ES2229659T3 - Estructura de cateter de dilacion. - Google Patents

Abstract

LA INVENCION SE REFIERE A UNA ESTRUCTURA DE UN CATETER DE DILATACION DE TIPO DE INTERCAMBIO RAPIDO QUE ESTA PROVISTO DE UN BALON INFLABLE Y CON UN LUMEN PARA UN HILO DE GUIA. EL CATETER COMPRENDE UN TUBO DISTAL (12) Y UN TUBO DE GUIA (13). EL TUBO DE GUIA SE EXTIENDE DENTRO DEL TUBO DISTAL, Y LOS EXTREMOS PROXIMOS (13'', 12) DEL TUBO DE GUIA (13 Y DEL TUBO DISTAL (12) SE UNEN ENTRE SI Y EN EL EXTREMO DISTAL (11'') DEL TUBO PRINCIPAL (11). EL EXTREMO (13'') DEL TUBO DE GUIA (13) TIENE UNA ABERTURA SOBRE UN LADO DEL TUBO PRINCIPAL (11) Y EL EXTREMO PROXIMO (12'') DEL TUBO DISTAL (12) ALCANZA EL EXTREMO DISTAL DEL TUBO PRINCIPAL Y EL EXTREMO PROXIMO DEL TUBO DE GUIA SIMULTANEAMENTE.

Description

Estructura de catéter de dilatación.

La presente invención se refiere a catéteres de dilatación del tipo denominado de intercambio rápido con un balón inflable y con un lumen para un hilo guía.

Estos catéteres pueden utilizarse en diversas intervenciones y operaciones quirúrgicas y/o para insertar moldes, denominados stents (endoprótesis vasculares), dentro de conductos o lúmenes de un organismo vivo.

Un catéter de dilatación comprende generalmente un elemento tubular delgado y extendido y normalmente tiene un balón inflable cerca de su extremo distal, un primer lumen para un hilo guía y al menos un segundo lumen para el paso de un líquido para inflar el balón.

En los diseños de la técnica anterior, los lúmenes primero y segundo del catéter pueden ser coaxiales o no, pueden obtenerse en un único elemento extruido, separarse por un deflector o estar formadas por dos tubos pequeños de diferente diámetro dispuestos uno dentro del otro.

Sin embargo, la tendencia actual es crear un punto para hacer pasar el hilo guía en el catéter en una zona cerrada al extremo distal, incluso antes y por encima del balón inflable, con el fin de reducir o de preferiblemente equilibrar la fuerza de deslizamiento del catéter a lo largo del hilo guía durante la inserción en el organismo.

Se han propuesto diversas realizaciones de catéteres de dilatación con el fin de satisfacer tal requisito.

En una realización, el catéter tiene un único cuerpo extruido, que tiene dos lúmenes integrales (por ejemplo, el documento EP-A-0 712 639) con un lumen para inflar el balón y otro lumen para el hilo guía, teniendo este segundo lumen simplemente una abertura radial para el paso del hilo guía a través del balón.

Según otra realización, se obtiene una primera y un segundo lumen del catéter (por ejemplo, el documento US-A-5 102 403), en una sección distal de la parte delantera del balón del catéter, mediante una deformación longitudinal de un tubo inicial que tiene un único lumen. La deformación se realiza a lo largo de una línea de generación del tubo y tiene como objetivo crear un lumen para el hilo guía, lumen que tiene una abertura en un lado del tubo inicial, que avanza hacia el fondo hasta más o menos el eje de dicho tubo, y que se abre en el extremo distal del mismo, mientras que se abre en el balón el lumen apropiado del tubo inicial.

Se han propuesto catéteres de dilatación adicionales en los documentos WO-A-94-4216, EP-A-821981, US-A-5061273 y US-A-5387193.

Partiendo de estas premisas, el objetivo de la presente invención es proponer una estructura novedosa de catéter de dilatación, producida mediante una configuración original y una combinación de elementos tubulares individuales, por lo que no es una única pieza obtenida de la extrusión o deformada tal como se enseña en la técnica anterior.

