ES2243312T3 - Dispositivo de soporte para dispositivos de respiracion. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (10) para posicionar un aparato respiratorio sobre un orificio respiratorio en la cabeza de una persona, teniendo la cabeza de dicha persona un lóbulo occipital y un eje de simetría, comprendiendo el dispositivo: - una sujeción occipital (12) adaptada para ajustarse contra la cabeza de la persona sobre el lóbulo occipital de la persona; - una sujeción delantera (18) adaptada para ajustarse contra una parte correspondiente de la cabeza de una persona en una posición de sujeción delantera situada sobre una parte superior de la cabeza de la persona hacia atrás con respecto a la parte frontal de la cabeza de la persona; - una estructura extensible (24) que conecta la sujeción delantera y la sujeción occipital, estando la estructura extensible adaptada para desviar la sujeción occipital contra la cabeza de la persona por debajo del lóbulo occipital y para desviar la sujeción delantera contra la parte correspondiente de la cabeza de la persona, para unir el dispositivo a la cabezade la persona, en el que la sujeción occipital, la sujeción delantera y la estructura extensible están adaptadas para estar sustancialmente alineadas a lo largo del eje de simetría de la cabeza de la persona; y - un elemento de montaje (32) conectado a la estructura extensible para montar dicho aparato de forma que se coloque el aparato sobre dicho orificio.

Description

Dispositivo de soporte para dispositivos de respiración.

La presente invención se refiere al campo de los dispositivos para mantener dispositivos respiratorios y similares correctamente posicionados en la cabeza de una persona.

Los dispositivos respiratorios tales como mascarillas y similares, se mantienen normalmente correctamente colocados en la cara de una persona mediante un arnés que incluye una o más tiras que se extienden alrededor de la cabeza de la persona y a lo largo del lateral de la cara de una persona, por ejemplo como se describe en la Publicación de Patente Internacional Nº WO98/48878.

Los dispositivos conocidos presentan diversos inconvenientes. Si el sistema de tiras es complejo, puede no ser obvio para el posible usuario cómo usar adecuadamente el sistema, y para los pacientes de avanzada edad puede suponer un gran esfuerzo colocarse una mascarilla si no cuentan con ayuda. Un sistema de tiras incorrectamente ajustado puede dar como resultado una colocación inadecuada de la mascarilla o una presión excesiva sobre la piel.

Asimismo, las tiras pueden entrar en contacto con regiones sensibles de la cara, produciendo abrasiones o dermatitis de contacto con el tiempo. Adicionalmente, las tiras pueden oscurecer partes de la cara, causando incomodidad para el usuario desde un punto de vista personal y estético. Esto puede contribuir a que el usuario deje de ponerse la mascarilla.

Sigue existiendo la necesidad en la técnica de procedimientos y dispositivos mejorados para colocar dispositivos respiratorios y similares sobre la cabeza de una persona.

La presente invención se define mediante las reivindicaciones independientes 1, 21 y 24.

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de acuerdo con una forma de realización de la invención.

La Fig. 2 muestra detalles de una mascarilla para usar con la presente invención que incluye un par de tubos para fosas nasales para que se ajusten de forma estanca dentro de las correspondientes fosas nasales de la nariz de una persona.

La Fig. 3 es una vista en alzado lateral de un dispositivo de acuerdo con otra forma de realización de la invención.

La Fig. 4 es una vista esquemática en alzado lateral de otra forma de realización más de la invención.

La Fig. 5 es una vista lateral en elevación esquemática de otra forma de realización de la invención.

La Fig. 6 es una vista lateral en elevación esquemática de otra forma de realización de la invención.

La presente invención proporciona un nuevo dispositivo para colocar un aparato sobre una parte de la cabeza de una persona. La invención está destinada generalmente a colocar un aparato que interactúa con los orificios de la cabeza sobre un orificio de la cabeza de una persona.

La presente invención es particularmente aplicable a dispositivos para controlar la apnea del sueño o para asistir la respiración.

