ES2238862T3 - Aparato para el tratamiento termico de tejido. - Google Patents
Aparato para el tratamiento termico de tejido.Info
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Abstract
Un aparato (10) para tratamiento térmico de tejido, que comprende: un miembro exterior (20) que tiene una armadura (24) dimensionada para acoplamiento con la mano de un cirujano y una porción alargada (22) conectada a la armadura y que se extiende distalmente desde la misma, definiendo la porción alargada un eje longitudinal (a) y teniendo una abertura axial; y un conjunto (26) de sonda electromagnética montado de forma soltable en el miembro exterior, incluyendo el conjunto de sonda electromagnética un mango (30) y una sonda electromagnética de RF (38) conectada al mango, siendo posicionable la sonda electromagnética al menos parcialmente dentro de la abertura axial de la porción alargada y estando adaptada para movimiento longitudinal de vaivén con la misma entre una posición no desplegada y una posición desplegada, caracterizado porque dicho aparato comprende además un miembro (52) de liberación manualmente operable para montar de forma soltable el conjunto (26) de sonda electromagnéticaen el miembro exterior (20), estando dimensionado y posicionado el miembro de liberación para manipulación manual a fin de moverse entre una primera posición en la que se acopla al conjunto de sonda electromagnética e impide la liberación del mismo respecto del miembro exterior, y una segunda posición en la que libera el conjunto de sonda electromagnética para facilitar así el ensamblaje y desensamblaje del conjunto de sonda electromagnética con respecto al miembro exterior.
Description
Aparato para el tratamiento térmico de
tejido.
La presente invención se refiere en general a un
método y a un aparato para el tratamiento térmico de tejido. Más
particularmente, la presente invención se refiere a un aparato para
uso con un endoscopio convencional para dotar a éste de capacidades
de tratamiento térmico. Se contempla particularmente el uso del
aparato con un cistoscopio o un uretroscopio para tratamiento por
hipertermia de tejido prostático.
La hiperplasia prostática benigna (BPH) o
hiperplasia afecta a más de la mitad de los varones mayores de
cincuenta años. La BPH es el agrandamiento no canceroso de la
glándula prostática y se caracteriza en general por una constricción
de la uretra por la glándula prostática. Con la BPH están asociados
una serie de síntomas que incluyen micción frecuente, complicaciones
en el flujo urinario y dolor asociado.
Generalmente, existen dos métodos primarios para
tratar la BPH, a saber, terapia farmacológica e intervención
quirúrgica. La terapia farmacológica incorpora el uso de uno o más
fármacos, tales como Proscar^{R} e Hydrin^{R} para reducir el
tamaño de la próstata o para relajar los músculos uretrales,
facilitando así el funcionamiento normal del sistema urinario. Sin
embargo, las terapias farmacológicas conocidas tienen una eficacia
limitada y plantean muchas inquietudes acerca de los efectos
secundarios de los fármacos.
Los métodos quirúrgicos para tratar la BPH
incluyen resección transuretral de la próstata (TURP), incisión
transuretral de la próstata (TUIP), prostatectomía visual asistida
con láser (VLAP), dilatación con balón y aplicación de un stent. La
TURP es el método más común empleado hoy en día para el tratamiento
de la BPH e implica la inserción de un instrumento de corte
electroquirúrgico a través del conducto uretral. Los elementos de
corte del instrumento son posicionados junto a la glándula
prostática, y el instrumento se excita de tal manera que los
elementos de corte cauterizan y reseccionan selectivamente tejido
del núcleo de la próstata. Sin embargo, la operación TURP tiene
muchos efectos secundarios que incluyen hemorragia, eyaculación
electrógrada, impotencia, incontinencia, edema y un periodo
prolongado de recuperación del paciente. En la patente
norteamericana número 5.192.280 se describe un ejemplo de un
instrumento de corte electroquirúrgico usado en conjunción con una
operación
TURP.
TURP.
La incisión transuretral de la próstata (TUIP)
implica el uso de un dispositivo de electrocauterio que se hace
pasar a través de la uretra. El dispositivo se emplea para practicar
incisiones múltiples en la próstata, permitiendo así que la próstata
resulte desplazada desde la pared de la uretra para crear una
abertura para el flujo urinario. El éxito de la operación TUIP es en
general limitado, impidiendo tan sólo temporalmente una nueva
operación en el futuro.
La prostatectomía visual asistida con láser
(VLAP) incluye la inserción de un catéter láser a través de la
uretra y dirigir lateralmente energía láser a través del manguito de
catéter hacia la pared uretral y el tejido prostático. La energía
láser hace que el tejido se coagule. El tejido coagulado se necrosa
finalmente debido a la falta de flujo sanguíneo y se elimina
naturalmente del cuerpo. Los inconvenientes de la VLAP incluyen un
tiempo incrementando de recuperación, dolor agudo e irritación, y un
ardor no deseado de la pared uretral. Se describen ejemplos de
métodos y aparatos usados en el tratamiento VLAP de la BPH en la
patente norteamericana número 5.242.438 de Saadatmanesh y otros y en
la patente norteamericana número 5.322.507 de Costello.
Las operaciones con dilatación de balón y
aplicación de un stent para la BPH implican expandir y estirar la
próstata agrandada con un catéter de balón para aliviar la presión
de la uretra constreñida, mientras que la aplicación de un stent
incorpora la inserción de diminutas hélices de malla de alambre que
se expanden formando una armadura para mantener abierta la uretra.
Sin embargo, la dilatación de balón y la aplicación de un stent
únicamente son operaciones temporales que requieren típicamente
seguimiento durante un periodo de años. Además, la aplicación del
stent presenta complicaciones de migración del stent e irritación
consecuente.
