ES2224372T3 - Un aparato de ostomia. - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un accesorio de ostomía que comprende una pared frontal y una pared trasera de material flexible, la pared trasera tiene una abertura dentro de la bolsa mediante la cual el material de desecho puede penetrar en la bolsa y una de las paredes tiene uno o más respiraderos a través de los cuales puede escapar el gas de la bolsa y tiene un filtro que cubre el respiradero. El filtro comprende un cuerpo de filtro alargado y básicamente plano de material poroso interpuesto entre el gas y las paredes impermeables al líquido que están selladas en el cuerpo a lo largo de sus bordes laterales longitudinales; se disponen aberturas de entrada y de salida de gas en comunicación con el material del filtro adyacente a sus respectivas regiones longitudinales de los extremos, en donde ambas paredes impermeables al gas y al líquido están selladas con las superficies superior e inferior del cuerpo del filtro, la disposición es tal que durante su utilización el gas fluye longitudinalmente a través del filtro desde la abertura de entrada hasta la abertura de salida, de manera que el flujo de gas sea confinado al elemento de filtro, en donde la abertura de entrada está cubierta mediante una hoja hidrófoba, en donde la abertura de entrada está cubierta con una membrana microporosa oleofóbica y en donde se coloca un material de espuma entre la pared frontal y la pared trasera y el recubrimiento de la abertura de entrada del respiradero muestra una resistencia mejorada contra la humedad y el bloqueo del filtro.

Description

Un aparato de ostomía.

La presente invención se refiere a un aparato de ostomía que comprende un filtro desodorizante, en particular bolsas de ostomía, a un dispositivo de filtro y al uso de una membrana hidrófoba y oleófoba para cubrir la abertura de entrada de los filtros desodorizantes especialmente para equipos de ostomía, en particular, bolsas de ostomía.

Antecedentes de la invención

Una consecuencia relacionada con la cirugía para varias enfermedades del tracto gastrointestinal, es que, en muchos casos, al paciente se le deja un estoma abdominal, tal como una colostomía, una ileostomía o una urostomía en la pared abdominal para la excreción del contenido visceral. La excreción del contenido visceral, gases intestinales incluidos, no puede regularse a voluntad, y con ese propósito se puede cerrar la abertura intestinal con unos medios de cierre, por ejemplo, un tampón o un cierre magnético, o el paciente tendrá que depender de un aparato para recoger el material que surja de tal abertura en una bolsa que más tarde se vacía o desecha en los momentos adecuados.

La excreción de flato, medida en volumen, puede ser muchas veces mayor que la excreción de materia fecal sólida y líquida y, por tanto, suele ser necesaria una ventilación continua o frecuente del intestino o la bolsa colectora. Normalmente, el flato expulsado se desodoriza con un filtro adecuado. Frecuentemente, el filtro activo es carbón activo pulverizado, que absorbe el H_{2}S, principal componente del olor del flato.

Se conocen diversas construcciones de filtros para aparatos de ostomía. En el estado de la técnica, los filtros se diseñan para obtener una alta seguridad en la desodorización del flato asegurando que no haya ninguna desviación por la que el flato pueda rodear el filtro, y se han tratado algunas medidas respecto a la obtención de una mejor seguridad contra el bloqueo de la entrada del filtro por el contenido visceral sólido excretado. Cuando se bloquea la abertura de entrada del filtro, el gas excretado en el aparato de ostomía dará lugar a la hinchazón de la bolsa, lo cual resulta muy poco deseable por varias razones. La hinchazón resultará embarazosa para el usuario ya que la bolsa abultará y existe un mayor riesgo de escape, lo cual es inaceptable para el usuario. Puede surgir otro problema cuando se aplica un aparato de ostomía nuevo ya que un vacío en la bolsa puede producir un efecto de "desplome", es decir, la pared anterior y la pared posterior se adhieren entre sí y resulta muy difícil separarlas, lo cual puede dificultar la excreción del contenido visceral a la bolsa.

En las memorias descriptivas de patente de EE.UU. nº 3.804.091, 3.952.727 y 3.759.260 se describen ejemplos de filtros en los que hay partículas de carbón activado presentes en un cuerpo del filtro de fibras apelmazadas y en los que el cuerpo del filtro está dispuesto de tal forma que el flato pasa a través del mismo por diversas vías. Sin embargo, un inconveniente de los filtros conocidos por estos documentos es que no hay una conexión firme de las superficies entre el cuerpo del filtro y las láminas de recubrimiento para el mismo de plástico e impermeables para los gases, por lo que puede darse un flujo de gases a través del filtro sin que pase a través del cuerpo del filtro y, por lo tanto, sin que sea desodorizado. Esto puede tener lugar, por ejemplo, a consecuencia de doblar o inclinar el filtro, por ejemplo al doblarse el paciente, lo cual puede provocar la formación de pequeños espacios intermedios o canales entre el cuerpo del filtro y una de las paredes.

En la memoria descriptiva de patente de EE.UU. nº 4.490.145 se describe una bolsa de ostomía con un filtro desodorizante. El filtro consiste en un elemento de filtro adherido al exterior o al interior de la pared externa de la bolsa y comprende una película polimérica de recubrimiento adherida a dicha pared de la bolsa, y un inserto de un material desodorizante de gases, por ejemplo, de uno de los tipos mencionados anteriormente. La pared de la bolsa tiene una abertura que da acceso al elemento de filtro y la película polimérica de recubrimiento posee una abertura para expulsar el gas desodorizado a la atmósfera. Las dos aberturas están espaciadas entre sí con el fin de permitir que el gas desodorizado pase a través de toda la longitud del inserto de material desodorizante. La memoria descriptiva de patente de EE.UU. nº 4.490.145 no describe una verdadera conexión aislante entre la película de recubrimiento para el elemento de filtro y el inserto de material desodorizante sino que en una bolsa de ostomía comercial, "ConvaTex" fabricada de acuerdo con esta patente de EE.UU. una superficie del material desodorizante está sellada a la pared externa de la bolsa mientras que la superficie opuesta del material desodorizante no se encuentra sellada a la película polimérica de recubrimiento; por consiguiente, hay un espacio entre el material desodorizante y el recubrimiento a través del cual el gas puede fluir libremente, especialmente en casos en los que se dobla el filtro. Esto quiere decir que el gas intestinal puede pasar directamente a lo largo de todo el espesor del material desodorizante, es decir, 1 ó 2 mm aproximadamente, y después a través del espacio definido entre tal material y la película polimérica de recubrimiento. Por tanto, no se puede lograr una desodorización satisfactoria.

