ES2236182T3 - Sistema de conexion de fluidos para el reprocesado endoscopico con control de fugas. - Google Patents

Sistema de conexion de fluidos para el reprocesado endoscopico con control de fugas.

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ES2236182T3
ES2236182T3 ES01908932T ES01908932T ES2236182T3 ES 2236182 T3 ES2236182 T3 ES 2236182T3 ES 01908932 T ES01908932 T ES 01908932T ES 01908932 T ES01908932 T ES 01908932T ES 2236182 T3 ES2236182 T3 ES 2236182T3
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ES01908932T
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Tara Denise Mapson
Yury Keselman
David Jesurun
Victor M. Selig
Joseph Tvergyak
Richard A. Schieman
Bruce L. Vavra
Joseph T. Sestak
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    • A61B1/00057Operational features of endoscopes provided with means for testing or calibration
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Abstract

Un procedimiento de desinfección o esterilización de un objeto (14) que tiene canales interiores que incluye situar el objeto en una cámara (10a, 10b), interconectar un puerto del canal (51) del objeto que da acceso a su canal con una salida de fluido antimicrobiano (28), poner en contacto el exterior del objeto con un fluido antimicrobiano y hacer circular el fluido antimicrobiano a través del canal; comprendiendo el procedimiento la etapa de interconectar de manera fluida la salida de fluido antimicrobiano y el puerto del canal del objeto con un conector (56) que tiene un adaptador (74) que ha sido configurado para una interconexión holgada con las superficies contiguas al puerto del canal, de tal manera que una primera parte del fluido antimicrobiano fluye a través del puerto del canal dentro del canal y una segunda parte del fluido antimicrobiano fluya entre el puerto del canal y el adaptador dentro de la cámara, siendo una interconexión lo suficientemente holgada como para que las oscilaciones del adaptador cambien momentáneamente los puntos de contacto entre el adaptador y las superficies contiguas al puerto del canal.

Description

Sistema de conexión de fluidos para el reprocesado endoscópico con control de fugas.
Antecedentes de la invención
La presente solicitud se refiere a las técnicas de manipulación de fluidos. Encuentra especial aplicación conjuntamente con los sistemas fluidos de esterilización y de desinfección y se describirá en relación con los mismos.
Los sistemas fluidos de esterilización y de desinfección han sido normalmente diseñados para matar o eliminar los microbios del elemento, es decir para descontaminarlo microbianamente, a través de un agente fluido antimicrobiano. Esto se logra de una serie de formas, incluyendo la inmersión del elemento en un baño de líquido antimicrobiano, rociar el elemento con líquido antimicrobiano, rodear el elemento con vapor antimicrobiano y similares. Aunque estos sistemas funcionan bien para matar los microbios de la superficie exterior de los elementos que se van a descontaminar, los canales internos pueden ser problemáticos. Para que pueda ser un producto viable comercialmente, un aparato de desinfección o esterilización debe garantizar el contacto entre el agente antimicrobiano y los microbios. En los elementos con canales alargados, como los endoscopios, es conveniente que el fluido antimicrobiano entre en contacto total con todas las superficies del canal. Normalmente, esto se logra bombeando o introduciendo el fluido antimicrobiano dentro del canal.
A menudo, los endoscopios tienen varios canales que pueden tener distintos cortes transversales, longitudes, obstrucciones internas y similares. Resulta ventajoso introducir el fluido en los distintos canales a diferentes presiones. Asimismo, algunos canales tienen múltiples aberturas. Normalmente, se insertan tapones en o sobre algunas de las aperturas para hacer que el fluido antimicrobiano fluya por toda la longitud del canal. A menudo, los endoscopios tienen un canal que no necesita ser esterilizado y lo que es aún peor, que se puede dañar si entra en contacto con fluidos. Asimismo, los canales cuentan con una serie de estilos de conectores como roscas, conectores de bayoneta y similares, así como diferentes diámetros.
Normalmente, los técnicos de esterilización reciben una serie de tapones y adaptadores individuales entre los que seleccionan los tapones y los adaptadores más adecuados para un determinado endoscopio que va a ser esterilizado o desinfectado. Como se trata de piezas pequeñas, a veces se pierden. Los técnicos, en muchas ocasiones, improvisan utilizando otra pieza que aparentemente funciona. En otras ocasiones, los técnicos simplemente se equivocan al seleccionar los adaptadores o los tapones o al hacer las conexiones entre el suministro de fluido, los adaptadores y los canales. Cuando se utilizan tapones o adaptadores no adecuados y cuando se realizan interconexiones inadecuadas, se pierde la garantía de que el agente antimicrobiano está en contacto con todos los microbios de los canales.
Los adaptadores y tapones normalmente se conectan de manera segura con las estructuras de los puertos del canal. En las superficies de interconexión, los microbios pueden quedar atrapados entre los adaptadores o tapones y las estructuras del puerto del canal. Cuando hay un buen ajuste de fricción, el ajuste de fricción protege a los microbios del agente antimicrobiano. Esto supone que al final del ciclo pueda haber microbios activos en las superficies contiguas a los puertos del canal con lo que se perdería la garantía de desinfección o esterilización. En las patentes de EE.UU. Nº 5.552.115 y 5.833.935 de Malchesky se muestra una solución al problema de los microbios atrapados, según la cual los adaptadores y tapones están hechos de un material de plástico de célula abierta. La solución de adaptador poroso resulta efectiva, pero cuenta con algunos inconvenientes. En primer lugar, el material plástico poroso es relativamente blando. Con el uso continuado, las dimensiones pueden cambiar alterando las características del flujo. Asimismo, el plástico se puede dañar o romper con el uso, de nuevo alterando las características del flujo. Después de un ciclo de desinfección o esterilización, los adaptadores están normalmente húmedos por el agua del enjuague final. Los materiales porosos húmedos se pueden convertir en campos de cultivo para los microbios transmitidos por el aire si no se manipulan correctamente. Los conectores y adaptadores porosos desechables y de un sólo uso pueden ser caros y no existe la garantía de que el operador utilice un nuevo adaptador en cada ciclo en vez de reutilizar uno viejo.
La presente invención proporciona un procedimiento y un aparato nuevos y mejorados que superan los problemas mencionados con anterioridad y otros.
