ES2237951T3 - Derivados de benzoilguanidina con propiedades ventajosas, procedimiento para su preparacion y su empleo en la produccion de medicamentos. - Google Patents

Derivados de benzoilguanidina con propiedades ventajosas, procedimiento para su preparacion y su empleo en la produccion de medicamentos.

Info

Publication number
ES2237951T3
ES2237951T3 ES99952453T ES99952453T ES2237951T3 ES 2237951 T3 ES2237951 T3 ES 2237951T3 ES 99952453 T ES99952453 T ES 99952453T ES 99952453 T ES99952453 T ES 99952453T ES 2237951 T3 ES2237951 T3 ES 2237951T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
group
trifluoromethyl
branched
unbranched
piperazinyl
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES99952453T
Other languages
English (en)
Inventor
Otto Roos
Stefan-Matthias Blech
Erich Burger
Christian Eickmeier
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co KG
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc
Original Assignee
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co KG
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co KG, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc filed Critical Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co KG
Application granted granted Critical
Publication of ES2237951T3 publication Critical patent/ES2237951T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D207/00Heterocyclic compounds containing five-membered rings not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom
    • C07D207/02Heterocyclic compounds containing five-membered rings not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom with only hydrogen or carbon atoms directly attached to the ring nitrogen atom
    • C07D207/30Heterocyclic compounds containing five-membered rings not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom with only hydrogen or carbon atoms directly attached to the ring nitrogen atom having two double bonds between ring members or between ring members and non-ring members
    • C07D207/32Heterocyclic compounds containing five-membered rings not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom with only hydrogen or carbon atoms directly attached to the ring nitrogen atom having two double bonds between ring members or between ring members and non-ring members with only hydrogen atoms, hydrocarbon or substituted hydrocarbon radicals, directly attached to ring carbon atoms
    • C07D207/325Heterocyclic compounds containing five-membered rings not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom with only hydrogen or carbon atoms directly attached to the ring nitrogen atom having two double bonds between ring members or between ring members and non-ring members with only hydrogen atoms, hydrocarbon or substituted hydrocarbon radicals, directly attached to ring carbon atoms with substituted hydrocarbon radicals directly attached to the ring nitrogen atom
    • C07D207/327Radicals substituted by carbon atoms having three bonds to hetero atoms with at the most one bond to halogen, e.g. ester or nitrile radicals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/08Drugs for disorders of the urinary system of the prostate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/12Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/02Drugs for disorders of the nervous system for peripheral neuropathies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P41/00Drugs used in surgical methods, e.g. surgery adjuvants for preventing adhesion or for vitreum substitution
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/06Antiarrhythmics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/08Vasodilators for multiple indications
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/12Antihypertensives
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D207/00Heterocyclic compounds containing five-membered rings not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom
    • C07D207/02Heterocyclic compounds containing five-membered rings not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom with only hydrogen or carbon atoms directly attached to the ring nitrogen atom
    • C07D207/30Heterocyclic compounds containing five-membered rings not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom with only hydrogen or carbon atoms directly attached to the ring nitrogen atom having two double bonds between ring members or between ring members and non-ring members
    • C07D207/34Heterocyclic compounds containing five-membered rings not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom with only hydrogen or carbon atoms directly attached to the ring nitrogen atom having two double bonds between ring members or between ring members and non-ring members with hetero atoms or with carbon atoms having three bonds to hetero atoms with at the most one bond to halogen, e.g. ester or nitrile radicals, directly attached to ring carbon atoms
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D213/00Heterocyclic compounds containing six-membered rings, not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom and three or more double bonds between ring members or between ring members and non-ring members
    • C07D213/02Heterocyclic compounds containing six-membered rings, not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom and three or more double bonds between ring members or between ring members and non-ring members having three double bonds between ring members or between ring members and non-ring members
    • C07D213/04Heterocyclic compounds containing six-membered rings, not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom and three or more double bonds between ring members or between ring members and non-ring members having three double bonds between ring members or between ring members and non-ring members having no bond between the ring nitrogen atom and a non-ring member or having only hydrogen or carbon atoms directly attached to the ring nitrogen atom
    • C07D213/60Heterocyclic compounds containing six-membered rings, not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom and three or more double bonds between ring members or between ring members and non-ring members having three double bonds between ring members or between ring members and non-ring members having no bond between the ring nitrogen atom and a non-ring member or having only hydrogen or carbon atoms directly attached to the ring nitrogen atom with hetero atoms or with carbon atoms having three bonds to hetero atoms with at the most one bond to halogen, e.g. ester or nitrile radicals, directly attached to ring carbon atoms
    • C07D213/78Carbon atoms having three bonds to hetero atoms, with at the most one bond to halogen, e.g. ester or nitrile radicals
    • C07D213/81Amides; Imides
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D295/00Heterocyclic compounds containing polymethylene-imine rings with at least five ring members, 3-azabicyclo [3.2.2] nonane, piperazine, morpholine or thiomorpholine rings, having only hydrogen atoms directly attached to the ring carbon atoms
    • C07D295/16Heterocyclic compounds containing polymethylene-imine rings with at least five ring members, 3-azabicyclo [3.2.2] nonane, piperazine, morpholine or thiomorpholine rings, having only hydrogen atoms directly attached to the ring carbon atoms acylated on ring nitrogen atoms
    • C07D295/18Heterocyclic compounds containing polymethylene-imine rings with at least five ring members, 3-azabicyclo [3.2.2] nonane, piperazine, morpholine or thiomorpholine rings, having only hydrogen atoms directly attached to the ring carbon atoms acylated on ring nitrogen atoms by radicals derived from carboxylic acids, or sulfur or nitrogen analogues thereof
    • C07D295/182Radicals derived from carboxylic acids
    • C07D295/192Radicals derived from carboxylic acids from aromatic carboxylic acids
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D307/00Heterocyclic compounds containing five-membered rings having one oxygen atom as the only ring hetero atom
    • C07D307/02Heterocyclic compounds containing five-membered rings having one oxygen atom as the only ring hetero atom not condensed with other rings
    • C07D307/34Heterocyclic compounds containing five-membered rings having one oxygen atom as the only ring hetero atom not condensed with other rings having two or three double bonds between ring members or between ring members and non-ring members
    • C07D307/56Heterocyclic compounds containing five-membered rings having one oxygen atom as the only ring hetero atom not condensed with other rings having two or three double bonds between ring members or between ring members and non-ring members with hetero atoms or with carbon atoms having three bonds to hetero atoms with at the most one bond to halogen, e.g. ester or nitrile radicals, directly attached to ring carbon atoms
    • C07D307/68Carbon atoms having three bonds to hetero atoms with at the most one bond to halogen

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
  • Pyridine Compounds (AREA)
  • Pyrrole Compounds (AREA)
  • Furan Compounds (AREA)

Abstract

Derivados de benzoilguanidina de la fórmula general I 19 en la que R1 puede significar alquilo C1-C8, heteroarilo, no sustituido o sustituido una vez o varias veces con un grupo alquilo C1-C4 ramificado o no ramificado, un grupo cicloalquilo, un grupo alcoxi C1-C4 ramificado o no ramificado, un grupo NH2 o un grupo amino primario o secundario, un grupo trifluorometilo, un grupo ciano o nitro, o halógeno, arilo, no sustituido o sustituido una vez o varias veces con un grupo alquilo C1-C4 ramificado o no ramificado, un grupo alcoxi C1-C4 ramificado o no ramificado, un grupo NH2 o un grupo amino primario o secundario, un grupo trifluorometilo, un grupo hidroxi, ciano o nitro, o halógeno, o con un radical heteroarilo de 5 ó 6 miembros que puede contener uno, dos, tres, cuatro o cinco heteroátomos del grupo nitrógeno, oxígeno o azufre - iguales o diferentes entre sí -, alquilarilo, no sustituido o sustituido una vez o varias veces en la estructura parcial de arilo y/o alquilo con un grupo alquilo C1-C4 ramificado o no ramificado, un grupo alcoxi C1-C4 ramificado o no ramificado, un grupo NH2 o un grupo amino primario o secundario, un grupo trifluorometilo, un grupo ciano o nitro, o halógeno, eventualmente en forma de los tautómeros individuales o, eventualmente, enantiómeros y sus mezclas, así como en forma de las bases libres o de las correspondientes sales por adición de ácidos con ácidos farmacológicamente inocuos.

