ES2304148T3 - Cateter. - Google Patents

Abstract

Catéter (6, 7, 8) para suministrar fluido o aspirar fluido de una cavidad o cavidades corporales, comprendiendo: un tubo con múltiples lúmenes (30, 130, 230) que contiene al menos un primer y segundo lúmenes (37, 38, 137, 138, 237, 238) y un extremo proximal y un extremo distal, conteniendo este tubo un septo que separa dichos primero y segundo lúmenes, un primer bolo (26, 126, 226) con una punta cónica y un extremo conector con múltiples lúmenes, teniendo este primer bolo un paso axial y un orificio (27, 127, 227) que se abre radialmente por un lado del mencionado primer bolo, y estando el extremo distal del tubo de múltiples lúmenes alojado en el paso axial del extremo de conexión de dicho bolo; caracterizado por el hecho de que el tubo con múltiples lúmenes (30, 130, 230) se conforma de modo que el primer lumen sea más corto que el segundo lumen en el mencionado extremo distal, por lo que el segundo lumen se abre a una distancia predeterminada del punto donde el primer lumen se abre al extremo distal del tubo con múltiples lúmenes; el paso axial se extiende totalmente por dicho primer bolo; un tubo catéter de un solo lumen (10, 110, 210) se aloja en la punta cónica del paso axial del primer bolo, extendiéndose este tubo de un solo lumen desde el extremo distal del primer bolo hasta un extremo distal del tubo de un solo lumen separado de dicho primer bolo; un segundo bolo (11) en el extremo distal del tubo catéter de un solo lumen (10, 110, 210); y un orificio en el segundo bolo formado en el lateral de dicho segundo bolo.

Description

Catéter.

El presente invento hace referencia a un catéter de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

En US-A-5.571.093 se revela un catéter de este tipo. El catéter descrito en esta referencia dispone de un tubo dividido por un septo en un primer y segundo lúmenes. El tubo se conecta a un bolo que tiene un paso axial y al menos un orificio que se abre radialmente. El bolo se forma con un segmento del septo que mantiene el primer y segundo lúmenes separados durante al menos una porción limitada de su longitud. Este documento no describe un paso axial que se extiende totalmente por el primer bolo para transportar agentes a un lugar alejado del primer bolo. Además, es difícil conformar un bolo con segmentos del septo.

El presente invento hace referencia en general a catéteres para la administración de fluidos a cavidades corporales a fin de irrigar dichas cavidades, y para aspirarlos. Hace referencia en particular a catéteres cuyos extremos distales contienen abertura(s) para la salida o la entrada de fluidos.

En las patentes estadounidenses números 4.594.074, 5.451.216, 5.599.322 y 5.810.787 se revelan otras realizaciones anteriores del invento de catéter y bolo. La patente número 4.594.074, por ejemplo, trata de la construcción de un bolo para catéter ya que se refiere tanto a la aspiración como a la descarga. Las paredes laterales del bolo en el orificio del bolo se rebajan hasta una altura no superior a la mitad del diámetro interior del paso del bolo. Si se rebajaran las paredes por debajo de este nivel mínimo el tubo se doblaría. En la práctica, en la forma de realización preferida del invento de este bolo para catéter concreto, la altura de las paredes laterales que sujetan el orificio del bolo debe tener toda la altura del paso del bolo.

Las otras tres patentes a que se ha hecho referencia describen un catéter que permite que las paredes laterales del bolo tengan una altura que no llega a la mitad del diámetro exterior del cuerpo. Esta característica se consigue utilizando paredes laterales que tienen una inclinación que se curva continuamente y proporcionando un segmento del cuerpo con un componente de arco estructural que sobresale radialmente hacia fuera del mismo. Este diseño ofrece un orificio embutido y protegido que es mayor que el orificio del bolo del catéter de la patente número 4.594.074, si bien sigue evitando que el bolo deforme y limite el orificio.

Los bolos con punta revelados en todas estas patentes son lo que se denomina bolos "lisos", y están encolados al tubo. Por lo general, las paredes del receptáculo del bolo tienen un grosor de 0,38 mm. El bolo con punta es ligeramente mayor que el tubo pero sólo lo necesario para formar el receptáculo para encolar. Por ejemplo, un tubo de alimentación de 12 FR tiene un diámetro exterior de 4 mm. El diámetro exterior del bolo de punta lisa de 12 FR es 0,188 o 0,030 mm mayor que el del tubo con el fin de incorporar las paredes del receptáculo. Así, el diámetro exterior del grosor del bolo aumenta hasta un poco más que el de un tubo de 14 FR de 4,67 mm. Este aumento de grosor desde el tubo hasta el bolo no es importante en un tubo de alimentación nasogástrica porque el tubo se puede pasar con facilidad por la nariz, y el principal factor para que el paciente esté cómodo es el tamaño del tubo que queda en los orificios nasales.