En el modelo de utilidad DE nº 7525408 se describe una construcción del filtro similar, en la que el elemento de filtro comprende un alojamiento del filtro con aberturas para la entrada y la salida de los gases y que contiene un material absorbente de olores. Éste puede estar conectado con un lado del alojamiento del filtro y las dos aberturas están espaciadas entre sí tan separadas como sea posible. Nuevamente, debido a que sólo un lado del material absorbente está conectado a una pared del alojamiento, el gas puede pasar entre esa pared y el material absorbente y, así, sólo puede someterse a la desodorización por efecto de pasar directamente a través de todo el espesor del material absorbente.

Estos inconvenientes han sido superados por los filtros descritos en los documentos GB 1.571.382 y EP 0089,110 a nombre de Coloplast A/S, en los que se ha adherido o termosellado una pared de plástico a un cuerpo del filtro consistente en un plástico alveolar de célula abierta impregnado con las partículas de carbón activado. Estos filtros están formados preferentemente como discos circulares de un espesor de 2 a 3 mm y un diámetro de 25 a 30 mm y que tienen una abertura en el centro del material del filtro y en una de las paredes, dispuestas de forma que el flato entra a través de la abertura de la pared y fluye hacia el material del filtro a través de los bordes de la abertura del mismo, y fluye radialmente a través del filtro y lo abandona a través de su borde exterior cilíndrico.

Estos filtros funcionan bien y son particularmente adecuados para las bolsas de ostomía. Están adaptados para ofrecer una pequeña resistencia al gas en el interior del filtro y, por tanto, una leve caída de presión, y lo mismo se aplica a las disposiciones conocidas por los documentos de EE.UU. expuestos anteriormente. El objeto de la pequeña caída de presión consiste en asegurar que la bolsa no se infle y, de ese modo, se haga visible por el exterior de la ropa del usuario, lo cual debe evitarse por razones obvias.

Sin embargo, si la caída de presión llega a ser demasiado pequeña, esto también puede crear problemas. En primer lugar, puede ocurrir que se escape todo el volumen del gas de la bolsa de tal forma que las paredes de la bolsa, consistentes en un material laminado de plástico suave, se adhieren entre sí y se adhieren también a la ostomía. Esto evita que las heces de la ostomía caigan al fondo de la bolsa, y también puede aumentar el riesgo de atascamiento del orificio u orificios de ventilación de la pared de la bolsa. Más tarde o más temprano, esto puede dar lugar a una hinchazón inaceptable de la bolsa.

En segundo lugar, una velocidad de flujo a través del filtro demasiado elevada puede dar lugar a una desodorización ineficaz de los gases intestinales que fluyen a través del filtro.

El problema de evitar una caída repentina de la presión del gas en el interior de la bolsa se ha tenido en también cuenta en la patente de EE.UU. nº 4.490.145, en la que se propone, con el fin de mantener seco el material desodorizante del gas y de controlar la velocidad a la que puede pasar el gas desde la bolsa hacia el elemento de filtro, para cubrir la abertura de entrada y/o salida mediante una capa barrera de un material permeable a los gases e impermeable a los líquidos. Sin embargo, tales capas barrera no sólo crearán una cierta distensión de la propia bolsa, sino que además tienden a causar una distensión entre el inserto de material desodorizante de gases y la superficie del mismo no sellada a la pared de la bolsa, y por tanto, fomenta la tendencia del gas mencionada anteriormente a desplazarse únicamente a través del espesor del inserto y no a lo largo de su longitud. A su vez, esto fomentará una caída de la presión del gas en el interior de la bolsa.

En la patente europea nº 0 235 928 se describe un filtro para bolsas de ostomía y similares en el que tiene lugar una caída de presión en el interior mayor que la de los filtros conocidos, pero en el que la caída de presión no es tan grande como para provocar un inflamiento excesivo de la bolsa, ofreciendo una solución a la cuestión de cómo superar los inconvenientes de las disposiciones conocidas mencionadas anteriormente y proporcionar la ventilación para bolsas de ostomía y similares. El hecho de que la caída de presión sea mayor que en los filtros conocidos garantiza que la bolsa se mantenga inflada hasta un grado adecuado por el gas intestinal que fluye de forma más o menos continua, de tal forma que la pared de la bolsa opuesta al filtro no se adhiere a la pared opuesta dando lugar a un aumento de presión que resultará imposible de disimular en el exterior de la ropa del paciente, lo cual, por razones psicológicas, debería obviamente evitarse, pero que no sea tan grande como para que tenga lugar un inflado elevado de la bolsa en ningún caso.

En la patente europea nº 0 235 928 se describe también que un filtro puede hacerse adecuado para su uso con un equipo de ileostomía cuando la pared del filtro adaptada para situarla frente a la fuente de gas intestinal se cubre con una capa de material laminado, preferentemente un material plástico laminado conectado a las paredes del filtro y dentro de la periferia de esta conexión, provista de as para el paso del gas intestinal. Convenientemente, estas aberturas, que pueden ser por ejemplo ranuras de una anchura de 0,5 a 1 mm y una longitud de unos pocos milímetros, pueden estar situadas fuera del borde periférico del cuerpo del filtro. Sin embargo, tales ranuras pueden abrirse si la presión es elevada dando un flujo libre de gas y líquido a través de la capa de material laminado. En la alternativa, se propone dotar al alojamiento del filtro, en la superficie adaptada para situarla frente a la fuente de gas intestinal, de una capa de material absorbente de líquidos. El área del material absorbente es convenientemente la misma que el área del cuerpo del filtro o algo más grande, pero su ubicación en la pared en cuestión debería ser tal que el material absorbente no cubra la abertura de entrada para desodorizar el gas intestinal ya que la saturación del material absorbente de líquidos con líquido puede impedir el paso del gas intestinal. Además, se propone hacer el filtro particularmente eficaz para equipos de ileostomía dotándolo de una lámina de recubrimiento y una capa de material absorbente.

