ES2235392T3 - Envase de retencion de sutura quirurgica. - Google Patents

Abstract

SE DESCRIBE UN PAQUETE PARA RETENER UNA COMBINACION DE AGUJA - SUTURA, QUE INCLUYE UNA TAPA Y UNA BASE QUE VA CONECTADA A LA TAPA POR UNION A PRESION, DE MANERA QUE SE DEFINA UN VOLUMEN DE UN RECINTO. LA BASE TIENE UNOS REBORDES PRIMERO Y SEGUNDO EN FORMA DE V, TENIENDO CADA REBORDE EN FORMA DE V UNA PARTE DE VERTICE, ENCONTRANDOSE LA PARTE DE VERTICE DEL PRIMER REBORDE EN FORMA DE V EN RELACION OPUESTA A LA PARTE DEL VERTICE DEL SEGUNDO REBORDE EN FORMA DE V, DE MANERA QUE DEFINA UN ESPACIO RESTRINGIDO ENTRE ELLOS. LOS REBORDES EN FORMA DE V SIRVEN COMO GUIAS PARA MANTENER UNA PARTE IMPORTANTE DE LA SUTURA EN CONFIGURACION HELICOIDAL, CON BUCLES DE FORMA APROXIMADA A LOS REPRESENTADOS EN LA FIGURA (8).

Description

Envase de retención de sutura quirúrgica.

1. Campo técnico

La descripción presente trata de un envase para retener almacenar y dispensar una combinación de sutura y aguja quirúrgica.

2. Antecedentes de la técnica relacionada

Son conocidos los envases para retener suturas armadas, esto es, suturas con una aguja quirúrgica fijada. Por ejemplo, la patente US Nº 5.566.821, de Brown et al., describe un retenedor de sutura quirúrgica que retiene la sutura en una configuración epitrocoidal, o con forma de reloj de arena. Una realización incluye un miembro de inserción montado en uno de los varios paneles conectados plegables del retenedor de sutura. El miembro de inserción tiene preferiblemente una primera y una segunda alas que se doblan sobre sí mismas para formar un bolsillo de retención de la sutura. La sutura se mantiene en una configuración en bucle que tiene una forma de reloj de arena. Otra realización emplea pestañas cortadas de uno de los paneles para retener la sutura en la forma de reloj de arena. Otra realización más emplea una hoja de cubierta soldada a un panel de base, en el cual las áreas soldadas están situadas para mantener el bucle de sutura en una forma de reloj de arena.

La patente US Nº 5.439.102, de Brown et al., describe un envase impermeable a la humedad para elementos quirúrgicos tales como retenedores que tienen conjuntos de sutura y aguja colocados en los mismos. El envase está provisto con una pared superior de material impermeable a la humedad que tiene una abertura de acceso cortada a troquel en la pared sobre la cual una solapa de cierre está asegurada mediante soldadura por calor en su periferia, para encerrar totalmente la abertura de acceso. La pared superior es a continuación colocada sobre una pared inferior de material impermeable a la humedad, mediante lo cual un retenedor que tiene los conjuntos de aguja de sutura se coloca entre las mismas. Una soldadura por calor periférica asegura a continuación la pared superior a la pared inferior para formar el envase.

La patente US Nº 5.359.831, de Brown et al., describe un retenedor de sutura moldeado para retener y almacenar suturas quirúrgicas de una manera que reduce el doblado y el retorcido de la sutura. El retenedor se caracteriza por un pasaje oval ancho en espiral con mínimas vueltas cubierto por una hoja de cubierta. La longitud del pasaje es preferiblemente proporcional a un tercio hasta un medio de la longitud total de la sutura que va a ser contenida en el mismo. Se proveen rebajes para recibir agentes estabilizadores del envase y/o paquetes de agujas.

El documento GB-A-1264 001 describe una combinación de sutura y aguja contenida en un envase en bucles con forma de ocho.

Sumario

Se proporciona aquí un envase para retener una combinación de sutura y aguja. El envase comprende una cubierta, y una base que está conectada a la cubierta mediante un acoplamiento de fijación a presión de manera que define un volumen cerrado, teniendo la base un primer y un segundo nervios en forma de V, teniendo cada nervio en forma de V una porción de vértice, estando la porción de vértice del primer nervio en forma de V en relación opuesta a la porción de vértice del segundo nervio en forma de V, de manera que definen un espacio constreñido entre los mismos. Los nervios en forma de V sirven como guías para mantener la mayor parte de la sutura en una configuración enrollada con bucles de forma generalmente de la cifra 8.