Description

Derivados de benzoilguanidina con propiedades ventajosas, procedimiento para su preparación y su empleo en la producción de medicamentos.
La presente invención se refiere a nuevos derivados de benzoilguanidina de la fórmula general I, a un procedimiento para su preparación y a su empleo para la producción de medicamentos
1
en la que
R_{1}
puede significar alquilo C_{1}-C_{8},
\quad
heteroarilo, no sustituido o sustituido una vez o varias veces con un grupo alquilo C_{1}-C_{4} ramificado o no ramificado, un grupo cicloalquilo, un grupo alcoxi C_{1}-C_{4} ramificado o no ramificado, un grupo NH_{2} o un grupo amino primario o secundario, un grupo trifluorometilo, un grupo ciano o nitro, o halógeno,
\quad
arilo, no sustituido o sustituido una vez o varias veces con un grupo alquilo C_{1}-C_{4} ramificado o no ramificado, un grupo alcoxi C_{1}-C_{4} ramificado o no ramificado, un grupo NH_{2} o un grupo amino primario o secundario, un grupo trifluorometilo, un grupo hidroxi, ciano o nitro, o halógeno, o con un radical heteroarilo de 5 ó 6 miembros que puede contener uno, dos, tres, cuatro o cinco heteroátomos del grupo nitrógeno, oxígeno o azufre -iguales o diferentes entre sí-,
\quad
alquilarilo, no sustituido o sustituido una vez o varias veces en la estructura parcial de arilo y/o alquilo con un grupo alquilo C_{1}-C_{4} ramificado o no ramificado, un grupo alcoxi C_{1}-C_{4} ramificado o no ramificado, un grupo NH_{2} o un grupo amino primario o secundario, un grupo trifluorometilo, un grupo ciano o nitro, o halógeno,
eventualmente en forma de los tautómeros individuales o, eventualmente, enantiómeros y sus mezclas, así como en forma de las bases libres o de las correspondientes sales por adición de ácidos con ácidos farmacológicamente inocuos.
En el sentido de la presente invención se prefieren compuestos de la fórmula general I, en la que
R_{1}
puede significar un anillo de fenilo no sustituido o un anillo de fenilo que está sustituido con flúor o un grupo metilo, trifluorometilo, metoxi o un radical pirrolilo, o
2
Se prefieren particularmente los siguientes compuestos:
metanosulfonato de 4-(4-(2-pirrolilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoilguanidina
3
y
metanosulfonato de 4-(4-(4-fluorofenilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoilguanidina
4
Alquilo C_{1}-C_{4} o alquilo C_{1}-C_{8} representan, en general, un radical hidrocarbonado con 1 a 4 u 8 átomos de carbono ramificado o no ramificado, que puede estar eventualmente sustituido con uno o varios átomos de halógeno -preferiblemente flúor-, que pueden ser iguales o diferentes entre sí. Como ejemplos se pueden mencionar los siguientes radicales hidrocarbonados:
metilo, etilo, propilo, 1-metiletilo (isopropilo), n-butilo, 1-metilpropilo, 2-metilpropilo, 1,1-dimetiletilo, pentilo, 1-metilbutilo, 2-metilbutilo, 3-metilbutilo, 1,1-dimetilpropilo, 1,2-dimetilpropilo, 2,2-dimetilpropilo, 1-etilpropilo, hexilo, 1-metilpentilo, 2-metilpentilo, 3-metilpentilo, 4-metilpentilo, 1,1-dimetilbutilo, 1,2-dimetilbutilo, 1,3-dimetilbutilo, 2,2-dimetilbutilo, 2,3-dimetilbutilo, 3,3-dimetilbutilo, 1-etilbutilo, 2-etilbutilo, 1,1,2-trimetilpropilo, 1,2,2-trimetilpropilo, 1-etil-1-metilpropilo y 1-etil-2-metilpropilo. Se prefieren -si no se indica de otro modo- radicales alquilo inferior con 1 a 4 átomos de carbono tales como metilo, etilo, propilo, iso-propilo, n-butilo, 1-metil-propilo, 2-metilpropilo ó 1,1-dimetiletilo.
Alcoxi representa, en general, un grupo alquilo de cadena lineal o ramificado unido a través de un átomo de oxígeno. Se prefiere un radical alcoxi inferior con 1 a 4 átomos de carbono. Se prefiere particularmente el grupo metoxi.
Arilo representa, en general, un radical aromático con 6 a 10 átomos de carbono -también en composiciones, pudiendo estar sustituido el componente aromático con uno o varios grupos alquilo inferior, grupos trifluorometilo, grupos ciano, grupos alcoxi, grupos nitro, grupos amino y/o uno o varios átomos de halógeno -iguales o diferentes entre sí-; un radical arilo preferido es un radical fenilo eventualmente sustituido, prefiriéndose como sustituyentes halógeno -tal como flúor, cloro o bromo-ciano, así como hidroxilo -en particular en el sentido de la presente invención como halógeno se prefiere flúor. El sustituyente arilo -preferiblemente fenilo- puede estar sustituido, además, con un radical heteroarilo de 5 ó 6 miembros, que puede contener uno, dos, tres, cuatro o cinco heteroátomos del grupo nitrógeno, oxígeno o azufre -iguales o diferentes entre sí-.
Aralquilo representa, en general, un radical arilo con 7 a 14 átomos de carbono unido a través de una cadena de alquileno, pudiendo estar sustituido el componente aromático con uno o varios grupos alquilo inferior, grupos alcoxi, grupos nitro, grupos amino y/o uno o varios átomos de halógeno -iguales o diferentes entre sí. Se prefieren radicales aralquilo con 1 a 6 átomos de carbono en la parte alifática y 6 átomos de carbono en la parte aromática.
Como radicales aralquilo preferidos se pueden mencionar -si no se indica de otro modo- bencilo, fenetilo y fenilpropilo.
Halógeno representa -si no se indica de otro modo- flúor, cloro, bromo, yodo y, preferiblemente, representa flúor, cloro o bromo.
Amino representa -si no se indica de otro modo- una función NH_{2} que puede estar eventualmente sustituida con uno o dos radicales alquilo C_{1}-C_{8}, arilo o aralquilo -iguales o diferentes-.
Conforme a ello, alquilamino representa, por ejemplo, metilamino, etilamino, propilamino, 1-metilenetilamino, butilamino, 1-metilpropilamino, 2-metilpropilamino ó 1,1-dimetiletilamino.
De manera correspondiente, dialquilamino representa, por ejemplo, dimetilamino, dietilamino, dipropilamino, dibutilamino, di-(1-metiletil)amino, di-(1-metilpropil)amino, di-2-metilpropilamino, etilmetilamino, metilpropilamino.
Cicloalquilo representa, en general, un radical hidrocarbonado con 5 a 9 átomos de carbono cíclico, saturado o insaturado, que eventualmente puede estar sustituido con un átomo de halógeno o con varios átomos de halógeno
-preferiblemente flúor-, que pueden ser iguales o diferentes entre sí. Se prefieren radicales hidrocarbonados cíclicos con 3 a 6 átomos de carbono. Como ejemplos se pueden mencionar ciclopropilo, ciclobutilo, ciclopentilo, ciclopentenilo, ciclohexilo, ciclohexenilo, cicloheptilo, cicloheptenilo, cicloheptadienilo, ciclooctilo, ciclooctenilo, ciclooctadienilo y ciclononililo.
Heteroarilo en el marco de la definición antes indicada representa, en general, un anillo de 5 a 6 miembros que como heteroátomos puede contener oxígeno, azufre y/o nitrógeno y al que puede estar condensado otro anillo aromático. Se prefieren anillos aromáticos de 5 y 6 miembros que contienen un átomo de oxígeno, un átomo de azufre y/o hasta dos átomos de nitrógeno y que, eventualmente, están condensados en benzo.
