ES2234528T3 - Cartucho de semillas para braquiterapia. - Google Patents
Cartucho de semillas para braquiterapia.Info
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Abstract
Un conjunto de cartucho de semillas que comprende: un cuerpo de cartucho (15); una gaveta de semillas (16) dispuesta de manera deslizable dentro de dicho cuerpo de cartucho (15); una pantalla (10) contra radiación dispuesta de manera deslizante alrededor de dicho cuerpo de cartucho (15); y un retenedor de semillas (74) en dicha gaveta de semillas, caracterizado porque dicho cuerpo de cartucho incluye una lente de visualización (30) situada por encima de dicha gaveta de semillas.
Description
Cartucho de semillas para braquiterapia.
La presente invención se refiere, en general a un
cartucho de semillas para braquiterapia y, más particularmente, a un
cartucho mejorado de semillas para braquiterapia que incluye una
gaveta o cajón de semillas retirable.
Se ha estimado que el cáncer prostático afecta a
uno de cada tres hombres. Sólo en Estados Unidos esto implica un
número estimado de cincuenta millones de pacientes que son
candidatos al tratamiento de cáncer prostático. Los métodos
anteriores de tratamiento incluyen intervención quirúrgica,
radioterapia externa y otras técnicas de braquiterapia (radiación
intersticial). Una explicación general del uso localizado de terapia
de radiación se encuentra en Bagshaw, M. A., Kaplan, I. D. y Cox, R.
C., "Terapia de Radicación para Enfermedad Localizada", CANCER
71: 939-952, 1993. Las desventajas asociadas con la
intervención quirúrgica incluyen impotencia e incontinencia. La
radioterapia externa puede tener efectos perjudiciales sobre tejidos
normales circundantes (por ejemplo, la vejiga, el recto y la
uretra). Por el contrario, la braquiterapia disminuye complicaciones
tales como impotencia e incontinencia, y permite suministrar una
dosis mayor y más concentrada de radiación a la glándula prostática
en comparación con la radioterapia externa. Una ventaja adicional de
la braquiterapia es que el tratamiento puede ser realizado en
cuestión de días en comparación con semanas, reduciendo en gran
medida la exposición a radiación de los órganos adyacentes. La
braquiterapia de próstata puede ser dividida en dos categorías,
sobre la base del nivel de radiación utilizado. La primera categoría
es la implantación temporal, que utiliza fuentes de elevada
actividad, y la segunda categoría es la implantación permanente, que
utiliza fuentes de inferior actividad. Estas dos técnicas se
describen en Porter, A. T. y Forman, J. D., "Braquiterapia de
Próstata", CANCER 71: 953-958, 1993. Las fuentes
radiactivas predominantes utilizadas en braquiterapia de próstata
incluyen yodo-125, paladio-103,
oro-198, iterbio-169 e
iridio-192. La braquiterapia de próstata se puede
categorizar sobre la base del método mediante el cual el material
radiactivo es introducido en la próstata. Por ejemplo, se puede
realizar un procedimiento abierto o cerrado mediante una solución
suprapúbica, transperineal o retropúbica.
Aunque existen varias terapias para tratar este
estado, una de las soluciones de más éxito consiste en exponer la
glándula prostática a radiación mediante implantación de semillas
radiactivas. Las semillas se implantan en filas y se separan
cuidadosamente para adaptarse a la geometría específica de la
glándula prostática del paciente y para asegurar las dosis adecuadas
de radiación hacia el tejido. Las técnicas actuales para implantar
estas semillas incluyen cargarlas una cada vez en una cánula de un
dispositivo de inserción similar a una aguja, al que se puede hacer
referencia como aguja de braquiterapia. Entre cada semilla se puede
situar un separador, que se puede hacer de catgut. En este
procedimiento es cargada una aguja de braquiterapia separada para
cada fila de semillas que se ha de implantar.
En procedimientos de braquiterapia, se consumen
corrientemente grandes cantidades de tiempo cargando semillas
radiactivas y separadores en las agujas de braquiterapia. Además,
una vez que se cargan las agujas, resulta difícil verificar la
dosificación (es decir, número de semillas) o verificar el nivel de
radiactividad en cualquier semilla individual o semillas. Así, es
preferible cargar el número apropiado de semillas y separadores en
un cartucho, que puede ser entonces utilizado para verificar
visualmente el número de semillas o para extraer convenientemente
una o más semillas para verificar la radiactividad de las semillas
antes de cargar las semillas en una aguja de braquiterapia. Es
también preferible, en ciertas circunstancias, esterilizar las
semillas antes de cargarlas en las agujas de braquiterapia,
permitiendo al médico revisar la dosificación después de la
esterilización e inmediatamente antes de la implantación.
El documento WO 97/22379 describe un conjunto de
cartucho de semillas que tiene un manguito exterior hecho de
plástico a de acero inoxidable.
Por lo tanto, sería ventajoso diseñar un cartucho
de semillas para braquiterapia que disminuyera el tiempo requerido
para verificar la dosificación y la radiactividad. También sería
ventajoso diseñar un cartucho de semillas para braquiterapia que
facilitara la carga de agujas de braquiterapia antes del
procedimiento de braquiterapia. En particular, sería ventajoso
diseñar un cartucho de semillas para braquiterapia que estuviera
destinado a organizar, ver y convenientemente añadir o retirar
semillas y separadores.
