ES2234641T3 - Implante intraocular. - Google Patents
Implante intraocular.Info
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Abstract
Implante intraocular para saco capsular que consta de: - una parte óptica (10) que presenta una dioptría anterior (24) y una dioptría posterior (26); - al menos un elemento háptico (12, 14), cada elemento háptico presenta una zona de conexión (16, 18) a la periferia de la parte óptica que se extiende en una porción significativa de la periferia de la parte óptica; - la parte óptica consta además, aparte de las zonas de conexión (16, 18), una cara lateral cilíndrica de un diámetro (Dl) conectada a la dioptría posterior de la parte óptica y en paralelo con el eje óptico del implante, la longitud de la cara lateral de acuerdo con el eje es igual a (h), - la dioptría posterior está limitada por un círculo de un diámetro (D1), - y consta además, en cada zona de conexión, de una extensión radial (30, 32) que presenta una cara anterior (30a), una cara posterior (30b) y una cara lateral (30c) dispuesta sensiblemente en una superficie regulada de un diámetro (D2) (D2 > D1) y que presenta una longitud (h¿) de acuerdo con la dirección del eje sensiblemente igual a (h). - la cara posterior (30b) de cada extensión está dispuesta en la calota esférica que contiene la dioptría posterior, cada elemento háptico (12, 14) está conectado a la parte óptica (10) por la cara anterior (30a) de la extensión correspondiente, en el exterior de la dioptría anterior (24), cada extensión constituye un escalón llevado a cabo por el desplazamiento entre la dioptría posterior (26) de la parte óptica y la zona de conexión del elemento háptico, la cara lateral (30c) de cada extensión forma una porción de borde cuadrado con la dioptría posterior.
Description
Implante intraocular.
La presente invención se refiere a un implante
intraocular del tipo "de bordes cuadrados".
Los implantes intraoculares son bien conocidos.
Están constituidos esencialmente por una parte óptica sensiblemente
circular y por una parte háptica que sirve para el mantenimiento de
la parte óptica en el interior del ojo de tal forma que el eje
óptico de la parte óptica del implante coincide con el eje óptico
del ojo. Las extremidades libres de la parte háptica quedan en
apoyo sobre la pared interna del ojo para desarrollar una fuerza
elástica de retorno que asegura el mantenimiento del implante.
Una de las utilizaciones principales de tales
implantes intraoculares consiste en la puesta en su lugar de este
implante en el saco capsular después de la ablación del cristalino
durante una operación de cataratas.
Se conoce que la proliferación celular después de
la cirugía de la catarata es la principal complicación
post-operatoria de este tipo de cirugía. Esta
proliferación celular puede provocar una opacificación completa de
la parte posterior del saco capsular. Entonces es necesario
proceder a una capsulotomía usando el láser
ND-Yag.
De acuerdo con los datos suministrados por la
literatura en esta materia, la tasa de capsulotomía puede alcanzar
un 50% al cabo de 3 años después de la operación, notablemente con
unas lentillas llevadas a cabo en materia rígida del tipo PMMA.
Los estudios llevados a cabo notablemente por
Nishi et al, que han sido el objeto de una publicación en la
revista "Diario de Cirugía Refractaria de Cataratas", volumen
25, abril 1999, parecen indicar que es posible bloquear la
proliferación de las células sobre la cápsula posterior gracias a
la acción del borde de la parte óptica del implante sobre la
cápsula posterior cuando esta parte óptica consta de un borde
"llamado cuadrado". El término de borde cuadrado se ha
adoptado para definir los bordes de la parte óptica cuya sección
forma con la superficie óptica un ángulo en la vecindad de 90º y
que presenta un aspecto vivo.
De hecho, se sabe que en los implantes
intraoculares que ahora son con mayor frecuencia monobloques, la
parte háptica está unida a la periferia de la parte óptica por una
zona llamada zona de conexión. Por implante monobloque, hay que
entender un implante en una sola pieza, las partes ópticas y
hápticas pueden ser llevadas a cabo en unos materiales diferentes.