Resumen de la invención
De conformidad con la presente invención, se proporciona un procedimiento de desinfección o esterilización de un objeto que tiene canales interiores. El procedimiento incluye situar el objeto en una cámara e interconectar un puerto del canal del objeto que da acceso a su canal con una salida de fluido antimicrobiano. El exterior del objeto entra en contacto con el fluido antimicrobiano. El fluido antimicrobiano fluye a través del canal. El procedimiento incluye además conectar de manera selectiva y fluida la salida de fluido antimicrobiano y el puerto del canal del objeto con un conector que tiene un adaptador que ha sido configurado para una interconexión holgada con las superficies contiguas al puerto del canal, de tal manera que una primera parte del fluido antimicrobiano fluye a través del puerto del canal dentro del canal y una segunda parte del fluido antimicrobiano fluya entre el puerto del canal y el adaptador dentro de la cámara, siendo la interconexión lo suficientemente holgada como para que las oscilaciones del adaptador cambien momentáneamente los puntos de contacto entre el adaptador y las superficies contiguas al puerto del canal.
De conformidad con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un sistema fluido de desinfección o esterilización. Una cámara recibe un objeto con canales para descontaminarlo microbianamente. Varias salidas de fluidos en la cámara suministran un fluido antimicrobiano para que entre en contacto con las superficies exteriores del objeto con canales. Existe al menos una segunda salida de fluido a través de la cual el fluido antimicrobiano se suministra a un canal interior del objeto con canales. Un conector conecta de manera selectiva y fluida la segunda salida de fluido con un puerto del canal del objeto para suministrar el fluido antimicrobiano al canal interior. El conector incluye un tubo, un primer adaptador conectado a un extremo del tubo para interconectarlo con la segunda salida de fluido, y un segundo adaptador conectado al tubo y configurado para una interconexión holgada y selectiva con el puerto del canal, de tal manera que se forme un hueco anular entre el adaptador y el puerto y que las oscilaciones del adaptador cambien momentáneamente los puntos de contacto con las superficies contiguas al puerto del canal de forma que una primera parte del fluido antimicrobiano fluye a través del puerto del canal dentro del canal y una segunda parte del fluido antimicrobiano fluya entre el puerto del canal y el segundo adaptador dentro de la cámara.
Una ventaja de la presente invención reside en que se garantiza un contacto entre el fluido antimicrobiano y las superficies contiguas a los adaptadores y tapones.
Otra ventaja de la presente invención es que fomenta el uso de los adaptadores y tapones adecuados para cada endoscopio.
Otra ventaja de la presente invención es que es fácil y cómoda de utilizar.
Otra ventaja de la presente invención reside en una operación consecuente y repetitiva.
Otra ventaja de la presente invención es que permite que el fluido antimicrobiano fluya a través de conductos sin salida.
Otra ventaja de la presente invención es que garantiza que los adaptadores y los tapones se ajustan correctamente a cada tipo de endoscopio.
Los expertos en la materia encontrarán otras ventajas y beneficios de la presente invención cuando lean y comprendan la siguiente descripción detallada de las formas de realización preferidas.
Breve descripción de los dibujos
La invención puede materializarse en varios componentes y disposiciones de componentes y en varias etapas y disposiciones de etapas. Los dibujos tan sólo pretenden ilustrar las formas de realización preferidas y no se considerará que limitan la invención.
La Figura 1 es una ilustración esquemática de un ejemplo de sistema fluido de desinfección/esterilización de conformidad con la presente invención;
La Figura 2 es una vista detallada de un ejemplo de ensamblaje de adaptador y de tapón unidos de conformidad con la presente invención;
La Figura 3 muestra otro ensamblaje de adaptador y de tapón unidos;
La Figura 4 ilustra la interconexión entre uno de los adaptadores unidos y un puerto (se muestra en línea discontinua) de un endoscopio;
La Figura 5 ilustra otro adaptador para la interconexión entre un ensamblaje de tubo y un puerto del endoscopio;
La Figura 6 es una vista transversal de otro adaptador para interconectarlo con un puerto del endoscopio;
La Figura 6A es una vista transversal de otro adaptador para interconectarlo con un puerto del endoscopio;
La Figura 7 es una vista en alzado transversal parcial de un ensamblaje de tapón para interconectarlo con un puerto del endoscopio;
La Figura 8 es una vista en perspectiva de otro ensamblaje de tapón para interconectarlo con un puerto del endoscopio;
La Figura 9 es una vista en perspectiva de un ensamblaje de tapón para interconectarlo con un par de puertos del endoscopio;
La Figura 9A es una vista transversal del ensamblaje de tapón de la Figura 9;
La Figura 10 es una vista en alzado de otro ensamblaje de tapón para interconectarlo con un puerto del endoscopio;
La Figura 11 es una vista en perspectiva de otro ensamblaje de tapón para interconectarlo con un par de puertos contiguos de un endoscopio;
La Figura 12 es una vista en perspectiva de otro ensamblaje de tapón para interconectarlo con un puerto del endoscopio;
La Figura 13 es una vista frontal del ensamblaje de tapón de la Figura 12;
La Figura 14 es una vista en sección lateral del ensamblaje de tapón de la Figura 12 conectado a un puerto del endoscopio;
La Figura 15 es una vista en sección lateral de otro adaptador para interconectarlo con un puerto del endoscopio;
La Figura 16 es una vista desde arriba de otro ejemplo de sistema fluido de desinfección/esterilización de conformidad con la presente invención; y
La Figura 17 es un esquema de instalación de tuberías del sistema de desinfección/esterilización de la Figura 16.
Descripción detallada de las formas de realización preferidas
En relación con la Figura 1, un sistema de descontaminación microbiana y de lavado líquido incluye un par de cámaras (10a), (10b) para lavar y descontaminar microbianamente los endoscopios y otros artículos. La cámara (10a) se describe en detalle, pero se debe tener en cuenta que la cámara (10b) es análoga. La cámara cuenta con un bastidor (12) con varias pinzas alrededor de las cuales se enrollan los tubos del endoscopio (14). El bastidor puede estar colgado en la cámara y el endoscopio se enrolla alrededor de él o bien el endoscopio se puede enrollar alrededor del bastidor en una ubicación remota y luego el bastidor y el endoscopio se cuelgan en la cámara como una unidad. Un vaso u otra ampolla que contenga una solución de lavado como un detergente, inhibidores de corrosión y un agente antimicrobiano se introduce en un pozo (16) que se encuentra en la parte inferior de un sumidero (18) en la parte inferior de la cámara.
