ES2228449T3

ES2228449T3 - Implante vertebral intersomatico de introduccion sagital.

Info

Publication number: ES2228449T3
Application number: ES00901180T
Authority: ES
Inventors: Jacques Commarmond
Original assignee: ScientX SA
Current assignee: ScientX SA
Priority date: 1999-01-26
Filing date: 2000-01-26
Publication date: 2005-04-16
Anticipated expiration: 2020-01-26
Also published as: AU2114400A; DE60013407D1; ATE274885T1; EP1154740A1; EP1154740B1; FR2788686B1; DE60013407T2; CA2360562A1; WO2000044318A1; KR20020016611A; FR2788686A1; US6666889B1

Abstract

Implante intersomático lumbar destinado a insertarse en el espacio discal definido entre dos vértebras adyacentes para el restablecimiento anatómico del espacio intervertebral, presentándose el implante con la forma de una caja (1) generalmente paralelepipédica que incluye dos paredes sagitales (2, 3) unidas entre sí por al menos una pared transversal anterior (5) y una pared transversal posterior (4), delimitando las paredes entre sí un volumen abierto (7) para un relleno óseo, presentando una de las paredes sagitales, denominada externa (3) del implante: - un reborde superior (11) y un reborde inferior (12) dispuestos cada uno para presentar al menos una arista de retención (13) que se extiende sensiblemente en el plano sagital, permitiendo una introducción por una vía posterior, caracterizado porque dicha pared sagital externa del implante presenta una cara externa (14) dispuesta para presentar una conformación (15) de ayuda a la penetración que permite un desplazamiento lateral de la caja hasta una posición de bloqueo en el espacio discal, obtenida mediante la arista de retención (13) que impide el retroceso lateral de la caja.

Description

Implante vertebral intersomático de introducción sagital.

Ámbito técnico

La presente invención se refiere a un implante intersomático destinado a insertarse en el espacio discal definido entre dos vértebras adyacentes con vistas a restituir una altura conveniente intervertebral y asegurar una fusión ósea entre dichas vértebras adyacentes.

El objeto de la invención está destinado más en particular al restablecimiento del espacio discal de la parte lumbar de la columna vertebral de un paciente.

Técnica anterior

En el estado de la técnica, se conoce la inserción de un implante intersomático en el espacio discal definido entre dos vértebras adyacentes. En la técnica anterior se han propuesto numerosas formas de realización de tales implantes intersomáticos. Por ejemplo, se conoce por la patente FR 2 724 312, un implante intersomático lumbar que se presenta con la forma de una caja que incluye dos paredes sagitales unidas entre sí por una pared transversal anterior y una pared transversal posterior. Las paredes delimitan entre sí un volumen abierto destinado a recibir un material óseo esponjoso que permite favorecer la fusión ósea entre las dos vértebras. Un implante de este tipo presenta una parte de extremidad alargada que le confiere una configuración reniforme que permite obtener una superficie de apoyo relativamente importante. Además, los rebordes inferior y superior de las paredes de la caja están provistos de muescas para asegurar su retención, por anclaje en el hueso de cada vértebra adyacente. Se ha diseñado un implante de este tipo tras su introducción según una dirección sagital para evitar su migración tanto lateral como longitudinal.

Si un implante de este tipo presenta una superficie de apoyo importante gracias a su forma reniforme, presenta el inconveniente de necesitar en ocasiones una vía de acceso relativamente larga. Por otra parte, se conoce especialmente por el documento EP 0 493 698, una caja generalmente paralelepipédica, que ofrece la ventaja de limitar la vía de acceso: Resulta, sin embargo difícil, en determinadas condiciones colocar el implante en el espacio intervertebral en una posición tal que pueda asegurar una estabilidad óptima entre las vértebras adyacentes, mientras que esta estabilidad es indispensable para obtener una buena fusión ósea.

El documento WO 9817209 muestra las características del preámbulo de la reivindicación 1 (figuras 40-42).

Exposición de la invención

La solicitante ha tenido el mérito de diseñar un implante intersomático lumbar adaptado para ofrecer la posibilidad de colocarlo en una posición tal que permita obtener una mayor estabilidad entre dos vértebras adyacentes aumentando el polígono de sustentación y limitando la mismo tiempo, naturalmente, la vía de acceso.