Este objetivo se lleva a cabo con un catéter de dilatación según la reivindicación 1, y que se describirá a continuación en detalle en el presente documento con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 muestra una vista en sección transversal, antes del montaje, de partes de los tubos destinados a formar el catéter; y

la figura 2 muestra la parte distal del catéter montado y completo con balón.

El catéter propuesto en el presente documento comprende un tubo principal 11, un tubo distal 12, un tubo guía 13 y un balón 14.

El tubo principal 11 puede ser una única pieza o comprender muchas partes tubulares que se combinan consecutivamente, quizá diferentes en lo que se refiere al material y al espesor o la rigidez, de manera que el tubo tenga una flexibilidad o blandura diferente en diversas partes a lo largo de su longitud.

El tubo distal 12 está dispuesto como una continuación del tubo principal 11, en el extremo distal 11' del mismo, y el tubo guía 13 está dispuesto en el tubo distal 12. Estos dos tubos 12, 13 adicionales pueden ser de materiales y espesores o valores de rigidez idénticos o diferentes, aunque diferentes de los del tubo principal.

Tal como se muestra en el dibujo, el extremo proximal 12' del tubo distal 12 está abocardado de manera que se ajuste en el extremo distal 11' del tubo principal y al mismo tiempo, que encierre el extremo proximal 13' del tubo guía 13. Además, este mismo extremo 13' del tubo guía 13 está colocado en el exterior del extremo distal 11' del tubo principal, en una parte 11'' que está desviada e inclinada hacia el eje del propio tubo y, para una mayor robustez de la unidad resultante, el tubo guía 13 se hace pasar al interior de una abertura 11a lateral provista en el tubo principal, tal como se muestra en la figura 1.

Los tubos 11, 12, 13 así dispuestos y combinados, se fijan entonces entre sí mediante una operación de termosellado. Para mantener la forma de los tubos en las zonas en las que han de sellarse, y evitar así su plegado y el bloqueo de sus lúmenes, se insertan dos dilatadores 15 y 16 en el tubo principal 11 y en el tubo guía 13, respectivamente, dilatadores que se extraen después una vez que se ha realizado el sellado.

En particular, el sellado se realiza con el fin de sellar entre sí las zonas de contacto del tubo guía con el tubo principal y el tubo distal exterior por los alrededores del tubo principal y del tubo guía. Tras esta acción, se extraen los dilatadores y los extremos iniciales del tubo guía y del tubo distal se biselan en 17, tal como se muestra en el dibujo.

Debe observarse que el tubo guía 13 se extiende más allá del extremo delantero del tubo distal 12. El balón 14 se dispone alrededor del tubo guía y tiene dos cuellos 14', 14' terminales, uno de los cuales se sella alrededor del extremo delantero del tubo distal, y el otro se sella alrededor del extremo distal del tubo guía.

En el catéter así construido, el tubo principal 11 y el tubo distal 12 forman juntos un primer lumen axial 18, que se abre en el balón 14; el tubo guía 13 forma un segundo lumen 19 que tiene una abertura en un lado del catéter, en el nivel del bisel 17, y una abertura axial en el extremo delantero del propio tubo guía.

El primer lumen 18 se usa para enviar un líquido de inflado al interior del balón, mientras que el segundo lumen se usa para hacer pasar un hilo guía, que normalmente se utiliza para facilitar la introducción del catéter en el interior del conducto en cuestión.

Claims (8)

1. Estructura de catéter de dilatación provista de un balón (14) inflable y que comprende un tubo principal (11), que tiene un extremo distal (11'), un tubo distal (12) que tiene un extremo proximal (12') y un tubo guía (13) que tiene un extremo proximal (13'), estructura en la que:

dicho tubo principal (11) y dicho tubo distal (12) forman juntos un primer lumen axial (18), que se abre en el balón (14), para enviar un líquido de inflado al interior del balón,

dicho tubo guía (13) forma un segundo lumen (19) para el paso de un hilo guía,

dicho tubo guía (13) se extiende en dicho tubo distal,

dichos extremos (13', 12') proximales de dicho tubo guía (13) y de dicho tubo distal (12) están unidos entre sí en dicho extremo distal (11') de dicho tubo principal (11), y dicho extremo proximal (13') de dicho tubo guía (13) tiene una abertura en un lado de dicho tubo principal (11),

