómetro láser Model LB-041 disponible en Keyence Corporation de Atlanta, Georgia, se puede usar para detectar la altura de cavidad 18. El sensor 16 incluye una fuente 46 de energía, mostrada en transparente, por ejemplo una fuente de luz, que dirige un rayo 48 de energía, tal como un rayo láser, hacia la cavidad 18. El sensor 16 también incluye un detector 50, mostrado en transparente, que recibe un rayo de energía 52 reflejada de la tira blíster 14. Sin embargo, el sensor descrito en lo que antecede no es una limitación necesaria de la invención ya que fuentes de energía y detectores individuales que incluyen sensores infrarrojos, sensores acústicos así como sensores de contacto fácilmente aparentes para aquellos expertos en la técnica también se pueden usar sin apartarse del ámbito de la presente invención. Además, aunque los rayos 48 y 52 están representados en los dibujos como dos rayos diferentes, en lugar de dos rayos colineales, esto es únicamente con propósitos ilustrativos. La proximidad de la fuente 46 y del detector 50 dictará la alineación de los rayos 48 y 52, por ejemplo, coplanarios o no coplanarios.

Usando el micrómetro 16 láser, se miden las pendientes de los lados primero y segundo, por ejemplo los lados frontal y trasero, de una cavidad. El controlador 24 informático usa las alturas grabadas para determinar la pendiente de las superficies delantera y trasera de cavidad 18. Se calcula la intersección de las correspondientes pendientes y la lámina base de tira blíster 14 y se genera un perfil de cavidad. El perfil de cavidad representa una sección transversal de cavidad 18 que tiene una anchura de cavidad definida por las intersecciones de las pendientes correspondientes con la tira blíster 14. Se determina el punto medio del perfil de cavidad y representa el centro de cavidad 18. El punto central se usa entonces como el punto de referencia para avanzar la cavidad 18 hasta el elemento 20 de perforación, alineando con precisión la cavidad 18 dentro del elemento 20 de perforación, tal que la cavidad 18 se sitúa por debajo del punzón. Esto elimina problemas debidos a las cavidades asimétricas. Alternativamente, se puede detectar la altura máxima ya que la altura máxima que es allí donde las pendientes cambian de positivo a negativo y es típicamente el centro de la cavidad.

Con el fin de asegurar que el perfil de cavidad 18 se mide con precisión, la guía 12 puede incluir un canal 54, como se muestra en la figura 3, para recibir los bordes de tira blíster 14 para mantener plana la tira blíster 14 dentro de la guía 12. La guía 12 puede incluir, además, un soporte 56 de resorte, como se muestra en la figura 3, el cual incluye resortes 58 (tales como por ejemplo, resortes de lámina), para contener tira blíster 14 planas dentro de la guía 12. Las cavidades 18 individuales pasan entre resortes 58 de tal forma que las cavidades 18 no golpearán resortes y se deformarán, lo que evitará la determinación con exactitud del perfil. Será fácilmente aparente para aquellos expertos en la técnica que tan pocos o tantos resortes 58 sean utilizados como se precisa para mantener plana la tira blíster 14 dentro de la guía 12, y de este modo depende del número de filas de cavidades 18 en la tira blíster 14. La guía 12 puede estar dotada de pasos u orificios 60 a través de la guía 12 de tal modo que el rayo 48 de energía, tal como un rayo láser, pasará a través de la guía 12 en ausencia de tira blíster 14. Por consiguiente, el controlador 24 informático puede ser programado de tal forma que el conjunto 22 de accionamiento permanezca estacionario hasta que se detecte un rayo de energía 52 reflejada. Además, el controlador 24 informático puede ser programado, además, para detener el sistema 10 cuando no se detecten más rayos de energía 52 reflejada una vez que la última cavidad 18 se perfore.

Haciendo referencia ahora a la figura 4A, la altura de la cavidad 18 se detecta dirigiendo el rayo 48 hacia la tira blíster 14. A medida que la tira blíster 14 se hace avanzar a través de la guía 12, en el sentido indicado por la flecha, un rayo de energía 52 reflejada se refleja desde la cavidad 18 en un punto o base 62 y se detecta la altura en este punto. Como la base 62 no es una porción de cavidad 18, sino que, en cambio, es una porción plana de tira blíster 14, la base 62 es un punto de referencia cero.