Como sistemas heterocíclicos particulares se pueden mencionar, por ejemplo, acridinilo, acridonilo, alquilpiridinilo, antraquinonilo, ascorbilo, aza-azulenilo, azabenzantracenilo, azabenzantrenilo, azacrisenilo, azaciclazinilo, azaindolilo, azanaftacenilo, azanaftalenilo, azaprenilo, azatrifenilenilo, azepinilo, azinoindolilo, azinopirrolilo, benzacridinilo, benzazapinilo, benzofurilo, benzonaftiridinilo, benzopiranonilo, benzopiranilo, benzopironilo, benzoquinolinilo, benzoquinolizinilo, benzotiepinilo, benzotiofenilo, bencilisoquinolinilo, bipiridinilo, butirolactonilo, caprolactamilo, carbazolilo, carbolinilo, catequinilo, cromenopironilo, cromonopiranilo, cumarinilo, cumaronilo, decahidroquinolinilo, decahidroquinolonilo, diaza-antracenilo, diazafenantrenilo, dibenzazapinilo, dibenzofuranilo, dibenzotiofenilo, dicromilenilo, dihidrofuranilo, dihidroisocumarinilo, dihidroisoquinolinilo, dihidropiranilo, dihidropiridinilo, dihidropiridonilo, dihidropironilo, dihidrotiopiranilo, diprilenilo, dioxantilenilo, enantolactamilo, flavanilo, flavonilo, fluoranilo, fluoresceínilo, furandionilo, furanocromanilo, furanonilo, furanoquinolinilo, furanilo, furopiranilo, furopironilo, heteroazulenilo, hexahidropirazinoisoquinolinilo, hidrofuranilo, hidrofuranonilo, hidroindolilo, hidropiranilo, hidropiridinilo, hidropirrolilo, hidroquinolinilo, hidrotiocromenilo, hidrotiofenilo, indolizidinilo, indolizinilo, indolonilo, isatinilo, isatogenilo, isobenzofurandionilo, isobenzofuranilo, isocromanilo, isoflavonilo, isoindolinilo, isoindolobenzazapinilo, isoindolilo, isoquinolinilo, isoquinuclidinilo, lactamilo, lactonilo, maleimidilo, monoazabenzonaftenilo, naftalenilo, naftimidazopiridindionilo, naftindolizinedionilo, naftodihidropiranilo, naftofuranilo, naftiridinilo, oxepinilo, oxindolilo, oxolenilo, perhidroazolopiridinilo, perhidroindolilo, fenantraquinonilo, ftalideisoquinolinilo, ftalimidilo, ftalonilo, piperidinilo, piperidonilo, prolinilo, parazinilo, piranoazinilo, piranoazolilo, piranopirandionilo, piranopiridinilo, piranoquinolinilo, piranopirazinilo, piranilo, pirazolopiridinilo, piridinationilo, piridinonaftalenilo, piridinopiridinilo, piridinilo, piridicolinilo, piridoindolilo, piridopiridinilo, piridopirimidinilo, piridopirrolilo, piridoquinolinilo, pironilo, pirrocolinilo, pirrolidinilo, pirrolizidinilo, pirrolizinilo, pirrolodioazinilo, pirrolonilo, pirrolopirimidinilo, pirroloquinolonilo, pirrolilo, quinacridonilo, quinolinilo, quinolizidinilo, quinolizinilo, quinolonilo, quinuclidinilo, rodaminilo, espirocumaranilo, succinimidilo, sulfolanilo, sulfolenilo, tetrahidrofuranilo, tetrahidroisoquinolinilo, tetrahidropiranilo, tetrahidropiridinilo, tetrahidrotiapiranilo, tetrahidrotiofenilo, tetrahidrotipiranonilo, tetrahidrotipiranilo, tetronilo, tiafenilo, tiacromanilo, tiadecalinilo, tianaftenilo, tiapiranilo, tiapironilo, tiazolopiridinilo, tienopiridinilo, tienopirrolilo, tienotiofenilo, tiepinilo, tiocromenilo, tiocumarinilo, tiopiranilo, triaza-antracenilo, triazinoindolilo, triazolopiridinilo, tropanilo, xantenilo, xantonilo, xanthidrolilo, adeninilo, aloxanilo, aloxazinilo, antranililo, azabenzantrenilo, azabenzonaftenilo, azanaftacenilo, azafenoxazinilo, azapurinilo, azinilo, azoloazinilo, azolilo, ácido barbitúrico, benzazinilo, bencimidazoletionilo, bencimidazolonilo, benzisotiazolilo, benzisoxazolilo, benzocinolinilo, benzodiazocinilo, benzodioxolanilo, benzodioxolilo, benzopiridazinilo, benzotiazepinilo, benzotiazinilo, benzotiazolilo, benzoxazinilo, benzoxazolinonilo, benzaxazolilo, cinolinilo, depsidinilo, diazafenantrenilo, diazepinilo, diazinilo, dibenzoxazepinilo, dihidrobencimidazolilo, dihidrobenzotiazinilo, dihidrooxazolilo, dihidropiridazinilo, dihidropirimidinilo, dihidrotiazinilo, dioxanilo, dioxenilo, dioxepinilo, dioxinonilo, dioxolanilo, dioxolonilo, dioxopiperazinilo, dipirimidopirazinilo, ditiolanilo, ditiolenilo, ditiolilo, flavinilo, furopirimidinilo, glicociamidinilo, guaninilo, hexahidropirazinoisoquinolinilo, hexahidropiridazinilo, hidantoinilo, hidroimidazolilo, hidroparazinilo, hidropirazolilo, hidropiridazinilo, hidropirimidinilo, imidazolinilo, imidazolilo, imidazoquinazolinilo, imidazotiazolilo, indazolbenzopirazolilo, indoxazenilo, inosinilo, isoaloxazinilo, isotiazolilo, isoxazolidinilo, isoxazolinonilo, isoxazolinilo, isoxazolonilo, isoxazolilo, lumazinilo, metiltiminilo, metiluracililo, morfolinilo, naftimidazolilo, oroticilo, oxatianilo, oxatiolanilo, oxazinonilo, oxazolidinonilo, oxazolidinilo, oxazolidonilo, oxazolinonilo, oxazolinilo, oxazolonilo, oxazolopirimidinilo, oxazolilo, perhidrocinolinilo, perhidropirroloazinilo, perhidropirrolotiazinilo, perhidrotiazinonilo, perimidinilo, fenazinilo, fenotiazinilo, fenoxatiinilo, fenoxazinilo, fenoxazonilo, ftalazinilo, piperazindionilo, piperazinodionilo, poliquinoxalinilo, pteridinilo, pterinilo, purinilo, pirazinilo, pirazolidinilo, pirazolidonilo, pirazolinonilo, parazolinilo, pirazolobenzodiazepinilo, pirazolonilo, pirazolopirimidinilo, pirazolotriazinilo, pirazolilo, piridazinilo, piridazonilo, piridopirazinilo, piridopirimidinilo, pirimidinationilo, pirimidinilo, pirimidionilo, pirimidoazepinilo, pirimidopteridinilo, pirrolobenzodiazepinilo, pirrolodiazinilo, pirrolopirimidinilo, quinazolidinilo, quinazolinonilo, quinazolinilo, quinoxalinilo, sultamilo, sultinilo, sultonilo, tetrahidrooxazolilo, tetrahidropirazinilo, tetrahidropiridazinilo, tetrahidroquinoxalinilo, tetrahidrotiazolilo, tiazepinilo, tiazinilo, tiazolidinonilo, tiazolidinilo, tiazolinonilo, tiazolinilo, tiazolobencimidazolilo, tiazolilo, tienopirimidinilo, tiazo-lidinonilo, timinilo, triazolopirimidinilo, uracililo, xantinilo, xilitolilo, azabenzonaftenilo, benzofuroxanilo, benzotiadiazinilo, benzotriazepinonilo, benzotriazolilo, benzoxadiazinilo, dioxadiazinilo, ditiadazolilo, ditiazolilo, furazanilo, furoxanilo, hidrotriazolilo, hidroxitrizinilo, oxadiazinilo, oxadiazolilo, oxatiazinonilo, oxatriazolilo, pentazinilo, pentazolilo, pentazinilo, polioxadiazolilo, sidonilo, tetraoxanilo, tetrazepinilo, tetrazinilo, tetrazolilo, tiadiazinilo, tiadiazolinilo, tiadioxazinilo, tiatriazinilo, tiatriazolilo, triazepinilo, triazinoindolilo, triazinilo, triazolinadionilo, triazolinilo, triazolilo, trioxanilo, trifenodioxazinilo, trifenoditiazinilo, tritiadiazepinilo, tritianilo o trioxalanilo.
A partir de la memoria de publicación alemana 196 01 303.8 son ya conocidos compuestos de este tipo.
