ES2226134T3 - Dispositivo de implante para electroestimulacion y/o vigilancia del tejido de la cavidad endoabdominal. - Google Patents

Abstract

Se prevé un dispositivo de implante (1), específicamente para electroestimulación y/o supervisión eléctrica de tejido o vísceras endoabdominales. El dispositivo de implante tiene un cuerpo alargado (2) equipado con dispositivos (14, 15) para asegurarlo al tejido a tratar, y dos o más polos (4) eléctricos que están conectados eléctricamente a un terminal (5) de conexión eléctrica para conectar a unos medios (6) de fuente de energía a fin de penetrar en el tejido a tratar, y dispositivos de conexión (7) de liberación rápida para separar el dispositivo de penetración del cuerpo alargado.

Description

Dispositivo de implante para electroestimulación y/o vigilancia del tejido de la cavidad endoabdominal.

Campo de la invención

Esta invención proporciona un dispositivo de implante concretamente para la estimulación eléctrica y/o vigilancia eléctrica del tejido o víscera endoabdominal. El presente dispositivo de implante tiene un cuerpo alargado equipado con dispositivos para asegurar este al tejido o víscera que ha de ser tratada y dos o más polos eléctricos que están conectados eléctricamente a un terminal de conexión eléctrica para la conexión a una fuente de potencia, medios para penetrar el tejido o víscera que se ha de tratar y dispositivos de conexión de liberación rápida para separar el dispositivo de penetración del cuerpo alargado.

Antecedentes de la invención

Se conoce bien que más del 70% de las enfermedades que afectan al tracto digestivo son de naturaleza funcional. Hoy día tales enfermedades se tratan predominantemente usando medios farmacológicos. Puesto que los medicamentos tienen generalmente efectos laterales, particularmente cuando los medicamentos curan el síntoma y no el problema o la disfunción subyacente, estos deben ser a menudo administrados temporalmente. Ciertamente, si los efectos laterales son suficientemente serios, la medicación puede tener que ser interrumpida antes de que se haya logrado todo el beneficio para el paciente; en muchos casos la enfermedad que subyace continúa.

El importante papel desempeñado por la electrofisiología en el control de la actividad gastrointestinal ha llegado a ser cada vez más evidente en los últimos años. Por tanto, existe la posibilidad de corregir la disfunción por medio de la electroestimulación aplicada a la frecuencia concreta, lugares y modalidades y con respecto a la autorregulación de la fisiología electromotriz del tubo gastrointestinal. Se ha mostrado recientemente, por ejemplo, que se producen cambios en la motilidad y conducta electromotriz del tracto gástrico en desórdenes de alimentación (por ejemplo, obesidad, delgadez, bulimia, anorexia). También han sido observadas perturbaciones en la actividad electromotriz en la gastroparesia diabética, el reflujo en el tracto digestivo superior, y numerosas otras patologías funcionales gastroenterológicas.

La estimulación del sistema nervioso intrínseco del estómago es probable que tenga dos consecuencias o efectos importantes: (1) la corrección y el control directo de la actividad electromotriz de los intestinos, y (2) una producción incrementada de sustancias concretas (es decir neuromediadores gastroentéricos) mediante el sistema nervioso intrínseco a través del plexo mientérico. La cura de enfermedades funcionales que implican el sistema digestivo y más extensamente que implican desórdenes relacionados de cualquier modo con el sistema digestivo está, por lo tanto, estrechamente ligada con el progreso de la investigación en el campo de la electrofisiología.

Una condición indispensable para modificar la actividad eléctrica del tracto intestinal del sistema digestivo y las secreciones internas neurohormonales relacionadas es la utilización de un sistema de implantes para generar impulsos eléctricos (estímulos eléctricos) y tubos eléctricos (electrocatéteres) para conectarlos al tejido o víscera que ha de ser estimulada. Estos métodos de tratamiento implican una técnica quirúrgica para implantar el electrocatéter en el abdomen que es conocida como cirugía microinvasiva o cirugía laparoscópica. Los electrocatéteres actuales para estimular eléctricamente y/o vigilar la víscera endoabdominal tienen normalmente microbarbas de metal que están inclinadas de tal manera que permiten la aplicación del extremo del catéter e impiden que este sea desalojado. No obstante, este tipo de catéter es a menudo de fabricación muy complicada y consecuentemente es muy costoso.

