ES2225843T3 - Maquina de dialisis que tiene una disposicion de desinfeccion. - Google Patents
Maquina de dialisis que tiene una disposicion de desinfeccion.Info
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Abstract
DISPOSITIVO DE DESINFECCION PARA UNA MAQUINA DE DIALISIS QUE TIENE UNA PARTE LIMPIA Y UNA PARTE SUCIA. LA PARTE LIMPIA INCLUYE UNA ENTRADA (2) PARA AGUA, UNA VALVULA (4), UN INTERCAMBIADOR DE CALOR (6) ASI COMO UN CONDUCTO DE AGUA (5) QUE CONTIENE UN CALENTADOR (9). UN CONDUCTO DE AVANCE (11) VA DESDE EL CONDUCTO DEL AGUA (5) A UN TUBO (13) QUE ESTA CONECTADO NORMALMENTE A LA PARTE LIMPIA DEL DIALIZADOR, PERO QUE, DURANTE LA DESINFECCION, ESTA CONECTADO A UN CONDUCTO DE RECIRCULACION (40) MEDIANTE UNA VALVULA(23) PARA DESARROLLAR UN PRIMER CIRCUITO DE RECIRCULACION. UN SEGUNDO CIRCUITO DE RECIRCULACION SE HALLA CONSTITUIDO POR UN CONDUCTO DE RECIRCULACION (42), UNA VALVULA (41), UN TUBO (25), QUE SE HALLA NORMALMENTE CONECTADO A LA PARTE SUCIA DEL DIALIZADOR, UN CONDUCTO DE RETORNO (28) ASI COMO UNA BOMBA (30). UN INTERCAMBIADOR DE CALOR (6) CALIENTA EL FLUIDO EN EL SEGUNDO CIRCUITO CON LA AYUDA DEL FLUIDO DEL PRIMER CIRCUITO, QUE SE CALIENTA MEDIANTE EL CALENTADOR (9) DEL CONDUCTO DE AGUA(5). UNA PEQUE¥A CANTIDAD DE FLUIDO SE TRANSFIERE DESDE EL PRIMER CIRCUITO AL SEGUNDO CIRCUITO MEDIANTE UN CONDUCTO DERIVADO (27).
Description
Máquina de diálisis que tiene una disposición de
desinfección.
La presente invención se refiere a una máquina de
diálisis que tiene una disposición de desinfección. En particular,
la invención se refiere a una máquina de diálisis que tiene una
disposición de desinfección térmica en la que la desinfección se
produce en dos circuitos separados, uno para el lado limpio de la
máquina de diálisis y otro para el lado sucio de la máquina de
diálisis.
En el documento
DE-C2-34 47 989 se describe una
disposición de desinfección para una máquina de hemodiálisis. Esta
máquina de hemodiálisis está provista de un conducto interior en
derivación, el cual, en principio, conecta la salida de disolución
de diálisis usada de la máquina con la entrada de la máquina o, más
específicamente, una cámara de mezclado para la disolución de
diálisis. Se suministra un desinfectante a la máquina de diálisis y
se le hace circular en el circuito cerrado a través de la máquina y
a través del circuito en derivación antes mencionado. La desventaja
con esta disposición de desinfección es que la misma disolución
circula en el lado limpio que en el lado sucio de la máquina de
diálisis. Por la terminología "lado sucio" de la máquina se
significa el lado que, durante el funcionamiento normal, está
posicionado después del dializador y contiene la disolución de
diálisis que procede del dializador, la cual puede contener plasma
sanguíneo (ultrafiltrado).
