ES2242736T3 - Inhalador. - Google Patents

Abstract

Un inhalador para contener un bote (2) de medicamento que tiene una montura (26) asegurada al mismo que lleva montado un miembro de indicación (41) movible irreversiblemente desde un primer estado hasta un segundo estado, teniendo el inhalador unos medios para mover el miembro de indicación (41) desde el primer estado hasta el segundo estado al retirar el bote (2) del inhalador, y unos medios de detección (48) para detectar el estado del miembro de indicación (41), en donde los medios para mover el miembro de indicación (41) comprenden un fiador (49) para engancharse con el miembro de indicación (41) cuando la montura (26) es retirada del inhalador.

Description

Inhalador.

La presente solicitud se refiere a un inhalador para administrar medicamento desde un bote.

Los inhaladores se usan corrientemente para administrar una amplia gama de medicamentos. El inhalador contiene un bote de medicamento que es actuable, por ejemplo por compresión, para administrar una dosis de medicamento. Algunos inhaladores conocidos están provistos de un mecanismo de actuación para actuar sobre el bote, el cual puede ser actuado por la respiración, es decir que puede estar dispuesto para actuar sobre el bote en respuesta a la inhalación por una boquilla del inhalador. Un ejemplo de un inhalador de esta clase se describe en el documento WO 00/16836, que constituye una técnica anterior en los términos del artículo 54(3)(4).

Es deseable que el inhalador sea reutilizable con botes diferentes. Si el bote es reutilizable, existe el riesgo de montar un bote que ya haya sido parcial o completamente utilizado. Esto puede dar como resultado que el bote se agote inesperadamente. Por ejemplo, si el inhalador incluye un contador de dosis, éste puede dar una medida incorrecta de las dosis restantes si se supone un bote lleno cuando se inserta un bote usado. Este problema es, en el mejor de los casos, molesto para el usuario y, en el peor, resulta peligroso si se necesita urgentemente una dosis de medicamento.

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un inhalador para contener un bote de medicamento, en combinación con el bote,

teniendo el bote una montura asegurada al mismo que lleva montado un miembro indicador que puede moverse irreversiblemente de un primer estado a un segundo estado;

teniendo el inhalador unos medios para mover el miembro de indicación del primer estado al segundo estado al retirar el bote del inhalador y unos medios de detección para detectar el estado del miembro de indicación.

Así, pueden suministrarse botes nuevos con el miembro de indicación en el primer estado y éstos se montarán en el inhalador en este estado. Subsiguientemente, cuando se retire el bote del inhalador, el miembro de indicación es movido del primer estado al segundo estado. Dado que éste es irreversible, el miembro de indicación permanecerá en el segundo estado aun cuando el bote sea montado en el inhalador una vez más. Dado que los medios de detección detectan el estado del miembro de indicación, esta detección proporciona una indicación de si el bote es un bote nuevo o ha sido usado antes. Se pueden tomar diversas acciones en respuesta a esta detección. Por ejemplo, el inhalador puede tener unos medios de visualización para visualizar una indicación del estado del miembro de indicación cuando un bote esté sujeto por el inhalador. Si se dispone un contador de dosis, éste podría ser inhabilitado cuando se inserta un bote con el miembro de indicación en el segundo estado. Sería incluso concebible inhabilitar un mecanismo de actuación previsto para actuar sobre el bote.

Son posibles numerosas estructuras diferentes para el miembro de indicación, pero se prefiere que el miembro de indicación esté montado de forma deslizable en la montura debido a que esto proporciona una estructura sencilla, pero fiable.

Preferiblemente, está prevista una disposición de trinquete entre la montura y el miembro de indicación, lo cual se prefiere por razones de sencillez y fiabilidad.

Una forma preferida de los medios de detección es un contacto de interruptor eléctrico.

Ventajosamente, el miembro de indicación está configurado para aplicarse a los medios de detección solamente cuando el bote está sujeto por el inhalador con el miembro de indicación en su primer estado. Esta disposición tiene la ventaja de ser segura contra fallos. Es decir, si se rompe o retira el miembro de indicación de modo que no es posible detectar si se ha usado o no antes el bote, entonces no se aplicarán los medios de detección. En consecuencia, el inhalador supondrá que el bote ha sido usado antes, lo cual es más seguro que suponer que se trata de un bote nuevo.

De acuerdo con un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona un inhalador para contener de forma reemplazable un bote de medicamento y que tiene unos medios de detección para detectar si un bote está sujeto por el inhalador.

El inhalador con medios de detección tiene numerosas ventajas. El funcionamiento del inhalador puede ser controlado dependiendo de si se detecta o no un bote. Por ejemplo, si se disponen unos medios de visualización, éstos pueden visualizar una indicación de si un bote está sujeto o no por el inhalador, permitiendo así que el usuario determine fácilmente si está cargado un bote. Si se dispone un mecanismo de actuación, se podría inhibir el funcionamiento del mecanismo de actuación hasta que se detecte un bote.

Preferiblemente, los medios de detección está dispuestos para detectar unos medios de indicación dispuestos en una montura asegurada al bote. La previsión de una montura con el miembro de indicación formado en ella es particularmente ventajosa debido a que permite que unos medios de detección sean más fácilmente diseñados y construidos en comparación con el caso de que los medios de detección tuvieran que detectar el propio bote. Esto a su vez mejora la fiabilidad. Por ejemplo, resulta fácil diseñar los medios de detección como un contacto de interruptor eléctrico.

El bote y el inhalador pueden disponerse por separado, por lo que se busca protección independiente para cada elemento, así como para la combinación.

Ambos aspectos de la presente invención se materializan en el inhalador descrito seguidamente por los mismos elementos estructurales, por lo que las características de los dos aspectos pueden combinarse e intercambiarse libremente.

