ES2245655T3 - Jeringa sin aguja que funciona con impulso del principio activo por efecto de tubo de choque. - Google Patents
Jeringa sin aguja que funciona con impulso del principio activo por efecto de tubo de choque.Info
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Abstract
Jeringa sin aguja (1) que comprende sucesivamente un generador de gases, una cámara (3, 23, 43) de expansión de los gases, un medio de retención de las partículas de un principio activo y un tubo de eyección (6, 26, 46) de dichas partículas, caracterizada porque el generador de gases es un generador pirotécnico (2) que comprende una carga pirotécnica (10) generadora de gases y un dispositivo de iniciación, y porque el medio de retención comprende al menos un opérculo (8, 28, 48) fijado al tubo de eyección (6, 26, 46) y destinado a romperse bajo el efecto de los gases producidos por la combustión de dicha carga (10).
Description
Jeringa sin aguja que funciona con impulso del
principio activo por efecto de tubo de choque.
El ámbito técnico de la invención es el de las
jeringas sin aguja utilizadas para las inyecciones hipodérmicas o
intramusculares de diversos principios activos pulverulentos o en
forma de polvos secos para uso terapéutico en la medicina humana o
veterinaria.
Más concretamente, la invención se refiere a una
jeringa sin aguja que emplea un generador de gases destinado crear
una onda de presión para eyectar las partículas de principio activo.
Un opérculo rompible, colocado en el camino del gas, permite obtener
el nivel de presión umbral que permite eyectar las partículas con
una velocidad suficientemente alta. De hecho, la liberación
repentina de los gases crea en la jeringa un choque termodinámico y
es la onda de choque la que transportará y acelerará a las
partículas con el fin de expulsarlas de la jeringa. Las
especificidad de la invención reside en que la jeringa sin aguja
funciona con una carga pirotécnica como fuente de energía
termodinámica de expulsión de las partículas sólidas, estando esta
carga pirotécnica estrechamente relacionada con la geometría del
tubo de eyección y con sus dimensiones.
Las jeringas sin aguja que funcionan por
liberación de un gas bajo presión para expulsar unas partículas
sólidas de principio activo ya han sido objeto de varias patentes.
Se puede citar en particular la solicitud de patente WO94/24263, que
describe una jeringa sin aguja que funciona por liberación de una
reserva de gas, para impulsar a las partículas sólidas de principio
activo colocadas inicialmente entre dos membranas transversales
insuflables, colocadas en el tubo de eyección de las partículas,
pero este tipo de dispositivos tan voluminosos presenta dificultades
de puesta a punto y sólo permite crear una onda de choque eficaz con
dificultades, ya que ningún efecto térmico puede combinarse con la
presión de los gases.
Por el contrario, ya se han puesto a punto unas
jeringas sin aguja que implican una carga pirotécnica para expulsar
un principio activo, pero únicamente para principios activos
líquidos y no para principios activos pulverulentos, sin que se
produzca ningún efecto de tubo de choque, ya que los gases lo único
que hacen es desplazar un pistón que actúa sobre el líquido objeto
de expulsión.
A modo de ejemplo, la patente US2322244 describe
un inyector hipodérmico sin aguja que funciona a partir de un
cartucho de fogueo, cuyo encendido es provocado por la percusión de
un pistón acelerado por la expansión de un resorte. Al estar el
líquido objeto de la inyección colocado en contacto con el cartucho,
es expulsado de la inyección bajo el efecto de la presión generada
por los gases de combustión.
En cuanto a la patente US4089334, se refiere a un
inyector sin aguja provisto de una carga pirotécnica cuyo encendido
está asegurado por una carga pirotécnica iniciada a su vez por
percusión de una varilla rígida puesta en movimiento por la
expansión de un resorte. Los gases emitidos por la carga pirotécnica
se expanden en una cámara inferior, poniendo en movimiento un pistón
cuyo desplazamiento provoca la expulsión del producto líquido objeto
de la eyección.
Al ser estas dos patentes relativas a inyectores
sin aguja destinados a expulsar principio activo en forma líquida,
los gases emitidos por la carga pirotécnica sólo tienen una función
de empuje asimilable a la de un pistón. En ningún momento se avanza
en dichas patentes la creación de una onda de choque para acelerar
partículas sólidas.
Las jeringas sin aguja, de forma general, deben
ser poco voluminosas, eficaces, fiables y deben poder adaptarse con
facilidad al caso objeto de tratamiento en términos de, por ejemplo,
la profundidad de penetración de las partículas de principio activo.