Breve descripción de los dibujos

Se describen a continuación varias realizaciones mediante referencia a los dibujos, en los que:

La Figura 1 es una vista en planta del envase de retención de sutura con una sutura armada almacenada en el mismo;

La Figura 1A es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 1A-1A de la Figura 1;

La Figura 1B es una vista en corte tomada a lo largo de la línea 1B-1B de la Figura 1;

La Figura 1C es una vista en corte tomada a lo largo de la línea 1C-1C de la Figura 1;

La Figura 2 es una vista inferior del envase de retención de sutura con una sutura armada contenida en el mismo;

La Figura 3 es una despiece en perspectiva del envase para retención de sutura con una sutura armada almacenada en el mismo;

La Figura 4 es una vista en planta de la base;

La Figura 4A es una vista lateral detallada en corte de la pared de acción de leva de la base;

La Figura 5 es una vista en planta de la cubierta;

La Figura 5a es una vista lateral detallada en corte de la pared de acción de leva de la cubierta; y

Las Figuras 6, 7 y 8 son vistas laterales en corte que ilustran progresivamente la retirada de la aguja quirúrgica del envase de retención de sutura.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Tal como se usan aquí, los términos "distal" y "proximal", "encima" y "debajo", "arriba" y "abajo", "izquierda" y "derecha" y términos similares se usan en relación unos con otros, y no en referencia a un marco fijo externo.

En referencia a las Figuras 1 y 2, el envase 100 de retención de sutura es un recipiente para contener y dispensar una combinación 105 de sutura y aguja, que incluye una aguja quirúrgica 106 a la que está fijada la sutura 107. La aguja 106 está típicamente curvada en una forma arqueada, y está típicamente fabricada de acero inoxidable. La sutura 107 puede ser del tipo monofilamento o multifilamento, y puede ser bioabsorbible o no bioabsorbible. Los materiales no bioabsorbibles típicos de los que pueden ser fabricadas las suturas incluyen nylon y polipropileno. Los materiales bioabsorbibles pueden ser materiales naturales como por ejemplo catgut(tripa de gato) o colágeno, o materiales sintéticos como por ejemplo polímeros de glicolida, lactida, p-dioxanona, \varepsilon-caprolactona, carbonato de trimetileno, y combinaciones físicas y químicas de los mismos. El diámetro de la sutura y aguja puede variar de acuerdo con el uso previsto. Por ejemplo, los tamaños típicos para suturas pueden variar entre el tamaño USP 12-0 (desde alrededor de 0,001 hasta alrededor de 0,009 mm) hasta el tamaño USP 10 (desde alrededor de 1,200 hasta alrededor de 1,299 mm). Como se puede ver en la Figura 1, la sutura se almacena en el envase 100 para retención de sutura en una configuración de bobina en bucles, teniendo los bucles una forma aproximada de 8. La aguja 106 está situada en un extremo del envase 100 para retención de sutura y se mantiene en su posición mediante una almohadilla de espuma 140, como se describe más adelante.

El envase 100 para retención de sutura es generalmente de forma plana y rectangular e incluye una base 110 y una cubierta 150. Generalmente, el envase 100 para retención de sutura puede tener una longitud L que varía entre 83,82 mm (3,30 pulgadas) y aproximadamente 101,6 mm (4,00 pulgadas) y una anchura W que varía desde aproximadamente 31,75 mm (1,25 pulgadas) hasta aproximadamente 41,91 mm (1,65 pulgadas). El extremo distal 103 del envase 100 para retención de sutura proporciona una salida para la aguja y sutura, como se explica más adelante.

La base 110 y la cubierta 150 pueden estar fabricadas del mismo o diferente polímero sintético seleccionado de entre, por ejemplo, polipropileno, HDPE y similares. El polímero sintético debe tener suficiente resistencia, flexibilidad y resiliencia para los propósitos descritos más adelante, y debe ser compatible médicamente con el fin pretendido de almacenar suturas y agujas quirúrgicas. La cubierta 150 es preferiblemente transparente para permitir la visualización del contenido del envase 100 para retención de sutura. La cubierta 150 o la base 110 pueden tener opcionalmente fijadas a las mismas una hoja de papel u otro material (no mostrado) que tiene indicaciones impresas en la misma para la identificación del contenido del envase 100 para la retención de la sutura.

