ES2226668T3 - Cabeza de cateter que no se obstruye. - Google Patents

Abstract

Una cabeza (320) para su uso en un extremo de una sección de tubo de un catéter, cuya cabeza (320) comprende: (a) un cuerpo (321) de forma tubular que tiene una sección de extremo (325) en un extremo, una sección de punta (327) en el otro extremo y una sección de paso (326) entre la sección de extremo (325) y la sección de punta (327), teniendo la sección de paso (326) una abertura (348) en ella; y (b) un segmento (355) de cuerpo de cabeza en la sección de paso (326) opuesto a la abertura (348), conectando segmento (355) de cuerpo la sección de extremo (325) y la sección de punta (327); caracterizado porque: (c) el segmento (355) de cuerpo forma una pared lateral a cada lado de la sección de paso (326), teniendo cada una de las paredes laterales una porción con una altura menor del 50% del radio exterior del cuerpo (321) de tal forma que el segmento (355) de cuerpo se extiende alrededor de menos de 180º de la circunferencia del cuerpo (321); y (d) el segmento (355) de cuerpo incluye tambiénun componente estructural (328) que sobresale radialmente de él y que es efectivo para impedir que el segmento (355) de cuerpo se doble y restrinja la abertura (348).

Description

Cabeza de catéter que no se obstruye.

Campo de la invención

Esta invención se refiere generalmente a los catéteres y sondas para su uso en la administración de fluidos a cavidades del cuerpo, irrigando las cavidades y aspirando de ellas. Se refiere particularmente, a los tubos de catéter y sonda y, más específicamente, a los extremos distales de los mismos que contienen la o las aberturas para la salida o entrada del fluido.

Antecedentes de la invención

Los catéteres y sondas se usan comúnmente para alimentación enteral, vaciado e irrigación de la vejiga urinaria, succión de sangre y mucosas, así como para otros fines en el tratamiento médico de seres humanos. Ejemplos de catéteres y sondas están ilustrados y descritos en las Patentes de EE.UU. número 4,594,074, número 4,410,320, número 4,390,017, número 4,388,076 y número 4,220,542. Cada uno de éstos catéteres o sondas emplea un tubo con una abertura en su extremo distal, bien axialmente a través del tubo o bien a través de su lateral.

En el tipo de sonda ilustrado en la Patente número 4,549,074, el extremo distal del tubo de la sonda está provisto de una punta o cabeza, como se la llama, en la cual está formada una abertura lateral. La cabeza tiene un paso generalmente cilíndrico en él con un diámetro interno que se corresponde con el diámetro interno del tubo en el cual está montada. La abertura de la cabeza o abertura está formada a través de su pared lateral y la pared lateral, a cada lado de la abertura, es generalmente vertical, es decir, esas porciones de las paredes laterales que encuadran la abertura, se extienden paralelas entre sí. Esta configuración produce una cabeza en la cual la pared lateral, en la abertura, encierra al menos 180º de la circunferencia interior del paso de la cabeza. Además, para tener una abertura de la cabeza o abertura de la naturaleza y configuración descritas anteriormente, el fondo del paso por debajo del abertura, se curva hacia arriba en un arco de radio considerable. El resultado atribuido a este diseño de la cabeza es un flujo de fluido característico que se aproxima sustancialmente al flujo de fluido característico de un tubo abierto, aunque no se ocluye con mucosa o material de alimentación.

Sin embargo, los diseños del tubo y la cabeza ilustrados y descritos en las patentes mencionadas anteriormente, incluyendo a la Patente de EE.UU. número 4,594,074, tienen todos, al menos, un inconveniente. Cuando se usan en un modo de aspiración en el estómago o la vejiga, por ejemplo, la abertura de la cabeza o abertura puede obturarse, bien por mucosa del estómago o de la pared de la vejiga. Esto es cierto a pesar del hecho de que el verdadero propósito del diseño de la cabeza en la patente número 4,594,074, por ejemplo, es evitar tales funcionamientos defectuosos, porque se puede formar fácilmente en la abertura una superficie de oclusión transversal de lado a lado de la cabeza.

Resumen de la invención

Un primer objeto de la presente invención es proporcionar una cabeza mejorada para un tubo de catéter.

Otro objeto es proporcionar una abertura lateral de cabeza mejorada para un tubo de catéter.

Otro objeto más es proporcionar una cabeza de catéter con abertura lateral que esencialmente se resiste a la oclusión durante todos los modos de funcionamiento incluyendo, particularmente, el modo de aspiración.