Algunos diseños de tubos de alimentación nasogástrica tienen bolos con punta que se hacen a propósito mucho más grandes que los tubos por razones operativas. Estos diseños se denominan bolos "grandes" o bolos "gruesos" y están diseñados de forma que tengan una configuración idónea para sujetarlos mediante peristalsis. Los bolos gruesos se suelen acoplar a tubos de 8 FR, 10 FR y 12 FR y tienen diámetros exteriores de 5,84 mm, lo que es bastante más que incluso el diámetro exterior de un tubo de 12 FR, por ejemplo.

Hasta ahora, la dificultad de introducción y el atascamiento del catéter han limitado el uso de tubos de alimentación o catéteres gástricos/yeyunales. Sin embargo, se admite en general que se prefiere poner catéteres en el yeyuno en contraposición a la colocación de catéteres en el duodeno o gástricos. La colocación en el duodeno resuelve algunos de los problemas de la aspiración pulmonar pero la incidencia de esta aspiración todavía es del 20%. Los tubos se salen con facilidad del duodeno y el material de alimentación se vuelve a filtrar al estómago. Por el contrario, el yeyuno tiene una peristalsis fuerte que aguanta que se salga el tubo, y las curvas que llevan hasta él desde el estómago también contribuyen a impedir que se salga involuntariamente.

Un objeto del invento es ofrecer una nueva construcción de bolo de catéter mejorada, una construcción que permite eliminar las paredes laterales del bolo descrito en las patentes de realizaciones anteriores descritas más arriba en las que se rebaja un orificio al nivel del diámetro interior total del lumen del tubo de conexión, tanto si el lumen tiene forma de "D" como una forma completamente circular.

Otro objeto del invento es proporcionar un catéter nasogástrico/yeyunal (NGY) con orificios de entrada/salida gástricos y yeyunales que ofrece seguridad frente al atascamiento.

Otro objeto del invento es utilizar una configuración de bolo grueso y aumentar el tamaño del orificio mediante la eliminación de las paredes, al tiempo que se incorpora un componente de arco estructural que sobresale radialmente que sirve para evitar que el cuerpo del bolo se deforme y limite el orificio.

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Otro objeto más del invento es proporcionar una flexión dirigida del bolo que forma la punta del yeyuno, por lo que el tubo se puede introducir con un alambre guía en lugar de con un estilete interno.

Otro objeto más todavía es ofrecer un catéter que permite que el tubo avance sobre un alambre guía por las curvas del intestino hasta el yeyuno, después de haber introducido el alambre guía más allá del ligamento de Treitz mediante fluoroscopia.

Otro objeto es ofrecer un catéter NGY mejorado que se puede introducir con un alambre guía que se inserta por fluoroscopia.

Otro objeto más es ofrecer un catéter NGY que sea del tamaño más pequeño posible, pero que proporciona al mismo tiempo una entrada y salida de fluido tanto del estómago como del yeyuno.

Otro objeto más es ofrecer un catéter NGY que permite la descompresión gástrica.

Otro objeto más es ofrecer un catéter NGY cuya fabricación es más fácil y sencilla que la de los que se están utilizando en la actualidad.

Otro objeto más del invento es ofrecer métodos para unir con disolvente un tubo de doble lumen a un bolo de transición para que no se produzcan escapes entre los lúmenes en la juntura de las piezas.

Otro objeto más del invento es ofrecer métodos para unir con disolvente un tubo de triple lumen a un bolo de transición para que no haya escapes entre los dos lúmenes principales mientras el tercer lumen se abre al estómago.

Otro objeto del invento es ofrecer un conducto de entrada de aire en un tubo de triple lumen de manera que esté al lado del conducto de succión, con lo que se puede equilibrar la atmósfera del estómago sin aislarlo del conducto de succión.

Otro objeto más del invento es proteger los conductos de aspiración y de aire adyacentes de la pared del estómago poniéndolos en un orificio embutido.

Otro objeto más del invento es ofrecer formas de bolo y de puntas de bolo que se puedan identificar mediante rayos X.

Otro objeto más del invento es ofrecer formas de bolo y de puntas de bolo que el cirujano pueda identificar "al tacto" durante la cirugía gástrica o intestinal.

Los objetos anteriores y otros se realizan de acuerdo con el presente invento proporcionando un catéter de acuerdo con la reivindicación 1.

Este tipo de catéter tiene un tubo con un doble lumen en forma de "D", de 91,44 cm de largo aproximadamente, como su sección gástrica inicial. Los dos lúmenes en "D" se unen a un bolo con un orificio intermedio con un diámetro exterior de 5,84 mm situado en el extremo distal del tubo en "D". Un lumen accede a un orificio gástrico en el orificio intermedio y el otro lumen accede y pasa a un tubo de 8 FR que continúa durante otros 50,79 cm, aproximadamente, hasta alcanzar su posición en el yeyuno. Este tubo permite la alimentación yeyunal y permite asimismo aspirar y descomprimir el estómago de los pacientes. Su utilización es más limitada que la del de un solo lumen. El diseño de orificio gástrico intermedio utiliza las características de orificio embutido en la punta.