La utilización de cargas pirotécnicas muy enérgicas en una jeringa
sin aguja, asociada a un opérculo calibrado, permite responder a
estas exigencias. De hecho, con respecto a una reserva de gas bajo
presión clásica, una carga pirotécnica podrá producir en la jeringa
un nivel de presión muy alto en un espacio de tiempo muy corto, que
son las dos condiciones necesarias para producir una onda de choque,
y se ha descubierto que, debido, por una parte, a la expansión de
los gases pirotécnicos a alta temperatura inicial y, por otra parte,
al escaso tiempo de contacto entre esos gases y el principio activo,
así como entre esos gases y la zona cutánea de inyección, no hay
ningún inconveniente en utilizar una carga pirotécnica generadora de
gases.
La onda de choque se caracteriza esencialmente
por su brevedad, su gran intensidad y su gran velocidad de
desplazamiento, que son características motrices particularmente
aptas para inyectar partículas sólidas a una velocidad muy alta, del
orden de 800 m/s. Además, al estar perfectamente dominado el
encendido de cargas pirotécnicas con unos dispositivos de iniciación
probados ampliamente, como, por ejemplo, los que pueden implicar una
carga primaria o un detonador, las jeringas sin aguja según la
invención presentan una gran fiabilidad en el nivel de su
funcionamiento motor.
Otro punto que hay que destacar, al respecto de
las ventajas vinculadas a la utilización de una carga pirotécnica,
se refiere a la gran variabilidad de las composiciones que pueden
integrar el dispositivo de arranque de la jeringa, permitiendo así
ajustar los parámetros del motor de dicha jeringa al caso objeto de
tratamiento. Por último, en su fase de almacenamiento, las jeringas
sin aguja según la invención no son presurizadas como pueden serlo
las que funcionan con una reserva de gas bajo presión, lo que, por
una parte, permite reducir de forma significativa los riesgos de
incidentes y, por otra parte, asegura una gran estabilidad en el
tiempo del motor de la jeringa.
Las jeringas sin aguja según la invención poseen
todas estas características.
El objeto de la presente invención se refiere a
una jeringa sin aguja que comprende sucesivamente un generador de
gas, una cámara de expansión de los gases, un medio de retención de
las partículas de un principio activo y un tubo de eyección de
dichas partículas, caracterizada porque el generador de gas es un
generador pirotécnico que comprende una carga pirotécnica generadora
de gas y un dispositivo de iniciación, y porque el medio de
retención comprende al menos un opérculo fijado en el tubo de
eyección y destinado a romperse bajo el efecto de los gases
producidos por la combustión de dicha carga. El fenómeno que se
busca con la utilización de una carga pirotécnica es la creación de
una onda de choque para transportar las partículas sólidas de
principio activo y expulsarlas con una velocidad suficiente contra
la piel del paciente objeto de tratamiento. La onda de choque
resulta de la puesta en presión muy rápida de los gases en un
volumen constante representado por la cámara de expansión y de la
ruptura de un opérculo calibrado que provoca la liberación casi
instantánea de los gases. La geometría, la intensidad y la velocidad
de la onda de choque producidas de esta forma, están en función de
las características de la carga pirotécnica utilizada y de la forma
y del volumen de la cámara de expansión, así como de la forma y de
las dimensiones del tubo de eyección. Preferentemente, la carga
pirotécnica es un propergol poco oxigenado para el que la combustión
viva produce unos gases llamados "fríos", cuya temperatura es
inferior a 1900 K, como por ejemplo unos propergoles con base de
nitruro de sodio o de nitrato de amonio. De forma más general, el
propergol tiene una composición no hidrocarbonada y altamente
nitrada o una composición hidrocarbonada oxigenada.
Estructuralmente, el propergol puede presentarse
en forma de bloque compacto bajo una forma dividida. También es
posible escoger un polvo cuya cuasi-deflagración
controlada permitirá obtener las mismas características.