En la patente EP nº 0 443 728 B1 se describe una bolsa para recibir excreciones del cuerpo humano que comprende un filtro y una membrana intermedia cubriendo la abertura de entrada del filtro, siendo dicha membrana intermedia permeable a los gases pero no permeable a los líquidos. Se menciona que la membrana puede comprender una película de poliéster unida a una película de PTFE y que tal membrana no mostró ningún escape de agua. No hay ninguna indicación de seguridad contra los escapes cuando se expone a las excreciones de una ileostomía o a los líquidos de una colostomía.

En la patente británica nº 1 571 328 se describe una bolsa colectora que posee un dispositivo de ventilación situado entre la piel del paciente y la bolsa colectora rodeando la abertura de entrada de la bolsa colectora cuyo dispositivo de ventilación puede tener un anillo interior de un material hidrófobo y permeable a los gases o de un material de plástico alveolar hidrófobo de célula abierta. Esta referencia no ofrece una solución a los problemas mencionados anteriormente.

En el documento GB 2 259 255 se describe una bolsa colectora médico quirúrgica para productos de desecho del organismo que comprende una pared frontal y una pared posterior de material flexible. La pared posterior tiene una abertura a la bolsa por la cual puede entrar a la bolsa el material de desecho y una de las paredes tiene orificios de ventilación y un cierre para el orificio de ventilación tal que cuando el cierre está abierto, la pared frontal puede separarse de la pared posterior y entonces se aspira aire a través de los orificios de ventilación y queda retenido en el interior de la bolsa. El aire retenido en la bolsa cuando se cierra el orificio de ventilación mantiene la pared frontal alejada de la pared posterior en la zona de la abertura de entrada. Sin embargo, esta medida sólo proporciona una solución al segundo problema, el "desplome", y sólo resulta eficaz cuando la abertura del orificio de ventilación está cerrada y no impide el bloqueo de la entrada del filtro por el contenido visceral sólido excretado que hay en la bolsa.

En la patente de EE.UU. nº 5.549.587 se describe una bolsa de ostomía que posee un dispositivo de separación de líquidos-gases fabricado con un material absorbente para recoger líquidos. Tal solución puede superar el problema de "desplome". Sin embargo, no hay un acceso restringido a la abertura de entrada del filtro y no se enseña ninguna protección directa contra el atascamiento de la abertura de entrada del filtro.

En la patente de EE.UU. nº 5.342.434 se describe una membrana porosa revestida permeable a los gases que posee unas propiedades oleófobas e hidrófobas aumentadas. La membrana puede ser una membrana de PTFE revestida con una capa protectora de diisocianato y se afirma que las membranas resultan útiles en materiales textiles impermeables y respirables y en orificios de ventilación y filtros de gases que protegen los equipos electrónicos usados en o cerca de motores de automóviles. Se afirma que otras aplicaciones útiles son los dispositivos médicos en los que se necesitan filtros de ventilación y el filtrado industrial en el que se necesitan filtros de ventilación, en el que haya neblinas de aceite presentes. Se afirma incluso que los productos revestidos son útiles como filtros en orificios de ventilación médicos en los que la sustancias aceitosas o grasas de las botellas de goteo parenteral pueden atascar los orificios de ventilación de los gases. Sin embargo, esta referencia no se pronuncia respecto a la seguridad contra el humedecimiento de los filtros para aparatos de ostomía por el contenido visceral de una bolsa colectora de ostomía cuyo contenido tiene una composición muy compleja de compuestos biológicamente activos del sistema digestivo.

En la patente de EE.UU. nº 4.490.145 se describe un aparato de ostomía que comprende una pared frontal y una pared posterior de material flexible, teniendo la pared posterior una abertura a la bolsa por la cual puede entrar a la bolsa el material de desecho y una de las paredes tiene uno o más orificios de ventilación a través de los cuales puede escapar el gas de la bolsa y tiene un filtro cubriendo dicho orificio de ventilación, comprendiendo dicho filtro un cuerpo del filtro alargado y sustancialmente plano de un material de filtro poroso interpuesto entre la pared impermeable a los gases y la impermeable a los líquidos que están selladas al cuerpo a lo largo de sus bordes laterales longitudinales; proporcionándose aberturas de entrada y de salida de gases en comunicación con el material del filtro contiguo a sus respectivas zonas de los extremos longitudinales, en las que tanto la pared impermeable a los gases como la impermeable a los líquidos están selladas a las superficies superior e inferior del cuerpo del filtro, siendo la disposición de tal forma que en la práctica el gas fluye longitudinalmente a través del filtro desde la abertura de entrada a la abertura de salida, estando tal flujo de gases confinado en dicho elemento de filtro, en el que la abertura de entrada está cubierta por una lámina impermeable al agua.

En la patente de EE.UU. nº 5.342.434 se describen materiales permeables a los gases que son hidrófobos y oleófobos y el uso de tales materiales para los mismos en filtros de orificios de ventilación médicos en los que las sustancias aceitosas o grasas de las botellas de goteo parenteral pueden atascar los orificios de ventilación de los gases. Además, se describe su uso como orificio de ventilación para expulsar aire, vapor de agua u otros gases desde un área interior, pero sin embargo, debido a la capa protectora, impide que los aceites atasquen los orificios de ventilación, y para filtrar las impurezas particuladas de una corriente de aire en ambientes en los que la presencia de aceites tiende a atascar los poros del material.

De este modo, aún no se ha propuesto ningún procedimiento para evitar el humedecimiento del material del filtro provocado por la humedad u otros componentes líquidos del contenido visceral de una bolsa colectora de ostomía y al mismo tiempo evitar el atascamiento del filtro. Tales líquidos no son retenidos por superficies hidrófobas y provocarán el humedecimiento del material del filtro, lo cual puede dar lugar a un bloqueo del filtro que provoque un incremento de presión indeseable en la bolsa tal como se menciona anteriormente y además puede dar lugar a que el líquido se escape y cale a través del filtro, lo cual puede provocar un humedecimiento de la ropa del paciente además de la liberación de olores desagradables. Además, sigue existiendo la necesidad de medidas para impedir eficazmente el bloqueo de la abertura de entrada de los filtros de aparatos de ostomía y el "desplome" de las aparatos de ostomía.