Otro objeto más es proporcionar una cabeza de catéter con abertura lateral que es más simple de construir, más compacta y menos costosa que las cabezas de catéter actualmente en uso.

Los anteriores y otros objetos se realizan, de acuerdo con la presente invención, proporcionando una cabeza para su uso en el extremo de un catéter como se establece en la reivindicación 1, para la entrega o succión de fluidos a la cavidad del cuerpo de un paciente. El catéter incluye un tubo con un extremo proximal para unirlo a una fuente de fluido o succión y un extremo distal conectado a una cabeza. La cabeza tiene un cuerpo de forma tubular con una sección de conexión al tubo en un extremo, una sección de nariz en el otro extremo y una sección de paso entre las secciones de conexión y nariz.

Breve descripción de los dibujos

La invención, incluyendo su construcción y funcionamiento, está ilustrada de forma más o menos esquemática en los dibujos, en los cuales:

La Figura 1 es una ilustración de una sonda que podría usarse para alimentación o aspiración enteral, que incluye el tubo de sonda y una cabeza;

La Figura 2 es una vista lateral aumentada del extremo de la cabeza de la sonda vista en la Figura 1, que muestra la cabeza conectada al tubo de sonda;

La Figura 3 es una vista en planta desde arriba del extremo de la cabeza de la sonda visto en la Figura 2;

La Figura 4 es una vista en sección longitudinal dada a lo largo de la línea 4-4 de la Figura 3;

La Figura 5 es una vista en sección transversal dada a lo largo de la línea 5-5 de la Figura 3;

La Figura 6 es una vista en sección transversal dada a lo largo de la línea 6-6 de la Figura 3;

La Figura 7 es una vista en sección transversal dada a lo largo de la línea 7-7 de la figura 3;

La figura 8 es una vista similar a la Figura 2 que muestra mucosa presionada contra la abertura lateral de la cabeza y que aún no obstruye la abertura en una extensión apreciable;

La Figura 9 es una vista en sección dad a lo largo de la línea 9-9 de la Figura 8;

La Figura 10 es una vista lateral aumentada, en sección parcial, del extremo de la cabeza de la sonda que muestra una modificación de la cabeza;

La Figura 11 es una ilustración de un catéter que incluye una cabeza de una segunda forma;

La Figura 12 es una vista en sección dad a lo largo de la línea 12-12 de la Figura 11;

La Figura 13 es una vista similar a la figura 11 que muestra un cable guía en su lugar en la cabeza;

La Figura 14 es una ilustración de un catéter que incluye una cabeza que materializa las características de la invención;

La Figura 15 es una vista en sección dada a lo largo de la línea 15-15 de la Figura 14;

La Figura 16 es una vista en sección dada a lo largo de la línea 16-16 de la Figura 14.

Descripción de las realizaciones preferidas

Las realizaciones preferidas están descritas aquí en el contexto de catéteres y sondas en general. Los principios de la invención aplican igualmente bien a todos los tipos de catéteres o sondas, incluyendo los catéteres Foley, los sondas uretrales y los catéteres y sondas para su uso en aplicaciones tan diversas como procedimientos intravenosos, faríngeos, esofágicos, rectocolónicos, del colédoco, gástricos, nasales y endobronquiales, así como otros.

Refiriéndose ahora a los dibujos y, particularmente, a la Figura 1, se ve en 10 una sonda de forma general. La sonda 10 incluye un tubo cilíndrico 11 que está fabricado preferiblemente de un plástico flexible biocompatible tal como el poliuretano. Aunque pueden usarse otros plásticos, incluyendo el polivinil cloruro, las propiedades del poliuretano son tales que puede ser fabricado con un diámetro interno máximo del tubo y un espesor de pared mínimo. También tiene una resistencia alta a fluidos altamente ácidos encontrados frecuentemente en aplicaciones clínicas. También pueden usarse materiales termoestables tales como la silicona.

El tubo 11 se extiende entre el extremo proximal 14, el cual puede estar conectado a una jeringa para usarlo en aplicaciones de aspiración o para administración de fluidos, y un extremo terminal 15. Una cabeza 20 está fijada en el extremo terminal 15 del tubo 11.

Refiriéndose ahora a las Figuras 2-7, la cabeza 20 y su conexión al extremo terminal 15 del tubo de sonda 11 son mostradas con mayor detalle. La cabeza tiene un cuerpo 21 de forma general tubular fabricado de poliuretano semirrígido. El poliuretano usado para el cuerpo 21 de la cabeza tiene una lectura en el durómetro que está preferiblemente en el intervalo de 42D (o 90A) a 70D.