Para el tratamiento de la BPH se han desarrollado
la terapia transuretral de microondas (TUMT) y el ultrasonido
enfocado de alta intensidad (HIFU). Según una operación TUMT, se
inserta un catéter tipo foley, que tiene una antena emisora de
microondas en un extremo de una sonda, dentro del conducto uretral
durante un período de tiempo suficiente para tratar el tejido por
radiación de microondas. Se describen aplicadores intrauretrales de
este tipo en las patentes norteamericanas números 4.967.765,
5.234.004 y 5.326.343. Los inconvenientes de la TUMT incluyen la
incapacidad de enfocar la energía calorífica en el área prostática y
la incapacidad de lograr uniformemente altas temperaturas dentro de
la próstata.
El ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU)
incluye dirigir ondas ultrasónicas de alta intensidad hacia el
tejido prostático para crear calor en un área precisa para coagular
y necrosar tejido. Se utiliza una sonda transuretral para crear los
haces ultrasónicos tanto para la formación de imágenes como para la
ablación del tejido prostático. Las desventajas de esta operación
incluyen la incapacidad de enfocar directamente la energía
ultrasónica hacia el tejido
prostático.
prostático.
Una forma más reciente de tratamiento para la BPH
implica tratar térmicamente tejido prostático con energía
electromagnética de radiofrecuencia. Por ejemplo, una técnica común,
conocida con ablación de aguja transuretral (TUNA^{R}), implica la
aplicación transuretral de un instrumento médico que tiene un
sistema incorporado de electrodo de aguja de RF. El instrumento
TUNA^{R} se inserta dentro de la uretra y se hace avanzar hacia
una posición adyacente a la próstata. A continuación, las agujas de
RF se hacen avanzar para penetrar en la pared uretral y acceder al
tejido prostático. Se activa el sistema de RF y con ello se
transmite una corriente de RF a través de cada electrodo para
atravesar el tejido hasta una placa de puesta a tierra, formando así
una región necrótica que finalmente es absorbida por el cuerpo. Se
describen aparatos y métodos para tratar la BPH mediante la técnica
TUNA^{R} en las patentes norteamericanas números: 5.366.490,
5.370.675, 5.385.544, 5.409.453, 5.421.819, 5.435.805, 5.470.308,
5.470.309, 5.484.400 y 5.486.161.
Aunque la técnica TUNA es alentadora en
operaciones de ablación térmica, particularmente en el tratamiento
térmico de la BPH, existen varias desventajas inherentes a estos
instrumentos que devalúan su utilidad. En particular, los
instrumentos TUNA son generalmente complejos, incorporando
típicamente sistemas ópticos, sistemas de aspiración, etc... Además,
los instrumentos TUNA incorporan un mecanismo complejo para hacer
avanzar y retraer las agujas de RF dentro del tejido y con relación
a los manguitos aislantes. Como resultado, los instrumentos son
relativamente caros de fabricar, excluyendo así la desechabilidad
del instrumento después de un número mínimo de usos. Además, los
instrumentos TUNA convencionales son generalmente de gran tamaño en
virtud de los diversos sistemas incorporados dentro del instrumento,
aumentando así el trauma e incomodidad del paciente durante
el
uso.
uso.
El documento WO 98/06341 describe las
características en el preámbulo de la reivindicación 1.
En consecuencia, la presente descripción está
dirigida a una aparato para el tratamiento térmico por RF de tejido
prostático. Este aparato está destinado a usarse junto con un
cistoscopio convencional e incorpora un sistema de RF y un mecanismo
asociado que es posicionable al menos parcialmente dentro del canal
de trabajo del cistoscopio. El aparato, mediante su uso junto con un
cistoscopio convencional, hace uso de los sistemas existentes, por
ejemplo la óptica y la iluminación, en un dispositivo de tratamiento
térmico por RF menos complejo y menos caro. Por otra parte, el
aparato puede usarse en citoscopios de un diámetro tan pequeño como
5 mm, proporcionando así un sistema menos invasivo para ablación
transuretral en comparación con los instrumentos y técnica TUNA.
Además, el aparato incorpora un mecanismo de ensamblaje novedoso que
permite al usuario acoplar selectivamente al aparato una variedad de
unidades de electrodo de RF que tienen diferentes capacidades de
transmisión de energía para acomodarse a los parámetros operativos
deseados.
La presente invención está definida por la
reivindicación 1.
Un aparato para el tratamiento térmico de tejido
incluye un miembro exterior que tiene una armadura dimensionada para
acoplamiento con la mano de un cirujano y una porción alargada
conectada a la armadura y que se extiende distalmente desde la
misma. La porción alargada define un eje longitudinal y tiene una
abertura axial. Un conjunto de sonda electromagnética está montado
de forma soltable en el miembro exterior. El conjunto de sonda
electromagnética incluye un mango y una sonda electromagnética
conectada al mango. La sonda electromagnética es posicionable al
menos parcialmente dentro de la abertura axial de la porción
alargada y está adaptada para movimiento longitudinal de vaivén
dentro de la misma entre una posición no desplegada y una posición
desplegada. Un miembro de liberación manualmente operable monta el
conjunto de sonda electromagnética en el miembro exterior. El
miembro de liberación está dimensionado y posicionado para
manipulación manual a fin de moverse entre una primera posición en
la que se acopla al conjunto de sonda electromagnética e impide la
liberación del mismo respecto del miembro exterior, y una segunda
posición en la que libera el conjunto de sonda electromagnética para
facilitar así el ensamblaje y desensamblaje del conjunto de sonda
electromagnética con respecto al miembro exterior. El miembro de
liberación está montado preferiblemente en la armadura del miembro
exterior y es giratorio alrededor del eje longitudinal para moverse
entre las posiciones primera y segunda del mismo.
El mango del conjunto de sonda electromagnética
incluye una prolongación de mango que es recibida dentro de la
abertura central del miembro de liberación. Preferiblemente, el
miembro de liberación está solicitado normalmente hacia la primera
posición del mismo.