En referencia adicionalmente a las Figuras 3, 4 y 4a, la base 110 es un cuerpo integral 111 de una única pieza que tiene una pluralidad de aberturas 112 para espigas de arrollamiento, una abertura central 113 para espiga de orientación, y una abertura 114 posicionada asimétricamente para la recepción del extremo trasero de la sutura. Los nervios 115 en forma de V, en cooperación con los nervios 155 en forma de V correspondientes de la cubierta 150, sirven como guías para constreñir el centro de los bucles de sutura para mantener los bucles de sutura enrollados en la configuración deseada en forma de 8. Como se puede ver en las Figuras 1, 3 y 4, cada uno de los dos nervios 115 en forma de V tiene una porción de vértice en relación opuesta a la porción de vértice del otro nervio en forma de V, de manera que definen un espacio constreñido entre ellos. La base 110 incluye una pluralidad de ranuras 117 y proyecciones 118 que sirven como sujetadores. Las ranuras 117 están adaptadas para recibir ganchos 158 de la cubierta 150; los sujetadores 118 están adaptados para acoplarse con ganchos 158 correspondientes para fijar entre sí la cubierta 150 y la base 110 con acoplamientos de fijación a presión. Adicionalmente, como se muestra en la Figura 1B, las ranuras 117b de la base están adaptadas para acoplarse con los realces 156, que se proyectan hacia abajo desde la cubierta 150. Los realces 156 son proyecciones planas, similares a placas, que sirven como deflectores para evitar que la sutura quede pellizcada o cogida en la unión entre la cubierta 150 y la base 110. Como se muestra en la Figura 1A, en la proximidad de la salida distal del extremo 103 del envase, el deflector es preferiblemente un realce 156a cilíndrico pendiente que encaja en una ranura circular 117c para prevenir el roce de la sutura cuando es extraída del envase 100. El nervio periférico 119 se extiende hacia arriba alrededor del borde de la base 110 para definir un volumen cerrado en el que se almacena la combinación 105 de aguja y sutura. El nervio 116 sirve como una pared para dividir el volumen cerrado en un compartimento 101 para guardar una aguja y un compartimento 102 para guardar una sutura.

En la proximidad de la esquina izquierda distal, la base incluye una muesca 125 que se extiende en dirección longitudinal, a través de la cual se extiende la aguja 106. La muesca 125 permite que la aguja sea agarrada por un instrumento de agarre adecuado para extraerla del envase 100 para retención de la sutura.

La base 110 incluye una pared 120 de leva orientada longitudinalmente, que se extiende desde el extremo 103 del envase 100 para retención de la sutura y que tiene una superficie 121 proximal de leva inclinada. La pared 120 de leva está situad adyacente al lado izquierdo de la ranura 117a y de los sujetadores 118a. La superficie de leva 121 está adaptada para acoplamiento deslizante con la aguja 106, como se explica más abajo. Una fila longitudinal de resaltes 123 de ajuste separados entre sí están situados a lo largo del lado derecho de la muesca 125. Los resaltes 123 permiten la colocación estabilizada de la aguja 106 a intervalos discretos separados entre sí en el compartimento 101 para guardar la aguja.

En referencia ahora a las Figuras 1, 3, y 5, la cubierta 150 incluye un cuerpo integral 151 de una sola pieza que tiene una parte recortada 154 en la esquina izquierda distal. Los ganchos 158 que se proyectan hacia abajo están adaptados para encajar en las ranuras 117 correspondientes y/o sujetadores 118 de la base. Particularmente, el gancho 158a está adaptado para aplicarse en la ranura 117a y el sujetador 118a en la base. En referencia a la Figura 1C, la cubierta 150 incluye además nervios 155 en forma de V que, cuando la cubierta 150 y la base 110 están ensambladas, son adyacentes a nervios 115 correspondientes en la base para constreñir el centro del bucle de sutura, como se ha mencionado más arriba. Los nervios en forma de V 115 y 155 cooperan para evitar que la sutura sea atrapada o rozada en los acoplamientos de fijación a presión. Una almohadilla 140 de espuma puede ser fijada al lado inferior de la cubierta 150, por ejemplo mediante adhesivo, y estar colocada en contacto con la aguja 106. La almohadilla de espuma 140 es preferiblemente de un material polimérico de celdas abiertas, por ejemplo, poliuretano. La almohadilla de espuma 140 ayuda a mantener la aguja 106 colocada de manera estable en el envase 100 para la retención de sutura hasta que sea retirada por el cirujano intencionadamente. Alternativamente, la almohadilla de espuma 140 puede ser colocada en la base 110 y la aguja 106 puede ser asegurada clavándola en la almohadilla de espuma 140 o colocándola dentro de una ranura en la almohadilla de espuma 140.

En referencia ahora a las Figuras 1, 3, 5 y 5a, la cubierta 150 incluye una pared 152 de leva orientada longitudinalmente, que se extiende desde el extremo 103 del envase 100 para retención de sutura y que tiene una superficie 153 de leva proximal inclinada. La pared 152 de leva está colocada adyacente al lado derecho del gancho 158 y la ranura 157a. La superficie de leva 153 está adaptada para que la aguja 106 se aplica a ella de manera deslizante, como se explica a continuación.

