ES2232120T3 - Tapon adaptador mejorado. - Google Patents

Abstract

Un tapón adaptador (10) que consta de lo siguiente: un faldón (50) diseñado para acoplarse a un recipiente que contenga líquido (12) y para retener dicho tapón adaptador (10) en dicho recipiente un capuchón (56) que se prolonga hacia el exterior de dicho faldón (50), definiendo dicho capuchón (56) una cámara interior (60) y también una lumbrera de entrada (62) de una punta 30, ofreciendo así una comunicación fluida entre dicha cámara (60) y un entorno exterior de dicho capuchón (56), habiendo sido dicha lumbrera de entrada (62) diseñada para recibir y retener la punta hueca (30), definiendo dicho capuchón (56) asimismo al menos un orificio de aireación (64), estableciendo dicho al menor un orificio de aireación una comunicación fluida entre dicha cámara (60) y el entorno exterior de dicho capuchón (56); y un filtro microbiano (44) montado en dicho capuchón (56) a través de dicho orificio de aireación (64), caracterizándose dicho capuchón (56) por tener una superficie exterior (80) considerablemente plana y por definir dicha cámara interior (60) por encima del faldón (50).

Description

Tapón adaptador mejorado.

Campo técnico

La presente invención guarda relación con el capuchón destinado a un recipiente estanco diseñado para ser perforado con una punta hueca y luego colgado en una posición invertida, con el fin de permitir que el contenido líquido del recipiente fluya a través de la punta y a través del conducto conectado a la punta para ser suministrado a un paciente. El tapón adaptador de la presente invención es especialmente apto para ser utilizado en un frasco que contenga un producto líquido nutricional obturado con un sello de papel de aluminio.

Antecedentes de la invención y problemas técnicos que plantea el estado anterior de la técnica

En las instalaciones de atención sanitaria, es posible que los pacientes que estén gravemente enfermos, débiles o comatosos no puedan ingerir su alimento. Dichos pacientes pueden ser alimentados con un líquido nutricional utilizando un proceso de alimentación enteral convencional. La alimentación enteral se puede administrar utilizando una variedad de técnicas. Una técnica utiliza un tubo nasogástrico que se inserta a través de la cavidad nasal hasta el tracto gastrointestinal del paciente. El extremo exterior de este tubo puede estar fluidamente conectado con un recipiente que contenga un producto nutricional enteral. Una segunda técnica utiliza un tubo de gastrostomía o yeyunostomía, que se inserta a través de la pared abdominal directamente hasta el tracto gastrointestinal del paciente. También aquí, el extremo exterior del tubo puede estar fluidamente conectado con un recipiente que contenga un producto nutricional enteral.

La Patente estadounidense Nº 4.934.545 presenta un recipiente convencional destinado a un producto nutricional enteral. Este recipiente incluye un orificio que está inicialmente cerrado con un sello, que es habitualmente una membrana de papel de aluminio o una membrana fina de plástico. Un tapón adaptador se enrosca en el extremo del recipiente encima del sello de membrana. El tapón adaptador incluye un lumbrera de entrada de una punta que está inicialmente ocluida con una membrana frangible, formando parte integral del tapón y pudiendo ser perforada o rota cuando la punta se inserte en la lumbrera de entrada. La punta se inserta a través de la membrana frangible de la lumbrera de entrada, y luego más profundamente hasta perforar también la membrana de papel de aluminio o de plástico que obtura inicialmente el orificio del recipiente. El tapón adaptador incluye asimismo un orificio de aireación y un filtro microbiano a través de dicho orificio, que permite la entrada de aire necesaria para facilitar el vaciado del frasco.

Habitualmente, una pluralidad de dichos recipientes (con los tapones adaptadores montados) vienen embalados en una caja de cartón ondulado a efectos de su expedición y almacenamiento. Las cajas de cartón se pueden apilar unas encima de las otras, de manera que los recipientes queden cargados verticalmente. A efectos de su protección, el tapón adaptador lleva montado encima un capuchón o sombrerete separado. Este capuchón o sombrerete tiene una superficie exterior generalmente plana que permite la carga vertical, sirviendo también de barrera frente a la entrada de contaminantes. El capuchón o sombrerete debe presentar asimismo una superficie superior plana que sea suficientemente amplia para distribuir la fuerza e impedir que el capuchón perfore la cara superior de la caja de cartón.