El miembro de liberación puede definir una
superficie de leva interior adyacente a la abertura. Similarmente,
la prolongación del mango define una superficie de leva exterior
correspondiente. La superficie de leva exterior coopera con la
superficie de leva interior al avanzar la prolongación del mango
dentro del miembro de liberación para mover este último hacia su
segunda posición.
La prolongación del mango puede definir un carril
exterior. El carril exterior define la superficie de leva exterior
en su extremo distal y define una superficie de apoyo en su extremo
proximal. La superficie de apoyo está dimensionada y configurada
para acoplarse con el miembro de liberación a fin de impedir la
retirada del conjunto de sonda electromagnética del miembro exterior
cuando el miembro de liberación está en su primera posición y la
sonda electromagnética está ensamblada con respecto al miembro
exterior. La armadura del miembro exterior incluye al menos un
rebajo longitudinal dimensionado para la recepción del carril
exterior a fin de impedir el movimiento giratorio del conjunto de
sonda electromagnética con relación al miembro exterior.
El aparato puede incluir un mecanismo de
trinquete y uña asociada para permitir un movimiento incremental
controlado del conjunto de sonda electromagnética hacia la posición
desplegada al tiempo que impide un movimiento del conjunto de sonda
electromagnética hacia su posición no desplegada. Un gatillo de
disparo manualmente acoplable pende de la armadura. El gatillo de
disparo es móvil para desacoplar el mecanismo de trinquete y uña
asociada, permitiendo así un movimiento de la sonda electromagnética
hacia la posición no desplegada.
En una realización preferida, la sonda
electromagnética incluye un electrodo de radiofrecuencia. La sonda
electromagnética puede definir un canal axial para el paso de
fluidos, y al menos una abertura se extiende a través de una pared
exterior de la sonda en comunicación de fluido con el canal axial
para permitir la salida de los fluidos desde el mismo. Una fuente de
fluido puede estar en comunicación con el canal axial de la sonda
electromagnética. La fuente de fluido puede incluir un fluido
irrigante o un fluido conductor.
Se exponen aquí realizaciones preferidas de la
descripción con respecto a los dibujos, en los que:
La figura 1 es una vista en perspectiva del
aparato de tratamiento térmico según los principios de la presente
descripción, que ilustra el instrumento electroquirúrgico, la fuente
de alimentación y el pedal para operar el instrumento;
La figura 2 es una vista en perspectiva del
instrumento quirúrgico del aparato de la figura 1 que ilustra el
mango y la porción alargada conectada al mango;
La figura 3 es una vista desensamblada del mango
del instrumento electroquirúrgico, ilustrando la armadura y el
actuador montado en la armadura;
La figura 4 es una vista en perspectiva con
partes separadas de la porción alargada del instrumento
electroquirúrgico;
La figura 5 es una vista en perspectiva ampliada
del extremo distal del miembro alargado con una porción recortada,
que ilustra la sonda electromagnética y los termopares asociados a
la sonda electromagnética;
La figura 6 es una vista en sección transversal
del mango del instrumento electroquirúrgico en una posición inicial
no accionada;
La figura 6A es una vista en sección transversal
ampliada de la porción alargada en la posición inicial no accionada
del instrumento;
La figura 7 es una vista en perspectiva con
partes separadas que ilustra los componentes de la armadura del
mango;
La figura 8 es una vista en perspectiva con
partes separadas que ilustra los componentes del actuador del
instrumento electroquirúrgico;
Las figuras 9-10 son vistas que
ilustran el miembro de ensamblaje del instrumento
electroquirúrgico;
La figura 11 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de las líneas 11-11 de la figura
6, que ilustra el miembro de ensamblaje en una posición bloqueada
que impide el desensamblaje del actuador y la sonda
electromagnética;
La figura 12 es una vista similar a la vista de
la figura 11, que ilustra el miembro de conjunto en una posición no
bloqueada que permite el desensamblaje del actuador y la sonda
electromagnética;
La figura 13 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de las líneas 13-13 de la figura
6;
La figura 14 es una vista que ilustra un
cistoscopio insertado dentro del conducto uretral del paciente y que
tiene el instrumento electroquirúrgico montado dentro de un canal de
trabajo del mismo;
La figura 15 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de las líneas 15-15 de la figura
14, que ilustra el instrumento electroquirúrgico insertado dentro
del canal de trabajo del cistoscopio y los componentes de este
último;
La figura 16 es una vista ampliada del
instrumento electroquirúrgico insertado dentro del cistoscopio;
La figura 17 es una vista en sección transversal
del mango del instrumento electroquirúrgico que ilustra el
accionamiento del actuador para desplegar la sonda
electromagnética;
La figura 18 es una vista que ilustra la
penetración de la sonda electromagnética dentro de la próstata,
correspondiente a la posición del actuador en la figura 17;
La figura 19 es una vista ampliada que ilustra la
sonda electromagnética posicionada dentro de la próstata y
expulsando un irrigante;
La figura 20 es una vista en sección transversal
del mango que ilustra la liberación del gatillo de disparo y el
movimiento del actuador hacia la posición inicial no avanzada;
La figura 21 es una vista que ilustra un
cistoscopio dirigible insertado dentro del conducto uretral y que
tiene el instrumento electroquirúrgico montado en el mismo; y
La figura 22 es una vista aislada ampliada que
ilustra el extremo distal del cistoscopio desviado según una
orientación angular deseada con la sonda electromagnética
desplegada.