En el caso de los implantes que han sido objeto de los experimentos
mencionados, la parte háptica está constituida por dos ganchos con
un ancho reducido de tal forma que las zonas de conexión solo
constituyen un porcentaje muy reducido del conjunto de la periferia
de la parte óptica. Se comprende que en este caso el borde
cuadrado de la parte óptica asegura un bloqueo eficaz de la
proliferación de las células sobre la cápsula posterior por el
hecho mismo de que este borde óptico cuadrado solo se interrumpe en
unas zonas de unas longitudes muy limitadas correspondientes a las
zonas de conexión. Sin embargo, estas zonas pueden permitir la
proliferación de las células.
Se comprende que el problema es aún mucho más
importante en el caso donde esta zona de conexión representa un
porcentaje significativo de la longitud total de la periferia de la
parte óptica. De hecho, en esta zona o en estas zonas de conexión,
la proliferación no podrá ser bloqueada por razón de la ausencia de
bordes cuadrados de la parte óptica. Unos implantes cuya zona o
zonas de conexión representan una parte no desdeñable de la
periferia de la parte óptica se encuentran cada vez con mayor
frecuencia, notablemente cuando estos implantes monobloques se
llevan a cabo en un material flexible del tipo "hidrogel" o
del tipo "silicona". Este tipo de zona de conexión puede
igualmente encontrarse con unos implantes llevados a cabo en
material rígido del tipo PMMA por ejemplo cuando la parte háptica de
contacto con la pared interna del ojo está constituida por una
forma sensiblemente en anillo conectado a la parte óptica por un
solo brazo sensiblemente radial cuyo ancho es necesariamente
relativamente importante para asegurar una unión conveniente entre
la parte óptica y el anillo de contacto de la parte háptica.
Hay que recordar igualmente que la práctica
quirúrgica de la colocación del implante en el interior del ojo
tiende a usar una incisión en la córnea de una dimensión cada vez
más reducida. Por tanto es necesario, durante la concepción de los
implantes intraoculares, tanto en lo que concierne a su parte óptica
como a su parte háptica o aún la conexión de estas dos partes,
vigilar que el espesor global del implante permanezca reducido con
el fin de permitir la implantación del implante por una incisión de
una dimensión reducida. Esto es particularmente verdad pero no
exclusivamente en el caso de implantes cuya parte óptica se ha
llevado a cabo en un material flexible que permite el plegado de
esta parte óptica alrededor de un diámetro de ésta.
La demanda de patente europea EP 0 215.468
describe un cristalino artificial de un material flexible que
consta de una parte háptica y al menos dos ganchos hápticos. Cada
gancho consta en su zona de conexión de un
sobre-espesor posterior.
Es un objeto de la presente invención suministrar
un implante intraocular para saco capsular del tipo de bordes
cuadrados que permiten por tanto bloquear de modo eficaz la
proliferación celular sobre la cápsula posterior, en particular en
el caso donde la o las zonas de conexión de la parte háptica a la
parte óptica presentan una longitud no desdeñable manteniendo al
mismo tiempo un espesor del implante tan reducido como sea
posible.
Para alcanzar este objetivo, de acuerdo con la
invención, el implante intraocular para saco capsular consta de una
parte óptica que presenta una dioptría anterior y una dioptría
posterior, al menos un elemento háptico, cada elemento háptico
presenta una zona de conexión a la periferia de la parte
óptica:
- la parte óptica consta además, aparte de las
zonas de conexión, una cara lateral cilíndrica de un diámetro (D1)
conectada a la dioptría posterior de la parte óptica y paralela al
eje óptico del implante, la longitud de la cara lateral de acuerdo
con el eje es igual a (h),
- la dioptría posterior está limitada por un
círculo de un diámetro (D1),
- y consta además, en cada zona de conexión, de
una extensión radial que presenta una cara anterior, una cara
posterior y una cara lateral dispuesta sensiblemente en una
superficie regulada de un diámetro (D2) (D2 > D1) y que presenta
una longitud (h') de acuerdo con la dirección del eje sensiblemente
igual a (h).
- la cara posterior de cada extensión está
dispuesta en la calota esférica que contiene la dioptría
posterior,
- cada elemento háptico está conectado a la parte
óptica por la cara anterior de la extensión correspondiente, en el
exterior de la dioptría anterior, por lo cual cada extensión
constituye un paso llevado a cabo por el desplazamiento entre la
dioptría posterior de la parte óptica y la zona de conexión del
elemento háptico, la cara lateral de cada extensión forma una
porción de borde cuadrado con la dioptría posterior.
