ES2241127T3 - Dilatador estenotico. - Google Patents

Abstract

TUTOR (1) CON UN CUERPO (2) FLEXIBLE TUBULAR, CUYA PARED (3) ESTA COMPUESTA POR UNA ESTRUCTURA SINUOSA (4) QUE LLEVA UNOS DIBUJOS ONDULADOS ADYACENTES (5, 6) QUE LLEVAN CELULAS Y QUE ESTAN UNIDOS ENTRE SI POR UNOS ELEMENTOS DE CONEXION (22) QUE FORMAN ELEMENTOS ELASTICOS.

Description

Dilatador estenótico.

La invención se refiere a un dilatador estenótico según el preámbulo de la reivindicación 1.

Por "dilatador estenótico" se entiende un dispositivo de tecnología médica que se introduce en los lugares de estrechamiento de los vasos del organismo y las cavidades del organismo y allí, en estado expandido, expande el estrechamiento y se mantiene en estado expandido. En este sentido, un dilatador estenótico en estado no expandido debe ser extraordinariamente flexible para que a la hora de introducirse en los vasos del organismo pueda seguir sus curvas sin problema. Además, el dilatador estenótico en estado expandido ha de ser lo suficientemente estable para poder mantener la medida de dilatación deseada.

Aunque el dilatador estenótico de tipo genérico (documento DE 296 08 037.1) ya cumple estos requisitos de manera satisfactoria, es deseable en general una mejora adicional de las propiedades del dilatador estenótico. Otros dilatadores estenóticos de tipo genérico son conocidos a partir de los documentos WO 96 03092 A y DE 296 159694. Un estado de la técnica según el artículo 53(3) y (4) CPE lo representa el documento EP 0 821 921.

Por esto, el objetivo de la presente invención es crear un dilatador estenótico del tipo genérico indicado en el preámbulo de la reivindicación 1, cuyas propiedades respecto a la flexibilidad en el estado no expandido y a la resistencia de forma en el estado expandido se mejoren adicionalmente.

La solución a este objetivo se alcanza mediante las características de la reivindicación 1.

El dilatador estenótico según la invención se caracteriza por una mejora de las propiedades antagónicas en sí mismas de alta flexibilidad en el estado no expandido y de alta resistencia de forma en el estado expandido.

Con el dilatador estenótico según la invención, se crea una construcción cuya estructura de nervios presenta una pluralidad de celdas adyacentes entre sí. La estructura de nervios puede componerse, en diversas formas de realización, de nervios o brazos construidos de distintas maneras que delimitan las celdas. Según la invención, por cada celda se prevé al menos un elemento elástico. El elemento elástico puede, por ejemplo, ser un bucle en forma de U o en forma de V en uno de los nervios o brazos de cada celda. Por consiguiente, con la invención es posible formar un dilatador estenótico multicelular que, por ejemplo, presente una pluralidad de celdas en forma de rombo o al menos similares a un rombo. En este caso, los nervios o brazos que delimitan las celdas o rombos pueden presentar los elementos elásticos que hacen posible una flexibilidad suficiente en estado no expandido por el eje longitudinal.

Las reivindicaciones dependientes tienen en su contenido perfeccionamientos ventajosos de la invención.

De la siguiente descripción de los ejemplos de realización resultan detalles adicionales, características y ventajas de la invención mediante el dibujo. En el dibujo se muestra:

la figura 1a, una representación esquemática muy simplificada de la estructura base de un dilatador estenótico según la invención,

la figura 1b, una representación de otra forma de realización de una estructura de nervios de la pared del dilatador estenótico según la figura 1a,

la figura 2, una representación de una forma de realización del dilatador estenótico según la invención,

la figura 3, una representación correspondiente a la figura 2 de una modificación de la forma de realización de la estructura de nervios según la figura 2, y

la figura 4, una modificación de la forma de realización de la figura 3.

La figura 1a muestra la estructura básica de un dilatador estenótico 1 según la invención, que presenta un cuerpo 2 flexible, en forma de tubo con una pared 3 de la que se muestra una vista frontal en la figura 1.