De hecho, los efectos engendrados por la
combustión de un polvo o de un propergol se reducen sobre todo a la
producción de gases, caracterizándose éstos esencialmente por su
composición, su temperatura y la presión a la que se emiten. Es por
lo tanto deseable escoger unas composiciones pirotécnicas cuya
combustión no alterará directamente las partículas de principio
activo retenidas en la jeringa ni presentará fuente alguna de
peligro para el paciente objeto de tratamiento, pero siempre es
posible interponer un enfriador del tipo de un pozo térmico entre la
carga pirotécnica generadora de gases y el principio activo,
pudiendo este tipo de pozo térmico, por ejemplo, estar constituido
por unas esférulas de aluminio constituidas por unas finas rejillas
metálicas. Es por este motivo que las cargas pirotécnicas retenidas
deben producir unos gases poco tóxicos, que tengan una temperatura
relativamente poco elevada. No obstante, hay que precisar que la
temperatura de los gases no debe considerarse como el parámetro
determinante del nivel de peligro presentado por la jeringa frente
al paciente objeto de tratamiento, ya que los gases se emiten
durante un periodo de tiempo muy breve, del orden de varios
milisegundos, lo que anula la agresión de los flujos térmicos a la
piel del paciente.
De forma ventajosa, el opérculo está calibrado
para ceder a una presión dinámica en la cámara de al menos 70 bares
y, preferentemente, a una presión dinámica comprendida entre 80
bares y 200 bares. De forma preferente, la cámara de expansión
comporta un filtro que tiene la doble función de retener las
partículas indeseables de los gases de combustión y de enfriar
también dichos gases. Ventajosamente, la temperatura máxima
alcanzada en la cámara de expansión está comprendida entre 350 K y
1500 K. Preferentemente, el tubo de eyección es un cilindro
recto.
Según un primer modo de realización preferente de
la invención, la cámara de expansión de los gases es prácticamente
cilíndrico y su diámetro interno es próximo al del tubo de eyección.
De forma ventajosa, la relación entre la suma de las longitudes de
la cámara y del tubo y su diámetro está comprendida entre 3 y 25, y
preferentemente entre 7 y 18.
Según un segundo modo de realización preferente
de la invención, la cámara de expansión presenta una forma
prácticamente cilíndrica prolongada por una zona de estrechamiento
que desemboca en el tubo de eyección, de forma que el diámetro
interno de la parte cilíndrica de dicha cámara y el opérculo se fija
dentro del tubo de eyección de diámetro reducido.
De forma preferente, la zona de estrechamiento es
progresiva, teniendo una forma de toberas convergentes. De hecho, el
paso de una configuración en la que los diámetros de la cámara y del
tubo son idénticas a una configuración en la que el diámetro del
tubo es menor que el de la cámara viene siempre acompañado de un
aumento de la velocidad de eyección de las partículas de principio
activo, siendo éste el caso de una misma carga pirotécnica. De forma
ventajosa, la relación entre el diámetro de la parte cilíndrica de
la cámara de expansión y el diámetro interno del tubo de eyección
está comprendida entre 1,1 y 3, y preferentemente entre 1,3 y
2,5.
Ventajosamente, el segmento inferior del tubo,
por el que se eyectan las partículas, presenta una parte cónica
divergente prolongada por una parte cilíndrica recta cuyo extremo
libre entra en contacto con la piel. De esta manera, esta parte
divergente permite aumentar la superficie de la salida de gases y
por lo tanto disminuir la presión a la salida de la jeringa sin
reducir la velocidad de eyección de las partículas.
Según uno u otro de los modos de realización
preferentes de la invención anteriores, la relación entre la
longitud del tubo y la longitud de la cámara está comprendida entre
1 y 5 y la suma de ambas longitudes está comprendida entre 8 cm y 15
cm. Preferentemente, la longitud de la cámara es de 3,5 cm y la del
tubo es de 8,5 cm.
Ventajosamente, el diámetro de las partículas de
principio activo está comprendido entre 20 \mum y 100 \mum y
preferentemente entre 50 \mum y 80 \mum, y la masa total de
dicho principio activo está comprendida entre 1 mg y 10 mg y
preferentemente entre 2 mg y 7 mg. De forma ventajosa, las
partículas están alojadas entre el opérculo y una membrana colocada
en la parte inferior de dicho opérculo con respecto al sentido de
propagación de los gases. Preferentemente, dicha membrana es fina,
inelástica y transversal con respecto al eje del tubo.
Ventajosamente, la compactación de las partículas está comprendida
entre el 1% y el 70%, y preferentemente entre el 10% y el 50%. La
compactación se define como la relación entre el volumen total de
las partículas y el volumen total del tubo de eyección comprendido
entre el opérculo y la membrana.