En formas de realización preferidas, la invención sirve para colocar un dispositivo respiratorio, tal como una mascarilla respiratoria o una mascarilla de respiración, para que cubra al menos un elemento facial seleccionado entre el grupo que consiste en la nariz de una persona, la boca de una persona y una combinación de éstas. Sin embargo, la invención también puede aplicarse para colocar un aparato sobre la oreja u orejas de una persona, tal como un aparato para escuchar; o para colocar un aparato sobre el ojo u ojos de una persona, tal como un aparato de visión. Adicionalmente, el dispositivo puede usarse para colocar un aparato para hablar sobre la boca de una persona, o cualquier combinación de los anteriores.

En las formas de realización mostradas en las Figs. 1-6, el dispositivo de la invención está adaptado para unir una mascarilla respiratoria sobre la nariz, sobre la boca de una persona o sobre ambas.

En la forma de realización de la Fig. 1, un dispositivo 10 de acuerdo con la presente invención incluye una sujeción occipital 12 para la fijación sobre la zona inial de la cabeza de la persona, por debajo del lóbulo occipital 14 de la cabeza de una persona 16 mostrado en las Figs. 3 y 4. La sujeción occipital 12 puede tener una longitud L1 dentro de un intervalo de aproximadamente 2-8 centímetros, con preferencia de aproximadamente 3-7 centímetros, y una anchura W1 dentro de un intervalo de aproximadamente 5 a 20 centímetros, preferiblemente alrededor de 8-12 centímetros.

Volviendo a la Fig. 1, el dispositivo 10 incluye un elemento de sujeción delantero 18 para la fijación sobre una parte correspondiente de la cabeza de la persona, seleccionada en la zona superior de la cabeza de una persona 20 mostrada en la Fig. 3, y una parte frontal 22 de la cabeza de una persona mostrada en la Fig. 4. Como se ilustra en la Fig. 1, la sujeción delantera 18 puede tener una longitud L2 dentro de un intervalo de aproximadamente 1 a 4 centímetros, preferiblemente entre 2 y 3 centímetros, y una anchura W2 dentro de un intervalo de aproximadamente 5 a 11 centímetros, preferiblemente entre 7 y 9 centímetros.

El dispositivo 10 incluye una estructura extensible 24 que conecta el elemento de sujeción delantero 18 y la sujeción occipital 12. La estructura extensible 24 desvía la sujeción occipital contra el lóbulo occipital y la sujeción delantera contra la parte superior o la parte frontal de la cabeza de una persona, de forma que se una el dispositivo a la cabeza de la persona.

La sujeción occipital 12, la sujeción delantera 18 y la estructura extensible 24 están sustancialmente alineadas a lo largo del eje A de simetría de la cabeza de una persona, que está en línea con el plano de la Fig. 4.

La estructura extensible 24 se extiende entre la sujeción occipital 12 y la sujeción delantera 18 una distancia aproximada comprendida entre 7-30 centímetros, preferiblemente entre 10-18 centímetros. La estructura extensible 24 puede estar formada de fleje de acero y, como se muestra en la Fig. 1, la distancia entre la sujeción occipital 12 y la sujeción delantera 18 se puede ajustar por el resorte 26 que se desliza dentro de la ranura 28 del elemento de funda 30.

Haciendo referencia a la Fig. 1, un elemento de montaje 32 está conectado a la estructura extensible 24 para el montaje de una mascarilla respiratoria 34, que en este caso es una mascarilla de fosa nasal 34A, para acoplar de forma estanca la mascarilla de fosa nasal a las fosas nasales de una persona.

El elemento de montaje 32 puede extenderse entre la sujeción delantera 18 y la mascarilla respiratoria 34 a una distancia comprendida aproximadamente entre 10 y 25 centímetros, preferiblemente entre 15 y 20 centímetros. Como se muestra en la Fig.1, el dispositivo 10 tiene un segundo elemento de funda 36 provisto de una ranura 38 dentro de la cual puede deslizarse el elemento de resorte 26 para el ajuste del dispositivo.