Las dimensiones del cuerpo 21 varían con el calibre del tubo de sonda que se use. Los tubos de sonda están especificados dentro de una serie estándar de calibres conocida como calibres "French". Los calibres French (FR) designan los tubos por su diámetro exterior. La designación más pequeña es 3 FR, la cual tiene un diámetro exterior de 1 mm o 0,039''. El tubo de sonda 11 que es utilizado para describir la primera forma de la presente invención es un tubo 8 FR. Este tubo de poliuretano tiene un diámetro exterior de 2,7 mm (0,0108''). El tubo tiene un diámetro de paso interior de 2,0 mm (0,078'').

El cuerpo 21 de forma tubular de la cabeza 20 para un tubo 11 de calibre FR 8 tiene una longitud total de 14,7 mm (0,580 pulgadas) y un diámetro exterior de 3,5 mm (0,138 pulgadas). El diámetro exterior del cuerpo 21 es, así, ligeramente mayor que el del tubo 11 al cual está conectado.

El cuerpo 21 de la cabeza 20 está conformado de manera unitaria, mediante moldeo por inyección, pero comprende tres secciones de cuerpo distintas. Éstas son la sección 25 de zona de pegado, la sección 26 de paso de flujo y la sección 27 de punta de bala.

Como se ve mejor en la Figura 4, el extremo terminal 15 del tubo 11 se conecta a la cabeza 20 mediante su ajuste en un agujero 31 cilíndrico formado axialmente en el extremo proximal 32 de la cabeza. El agujero 31 cilíndrico se extiende 4,7 mm (0,185 pulgadas) axialmente dentro de la cabeza 20, en donde termina en un resalto 33. La longitud axial del agujero 31 forma la sección 25 de zona de pegado del tubo de la cabeza.

El agujero 31 cilíndrico tiene un diámetro interno igual al diámetro de la superficie exterior 36 del tubo 11. El extremo terminal del tubo 11 es encajado por presión dentro del agujero 31 hasta que toca con el resalto 33 y es pegado en esta posición. En esta relación del tubo 11 con la cabeza 20, la superficie interna 37 del paso del tubo es enrasada con un paso 41 que tiene una forma correspondiente en la sección 26 de paso de flujo del cuerpo 21 de la cabeza o, con más precisión, con la superficie interna 42 de ese paso 41, de forma que el flujo de fluido entre el tubo y la cabeza 20 está libre de turbulencias.

El paso 41 comprende dos porciones de paso, una porción 46 corta cilíndrica que se extiende según el eje del cuerpo 21 de la cabeza y una porción 47 más larga que se curva radialmente hacia fuera del eje del cuerpo 21 y, a través de una abertura lateral 48 del cuerpo, forma la abertura de entrada y salida de la cabeza 20 y el tubo 11.

Como se ve mejor en las FIGURAS 4-6, la forma de la porción de paso 47 determina la forma de la abertura lateral o abertura 48. La abertura 48 está formada quitando una pieza del cuerpo 21 de la cabeza alrededor de 270º de la circunferencia del cuerpo para crear la abertura 48. Al mismo tiempo, directamente opuesto al centro de la abertura 48, el fondo 52 del segmento de paso 47 es aumentado progresivamente en la dirección de la sección 27 de punta de bala del cuerpo 21 de la cabeza, de forma que define un arco uniforme que termina en la superficie externa del cuerpo de la cabeza.

El radio del arco del fondo 52 es relativamente pequeño. Debe ser al menos tan grande como el diámetro interno del segmento de paso 46 de la cabeza. Sin embargo, debe ser menor de 5 veces ese diámetro y es preferible que sea entre 2,5 y 3,75 veces ese diámetro. En la versión de tubo 8 FR mostrada en las Figuras 2-9, con un diámetro interno de 2,0 mm (0,078 pulgadas), el radio del fondo 52 mostrado es 3,25 veces 2,0 mm (0,078 pulgadas), o 6,5 mm (0,254 pulgadas), por ejemplo. La longitud de la abertura 48 es entonces 4,6 mm (0,180 pulgadas) en este ejemplo.