El aparato de la presente descripción está
destinado a entregar energía electromagnética a un tejido para
tratamiento térmico del mismo, incluyendo ablación de tejido,
vaporización de tejido y/o coagulación de tejido. El aparato tiene
aplicación particular en el tratamiento de la hiperplasia prostática
benigna (BPH) con energía electromagnética de radiofrecuencia (RF),
sin embargo, ha de apreciarse que el aparato no está limitado a
semejante aplicación. Por ejemplo, el aparato no está limitado al
tratamiento de la BPH, sino que puede usarse en otras operaciones
quirúrgicas tales como ablación cardiaca, tratamiento del cáncer,
etc... Además, el aparato puede usarse en cualquier operación
mínimamente invasiva en la que se desea un tratamiento térmico de
tejido y el acceso al tejido es limitado.
El aparato está destinado particularmente a su
uso unión de un endoscopio tal como un cistoscopio, fibroscopio,
laparoscopio, uretroscopio, etc... para dotar al visor de
capacidades de tratamiento térmico. Más específicamente, durante el
tratamiento de la BPH, el aparato puede insertarse dentro del canal
de trabajo de un cistoscopio, que está posicionado en la uretra para
acceder a la glándula prostática, a fin de tratar térmicamente la
glándula para aliviar los síntomas de la BPH.
Haciendo referencia ahora a la figura 1 se
ilustra el aparato para el tratamiento térmico de tejido según los
principios de la presente descripción. El aparato 10 incluye un
instrumento electroquirúrgico 12, una fuente de alimentación 14 para
suministrar energía electromagnética al instrumento 12 y un pedal 16
para activar/desactivar el instrumento 12. El aparato 10 puede
incluir además una fuente de irrigante 18 que se ha de suministrar
al área operativa. Tales irrigantes incluyen agua, solución salina
normal, medios de contraste y similares. Alternativamente, la fuente
puede incluir un fluido conductor, tal como cualquier líquido,
solución, suspensión, gel o solución isotónica fisiológicamente
compatibles, para facilitar la transferencia de calor o energía al
sitio de la operación.
La fuente de alimentación 14 puede ser cualquier
generador de potencia adecuado capaz de suministrar energía de
radiofrecuencia en el rango de frecuencia de aproximadamente 300 kHz
a aproximadamente 800 kHz.
Haciendo ahora referencia a las figuras
2-3, se expondrá en detalle el instrumento
electroquirúrgico 12 del aparato. El instrumento 12 incluye un mango
20 y una porción alargada 22 conecta al mango 20 y que se extiende
distalmente desde el mismo, y que define un eje longitudinal
"a". El mango 20 incluye una armadura principal 24 y un
actuador de electrodo 26 que está montado para movimiento con
respecto en la armadura 24. La armadura 24 consta de unas medias
secciones 24a, 24b de armadura que están conectadas una con otra a
lo largo de áreas periféricas respectivas con medios adecuados que
incluyen adhesivos, cementos, tornillos, etc. La armadura 24 define
unos bucles de dedo diametralmente opuestos 28a, 28b que están
dimensionados de modo ventajoso para recibir los dedos índice y
corazón, respectivamente, del cirujano.
El actuador de electrodo 26 incluye dos
secciones, a saber, una porción proximal de acoplamiento manual 30 y
una prolongación distal 32 conectada a la porción manual 30. La
porción manual 30 define una superficie exterior arqueada "s"
que está perfilada para acomodarse al área de la palma de la mano
del usuario. La prolongación distal 32 es recibida dentro de un
ánima o canal longitudinal correspondientemente dimensionado de la
armadura principal 24 y está adaptada para movimiento longitudinal
de vaivén dentro del mismo para desplegar una sonda electromagnética
conectada al actuador de electrodo 26. La prolongación distal 32
incluye unos carriles opuestos primero y segundo 34 que se extienden
longitudinalmente sobre su superficie exterior. Los carriles 34
definen unas superficies de carril distales 34a de acción de leva.
El actuador de electrodo 26 está montado de forma soltable en la
armadura 24 para permitir un desensamblaje rápido y, si se desea,
una inserción y montaje subsiguientes de un actuador diferente 26
con capacidades de transmisión de energía distintas, según se
comentará.
Los componentes restantes del mango 20 se
explicarán en detalle a continuación.
Haciendo referencia ahora a las figuras
4-5, se comentará la porción alargada 22 del
instrumento 12. La porción alargada 22 incluye un manguito exterior
36 que es preferiblemente flexible y está fabricado de un material
elastómero o polímero flexible adecuado. Se contempla que el
manguito exterior 36 sea rígido y esté fabricado, por ejemplo, de
acero inoxidable, titanio o un polímero rígido. Una sonda
electromagnética 38 está dispuesta dentro del manguito exterior 36 y
es móvil en vaivén dentro del mismo. La sonda electromagnética 38
está configurada preferiblemente como un electrodo de RF y tiene una
capa aislante (no mostrada) montada coaxialmente a su alrededor. Tal
como es convencional, el extremo distal de la sonda electromagnética
no está aislado para transmitir la energía electromagnética (RF). La
sonda electromagnética 38 tiene un canal axial 42 para el paso de
los fluidos irrigantes o, si se desea, de los fluidos conductores.
Una serie de perforaciones o aberturas 44 se extienden a través de
la pared exterior de la sonda electromagnética 38 en comunicación
con el canal axial 42 para permitir la salida del irrigante hacia el
sitio de tratamiento. El extremo distal de la sonda electromagnética
38 tiene un miembro extremo penetrante 46 conectado al mismo, que
define una extremo afilado cerrado dimensionado para facilitar el
paso de la sonda 38 a través del tejido. Aunque se muestra como un
componente separado, se contempla que el miembro extremo penetrante
46 pueda estar formado integralmente con la sonda electromagnética
como una sola unidad.