Un colector (20) permite conectar uno de los varios fluidos con una bomba (22). En un estado, el colector conecta el agua exterior con la bomba (22) que bombea el agua a través de un calentador (24) a las toberas (26) situadas alrededor de la cámara y a los puertos de salida de fluido (28) situados en una pared posterior de la cámara. Preferentemente, algunos de los puertos (28) son puertos de alta presión y otros son puertos de baja presión. Cada uno de los puertos cuenta con una válvula que tiene un estado abierto y un estado cerrado que tolera pequeñas fugas y permite un flujo limitado del fluido para garantizar la circulación a través de la tubería que llega a él. En otro estado, el colector (20) conecta la bomba con el pozo (16) situado en la parte inferior del sumidero para recircular el fluido. En otro estado, el colector conecta la bomba con un generador de agua esterilizada (30). En otro estado, el colector conecta las toberas (bien a través de la bomba o bien directamente) con una fuente de aire esterilizado (32), preferentemente a presión.
Un detector de fugas (34) se conecta con un puerto de prueba de fugas (36). El detector de fugas comprueba si un canal u otra estructura conectada con el puerto (36) tiene fugas, por ejemplo, si tiene un vacío preseleccionado o una presión positiva.
Se debe tener en cuenta que en la segunda cámara (10b) se conectan elementos análogos, aunque un generador de agua esterilizada común puede suministrar a ambos sistemas. Un dispositivo de entrada común (40), como una pantalla táctil, permite al operador introducir instrucciones de procesamiento en un control común (42) para las dos cámaras. El control común hace que el dispositivo de comprobación de fugas compruebe si el canal conectado con el puerto (36) tiene fugas o no. El control automático también controla el colector (20) y un dispositivo de apertura de vaso (no se muestra) en el pozo (16), la bomba (22), el calentador (24) y una válvula de drenaje (44). Un ciclo típico incluye bombear agua fría a las toberas de rociado y a los puertos del canal interior para eliminar los restos más grandes, después de lo cual se drena el agua. A continuación, se abre una parte de la solución de lavado del vaso que se encuentra en el pozo (16) a medida que se introduce agua limpia y se lleva hasta las toberas y los puertos para lavar el interior y el exterior del endoscopio. Después del ciclo de lavado y de drenaje, otro ciclo de aclarado elimina los restos de detergente o de otros compuestos de lavado. Una vez que se ha drenado el aclarado, se introduce aire al menos a través de los puertos de salida (28) y de los canales interiores del endoscopio para eliminar el exceso de fluido. A continuación, se abre el compartimiento de inhibidor de corrosión del vaso a medida que se introduce más agua en el sistema. Los inhibidores de corrosión, los amortiguadores y otros componentes de la solución se llevan hasta las toberas y los puertos de salida. A continuación, se abre la parte microbicida del vaso para liberar un microbicida en la solución circulante. Una vez que se ha drenado la solución antimicrobiana, el aire de nuevo elimina el exceso de líquido de los canales del endoscopio. A continuación, se realizan uno o más aclarados con agua esterilizada y se termina soplando el agua de los canales. Al final del ciclo, el controlador (42) hace que una de las impresoras apropiadas (46a), (46b) imprima un informe del ciclo de esterilización completa o de desinfección de alto nivel.
Haciendo referencia todavía a la Figura 1, y en cuanto a las Figuras 2 y 3, una vez que el endoscopio (14) está montado sobre el bastidor (12) en la cámara, el operador utiliza un conjunto de conectores y tapones unidos (50) para interconectar varios puertos (51) del endoscopio con los puertos de líquido (28) y el puerto de detección de fugas (36) y para taponar varios puertos del endoscopio. De manera más concreta, cada uno de los ensamblajes de conector y tapón unidos (50) incluyen una unión (52) que está conectada a una chapa (54). La chapa (54) lleva datos acerca del modelo o familia de modelos de endoscopio que se pueden utilizar con el conjunto unido de tapones y conectores. La chapa incluye además un esquema que ilustra cómo se deben interconectar cada uno de los conectores entre el endoscopio y los puertos de salida (26) y los puertos de detección de fugas. También se incluyen instrucciones paso a paso. Cada uno de los conectores (56) o tapones (58) incluyen un carácter de referencia secuencial, como un número o una letra, que identifica a cada conector y a cada tapón y correlacionan los conectores y tapones con las instrucciones y el orden en el que se deben conectar.
Normalmente, uno de los conectores (56) incluye un tubo (59) con un adaptador (60) en un extremo que está configurado para acoplarse únicamente con el puerto de prueba de fugas (36). El otro extremo del tubo conector tiene un adaptador apropiado (61) para interconectarlo con el puerto de prueba de fugas del endoscopio. Los puertos de fluido (28) incluyen preferentemente puertos de alta presión y puertos de baja presión. De manera opcional, los puertos pueden contar con un número mayor de presiones dedicadas. Otro de los conectores normalmente tiene un adaptador (62) que está configurado para conectarse únicamente con uno de los puertos de fluido de alta presión (28) y un adaptador (74) configurado para ser unido a una estructura de puerto del endoscopio; mientras que otros conectores tienen un adaptador (64) que está configurado para conectarse únicamente con uno de los puertos de salida de baja presión (28). Se pueden utilizar varias técnicas para limitar que cada adaptador (62), (64) se conecte en concreto únicamente con uno o varios de los puertos (28), (36), como diferentes diámetros, diferentes mecanismos de conexión (rosca, bayoneta, etc.), diferentes formas y similares. Los tapones (58) se han configurado para que se acoplen con los puertos apropiados (51) del endoscopio identificados por la chapa. La longitud de la unión y la longitud de las partes de la unión entre los distintos tapones y conectores se selecciona de tal manera que cada uno de los conectores y adaptadores tan sólo lleguen al puerto (51) del endoscopio al que se deben conectar. De este modo, si uno de los conectores o tapones se conecta al puerto incorrecto, la unión será demasiado corta para que el resto de conectores o tapones lleguen a un puerto disponible del endoscopio. Esto indica rápidamente al operador que los tapones y los adaptadores no se han conectado adecuadamente o que se ha seleccionado un ensamblaje de unión incorrecto.