Además, los electrocatéteres actuales son generalmente muy difíciles de manipular y usar. Más particularmente, los cirujanos generalmente encuentran muy difícil su inserción a causa de las muchas arduas operaciones que han de ser realizadas durante el procedimiento laparoscópico. En tales procedimientos, en primer lugar se aplica una anestesia general al paciente, después de la cual su abdomen es inflado con CO_{2} u otro gas inerte no inflamable para transformar la cavidad abdominal de una cavidad virtual en una cavidad real. Tubos rígidos con membranas herméticas al aire (es decir, "trócares") son insertados entonces en la cavidad abdominal llena de CO_{2} de modo que una cámara de vídeo y otros instrumentos quirúrgicos pueden ser introducidos en el abdomen. La operación continúa entonces viendo las imágenes de vídeo transmitidas por la cámara. Normalmente se usan cuatro o más trócares. Generalmente el primer trócar proporciona acceso al abdomen mediante la cámara de vídeo para vigilar el procedimiento quirúrgico. Una pinza de servicio es insertada normalmente en el segundo trócar para mover o retener el borde hepático que normalmente cubre la pequeña curva gástrica u otra víscera dependiendo del tipo de operación que se realice. Un tercer trócar proporciona acceso para una pinza de maniobra. El cuarto trócar se usa para la introducción del electrocatéter que ha de ser implantado en el paciente. La estructura del electrocatéter desempeña un papel importante facilitando la operación concreta cualquiera que sea la víscera del paciente que el cirujano pretenda estimular.

El documento DE-C-4 402 058 describe un cable de electrodo provisional que puede ser implantado, en particular un cable epicardial que comprende anillos ondulados para adherir el conductor sobre el corazón.

Sumario de la invención

Se proporciona un dispositivo de implante mejorado para la estimulación eléctrica y/o la vigilancia eléctrica de la víscera endoabdominal. El dispositivo de implante mejorado de la presente invención es de manipulación y utilización sencilla, simplificando de ese modo el procedimiento quirúrgico requerido para implantar el dispositivo. Este dispositivo de implante puede ser fácilmente insertado y anclado en la víscera que ha de ser estimulada sin usar tipo alguno de sutura o requerir cualquier maniobra que pueda ser difícil y arriesgada para las otras vísceras o para la integridad del propio electrocatéter. Este dispositivo de implante mejorado está especialmente adaptado para la estimulación eléctrica y/o la vigilancia eléctrica del tejido o víscera del cuerpo de mamífero (especialmente el cuerpo humano), especialmente tejido y órganos internos de la cavidad endoabdominal. Ejemplos de tal tejido y órganos internos incluyen, pero sin limitarse a ellos estómago, intestinos, bazo, vejiga, músculos, y similares.

Otro objeto de la invención es proporcionar un dispositivo de implante concretamente para la electroestimulación y/o la vigilancia eléctrica del tracto visceral endoabdominal que tiene flexibilidad significativa de utilización puesto que es capaz de tener múltiples polos y de estar adaptado para cualquier necesidad quirúrgica sin modificar sustancialmente su estructura. Otro objeto de la invención es proporcionar un dispositivo de implante concretamente para la electroestimulación y/o la vigilancia eléctrica de la víscera endoabdominal que el cirujano es capaz de situar fácilmente para determinar la orientación de sus dos extremos.

Otro objeto de la invención es todavía proporcionar un dispositivo de implante que, una vez que anclado en la víscera es capaz de reducir a un mínimo su excesiva longitud dentro del abdomen. Otro objeto de la invención es proporcionar un dispositivo de implante que proteja eficazmente el terminal de conexión eléctrica que lo conecta a una fuente de potencia de modo que sea capaz de realizar esta operación en una arena seca, permitiendo de ese modo que le procedimiento completo, incluyendo la anestesia se lleve a cabo en un periodo de tiempo extraordinariamente corto.