Compuestos de este tipo se pueden utilizar, como consecuencia de su actividad como inhibidores del intercambio de Na^{+}/H^{+}, celular para la preparación de medicamentos con una actividad inhibidora del intercambio de Na^{+}/H^{+}, o pueden encontrar utilización como productos intermedios para la preparación de tales sustancias activas. Los compuestos de acuerdo con la invención actúan contra arritmias que se manifiestan, por ejemplo, en el caso de hipoxias. Además, se pueden emplear en el caso de enfermedades relacionadas con isquemias (ejemplos: isquemia cardiaca, cerebral, gastrointestinal -tal como trombosis/embolia mesenterial-, pulmonar, renal, isquemia del hígado, isquemia de la musculatura del esqueleto). Enfermedades correspondientes son, por ejemplo, enfermedad cardiaca coronaria, infarto de corazón, angina de pecho, angina de pecho estable, arritmias ventriculares, arritmias subventriculares, insuficiencia cardiaca, -además, para el apoyo de operaciones de puenteo arterial, para el apoyo de operaciones de corazón abierto, para el apoyo de operaciones que hacen necesaria una interrupción del suministro de sangre del corazón y para el apoyo de trasplantes de corazón- embolia en el circuito pulmonar, fallo renal agudo o crónico, insuficiencia renal crónica, infarto de cerebro, lesiones por reperfusión en el caso de la re-irrigación de áreas del cerebro después de la disolución de oclusiones vasculares y trastornos del riego agudos y crónicos del cerebro. Aquí, los compuestos mencionados son también útiles en combinación con agentes trombolíticos tales como t- -PA, estreptoquinasa y uroquinasa.
En el caso de la reperfusión del corazón isquémico (por ejemplo después de un ataque de angina de pecho o de un infarto de corazón) pueden manifestarse lesiones irreversibles en cardiomiocitos en la región afectada. Los compuestos de acuerdo con la invención actúan, entre otros, de forma cardioprotectora en un caso de este tipo.
En el sector de aplicación isquemia se ha de incluir también la prevención de lesiones en órganos trasplantados (por ejemplo como protección del órgano trasplantado -tal como por ejemplo hígado, riñón, corazón o pulmón- antes, durante y después del implante, así como en el caso del almacenamiento de los órganos trasplantados) que pueden manifestarse en relación con operaciones de trasplante. Los compuestos son, además, medicamentos de acción protectora en la realización de intervenciones quirúrgicas angioplásticas en el corazón y en vasos periféricos.
En el caso de la hipertonía esencial y de la nefropatía diabética, el intercambio de protones de sodio celular está incrementado. Los compuestos de acuerdo con la invención se adecuan, por lo tanto, como inhibidores de este intercambio para el tratamiento preventivo de estas enfermedades.
Los compuestos de acuerdo con la invención se distinguen, además, por un fuerte efecto inhibidor sobre la proliferación de células. Por ello, los compuestos son interesantes como medicamentos en el caso de enfermedades en las que la proliferación de células juega un papel primario o secundario y pueden utilizarse como agentes contra enfermedades cancerígenas, tumores benignos o, por ejemplo, hipertrofia de la próstata, aterosclerosis, hipertrofias e hiperplasias de órganos, enfermedades fibróticas y complicaciones diabéticas tardías.
Además, se conoce de compuestos de este tipo que pueden tener una influencia favorable sobre el nivel en sangre de las lipoproteínas del suero.
Sorprendentemente, se ha encontrado ahora que los compuestos de la fórmula general I tienen la ventaja, con respecto a aquellos derivados de benzoilguanidina ya conocidos por el estado de la técnica, de que, junto a una actividad inesperadamente elevada, albergan la ventaja de una disponibilidad oral.
Las sustancias activas pueden emplearse como solución acuosa para inyección (por ejemplo para la aplicación intravenosa, intramuscular o subcutánea), como comprimido, como supositorio, como pomada, como emplasto para la aplicación transdermal, como aerosol para la aplicación inhalativa a través de los pulmones o como esprai nasal.
El contenido en sustancia activa de un comprimido o de un supositorio se encuentra entre 5 y 200 mg, preferiblemente entre 10 y 50 mg. En el caso de la inhalación, la dosis individual se encuentra entre 0,05 y 20 mg, de preferencia entre 0,2 y 5 mg. En el caso de una inyección parenteral, la dosis individual oscila entre 0,1 y 50 mg, preferiblemente entre 0,5 y 20 mg. Las dosis mencionadas pueden administrarse, en caso necesario, varias veces al día.
En lo que sigue se indican algunos ejemplos de preparados farmacéuticos con la sustancia activa:
Comprimidos
Sustancia activa de acuerdo con la fórmula general I 20,0 mg
Estearato de magnesio 1,0 mg
Almidón de maíz 62,0 mg
Lactosa 83,0 mg
Polivinilpirrolidona 1,6 mg
Solución para inyección
Sustancia activa de acuerdo con la fórmula general I 0,3 g
Cloruro de sodio 0,9 g
Agua inyectable hasta 100 ml
La solución puede esterilizarse con empleo de procedimientos convencionales
\vskip1.000000\baselineskip
Solución acuosa para la aplicación nasal o inhalativa
Sustancia activa de acuerdo con la fórmula general I 0,3 g
Cloruro de sodio 0,9 g
Cloruro de benzalconio 0,01 mg
Agua purificada hasta 100 ml
La solución antes indicada es adecuada para la aplicación nasal en un esprai o en combinación con un aparato que produce un aerosol con un tamaño de partícula preferiblemente entre 2 y 6 \mum, para la aplicación a través de los pulmones.
\vskip1.000000\baselineskip
Cápsulas para la inhalación
Los compuestos de la fórmula general I se envasan en cápsulas de gelatina dura en forma micronizada (tamaño de partícula, esencialmente entre 2 y 6 \mum), eventualmente bajo adición de sustancias de soporte micronizadas, por ejemplo lactosa. Para la inhalación sirven aparatos usuales para la inhalación de polvos. En cada cápsula se envasan, por ejemplo, entre 0,2 y 20 mg de la sustancia activa de la fórmula general I y 0 a 40 mg de lactosa.
\vskip1.000000\baselineskip
Aerosol para inhalación
Sustancia activa de acuerdo con la fórmula general I 1 parte
Lecitina de soja 0,2 partes
Mezcla de gas propulsor hasta 100 partes
El preparado se envasa preferiblemente en un recipiente de aerosol provisto de una válvula dosificadora, dimensionándose la carrera individual de manera que se entregue una dosis de 0,5 mg. Para las otras dosificaciones del intervalo indicado se utilizan convenientemente preparados con una porción de sustancia activa superior o inferior.
\vskip1.000000\baselineskip
Pomada (Composición g/100 g de pomada)
Sustancia activa de acuerdo con la fórmula general I 2 g
Acido nítrico fumante 0,011 g
Pirosulfito de sodio 0,05 g
Mezcla a base de partes iguales de alcohol cetílico
y alcohol estearílico 20 g
Vaselina blanca 5 g
Aceite de bérgamo artificial 0,075 g
Agua destilada hasta 100
Los componentes se elaboran de manera habitual para dar una pomada.
Los procedimientos de preparación para los compuestos de acuerdo con la invención son generalmente conocidos por el estado de la técnica; así, los compuestos de acuerdo con la invención pueden obtenerse, por ejemplo, de la siguiente manera:
\newpage
por reacción de ésteres de ácido 4-(1-piperazinil)-3-trifluorometilbenzoico de la fórmula general II
5
con un compuesto de la fórmula general III,