En la Patente estadounidense Nº Des, 330,332, viene ilustrado un capuchón o sombrerete convencional montado encima de un tapón adaptador. A pesar de que un capuchón o sombrerete funciona por lo general de forma satisfactoria, sería deseable disponer de un sistema mejorado que posibilitase una fabricación más económica. Asimismo, sería útil que dicho sistema mejorado pudiera ofrecer una barrera mejorada frente a la entrada de contaminantes.

Habitualmente, el capuchón o sombrerete está diseñado para cerrar a presión dentro del tapón adaptador. Esto requiere tolerancias en moldeo relativamente restringidas, lo cual incrementa el coste de fabricación. Sería deseable disponer de un sistema mejorado que se pudiese fabricar con mayores tolerancias y a menor coste, ofreciendo al mismo tiempo una funcionalidad igual o superior.

Cuando una instalación de atención sanitaria utiliza un recipiente que tiene un conjunto de tapón adaptador y capuchón según lo ilustrado en la Patente estadounidense Nº Des. 330,332, un profesional sanitario debe retirar inicialmente el capuchón separado para exponer el tapón adaptador. El capuchón, que es una estructura rígida moldeada a partir de material termoplástico, se convierte entonces en un material altamente desechable que hay que eliminar. Sería deseable ofrecer un sistema de tapón adaptador mejorado que minimizase en gran medida, o de preferencia en su totalidad, la necesidad de retirar y eliminar un capuchón separado de plástico rígido.

El conjunto convencional de tapón adaptador y capuchón ilustrado en la Patente estadounidense Nº Des. 330,332 incluye una membrana perforable encajada dentro y a través de la lumbrera de entrada de la punta. Si bien dicho diseño funciona satisfactoriamente, sería deseable disponer de un diseño mejorado que permitiese tanto una inserción más fácil de la punta como una retención mejorada de la misma. Asimismo, sería útil disponer de un sistema que ofreciese una barrera mejorada frente a los contaminantes en la parte exterior de la lumbrera de entrada de la punta y en la parte exterior del tapón adaptador alrededor del filtro.

El filtro del estado anterior de la técnica empleado en el diseño que se ilustra en la Patente estadounidense Nº Des. 330,332 tiene que ser en un principio retenido en un soporte mediante apilamiento, siendo necesario presionar el soporte del filtro dentro del tapón adaptador. Si bien este conjunto funciona satisfactoriamente, sería deseable disponer de un sistema de retención del filtro menos complejo y costoso.

El tapón adaptador convencional que se ilustra en la Patente estadounidense Nº Des. 330,332 incluye una junta anular separada de goma o de plástico que permite la obturación contra la parte superior del recipiente. Sería útil poder disponer de un tapón adaptador mejorado con un sistema de junta mejorado, que, entre otras cosas, no exigiese la manipulación y montaje de una junta separada durante la fabricación.

La Patente estadounidense Nº US-A-4,951,845 presenta un tapón adaptador que consta de un inserto con una primera y una segunda prolongaciones, que sobresalen de la pared superior de una primera parte del tapón. La primera parte incluye también una superficie superior anular, que tiene un borde exterior periférico y un faldón diseñado para acoplarse a un recipiente que contenga líquido.

Finalmente, sería deseable disponer de un sistema mejorado y fácil de usar que permitiese exponer la lumbrera de entrada de la punta del tapón adaptador y el orificio de aireación justo antes de la inserción de la punta. Asimismo, sería asimismo útil que dicho sistema ofreciese una prestación que pusiera en evidencia cualquier manipulación indebida, alertando al profesional sanitario de una situación en la que el sello de barrera frente a los contaminantes hubiera sido franqueado.

La presente invención ofrece un tapón adaptador mejorado que puede posibilitar diseños que ofrezcan los beneficios y prestaciones arriba descritos.

Resumen de la invención

La presente invención ofrece un tapón adaptador mejorado destinado a frascos estancos que contengan líquidos listos para ser colgados, como aquellos que contienen un producto nutricional líquido u otro líquido que deba fluir del frasco a través de una punta hueca insertada en el tapón adaptador y a través de un sello a través de la boca del frasco.

El tapón adaptador mejorado se puede fabricar más fácilmente y a menor coste.

El tapón adaptador mejorado incluye un sistema mejorado que permite retener tanto la punta en el tapón adaptador como el filtro en el tapón.

El tapón adaptador incorpora asimismo un sistema que mejora la obturación de la lumbrera de entrada de la punta y el área del filtro frente a los contaminantes externos.

El tapón adaptador mejorado puede incorporar asimismo una junta y un proceso mejorados que permitan la colocación de una junta en el tapón adaptador.

