JPH07505065A - 組織除去方法及びそのためのラテラル−レーザ・光ファイバー装置 - Google Patents

Abstract

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Description

【発明の詳細な説明】 組織除去方法及びそのためのラテラル−レーザ・光フィイバー装置発明の分野 本発明は、血管や血液ダクトを含む体管、体腔もしくは臓器から所望でない材料 を除去することを可能とするために、組織を切除もしくは凝固させるための医療 的な方法及び装置に関し、より詳細には、（ａ）所望でない組織の除去及び尿の 流れを高めるための前立腺の経尿道切除、（ｂ）過剰な出血を停止するために子 宮の内膜を凝固もしくは切除する方法、（Ｃ）出血している血管の凝固、並Ｃに （ｄ）　Ｉｌｌ瘍の凝固もしくは除去に関する。

発明の背景 良性の前立腺肥大の治療は、この国の主な健康管理費用の１つであり、このこと は、前立腺の経尿道切除が、非常に最もコストのかかる手術として、白内障の手 術に次いで２番目であるという事実によって裏付けられる。アメリカ合衆国では 、年間約４５万回の前立腺切除手術が行われており、これに対して、病院の費用 及び（非手術的な診断及び治療についての費用を含まない）外科医の請求は、５ ０億円に達している。この外科的な手法は、泌尿器専門医により行われている主 要な手術の３つ以上を構成しており、かつこれに関連する手術及び診断行為は、 泌尿器専門医の時間の４分の！近くを占めている。この手術の死亡率は、最近の ２７年間では、０．２％に減少してきているが、術後罹病率の頻度は、１８％と 変わっていない。従って、外科医の時間をとるだけでなく、医療費用及び患者の 罹病率の点からも、泌尿器科専門科医は、良性前立腺肥大の患者を治療するため の、より安価でかつ罹病率の低い方法を研究している。

その結果、最近の１０年の間に、様々な代わりの治療方法が、導入されてきてお り、このような方法には、監視待機方法、アルファブロッカ−またはアンドロゲ ン抑制を用いた医療的管理方法、前立腺ステント及びコイルの挿入、気球拡張法 、前立腺過温症（ｐｒｏｓｔａｔｉｃ　ｈｙｐｅｒｔｈｅｒωｊａ）及び経尿道 切開法などがある。しかしながら、これらの方法の何れもが、経尿道切除法に対 して優れたものではな（、膀胱出口の障害を有する多くの患者は、上記経尿道切 除方法のために入院して症状を和らげ続けている。

経尿道切除法は、電気焼灼器内の絶縁されたワイヤループを電気的に加熱し、組 織を切断しカリ焼灼するために、前立腺内で加熱された上記ループを長手方向に 沿って前後にゆっくりと引き、体管が処置されるまで、切除されるべき前立腺の 長さ方向に沿って一連の溝を形成するステップを含む。この方法は、代表的には 、外科医の手術時間として４５〜６０分を要し、かっかなりの熟練を要する。

領域が失われたり、あるいは不適切に処理された場合には、不満足な治療結果と なり得る。生理食塩水はどは生理学的生体適合性を有しない、グリシン、ソルビ トール−マンニトール溶液または滅菌水が、冷却用流体として用いられる。これ は、生理食塩水は、ループを加熱するのに用いられる電源を短絡し、かつ患者に 苦痛を与え得るからである。

経尿道切除法では、代表的には、かなりの費用がかかる３日ないし６日のベッド ステイ、及び１週間ないし２週間の回復期間が必要であり、手術後の苦痛及び出 血をもたらし、かつほぼ１０％の患者が、輸血を必要とする。この手術を受けた 男性の５％までが失禁に苦しみ、かつ勃起不全は１５％に及ぶ。

レーザによる経尿道前立腺切除手術は、大きな理論的な興味を集めているが、光 エネルギーを前立腺組織に、単純に、正確にかつ効率良く導くことが難しいため 、これまで現実的ではなかった。泌尿器専門科医は、前立腺疾患の治療にレーザ 照射を応用することを試みてきた。ＭｃＰｈｅｅは、Ｌａ５ｅｒｓ　ｉｎυｒｏ ｌｏｇｉｃ　Ｓｕｒｇｅｒｙ。

２ｄ　ｅｄ、、　Ｙｅａｒ　Ｂｏｏｋ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｐｕｂｌｉｓｈｅｒｓ 、　Ｉｎｃ、、　Ｃｈｊｃａｇｏ、　ＩＬ　（１９８９）、@ｐｐ、　４１−４ ９と、Ｌａ５ｅｒｓ　ｉｎ　Ｕｒｏｌｏｇｊｃ　Ｓｕｒｇｅｒｙ、　Ｙｅａｒ　 Ｂｏｏｋ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｐｕｂｌｉｓｈｅｒｓ、ＩｎｃA、　Ｃｈ ｉｃａｇｏ、化（＋９８５）、　ｐｐ、　９４−１０２とにおいて、経尿道前立 腺切開手術に続いて止血性を改善するためにネオジミウム：ＹＡＧレーザを用い ることを記載しており、かつ手術後に満足し得る排尿パターンが得られることを 報告している。しかしながら、彼の方法は、比較的煩雑であった。加えて、Ｍｃ Ｐｈｅｅは、膀胱首部のより大きな管における出血を制御することが困難である ことがあった旨を報告している、　Ｂｅ１ｓｌａｎｄ及び５ａｎｄｅｒは、Ｕｒ ｏｌ、　Ｒｅｓ、　＋２：２５７−２５９　（１９８４）において、偏在してい る前立腺癌を治療するために、従来の経尿道前立腺切除手術の後、３週間ないし ４週間、柔軟なレーザケーブルを通して、ネオジミウム：ＹＡＧレーザからの光 エネルギーを用いる方法を記載しているが、恥骨套管針膀胱鏡を用いて前立腺腔 内に柔軟なレーザケーブルを挿入する必要があることがわかった旨報告している 。この方法は十分な耐性があり、かつ深刻な合併症の危険がないものであり、か つこの予備的な結果は期待され得るものであるが、小さいが外科的な切開が未だ 必要であり、感染の危険があり、かつ病院のベッドでの滞在が長くなる。

）１ａｎｙ　Ｍ、　Ｈｕｓｓｅｉｎ、　Ｍａｒｖｉｎ　Ｐ、　Ｌｉｅｂ及びＨａ ｒｖｅｙ　Ｓ、　Ｗｅｉｓｓに対して与えられたアメリカ合衆国特許第４，４４ ５，８９２号は、デュアル気球カテーテル装置を教示しており、この装置には、 ２個の分離された膨張可能な気球が備えられており、該気球は、気球間の血管の 一部分（ｓｅｇｍｅｎｔ）を塞ぐために備えられている。

このデュアル気球カテーテル装置は、塞がれた部分をフラッシングするための第 １のチャネルと、この部分に用いるための光学系と、光エネルギーをカテーテル 軸に９０度の角をなすように導くために長手方向に移動可能であり、かつ回転可 能なミラーまたはプリズムと、血管に流体を導くための第２のチャネルとをさら に有する。このような装置は、４５〜６０分の治療時間を必要とし、オペレータ の高度な熟練を必要とする。

ｌ５ｒａｓｌ　Ｂａｒｋｅｎに与えられたアメリカ合衆国特許第４．６７２，９ ６３号は、レーザ装置と、超音波プローブと、コンピュータ装置とを育する、所 望でない内部構造を破壊するための外科的な装置を教示している。この超音波プ ローブは、レーザ照射工程において内部構造の画像を与えるために、コンピュー タ装置により処理されるレーザ信号を与える。レーザ装置は、体の中に挿入され ることができ、かつ障害のある体管内を移動されるものであり、該レーザ装置は 、コンピュータ装置によりオン状態とされて、内部組織を破壊し得る照射を行う 。出力の関数としてレーザ装置の効果を校正することにより、超音波プローブに より先に与えられていた画像上において、この外科的な方法により既に影響され た領域の画像を重ねる工程を含むことにより、この外科的な方法は制御され得る 。この画像の再構成はリアルタイムで行われ、手術を行っている外科医に速やか にフィードバックされる。また、コンピュータ装置は、レーザ出力のようなシス テムのパラメータをモニタすることができる。このシステムは、レーザ装置が尿 道内に挿入され、かつ超音波プローブが尿道内にあるいは経尿道的に挿入され得 る前立腺部分への方法に特に適用される。しかしながら、この技術は、高価な装 置を必要とし、かつ従来の前立腺経尿道切除と同様に、かなりの時間及び熟練を 要する。