La presente invención está dirigida a un conjunto
de cartucho de semillas que incluye un cuerpo de cartucho, una
gaveta de semillas dispuesta deslizablemente dentro del cuerpo del
cartucho, una pantalla contra radiación dispuesta deslizablemente
alrededor del cuerpo del cartucho y un retenedor de semillas en la
gaveta de semillas. Realizaciones adicionales de la presente
invención incluyen un conjunto de cartucho de semillas como se ha
descrito anteriormente, que incluye un cerrojo o pestillo de
gravedad entre la gaveta de semillas y el cuerpo del cartucho.
Realizaciones adicionales de la presente invención incluyen un
conjunto de cartucho como se ha descrito anteriormente, en el que el
cuerpo del cartucho incluye una lente de aumento situada por encima
de la gaveta de semillas. Otras realizaciones de la presente
invención incluyen un conjunto de cartucho de semillas como se ha
descrito anteriormente, en el que un canal de semillas se extiende
axialmente a lo largo de la gaveta de semillas y una pluralidad de
aberturas de ventilación o evacuación que se extienden desde el
canal de semillas hasta la superficie exterior de la gaveta de
semillas. Realizaciones adicionales de la presente invención
incluyen un conjunto de cartucho de semillas como se ha descrito
anteriormente, en el que el cerrojo de gravedad incluye un elemento
de fijación movible, un primer rebaje de fijación en una superficie
interior del cuerpo del cartucho y un segundo rebaje de fijación en
una superficie exterior de la gaveta, opuesto al primer rebaje de
fijación.
Las nuevas características de la invención se
exponen con particularidad en las reivindicaciones adjuntas. La
propia invención, sin embargo, tanto en lo que se refiere a la
organización como a los métodos de operación, junto con otros
objetos y ventajas de la misma, puede comprenderse mejor con
referencia a la siguiente descripción, tomada en relación con los
dibujos que se acompañan, en los cuales:
La figura 1 es una vista en perspectiva de un
conjunto de cartucho de semillas de acuerdo con la presente
invención, en el que el conjunto de cartucho de semillas contiene
semillas radiactivas empleadas en el tratamiento de cáncer.
La figura 2 es una vista en perspectiva, en
despiece ordenado, de los elementos del conjunto de cartucho de
semillas ilustrado en la figura 1.
La figura 3 es una vista en planta del cuerpo de
un cartucho de semillas de acuerdo con la presente invención.
La figura 4 es una vista en alzado del cuerpo de
cartucho de semillas ilustrado en la figura 3.
La figura 5 es una vista inferior del cuerpo de
cartucho de semillas ilustrado en la figura 3.
La figura 6 es una vista ampliada del extremo
distal del cuerpo de cartucho de semillas, tomada a lo largo de la
línea 6-6 de la figura 4.
La figura 7 es una vista ampliada del extremo
proximal del cuerpo de cartucho de semillas, tomada a lo largo de la
línea 7-7 de la figura 4.
La figura 8 es una vista ampliada en sección
vertical del cuerpo de cartucho de semillas, tomada a lo largo de la
línea 8-8 de la figura 4.
La figura 9 es una vista ampliada en sección
vertical del cuerpo de cartucho de semillas, tomada a lo largo de la
línea 9-9 de la figura 4.
La figura 10 es una vista en sección vertical del
cuerpo de cartucho de semillas, tomada a lo largo de la línea
10-10 de la figura 3.
La figura 11 es una vista en planta de la gaveta
de semillas del cartucho de semillas ilustrado en la figura 2.
La figura 12 es una vista lateral en alzado de la
gaveta de semillas ilustrada en la figura 11.
La figura 13 es una vista inferior de la gaveta
de semillas ilustrada en la figura 11.
La figura 14 es una vista ampliada del extremo
proximal, tomada a lo largo de la línea 14-14 de la
figura 12.
La figura 15 es una vista ampliada en sección
vertical tomada a lo largo de la línea 15-15 de la
figura 12.
La figura 16 es una vista en sección vertical
tomada a lo largo de la línea 16-16 de la figura
11.
La figura 17 es una vista en planta de una
pantalla contra radiación del cartucho de semillas de acuerdo con
la presente invención.
La figura 18 es una vista ampliada del extremo
distal en disposición erecta de la pantalla contra radiación
ilustrada en la figura 17.
La figura 19 es una vista en sección por la línea
central de la pantalla contra radiación, tomada a lo largo de la
línea 19-19 de la figura 16.
La figura 20 es una vista en planta de un
retenedor de semillas del conjunto de cartucho de semillas de
acuerdo con la presente invención.
La figura 21 es una vista en alzado lateral del
retenedor de semillas ilustrado en la figura 20.
La figura 22 es una vista ampliada en planta de
un cilindro de fijación del conjunto de cartucho de semillas de
acuerdo con la presente invención.
La figura 23 es una vista ampliada en sección
vertical a través del cilindro de fijación, de dicho cuerpo de
cartucho de semillas y de la gaveta de semillas en conjunto.
La figura 24 es una vista ampliada invertida de
la vista en sección de la figura 23 que ilustra la posición del
cilindro de fijación cuando el conjunto de cartucho de semillas está
invertido.
La figura 25 es una vista en planta de una gaveta
de semillas de acuerdo con la presente invención que incluye un
retenedor, semillas y separadores.
