ES2227430T3 - Canula de aguja. - Google Patents
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Abstract
Cánula de aguja tubular alargada (1) para inyectar un fluido en un cuerpo humano o que extrae un fluido del cuerpo humano, que comprende: un extremo distal de perforación de la piel (4), un extremo proximal opuesto (5) y una pared lateral (2) entre ambas, con un exterior de sección cónica decreciente, al menos en el extremo distal de perforación de la piel (4), un lumen (3) que se extiende a través de dicha cánula de aguja (1) desde el extremo distal de perforación de la piel (4) hasta el extremo proximal opuesto (5) a lo largo de un eje longitudinal de dicha cánula de aguja (1), dicha cánula de aguja (1) teniendo un diámetro exterior en el extremo distal de perforación de la piel (4) más pequeño que el diámetro exterior en el extremo proximal opuesto (5), caracterizada por el hecho de que, el lumen longitudinal (3) es cilíndrico y tiene aproximadamente el mismo diámetro interno uniforme a través de dicha cánula de aguja (1) desde el extremo distal de perforación de la piel (4) hasta el extremo proximal opuesto (5).
Description
Cánula de aguja.
La invención se refiere a una cánula de aguja
tubular alargada para inyectar un medicamento fluido en un cuerpo
humano.
La invención se refiere además a un método para
producir dicha cánula de aguja.
Finalmente, la invención se refiere al uso de
dicha cánula de aguja en una jeringa desechable y en un ensamblaje
de aguja de inyección.
Un catéter para un procedimiento de anestesia
espinal está expuesto en US 5.002.535. Este catéter conocido tiene
un diámetro exterior en el extremo distal de perforación de la piel
más pequeño que el diámetro exterior en el extremo proximal opuesto
con el fin de proporcionar un catéter fuerte que sólo haga un
pequeño agujero en la duramadre al sacar el catéter, evitando de
ese modo el derrame de líquido cefalorraquídeo de la médula espinal.
Los distintos diámetros del catéter descrito se muestran en la
tabla siguiente:
Debido al hecho de que el diámetro interno del
extremo de perforación de la piel es reducido en comparación con el
diámetro interno del extremo opuesto, el paso de fluido a través
del lumen está un poco obstruido, y es necesaria una presión
relativamente alta para hacer que el fluido introducido dentro del
diámetro grande en el extremo opuesto pueda pasar a través del
diámetro reducido del extremo de perforación de la piel.
Cuando se inyecta un medicamento en un ser
humano, ya sea en forma de inyección intramuscular o como inyección
subcutánea, la aguja de inyección usada tiene una cánula de aguja
con un diámetro sustancialmente más pequeño que el diámetro del
catéter descrito. Las agujas de inyección disponibles hoy en día
tienen todas una cánula de aguja con un diámetro exterior uniforme
y con un diámetro exterior uniforme, debido al hecho de que la
cánula de aguja es extraída de un tubo. Una cánula de aguja de este
tipo de la técnica precedente está ilustrada en la figura 1.
Algunos medicamentos, como la insulina, son
auto-administrados, y la persona con diabetes
típica requerirá inyecciones subcutáneas de insulina varias veces
durante el transcurso del día. Estudios recientes han indicado que
las personas que se inyectan a sí mismas experimentan menos dolor
cuando usan una aguja fina, es decir una cánula de aguja que tiene
un diámetro exterior pequeño. Con el objetivo de reducir la
incomodidad de tener que inyectarse uno mismo varias veces al día,
las personas que sufren diabetes prefieren agujas de inyección con
una cánula de aguja muy fina.
El diámetro exterior de una cánula de aguja está
indicado por una "G" seguida de un número de calibración, que
aumenta con agujas más delgadas. Actualmente, las agujas de
inyección usadas con mayor frecuencia entre las personas que sufre
diabetes son G30 o G31. Así, el diámetro exterior de una G30 es
aproximadamente de 0,3 milímetros y el de una G31 aproximadamente
de 0,26 milímetros.
Agujas de inyección para bolígrafos de descarga
de insulina están descritas en US 5.462.535. Estas agujas de
inyección conocidas comprenden una cánula de aguja muy fina G30
fijada firmemente en un casquillo que sirve para colocar de forma
desmontable la aguja de inyección en uno de los muchos bolígrafos
de descarga de insulina disponibles hoy en día.
Las agujas de inyección que tienen una cánula de
aguja muy fina presentan no obstante varios problemas.