Otra versión emplea un diseño de tubo de triple lumen. Tiene dos orificios de acceso al lumen en el orificio gástrico intermedio, y el otro lumen pasa al tubo de 8 FR que se extiende por el yeyuno. Estudios clínicos recientes muestran que la alimentación yeyunal inmediatamente después de la cirugía contribuye a reanudar la peristalsis después de la cirugía gástrica/intestinal, reduce la infección y estimula la cicatrización.

Lo habitual en los Estados Unidos es poner un catéter tipo "Salem" a la mayoría de los pacientes después de la cirugía gástrica/intestinal que han perdido la peristalsis. El catéter tipo "Salem" tiene dos lúmenes. Uno se conecta a la succión y evacua constantemente el fluido gástrico que se acumula en el estómago del paciente. El segundo permite que entre aire en el estómago a fin de equilibrar la presión negativa ocasionada por la aspiración constante. El paciente es alimentado sólo con soluciones IV desde varios días hasta más de una semana, hasta que vuelve la peristalsis. La forma de realización con tres lúmenes del presente invento permite comenzar la alimentación enteral en el yeyuno, pero también permite la evacuación constante del estómago a través de la succión de pared. En Europa, la succión después de una operación se realiza en la actualidad mediante aspiración con jeringa intermitente o por gravedad. En vez de ello, se puede utilizar la versión de doble lumen del catéter del invento.

Otros catéteres gástricos/yeyunales comerciales utilizan un pequeño tubo, ineficiente, dentro de un tubo más grande para acceder al estómago y al yeyuno. El flujo por el tubo mayor queda limitado al espacio que hay entre el diámetro exterior del tubo pequeño y el diámetro interior del tubo grande. Esta configuración se traduce en un flujo escaso, en obstrucción y en la necesidad de un tubo exterior de tamaño FR (francés) muy grande.

Breve descripción de los dibujos

El invento, incluida su construcción y método de funcionamiento, se ilustra más o menos esquemáticamente en los dibujos, en los que:

La figura 1 muestra una vista en sección longitudinal de un catéter yeyunal tomada por la línea 1-1 de la figura 3, en la que se muestra la punta del bolo yeyunal conectada al tubo del catéter;

La figura 2 muestra una vista lateral del catéter que aparece en la figura 3, en la que se ilustra la punta del bolo yeyunal conectada al tubo del catéter;

La figura 3 muestra una vista desde arriba del catéter que aparece en la figura 2;

La figura 4 muestra una vista desde abajo del catéter que aparece en la figura 2;

La figura 5 muestra una vista de sección tomada por la línea 5-5 de la figura 2;

La figura 6 muestra una vista de sección tomada por la línea 6-6 de la figura 2;

La figura 7 muestra una vista de sección tomada por la línea 7-7 de la figura 2;

La figura 8 muestra una vista en sección longitudinal de un catéter yeyunal que ilustra un alambre guía colocada durante la inserción inicial a través de los orificios nasales cuando el alambre guía se utiliza como estilete;

La figura 9 muestra un vista en perspectiva de un tapón flexible que se utiliza para retener un alambre guía en la sección en "Y" yeyunal del conector proximal cuando el catéter yeyunal se coloca a través de los orificios nasales;

La figura 10 muestra una vista lateral ampliada del bolo yeyunal durante la inserción que ilustra el extremo del bolo doblado hacia abajo mientras se hace avanzar el alambre guía hacia el yeyuno después de que el bolo esté en el estómago;

La figura 11 muestra una vista lateral ampliada del bolo yeyunal durante la inserción que ilustra la posición del alambre guía cuando el bolo sigue al alambre guía por una curva;

La figura 12 muestra una vista desde arriba del bolo yeyunal que ilustra la posición del alambre guía cuando el bolo sigue al alambre guía por una curva durante su inserción;

La figura 13 muestra una vista lateral de un catéter gástrico/yeyunal con un bolo gástrico de transición que ilustra el bolo conectado al tubo gástrico y al yeyunal;

La figura 14 muestra una vista desde arriba del catéter y del bolo gástrico que aparecen en la figura 13;

La figura 15 muestra una vista de sección tomada por la línea 15-15 de la figura 14;

La figura 16 muestra una vista de sección tomada por la línea 16-16 de la figura 13;

La figura 17 muestra una vista de sección tomada por la línea 17-17 de la figura 13;

La figura 18 muestra una vista de sección tomada por la línea 18-18 de la figura 13;

La figura 19 muestra una vista de sección de un tubo en forma de "D" de 12 FR tomada por la línea 19-19 de la figura 13;

La figura 20 muestra la superficie en pulgadas cuadradas de un lumen del lumen en forma de "D" de 12 FR que aparece en la figura 19;

La figura 21 muestra una vista de sección tomada por la línea 21-21 del tubo yeyunal de 8 FR de la figura 13;

La figura 22 muestra la superficie en pulgadas cuadradas de un lumen del lumen del tubo de 8 FR;

