ES2272017T3 - Aguja para implantacion de precision destinada al tratamiento con implante de semillas del cancer de prostata. - Google Patents
Aguja para implantacion de precision destinada al tratamiento con implante de semillas del cancer de prostata. Download PDFInfo
- Publication number
- ES2272017T3 ES2272017T3 ES98964317T ES98964317T ES2272017T3 ES 2272017 T3 ES2272017 T3 ES 2272017T3 ES 98964317 T ES98964317 T ES 98964317T ES 98964317 T ES98964317 T ES 98964317T ES 2272017 T3 ES2272017 T3 ES 2272017T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- needle
- prostate
- stylet
- sheath
- seeds
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
- 239000007943 implant Substances 0.000 title claims abstract description 11
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims description 10
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 title description 3
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 title description 3
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 claims abstract description 50
- 238000003780 insertion Methods 0.000 claims abstract description 30
- 230000037431 insertion Effects 0.000 claims abstract description 30
- 230000002285 radioactive effect Effects 0.000 claims abstract description 19
- 238000002513 implantation Methods 0.000 claims description 19
- 206010060862 Prostate cancer Diseases 0.000 claims description 10
- 208000000236 Prostatic Neoplasms Diseases 0.000 claims description 10
- 230000008878 coupling Effects 0.000 claims 1
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 claims 1
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 claims 1
- 239000012780 transparent material Substances 0.000 claims 1
- 125000006850 spacer group Chemical group 0.000 abstract 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 26
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 10
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 4
- 238000011472 radical prostatectomy Methods 0.000 description 4
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 3
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 3
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 3
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 3
- 206010021639 Incontinence Diseases 0.000 description 2
- KDLHZDBZIXYQEI-UHFFFAOYSA-N Palladium Chemical compound [Pd] KDLHZDBZIXYQEI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 210000004907 gland Anatomy 0.000 description 2
- 201000001881 impotence Diseases 0.000 description 2
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 2
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 2
- 238000011179 visual inspection Methods 0.000 description 2
- ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 7553-56-2 Chemical compound [I] ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 229910000831 Steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 208000002847 Surgical Wound Diseases 0.000 description 1
- 238000009534 blood test Methods 0.000 description 1
- 238000002725 brachytherapy Methods 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 229910003460 diamond Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010432 diamond Substances 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 229910052740 iodine Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011630 iodine Substances 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 229910052763 palladium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 210000002640 perineum Anatomy 0.000 description 1
- 210000000664 rectum Anatomy 0.000 description 1
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 1
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 1
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 239000010959 steel Substances 0.000 description 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
- 238000012795 verification Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
- A61M37/0069—Devices for implanting pellets, e.g. markers or solid medicaments
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N5/00—Radiation therapy
- A61N5/10—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy
- A61N5/1001—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy using radiation sources introduced into or applied onto the body; brachytherapy
- A61N5/1007—Arrangements or means for the introduction of sources into the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N5/00—Radiation therapy
- A61N5/10—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy
- A61N5/1001—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy using radiation sources introduced into or applied onto the body; brachytherapy
- A61N5/1007—Arrangements or means for the introduction of sources into the body
- A61N2005/1011—Apparatus for permanent insertion of sources
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N5/00—Radiation therapy
- A61N5/10—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy
- A61N5/1001—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy using radiation sources introduced into or applied onto the body; brachytherapy
- A61N5/1007—Arrangements or means for the introduction of sources into the body
- A61N2005/1012—Templates or grids for guiding the introduction of sources
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N5/00—Radiation therapy
- A61N5/10—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy
- A61N5/1001—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy using radiation sources introduced into or applied onto the body; brachytherapy
- A61N2005/1019—Sources therefor
- A61N2005/1023—Means for creating a row of seeds, e.g. spacers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N5/00—Radiation therapy
- A61N5/10—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy
- A61N5/1001—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy using radiation sources introduced into or applied onto the body; brachytherapy
- A61N5/1027—Interstitial radiation therapy
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Radiology & Medical Imaging (AREA)
- Radiation-Therapy Devices (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Physical Vapour Deposition (AREA)
Abstract
Combinación de aguja destinada a ser utilizada en el tratamiento con implante de semillas radioactivas del cáncer de próstata, que comprende: un estilete de inserción (22) destinado a la inserción en la próstata en un lugar deseado; una vaina hueca (28) que presenta un diámetro superior al del estilete de inserción (22) para la inserción en la próstata sobre el estilete de inserción (22); una aguja (36) en la que se cargan semillas radioactivas (37) para su implantación en la próstata, siendo la aguja (36) de un diámetro ligeramente inferior al de la vaina (28), de manera que cuando el estilete de inserción (22) se retira de la vaina (28), la aguja (36) se puede insertar en la vaina (28) hasta la posición deseada en ésta; y un estilete de implantación (44) configurado y dispuesto para su inserción parcial en la aguja (36) y de manera que cuando dicha aguja (36) y dicha vaina (28) se retiran de la próstata a lo largo del estilete de implantación (44), se depositan las semillas radioactivas (37) en los lugares deseados en la próstata.
Description
Aguja para implantación de precisión destinada
al tratamiento con implante de semillas del cáncer de próstata.
La presente invención se refiere en general al
tratamiento con implante de semillas radioactivas para el cáncer de
próstata y más específicamente a una nueva combinación de aguja
destinada a la implantación de dichas semillas en la próstata.