５ａｉｄ　［、Ｈａｋｋｙに発行されたアメリカ合衆国特許第４，９５５，８８ ２号は、前立腺外科手術のための切除鏡を教示しており、この切除鏡は、尿道内 に挿入され得るように構成された外シース内に取り付けられた回転切断素子を存 する。切断素子は、その長さ方向に沿った螺旋溝を存し、かつその末端に切断刃 を有する。外シースは、切断刃を超えて延びる被覆された末端部分を有し、カリ 切断刃に隣接した貫通孔を有する。外シース内には、切断刃を除いて切断素子を 取り囲む内シースが存在する。レーザに光学的に結合されている光ファイバーが 、内シースと外シースとの間の空間に配置されており、内ソースの長さ方向に沿 って切断刃近傍の位置まで延びている。この光ファイバーは、第３のソースによ り囲まれており、かつ切断素子の切断刃が切断される組織に到達する前に、切除 される領域を切断及び凝固きせるために光ファイバーからの光エネルギービーム が組織を通過するように、光ファイバーは、切断素子の回転により移動されるよ うに構成されている。洗浄液が、内シースと外シースとの間の領域に供給され、 かつ内シースを通って排出される。また、切断素子により切断されている領域を 検討するために、テレスコープが備えられている。このような切断装置は正確さ を欠くので、膀胱括約筋に損傷を与えるおそれ、前立腺に孔が開くおそれ、並び に直腸や腸への損傷を与えるおそれがあり、このような正確さの欠如が、この装 置を、従来の電気焼灼器切除法に比べて望ましくないものとしている。

Ｄａｖｉｄ　Ｃ，Ａｕｔｈ　、　Ｄａｌｅ　Ｍ、　Ｌａｗｒｅｎｃｅ及びＴｉｍ 　Ｒ，１ｉａｊｏｃｈに対して与えられたアメリカ合衆国特許第４，４４９．５ ２８号は、内視鏡により導出可能であり、かつ内部器官を焼灼けるための熱焼灼 プローブを教示している。このプローブは冷たいままで組織に適用される。しか る後、等しいエネルギーの多数の電気的加熱パルスが、プローブ内の内部加熱エ レメントに与えられる。このプローブは、迅速な加熱及び続いて行われる冷却を 可能とする低熱容量の活性熱移動部分と直接に熱結合された内部加熱エレメント を有し、それによって、熱の貫通及び組織の損傷を極小化しつつ、組織を適切に 凝固させる。上記プローブに与えられる電気的な出力は、連続的に測定されてお り、かつ与えられたエネルギーが予め定められた値に到達した際に終了する。プ ローブに与えられたこのようなパルスの数、すなわち、与えられた全エネルギー を示すことができ、他方、上記パルスが与えられた間の期間か表示される。代わ りに、このようなパルスが与えられた期間、すなわち与えられた全エネルギーが 表示される。このプローブ用の加熱エレメントは、制御された降伏電圧を有する ダイオードであり、このダイオードが、温度か制御され得るように、温度の関数 である降伏電圧値を有する。なお、グリシンが冷却液として用いられる。これは 、生理食塩水は、電気的な装置の存在の元では使用できないからである。この加 熱エレメントは、０．　５オームよりも大きな抵抗を有しており、従って、比較 的低電流であり、かつ適切な出力消費量を与える。洗浄液、好ましくは、その先 端に向かってプローブの外側に沿って流れる洗浄液は、凝固されるべき組織から の血液を洗浄し、血液源をより速やかに観察可能とする。このような装置からの 過剰な熱の腸や直腸への伝達のおそれは、従来の電気焼灼器切除法に比べて、こ の装置を望ましくないものとしている。

Ｄａｖｉｄ　Ｈ，Ｄａｖｉｅｓ　Ｉ：与えられたアメリカ合衆国特許第４，６７ ２，９６１号は、冠動脈内の血小板の付着物を、レトロレーザ法により照射し、 該付着物を除去するための装置及び方法を教示しており、この装置は、ガイドワ イヤに沿ってスライド可能な光ファイバーを含む柔軟な内管の端部にチップアセ ンブリーを有する。このチップアセンブリーは、前面の後方側に反射面を存し、 この面は、窓部を通して後ろ方向に光ファイバーを介して供給された光エネルギ ーを、チップアセモリ−の外側に焦点を合わせるように導く。チップアセンブリ ーが上記付着物を通して後方に移動されると、上記付着物は除去される。このよ うな装置は、長手方向に沿っての往復移動と、周囲への影響をもたらす電気焼灼 切除法における定期的な回転をもたらすものであり、同様の４５〜６０分の時間 を必要とし、がつオペレータが高度な技術を必要とし、予期できる結果をもたら さない。

Ｈａｎｙ　Ｍ、　Ｈｕｓｓｅｉｎ及びＭａｒｖｉｎ　Ｐ、　Ｌｏｅｂに対して与 えられたアメリカ合衆国特許第４．６４６，７３７号は、患者の体の一部に、局 部的な熱を与えるための熱供給医療装置を教示している。一般的には、この熱供 給医療装置は、光伝達管と、伝達された光を熱に変換する熱発生素子とを有する 。また、適当な外チューブがガイド、強度及び液体の導出のために設けられてい る。この熱供給医療装置は、組織を焼灼または破壊するために、あるいは体管が らの付着物を変形もしくは除去するために用いられ得る。また、この熱供給医療 装置は、光を供給し、かつ素子の温度を測定する系の部分として機能し得る。こ の装置は、組織の局部的な加熱及び除去を果たすものであるが、隣接する組織や 臓器への熱の漏洩のおそれかあるので、従来の電気焼灼切除法よりも望ましくな い。

前立腺切除の場合と同様に、電気焼灼器を用いた女性の子宮の内膜除去は、直視 のちとに子宮の内壁に沿って電気的に加熱されたワイヤループをゆっくりと移動 させ、子宮の全内面から処理されるまで、溝内の組織を除去もしくは凝固させる 各工程を含む。一般的に、この方法は、４５〜６０分間の外科手術時間を必要と 、かつかなりの熟練を要する。強い痛みと出血に加えて、子宮を膨らませるため の液体流が必要であり、このことは、組織による液体の過剰な吸収及び腹腔内へ の液体の漏洩をもたらし、感染の危険をもたらす。領域が失われ、あるいは不適 切に処理された場合には、所望でない処置となり、かつ急に不本意に孔が開くと 、患者に対して極めて危険なものとなる。

Ｄｏｕｇｌａｓε、　０１１に対して与えられたアメリカ合衆国特許第４，８３ ４，０９１号は、子宮が子宮腔内への生理食塩水の流れにより膨らんでいる間に ネオジミウム：ＹＡＧレーザを用いて子宮を処理する外科的技術を教示している 。この外科的技術は、レーザが子宮を処理する時間期間の間ファロビオ管を通し て生理食塩水が流れないように、各ファロビオ管の開口に、復帰可能な口栓を子 宮鏡を用いて挿入する工程を含む。レーザ処理の終わった段階で、上記復帰可能 な口栓は、子宮鏡を用いて引き戻されかつ引っ張り去られる。このような装置は 、口栓の配置に、より長い時間を必要とし、かつ特殊な技術を必要とし、従って 、手技の安全性をはとんと改善しない。