Aunque el sistema de descontaminación se ha descrito en términos de un sistema líquido, se debe tener en cuenta que otros fluidos, como composiciones microbianas en estado gaseoso o de vapor se pueden utilizar en vez de los líquidos (solución antimicrobiana y aclarado con agua) descritos anteriormente. Algunos ejemplos de otros líquidos incluyen peroxido de hidrógeno vaporizado (una mezcla de peróxido de hidrógeno y de agua en forma de vapor), plasmas ionizados, óxido de etileno, formaldehído, vapores perácidos, como ácido perfórmico, ácido peracético, ácido perpropiónico y mezclas de los mismos.
De manera adicional, aunque el sistema de descontaminación se ha descrito con referencia a toberas de rociado y a un bastidor, también se contempla que se pueda utilizar un sistema de inmersión en el que el endoscopio, u otro dispositivo con canales, se enrolla en una cubeta de recepción, o en otro receptáculo, y se sumerge en la solución antimicrobiana. La cubeta se llena con suficiente solución antimicrobiana procedente de una o más salidas de fluido para cubrir el endoscopio.
Una amplia variedad de tapones y adaptadores se conectan con las distintas uniones. Diferentes fabricantes de endoscopios, e incluso un mismo fabricante para distintas familias de endoscopios, utilizan distintos tipos y tamaños de estructuras de puerto. Los adaptadores (74) y tapones (58) apropiados para cada una de las estructuras de puerto de salida están pre-ensambladas en la unión. Aunque cada uno de los adaptadores y tapones está configurado para ajustarse a la estructura de puerto de salida del endoscopio en cuestión, no están diseñados para acoplarse en una conexión hermética. Por el contrario, los adaptadores (74) (distintos de los adaptadores de prueba de fugas -61-) y los tapones (58) están diseñados para permitir unas fugas limitadas entre su estructura y la estructura del puerto del endoscopio sobre el que están montados. Aunque los adaptadores (74) y los tapones (58) pueden tocar la estructura del puerto en algunas posiciones en determinados puntos, la vibración, el flujo del agua y las variaciones de presión causan suficientes movimientos de tal manera que cambian los puntos de contacto y todos los puntos de la estructura del puerto del endoscopio entran en contacto con el fluido antimicrobiano durante una parte significativa del ciclo. Preferentemente, las toberas (26) operan en conjuntos. Es decir, un grupo de toberas opera durante un tiempo y luego se paran a medida que otro conjunto de toberas empieza a operar. Este cambio en la dirección del rociado ayuda de nuevo a balancear los adaptadores (74) y los tapones (58) en la estructura asociada del puerto del endoscopio.
En cuanto a la Figura 4, muchos puertos de endoscopio (51) se definen ampliando elementos tubulares (70) con lengüetas exteriores (72). Un conector adecuado (56) para un puerto de este tipo incluye una parte tubular (71) con un adaptador de conexión al puerto de salida (62) ó (64) en un extremo y un adaptador (74) adaptado para conectarse al puerto en el otro extremo. La parte tubular se puede dividir para permitir más de un adaptador (74) en la parte tubular. El adaptador (74) incluye un armazón que define un anillo anular biselado (76) diseñado para engranarse parcialmente en el interior del elemento tubular (70). Varias, por ejemplo, cuatro patas periféricas (78) rodean y están separadas del exterior de las lengüetas para mantener la alineación y prevenir una inclinación excesiva. Varios pequeños conductos (80) hacen que una pequeña cantidad de fluido se expulse a una presión relativamente alta y que fluya por las lengüetas (72). El fluido adicional fluye entre la superficie biselada (76) y el elemento tubular (70). Una varilla de alambre (82) se ha dimensionado para que pase por debajo de la última de las lengüetas (72). La distancia entre la varilla de alambre y la superficie biselada (76) se selecciona para que sea tan sólo ligeramente más larga que la correspondiente distancia en el adaptador de tal manera que se forme un hueco anular entre la superficie biselada (76) y el puerto y entre la varilla y las lengüetas, aunque ambas entrarán en contacto de vez en cuando. El armazón de alojamiento incluye además un elemento con lengüetas (84) para la interconexión con el tubo de la longitud apropiada y para la interconexión con los puertos de fluido. De nuevo, el tubo tan sólo llega hasta el puerto de fluido apropiado (28) para indicar que se ha conectado correctamente al endoscopio. Un elemento de collar (86) proporciona una parada para el tubo y proporciona un retén sobre el que se adapta la unión (52).
En cuanto a la Figura 5, algunas estructuras de puerto de endoscopio incluyen un segmento tubular o un orificio interno (90) que tiene un pequeño borde o retén interno hacia dentro (92). Un armazón de alojamiento incluye una ranura anular en la que un anillo en C (94) se retiene holgadamente. El anillo en C está suficientemente separado del armazón de tal manera que se puede comprimir a medida que pasa el borde (92). Preferentemente, el anillo en C se expande aproximadamente 300º de arco. El anillo en C y una parte de reborde (96) del armazón están separados más que la anchura del borde de tal manera que se produzca un movimiento de entrada y salida entre el tubo u orificio (90) y el adaptador. El adaptador incluye además un elemento tubular con lengüetas (98) para interconectarlo con una longitud de tubo. Un reborde (100) proporciona una parada para el tubo y un retén sobre el que se recibe la unión (52).
En una forma de realización alternativa, el anillo en forma de C (94) es reemplazado por una arista anular, que forma parte integral del armazón del adaptador.