Para permitir una mejor compresión, se describirá ahora el inhalador que materializa la presente invención, a título de ejemplo no limitativo, con referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:

La figura 1 es una vista lateral del inhalador;

La figura 2 es una vista en sección transversal del inhalador ilustrando el alojamiento y el conducto;

La figura 3, es una vista lateral del conducto;

La figura 4 es una vista lateral del bote y el conducto ensamblados uno con otro;

La figura 5 es una vista despiezada del bote, el collar y el conducto;

La figura 6 es una vista en sección transversal del bote y del conducto ensamblados uno con otro;

La figura 7 es una vista desde el costado y la parte trasera del mecanismo de actuación;

La figura 8 es una vista desde la parte trasera del husillo;

La figura 9 es una vista desde el costado y la parte trasera y desde arriba mostrando la disposición del elemento de carga elástico;

La figura 10 es una vista esquemática de las superficies de leva formadas en el husillo;

La figura 11 es un vista desde el costado y la parte trasera del mecanismo de disparo;

La figura 12 es una vista lateral del mecanismo de disparo;

La figura 13 es una vista lateral del mecanismo de bloqueo;

Las figuras 14A a 14F son gráficos que muestran las posiciones angulares de los elementos del mecanismo de actuación durante su secuencia de funcionamiento;

Las figuras 15 a 22 son vistas del mecanismo de actuación en diversos estados durante su secuencia de funcionamiento, estando las vistas tomadas desde lados opuestos provistas de sufijos constituidos por las letras A, B, respectivamente;

La figura 23 es una vista del collar por el frente y el costado;

Las figuras 24 y 25 son vistas del collar desde el frente y el costado con el miembro de indicación en sus estados segundo y primero, respectivamente, y con el panel frontal recortado para ilustrar el montaje del miembro de indicación;

La figura 26 es una vista desde la parte trasera del miembro de indicación; y

Las figuras 27 y 28 son vistas desde la parte trasera del panel frontal de la porción superior del alojamiento mostrando el miembro de indicación en sus dos estados posibles.

Como se ilustra en la figura 1, el inhalador tiene un alojamiento 1 que comprende una porción superior 19 y una porción inferior 20. Como se ilustra en la vista en sección transversal de la figura 2, la porción superior 19 del alojamiento es una envuelta hueca que contiene un bote 2 de medicamento que tiene un cuerpo generalmente cilíndrico 3 mantenido con su eje en una dirección predeterminada, vertical en la figura 2. La porción superior 19 del alojamiento aloja un mecanismo de actuación para actuar sobre el bote 2, el cual se describirá seguidamente con más detalle.

El interior de la porción superior 19 del alojamiento está abierto a la atmósfera por medio de entradas de aire 51 formadas en la pared superior 52 de la porción superior 19 del alojamiento. La ubicación de las entradas de aire 51 minimiza la oclusión por la mano del usuario, la cual normalmente agarrará los lados del alojamiento 1 y no cubrirá la pared superior 52.

El bote 2 es compresible para administrar una dosis de medicamento. En particular, el bote 2 tiene un vástago de válvula 4 que es compresible con relación al cuerpo 3 para administrar una dosis de medicamento desde el vástago de válvula 4. El bote es de un tipo conocido que incluye una cámara de dosificación que captura un volumen definido del medicamento procedente del cuerpo 3 del bote 2. El volumen de medicamento es administrado como una dosis medida desde el vástago de válvula 4 al comprimir este vástago de válvula 4 con relación al cuerpo 3. El vástago de válvula 4 está débilmente solicitado hacia fuera por un muelle de válvula interno (no mostrado) para reponer el bote 2 después de la compresión a fin de rellenar la cámara de dosificación.

La porción inferior 20 del alojamiento es una envuelta hueca conectada a la porción superior 19 del alojamiento por una junta deslizante (no mostrada) que permite que la porción inferior 20 sea separada en la dirección de la flecha de la figura 1 al agarrar el usuario unas superficies texturadas 21 formadas en las porciones superior e inferior 19 y 20 del alojamiento. Una tapa 22 está articulada a la porción inferior 20 del alojamiento por medio de una junta flexible 23 para cubrir y descubrir una boquilla 5 que sobresale de la porción inferior 20 del alojamiento.

Como se muestra en la figura 2, la porción inferior 20 del alojamiento aloja un conducto 24 que está integralmente formado con la boquilla 5, como se ilustra de forma aislada en la figura 3.

El conducto 24 está ensamblado con un bote 2 como se muestra en las figuras 4 a 6. El conducto 24 recibe un bloque de tobera 11 en una abertura 25. El vástago de válvula 4 del bote está recibido en el bloque de tobera 11, el cual está dispuesto para dirigir una dosis de medicamento administrada desde el vástago de válvula 4 hacia fuera del inhalador a través de la boquilla 5. El conducto 24 y el bloque de tobera 11 se forman por separado. Esto permite que cada uno de ellos sea fabricado y ensamblado seguidamente. Esto produce ahorros de fabricación y de logística, ya que facilita que se incorporen diferentes diseños de bloque de tobera con un solo diseño de conducto, y viceversa.

Un collar 26 está conectado permanentemente al bote 2. El collar 26 incluye un aro de retención anular 27 ajustado permanentemente alrededor de una porción estrechada 28 del cuerpo 3 del bote. La porción de retención 27 impide que el collar 26 sea retirado del bote de tal manera que dicho collar 26 sea retirado y reemplazado junto con el bote 2. Sin embargo, la porción de retención 27 y el bote 2 tienen un pequeño grado de movimiento relativo a lo largo del eje de dicho bote 5 para permitir la compresión del cuerpo 2 del bote hacia el vástago de válvula 4.

El collar 26 incluye además un panel frontal 29 integralmente formado con el aro de retención 27. Cuando se inserta el bote 2 en el alojamiento 1, el panel frontal 29 del collar 26 cierra una abertura formada entre la porción superior 19 del alojamiento y la porción inferior 20 del mismo y, por tanto, forma parte de la pared exterior del alojamiento 1. Por consiguiente, la presencia o ausencia del panel frontal 29 proporciona al usuario una indicación visual de si se ha insertado o no un bote 2 en el alojamiento, ya que el collar 26 está conectado permanentemente al bote 2.