El cáncer de próstata afecta actualmente a un
número significativo de hombres, particularmente a los comprendidos
entre las edades de 50 y 80 años. En el 1997 solamente, 230.000
hombres serán diagnosticados con cáncer de próstata. En el pasado,
el cáncer de próstata se ha diagnosticado con frecuencia solamente
cuando se encontraba en un estado avanzado virtualmente incurable.
Sin embargo, con la introducción de ciertas medidas diagnósticas,
que incluyen el análisis de sangre para PSA y el incremento en la
concienciación pública, el cáncer de próstata se diagnostica
frecuentemente en un estadio relativamente temprano y curable.
Existen tres tratamientos fundamentales para el
cáncer de próstata, que incluyen la prostatectomía radical
(cirugía), la radiación mediante un haz externo y la implantación de
semillas radioactivas. La prostatectomía radical resulta con una
frecuencia relativamente elevada en impotencia, incontinencia y
morbidez quirúrgica asociada con ésta. La radiación por un haz
externo ha sido razonablemente efectiva para el tratamiento de los
estadios tempranos del cáncer de próstata y tiene un menor número de
efectos secundarios que la prostatectomía radical. Más allá de los
estadios tempranos de la enfermedad, sin embargo, la irradiación
mediante un haz externo disminuye en eficacia en comparación con el
proceso quirúrgico. El tercer procedimiento, la implantación de
semillas radioactivas, implica la localización de elementos
radioactivos semejantes a semillas en la glándula prostática. Las
semillas radioactivas administran una elevada dosis de radiación en
la próstata, pero una dosis relativamente baja en los tejidos
circundantes, de tal modo que la radioactividad queda bastante
dirigida a la próstata produciendo la destrucción de las células
cancerosas en la próstata antes de que se puedan dispersar a otras
partes del cuerpo.
El procedimiento original de implantación de
semillas era un procedimiento abierto. En este procedimiento, las
semillas radioactivas se colocaban directamente sobre la glándula de
la próstata a través de una incisión quirúrgica. Sin embargo, este
tipo de implante ha demostrado ser relativamente insatisfactorio, ya
que las semillas son difíciles de colocar adecuadamente.
Un desarrollo reciente relativo a la
implantación de semillas radioactivas se denomina implantación
transperineal de semillas. Este procedimiento, que se describe más
adelante con mayor detalle, ha dado resultados excelentes,
generalmente iguales a los de la cirugía (prostatectomía radical).
También conocido como braquiterapia, este procedimiento tiene la
ventaja de que se puede realizar de modo externo, permitiendo que el
paciente continúe con su actividad normal en pocos días. Este
procedimiento ha demostrado producir una proparte relativamente
pequeña de incontinencias e impotencias y por consiguiente se va
haciendo cada vez más atractivo.
El objetivo del procedimiento transperineal es
incrementar significativamente la precisión del emplazamiento de
las semillas radioactivas en lugares predeterminados de la glándula
de la próstata. Se cree que este incremento en la precisión es el
responsable de la significativa proparte de éxitos y demás ventajas
del procedimiento mencionadas anteriormente. El procedimiento
transperineal utiliza múltiples agujas (típicamente entre 25 y 30
por tratamiento) para colocar las semillas dentro de la próstata.
Las agujas se utilizan con un aparato de movimiento gradual
especializado, una sonda de ultrasonidos y un patrón, para colocar,
guiar y mover las agujas al emplazamiento correcto dentro de la
próstata.
Las agujas que se utilizan en la actualidad en
el procedimiento transperineal presentan ciertas desventajas. La
inserción de las agujas puede producir (y típicamente lo hará) el
movimiento de la próstata. Debido a que las agujas están diseñadas
para ser colocadas en lugares precisos de la próstata, dicho
movimiento de la próstata puede resultar en un pequeño
desplazamiento de las semillas con respecto a las dianas deseadas.
Se ha intentado la estabilización de las agujas para minimizar
dicha desventaja, pero no se ha tenido un éxito completo y son
caras.
La patente US nº 5.242.373 describe agujas
provistas de un cartucho que se carga con las semillas radioactivas
antes de su inserción, junto con elementos separadores que separan
las semillas adyacentes. Debido a que las semillas son metálicas,
la verificación de que la aguja está correctamente cargada o no se
hace o se hace mediante examen radiográfico, que puede llevar
tiempo, es difícil y algo caro. Sería deseable poder verificar más
fácil y rápidamente que la carga de las semillas es correcta.
La patente US 5.242.373 describe un
procedimiento para la administración de las semillas a un paciente.
Una vez insertada la aguja en el cuerpo, el cartucho precargado se
sujeta a la aguja y se utiliza un estilete para empujar las
semillas en la aguja.
Sin embargo, es sabido que, en la práctica, se
necesitan típicamente cinco o seis inserciones por aguja para
colocar correctamente cada aguja. Esto puede resultar en un
considerable trauma en la próstata, considerando, como se indicó
anteriormente, que se necesitan entre 25 y 30 agujas para cada
tratamiento. Típicamente se produce hinchazón de la próstata, lo
que también afecta la precisión de la inserción de las agujas
siguientes. La colocación adecuada y precisa de las agujas es muy
importante para el éxito de la implantación de las semillas.
Para su éxito es asimismo importante tener
bastante experiencia en la práctica de la técnica. Sin embargo, si
se puede eliminar alguna de las desventajas descritas anteriormente,
la experiencia puede pasar a ser un factor menos importante. En la
situación actual esto es importante debido a que la técnica está muy
solicitada y se están iniciando muchos médicos en la técnica.