En el documento
EP-B1-208 090 se describe otra
disposición de desinfección para una máquina de diálisis. La máquina
está provista de un circuito de derivación que se extiende desde un
dializador que acopla (el lado limpio del dializador) a la entrada
de la máquina de diálisis. De este modo se forma un circuito de
recirculación que incluye sólo el lado limpio de la máquina de
diálisis. Adicionalmente, se incluye un elemento calefactor, estando
posicionado dicho elemento en un recipiente de agua en el circuito
de recirculación. El elemento calefactor se usa para calentar
sucesivamente el fluido, normalmente agua, que circula en el
circuito hasta una temperatura elevada, por ejemplo por encima de
95ºC. De esta manera se logra una desinfección y/o esterilización
térmica. Una pequeña parte del fluido caliente es derivada al lado
sucio de la máquina de diálisis y pasa a través de éste y se expulsa
a la salida, con lo cual se desinfecta también el lado sucio de la
máquina. Sin embargo, la temperatura del fluido cae durante este
paso, lo cual da lugar a que la desinfección del lado sucio sea
menos efectiva.
El objeto de la presente invención es lograr una
disposición de desinfección que corresponda al documento
EP-B1-208 090, pero en la cual el
lado sucio sea también efectivamente desinfectado y/o
esterilizado.
Otro objeto de la presente invención es lograr
una disposición de desinfección térmica para una máquina de diálisis
en la cual la energía térmica requerida se use efectivamente.
Por tanto, se proporciona una máquina de diálisis
que tiene una disposición de desinfección que comprende una
disposición de alimentación que constituye un lado limpio de la
máquina de diálisis, para suministrar normalmente una disolución de
diálisis a un dializador; una disposición de retorno que constituye
un lado sucio de la máquina de diálisis para retirar normalmente la
disolución de diálisis del dializador; y medios para hacer circular
un primer fluido en un primer circuito de recirculación dentro del
lado limpio de la máquina de diálisis para la desinfección del lado
limpio de la máquina de diálisis.
Según la invención, la máquina de diálisis
comprende medios para la circulación de un segundo fluido en un
segundo circuito de recirculación separado dentro del lado sucio de
la máquina de diálisis, comprendiendo dicho segundo circuito una
disposición de calentamiento.
Dicha disposición de calentamiento es
preferiblemente un intercambiador de calor dispuesto para transferir
energía térmica desde el primer circuito al segundo circuito.
Alternativa o adicionalmente se puede incluir un miembro calefactor
en el segundo circuito para el calentamiento del segundo fluido.
Según una realización preferida de la invención,
la disposición de desinfección comprende un conducto de
recirculación que conecta la entrada de la disposición de retorno
con su salida para la recirculación de dicho segundo fluido
calentado.
En otra realización preferida de la invención, la
disposición de desinfección comprende un conducto en derivación
entre el primer circuito y el segundo circuito para la transferencia
de fluido del primer circuito al segundo circuito.
A continuación se describirá la invención con más
detalle haciendo referencia a los dibujos adjuntos que representan
realizaciones preferidas de la invención.
La Fig. 1 es una vista esquemática que muestra
una máquina de diálisis del tipo general descrito en el documento
EP-B1-208 090.
La Fig. 2 es una vista esquemática similar a la
de la Fig. 1, mostrando una realización preferida de la
invención.
La Fig. 3 es una vista esquemática similar a la
de la Fig. 2, y muestra una realización alternativa preferida de la
invención.
La Fig. 1 muestra una máquina de diálisis 1
sustancialmente de acuerdo con el documento
EP-B1-208 090. Se han omitido
diversos componentes de la máquina de diálisis que no son necesarios
para un entendimiento de la invención.
La máquina de diálisis comprende una entrada 2
para agua limpia que normalmente procede de una unidad de
purificación de agua (unidad de ósmosis inversa). La entrada 2 está
conectada a un recipiente de agua 5 a través de un conducto de
entrada 3 y de una válvula de entrada 4. Se puede situar en el
conducto 3 un intercambiador de calor 6, pero en algunas máquinas
este intercambiador de calor es sólo un accesorio (opcional).
El recipiente de agua 5 está provisto de un
detector de nivel 7 que controla la válvula de entrada 4 (indicada
en la línea 8) de forma que el nivel del recipiente de agua sea
sustancialmente constante. El recipiente de agua 5 está conectado
normalmente a la atmósfera circundante tal como se muestra.