Ｊｉｍｍｉｅ　Ｂ、　Ａ１１ｅｒｄ、Ｉｌ［、Ｒｉｃｈａｒｄ　Ａ、にｏｋｏｓ ａ　、　Ａ１１ａｎ　＋、にｒａｕｔｅｒ及びＲｉｃｈａｒｄ　Ｗ、　Ｎｅｗｍ ａｎに対して与えられたアメリカ合衆国特許第４，８３６，１８９号は、ビデオ 子宮鏡を教示しており、このビデオ子宮鏡は、その末端にビデオ画像ヘッドを含 む伸張された柔軟な挿入チューブを有しており、かつ外科的なレーザファイバー のためのチャネルと生理食塩水チャネルとを有しており、該生理食塩水チャネル は、ヘッドから遠方に生理食塩水の連続的な流れを発生させる。関節（文節）部 分は、できるだけ短くされており、かつ約３０度の最大圧接角度に限定されてい る。このシステムは、オペレータの高度の熟練を必要とし、かつ４５〜６０分間 の手技時間を必要とする。また、圧接角度が３０度に限定されているので、子宮 に処理できない部分か存在し、その結果、不充分な方法であり、かつ子宮内膜の 潜在的な再成長をもたらす。

発明の概要 本発明は、内視鏡または他の観察手段のもとに、ラテラル−レーザ光ファイバー 装置を用いて、体管、体腔または臓器内の所望でない材料を除去するために、組 織を切除及び凝固させるための比較的単純であり、低リスクであり、技術的に無 血であり、無痛であり、かつ迅速な方法を提供する。本発明の他の効果は、電気 焼灼器からの電気エネルギーの代わりに、レーザからの光エネルギーを用いて、 所望でない組織を除去しかつ尿の流れを増大させるための前立腺の経尿道レーザ 切除、及び過剰な出血を停止するために子宮内膜を切除するような様々な外科的 手術を実施するためのラテラル−レーザ光ファイバー装置を提供することにある 。

本発明により意図される方法は、体管、体腔またはｆｆｉ器内において、ラテラ ル−レーザ光ファイバー装置を位置決めするために、内視鏡なとの観察装置を利 用する。このレーザ装置は、好ましくは、反射性を存するようにコーティングさ れた金属チップを末端に有する。前記金属チップとターゲットの組織の温度を制 御するために、予め定められた流速て生体適合性流体を与えている間に、コーテ ィングされた金属チップは、光ファイバーの軸方向から側方に、該光ファイバー から発射された光エネルギーを反射により導き、かっｌまたはそれ以上の方向に 予め定められた時間期間の間、予め定められた量の光エネルギーを、ラテラル− レーザ光ファイバー装置の長手方向に沿って実質的に前後方向に移動しないよう に与える。所望てない組織は、部分的に切除され、かつ残りの部分か所望の深さ まて凝固される。その結果、組織の熱壊死及び所望でない材料の最終的な吸収も しくは溶肝が達成される。

レーザ光か照射されるべき組織に対するレーザの照射に先立ち、該組織に光活性 剤か注入されてもよい。

図面において、図１は、レーザと、ラテラル−レーザ光ファイバー装置の部分的 な概略図であり、ここにおいては、レーザに光学的にかつ機械的に結合された光 ファイバーが、内視鏡を通って、光ファイバーの末端の反射性コーティングが施 された金属チップに至っており、かつ上記ラテラル−レーザ光ファイバー装置は 、本発明の原理に従って構成されている。

図２は、ＩＩＩのラテラル−レーザ光ファイバー装置の部分拡大断面図である。

図３．４．５及び６は、図１のラテラル−レーザ光ファイバー装置の他の実施例 を示す断面図であり、ここでは、レーザエネルギービーム発射キャビティーが、 蓋すなわちカバーで保護されている。

図７は、１２時、３時、６時及び９時の各位置において６０秒間の間、ラテラル −レーザ光ファイバー装置を通してネオジミウム：ＹＡＧレーザからの４０ワツ トの光エネルギーを与えた後のジャガイモモデル内におけるほぼ円形の損傷領域 の輪郭を略図的に示す図である。

図８は、１２時及び６時の位置に３０秒間の間、並びに３時及び９時の位置に６ ０秒間の間、ラテラル−レーザ光ファイバー装置を通して、ネオジミウム、ＹＡ Ｇレーザからの４０ワツトの光エネルギーを与えた後のジャガイモモデル内にお けるほぼ楕円形の損傷領域の輪郭を略図的に示す図である。

図９は、２時、４時、８時及び１０時の各位置において、６０秒の間、ラテラル −レーザ光ファイバー装置を通してネオジミウム：ＹＡＧレーザからの４０ワツ トの光エネルギーを与えた後のジャガイモモデル内におけるほぼ楕円の損傷領域 の輪郭を略図的に示す図である。

図１０は、３時及び９時の各位置において、６０秒の間、ラテラル−レーザ光フ ァイバー装置を通して、ネオジミウム：ＹＡＧレーザからの４０ワツトの光エネ ルギーを与えた後のジャガイモモデル内における略損傷領域を略図的に示す図で ある。

［Ｎｌ＋は、３時の位置において、６０秒の間、６０ワツトの光エネルギーを、 並びに９時の位置において、９０秒の間、４０ワツトの光エネルギーを与えた後 のジャガイモモデルにおける損傷領域を示す略図的な図である。

図１２は、３時及び９時の位置において、８０秒の間、３０ワツトの光エネルギ ーヲ、ラテラル−レーザ光ファイバー装置を通して、ネオジミウム：ＹＡＧレー ザからの光エネルギーを与えられた後のジャガイモモデル内における損傷領域を 略図的に示す図である。

好ましい実施例の説明 図１を参照して、レーザ源ｌＯは、（図示しない）雌部品及び雄部品からなる光 エネルギー結合装置１１により、光ファイバー１２に結合されており、該光ファ イバー１２は、内視鏡１３を通るように延ばされ得る。ラテラル−レーザ光ファ イバー装置１４には、好ましくは、この末端に球根状の金属チップ１５が備えら れており、該ラテラル−レーザ光ファイバー装置１４は、光ファイバー１２に接 続されている。もっとも、上記金属チップは、任意の都合のよい形状を有してい てもよい。金属チップ１５は、反射性材料によりコーティングされている。ラテ ラル−レーザ光ファイバー装置１４の金属チップ１５は、図２においてより詳細 に示されている。好ましくは、全体か反射性材料２６でコーティングされている 金属チップ１５に末端が取り付けられた光ファイバー２２は、上記末端とは反対 側の端部（近端）においてレーザ源ｌＯに接続されている。チップ１５のキャビ ティー２３内の反射性表面層２７は、平坦でもよく、球面状でもよく、あるいは 他の曲面状を育していてもよく、かつ光ファイバー２２に直接対向する反射面２ ７の領域がある角度で、好ましくは光ファイバー２２の長手方向軸からほぼ４５ 度の角度をなして傾斜されるように、位置決めされる。反射面２７は、光ファイ バー２２からのレーザ光エネルギーを受１九がっ光ファイバー２２の軸から横方 向に、約４５度〜１３５度の放散角度で、受は取ったエネルギーの大半を反射に より外側に導く。好ましくは、外側に導かれたエネルギーの弧もしくは円錐の中 心が、光ファイバー２２の長手方向軸に対して約９０度の角度をなす。外側に導 かれたエネルギーは、図面においてＲで示されており、他方、金属チップの付随 的な加熱により消費されるエネルギーはＨにより示される。金属チップの温度は 、技術分野において公知の任意の適宜の温度検出手段により検出されかつモニタ ーされる。例えば、Ｈｕｓｓｅｉｎ及びＬｏｅｂに与えられたアメリカ合衆国特 許第４゜６４６．７３７号を参照されたい。