Cuanto más fácil y fiable sea la técnica, más rápidamente puede el
medico obtener un proparte elevada de éxitos.
Según la presente invención se proporciona una
combinación de aguja para su utilización en el tratamiento con
implante de semillas radioactivas del cáncer de próstata que
comprende:
un estilete de inserción para la inserción en la
posición deseada de la próstata;
una vaina hueca que presenta un diámetro
superior al del estilete de inserción para ser insertado en la
próstata sobre el estilete de inserción;
una aguja en la que se pueden cargar las
semillas radioactivas para la implantación en la próstata, siendo
la aguja de un diámetro ligeramente inferior al de la vaina, de
manera que cuando el estilete de inserción se extrae de la vaina,
la aguja se puede insertar en la vaina hasta la posición deseada en
el mismo; y
un estilete de implantación configurado y
dispuesto para la inserción parcial en la aguja y de manera que
cuando dicha aguja y dicha vaina se extraen de la próstata junto con
el estilete de implantación, las semillas radioactivas quedan
depositadas en la posición deseada de la próstata.
La Figura 1 es un diagrama que ilustra el
procedimiento general de implantación transperineal de semillas.
Las Figuras 2a a 2d ilustran una forma de
realización preferida de la presente invención para su utilización
en el procedimiento mostrado en la Figura 1.
Las Figuras 3a a 3e muestran la secuencia de
etapas del procedimiento de implantación transperineal de semillas
utilizando la combinación de aguja de las Figuras 2a a 2d.
La Figura 1 muestra el procedimiento reciente de
implantación transperineal de semillas. Dicho procedimiento se
describe en detalle en el artículo titulado "Ultrasound Guided -
Transperineal Implantation for the Treatment of Early Stage Prostate
Cancer" por Grimm, Blasco y Ragde en Atlas of the Urologic
Clinics of North America, Volumen II, nº 2, octubre 1994.
Generalmente, se coloca al paciente en posición
supina sobre una mesa de operación y se inserta una sonda de
ultrasonidos 12 en el recto del paciente. La sonda de ultrasonidos
12 se apoya en una unidad estabilizadora y provista de una unidad
de movimiento gradual que se muestra en general en 16, que se fija a
la mesa de operaciones. La unidad de movimiento gradual 16 incluye
un patrón 18 que tiene múltiples perforaciones de guía a través de
los cuales se pueden colocar agujas individuales precargadas 10. El
médico inserta las agujas precargadas para ultrasonidos 10 a través
del patrón y a continuación a través de la zona del perineo del
paciente. Las agujas se insertan en la próstata 17 utilizando
ultrasonidos y colocándolas precisamente en la misma, de acuerdo
con el patrón dosimétrico previamente planteado. Las agujas se
insertan de tal manera que la punta de cada aguja alcanza la
profundidad deseada en la próstata. La parte de la plantilla del
aparato de movimiento gradual, a través de la cual se inserta la
aguja, estabiliza las coordenadas básicas de cada aguja; cada aguja
se inserta en un lugar determinado predeterminado en la
próstata.
próstata.
Cada aguja precargada tiene dentro un número
predeterminado de semillas para el lugar en particular en el que se
ha de insertar en la próstata. Las semillas en la aguja están
típicamente separadas por separadores de manera que las semillas y
los separadores se alternan a lo largo de una parte de la aguja. Un
estilete en aguja se encuentra parcialmente dentro de la aguja, con
el extremo distal del estilete contiguo a la semilla más próxima en
la aguja. La aguja se extrae de la próstata, a la vez que el usuario
mantiene la posición del estilete. A la vez que se extrae la aguja
lentamente, típicamente con un pequeño movimiento giratorio
proporcionado por el usuario, la línea de sucesivas semillas y
separadores dentro de la aguja se desprende de la aguja y permanece
dentro de la próstata a lo largo de la línea previamente ocupada por
la aguja en retirada.
Cuando todas las agujas, típicamente entre 25 y
30, que se utilizarán para el paciente, han sido insertadas y
retiradas, dejando las semillas radioactivas colocadas en la
próstata, se retira la sonda de ultrasonidos.
El procedimiento descrito anteriormente
utilizando semillas radioactivas (típicamente ^{125}Iodo o
^{103}Paladio) es un procedimiento de dispensario. Por
consiguiente, el paciente, después de un corto período de tiempo en
la zona de recuperación, típicamente es dado de alta. El paciente
reanuda generalmente la actividad normal a los pocos días.
Esta técnica presenta grandes ventajas,
particularmente sobre los procedimientos quirúrgicos, que necesitan
varios meses de recuperación antes de que incluso las actividades
normales no extenuantes se puedan reanudar con seguridad.
La combinación de aguja que proporciona la
presente invención mostrada en las Figuras 2 y 3 se puede utilizar
con el aparato de movimiento gradual/plantilla mostrado en la Figura
1. La primera parte de la combinación de aguja se muestra en a
Figura 2a. Consiste en un estilete de inserción 22 sólido de acero
inoxidable quirúrgico, de pequeño diámetro (típicamente calibre 19,
que corresponde a un diámetro de aproximadamente 16 mm). El estilete
22 tiene típicamente una longitud de aproximadamente 22 cm. El
estilete 22 tiene una punta biselada 24, o por el contrario una
punta de diamante, que en la forma de realización mostrada tiene un
extremo afilado 25. La punta puede ser asimismo un punto. La punta
de estilete 24 está pulida para mejorar la imagen de ultrasonido,
mientras que la punta afilada es para facilitar la penetración y
colocación en la próstata. El estilete 22, siendo sólido, es
relativamente rígido, aunque sea de pequeño diámetro, de manera que
pueda situarse más fácilmente en la próstata.