De acuerdo con esta invención, el tapón adaptador puede comprender las prestaciones definidas en la reivindicación 1. El tapón adaptador puede incluir un sello amovible, que esté unido de forma que se pueda soltar al exterior del capuchón por encima del orificio de aireación y la lumbrera de entrada de la punta, con el fin de establecer una barrera frente a la entrada de contaminantes.

Numerosas otras ventajas de la presente invención se podrán ver con claridad en la siguiente descripción detallada de la invención, en las reivindicaciones y el los dibujos acompañantes.

Breve descripción de los dibujos

En todos los dibujos acompañantes que forman parte de la especificación se emplean los mismos números para designar las mismas piezas.

La Fig. 1 es una vista fragmentaria en perspectiva del tapón adaptador mejorado de la presente invención, que aparece montado en un recipiente obturado con una membrana que contiene un producto líquido.

La Fig. 2 es una vista fragmentaria en perspectiva similar a la Fig. 1, pero muestra el tapón adaptador después de que un sello amovible haya sido retirado de la parte superior del tapón, habiéndose insertado una punta hueca a través de una lumbrera de entrada de la misma con el fin de perforar la membrana que cubre la orificio del recipiente. Algunas partes de la Fig. 2 han sido desprendidas para ilustrar los detalles del interior.

La Fig. 3 es una vista fragmentaria en corte tomada generalmente a lo largo del plano 3-8 de la Fig. 2, e invertida para mostrar las regiones del tapón adaptador llenas con líquido durante la administración del producto líquido a un paciente.

La Fig. 4 es una vista en perspectiva despiezada que muestra el tapón adaptador de la Fig. 1 retirado de y por encima del recipiente.

La Fig. 5 es una vista en perspectiva despiezada de los componentes del tapón adaptador.

La Fig. 6 es una vista en alzado de costado del tapón adaptador.

La Fig. 7 es una vista en corte tomada generalmente a lo largo del plano 7-7 de la Fig. 6.

La Fig. 8 es una vista fragmentaria bastante ampliada tomada generalmente a lo largo del plano 8-8 de la Fig. 7, y

La Fig. 9 es una vista en plano de la cara interior de una segunda realización del sello amovible.

Descripción de las realizaciones

Si bien esta invención se presta a ser realizado de múltiples formas diferentes, esta especificación y los dibujos que la acompañan presentan solamente algunas formas específicas a modo de ejemplos de la invención. No se pretende limitar las realizaciones de esta invención a las aquí descritas. El ámbito de la invención aparece indicado en las reivindicaciones adjuntas a modo de apéndice.

En la Fig. 1, el tapón adaptador mejorado de acuerdo con la presente invención se designa generalmente con el número de referencia 10, apareciendo en la Fig. 1 montado en la parte superior de un frasco u otro recipiente 12, que habitualmente contiene un líquido, como un producto nutricional líquido, que se le administra a un paciente. Tal como muestra la Fig. 4, el recipiente 12 incluye habitualmente un cuello 22, que define una rosca externa 24. El cuello 22 define un orificio 26, que está inicialmente obturado por una membrana 28, que puede estar hecha de un material de obturación conocido, como papel de aluminio o plástico.

El recipiente 12 puede ser un recipiente rígido o flexible hecho de cualquier material adecuado que sea compatible con el contenido del recipiente, y que ofrezca otras características que puedan ser deseables (opacidad o transparencia, características de barrera frente a la entrada de oxígeno, capacidad para soportar una técnica de esterilización en particular, facilidad de fabricación. etc.). La estructura de la membrana 28 y del recipiente 12 puede tener un diseño convencional, como aquel que se incorpora a los recipientes de productos nutricionales que vende en EE UU Ross Products División, Abbott Laboratories, Abbott Park, Illinois, EE UU.

En la realización de la presente invención descrita en las figuras acompañantes, el recipiente 12 de por sí y la membrana 28 se pueden calificar como un conjunto con el que se pretende utilizar el tapón adaptador 10 de la presente invención, pudiendo el conjunto del recipiente 12 y la membrana 28 calificarse como que no forman parte de la invención del tapón adaptador de por sí. Sin embargo, en una realización alternativa de la presente invención, la membrana 28 y el tapón adaptador 10 se pueden calificar como un único conjunto diseñado para obturar fluidamente el recipiente 12, permitiendo posteriormente acceder fluidamente al recipiente 12 por medio de la utilización, por ejemplo, de una punta de diseño conocido.