Las agujas de inyección finas experimentan una
deflexión no intencionada cuando son insertadas en el tejido del
cuerpo humano, formando de ese modo un momento en la junta en la
que la cánula de aguja está fijada al casquillo, lo que puede
ocasionar una rotura de la cánula de aguja en el punto de
fijación.
La velocidad de inyección de una cánula de aguja
fina será muy lenta, mientras que las agujas de inyección conocidas
tienen un diámetro interno del lumen uniforme, que se reduce cuando
se reduce el diámetro exterior. Las agujas de inyección normalmente
se hacen según la norma ISO9626 para las dimensiones de tubos.
Según esta norma, una aguja G30 tiene un diámetro interno mínimo de
0,133 milímetros mientras que una cánula de aguja G31 tiene un
diámetro interno mínimo de sólo 0.114 milímetros, haciendo por tanto
la velocidad de inyección más lenta al reducirse el diámetro
interno del lumen.
Al reducirse el diámetro interno del lumen, la
presión necesaria para hacer que el medicamento fluido entre a
través del lumen es mayor. Esto significa de nuevo que las personas
que se inyectan a sí mismas tienen que comprimir más fuerte el
botón de la inyección en el dispositivo de descarga de insulina, lo
que provoca un exceso de presión en el depósito o cartucho de la
jeringa.
Debido a que el lumen es más reducido en las
agujas de inyección más delgadas, puede producirse una obstrucción
de insulina en el interior del lumen.
Por lo tanto, un objeto de la presente invención
es proporcionar una cánula de aguja fina con un extremo de
perforación de la piel reducido combinado con un lumen
relativamente grande, de manera que la percepción de dolor
disminuye sin encontrar los problemas de flujo anteriormente
mencionados.
Esto se logra con una cánula de aguja según la
reivindicación 1.
La cánula de aguja de la presente invención
normalmente está hecha de metal, preferiblemente acero y más
preferiblemente acero inoxidable, no obstante se puede usar una
amplia gama de aleaciones diferentes como p. ej.
níquel-titanio.
En lo sucesivo, las dimensiones de aguja G31 y
G32 expresan tan solo un ejemplo de las dimensiones de aguja que
entran dentro del campo de las reivindicaciones. La invención
reivindicada no está limitada de ningún modo por estas dimensiones
específicas.
Una cánula de aguja G31 en la que el diámetro
exterior del extremo de perforación de la piel está reducido al
diámetro de una aguja G32 sin reducir el diámetro interno del lumen
proporciona una cánula de aguja muy atractiva. La reducción del
diámetro exterior se hace de tal modo que la cánula de aguja tiene
una apariencia cónica de sección decreciente. El extremo de
perforación de la piel que se introduce en la piel del usuario se
reduce con el objetivo de reducir la percepción de dolor, mientras
que el lumen se mantiene con el diámetro interno de una cánula de
aguja G31. Esto proporciona al usuario de la cánula de aguja la
percepción del uso una cánula de aguja G32, mientras que la función
técnica de la cánula de aguja es de una cánula de aguja G31.
Al dejar el diámetro interno de la cánula de
aguja como el de una cánula de aguja G31 se permite un paso no
obstruido de fluido a través del lumen y se impide la obstrucción
del lumen. Puesto que el lumen tiene un diámetro interno de una
cánula de aguja G31, el usuario sólo necesita aplicar una presión
de inyección sustancialmente inferior a la presión de inyección
necesaria para la inyección con una cánula de aguja tradicional G32
para inyectar el fluido a través del lumen.
En el extremo proximal opuesto, una cánula de
aguja G31 según la invención tendrá un diámetro exterior de una
aguja G31, a pesar de que en el extremo de perforación de la piel
se reduzca el diámetro a una cánula de aguja G32. Esto es muy
provechoso, puesto que el diámetro exterior será más grande y más
fuerte en el punto de fijación, que es dónde el momento, en caso de
deflexión de la cánula de aguja durante la inyección, es mayor.
Aunque el lumen interior de la cánula de aguja
tiene aproximadamente el mismo diámetro interno uniforme a lo largo
de toda la longitud de la cánula de aguja, el extremo más distal
del lumen puede tener una apariencia de sección ligeramente
decreciente debido al método de producción, como se va a explicar
más tarde.