通常は、蒸発及び熱壊死により、体管、体腔または臓器内の所望でない組織もし くは材料の除去を達成するための組織の切除及び凝固方法は、内視鏡１３または 他の好ましい観察装置を用いて、装置１４（図１）のようなラテラル−レーザ光 ファイバー装置を、体管、体腔または臓器内の所望の位置に位置決めし、他方、 金属チップ１５と、ターゲットの組織の温度を制御するためにレーザ手順の間中 、照射されている領域に、所定の速度で、生理食塩水、アリシン溶液、ソルビト ール−マンニトール溶液、滅菌水または他の生体適合性液体を与えることにより 行われる。同時に、予め定められた量の光エネルギーが、１以上の方向のそれぞ れにおいて、好ましくは、４個の等しい大きさもしくは等しくない大きさの象限 のそれぞれにおいて、所定の時間期間、レーザ源から与えられて、組織の所望の 領域の凝固を達成する。この照射は、ターゲットの組織に対向しているラテラル −レーザ光ファイバー装置の適切な位置決めを維持するために必要な場合を除き 、通常、レーザ照射の間、金属チップＩ５の実質的に長手方向の移動を伴うこと なく行われる。

前立腺もしくは子宮または他の体管、臓器もしくは体腔内に、ラテラル−レーザ 光ファイバー装置１４を適切に配置するための観察装置は、直径約２１〜２５フ レンチ、好ましくは２３フレンチの膀胱鏡のような剛性もしくは柔軟性の内視鏡 であってもよく、あるいは従来の大きさの子宮鏡であってもよい。磁気共鳴画像 装置、超音波画像装置、Ｘ線もしくは蛍光画像装置または他の適当な観察装置も 、上述した観察装置の代わりに、あるいは上述した観察装置に加えて用い得る好 ましい実施例では、反射性表面２７のみの代わりに、金属チップ１５の全外表面 が、金属チップ１５により放射される熱の量を低減するために反射性コーティン グされる。

組織か付着し、レーザエネルギーの反射を妨害するかもしれず、かつ光エネルギ ーの過剰な吸収により金属チップ１５の過熱を引き起こすかもしれないので、レ ーザ照射の間、組織は、金属チップ１５の光反射性表面２７に接触しない。

図３に示した他の実施例では、１以上のすなわち複数の形態の金属リブ２８から なる蓋が、キャビティー３０を覆うように位置決めされており、組織が光ファイ バー３２に取り付けられた金属チップ２５の反射性表面層３７に接触することを 防止する。金属リブ２８は、白金またはステンレスにより構成することができ、 かつ光反射性を高めるために、金、銅もしくは銀によりメッキされていてもよく 、さらに、丸い断面、略円形の断面、四角形の断面、三角形の断面もしくは他の 形状の断面を有していてもよい。所望ならば、反射性表面層３７と金属チップ２ ５との間に、熱絶縁層を設けてもよい。さらに、反射性表面層３７は、金属チッ プ２５と一体に形成されなくともよく、内部挿入体であってもよい。

図４は、他の実施例における、用いられている光エネルギーに対して透明な材料 からなる透明なバッフルまたは天蓋２９を示し、該天蓋２９は、光ファイバー４ ２に取り付けられた金属チップ５５内のキャビティー３３を部分的に覆って、組 織が反射性表面４２と接触することを防止している。天蓋２９は、石英、溶融シ リカ、耐熱性溶融シリカ及び商品名ｒＰｙｒｅｘ」のもとに販売されているガラ スなどから構成され得る。また天蓋２９は、キャビティー３３内に延びていても よく、かつキャビティー３３から側方外側に光エネルギーを導（ための鏡もしく はプリズムのような内部組み込み体を支持していてもよい。

図５に示すさらに他の実施例では、天蓋３１は透明であり、光ファイバー５２に 取り付けられたチップ６５内のキャビティー３５を全体的に覆っており、組織か 反射性表面層５７と接触することを防止している。所望ならば、流体用孔と通風 孔が、天蓋３１またはチップ６５に設けられていてもよい。

また、本件の組織切除装置は、図６に示す構造のチップを育してしてもよく、こ こでは、チップ７５は、キャビティー７６と、経路７７の中間位置に位置された 突出部８５とともに、接続経路７７を構成している。経路７７の近端は、光ファ イバー６２の末端を受け入れており、他方、経路７７の末端は、光ファイバー６ ２の近端面の位置において反射性表面８１を有する円筒状挿入体７９を受入れか つそれに取り付けられている。反射性表面８１は、光ファイバー６２を介してチ ップ７５に与えられ、かつ端面８３から照射されるレーザエネルギービームの好 ましくはほとんど全てを、キャビティー７６を介して側方外側に導くように、近 端面８３に対して位置決めされている。

突出部８５は、光ファイバー６２の端面８３と挿入体７９の反射性表面８１との 間に所望の空間を維持している。ロック・リング８７は、経路７７内において、 挿入体７９を保持している。この目的のために、経路７７の内壁に周方向に延び る溝８９が設けられている。ロック・リング８７は、挿入体７９が位置決めされ た際に、溝８９に入り込む。

天蓋９１、すなわちキャビティー７６から側方に出ていくレーザエネルギービー ムに対して透明な蓋は、上記キャビティーの全体を覆っており、かつその内部へ の組織片などの蓄積に対して保護する。代わりに、ギヤビティー７６外に隣接す る組織を維持するために、図３に示されている形式の１以上の保護バーを、キャ ビティー７６を横切るように設けてもよい。

１５．２５．５５．６５及び７５のような金属チップの温度を、内視鏡を通して 導入される、生理学的に受け入れ得る洗浄液により制御してもよく、例えば、レ ーザ源かオン状態とされている間に、金属チップに洗浄液を導いてもよい。

上記液体の所望の流速は、１分間あたり約２０〜２００立方センチメートルであ り、好ましくは、１分間あたり５０立方センチメートルである。好ましくは、洗 浄液は、体温に温められる。この洗浄液の流速は、好ましくは、洗浄液ポンプに より得られ、あるいは静圧ヘットを用いることにより、例えば、高い位置に洗浄 液バックを吊り下げることにより得られ、通常は、膀胱鏡テーブル上に約２〜４ フイート、好ましくは、膀胱鏡テーブル上２．５〜３フイートの高さに配置し、 かつ所望の流速を得るように流量調整装置を調節することにより制御することが できる。

照射用の光エネルギーは、レーザ、好ましくは、ネオジミウム：ＹＡＧレーザに より発生されるか、周波数２倍化ネオジミウム：ＹＡＧレーザ、ＫＴＰレーザ、 アルゴンレーザ、ホルミウム：ＹＡＧレーザもしくはパルス波あるいは連続波を 発する他の光エネルギー放出レーザを選択してもよい。

直腸（ｒｅｃｔａｌ）または経尿道超音波画像処理装置、蛍光鏡または他の画像 装置を、前立腺の形状、寸法及び重さを確認し、かつ照射されるべき組織領域の 所望の輪郭を評価するために用いてもよい。

図７を参照して、約１０６７メーターの波長において人間の前立腺と同様の光分 布（吸収）を示すために、モデルとして、調理されていないジャガイモを用い、 かつ１２時、３時、６時及び９時の位置において、あるいは１時半、４時半、７ 時半及び１００時半位置において、６０秒間、ラテラル−レーザ光ファイバー２ ４を通して、アルジニウム：ＹＡＧレーザからの４０ワツトの光エネルギーを、 １分間あたり５０ｃｃの速度で滅菌水を注入している間与える。この場合、略球 形の損傷領域は、上記ジャガイモ内で得られ得る。この損傷領域の直径は、約２ ８センチメートルであった。

人の前立腺は、その端面か略楕円形であるため、通常は、楕円領域の組織切除及 び凝固を行うことが好ましく、それによって１２時の位置において前立腺細胞及 び周囲の静脈、並びに６時の位置における前立腺細胞及び下に横たわっている直 腸の損傷のおそれを軽減することができる。