De forma preferente, la densidad de las
partículas de principio activo está comprendida entre 1 y 22, y
preferentemente entre 3 y 18. De hecho, es la combinación de los dos
parámetros "diámetro de las partículas" y "densidad de las
partículas" la que condicionará su velocidad de eyección. En
teoría, la velocidad de las partículas es inversamente proporcional
a la densidad y al cuadrado del diámetro. Mediante cálculos, se ha
demostrado que unas partículas de diámetro reducido pueden tener
unas densidades elevadas sin afectar con ello de forma significativa
su velocidad. Por el contrario, si las partículas son de un tamaño
importante, teniendo una densidad igualmente importante, el riesgo
que hay que temer es que la onda de choque, emitida por el opérculo
que se desgarra, atraviese dichas partículas con una fuerte inercia,
sin trasladarlas realmente por toda la longitud de su trayecto, con
la consecuencia principal de una deceleración de las partículas con
respecto a los gases de impulso y, en definitiva, una velocidad de
impacto sobre la piel demasiado reducida para permitir su
penetración.
De forma ventajosa, la relación entre la masa de
la carga pirotécnica y la masa de principio activo objeto de
eyección está comprendida entre 1 y 50, y preferentemente entre 5 y
40. Según otro modo de realización preferente de la invención, el
medio de retención de las partículas comporta una rejilla
transversal fijada en el tubo de eyección y sobre la cual se
mantienen dichas partículas, siendo éstas susceptibles de ser
eyectadas bajo el efecto de la presión de los gases engendrados por
la combustión de la carga pirotécnica. Esta rejilla permanece fija
en el interior de la jeringa tras el paso de la onda de choque y
permite así evitar cualquier riesgo de proyecciones parásitas por la
ruptura de la materia.
Ventajosamente, el dispositivo de iniciación de
la carga pirotécnica comprende un dispositivo de percusión y un
detonador usados habitualmente en la industria pirotécnica. Sin
embargo, también es posible iniciar la carga pirotécnica por otros
medios, principalmente los que implican un cristal piezoeléctrico o
bien un rascador o incluso una pila. Se recuerda que un rascador es
una pequeña pieza rugosa sobre la que puede frotarse un elemento
sensible a la fricción, en un dispositivo pirotécnico.
Preferentemente, la jeringa dispone de un
disparador en forma de botón pulsador colocado en uno de los
extremos para facilitar su prensión y su funcionamiento.
Las jeringas sin aguja según la invención se
benefician de las ventajas vinculadas a un funcionamiento por onda
de choque, en particular en términos de velocidad de eyección de las
partículas, asegurando un mantenimiento fiable de las partículas en
modo de almacenamiento.
Además, con respecto a una fuente de gases bajo
presión clásico, una carga pirotécnica produce unos efectos al menos
igual de intensos, sobre todo en términos de presión, teniendo un
volumen mucho más reducido.
El encendido de las cargas pirotécnicas, sean de
la naturaleza y dimensión que sean, por otra parte, se domina
perfectamente gracias a la utilización de iniciadores ampliamente
probados, haciendo de esta forma que la parte motriz de la jeringa
sea muy fiable y poco costosa.
Por último, el rendimiento de las jeringas sin
aguja según la invención se optimiza a partir de una geometría
acertada del tubo de eyección.
Se ofrece a continuación la descripción detallada
de tres modos de realización preferentes de la invención en
referencia a las figuras 1 a 3.
la figura 1 es una vista en sección axial
longitudinal de una jeringa sin aguja según la invención en la que
los diámetros de la cámara de expansión y del tubo de eyección son
idénticos.
la figura 2 es un esquema en sección axial
longitudinal de una cámara de expansión que presenta una zona de
estrechamiento prolongada por un tubo de eyección cilíndrico
recto.
la figura 3 es un esquema en sección axial
longitudinal de una cámara de expansión análoga a la de la figura 2,
en la que el tubo de eyección presenta una parte terminal
divergente.
En referencia a la figura 1, una jeringa sin
aguja 1 según la invención comprende sucesivamente un generador de
gas pirotécnico 2, una cámara de expansión 3 provista de un filtro
4, un sistema de retención 5 de las partículas y el tubo de eyección
6 de dichas partículas destinado a apoyarse en la piel del paciente
objeto de tratamiento.