La cavidad 18 está alineada con el rayo 48, a través el cual pasa, como se muestra en la figura 4B, y el rayo 42 impacta de forma continua la cavidad 18, por ejemplo en un punto 64. El punto 64 está más alto que la altura previamente detectada en la base 62 indicando que se ha detectado una cavidad. La altura de cavidad 18 se mide de forma continua a medida que la cavidad 18 pasa a través del rayo 48. El controlador 24 informático (figura 1) determina a partir del rayo reflejado la altura detectada instantánea de la cavidad 18, y calcula una pendiente hacia delante.

Como se muestra en la figura C, el rayo 48 impacta la cavidad 18 en un punto 66 que es el vértice o pico de cavidad 18, es decir, el punto 66 está más alto que cualquier punto previamente medido. Sin embargo, hasta ahora el controlador 24 informático está detectando simplemente de forma continua la altura de cavidad 18 y aún no ha determinado que se haya detectado un pico.

A continuación, como se muestra en la figura D, el rayo 48 impacta en un punto 68 que está más bajo que el punto 66 previamente medido. De este modo, el controlador 24 informático determina que la posición previa de tira blíster 14 dentro de la guía 12 se corresponde con la altura máxima de cavidad 18. La altura máxima se corresponde típicamente con el centro de la cavidad 18. El controlador 24 informático sigue detectando la altura instantánea y calcula una pendiente hacia atrás. Una vez que se detectan las pendientes hacia delante y hacia atrás, se determinan los puntos en los cuales las correspondientes pendientes intersecan con la base 62 y se genera un perfil de cavidad. El controlador 24 informático calcula, a continuación, la semidistancia entre las intersecciones de la pendiente/base hacia delante y hacia atrás la cual representa el centro real de la cavidad 18.

El perfil y la altura de cavidad 18 puede servir para dos propósitos. Primero, en términos de asegurar la calidad, el perfil y la altura máxima medida pueden ser comparados con una altura predeterminada con el fin de determinar si existe un defecto en una cavidad 18 individual. Si la cavidad 18 no tiene la altura correcta, la cavidad 18 puede afectar el funcionamiento del dispositivo inhalador para la cual se pretende la tira blíster 14. Además, una cavidad defectuosa puede impedir que la dosis adecuada de medicación en polvo esté contenida dentro de la cavidad 18, aunque se dispense adecuadamente, si la altura de cavidad 18 es demasiado pequeña.

Un segundo propósito para detectar tanto el perfil de altura máxima es hacer avanzar la tira blíster 14, como se muestra en la figura 5, la distancia adecuada para asegurar que la cavidad 18 alineada con punzón 20 de tal forma que esté claramente perforada por punzón 20 y no se rompa. Si la cavidad 18 se llega a romper al ser perforada, se puede perder el polvo, afectando negativamente el pesado preciso de la medicación en polvo. La distancia D entre el sensor 16 y el punzón 20 no cambia. De este modo, cuando el controlador 24 informático detecta el centro de la cavidad 18, el controlador 24 informático emite una señal al conjunto 22 de accionamiento, vía la barra ómnibus 70, para avanzar la tira blíster 14 a través de la guía 12 de tal modo que la cavidad 18 se centre con un extremo 72 de punzón, con el que se alinea. El conjunto 22 de accionamiento puede incluir un motor 74, tal como un motor eléctrico de velocidad gradual, por ejemplo un número de modelo ST-0771EBA-E7LN-NNN disponible en American Precision Industries, Inc. de Amherst, Nueva York, para avanzar con precisión la tira blíster 14 de tal forma que el pico 66 esté alineado con la punta 72 del punzón.

Una rueda 76 de accionamiento está montada sobre un árbol 78 de motor 74 eléctrico para hacer avanzar la tira blíster 14. También se puede proporcionar una rueda 80 de rozamiento que fuerza la tira blíster 14, vía resorte 82, a entrar en contacto con la rueda 76 de accionamiento para asegurar un enganche adecuado de la rueda 76 de accionamiento y de la tira blíster 14. El resorte 82 puede incluir un cierto número de tipos diferentes de resortes tales como resortes curvados de arandela, resortes bobinados, resortes de lámina y similares, como será fácilmente aparente para aquellos expertos en la técnica. Por consiguiente, la tira blíster 14 se encuentra dispuesta a modo de sándwich entre la rueda 76 de accionamiento y la rueda 80 de rozamiento de tal forma que cada rotación del motor 74 eléctrico se convierte en movimiento de cavidad 18 hacia el elemento 20 de perforación. La traslación adecuada de tira blíster 14 asegura una alineación correcta de pico 66 con punta 72 de punzón. Una vez que el pico 66 de cavidad 18 está alineado con la punta 72 del punzón, el controlador 24 informático emite una señal al actuador 26 del punzón vía la barra 84 ómnibus para accionar el punzón 20 de tal modo que la punta 72 del punzón perfora la cavidad 18 limpiamente de la tira blíster 14 sin romper la cavidad 18.