Un objeto más de la invención es proporcionar un dispositivo de implante concretamente para la electroestimulación o vigilancia eléctrica del tejido que se ha de tratar dentro del cuerpo humano, en particular dentro de la cavidad endoabdominal. El dispositivo de implante de la invención comprende (i) un cuerpo alargado que tiene un extremo distal y un extremo proximal, (ii) un mecanismo de penetración en el extremo distal para penetrar el tejido que ha de ser tratado, (iii) un mecanismo de conexión de liberación rápida adyacente al mecanismo de penetración, (iv) un primer y un segundo conjuntos de puntas flexibles adyacentes y proximales al mecanismo de conexión de liberación rápida para asegurar el dispositivo de implante al tejido que se ha de tratar en el que los conjuntos primero y segundo de puntas están espaciados entre sí a lo largo del cuerpo alargado una distancia suficiente para puentear el tejido, de modo que el primer conjunto de puntas está situado entre el mecanismo de conexión de liberación rápida y el segundo conjunto de puntas, (v) al menos dos polos eléctricos situados entre los dos conjuntos de puntas flexibles, y (vi) un terminal de conexión eléctrica en el extremo proximal para la conexión a una fuente de potencia en la que los dos o más polos eléctricos están conectados eléctricamente al terminal de conexión eléctrica, y en el que el mecanismo de conexión de rápida liberación es eficaz para separar el mecanismo de penetración del cuerpo alargado una vez que el dispositivo de implante está posicionado correctamente en la cavidad endoabdominal.

Estas u otras características y ventajas de la presente invención resultarán evidentes para los expertos en la técnica después de leer la descripción detallada siguiente, considerada en combinación con los dibujos, en la que se muestran y describen realizaciones preferidas de la invención.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista lateral esquemática de una realización del dispositivo de implante de acuerdo con esta invención;

la figura 2 ilustra como, una vez insertado el dispositivo de implante de la figura 1 durante la operación laparoscópica de vídeo, el cirujano puede fácilmente retirar o separar el mecanismo de penetración de la pared visceral que forma parte del dispositivo de implante según esta invención; y

la figura 3 es una vista lateral esquemática de una realización simplificada del dispositivo de implante según esta invención.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

La presente invención proporciona un dispositivo de implante concretamente para electroestimulación y/o vigilancia eléctrica del tracto visceral endoabdominal. El dispositivo de implante tiene un cuerpo alargado equipado con dispositivos para asegurar este a la pared de intestino y dos o más polos eléctricos que están conectados eléctricamente a un terminal de conexión eléctrica para la conexión a una fuente de potencia, caracterizado por hecho de que incluye medios para penetrar la pared intestinal y un mecanismo de conexión de liberación rápida para separar dicho dispositivo de penetración del cuerpo alargado. Una realización de la presente invención se ilustra en las figuras 1 y 2. El dispositivo de implante concretamente para la electroestimulación y/o la vigilancia eléctrica de la víscera endoabdominal está identificado globalmente con el número de referencia 1, e incluye un cuerpo alargado 2 del electrocatéter equipado con mecanismos 3 para ser asegurado (compuestos de puntas o alas 14 y 15) que aseguran este a la pared visceral (no mostrada), y dos o más polos eléctricos 4 que están conectados eléctricamente a una patilla 5 terminal de conexión eléctrica que es capaz de conectar el electrocatéter a una fuente (no mostrada) de potencia. La fuente de potencia puede ser, por ejemplo, un pulsador eléctrico con una frecuencia de funcionamiento de un número preestablecido de impulsos por minuto.

Más concretamente, y ventajosamente, el dispositivo de implante incluye el mecanismo 6 de penetración capaz de penetrar la pared intestinal y el mecanismo 7 para la conexión y liberación rápida del mecanismo 6 de penetración en el cuerpo alargado 2 del electrocatéter. En particular, el mecanismo 6 de penetración incluye un dispositivo o estilete 8 macizo para abrir un túnel con una sección 9 curva, no cortante, lisa, en cuyo extremo está la parte cortante 10. En el extremo opuesto al extremo 10 está situada una cavidad 11 a través de la cual se efectúa la fijación al cuerpo alargado 2. El mecanismo 7 de conexión y liberación rápida incluye un elemento 12 de conexión, un extremo del cual está conectado al extremo del cuerpo alargado 2, y cuyo otro extremo está conectado al interior de la cavidad 11 en el estilete 8.