La figura 26 es una vista isométrica de un
cartucho de semillas de acuerdo con la presente invención, en el que
las semillas y los separadores están situados para cargar en la
gaveta de cartucho de semillas.
La figura 27 es una vista isométrica de un cuerpo
y gaveta de un cartucho de semillas cargado de acuerdo con la
presente invención, en el que la gaveta de cartucho de semillas ha
sido cerrada.
La figura 28 es una vista isométrica de un
conjunto de cartucho de semillas cargado de acuerdo con la presente
invención, en el que la pantalla de radicación está cerrada.
La figura 29 es una vista isométrica del conjunto
de cartucho de semillas cargado, con la gaveta de cartucho de
semillas abierta para la extracción de una o más semillas.
La figura 30 es una vista esquemática de un
cartucho de semillas de acuerdo con la presente invención situado en
un dispositivo de ensayo.
La figura 31 es una vista isométrica de un
conjunto de cartucho de semillas de acuerdo con la presente
invención con su pantalla contra radiación en una posición
abierta.
La figura 32 es una vista isométrica en despiece
ordenado de una aguja de braquiterapia y una varilla de estilete en
combinación con un conjunto de cartucho de semillas de acuerdo con
la presente invención.
La figura 33 es una vista isométrica de una aguja
de braquiterapia cargada en combinación con su estilete.
La figura 34 es una vista ampliada en sección
vertical del cuerpo de cartucho de semillas, tomada a lo largo de la
línea 34-34 de la figura 4.
La figura 1 es una vista en perspectiva de una
realización de un conjunto de cartucho de semillas 11 de acuerdo con
la presente invención. En la realización ilustrada en la figura 1,
el conjunto de cartucho de semillas 11 está destinado a contener y
dispensar semillas radiactivas que pueden ser empleadas, por
ejemplo, en el tratamiento de próstatas cancerosas. Como se ilustra
en la figura 1, el conjunto de cartucho de semillas 11 está
completamente ensamblado e incluye un cartucho de semillas 15 y una
pantalla 10 contra radiación. El cartucho de semillas 15 incluye un
cuerpo de cartucho 14 y una gaveta de semillas 16. La figura 2 es
una vista en perspectiva, en despiece ordenado, de los elementos del
conjunto de cartucho de la figura 1, incluyendo el cartucho de
semillas 15 y la pantalla contra radiación 10. El cuerpo de
cartucho 14 del cartucho de semillas 15 incluye un cubo o cabeza de
cartucho 28 y un vástago de cartucho 29. El cubo de cartucho 28
incluye una guías superior 26 de aguja, garras 32 de cubo de
cartucho, pestañas 44 de fijación de cubo, una abertura luer 78 y un
indicador de orientación 90. El vástago de cartucho 29 incluye una
lente de visión 30, un nervio distal 46 de fijación de pantalla, un
nervio intermedio 50 de fijación de pantalla y un nervio proximal 52
de fijación de pantalla. La lente de visión 30 puede ser, por
ejemplo, un prisma. La gaveta de semillas 16 del cartucho de
semillas 15 incluye un cilindro de fijación 22, aberturas de
ventilación o evacuación 24, una guía inferior 54 de aguja, un
rebaje inferior 56 de fijación, un muelle de fijación 58, un mango
trasero 60, un canal de semillas 64, una extremidad o punta de
fijación 66 y un retenedor de semillas 74. En la figura 2, las
semillas de braquiterapia 20 son dispersadas con separadores 18. Los
separadores 18 pueden ser, por ejemplo separadores absorbibles
hechos de un material que se puede someter a autoclave, tal como,
por ejemplo, una poliglectina 910. Con la gaveta de semillas 16
situada en su posición cerrada, la guía superior 16 de aguja y la
guía inferior 54 de aguja se combinan para formar la guía de aguja
27. La pantalla contra radiación 10 del conjunto de cartucho de
semillas 11 incluye una lengüeta de fijación 12.
Las figuras 3-5 ilustran una
realización de cuerpo de cartucho 14. La figura 3 es una vista en
planta del cuerpo de cartucho 14. La figura 4 es una vista en alzado
lateral del cuerpo de cartucho 14. La figura 5 es una vista inferior
del cuerpo de cartucho 14. Como se ilustra en la figura 5, el cuerpo
de cartucho 14 incluye además un soporte inferior 34 de gaveta, un
asiento 36 de muelle de fijación de gaveta, un soporte inferior 38
de gaveta, una lengüeta o patilla distal de retención 40, una
lengüeta o patilla proximal de retención 42 y un rebaje superior de
fijación 72.
Las figuras 6-10 son vistas en
corte de una realización de la presente invención. La figura 6 es
una vista extrema ampliada del cuerpo de cartucho 14 tomada a lo
largo de la línea 6-6 mirando al cubo de cartucho
28 como se ilustra en la figura 4. La figura 7 una vista extrema
ampliada del cuerpo de cartucho 14 tomada a lo largo de la línea
7-7 mirando al vástago de cartucho 29 como se
ilustra en la figura 4. La figura 8 es una vista ampliada en sección
vertical del cuerpo de cartucho 14, tomada a lo largo de la línea
8-8 a través del cubo de cartucho 28 como se ilustra
en la figura 4. La figura 9 es una vista ampliada en sección
vertical del cuerpo de cartucho 14, tomada a lo largo de la línea
9-9 a través del cubo de cartucho 28 como se ilustra
en la figura 4. La figura 10 es una vista en sección vertical del
cuerpo de cartucho 14, tomada a lo largo de la línea
10-10 como se ilustra en la figura 3.