Preferentemente, este apoyo puede facilitarse
mediante un reborde 7 amortiguador situado en el extremo de dicho
tubo 6. La cámara de expansión 3 de los gases, así como el canal
interno del tubo de eyección 6, es prácticamente de forma cilíndrica
ambos tienen el mismo diámetro. El sistema de retención 5 de las
partículas que marca la frontera entre la cámara 3 y el tubo 6 está
constituido por un opérculo rompible 8 y una membrana ligera 9
colocada debajo de dicho opérculo, siendo estos dos elementos
paralelos entre sí, en posición transversal con respecto al eje del
tubo 6, y estando ambos fijados al tubo 6. Las partículas de
principio activo ocupan el espacio delimitado por esos dos
elementos, con un grado de compactación comprendido preferentemente
entre el 1% y el 70%.
Según un modo de realización preferente de la
invención, la longitud de la cámara 3 es de 3,5 cm, la longitud del
tubo de eyección 6 es de 8,5 cm y el diámetro de ambos es de 0,8 cm.
El opérculo rompible, que está situado al lado de la cámara de
expansión 3, está calibrado para romperse a una presión dinámica
como mínimo igual a 70 bares y, en cuanto a la membrana 9, sirve
igualmente como sujeción de las partículas, sin presentar la menor
resistencia frente a los gases producidos.
Ventajosamente, dicha membrana 9 es fina e
inelástica y presenta, como el opérculo 8, unas líneas de
debilitamiento que definen un motivo estrellado para permitir una
apertura en pétalos, sin arriesgarse a provocar una partición
desordenada que pueda conducir a la producción de trozos
parásitos.
Según otro modo de realización, la membrana 9
puede ser reemplazada por una rejilla transversal también fijada en
el interior del tubo 6 y que contiene, insertadas en sus superficies
de contacto, las partículas de principio activo. Con respecto al
sentido de propagación de los gases emitidos, el opérculo 8
permanece encima de dicha rejilla.
La cámara de expansión 3 posee en su extremo más
próximo al generador pirotécnico 2 de gases un filtro 4 transversal
destinado, por una parte, a obstaculizar determinadas partículas
sólidas emitidas por la combustión y, por otra parte, a enfriar los
gases antes de que entren en dicha cámara 3. Ventajosamente, dicho
filtro 4 está constituido por unas rejillas metálicas apiladas
progresivamente con menor distancia cada vez entre sí, que terminan
en una hoja de papel cerámico.
Ese filtro 4 permite que la temperatura de los
gases no supere los 1500 K en la cámara de expansión 3, de forma que
no se alteren las partículas de principio activo dispuestas en su
alojamiento. El generador pirotécnico 2 de gas comprende un
dispositivo de iniciación de la carga pirotécnica 10 que hace
intervenir a un dispositivo de percusión y un detonador 11. El
dispositivo de percusión, que es disparado por un botón pulsador 12,
comprende un resorte 13 y una mazarota 14 provista de un percutor
15. La mazarota 14 es bloqueada por al menos una bola 16 acuñada
entre dicha mazarota 14 y el botón pulsador 12, y dicho botón
pulsador 12 posee una ranura interna 17 circular.
En referencia a la figura 2, según un segundo
modo de realización preferente de la invención, la jeringa sin aguja
comprende sucesivamente un generador pirotécnico de gas no
representado en la figura, una cámara de expansión 23 de los gases,
un medio de retención de las partículas constituido también por un
opérculo rompible 28 y una membrana 29 colocada debajo de dicho
opérculo 28 y un tubo de eyección 26 de dichas partículas. La cámara
23 posee un filtro 24 que tiene las mismas funciones que las
descritas para el primer modo de realización preferente de la
invención, es decir, captura de las partículas sólidas indeseables y
enfriamiento de los gases de combustión.
Según este modo de realización preferente de la
invención, la jeringa posee el mismo generador de gases pirotécnico
que el descrito sucintamente para el primer modo de realización
preferente de la invención. La principal diferencia con el primer
modo de realización preferente antes descrito reside en que el tubo
de eyección 26 tiene un diámetro interno reducido, menor que el de
la cámara de expansión 23. Más precisamente, la cámara de expansión
23 presenta una forma prácticamente cilíndrica prolongada por una
zona de estrechamiento 30 progresiva que desemboca en el tubo de
eyección 26.
El sistema de retención de las partículas está
situado en dicho tubo 26, justo a la salida de la zona de
estrechamiento 30 de la cámara 23 correspondiente al sitio en el que
el tubo 26 empieza a tener una sección constante.