En una forma de realización preferida de la
cánula de aguja según la invención, la pared lateral exterior
comprende dos partes tubulares alargadas que se encuentran una con
la otra en una zona de transición periférica, es decir, una primera
parte tubular alargada se extiende desde la zona de transición
periférica hasta el extremo distal de perforación de la piel de
dicha cánula de aguja, y una segunda parte tubular se extiende desde
la zona de transición periférica hasta el extremo proximal opuesto
de dicha cánula de aguja. Así la cánula de aguja esta dividida en
dos partes, una parte que se introduce en el cuerpo humano, y otra
parte que no entra en el cuerpo humano.
La zona de transición podría en algunos casos ser
considerada como un punto de transición, pero puesto que la
apariencia de sección decreciente de la cánula de aguja se hace
preferiblemente por inmersión de la cánula de aguja en un baño que
contiene una sustancia que corroe el metal, como un ácido, como se
explicará más adelante, el área en la que se encuentran las dos
partes alargadas tiene la configuración de un cinturón o zona más
que la de un punto. El cinturón o zona está normalmente localizada a
una distancia de 1/4 a 2/3 de la longitud de la cánula de aguja
hacia el interior del extremo distal de perforación de la piel.
Además, la primera parte tubular alargada se
estrecha cónicamente desde la zona de transición periférica hasta
el extremo distal que perfora piel, y la segunda parte tiene
aproximadamente el mismo diámetro exterior uniforme desde la zona
de transición periférica hasta el extremo proximal opuesto de dicho
cánula. Esto proporciona una primera parte de la cánula de aguja
insertada en un cuerpo humano con el beneficio del diámetro
reducido, mientras que la segunda parte de la cánula de aguja que no
se introduce en el cuerpo humano tiene una resistencia mayor.
Como se describe en la reivindicación 3, cuando
el extremo distal de perforación de la piel tiene un diámetro
exterior igual o más pequeño que una aguja G31, el extremo proximal
opuesto tiene un diámetro exterior igual o más grande que una aguja
G30, y el lumen longitudinal tiene un diámetro interno uniforme
igual o más grande que el diámetro interno de una aguja G30, se
asegura que la cánula de aguja funciona como una cánula de aguja
G30, o mayor, mientras que la percepción de dolor es la de una
cánula de aguja G31, o inferior.
Como se describe en la reivindicación 4, cuando
el extremo distal de perforación de la piel tiene un diámetro
exterior igual o más pequeño que una aguja G32, el extremo proximal
opuesto tiene un diámetro exterior igual o más grande que una aguja
G31, y el lumen longitudinal tiene un diámetro interno uniforme
igual o más grande que el diámetro interno de una aguja G31, se
asegura que la cánula de aguja funciona como una cánula de aguja
G31, o mayor, mientras que la percepción de dolor es de una cánula
de aguja G32, o inferior.
Como se describe en la reivindicación 5, cuando
la diferencia del diámetro exterior entre el extremo distal y el
proximal es del 5% o mayor, se asegura que la diferencia sigue
aproximadamente las fases definidas en la norma ISO9626.
Como se describe en la reivindicación 6, si tanto
el extremo distal de perforación de la piel como el extremo
proximal opuesto están afilados, la cánula de aguja es
especialmente adecuada para un bolígrafo de inyección provisto con
un cartucho que contiene el fluido que va a ser inyectado, en el
cual una barrera en el cartucho debe ser penetrada por el extremo
proximal de la cánula de aguja con el objetivo de proporcionar el
acceso al fluido contenido en el cartucho.
Es también un objeto de la presente invención
proporcionar un método de producción de una cánula de aguja que
tiene un extremo de punta reducida. Un método que debe ser simple y
económico para ser usado en una producción a gran escala.
Un método de este tipo se obtiene según la
reivindicación 7, y comprende la fase de inmersión de al menos una
parte de dicha cánula de aguja adyacente e incluyendo el extremo
distal en una sustancia que corroe el metal, como un baño que
contiene ácido, durante un periodo de tiempo controlado, eliminando
de ese modo una parte del material de la cánula de aguja.
Mediante este método, el material extraído de la
cánula de aguja puede ser controlado de forma muy exacta, y la
velocidad a la cual la cánula de la aguja es sumergida y sacada o
elevada del baño que contiene ácido define la forma de la parte
cónica de la cánula de aguja. La cánula de aguja puede ser
sumergida, por supuesto, en el ácido varias veces consecutivas.