El fabricante fabrica y monta el tapón adaptador 10 en el recipiente 12, de manera que la membrana 28 obture fluidamente el recipiente 12 y que el tapón adaptador 10 cubra en buena parte la membrana 28. Cierto número de tales recipientes con tapón se pueden embalar entonces juntos, p.e. en una caja de cartón ondulado, a efectos de su expedición. El tapón adaptador 10 protege la membrana 28 del recipiente frente al deterioro, impidiendo que la membrana 28 se contamine durante su expedición, almacenamiento y posterior manipulación.

El recipiente 12 contiene un producto líquido 29, que se puede administrar a un paciente a través de un sistema de conductos (no ilustrado) conectado a una punta hueca 30 de diseño conocido. Tal como muestran las Fig. 2 y 3, la punta hueca 30 está diseñada de tal manera que se pueda insertar a través de una parte del tapón adaptador 10, con el fin de establecer una comunicación fluida entre el sistema de conductos y el recipiente 12. De esta manera, el líquido 29 fluirá del recipiente 12, a través de la punta hueca 30 y el sistema de conductos, hacia el paciente, cuando el recipiente 12, con la punta 30 unida a través del tapón 10, se cuelgue boca arriba (Fig. 3), o cuando una bomba de diseño y funcionamiento conocidos se utilice para mover el líquido 29 del recipiente 12 al paciente. No obstante, sería de agradecer que las nuevas prestaciones del tapón adaptador de la presente invención no se limitasen a aplicaciones que impliquen la administración de un producto nutricional a un paciente.

Con referencia a las Fig. 1 y 5, el tapón adaptador 10 comprende un conjunto inicial de cuatro componentes o elementos - un cuerpo 40, una junta 110, un filtro 44 y un sello amovible 46. Tal como muestra la Fig. 7, el cuerpo 40 tiene un faldón periférico 50, que define una rosca interna 52, donde se acopla la rosca 24 del recipiente (Fig. 4). Se podrían ofrecer otras estructuras y métodos adecuados de sujeción (p.e. un sistema de pestaña y ranura de cierre a presión, un sistema de sujeción mediante un adhesivo permanente o una soldadura, etc.

A los efectos de esta presentación, el término "faldón" se utiliza para hacer referencia a la parte del tapón adaptador 10 que sirve para acoplarse al recipiente 12. En las realizaciones de la invención ilustradas en las figuras acompañantes, el recipiente 12 es un frasco. En consecuencia, el faldón 50 está diseñado de tal manera que se extiende alrededor de la superficie externa de la boca del frasco. Sin embargo, sería de agradecer que el recipiente 12 pudiese ser de cualquiera de las variedades de estructuras que contienen líquidos. Por ejemplo, si el recipiente 12 es una bolsa flexible, el faldón 50 tendría preferiblemente la forma de una pestaña cuya superficie estaría diseñada para acoplarse a la bolsa plástica. De esta manera, el término "faldón" sirve para referirse a cualquier estructura diseñada para acoplarse a una superficie de un recipiente que contenga líquido, con independencia del diseño del recipiente.

Según muestra la Fig. 7, la parte de la pestaña 51 se extiende radialmente hacia fuera y hacia abajo desde el resto del faldón 50. La parte de la pestaña 51 actúa como pestaña de guía que facilita la correcta alineación entre el recipiente 12 y el tapón adaptador 10 cuando este último es colocado en el recipiente 12. La parte de la pestaña 51 facilita asimismo la colocación del tapón adaptador 10 sobre la membrana 28.

Tal como ilustra la Fig. 5, el borde inferior del faldón 50 incluye una pluralidad de dientes de trinquete 58, que están espaciados a intervalos iguales y que pueden funcionar como piezas de acoplamiento con una herramienta adecuada como ayuda para desmontar el cuerpo 40 de un molde cuando este último sea moldeado a partir de material termoplástico.

El extremo superior del faldón 50 incluye un resalte 54, que se extiende radialmente hacia adentro. Un capuchón 56 se prolonga hacia arriba desde el radio interior del resalte 54 del faldón 50. El capuchón 56 define una cámara interior 60, una lumbrera de entrada 62 de la punta 30 y una pluralidad de orificios de aireación 64.

La lumbrera de entrada 62 de la punta 30 establece una comunicación entre la cámara 60 y el exterior del capuchón 56. La lumbrera de entrada 62 recibe la punta hueca 30 cuando esta última se inserta en la misma (tal como muestra la Fig. 2). La lumbrera de entrada 62 de la punta 30 es definida por una prolongación interna 70, que se extiende hacia el interior de la cámara 60. La prolongación 70 tiene una superficie 72 generalmente frustocónica, que se extiende a través de la prolongación 70 con el fin de definir la lumbrera de entrada 62 de la punta 30.