楕円の断面を存し、かつ重量が２５〜３５グラムの平均的な大きさの前立腺の場 合には、所望の楕円領域で組織の凝固を達成するためには、所望の処理領域内に おける組織の温度を約６０℃〜１００″Ｃに高めるように、好ましい出力レベル 、光エネルギー照射期間及び流体の流速か選択される。この目的のために、１２ 時及び６時の位置において約３０秒間の間並びに３時及び９時の位置において約 ６０秒間の間、それぞれ、約４０ワツトの出力が与えられる。手順の間中、洗浄 液か１分間あたり約５０ｃｃの流速で与えられる場合、総エネルギーとして約７ ２００ジユールか、通常、このような条件下で与えられる。前立腺の処置の間に 与えられるエネルギーの総量は、約４５００ジユール〜１００００ジユールの間 の範囲とされ得る。

上記技術の効果を示すために、洗浄液の流速を１分間あたり５０ｃｃとし、それ ぞれ、１２時及び６時の位置において３０秒の間、３時及び９時の位置において ６０秒の間、４０ワツトの光エネルギーを、図１に示したのと同様のラテラル− レーザ光ファイバー装置を用いて調理されていないジャガイモモデルに対して、 ネオジミウム・ＹＡＧレーザから照射すると、約１．９ｃｍの高さを有し、かつ ２．３ｃｍの幅を存する楕円形の凝固領域が生成された。損傷している領域のだ いたいの輪郭は、図８に示される。

１２時及び６時の位置における前立腺細胞及び近接する組織に対する損傷のおそ れを軽減するための他の方法は、図９〜図１２に表されており、かつ以下におい て説明される。

図９を参照して、２時、４時、８時及び１０時の位置において、４つの等しくな い寸法の象限内において、６０秒間、ラテラル−レーザ光ファイバー装置を通し てネオジミウム　ＹＡＧレーザからの４０ワツトの光エネルギーを調理されてい ないジャガイモに対して与え（全体のエネルギーは９６００ジユール）、流速を １分間あたり５０ｃｃとすると、高さか約２０〜２．２ｃｍ、幅が２．９ｃｍの 寸法の楕円形状の２個の腎臓のような形をした損傷領域か生成された。

図１０を参照して、３時及び９時の各位置において６０秒間、調理されていない ジャガイモに対して、ラテラル−レーザ光ファイバー装置を通してネオジミウム ：ＹＡＧレーザからの４０ワツトの光エネルギーを与え、この場合エネルギー総 量は４８００ジユールであり、洗浄液の流速を１分間あたり５０ｃｃとした場合 、２個のほぼ同し大きさの腎臓のような形をした凝固領域が形成され、各領域は 、約１．２５ｃｍの高さを存し、かつ０．８６ｃｍの幅を有していた。

図ＩＩに示すように、３時の位置において９０秒間の間４０ワットの光エネルギ ーを、９時の位置において６０秒間、６０ワツトの光エネルギーを、それぞれ、 調理されていないジャガイモに、ラテラル−レーザ光ファイバー装置を通してネ オノミラム：ＹＡＧレーザから照射しく全エネルギーは７２００ジユール）、洗 浄液の流速を１分間あたり５０ｃｃとすると、２つのほぼ等しい大きさの腎臓の ような形をした損傷領域か生成され、各領域は、１．　６〜１．７ｃｍの高さで あり、かつ１．０ｃｍの幅であった。これらの損傷領域は、エネルギー照射量が 比較的少ないため、図９に示した損傷領域よりも小さい。

比例的に、より長い期間の間、より低いレベルの光エネルギーを与えた場合には 、たとえトータルで７２００ジユールのエネルギーを前立腺に照射したとしても 、より長い期間の照射の間に、処理されている組織からの熱放散により、比較的 により小さな損傷領域が得られるであろう。

図１２に示すように、３時及び９時の位置において、８０秒間、３０ワ・ノドの 光エネルギーを、ラテラル−レーザ光ファイバー装置２４を通してネオジミウム ：ＹＡＧレーザから調理されていないジャガイモモデルに照射し、この場合、エ ネルギーの総量は４８００ジユールであり、洗浄液の流速は１分間あたり５０ｃ Ｃとすると、２個のほぼ等しい大きさの腎臓のような形をした損傷領域が生成さ れ、２個の領域のそれぞれは、約１．１ｃｍの高さを存し、かつ０．８ｃｍの幅 を有していた。

前立腺の寸法あるいは尿道の長さは、例えば、重量が３０グラムよりも実質的に 重い前立腺である場合には、膀胱鏡及びラテラル−レーザ光ファイバー装置は、 約２２５センチメートル長さ方向に移動されてもよく、かつ２番目の領域につい ては、同様の方法で、周方向にあるいは左右両側にレーザ照射されてもよい代わ りに、ラテラル−レーザ光ファイバー装置は、上述した４象限のそれぞれにおい て、予め定めたよりも長い時間の間、前立腺または尿道の長さに対して適当なコ ースの間にわたり、管を通してゆっくりと側方に移動されてもよく、あるいは管 内で前後方向に移動されてもよい。

この手順が用いられるならば、特定方向における凝固位置に対する組織の過熱効 果の累積か、ラテラル−レーザ光ファイバー装置の移動により低減されるため、 より長い時間の照射か必要となる。また、この技術を用いるならば、組織もしく は接触している組織からほぼ均一な距離にラテラル−レーザ光ファイバー装置を 配置し続け、同様にそこからの損傷を受け続けるためには、オペレータのより高 度な技術か必要とされる。

６００ミクロンのコア径を有する光ファイバーにより、Ｎｄ：ＹＡＧレーザにラ テラル−光フアイバー装置を空気中において２０ｍｍの距離を置いて接続した場 合には、組織に与えられるレーザエネルギー領域の径（スポットサイズ）は、空 気中にて同一距離においてコア径か同しく６００ミクロンの光ファイバーにより 直接放射された光エネルギーの場合の約７．７ｍｍのスポット寸法に比べて、金 属チップ２５の反射性表面２７からのビームのより広い分散によるせいか、約１ ６．３ｍｍである。より大きな領域の光に対する露出及び光ファイバーの軸に対 して横方向への光エネルギーの放射の可能性は、このラテラル−レーザ光ファイ バー装置に、本明細書に記載した用途において、従来の光ファイバーを超える効 果を与えるものである。

流体の流速か小さくなると、損傷領域は増加し、かつ、流速が高められると、ｔ Ｕ傷領領域小さくなる。出力レベルかよ（低い場合には、損傷領域は流速の増加 もしくは減少によりより大きく影響されることになる。

このレーザ装置の金属チップ上の反射性コーティング材料は、金、銀、鋼、白金 または他の反射性材料のような金属からなり得る。ある実施例では、上記金属チ ップは、例えばステンレススチールのような合金からなる。

さらに、他の実施例（図６）では、金属チップは、内部挿入体である反射性部材 を含んでいてもよく、この部材は、鏡もしくはプリズムなどから構成されること ができ、その場合には、反射される光の量が、比較的多くなり、かつチップによ り吸収される光の量が相対的により少なくなり、その結果、金属チップの付随的 な熱の発生が低減される。代わりに、内部挿入部材は、高い熱衝撃性を有する商 品名Ｐｙｒｅｘのもとに販売されている溶融シリカやダイヤモンドもしくはサフ ァイアから構成されてもよい。所望ならば、フッ化マグネシウムフィルム及び酸 化セリウムフィルムよりなる代替層を真空蒸着することにより、上記挿入体の表 面に反射性コーティングを施してもよい。上記反射性コーティングの厚み及び形 式は、入射される光の波長及び入射角度に依存する。このようなコーティングは 、当該技術分野において公知である。