En la figura 1b se muestra una forma de realización de una estructura 30 de nervios para un dilatador estenótico según la figura 1a. También se ilustra en la representación de la figura 1b un detalle de la pared del nervio en forma de tubo en una representación plana. El dilatador estenótico con el patrón de nervios según la figura 1b puede denominarse "dilatador estenótico multicelular", que está construido con rombos. Cada uno de esos rombos presenta en cada brazo un elemento elástico en forma de U o de V que garantiza una cierta flexibilidad en estado no expandido por el eje longitudinal.

En particular, la estructura 30 de nervios presenta una pluralidad de patrones de nervios dispuestos unos al lado de los otros, de los cuales en la figura 1b los patrones 31, 33, 34, 35 y 52 de nervios están señalados con correspondientes números de referencia. Debido a la forma de tubo del dilatador estenótico, estos patrones de nervios forman estructuras de pared que discurren de forma radial. Tal como se aclara mediante el ejemplo de los patrones 31 y 33 de nervios en la figura 1b, éstos estiran en cada caso una celda con un elemento elástico 32. En este caso, los elementos 32 forman componentes integrales en cada caso del patrón de nervios contiguo, tal como se aclara en la figura 1b. Mediante el patrón 35 de nervios se explica a continuación, a modo de ejemplo, la estructura de todos los patrones de nervios de la estructura 30 de nervios.

El patrón 35 de nervios presenta un primer bucle 36 que presenta dos brazos 37, 38 unidos entre sí y dispuestos en ángulo agudo entre sí. Al primer bucle 36 se une un segundo bucle 39 con brazos 40, 41 rectos dispuestos en ángulo agudo entre sí. Al bucle 39 se une de nuevo un tercer bucle 42 que presenta brazos rectos 43, 44 dispuestos en ángulo agudo entre sí. Al tercer bucle 42 se une un cuarto bucle 45 nuevamente con brazos rectos 46 y 47. También los brazos 46 y 47 del cuarto bucle 45 están dispuestos en ángulo agudo entre sí. En la forma de realización representada en la figura 1b forman los brazos de los respectivos bucles 36, 39, 42 y 45 en cada caso una configuración aproximadamente en forma de V. Básicamente también sería posible una configuración en forma de U. Tal como ilustra además la figura 7, se forma un patrón de nervios completo de forma natural mediante una sucesión que se repite siempre en cuatro bucles en la manera descrita anteriormente. El número de bucles depende del tamaño correspondiente del dilatador estenótico, de modo que, dependiendo del diámetro del dilatador estenótico, se producen, por la sucesión de la pluralidad de cuatro bucles, anillos cerrados que estiran en cada caso una celda junto con los elementos 32.

Además, la figura 1b aclara mediante el trazado de un eje A que el patrón 52 de nervios que se une a la derecha al patrón 35 de nervios descrito anteriormente se produce mediante reflejo o abatimiento del patrón 35 de nervios en 180º. Por consiguiente, para la estructura 30 de nervios en su totalidad se produce siempre una sucesión de patrones de nervios reflejados en cada caso respecto a un eje A, tal como se describió antes en el ejemplo de los patrones 35 y 52 de nervios.

La unión entre los patrones 35 y 52 de nervios se aclara en la figura 1b en el ejemplo de los bucles 42 del patrón 35 de nervios y 48, del patrón 52 de nervios. Se produce una unión en el vértice S correspondiente de estos bucles 42 ó 48, de modo que en el caso del ejemplo los vértices S están sobre el eje A. A ambos lados del eje A se producen celdas con sub-espacios 50 y 51 que forman un espacio total de forma similar a un rombo, que está delimitado por los brazos de los bucles asociados. Por consiguiente, los bucles 42 y 48 forman otro ejemplo para un elemento elástico que corresponde al elemento 32, que ya fue explicado antes. En este caso, debido a su configuración, los elementos 32 forman los elementos elásticos asociados a las celdas correspondientes o presentan elementos elásticos de este tipo.

Tal como aclara finalmente la figura 1b, en la forma de realización mostrada, todos los vértices del segundo bucle 39, que según la representación elegida en la figura 1b se abre hacia arriba, apuntan hacia la misma dirección, señalándose el vértice 49 para mayor claridad. En el caso del ejemplo, por consiguiente, basándose en la representación elegida en la figura 1b, todos los vértices apuntan hacia abajo.