Como se puede ver en la Figura 6, la aguja 106 está fijada en una posición de almacenamiento deseada dentro del envase 100 para la retención de la sutura cerrado, mediante los resaltes de ajuste 133 y la almohadilla de espuma 140. La posición de la aguja a lo largo de la línea de resaltes de ajuste puede ser elegida basándose, por ejemplo, en el grado de curvatura de la aguja. Alternativamente, se pueden guardar más de una combinación de sutura y aguja en el envase 100 para retención de la sutura, y múltiples agujas pueden estar separadas entre sí en la cámara 101 de almacenamiento de agujas en sus respectivas posiciones ajustadas. La extracción de la aguja 106 se realiza cogiendo la aguja con un instrumento apropiado en la porción de la aguja que se extiende a través de la muesca 105. Se tira a continuación de la aguja en dirección distal.

En referencia a las Figuras 7 y 8, el movimiento distal de la aguja causa que la aguja se deslice aplicándose a ambas superficies de leva 121 y 153, empujando de esta manera el extremo distal de la cubierta 150 hacia arriba y el extremo distal de la base
110 hacia abajo.

Así, el gancho 158a se desengancha del sujetador 118a y de la ranura 117a, y el extremo distal 103 del envase para retención de la sutura es impulsado por acción de leva hacia una configuración abierta que permite retirar la aguja 106 y la sutura 107 como se muestra en la Figura 8.

Se debe tener en cuenta que se pueden hacer varias modificaciones de las realizaciones escritas aquí. Por lo tanto, la descripción anterior no debe considerarse limitativa, sino meramente una ejemplificación de realizaciones preferidas. Aquellos versados en la técnica idearán otras modificaciones dentro del ámbito de las reivindicaciones incluidas a continuación.

Claims (14)

1. Un envase (100) para retener una combinación (105) de aguja y sutura, que comprende:

a) una cubierta (150); y

b) una base (110) que está separada de la cubierta y que se puede conectar a la cubierta mediante acoplamiento de fijación por presión, de manera que definen un volumen cerrado,

teniendo la base un primer y un segundo nervios (115), teniendo cada nervio una longitud que presenta una forma de V con un vértice, estando el vértice del primer nervio en forma de V en relación opuesta al vértice del segundo nervio en forma de V, de manera que definen entre ellos un espacio constreñido para mantener en una configuración de cifra 8 bucles de sutura enrollados de la combinación de aguja y sutura.

2. El envase de la reivindicación 1, en el que la cubierta incluye un tercer y un cuarto nervios (155) en forma de V que corresponden respectivamente al primer y segundo nervios en forma de V de la base, y que se pueden acoplar con el primer y el segundo nervios en forma de V.

3. El envase de la reivindicación 1, en el que la base incluye un nervio divisor (116) para definir un compartimento (101) de retención de aguja y un compartimento (102) de contención de sutura.

4. El envase de la reivindicación 1, en el que la base incluye además una fila orientada longitudinalmente de resaltes de ajuste (123) separados entre sí.

5. El envase de la reivindicación 4, en el que la base incluye una muesca (125) que se extiende longitudinalmente, situada en la proximidad de la fila de los resaltes de ajuste.

6. El envase de la reivindicación 5, que incluye además un nervio (120) orientado longitudinalmente, que tiene un borde de leva inclinado.

7. El envase de la reivindicación 1, en el que la base incluye aberturas (112) para espigas de arrollamiento.

8. El envase de la reivindicación 3, que incluye además una almohadilla de espuma (140) en el compartimento de retención de aguja.

9. El envase de la reivindicación 5, en el que la cubierta incluye una porción (154) recortada en la posición correspondiente a la muesca que se extiende longitudinalmente en la base, de manera que define una abertura de acceso a la aguja.

10. El envase de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, que comprende además una combinación (105) de aguja y sutura, para formar una combinación de aguja y sutura envasada, en el que dicha aguja-sutura está colocada en un volumen cerrado entre dichos primer y segundo nervios en forma de V para mantener la mayor parte de la sutura en una configuración enrollada con bucles generalmente en forma de cifra 8.

11. La combinación de aguja y sutura envasada de la reivindicación 10, en cuanto depende de la reivindicación 3, en la que la aguja (106) está colocada en el compartimento de retención de la aguja y la mayor parte de la sutura (107) está retenida en el compartimento de retención de sutura.

12. La combinación de aguja y sutura envasada de la reivindicación 10, en cuanto depende de las reivindicaciones 3 y 4, en la que los resaltes de ajuste separados entre sí están situados en el compartimento de retención de aguja, estando la aguja colocada entre dos de dichos resaltes de ajuste.

13. La combinación de aguja y sutura envasada de la reivindicación 10, en cuanto depende de la reivindicación 6, en la que dicho nervio causa que un extremo de la base se separe del extremo de la cubierta correspondiente de manera que se crea una abertura para retirar la combinación de la aguja y sutura, en respuesta a el contacto del borde de leva inclinado con la aguja.

14. La combinación de sutura y aguja envasada de la reivindicación 10, en la que tanto la base como la cubierta están fabricadas de un material polímero sintético.