Un par de brazos de enganche 30 integralmente formados con el panel frontal 29 de los lados del collar 26 se enganchan con la superficie interior de la porción superior 19 del alojamiento para mantener el collar 26 y el bote 2 en la porción superior 19 del alojamiento.

La porción inferior 20 del alojamiento tiene un tetón 50 que sitúa el extremo del bloque de tobera 11 como se muestra en la figura 2 para mantener la porción inferior 20 del alojamiento y el conducto 24 en su sitio una con relación a otro. Sin embargo, la porción inferior 20 del alojamiento no está retenida sobre el conducto 24, por lo que puede ser retirada de la porción superior 19 del alojamiento, dejando el bote 2 insertado en la porción superior 19 del alojamiento y el conducto 24 sujeto en el bote 2 por la inserción del vástago de válvula 4 en el bloque de tobera 11. El conducto 24 y el bloque de tobera 11 pueden ser deslizados seguidamente hacia fuera del vástago de válvula 4 para su limpieza o sustitución. El bote 2 y el collar 26 pueden deslizarse hacia fuera de la porción superior 19 del alojamiento después de presionar los brazos de enganche 30. Seguidamente, se pueden insertar un bote 2 y un collar 26 de repuesto.

Típicamente, se proporcionarán al usuario un nuevo conducto 24 y un nuevo bloque de tobera 11 con cada nuevo bote 2 de modo que el conducto 24 y la boquilla 5 sean sustituidos regularmente para impedir daños o acumulación de suciedad a lo largo del tiempo. El conducto 24 tiene una abertura 31 en su extremo opuesto a la boquilla 5.

Como se muestra en la figura 2, la porción superior 19 del alojamiento contiene un conducto de solapa 32 que se extiende desde una entrada de flujo 33 hasta una solapa 13 que forma parte del mecanismo de disparo para el mecanismo de actuación descrito más adelante con detalle. Por tanto, el conducto 24 alojado en la porción inferior 19 del alojamiento y el conducto de solapa 32 definen conjuntamente un conducto compuesto configurado para dirigir el flujo de inhalación de la boquilla 5 a la solapa 13. El conducto compuesto formado por el conducto 24 y el conducto de solapa 32 está configurado para controlar el flujo hacia la solapa 13 a fin de proporcionar características de flujo apropiadas para el correcto funcionamiento de la solapa 13.

El inhalador está provisto, además, de un mecanismo de actuación 6. Para ayudar a la comprensión, se dará primero una descripción general de la estructura y funcionamiento globales del mecanismo de actuación 6.

Una fuerza de actuación para comprimir el bote 2 está almacenada en un elemento de carga elástico en forma de un muelle de torsión 7. Para cargar el muelle de torsión 7, el mecanismo de actuación 6 incluye un mecanismo de carga que consta de un miembro de carga en forma de un husillo giratorio 8 y dos miembros de contacto en forma de botones 9 que sobresalen del alojamiento, como se muestra en la figura 1. El apriete de los botones 9 uno hacia otro, con relación al alojamiento 1, induce al miembro de carga 8 a cargar el muelle de torsión 7 a través de una disposición de leva entre los botones 9 y el husillo 8.

El muelle de torsión 7 solicita la compresión del bote 2 por acoplamiento de un miembro de acoplamiento con el bote en forma de una palanca 10 que presiona el cuerpo 3 del bote hacia el vástago 4 retenido en el bloque de tobera 11.

Para permitir el almacenamiento de la fuerza de actuación en el muelle de torsión 7 después de la carga, el mecanismo de actuación 6 incluye un mecanismo de disparo. Éste incluye una palanca de bloqueo 12 que mantiene la palanca 10 de acoplamiento con el bote contra compresión del bote 2. Para liberar la palanca 10 de acoplamiento con el bote, el mecanismo de disparo incluye, además, una aleta en forma de una solapa 13 que, en un estado de reposo, mantiene la palanca de bloqueo 12 en su sitio. La inhalación en la boquilla 5 mueve la solapa 13 para liberar el miembro de bloqueo 12. Éste a su vez libera la palanca 10 de acoplamiento con el bote, permitiendo que el muelle de torsión 7 induzca la compresión del bote 2.

El mecanismo de actuación 6 incluye, además, un mecanismo de bloqueo que bloquea el husillo 8 después de la carga del muelle de torsión 7, manteniendo así el muelle de torsión 7 en su estado cargado antes de disparar y bloquear el bote en su estado comprimido después del disparo.

El mecanismo de bloqueo incluye un fiador 14 que, en una posición de bloqueo, se engancha con el husillo 8 y mantiene el muelle de torsión 7 en su estado cargado. El mecanismo de bloqueo incluye, además, un miembro intermedio 15. Un elemento de solicitación elástico en forma de un muelle 16 está dispuesto entre el fiador 14 y el miembro intermedio 15 para solicitar el fiador 14 hacia su posición de bloqueo. El muelle 16 permite la deflexión del fiador 14 por el husillo 8 durante la carga del muelle de torsión 7.

Antes de la inhalación, el miembro intermedio 15 es mantenido en su sitio por la palanca 10 de acoplamiento con el bote. Al producirse la inhalación en la boquilla 5, la solapa 13 se aplica al miembro intermedio 15 para mantenerlo en su sitio. Después de la compresión por la palanca 10 de acoplamiento con el bote, el bote 2 es bloqueado en su estado comprimido debido a que el fiador 14 del mecanismo de bloqueo mantiene el husillo 8 en su sitio.

Cuando el nivel de inhalación en la boquilla cae por debajo de un umbral predeterminado, la solapa 13 libera el miembro intermedio 15 para descargar el elemento de solicitación 16, el cual a su vez permite que el fiador 14 libere el husillo 8. Después de la liberación por el fiador 14, el husillo 8, el muelle de torsión 7 y la palanca 10 de acoplamiento con el bote se mueven hacia arriba y se reajusta el bote.