La figura 23 muestra una vista lateral de todo el catéter gástrico/yeyunal, incluido el conector en "Y", el bolo gástrico de transición y el bolo yeyunal;

La figura 24 muestra una vista en sección longitudinal del catéter gástrico/yeyunal de la figura 23;

La figura 25 muestra el catéter gástrico/yeyunal del invento colocado en un estómago y un yeyuno;

La figura 26 muestra una vista en alzado lateral del extremo distal del lumen gástrico que aparece en la figura 15;

La figura 27 muestra una vista de sección tomada por la línea 27-27 de la figura 13;

La figura 28 muestra una vista de sección tomada por la línea 28-28 de la figura 26;

La figura 29 muestra una vista posterior del lumen que aparece en las figuras 15 y 26;

La figura 30 muestra una vista en alzado lateral de otra forma de catéter gástrico/yeyunal;

La figura 31 muestra una vista en alzado lateral del extremo distal del lumen gástrico que aparece en la figura 30;

La figura 32 muestra una vista en sección longitudinal del catéter de la figura 30;

La figura 33 muestra una vista de sección tomada por la línea 33-33 de la figura 30;

La figura 34 muestra una vista de sección tomada por la línea 34-34 de la figura 30;

La figura 35 muestra una vista de sección tomada por la línea 35-35 de la figura 30;

La figura 36 muestra una vista de sección tomada por la línea 36-36 de la figura 30;

La figura 37 muestra una vista de sección tomada por la línea 37-37 de la figura 31;

La figura 38 muestra una vista en alzado lateral de otra forma más de catéter gástrico/yeyunal que incorpora características del invento con algunas piezas eliminadas;

La figura 39 muestra una vista desde arriba del catéter de la figura 38;

La figura 40 muestra una vista de sección tomada por la línea 40-40 de la figura 39;

La figura 41 muestra una vista de sección tomada por la línea 41-41 de la figura 38;

La figura 42 muestra una vista de sección tomada por la línea 42-42 de la figura 38;

La figura 43 muestra una vista de sección tomada por la línea 43-43 de la figura 38;

La figura 44 muestra una vista de sección tomada por la línea 44-44 de la figura 38;

La figura 45 muestra una vista en sección longitudinal del bolo que aparece en las figuras 38 a 40;

La figura 46 muestra una vista en alzado lateral del extremo distal del tubo del catéter de doble lumen que aparece en las figuras 38 a 43;

La figura 47 muestra una vista en perspectiva posterior del tubo que aparece en la figura 46;

La figura 48 muestra una vista en perspectiva posterior del tubo de triple lumen que aparece en las figuras 32 a 37;

La figura 49 muestra una vista en alzado lateral de otra forma más de catéter gástrico/yeyunal que incorpora características del invento con algunas piezas eliminadas;

La figura 50 muestra una vista en sección longitudinal del catéter de la figura 49;

La figura 51 muestra una vista en sección longitudinal del extremo del tubo del catéter de doble lumen que aparece en las figuras 49 y 50;

La figura 52 muestra una vista en sección longitudinal del extremo proximal del tubo con un solo lumen que aparece en las figuras 49 y 50;

La figura 53 muestra una vista en sección longitudinal de un tapón de transición de un tubo en general cilíndrico que se utiliza en el catéter de las figuras 49 y 50;

La figura 54 muestra una vista en sección longitudinal del sobremoldeo en general semicónico que se utiliza en el catéter de las figuras 49 y 50;

La figura 55 muestra una vista en sección longitudinal de una forma modificada del catéter que aparece en las figuras 49 y 50; y

La figura 56 muestra una vista en sección longitudinal de un tapón de transición de un tubo en general cilíndrico que se utiliza en la forma modificada del catéter que aparece en la figura 55.

Descripción de las formas de realización preferentes del invento

Con referencia ahora a los dibujos, y en particular a las figuras 1 a 12, un catéter 5 que tiene un tubo de 8 FR 10 que aparece alojado en un receptáculo 17 que se extiende 4,7 mm dentro de un extremo de un bolo de punta yeyunal 11. El diámetro exterior máximo del bolo 11 está al lado de su extremo posterior, como se muestra en 13 de la figura 5, y mide 5,84 mm. El diámetro exterior mínimo del bolo 11 está en el extremo delantero, inmediatamente detrás de la punta del bolo 12, como se ilustra en 15 de la figura 7 y mide 3,86 mm. El bolo 11 es un bolo "grueso".

Un ensanchamiento o abombamiento 16 en la base del bolo forma un arco estructural enfrente del orificio 18. El arco estructural 16 impide que el bolo se combe hacia el orificio, es decir, se deforme, y la oclusión subsiguiente del orificio. El arco estructural 16 se alarga 0,4 mm fuera del diámetro exterior máximo del bolo normal de 5,84 mm.

Como se observa en la figura 3, el bolo 11 se estrecha desde su punto más ancho en 13 situado junto a su extremo posterior hasta su punto más estrecho en 15 detrás de la punta 12. Este estrechamiento evita que la punta del bolo 12 se combe lateralmente en la configuración que se muestra en las figuras 3 y 4.