Como se describe en la reivindicación 8, cuando
la primera parte tubular alargada que se extiende desde la zona de
transición periférica hasta el extremo distal que perfora piel de
dicha cánula de aguja es sumergida en un baño conteniendo una
sustancia que corroe el metal, como un ácido, durante un periodo de
tiempo controlado, dejando la segunda parte tubular que se extiende
desde la zona de transición periférica hasta el extremo proximal
opuesto fuera del baño que corroe el metal, se produce una cánula de
aguja adecuada para ser usada en un ensamblaje de aguja para un
bolígrafo de inyección.
Finalmente, un objeto de la presente invención es
proporcionar el uso de una cánula de aguja según la invención para
la producción de una jeringa desechable o de un ensamblaje de aguja
de inyección. Un uso de este tipo será muy atractivo para las
personas que tiene que auto-inyectarse varias veces
al día, por ejemplo personas que padecen diabetes.
Esto se obtiene mediante el uso según la
reivindicación 9, donde la cánula de aguja se usa en una jeringa
desechable que comprende un depósito y un émbolo, y donde la cánula
de aguja está fijada permanentemente al depósito de la jeringa
desechable, o mediante el uso según la reivindicación 12, donde el
ensamblaje de aguja de inyección comprende una cánula de aguja y un
casquillo para la aguja, y donde la cánula de aguja está fijada
permanentemente al casquillo de la aguja.
Como se describe en la reivindicación 11, cuando
el casquillo para la aguja comprende una base y un manguito anular
que se extiende desde la base, el manguito anular incluyendo medios
para colocar de forma desmontable el casquillo en una jeringa, y la
cánula de aguja es fijada en la base de manera que la primera parte
tubular alargada de la cánula de aguja se extiende desde la base en
una dirección hacia fuera del manguito, y la segunda parte tubular
se extiende en la dirección opuesta, y la segunda parte tubular
está rodeada por el manguito, se asegura que el ensamblaje de la
aguja es adecuado en particular para ser usado en un bolígrafo de
inyección.
Para empezar, puede ser conveniente definir que
el término "extremo distal" de la cánula de aguja según
invención se entiende como que se refiere al extremo que es forzado
a penetrar en la piel del cuerpo humano cuando se va a inyectar un
fluido, mientras que el término "extremo proximal" se entiende
como que alude al extremo opuesto de la cánula de aguja que durante
el uso apunta fuera del cuerpo humano.
Debe entenderse que la expresión "diámetro
externo en el extremo distal de perforación de la piel", se
refiere al diámetro exterior del extremo más distal de la cánula de
aguja. Este extremo más distal está, no obstante, cortado a menudo
en una forma oblicua para facilitar la penetración en la piel del
cuerpo humano, lo que hace difícil determinar exactamente el
diámetro exterior del extremo más distal. En consecuencia a veces es
necesario medir el diámetro justo antes del corte oblicuo, diámetro
el cual entra por tanto dentro de la definición de diámetro del
extremo distal. Lo mismo ocurre en caso de que extremo proximal
opuesto tenga un corte oblicuo, entonces el diámetro exterior del
extremo proximal opuesto podría ser el diámetro adyacente al corte
oblicuo.
Aunque la expresión "cuerpo humano" se usa a
lo largo de toda esta solicitud, la cánula de aguja podría también
ser usada en cualquier cuerpo de mamífero sin salirnos del ámbito
de las reivindicaciones.
Debe entenderse que la expresión "bolígrafo de
inyección", se refiere meramente a un dispositivo de inyección
que tiene una forma oblonga o alargada, un poco como un bolígrafo
de escribir. Aunque este tipo de bolígrafos normalmente tienen un
corte transversal tubular, los bolígrafos de escritura modernos a
menudo tienen un corte transversal diferente por ejemplo
triangular, rectangular o cuadrado. Un alojamiento en forma de un
bolígrafo puede, de forma similar, tener una gran variedad de
secciones transversales diferentes.
G31 a G33 es en la norma ISO9626 se definen
como:
Aunque la mencionada norma ISO no incluye tubos
de sección decreciente como tales, las dimensiones de calibre de la
norma ISO se usan a lo largo de esta solicitud simplemente para
indicar las dimensiones en lugares específicos.
La invención se va a explicar de forma más
completa a continuación en relación a una forma de realización
preferida y en referencia a los dibujos en los que:
Figura 1 muestra una vista en corte lateral de
una cánula de aguja de la técnica precedente.
Figura 2 muestra una vista en corte de una cánula
de aguja según la invención.
Figura 3 muestra una vista en corte de una cánula
de aguja según una forma de realización de la invención.
Figura 4 muestra una vista de una cánula de aguja
según la invención colocada en una jeringa desechable.