Las figuras 11-13 son una serie
de vistas de la gaveta de semillas 16 de acuerdo con una realización
de la presente invención. La figura 11 es una vista en planta de la
gaveta de semillas 16. En la figura 11 la gaveta de semillas 16
incluye extremidades 62 de asiento de retenedor y una placa de tope
92, mientras el muelle de fijación 58 de la gaveta de semillas 16
incluye una punta de fijación 59. La figura 12 es una vista en
alzado lateral de la gaveta de semillas 16 incluyendo el nervio de
soporte 70. La figura 13 es una vista inferior de la gaveta de
semillas 16.
Las figuras 14-16 son una serie
de vistas, incluyendo vistas seccionadas, de una realización de la
presente invención. La figura 14 es una vista ampliada del extremo
proximal de la gaveta de semillas 16 mirando desde el extremo
proximal al distal de la gaveta de semillas 16, tomada a lo largo de
la línea 14-14, como se ilustra en la figura 12. La
figura 15 es una vista ampliada en sección vertical mirando hacia el
extremo distal de la gaveta de semillas 16, tomada a lo largo de la
línea 15-15 como se ilustra en la figura 12. La
figura 16 es una vista en sección vertical de la gaveta de semillas
16 tomada a lo largo de la línea 16-16 como se
ilustra en la figura 11.
Las figuras 17-19 son una serie
de vistas, incluyendo una vista seccionada, de una pantalla tubular
10 para radiación de acuerdo con la presente invención. La figura 17
es una vista en planta de la pantalla contra radiación 10. La
figura 18 es una vista ampliada del extremo distal en disposición
vertical mirando hacia el extremo distal de la pantalla contra
radiación 10 a lo largo de la línea 18-18 según se
ilustra en la figura 17. La figura 19 es una vista en sección de
línea central de la pantalla contra radiación 10 tomada a lo largo
de la línea 19-19 como se ilustra en la figura
17.
Las figuras 20 y 21 son vistas lateral y superior
del retenedor de semillas 74 de acuerdo con la presente invención.
La figura 20 es una vista en planta del retenedor de semillas 74. La
figura 21 es una vista en alzado lateral del retenedor de semillas
74. La figura 22 es una vista en planta ampliada de un cilindro de
fijación 22 de acuerdo con una realización de la presente
invención.
Las figuras 23 y 24 ilustran la interacción del
cilindro de fijación 22 con el rebaje de fijación inferior 56 y el
rebaje de fijación superior 72. La figura 23 es una vista ampliada
en sección vertical a través del cilindro de fijación 22, del cubo
28 de cartucho y de la gaveta de semillas 16 del conjunto de
cartucho de semillas 11 a lo largo de la línea 23-23
como se ilustra en la figura 1. La figura 24 es una vista ampliada
de la vista en sección de la figura 23 que ilustra la posición del
cilindro de fijación 22 en el rebaje de fijación inferior 56 y el
rebaje de fijación superior 72 con el conjunto de cartucho 11
invertido.
Las figuras 25-28 ilustran un
procedimiento de acuerdo con la presente invención para cargar
semillas radiactivas en un conjunto de cartucho de semillas 11 de
acuerdo con la presente invención. La figura 25 es una vista en
planta de la gaveta de semillas 16 incluyendo separadores 18,
semillas de braquiterapia 20 y el retenedor de semillas 74 en
ensamble. La figura 26 es una vista isométrica del cartucho de
semillas 15 con la gaveta de semillas 16 abierta para recibir
separadores 18 y semillas de braquiterapia 20. Las semillas y los
separadores pueden ser cargados en la gaveta de semillas 16 por
ejemplo mediante guantes de uso manual o utilizando tenacillas. La
figura 27 es una vista isométrica de un cartucho de semillas 15
cargado de acuerdo con la presente invención después de haber sido
cargados separadores 18 y semillas de braquiterapia 20 en la gaveta
de semillas 16 y de haber sido cerrada la gaveta de semillas 16. El
número de semillas 20 y separadores 18 situados en la gaveta de
semillas 16 dependerá, naturalmente, del procedimiento. La lente de
visión 30, que puede ser, por ejemplo, una ventanilla que tenga una
superficie exterior convexa, proporciona aumento de las semillas 20
para cómputo y clasificación más fáciles después de haber sido
cargadas, se cierra la gaveta de semillas 16 y se mueve de nuevo la
pantalla contra radiación 10 para exponer la lente de visión 30. La
figura 28 es una vista isométrica de un conjunto de cartucho cargado
11 en el que la pantalla de radicación 10 ha sido añadida al
cartucho de semillas 15 para reducir sensiblemente la radiación
emitida al ambiente circundante por las semillas de braquiterapia
20. La figura 29 es una vista isométrica de un conjunto de cartucho
abierto por un médico de hospital para retirar una muestra de
semillas del 10% para fines de ensayo. En este procedimiento de
ensayo, la pantalla contra radiación 10 está en posición y se
realiza la calibración de una semilla de cada vez. En un
procedimiento alternativo, ilustrado en la figura 30, se inserta un
cartucho de semillas 15 en un dispositivo de ensayo; puesto que el
cartucho de semillas 15 no incluye pantalla contra radiación 10, la
calibración resultante produciría el cómputo total para el contenido
del cartucho de semillas 15. La figura 31 es una vista isométrica de
un conjunto de cartucho 11 con su pantalla contra radiación 10
extraída para un cómputo visual del contenido. La pantalla contra
radiación 10 es retenida en el extremo proximal del cartucho de
semillas 15 mediante la lengüeta de fijación 12 y el nervio de
fijación 50.