Se comprende que gracias a la presencia de las
extensiones radiales al nivel de la o de las zonas de conexión que
constituyen por sus paredes laterales un peldaño resultante del
desplazamiento entre la dioptría posterior de la parte óptica y la
zona de conexión del elemento háptico, se obtiene la continuidad
del borde cuadrado en toda la periferia de la parte óptica.
Además, el hecho de que la "raíz" de la o de las partes
hápticas esté conectada de nuevo a la cara anterior de la o de las
extensiones evita un aumento del espesor global del implante.
De acuerdo con un modo preferido de la puesta en
práctica, la calota esférica en la cual están dispuestas la
dioptría posterior de la parte óptica y las caras posteriores de
las extensiones que forman los escalones con un radio comprendido
entre 11 y 13 mm.
De hecho, las experimentaciones llevadas a cabo
para la puesta a punto de la presente invención han mostrado que
era este diámetro el que permitía un mejor contacto entre la
cápsula posterior y la dioptría posterior del implante, impidiendo
así la proliferación de las células. Se asegura de esta forma la
tensión de la cápsula posterior que es muy fina, del orden de 5
micras, en la zona limitada por el contacto del borde cuadrado de
la lentilla. Se evitan así los riesgos de formación de pliegues en
la cápsula posterior y por tanto los riesgos de proliferación de
células a lo largo de estos pliegues.
De preferencia aún, la o las partes hápticas
forman con el plano óptico un ángulo a comprendido entre 5 y 12
grados dirigido hacia la cara anterior del implante.
Esta angulación tiende a plaquear la dioptría
posterior del implante y la cara posterior de las extensiones que
forman un escalón contra la cápsula posterior.
Otras características y ventajas de la invención
aparecerán mejor con la lectura de la descripción que sigue de
varios modos de realización de la invención dados a título de
ejemplos no limitativos. La descripción se refiere a las figuras
adjuntas, en las cuales:
- la figura 1a es una vista de cara de un primer
implante intraocular conforme con la invención;
- la figura 1b es una vista lateral del implante
de la figura 1a;
- la figura 1c es una vista parcial de la figura
1b que muestra en mayor detalle la conexión entre la parte háptica
y la parte óptica del implante;
- la figura 2a es una vista de cara de un segundo
modo de realización de un implante de bordes cuadrados; y
- la figura 2b es una vista lateral del implante
de la figura 2a.
Refiriéndose en primer lugar a la figura 1a en la
que se ha representado un implante intraocular destinado a ser
colocado en el saco capsular, se ve que éste consta de una parte
óptica (10) que presenta una periferia circular (10a) y dos
elementos hápticos respectivamente con referencias (12 y 14). Los
elementos hápticos (12 y 14) están conectados a la periferia (10a)
de la parte óptica por unas zonas de conexión que están marcadas
por las dobles flechas (16 y 18). Se ve igualmente que la periferia
(10a) está libre en el resto de su longitud referenciada por las
dobles flechas (20 y 22). En estas zonas, la pared lateral (10a) de
la parte óptica (10) es sensiblemente cilíndrica y conectada a la
dioptría posterior para formar el "borde cuadrado", esta pared
lateral se extiende hacia la dioptría interior.
Del modo que ya se ha explicado, es fácil de
prever un borde cuadrado para las zonas libres de la periferia (20
y 22). Se va a describir en mayor detalle, refiriéndose más
particularmente a las figuras 1b y 1c el modo de realización de
acuerdo con la invención que permite obtener igualmente un borde
cuadrado en las zonas de conexión (16 y 18) evitando al mismo
tiempo un aumento del espesor global del implante.
En la figura 1b, se ha representado la dioptría
anterior (24) y la dioptría posterior (26) que limita la parte
óptica (10). La dioptría anterior (24) está constituida por una
calota esférica cóncava o convexa y está limitada por un círculo de
un diámetro (D0), centrado sobre el eje óptico XX' del implante. La
dioptría posterior (26) está limitada por un círculo de un diámetro
(D1) que de preferencia es superior a (D0). Este círculo de un
diámetro (D1) constituye el límite físico de la parte óptica o
borde óptico afuera de las zonas de conexión. La dioptría posterior
(26) es convexa o plana.