実験室の実験では、約４０ワツトのネオジミウム：ＹＡＧレーザエネルギーが、 空気中において２個のラテラル−レーザ光ファイバー装置に与えられ、一方の装 置は、金属チップのキャビティー内の反射性表面上にのみ金からなる反射性コー ティングが施されており、他方の装置では、金属チップの全外表面上に金からな る反射性コーティングが施されている。各装置のキャビティーに対向している側 から１ｃｍのところに熱電対を配置した場合、内側の反射性表面２７上のみを反 射性コーティングした金属チップ２５では最高温度は２６．４°Ｃであり、全外 表面が反射性コーティングされた金属チップでは２５．６°Ｃであった。

上記金属チップが取り付けられる光ファイバーは、約２００ミクロン〜約１００ ０ミクロンのコア径を存しているものであってもよく、好ましくは、約６００ミ クロンのコア径を存するものである。上記光ファイバーの近端は、レーザに対す るＳＭＡタイプまたは他のタイプの光フアイバーコネクタを組み込んでおり、上 記レーザは、３００ｎｍから約２５００ｎｍまで、すなわち紫外から赤外領域ま での様々な波長における光エネルギーを与えることができるが、好ましくは、１ ０６４ナノメーターの波長、すなわちネオジミウム：ＹＡＧレーザにより発生さ れる波長の光エネルギーを与え得る。特別の光ファイバー、例えばフッ化ジルコ ニウムファイバーでは、３１００ｎｍの波長が用いられ得る。

本明細書において記載している方法は、電流を用いることを含んでいるものでは ないため、生理食塩水が、グリシン溶液やアミノ酸含有溶液の代わりに、処理さ れている溶液を洗浄するために用いることができる。代わりに、ソルビトール− マンニトール溶液または滅菌水を、洗浄目的のために用いることができる。しか しながら、滅菌水は、低張であり、過剰に用いた場合には、患者を傷つけ得るＭ ｃＰｈｅｅは、上述した文献において、調理されていないジャガイモが、ＰＩ交 雑コペンハーゲン／フィッシャー・ラット（Ｆｌ　ｈｙｂｒｉｄ　Ｃｏｐｅｎｈ ａｇｅｎ／Ｆｉｓｈｅｒ　ｒａｔ）におけるＲ３３２７−ＡＴ前立腺癌の約１０ ６０ナノメーターの波長における光エネルギー吸収係数と、上記波長において同 様の光吸収係数を有し、かつ、組織の分散が、人間における前立腺の組織分散と 比べられ得るものであることを述べている。モデルとして、調理されていないジ ャガイモを用いた一連の実験において、１分間あたり約５０立方センチメートル の流速で連続的に洗浄液を流し、様々な時間期間で、様々な位置において様々な 量の光エネルギーが与えることにより、約０．８センチメートルの直径の中心コ アが、除去された。レーザ照射後、ヨウ素を用いてジャガイモの切片を着色する と、光エネルギーにより生み出された障害を、容易に区別しかつ測定することが できた。損傷を受けた領域の寸法は、図７〜図１２において概略か示されている 。出力を減少すると、たとえ、レーザ照射の期間を逆比例的に変更すると、図１ １及び図１２に示されているように、より小さな損傷領域が生み出された。ある ジャガイモから他のジャガイモと組織の密度を変更すると、図７〜図１２に示さ れているように、損傷領域の寸法の割合か、レーザ光エネルギーを与えたことに よる相対的な効果を表す。

他の実施例では、（ａ）適切な温度制御に対する不適当な流体の流れ、（ｂ）一 定レベルの光エネルギーを超える高すぎるエネルギーが与えられること、（Ｃ） 一定期間を超えた長すぎる期間の間、光エネルギーにさらされること、または（ ｄ）反射性表面かレーザを使用している間に組織に接触による焼かれた組織の付 着により、反射性コーティングが焼かれたり、あるいは反射性表面が破壊された 場合の金属チップの破壊を防止するために、金属チップには、熱電対または他の 温度検出装置を内蔵させてもよく、このような温度検出装置は、金属チップの温 度を検出することができ、かつ（図示しない）論理回路に該温度を伝達し、その 論理回路は、（ａ）警報を発生するように、（ｂ）所望の温度に維持するのに必 要な光エネルギーの量を減少もしくは増加させるように、並びに／または（Ｃ） 金属チップの温度が約６０〜１００°Ｃの間で変化され得る予め定められた温度 レベルを超えたり、該温度レベルより低下した場合に、レーザを停止するように 、プログラムされている。

レーザを用いた経尿道前立腺切除術は、７匹のイヌにおいて満足し得るように実 施された。それぞれの場合において、尿の停止が予防された。この技術は、単純 かつ安全な方法であることがわかり、かつカテーテルを用いた排液を必要としな かった。

５２ボンド及び７２ボンドの間の７匹のモングレル成犬を、キログラムあたり３ 〜４ミリグラムのチオベンタールナトリウム及び１ミリグラムの量のアトロビン を用いて全身麻酔し、その次に、麻酔を維持するのに十分なハロタン（ｈａｌｏ ｔｈａｎｅ）により麻酔した。犬の尿道は２３フレンチまたはそれより大きな膀 胱鏡を挿入するには小さすぎたので、中線よりも下方における腹腔注入を、膀胱 を露出させるために用い、膀胱を、０−クロミック（０−Ｃｈｒｏｍｉｃ）巾着 縫合の周囲の位置に固定した。膀胱鏡を、前立腺尿道内に進め、かつ直視下にお いて、図１に示した形式のラテラル−レーザ光ファイバー装置を、清丘の位置に 配置した。ネオジミウム　ＹＡＧレーザを用い適当な流速で洗浄液を流しつつ、 様々な量の出力を、１２時、３時、６時及び９時の位置において様々な期間の間 与えた。

第１の犬は、直ちに犠牲になり、かつ組織検査のために前立腺か除去された。

残りの６匹の犬の膀胱切開は、３−０クロミック腸線縫合糸を用いて閉じ、腹腔 切開は、断続された２−０ビクリル（ｖｉｃｒｙｌ）縫合糸により閉じ、かつ皮 膚は断続的なやり方で細いワイヤで閉じた。尿道カテーテルまたは尿道ドイレン は、この手順の終了まで内在させなかった。各人は、抗生物質として５００ミリ グラムのクロラムフェニコールを、１日に３度、手術の日からその後７日間の間 投与された。これらの犬は、飲むことを許されており、かつ手術俊速やかに活力 を取り戻した。１週間の期間以上に渡り、凝固（すなわち熱壊死）領域における 残りの組織が、生体より吸収され、あるいは粘液状の浸出物内に抜は落ち、ある いは尿あるいは粘液状の浸出物内に粒状物質はほとんどあるいは全（見られなか った。

残りの犬は、手術後８週間で犠牲になった。その時に、膀胱、前立腺及び近くの 尿道を除去し、１０％の中性フォルムアルデヒド緩衝溶液（ホルマリン）に固定 し、かつ組織評価のために切片を形成し、かつパラフィンに埋めた。出血に苦し んだ動物は観察されず、かつ−匹の動物のみが、短期間の尿道カテーテル法を必 要とした。全ての動物において、尿のコンチネンス（ｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ）が 維持された。（ドッグｌ）におけるレーザ照射後の直ちに行われた前立腺評価は 、良好な区別され得る球面状の約２．６センチメードルの径を存する熱壊死部分 を表した。

他の６匹の動物では、経尿道欠陥が、用いられた光エネルギーの量に比例した。

各事例において、約８週間後に、移行上皮が前立腺腫を覆い、隣接する実質は、 グランデュラ−（ｇｌａｎｄｕｌａｒ）萎縮及び線維症を示し、さらに前立腺の 細胞が損なわれていなかった。