Sorprendentemente, se ha descubierto que es posible reducir el riesgo de humedecimiento del material del filtro y al mismo tiempo reducir el riesgo de bloqueo de la abertura de entrada de los filtros de aparatos de ostomía. Además, se ha descubierto que también es posible que se pueda solucionar el problema del "desplome" al mismo tiempo y minimizar el riesgo de que el flato evite el filtro.

Sorprendentemente, se ha descubierto que los anteriores inconvenientes pueden evitarse si la abertura de entrada del filtro se cubre con una membrana oleófoba microporosa y un prefiltro.

Breve descripción de la invención

La invención se refiere a un dispositivo de filtro desodorizante del tipo en el que el material activo del filtro es un cuerpo del filtro sustancialmente plano, poroso y alargado de un material tal como un material textil de carbón activado o materiales textiles no tejidos o plásticos alveolares impregnados con un carbón muy activado especialmente apto para un aparato de ostomía.

Además, la invención se refiere a un equipo de ostomía que tiene un filtro desodorizante semejante, especialmente bolsas de ostomía.

Breve descripción de los dibujos

La invención se describe más detalladamente en referencia a los dibujos, en los que

la fig. 1 muestra una primera forma de realización de un aparato de ostomía según la invención,

la fig. 2 muestra una segunda forma de realización de un aparato de ostomía según la invención,

la fig. 3 muestra una tercera forma de realización de un aparato de ostomía según la invención,

la fig. 4 muestra otra forma de realización de un aparato de ostomía de la invención,

la fig. 5 muestra otra forma de realización de un aparato de ostomía de la invención,

la fig. 6 muestra una forma de realización de un dispositivo de filtro de la invención,

la fig. 7 muestra una sección a lo largo de la línea A-A de la forma de realización de la fig. 6,

la fig. 8 muestra una forma de realización de un dispositivo de filtro según la invención, visto desde el lado de la entrada.

la fig. 9 muestra una vista en sección despiezada de la forma de realización de la fig. 8.

la fig. 10 muestra otra forma de realización de un dispositivo de filtro según la invención visto desde el lado de la entrada, y

la fig. 11 muestra una vista en sección despiezada de la forma de realización de la fig. 10.

Descripción detallada de la invención

La invención se refiere a un dispositivo de filtro desodorizante (9) especialmente apto para un aparato de ostomía o similar, comprendiendo el filtro un cuerpo del filtro (10) alargado y sustancialmente plano de un material del filtro interpuesto entre la primera pared impermeable a los gases y la segunda a los líquidos que están selladas al cuerpo a lo largo de sus bordes laterales longitudinales; proporcionándose aberturas de entrada y salida de gases en comunicación con el material del filtro contiguo a sus respectivas zonas de los extremos longitudinales en la primera y la segunda pared, respectivamente, en el que ambas paredes, la impermeable a los gases y la impermeable a los líquidos, están selladas a las superficies superior e inferior del cuerpo del filtro, siendo la disposición de tal forma que en la práctica, el gas fluye longitudinalmente a través del filtro desde la abertura de entrada a la abertura de salida, estando tal corriente de gases confinada en dicho elemento de filtro en el que la abertura de entrada está cubierta por una lámina impermeable al agua, en el que el filtro está interpuesto entre la pared impermeable a los gases y la impermeable a los líquidos (11, 12) formando un dispositivo de filtro (4) que tiene unas aberturas de entrada (15) y de salida (16) de gases en comunicación con el filtro, caracterizado porque la lámina es una membrana microporosa hidrófoba y oleófoba (17), porque dicha membrana (17) está cubierta por una tercera pared (6, 18) fijada a la primera pared (11) que tiene una abertura de entrada (15) y define un espacio en el que se sitúa un material alveolar (5) entre la tercera pared (6, 18) y la primera pared (11) y que cubre la abertura de entrada (15) del filtro, y porque la tercera pared tiene una o más aberturas de entrada (7, 20) que conducen al espacio que comprende el material alveolar (5).

El dispositivo de filtro tiene preferentemente aberturas de entrada en ambos extremos con el fin de asegurar la libre entrada del gas en el dispositivo de filtro, a través de la abertura de entrada, a través del filtro, y finalmente, la salida libre del gas desodorizado a través de la abertura de salida del filtro y la bolsa. El paquete del filtro puede fijarse a una de las paredes del aparato de ostomía mediante soldadura. Preferentemente, la abertura de salida se forma únicamente después de fijar el paquete del filtro a la pared del aparato de ostomía practicando un orificio a través de la pared del aparato y de la lámina posterior del filtro hacia el material del filtro usando una aguja caliente o similar. De este modo se asegura un alineamiento perfecto de las aberturas de salida del paquete del filtro y las del aparato de ostomía.

Un dispositivo de filtro según la invención supera también las desventajas de los aparatos del estado de la técnica respecto al bloqueo y el "desplome" sin tener un espesor que moleste al ostomizado.

Las paredes del dispositivo de filtro son preferentemente de un tamaño que deja un reborde o pestaña exterior aptos para fijar el dispositivo de filtro a un aparato de ostomía. El dispositivo puede estar fijado y sellado por cualquier medio adecuado, por ejemplo, mediante soldadura o adhesión.

El dispositivo de filtro puede estar fijado a una pared de un aparato de ostomía en cualquier etapa adecuada en un procedimiento convencional para preparar los aparatos de ostomía y la perforación del orificio de entrada después de fijar el dispositivo de filtro, por ejemplo, cortando o practicando un orificio a través de la pared del aparato y el dispositivo de filtro, se encuentra dentro del alcance de la invención.

Tal dispositivo de filtro combina las ventajas del dispositivo descrito en la patente EP nº 0 235 928 B1 con una seguridad mejorada contra los escapes de líquido desde el interior de un aparato de ostomía o ileostomía a través del filtro.

Preferentemente, el espesor del cuerpo del filtro es de 0,25 a 3,0 mm y la distancia entre la abertura de entrada y la abertura de salida, medida entre los bordes de las mismas que se encuentran más próximos entre sí, es al menos 10 mm, más preferentemente hasta 30 mm o incluso más, dependiendo de la caída de presión sobre el filtro.