Además, todos los vértices del primer bucle 36, que se abre hacia la derecha en la figura 1b, apuntan hacia la izquierda, mientras que los vértices del bucle 42, que se abre hacia la izquierda, apuntan hacia la derecha. En cada caso es a la inversa en los patrones de nervios reflejados, como, por ejemplo, en el patrón 52 de nervios. Aquí también, como complemento a la publicación escrita para describir y dar a conocer el patrón 30 de nervios, se remite de forma explícita a la representación gráfica de la figura 1b.

En la figura 2 se muestra una forma de realización de una estructura 60 de nervios para el dilatador estenótico según la figura 1. También esta forma de realización corresponde en su representación de la figura 8 con una representación plana de una parte de la pared del dilatador estenótico. Esta forma de realización adicional puede describirse como un dilatador estenótico que presenta patrones de nervios individuales que discurren de forma radial (discurren en forma de meandro o de forma correspondiente a una oscilación sinusoidal) que están acoplados entre sí por medio de rombos que, a su vez, presentan en cada brazo un elemento elástico en forma de U o alternativamente en forma de V, el cual hace posible, en el estado no expandido, la flexibilidad requerida por el eje longitudinal. De manera ventajosa, los primeros patrones de nervios (meandros) pueden estar diseñados de forma más resistente en su ancho de nervio que los elementos (todavía por describir) que con ellos estiran una celda, de modo que mediante el primer patrón de nervios puede absorberse una alta fuerza radial. En particular, la estructura 60 de nervios está construida según la figura 8 como sigue:

Está prevista una pluralidad de patrones de nervios de los cuales en la figura 2, a modo de ejemplo, están señalados los patrones de nervios con números de referencia 61 y 62. Tal como aclara la figura 2, los patrones 61, 62 de nervios están dispuestos uno al lado del otro y presentan ejes fundamentalmente paralelos. Los patrones 61 y 62 de nervios pueden corresponder de forma exacta a una oscilación sinusoidal o al menos tener un recorrido similar, de manera que puedan denominarse "patrones de nervios que transcurren a modo de meandro o torcidos". Están dispuestos en cada caso con un desfase de 180º, lo que explica en los ejemplos de los patrones 61 y 62 de nervios que a un bucle que se abre hacia la derecha del patrón 61 de nervios está enfrentado un bucle que se abre hacia la izquierda del patrón 62 de nervios. Se entiende que, también en esta forma de realización, los patrones 61, 62 de nervios forman, en el estado real en forma de tubito del dilatador estenótico, anillos de la pared del dilatador estenótico, de modo que, naturalmente de manera correspondiente a la longitud del dilatador estenótico, está previsto un número correspondiente de patrones 61, 62 de nervios. A continuación se hace referencia sin embargo para la descripción siempre a los patrones 61, 62 de nervios a modo de ejemplo.

Estos patrones 61, 62 de nervios, junto con los elementos 63 (elementos elásticos), estiran las celdas.

En la forma de realización mostrada, el elemento 63 está formado por dos patrones 64, 65 de nervios o elementos elásticos. Tal como aclara la figura 2, los patrones 64, 65 de nervios-elementos elásticos se originan mediante reflejo o abatimiento en un eje A de simetría. Los patrones 64, 65 de nervios-elementos elásticos presentan en cada caso cuatro bucles 68 a 71, que se conectan entre sí, cuya estructura muestra brazos rectilíneos dispuestos en ángulo agudo entre sí. Los bucles 68 a 71 están conectados entre sí en cada caso formando una sola pieza, de modo que la pluralidad de estos bucles produce la estructura del patrón de nervios-elementos elásticos para cuya divulgación se hace referencia otra vez de forma explícita a la figura 2.

Además, la figura 2 muestra que el modelo 61 de nervios junto con los puntos de unión en los vértices de sus bucles y el elemento 63 estiran una celda. El punto 72 de unión está trazado de forma representativa. Los patrones 64 y 65 de nervios-elementos elásticos están conectados entre sí mediante una pluralidad de puntos de unión, lo que está simbolizado mediante el punto 73 de unión. El patrón 62 de nervios siguiente también estira una celda con una pluralidad de puntos de unión en cada caso en el vértice de su bucle y con el elemento 63, de modo que de nuevo se traza de manera representativa un punto 74 de unión. Tal como aclara la figura 2, el punto 72 de unión es el vértice de un bucle 66 del patrón 61 de nervios, mientras que el punto 74 de unión es el vértice de un bucle 67 del patrón 62 de nervios.