(III)R_{1}C(O)Q
en la que Q significa un grupo lábil sustituible con el nitrógeno de la piperazina, eventualmente en presencia de coadyuvantes, preferiblemente carbonildiimidazol, se obtiene el derivado de ácido benzoico de la fórmula general IV resultante
6
que se suspende en un disolvente adecuado -preferiblemente anhidro-, preferiblemente dimetilformamida -y se combina con la mezcla de una solución o suspensión de una base- preferiblemente hidruro de sodio, en un disolvente anhidro adecuado -preferiblemente dimetilformamida- con una sal de guanidina -preferiblemente hidrocloruro de guanidina- y se aísla el producto de reacción.
La presente invención se explica mediante los siguientes Ejemplos:
Ejemplos Éster metílico de ácido 4-fluoro-3-trifluorometil-benzoico
35,4 g (170 mmol) de ácido 4-fluoro-3-(trifluorometil)-benzoico en 250 ml de metanol se mezclan, bajo enfriamiento con hielo a 5ºC y en el espacio de 25 minutos, con 68 ml de SOCl_{2}. Después de terminada la adición, la mezcla de reacción se calienta a reflujo todavía a lo largo de un espacio de tiempo de 3 h. La solución de reacción se enfría hasta la temperatura ambiente y se concentra por evaporación en vacío. El residuo oleoso se recoge en 200 ml de dietiléter y se extrae con agua, con solución saturada de NaHCO_{3} y de nuevo con agua. Las fases orgánicas reunidas se secan sobre sulfato de magnesio y se concentran por evaporación en vacío.
Rendimiento: 29,0 g (77%)
Éster metílico de ácido 4-(4-bencil-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoico
7 g (31,5 mmol) de éster metílico de ácido 4-fluoro-3-trifluorometil-benzoico se disuelven en 60 ml de dimetilsulfóxido (DMSO) seco y se mezclan con 5,55 g (31,5 mmol) de N-bencilpiperazina y 4,35 g (31,5 mmol) de carbonato de potasio. La mezcla se agita durante 12 h a 90ºC. Después del enfriamiento, la mezcla de reacción se vierte en 200 ml de agua y se extrae tres veces con éster etílico de ácido acético (acetato de etilo). Las fases orgánicas reunidas se lavan con agua y solución saturada de cloruro de sodio, se secan sobre sulfato de magnesio y se separan por destilación en vacío. El residuo se cromatografía en gel de sílice con una mezcla de acetato de etilo/n-heptano.
Rendimiento: 3,93 g (33%).
Éster metílico de ácido 4-(1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoico
20,2 g (53,3 mmol) de éster metílico de ácido 4-(4-bencil-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoico se disuelven en 200 ml de metanol y se mezclan con 2 g de paladio sobre carbón y se hidrogenan a lo largo de un espacio de tiempo de 1,4 h a 70ºC y bajo una presión de hidrógeno de 5 bar. La solución se filtra con succión sobre Cellit y se separa por destilación en vacío.
Rendimiento: 14,85 g (97%)
Prescripción general para el acoplamiento de éster metílico de ácido 4-(1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoico con ácidos benzoicos
5 mmol del ácido carboxílico correspondiente se disuelven en 30 ml de tetrahidrofurano (THF) absoluto y, bajo gas protector y a 0ºC, se mezclan con 810 mg (5 mmol) de carbonildiimidazol y se agitan durante 2 h a la temperatura ambiente (aproximadamente 25ºC). A continuación se añaden 1,44 g (5 mmol) de éster metílico de ácido 4-(1-piperazinil)- -3-trifluorometil-benzoico y se continúa agitando a lo largo de un espacio de tiempo de aproximadamente 12 h. La solución se concentra en vacío por evaporación hasta sequedad y se recoge con acetato de etilo. Después de lavar con solución saturada de NaHCO_{3}, solución saturada de NaCl y agua, las fases orgánicas se secan sobre MgSO_{4} y se concentran por evaporación en vacío. Después de la cristalización en un disolvente adecuado o de la cromatografía en gel de sílice con un agente eluyente adecuado, se obtienen los siguientes compuestos.
1. Éster metílico de ácido 4-(4-(3-metoxifenilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoico
Cromatografía en columna: acetato de etil/n-heptano (2:1)
Rendimiento: 81%
2. Éster metílico de ácido 4-(4-(2-pirrolilcarbonil)-1-pipe-razinil)-3-trifluorometil-benzoico
Cristalización en metanol
Rendimiento: 75%
P.f.: 149ºC
3. Éster metílico de ácido 4-(4-(4-fluorofenilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoico
Cromatografía en columna: acetato de etil/n-heptano (2:1)
Rendimiento: 77%
4. Éster metílico de ácido 4-(4-(2-metoxifenilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoico
Cromatografía en columna: acetato de etil/n-heptano (2:1)
Rendimiento: 79%
5. Éster metílico de ácido 4-(4-(3-trifluorometilfenilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoico
Cromatografía en columna: acetato de etil/n-heptano (2:1)
Rendimiento: 83%
6. Éster metílico de ácido 4-(4-fenilcarbonil-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoico
Cromatografía en columna: acetato de etil/n-heptano (2:1)
Rendimiento: 87%
7. Éster metílico de ácido 4-(4-(2-furilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoico
Cromatografía en columna: acetato de etil/n-heptano (2:1)
Rendimiento: 75%
8. Éster metílico de ácido 4-(4-(3-metilfenilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoico
Cromatografía en columna: acetato de etil/n-heptano (2:1)
Rendimiento: 79%
9. Éster metílico de ácido 4-(4-(4-(1-pirril)fenilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoico
Cromatografía en columna: acetato de etil/n-heptano (2:1)
Rendimiento: 87%
10. Éster metílico de ácido 4-(4-(2-piridilcarbonil)-1-pi-perazinil)-3-trifluorometil-benzoico
Cromatografía en columna: acetato de etil/n-heptano (2:1)
Rendimiento: 73%
Prescripción general para la preparación de las acilguanidinas a partir de los correspondientes ésteres metílicos de ácido carboxílico
5,09 g (127,2 mmol) de NaH al 60% en aceite blanco se lava dos veces con éter y se separa por decantación. Se añaden 200 ml de DMF absoluta y, bajo agitación y bajo un gas protector, se añaden en pequeñas porciones 12,15 g (127,2 mmol) de hidrocloruro de guanidina. Después de agitar durante una hora, se añaden 21,2 mmol del correspondiente éster metílico, y la solución se agita todavía a lo largo de un espacio de tiempo de 2 h a una temperatura de aproximadamente 120ºC. A continuación, se deja enfriar la mezcla de reacción hasta la temperatura ambiente, se filtra y el filtrado se concentra por evaporación en vacío. Después de la cromatografía en gel de sílice con un agente eluyente adecuado y de la transformación con ácido clorhídrico etéreo u otros ácidos farmacológicamente compatibles en las correspondientes sales, se obtienen los siguientes compuestos (en las siguientes fórmulas estructurales se han omitido los átomos de hidrógeno por motivos de claridad, siempre que estén unidos a un átomo de carbono o nitrógeno y siempre que no sean necesarios para la comprensión de la invención).
1^{er} Ejemplo
Hidrocloruro de 4-(4-(3-metoxifenilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoilguanidina
\vskip1.000000\baselineskip
7
\vskip1.000000\baselineskip
a partir de éster metílico de ácido 4-(4-(3-metoxifenilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoico
Cromatografía en columna: acetato de etil/metanol (5:1)
Rendimiento: 71%
P.f.: > 200ºC
EM: (M+H)^{+} = 450 (base libre)
\newpage
2º Ejemplo
Metanosulfonato de 4-(4-(2-pirrolilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoilguanidina
8
a partir de éster metílico de ácido 4-(4-(2-pirrolilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoico
Cromatografía en columna: acetato de etil/metanol (5:1)
Rendimiento: 66%
P.f.: 246ºC
EM: (M+H)^{+} = 409 (base libre)
3^{er} Ejemplo
Metanosulfonato de 4-(4-(4-fluorofenilcarbonil)-1-piperazinil)-3- trifluorometil-benzoilguanidina
9
a partir de éster metílico de ácido 4-(4-(4-fluorofenilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoico
Cromatografía en columna: acetato de etil/metanol (5:1)
Rendimiento: 40%
P.f.: 140ºC
EM: (M+H)^{+} = 438 (base libre)
4º Ejemplo
Hidrocloruro de 4-(4-(2-metoxifenilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoilguanidina
10
a partir de éster metílico de ácido 4-(4-(2-metoxifenilcarbonil)-1-piperazinil)- 3-trifluorometil-benzoico
Cromatografía en columna: acetato de etil/metanol (5:1)
Rendimiento: 71%
P.f.: 219ºC (descomposición)
EM: (M+H)^{+} = 450 (base libre)
5º Ejemplo
Hidrocloruro de 4-(4-(3-trifluorometilfenilcarbonil) -1-piperaziniltrifluorometil-benzoilguanidina
11
a partir de éster metílico de ácido 4-(4-(3-trifluorometilfenilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoico
Cromatografía en columna: acetato de etil/metanol (5:1)
Rendimiento: 25%
P.f.: 140ºC (descomposición)
EM: (M+H)^{+} = 488 (base libre)
6º Ejemplo
Hidrocloruro de 4-(4-fenilcarbonil-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoilguanidina
12
a partir de éster metílico de ácido 4-(4-fenilcarbonil-1-pi-perazinil)-3-trifluorometil-benzoico
Cromatografía en columna: acetato de etil/metanol (5:1)
Rendimiento: 64%
P.f.: 214ºC
EM: (M+H)^{+} = 420 (base libre)
7º Ejemplo
Metanosulfonato de 4-(4-(2-furilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoilguanidina
13
a partir de éster metílico de ácido 4-(4-(2-furilcarbonil)-1-piperazinil)-3- trifluorometil-benzoico
Cristalización en éter
Rendimiento: 19%
P.f.: 190ºC (descomposición)
EM: (M+H)^{+} = 410 (base libre)
8º Ejemplo
Metanosulfonato de 4-(4-(3-metilfenilcarbonil)-1-piperazinil)-3- trifluorometil-benzoilguanidina
\vskip1.000000\baselineskip
14
\vskip1.000000\baselineskip
a partir de éster metílico de ácido 4-(4-(3-metilfenilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoico
Cristalización en metanol/acetato de etilo
Rendimiento: 76%
P.f.: 199ºC
EM: (M+H)^{+} = 434 (base libre)
9º Ejemplo
Dimetanosulfonato de 4-(4-(4-(1-pirrolil)fenil-carbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil- benzoilguanidina
\vskip1.000000\baselineskip
15
\vskip1.000000\baselineskip
a partir de éster metílico de ácido 4-(4-(4-(1-pirril)fenilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoico
Cristalización en metanol
Rendimiento: 48%
P.f.: 150ºC (descomposición)
EM: (M+H)^{+} = 485 (base libre)
\newpage
10º Ejemplo
Dimetanosulfonato de 4-(4-(2-piridilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoilguanidina
16
a partir de éster metílico de ácido 4-(4-(2-piridilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoico
Cromatografía en columna: acetato de etilo/metanol (5:1)
Rendimiento: 34%
P.f.: 115ºC (descomposición)
EM: (M+H)^{+} = 421 (base libre)
Datos farmacológicos
Inhibición del intercambiador de Na^{+}/H^{+} en células cancerígenas del intestino humanas (HT-29):
Células HT-29 se incuban a 37ºC y 5% de CO_{2} en un medio de crecimiento. Al cabo de 3-5 días, se retiró el medio de crecimiento, las células se lavaron y se cargaron con 7,5 \muM de BCECF-AM (colorante de fluorescencia sensible al pH) a 37ºC sin CO_{2}. Al cabo de 30 min, las células se lavan y se acidifican con el siguiente medio: cloruro de colina 70 mM, NH_{4}Cl 20 mM, MgCl_{2} 1 mM, CaCl_{2} 1,8 mM, glucosa 5 mM y HEPES 5 mM, pH 7,5.
Después de la incubación durante 6 min a 37ºC sin CO_{2}, las células se lavan y se incuban durante 5 min con medio de crecimiento: cloruro de colina 120 mM, KCl 5 mM, MgCl_{2} 1 mM, CaCl_{2} 1,8 mM, glucosa 5 mM y MOPS 15 mM, pH 7,0.
El medio de lavado se retira y se añade medio de control con o sin compuesto de ensayo: NaCl 120 mM, KCl 5 mM, MgCl_{2} 1 mM, CaCl_{2} 1,8 mM, glucosa 5 mM, MOPS 15 mM, pH 7.0.
Las células se incuban durante 4 min a 37ºC sin CO_{2} y se miden por fluorometría (CytoFluor 2350). La fluorescencia del colorante BCECF se mide a las longitudes de onda de excitación de 485 nm (sensible al pH) y 440 nm (no sensible al pH) y a una longitud de onda de emisión de 530 nm. El pH citoplasmático se calcula a partir de la relación de las fluorescencias a 485 y 440 nm. La relación de fluorescencia se calibra por medición de la señal de fluorescencia después del equilibrado de pH externo e interno con nigericina.
17
Los compuestos de acuerdo con la invención presentan, además de ello, sorprendentemente, una muy buena biodisponibilidad y largos tiempos de semivida después de la administración oral - propiedades que les hacen extraordinariamente adecuados para una aplicación oral.
Datos farmacocinéticos
Para las investigaciones se utilizaron ratas machos de aproximadamente 200 g de peso (sin ayuno). Para la aplicación intravenosa y oral, las sustancias se disuelven en una solución acuosa acidificada (pH 3). Inyecciones de bolo individuales (0,5 mg/kg i.v., 2,5 mg/kg p.o.) se inyectan en la vena de la cola (0,2 ml/200 g) o se añaden al estómago a través de una cánula (1 ml/200 g). Las soluciones de aplicación se analizan con el fin de confirmar la dosis aplicada. Partes alícuotas de 0,5 ml de sangre se extraen del plexo venoso retro-orbital bajo corta anestesia con Halothan con capilares de vidrio heparinizados según el siguiente esquema:
-
después de aplicación i.v.: 5 min, 15 min, 30 min, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h;
-
después de aplicación oral: 15 min, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 24 h, 32 h.
Las muestras se centrifugan y el plasma se almacena a -20ºC hasta el análisis. La preparación de las muestras se efectúa mediante extracción líquido-líquido con un patrón interno. Los extractos de plasma se analizan con HPLC de fase inversa acoplada con un espectrómetro de masas en tandem de electroproyección.
Los datos farmacocinéticos se determinan a partir de las correspondientes concentraciones en plasma mediante análisis exento de compartimentos con el programa TopFit (Heinzel, G., Woloszczak, R., Thomann, P. TopFit 2.0- Pharmacokinetic and pharmacodynamic data analysis, system for the PC, editorial Gustav Fischer, Stuttgart, Jena, Nueva York, 1993).
18

