ES2242123T3 - Dispositivo de fijacion de muestras de biopsia canulas de biopsia. - Google Patents

Abstract

Dispositivo de fijación de muestras de biopsia para cánulas de biopsia destinado a realizar biopsias percutáneas del tejido, especialmente de tejido duro y de la médula ósea. Este dispositivo de fijación de muestras de biopsia para cánulas de biopsia es insertable en el extremo proximal de la cánula de biopsia (4) y se puede introducir entre la pared interior de la cánula (4) y el cilindro de tejido a extraer, que se caracteriza por la existencia de un alambre (3) con un afilado (5) en el extremo distal del alambre (3) en el dispositivo de fijación de muestras de biopsia, teniendo el alambre (3) un ángulo de tensión previa (2).

Description

Dispositivo de fijación de muestras de biopsia para cánulas de biopsia.

Este invento se basa en un dispositivo de fijación de muestras de biopsia para cánulas de biopsia destinado a realizar biopsias percutáneas del tejido, especialmente de tejido duro y de la médula ósea. Este dispositivo de fijación de muestras de biopsia para cánulas de biopsia es insertable en el extremo proximal de la cánula de biopsia y se puede introducir entre la pared interior de la cánula y el cilindro de tejido a extraer.

La tecnología actualmente existente es la siguiente: Las agujas tradicionales para la extracción percutánea de biopsias de tejido duro, especialmente de la médula ósea, se componen de un cilindro de longitud y diámetro diferentes, cuyo extremo proximal dispone de un mango y cuyo extremo distal despezado acaba en un taladro con un borde cortante. A fuerza de la penetración y el simultáneo movimiento giratorio de la aguja por su propio eje este extremo va cortando una pieza cilíndrica del tejido a extraer que pasa al interior hueco de la aguja. Para poder extraer de los tejidos el cilindro de la biopsia antes se deberá desconectar la parte distal del cilindro del resto del tejido en el cual fue insertada la aguja. En los procedimientos tradicionales esto se consigue a través de un movimiento oscilatorio del mango de la aguja que es rectangular al eje de la aguja, mientras en el punto de entrada en el tejido se coloca un trocar. Como consecuencia de este tratamiento se produce una ruptura de las uniones entre el extremo distal de la biopsia y el resto del tejido a la altura del extremo distal de la aguja la cual puede extraerse y contiene en su interior el material de la biopsia que permanece en la extremo de la aguja debido a la forma despezada de la misma. Este método de investigación presenta las siguientes desventajas: A menudo el material de la biopsia no queda dentro de la aguja por no quedar completamente desconectado del resto del tejido y porque además se genera una presión negativa aunque pequeña dentro de la aguja durante la extracción de la misma del tejido y la siguiente aspiración del material de la biopsia, ya que la aspiración no puede superar el efecto de freno contrario causado por la forma despezada del extremo de la aguja. Todo ello hace necesaria una repetición completa de la toma de la biopsia. A menudo las dificultades aquí mencionadas a la hora de extraer la aguja provocan que el material de la biopsia se salga del extremo distal de la aguja causando un daño o una ruptura del cilindro de la biopsia durante la trayectoria de retorno a través del tejido y una pérdida parcial de la biopsia en la parte distal. Los movimientos u oscilaciones que se ejercen sobre la aguja para desconectar la biopsia muchas veces causan fracturas menores en la superficie e interrupciones en la cohesión del tejido duro en el cual se insertó la aguja, siendo mayor esa posibilidad mientras más se aleje la aguja de la superficie del tejido. Esto provoca dolor en el paciente y daños en la aguja que tiene tendencia a deformarse y a perder por consiguiente su forma rectilínea.

