ES2229454T3 - Terapia para staphylococcus aureus. - Google Patents
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Abstract
LA PRESENTE INVENCION SE DIRIGE A PROCEDIMIENTOS PARA TRATAR INFECCIONES CAUSADAS POR EL STAPHYLOCOCCUS AUREUS CON SENSIBILIDAD REDUCIDA A LOS GLUCOPEPTIDOS. LA INVENCION SE APLICA PREFERENTEMENTE A CEPAS DEL STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTES A LA METICILINA, COMO POR EJEMPLO LA CEPA MU50.
Description
Terapia para Staphylococcus aureus.
Las enfermedades infecciosas se han cobrado
históricamente un tremendo peaje sobre la vida humana. En este siglo
se han controlado muchas de éstas mediante diversos antibacterianos.
Sin embargo, las bacterias tienen la capacidad de mutar, y mediante
esta técnica, se han hecho en muchos casos resistentes a muchos
antibacterianos que hasta ahora habían sido eficaces para su
control.
Como ejemplo, se ha usado durante casi cuatro
décadas el glicopéptido vancomicina para el control de las
infecciones debidas a organismos bacterianos gram positivos, que
incluyen especies de Enterococcus y especies de
Staphylococcus. Otro glicopéptido, la teicoplanina, se ha
introducido de manera más reciente, también para el control de los
organismos bacterianos gram positivos. Bastante recientemente, sin
embargo, han surgido cepas bacterianas que son menos sensibles a
estos glicopéptidos. Estas cepas pueden ser sólo de sensibilidad
reducida o, en algunos casos, son completamente resistentes, y los
glicopéptidos no son provechosos.
Por tanto, existe una necesidad de nuevos
procedimientos de terapia para tratar infecciones debidas a cepas
bacterianas con sensibilidad reducida o resistencia.
La presente invención proporciona el uso de
N^{DISACC}-(4-(4-clorofenil)benzil)A82846B,
o una sal del anterior, para la fabricación de un medicamento para
uso en el tratamiento de una enfermedad in-
fecciosa en un animal de sangre caliente, dicha enfermedad es atribuible a una cepa de Staphylococcus aureus que (1) tiene una sensibilidad reducida al glicopéptido, y (2) es Van A y Van B negativa.
fecciosa en un animal de sangre caliente, dicha enfermedad es atribuible a una cepa de Staphylococcus aureus que (1) tiene una sensibilidad reducida al glicopéptido, y (2) es Van A y Van B negativa.
En la presente invención, el
N^{DISACC}-(4-(4-clorofenil)benzil)A82846B,
o una sal farmacéuticamente aceptable del anterior, se usa para
fabricar un medicamento para uso en el tratamiento de animales
huésped que padecen una infección bacteriana atribuible a una cepa
de Staphylococcus aureus que presente susceptibilidad
reducida al glicopéptido. El N^{DISACC}-(4-(4-
clorofenil)benzil)A82846B y las sales del anterior se
describen en la Publicación EPO 0667353. Véase Ejemplo 229. El
N^{DISACC}-(4-(4-clorofenil)benzil)A82846B
se describe también en Eur. J. Med. Chem. (1997) 32,
459-478, que indica que es activo frente a
enterococos Van A.
La "sensibilidad reducida" describe el
fenómeno de una bacteria que requiere una MIC elevada (concentración
inhibitoria mínima) para la eficacia, en comparación con las
bacterias normales que se controlan a una MIC inferior. Las MIC se
determinan mediante procedimientos de ensayo in vitro
normalizados (Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility
Tests for Bacteria that Grow Aerobically - Cuarta Edición. Approved
Standard, M7-A4, publicado por el National Committee
for Clinical Laboratory Standards, 1997). La "sensibilidad
reducida" se define por el NCCLS como una MIC de 8 mg/L o mayor
para la vancomicina y una MIC de 16 mg/L o mayor para la
teicoplanina.