Por tanto, el objeto de la invención prevé satisfacer esta necesidad proponiendo un implante intersomático lumbar destinado a insertarse entre dos vértebras adyacentes por una vía de acceso limitada permitiendo su posicionamiento en las proximidades de los bordes laterales de las vértebras para aumentar el polígono de sustentación y, en consecuencia, la estabilidad entre dichas vértebras adyacentes.

Para lograr este objetivo, el implante según la invención se destina a insertarse en el espacio discal definido entre dos vértebras adyacentes para el restablecimiento anatómico del espacio intervertebral, presentándose el implante con la forma de una caja generalmente paralelepipédica que incluye dos paredes sagitales unidas entre sí por al menos una pared transversal anterior y una pared transversal posterior, delimitando las paredes entre sí un volumen abierto para un relleno óseo.

Según la invención, una de las paredes sagitales, denominada pared externa del implante, presenta:

-: un reborde superior y un reborde inferior dispuestos cada uno para presentar al menos una arista de retención que se extiende sensiblemente en el plano sagital, permitiendo una introducción por una vía posterior, y

-: una cara externa dispuesta para presentar una conformación de ayuda a la penetración que permita un desplazamiento lateral de la caja hasta una posición de bloqueo en el espacio discal, obtenida por la arista de retención que impide el retroceso lateral de la caja.

De acuerdo con la invención, el implante intersomático se introduce en el espacio intervertebral según una dirección sensiblemente paralela al plan sagital y se encuentra diseñado para poder desplazarse lateralmente para llegar a las proximidades de los bordes laterales de las vértebras para permitir aumentar el polígono de sustentación entre dichas dos vértebras.

El objeto de la invención encuentra una aplicación particularmente ventajosa para su colocación gracias a una vía unilateral posterior más conservadora para el paciente en comparación con una ancha vía clásica de acceso. En efecto, se puede prever colocar uno o dos implantes intersomáticos lumbares a partir de una vía posterior unilateral obteniendo al mismo tiempo una estabilidad mayor entre dichas vértebras adyacentes. La colocación de un implante de este tipo por una vía posterior unilateral permite evitar la interrupción de la estructura de las espinosas, forzar dura y largamente los músculos paravertebrales e infligir una fibrosis circunferencial.

Otras características diversas se derivan de la descripción hecha a continuación con referencia a los dibujos adjuntos que muestran, a título de ejemplos no limitativos, formas de realización y de aplicación del objeto de la invención.

Breve descripción de los dibujos

La fig. 1 es una vista en perspectiva ¾ anterior de un ejemplo de realización de un implante de acuerdo con la invención.

La fig 2 es una perspectiva opuesta ¾ posterior del implante ilustrado en la fig. 1.

La fig. 3 es una vista superior de un implante de acuerdo con la invención.

La fig. 4 es una vista de perfil anterior de un implante de acuerdo con la invención. La fig. 5 es una vista de perfil posterior de un implante de acuerdo con la invención.

La fig. 6 es una vista de perfil lateral denominado inferior, considerando la vista superior de la fig. 3.

La fig. 7 es una vista de perfil lateral denominado superior, considerando la vista superior de la fig. 3.

La fig 8. es una vista de perfil que muestra un detalle característico de una variante de realización de la invención.

La fig. 9 es una vista superior de un ejemplo de colocación de implantes intersomáticos lumbares en un espacio discal.

Mejor forma de realizar la invención

Tal y como aparece con más precisión en las fig. 1 a 7, el implante intersomático lumbar de acuerdo con la invención se presenta en forma de una caja 1 que presenta generalmente una forma paralelepipédica y destinada a insertarse en el espacio discal entre dos vértebras adyacentes. La caja 1 incluye una primera pared sagital 2 denominada interna y una segunda pared sagital 3, denominada externa, que se extienden sensiblemente de forma paralela la una a la otra y en un plano S, denominado sagital o anteroposterior. Las paredes sagitales 2 y 3 están unidas entre sí por una pared transversal, denominada posterior 4 y por una pared transversal anterior 5, que se extienden paralelamente la una a la otra y en un plano vertical transversal T perpendicular al plano sagital S.