Figura 5 muestra una vista de una cánula de aguja
según la invención colocada en un casquillo.
Figura 6 muestra una vista de una cánula de aguja
según una forma de realización de la invención colocada en un
casquillo.
Figura 7 muestra una vista de una cánula de aguja
según la invención sumergida en un baño que contiene ácido.
Las figuras son esquemáticas y simplificadas para
una mayor claridad, y solo muestran detalles que son esenciales
para la comprensión de la invención, mientras que otros detalles
son omitidos.
En todas, se usan los mismos números de
referencia para partes idénticas o correspondientes.
La cánula de aguja 1 según la presente invención
puede ser utilizada para la inyección de un fluido en el cuerpo, o
para extraer un fluido del cuerpo.
La Figura 1 muestra una cánula de aguja 1 hecha a
partir de un tubo alargado, que es alargado hasta obtener el
diámetro deseado. Tanto el diámetro exterior de la cánula de aguja
1 como el diámetro interno de la cánula de aguja 1 son
aproximadamente uniformes a lo largo de toda la longitud del tubo
que forma la cánula de aguja 1. El interior cilíndrico y
longitudinal del lumen 3 de la cánula de aguja 1 es en consecuencia
paralelo a la superficie exterior 2 de la cánula de aguja 1.
La cánula de aguja 1 tiene un extremo distal 4 y
un extremo proximal 5. El extremo distal 4 está afilado para ser
insertado en la piel del ser humano que va a recibir la inyección.
El extremo proximal 5 está conectado a un aparato de descarga de
fluidos no mostrado, descargando el fluido en un ser humano a
través del lumen 3 de la cánula de aguja 1.
El diámetro del lumen 3 debe ser elegido para
alojar el fluido que va a ser inyectado, de tal manera que el
fluido particular pueda fluir a través del lumen 3 sin atascarse.
Cuando se inyecta insulina, el diámetro mínimo del lumen 3 de la
cánula de aguja 1 se considera hoy generalmente como el de una
aguja G31 p. ej. 0,114 mm, por lo tanto siendo el diámetro exterior
aproximadamente de 0,26 mm.
Como se muestra en la figura 2, se puede hacer
que la superficie exterior 2 de la cánula de aguja 1 se estreche
hacia el extremo distal 4, de manera que el diámetro exterior del
extremo distal 4 es más pequeño que el diámetro exterior del
extremo proximal 5. Al mismo tiempo, el interior lumen cilíndrico y
longitudinal 3 continúa teniendo un diámetro uniforme.
La forma de sección decreciente, que es
normalmente cónica, puede ser obtenida bien forjando la cánula de
aguja p. ej. con un mandril colocado en el lumen 3 o eliminando una
parte del material que forma la cánula de aguja 1. El material
puede ser extraído desbastando una parte del material de la cánula
de aguja, o aplicando una sustancia que corroe el metal, como un
ácido, a la cánula de aguja 1, lo cual p. ej. podría hacerse
mediante la inmersión de la cánula de aguja 1 en un baño que
contiene ácido durante un periodo de tiempo controlado.
El diámetro interno de la cánula de aguja de
sección decreciente es uniforme e igual al diámetro interno de la
cánula de aguja original 1 a lo largo de toda la longitud. Si se
usa una cánula de aguja 1 G31, el diámetro interno es 0,114 mm
mientras que el diámetro externo en el extremo proximal es
aproximadamente 0,26 mm. El diámetro exterior del extremo distal es
por tanto inferior al de una aguja G32, es decir aproximadamente
0,23 mm, de ese modo se reduce la percepción de dolor de la cánula
de aguja pero se mantiene lo mismo flujo a través del lumen 3 de la
cánula de aguja 1.
La tabla siguiente indica el diámetro exterior
del extremo proximal 5 y del extremo distal de perforación de la
piel 4 de una cánula de aguja 1 según la presente invención, tal y
como aparecen en la norma ISO9626. El diámetro interno mínimo del
lumen 3 está también indicado en la tabla. Las tolerancias para
estos números son normalmente de +/-0,01 mm en el diámetro exterior
real.