Aunque el arco estructural 16 impide que el bolo se curve hacia arriba y hacia abajo, puede tener cierta flexibilidad en esa dirección. Esta flexibilidad es importante para el uso de un alambre guía.

El orificio 18 se abre hasta el suelo 19 del paso 20 a través del bolo 11. En otras palabras, el orificio 18 no tiene paredes laterales.

Con referencia a la figura 8, se muestra un alambre guía 21 colocado en el tubo del catéter 10 de forma que el tubo 10 y el bolo 11 están preparados para la inserción nasogástrica. Sobre el bolo 11 se asienta medio codo 22 al final del alambre guía 21 que actúa de estilete durante la inserción del catéter en el estómago con el alambre guía 21.

Las figuras 11 y 12 muestran una vista desde arriba y lateral, respectivamente, de la posición del alambre guía 21 cuando el bolo dobla las esquinas durante su introducción. La punta del bolo 12 no se mueve sustancialmente del conducto del alambre guía.

Durante la inserción nasal, hay que poner el alambre guía de forma que permanezca colocado correctamente justo detrás de la punta del bolo 11. Se desliza un tapón flexible 23 que se ilustra en la figura 9 sobre el alambre guía 21 forzándolo a entrar en una ranura 24. A continuación, se coloca el alambre guía en el tubo. Se hace entrar el tapón 23 en la sección del conector que suministra al lumen yeyunal 38. El conector comprime el tapón 23, sujetando de este modo el alambre guía en la posición correcta en relación con la punta del bolo 11.

El bolo yeyunal 11 tiene aplicación en toda alimentación nasogástrica y representa una mejora con respecto a todas las puntas, entre ellas las de las patentes mencionadas más arriba. La utilización del bolo de tamaño "grueso" es la clave de una serie de ventajas. El diámetro exterior efectivo del nuevo bolo 11 mide 5,84 mm para todos los tamaños franceses; por ejemplo, un diámetro exterior de 3,56 mm para una punta lisa de 8 FR; 4,27 mm para una punta lisa de 10 FR, y 4,78 mm para una punta lisa de 12 FR.

En cuanto al diseño del bolo 11, la profundidad de embutido del orificio 18 es de 3,9 mm para el de 8 FR y 4,19 mm para un modelo de 10 FR. La profundidad se calcula sumando el radio del diámetro exterior del bolo (siempre 2,92 mm) y el radio del paso interior. La profundidad efectiva es muchísimo mayor que en los diseños de las realizaciones anteriores y ofrece más protección contra la oclusión y la obstrucción. El orificio de salida 18 está completamente protegido pero al mismo tiempo encaja prácticamente en un tubo de extremo abierto para la salida. No hay paredes laterales para recoger el material de alimentación.

El diseño de bolo "grueso" 11 de 5,84 mm ofrece más ventajas frente a otros bolos "gruesos". Facilita la inserción porque el bolo 11 se estrecha desde su extremo proximal o posterior hasta su extremo distal o delantero y la punta 12. La punta 12 tiene un diámetro exterior máximo de 3,81 mm aproximadamente, que es similar al diámetro exterior de 3,56 mm de la punta de un tubo liso de 8 FR. Este diámetro exterior de la punta 12 se complementa con el diámetro exterior proximal de 5,84 mm desde el punto de vista de la seguridad porque los estudios clínicos han demostrado que con el uso de bolos "gruesos" se minimiza la inserción pulmonar involuntaria. El diámetro interior proximal de 5,84 mm hace que el bolo 11 sea demasiado grande para introducirse en el árbol bronquial. Estas características, combinadas con la posibilidad de introducir el catéter 5 con un alambre guía, permiten una introducción fácil y seguridad frente a la inserción pulmonar involuntaria. De hecho, el bolo presenta una pequeña punta cónica de punto liso 8 FR para facilitar la introducción, al tiempo que incorpora una forma afilada, móvil "gruesa" que resiste la entrada en el árbol pulmonar.

El bolo "grueso" también ayuda a colocar y confirmar la colocación mediante fluoroscopia. Tanto el bolo gástrico (que se analiza más adelante) como el bolo yeyunal 11 contienen un 20% de bario y ofrecen piezas más gruesas y más radioopacas para identificar la colocación del orificio tanto en el estómago como en el yeyuno.

Con referencia ahora a las figuras 13 a 29, en 6 aparece en general una primera forma del catéter gástrico/yeyunal que incorpora las características del invento. El catéter 6 tiene un tubo de doble lumen 30, un bolo gástrico/yeyunal 26, un tubo con un solo lumen 10 y un bolo yeyunal 11.

Las figuras 13 y 14 muestran una vista desde arriba y lateral, respectivamente, del bolo gástrico/yeyunal de transición 26. El bolo 26 se estrecha en 29, que es en donde aproximadamente se toma la sección que aparece en la figura 16. En este punto, empieza un arco estructural de refuerzo 28 que se extiende por debajo del bolo 26 y por toda su longitud para impedir que se doble en el orificio 27. Por los extremos opuestos del bolo 26 entra un tubo en forma de "D" de doble lumen 30 y un tubo con un solo lumen de 8 FR.