El término "sensibilidad reducida al
glicopéptido" incluye la resistencia total, que se define por el
NCCLS como una MIC de 32 mg/L o mayor, tanto para la vancomicina
como para la teicoplanina. Un ejemplo de una cepa para la que se
pretende el presente uso es la cepa de Staphylococcus aureus
que se comunica por Hiramatsu y col., en J. of Antimicrobial
Chemotherapy, 1997, 40, 135-146. Esta cepa,
denominada "Mu50" se describe como que tiene una MIC a la
vancomicina de 8 mg/L.
El término "sensibilidad reducida al
glicopéptido" significa sensibilidad reducida tanto a la
vancomicina como a la teicoplanina, o sensibilidad reducida a ambas.
El término incluye también las cepas que son de manera simultánea de
sensibilidad reducida a otros antibacterianos diferentes de los
glicopéptidos, tales como los antibacterianos del tipo de la
penicilina. En una forma de realización preferida, la presente
invención se dirige al control del Staphylococcus aureus, que
no es sólo de sensibilidad reducida a los glicopéptidos, sino que
también es resistente a la meticilina ("MRSA"). La referencia
anterior a la cepa Hiramatsu es un ejemplo.
Son muchos los mecanismos bacterianos que
confieren sensibilidad reducida, incluyendo la resistencia. La
presente invención se dirige de manera particular a aquellas cepas
en las que la resistencia reducida al glicopéptido es atribuible a
genes distintos de los Van A y/o genes Van B, denominados como cepas
Van a y Van B negativas.
La presente invención se lleva a cabo en la forma
habitual de la terapia antibacteriana. El mencionado medicamento se
puede administrar de manera satisfactoria algunas veces en una única
ocasión, pero se administra de manera más común a intervalos durante
un período de días para asegurar el control.
La administración puede ser por vía oral o por
vía parenteral, la infusión intravenosa es generalmente una vía
preferida de administración.
La dosis exacta a emplear no es crítica, y puede
variar con el huésped, la cepa particular, y otros factores
conocidos por el clínico. La dosis debe ser lo suficientemente alta
como para asegurar la concentración adecuada del compuesto en los
tejidos del huésped. En general, en la presente invención son
eficaces dosis de entre aproximadamente 1 mg/kg a aproximadamente 25
mg/kg; las dosis preferidas están entre aproximadamente 1,5
mg/kg/día a aproximadamente 5 mg/kg/día. Una dosis diaria típica
para un ser humano adulto está entre aproximadamente 100 mg a
aproximadamente 500 mg.
En la práctica normal de la farmacopea, el
compuesto que se va a emplear en la presente invención se formula de
manera preferible con uno o más coadyuvantes, vehículos, y/o
diluyentes. La identidad de los mencionados componentes adecuados es
bien conocida por aquellos expertos en la técnica, así como el
procedimiento de mezclar tales componentes. Para la administración
oral, el compuesto presente se puede formular como una cápsula,
comprimido, suspensión, u otra forma para la liberación oral. Para
la infusión intravenosa, el compuesto se puede disolver en un fluido
intravenoso adecuado, tal como solución salina fisiológica, solución
de dextrosa al 5%, o similares.
Claims (4)
1. El uso de
N^{DISACC}-(4-(4-clorofenil)benzil)A82846B,
o una sal del anterior, para la fabricación de un medicamento para
uso en el tratamiento de una enfermedad infecciosa en un animal de
sangre caliente, dicha enfermedad es atribuible a una cepa de
Staphylococcus aureus que (1) tiene una sensibilidad reducida
al glicopéptido, y (2) es Van A y Van B negativa.
2. El uso de acuerdo con la reivindicación 1, en
el que la cepa de Staphylococcus aureus es resistente de
manera adicional a la meticilina.
3. El uso de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2
en el que la cepa de Staphylocooccus aureus es resistente al
glicopéptido.
4. El uso de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2
en el que la cepa de Staphylococcus aureus es MU50.
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