Además se conoce una patente DE 43 05 226 como "dispositivo para agujas para biopsias percutáneas" en la que se utiliza un dispositivo adicional para las agujas tradicionales para la biopsia percutánea del tejido, especialmente de tejido duro y de la médula ósea. El dispositivo adicional permite una realización de biopsias sin averías en cualquier tipo de tejido desde huesos duros y compactos hasta tejido fino y frágil de la médula ósea sin correr el peligro de que se extraiga la aguja sin una muestra del tejido. El dispositivo adicional disminuye el peligro de que se puedan producir lesiones en el tejido durante la biopsia con lo cual se reduce el dolor del paciente. El principio fundamental del dispositivo adicional consiste en que se introduce una estructura insertable en el extremo proximal de la aguja entre la pared interior de la aguja y el cilindro del tejido. Gracias a la construcción cilíndrica de la cánula esta estructura es apretada con lo cual se sujeta la muestra de la biopsia. La desventaja de esta solución tecnológica está en que por el apriete de la estructura la muestra en el interior se someta a un ajuste prensado. Este ajuste prensado causa artefactos aplastados en la muestra de biopsia. La conclusión de la investigación de la muestra de biopsia sobre la base de un artefacto aplastado puede dar un resultado erróneo de la investigación. US 5,333,619 ofrece un dispositivo de fijación de muestras de biopsia de acuerdo al concepto general de la reivindicación 1.

El invento asumió la tarea de encontrar un dispositivo de fijación de muestras de biopsia para cánulas de biopsia destinado a realizar biopsias percutáneas del tejido, especialmente de tejido duro y de la médula ósea, superando la desventaja del actual desarrollo tecnológico y haciendo posible la extracción de una muestra de biopsia a través de la cánula con mínimos artefactos aplastados y con la garantía de asegurar la extracción de una muestra de biopsia a través de la cánula.

Este invento soluciona esta tarea a través de un dispositivo de fijación de muestras de biopsia para cánulas de biopsia destinado a realizar biopsias percutáneas del tejido, especialmente de tejido duro y de la médula ósea, haciendo realidad como solución tecnológica la reivindicación de la patente 1 con sus demás puntos detallados.

Para ello se construye un dispositivo de fijación de la muestra de biopsia en forma de un mango y un alambre montado sobre el mismo. El mango se puede retener en todo caso en el mango de la cánula para la biopsia. El alambre tiene una conexión en su extremo distal y se garantiza que el alambre esté en el extremo distal de la pared interior de la cánula y de un cilindro de la muestra de biopsia. Este alambre está montado en el centro del mango con un ángulo de tensión previa de entre 1 y 90º. Es conveniente que el ángulo de afilado en el alambre y la punta afilada sea de 5 a 85º, y preferiblemente de 20º. El alambre con el afilado está construido de tal manera que el afilado apunta hacia el cilindro de la muestra de biopsia a extraer. El afilado también puede ser un vaciado hueco o tener una forma corvada. Lo esencial es que el alambre tenga una longitud suficiente para extraer una muestra de biopsia apropiada de la cánula. El alambre termina directamente en el extremo de la cánula para la biopsia.

Además se da una solución con un vástago montado en el mango. A través del mango este vástago es introducido en la cánula por el extremo proximal de la misma. En el extremo distal de este vástago está montado un alambre con un determinado ángulo de tensión previa. El vástago que se introduce en el extremo proximal de la cánula está provisto de un mango que tras la introducción en la cánula se puede retener con el mango de la cánula. El alambre en el extremo distal del vástago está unido de forma fija con un ángulo de tensión previa con una tolerancia de entre 1º y 90º según la aplicación. En su extremo distal el alambre tiene una punta con un afilado el cual según la aplicación también puede ser de 5º a 85º siendo el más conveniente un ángulo de 20º. El afilado apunta hacia el cilindro de la muestra de biopsia a extraer. La longitud del vástago y del correspondiente alambre está definida de tal manera que es conveniente que el alambre tenga una longitud de alrededor de 25 mm. Es preciso mantener la relación de las dimensiones de manera que el vástago tenga una longitud que al ser introducido en la cánula de construcción conocida el mismo acabe directamente en el extremo de la cánula entre la pared interior de la cánula y la muestra. Es decir que hay que asegurar que la cánula con su extremo distal forme una unidad con el extremo distal del alambre del vástago. Es preferible que el alambre que está montado de forma fija en el vástago tenga una superficie rugosa. El perfil del alambre se puede configurar de forma variable. La sección transversal del alambre es de tal manera que al fijar el vástago en la cánula sólo se produzcan mínimos artefactos aplastados entre la pared interior de la cánula y el cilindro con la muestra en su interior. Se recomienda que el alambre tenga un diámetro de alrededor de 0,35 mm.