La porción alargada 22 puede incluir además un
par de termopares 48, 50 que se extienden a lo largo de la
superficie exterior del manguito exterior 36. El primer termopar 48
se extiende hasta una posición adyacente al extremo distal del
manguito exterior 36 y está destinado a medir la temperatura del
tejido dentro del área de tratamiento con fines de vigilancia. El
segundo termopar 50 se extiende hasta una posición desplazada del
extremo distal del manguito exterior 36 y está destinado a medir la
temperatura del tejido en el exterior y junto al área de tratamiento
para garantizar que este tejido no sea tratado de una manera no
deseada. Una envoltura contráctil "w" (figura 5) está dispuesta
alrededor del manguito exterior 36 y de los termopares 48, 50.
Haciendo referencia ahora a las figuras
6-8, se comentarán la conexión mecánica de la
porción alargada 22 con el mango 20 y los componentes restantes del
mango 20. El mango 20 incluye un miembro de liberación o ensamblaje
rápido 52 montado en el extremo proximal de la armadura 24. El
miembro de ensamblaje 52 está destinado a bloquear de forma soltable
el actuador 26 con la armadura 24, y es móvil desde una posición
primera o acoplada que impide la retirada del actuador 26 de la
armadura 24 hasta una posición segunda o desacoplada que permite la
retirada del actuador 26 de la armadura 24. Según se representa
mejor en las figuras 9-10, el miembro de ensamblaje
52 incluye una porción principal generalmente circular 54 y unas
lengüetas diametrales opuestas 56 que se extienden desde la porción
principal 54. La porción principal 54 está acomodada dentro de unas
ranuras arqueadas correspondientemente dimensionadas 58 formadas en
cada una de las secciones 24a, 24b de armadura. Las ranuras 58 están
dimensionadas para permitir que la porción principal 54 gire dentro
de la armadura 24 alrededor de un eje "a". La porción principal
54 define una abertura central 60 que está configurada para recibir
la prolongación distal 32 del actuador 26 y permitir un movimiento
de deslizamiento de la prolongación distal 32 a su través. Según se
representa mejor en las figuras 9-10, la porción
principal 54 del miembro de ensamblaje 52 define además un par de
ranuras 62 adyacentes a la abertura 60 y dispuestas en relación
diametral opuesta. Las ranuras 62 están dispuestas para definir una
superficie de leva 62a inclinada u oblicua, es decir, las ranuras 62
se extienden en relación oblicua con respecto a un eje central
"a" del miembro de ensamblaje 52, cuyo significado se expondrá
con detalle a continuación.
Con referencia ahora a las figuras 6 y 7, un
resorte helicoidal 64 está montado junto al miembro de ensamblaje 52
y posee unas porciones extremas 64a, 64b de resorte. La porción
extrema 64a del resorte es recibida dentro de una abertura
correspondientemente dimensionada 66 del miembro de ensamblaje 52.
(Véanse también las figuras 9-10). La porción
extrema 64b del resorte se acopla a una estructura correspondiente
68 de la armadura 24 para fijar la porción extrema 64b a la armadura
24. De esta manera, el resorte helicoidal 64 solicita normalmente el
miembro de ensamblaje 52 hacia la posición primera o acoplada que se
representa en la figura 11.
Con referencia ahora a las figuras 6 y 8, la
sonda electromagnética 38 se extiende dentro de la armadura 24 del
mango 20 y está conectada operativamente al actuador 26. En una
disposición preferida, la sonda electromagnética 38 está conectada a
una férula 68 por medios adecuados que incluyen adhesivos, cementos,
engarce o similares. La férula 68, a su vez, está acomodada dentro
de una lengüeta 70 de conexión de férula del actuador 26 y está
fijada a la lengüeta 70 mediante un ajuste de bloque por resorte o
un acoplamiento de bayoneta. En consecuencia, el movimiento
longitudinal de vaivén del actuador 26 provoca un movimiento
correspondiente de la sonda electromagnética 38 entre una posición
inicial y una posición desplegada avanzada. La sonda
electromagnética 38 está conectada eléctricamente a la fuente de
alimentación 14 a través de un conector eléctrico 72 que está
montado dentro de un rebajo correspondiente 74 del actuador 26. Un
cable de alimentación 76 (figura 6) se extiende desde el conector
eléctrico 72 hasta la sonda electromagnética 38 para conectar
eléctricamente los dos componentes.
En las figuras 6 y 6A, el actuador 26 está
representado en la posición inicial en la que la sonda
electromagnética 38 está contenida dentro del manguito exterior 36
según se representa en la figura 6A. El actuador 26 está solicitado
normalmente hacia la posición inicial por un resorte de compresión o
helicoidal 78. Más específicamente, el resorte de compresión 78 se
acopla en su extremo distal a una montura de resorte 80 que está
posicionada dentro de un rebajo 81 (figura 8) y contra la superficie
de apoyo 83 del actuador 26. En su extremo proximal, el resorte de
compresión 78 se acopla a la férula 68 para solicitar así
proximalmente la férula 68 y, por tanto, la sonda electromagnética
38 y el actuador 26 hacia la posición inicial representada en la
figura 6.
Con referencia a la figura 7, tomada ahora en
conjunción con la figura 6, un gatillo de disparo 82 está montado
pivotadamente en la armadura 24 alrededor de un pasador 84 de
pivote. El gatillo de disparo 82 incluye una uña 86. Similarmente,
el actuador 26 tiene una porción de trinquete 88. (Véase también la
figura 8). La uña 86 del gatillo de disparo 82 engrana con los
dientes de la porción 88 de trinquete para bloquear selectivamente
de forma soltable el actuador 26 en posiciones predeterminadas entre
la posición inicial y la posición desplegada del mismo, impidiendo
al mismo tiempo un movimiento de retorno del actuador 26, para
permitir así que el cirujano controle selectivamente el grado de
prolongación de la sonda electromagnética 38 más allá del manguito
exterior 36. La disposición de uña y trinquete también proporciona
al usuario una indicación auditiva perceptible que indica el grado
de avance de la sonda electromagnética.