En un ejemplo preferido de realización ilustrado en los dibujos, la caja 1 incluye al menos una pared transversal intermedia 6, unida a las paredes sagitales 2 y 3 y que se extiende paralelamente a las paredes transversales 4 y 5 y a distancia de estas últimas. En el ejemplo ilustrado, la pared transversal intermedia 6 constituye una pared mediana con relación a las paredes transversales 4 y 5. La caja 1 presenta así interiormente dos volúmenes 7 que se abren a las caras superior 8 e inferior 9 de la caja. Los volúmenes 7 se destinan a ser rellenados por hueso esponjoso destinado a la fusión intersomática. De forma clásica, la pared transversal posterior 4 incluye un agujero 10 eventualmente roscado que desemboca en el interior del volumen 7. El agujero 10 se destina al montaje de una herramienta de prensión y de posicionamiento de la caja entre las vértebras y permite, después, favorecer la fusión ósea. Según una característica preferida de la realización, cada pared sagital 2 y 3 está provista de dos agujeros de paso 10' que se comunican cada uno con un volumen 7.

La pared sagital, denominada externa 3, incluye un reborde superior 11 y un reborde inferior 12 que se extienden respectivamente según las caras superior 8 e inferior 9. Según la invención, cada reborde 11, 12 se coloca para presentar al menos una arista de retención 13 que se extiende en un plano paralelo al plano sagital S, como lo muestra claramente la fig. 3. Habida cuenta de la extensión de la arista de retención 13 en el plano sagital S, la caja puede desplazarse en los dos sentidos de una dirección denominada sagital representada por las flechas f1 y f2 y que es perpendicular al plano transversal T. En el ejemplo ilustrado, el sentido de introducción f1 opuesto al sentido f2 es aquél para el que la pared transversal anterior 5 se sitúa por delante en relación con la pared transversal posterior 4.

Según otra característica de la invención, la pared sagital externa 3 presenta una cara externa 14 colocada para presentar una conformación 15 de ayuda para la penetración que permite un desfase lateral de la caja en un sentido f3 según una dirección perpendicular al plano sagital S y para el cual la pared externa 3 está por delante en relación con la pared interna 2. Esta conformación de ayuda a la penetración 15 permite un desplazamiento lateral de la caja según el sentido f3 hasta una posición de bloqueo obtenida por la arista de retención 13 que impide el retroceso lateral de la caja según un sentido f4 opuesto al sentido f3. Como se deduce además precisamente de las fig. 4 y 5, cada arista de retención 13 realizada sobre la pared sagital externa 3 se prolonga transversalmente hacia el exterior, por una conformación 15 de ayuda a la penetración constituida en el ejemplo ilustrado por un chaflán, de forma que dicha pared sagital 3 presenta, según el plano transversal T, un perfil troncocónico cuya base pequeña está formada por la cara externa de la pared sagital 3. Naturalmente podría preverse conferir a la cara externa 14 de la pared sagital un perfil diferente permitiendo también la introducción de la caja en el sentido f_{3}. Por ejemplo, podría preverse sustituir cada chaflán por un perfil redondeado 15, como se ilustra en la fig. S. En el mismo sentido y, como se deduce precisamente de las fig. 1 y 2, la cara externa 14 de la pared sagital externa 3 se conecta con las paredes transversales 4, 5 por tiras 16. Igualmente, la pared sagital interna 2 se conecta con las paredes transversales 4, 5 por tiras 16 que permiten disponer de una caja con esquinas redondeadas.

Preferentemente, cada arista de retención 13 se obtiene por un biselado realizado en las partes de conexión 17 de las paredes transversales 4, 5, 6 con la pared sagital externa 3. De esta forma, cada arista de retención 13 está constituida por la parte longitudinal superior de la cara interna 18 de la pared sagital externa 3 formando así un diente, una muesca o un borde saliente en relación con las paredes transversales 4, 5, 6. En el ejemplo ilustrado en los dibujos, la arista de retención 13 se extiende de forma continua sobre toda la longitud de la caja, de la pared posterior 4 hasta la pared anterior 5. Naturalmente, puede preverse que la arista de retención 13 se extienda sobre una parte solamente de la longitud de la caja según uno o varios trozos. En el mismo sentido, la pared sagital externa 3 puede disponerse para presentar varias aristas de retención 13 descaladas entre sí extendiéndose cada una en un plano paralelo al plano sagital S. Además, cada arista de retención 13 puede presentar en el plano sagital S un perfil rectilíneo o convexo.

Según una variante preferida de realización, la caja 1 presenta una simetría en relación con un plano longitudinal mediano L perpendicular al plano sagital S y al plano transversal T. Así, una caja 1 después del volteo según un eje longitudinal, puede ocupar una posición simétrica con otra caja análoga.