La cubierta de aislamiento exterior sobre el cuerpo alargado 2 y el elemento 12 de conexión están compuestos de silicona (preferiblemente de grado médico) o de otros materiales biocompatibles que tengan características de resistencia similares. La longitud del elemento 12 de conexión se ajusta para que pueda ser inclinado y posea flexibilidad sin dañar el componente eléctrico situado dentro del cuerpo alargado. En adición, el elemento 12 de conexión es radio opaco. Ventajosamente, durante la cirugía laparoscópica de vídeo, para separar el estilete 8 del cuerpo alargado 2 del electrocatéter, es suficiente cortar este con una tijera, como se muestra en la figura 2, para poder retirar el estilete de la cavidad abdominal.

Además, como puede verse fácilmente en las figuras 1 y 2, el elemento 12 de conexión tiene también partes 3 de fijación y en particular primeros salientes o puntas 14 que se extienden separados y son elásticamente plegables. Preferiblemente, las partes 3 que se aseguran y las puntas 14 son también de silicona, pero no radio opacas. Opuestas a la pluralidad de primeras puntas 14, el cuerpo alargado está provisto de una pluralidad de segunda puntas 15, que se extienden separadas en direcciones opuesta a las primeras puntas y están diseñadas para definir el punto más profundo de penetración del cuerpo alargado en la pared visceral. Generalmente, las primeras y las segundas puntas son cada conjunto de al menos dos, preferiblemente cada conjunto de puntas es de tres a cinco en número. Preferiblemente, las primeras puntas 14 tienen un diámetro de alrededor de 1 mm y una longitud de alrededor de 3 mm y deben penetrar en el espesor completo de la pared intestinal u otro tejido que ha de ser estimulado antes de salir en el lado opuesto. Preferiblemente, el segundo conjunto de puntas es aproximadamente del mismo tamaño y forma que el primer conjunto de puntas. Como los expertos en la técnica observarán, ambos conjuntos primero y segundo de puntas pueden ser de diferentes números de puntas, tamaños y formas siempre que sirvan para el propósito al que se destinan de "inmovilizar" el implante en el tejido o víscera que ha de ser estimulada y/o vigilada. Las puntas son flexibles y están compuestas preferiblemente de silicona (preferiblemente de grado médico) o de otros materiales biocompatibles para minimizar daños o tensiones en el tejido al ser posicionado el dispositivo de implante y, después de terminar el tratamiento, retirado. Generalmente las primeras puntas están situadas a alrededor de 3 a 5 mm delante del primer polo 4 del electrocatéter (el primer polo 4 es el polo situado más cerca del estilete 8). El primer polo del electrocatéter es evidentemente el principio de su conducción eléctrica activa con el segundo polo (situado también entre los dos conjuntos de puntas) terminando la conexión eléctrica activa con el tejido que ha de ser estimulado.

En funcionamiento, las segundas puntas 15 no penetran el espesor de la pared intestinal o de otro tejido que haya de ser estimulado. En vez de ello, trabajan con el primer par para impedir que el electrocatéter sea desalojado después de la inserción. En efecto, los dos conjuntos 14 y 15 de puntas permiten que el electrocatéter sea "inmovilizado" en el lugar con relación al tejido que ha de ser estimulado sin la necesidad de sutura alguna o de anclar el electrocatéter, lo cual podría dañarlo. La distancia entre el primer par y el segundo par de puntas puede ser modificada como se necesite, y dependerá de la distancia deseada entre el cátodo y el ánodo (es decir, los polos 4 primero y segundo situados entre los dos conjuntos de puntas). Por supuesto, la distancia deseada entre los dos polos estará relacionada con el espesor del tejido que ha de ser estimulado. La distancia entre el cátodo y el ánodo puede variar también dependiendo de si el simulador eléctrico se usa solamente para estimulación o para vigilancia eléctrica y/o si se ha de usar un electrocatéter con varios polos. Preferiblemente, la parte lineal del estilete 8 tiene una longitud que es al menos igual a la distancia entre los conjuntos primero y segundo de puntas 14 y 15.