Preferentemente, la suma de las longitudes de la
cámara 23 y del tubo 26 es igual a 10 cm y los diámetros de la
cámara 23 y del tubo 26 son iguales a 1,2 cm y y 0,8 cm
respectivamente. Preferentemente, la zona de estrechamiento 30 tiene
forma de toberas convergentes y su longitud es igual a 0,6 cm. En un
generador de gases pirotécnico determinado, la configuración en la
que la sección del tubo 26 es menor que la de la cámara 23 es más
eficaz, en términos de velocidad de emisión de partículas de
principio activo, que aquella en la que la cámara 3 y el tubo 6
están uno detrás del otro con el mismo diámetro.
En referencia a la figura 3, según un tercer modo
de realización preferente de la invención, la jeringa sin aguja
comprende sucesivamente un generador pirotécnico de gases no
representado en la figura, una cámara de expansión 43 de los gases,
un medio de retención de las partículas constituido también por un
opérculo rompible 48 y una membrana 49, y un tubo de eyección 46 de
dichas partículas. La cámara 43 posee un filtro 44 que tiene las
mismas funciones que las descritas anteriormente. El tubo de
eyección 46 tiene un diámetro reducido menor que el de la cámara de
expansión 43, presentando dicha cámara 43 una forma prácticamente
cilíndrica prolongada por una zona de estrechamiento 50 progresiva
que desemboca en el tubo de eyección 46. El sistema de retención de
las partículas está situado en el mismo sitio que el precisado en la
descripción del segundo modo de realización preferente de la
invención. La diferencia fundamental con respecto al segundo modo de
realización preferente de la invención es que el segmento inferior
del tubo 46 por el que se eyectan las partículas presenta una parte
cónica divergente 51 prolongada por una parte cilíndrica recta 52
cuyo extremo libre entra en contacto con la piel del paciente objeto
de tratamiento. Este ensanchamiento terminal constituye una salida
de gases para la sobrepresión producida en el tubo 46 y su función
principal es la de dispersar la presión residual a la salida de la
jeringa, de forma que disminuye toda solicitación indeseable que
pueda ser nefasta para el paciente. Este descenso de la presión no
afecta prácticamente a la velocidad de las partículas en el momento
en que éstas impactan con la piel.
Las características dimensionales del segundo
modo de realización de la invención se conservan en este tercer modo
de realización, precisando además que la longitud de la zona cónica
divergente 51 del tubo 46 es aproximadamente igual a 0,8 cm.
El principio de funcionamiento de una jeringa sin
aguja según la invención sigue las etapas siguientes.
El usuario coloca la jeringa 1 de forma que el
extremo del tubo de eyección 6, 26, 46 se apoya en la piel del
paciente objeto de tratamiento. Una presión sobre el botón pulsador
12 permite que se deslice a lo largo de la jeringa hasta que la
ranura 17 alcanza el nivel de la bola 16 que bloquea la mazarota 14.
Un resorte 13 colocado en la jeringa 1 confiere una resistencia
determinada al botón pulsador 12 de forma que obliga al usuario a
realizar un esfuerzo particular para hundir dicho botón 12. Al no
estar ya la bola 16 acuñada, libera la mazarota 14 que, bajo el
efecto del resorte que se extiende, es propulsada hacia el detonador
11, con el percutor 15 por delante.
El detonador 11 iniciado en ese momento provoca
el encendido de la carga pirotécnica 10. Los gases de combustión
pasan en primer lugar a través de un filtro 4, 24, 44 que retiene
una parte de sus partículas y las enfría. Después, se acumulan en la
cámara de expansión 3, 23, 43, hasta alcanzar una presión umbral
situada alrededor de los 70 bares.
El opérculo 8, 28, 48 se rompe bruscamente,
creando una onda de choque cuyo frente acelera las partículas de
principio activo sólo retenidas por una membrana 9, 29, 49 no
resistente. Las partículas sólidas de principio activo se aceleran
entonces en el tubo de eyección 6, 26, 46 antes de impactar en la
piel del paciente objeto de tratamiento.
Claims (20)
1. Jeringa sin aguja (1) que comprende
sucesivamente un generador de gases, una cámara (3, 23, 43) de
expansión de los gases, un medio de retención de las partículas de
un principio activo y un tubo de eyección (6, 26, 46) de dichas
partículas, caracterizada porque el generador de gases es un
generador pirotécnico (2) que comprende una carga pirotécnica (10)
generadora de gases y un dispositivo de iniciación, y porque el
medio de retención comprende al menos un opérculo (8, 28, 48) fijado
al tubo de eyección (6, 26, 46) y destinado a romperse bajo el
efecto de los gases producidos por la combustión de dicha carga
(10).
2. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1,
caracterizada porque la carga pirotécnica (10) es un
propergol poco oxigenado que produce unos gases cuya temperatura es
menor de 1900 K.
3. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1,
caracterizada porque el opérculo (8, 28, 48) está calibrado
para ceder a una presión dinámica en la cámara (3, 23, 43) de al
menos 70 bares.
4. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1,
caracterizada porque la cámara de expansión (3, 23, 43)
comporta un filtro (4, 24, 44).
5. Jeringa sin aguja según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque la temperatura
máxima alcanzada en la cámara de expansión (3, 23, 43) está
comprendida entre 350 K y 1500 K.
6. Jeringa sin aguja según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque el tubo de
eyección (6) es un cilindro recto.
7. Jeringa sin aguja según la reivindicación 6,
caracterizada porque la cámara de expansión (3) de los gases
es prácticamente cilíndrica y su diámetro interno es próximo al del
tubo de eyección (6).
8. Jeringa sin aguja según la reivindicación 7,
caracterizada porque la relación entre la suma de las
longitudes de la cámara (3) y del tubo (6) y el diámetro de ambos
está comprendido entre 3 y 25.
9. Jeringa sin aguja según la reivindicación 6,
caracterizada porque la cámara de expansión (23) presenta una
forma prácticamente cilíndrica prolongada por una zona de
estrechamiento (30) que desemboca en el tubo de eyección (26), de
forma que el diámetro interno de dicho tubo (26) es menor que el
diámetro interno de la parte cilíndrica de dicha cámara (23) y el
opérculo (28) está fijado en el tubo de eyección (26) de diámetro
reducido.
10. Jeringa sin aguja según la reivindicación 9,
caracterizada porque la zona de estrechamiento (30) es
progresiva y tiene una forma de toberas convergentes.
11. Jeringa sin aguja según la reivindicación 9,
caracterizada porque la relación entre el diámetro de la
parte cilíndrica de la cámara de expansión (23) y el diámetro
interno del tubo de eyección (26) está comprendido entre 1,1 y
3.
12. Jeringa sin aguja según la reivindicación 9,
caracterizada porque el segmento inferior del tubo (46), por
el que se eyectan las partículas, presenta una parte cónica
divergente (51) prolongada por una parte cilíndrica recta (52) cuyo
extremo libre se apoya en la piel.
13. Jeringa sin aguja según una cualquiera de las
reivindicaciones 7, 9 ó 12, caracterizada porque la relación
entre la longitud del tubo (6, 26, 46) y la longitud de la cámara
(3, 23, 43) está comprendida entre 1 y 5 y la suma de esas dos
longitudes está comprendida entre 8 cm y 15 cm.
14. Jeringa sin aguja según una cualquiera de las
reivindicaciones 7 ó 9, caracterizada porque el diámetro de
la partículas de principio activo está comprendida entre 20 \mum y
100 \mum y la masa total de dicho principio activo está
comprendido entre 1 mg y 10 mg.
15. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1,
caracterizada porque las partículas están alojadas entre el
opérculo (8, 28, 48) y una membrana (9, 29, 49) colocada debajo de
dicho opérculo (8, 28, 48) con respecto al sentido de propagación de
los gases.
16. Jeringa sin aguja según la reivindicación 15,
caracterizada porque la compactación de las partículas está
comprendida entre el 1% y el 70%.
17. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1,
caracterizada porque la densidad de las partículas está
comprendida entre 1 y 22.
18. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1,
caracterizada porque la relación entre la masa de la carga
pirotécnica (10) y la masa del principio activo objeto de la
eyección está comprendido entre 1 y 50.
19. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1,
caracterizada porque el medio de retención de las partículas
comporta una rejilla transversal fijada en el tubo de eyección y
sobre la que se mantienen dichas partículas, siendo éstas
susceptibles de ser eyectadas bajo el efecto de la presión de los
gases engendrados por la combustión de la carga pirotécnica.
20. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1,
caracterizada porque el dispositivo de iniciación de la carga
pirotécnica (10) comprende un dispositivo de percusión y un
detonador (11).
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