Como se ve en las FIGURAS 5 y 6, la formación de la abertura 48 descrita anteriormente quitando una pieza del cuerpo de la cabeza alrededor de 270º de la circunferencia del cuerpo deja un segmento 55 de cuerpo de la cabeza, opuesto a la abertura, que conecta efectivamente la sección 27 de punta de bala de la cabeza con la sección 25 de la zona de pegado del tubo. Este segmento 55 de cuerpo forma una pared lateral 56 corta a cada lado de la sección 26 de paso de flujo. De acuerdo con la invención, la altura total de estas paredes laterales 56 es el 29 por ciento del radio (exterior) del tubo 11 que se usa, sin tener en cuenta el calibre French del tubo que sea.

Refiriéndose ahora a las FIGURAS 8 y 9, la sonda 10 que incluye una cabeza 20 está ilustrada en uso. La inserción de la sonda 10 ha colocado la cabeza 20 con su abertura 48 contra la mucosa M del estómago de un paciente, por ejemplo. A pesar de esta colocación, la abertura 48 está sin bloquear, como ilustran las flechas de flujo de la FIGURA 9. La combinación de una abertura 48 con una anchura de circunferencia máxima (270º) y el segmento 55 de cuerpo corto y rígido, que forma las paredes laterales 56 produce una cabeza 20 virtualmente no oclusible.

Pasando a la FIGURA 10, una modificación de la cabeza 20 se ve de forma general en 120. Se usan los números de referencia correspondientes más 100 para identificar componentes correspondientes. La cabeza 120 es idéntica a la cabeza 20 descrita hasta aquí, excepto por el hecho de que su sección en punta de bala 127 tiene una nariz 128 extendida y esa nariz está lastrada.

Un catéter con una nariz lastrada se usa a veces para ayudar en la colocación adecuada de la cabeza en el estómago de un paciente, por ejemplo. En la cabeza 120, esto se obtiene usando la nariz 128 extendida que comprende una manga 130 de poliuretano pegada a una extensión 131 de montaje sobre la cabeza. La manga 130 se llena luego con cilindros de tungsteno 132 que son mantenidos en su lugar por la tapa 133, con forma de segmento de esfera, la cual se forma por calor sobre el extremo de la manga.

Se muestra otra cabeza de forma general en 220 en las FIGURAS 11-13. En éstas los componentes que corresponden a los de la cabeza 20 están identificados por los números de referencia correspondientes más 200. Aquí, la cabeza 220 está ilustrada en asociación con un tubo 6 FR, es decir, uno de diámetro menor que el tubo 8 FR discutido en relación con la primera realización. Según eso, la cabeza 220 es proporcionalmente menor que las de la primera realización (20 y 120).

La cabeza 220 difiere de la cabeza 20 sólo en que su sección 227 de punta no tiene forma de bala sino que es, en sí misma, una sección tubular con el extremo abierto. Su extremo libre 228 está abierto a través hasta la abertura 248 de abertura lateral, como se ilustra.

El propósito de esta construcción, como se ve en la Figura 13, es permitir el uso de un cable guía 260 que se extiende a través del tubo de sonda 211 y hacia fuera del extremo abierto 228 de la sección de punta 227. El cable guía 260 tiene un extremo libre 261 en forma de bola.

El cable guía 260 se usa para guiar la sonda 210 con la cabeza 220 fuera del estómago y dentro del yeyuno o duodeno. El cable 260, que es relativamente rígido comparado con el tubo de sonda 211, se inserta en la parte delantera de la cabeza 220 y luego la sonda 210 es deslizada hacia abajo sobre de él para colocar adecuadamente la cabeza antes de que se retire el cable.

Además, para facilitar la inserción de una cabeza que materializa las características de la invención sobre el cable guía, la configuración de la cabeza 220 proporciona también marcadas ventajas en su aplicación a una sonda de succión. La succión efectiva a través del extremo libre 228 abierto y de la abertura 248 de abertura lateral no es bloqueada fácilmente. El extremo libre 228 abierto y la abertura 248 proporcionan efectivamente una liberación del bloqueo uno al otro.

Una cabeza que realiza la presente invención está ilustrada de forma general en 320 en las Figuras 14-16. Los componentes que corresponden con los de la cabeza 20, están identificados por los números de referencia correspondientes más 300. Aquí, la cabeza 330 está ilustrada en asociación con un tubo 8 FR, es decir, el mismo diámetro que el tubo mostrado en las Figuras 1-4, 8 y 10 (20 y 120) y que tiene un diámetro mayor que el tubo FR 6 mostrado en las Figuras 11-13.