El vástago descrito en esta página con su alambre en el extremo distal para la introducción en el extremo proximal de una cánula en principio conocida permite la realización de una biopsia libre de averías en todo tipo de tejido desde huesos duros y compactos hasta un tejido muy fino y frágil de la médula ósea sin correr peligro de que la cánula se extraiga sin una muestra del tejido. Con la ayuda del vástago con el alambre en el extremo distal se reduce el peligro de que se produzcan lesiones en el tejido durante la biopsia disminuyendo de esta forma el dolor del paciente. Finalmente también el esfuerzo mecánico sobre la cánula es menor ya que se evitan flexiones con lo cual aumenta la duración de la cánula. Además está garantizada una alta calidad de la muestra extraída porque los artefactos aplastados entre la pared interior de la cánula y el cilindro de la muestra son mínimos. De esta manera es posible hacer un análisis de muy alto valor de la muestra ya que los artefactos aplastados son pocos.

Otras ventajas y características del invento resultan de las reivindicaciones y del siguiente ejemplo de un modelo en el cual se explica el funcionamiento de un vástago para una cánula de acuerdo al invento y con referencia al dibujo detallado. El ejemplo del modelo muestra las siguientes figuras:

Figura 1a: Vástago con mango

Figura 1b: Alambre con mango

Figura 2: Aguja para biopsia

Figura 3: Trocar

Figura 4: Colocación de la aguja para biopsia en la muestra

Figura 5: Colocación del vástago en la aguja para biopsia

Figuras 6 y 7: Ilustración de la aguja para biopsia y de la aguja 3 con el correspondiente movimiento giratorio

La figura 1b muestra un dispositivo de acuerdo al invento en el que existe un mango 22 que se puede retener dentro del mango 20. A la altura del centro del mango 22 existe un alambre 3 con un ángulo de tensión previa 2. La longitud del alambre 3 es tal que esencialmente se alcanza el extremo directo de la
cánula 4. A través del ángulo de tensión previa 2 se consigue un deslizamiento del alambre 3 por entre la pared interior de la cánula 4 y el cilindro de la muestra de biopsia 6. El afilado 5 del alambre 3 está hecho de tal manera que el afilado 5 apunta hacia el cilindro de la muestra de biopsia 6 por lo cual es posible un desplazamiento óptimo del cilindro de la muestra de biopsia 6 al introducirse el alambre 3 entre la pared interior de la cánula 4 y el cilindro de la muestra de biopsia 6. Generalmente la longitud del alambre siempre corresponde a la longitud de la respectiva cánula 4. Si la cánula 4 tuviera una dimensión que hiciera ya imposible una correcta introducción del alambre 3 a través del mango 22 se aplica posteriormente la figura 1a con un vástago adicional.

La figura 1a muestra un vástago 1 con un mango 22 montado en el extremo proximal y un alambre 3 en el extremo distal con un correspondiente ángulo de tensión previa 2. El vástago 1 está montado de manera que el mismo se pueda introducir perfectamente en la cánula 4 de acuerdo a la figura 2. Es importante mencionar que el mango 22 del vástago 1 se puede retener fijamente en el mango 20 de la cánula 4 tras la introducción del vástago 1. En el extremo distal del vástago 1 se encuentra un alambre 3 de una longitud de 25 mm. En la punta del alambre 3 hay una punta con un afilado 5, y el ángulo del afilado B oscila entre 5º y 85º. En el ejemplo de este modelo es preferible que el afilado B sea de alrededor de 20º. Al introducirse el vástago 1 en la cánula 4 entre el cilindro de la muestra de biopsia 6 y la pared interior de la cánula 4 el afilado 5 apunta hacia el cilindro de la muestra de biopsia 6. El ángulo de tensión previa 2 que define la disposición del alambre 3 oscila entre 1º y 90º. En el ejemplo de este modelo el ángulo de tensión previa 2 es de alrededor de 10º. Este ángulo de tensión previa 2 se obtiene gracias a la disposición correspondiente del alambre 3 en el extremo distal del vástago 1 con una construcción fija especial. Por la disposición del ángulo de tensión previa 2 del alambre 3 se consigue en todo caso una tensión del alambre 3 al ser introducido el vástago 1 en la cánula 4 de acuerdo a la figura 2. Sobre la base de esta tensión previa el alambre 3 del vástago 1 es introducido en la cánula 4 en el borde extremo entre la pared interior de la cánula 4 y el cilindro 6 que contiene la muestra de biopsia. De esta forma queda asegurado que los artefactos producidos en el momento de la extracción de la muestra a través de la cánula 4 sean mínimos.