Según una primera forma de realización, cada arista de retención 13 se extiende sensiblemente en los planos de extensión extremos superior P_{1} e inferior P_{2} de las paredes de la caja. De esta forma, tal y como aparece en la figura 5, las aristas de retención 13 no superan los planos superior P_{1} e inferior P_{2}, paralelos al plano longitudinal L y en los que se extienden los rebordes extremos de las paredes 2, 4, 5 ó 6. Debe tenerse en cuenta que se puede prever que cada arista de retención 13 se extienda en saledizo en relación con los planos de extensión extremos P_{1} y superior P_{2} de las paredes 2, 4, 5 ó 6, con el fin de conferir a la caja un efecto de separación durante su introducción en el espacio invertebral. En esta última forma de realización, cada arista de retención 13 se extiende más allá de los rebordes de las paredes transversales 4, 5, 6 y de la pared sagital interna 2.

Según otra característica de la invención, cada arista de retención 13 se talla localmente para delimitar al menos uno y, en el ejemplo ilustrado, dos redientes 20 que constituyen un tope que se opone al retroceso de la caja en el plano sagital según el sentido f_{2} (fig. 3 y 7). En el mismo sentido, al menos una y, en el ejemplo ilustrado, las paredes transversales anterior 5 e intermedia 6, presentan rebordes inferior y superior 21 dispuestos cada uno para presentar al menos un tope o un diente de retención 22 que impide el retroceso de la caja según el sentido f_{2} (fig. 3 y 6).

En el ejemplo ilustrado, cada diente de retención 22 se extiende en un plano transversal común al de extensión de un rediente 20. Tal y como se deduce más precisamente de las fig. 2, 3 y 6, cada diente de retención 22 está constituido por la parte superior de la cara interna de las paredes transversales anterior 5 e intermedia 6. De esta forma, los rebordes de las paredes sagitales 2, 3, tomadas entre las caras internas de las paredes transversales anterior 5 e intermedia 6, así como el reborde de la pared transversal intermedia 6, se tallan oblicuamente para hacer aparecer los dientes de retención 22 y los redientes 20, de manera que la caja presente en esta parte de su longitud, un perfil troncocónico en el plano sagital S (fig. 6). Asimismo, el reborde de la pared transversal posterior 4, así como los rebordes de las paredes sagitales 2, 3, tomadas entre la cara interna de la pared transversal intermedia 6 hasta la cara externa de la pared transversal posterior 4, se tallan según un plano sensiblemente paralelo al plan longitudinal L, de forma que la caja presente en esta parte de su longitud, un perfil sensiblemente rectangular en el plano sagital S. Por otra parte, cada reborde 23 de la pared transversal anterior S se talla oblicuamente, de forma que el perfil de esta pared en el plano sagital sea troncocónico y cuya base más pequeña esté formada por la cara externa de la pared 5.

Según una variante preferida de realización y tal y como aparece más precisamente en las fig. 5 y 7, las paredes transversales 4, 5, 6 presentan en el plano sagital S alturas determinadas diferentes que definen una inclinación adaptada a la lordosis fisiológica del espacio intervertebral.

Como se deduce de la fig. 9, la caja 1 según la invención se destina a insertarse en el espacio discal E definido entre dos vértebras adyacentes, de las que se ha representado una V_{1}. La caja 1 presenta la particularidad de poder introducirse en el espacio discal según una dirección sensiblemente paralela a su plano sagital en el sentido f_{1} y desplazarse lateralmente según el sentido f_{3} hasta una posición de bloqueo en el espacio discal obtenido por las aristas de retención 13 que viene a anclarse en las placas de las vértebras, impidiendo el retroceso de la caja según un sentido opuesto f_{4}. Asimismo, el bloqueo de la caja 1 en el plano sagital S según le sentido f_{2} se realiza mediante los redientes 20 y los dientes 22, destinados a cooperar con las placas de las vértebras.