Las figuras 32 y 33 ilustran cómo se incorporan
las semillas 20 en una aguja de braquiterapia 82. La figura 32 es
una vista isométrica en despiece ordenado de un conjunto de cartucho
11, una aguja de braquiterapia 82 y un estilete 84. En la
realización ilustrada, la aguja de braquiterapia 82 está
particularmente adaptada para usarse en procedimientos de
braquiterapia que impliquen tratamiento de cáncer de próstata. Están
disponibles agujas de braquiterapia apropiadas de Indigo Medical
Incorporated, como Modelo BPN18. En la realización ilustrada de la
invención, el cubo de aguja 88 de la aguja de braquiterapia 82 puede
ser unido al cubo de cartucho 28 con un giro de sesenta grados,
fijando el extremo proximal de la aguja de braquiterapia al extremo
distal del cartucho de semillas 11. El estilete puede ser usado
entonces para mover los separadores 18 y las semillas 20 desde el
cartucho de semillas 11 hasta la cánula de aguja 86. Una vez que los
separadores 18 y las semillas 20 están situados en la cánula de
aguja 86, se puede retirar el estilete 84. La figura 33 es una vista
isométrica de una aguja de braquiterapia cargada 82, con el cartucho
de semillas 11 retirado y el estilete insertado en el cubo de aguja
88. Una vez que la aguja de braquiterapia 82 se sitúa apropiadamente
dentro del paciente, el estilete 84 puede ser utilizado para forzar
los separadores 18 y las semillas 20 a salir de la cánula de aguja
86 y a entrar en la parte del paciente que se ha de tratar, tal
como, por ejemplo, la próstata.
La figura 34 es una vista ampliada en sección
vertical del cuerpo de cartucho 14, tomada a lo largo de la línea
8-8 a través del vástago de cartucho 29 como se
ilustra en la figura 4. En la realización de la invención ilustrada
en la figura 34, la lente de visión 30 incluye una superficie
superior convexa 49 y una superficie inferior plana 48. En la
realización ilustrada, la superficie inferior 48 de la lente de
visión 30 actúa como una cubierta de canal para el canal de semillas
64, reteniendo los separadores 18 y las semillas 20 en el canal 64
cuando se cierra la gaveta de semillas 16. La superficie superior de
la lente de visión 30, al ser convexa, aumenta las imágenes de los
elementos situados bajo la superficie inferior 48, de modo que
observando el contenido del canal de semillas 64 desde la parte
superior del cartucho de semillas 15 a través de la lente de visión
30 hace aparecer mayor el contenido y hace para el técnico más fácil
contar el número de semillas y separadores en el canal de semillas
64 y asegurar que se dispongan adecuadamente las semillas y
separadores en el canal 64.
Haciendo referencia ahora a las figuras
1-25, se ilustra en ellas una realización de la
presente invención. En las figuras 1-25, se muestra
un conjunto 11 de cartucho de aguja de semillas útil para almacenar
y dispensar semillas radiactivas 20 tales como las usadas en
procedimientos de braquiterapia en dosis bajas. En la realización
mostrada y descrita aquí, el conjunto de cartucho 11 incluye
pantalla contra radiación 10, cuerpo de cartucho 14 y gaveta de
semillas 16. Dentro de la gaveta de semillas 16 se aloja el
retenedor de semillas 74, el cual se adapta para encerrar
pasivamente las semillas de braquiterapia 20 y los separadores 18 en
el canal de semillas 64 hasta que las semillas 20 y los separadores
18 sean impulsados a través del canal de semillas 64 y fuera de la
guía de aguja 27 mediante, por ejemplo, el estilete 84. El cartucho
de semillas 11 incluye además una abertura luer 78 que está
destinada a acoplarse con una aguja de braquiterapia convencional 82
que tiene un elemento conjugado luer convencional 94.
Como se ilustra del mejor modo en las figuras 23
y 24, el conjunto de cartucho de semillas 11 incluye un cerrojo de
gravedad que impide que la gaveta de semillas 16 se abra cuando se
invierte el conjunto de cartucho de semillas 11. Así, el cerrojo de
gravedad impide que la gaveta de semillas 16 se abra con el conjunto
de cartucho de semillas 11 en una posición en la que las semillas 20
caerían fuera del canal de semillas 64. En la realización de la
invención ilustrada en las figuras 23 y 24, el cerrojo de gravedad
incluye el cilindro 22, el rebaje inferior 56 de fijación y el
rebaje superior 72 de fijación en el que la profundidad del rebaje
inferior de fijación es mayor que el diámetro en sección transversal
del cilindro de fijación 22, mientras que la profundidad del rebaje
superior de fijación es menor que el diámetro del cilindro de
fijación 22. Así, con el conjunto de cartucho de semillas en una
posición vertical, como se ilustra en la figura 23, la fuerza de
gravedad desplaza el cilindro de fijación 22 hacia la gaveta de
semillas 16 y el cilindro de fijación 22 se asienta en el rebaje
inferior 56 de fijación, dejando la gaveta de semillas 16 libre para
deslizar hacia dentro o hacia fuera del cuerpo de cartucho 14. Sin
embargo, con el conjunto de cartucho de semillas 11 en una posición
invertida, como se ilustra en la figura 24, la fuerza de gravedad
desplaza el cilindro de fijación 22 hacia el cuerpo de cartucho 14
de tal manera que una porción del cilindro de fijación 22 descansa
en el rebaje superior 72 de fijación y una porción del cilindro de
fijación 22 se extiende dentro del rebaje de fijación inferior 56.