Adicionalmente, el recipiente de agua comprende un calentador de
inmersión 9. Un sensor 10 de temperatura detecta la temperatura del
agua en el recipiente de agua 5 y regula la alimentación de potencia
al calentador de inmersión 9 de manera que se alcanza la temperatura
correcta del agua, normalmente de unos 37ºC.
Un conducto de alimentación 11 se extiende desde
el recipiente de agua 5 a un tubo 13 para conexión a un dializador
50. El conducto 11 comprende diversas disposiciones 14, tales como
un dispositivo desaireador, sensor de pH, medidor de caudal, etc.,
así como dos puntos de mezclado, 15, 16. El agua en el circuito 11
es mezclada con un concentrado en el punto de mezcla 15, el cual
concentrado puede ser un concentrado A (concentrado ácido) por medio
de una bomba dosificadora 17. Se suministra un concentrado B
(concentrado de bicarbonato) en el segundo punto de mezclado 16 por
medio de una bomba dosificadora 18. En la Fig. 1 se muestra el
suministro de una solución de bicarbonato sustancialmente saturada
desde un cartucho lleno de polvo de bicarbonato (BICART®).
Adicionalmente, existen celdas de medición 19, 20
en el conducto 11 a fin de medir la conductividad de la mezcla
obtenida. Las celdas de medición 19, 20 controlan las bombas
dosificadoras 17, 18 de forma que se obtenga la dosificación
correcta. El conducto 11 comprende también una bomba 21 que asegura
el mantenimiento de un caudal predeterminado en el conducto 11, por
ejemplo 500 mililitros/minuto.
El tubo 13 está normalmente conectado al primer
lado (el lado limpio) del dializador 50. Cuando no está conectado
dializador alguno, el tubo se conecta en su lugar con un conducto de
by-pass 27 por medio de acoplamiento 22, tal como
se muestra en la Fig. 1. El acoplamiento 22 se conecta mediante una
válvula de tres vías 23, un extremo de la cual está conectado al
recipiente de agua 5 a través de un conducto de recirculación
24.
La parte anteriormente descrita de la máquina de
diálisis 2-24 está constituida por su lado limpio
(sólo la mitad del intercambiador de calor 6), tal como se indica
con la línea 12 de trazos discontinuos.
La máquina de diálisis se conecta con el otro
lado (lado sucio) del dializador 14 a través de un tubo 25. Cuando
el tubo 25 no está conectado al dializador 50, está conectado con un
acoplamiento 26, el cual, a su vez, está conectado con la válvula
de tres vías 23 por medio de un conducto de by-pass
27. El otro extremo del tubo 25 está conectado con un conducto de
salida 28 que comprende diversas disposiciones 29, tales como
detectores de fuga de sangre, dispositivos medidores de caudal,
etc., así como una bomba 30. El conducto de salida pasa a través del
otro lado del intercambiador de calor 6, si éste se encuentra
presente, y a un acoplamiento de salida 31.
Durante el funcionamiento normal con el
dializador 50 conectado, las bombas 21 y 30 funcionan según una
relación mutua tal que se mantiene una presión deseada en el lado de
diálisis de la membrana del dializador 14, de manera que se obtiene
una ultrafiltración deseada.
La parte de la máquina de diálisis anteriormente
descrita con números de referencia 25-31 forma el
lado sucio de la máquina de diálisis por debajo de la línea de trazo
discontinuo 12 de la Fig. 1.
Cuando se desinfecta la máquina de diálisis según
la Fig. 1, se colocan los tubos 13 y 25 en la posición mostrada
con líneas de trazo continuo, conectados a los acoplamientos 22 y 26
respectivamente. La válvula 23 se ajusta de tal manera que
sustancialmente toda la disolución que fluye a través del tubo 13 se
recircula a través del conducto 24. El elemento calefactor 9 es
activado y calienta sucesivamente el agua que está circulando a
través del conducto 11, el tubo 13, la válvula 23, el conducto 24 y
el recipiente de agua 5 a una temperatura cada vez más alta hasta
que la temperatura alcanza al menos 95ºC, lo cual es detectado por
el sensor de temperatura 10.