El gatillo de disparo 82 está destinado a pivotar
alrededor del pasador 84 de pivote desde la posición acoplada de la
figura 6, en la que la uña 86 está en acoplamiento de bloqueo con la
porción 88 de trinquete para bloquear el actuador 26 y la sonda
electromagnética 38 en una posición extendida deseada, y una
posición desacoplada en la que la uña 86 está en relación
desacoplada con la porción 88 de trinquete, permitiendo así que el
actuador 26 vuelva a la posición inicial bajo la influencia del
resorte de compresión 78. Un resorte de láminas 90 solicita
normalmente el gatillo de disparo 82 hacia su posición acoplada.
Con referencia continuada a las figuras 6 y 7, el
mango 20 también incluye un manguito conector 92 para conectar el
manguito exterior 36 a la armadura 24. El manguito conector 92
incluye una pestaña proximal 94 que es recibida dentro de un rebajo
correspondientemente dimensionado 96 de la armadura 24 para conectar
los dos componentes. Con referencia a las figuras 6 y 8, el mango 20
incluye además un conector luer 98 que transporta el irrigante o el
fluido conductor por un tubo 100 que se extiende a través del
actuador 26. El tubo 100 está en comunicación de fluido con un ánima
interna 102 de la férula 68 (figura 8). El ánima interna 102 está en
comunicación de fluido con el canal axial 42 de la sonda
electromagnética 38.
Se expondrá ahora el ensamblaje del instrumento
12. Para ensamblar el actuador 26 dentro de la armadura 24, la
prolongación distal 32 del actuador 26 se inserta en el extremo
proximal de la armadura 24, recibiéndose las superficies de leva
distales 34a de los carriles externos 34 de la superficie exterior
del actuador 26 dentro de las ranuras 62 del miembro de ensamblaje
rápido 52 (figura 10). El actuador 26 se hace avanzar dentro de la
armadura 24, con lo que durante el avance las superficies de leva
34a corren a lo largo de las superficies de leva inclinadas 62a
definidas por las ranuras 62 para hacer que el miembro de ensamblaje
52 gire en la dirección representada en la figura 12. Una vez que
los carriles 34 del actuador 26 han dejado libres las ranuras 62 del
miembro de ensamblaje 52, éste gira bajo la influencia del resorte
64 hacia su posición inicial representada en la figura 11. En esta
posición, se impide que el actuador 26 se mueva en la dirección
proximal debido al acoplamiento de las caras extremas proximales 34b
de los carriles 34 (figura 8) con la superficie extrema distal del
miembro de ensamblaje 52, es decir, en la posición ensamblada los
carriles 34 del actuador 26 no están alineados con las ranuras 62
del miembro de ensamblaje 52, impidiendo así el movimiento del
actuador 26 en la dirección proximal y evitando de ese modo el
desensamblaje del actuador 26 de la armadura 24. Para retirar el
actuador 26 de la armadura 24, el miembro de ensamblaje 52 se hace
girar usando los brazos 56 de palanca en la dirección de la flecha
direccional de la figura 12 para alinear las ranuras 62 del miembro
de ensamblaje 52 con los carriles 34 del actuador 26 a fin de
permitir que el actuador 26 sea movido dentro de la armadura 24.
La figura 13 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de las líneas 13-13 de la figura
6. Según se representa en la figura 13, en el estado ensamblado, los
carriles 34 del actuador 26 están alojados dentro de unos rebajos
longitudinales 104 formados en las medias secciones 24a, 24b de la
armadura (figura 7) y son guiados por los rebajos, y confinados
dentro de los mismos, durante el avance del actuador 26, impidiendo
así que el actuador 26 gire dentro de la armadura 24.
Haciendo referencia ahora a la figura 14, se
muestra posicionado el instrumento electroquirúrgico 12 dentro de un
cistoscopio convencional 200 para tratamiento térmico de una
próstata "p" para aliviar los síntomas de la BPH. Un
cistoscopio convencional 200 con el cual puede usarse el aparato de
la presente descripción es el CistoNefroscopio Flexible ACN
fabricado por Circon ACMI de Stamford, Ct. El cistoscopio 200
incluye un mango 202 y una porción alargada flexible 204 conectada
al mango 202 y que se extiende distalmente desde el mismo. El
cistoscopio 200 incorpora un aparato óptico para permitir la visión
del tejido que se ha de tratar. Según se representa en la figura 15,
el sistema óptico consta preferiblemente de mazos de fibra óptica
flexible (identificados con el número de referencia 206) que están
alojados dentro de un ánima longitudinal que se extiende a través de
la porción alargada 204 del visor 200. Los mazos de fibra óptica 206
se extienden hasta un ocular 208 en el que el cirujano puede ver la
imagen transmitida por el sistema óptico.
El cistoscopio 200 también incluye un sistema de
iluminación que proporciona luz de iluminación al área del tejido
tomada como diana. El sistema de iluminación incluye una pluralidad
de fibras ópticas 210 que están alojadas dentro de una pluralidad de
canales longitudinales (se muestran dos) de la porción alargada 204
y que se extienden dentro del mango 202, en donde terminan en un
acoplador de iluminación 212. El acoplador de iluminación 212 es
conectable a una fuente luminosa convencional según se conoce en la
técnica. El cistoscopio 200 incluye además un canal de trabajo 214
(figura 16) que se extiende a través de la porción alargada flexible
204 y que termina en una lumbrera de canal 216 del mango 202. El
canal de trabajo 214 está destinado a recibir diversos instrumentos
quirúrgicos 216 (por ejemplo, el instrumento electroquirúrgico 12)
para permitir la realización de intervenciones quirúrgicas en el
extremo distal del cistoscopio 200. El cistoscopio 200 es
preferiblemente un visor de 5 mm. El cistoscopio 200 está
caracterizado además por ser un visor dirigible, es decir, el
extremo distal del visor puede manipularse según una variedad de
ángulos y orientación diferentes, mediante el mango o ul botón de
control montado en el extremo proximal del visor.