El dispositivo de implante puede incluir una cubierta o tapa 16 que se componga, por ejemplo, de una funda desmontable y aislante que tenga, en adición, el elemento 18 de obturación. La funda incluye una pequeña cubierta, también de silicona, que garantiza tanto la impermeabilidad del terminal 5 de conexión durante todo el tiempo que está en el abdomen durante la inserción, y durante su recuperación para la conexión eléctrica. Por esta razón la funda incluye el elemento de obturación compuesto de la ligadura 18 que la mantiene hermética al agua, impide cualquier contacto entre los fluidos biológicos y el terminal eléctrico 5, e impide que la funda sea rota por la fuerza de tracción a la que está sometida cuando el terminal de conexión eléctrica se extrae del abdomen. La funda está provista además de medios para recuperar el electrocatéter después de la implantación, que se componen del anillo 19 que puede ser fijado al hilo 30 de una longitud predeterminada. El extremo no fijado del hilo 30 permanece fuera de la cavidad abdominal y de ese modo permite la recuperación del extremo terminal eléctrico del electrocatéter.

Si se desea, el cuerpo alargado puede tener una serie de representaciones gráficas 20, siendo cada una diferente de las otras, que pueden usarse para indicar la orientación y posición del electrocatéter durante el procedimiento de implante. El propósito de las representaciones gráficas 20 es indicar al cirujano la posición de los dos extremos del electrocatéter durante la operación de inserción. Por ejemplo, las representaciones gráficas podrían consistir en tiras negras de cebra que aumentan de tamaño a medida que se aproximan al terminal eléctrico 5. Por supuesto, pueden usarse otras representaciones gráficas siempre que permitan que la orientación y posición del electrocatéter sean determinadas visualmente (por medio de la videocámara) durante el procedimiento de implantación.

Además, el cuerpo alargado mostrado en las figuras 1 y 2 tiene un cursor cilíndrico deslizante equipado con un asiento 22 que permite que sea detenido en una posición deseada sobre el cuerpo alargado. El cursor tiene una prolongación 23 discoidal con uno o más pequeños orificios 24 a través de los cuales puede ser insertado el hilo 25, que permite que el electrocatéter sea fijado a una membrana exterior a la cavidad abdominal. Después de haber anclado el electrocatéter a la víscera (es decir, al tejido que ha de ser estimulado y/o vigilado), el cirujano puede mover el pequeño cilindro a la posición deseada sobre el electrocatéter y fijar este al exterior de la cavidad abdominal para reducir así a un mínimo la excesiva longitud del electrocatéter dentro del propio abdomen.

En funcionamiento, una vez aplicada una anestesia general al paciente y los trócares apropiados insertados, es posible manejar desde fuera todos los instrumentos que se usan por medio de un monitor que transmite las imágenes de la videocámara. En este momento, el cirujano debe comprobar en este que la funda 16 está asegurada apretadamente por la ligadura 18 al terminal eléctrico 5. Entonces el cirujano continúa conectando el hilo 30 al anillo 19 fijado a la funda 16. Después de haber colocado el electrocatéter en la cavidad abdominal, el cirujano retiene el hilo 30, que está anclado a dicho anillo y debe tener longitud suficiente, fuera del abdomen. Por medio de las imágenes vivas de la cámara es fácil identificar el extremo trasero del electrocatéter gracias a las rayas 20 de cebra trazadas sobre este, y por tanto, el estilete 8 que está asegurado mediante un portador de la aguja o abrazadera es introducido en el espesor de la pequeña curva gástrica, teniendo el cuidado de no entrar en la cavidad gástrica. Para este propósito, puede ser realizada una gastroscopia durante la operación de ejecutar el túnel.