En las figuras 15 y 17 se muestra el suelo 31 del orificio gástrico 27 del bolo 26. El orificio 27 desciende poco a poco por ambos lados de la superficie del septo 41 que forma el lumen yeyunal en "D" 38 por abajo y el lumen gástrico en "D" 37 encima. El lumen 38 empieza la transición en 32 hasta alcanzar un tamaño ovalado total de 8 FR en 33, donde se agranda para formar un receptáculo de tamaño 8 FR 34. El receptáculo 34 tiene una profundidad de 4,67 mm.

En la figura 17, el suelo 31 del orificio 27 aparece en la base del lumen gástrico 37. El suelo 31 del orificio 27 se alarga hasta el borde del tubo en 35. En 29, la porción de bolo distal hasta el orificio 27 tiene una caída gradual que alcanza la misma altura 36 que la porción proximal del bolo.

En el tubo en forma de "D" de doble lumen 30, el lumen gástrico 37 y el lumen yeyunal 38 son del mismo tamaño. La figura 20 muestra una zona transversal de flujo para cada uno de estos lúmenes. La figura 22 muestra la zona transversal del lumen 39 del tubo de 8 FR 10. Obsérvese que la zona transversal para el flujo es la misma en el lumen gástrico y en el yeyunal 37 y 38, con una superficie de 3,23 mm^{2}.

Las figuras 15, 26, 27, 28 y 29 ilustran el método de unión del tubo en "D" 30 al orificio intermedio del bolo 26. La porción superior del extremo del tubo en "D" 30 que se va a introducir en el bolo 26 se corta o se rectifica hasta que tenga la mitad del grosor del septo, formando una pestaña 41. La longitud de la pestaña 41 es de 1,27 mm. El septo del bolo tiene una pestaña moldeada de acoplamiento 40. La pestaña moldeada en el borde delantero superior del bolo 40 se rectifica para facilitar la unión del bolo.

En el orificio 27, se introduce una plantilla (no se muestra) que se acopla al lumen 37 y se extiende por el extremo del bolo 26. El tubo 30 se sumerge en disolvente y se desliza sobre la plantilla extendida. Después, se aprieta el tubo 30 contra la plantilla hasta que se aloja en el bolo 26. De este modo, las dos pestañas 40 y 41 se sellan mediante superposición, eliminando cualquier posibilidad de filtraciones entre los dos lúmenes.

Las figuras 23 y 24 muestran el catéter 6 completo. La figura 25 muestra el catéter colocado. El tubo en "D" 30 tiene una longitud de 91,4 cm, aproximadamente. Esta longitud asegura que el bolo de transición 26 queda colocado en el estómago, no en el intestino. El tubo yeyunal 10 de 8 FR tiene una longitud de 63,5 cm, aproximadamente, lo que garantiza su colocación más allá del ligamento de Treitz 40. La longitud total del catéter 6 es, por lo tanto, de 1,52 m o más cuando se incluye el conector en "Y" 25 y los bolos 11 y 26.

El bolo yeyunal 11 mide 17,37 mm de largo. El bolo gástrico 26 mide 13,02 mm de largo. Las paredes del tubo en "D" 30 de 12 FR tienen un grosor de 0,46 mm, el mismo que el septo 41. El grosor de las paredes de un tubo de alimentación normal de lumen único de 12 FR es de 0,74 mm. Las paredes del tubo 30 pueden ser más delgadas porque el septo contribuye a sostener el tubo. También es importante que el tubo sea flexible.

Cuando se utiliza el catéter 6, un objeto es utilizar el tubo más largo posible. Los tubos de 8 FR han demostrado ser fiables durante largos periodos de uso. El catéter 6 preferido es el que combina un tubo en "D" de 12 FR y un tubo de 8 FR de un solo lumen. Sin embargo, se puede realizar otras combinaciones.

Con referencia ahora a las figuras 30 a 37, en 7 aparece en general una segunda forma del catéter gástrico/yeyunal que incorpora las características del invento. El catéter 7 tiene un tubo de triple lumen 130, un bolo gástrico/yeyunal 126, un tubo yeyunal de un solo lumen 110 y un bolo yeyunal 111.

El tubo yeyunal de un solo lumen 110 y el bolo 111 son idénticos a los descritos aquí anteriormente en el catéter 5. Por consiguiente, las piezas correspondientes se identifican con los números de referencia correspondientes más los dígitos 100. El catéter 7 se diferencia del catéter 6 en la construcción y el uso del tubo de triple lumen 130.

El método para conectar el tubo 130 y el bolo 126 es parecido al del catéter 6 y se ilustra en las figuras 31, 32, 35 y 37. La parte superior del tubo 130, incluida una porción del tercer lumen 143, se rectifica hasta que su grosor sea la mitad del grosor del septo en "D" para formar una pestaña 141. Las piezas se unen de la misma forma que en el catéter 6.