La cabeza 320 difiere de la cabeza 20 en que el cuerpo 321 incluye un componente estructural que forma un arco 328 que ensancha la superficie inferior del cuerpo hacia abajo y que se extiende longitudinalmente a la cabeza por debajo de la sección de zona de pegado 325 y la sección de paso de flujo 326. El arco 328, que forma así, en el cuerpo 321, una superficie algo bulbosa y de forma irregular opuesta a la abertura 348, incrementa la resistencia a la flexión o rigidez del segmento 355 de cuerpo y de las paredes laterales 356. El arco 328 es importante porque impide que el segmento 355 de cuerpo se doble y bloquee posiblemente el paso 341.

Como se muestra en las Figuras 14 y 15, longitudinalmente al cuerpo 321, el arco 328 comienza en la sección de zona de pegado 325 e incrementa su espesor o cima hasta que se alcanza un espesor máximo o cima en la sección de paso de flujo 326. Después de alcanzar un espesor máximo en el centro, el arco reduce su espesor y, preferiblemente, termina justo antes de la sección de punta de bala 327. Aunque la situación exacta de la cima puede ser variada, la cima debe estar en la región del segmento 355 de cuerpo de forma que sostenga esa porción de la cabeza 320.

Como se muestra en la Figura 16, el punto de espesor máximo del arco 328 también está en el centro transversal del arco 328. En otras palabras, el arco 328 reduce su espesor según se extiende lateralmente alrededor del segmento 355 de cuerpo y hacia arriba de sus paredes laterales 356.

El espesor y la longitud del arco 328 pueden ser variados dependiendo del tamaño de la cabeza usada. En un tubo 8 FR, por ejemplo, el punto medio del arco tiene, preferiblemente, un espesor de 0,4 mm (0,015 pulgadas). Además, el arco 328, preferiblemente, tiene una longitud de 11,9 mm (0,468 pulgadas).

Aunque se ha descrito la realización de la invención, debe entenderse que la invención no está limitada por ella y que pueden hacerse modificaciones sin salirse de la invención. El alcance de la invención está definido por las reivindicaciones adjuntas y todos los dispositivos que están dentro del significado de las reivindicaciones, bien literalmente o por equivalencia, se suponen que están abarcados por ella.

Claims (7)

1. Una cabeza (320) para su uso en un extremo de una sección de tubo de un catéter, cuya cabeza (320) comprende:

(a) un cuerpo (321) de forma tubular que tiene una sección de extremo (325) en un extremo, una sección de punta (327) en el otro extremo y una sección de paso (326) entre la sección de extremo (325) y la sección de punta (327), teniendo la sección de paso (326) una abertura (348) en ella; y

(b) un segmento (355) de cuerpo de cabeza en la sección de paso (326) opuesto a la abertura (348), conectando segmento (355) de cuerpo la sección de extremo (325) y la sección de punta (327);

caracterizado porque:

(c) el segmento (355) de cuerpo forma una pared lateral a cada lado de la sección de paso (326), teniendo cada una de las paredes laterales una porción con una altura menor del 50% del radio exterior del cuerpo (321) de tal forma que el segmento (355) de cuerpo se extiende alrededor de menos de 180º de la circunferencia del cuerpo (321); y

(d) el segmento (355) de cuerpo incluye también un componente estructural (328) que sobresale radialmente de él y que es efectivo para impedir que el segmento (355) de cuerpo se doble y restrinja la abertura (348).

2. Una cabeza (320) como la reivindicada en la reivindicación 1, caracterizada, además, porque el componente estructural (328) forma un arco que se encuentra por debajo de la sección de paso (326) y porciones de la sección de extremo (325) y de la sección de punta (327).

3. Una cabeza (320) como la reivindicada en la reivindicación 2, caracterizada, además, porque el arco está orientado longitudinalmente al cuerpo (321).

4. Una cabeza (320) como la reivindicada en la reivindicación 3, caracterizada, además, porque el arco tiene un espesor máximo por debajo de una pared de fondo del segmento (355) de cuerpo y su espesor disminuye alrededor de las paredes laterales, hacia la abertura (348).

5. Una cabeza (320) como la reivindicada en la reivindicación 4, caracterizada, además, porque la abertura (348) se extiende alrededor de, aproximadamente, 270º de la circunferencia del cuerpo (321).

6. Un catéter que tiene la cabeza (320) como la reivindicada en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en un extremo de una sección de tubo del catéter.

7. Un catéter como el reivindicado en la reivindicación 6, en el que la altura de las paredes laterales de la cabeza (320) es, aproximadamente, el 29% de un radio exterior de la sección de tubo del catéter.