Se dará ahora una descripción detallada del mecanismo de actuación 6, la totalidad del cual se ilustra en la figura 7 y partes del cual se ilustran en las figuras 8 a 13.

El mecanismo de carga se ilustra en la figura 8 y consta de un husillo giratorio 8 y dos miembros de contacto en forma de botones 9 en ambos extremos. El husillo 8 está montado de forma giratoria en la porción superior 19 del alojamiento alrededor de un eje ortogonal al eje del cuerpo cilíndrico 3 del bote 2. El husillo 8 tiene un par de superficies de leva 8a colocadas en lados opuestos del eje de rotación del husillo 8. Los botones 9 están montados en el alojamiento de manera que pueden moverse en una dirección de movimiento paralela al eje de rotación del husillo 8. Los botones 9 tienen cada uno de ellos un par de seguidores de leva 9a sobresalientes hacia dentro que se aplican cada uno de ellos a una respectiva superficie de leva 8a del husillo 8. La disposición de leva de las superficies de leva 8a y los seguidores de leva 9a entre el husillo 8 y los botones 9 hace que el presionado de los botones 9 induzca a la rotación del husillo 8.

Como se ilustra en la figura 9, el muelle de torsión 7, que forma el elemento de carga elástico, está dispuesto con sus espiras 7a rodeando a una superficie cilíndrica central 8b del husillo 8. Un brazo de enganche 8c sobresale radialmente del husillo 8. Una primera pata 7b del muelle de torsión 7 está refrenada por el brazo de enganche 8c de modo que el movimiento del husillo 8 inducido por los botones 9 carga el muelle de torsión 7.

Como se ilustra esquemáticamente en la figura 10, las superficies de leva 8a tienen una configuración no lineal que hace que la relación de transmisión de la cantidad de movimiento inducido del husillo 8 a la cantidad de movimiento de los botones 9 sea una función no lineal de la posición de rotación del husillo 8. La porción mayor 8b de cada superficie de leva 8a está configurada con una inclinación creciente para compensar la fuerza de carga reactiva incrementada aplicada por el muelle de torsión 7 al husillo 8 cuando se presionan los botones 9. En particular, están configuradas de tal manera que la fuerza necesaria aplicada a los botones sea sustancialmente constante y así el usuario perciba una resistencia lineal. Dado que el muelle de torsión 7 tiene una constante de muelle lineal, esto se consigue configurando la porción mayor 8b de cada superficie de leva 8a de tal manera que la relación de transmisión sea inversamente proporcional a la posición de rotación del husillo 8.

Opcionalmente, la porción más exterior de las superficies de leva 8a que son contactadas por los seguidores de leva 9a durante la porción inicial del movimiento inducido del husillo puede tener una pendiente disminuida, por ejemplo como se ilustra por las líneas de puntos 8e. Esto es para reducir la relación de transmisión con relación a la porción mayor subsiguiente 8b. De esta manera, el usuario percibe inicialmente una baja resistencia al movimiento de los botones 9. Esto mejora el tacto percibido por el usuario y ayuda también al usuario a aplicar fuerza.

Otra opción es proporcionar un retén a la porción final de la superficie de leva 8a, por ejemplo como se ilustra por las líneas de puntos 8d. Cuando el extremo de los seguidores de leva 9a alcanza el retén 8d, la superficie de leva 8a del husillo 8 ya no ejerce una fuerza sobre los botones 9 que los empuje hacia fuera. En esta posición el retén 8d es empujado por el muelle de torsión 7 contra el costado de los seguidores de leva 9a y, por tanto, mantiene los botones 9 en su posición más interior. Esto impide que los botones 9 se deslicen en forma suelta hacia delante y hacia atrás después de que se haya cargado el muelle de torsión 7.

Como se muestra en la figura 9, el muelle de torsión 7 se aplica a la palanca 10 de acoplamiento con el bote, la cual está montada de forma pivotante en el interior del alojamiento alrededor de un eje 10a. La palanca 10 de acoplamiento con el bote es generalmente de forma de U con dos lados paralelos 10b conectados por un travesaño 10c. Una barra 10d que se extiende entre los dos lados 10b se apoya sobre el cuerpo 5 del bote 2. Una montura 10e formada en el travesaño 10c se acopla con la segunda pata 7c del muelle de torsión 7, con lo que la carga del muelle de torsión 7 solicita a la palanca 10 para comprimir el bote 2. La palanca 10 de acoplamiento con el bote es solicitada hacia arriba por un muelle de reajuste (no mostrado) que puede estar dispuesto como un muelle de torsión sobre el eje 10a, pero éste es más débil que el muelle de torsión 7.

El muelle de torsión 7, el husillo 8 y la palanca 10 de acoplamiento con el bote son todos giratorios alrededor de un eje ortogonal al eje del cilindro del cuerpo 5 del bote 2. Esto proporciona un mecanismo de carga sencillo y fiable, particularmente debido a la disposición del muelle de torsión 7 con sus espiras 7a rodeando al husillo 8. Como alternativa, algunos o todos estos elementos podrían ser linealmente móviles en un plano paralelo al eje del cilindro del cuerpo 5 del bote 2 para conseguir un mecanismo de carga que sea igualmente sencillo de construir. Sin embargo, se prefieren elementos giratorios desde el punto de vista de la fiabilidad en uso repetido del mecanismo de actuación 6.

Por otra parte, el movimiento de los botones en una dirección ortogonal al eje del cilindro del cuerpo 3 del bote 2 ayuda al usuario a aplicar fuerza al mecanismo de carga. Como es típico para inhaladores, el alojamiento 1 se extiende en la dirección del eje del cilindro del cuerpo 3 del bote 2, y así puede ser mantenido fácilmente en la palma de una mano con los botones 9 sobresaliendo desde ambos lados. Por tanto, los botones 9 son presionados fácilmente entre un dedo y el pulgar. Como alternativa, se podría disponer un solo botón, permitiendo la carga de una manera similar al presionar el usuario el botón y el alojamiento en el lado opuesto al botón. Una u otra configuración permite también la carga colocando el inhalador sobre una superficie y aplicando fuerza, por ejemplo con la palma de una mano. Esto facilita la carga por un usuario con limitado control o movimiento de los dedos, por ejemplo un enfermo de artritis crónica.