La Fig 2 muestra una mascarilla respiratoria 34B del tipo Nasal Pillows^{TM}, que incluye un par de tubos de fosas nasales 40 para ajustarse de forma estanca dentro de las fosas nasales correspondientes de la nariz de una persona.

La Fig 3 muestra una mascarilla respiratoria 34C que cubre de forma estanca la nariz y la boca del paciente, siendo capaz el elemento de montaje 32 de ajustar la mascarilla respiratoria 34C de manera que se forme un cierre estanco en torno a los orificios de la nariz y la boca.

En las formas de realización mostradas se proporciona un conducto de gas 42, que se ilustra en las Figs. 2, 3 y 4. La forma de realización mostrada en la Fig. 1 representa una estructura para unir un conducto de gas al elemento de montaje 32, que incluyen unos anillos 44. El conducto de gas está unido al elemento de montaje 32 y es conectable a la mascarilla respiratoria 34 para suministrar gas a y desde la mascarilla respiratoria 34. Alternativamente, el conducto de gas puede estar formado como parte integrante del elemento de montaje 32.

El conducto 42 puede tener cualquier área transversal adecuada, por ejemplo, dentro de un intervalo de aproximadamente 100 a 500 mm^{2}. En formas de realización particularmente preferidas, el conducto de aire 42 tiene aproximadamente 46 centímetros de longitud y tiene una sección transversal circular de 15 mm, con un área transversal de aproximadamente 175 mm^{2}.

En formas de realización particularmente preferidas, el dispositivo 10 consiste esencialmente en la sujeción occipital 12, una sujeción delantera 18, una estructura extensible 24 y el elemento de montaje 32, siendo la sujeción occipital, la sujeción delantera, la estructura extensible y el elemento de montaje esencialmente los únicos medios para unir la mascarilla respiratoria 34 a la cabeza de la persona, careciendo por el contrario el dispositivo sustancialmente de cualquier otro medio para asegurar el dispositivo a la cabeza de la persona. En dichas formas de realización, el dispositivo 10 está adaptado para aplicar una fuerza normal al sujeción occipital dentro de un intervalo de aproximadamente 2,94 -14,7N (300-1.500 gramos), con una fuerza nominal preferida normal aplicada a la estructura de sujeción occipital de aproximadamente 7,84N (800 gramos). Según esta forma de realización, el dispositivo preferido se adapta para aplicar una fuerza normal al sujeción delantero 18 dentro de un intervalo de aproximadamente 2,94 -11,7N (300-1.200 gramos), con una fuerza nominal normal aplicada a la sujeción delantera 18 de aproximadamente 4,9N (500 gramos). La fuerza normal aplicada a la mascarilla respiratoria depende de si la mascarilla respiratoria es del tipo Nasal Pillows^{TM} (tubo de fosa nasal) o es una mascarilla de tipo perimetral que se extiende completamente en torno a la nariz y la boca. En el caso de un tipo de mascarilla Nasal Pillows^{TM}, el objetivo es minimizar la fuerza normal, mientras que en el caso de la mascarilla perimetral, se requiere una fuerza sustancial normal para formar un cierre estanco de aire suficiente. Por lo tanto, una fuerza normal aplicada a la mascarilla respiratoria se encuentra generalmente en un intervalo de aproximadamente 0-9,8N (0-1.000 gramos), siendo más preferida una fuerza nominal normal de aproximadamente 0,98N (100 gramos).

Un dispositivo como el que se muestra en la Fig. 1, está adaptado preferiblemente para que la fuerza lateral necesaria para causar el deslizamiento lateral en la cabeza de una persona se encuentre en el intervalo de aproximadamente 1,96-4,9N (200 a 500 gramos), siendo necesaria una fuerza nominal lateral para causar el deslizamiento lateral de más de aproximadamente 2,94N (300 gramos).