Como se muestra en la figura 3, no es necesario
que la cánula de aguja sea de sección cónica decreciente a lo largo
de toda su longitud. En cambio, la pared lateral exterior de la
cánula de aguja 1 puede estar dividida en dos partes tubulares
alargadas 6, 7 que se encuentran una con la otra en una zona de
transición periférica 8. La primera parte 6 se extiende desde el
extremo distal de perforación de la piel 4 hasta la zona de
transición periférica 8, mientras que la segunda parte 7 se
extiende desde el extremo proximal hasta la zona de transición
periférica 8. La primera parte 6 se estrecha cónicamente desde la
zona de transición periférica 8 hasta el extremo distal de
perforación de la piel 4, mientras que la segunda parte 7 tiene
aproximadamente el mismo diámetro uniforme desde la zona de
transición periférica 8 hasta el extremo proximal 5. El diámetro
interno del lumen longitudinal 3 es uniforme a lo largo de la toda
la longitud de la cánula de aguja.
El diámetro exterior de la segunda parte 7 podría
ser el de una aguja G31, mientras que el diámetro exterior del
extremo distal 4 podría ser el de una aguja G32. El diámetro
interno, que es uniforme a lo largo de toda la longitud, podría ser
igual al diámetro de una aguja G31. Esto hace que el usuario tenga
una sensación de inyección con una aguja G32 mientras que el flujo
a través del lumen de la cánula de aguja 1 es igual al de una aguja
G31.
No obstante debe enfatizarse, que los diámetros
exactos de la cánula de aguja 1 no necesariamente tienen que seguir
la norma ISO, siempre y cuando se siga el principio reivindicado de
tener un diámetro reducido en el extremo de perforación de la piel
4 combinado con un lumen cilíndrico 3.
En el uso práctico, la cánula de aguja 1 de la
invención se coloca o en una jeringa desechable 9 o en un casquillo
para aguja 12, 13.
La cánula de aguja 1 mostrada en la figura 2 y en
la figura 3 es preferiblemente fabricada mediante la inmersión del
extremo distal de la cánula de aguja 1 en un baño que contiene un
aditivo, como se describirá más adelante. De forma alternativa, la
segunda parte 6 de sección decreciente podría estar fabricada de
forma independiente y se soldada a la primera parte 7.
Las Figuras 4 y 5 muestran una cánula de aguja 1
fijada permanentemente a un casquillo para aguja 13,14, casquillo
para aguja 13,14 el cual tiene medios para colocar de forma
desmontable el casquillo de la aguja 12 en una jeringa.
La Figura 4 muestra un ensamblaje de aguja
tradicional para inyección intramuscular de un fluido. La cánula de
la aguja 1 está fijada al casquillo de la aguja 13 de manera que el
extremo proximal 5 de la cánula de aguja 1 está conectado con la
abertura cilíndrica 15 del casquillo de la aguja 13, abertura 15 en
la cual es empujada la punta de una jeringa hipodérmica no mostrada
cuando se coloca el casquillo de la aguja 1 sobre una jeringa
hipodérmica.
La cánula de aguja 1 mostrada en la figura 2, que
se estrecha a lo largo de toda la longitud de la cánula de aguja 1
es adecuada particularmente para este tipo de ensamblaje de
aguja.
La Figura 5 muestra un ensamblaje de aguja para
ser usado en un sistema de bolígrafo, donde un bolígrafo de
inyección está provisto de un cartucho que contiene el fluido que
va a ser inyectado, y donde una barrera en el cartucho debe ser
penetrada con el objetivo de proporcionar acceso al fluido
contenido en el cartucho. La cánula de aguja 1 del ensamblaje de
aguja está dividida en una primera parte 6, que penetra en la piel
de un ser humano, y una segunda parte 7, que penetra en el cartucho
que contiene el fluido, cuando ensamblaje de la aguja es colocado
en el bolígrafo de inyección. La cubierta 16 que rodea la abertura
cilíndrica 15 en la cual 15 está insertado el bolígrafo de
inyección, normalmente tiene medios, como una rosca, para retener el
ensamblaje de la aguja en el bolígrafo de inyección.
La cánula de aguja 1 mostrada en la figura 3 es
adecuada particularmente para este tipo de ensamblaje de aguja,
puesto que la segunda parte 7 de la cánula de aguja 1 tiene un
diámetro uniforme más grande que el diámetro de la primera parte 6.
Esto proporciona una segunda parte 7, que es más resistente a
doblarse que la primera parte 6. Esto es preferible puesto que la
segunda parte 7 de la cánula de aguja 1 tiene que penetrar la
barrera del cartucho.