En la posición invertida, como se ilustra en la figura 24, la gaveta
de cartucho 16 no deslizará libremente hacia dentro o hacia fuera
del cuerpo de cartucho 14 debido a que el cilindro de fijación 22
obstruye el movimiento de la gaveta de cartucho 16 con respecto al
cuerpo de cartucho 14. En particular, cuando se invierte el conjunto
de cartucho de semillas 11, como se ilustra en la figura 24, y se
aplica fuerza para intentar mover la gaveta de semillas 16 en
dirección proximal con respecto al cuerpo de cartucho de semillas 14
(es decir, para abrir la gaveta de semillas 16), el extremo proximal
del cilindro de fijación 22 es forzado contra el extremo proximal
del rebaje superior 72 de fijación, mientras que el extremo distal
del cilindro de fijación 22 es forzado contra el extremo distal del
rebaje inferior 56 de fijación, impidiendo que la gaveta de semillas
16 se mueva en dirección proximal con respecto al cuerpo de cartucho
14.
Haciendo referencia ahora a las figuras
3-10, el cuerpo de cartucho 14 está construido de
manera que tiene una lente de visión transparente o traslúcida 30,
la cual está diseñada de manera que tiene una estructura convexa
para aumentar el contenido existente por debajo de la lente de
visión 30. El soporte inferior 34 de la gaveta y las lengüetas o
patillas de retención 40 y 42 proporcionan una base plana sobre la
que puede deslizar y apoyarse la gaveta de semillas 16. El asiento
36 del muelle de fijación de gaveta está destinado a aplicarse a la
extremidad o punta de fijación 59 con la gaveta de semillas 16
cerrada. La lengüeta de retención 42 está destinada a aplicarse a la
punta de fijación 66 con la gaveta de semillas 16 cerrada y a
aplicarse a la punta de fijación 59 con la gaveta de semillas 16
completamente abierta. La lengüeta de fijación 96 está destinada a
detenerse contra el soporte inferior 38 de la gaveta y a impedir el
movimiento de la punta de fijación 59 junto a la lengüeta de
retención proximal 42 cuando está abierta la gaveta de semillas 16.
El muelle de fijación 58 y la punta o extremidad de fijación 59
proporcionan soporte lateral para la gaveta de semillas 16,
limitando el movimiento de lado a lado de la gaveta de semillas 16
en el cuerpo de cartucho 14.
El cuerpo de cartucho 14 incluye la cabeza o cubo
de cartucho 28 que está unido a la aguja de braquiterapia 82 cuando
se han de cargar semillas 20 en la cánula de aguja 86. Las garras 32
del cubo de cartucho facilitan el agarre del cubo de cartucho 28
para la unión o sujeción a un cubo de aguja 88. El cubo de cartucho
28 incluye además pestañas 44 de fijación de cubo que impiden el
exceso de rotación del cubo de aguja 88 durante la unión. Las
pestañas 44 de fijación de cubo pueden también proporcionar una
sensación táctil que indica una posición totalmente fijada.
El nervio distal 46 de fijación de pantalla, el
nervio intermedio 50 de fijación de pantalla y el nervio proximal 52
de fijación de pantalla están diseñados para facilitar el
posicionamiento, retirada y sustitución de la pantalla contra
radiación en el cartucho de semillas 15. El nervio distal 46 de
fijación de pantalla, el nervio intermedio 50 de fijación de
pantalla y el nervio proximal 52 de fijación de pantalla definen
tres posiciones de retención diferentes con las cuales puede
descansar la lengüeta de fijación 12 de la pantalla contra
radiación, revelando cada posición diferentes porciones del cartucho
de semillas 15.
En referencia ahora a las figuras
11-16, se ilustra y señala más explícitamente la
gaveta de semillas 16. El muelle de fijación 58, junto con la punta
de fijación 59, se acopla con el asiento 36 del muelle de fijación
de gaveta en el cuerpo de cartucho 14 para proporcionar un mecanismo
de fijación para la gaveta de semillas 16 dentro del cuerpo de
cartucho 14. La punta de fijación 66 proporciona también resistencia
que impide que la gaveta de semillas 16 se abra accidentalmente. De
este modo se requiere una fuerza suficientemente grande para vencer
el muelle y flexionar así el muelle de fijación 58 y la punta de
fijación 66, favoreciendo el movimiento de la gaveta 16 con respecto
al cuerpo 14.