Adicionalmente, con un dispositivo como el mostrado en la Fig. 1, existe una fuerza descendente en la nariz debido a la presión del aire y la carga estructural a través del conducto de aire dentro de un intervalo de aproximadamente 0-2,94N (0-300 gramos), nominalmente alrededor de 0,98N (100 gramos).

Para garantizar una mayor seguridad y/o para proporcionar una mayor fijación del dispositivo, se puede disponer una tira lateral 48 como se muestra en la Fig. 4, que pasa alrededor de los lados de la cabeza y conecta la sujeción occipital 12 con el elemento de montaje 32. La tira lateral 48 está preferiblemente formada por tela o un material elastomérico.

Las Figs. 4 y 5 muestran una realización en la que el elemento de sujeción delantero 18A está formado por el aparato respiratorio tal como una mascarilla 34D. Según estas formas de realización, la fuerza elástica de la estructura extensible 24 mantiene el aparato en su lugar por la presión de la mascarilla facial 34D contra la parte frontal de la cara y por la presión de la sujeción occipital 12 contra el lóbulo occipital 14.

Para garantizar una mayor seguridad y/o para proporcionar una mayor fijación del dispositivo, se puede disponer una eslinga amoldable 52, con extremos opuestos conectados a las partes delantera y trasera de la estructura extensible 24 según se muestra en la Fig. 6. La eslinga 52 entra en contacto con la cabeza de la persona cuando el aparato respiratorio, tal como la mascarilla facial 34D, está situado sobre la nariz y/o boca de la persona. La eslinga 52 proporciona una fuerza de rozamiento en la parte superior de la cabeza, para contribuir a evitar que el dispositivo se deslice hacia los lados. La eslinga puede estar formada por cualquier material deformable, como tela, plástico o similar, y puede ser elástico, inelástico o con carga por muelles. La eslinga 52 puede también contribuir a hacer que el dispositivo sea autocentrante, mediante una fuerza lateral perturbadora enfrentada a una fuerza compensadora opuesta, de forma que resiste el deslizamiento lateral.

En la forma de realización mostrada en la Fig. 1, el gas rico en dióxido de carbono que el paciente exhala sale del sistema a través de una abertura 46 dimensionada de forma que la presión continua positiva en la vía aérea (CPAP) dentro del conducto sale del tubo y del conducto entre las respiraciones. Una abertura para el dióxido de carbono se describe en general en la patente US Nº 5.065.756, concedida de nuevo como RE. 35.339.

La utilización de un dispositivo como el que se muestra en los dibujos incluye las etapas de colocar la sujeción occipital contra el lóbulo occipital de la persona, colocar la sujeción delantera contra la parte correspondiente de la cabeza de la persona y colocar la mascarilla respiratoria sobre la nariz, boca o ambas de una persona, estando la sujeción occipital, la sujeción delantera y la estructura extensible sustancialmente alineadas a lo largo del eje de simetría de la cabeza de la persona, y estando la sujeción occipital, la sujeción delantera y la mascarilla respiratoria contra las partes correspondientes de la cabeza del paciente. Cuando un sistema CPAP se utiliza con la invención, el procedimiento incluye la etapa de conectar el conducto de gas 42 a una fuente continua de gas respiratorio 50, mostrada esquemáticamente en la Fig. 4. En formas de realización preferidas, el procedimiento incluye además la etapa de eliminar el gas expirado que contiene dióxido de carbono desde el conducto de gas a través de la abertura 46 cuando la persona exhala.

Aunque pueden realizarse muchas modificaciones, variaciones y cambios detallados en las formas de realización descritas, se entiende que el contenido de la descripción anterior y lo mostrado en los dibujos adjuntos puede interpretarse en sentido ilustrativo y no limitativo.