Las figuras 2 y 3 muestran una conocida cánula 4 o un trocar 19 para colocar la cánula 4. Los mangos 21 del trocar 19 o 22 del vástago 1 se pueden posicionar y retener de forma fija en el mango 20 de la cánula 4 respectivamente. La cánula 4 de la figura 2 se coloca a través del trocar 19 de la figura 3 en el tejido a extraer.

Debido a esta colocación de la cánula 4 se encuentra una muestra de biopsia cilíndrica 6 en el extremo distal de la cánula 4 en el interior de la misma. La disposición de la cánula 4 se muestra en la figura 4. Después de colocar la cánula 4 en el tejido a extraer y conseguir un cilindro con la muestra de biopsia 6 en el interior se introduce a continuación el vástago 1 en la parte proximal de la cánula 4 a través del mango 22 con el alambre 3 que se encuentra en el extremo distal.

En la figura 5 el dibujo muestra cómo al poner el vástago 1 hasta la retención del mango 22 del vástago 1 en el mango 20 de la cánula 4 se coloca el vástago 1 con el alambre 3 que se encuentra en el extremo distal. Debido al ángulo de tensión previa 2 y la tensión que se consigue de esta forma en el alambre 3, al introducirse el vástago 1 en la cánula 4 el alambre 3 pasa directamente por la pared interior de la cánula 4 y el cilindro de la muestra de biopsia 6. Gracias a la forma cilíndrica de la cánula 4 en el extremo distal también se genera una correspondiente tensión de guiado del alambre 3. La longitud del vástago 1 con el alambre 3 que se encuentra en el extremo distal es de tal manera que tras la introducción y la retención del mango 22 del vástago 1 en el mango 20 de la cánula 4 la punta 5 del alambre 3 termina directamente en el extremo distal de la cánula 4.

En las figuras 6 o 7 ahora se muestra que a continuación la cánula 4 se maneja de tal manera que a través de un giro de la cánula 4 se corta la muestra de biopsia. Tras girar la cánula 4 con el vástago 1 y su contenido luego se retira la cánula del tejido a extraer y a través de un mecanismo expulsor se saca la muestra después de haberse retirado el vástago 1. Gracias a que el artefacto aplastado de la muestra sea mínimo entre la pared interior de la cánula 4 y el alambre 3 del vástago 1 y el cilindro 6 con su contenido de biopsia se consigue una alta calidad de la muestra para su investigación posterior. La ventaja esencial del vástago 1 de acuerdo al invento con el alambre en el extremo distal está en que por la penetración del alambre 3 del vástago 1 entre la pared interior y el cilindro de la biopsia 6 se genere una presión que asegura que el cilindro de la biopsia 6 en todo caso se retenga en el extremo distal de la cánula 4 después del giro de la misma y de esta forma exista una alta seguridad de que la cánula 4 contenga una muestra de biopsia al retirarse la misma.