La lumbrera de entrada 62 de la punta 30 tiene un diámetro de mayor tamaño en el extremo distal de la prolongación 70 en la cámara 60. En una realización actualmente contemplada, el diámetro de la lumbrera de entrada 62 de la punta 30 por encima (exterior) del capuchón 56 tiene alrededor de 0,505 cm (0,199 pulgadas), teniendo la superficie frustocónica 72 una conicidad de medio grado a lo largo de al menos una parte de la longitud de la prolongación 70. Esta conicidad produce un ajuste por fricción o apriete entre la prolongación 70 y la punta 30 comparable a una conexión luer común. Asimismo, en la realización actualmente contemplada, el extremo inferior final distal de la prolongación 70 tiene un diámetro interno de 0,492 cm (0,194 pulgadas). En la realización contemplada, la longitud de la prolongación, desde la superficie superior o exterior del capuchón 56 hasta el extremo distal de la prolongación 70 en la cavidad 60, es de alrededor de 0,952 cm (0,375 pulgadas).

La prolongación 70 incluye también un par de protuberancias opuestas 76, que se prolongan desde la superficie frustocónica 72. Las protuberancias 76 se extienden generalmente a lo largo de al menos una parte de la longitud de la lumbrera de entrada 62 de la punta 30, con el objeto de servir de ajuste por apriete creado como resultado de que las protuberancias 76 sean más fuertes que el ajuste por apriete creado entre la punta y la lumbrera de entrada, que es circular en perfil transversal a lo largo de su longitud.

El capuchón 56 del cuerpo 40 tiene una parte superior que define una superficie 80. La superficie 80 está preferiblemente diseñada para ser una superficie resistente, de tal manera que los recipientes 12 que tengan los tapones adaptadores 10 se puedan almacenar unos encima de los otros. El capuchón 56 define asimismo una región 82, que preferiblemente está encajada en la superficie 80. En la realización de la presente invención que ilustran las figuras acompañantes, siete orificios de aireación 64 se extienden a través de la superficie plana 82. Sin embargo, sería de agradecer que el número de orificios de aireación se pudiese variar sin salirse del ámbito de la presente invención. Cada uno de las orificios de aireación 64 tiene preferiblemente una configuración frustocónica con una conicidad de cinco grados. En una realización que se contempla actualmente, el extremo exterior superior de cada orificio de aireación 64 tiene un diámetro de alrededor de 0,152 cm (0,060 pulgadas). El número, la forma, el tamaño y la configuración de los orificios de aireación 64 no son decisivos, siendo posible utilizar otras disposiciones.

El capuchón 56 define una pestaña anular 86, que se prologa hacia el interior de la cámara 60 alrededor de los orificios de aireación 64. El filtro 44, que tiene una configuración discoide, está dispuesto dentro de la pestaña anular 86. El filtro 44 puede ser un disco fino tejido con material de fibra sintética hidrófoba semipermeable. En la realización de la presente invención ilustrado en las figuras acompañantes, el filtro 44 ha sido fijado al capuchón interior adyacente a los orificios de aireación 64 por medio de la utilización de métodos y materiales conocidos. Por ejemplo, un adhesivo permanente piezosensible adecuado, aplicado generalmente alrededor del perímetro del filtro 44, se puede utilizar para fijar el filtro 44 al capuchón 56. Otra alternativa consiste en fijar el filtro 44 al capuchón 56 por medio de un proceso de apilamiento térmico, en el cual las paredes laterales 86 se calienten hasta que se ablanden, para luego ser empujadas hacia adentro, de tal manera que retengan el filtro 44 en el capuchón 56.

En una realización alternativa, el filtro 44 está posicionado en una superficie exterior del capuchón 56 y sobre los orificios de aireación. El filtro 44 se puede fijar al capuchón 56 utilizando una variedad de métodos y materiales conocidos, incluidos, sin que esta enumeración sea exhaustiva, el adhesivo piezosensible y/o el apilado térmico, según lo antes descrito.

El sello amovible 46 incluye una membrana flexible por lo general discoide. El sello 46 se puede sujetar al capuchón 56 utilizando, ya sea en el sello 46 o en el capuchón 56, o en ambos, un adhesivo piezosensible que se puede soltar. En la Fig. 5, una banda anular de adhesivo piezosensible en la periferia del sello 46 está generalmente designada con el número de referencia 90. Otra alternativa consiste en soldar por inducción el sello 46 al capuchón 56. Se cree que la soldadura por inducción del sello 46 en el capuchón 56 puede servir para potenciar la capacidad de un usuario para determinar si el sello 46 ha sido previamente retirado del capuchón 56, o también si ha sido manipulado, es decir, que se puede utilizar como evidencia de una manipulación indebida.