Entonces, la válvula 23 es ajustada (o está ya en
una posición) de tal modo que una cierta parte del agua que va a
través del tubo 13 se expulsa a través del conducto en derivación
27, el tubo 25, el conducto 28 y la conexión 31 al drenaje. La parte
que pasa a través del conducto en derivación 27 y al drenaje es sólo
una pequeña parte, por ejemplo el 10%, de la cantidad que está
circulando por el conducto en derivación 24. Por supuesto, la
válvula 23 puede ser una válvula de tres vías o una disposición o
combinación de válvulas que tiene dos posiciones distintas, una para
funcionamiento normal y otra para desinfección térmica.
De este modo, el lado limpio de la máquina de
diálisis se desinfectará y/o esterilizará térmicamente mientras que
el lado sucio de la máquina se desinfecta con agua a sucesivamente
más baja temperatura hacia la salida 31. El detector de nivel 7 en
el recipiente de agua 5 asegura que se mantenga constante el nivel
en el recipiente de agua 5, lo cual significa que la válvula 4
permite que una pequeña cantidad de agua entre en función de cómo
sea de elevada la cantidad que pasa a través de la salida 31. La
desinfección de la entrada de concentrado en las bombas 17 y 18 se
produce también, lo cual no se explica aquí en detalle. La
desinfección se produce con agua pura o con la adición de algún
medio de desinfección, así como posiblemente también de un medio de
descalcificación tal como el ácido cítrico (CLEANCART®) en cualquier
combinación adecuada.
De acuerdo con la presente invención es deseable
desinfectar también el lado sucio de la máquina de diálisis en una
mayor extensión de lo que ocurre en la máquina de diálisis según la
Fig. 1. La máquina de diálisis según la Fig. 1 está provista por
tanto de un segundo circuito de recirculación en el lado sucio. En
la Fig. 2 se muestra con mayor detalle una realización de este tipo.
Se ha dado los mismos números de referencia que tenían en la Fig. 1
a los mismos componentes en la Fig. 2.
Es claro a partir de la Fig. 2 que el conducto 24
de recirculación de la Fig. 1 ha sido prolongado y se conecta al
conducto 3 de entrada inmediatamente después de la válvula de
admisión 4. De este modo, el primer circuito de recirculación para
el lado limpio se prolonga de tal manera que el lado limpio se
desinfecta a un máximo grado. Adicionalmente, el agua pasa a través
del intercambiador de calor 6 del primer circuito.
El conducto en derivación 27 está provisto de una
válvula de recirculación 41, un extremo de la cual está conectado
con un segundo circuito de recirculación 42 que se extiende desde la
válvula 41 hasta justamente antes de la salida 31. De este modo se
forma un segundo circuito de recirculación desde el tubo 25 a través
del conducto de salida 28 y la bomba 30, pasando por el
intercambiador de calor 6, a través del segundo circuito de
recirculación 42 a la válvula 41 así como al acoplamiento 26 y el
tubo 25, como es claramente visible en la Fig. 2. Este segundo
circuito se ha obtenido esencialmente añadiendo la válvula 41 y el
conducto de recirculación 42.
Una función del dispositivo de desinfección según
la Fig. 2 corresponde a lo indicado a continuación. Se ajusta la
válvula 23 de manera que sustancialmente toda la disolución que pasa
a través del tubo 13 se desvía al primer circuito de recirculación
40 y, por medio de la bomba 21, se hace circular en el primer
circuito a través del recipiente de agua 5. Se calienta el agua del
primer circuito por medio del serpentín térmico 9. Al mismo tiempo
se ajusta la válvula 41 de forma que sustancialmente todo el fluido
del tubo 25, el conducto 28 así como el conducto en derivación de
recirculación 42, se hace circular por medio de la bomba 30 en el
segundo circuito. La energía térmica se transfiere a través del
intercambiador de calor 6 desde el primer circuito al segundo
circuito por cuya razón la temperatura se eleva sucesivamente
también en el segundo circuito hasta que se alcanza una temperatura
en la zona de 95ºC en ambos circuitos.