Cuando el estilete 8 ha terminado su recorrido, es empujado suavemente para lograr que el primer par de puntas 14 salga del túnel creado por el estilete. El segundo par de puntas 15 se detiene fuera del túnel creado por el estilete. En esta posición, el tejido que ha de ser estimulado está situado entre los dos pares de puntas 14 y 15. Además, el electrocatéter está efectivamente "inmovilizado" en el lugar mediante los dos pares de puntas 14 y 15. Posicionado entre las dos puntas, y por lo tanto dentro del túnel intramuscular, están los dos o más polos eléctricos 4 para estimular la pared gástrica.

Una vez que el electrocatéter está posicionado correctamente, el estilete 8 es entonces asegurado con fórceps, y el elemento 12 de conexión de liberación rápida se corta de modo fácil y simple con tijeras endoscópicas como se muestra en la figura 2. Preferiblemente, el elemento 12 de conexión de liberación rápida se corta tan cerca como es posible del estilete. El estilete se retira entonces de la cavidad abdominal del paciente. Usando el hilo 30 fijado al anillo 19 en la funda 16 puede ser extraído el terminal eléctrico del abdomen para la conexión a una fuente de potencia apropiada o a un estimulador eléctrico, por ejemplo, tal como un marcapasos o registrador eléctrico.

Una vez que el terminal eléctrico está fuera del abdomen, el pequeño bucle 18 es retirado y la funda 16 es retirada del terminal eléctrico 5 para exponer el terminal eléctrico. La operación se realiza por tanto en una arena seca, después de haber sido cambiados los guantes quirúrgicos. El terminal eléctrico 5 se conecta entonces a un marcapasos o un registrador, y se comprueba el funcionamiento correcto del sistema y la integridad del electrocatéter usando el instrumento apropiado. Después de tirar suavemente del electrocatéter hacia el exterior para reducir así su presencia en el abdomen a una longitud mínima, el cursor 21 se desliza hacia la pared abdominal y se asegura entonces al electrocatéter usando, por ejemplo, un hilo de nailon. El electrocatéter se ancla entonces por medio de la prolongación 23, por medio del hilo 25, a la pared abdominal, preferiblemente a la fascia muscular, mediante un nailon de sutura. De esta manera, el electrocatéter se asegura en dos posiciones: (1) alrededor del tejido que ha de ser estimulado mediante las puntas 14 y 15, y (2) a la pared abdominal mediante la prolongación 23.

Una realización simplificada del presente electrocatéter se muestra en la figura 3. En esta realización, el estilete 8 se fija al cuerpo alargado 2 en el extremo distal 102. El estilete 8 en esta realización se fija al cuerpo alargado 2 usando un tubo flexible 84 (preferiblemente de silicona de grado médico similar a la de la cubierta aislante del cuerpo alargado 2) que se monta sobre el extremo 86 del cuerpo alargado 2 y el cubo 82 del estilete 8. La conexión puede ser reforzada si se desea, usando un adhesivo de grado médico y/o un cable fino que una el estilete 8 y el cuerpo alargado 3. Por supuesto, si se usa ese tipo de cable para reforzar la conexión, debe ser no conductor o estar eléctricamente aislado del circuito eléctrico usado para la estimulación. El cuerpo alargado 2 tiene dos conjuntos de puntas o alas 14 y 15 con los polos 40 y 41 situados entre ellos. El cuerpo alargado 2 termina en el terminal eléctrico 5 que tiene polos eléctricos 50 y 51 en el extremo proximal 100. En funcionamiento, el electrocatéter se coloca y posiciona de la misma manera que se ha descrito anteriormente para la realización mostrada en las figuras 1 y 2 a excepción de que el terminal eléctrico 5 permanece fuera de la cavidad de cuerpo. Por tanto, una vez que el electrocatéter ha sido posicionado correctamente dentro de la cavidad de cuerpo, el terminal eléctrico 5 puede ser fijado a la fuente de potencia apropiada. Por tanto, el electrocatéter simplificado mostrado en la figura 3 no requiere el cursor movible 21 o la funda 16 para proteger el terminal eléctrico 5 puesto que el terminal eléctrico 5 permanece fuera de la cavidad de cuerpo durante el procedimiento de implantación. Preferiblemente, el estilete 8 tiene una o más porciones aplanadas 80 para ayudar al cirujano a asirlo, manipularlo, y guiar el dispositivo de implante hacia la posición correcta usando fórceps u otros instrumentos quirúrgicos.