Para permitir la realización del borde cuadrado
en las zonas de conexión (16 y 18), se prevé en estas zonas de
conexión, como muestra mejor la figura 1c, unas extensiones
radiales (30 y 32) en relación con las zonas de conexión. Cada
extensión (30 ó 32) consta de una cara anterior (30a), una cara
posterior (30b) y una cara lateral (30c) que constituyen un escalón
como se explicará ulteriormente y que con la cara posterior (30b)
constituyen el borde cuadrado en la zona de conexión. Además, la
cara posterior (30b) de la extensión (30) está dispuesta en la
misma calota esférica que la dioptría posterior (26), esta calota
esférica tiene un radio (R1). La cara lateral (30c) de la extensión
(30), que forma el escalón y el borde cuadrado, está sensiblemente
dispuesta en una superficie regulada del eje XX' y el diámetro (D2)
superior al diámetro (D1) que limita la dioptría posterior (26).
Esta superficie regulada puede ser asimilada a un cilindro, un
tronco, un cono, etc... En las porciones de su periferia (10a) que
corresponde con las zonas libres (20 y 22), el borde óptico
presenta de acuerdo con la dirección del eje XX' una longitud (h).
En las zonas de extensión (30 y 32), el escalón constituido por la
pared lateral (30c) presenta una longitud (h') de acuerdo con la
dirección del eje XX' que es ligeramente inferior por supuesto a
(h).
En la figura 1c, se ha representado igualmente la
conexión del elemento háptico (14) a la periferia de la parte
óptica. La conexión del elemento háptico (12) es idéntica. La raíz
(34) del elemento háptico (14) está conectada a la cara anterior
(30a) de la extensión (30) en el exterior de la dioptría anterior
(24), es decir al exterior del círculo de un diámetro (D0). De esta
forma, las propiedades ópticas de la parte óptica no se alteran ya
que las raíces (34) de las partes hápticas están en el exterior de
la dioptría anterior. A cambio, esta raíz está conectada en las
caras delanteras de las extensiones (30 y 32), no aumenta el
espesor global del implante permitiendo al mismo tiempo la
presencia de los escalones (30 y 32) que definen por su cara
lateral (30c) y su cara posterior (30b) el borde cuadrado en estas
zonas de conexión.
De acuerdo con un modo preferido de realización,
el diámetro (D0) es del orden de 5 mm, el diámetro (D1) es del
orden de 6 mm y el diámetro (D2) es del orden de 6,5 mm. La
longitud (h') correspondiente con los escalones en las zonas de
conexión es al menos igual a 120 \mum y de preferencia está
comprendida entre 120 y 200 \mum. De ello resulta que el borde
óptico de una longitud (h) es ligeramente superior a este
valor.
Los experimentos hechos muestran que esta
longitud (h') del escalón es suficiente para obtener el resultado
buscado, es decir para bloquear la proliferación de las células
sobre la cápsula posterior. Esta longitud, (h, h') está unida a la
dimensión de las células susceptibles de proliferar en la cápsula
posterior.
Este resultado es mejorado aún por el hecho de
que el radio (R1) esté de preferencia comprendido entre 11 y 13 mm,
lo que asegura un mejor contacto con la cápsula posterior, que
asegura así la tensión de ésta y evita así los riesgos de formación
de pliegues. Está claro que cuando el radio de la dioptría
posterior está definido de esta forma, la potencia del implante se
obtendrá al elegir de modo conveniente el radio de la dioptría
anterior. Esto es posible para unas potencias ópticas standard del
implante.
Como muestra mejor la figura 1b, los brazos
hápticos (12 y 14) presentan, de preferencia con el plano óptico
PP' una angulación (a) comprendida entre 5 y 12 grados. El ángulo
(a) es de preferencia próximo a 10 grados. En el caso de la figura
2b, vale 9,5 grados. Esta angulación de los brazos hápticos hacia
la parte delantera tiende a mejor plaquear la dioptría posterior
con sus extensiones contra la cápsula posterior.