Claims (25)

1. Un dispositivo (10) para posicionar un aparato respiratorio sobre un orificio respiratorio en la cabeza de una persona, teniendo la cabeza de dicha persona un lóbulo occipital y un eje de simetría, comprendiendo el dispositivo:

- una sujeción occipital (12) adaptada para ajustarse contra la cabeza de la persona sobre el lóbulo occipital de la persona;

- una sujeción delantera (18) adaptada para ajustarse contra una parte correspondiente de la cabeza de una persona en una posición de sujeción delantera situada sobre una parte superior de la cabeza de la persona hacia atrás con respecto a la parte frontal de la cabeza de la persona;

- una estructura extensible (24) que conecta la sujeción delantera y la sujeción occipital, estando la estructura extensible adaptada para desviar la sujeción occipital contra la cabeza de la persona por debajo del lóbulo occipital y para desviar la sujeción delantera contra la parte correspondiente de la cabeza de la persona, para unir el dispositivo a la cabeza de la persona, en el que la sujeción occipital, la sujeción delantera y la estructura extensible están adaptadas para estar sustancialmente alineadas a lo largo del eje de simetría de la cabeza de la persona; y

- un elemento de montaje (32) conectado a la estructura extensible para montar dicho aparato de forma que se coloque el aparato sobre dicho orificio.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el elemento de montaje (32) está adaptado para montar un aparato en forma de una mascarilla respiratoria sobre un orificio presente en al menos un elemento facial seleccionado del grupo formado por la nariz de una persona, la boca de una persona y una combinación de los mismos.

3. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que dicho dispositivo (10) consiste esencialmente en la sujeción occipital (12), la sujeción delantera (18), la estructura extensible (24) y el elemento de montaje (32) mencionados.

4. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que la sujeción occipital (12), la sujeción delantera (18), la estructura extensible (24) y el elemento de montaje (32) mencionados son esencialmente los únicos medios para sujetar una mascarilla respiratoria a la cabeza de una persona, careciendo por el contrario dicho dispositivo sustancialmente de otros medios para asegurar el dispositivo a la cabeza de una persona.

5. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que dicho elemento de montaje (32) es capaz de desviar una mascarilla respiratoria para formar un cierre estanco alrededor de dicho orificio.

6. El dispositivo de la reivindicación 2 ó 3, que incluye además un conducto de gas (42) unido al elemento de montaje (32) y conectable a una mascarilla respiratoria para suministrar gas a y desde la mascarilla respiratoria.

7. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 2, 5 ó 6 que comprende además una mascarilla respiratoria (34) montada en dicho elemento de montaje.

8. El dispositivo de la reivindicación 7, en el que dicha mascarilla respiratoria (34) está adaptada para cubrir la nariz de una persona.

9. El dispositivo de la reivindicación 7 u 8, en el que dicha mascarilla (34) incluye un par de tubos para fosas nasales para ajustarse de forma estanca dentro de las fosas nasales correspondientes de la nariz de la persona.

10. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 2, ó 4 a 9, en el que dicha sujeción occipital (12) tiene una longitud comprendida dentro de un intervalo de 2 a 8 cm y una anchura comprendida dentro de un intervalo de 5 a 20 cm; dicha sujeción delantera (18) tiene una longitud comprendida dentro de un intervalo de 1 a 4 cm y una anchura comprendida dentro de un intervalo de 5 a 11 cm; dicha estructura extensible (24) se extiende entre dicha sujeción occipital y dicha sujeción delantera una distancia comprendida dentro de un intervalo de 7 a 30 cm; y dicho elemento de montaje (32) se extiende entre dicha sujeción delantera y dicha mascarilla respiratoria (34) una distancia comprendida dentro de un intervalo de 10 a 25 cm.

11. El dispositivo de la reivindicación 10, en el que dicha estructura extensible (24) tiene una longitud que es ajustable dentro de dicho intervalo.

12. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 11, en el que en uso, el dispositivo (10) está adaptado para aplicar una fuerza normal a la sujeción occipital (12) dentro de un intervalo de 300 a 1.500 gramos.

13. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 12, en el que en uso, el dispositivo (10) está adaptado para aplicar una fuerza normal a la sujeción delantera (18) dentro de un intervalo de 300 a 1.200 gramos.

14. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 13, en el que en uso, el dispositivo (10) está adaptado para aplicar una fuerza normal a una mascarilla respiratoria dentro de un intervalo de 0 a 1.000 gramos.

15. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 14, en el que dicho conducto de gas (42) tiene un área en sección transversal comprendida dentro de un intervalo de 100 a 500 mm^{2}.

16. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 2 ó 5 a 15, que comprende además una tira lateral (48) que conecta dicha sujeción occipital (12) con dicho elemento de montaje (32), para pasar alrededor de las partes laterales de la cabeza de la persona.

17. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 16, en el que dicha mascarilla (34) es una mascarilla respiratoria.

18. El dispositivo de las reivindicaciones 16 ó 17, en el que dicha tira lateral (48) está conectada a dicho elemento de montaje (32) a través de dicha sujeción delantera (18).

19. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha sujeción delantera (18) está formada por un aparato respiratorio, tal como una mascarilla respiratoria (34).

20. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye además una eslinga amoldable (52) con sus extremos opuestos conectados a las partes delantera y trasera de dicha estructura extensible (24), para entrar en contacto con la cabeza de la persona cuando dicho aparato está colocado sobre un orificio.

21. Una mascarilla respiratoria (34) y un dispositivo de unión de mascarilla (10) según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, dotada de una sujeción occipital (12) adaptada para ajustarse contra la cabeza de una persona por debajo de su lóbulo occipital, de una sujeción delantera (18) adaptada para ajustarse contra la cabeza de una persona en una posición de sujeción delantera seleccionada del grupo de posiciones constituido por una primera parte de la cabeza de una persona de un área que rodea un orificio respiratorio y una región seleccionada del grupo de posiciones constituido por una parte superior de la cabeza de una persona y una parte frontal de la cabeza de una persona, de una estructura extensible (24) que se extiende desde la sujeción occipital a la sujeción delantera, y de un elemento de montaje (32) que conecta la mascarilla con la estructura extensible, para ser usado en el tratamiento de la apnea del sueño.

22. La mascarilla respiratoria (34) y el dispositivo de unión de mascarilla (10) de la reivindicación 21, en el que la sujeción occipital (12) es adecuada para ser colocada sobre el lóbulo occipital de la persona y la sujeción delantera (18) es adecuada para ser colocada contra la parte correspondiente de la cabeza de la persona, en particular sobre una parte superior de la cabeza de una persona hacia atrás con respecto a la frente de la persona, de forma que la mascarilla respiratoria (34) se encuentra entonces en comunicación con al menos un orificio respiratorio de la persona y la sujeción occipital (12), la sujeción delantera (18) y la estructura extensible (24) son sustancialmente adecuadas para alinearse a lo largo de un eje de simetría de la cabeza de la persona, de forma que la estructura extensible (24) desvía la sujeción occipital (12) contra el lóbulo occipital de la persona, la sujeción delantera (18) contra la parte correspondiente de la cabeza de la persona y la mascarilla respiratoria (34) contra la parte de la cabeza de la persona, en un área que rodea el orificio respiratorio; y

la mascarilla (34) es conectable a un sistema de presión continua positiva en vía aérea (CPAP) (50) para proporcionar gas respiratorio desde el sistema CPAP (50) a una persona a través de la mascarilla (34) para prevenir apneas mientras la persona duerme.

23. La mascarilla respiratoria (34) y el dispositivo de unión de mascarilla (10) de las reivindicaciones 21 ó 22, que comprende además una abertura (46) formada en la mascarilla (34) para eliminar gas expirado que contiene dióxido de carbono.

24. En combinación, un sistema de presión continua positiva en vía aérea (CPAP) (50) para proporcionar CPAP a una persona a través de una mascarilla respiratoria (34) para evitar apneas del sueño, y un dispositivo (10) para mantener la mascarilla en su lugar sobre un orificio en la cabeza de la persona mientras que duerme la persona, siendo el dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20.

25. La combinación de la reivindicación 24, en la que la mascarilla (34) comprende además una abertura (46) dimensionada de forma que el CPAP expulsa del sistema los gases exhalados entre respiraciones.