Una vez que se ha insertado el estilete con
éxito, lo que se logra mediante la utilización de la sonda de
ultrasonidos, tal como se muestra en la Figura 3a (que muestra
asimismo la plantilla 31, una representación de la próstata 33 y la
señal de ultrasonidos 35), se inserta en la próstata una vaina hueca
28 sobre el estilete de inserción 22. La parte de la punta 30 de la
vaina 28 tiene asimismo un extremo afilado 31, en bisel como el
estilete de inserción de la Figura 2a. El diámetro interno de la
vaina es lo suficientemente grande como para que se pueda mover
fácilmente a lo largo del estilete 22. En la forma de realización
mostrada, la vaina 28 es acero inoxidable de calibre 16 ó 17 (el
calibre 16 corresponde a un diámetro de aproximado 25 mm y el
calibre 17 corresponde a un diámetro aproximado de 22 mm).
En el otro extremo de la vaina 18 hay una parte
de cubo 32. La parte de cubo 32 ayuda al médico en la inserción de
la vaina. La inserción de la vaina 28, teniendo lugar sobre el
estilete de inserción 22, que ya se encuentra colocado, producirá
mucho menos trauma en la próstata que la inserción directa de una
aguja cargada. Esto se ilustra en la Figura 3b.
La parte de aguja 36 de la combinación de aguja
se muestra en la Figura 2c. La aguja 36 se carga de la manera
descrita anteriormente con sucesivas semillas radioactivas 37, que
se alternan con elementos separadores 39. La correcta carga de la
aguja es fácil de verificar, ya que la aguja está realizada en un
material plástico quirúrgico transparente. Por consiguiente, todo
lo que se necesita es una inspección visual para confirmar que la
carga de la carga de la aguja es correcta. Esto presenta ventajas
sobre las agujas anteriores.
El estilete de inserción 22 se retira de la
vaina 28, dejando colocado solamente la vaina 28, tal como se
muestra en la Figura 3c. A continuación se inserta la aguja cargada,
que es aproximadamente del mismo diámetro que el estilete de
inserción 22, en la vaina 28. El estilete de implantación 44 está
asimismo colocado cerca del extremo de la aguja, adyacente a la
semilla más próxima. La aguja 36 presenta un extremo distal cuadrado
38 y se insertan la aguja y el estilete de manera que el extremo 38
de la aguja coincida con el extremo de la vaina 28. La aguja 36 se
encuentra ahora en la posición adecuada para la colocación de las
semillas en la próstata. La imagen de ultrasonidos generada por la
sonda (Figura 1) se utiliza para verificar la posición adecuada de
la aguja 36 en la vaina 28. La aguja 36 presenta un elemento en cubo
40 en su extremo posterior que está dispuesto para que se bloquee
sobre la parte de cubo 32 de la vaina 28. La combinación de la vaina
28 y la aguja 36, una vez bloqueados los dos elementos, se coloca
firme y correctamente en la próstata. Esto se muestra en la Figura
3a, junto con el estilete de implantación 44.
La aguja 36 se encuentra ahora correctamente
dispuesta en la próstata, con el extremo romo 46 del estilete 44 en
contacto con el elemento separador o semilla más próxima. En este
punto, el usuario mantiene en posición el estilete de implantación
44 a la vez que retira lentamente la aguja 36 y la vaina 28, dejando
una línea de semillas y separadores a lo largo de la línea que deja
la aguja/vaina en retirada. Esto se muestra en la Figura 3e. El
procedimiento anterior se repite para las agujas sucesivas hasta que
la próstata queda completamente implantada según patrón dosimétrico
planeado anteriormente.
La combinación de aguja presenta múltiples
ventajas significativas sobre las agujas de implantación de semillas
existentes. En primer lugar, la próstata está mejor estabilizada
mediante la utilización de los estiletes de inserción. Que el
estilete de inserción, presente un extremo afilado y sea rígido y
más pequeño que la vaina, significa menos trauma e inflamación de
la próstata. Cuando la vaina se inserta sobre el estilete y a
continuación se retira el estilete de inserción, se puede insertar y
colocar la aguja precargada con facilidad y adecuadamente, sin la
necesidad de inserciones repetidas. Si la inserción de la aguja es
demasiado profunda, p. ej. en la vejiga, se detectará de inmediato
por el usuario debido a la presencia de orina en la aguja. Esta
disposición evita asimismo que el tejido de la próstata atasque el
extremo de la aguja, evitando la colocación incorrecta de las
semillas en la próstata. Se elimina la necesidad de estabilizar las
agujas y se puede determinar fácilmente mediante inspección visual
si las semillas están adecuadamente cargadas en la aguja.
La simplicidad resultante del procedimiento de
implantación de las semillas utilizando la nueva combinación de
aguja reducirá el número de inserciones y permitirá que los usuarios
menos expertos tengan éxito sin necesidad de tanta instrucción y
experiencia como hasta ahora.
Aunque se ha dado a conocer una forma de
realización preferida de la presente invención a título ilustrativo,
se deberá entender que se pueden incorporar a la presente
realización múltiples cambios, modificaciones y sustituciones.