Las aberturas de evacuación o ventilación 24
permiten que entre vapor de agua en el canal de semillas 64 y
abandone el mismo con el fin de esterilizar semillas y separadores
situados en el canal de semillas 64, utilizando, por ejemplo, un
autoclave. Se usan aberturas de evacuación múltiples 24 para
asegurar que el vapor de agua pueda fluir libremente alrededor de
los separadores 18 y las semillas 20 situados en el canal de
semillas 64. Así, tanto el conjunto de cartucho de semillas 11 como
el contenido de la gaveta de semillas 16 pueden ser esterilizados
conjuntamente, después de haber sido llenada la gaveta de semillas
16 con semillas y separadores. Generalmente, compuertas 76 de
retenedor y retenedor 74 de semillas impiden que los separadores 18
y las semillas 20 situadas en el canal de semillas 64 deslicen fuera
de los extremos proximal o distal del conjunto de cartucho de
semillas. Las puntas 62 de asiento de retenedor mantienen el
retenedor 74 en posición mediante la aplicación de una fuerza de
flexión de tres puntos, limitando el movimiento
proximal-distal y el movimiento lateral del
retenedor de semillas 74 cuando se inserta el estilete 84 en el
canal de semillas 64 para forzar a los separadores 18 y a las
semillas 20 a salir del extremo distal de la guía de aguja 27.
Cuando se inserta el estilete 84 en el canal de semillas 64, aquel
obliga a la compuerta 76 de retenedor en el extremo proximal del
retenedor 74 de semillas a ir hacia un lado y, al continuar
moviéndose hacia el extremo distal del canal de semillas 64, empuja
a los separadores 18 y a las semillas 20 más allá de la compuerta 76
del retenedor en el extremo distal del retenedor 74 de semillas y
fuera del extremo distal de la guía de aguja 27.
El mango trasero puede ser utilizado para abrir y
cerrar la gaveta de semillas 16 o para retener la gaveta de semillas
16 cuando es retirado del cuerpo de cartucho 14. El nervio de
soporte 70 proporciona soporte para la gaveta de semillas 16 además
de facilitar la fabricación y ensamble de la gaveta de semillas 16 y
el cuerpo de cartucho 14. La placa de contacto 92 proporciona un
punto de detención en el que la gaveta de semillas 16 no puede
desplazarse más en dirección distal con relación al cuerpo de
cartucho 14. El embudo trasero 68 facilita la inserción del estilete
84 en el canal de semillas 64 del conjunto de cartucho de semillas
11.
La figura 25 muestra una disposición típica de la
gaveta de semillas 16, con semillas de braquiterapia 20 y
separadores 18 dentro de las compuertas 76 de retenedor en el canal
de semillas 64. Las figuras 26-33 muestran entonces
un modo típico de utilización. La figura 26 muestra la carga de las
semillas de braquiterapia 20 y separadores 18 en la gaveta de
semillas 16 (concretamente en el canal de semillas 64). A
continuación de la carga, la gaveta de semillas 16 se inserta en el
cuerpo de cartucho 14. Este cartucho es entonces cubierto por la
pantalla contra radiación 10 y suministrado al cliente, tal como,
por ejemplo, un hospital. Tras la recepción, los técnicos del
hospital pueden extraer la gaveta de semillas 16 y retirar el número
de semillas de braquiterapia 20 para ensayo (normalmente retirarán
el 10% de todas las semillas en una tanda para calibrar la
radiactividad). Un método alternativo de ensayo se muestra en la
figura 30, que ilustra un cartucho de semillas 15 suspendido dentro
de una cámara de iones 80 (donde el método de suspensión puede ser
cualquier método similar en el que el cartucho de semillas 15 quede
expuesto dentro de la cámara de iones 80). Después de determinar la
radiactividad de las semillas de braquiterapia 20 y verificar los
valores correctos, se vuelve a colocar la pantalla contra radiación
10 en el cartucho de semillas 15 y el conjunto de cartucho de
semillas 11 es puesto en autoclave solo o con otros conjuntos de
cartucho de semillas.
Después de haber sido sometido al autoclave el
conjunto de cartucho de semillas 11, se adaptan cierto número de
conjuntos de cartucho de semillas 11 (normalmente
20-25) al plan del procedimiento de braquiterapia y
se transfieren las semillas 20 y separadores 18 a cánulas de aguja
86 de agujas de braquiterapia 82. En particular, para cada conjunto
de cartucho de semillas sometido a autoclave, la pantalla contra
radiación 10 es movida en dirección proximal para permitir a un
técnico ver el contenido del canal de semillas 64 a través del
cuerpo de cartucho 14 con el fin de identificar el orden y número de
semillas de braquiterapia 20 y separadores 18, según se muestra en
la figura 31. En una realización de la presente invención, este
procedimiento es particularmente facilitado por la presencia de la
lente de visión 30 por encima de la gaveta de semillas 16. El
técnico compara entonces el contenido del conjunto de cartucho de
semillas 11 con un plan predeterminado. Si el contenido de la gaveta
de semillas 16 no corresponde al plan, la gaveta de semillas 16 se
puede abrir, como se ilustra en la figura 29, y retirar o añadir
semillas 20 a la gaveta de semillas 16. Si el contenido del conjunto
de cartucho de semillas concuerda con el plan predeterminado, el
conjunto de cartucho de semillas 11 se une a la aguja de
braquiterapia 82. Más particularmente, el elemento luer conjugado 94
en el extremo proximal del cubo de aguja 88 se inserta en la
abertura luer 78 del extremo distal del cubo de cartucho 28. A
continuación de la unión, se utiliza un estilete 84 para impulsar el
contenido del conjunto de cartucho de semillas 11 a través del canal
de semillas 64 hacia la cánula de aguja 86. El conjunto de cartucho
de semillas 11 es entonces desconectado de la aguja de braquiterapia
82 y el estilete se coloca en la aguja de braquiterapia 82 que se ha
de utilizar intraoperativamente como en un procedimiento normal de
braquiterapia que utiliza agujas precargadas.