De preferencia, el sello 46 incluye una lengüeta 94, que se extiende generalmente en sentido radial hacia fuera desde la membrana discoide, y que se puede agarrar para facilitar la retirada del sello 46 del capuchón 56. El sello 46 está sujeto con el adhesivo 90 a la superficie superior 80 del capuchón 56 alrededor del exterior de la lumbrera de entrada 62 de la punta 30 y el orificio de aireación 64. El sello 46 se puede fabricar con una película termoplástica o con papel convencional revestido con un barniz u otro compuesto obturador de superficies. El sello 46 impedirá el paso de contaminantes desde el medio ambiente hacia y a través de los orificios de aireación 64 del tapón y la lumbrera de entrada 62 de la punta 30. El sello 46 se puede fabricar asimismo con otros materiales adecuados. El sello puede llevar asimismo impresas indicaciones, incluida información de etiquetado, instrucciones de apertura, etc.

Si así se desea, el sello 46 se puede modificar para que ofrezca características que evidencien una manipulación indebida. De manera específica, con referencia a la Fig. 9, se ilustra una forma modificada de un sello 46ª, que tiene cuatro brazos o tiras 47A, que se extienden radialmente hacia fuera como extensiones unitarias a partir de la membrana discoide central. Un adhesivo permanente piezosensible 49A reviste las tiras 47A con el fin de fijarlas individualmente a la pared lateral del capuchón 56. El adhesivo piezosensible 90A que se puede soltar se utiliza en la periferia anular de la membrana discoide central del sello 46A, de la misma manera que el adhesivo piezosensible 90 en la primera realización del sello 46 arriba descrita con referencia a la Fig. 5. La segunda realización del sello 46A incluye también preferiblemente una lengüeta 90A que se extiende hacia fuera y que se puede agarrar para retirar el sello de la parte superior del capuchón. Cuando el sello 46A se retira del capuchón, la conexión con adhesivo permanente entre las tiras 47A y el capuchón resiste y no se rompe. En cambio, el propio material del sello se rompe por los puntos donde las tiras 47A se unen al borde de la parte discoide central del sello 46A. Las tiras 47A permanecen así sujetas al capuchón 56 mientras que el resto del sello 46A es retirado. Las tiras 47A que quedan en el capuchón sirven de prueba de que el sello ha sido retirado.

De preferencia, el cuerpo 40 del tapón adaptador 10 se moldea a partir de una resina termoplástica de polímero, como la resina de polipropileno que Huntsman Corp., con sede en Salt Lake City, Utah, EE UU, vende con la designación Huntsman P4G4Z-011. En una realización actualmente contemplada, la altura global del cuerpo 40 del tapón 10 es de alrededor de 2,506 cm (0,987 pulgadas), siendo el diámetro interior roscado de alrededor de 4,048 cm (1,594 pulgadas), el diámetro interior de la pestaña anular 86 en el interior del capuchón del tapón 56 alrededor del filtro 44 de unos 0,914 cm (0,360 pulgadas), la longitud de la lumbrera de entrada 62 de la punta 30 de alrededor de 0,952 cm (0,375 pulgadas) y el diámetro interior de la lumbrera de entrada 62 de la punta 30 en la parte superior (exterior) del capuchón 56 del tapón de alrededor de 0,505 cm (0,199 pulgadas).

De preferencia, el cuerpo 40 del tapón adaptador 10 se moldea por coinyección, o moldeado por doble inyección, siendo éste un proceso mediante el que la junta 110 (Fig. 7) se moldea en el cuerpo 40 del tapón 10 contra el resalte 54. En una realización contemplada, el material de la junta es el producto que Shell Chemical Co., con sede en Huston, Texas, EE UU, vende con la designación Kraton D. Este material tiene una dureza de alrededor de 40 Shore A. Se moldea en el cuerpo 40 del tapón 10 para formar una junta 110 con un grosor de alrededor de 0,152 cm (0,06 pulgadas).

En una realización alternativa (no ilustrada), el resalte 54 y la junta 110 se eliminan, extendiéndose el capuchón 56 desde el faldón 50 con el mismo diámetro de este último. Se ofrecerían características se obturación adecuadas alrededor de la periferia interior del faldón, con el fin de impedir escapes a través de las roscas (u otra estructura que se pueda utilizar para sujetar el tapón adaptador al recipiente 12).