Las dos paredes mencionadas, que juntas forman un alojamiento para el filtro, pueden ser de cualquier material plástico laminado usado normalmente en relación con un equipo de ostomía, en particular bolsas de ostomía; la única condición es que el material debe ser compatible con el material plástico del que está hecho el equipo de ostomía en cuestión, al menos en la zona del lado de éste en la que está situado preferentemente el filtro. En el caso de las bolsas de ostomía, el filtro está situado preferentemente en el interior de la bolsa. Cuando se usa en relación con tampones tal como se describe, por ejemplo, en la patente EP nº 0 188 376, ver especialmente figs. 5 a 7, puede situarse en el lado de una lámina de recubrimiento de cara al cuerpo del usuario o en el lado de la misma separado del cuerpo. Cuando se sitúa un dispositivo de filtro según la invención en el lado de una bolsa o lámina de recubrimiento que en la práctica se halla separado del cuerpo desodorizante, existen aberturas en la bolsa o la lámina que permiten que el gas intestinal fluya a la abertura de entrada del alojamiento del filtro, y si el filtro está situado en el lado interno de la bolsa o la lámina de recubrimiento, existen preferentemente aberturas en la misma que se comunican con la abertura de salida del alojamiento del filtro. El montaje en una bolsa de ostomía u otro equipo de ostomía tiene lugar normalmente mediante termosellado, adhesión o por medios similares.

El cuerpo del filtro puede estar formado de diversas maneras y puede consistir ventajosamente en un plástico alveolar comprimido impregnado con (es decir, que contiene en sus poros) un carbón muy activado. Éste puede activarse, por ejemplo, mediante una sal metálica, en particular una sal de metal pesado. Se conoce un material adecuado de este tipo bajo el nombre comercial de "LR96 Charcoal Impregnated Foam", distribuido por Bondina Industrial Greetland, Halifax, Inglaterra. En otra forma de realización, el cuerpo del filtro consiste en un material textil de carbón activado. Tal material textil de carbón es conocido a partir de, por ejemplo, el artículo de Richard B. Macnair y Gilbert Arons, "Absorptive Textile Systems Containing Activated Carbon Fibres" en "Carbon Absorption Handbook" (1978), capítulo 22, de P.N. Cherimisonoff y FILTRO. Elabsh.

Los materiales se conocen comercialmente bajo diversos nombre, por ejemplo, "Charcoal Cloth", "C-Tec Activated Carbon Textile" y "RK Carbon fibres". Están hechos de fibras, hebras o artículos textiles tejidos o de punto mediante pirólisis para obtener carbón en una atmósfera inerte a una temperatura de hasta 500ºC, seguida de la activación (formación de poros y área superficial) a una temperatura mayor, aproximadamente 1000ºC, en una atmósfera oxidante, por ejemplo, dióxido de carbono o vapor sobrecalentado. Tales materiales poseen una gran área superficial, del orden de 250 a 1200 m^{2}/g debido a la formación de pequeños poros. Las fibras, hebras o textiles sometidos a la pirólisis según la información actual deben ser de un polímero que se carbonice sin fundirse.

En un prospecto de Siebe Gorman, "C-Tex Activated Carbon Textile", se afirma que se han usado tales materiales para filtros para bolsas de colostomía pero no se ofrecen detalles.

Toda el área superficial del material del filtro está preferentemente sellada a las paredes, por ejemplo, mediante adhesión, termosellado u otros medios adecuados, y lo mismo se aplica a sus bordes, excepto en la parte contigua a los extremos longitudinales del cuerpo del filtro. Este sellado puede provocar dificultades en algunos casos pero, por ejemplo, se puede fijar la superficie de un material textil de carbón mediante una así denominada película de fusión en caliente de un textil no tejido de, por ejemplo, nailon que después puede soldarse en caliente con facilidad a las paredes de plástico. Un material adecuado es el "Wonder Web", de Bondina, Gran Bretaña.

Las zonas del cuerpo del filtro para la entrada de gas intestinal y la salida de gas intestinal desodorizado son en la práctica, más convenientemente, los bordes de los extremos longitudinales del cuerpo del filtro pero otra posibilidad es que sean, por ejemplo, zonas del área superficial que lindan con los bordes de los extremos.

Tal como se menciona anteriormente, el filtro debe proporcionar una caída de presión que sea mayor que la caída de presión de los filtros conocidos pero no tan alta como para causar un indeseable inflado elevado de la bolsa. Mediante un adecuado dimensionamiento relativo del espesor y la posible anchura del filtro y la distancia entre las aberturas, en la práctica es conveniente que la caída de presión a través del filtro corresponda como mínimo a 30 y como máximo a 175 mm de columna de agua (300 y 1.750 Pa respectivamente) a una velocidad de flujo de 50 ml de gas o mezcla gaseosa por minuto cuando el cuerpo del filtro es del tipo que comprende plástico alveolar impregnado de carbón muy activado por sales metálicas. En el caso en el que el cuerpo del filtro esté formado por un material textil de carbón, la caída de presión es típicamente algo mayor, por ejemplo, de 75 a 250 mm de columna de agua (de 750 a 250 Pa) a un flujo del gas o de la mezcla gaseosa de 25 ml/minuto.

En la práctica, la disposición del cuerpo del filtro y de las paredes puede variar. En una forma de realización ventajosa, la abertura de entrada para el gas intestinal y la abertura de salida para el gas intestinal desodorizado están situadas en las paredes contiguas o directamente fuera y enfrente de los bordes de los extremos del cuerpo del filtro, siendo la longitud del cuerpo del filtro al menos 15 mm, preferentemente al menos 20 mm y convenientemente de 25 a 50 mm. El gas intestinal entra de ese modo al filtro a través de un borde del extremo y tras la desodorización escapa a través del otro, y si las dos aberturas son sustancialmente idénticas y se extienden sustancialmente a lo largo de la totalidad de los bordes de los extremos del cuerpo del filtro, no será la anchura y el espesor de las aberturas lo que determine él área de la sección transversal activa del filtro, y entonces, las aberturas son un factor sin importancia para determinar la caída de presión a través del filtro. Con una anchura del cuerpo del filtro de al menos 5 mm aproximadamente, una longitud de 30 mm y un espesor de 1,5 mm aproximadamente en el caso de un plástico alveolar impregnado y 0,5 mm aproximadamente en el caso de un material textil de carbón, se obtiene, en una forma de realización preferida, una caída de presión dentro de los intervalos deseables mencionados
anteriormente.