No importa qué casquillo de aguja 13, 14 es
usado, la cánula de aguja 1 debe estar situada en el casquillo de
la aguja 13, 14 de manera que la cánula de aguja 1 tenga un
diámetro relativamente grande en la junta 17 entre la cánula de
aguja 1 y el casquillo de la aguja 13, 14. Cuando se dobla la
cánula de aguja 1 durante la inyección, el momento más grande será
ejercido justo en esta junta 17. En consecuencia, es importante que
la cánula de aguja 1 tenga un diámetro relativamente grande y, de
ese modo, una resistencia grande contra el doblado en la junta 17.
Esto podría p. ej. ser proporcionado si la zona de transición
periférica 8 de la cánula de aguja 1 mostrada en la figura 3 está
localizada justo en la junta 17 entre la cánula de aguja 1 y la
aguja 14.
La Figura 6 muestra la cánula de aguja 1 fijada
permanentemente a una jeringa desechable 9. La jeringa desechable 9
comprende un depósito 10 que contiene el fluido que va a ser
inyectado y un émbolo 11, que es movido hacia adelante con el
objetivo de comprimir el fluido a través del lumen 3 de la cánula
de aguja 1. Una cobertura desmontable de la aguja 12 puede cubrir la
cánula de aguja 1 cuando la jeringa 9 no está en uso.
Un método preferido de producción de una cánula
de aguja metálica según la invención es mostrado en la figura. 7.
La parte de la cánula de aguja 1 metálica cuyo diámetro quiere ser
reducido es sumergido en un baño que contiene una sustancia que
corroe el metal, como un ácido. Con el objetivo de aumentar la
eliminación de material de la cánula de aguja 1, unos cables
eléctricos 19 pueden aplicar una corriente entre la cánula de aguja
1 y el contenedor 18 que incluye el ácido, ose sumerge un cátodo no
mostrado en el baño, de manera que la cánula de aguja 1 funciona
como el ánodo de un proceso electrolítico.
La cánula de aguja 1 puede ser sumergida en el
baño que contiene ácido una vez o varias veces consecutivas. Los
experimentos han demostrado que la inmersión de una cánula de aguja
de acero inoxidable en un baño que contiene un 74% de ácido
fosfórico aproximadamente 80 veces, cada una de 1,5 segundos, con
un total de 120 segundos, proporciona un resultado muy
atractivo.
Cuando la cánula de aguja 1 es sumergida en el
baño que contiene ácido, parte del ácido puede fluir hacia el lumen
3 de la cánula de aguja 1 y eliminar parte del material en la
superficie interna del extremo distal 4 de la cánula de aguja 1,
haciendo que la parte distal del lumen 3 se incline hacia el
extremo proximal 5 de la cánula de aguja 1. Para algunas
aplicaciones de la aguja esto es preferido, pero podría no obstante
ser evitado mediante la aplicación de una presión al lumen 3
mientras cánula de aguja 1 es sumergida en el baño que contiene
ácido. Esto podría hacerse p. ej. insuflando gas en el lumen a
través del extremo proximal 5 de la cánula de aguja 1 durante la
inmersión del extremo distal 4 de la cánula de aguja 1 en el baño
que contiene ácido. De esta manera, se puede evitar eficazmente que
el ácido se introduzca en el lumen 3 de la cánula de aguja 1.
Algunas formas de realización preferidas han sido
mostradas arriba, pero debe observarse que la invención no se
limita a éstas, sino que puede ser realizada de otras formas dentro
del ámbito definido en las reivindicaciones siguientes.
Claims (11)
1. Cánula de aguja tubular alargada (1) para
inyectar un fluido en un cuerpo humano o que extrae un fluido del
cuerpo humano, que comprende:
un extremo distal de perforación de la piel (4),
un extremo proximal opuesto (5) y una pared lateral (2) entre
ambas, con un exterior de sección cónica decreciente, al menos en
el extremo distal de perforación de la piel (4),
un lumen (3) que se extiende a través de dicha
cánula de aguja (1) desde el extremo distal de perforación de la
piel (4) hasta el extremo proximal opuesto (5) a lo largo de un eje
longitudinal de dicha cánula de aguja (1), dicha cánula de aguja
(1) teniendo un diámetro exterior en el extremo distal de
perforación de la piel (4) más pequeño que el diámetro exterior en
el extremo proximal opuesto (5),
caracterizada por el hecho de que,
el lumen longitudinal (3) es cilíndrico y tiene
aproximadamente el mismo diámetro interno uniforme a través de
dicha cánula de aguja (1) desde el extremo distal de perforación de
la piel (4) hasta el extremo proximal opuesto (5).