El actuador 26 puede ser un actuador accionado por fluido, tal como un cilindro hidráulico o de aire. En una realización de la presente invención, el actuador 26 incluye un cilindro neumático de aire Model Number M-120.5-LS disponible en Bimba Manufacturing Company, Nueva Bretaña, CT. El aire para operar el actuador 26 se suministra mediante un compresor 86 de aire vía el manguerote 88. El actuador 26 también podría incluir un actuador hidráulico. Sin embargo, un actuador accionado por fluido no es una limitación necesaria para la invención pues un punzón 20 también puede ser accionado por engranaje, por ejemplo por tornillo sin fin o engranaje dentado, o accionado por un conjunto de motor eléctrico y rueda loca, como será evidente para aquellos expertos en la técnica.

Con el fin de asegurar un punzonado limpio, la tolerancia entre la punta 72 del punzón y un troquel 90, mostrado en la figura 6, debe ser estanca. Si la cavidad 18 no se punzona limpiamente de la tira blíster 14, la cavidad 18 será esencialmente desgarrada de la tira blíster 14 lo que variará el peso de la lámina y del papel de cavidad a cavidad y puede afectar negativamente la determinación del peso del polvo dentro de la cavidad 18.

Para ayudar más a obtener un punzonado limpio, el punzón 20 puede incluir un elemento 92 de sujeción. A medida que el actuador 26 acciona la parte superior 94 del punzón, que contiene la punta 72 del punzón, hacia la tira blíster 14 a lo largo de los soportes 96 guía del punzón, el elemento 92 de sujeción, por ejemplo una placa estriada, se engancha a la tira blíster 14 dentro de la guía 12 para mantener firmemente la tira blíster 14 en su lugar a medida que la punta 72 del punzón perfora la cavidad 18 de la tira blíster 14. El elemento 92 de sujeción desliza sobre un par de guías 98 de sujeción que se extienden hacia abajo desde la parte superior 94 del punzón. Los resortes 100 alrededor de las guías 98 de sujeción fuerzan el elemento 92 de sujeción a alejarse desde la parte 94 superior del punzón de tal forma que el elemento 92 de sujeción acopla la tira blíster 14 antes de la punta 72 del punzón. La punta 72 del punzón también puede formar un ligero ángulo, por ejemplo medio grado, de tal forma que la punta 72 no se engancha con la tira blíster 14 de repente como se sabe bien en la técnica.

El actuador 26, tal como el cilindro de aire descrito en lo que antecede, incluye típicamente resortes internos de retorno, no mostrados, tales que cuando el poder del sistema 10 se interrumpe, por ejemplo en caso de una emergencia, el punzón 20 volverá a una posición neutra. Sin embargo los resortes 102 de retorno también pueden estar provistos para volver el punzón 20 a una posición neutra, es decir, en la posición retraída o hacia arriba.

Con el fin de ayudar a una alineación correcta del pico 66 de cavidad 18 con la punta 72 del punzón, la punta 72 del punzón, como se muestra en la figura 7, puede inducir un contorno 104. Por ejemplo, el contorno 104 puede incluir una superficie cóncava para recibir la cavidad 18 para asentar adecuadamente la cavidad 18 dentro de la punta 72 del punzón. Además, al ajustar el punto durante el tiempo en el cual elemento 92 de sujeción, figura 6, se engancha a la cavidad 18 y ejerce presión sobre la tira blíster 14, el contorno 104 puede asentar adecuadamente una cavidad 18 ligeramente desalineada dentro de la punta 72 del punzón antes de que la tira blíster 14 se mantenga firmemente dentro de la guía 12. La punta 72 del punzón puede ser montada de forma amovible dentro de la parte 94 superior del punzón, por ejemplo con perno 106 roscado, de tal modo que cuando la punta 72 del punzón se hace roma puede ser fácilmente sustituida. La capacidad para retirar la punta 72 del punzón de las partes 94 superior del punzón también puede ser útil para permitir la selección de puntas 72 del punzón conformadas de forma diferente para acomodar cavidades 18 perfiladas de forma
diferente.