Posibilidad de aplicación industrial

El objeto de la invención se adapta particularmente para permitir una artrodesis lumbar intersomática con dos cajas 1 introducidas por una vía posterior unilateral. Según esta técnica, se prevé realizar en el paciente una vía de acceso unilateral posterior, a partir de la cual se introduce una primera caja 1 en el espacio discal mediante un desplazamiento sensiblemente según su plano sagital S seguido de un desplazamiento lateral. Por tanto, se puede colocar un implante de este tipo en el espacio discal en oposición con la vía de acceso. Después puede introducirse una segunda caja 1 por la misma vía de acceso, estando orientada para ser simétrica en relación con la primera caja 1. Esta caja 1 es idéntica a la caja 1 pero simplemente se invierte antes de su introducción en el espacio discal. Como se ve claramente en la fig. 9, las cajas 1, 1' se posicionan de forma que las paredes sagitales externas 3, 3' se encuentran situadas en el lado exterior de las placas de las vértebras. Habida cuenta del posicionamiento simétrico de la caja 1' en relación con la caja 1, la caja 1' está bloqueada en el sentido f_{3} por las aristas de retención 13', mientras que el bloqueo de la caja 1' en el plano sagital S según el sentido f_{1} se realiza mediante los redientes 20' y los dientes 22'.

Claims

1. Implante intersomático lumbar destinado a insertarse en el espacio discal definido entre dos vértebras adyacentes para el restablecimiento anatómico del espacio intervertebral, presentándose el implante con la forma de una caja (1) generalmente paralelepipédica que incluye dos paredes sagitales (2, 3) unidas entre sí por al menos una pared transversal anterior (5) y una pared transversal posterior (4), delimitando las paredes entre sí un volumen abierto (7) para un relleno óseo, presentando

una de las paredes sagitales, denominada externa (3) del implante:

-: un reborde superior (11) y un reborde inferior (12) dispuestos cada uno para presentar al menos una arista de retención (13) que se extiende sensiblemente en el plano sagital, permitiendo una introducción por una vía posterior, caracterizado porque dicha pared sagital externa del implante presenta una cara externa (14) dispuesta para presentar una conformación (15) de ayuda a la penetración que permite un desplazamiento lateral de la caja hasta una posición de bloqueo en el espacio discal, obtenida mediante la arista de retención (13) que impide el retroceso lateral de la caja.

2. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque la caja (1) presenta una simetría en relación con un plano longitudinal (L) mediano que pasa por las paredes sagitales, para permitir mediante su volteo un posicionamiento simétrico con otra caja análoga (1').

3. Implante según las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque la caja (1) incluye al menos una pared transversal intermedia (6) unida a las paredes sagitales (2,3) y que se extiende a distancia de las paredes anterior (5) y posterior (4) para delimitar con cada una de ellas un volumen de relleno óseo (7).

4. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la caja incluye una arista de retención (13) que se extiende en saledizo en relación con los planos de extensión extremos inferior (P_{2}) y (P_{1}) de las paredes transversales.

5. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la caja (1) incluye una arista de retención (13) obtenida por un biselado realizado en las partes de conexión (17) de las paredes transversales (4, 5,6) con la pared sagital denominada externa (3).

6. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque cada arista de retención (13) realizada en la pared sagital externa (3) se prolonga de forma transversal hacia el exterior, por una conformación de ayuda a la penetración (15) constituida por un chaflán de forma que dicha pared sagital (3) presenta un perfil troncocónico.

7. Implante según la reivindicación 6, caracterizado porque cada arista de retención (13) se extiende según el reborde de la pared sagital externa, de forma continua o en varios trozos entre la pared anterior (5) y la pared posterior (4)'.

8. Implante según la reivindicación 7, caracterizado porque cada arista de retención (13) presenta en el plano sagital un perfil rectilíneo o convexo.

9. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque cada arista de retención (13) se talla localmente, sensiblemente de forma perpendicular al plano sagital (S), para delimitar al menos un rediente (20), que se opone al retroceso de la caja en el plano sagital.

10. Implante según la reivindicación 1 ó 4, caracterizado porque al menos una de las paredes transversales (5, 6) presenta un reborde superior y un reborde inferior, dispuestos cada uno para presentar al menos un diente de retención (22) que impide el retroceso de la caja en el plano sagital.

11. Implante según la reivindicación 10, caracterizado porque las paredes transversales (4, 5,6) presentan en el plano sagital (S) alturas determinadas diferentes que definen entre sí una pendiente adaptada a la lordosis fisiológica del espacio discal.

12. Implante según la reivindicación 1 ó 4, caracterizado porque las paredes sagitales (2,3) están provistas de agujeros de paso (10') que desembocan en el interior de los volúmenes (7) de relleno óseo para favorecer la fusión ósea.