El mecanismo 6 del miembro de actuación incluye un mecanismo de disparo como el ilustrado en las figuras 11 y 12, el cual permite el almacenamiento de la fuerza de actuación en el muelle de torsión 7 después de la carga.

El mecanismo de disparo incluye una palanca de bloqueo 12 que está montada de forma pivotante sobre un eje 17 que se extiende a través del interior del alojamiento 1. La palanca de bloqueo 12 tiene una muesca 12a adyacente al eje 17. En un estado reajustado mostrado en la figura 12, la muesca 12a sujeta un saliente 10f que se proyecta desde el travesaño 10c de la palanca 10 de acoplamiento con el bote, manteniendo así la palanca 10 contra compresión del bote 2. La palanca de bloqueo 12 es solicitada débilmente hacia la posición mostrada en las figuras 11 y 12 por un muelle de reajuste 34 dispuesto como muelle de torsión sobre el eje 17.

El mecanismo de disparo incluye, además, una aleta en forma de una solapa 13 que está montada de forma giratoria sobre un eje 18 que se extiende a través del interior del alojamiento 1. La solapa 13 es solicitada hacia la posición mostrada en la figura 12 por un muelle de reajuste (no mostrado), que puede estar dispuesto como un muelle de torsión sobre el eje 18. La solapa 13 tiene una superficie 13a de acoplamiento con la palanca de bloqueo que sobresale de un bloque 13b posicionado por encima del eje 18. En la posición mostrada en la figura 12, la superficie de acoplamiento 13a se aplica a una superficie de contacto 12b formada en el extremo de la palanca de bloqueo 12 distante del eje 17 para mantener la palanca de bloqueo 12 en su sitio, sujetando a la palanca 10 de acoplamiento con el bote.

La solapa 13 está dispuesta en el conducto compuesto formado por el conducto 24 y el conducto de solapa 32 que se extiende desde la boquilla 5, extendiéndose una porción de solapa 13c a través del conducto compuesto en el extremo opuesto a la boquilla 5, en donde el conducto se abre al interior del alojamiento 1. Por tanto, la solapa 13 responde a la inhalación en la boquilla 5.

La inhalación de la boquilla arrastra la porción de solapa 13c hacia dentro del conducto de solapa 32 (en sentido dextrógiro en la figura 2 y en sentido levógiro en la figura 12). Tal rotación de la solapa 13 permite que la superficie 13a de acoplamiento con la palanca de bloqueo se mueva abandonando el contacto con la superficie de contacto 12b de la palanca de bloqueo 12.

La porción superior 19 del alojamiento lleva montado también un botón 35 dispuesto junto a la solapa 13 por encima del eje 18, de modo que el presionado del botón 35 hace que gire la solapa 13 en la misma dirección que la inhalación en la boquilla 5. Por tanto, el botón 35 permite que el mecanismo de actuación 6 sea manualmente liberado sin inhalación en la boquilla 5, por ejemplo para permitir la actuación del bote 2 a efectos de realización de pruebas.

Cuando la palanca 10 de acoplamiento con el bote está cargada por el muelle de torsión 7, la liberación de la palanca de bloqueo 12 por la solapa 13 permite que la palanca 10 de acoplamiento con el bote sea inducida a comprimir el bote 2. El saliente 10f desvía la palanca de bloqueo 12 (en sentido levógiro en la figura 12) a medida que pasa la palanca 10 de acoplamiento con el bote.

Como se ilustra en la figura 13, el mecanismo de actuación 6 incluye, además, un mecanismo de bloqueo para bloquear el husillo 8 después de la carga del muelle de torsión 7. El mecanismo de bloqueo comprende un fiador 14 y un miembro intermedio 15, los cuales están montados ambos de forma pivotante sobre el eje 17 junto a la palanca de bloqueo 12. Antes de la compresión del bote 2, el miembro intermedio 15 es mantenido en la posición ilustrada en la figura 13 debido a que el travesaño 10c de la palanca 10 de acoplamiento con el bote hace contacto con una primera superficie de contacto 15a adyacente al eje 17. Un elemento de solicitación elástico en forma de un muelle de torsión 16 está conectado entre el fiador 14 y el miembro intermedio 15 y cargado para solicitar el fiador 14 hacia su posición de bloqueo mostrada en la figura 13.

El fiador 14 tiene una muesca 14a junto al eje 17 destinada a aplicarse al brazo 8c del husillo 8 después de la rotación hasta la posición ilustrada en la figura 13, en la que el muelle de torsión 7 está cargado. En esta posición, la carga proporcionada por el muelle 16 impide la liberación del husillo 8 y mantiene así el muelle de torsión 7 en su estado cargado. Antes de la carga, el brazo 8c del husillo 8 está posicionado por encima del extremo 14b del fiador 14 distante del eje 17. Cuando el husillo 8 es impulsado hacia abajo por presionado de los botones 9, el brazo 8c del husillo se aplica al extremo 14b del fiador 14 y desvía dicho fiador 14 comprimiendo el muelle 16 para permitir el paso del brazo 8c del husillo 8.

La solapa 13 incluye, además, un tetón 13d que sobresale del bloque 13b en el lado del eje 18 opuesto a la superficie 13a de acoplamiento con la palanca de bloqueo. Al inhalar por la boquilla 5, la solapa 13 se mueve hasta la posición ilustrada en la figura 13, en donde el tetón 13d se aplica a una segunda superficie de contacto 15b del miembro intermedio 15 distante del eje 17. Antes de este punto, el tetón 13d no hace contacto con la segunda superficie de contacto 15b, sino que el miembro intermedio 15 ha sido mantenido en su sitio por la palanca 10 de acoplamiento con el bote. El movimiento de la solapa 13 dispara el mecanismo de disparo para liberar el miembro 10 de acoplamiento con el bote, el cual se mueve hacia abajo dejando de hacer contacto con el miembro intermedio 15. Sin embargo, el tetón 13d se engancha con la superficie de contacto 15b y continúa así sujetando al miembro intermedio 15 con el muelle 16 cargado. Por consiguiente, el fiador 14 permanece en su posición de bloqueo bloqueando el husillo 8 por encaje del brazo 8c de dicho husillo 8 en la muesca 14a del fiador 14.