Claims (6)
1. Combinación de aguja destinada a ser
utilizada en el tratamiento con implante de semillas radioactivas
del cáncer de próstata, que comprende:
un estilete de inserción (22) destinado a la
inserción en la próstata en un lugar deseado;
una vaina hueca (28) que presenta un diámetro
superior al del estilete de inserción (22) para la inserción en la
próstata sobre el estilete de inserción (22);
una aguja (36) en la que se cargan semillas
radioactivas (37) para su implantación en la próstata, siendo la
aguja (36) de un diámetro ligeramente inferior al de la vaina (28),
de manera que cuando el estilete de inserción (22) se retira de la
vaina (28), la aguja (36) se puede insertar en la vaina (28) hasta
la posición deseada en ésta; y
un estilete de implantación (44) configurado y
dispuesto para su inserción parcial en la aguja (36) y de manera
que cuando dicha aguja (36) y dicha vaina (28) se retiran de la
próstata a lo largo del estilete de implantación (44), se depositan
las semillas radioactivas (37) en los lugares deseados en la
próstata.
2. Combinación de aguja según la reivindicación
1, en la que la aguja (36) comprende un material transparente de
manera que se puede confirmar visualmente con facilidad la carga
adecuada de semillas (37) en la misma.
3. Combinación de aguja según la reivindicación
1, en la que el estilete de inserción (22) es rígido y presenta un
diámetro inferior al de la aguja (36), permitiendo una inserción
conveniente y adecuada del estilete de inserción (22) en la
próstata.
4. Combinación de aguja según la reivindicación
1, en la que un extremo próximo de la vaina (28) presenta una parte
de cubo (32) sobre el mismo y la aguja (36) presenta una parte
extrema de acoplamiento (40) destinada a bloquearse sobre dicha
parte de cubo (32) de la vaina (28), haciendo que la vaina (28) y la
aguja (36) se puedan extraer fácilmente de manera conjunta.
5. Combinación de aguja según la reivindicación
1, en la que tanto el estilete de inserción (22) como la vaina (28)
presentan partes extremas distales (24, 30) que están afiladas (25,
31), para facilitar su inserción en la próstata.
6. Combinación de aguja según la reivindicación
1, en la que tanto la aguja de implantación (36) como el estilete
de implantación (44) presentan extremos distales que son romos (38,
46).
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/999,404 US5938583A (en) | 1997-12-29 | 1997-12-29 | Precision implant needle and method of using same in seed implant treatment of prostate cancer |
| US999404 | 1997-12-29 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2272017T3 true ES2272017T3 (es) | 2007-04-16 |
Family
ID=25546288
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES98964317T Expired - Lifetime ES2272017T3 (es) | 1997-12-29 | 1998-12-28 | Aguja para implantacion de precision destinada al tratamiento con implante de semillas del cancer de prostata. |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5938583A (es) |
| EP (1) | EP1049512B1 (es) |
| AT (1) | ATE328637T1 (es) |
| AU (1) | AU1948199A (es) |
| DE (1) | DE69834839T2 (es) |
| DK (1) | DK1049512T3 (es) |
| ES (1) | ES2272017T3 (es) |
| WO (1) | WO1999033511A1 (es) |
Families Citing this family (90)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6256529B1 (en) * | 1995-07-26 | 2001-07-03 | Burdette Medical Systems, Inc. | Virtual reality 3D visualization for surgical procedures |
| AU4318499A (en) | 1997-11-24 | 1999-12-13 | Burdette Medical Systems, Inc. | Real time brachytherapy spatial registration and visualization system |
| US6027446A (en) * | 1998-01-12 | 2000-02-22 | Washington Univ. Of Office Of Technology Transfer | Pubic arch detection and interference assessment in transrectal ultrasound guided prostate cancer therapy |
| KR20010071512A (ko) * | 1998-07-20 | 2001-07-28 | 찰스 더블유 프란즈 | 정전기 방지성 핸들을 포함하는 근접 치료 장치 |
| US6200255B1 (en) * | 1998-10-30 | 2001-03-13 | University Of Rochester | Prostate implant planning engine for radiotherapy |
| US6270472B1 (en) * | 1998-12-29 | 2001-08-07 | University Of Pittsburgh Of The Commonwealth System Of Higher Education | Apparatus and a method for automatically introducing implants into soft tissue with adjustable spacing |
| US6221003B1 (en) | 1999-07-26 | 2001-04-24 | Indigo Medical, Incorporated | Brachytherapy cartridge including absorbable and autoclaveable spacer |
| US6267718B1 (en) | 1999-07-26 | 2001-07-31 | Ethicon, Endo-Surgery, Inc. | Brachytherapy seed cartridge |
| AU8026600A (en) | 1999-10-15 | 2001-04-30 | Deschutes Medical Products, Inc. | Brachytherapy instrument and methods |
| US6264600B1 (en) * | 1999-10-21 | 2001-07-24 | Peter D. Grimm | Hollow suture member with radioactive seeds positioned therein for treatment of prostate cancer |
| US6402677B1 (en) | 1999-12-17 | 2002-06-11 | C.R. Bard, Inc. | Brachytherapy seed needle with window |