El filtro 44 se puede cortar en una forma discoide a partir de una hoja de material disponible en el comercio, como el compuesto poroso que Pall Corporation, con sede en Port Washington, Nueva York, EE UU, vende con la designación Pallflex. Este tipo de material es hidrófobo y funciona en contacto con la humedad (como con el líquido 29 del recipiente 12), permitiendo el paso del aire atmosférico a través del filtro, pero sin las bacterias, que el filtro 44 filtra y retiene. El filtro 44 permite así el paso del aire, pero no el de las bacterias, hacia el recipiente 12, facilitando el vaciado del recipiente.

Si así se desea, el tapón adaptador 10 puede incluir otras modificaciones. Por ejemplo, se pueden añadir uno o varios productos químicos a la lumbrera de entrada 62 de la punta 30 o al área que la rodea, antes de aplicar el sello 46 a la parte superior del capuchón 56 del tapón adaptador 10. Tales productos químicos pueden servir para esterilizar la región de la lumbrera de entrada de la punta.

Para utilizar el sistema, el profesional sanitario retira el sello 46 e inserta la punta 30 en la lumbrera de entrada 62, tal como ilustra la Fig. 2. La punta 30 se inserta a una profundidad suficiente para que rasgue la membrana 28 del sello de papel aluminio del recipiente 12. La punta 30 se inserta también de tal manera que se cree un ajuste por apriete entre la punta 30 y la superficie frustocónica 72, tal como indicamos antes. Esto crea una perforación irregular con orificios de extensión o regiones de desgarro 31 en la membrana de papel aluminio (Fig. 2) alrededor de la punta 30. El profesional sanitario invierte entonces el recipiente 12 con la punta 30 retenida en el mismo, procediendo a colgar el recipiente de un soporte adecuado (no ilustrado). La posición invertida del conjunto viene ilustrada en la Fig. 3. El líquido 29 contenido dentro del recipiente 12 fluye a través de los orificios de desgarro 31 de la membrana perforada de papel aluminio 28 y hacia la cavidad 60 dentro del capuchón 56. El líquido 29 entra en contacto con el filtro 44 y lo humedece. Puede entonces tener lugar el paso del aire, aunque no de las bacterias, a través del filtro 44 hacia del tapón 10. El aire fluye a través de los orificios 31 de la membrana de papel aluminio 28, facilitando el vaciado del líquido 29 del recipiente 12 a través de la punta 30.

El tapón adaptador 10 de la presente invención se puede fabricar con técnicas simplificadas y a menor coste, dado que el cuerpo del tapón unitario 40 no necesita un capuchón o sombrerete separado. Asimismo, el tapón 10 de la presente invención permite el moldeo por doble inyección de la junta 110 directamente en el cuerpo 40 del tapón 10, eliminado así la fabricación por separado de la junta, al igual que el almacenamiento, manipulación y montaje posteriores de la junta en el tapón.

El capuchón plano del tapón funciona con eficacia soportando cargas estáticas y dinámicas durante el embalaje, la expedición y la manipulación, especialmente cuando una pluralidad de recipientes se embalan juntos en una caja de cartón y cuando las cajas de cartón se apilan unas encima de las otras. El capuchón 56 protege la membrana 28 subyacente en el recipiente 12, aunque la amplia área de la superficie superior del capuchón 56 distribuye la carga de tal manera que este último no atraviesa la caja de cartón. Asimismo, el capuchón 56 y el sello 46 eliminan, o al menos minimizan, la entrada de aquellos contaminantes que de lo contrario entrarían en contacto con la membrana 28 subyacente.

El tapón adaptador 10 es fácil de utilizar por un profesional sanitario. El sello amovible 46 de la parte superior del capuchón 56 del tapón adaptador 10 apenas si es un producto de desecho mínimo cuando el sello se retira. Después de su retirada, el sello 46 se puede fijar mediante un adhesivo al costado del recipiente 12, de tal manera que posteriormente el recipiente 12 y el sello 46 adherido a su costado se puedan eliminar juntos como una unidad.

La configuración mejorada de la lumbrera de entrada 62 de la punta 30 cumple la función de potenciar la capacidad del tapón 10 para retener la punta 30 durante su utilización. No obstante, dado que el tapón adaptador 10 no necesita una membrana frangible unitaria a través de la parte inferior de la lumbrera de entrada 62 de la punta 30, como en los diseños anteriores, el proceso de inserción de la punta 30 en el tapón 10 resulta más fácil.