Se ajustan las válvulas 23 y 41 (o ya están
posicionadas) de manera que pasa una pequeña cantidad de fluido a
través del conducto en derivación 27 del primer circuito al segundo
circuito. A fin de mantener lleno el primer circuito, al mismo
tiempo se abre automáticamente algo la válvula de admisión y el agua
entra a través del conducto 2. Al mismo tiempo, se expulsan
cantidades excedentarias de fluido al segundo circuito por medio de
la salida 31.
Mediante la disposición descrita en la Fig. 2, no
se requiere serpentín calefactor adicional alguno aparte del
serpentín térmico 9 que se encuentra situado en el recipiente de
agua 5, puesto que el intercambiador de calor 6 es suficientemente
efectivo para elevar la temperatura del segundo circuito en una
cuantía suficiente. Sin embargo, como un complemento, también puede
ser dotado el segundo circuito de un calentador de inmersión u otro
calentador 43 como se muestra en las líneas de trazo discontinuo de
la Fig. 2.
En algunos casos se desea evitar el uso del
intercambiador de calor 6 en el circuito normal de la máquina de
diálisis, por ejemplo debido al riesgo de contaminación de la
entrada de la máquina de diálisis con bacterias que penetran en la
máquina a través de la salida 31. Para esto se usa el calentador
emocional 43 por sí mismo para calentar el segundo circuito. También
es posible colocar el intercambiador de calor en otra posición, por
ejemplo entre los dos conductos de recirculación 40 y 42, tal como
se indica por el bloque de trazo discontinuo 44 en la Fig. 2.
A fin de transferir una cierta cantidad de fluido
del primer circuito al segundo circuito, se puede usar una de las
bombas dosificadoras 17, 18 en vez de las válvulas 23, 41 y el
conducto de by-pass 27, la cual bomba transfiere
fluido por medio de una válvula 45 y un conducto 46 del primer
circuito al segundo tal como se indica por las líneas de trazo
discontinuo en la Fig. 2.
Puesto que el recipiente de agua 5 está conectado
a la atmósfera, la temperatura en el mismo no se puede elevar por
encima de 100ºC. Si, a pesar de todo, ocurriera esto, no sucede nada
grave aparte de que hierva el agua en el recipiente 5 y se desprenda
vapor a través de su conexión a la atmósfera. El resto de este
primer circuito tiene una temperatura inferior, incluyendo esto
también al intercambiador de calor. Como una medida de seguridad
extra, el primer circuito tiene un sensor de presión 47.
El segundo circuito se calienta por medio del
intercambiador de calor y no puede alcanzar una temperatura más
elevada que el primer circuito. Para control adicional, se usa
análogamente un sensor de presión 48. Especialmente cuando se usa un
calentador 43, también puede existir un sensor de temperatura 40,
por ejemplo en la salida 31. Estos sensores están conectados con un
sistema de supervisión que produce una señal de alarma en el caso de
condiciones peligrosas o incorrectas.
La Fig. 2 muestra un cartucho 51 conectado en el
sujetador, el cual, durante el funcionamiento normal, contiene un
cartucho de bicarbonato. El cartucho 51 contiene ácido cítrico y/o
cualquier otro medio de desinfección, como se describe con mayor
detalle en el documento EP-A1-458
041 (CLEANCART®). Este cartucho 51 es opcional y no es necesario
utilizarlo en el funcionamiento normal.
Algunas máquinas de diálisis carecen del conducto
de by-pass 27, el cual es sustituido por un conducto
en derivación directamente de la salida del conducto de alimentación
11 a la entrada del conducto de retorno 28. En este caso las
válvulas 23 y 41 están dispuestas de la manera mostrada en la Fig.