En funcionamiento, el electrocatéter mostrado en la figura 3 se coloca usando esencialmente el mismo procedimiento quirúrgico descrito anteriormente. Una vez en su lugar, los dos polos 50 y 51 del terminal eléctrico 5 se fijan a una fuente de potencia. Un polo 50 del terminal eléctrico 5 está conectado eléctricamente a un polo 40 y el otro polo 51 del terminal eléctrico 5 está conectado eléctricamente al otro polo 41 a través del cuerpo alargado. El circuito eléctrico termina a través del tejido que ha de ser estimulado y/o vigilado. Por tanto, como los expertos en la técnica comprenderán, el circuito eléctrico global dentro del dispositivo de implante se extiende desde un polo 50 del terminal eléctrico 5 a lo largo de una primera trayectoria eléctrica a través del cuerpo alargado 2 hasta el polo eléctrico 40, a través del tejido que ha de ser estimulado, hasta el otro polo eléctrico 41, y entonces desde el otro polo eléctrico 41 a través de una segunda trayectoria eléctrica separada, a través del cuerpo alargado 2 hasta el otro polo 51 en el terminal eléctrico 5. Como los expertos en la técnica comprenderán, los materiales de construcción y los métodos de fabricación del circuito eléctrico para los dispositivos de implante de esta invención, que incluye los polos 40, 41, 50 y 51 así como las conexiones eléctricas interiores, son bien conocidos en la técnica.

Se ha demostrado en la práctica que el dispositivo de implante según la invención es particularmente útil como se ha expuesto anteriormente. La invención así descrita puede ser sometida a numerosas modificaciones y variaciones, estando todas ellas dentro del alcance del concepto inventado, además, todos los detalles pueden ser sustituidos por elementos técnicamente equivalentes. En la práctica, los materiales usados, así como las dimensiones, pueden ser modificados según la necesidad y el estado de la técnica. Además, aunque este dispositivo de implante ha sido descrito en el contexto de utilización dentro de la cavidad endoabdominal, puede ser usado, por supuesto, en otras porciones del cuerpo con modificaciones apropiadas.

Claims (10)

1. Un dispositivo (1) de implante concretamente para electroestimulación o vigilancia eléctrica del tejido que se ha de tratar dentro de la cavidad endoabdominal, comprendiendo dicho dispositivo (1) de implante:

(i) un cuerpo alargado (2) que tiene un extremo distal y un extremo proximal (-; 100),

(ii) un mecanismo (6) de penetración en el extremo distal para penetrar el tejido que se ha de tratar,

(iii) un mecanismo (7) de conexión rápida adyacente al mecanismo (6) de penetración,

(iv) un primer conjunto (14) y un segundo conjunto (15) de puntas flexibles adyacentes y proximales al mecanismo (7) de conexión de liberación rápida para asegurar el dispositivo (1) de implante al tejido que se ha de tratar, en el que el primer y el segundo conjuntos de puntas (14, 15) están espaciados uno de otro a lo largo del cuerpo alargado (2) una distancia suficiente para puentear el tejido, de modo que el primer conjunto (14) de puntas está situado entre el mecanismo (7) de conexión de liberación rápida y el segundo conjunto (15) de puntas,

(v) al menos dos polos eléctricos (4; 40, 41) situados entre los dos conjuntos (14, 15) de puntas flexibles, y

(vi) un terminal (5) de conexión eléctrica en el extremo (-; 100) para la conexión a una fuente de potencia en la que los dos o más polos eléctricos (4; 40, 41) están conectados eléctricamente al terminal (5) de conexión eléctrica, y en el que el mecanismo (7) de conexión de liberación rápida es eficaz para separar el mecanismo (6) de penetración del cuerpo alargado (2) una vez que el dispositivo (1) de implante está posicionado correctamente en la cavidad endoabdominal.