De la descripción anterior de la invención y de las ilustraciones del mismo se desprende claramente que es posible introducir numerosas variaciones y modificaciones sin desviarse del espíritu y ámbito verdaderos de los novedosos conceptos o principios que incorpora.

Claims (11)

1. Un tapón adaptador (10) que consta de lo siguiente:

un faldón (50) diseñado para acoplarse a un recipiente que contenga líquido (12) y para retener dicho tapón adaptador (10) en dicho recipiente

un capuchón (56) que se prolonga hacia el exterior de dicho faldón (50), definiendo dicho capuchón (56) una cámara interior (60) y también una lumbrera de entrada (62) de una punta 30, ofreciendo así una comunicación fluida entre dicha cámara (60) y un entorno exterior de dicho capuchón (56), habiendo sido dicha lumbrera de entrada (62) diseñada para recibir y retener la punta hueca (30), definiendo dicho capuchón (56) asimismo al menos un orificio de aireación (64), estableciendo dicho al menor un orificio de aireación una comunicación fluida entre dicha cámara (60) y el entorno exterior de dicho capuchón (56); y

un filtro microbiano (44) montado en dicho capuchón (56) a través de dicho orificio de aireación (64), caracterizándose dicho capuchón (56) por tener una superficie exterior (80) considerablemente plana y por definir dicha cámara interior (60) por encima del faldón (50).

2. Un tapón adaptador de acuerdo con la Reivindicación 1, en donde dicho tapón adaptador (10) consta asimismo de un sello amovible (46) unido de forma que se puede soltar a una superficie exterior de dicho capuchón (56) por encima de dicho al menos un orificio de aireación (64) y sobre dicha lumbrera de entrada (62) de la punta (30), ofreciendo dicho sello amovible (46) una barrera frente a la entrada de contaminantes a través de dicho al menos un orificio de aireación (64) y de dicha lumbrera de entrada (62) de la punta (30).

3. Un tapón adaptador (10) de acuerdo con la Reivindicación 1, en donde dicho filtro microbiano (44) ha sido diseñado de un material de fibra hidrófoba semipermeable.

4. Un tapón adaptador (10) de acuerdo con la Reivindicación 1, en donde dicho filtro (44) está sujeto sobre dicho capuchón (56) mediante un adhesivo piezosensible.

5. Un tapón adaptador (10) de acuerdo con la Reivindicación 1, en donde dicho capuchón (56) define una pestaña anular (86), que se prolonga hacia dentro hacia dicha cámara (60) alrededor de dicho al menos un orificio de aireación (64), y en el cual dicho filtro (44) está dispuesto dentro de dicha pestaña anular (86).

6. Un tapón adaptador (10) de acuerdo con la Reivindicación 1, en donde dicho faldón (50) consta de lo siguiente:

una pared que tiene una parte final inferior; y

un resalte anular (54), que se extiende desde dicha parte final superior de dicha pared hasta dicho capuchón (56).

7. Un tapón adaptador (10) de acuerdo con la Reivindicación 7, en donde dicho tapón adaptador (10) consta asimismo de una junta (110) montada en dicho resalte anular (54).

8. Un tapón adaptador (10) de acuerdo con la Reivindicación 1, en donde dicho faldón (50) define una rosca interna (52) de acoplamiento con una rosca externa (24) en un recipiente (12).

9. Un tapón adaptador (10) de acuerdo con la Reivindicación 1, en donde dicho capuchón (56) incluye una prolongación hueca (70), que se prolonga hacia adentro hacia dicha cámara (60), terminando dicha prolongación hueca (70) en un extremo distal posicionado dentro de dicha cámara (60), definiendo dicha prolongación hueca (70) una superficie generalmente frustocónica en la misma, al igual que dicha lumbrera de entrada (62) de la punta (30).

10. Un tapón adaptador (10) de acuerdo con la Reivindicación 10, en donde dicha superficie generalmente frustocónica define un par de protuberancias opuestas, que se extienden hacia adentro a lo largo de una parte de una longitud de dicha superficie generalmente frustocónica (72), habiendo dichas protuberancias sido diseñadas para ofrecer un ajuste por apriete con una punta (30).

11. Un recipiente (12) destinado a contener un líquido (29), constando dicho recipiente de lo siguiente:

un recipiente destinado a contener fluidamente un líquido (29), definiendo dicho recipiente un punto de salida a través del mismo y teniendo montado en el mismo un sello (46) que obtura fluidamente dicho punto de salida, que es definido por dicho recipiente; y

un tapón adaptador (10) montado sobre el punto de salida, siendo la formación de dicho tapón adaptador acorde con cualesquiera de las reivindicaciones 1 a 11.