| US6450937B1 (en) | 1999-12-17 | 2002-09-17 | C. R. Bard, Inc. | Needle for implanting brachytherapy seeds |
| US6579262B1 (en) | 2000-01-25 | 2003-06-17 | Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc. | Brachytherapy needle implantation template |
| US6361487B1 (en) * | 2000-03-09 | 2002-03-26 | Neoseed Technology Llc | Method and apparatus for brachytherapy treatment of prostate disease |
| US6450938B1 (en) | 2000-03-21 | 2002-09-17 | Promex, Llc | Brachytherapy device |
| US6447438B1 (en) | 2000-04-05 | 2002-09-10 | Spectrasonics Imaging, Inc. | Apparatus and method for locating therapeutic seeds implanted in a human body |
| AU2001263207A1 (en) | 2000-05-18 | 2001-11-26 | Integrated Implant Systems, L.L.C. | Targeting fixture for a grid template |
| US6749553B2 (en) * | 2000-05-18 | 2004-06-15 | Theragenics Corporation | Radiation delivery devices and methods for their manufacture |
| AU2001263208A1 (en) * | 2000-05-18 | 2001-11-26 | Integrated Implant Systems, L.L.C. | Targeting fixture |
| US20030135102A1 (en) * | 2000-05-18 | 2003-07-17 | Burdette Everette C. | Method and system for registration and guidance of intravascular treatment |
| US6561980B1 (en) | 2000-05-23 | 2003-05-13 | Alpha Intervention Technology, Inc | Automatic segmentation of prostate, rectum and urethra in ultrasound imaging |
| US6572525B1 (en) | 2000-05-26 | 2003-06-03 | Lisa Yoshizumi | Needle having an aperture for detecting seeds or spacers loaded therein and colored seeds or spacers |
| US6616593B1 (en) | 2000-06-05 | 2003-09-09 | Mentor Corporation | Automated radioisotope seed cartridge |
| US6537192B1 (en) | 2000-06-05 | 2003-03-25 | Mentor Corporation | Automated radioisotope seed loader system for implant needles |
| US6869390B2 (en) * | 2000-06-05 | 2005-03-22 | Mentor Corporation | Automated implantation system for radioisotope seeds |
| US6695787B2 (en) * | 2000-08-25 | 2004-02-24 | Neoseed Technology Llc. | Prostate visualization device and methods of use |
| US6398711B1 (en) * | 2000-08-25 | 2002-06-04 | Neoseed Technology Llc | Pivoting needle template apparatus for brachytherapy treatment of prostate disease and methods of use |
| US6422997B1 (en) | 2000-08-25 | 2002-07-23 | Neoseed Technology Llc | Prostate visualization device and methods of use |
| US7022062B1 (en) * | 2000-08-30 | 2006-04-04 | Murphy Brian B | Radioactive seed implantation system and method |
| US20020156361A1 (en) * | 2000-10-19 | 2002-10-24 | Youri Popowski | Positioning template for implanting a substance into a patient |
| US6949064B2 (en) | 2000-10-20 | 2005-09-27 | Bard Brachytherapy, Inc. | Brachytherapy seed deployment system |
| US6530875B1 (en) * | 2000-10-20 | 2003-03-11 | Imagyn Medical Technologies, Inc. | Brachytherapy seed deployment system |
| US6514193B2 (en) * | 2000-11-16 | 2003-02-04 | Microspherix Llc | Method of administering a therapeutically active substance |
| WO2004026111A2 (en) | 2000-11-16 | 2004-04-01 | Microspherix Llc | Flexible and/or elastic brachytherapy seed or strand |
| DE10058163C2 (de) | 2000-11-22 | 2003-07-10 | Bebig Isotopen Und Medizintech | Verfahren und Applikator zum Positionieren und/oder Auswerfen von Strahlenquellen über Hohlnadeln in biologisches Gewebe |
| AU2002258923A1 (en) * | 2001-04-24 | 2002-11-05 | Edward J. Kaplan | Deflectable implantation device and method for use |
| US6709380B2 (en) * | 2001-05-31 | 2004-03-23 | Neoseed Technology Llc | Brachytherapy needle with impedance measurement apparatus and methods of use |
| US6659956B2 (en) * | 2001-06-29 | 2003-12-09 | Barzell-Whitmore Maroon Bells, Inc. | Medical instrument positioner |
| US20030130573A1 (en) * | 2001-07-31 | 2003-07-10 | Yan Yu | Method and device for optimization of preloaded brachytherapy needles |
| US6656106B2 (en) * | 2001-08-17 | 2003-12-02 | Bruno Schmidt | Device for checking seeds in brachytherapy needle |
| US7074291B2 (en) * | 2001-11-02 | 2006-07-11 | Worldwide Medical Technologies, L.L.C. | Delivery system and method for interstitial radiation therapy using strands constructed with extruded strand housings |
| US6761680B2 (en) | 2001-11-02 | 2004-07-13 | Richard A. Terwilliger | Delivery system and method for interstitial radiation therapy using seed strands constructed with preformed strand housing |
| US6786858B2 (en) * | 2001-11-02 | 2004-09-07 | Ideamatrix, Inc. | Delivery system and method for interstitial radiotherapy using hollow seeds |
| US7060020B2 (en) * | 2001-11-02 | 2006-06-13 | Ideamatrix, Inc. | Delivery system and method for interstitial radiation therapy |
| US7094198B2 (en) * | 2001-11-02 | 2006-08-22 | Worldwide Medical Technologies, Llc | Delivery system and method for interstitial radiation therapy using seed elements with ends having one of projections and indentations |