También, como en el caso de la forma de realización de la figura 1b, los vértices de los bucles 66 a 67 del patrón de nervios-elementos elásticos apuntan en cada caso hacia la misma dirección. En este sentido puede hacerse referencia a las realizaciones de la figura 1b, de modo que para simplificar el entendimiento se ha trazado de modo representativo un vértice 75 de un bucle del patrón 65 de nervios-elementos elásticos derechos.

Además se puede complementar que los brazos de los bucles del patrón 64, 65 de nervios-elementos elásticos delimitan en cada caso las celdas 76 con elementos elásticos asociados. Aquí también en la figura 2, una cámara 76 se denota de forma representativa con este número de referencia.

La figura 3 corresponde fundamentalmente a la forma de realización según la figura 2, de modo que los números de referencia de los elementos esenciales (dibujos de manera simple) están trazados de forma correspondiente a la forma de realización según la figura 2. En este caso, la figura 3 aclara que el elemento 63 o sus bucles está configurado de manera algo más redondeada que en el caso de la figura 8. Como también en el caso de las formas de realización precedentes, se hace referencia de forma explícita al dibujo para divulgar la estructura de nervios según la figura 3.

Finalmente, la figura 4 muestra un ejemplo de realización de un dilatador estenótico según la invención similar a la de la figura 3. En este ejemplo de realización, se estiran exclusivamente celdas que tienen la misma forma, de modo que de manera representativa sólo dos celdas se denotan con el número de referencia 100.

En contraposición a los ejemplos de realización de las figuras 2 y 3, los nervios demarcan una celda de tal manera que en cada caso una parte de la celda está hecha de nervios rectos y una segunda parte, de nervios que presentan en cada caso un elemento elástico. La parte izquierda de una celda forma en cada caso la parte derecha de la celda adyacente a la izquierda, la parte derecha de una celda forma en cada caso la parte izquierda de la celda adyacente a la derecha. Las celdas que están unidas a la derecha y a la izquierda están giradas 180º en cada caso, pero por lo demás son congruentes.

Según esto, la figura 4 describe un dilatador estenótico que está construido con celdas que tienen la misma forma, en la representación 2D están giradas en cada caso 180º. En este caso, una celda está estirada siempre por dos brazos rectos y dos brazos con elementos elásticos. Los elementos elásticos en los brazos hacen posible una alta flexibilidad axial en estado no expandido.

En relación con los diferentes componentes, su configuración y función de este ejemplo de realización, se remite a las explicaciones y formas de realización anteriores.

Claims (4)

1. Dilatador estenótico (1) con un cuerpo (2) flexible en forma de tubo, cuya pared (3) presenta una estructura (60; 60') de nervios, un patrón de nervios que discurre en forma de meandro con vértices (72; 74), el cual presenta una pluralidad de celdas (76; 100) adyacentes entre sí que están delimitadas por nervios de la estructura (60; 60') de nervios, de modo que se prevé al menos un elemento (63; 63') elástico por celda (76; 100), configurándose los elementos (63; 63') elásticos como patrón de nervios (64, 65; 64', 65)-elementos elásticos que presentan en cada caso cuatro bucles (68 a 71) yuxtapuestos entre sí, de modo que los bucles (68 a 71) están unidos entre sí formando una sola pieza, caracterizado porque la estructura (60, 60') de nervios está unida en cada caso en sus vértices (72, 74) con el vértice de uno de los bucles del patrón de nervios-elementos elásticos contiguo, y porque la estructura (60, 60') de nervios está diseñada en su ancho de nervio de manera más resistente que la de los elementos (63, 63') elásticos.

2. Dilatador estenótico según la reivindicación 1, caracterizado por al menos un elemento (63; 63') elástico con dos patrones (64, 65; 64', 65) de nervios-elementos elásticos abatidos 180º con respecto a un eje (A) longitudinal.

3. Dilatador estenótico según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque los bucles (68 a 71) están configurados en cada caso aproximadamente en forma de V.

4. Dilatador estenótico según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque los patrones (64, 65; 64', 65) de nervios-elementos elásticos en cada caso mediante bucles (71, 77) que limitan entre sí con sus vértices (73) estiran unos con otros una celda.