En cuanto a la Figura 6, algunos endoscopios cuentan con estructuras de puerto elevadas (110) que soportan tanto una estructura tubular (112) como un poste (114). El adaptador (74) incluye un armazón de ajuste con una superficie inferior (116) y unos retenes hacia dentro o segmentos de arco (118) para colocarlos o enroscarlos por debajo de un borde de la estructura (110). El espacio entre la superficie inferior (116) y los retenes (118) es de nuevo ligeramente más grande que la anchura del borde de la parte elevada (110) para proporcionar un estrecho paso del flujo de fluido entre ellos. El armazón define además un orificio (120) cuyas dimensiones son un poco más largas que las del conducto tubular (112) de tal manera que la mayor parte del flujo de fluido fluya por su orificio. Una pequeña cantidad fluye por la periferia. Un segundo orificio (122) es de nuevo ligeramente más grande en diámetro que el poste (114) para formar un estrecho tope angular entre ellos. Una parte del fluido que fluye entre la superficie inferior del alojamiento y el elemento de montaje (110) fluye a través del orificio. De nuevo, las dimensiones son lo suficientemente holgadas como para que el adaptador pueda desplazarse pequeñas distancias longitudinalmente y a lo largo de direcciones inclinadas. El adaptador incluye de nuevo una lengüeta (124) para la interconexión con la unión (52).
En cuanto a la figura 6A, se muestra una modificación del adaptador (74) de la Figura 6. El adaptador (74) de la Figura 6A incluye un armazón de ajuste con una superficie inferior (116) y unos retenes hacia dentro o segmentos de arco (118) para colocarlos o enroscarlos por debajo de un borde de la estructura (110). El espacio entre la superficie inferior (116) y los retenes (118) es de nuevo ligeramente más grande que la anchura del borde de la parte elevada (110) para proporcionar un estrecho paso del flujo de fluido entre ellos. El armazón define además un orificio (120) que se ha dimensionado para recibir el conducto tubular (112). Un segundo orificio (122) es de nuevo ligeramente más grande en diámetro que el poste (114) para formar un estrecho tope angular entre ellos. Una parte del fluido que fluye entre la superficie inferior del alojamiento y el elemento de montaje (110) fluye a través del orificio. De nuevo, las dimensiones son lo suficientemente holgadas como para que el adaptador pueda desplazarse pequeñas distancias longitudinalmente y a lo largo de direcciones inclinadas. El adaptador incluye de nuevo una lengüeta (124) para la interconexión con el tubo asociado y un poste (126) para la interconexión con la unión 52. La lengüeta, en esta forma de realización, toma la forma de un pistón movible. Un extremo próximo ensanchado (127) de la lengüeta (124) se recibe dentro del orificio (120) y se inclina hacia una parte estrecha (128) del orificio por medio de un muelle de compresión (129), u otro elemento de inclinación. La tasa de fuga se controla por la fuerza que el muelle ejerce sobre el pistón. Con la fuerza del fluido que fluye a través de la lengüeta, el pistón se desplaza ligeramente hacia afuera, saliendo de la parte estrecha del orificio y permitiendo que el fluido pase entre el exterior del tubo (112) y la parte estrecha del orificio.
En cuanto a la Figura 7, algunos puertos están definidos por elementos tubulares (130) que tienen un collar anular (132). Cuando resulta apropiado taponar estos puertos, un tipo de tapón (58) incluye un armazón de alojamiento que está rematado por una extensión (134) ligeramente más pequeña en diámetro que el orificio interior del elemento tubular (130). Una varilla de alambre (136) se conecta de manera pivotante al armazón para situarse debajo del collar (132). De nuevo, las dimensiones son tales que durante la vibración normal el fluido fluya entre el tapón y el tubo y que el fluido fluya entre la varilla de alambre (136) y el collar (132). Se proporciona de nuevo una parte ampliada (138) para recibir la unión (52).
En cuanto a la Figura 8, para una conexión y un desmontado más sencillo, un tapón (58) incluye un elemento de taponado (140) que es ligeramente más pequeño en diámetro que el orificio del puerto que se va a taponar. El elemento de taponado se conecta a través de un elemento de alambre (142) con un armazón (144). Un par de tiradores de alambre (146) se conectan de manera pivotante a través de la parte de armazón con un par de alambres para formar unos elementos de agarre que engranan una ranura en o debajo de la parte inferior de un borde que rodea al puerto. De esta manera, apretando y liberando los tiradores (146), el tapón se puede insertar en el puerto y los elementos de muelle de alambre (148) pueden mantenerlo holgadamente en su sitio. Un botón (150) proporciona una interconexión conveniente con la unión 52.
En cuanto a la Figura 9, algunos puertos están rodeados por un elemento tubular que cuenta con un par de retenes hacia afuera para una interconexión de tipo bayoneta. Un armazón de alojamiento del tapón incluye una superficie anular cónica (160) igual a la superficie (76) de la Figura 4. El armazón incluye además una parte giratoria (162) que tiene una pestaña hacia adentro (164) con un par de recortes (166) para recibir los retenes salientes del puerto. Una vez que se han recibido los retenes a través de los recortes (166), el operador engrana una parte de manivela (168) y gira la parte giratoria (162) un cuarto para dejarla en su sitio en el adaptador. De nuevo, las dimensiones son tales que el tapón (58) oscila lo suficiente como para que el flujo llegue a todas las superficies. En algunos endoscopios, se coloca un elemento tubular saliente junto al otro puerto. Con esta finalidad, el armazón de alojamiento incluye además una sección (170) que cuenta con un orificio (172) con un diámetro ligeramente más grande que el tubo que va a recibir. Cuando resulta apropiado, un orificio interno se extiende entre el orificio (172) y el interior de la superficie cónica (160) para proporcionar un flujo de fluido controlado entre los dos puertos. Un botón (174) proporciona un punto de conexión adecuado para la unión.
En cuanto a la Figura 9A, en una forma de realización modificada de la Figura 9, el armazón de alojamiento del tapón incluye un par de pistones con muelles (175), (175A) que se encuentran en los orificios (176), (176A). Los pistones definen la superficie anular cónica (160) y el orificio (172), respectivamente, que reciben los puertos del endoscopio. En cuanto a la Figura 9, una parte giratoria (162) que tiene una pestaña hacia adentro con un par de recortes recibe los retenes salientes en el puerto y se gira para bloquear el ensamblaje del tapón en el puerto. Los pistones se inclinan hacia los extremos abiertos de los orificios (175) y (175A) a través de elementos de inclinación como los muelles (177), (177A). Los pistones tienen un movimiento vertical limitado, definido por las partes ensanchadas (178), (178A) de los orificios y las partes ensanchadas correspondientes de los pistones (179), (179A). Con la presión del fluido que entra en la superficie anular cónica (160) y en el orificio (172), los pistones se mueven ligeramente hacia arriba, alejándose de los puertos del endoscopio, y permiten que el fluido se filtre por los laterales del puerto del endoscopio. La tasa de fuga se puede ajustar cambiando la fuerza de tensión suministrada por el muelle. En una forma de realización, los dos muelles proporcionan diferentes fuerzas de tal manera que el fluido se filtre de manera preferente desde uno de los puertos.