Como en el caso del catéter 6, tanto el lumen yeyunal 138 como el lumen de succión 137 tienen zonas transversales de 0,13 mm, lo que es igual a un tubo de 8 FR. Tanto el lumen de aspiración 137 como el lumen de aire 143 se abren al orificio 127.

La proximidad entre estos lúmenes 137 y 143 en el orificio 127 es importante. El lumen de succión 137, en uso normal, está sometido a una presión de vacío constante. Como se ha descrito más arriba, el diseño rebajado del orificio 127 evita que se ocluya el lumen de succión 137. La oclusión también se impide porque la entrada de aire por el lumen 143 está justo al lado del orificio de succión y siempre equilibrará la presión en el estómago. Se elimina así la posibilidad de que el orificio 137 se ocluya porque está aislado de la entrada de aire.

Aunque por lo general no hay mucha tendencia de que el fluido vuelva a entrar en el lumen de aire 143, el brazo conector de triple lumen del lumen 143 puede disponer de una válvula unidireccional. Esta válvula impide el flujo del estómago al interior del lumen.

Con referencia ahora a las figuras 38 a 47, en 8 aparece en general una tercera forma del catéter gástrico/yeyunal que incorpora las características del invento. El catéter 8 tiene un doble lumen en "D", un tubo en "D" 230, un bolo gástrico/yeyunal 226 y un tubo yeyunal de un solo lumen 210 (el bolo yeyunal no se muestra).

El catéter 8 se diferencia de los catéteres 6 y 7 analizados anteriormente en la configuración del tubo de doble lumen 230 y del bolo 226, y en la manera en que se relacionan y se montan. En esencia, el tubo 230 se configura de forma que cuando se introduce en el bolo 226, elimina la necesidad de conformar un septo que forme parte del bolo. De hecho, el tubo 230 crea un septo para el bolo 226 cuando se asienta.

Como se observa en las figuras 46 y 47, la parte superior del tubo 230 se rebaja hasta la superficie superior del septo en "D" 241 para que quede a poca distancia del extremo distal 242 del tubo. Esta distancia viene determinada por la longitud del bolo 226.

En la configuración que aparece en la figura 45, el bolo está moldeado. Así, el bolo 226 tiene un paso axial 246 que se extiende por el mismo y un orificio 254 que se extiende radialmente entre sus extremos que se comunica con el paso.

El paso 246, en su extremo proximal 251, comprende un receptáculo 253 cuya la forma interior se complementa con la forma exterior del extremo distal del tubo 230. Por consiguiente, cuando se encola o se suelda en su sitio por ultrasonidos, como se observa en la figura 40, el septo 241 del tubo 230, donde queda al descubierto en 255, forma la base del orificio 254.

El lumen superior 261 del tubo en "D" de doble lumen 230 se comunica después con el orificio 254 por el receptáculo 253 situado encima del septo 241. El lumen inferior 262 se comunica por un paso ahusado 265 del bolo 226 con el tubo yeyunal de un solo lumen 210. El extremo proximal 259 del tubo 210 se encola o se suelda por ultrasonidos a un receptáculo 258 conformado de manera conveniente en el extremo distal del bolo 226.

Con referencia ahora a las figuras 49 a 53, en 9 aparece una cuarta forma del catéter gástrico/yeyunal que incorpora las características del invento. El catéter 9 reúne numerosas características de las formas anteriores del invento pero está diseñado y construido específicamente para que funcione como tubo catéter de sustitución, es decir, un catéter que podría introducirse con facilidad por una incisión realizada en la pared del estómago. Así, el catéter 9 tiene un diámetro exterior máximo que es bastante más pequeño.

Como bien se observa en las figuras 49 y 50, el catéter 9 comprende un tubo de doble lumen 330, un conjunto de bolo gástrico/yeyunal 326 y un tubo yeyunal de un solo lumen 310 (el bolo yeyunal no se muestra). Sin embargo, a diferencia de los bolos 26, 126 y 226 descritos previamente, el conjunto de bolo 326 es en realidad una combinación de tres componentes: un extremo distal modificado 335 del tubo 330, un tapón final 336 y un componente de sobremoldeo 337.

En el catéter 9, se utiliza el tubo de doble lumen 330, en su extremo distal 335, como componente del bolo. Esto se consigue conformado el extremo distal 335 con un corte semicircular 341 encima del septo 343 que separa el lumen superior 345 del lumen inferior 347. El corte 341 se forma a poca distancia del extremo abierto 351 del tubo 330.

Como se verá, el borde posterior 355 del corte 341 está inclinado formando un ángulo de 45º. El borde delantero 356, por otra parte, se extiende perpendicular al eje longitudinal del tubo 330.

El extremo abierto 351 del tubo 330 forma un receptáculo para el tapón 336. Esto se consigue cortando o rebajando el extremo libre del septo 343 para que se extienda sólo hasta la mitad de la distancia que hay entre el borde 356 y el extremo del tubo 351, hasta el punto 361.