Según la invención, la lámina hidrófoba y la membrana oleófoba pueden ser unidades separadas o pueden constituir un laminado de dos capas que tenga las propiedades respectivas. Una capa puede estar hecha de, por ejemplo, fibras de vidrio que estén tratadas para que presenten propiedades hidrófobas u oleófobas. Sin embargo, según la invención se prefiere que la lámina hidrófoba que cubre la abertura de entrada sea además oleófoba. Esta forma de realización preferida muestra la mejor seguridad contra la coagulación ya que el constituyente capaz de pasar la primera de las dos capas no se acumulará en un espacio situado entre dos capas.

La membrana oleófoba está preferentemente sellada a una pared del dispositivo de filtro, lo que da una aplicación más sencilla que tiene una mejor seguridad contra los escapes. Una pared o capa opcional rodeará preferentemente la abertura de entrada del filtro desodorizante para evitar que se rompa la pared del dispositivo de filtro cuando la membrana sea termosellada a la pared.

En una forma de realización preferida, la lámina oleófoba que cubre la abertura de entrada comprende una capa de un material no tejido y una capa de un material de PTFE tratado para dotarlo de propiedades oleófobas. Tal lámina combina las propiedades hidrófobas y las propiedades oleófobas con una resistencia física suficiente y buenas propiedades para el termosellado, la soldadura por calor o la adhesión.

En el presente contexto, el término "oleófobo" se usa para designar un material cuya superficie tiene unas propiedades que repelen los líquidos que tienen una tensión superficial menor que la del agua pura (70 mN/m aproximadamente), por ejemplo, una tensión superficial inferior a 70 mN/m, preferentemente de 15 a 70 mN/m.

El material alveolar situado entre la pared frontal y la pared posterior y que cubre la abertura de entrada del orificio de ventilación es preferentemente en forma de pieza de separación no absorbente.

Los materiales alveolares adecuados para su uso como pieza de separación para aparatos de ostomía son materiales alveolares de célula abierta que son resistentes al ambiente agresivo de la excreción del contenido visceral desde la ostomía y no causan la liberación de materiales nocivos. Un ejemplo de material adecuado lo constituye una espuma de poliéter de célula abierta o una espuma de poliuretano de célula abierta.

El material alveolar tiene preferentemente un espesor de 1 a 10 mm, más preferentemente de 3 a 5 mm, que asegura que el aparato de ostomía que comprende el material alveolar supera las desventajas de los aparatos del estado de la técnica respecto al bloqueo y el "desplome" sin tener un espesor que moleste al ostomizado.

Se prefiere especialmente que el material alveolar sea hidrófobo en sí mismo o se haga hidrófobo ya que el riesgo de bloqueo se reduce debido a una acción repulsiva contra la excreción del contenido visceral desde la ostomía. Resulta especialmente ventajoso que un material alveolar se hace hidrófobo o más hidrófobo mediante tratamiento con un compuesto de silicona, ya que los compuestos de siliconas muestran un efecto anti espumante.

En una forma de realización preferida de la invención, el material alveolar se hace también oleófobo, mejorando aún más la resistencia contra el bloqueo del filtro.

En otro aspecto, la invención se refiere a un aparato de ostomía que comprende una pared frontal y una pared posterior de material flexible, teniendo la pared posterior una abertura a la bolsa por la que puede entrar a la bolsa el material de desecho y una de las paredes tiene uno o más orificios de ventilación (3) a través de los cuales puede escapar el gas de la bolsa, y que tiene un dispositivo de filtro según la invención.

El aparato de ostomía según la invención reduce el riesgo de bloqueo de la entrada del filtro y de que el líquido humedezca y cale a través del filtro y de "desplome" de los aparatos de ostomía. Al mismo tiempo, se confiere una rigidez al aparato de ostomía que da un rendimiento mejorado ya que se evita la tendencia de la parte superior del aparato a plegarse y opcionalmente a bloquear la abertura de entrada de un orificio de ventilación. Así, el aparato se hará muy adecuado para su uso para todos los fines de la ostomía, colostomía e ileostomía.

En una forma de realización del aparato de ostomía, la membrana oleófoba que cubre el filtro está sellada a las paredes del aparato de ostomía alrededor de la abertura de entrada del filtro desodorizante. Esta forma de realización resulta particularmente adecuada si el filtro se sitúa en el exterior del aparato.

El aparato de ostomía según la invención puede se un aparato abierto o cerrado adecuado para su uso en relación con una colostomía, una ileostomía o una urostomía. Puede ser un aparato de una pieza o un aparato de dos piezas que comprende un elemento de ostomía del lado del cuerpo y una bolsa colectora separada. Se puede acoplar una bolsa colectora separada al elemento del lado del cuerpo de cualquier manera conveniente, por ejemplo, a través de un anillo de acoplamiento o mediante una pestaña cubierta con un adhesivo.

Un aparato de ostomía según la invención puede estar hecho a partir de materiales usados convencionalmente para la preparación de aparatos de ostomía de una manera conocida de por sí en el campo.

De acuerdo con otra forma de realización preferida de la invención, se sitúa una lámina de recubrimiento entre la pieza de separación y la abertura a la bolsa por la que puede entrar el material de desecho a la bolsa, con el fin de evitar que el material de desecho se desplace directamente dentro del material poroso para mejorar la seguridad contra el bloqueo.

La lámina de recubrimiento está fijada preferentemente a la pared del aparato alrededor de la abertura de ventilación de manera que define un espacio que comprende la pieza de separación, mejorando la seguridad contra el bloqueo.

En otra forma de realización preferida, el cuerpo del filtro tiene una conformación curvada que ofrece una mejor adaptación a la superficie del cuerpo y hace posible el uso de un filtro que tenga una mayor longitud. Tales filtros que tienen "forma de plátano" ofrecen una mejor capacidad para la absorción de H_{2}S y reducen el riesgo de formación de pequeños espacios intermedios o canales que se forman entre el cuerpo del filtro y una de las paredes a consecuencia de doblar o torcer el filtro, por ejemplo, cuando el paciente se dobla hacia delante ya que lo más habitual es que tales canales sean rectilíneos.