En cuanto a la Figura 10, un tapón (58) incluye un armazón de alojamiento (180) con dos pies salientes (182) para que el tapón esté separado de una superficie asociada del endoscopio. El armazón del tapón tiene un orificio interior (184) que se ha insertado internamente con unas roscas no sellantes (186). Las roscas NPT se han diseñado para un sellado hermético, pero otras roscas estándares, por ejemplo las roscas acme no lo están. Las roscas se han redimensionado de tal manera que dejan huecos a medida que se engranan holgadamente a las roscas del puerto del endoscopio. La oscilación entre las roscas proporciona rutas de flujo de fluido cambiantes a través de la conexión ensartada. De manera opcional, las secciones de las roscas se pueden eliminar para crear un alargamiento (186) en uno o más lugares en el lateral inferior del orificio interno para proporcionar un flujo de fluido menos restrictivo. Los puntos de contacto (182) impiden que las roscas se atornillen tan fuertemente que un fluido no pueda pasar entre la parte inferior del armazón y el endoscopio y previenen el cierre de los huecos entre las roscas del adaptador y las roscas del endoscopio. Un botón (188) proporciona un punto de montaje conveniente para la unión 52.
En cuanto a la Figura 11, en algunos endoscopios existen pares de puertos que se deben taponar. En la forma de realización de la Figura 11, el armazón de alojamiento del tapón (58) incluye una solapa inferior (190) que se desplaza por debajo de los bordes que se extienden hacia afuera en un par de tubos en una estructura asociada. El armazón define un par de cilindros (192), (194) en los que se han montado los pistones (196), (198). El pistón (196) tiene un diámetro más pequeño que el tubo que se va a taponar con una pestaña circundante (200) que tiene un diámetro un poco más pequeño que el diámetro interno del orificio en el que va a ser recibida. Un muelle (no se muestra) dentro del alojamiento (192) inclina el tapón hacia la abertura. Un tirador (202) permite que se pueda parar el tapón contra la parte inclinada del muelle. Una vez parado y girado, un retén (204) traslada la muesca correspondiente para soportar el pistón retirado. El pistón (198) tiene un borde inferior biselado (206) que se inclina contra el borde circundante del puerto del endoscopio a través de un muelle (no se muestra) en el alojamiento (194). Un tirador (208) de nuevo permite que el pistón (198) se retire y, una vez girado, que permanezca retirado. De esta manera el operador retira ambos pistones y desliza la solapa (190) por debajo de los bordes circundantes. A continuación, se liberan los dos pistones bajo la inclinación del muelle. Los tiradores del pistón (202) y (208) se dimensionan de tal manera que, una vez liberados, se paren en los cilindros de alojamiento (192) y (194) antes de que los pistones (196) y (198) entren en contacto con el dispositivo, dejando un hueco que permita que el fluido fluya a través del puerto.
En cuanto a las Figuras 12-14, se muestra un tapón (58) adecuado para ser utilizado con un puerto de endoscopio que tiene una pestaña en su extremo abierto. El tapón incluye un armazón de alojamiento (202) con un brazo superior (204) y un brazo inferior más corto en forma de U (206). La pestaña (200) del puerto del endoscopio se apoya en las patas (208), (210) del brazo inferior en forma de U con un parte estrecha del puerto del endoscopio situada entre las dos patas. El brazo superior define una muesca longitudinal (214) que recibe un eje (216) a través de ella. Un extremo inferior del eje define un elemento de tapón (218) que tapona la abertura del puerto del endoscopio. El elemento de tapón se inclina hacia el puerto a través de un muelle (220) o a través de otro elemento de inclinación recibido en una ranura anular (222) del elemento de tapón (Figura 14). El muelle se mantiene en tensión a través de un elemento en forma de disco (224) que se lleva en el eje entre el elemento de tapón y el brazo superior. Para ajustar el tapón en el endoscopio, el eje se empuja a lo largo de la muesca en la dirección de la flecha D hasta que eje alcance el extremo de la muesca (214). A continuación el elemento de tapón se asienta sobre el puerto del endoscopio. El armazón de alojamiento (202) se empuja entonces hacia el puerto hasta que la pestaña (200) se engrana con los brazos en forma de U. Se puede aplicar presión al brazo superior durante esta operación para facilitar el ajuste. El muelle hace que el tapón se engrane con la abertura. Bajo la presión del fluido en el puerto, el elemento de tapón se inclina separándose del puerto, dejando un pequeño hueco anular a través del cual pasa el fluido desde el puerto. Un botón (230) proporciona un punto de montaje conveniente para la unión 52.
En cuanto a la Figura 15, un adaptador tiene un armazón de alojamiento (240), similar al armazón de alojamiento (180) de la Figura 10, y tiene dos pies salientes (242). Un orificio interior (244) se enrosca internamente con roscas no sellantes que dejan huecos a medida que se engranan holgadamente a las roscas del puerto del endoscopio. La oscilación entre las roscas proporciona rutas de flujo de fluido cambiantes a través de la conexión ensartada. Una lengüeta (246) para ser unida a un tubo (71) se conecta con el alojamiento a través de una rueda de control (248), que tiene libertad para girar con relación al alojamiento. Esto permite que los tubos permanezcan sin girar a medida que el adaptador se conecta a un puerto del endoscopio. Un botón (250) proporciona un punto de montaje conveniente para la unión 52.
Los adaptadores y tapones que se han tratado anteriormente son únicamente a modo de ejemplo. Se contemplan numerosas conexiones adicionales que permitan fugas. Con frecuencia se introducen endoscopios nuevos y mejorados. Los endoscopios nuevos y mejorados en muchos casos tendrán diferentes configuraciones de puerto que requerirán que se realicen modificaciones a los ejemplos de adaptadores y tapones anteriores.