2. Cánula de aguja tubular alargada según la
reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que, la
pared lateral exterior (2) comprende dos partes tubulares alargadas
(6, 7) que se encuentran una con la otra en una zona de transición
periférica (8), es decir una primera parte tubular alargada (6) que
se extiende desde la zona de transición periférica (8) hasta el
extremo distal de perforación de la piel (4) de dicha cánula de
aguja (1), y una segunda parte tubular (7) que se extiende desde la
zona de transición periférica (8) hasta el extremo proximal opuesto
(5) de dicha cánula de aguja (1), la primera parte tubular alargada
(6) teniendo una sección cónica decreciente desde la zona de
transición periférica (8) hasta el extremo distal de perforación de
la piel (4), y la segunda parte (7) teniendo aproximadamente el
mismo diámetro exterior uniforme desde la zona de transición
periférica (8) hasta el extremo proximal opuesto (5) de dicha
cánula (1).
3. Cánula de aguja tubular alargada según la
reivindicación 1 ó 2, caracterizada por el hecho de que el
extremo distal de perforación de la piel (4) tiene un diámetro
exterior igual o más pequeño que una aguja G31, el extremo proximal
opuesto (5) tiene un diámetro exterior igual o más grande que una
aguja G30, y el lumen longitudinal (3) tiene un diámetro interno
uniforme igual o más grande que el diámetro interno de una aguja
G30.
4. Cánula de aguja tubular alargada según la
reivindicación 1 ó 2, caracterizada por el hecho de que el
extremo distal de perforación de la piel (4) tiene un diámetro
exterior igual o más pequeño que una aguja G32, el extremo proximal
opuesto (5) tiene un diámetro exterior igual o más grande que una
aguja G31, y el lumen longitudinal (3) tiene un diámetro interno
uniforme igual o más grande que el diámetro interno de una aguja
G31.
5. Cánula de aguja tubular alargada según
cualquiera de las reivindicaciones precedentes,
caracterizada por el hecho de que el diámetro exterior del
extremo distal (4) es aproximadamente un 5% o más pequeño que el
del extremo proximal (5).
6. Cánula de aguja tubular alargada según
cualquiera de las reivindicaciones precedentes,
caracterizada por el hecho de que tanto el extremo distal de
perforación de la piel (4) como el extremo proximal opuesto (5)
están afilados.
7. Método de producción de una cánula de aguja
según las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por el hecho
de que el método comprende la fase de inmersión de la cánula de
aguja (1) o una parte de dicha cánula de aguja (1) adyacente e
incluyendo el extremo distal (4) en una sustancia que corroe el
metal, como un baño que contiene ácido (18) durante un periodo de
tiempo controlado, de modo que se elimina una parte del material de
la cánula de aguja.
8. Método de producción de una cánula de aguja
según la reivindicación 7, caracterizado por el hecho de que
la primera parte tubular alargada (6) que se extiende desde la zona
de transición periférica (8) hasta el extremo distal de perforación
de la piel (4) de dicha cánula de aguja (1) es sumergida en el baño
que corroe el metal (18) durante un tiempo controlado, dejando la
segunda parte tubular (7) que se extiende desde la zona de
transición periférica (8) hasta el extremo proximal opuesto (5)
fuera del baño que corroe el metal (18).
9. Uso de la cánula de aguja según las
reivindicaciones 1 a 6 para la producción de una jeringa desechable
que comprende un depósito (10) y un émbolo (11), donde dicha cánula
de aguja (1) está fijada permanentemente al depósito (10) de dicha
jeringa desechable (9).
10. Uso de la cánula de aguja según las
reivindicaciones 1 a 6 para la producción de un ensamblaje de aguja
de inyección que comprende dicha cánula de aguja (1) y un casquillo
para la aguja (13, 14), donde dicha cánula de aguja (1) está fijada
permanentemente a dicho casquillo de la aguja (13, 14).
11. Uso de acuerdo con la reivindicación 10,
caracterizado por el hecho de que dicho casquillo de aguja
(14) comprende una base y un manguito anular (16) que se extiende
desde la base, dicho manguito anular (16) tiene medios para colocar
de forma desmontable dicho casquillo (14) en una jeringa, y dicha
cánula de aguja (1) está fijada en la base de manera que la primera
parte tubular alargada (6) de dicha cánula de aguja (1) se extiende
desde la base hacia fuera del manguito (16), y la segunda parte
tubular (7) se extiende en la dirección opuesta, dicha segunda parte
tubular (7) estando al menos parcialmente rodeada por el manguito
(16).
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