En otra forma de realización más de la invención, el aparato de ostomía es en forma de aparato de una pieza que tiene una placa adhesiva para asegurar el mismo al abdomen de un ostomizado, placa adhesiva que no es circular sino que tiene una parte inferior circular y una parte superior no circular que es más "plana". La parte superior no circular de la placa adhesiva puede tener un contorno alargado y es preferentemente oval o elíptica. Esta forma de realización hace posible situar la placa adhesiva más cerca de la parte superior de la bolsa, lo cual reduce el riesgo de que la parte superior del aparato de ostomía se pliegue hacia dentro y, así, el riesgo de bloqueo del orificio de ventilación y además aumenta la capacidad de la bolsa ya que el orificio de entrada puede situarse más cerca de la parte superior de la bolsa.

Preferentemente, esta forma de realización comprende además una guía de corte que tiene la misma forma general no circular que la hace más adecuada para la adaptación a ostomías no circulares. En otra forma de realización, el orificio de entrada del aparato es no circular, preferentemente oval, que hace la bolsa más fácil de adaptar a ostomías no circulares y especialmente a la así denominada "ostomía en asa" ya que en muchos casos puede que no sea necesario cortar en absoluto.

Descripción detallada de los dibujos

La invención se describe más detalladamente en referencia a los dibujos, en los que la fig. 1 muestra una forma de realización de un aparato de ostomía abierto de la invención que comprende una pared frontal y una pared posterior de un material flexible, teniendo dicha pared posterior una abertura 1 a la bolsa por la que puede entrar a la bolsa el material de desecho. La abertura tiene un anillo de acoplamiento 2 para acoplarse con un anillo de acoplamiento correspondiente situado en un elemento del lado del cuerpo. Además, el aparato tiene una abertura de ventilación 3 en la pared frontal, estando cubierta dicha abertura de ventilación por un dispositivo de filtro 4 en el que la entrada del filtro está cubierta por una membrana microporosa hidrófoba y oleófoba cubierta con una capa protectora. En el lado interno de la pared frontal hay una capa protectora en forma de una pieza 5 de material alveolar. El aparato tiene además una lámina 6 situada entre la abertura de entrada y el material alveolar.

La membrana hidrófoba y oleófoba reduce el riesgo de que el material del filtro se humedezca y el material alveolar mejora la seguridad contra los bloqueos ya que se interrumpe el recorrido directo desde la abertura de entrada del aparato de ostomía y la abertura de entrada del filtro. El material que entra en la bolsa es conducido lejos del dispositivo de filtro por la lámina, y además el paso a la entrada del filtro se rellena con un material alveolar que tiene un área de entrada grande siendo así menos susceptible a bloquearse que la estrecha abertura de entrada del propio filtro.

La fig. 2 muestra otra forma de realización de un aparato según la invención en el que los números de referencia 1 a 6 tienen los mismos significados que en la fig. 1. En esta forma de realización, el material alveolar 5 y la lámina 6 no están cubriendo la abertura de entrada de la bolsa. La lámina puede fijarse a la pared posterior o a la pared frontal, por ejemplo, mediante adhesión o preferentemente mediante soldadura, para reducir el riesgo de bloqueo.

La lámina puede ser de cualquier material adecuado, preferentemente, de un material usado normalmente para la preparación de aparatos de ostomía.

Los aparatos mostrados en las figs. 1 y 2 son abiertos y son principalmente para su uso en relación con ileostomías que normalmente segregan un material relativamente líquido.

La forma de realización de la invención mostrada en la fig. 3 es un aparato de ostomía cerrado. Los números de referencia 1 a 6 tienen los mismos significados que en la fig. 1. En esta forma de realización, el filtro está fijado a la pared posterior y la lámina es relativamente corta y está fijada a la pared posterior a lo largo de la mayor parte del borde inferior. Esto deja una abertura 7 que conduce a un espacio o compartimento 8 que comprende el material alveolar.

En esta forma de realización, el riesgo de bloqueo se reduce considerablemente ya que las bolsas cerradas se usan principalmente para colostomías que normalmente segregan material relativamente sólido.

Las figs. 4 a 5 muestran otras formas de realización de aparatos de ostomía según la presente invención para su uso en los lados izquierdo y derecho del abdomen, respectivamente, vistos desde el lado proximal. Así, la fig. 4 muestra un aparato de ostomía abierto de la invención que tiene un dispositivo de filtro 9 de la invención fijado a la pared del aparato. En esta forma de realización, la placa adhesiva no es circular sino que tiene una parte inferior circular y una parte superior no circular, en forma oval o elíptica. La fig. 5 muestra un aparato de ostomía cerrado de la invención que tiene un filtro 9 de la invención fijado a la pared del aparato. El dispositivo de filtro puede estar fijado a la pared frontal o a la pared posterior, según se desee, y está preferentemente fijado a la pared mediante soldadura de una manera conocida de por sí.

La fig. 6 muestra un dispositivo de filtro según la invención que comprende una lámina frontal y una lámina posterior de material impermeable. El filtro está fijado a una de las láminas que están soldadas entre sí a lo largo de dos bordes dejando los extremos abiertos. Tal como parece a partir de la fig. 7, el espacio del paquete se rellena con un material alveolar. La lámina frontal y la lámina posterior pueden ser de cualquier material adecuado, preferentemente de un material usado normalmente para la preparación de aparatos de ostomía o un material que pueda pegarse o soldarse a tales materiales.

Se hace referencia a las fig. 8 y 9 que muestran el principio de la forma de realización de un dispositivo de filtro 9 según la invención para un aparato de ostomía o similar, comprendiendo el dispositivo de filtro un cuerpo del filtro 10 alargado y sustancialmente plano de un material de filtro poroso interpuesto entre la pared impermeable a los gases y la impermeable a los líquidos 11, 12 que están selladas al cuerpo a lo largo de sus bordes laterales longitudinales 13, 14; proporcionándose las aberturas de entrada 15 y de salida 16 de gases en comunicación con el material del filtro contiguo a sus respectivas zonas de los extremos longitudinales, en el que la pared impermeable a los gases y la impermeable a los líquidos están selladas a las superficies superior e inferior del cuerpo del filtro, siendo la disposición tal que en la práctica el gas fluye longitudinalmente a través del filtro desde la abertura de entrada a la abertura de salida, estando tal flujo de gases confinado en dicho elemento del filtro y en el que la abertura de entrada está cubierta por una lámina hidrófoba 17, que es una membrana microporosa oleófoba. La membrana microporosa oleófoba está cubierta por una pared 18 que define un espacio para situar un material alveolar para evitar el bloqueo físico, pared que está fijada a la pared 11 del filtro o a una capa opcional 19 del aparato de ostomía. La pared 18 puede estar fabricada a partir de un material plástico adecuado tal como una poliolefina, por ejemplo PE, y puede fijarse por encima y por debajo de la abertura del filtro dejando los lados abiertos o puede fijarse alrededor de la abertura y tiene aberturas de entrada que permiten al gas entrar desde el aparato de ostomía.