La separación entre el tapón y la estructura circundante del endoscopio también varía con el grado de parada o de fuga que resulte apropiado para la aplicación. En algunas situaciones, resulta aconsejable permitir que el tapón pase una cantidad suficiente de fluido de tal manera que la presión de flujo descendente del canal se reduzca a una fracción preseleccionada de la presión de flujo ascendente. Cuando se desee obtener una reducción de presión de este tipo, se aumenta la separación entre el tapón y el endoscopio. De manera opcional, el tapón puede tener un control de fugas o un puerto o conducto de realimentación.
En cuanto a las Figuras 16 y 17, se configura otra forma de realización de un aparato de descontaminación microbiana que se depositará en un mostrador o en cualquier otra superficie de trabajo conveniente. En esta forma de realización, un endoscopio que va a ser descontaminado microbianamente se sumerge totalmente en una solución esterilizante/desinfectante, en vez de ser rociado con la solución. Una puerta o tapa (no se muestra) se puede abrir manualmente para proporcionar acceso a una cubeta (312) que define una zona de recepción (314) en la que se recibirán los elementos que se van a descontaminar microbianamente. En la forma de realización ilustrada, la cubeta (312) se ha configurado para recibir un endoscopio u otro elemento largo y enrollable. También se contemplan otras cubetas con zonas de recepción de elementos con diferentes configuraciones para recibir los propios elementos o contenedores que contengan los elementos. Un pozo (316) recibe un vaso C que contiene una dosis unitaria de reactivo para formar una solución esterilizante, desinfectante o cualquier otra solución de descontaminación microbiana.
Un conjunto unido (50) de conectores y tapones adaptados al endoscopio en concreto que se va a descontaminar está conectado con varios puertos (51) del endoscopio y con un puerto de suministro de líquido (28) dentro de la cubeta o junto a ella de una manera similar a la descrita para el sistema de descontaminación por rociado.
En cuanto a la Figura 17 en concreto, un paquete C que contiene el reactivo se inserta en el pozo (316). Una vez que los elementos se han insertado en la cubeta y que el paquete que lleva el reactivo C se ha insertado en el pozo (316), la tapa (310) se cierra y se echa el pestillo. De manera opcional, una válvula de llenado (320) pasa agua a través de un filtro que elimina microbios (322) en las rutas de flujo de un sistema de circulación de fluidos. El filtro que elimina microbios (322) proporciona una fuente de agua esterilizada al pasar el agua y bloquear el paso de todas las partículas del tamaño de los microbios y más grandes. El agua entrante que ha sido esterilizada por el filtro (322) pasa a través de un pulverizador o tobera de distribución (324) y llena la zona de recepción del elemento (314) en la cubeta (312). El agua también puede pasar a través de los conectores de fugas a los conductos internos del endoscopio. A medida que se recibe el agua adicional, fluye dentro del pozo (316) disolviendo los reactivos en polvo, cristalinos o no líquidos del vaso C, creando una solución antimicrobiana. El llenado continua hasta que el aire se fuerza a través de un sistema de aire (326) y todo un volumen interior se llena con el agua esterilizada. Una vez que la válvula de llenado (320) se ha cerrado, una bomba (328) distribuye el fluido a través de un calentador (330), la zona que recibe el elemento (314) de la cubeta (312) y el pozo (316). La bomba también suministra el fluido a presión a través de reguladores o válvulas de presión (331) ajustables, apropiados y separados hasta los puertos (28) y desde ahí hasta los conductos internos del endoscopio a través de los conectores conectados (56), mientras que los tapones (58) impiden que el fluido circulante en la cubeta entre a los puertos a los que están conectados. Debido a la diferencia en la presión del fluido entre los conductos internos del endoscopio y la cubeta, se produce una fuga de fluido desde el endoscopio a través de los tapones de fuga. La bomba también obliga a que la solución antimicrobiana pase por el filtro (322) a una válvula de comprobación (332) esterilizando el filtro. Asimismo, la bomba hace que la solución antimicrobiana pase por otro filtro de microbios (334) en el sistema de aire (326) a una válvula de comprobación (336). Una vez que la solución antimicrobiana se ha llevado a la temperatura y se ha distribuido durante un tiempo seleccionado, se abre una válvula de drenaje (338) que permite drenar la solución. Se introduce aire a través del filtro de microbios (334) de tal manera que el aire esterilizado sustituya al fluido dentro del sistema. A continuación, se cierra la válvula de drenaje y la válvula de llenado (320) se abre de nuevo para llenar el sistema con un fluido de aclarado esterilizado. Se debe tener en cuenta que, dado que la bomba (328) distribuyó la solución antimicrobiana a todas las superficies de las rutas de flujo incluyendo todas las superficies que van desde la fuente de aclarado esterilizado (322), el aclarado no introduce contaminantes microbianos en la zona que recibe el elemento (314). El fluido de aclarado esterilizado se introduce en los conductos internos del endoscopio a través de los conectores de fugas (56).
Un abridor de vaso (340) se sitúa en la parte inferior del pozo para engranarse a la superficie inferior del paquete C a medida que éste se inserta en el pozo.

Claims (21)

1. Un procedimiento de desinfección o esterilización de un objeto (14) que tiene canales interiores que incluye situar el objeto en una cámara (10a, 10b), interconectar un puerto del canal (51) del objeto que da acceso a su canal con una salida de fluido antimicrobiano (28), poner en contacto el exterior del objeto con un fluido antimicrobiano y hacer circular el fluido antimicrobiano a través del canal; comprendiendo el procedimiento la etapa de
interconectar de manera fluida la salida de fluido antimicrobiano y el puerto del canal del objeto con un conector (56) que tiene un adaptador (74) que ha sido configurado para una interconexión holgada con las superficies contiguas al puerto del canal, de tal manera que una primera parte del fluido antimicrobiano fluye a través del puerto del canal dentro del canal y una segunda parte del fluido antimicrobiano fluya entre el puerto del canal y el adaptador dentro de la cámara, siendo una interconexión lo suficientemente holgada como para que las oscilaciones del adaptador cambien momentáneamente los puntos de contacto entre el adaptador y las superficies contiguas al puerto del canal.
2. El procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado además porque:
el objeto tiene una pluralidad de canales, y el conector (56) está conectado a través de una unión (52) al menos a uno de (i) otro conector (56) y (ii) un adaptador (58), comprendiendo además el procedimiento
conectar cada uno de los conectores entre una salida antimicrobiana (28) y un puerto del canal (51); y
conectar cada uno de los tapones (58) con los puertos del canal (51).