Como se muestra en la figura 8, hay una tolva 108 para recibir tiras 14' blíster punzonadas. El deflector 110 dirige la tira blíster 14' perforada al interior de la tolva 108 a medida que el motor 74 eléctrico sigue avanzando la tira blíster 14 a través de la guía 12.

Aunque el controlador 24 informático puede integrar con precisión el sensor 16, el conjunto 22 de accionamiento, el actuador 26, el punzón 20 y la balanza 32, la novedad de la presente invención también se realiza en el procedimiento en el cual el controlador 24 informático verifica el pesado de cavidades de tira blíster de polvo médico. Haciendo referencia ahora a la figura 9, se ha representado el procedimiento en el cual el controlador 24 informático porta el procedimiento de verificación de pesado de la presente invención.

Como se muestra en la figura 9, una serie de alturas incrementales sobre el perfil de una cavidad 18 se miden por un sensor 16 (bloque 112) dirigiendo un rayo de energía 48 en tira blíster 14 y recibiendo energía 52 reflejada a medida que la cavidad 18 pasa a través del rayo 48. Estas medidas se usan para definir el perfil de cavidad 18 y también se pueden usar para determinar la altura máxima de cavidad
18.

Las alturas incrementales se usan para calcular las pendientes hacia delante y hacia detrás de la cavidad 18, y se determina el punto donde las pendientes intersecan la base 62. El punto medio entre las intersecciones respectivas connota el centro de la cavidad 18. Alternativamente, aunque menos fiables, la altura máxima de la cavidad 18 puede ser detectada y usada para connotar el centro de la cavidad 18. La altura máxima detectada también puede ser comparada con una altura predeterminada para detectar defectos en la cavidad 18. Si la altura es mayor o menor que la altura predeterminada, la cavidad es defectuosa. El conjunto 22 de accionamiento mueve, entonces, la tira blíster 14 una distancia predeterminad hacia el punzón 20 (bloque 114) en función del centro detectado de la cavidad 18. Allí donde la cavidad 18 en la primera cavidad detectada en una tira blíster 14, el conjunto 22 de accionamiento detiene la tira blíster 14 (bloque 116) y punzona un elemento vacío de una tira blíster 14 (bloque 114). El elemento vacío se pesa mediante la balanza 32 (bloque 120) para obtener el peso predeterminado que representa la lámina de material compuesto que contiene la cavidad 18. Una vez que se ha pesado el elemento vacío, el conjunto 22 de accionamiento desplaza la tira blíster 14 hacia el elemento 20 de perforación, alineando la cavidad 18 con la punta 72 del punzón (bloque 22). La cavidad 18 se punzona de la tira blíster 14 (bloque 124) mediante la punta 72 del punzón y se deja que la balanza 32 se estabilice (bloque 126). Una vez que la balanza 32 se ha estabilizado se pesa la cavidad 18' perforada (bloque 128). Una vez que la cavidad 18' perforada se ha pesado, se resta el peso predeterminado del peso de cavidad perforada (bloque 130) para dar como resultado una medida precisa del polvo contenido dentro de la cavidad
18.

De este modo, el procedimiento y el sistema de acuerdo con la presente invención proporcionan un modo efectivo de verificar el peso con precisión de las tiras blíster de medicación en polvo sin tener que hacer suposiciones o en caso contrario tener en cuenta los porcentajes perdidos de polvo como en el procedimiento de la técnica anterior. Además, las cavidades individuales se pueden pesar para determinar en qué punto de un proceso el dosificado se hace inexacto.

Se sobreentenderá que la descripción de lo que antecede es únicamente con el propósito de ilustrar, y no con el propósito de limitar, estando definida la invención por las reivindicaciones.

Claims (23)

1. Un sistema (10) de verificación del pesado del contenido de una cavidad de tira blíster que comprende:

(a) una guía (12) adaptada para recibir una tira blíster (14) compuesta por al menos una cavidad (18) la cual contiene un contenido de polvo en su interior;

(b) un punzón (20) alineado con la guía para recibir la al menos una cavidad;

(c) un actuador (26) enganchado con el punzón para accionar el punzón hacia la tira blíster, con lo cual, durante el uso, la al menos una cavidad se punzona de la tira blíster;

(d) una balanza (32) adaptada para recibir la cavidad perforada para pesar la cavidad punzonada y generar un peso de cavidad perforada para la al menos una cavidad; y

(e) un controlador (24) responsable de la balanza, para restar un peso predeterminado que representa el peso de una cavidad vacía del peso de la cavidad punzonada para dar como resultado el peso real del polvo contenido en la al menos una cavidad.