En este modo de realización, el implante es
monobloque y se ha llevado a cabo en un material flexible. Cada
elemento háptico está constituido por dos brazos conectados entre
sí a su extremidad de contacto. Los dos brazos constan de una zona
de conexión común.
El implante (50) representado en las figuras 2a y
2b solo se distingue del de las figuras 1a a 1c por la forma de su
parte háptica. La parte háptica está constituida por dos conjuntos
hápticos (52 y 54) formados ellos mismos por dos órganos hápticos
(56, 58) y (60, 62), conectados a la periferia de la parte óptica
(64). Por tanto se tiene en este caso cuatro zonas de conexión
correspondientes a los cuatro órganos hápticos. En cada zona de
conexión, se encuentra una extensión radial, las extensiones
radiales llevan las referencias de (66 a 72). Las extensiones
radiales de (66 a 72) tienen exactamente la misma forma que las dos
extensiones radiales (30 y 32) de las figuras de 1a a 1c.
El implante puede ser llevado a cabo, bien en un
material rígido tal como PMMA, o bien en un material flexible como
silicona o acrílicos. En este último caso, se puede usar pHEMA
hidrófobos o hidrófilos.
Claims (5)
1. Implante intraocular para saco capsular que
consta de:
- -
- una parte óptica (10) que presenta una dioptría anterior (24) y una dioptría posterior (26);
- -
- al menos un elemento háptico (12, 14), cada elemento háptico presenta una zona de conexión (16, 18) a la periferia de la parte óptica que se extiende en una porción significativa de la periferia de la parte óptica;
- -
- la parte óptica consta además, aparte de las zonas de conexión (16, 18), una cara lateral cilíndrica de un diámetro (Dl) conectada a la dioptría posterior de la parte óptica y en paralelo con el eje óptico del implante, la longitud de la cara lateral de acuerdo con el eje es igual a (h),
- -
- la dioptría posterior está limitada por un círculo de un diámetro (D1),
- -
- y consta además, en cada zona de conexión, de una extensión radial (30, 32) que presenta una cara anterior (30a), una cara posterior (30b) y una cara lateral (30c) dispuesta sensiblemente en una superficie regulada de un diámetro (D2) (D2 > D1) y que presenta una longitud (h') de acuerdo con la dirección del eje sensiblemente igual a (h).
- -
- la cara posterior (30b) de cada extensión está dispuesta en la calota esférica que contiene la dioptría posterior,
- -
- cada elemento háptico (12, 14) está conectado a la parte óptica (10) por la cara anterior (30a) de la extensión correspondiente, en el exterior de la dioptría anterior (24), cada extensión constituye un escalón llevado a cabo por el desplazamiento entre la dioptría posterior (26) de la parte óptica y la zona de conexión del elemento háptico, la cara lateral (30c) de cada extensión forma una porción de borde cuadrado con la dioptría posterior.
2. Implante de acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que la longitud (h y h') de
las caras laterales (30c) de acuerdo con la dirección del eje
óptico es al menos igual a 150 micra.
3. Implante de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 1 y 2, caracterizado por el hecho de que la
calota esférica sobre la que se colocan la dioptría posterior (26)
de la parte óptica y las caras posteriores de las extensiones (30b)
tiene un radio comprendido entre 11 y 13 mm.
4. Implante de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones de 1 a 3, caracterizado por el hecho de que
la parte háptica (12, 14) forma con el plano óptico un ángulo (a)
comprendido entre 5 y 12 grados dirigido hacia la cara
anterior.
5. Implante de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones de 1 a 4, caracterizado por el hecho de que
la dioptría anterior (24) está limitada por un círculo cuyo
diámetro (D0) es inferior al diámetro (D1).
Applications Claiming Priority (2)
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|---|---|---|---|
| FR9908837 | 1999-07-08 | ||
| FR9908837A FR2795944B1 (fr) | 1999-07-08 | 1999-07-08 | Implant intraoculaire |
Publications (1)
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|---|---|
| ES2234641T3 true ES2234641T3 (es) | 2005-07-01 |
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Family Applications (1)
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