Seguidamente, cuando el nivel de inhalación de la boquilla cae por debajo de un umbral predeterminado, la solapa se mueve dejando de estar en contacto con el miembro intermedio 15 (en sentido dextrógiro en la figura 13). El nivel del umbral predeterminado al cual la solapa 13 libera el miembro intermedio 15 es controlado por la configuración de la segunda superficie de contacto 15b del miembro intermedio 15.

Después de su liberación por la solapa 13, el miembro intermedio 15 es impulsado por el muelle 16, el cual se descarga (en sentido dextrógiro en la figura 13). Tal descarga del muelle 16 reduce la fuerza con la cual el fiador 14 es solicitado hacia su posición de bloqueo. Por consiguiente, la fuerza del muelle de torsión 7 que actúa sobre la palanca 10 de acoplamiento con el bote es suficiente para forzar al brazo de enganche 8c del husillo 8 a que se salga de la muesca 14a. Por consiguiente, el husillo 8, el muelle de torsión 7 y la palanca 10 de acoplamiento con el bote son capaces de moverse hacia arriba solicitados por el muelle de reposición que actúa sobre la palanca 10 de acoplamiento con el bote, permitiendo así que se reajuste el bote.

Se describirá ahora la secuencia de funcionamiento del mecanismo de actuación 6 con referencia a las figuras 14 a 22. Las figuras 14A a 14F son gráficos que muestran las posiciones angulares de los diversos elementos del mecanismo de actuación 6. En particular, la figura 14A ilustra la posición angular de la solapa 13; la figura 14B ilustra la posición angular de la palanca de bloqueo 12; la figura 14C ilustra la posición angular de la palanca 10 de acoplamiento con el bote; la figura 14D ilustra la posición angular del miembro intermedio 15; la figura 14E ilustra la posición angular del fiador 14; y la figura 14F ilustra la posición angular del husillo 8. Diversos estados y posiciones del mecanismo de actuación 6 están rotulados con las letras A a R en las figuras 14 y las figuras 15 a 22 para ilustrar el mecanismo de actuación 6 en algunos de estos estados, estando las vistas tomadas desde lados opuestos provistas de sufijos consistentes en las letras A y B, respectivamente.

La secuencia comienza en el estado A mostrado en las figuras 15, en el cual el muelle de torsión 7 ha sido cargado por presionado de los botones 9 y el husillo 8 está bloqueado por el fiador 14. En el estado A, la palanca 10 de acoplamiento con el bote está retenida por la palanca de bloqueo 12. El inhalador puede ser almacenado con el mecanismo de actuación 6 en el estado A.

En la posición B, el usuario comienza a inhalar. La solapa 13, que responde a tal inhalación, comienza a moverse. La configuración de la superficie de contacto 12b permite que la palanca de bloqueo 12 comience a moverse lentamente. El mecanismo de actuación 6 está ahora en el estado C ilustrado en las figuras 16.

En la posición D, la superficie 13a de la solapa 13 para acoplamiento con la palanca de bloqueo libera la superficie de contacto 12b de la superficie de bloqueo 12. Por consiguiente, el miembro 10 de acoplamiento con el bote sometido a la carga del muelle de torsión 7 comienza a girar hacia abajo desviando la palanca de bloqueo 12 contra su muelle de reposición a medida que el saliente 10f se mueve hacia fuera de la muesca 12a. El mecanismo de actuación está ahora en el estado E ilustrado en las figuras 17.

En la posición F, la palanca 10 de acoplamiento con el bote se mueve dejando de estar en contacto con la primera superficie de contacto 15a del miembro intermedio 15, el cual, por tanto, comienza a moverse bajo la solicitación del muelle 16. Sin embargo, el miembro intermedio 15 se mueve solamente a lo largo de un corto recorrido debido a que, en la posición G, está enganchado por la solapa 13, en particular por la barra 13d de la solapa 13 que hace contacto con la segunda superficie de contacto 15b. Este contacto detiene el movimiento de la solapa 13 y del miembro intermedio 15.

El movimiento de la palanca 10 de acoplamiento con el bote comprime el cuerpo 3 del bote 2 con relación al vástago 4 retenido en el bloque de tobera 11, haciendo así que el bote 2 administre una dosis de medicamento. El bloque de tobera 11 dirige la dosis de medicamento hacia fuera de la boquilla por la que está inhalando el usuario. El mecanismo de actuación 6 está ahora en el estado H ilustrado en las figuras 18.

Cuando el nivel de inhalación comienza a caer, en la posición I la solapa 13 sometida a la solicitación de su muelle de reposición comienza a moverse hacia atrás cerrando el conducto. Este movimiento de la solapa 13 hace que el miembro intermedio 15 se mueva ligeramente debido a la configuración de la segunda superficie de contacto 15b.

Cuando el nivel de inhalación cae por debajo del umbral predeterminado, en la posición J la barra 13d de la solapa 13 se mueve dejando de hacer contacto con la segunda superficie de contacto 15b. Esto libera el miembro intermedio 15. Bajo la acción del muelle 16, el miembro intermedio 15 se mueve para descargar el muelle 16. El mecanismo de actuación 6 está ahora en el estado K ilustrado en las figuras 19.

En la posición L, la carga del muelle 16 sobre el fiador 14 se reduce hasta el punto de que el fiador 15 ya no puede sujetar el husillo 8. La fuerza del muelle de torsión 7 fuerza al brazo 8c del husillo 8 hacia arriba y hacia fuera de su encaje en la muesca 14a del fiador 14. Esto fuerza al fiador 14 hacia atrás. El mecanismo de actuación 6 está ahora en el estado M ilustrado en las figuras 20.