2. Un dispositivo (1) según la reivindicación 1, que comprende además una cubierta (16) para proteger el terminal (5) de conexión eléctrica y medios (19, 30) para recuperar el terminal (5) de conexión eléctrica del electrocatéter después de ser implantado.

3. Un dispositivo (1) según las reivindicaciones 1 ó 2, en el que el mecanismo (6) de penetración incluye un estilete (8) con una sección (9) no cortante curva lisa con una punta (10) de corte y una cavidad (11) en el extremo opuesto para la fijación al extremo distal del cuerpo alargado (2).

4. Un dispositivo (1) según la reivindicación 3, en el que el estilete (8) tiene una porción (80) aplanada para permitir que el estilete (8) sea asido y manejado fácilmente con instrumentos quirúrgicos.

5. Un dispositivo (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el mecanismo (7) de conexión de liberación rápida incluye un elemento (12) de conexión, un extremo del cual está conectado al extremo distal del cuerpo alargado (2) y cuyo otro extremo está alojado en la cavidad (11) en el estilete (8).

6. Un dispositivo (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el primer conjunto de puntas (14) está inclinado hacia el extremo proximal (-; 100) del cuerpo alargado (2) de modo que puede pasar a través de un túnel en el tejido que ha de ser estimulado formado por el mecanismo (6) de penetración y el segundo conjunto de puntas (15) está inclinado hacia el extremo distal del cuerpo alargado (2) de modo que resiste el paso a través del túnel.

7. Un dispositivo (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que las porciones de conducción no eléctricas del cuerpo alargado (2), a excepción del mecanismo (6) de penetración, que pueden ser insertadas en la cavidad endoabdominal y están en contacto directo con tejidos son de silicona de grado médico.

8. Un dispositivo (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el cuerpo alargado (2) tiene una serie de representaciones gráficas (20), cada una de las cuales es diferente de la siguiente, que pueden ser usadas por un cirujano para determinar la orientación y posición del dispositivo (1) de implante en la cavidad endoabdominal durante la implantación.

9. Un dispositivo (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, que comprende además un cursor (21) que puede deslizarse a lo largo del cuerpo alargado (2), en el que el cursor (21) tiene un asiento (22) para inmovilizar el cursor (21) en una posición deseada a lo largo del cuerpo alargado (2) y en el que el cursor (21) tiene una prolongación discoidal (23) con uno o más pequeños orificios (24) a través de los cuales puede ser insertado un hilo (25) para anclar el dispositivo (1) dentro de la cavidad endoabdominal.

10. Un dispositivo (1) de implante para la electroestimulación y la vigilancia eléctrica del tejido que ha de ser tratado dentro de una cavidad del cuerpo humano, comprendiendo dicho dispositivo (1) de implante:

(i) un cuerpo alargado (2) que tiene un extremo distal y un extremo proximal (-; 100),

(ii) un mecanismo (6) de penetración en el extremo distal para penetrar el tejido que se ha de tratar,

(iii) un mecanismo (7) de conexión rápida adyacente al mecanismo (6) de penetración,

(iv) un primer conjunto (14) y un segundo conjunto (15) de puntas flexibles adyacentes y proximales al mecanismo (7) de conexión de liberación rápida para asegurar el dispositivo (1) de implante al tejido que se ha de tratar, en el que el primer y el segundo conjuntos de puntas (14, 15) están espaciados uno de otro a lo largo del cuerpo alargado (2) una distancia suficiente para puentear el tejido, de modo que el primer conjunto (14) de puntas está situado entre el mecanismo (7) de conexión de liberación rápida y el segundo conjunto (15) de puntas,

(v) al menos dos polos eléctricos (4; 40, 41) situados entre los dos conjuntos (14, 15) de puntas flexibles, y

(vi) un terminal (5) de conexión eléctrica en el extremo (-; 100) para conexión a una fuente de potencia en la que los dos o más polos eléctricos (4; 40, 41) están conectados eléctricamente al terminal (5) de conexión eléctrica, y en el que el mecanismo (7) de conexión de liberación rápida es eficaz para separar el mecanismo (6) de penetración del cuerpo alargado (2) una vez que el dispositivo (1) de implante está posicionado correctamente en la cavidad endoabdominal.