Claims (9)

1. Derivados de benzoilguanidina de la fórmula general I
19
en la que
R_{1}
puede significar alquilo C_{1}-C_{8},
\quad
heteroarilo, no sustituido o sustituido una vez o varias veces con un grupo alquilo C_{1}-C_{4} ramificado o no ramificado, un grupo cicloalquilo, un grupo alcoxi C_{1}-C_{4} ramificado o no ramificado, un grupo NH_{2} o un grupo amino primario o secundario, un grupo trifluorometilo, un grupo ciano o nitro, o halógeno,
\quad
arilo, no sustituido o sustituido una vez o varias veces con un grupo alquilo C_{1}-C_{4} ramificado o no ramificado, un grupo alcoxi C_{1}-C_{4} ramificado o no ramificado, un grupo NH_{2} o un grupo amino primario o secundario, un grupo trifluorometilo, un grupo hidroxi, ciano o nitro, o halógeno, o con un radical heteroarilo de 5 ó 6 miembros que puede contener uno, dos, tres, cuatro o cinco heteroátomos del grupo nitrógeno, oxígeno o azufre -iguales o diferentes entre sí-,
\quad
alquilarilo, no sustituido o sustituido una vez o varias veces en la estructura parcial de arilo y/o alquilo con un grupo alquilo C_{1}-C_{4} ramificado o no ramificado, un grupo alcoxi C_{1}-C_{4} ramificado o no ramificado, un grupo NH_{2} o un grupo amino primario o secundario, un grupo trifluorometilo, un grupo ciano o nitro, o halógeno,
\quad
eventualmente en forma de los tautómeros individuales o, eventualmente, enantiómeros y sus mezclas, así como en forma de las bases libres o de las correspondientes sales por adición de ácidos con ácidos farmacológicamente inocuos.
2. Compuestos de la fórmula general I según la reivindicación 1, caracterizados porque
R_{1}
puede significar un anillo de fenilo no sustituido o un anillo de fenilo que está sustituido con flúor o un grupo metilo, trifluorometilo, metoxi o con un radical pirrolilo, o
20
3. Metanosulfonato de 4-(4-(2-pirrolilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoil-guanidina
21
4. Metanosulfonato de 4-(4-(4-fluorofenilcarbonil)-1-piperazinil)-3-trifluorometil-benzoilguanidina
22
5. Procedimiento para la preparación de compuestos de la fórmula general I
23
caracterizado porque se hacen reaccionar ésteres de ácido 4-(1-piperazinil)-3-trifluorometilbenzoico de la fórmula general II
24
con un compuesto de la fórmula general III,
(III)R_{1}C(O)Q
en la que Q significa un grupo lábil sustituible con el nitrógeno de la piperazina, eventualmente en presencia de coadyuvantes, preferiblemente carbonildiimidazol, y el derivado de ácido benzoico de la fórmula general IV resultante
25
se suspende en un disolvente adecuado -preferiblemente anhidro-, preferiblemente dimetilformamida -y se combina con la mezcla de una solución o suspensión de una base- preferiblemente hidruro de sodio, en un disolvente anhidro adecuado -preferiblemente dimetilformamida- con una sal de guanidina -preferiblemente hidrocloruro de guanidina- y se aísla el producto de reacción y eventualmente forma con un ácido farmacológicamente inocuo la sal por adición de ácido deseada.
6. Preparado farmacéutico, caracterizado por un contenido en un compuesto según una de las reivindicaciones 1 a 4 y sus sales por adición de ácidos junto a coadyuvantes y sustancias de soporte habituales.
7. Compuestos según una de las reivindicaciones 1 a 4 para empleo como medicamentos.
8. Empleo de compuestos según una de las reivindicaciones 1 a 4, para la preparación de un medicamento con un efecto inhibidor con respecto al intercambio de Na^{+}/H^{+}.
9. Empleo de compuestos de la fórmula general I, sus sales por adición de ácidos para la preparación de un medicamento para el tratamiento terapéutico de isquemias.
ES99952453T 1998-09-22 1999-09-16 Derivados de benzoilguanidina con propiedades ventajosas, procedimiento para su preparacion y su empleo en la produccion de medicamentos. Expired - Lifetime ES2237951T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE19843489 1998-09-22
DE19843489A DE19843489B4 (de) 1998-09-22 1998-09-22 Benzoylguanidin-Abkömmlinge mit vorteilhaften Eigenschaften, Verfahren zu ihrer Herstellung und ihre Verwendung bei der Herstellung von Arzneimitteln, sowie diese enthaltende pharmazeutische Zubereitung