La capa opcional 19 ofrece una simplificación durante la producción del dispositivo de filtro ya que la membrana 17 puede fijarse a la capa 19 antes del montaje final del filtro. La capa 19 puede estirarse más allá de los límites del filtro y puede fijarse directamente a la pared del aparato de ostomía.

Se hace referencia a los dibujos 10 y 11 que muestran el principio de otra forma de realización de un dispositivo de filtro 9 según la invención que tiene una espuma en el espacio definido por la pared 18. En esta forma de realización se forma un compartimento grande por dos paredes 18, 19 que están selladas a lo largo de los bordes de las mismas, comprendiendo dicho compartimento un material alveolar 5. En las paredes hay una o más aberturas 20 para permitir que entre el gas desde el interior del aparato de ostomía. La pared 19 está fijada a la pared 11 y tiene un orificio 21 en comunicación con el orificio de entrada 15, y en este conducto se interpone una membrana hidrófoba y oleófoba y se fija a las paredes.

Parte experimental Ejemplo

Preparación de una parte de filtro de un dispositivo de filtro según la invención.

Se situó un cuerpo del filtro que tenía una anchura de 7 mm, una longitud de 40 mm y un espesor de 2 mm entre dos capas de emparedado que comprenden cuatro capas, hoja de EVA, hoja de PVDC, aglomerante de EVA y un copolímero de EVA y PE clorado.

Las dos capas se soldaron en caliente entre sí, y se adhirieron al cuerpo del filtro debido a la capa de EVA en las hojas. Este nuevo cuerpo se caracteriza como "paquete de filtro".

Se soldó en caliente una tercera hoja a la membrana hidro y oleófoba. La hoja y la membrana soldadas se soldaron al paquete del filtro.

Después se soldó el filtro en caliente al lado interno de la bolsa.

El dispositivo de filtro puede usarse junto con cualquier aparato de ostomía y puede situarse dentro o fuera del aparato de ostomía, en el lado frontal o posterior del aparato ya que se considera adecuado para la aplicación en cuestión.

Claims (12)

1. Un dispositivo de filtro desodorizante (9) especialmente apto para un aparato de ostomía o similar, comprendiendo el filtro un cuerpo del filtro (10) alargado y sustancialmente plano de un material de filtro poroso interpuesto entre la primera pared impermeable a los gases y la segunda a los líquidos que están selladas al cuerpo a lo largo de sus bordes laterales longitudinales; proporcionándose las aberturas de entrada y salida de gases en comunicación con el material del filtro contiguo a sus respectivas zonas de los extremos longitudinales en la primera y la segunda pared, respectivamente, en el que ambas paredes impermeables a los gases y a los líquidos están selladas a las superficies superior e inferior del cuerpo del filtro, siendo la disposición de tal forma que en la práctica, el gas fluye longitudinalmente a través del filtro desde la abertura de entrada a la abertura de salida, estando tal corriente de gases confinada en dicho elemento de filtro, en el que la abertura de entrada (15) está cubierta por una lámina impermeable al agua, en el que el filtro está interpuesto entre la pared impermeable a los gases y la impermeable a los líquidos (11, 12) formando un dispositivo de filtro (4) que tiene unas aberturas de entrada (15) y de salida (16) de gases en comunicación con el filtro, caracterizado porque la lámina es una membrana microporosa hidrófoba y oleófoba (17), porque dicha membrana (17) está cubierta por una tercera pared (6, 18) fijada a la primera pared (11) que tiene la abertura de entrada (15) y define un espacio en el que se sitúa un material alveolar (5) entre la tercera pared (6, 18) y la primera pared (11) y que cubre la abertura de entrada (15) del filtro, y porque la tercera pared tiene una o más aberturas de entrada (7, 20) que conducen al espacio que comprende el material alveolar (5).

2. Un dispositivo de filtro desodorizante según la reivindicación 1, caracterizado porque la membrana oleófoba está sellada a la primera pared rodeando al filtro desodorizante.

3. Un dispositivo de filtro desodorizante según una cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque la lámina oleófoba que cubre la abertura de entrada comprende una capa de un material no tejido y una capa de material de PTFE.

4. Un dispositivo de filtro desodorizante según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el cuerpo del filtro tiene una conformación curvada.

5. Un dispositivo de filtro desodorizante según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la membrana oleófoba microporosa está cubierta con una capa protectora fijada a la primera pared por encima y por debajo de la entrada del filtro.

6. Un aparato de ostomía que comprende una pared frontal y una pared posterior de material flexible, teniendo la pared posterior una abertura a la bolsa por la cual puede entrar a la bolsa el material de desecho y una de las paredes tiene uno o más orificios de ventilación (3) a través de los cuales puede escapar el gas de la bolsa, y que tiene un dispositivo de filtro según las reivindicaciones 1 a 5 en el que la abertura de salida (16) del dispositivo de filtro (4) y el orificio de ventilación (3) están alineados.

7. Un aparato de ostomía según la reivindicación 6, caracterizado porque la membrana oleófoba está sellada a las paredes del aparato de ostomía alrededor de la abertura de entrada del filtro desodorizante.

8. Un aparato de ostomía según la reivindicaciones 6 ó 7, caracterizado porque la lámina oleófoba que cubre la abertura de entrada comprende una capa de un material no tejido y una capa de un material de PTFE.

9. Un aparato de ostomía según una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, caracterizado porque el material alveolar se hace hidrófobo.

10. Un aparato de ostomía según la reivindicación 9, caracterizado porque el material alveolar se hace hidrófobo mediante el tratamiento con un aceite de silicona.

11. Un aparato de ostomía según la reivindicación 9, caracterizado porque el material alveolar se hace oleófobo.

12. Un aparato de ostomía según una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 11, caracterizado porque el cuerpo del filtro tiene una conformación curvada.