3. El procedimiento según la reivindicación 2, caracterizado además porque:
el objeto que se va a descontaminar microbianamente es un endoscopio.
4. El procedimiento según la reivindicación 3, caracterizado además por:
unir una chapa (54) entre la unión (52), el conector (56) y el tapón, que identifica al menos (i) un modelo de endoscopio o (ii) una familia de modelos de endoscopio con los que se va a utilizar el ensamblaje de conexión unido.
5. El procedimiento según la reivindicación 4, caracterizado además porque:
la chapa (54) incluye:
un esquema que ilustra la interconexión apropiada de los conectores y los tapones unidos con las salidas de fluido y los puertos del canal.
6. El procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 2-5, caracterizado además porque:
cada uno de los conectores y tapones incluye datos del orden de interconexión y están unidos a la unión de conformidad con el orden de interconexión, incluyendo además el procedimiento
unir los conectores y los tapones a sus puertos del canal correspondientes en el orden indicado.
7. El procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 2-6, caracterizado además porque:
los tapones y los conectores están interconectados con la conexión en un orden y espaciado apropiado a lo largo de la unión de tal manera que la unión permite que cada uno de los tapones y conectores únicamente lleguen al puerto del canal correspondiente del objeto a la vez que no llegan lo suficientemente lejos como para que al menos alguno de los conectores y tapones lleguen a los canales no correspondientes del objeto.
8. Un sistema fluido de esterilización o desinfección que comprende una cámara (10a, 10b) para recibir un objeto con canales (14) para descontaminarlo microbianamente, una pluralidad de salidas de fluido (26, 234) en la cámara para suministrar el fluido antimicrobiano para que entre en contacto con las superficies exteriores del artículo con canales y al menos una salida de fluido (28) a través de la cual el fluido antimicrobiano se suministra a un canal interior del objeto con canales, comprendiendo el sistema:
un conector (56) para conectar de manera fluida dicha salida de fluido con un puerto del canal (51) del objeto para suministrar el fluido antimicrobiano al canal interior, incluyendo el conector:
un tubo (71);
un primer adaptador (62, 64) conectado a un extremo del tubo para la interconexión con dicha salida de fluido; y
un segundo adaptador (74) conectado con el tubo y configurado para una interconexión holgada con el puerto del canal de tal manera que se forme un hueco anular entre el adaptador y el puerto y que el adaptador oscile, cambiando momentáneamente los puntos de contacto con las superficies contiguas al puerto del canal de forma que (i) una primera parte del fluido antimicrobiano fluya a través del puerto del canal dentro del canal y (ii) una segunda parte del fluido antimicrobiano fluya entre el puerto del canal y el segundo adaptador dentro de la cámara.
9. El sistema según la reivindicación 8, caracterizado además porque:
dicha salida de fluido (28) incluye una válvula de cierre que tiene un estado abierto y un estado cerrado que tolera pequeñas fugas y que cierra sustancialmente pero no completamente dicho puerto de salida de fluido cuando no está interconectado con un adaptador (62, 64).
10. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 8-9, caracterizado además por:
un tapón (58) que se ha configurado para una interconexión holgada con un segundo puerto del canal (51) de tal manera que una parte del fluido antimicrobiano que fluye a través del canal fluya fuera del segundo puerto del canal, entre el tapón y el puerto.
11. El sistema según la reivindicación 10, caracterizado además por:
una unión (52) que interconecta el conector y al menos el tapón (58), de forma que el conector (56) y el tapón permanecen unidos como un ensamblaje unido (50).
12. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 8-10, caracterizado además por:
al menos un segundo conector (56); y
una unión (52) que interconecta el primer conector (56) y al menos un segundo conector (56), de forma que el primer y el segundo conector permanecen unidos como un ensamblaje unido (50).
13. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 11 y 12, caracterizado además porque:
la cámara incluye además un puerto (36) interconectado con un detector de fugas (34); teniendo el objeto un puerto de prueba de fugas;
un ensamblaje de tubo (56) con un adaptador (60) en un extremo configurado para interconectarlo únicamente con un puerto (36) del detector de fugas y otro adaptador (61) en el extremo opuesto configurado para una interconexión con un puerto de prueba de fugas del objeto, uniendo la unión el ensamblaje de tubo y el conector.
14. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 8-13, caracterizado además porque:
el objeto que se va a descontaminar microbianamente es un endoscopio.
15. El sistema según la reivindicación 14, caracterizado además porque el ensamblaje de conexión unido incluye además:
una chapa (54) que identifica al menos (i) un modelo de endoscopio o (ii) una familia de modelos de endoscopio con los que se va a utilizar el ensamblaje, y porque la chapa está conectada a la unión.
16. El sistema según la reivindicación 15, caracterizado además porque:
la chapa (54) incluye además
un esquema que ilustra la interconexión apropiada de los conectores y los tapones unidos con los puertos del canal del endoscopio.
17. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 12-16, caracterizado además porque:
el ensamblaje conectado incluye una pluralidad de conectores y una pluralidad de tapones, todos conectados a través de la conexión.
18. El sistema según la reivindicación 17, caracterizado además porque:
cada uno de los conectores y tapones incluye datos del orden de interconexión y están unidos a la unión de conformidad con el orden de interconexión.
19. El sistema según la reivindicación 17, caracterizado además porque:
el objeto incluye una pluralidad de puertos del canal; estando cada uno de los tapones y los conectores configurados para ser interconectados con uno de los puertos del canal correspondientes;
estando los tapones y los conectores interconectados con la unión en un orden y espaciado apropiado a lo largo de la unión de tal manera que la conexión permita que cada uno de los tapones y conectores únicamente lleguen al puerto del canal correspondiente del objeto a la vez que no llegan lo suficientemente lejos como para que al menos alguno de los conectores y tapones lleguen a los canales no correspondientes del objeto.
20. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 8-19, caracterizado además porque:
la primera salida de fluido (26) incluye toberas de rociado que se operan en al menos dos grupos facilitando el movimiento entre los adaptadores y los tapones y los puertos del canal correspondientes.
21. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 8-19, caracterizado además por:
una cubeta de recepción (312) que recibe el objeto, suministrando la primera salida de fluido (324) el fluido a la cubeta.
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