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2237951T3 true ES2237951T3 (es) 2005-08-01

Family

ID=7881872

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES99952453T Expired - Lifetime ES2237951T3 (es) 1998-09-22 1999-09-16 Derivados de benzoilguanidina con propiedades ventajosas, procedimiento para su preparacion y su empleo en la produccion de medicamentos.

Country Status (35)

Country Link
EP (1) EP1165534B1 (es)
JP (1) JP3817425B2 (es)
KR (1) KR100621821B1 (es)
CN (1) CN1166654C (es)
AR (1) AR023668A1 (es)
AT (1) ATE288425T1 (es)
AU (1) AU764819C (es)
BG (1) BG64985B1 (es)
BR (1) BR9913107A (es)
CA (1) CA2345006C (es)
CO (1) CO5150207A1 (es)
CZ (1) CZ300158B6 (es)
DE (2) DE19843489B4 (es)
EA (1) EA004687B1 (es)
EE (1) EE04749B1 (es)
EG (1) EG23757A (es)
ES (1) ES2237951T3 (es)
HK (1) HK1043367B (es)
HR (1) HRP20010194B1 (es)
HU (1) HU228955B1 (es)
ID (1) ID27759A (es)
IL (1) IL141805A (es)
MY (1) MY121362A (es)
NO (1) NO317993B1 (es)
NZ (1) NZ511167A (es)
PE (1) PE20001085A1 (es)
PL (1) PL195291B1 (es)
PT (1) PT1165534E (es)
RS (1) RS49971B (es)
SA (1) SA99200474B1 (es)
SK (1) SK285578B6 (es)
TR (1) TR200100801T2 (es)
TW (1) TWI221841B (es)
WO (1) WO2000017176A2 (es)
ZA (1) ZA200101212B (es)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6730678B2 (en) * 2001-02-15 2004-05-04 Boehringer Ingelheim Pharma Kg Benzoylguanidine salt and hydrates thereof
DE10106970A1 (de) * 2001-02-15 2002-08-29 Boehringer Ingelheim Pharma Neues Benzoylguanidinsalz
DE10144030A1 (de) * 2001-09-07 2003-03-27 Boehringer Ingelheim Pharma Verbesserung der lokalen Verträglichkeit bei intravenöser Verabreichung von 4-(4-(2-Pyrrolylcarbonyl-1-piperazinyl)-3-trifluormethyl-benzoylguanidin
US6982256B2 (en) 2001-09-07 2006-01-03 Boehringer Ingelheim Pharma Kg Tolerance of 4-(4-(2-pyrrolylcarbonyl)-1-piperazinyl)-3-trifluoromethyl-benzoylguanidine in intravenous administration
FR2871157A1 (fr) * 2004-06-04 2005-12-09 Aventis Pharma Sa Produits biaryl aromatiques, compositions les contenant et utilisation
CA2730116A1 (en) * 2008-07-08 2010-01-14 Boehringer Ingelheim International Gmbh Pyrrolidinyl and piperidinyl compounds useful as nhe-1 inhibitors

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19601303A1 (de) * 1996-01-16 1997-07-17 Boehringer Ingelheim Kg Neuartige Benzoylguanidin-Derivate, Verfahren zu ihrer Herstellung und ihre Verwendung bei der Herstellung von Arzneimitteln

Also Published As

Publication number Publication date
HRP20010194A2 (en) 2002-04-30
BR9913107A (pt) 2002-06-11
AR023668A1 (es) 2002-09-04
DE59911568D1 (de) 2005-03-10
SK3962001A3 (en) 2001-10-08
TWI221841B (en) 2004-10-11
ATE288425T1 (de) 2005-02-15
IL141805A (en) 2005-12-18
KR20010079884A (ko) 2001-08-22
EE200100178A (et) 2002-10-15
ID27759A (id) 2001-04-26
YU21501A (sh) 2004-03-12
IL141805A0 (en) 2002-03-10
CA2345006C (en) 2007-11-13
PE20001085A1 (es) 2000-10-25
PT1165534E (pt) 2005-04-29
HRP20010194B1 (en) 2009-05-31
AU764819B2 (en) 2003-08-28
EG23757A (en) 2007-08-08
MY121362A (en) 2006-01-28
SA99200474B1 (ar) 2006-06-10
PL195291B1 (pl) 2007-08-31
CZ300158B6 (cs) 2009-02-25
ZA200101212B (en) 2002-10-04
NZ511167A (en) 2003-12-19
HUP0200225A2 (en) 2002-06-29
NO20011428L (no) 2001-03-21
HK1043367B (zh) 2005-02-25
AU6465999A (en) 2000-04-10
WO2000017176A3 (de) 2001-10-11
EA004687B1 (ru) 2004-06-24
RS49971B (sr) 2008-09-29
NO20011428D0 (no) 2001-03-21
BG64985B1 (bg) 2006-11-30
HUP0200225A3 (en) 2002-12-28
HU228955B1 (en) 2013-07-29
HK1043367A1 (en) 2002-09-13
TR200100801T2 (tr) 2002-04-22
JP2002538077A (ja) 2002-11-12
EE04749B1 (et) 2006-12-15
JP3817425B2 (ja) 2006-09-06
CA2345006A1 (en) 2000-03-30
NO317993B1 (no) 2005-01-17
EP1165534B1 (de) 2005-02-02
CO5150207A1 (es) 2002-04-29
CN1342153A (zh) 2002-03-27
EP1165534A2 (de) 2002-01-02
EA200100317A1 (ru) 2001-10-22
AU764819C (en) 2004-12-16
WO2000017176A2 (de) 2000-03-30
SK285578B6 (sk) 2007-04-05
DE19843489B4 (de) 2006-12-21
PL347234A1 (en) 2002-03-25
CN1166654C (zh) 2004-09-15
KR100621821B1 (ko) 2006-09-13
CZ20011047A3 (cs) 2001-08-15
DE19843489A1 (de) 2000-03-23
BG105326A (bg) 2001-11-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2242792T3 (es) Compuestos bisarilicos orto-sustituidos con contenido de nitrogeno para uso como inhibidores del canal de potasio.
ES2236335T3 (es) Amidas ariladas de acidos furano- y tiofeno-carboxilicos con un efecto bloqueante del canal de potasio.
US6114335A (en) Benzoylguanidine derivatives, process for their preparation their use in the preparation of medicines
ES2237951T3 (es) Derivados de benzoilguanidina con propiedades ventajosas, procedimiento para su preparacion y su empleo en la produccion de medicamentos.
JP4334016B2 (ja) 新規フェニルアミジン誘導体、それらの製造方法及びそれらの医薬組成物としての使用
US6323207B1 (en) Benzoylguanidine derivatives
MXPA01001900A (es) Nuevos derivados de benzoilguanidina con propiedades ventajosas, procedimiento para su preparacion y su empleo en la produccion de medicamentos
ES2230576T3 (es) 4-amino-2-ureido-pirimidin-5-carboxamidas, procedimiento para su preparacion, medicamentos que contienen estos compuestos, y su uso.
HK1016575B (en) Phenylamidine derivatives, a process for preparing the same and their use as medicaments