| WO2003039370A1 (en) | 2001-11-05 | 2003-05-15 | Computerized Medical Systems, Inc. | Apparatus and method for registration, guidance, and targeting of external beam radiation therapy |
| EP1314452B1 (en) * | 2001-11-23 | 2005-08-10 | Nucletron B.V. | Self controlled image guided device for inserting a needle in an animal body for effecting radiation therapy in said body |
| US20030191355A1 (en) * | 2002-04-04 | 2003-10-09 | Ferguson Patrick J. | Hollow bioabsorbable elements for positioning material in living tissue |
| US6652442B2 (en) * | 2002-04-23 | 2003-11-25 | Acueity, Inc. | Micro-endoscope assembly for intraductal brachytherapy of a mammary duct and method of using same |
| US7187800B2 (en) | 2002-08-02 | 2007-03-06 | Computerized Medical Systems, Inc. | Method and apparatus for image segmentation using Jensen-Shannon divergence and Jensen-Renyi divergence |
| US7604645B2 (en) * | 2002-08-07 | 2009-10-20 | Civco Medical Instruments Inc. | Ultrasound probe support and stepping device |
| US7041048B2 (en) * | 2002-10-16 | 2006-05-09 | Sourcetech Medical, Llc | Apparatus and method for dose administration in brachytherapy |
| US7247160B2 (en) * | 2002-12-30 | 2007-07-24 | Calypso Medical Technologies, Inc. | Apparatuses and methods for percutaneously implanting objects in patients |
| US7322928B2 (en) * | 2003-03-17 | 2008-01-29 | Medi-Physics, Inc. | Products and methods for brachytherapy |
| US6997862B2 (en) * | 2003-05-13 | 2006-02-14 | Ideamatrix, Inc. | Delivery system and method for interstitial radiation therapy using seed strands with custom end spacing |
| US20050080314A1 (en) * | 2003-10-09 | 2005-04-14 | Terwilliger Richard A. | Shielded transport for multiple brachytheapy implants with integrated measuring and cutting board |
| ATE511162T1 (de) | 2003-10-14 | 2011-06-15 | Nucletron Bv | Verfahren und vorrichtung zur relativen positionsbestimmung eines chirurgischen instrumentes in einem zielvolumen innerhalb eines lebewesens |
| US7540998B2 (en) * | 2003-11-19 | 2009-06-02 | Biocompatibles Uk Limited | Delivery system and prescription method for interstitial radiation therapy using enhanced parametric release sterilization techniques |
| WO2005067563A2 (en) * | 2004-01-12 | 2005-07-28 | Calypso Medical Technologies, Inc. | Instruments with location markers and methods for tracking instruments through anatomical passageways |
| US7351192B2 (en) * | 2004-05-25 | 2008-04-01 | Core Oncology, Inc. | Selectively loadable/sealable bioresorbable carrier assembly for radioisotope seeds |
| US20090209804A1 (en) * | 2004-07-23 | 2009-08-20 | Calypso Medical Technologies, Inc. | Apparatuses and methods for percutaneously implanting objects in patients |
| US8187159B2 (en) | 2005-07-22 | 2012-05-29 | Biocompatibles, UK | Therapeutic member including a rail used in brachytherapy and other radiation therapy |
| US7736293B2 (en) | 2005-07-22 | 2010-06-15 | Biocompatibles Uk Limited | Implants for use in brachytherapy and other radiation therapy that resist migration and rotation |
| US7887476B2 (en) * | 2005-11-10 | 2011-02-15 | Cianna Medical, Inc. | Helical brachytherapy apparatus and methods of using same |
| NL1030553C2 (nl) * | 2005-11-29 | 2007-05-30 | Isodose Control Intellectual P | Inrichting voor het inbrengen van katheters of naalden in een lichaamsdeel. |
| US20070265487A1 (en) * | 2006-05-09 | 2007-11-15 | Worldwide Medical Technologies Llc | Applicators for use in positioning implants for use in brachytherapy and other radiation therapy |
| US7988611B2 (en) | 2006-05-09 | 2011-08-02 | Biocompatibles Uk Limited | After-loader for positioning implants for needle delivery in brachytherapy and other radiation therapy |
| US8663303B2 (en) | 2010-11-15 | 2014-03-04 | Aquesys, Inc. | Methods for deploying an intraocular shunt from a deployment device and into an eye |
| US10085884B2 (en) * | 2006-06-30 | 2018-10-02 | Aquesys, Inc. | Intraocular devices |
| US20120123316A1 (en) | 2010-11-15 | 2012-05-17 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunts for placement in the intra-tenon's space |
| US8852256B2 (en) | 2010-11-15 | 2014-10-07 | Aquesys, Inc. | Methods for intraocular shunt placement |
| US8721702B2 (en) | 2010-11-15 | 2014-05-13 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunt deployment devices |
| AU2007269259B2 (en) | 2006-06-30 | 2012-05-31 | Aquesys Inc. | Methods, systems and apparatus for relieving pressure in an organ |
| US7878964B1 (en) | 2006-09-07 | 2011-02-01 | Biocompatibles Uk Limited | Echogenic spacers and strands |
| US7874976B1 (en) | 2006-09-07 | 2011-01-25 | Biocompatibles Uk Limited | Echogenic strands and spacers therein |
| US20080269540A1 (en) * | 2007-04-27 | 2008-10-30 | Worldwide Medical Technologies Llc | Seed cartridge adaptor and methods for use therewith |