El tapón 336 es un componente por lo general cilíndrico moldeado de plástico. Comprende una sección externa 365 y una sección interna 367. La sección externa 365 contiene un receptáculo externo 369 para alojar el extremo proximal del tubo de un solo lumen 310. La sección interna 367 contiene un paso de transición 371 que se comunica con la superficie inferior 373 que forma una superficie de apoyo para el componente de sobremoldeo 337.

El tapón 336 se encola o suelda por ultrasonidos al tubo 330 en la posición que aparece en la figura 50. Después, esta combinación se sobremoldea con plástico para formar el componente de sobremoldeo 337. El catéter resultante 9 es fino y perfectamente adecuado para sustituir la inserción del tubo pero sigue ofreciendo casi todas las ventajas descritas anteriormente para los otros catéteres.

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Las figuras 55 y 56 ilustran en 10 una versión modificada del catéter 9. Aquí, como se verá, el tapón de inserción 436 se configura de forma que elimine la necesidad de un componente de sobremoldeo. La forma del tapón 436 es básicamente idéntica a la del tapón 336 y el componente de sobremoldeo 337 combinados y no hay más que encolarlo o soldarlo por ultrasonidos en su sitio en el tubo de doble lumen 430, que es exactamente igual que el tubo 330. Se añade un tubo yeyunal de un solo lumen 410.

Independientemente de la forma del catéter gástrico/yeyunal utilizado, los tubos de un solo lumen y de doble lumen se introducen por lo general con un estilete interno o sobre un alambre guía. El tubo de triple lumen lo suelen colocar el anestesista y el cirujano en el transcurso de una operación quirúrgica. Con el vientre del paciente abierto, el anestesista introduce el tubo en el estómago. El cirujano palpa la pared del estómago en busca de la punta y entonces la "exprime" fuera del estómago hasta que la punta se sitúa más allá del ligamento de Treitz en el yeyuno. A continuación, el cirujano palpa el estómago para encontrar el bolo de transición y lo coloca en el estómago, justo fuera del píloro, asegurándose de este modo que el bolo, con su capacidad de succión, está en la parte más baja del estómago. El gran tamaño del bolo yeyunal y el bolo gástrico de orificio intermedio ayudan a identificar la posición del catéter durante la inserción.

El invento se describe aquí en el contexto de los catéteres NGY. Sin embargo, los principios del invento se pueden aplicar igualmente bien a otros tipos de catéteres, entre ellos pero sin limitación, a los catéteres Foley, los catéteres uretrales y los catéteres destinados a aplicaciones tan diversas como procedimientos intravenosos, faríngeos, esofágicos, rectocolónicos, gástrico coledocales, nasales y endobronquiales.

Claims (4)

1. Catéter (6, 7, 8) para suministrar fluido o aspirar fluido de una cavidad o cavidades corporales, comprendiendo: un tubo con múltiples lúmenes (30, 130, 230) que contiene al menos un primer y segundo lúmenes (37, 38, 137, 138, 237, 238) y un extremo proximal y un extremo distal, conteniendo este tubo un septo que separa dichos primero y segundo lúmenes, un primer bolo (26, 126, 226) con una punta cónica y un extremo conector con múltiples lúmenes, teniendo este primer bolo un paso axial y un orificio (27, 127, 227) que se abre radialmente por un lado del mencionado primer bolo, y estando el extremo distal del tubo de múltiples lúmenes alojado en el paso axial del extremo de conexión de dicho bolo; caracterizado por el hecho de que el tubo con múltiples lúmenes (30, 130, 230) se conforma de modo que el primer lumen sea más corto que el segundo lumen en el mencionado extremo distal, por lo que el segundo lumen se abre a una distancia predeterminada del punto donde el primer lumen se abre al extremo distal del tubo con múltiples lúmenes; el paso axial se extiende totalmente por dicho primer bolo; un tubo catéter de un solo lumen (10, 110, 210) se aloja en la punta cónica del paso axial del primer bolo, extendiéndose este tubo de un solo lumen desde el extremo distal del primer bolo hasta un extremo distal del tubo de un solo lumen separado de dicho primer bolo; un segundo bolo (11) en el extremo distal del tubo catéter de un solo lumen (10, 110, 210); y un orificio en el segundo bolo formado en el lateral de dicho segundo bolo.

2. Catéter de la reivindicación 1, caracterizado además porque la sección de lumen superior es más corta que la sección de lumen inferior en un extremo distal del tubo con múltiples lúmenes, por lo que el extremo distal tiene una configuración escalonada, incluyendo el extremo distal del tubo con múltiples lúmenes el septo donde forma la base (225) del orificio del primer bolo.

3. Catéter de la reivindicación 1, caracterizado además por el hecho de que el segundo bolo tiene una punta de forma redondeada.

4. Catéter de la reivindicación 2, caracterizado además por el hecho de que el tubo con múltiples lúmenes tiene un tercer lumen (143) al lado del primer lumen comunicando con el orificio que se extiende radialmente.