2. El sistema de verificación de pesada de la reivindicación 1 que incluye, además, un conjunto (22) de accionamiento que actúa ante la tira blíster, para hacer avanzar la al menos una cavidad hacia el punzón.

3. El sistema de verificación de pesada de la reivindicación 2, en el cual el conjunto de accionamiento incluye una rueda (76) de accionamiento adaptada para enganchar un primer lado de la tira blíster para hacer avanzar la al menos una cavidad hacia el punzón.

4. El sistema de verificación de pesada de la reivindicación 3, en el cual el conjunto de accionamiento incluye, además, una rueda (80) de rozamiento adaptada para enganchar un segundo lado de la tira blíster, opuesto al primer lado, para forzar la tira blíster hacia la rueda de rozamiento.

5. El sistema de verificación de pesada de la reivindicación 4, en el cual el conjunto de accionamiento incluye, además, un motor (74) eléctrico, que actúa ante el controlador, para enganchar la rueda de accionamiento para hacer avanzar la al menos una cavidad una distancia predeterminada hacia el punzón.

6. El sistema de verificación de pesada de la reivindicación 5, en el cual el controlador incluye un controlador informático.

7. El sistema de verificación de pesada de la reivindicación 5, en el cual el motor eléctrico comprende motor eléctrico de velocidad gradual para hacer avanzar la tira blíster la distancia predeterminada.

8. El sistema de verificación de pesada de la reivindicación 2, que incluye, además, un sensor (16), alineado con la guía y responsable de la al menos una cavidad, para detectar un centro de la al menos una cavidad.

9. El sistema de verificación de pesada de la reivindicación 8, en el cual el sensor (16) incluye una fuente (46) de energía para dirigir un rayo de energía hacia la tira blíster, recibiendo el sensor un rayo de energía reflejada de la tira blíster.

10. El sistema de verificación de pesada de la reivindicación 9, en el cual la fuente de energía incluye una fuente luminosa.

11. El sistema de verificación de pesada de la reivindicación 10, en el cual la fuente de luz incluye un láser.

12. El sistema de verificación de pesada de las reivindicaciones 2 ú 8, en el cual la guía incluye un resorte (58) para forzar la tira blíster hacia la guía.

13. El sistema de verificación de pesada de la reivindicación 9, en el cual la guía incluye, además, un paso (60) adaptado para recibir el rayo de energía para impedir un rayo reflejado en ausencia de una tira blíster.

14. El sistema de verificación de pesada de las reivindicaciones 1 ó 2, en el cual el punzón incluye un elemento (92) de sujeción, que actúa ante el actuador, para mantener sujeto la tira blíster dentro de la guía a medida que la cavidad se está punzonando de la tira blíster.

15. El sistema de verificación de pesada de la reivindicación 14, en el cual el punzón incluye una punta (72) cóncava para asentar la cavidad entre el punzón a medida que la cavidad se está punzonando de la tira blíster.

16. El sistema de verificación de pesada de la reivindicación 15, en el cual la punta ataca la tira blíster en un ángulo oblicuo.

17. El sistema de verificación de pesada de las reivindicaciones 1 ó 2, en el cual el actuador comprende un actuador accionado por fluido.

18. El sistema de verificación de pesada de la reivindicación 17, en el cual el actuador accionado por fluido comprende un cilindro (86) de aire.

19. El sistema de verificación de pesada de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el polvo comprende un medicamento.

20. Un procedimiento para pesar el contenido de una cavidad (18) en una tira blíster (14), comprendiendo el procedimiento las etapas de:

(a) punzonar una cavidad (18) que contiene un contenido medido de una tira blíster (14);

(b) pesar la cavidad punzonada para determinar un peso de cavidad punzonada; y;

(c) restar del peso de cavidad punzonada un peso predeterminado que representa el peso de una cavidad vacía para determinar un peso representativo del contenido medido.

21. El procedimiento de la reivindicación 20 en el cual la etapa de punzonar incluye punzonar la cavidad de la tira blíster sin romper la cavidad.

22. El procedimiento de las reivindicaciones 20 ó 21 que incluye, además, las etapas de punzonar un elemento vacío de la tira blíster y pesar el elemento vacío para producir el peso predeterminado.

23. El procedimiento de las reivindicaciones 20 ó 21 que incluye, además, la etapa de determinar el perfil de la cavidad antes de punzonar la cavidad.