En la posición N, el muelle de torsión 7 alcanza su posición neutra descargada, de modo que no hay carga entre la palanca 10 de acoplamiento con el bote y el husillo 8. Después de esto, la palanca 10 de acoplamiento con el bote y el muelle de torsión 8 son movidos bajo la acción del muelle de reposición que solicita a la palanca 10 de acoplamiento con el bote.

En la posición O, la palanca 10 de acoplamiento con el bote hace contacto con la primera superficie de contacto 15a del miembro intermedio 15 y fuerza a éste hacia atrás. El mecanismo de actuación está ahora en el estado P ilustrado en las figuras 21. Esto carga el muelle 16 y empuja el fiador 14 hacia su posición de bloqueo hasta que dicho fiador 14 hace contacto con el brazo 8c del husillo 8, el cual ha salido ahora de la muesca 14a.

En la posición Q, el saliente 10f de la palanca 10 de acoplamiento con el bote se mueve entrando en la muesca 12a de la palanca de bloqueo 12, la cual salta elásticamente volviendo a su posición de bloqueo bajo la acción de su muelle de reposición. El mecanismo de actuación 6 está ahora en el estado R de las figuras 22. En el estado R, el bote está reajustado y dispuesto para ser comprimido de nuevo a fin de administrar la dosis siguiente, pero el mecanismo de actuación 6 está relajado, con el muelle de torsión 7 descargado. La rotación del husillo 8 ha forzado a los botones 9 hacia fuera hasta la posición ilustrada en las figuras 22. El mecanismo de actuación 6 está preparado para ser cargado una vez más por compresión de los botones 9. El usuario recibe la instrucción de hacer esto inmediatamente después de la inhalación, de modo que el bote puede ser almacenado en un estado preparado para ser utilizado simplemente inhalando por la boquilla 5.

Cuando el usuario presiona los botones 9 en la posición S, esto impulsa al husillo 8 hacia abajo. El brazo 8c del husillo 8 desvía el fiador 14 ligeramente en contra del muelle cargado 16 hasta que el brazo 8c se mueva entrando en la muesca 14a. Esto permite que el muelle 16 lleve de golpe al fiador 14 a su posición de bloqueo.

Como se muestra en la figura 23, el collar 26 está provisto de espigas 40 que se extienden por encima del panel frontal 29 paralelamente al eje del cuerpo 3 del bote 2 para guiar el ajuste del collar 26 a la porción superior 19 del alojamiento. Las espigas 40 están retranqueadas respecto del panel frontal 29 para definir un canal entre ellos. El collar 26 sirve de montura para un miembro de indicación 41 montado de forma deslizable en uno de los canales, como se ilustra en las vistas de las figuras 24 y 25, en las que el panel frontal 29 está recortado, ilustrándose el miembro de indicación 41 con detalle en la figura 26.

El miembro de indicación 41 es movible desde un primer estado ilustrado en la figura 25 hasta un segundo estado ilustrado en la figura 24. Un mecanismo de trinquete en forma de un diente de trinquete 41a formado en el costado del miembro de indicación 41 y una uña 42 que sobresale del collar 26 está dispuesto para permitir movimiento tan sólo en la dirección del primero al segundo estado, por lo que este movimiento es irreversible.

El miembro de indicación 41 tiene un saliente 41b en su extremo más inferior para el acoplamiento del extremo inferior de la espiga 40 y el miembro de indicación 41 está en su segundo estado para retener dicho miembro de indicación 40 sobre el collar.

Un segundo diente de trinquete 41c está dispuesto por encima del primer diente de trinquete 41a para mantener el extremo más superior 41d del miembro de indicación 41 por encima del borde superior del panel frontal 29 del collar 26. El extremo más superior 41d del miembro de indicación 41 está provisto de un rebajo 41e que mira hacia el panel frontal 29 del collar 26 y de un saliente lateral 41f, los cuales interactúan ambos con el inhalador según se describe más adelante.

Como se ilustra en las figuras 27 y 28, en la cara trasera del panel frontal 43 de la porción superior 19 del alojamiento del inhalador está montado un módulo electrónico 44. El módulo electrónico 44 incluye una pantalla LCD 45 visible desde la cara frontal del panel frontal 43, una batería 46 para alimentar el módulo electrónico 44 y un fleje metálico 47 que se extiende hacia abajo por la cara trasera del panel frontal 43. El fleje metálico 47 tiene un contacto de interruptor 48 que completa un circuito eléctrico alrededor de dicho fleje metálico 47 cuando se cierra el contacto 48. La elasticidad del fleje metálico 47 solicita al contacto de interruptor 48 en el sentido de apertura del mismo.

El bote 2 es suministrado normalmente al usuario con un miembro de indicación 41 montado en el collar en su primer estado (como en la figura 25). Cuando se instalan el bote 2 y el collar 26 en el inhalador, el miembro de indicación 41 en su primer estado tiene la posición ilustrada en la figura 28, en donde su extremo más superior 41d se aplica al contacto de interruptor 48 y lo cierra.

Un fiador 49 sobresale de la cara trasera del panel frontal 43 y está posicionado de manera que quede por debajo del saliente 41f después de montar el bote 2 y el collar 26 en el inhalador. La superficie superior del saliente 41f en el miembro de indicación 41 y la superficie inferior del fiador 49 están inclinadas para permitir una desviación relativa a medida que pasan una por otra durante la adaptación del collar 26 al miembro superior 19 del alojamiento. En este momento, la uña 42 engrana con el segundo diente de trinquete 41c, como se muestra en la figura 25, para forzar al miembro de indicación 41 hasta más allá del fiador 49.

El módulo electrónico 44 reconoce el cierre del contacto de interruptor 48 y controla la pantalla LCD 45 en respuesta a ello para visualizar una indicación del hecho de que se ha cargado un bote 2 y de que el bote 2 es un bote nuevo 2. Por ejemplo, se puede visualizar una representación de un bote.