Referencias

1

Vástago

2

Ángulo de tensión previa

3

Alambre

4

Cánula para biopsia

5

Punta con afilado

6

Cilindro de muestra de biopsia

7

Médula ósea

8

Revestimiento

9

Filo de la cánula

10

Plano de conexión proximal

19

Trocar

20

Mango

21

Mango

22

Mango vástago 1

B

Ángulo de afilado

Claims (12)

1. Dispositivo de fijación de muestras de biopsia para cánulas de biopsia destinado a realizar biopsias percutáneas del tejido, especialmente de tejido duro y de la médula ósea. Este dispositivo de fijación de muestras de biopsia para cánulas de biopsia es insertable en el extremo proximal de la cánula de biopsia (4) y se puede introducir entre la pared interior de la cánula (4) y el cilindro de tejido a extraer, que se caracteriza por la existencia de un alambre (3) con un afilado (5) en el extremo distal del alambre (3) en el dispositivo de fijación de muestras de biopsia, teniendo el alambre (3) un ángulo de tensión previa (2).

2. Dispositivo de fijación de muestras de biopsia para cánulas de biopsia (4) que de acuerdo a la reivindicación 1 se caracteriza por un dispositivo de fijación de muestras de biopsia que en un mango (22) tiene montado un alambre (3).

3. Dispositivo de fijación de muestras de biopsia para cánulas de biopsia (4) que de acuerdo a la reivindicación 1 se caracteriza por un dispositivo de fijación de muestras de biopsia que en un mango (22) tiene montado un vástago (1) para alargarlo y en el vástago (1) se encuentra el alambre (3).

4. Dispositivo de fijación de muestras de biopsia para cánulas de biopsia (4) que de acuerdo a la reivindicación 1 se caracteriza por un alambre (3) que tiene una punta con un afilado (5), teniendo la punta con afilado (5) un ángulo de afilado B de 5 a 85º, preferiblemente de 20º y apunta hacia el cilindro de la muestra de biopsia (6).

5. Dispositivo de fijación de muestras de biopsia para cánulas de biopsia (4) que de acuerdo a las reivindicaciones 1 y 4 se caracteriza por un afilado (5) del alambre (3) que tiene un vaciado hueco o una forma curvada.

6. Dispositivo de fijación de muestras de biopsia para cánulas de biopsia (4) que de acuerdo a la reivindicación 1 se caracteriza por un alambre (3) con un ángulo de tensión previa (2) que está montado en el centro del mango (22), siendo el ángulo de tensión previa (2) de entre 1 y 90º.

7. Dispositivo de fijación de muestras de biopsia para cánulas de biopsia (4) que de acuerdo a la reivindicación 1 se caracteriza por un alambre (3) que tiene una longitud que corresponde a la cánula para biopsias (4) y acaba directamente en el extremo de la misma.

8. Dispositivo de fijación de muestras de biopsia para cánulas de biopsia (4) que de acuerdo a la reivindicación 1 se caracteriza por un mango (22) que se puede retener en el mango (20) de la cánula de biopsia (4).

9. Dispositivo de fijación de muestras de biopsia para cánulas de biopsia (4) que de acuerdo a la reivindicación 3 se caracteriza por un alambre (3) que está unido de forma fija al vástago (1) en el extremo distal y tiene un ángulo de tensión previa (2) entre 1 y 90º según la respectiva aplicación.

10. Dispositivo de fijación de muestras de biopsia para cánulas de biopsia (4) que de acuerdo a la reivindicación 3 se caracteriza por una longitud del alambre (3) que preferiblemente será de 25 mm y acabará en el mismo extremo de una cánula de biopsia (4) en principio conocida tras la introducción del vástago (1) y la retención del mango (22) en el mango (20) de la cánula (4).

11. Dispositivo de fijación de muestras de biopsia para cánulas de biopsia (4) que de acuerdo a la reivindicación 1 se caracteriza por un alambre (3) que tiene una superficie rugosa y un perfil de configuración variada siendo la sección del alambre (3) de una dimensión que la fijación del alambre (3) en el extremo distal de la cánula de biopsia (4) produzca un artefacto aplastado mínimo, siendo el diámetro preferiblemente de unos 0,35 mm.

12. Dispositivo de fijación de muestras de biopsia para cánulas de biopsia (4) que de acuerdo a la reivindicación 3 se caracteriza por un alambre (3) que está montado lateralmente en el vástago (1) sin ningún ángulo de tensión previa y que por consiguiente se encuentra junto a la pared interior de la cánula de biopsia (4).