Se expondrá ahora el uso del aparato 10 con el
cistoscopio 200 en relación con el tratamiento térmico de tejido
prostático. El cistoscopio 200 se inserta a través del conducto
uretral del paciente y se hace avanzar dentro del conducto hasta que
el extremo distal del visor queda adyacente a la glándula prostática
"p". A continuación, la porción alargada 22 del instrumento 12
se inserta dentro del canal de trabajo 214 del cistoscopio 200 y se
hace avanzar dentro del canal de trabajo 214 hasta que el mango 20
del instrumento 12 hace contacto con la lumbrera de canal 216 del
mango 202 del visor. Como método alternativo de inserción, puede
posicionarse el instrumento 12 dentro del cistoscopio 200 antes de
su inserción dentro del conducto uretral "u" y entonces puede
hacerse avanzar todo el conjunto dentro del conducto uretral. Se
contempla que el mango 20 del instrument0 12 pueda incorporar un
mecanismo de bloqueo para acoplarse de forma bloqueable a la
lumbrera 216 de canal del mango 202 del cistoscopio 200.
Con referencia ahora a las figuras
17-18, el actuador 26 de electrodo se hace avanzar
distalmente para mover o desplegar una sonda electromagnética 38
desde el manguito exterior 36 del instrumento y la cara extrema
distal del cistoscopio 200. El grado de despliegue de la sonda
electromagnética 38 es vigilado tanto de forma audible en virtud del
mecanismo de trinquete y uña asociada como visualmente en virtud de
las marcas de gradiente "pulgadas" sobre la superficie externa
del actuador 26 (figura 2). Además, la uña 86 del gatillo de disparo
82 bloquea o fija de forma soltable el actuador 26 y la sonda
electromagnética 38 en cualquier posición intermedia predeterminada
deseada. El avance de la sonda electromagnética 38 hace que la
porción extrema distal de la sonda entre en la próstata. La
situación de la porción extrema de la sonda puede vigilarse
visualmente con el sistema óptico del cistoscopio 200.
El aparato se excita entonces para tratar
térmicamente (por ejemplo, ablacionar, vaporizar o cauterizar) el
tejido prostático deseado con energía de RF. Como resultado de este
tratamiento, el tejido prostático BPH se necrosa y muere, aliviando
así la presión sobre la pared uretral y aliviando los síntomas de la
BPH. Durante el tratamiento, la profundidad de penetración de las
porciones extremas penetrantes de la sonda electromagnética 38
pueden ajustarse selectivamente por el movimiento del actuador 26
para permitir que ciertas regiones específicas del tejido prostático
"p" sean tomadas como dianas para el tratamiento térmico,
proporcionando así flexibilidad y control del patrón de
calentamiento. Durante el tratamiento, la capa aislante 40 de la
sonda electromagnética 38 hace contacto preferiblemente con la pared
uretral para impedir daños a la misma. Durante el tratamiento, puede
dispensarse un agente irrigante a través de las aberturas 44 de la
sonda electromagnética 38 para lavar y enfriar el área adyacente a
la porción extrema de la sonda según se representa en la figura 19.
Alternativamente, puede dispensarse un agente conductor a través de
las aberturas 44 para facilitar la transferencia de calor a fin de
mejorar el proceso de ablación.
Tras la finalización del tratamiento, el aparato
se desactiva y el cistoscopio 200 y el aparato se retiran del
conducto uretral. Más tarde, se aprieta el gatillo de disparo 82
para liberar el trinquete y la uña, permitiendo así que el actuador
26 vuelva a su posición inicial bajo la influencia del resorte de
compresión 78 según se representa en la figura 20. Se retira
entonces el actuador 26 haciendo girar el miembro de ensamblaje 52
hacia la posición representada en la figura 12 para alinear las
ranuras 62 del miembro de ensamblaje 52 con los carriles 34 del
actuador 26, permitiendo así la retirada del actuador de electrodo.
Si se desea, pueden montarse en la armadura 24 para continuar el
tratamiento un segundo actuador 26 y una unidad de electrodo
asociada que tenga diferentes propiedades transmisoras de energía
(por ejemplo, una mayor porción sin aislar del electrodo 38).
El mecanismo de ensamblaje permite al cirujano
seleccionar un actuador deseado y una unidad de electrodo asociada
para lograr un parámetro operativo deseado y para montar rápida y
eficientemente el actuador en el aparato. Se contempla que el
aparato pueda venderse como un kit con varias unidades diferentes de
actuador y electrodo que tengan diferentes propiedades transmisoras
de energía. Además, tras el tratamiento, si se desea, el actuador
puede retirarse rápidamente para su eliminación o esterilización.
Además, dado que solamente la unidad de actuador y electrodo está
sujeta a la acción del sitio de la operación, únicamente esta
unidad requeriría esterilización, minimizando así los costes de
mantenimiento del aparato y aumentando su vida útil.
Con referencia a las figuras 21 y 22, en una
disposición alternativa, el aparato 10 puede usarse con un
cistoscopio 200 que tenga capacidades dirigibles, con lo que el
extremo distal del visor 200 puede manejarse según una variedad de
ángulos y orientaciones diferentes mediante un mango o una palanca
de control 250 montado junto al extremo proximal del visor. Con el
cistoscopio dirigible, se manipula el extremo distal hacia un ángulo
deseado y se despliega posteriormente el electrodo 38 en el ángulo
deseado para penetrar en la próstata. Se describe en la patente
norteamericana número 5.704.898 un cistoscopio dirigible
adecuado.
Aunque se han empleado ciertas realizaciones y
ejemplos para ilustrar y describir la presente invención, se
pretende que el alcance de la invención no esté limitado a las
realizaciones específicas expuestas en esta memoria.