Cuando el collar 26 y el bote 2 son retirados de la porción superior 19 del alojamiento, el fiador 49 se engancha con el saliente 41f y mantiene al miembro de indicación 41 en su sitio a medida que el collar 26 se mueve hacia abajo. Esto fuerza a la uña 42 a sobrepasar el primer diente de trinquete 41a del miembro de indicación 41, moviendo así el miembro de indicación 41 desde su primer estado ilustrado en la figura 25 hasta su segundo estado ilustrado en la figura 24. Seguidamente, el saliente 41b en el extremo más inferior del miembro de indicación 41 se aplica al fondo de la espiga 40 e impide una retracción adicional del miembro de indicación 41 desde el collar 26. Esto supera el enganche por el fiador 49 y fuerza al saliente 41f a ir más allá del fiador 49 y a alejarse de la porción superior 19 del alojamiento. En consecuencia, se deja un bote usado 2 con el miembro de indicación 41 en su segundo estado en el collar 26.

Si se ajusta una vez más un bote usado 2 en el inhalador, con el miembro de indicación 41 situado en su segundo estado (como en la figura 24), éste adopta la posición con relación al panel frontal 43 del inhalador mostrada en la figura 27. En este caso, al montar el collar 26, la uña 42 engrana con el primer diente de trinquete 41a. Esto fuerza al saliente 41f desde la posición en la que el contacto de interruptor 48 está cerrado más allá del fiador 49, hasta una posición en la que el rebajo 41e está junto al contacto de interruptor 48, por lo que este contacto 48 penetra en el rebajo 41e y no es enganchado, y el circuito alrededor del fleje metálico 47 está abierto.

El módulo electrónico 44 reconoce que el interruptor 48 está abierto y controla la pantalla LCD 45 en respuesta a ello para visualizar una indicación del hecho de que no se ha insertado un bote nuevo, por ejemplo mostrando una representación de un bote con una cruz sobre la parte superior. Preferiblemente, la pantalla LCD 45 visualiza siempre una representación de esta clase y el módulo electrónico 44 ignora el breve cierre del contacto de interruptor 48 para mantener la misma visualización, por lo que no hay cambio al cargar un bote usado 2. En una realización alternativa, la pantalla LCD 45 está normalmente apagada y el módulo electrónico reconoce, en primer lugar, el breve cierre del contacto de interruptor 48 para encender la pantalla LCD 45, indicando así la inserción de un bote 2, y, en segundo lugar, reconoce la subsiguiente apertura del contacto de interruptor 48 para mostrar una representación del hecho de que el bote cargado no es nuevo. En cualquier caso, el usuario es informado de que el bote cargado 2 ha sido usado antes.

Por supuesto, el miembro de indicación 41 podría estar fijo con relación al collar 26, por ejemplo por estar formado en una sola pieza con él, en cuyo caso el contacto de interruptor 48 podría ser usado para detectar la carga del bote 2, aunque no para detectar si el bote cargado 2 es nuevo.

Claims (14)

1. Un inhalador para contener un bote (2) de medicamento que tiene una montura (26) asegurada al mismo que lleva montado un miembro de indicación (41) movible irreversiblemente desde un primer estado hasta un segundo estado, teniendo el inhalador unos medios para mover el miembro de indicación (41) desde el primer estado hasta el segundo estado al retirar el bote (2) del inhalador, y unos medios de detección (48) para detectar el estado del miembro de indicación (41), en donde los medios para mover el miembro de indicación (41) comprenden un fiador (49) para engancharse con el miembro de indicación (41) cuando la montura (26) es retirada del inhalador.

2. Un inhalador según la reivindicación 1, en el que el fiador (49) tiene una superficie inclinada para desviar relativamente el fiador (49) y el miembro de indicación (41) al montar el bote.

3. Un inhalador según una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, en el que el fiador (49) sobresale desde el interior del inhalador.

4. Un inhalador según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que los medios de detección comprenden un contacto de interruptor eléctrico (48).

5. Un inhalador según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el inhalador comprende, además, unos medios de visualización (45) para presentar una indicación del estado del miembro de indicación (41) cuando un bote (2) está retenido por el inhalador.

6. Un bote que tiene una montura (26) asegurada al mismo y que lleva montado un miembro de indicación (41) que puede moverse irreversiblemente desde un primer estado hasta un segundo estado al retirar el bote de un inhalador, en donde el miembro de indicación (41) tiene una superficie de enganche dispuesta para ser enganchada por un fiador (49) colocado en el inhalador para engancharse con el miembro de indicación (41) cuando la montura (26) es retirada del inhalador.

7. Un bote según la reivindicación 6, en el que está prevista una disposición de trinquete (41a, 42) entre la montura (26) y el miembro de indicación (41).

8. Un bote según la reivindicación 7, en el que la disposición de trinquete comprende al menos un diente de trinquete (41a) en el miembro de indicación (41) y una uña (42) en la montura (26).

9. Un bote según una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, en el que la superficie de enganche está formada en un saliente (41f) del miembro de indicación (41).

10. Un bote según la reivindicación 9, en el que el saliente (41f) tiene una superficie inclinada para desviar relativamente el fiador (49) y el saliente (41f) al montar el bote.

11. Un bote según una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 10, en el que el miembro de indicación (41) está montado de forma deslizable en la montura (26).

12. Un bote según una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 11, en el que el miembro de indicación (41) está configurado para aplicarse a los medios de detección solamente cuando el bote está retenido por el inhalador con el miembro de indicación (41) en su primer estado.

13. Un bote según la reivindicación 12, en el que el miembro de indicación (41) tiene un rebajo (41e) posicionado de manera que sea adyacente a los medios de detección para evitar que se apliquen dichos medios de detección cuando el bote está retenido por el inhalador con el miembro de indicación (41) en su segundo estado.

14. Un inhalador según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 en combinación con un bote según una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 13.