| NL1035971C (en) * | 2008-09-23 | 2010-03-24 | Nucletron Bv | Assembly for performing brachytherapy treatment of tumour tissue in an animal body. |
| US9174028B2 (en) * | 2009-03-02 | 2015-11-03 | Positive Energy, Llc | Rough bio-absorbable strands for seed placement |
| US20160256320A1 (en) | 2010-11-15 | 2016-09-08 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunt placement in the suprachoroidal space |
| US8852136B2 (en) | 2011-12-08 | 2014-10-07 | Aquesys, Inc. | Methods for placing a shunt into the intra-scleral space |
| US9610195B2 (en) | 2013-02-27 | 2017-04-04 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunt implantation methods and devices |
| US10080682B2 (en) | 2011-12-08 | 2018-09-25 | Aquesys, Inc. | Intrascleral shunt placement |
| US9808373B2 (en) | 2013-06-28 | 2017-11-07 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunt implantation |
| RU2648229C1 (ru) | 2013-11-14 | 2018-03-22 | Эквисис, Инк. | Устройство для введения интраокулярного шунта |
| CA3193470A1 (en) | 2015-06-03 | 2016-12-08 | Aquesys, Inc. | Ab externo intraocular shunt placement |
| CN109561987A (zh) | 2016-06-02 | 2019-04-02 | 阿奎西斯公司 | 眼内药物递送 |
| US11246753B2 (en) | 2017-11-08 | 2022-02-15 | Aquesys, Inc. | Manually adjustable intraocular flow regulation |
| US11135089B2 (en) | 2018-03-09 | 2021-10-05 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunt inserter |
| US10952898B2 (en) | 2018-03-09 | 2021-03-23 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunt inserter |
| CA3034493A1 (en) * | 2018-04-12 | 2019-10-12 | Covidien Lp | Brachytherapy buttress |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4086914A (en) * | 1977-02-11 | 1978-05-02 | Edwin Bailey Moore | Implant injector |
| US4402308A (en) * | 1980-11-03 | 1983-09-06 | Scott Walter P | Medical implantation device |
| US4697575A (en) * | 1984-11-21 | 1987-10-06 | Henry Ford Hospital | Delivery system for interstitial radiation therapy including substantially non-deflecting elongated member |
| US5242373A (en) * | 1991-09-17 | 1993-09-07 | Scott Walter P | Medical seed implantation instrument |
| US5626829A (en) * | 1994-11-16 | 1997-05-06 | Pgk, Enterprises, Inc. | Method and apparatus for interstitial radiation of the prostate gland |
-
1997
- 1997-12-29 US US08/999,404 patent/US5938583A/en not_active Expired - Lifetime
-
1998
- 1998-12-28 AT AT98964317T patent/ATE328637T1/de not_active IP Right Cessation
- 1998-12-28 WO PCT/US1998/027663 patent/WO1999033511A1/en not_active Ceased
- 1998-12-28 EP EP98964317A patent/EP1049512B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1998-12-28 DE DE69834839T patent/DE69834839T2/de not_active Expired - Fee Related
- 1998-12-28 AU AU19481/99A patent/AU1948199A/en not_active Abandoned
- 1998-12-28 DK DK98964317T patent/DK1049512T3/da active
- 1998-12-28 ES ES98964317T patent/ES2272017T3/es not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU1948199A (en) | 1999-07-19 |
| EP1049512B1 (en) | 2006-06-07 |
| DE69834839D1 (de) | 2006-07-20 |
| ATE328637T1 (de) | 2006-06-15 |
| WO1999033511A1 (en) | 1999-07-08 |
| EP1049512A4 (en) | 2001-02-28 |
| DE69834839T2 (de) | 2007-01-04 |
| DK1049512T3 (da) | 2006-10-09 |
| EP1049512A1 (en) | 2000-11-08 |
| US5938583A (en) | 1999-08-17 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2272017T3 (es) | Aguja para implantacion de precision destinada al tratamiento con implante de semillas del cancer de prostata. | |
| US5183455A (en) | Apparatus for in situ radiotherapy | |
| US4976680A (en) | Apparatus for in situ radiotherapy | |
| US7803102B2 (en) | Methods and apparatus for intraocular brachytherapy | |
| ES2234528T3 (es) | Cartucho de semillas para braquiterapia. | |
| Holm et al. | Transperineal 125iodine seed implantation in prostatic cancer guided by transrectal ultrasonography | |
| EP3607995B1 (en) | Tissue sampling and cancer treatment apparatus | |
| ES2259694T3 (es) | Dispositivo de sonda uretral. | |
| US10342993B2 (en) | Cancer treatment apparatus | |
| US7282020B2 (en) | Deflectable implantation device and method of use | |
| US20060111605A1 (en) | Methods and apparatus for intraocular brachytherapy | |
| JP2007535334A (ja) | 密封小線源療法のためのシードとスペーサの配置 | |
| ES2660572T3 (es) | Sistema de inserción y fijación de semillas de braquiterapia | |
| JP2006517127A (ja) | 密封小線源療法のためのシード・スペーサストリングのエンドキャップ | |
| Vanneste et al. | Implantation of a biodegradable rectum balloon implant: tips, tricks and pitfalls | |
| CA2453826C (en) | Device for image guided automated insertion of an elongated an elongated hollow needle to a desired location in an animal body for effecting radiation therapy of cancerous tissue | |
| KR20150136379A (ko) | 전립선 고정용 카테타 | |
| JP4769414B2 (ja) | 動物体内に放射性シード及び非放射性スペーサの列を埋め込むための装置 | |
| US8944984B2 (en) | Radiation/drug delivery method and apparatus | |
| CN211410672U (zh) | 一种携带放射性粒子的球囊 |