dicho extremo proximal (12') de dicho tubo distal (12) encierra dicho extremo distal (11') de dicho tubo principal (11) y dicho extremo proximal (13') de dicho tubo guía (13) ajustada y simultáneamente,

dicho extremo distal (11') de dicho tubo principal (11) tiene una abertura (11a) lateral,

dicho extremo proximal (13') de dicho tubo guía (13) se extiende hacia el interior de dicha abertura (11a) lateral de dicho tubo principal (11), y

dicho extremo proximal (12') de dicho tubo distal (12) está abocardado con el fin de alcanzar periféricamente tanto dicho extremo distal (11') de dicho tubo principal (11) así como dicho extremo proximal (13') de dicho tubo guía (13).

2. Estructura de catéter según la reivindicación 1, en la que dicho extremo distal (11') de dicho tubo principal (11) tiene una parte (11''), que está desviada e inclinada hacia el interior de dicho tubo principal (11), en la que dicho extremo proximal (13') de dicho tubo guía (13) descansa sobre el exterior de dicha parte inclinada (11'') de dicho tubo principal (11), y en la que dicho extremo proximal (12') de dicho tubo distal (12) está abocardado con el fin de alcanzar periféricamente tanto dicho extremo distal (11') de dicho tubo principal (11) como dicho extremo proximal (13') de dicho tubo guía (13).

3. Estructura de catéter según la reivindicación 1 ó 2, en la que dichos extremos proximales (13', 12') de dicho tubo guía (13) y dicho tubo distal (12) están unidos entre sí y a dicho extremo distal (11') de dicho tubo principal (11) mediante termosellado.

4. Estructura de catéter según las reivindicaciones anteriores, en la que dichos extremos proximales de dichos tubos guía y distal están biselados en dicha abertura lateral de dicho tubo principal.

5. Estructura de catéter según las reivindicaciones anteriores, en la que dicho tubo guía (13) se extiende más allá del extremo delantero de dicho tubo distal (12) y en la que dicho balón (14) está dispuesto entre dichos dos tubos, con un cuello terminal (14'') fijado a dicho tubo guía y otro cuello terminal (14') fijado a dicho tubo distal.

6. Estructura de catéter según las reivindicaciones anteriores, en la que dicho tubo principal (11) y dicho tubo distal (12) forman juntos un primer lumen para enviar un líquido de inflado al interior de dicho balón (14) y en la que dicho tubo guía (13) forma un segundo lumen para el paso de un hilo guía.

7. Estructura de catéter según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que dicho tubo principal (11) comprende una o más secciones tubulares de material, espesor y rigidez idénticos o diferentes, y en la que dicho tubo guía (13) y dicho tubo distal (12) son de materiales, espesores y valores de rigidez que son idénticos o diferentes entre sí y con respecto al tubo principal (11).

8. Método para fabricar una estructura de catéter de dilatación según la reivindicación 1, que comprende las etapas de:

proporcionar un balón inflable (14);

proporcionar un tubo principal (11) con un extremo distal (11');

proporcionar un tubo guía (13) con un extremo proximal (13');

proporcionar un tubo distal (12) con un extremo distal (12') abocardado;

proporcionar una abertura (11a) lateral en dicho tubo principal (11);

extender dicho extremo proximal (13') de dicho tubo guía (13) hacia el interior de dicha abertura (11a) lateral;

encerrar dicho extremo distal (11') de dicho tubo principal (11) y dicho extremo proximal (13') de dicho tubo guía (13) en el interior de dicho extremo proximal (12') abocardado de dicho tubo distal;

insertar dos dilatadores (15, 16) en dicho extremo distal (11') de dicho tubo principal (11) y en dicho extremo proximal (13') de dicho tubo guía (13) para mantener la forma de dichos tubos en las zonas en las que han de sellarse;

fijar dicho extremo distal (11') de dicho tubo principal (11), dicho extremo proximal (13') de dicho tubo guía (13) y dicho extremo proximal (12') abocardado de dicho tubo distal (12) entre sí mediante una operación de termosellado;

extraer dichos dilatadores (15, 16) una vez que se ha realizado el sellado.