レーザを用いた経尿道前立腺切除法で処理された２０人のヒトの患者において、 ２３フレンチまたはそれよりも大きな膀胱鏡を用い、かつ上述した方法と一致す る方法にて内視鏡または他の観察装置で観察下において上記手術を成功裏に実施 した。熱凝固により前立腺の幾らかの膨張が生じたので、もっとも、この膨張は 困難性なく解決したが、尿の流れを維持するために１日もしくは２日の間尿道内 にカテーテルを放置した。すべての事例において、カテーテル除去後に尿の流れ が若干増加した。凝固された組織は、生体にゆっくりと吸収され、あるいは粘液 状浸出物内に抜は落ち、３週間〜４週間までの期間の間、粒状物はわずかであっ た。

上記手順後に、１週間ないし３週間の間、尿の流れは毎日増加し、１秒間に約９ ｃｃである平均的な処置前の尿の流速から、上記処置後はぼｌカ月で、１秒間に 平均で１４．７５ｃｃまで毎日増加した。

処置後の出血や痛みはほとんどなく、あるいは全く発生せず、入院は１日ないし ２日であり、輸血は必要でなく、家庭での１日ないし３日の回復期間後に、患者 は正常な活力を取り戻し、尿のコンチネンス（ｃｏｎ　ｔｉ　ｎｅｎｃｅ）は、 保たれ、かつ勃起能力は影響されなかった。

次に、付加的に、５人のヒトの患者を、４０ワツト、１２時及び６時の位置で３ ０秒間、３時及び９時の位置で６０秒間として、入力されるエネルギーレベル及 び照射の時間及び方向を変化させたことを除き、上述した方法により、レーザを 用いて経尿道切除により処置した。結果は、上記と同様に満足いくものであった 。時々、幾らかの小さな弾ける音が聞かれ、かつ内部の裂けか生じたが、尿道の 処置された表面を、ときどき６０ワツトのＮｄ：ＹＡＧレーザエネルギーを入力 することにより観察した。たぶん、上記の音は、レーザ照射の間の表面の下方の ポケット内の流れの発生によるものである。出血はほとんどなくあるいは全く見 られず、かつこれらの裂けによる悪影響はみられなかった。もっとも、１０ワツ トのＮｄ：ＹＡ’Ｇレーザエネルギーのような、より低い光エネルギー人力レベ ルでは、このような破裂音や裂けは、頻繁には起こらなかった。

子宮内膜の過剰出血を処置するために、内視鏡を用いてラテラル−レーザ光ファ イバー装置を子宮内に挿入し、子宮の基底部の中心及び該基底部から約１ｃｍの 位置に正しく位置決めすることかできる。ネオジミウム：ＹＡＧレーザがらの光 エネルギーは、ラテラル−レーザ光ファイバー装置を用いて与えられることがで き、この手順の間、生体適合性液体の十分な流れが、所望の程度まで子宮を膨張 させ、可視化を可能とし、かつ組織が金属チップに接触し続けることを確保する 。この場合、光エネルギーのパワーは、超音波画像により評価され得る膨張して いる子宮の断面の大きさに依存するか、所望の深さの凝固すなわち約４〜７ｍｍ の深さを得るには、１２時、３時、６時及び９時の各位置において、あるいは２ 時、４時、８時及び１０時の各位置において、２０秒〜６０秒の間２ｏワットか ら６０ワツトまでの大きさとされる。

子宮の［測された長さに応じて、ラテラル−レーザ光ファイバー装置は、約２． ２５ｃｍ引き出してもよく、かつ上述したように、流体の流れとともに上記レー ザ手順か繰り返されてもよい。適切であれば、流体の流れを用いた上記レーザ手 順は、第３の位置において繰り返されてもよい。

子宮の断面の寸法か小さくなるにつれて、エネルギーの量及び／または時間の長 さを小さくしてもよく、かつ組織がラテラル−レーザ光ファイバー装置の金属チ ップに接触することを防止するために十分に体管を維持しつつ、流速を調整して 、適切な可視化のために子宮の所望の膨張を生み出してもよい。

体腔または臓器に過剰の液体が注入されることを極小化するために、ラテラル− レーザ光ファイバー装置は、Ｈｕｓｓｅｉｎに対して発行されており、共同所有 されているアメリカ合衆国特許第４，４７０．４０７号に示されているのと同様 の方法に従って、バルーン内に含まれていてもよい。この装置すなわち包含する バルーンは、使用される光エネルギーの波長に対して透明な材料から構成するこ とができ、このような材料としては、Ｎｄ：ＹＡＧレーザの＋０６４ｎｍを用い る場合には、厚み０．０５ｍｍ−１ｍｍ、好ましくは約０．２ｍｍ−０，５ｍｍ のシリコンフィルムもしくはポリウレタンフィルムである。上記バルーンは、処 理される臓器、体腔または体管の内側の輪郭に適した形状を有するように構成さ れ得る。例えば、子宮内に用いるためには、上記バルーンは、チューブ状の三角 状の形状を有し得る。液体は、バルーン内を循環され、バルーンは、体腔、臓器 または体管の内表面に展延される。レーザ照射の間、連続的な液体の流れは、レ ーザ領域における所望の温度を維持するために随意して利用され得る。

前述した記載から、ラテラル−レーザ光ファイバー装置を用いて、例えば、前立 腺内の前立腺組織または子宮内の内膜組織を内視鏡的に気化もしくは凝固させる ための、体管、体腔または臓器から所望でない組織を除去する、単純であり、安 全であり、効果的であり、かつ迅速な方法が述べられてきたことが理解され得る 。

さらに、体管、体腔または臓器内の特定的な方向において、癌、組織の成長、潰 瘍、あるいは焼灼処理の必要な１以上の血液管が存在する場合には、癌、成長物 、潰瘍もしくは出血している部分に、切除もしくは凝固の所望な領域を得るため に、適切な時間の間、レーザからの適切な量の光エネルギーを導くために、ラテ ラル−レーザ光ファイバー装置を、適切に位置決めするために、内視鏡または他 の観察装置か用いられ得る。例えば、上述した方法は、内膜症を処置するために 腹腔内にある内膜組織を切除するため、子宮、前立腺、または他の体管、体腔も しくは臓器内の癌組織を気化もしくは凝固させるため、あるいは胃もしくはその 池の部分における潰瘍や出血部分を焼灼するために、用いられ得る。

一般的に、不適切な循環のため、癌は、熱を分散することができないので、ラテ ラル−レーザ光ファイバー装置は、癌の温度を、適切な時間期間の間、一般的に は５分〜４０分の間、５°Ｃ〜６°Ｃだけ単純に高めるのにも用いることができ 、かつ隣接する正常な組織の熱壊死を引き起こすのに十分な熱を発生することな く、癌細胞を選択的に死滅させる用途にも用い得る。

ラテラル−レーザ光ファイバー装置から発せられた光エネルギーの衝突する部分 の面積（スポットサイズ）は、従来の光ファイバーから発せられた場合の領域よ りも大きいので、ラテラル−レーザ光ファイバー装置は、適切な波長の光エネル ギーを与えて、ヘマトポルフィリン（ｈｅｍａｔｏｐｏｒｐｈｙｒｉｎ）流動体 、バソラレン（ｐｓｏｒａｌｅｎ）などの光活性薬剤を活性化するのに用いられ ることができ、上記へマドポルフィリン誘導体を用い活性化する場合には、アル ゴンレーザか用いられることかでき、バソラレンを活性化するときには、エキシ マレーザまたは他の紫外光発生レーザを用いることかでき、患者に対して該医薬 剤はより速く吸収されるので、光活性薬剤は、所望でない組織内に蓄積される。

上記事例のいくつかにおいては、例えば、胃における出血潰瘍を焼灼ける際に、 胃液の存在は、液体の流れの必要性を低減するかもしれず、あるいは不必要とす るかもしれない。他の事例では、例えば、液体の流れがほとんど存在しない腹腔 内の内股組織の除去においては、液体、または生体適合性液体のスプレーもしく は二酸化炭素のようなガスを、金属チップ及びターゲットの組織温度をコントロ ールするために用いることができる。