Claims (18)
1. Un aparato (10) para tratamiento térmico de
tejido, que comprende:
un miembro exterior (20) que tiene una armadura
(24) dimensionada para acoplamiento con la mano de un cirujano y una
porción alargada (22) conectada a la armadura y que se extiende
distalmente desde la misma, definiendo la porción alargada un eje
longitudinal (a) y teniendo una abertura axial; y
un conjunto (26) de sonda electromagnética
montado de forma soltable en el miembro exterior, incluyendo el
conjunto de sonda electromagnética un mango (30) y una sonda
electromagnética de RF (38) conectada al mango, siendo posicionable
la sonda electromagnética al menos parcialmente dentro de la
abertura axial de la porción alargada y estando adaptada para
movimiento longitudinal de vaivén con la misma entre una posición no
desplegada y una posición desplegada, caracterizado
porque
dicho aparato comprende además un miembro (52) de
liberación manualmente operable para montar de forma soltable el
conjunto (26) de sonda electromagnética en el miembro exterior (20),
estando dimensionado y posicionado el miembro de liberación para
manipulación manual a fin de moverse entre una primera posición en
la que se acopla al conjunto de sonda electromagnética e impide la
liberación del mismo respecto del miembro exterior, y una segunda
posición en la que libera el conjunto de sonda electromagnética para
facilitar así el ensamblaje y desensamblaje del conjunto de sonda
electromagnética con respecto al miembro exterior.
2. El aparato según la reivindicación 1, en el
que el miembro de liberación (52) está montado preferiblemente en la
armadura (24) del miembro exterior (20).
3. El aparato según la reivindicación 2, en el
que el miembro de liberación (52) es giratorio alrededor del eje
longitudinal (a) para moverse entre las posiciones primera y segunda
del mismo.
4. El aparato según la reivindicación 3, en el
que el miembro de liberación (52) define una abertura central (60)
para recibir una porción (32) del mango (30) del conjunto (26) de
sonda electromagnética, estando dimensionada la porción del mango
para movimiento longitudinal de vaivén a través de la abertura.
5. El aparato según la reivindicación 4, en el
que el mango (30) del conjunto (26) de sonda electromagnética
incluye una prolongación (32) de mango, recibiéndose la prolongación
del mango dentro de la abertura central (60) del miembro de
liberación (52).
6. El aparato según la reivindicación 5, en el
que el miembro de liberación (52) está solicitado normalmente hacia
su primera posición.
7. El aparato según la reivindicación 6, en el
que el miembro de liberación (52) define una superficie de leva
interior (62a) adyacente a la abertura (60) y en el que la
prolongación (32) del mango (30) define una superficie de leva
exterior correspondiente (34a), cooperando la superficie de leva
exterior con la superficie de leva interior al avanzar la
prolongación (32) del mango dentro del miembro de liberación para
mover este miembro de liberación (52) hacia su segunda posición.
8. El aparato según la reivindicación 7, en el
que la prolongación del mango define un carril exterior (34),
teniendo el carril exterior la superficie de leva exterior (34a) en
su extremo distal y definiendo una superficie de apoyo (32a) en su
extremo proximal, estando dimensionada y configurada la superficie
de apoyo para acoplarse con el miembro de liberación a fin de
impedir la retirada del conjunto de sonda electromagnética del
miembro exterior cuando el miembro de liberación está en su primera
posición y el conjunto (26) de sonda electromagnética está
ensamblado con respecto al miembro exterior.
9. El aparato según la reivindicación 8, en el
que la prolongación (32) del mango incluye carriles exteriores
diametralmente opuestos primero y segundo (34) y en el que el
miembro de liberación incluye superficies de leva interiores primera
y segunda (62a).
10. El aparato según la reivindicación 8, en el
que la armadura (24) del miembro exterior incluye al menos un rebajo
longitudinal dimensionado para recibir el carril exterior (34) a fin
de impedir un movimiento giratorio del conjunto de sonda
electromagnética con relación al miembro exterior.
11. El aparato según la reivindicación 1, que
incluye un mecanismo de trinquete (88) y una uña asociada (86) para
permitir un movimiento incremental controlado del conjunto (26) de
sonda electromagnética hacia la posición desplegada al tiempo que
impide un movimiento del conjunto (26) de sonda electromagnética
hacia su posición no desplegada.
12. El aparato según la reivindicación 11 que
incluye un gatillo de disparo (82) que puede agarrarse manualmente y
que pende de la armadura (24), siendo móvil el gatillo de disparo
para desacoplar el mecanismo de trinquete y uña asociada,
permitiendo así un movimiento del conjunto (26) de sonda
electromagnética hacia la posición no desplegada.
13. El aparato según la reivindicación 12, en el
que el conjunto (26) de sonda electromagnética está solicitado
normalmente hacia la posición no desplegada.
14. El aparato según la reivindicación 1, en el
que la sonda electromagnética de RF incluye un electrodo de
radiofrecuencia.
15. El aparato según la reivindicación 14, en el
que la sonda electromagnética de RF define un canal axial (42) para
el paso de fluidos, y al menos una abertura (44) que se extiende a
través de la pared exterior de la sonda en comunicación de fluido
con el canal axial para permitir la salida de los fluidos desde el
mismo.
16. El aparato según la reivindicación 15, que
incluye una fuente de fluido (18) en comunicación con el canal axial
de la sonda electromagnética de RF.
17. El aparato según la reivindicación 16, en el
que la fuente de fluido (18) incluye un fluido irrigante o un fluido
conductor.
18. El aparato según la reivindicación 14, que
incluye un segundo conjunto de sonda electromagnética, incluyendo el
segundo conjunto de sonda electromagnética un electrodo de
radiofrecuencia que tiene diferentes características transmisoras de
energía térmica respecto del electrodo de radiofrecuencia (38)
primeramente mencionado del conjunto (26) de sonda electromagnética
primeramente mencionado.
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