Se reconocerá que se pueden sustituir las
estructuras ilustradas y descritas aquí por estructuras equivalentes
y que la realización descrita de la invención no es la única
estructura que se puede utilizar para realizar la invención
reivindicada. Como un ejemplo de una estructura equivalente que se
puede utilizar para realizar la presente invención, el canal de
semillas 64 puede estar incorporado en el cuerpo de cartucho 14 y
acceder al mismo utilizando, por ejemplo, una bisagra activa
incorporada en el cuerpo de semillas 14.
Aunque se han mostrado y descrito en esta memoria
realizaciones preferidas de la presente invención, será evidente
para los expertos en la técnica que tales realizaciones se
proporcionan sólo a modo de ejemplo. A los expertos en la técnica se
les ocurrirán ahora numerosas variaciones, cambios y sustituciones
sin apartarse de la invención.
Claims (9)
1. Un conjunto de cartucho de semillas que
comprende:
- un cuerpo de cartucho (15);
- una gaveta de semillas (16) dispuesta de manera deslizable dentro de dicho cuerpo de cartucho (15);
- una pantalla (10) contra radiación dispuesta de manera deslizante alrededor de dicho cuerpo de cartucho (15); y
- un retenedor de semillas (74) en dicha gaveta de semillas, caracterizado porque
- dicho cuerpo de cartucho incluye una lente de visualización (30) situada por encima de dicha gaveta de semillas.
2. El conjunto de la reivindicación 1, en el que
dicha lente de visualización (30) comprende una superficie interior
esencialmente plana y una superficie exterior esencialmente
convexa.
3. El conjunto de la reivindicación 1 o la 2, en
el que dicha gaveta de semillas comprende:
un canal de semillas (64) que se extiende
axialmente a lo largo de dicha gaveta de semillas (16) desde un
extremo proximal de dicha gaveta de semillas hasta un extremo distal
de dicha gaveta de semillas; y
una pluralidad de aberturas de ventilación o
evacuación (24) que se extienden desde dicho canal de semillas hasta
la superficie exterior de dicha gaveta de semillas.
4. El conjunto de la reivindicación 3, en el que
dicho retenedor de semillas comprende:
un primer elemento de deflexión situado en un
extremo proximal de dicho canal de semillas, bloqueando
esencialmente dicho primer elemento de deflexión a dicho canal, en
el que dicho primer elemento de deflexión comprende:
una primera superficie en rampa en un extremo
proximal de dicho primer elemento de deflexión, en el que dicha
superficie en rampa está situada formando un ángulo de
aproximadamente treinta grados con respecto al menos a una pared de
dicho canal de semillas;
una primera superficie cuadrada en un extremo
distal de dicho primer elemento de deflexión, en el que dicha
primera superficie cuadrada está situada formando un ángulo de
aproximadamente noventa grados con respecto a dicha primera
superficie en rampa; un segundo elemento de deflexión situado en un
extremo distal de dicho canal de semillas, bloqueando esencialmente
dicho segundo elemento de deflexión a dicho canal, en el que dicho
segundo elemento de deflexión comprende:
una segunda superficie en rampa en un extremo
distal de dicho segundo elemento de deflexión, en el que dicha
segunda superficie en rampa está situada formando un ángulo de
aproximadamente treinta grados con respecto a dicha una pared de
dicho canal de semillas;
una segunda superficie cuadrada en un extremo
proximal de dicho segundo elemento de deflexión, en el que dicha
segunda superficie cuadrada está situada formando un ángulo de
aproximadamente noventa grados con respecto a la segunda superficie
en rampa.
5. El conjunto de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, que comprende además un cerrojo de gravedad
(22, 56, 72) entre dicho gaveta de semillas y dicho cuerpo de
cartucho.
6. El conjunto de la reivindicación 5, en el que
dicho cerrojo de gravedad comprende:
un elemento de fijación movible (22);
un primer rebaje de fijación (56) en una
superficie interior de dicho cuerpo de cartucho, estando dicho
elemento movible situado en dicho primer rebaje de fijación cuando
dicho conjunto de cartucho de semillas está en una posición
invertida en la que una parte de dicho elemento movible sobresale de
dicho primer rebaje de fijación cuando dicho conjunto de cartucho de
semillas está en dicha posición invertida;
un segundo rebaje de fijación (72) en una
superficie exterior de dicha gaveta opuesta a dicho primer rebaje de
fijación, estando dicho elemento movible situado completamente
dentro de dicho segundo rebaje de fijación cuando dicho conjunto de
cartucho de semillas está en una posición erecta.
7. El conjunto de la reivindicación 6, en el que
dicho elemento de fijación (22) consiste en un cilindro.
8. El conjunto de la reivindicación 7, en el que
dicho primer rebaje de fijación (56) tiene una profundidad que es
menor que el diámetro de dicho cilindro; y
dicho segundo rebaje de fijación (72) tiene una
profundidad que es mayor que el diámetro de dicho cilindro.
9. El conjunto de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 8, en el que dicho conjunto de cartucho de
semillas incluye una abertura luer (78) en un extremo distal del
mismo, incluyendo dicha abertura una pluralidad de topes situados
formando un ángulo de aproximadamente sesenta grados con respecto a
un eje de dicha abertura luer.
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