本発明の装置は、従来の光ファイバー、適切な従来のレーザ、論理装置及びこれ らのための結合装置とともに用いることができ、これらの装置の詳細は、十分に 図示もしくは説明していないが、これらの装置の詳細は、当業者にとって明らか であり、これらの装置の必要な機能についても当業者にとって明らかである。

これらの装置の詳細な説明は、本願発明を理解するためには必要ではなく、かつ 本明細書においては、これらの装置は本願発明を構成しないため、表していない 本発明は、様々な形態で実施され得るものであるが、本願明細書及び添付図面は 、本発明の実施例としていくつかの特定的な形態のみを開示している。従って、 前述した説明及び図面に示された内容は、本発明の詳細な説明のためにのみ考慮 されるへきものであり、本発明を限定するものとして考慮されるべきものではな い。

フロントページの続き （７２）発明者　マービン・ピー・レープアメリカ合衆国、９２６４９　カリフ ォルニア州、ハンティングトン・ビーチ、コーストサークル、アパートメント１ ０１．２８７２

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）除去すべき組織の選ばれた領域に隣接するように細長いラテラルーレーザ 光ファイバー装置を位置決めする工程と、位置決めされた前記ラテラルーレーザ 光ファイバー装置に、予め選択された流速で連続的に生体適合性流体を与える工 程と、位置決めされたラテラルーレーザ光ファイバー装置を予め定めた出力レベ ルとなるように活性化し、該ラテラルーレーザ光ファイバー装置の長手方向軸を 横切る方向にレーザエネルギーを発生し、かつ予め定めた時間期間の間、除去さ れるべき組織の選択された領域を照射して、照射された組織に凝固領域を生み出 す工程とを備える、所望でない組織の除去方法。 （２）前記生体適合性流体の流速が、１分あたり２０〜２００立方センチメート ルの範囲にある、請求項１に記載の方法。 （３）前記光エネルギーが、ネオジミウム：ＹＡＧレーザにより発生される、請 求項１に記載の方法。 （４）前記光エネルギーが、ホルミウムレーザにより発生される、請求項１に記 載の方法。 （５）前立腺のレーザによる経尿道切除において、前記出力レベル及びネオジミ ウム：ＹＡＧレーザからの光エネルギー発生期間が、それぞれ、１２時及び６時 の位置において、約４０ワットで、約３０秒間であり、３時及び９時の位置にお いては、約４０ワットで約６０秒であり、処理されている部分における流体注入 速度が１分あたり約５０ｃｃである、請求項１に記載の方法。 （６）前立腺のレーザによる経尿道切除において、ネオジミウムＹＡＧレーザか らの光エネルギーの発生出力レベル及び時間が、２時、４時、８時及び１０時の 位置または３時及び９時の位置において、それぞれ、約４０ワット、約６０秒で あり、前記流体の流速が１分あたり約５０ｃｃである、請求項１に記載の方法（ ７）位置決めのための観察装置が内視鏡である、請求項１に記載の方法。 （８）レーザを照射する１つより多くの円周領域または左右両側の領域が、体管 、体腔または臓器内の組織上に形成される、請求項１に記載の方法。 （９）前記体管が、前立腺尿道であり、前記体の臓器が前立腺である、請求項８ に記載の方法。 （１０）前記体管が、子宮である、請求項１に記載の方法。 （１１）前記手順が、レーザ経尿道前立腺切除術である、請求項１に記載の方法 。 （１２）前記手順が、子宮の内膜切除術である、請求項１に記載の方法。 （１３）体管、体腔または臓器内の所望でない組織を除去するための方法であっ て（ａ）体管、体腔まはた臓器内において前記所望でない組織に対向するように 、光ファイバーに取り付けられた反射性コーティングされた金属チップを遠端に 有するラテラルーレーザ光ファイバー装置を位置決めするための観察装置を用い 、前記チップは、前記光ファイバーの軸から側方にレーザからの光エネルギーを 反射させて導くものであり、かつ （ｂ）予め定めた流速で生体適合性流体を注入し、あるいは十分な流体の仔在の 基に、レーザからの予め定められた量の光エネルギーを、予め定められた時間期 間の間、前記所望でない組織に与えて凝固された所望の領域を得る、各工程を備 える方法。 （１４）前記光エネルギーが、ネオジミウム：ＹＡＧレーザにより発生される、 請求項１３に記載の方法。 （１５）前記光エネルギーが、ホルミウムレーザにより発生される請求項１３に 記載の方法。 （１６）前記体管が、前立腺尿道であり、前記体腔が腹腔であり、前記体の臓器 が前立腺である、請求項１３に記載の方法。 （１７）前記所望でない組織に、レーザ照射に先立ち、光活性剤が注入される、 請求項１に記載の方法。 （１８）前記光エネルギーがパルスレーザから与えられ、かつ前記チップの温度 がモニターされる、請求項１に記載の方法。 （１９）反射性コーティングされた前記金属チップが、前記光エネルギーの波長 に対し透光性を有するバルーン内に包含されている、請求項１３に記載の方法。 （２０）選択された体の位置に対してレーザ・エネルギー・ビームを与えるため の装置であって、 近端と、遠端とを有する細長いレーザエネルギー伝達導管と、前記導管に沿って レーザエネルギーを伝達するために、前記導管の前記近端領域に光学的に結合さ れたレーザエネルギー源と、前記導管の遠端に取り付けられており、かつ内側の レーザエネルギー反射性表面が備えられている中空の開口された素子とを備え、 前記素子は、前記球根状の素子に前記導管により伝達されたレーザエネルギーの 大部分を与えるように、かっレーザエネルギービームが、前記素子から側方に出 ていくように設けられており、前記素子は、導管の遠端が受け入れられるキャビ ティーを形成しており、かつ前記キャビティーに連通する開口を構成しており、 さらに前記キャビティーに入る前記レーザエネルギー経路の一方側に位置決めさ れているが、側方から出ているレーザエネルギービームに位置合わせされており 、前記キャビティーを覆う蓋材をさらに備え、前記蓋材は、レーザエネルギービ ームに対して透過性を有するが、前記キャビティー内への体の組織の侵入を防止 する、選択された体の位置にレーザエネルギービームを与える装置。 （２１）前記蓋材は、前記キャビティーを長手方向に横切るように延びるバーで ある、請求項２０に記載の装置。 （２２）前記蓋材は、前記キャビティーを横切る複数のバーである、請求項２０ に記載の装置。 （２３）前記蓋材は、前記キャビティーを部分的に横切るように延びる、レーザ エネルギーに対して透光性のバッフルである、請求項２０に記載の装置。 （２４）前記蓋材は、前記キャビティーを覆うレーザエネルギー透光性の蓋であ る、請求項２０に記載の装置。 （２５）前記蓋材は、前記キャビティーを覆うレーザエネルギーに対して透光性 の蓋であり、前記蓋と前記中空であり、開口が設けられた素子とが、シールされ た空間をそれらの間に構成している、請求項２０に記載の装置。 （２６）前記レーザエネルギービームが、前記蓋材を通って、かつ前記細長いレ ーザエネルギー伝達導管の遠端領域において、該導管の主軸に対してほぼ交差す るような方向に出ていく、請求項２０に記載の装置。 （２７）前記導管により伝達されるレーザエネルギーを受け入れかつ反射させる ためのエネルギー反射性表面層が、前記キャビティー内に設けられており、かつ 前記導管から反射されるレーザエネルギービームの経路内に設けられている、請 求項２０に記載の装置。 （２８）前記エネルギー反射性鏡面が、１層の金により構成されている、請求項 ２０に記載の装置。 （２９）前記反射性コーティングが、前記中空素子の外側の表面上に設けられて いる、請求項２０に記載の装置。 （３０）前記エネルギー反射性表面が、前記中空素子内に取り付けられており、 かつ前記導管からのレーザビームの経路内に位置された挿入体に備えられている 、請求項２０に記載の装置。