3. El conducto de alimentación 11 está provisto de una válvula de
tres vías 52 que corresponde a la válvula 23, el cual conecta
directamente el conducto de alimentación 11 con el primer conducto
de recirculación 40 a fin de formar el primer circuito.
Adicionalmente, el conducto de retorno 28 está dotado de una válvula
de tres vías 53 correspondiente a la válvula 41, la cual conecta
directamente el conducto de retorno 28 con el conducto en derivación
de recirculación 42. Un conducto en derivación 54 conecta una salida
de alimentación 55, donde normalmente se conecta el tubo 13, con una
entrada de retorno 56, donde normalmente se conecta el tubo 25. El
conducto en derivación 54 puede estar constituido por los tubos 13 y
25 acoplados entre sí, o un conducto de derivación exterior o
interior. El funcionamiento de esta realización es el mismo que se
describió anteriormente.
Algunas máquinas de diálisis tienen circuitos
cerrados o prácticamente cerrados que permiten que se forme presión
en alguno o en ambos circuitos. En tal caso, se puede elevar la
temperatura por encima de 100ºC, por ejemplo a 121ºC, lo cual
normalmente representa una sobrepresión de 1 atmósfera
aproximadamente.
Se han descrito anteriormente realizaciones
preferidas de la invención haciendo referencia a los dibujos. Estas
realizaciones se pueden modificar de muchas maneras por un experto
al leer esta descripción. Tales modificaciones que son obvias para
el experto están destinadas a ser incluidas dentro del objeto de la
presente invención. Se pueden combinar las diferentes partes que se
describen haciendo referencia a los dibujos de maneras diferentes a
las representadas en los dibujos. La invención sólo se limita por
las reivindicaciones anexas.
Claims (9)
1. Máquina de diálisis con una disposición de
desinfección, que comprende:
- -
- una disposición de alimentación (2-21) que constituye un lado limpio de la máquina de diálisis, para suministrar normalmente una disolución de diálisis a un dializador (50);
- -
- una disposición de retorno (25-31) que constituye un lado sucio de la máquina de diálisis para retirar normalmente la disolución de diálisis del dializador;
- -
- medios (23, 24) para hacer circular un primer fluido en un primer circuito de recirculación dentro del lado limpio de la máquina de diálisis para la desinfección del lado limpio de la máquina de diálisis,
caracterizada por medios
(41, 42) para la circulación de un segundo fluido en un segundo
circuito de recirculación separado dentro del lado sucio de la
máquina de diálisis, comprendiendo dicho segundo circuito una
disposición de calentamiento (6, 43,
44).
2. Máquina de diálisis según la reivindicación 1,
en la que el primer circuito incluye una disposición de
calentamiento (9) para calentar el primer fluido,
caracterizada por un intercambiador de calor (6, 44)
dispuesto para transferir energía térmica desde el primer circuito
al segundo circuito.
3. Máquina de diálisis según la reivindicación 1
ó 2, caracterizada por un miembro calefactor (43) en el
segundo circuito para calentar el segundo fluido.
4. Máquina de diálisis según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada por un conducto
de recirculación (42) que conecta la entrada (26) de la disposición
de retorno con su salida (31) para la recirculación de dicho segundo
fluido calentado.
5. Máquina de diálisis según la reivindicación 4,
caracterizada porque dicho intercambiador de calor (44) está
conectado a dicho conducto de recirculación (42).
6. Máquina de diálisis según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada por un conducto
en derivación (27, 45, 46) entre el primer circuito y el segundo
circuito para la transferencia de fluido del primer circuito al
segundo circuito.
7. Máquina de diálisis según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada por una
disposición de entrada (17, 18, 51) para el suministro de un medio
desinfectante.
8. Máquina de diálisis según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada por un conducto
en derivación (27, 46, 54) para transferir una porción del fluido
del primer circuito al segundo circuito.
9. Máquina de diálisis según la reivindicación 8,
caracterizada porque dicho conducto en derivación (46)
comprende una bomba (17).
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