ES2245655T3 - Jeringa sin aguja que funciona con impulso del principio activo por efecto de tubo de choque. - Google Patents

Jeringa sin aguja que funciona con impulso del principio activo por efecto de tubo de choque.

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ES2245655T3 ES00988870T ES00988870T ES2245655T3 ES 2245655 T3 ES2245655 T3 ES 2245655T3 ES 00988870 T ES00988870 T ES 00988870T ES 00988870 T ES00988870 T ES 00988870T ES 2245655 T3 ES2245655 T3 ES 2245655T3
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Abstract

Jeringa sin aguja (1) que comprende sucesivamente un generador de gases, una cámara (3, 23, 43) de expansión de los gases, un medio de retención de las partículas de un principio activo y un tubo de eyección (6, 26, 46) de dichas partículas, caracterizada porque el generador de gases es un generador pirotécnico (2) que comprende una carga pirotécnica (10) generadora de gases y un dispositivo de iniciación, y porque el medio de retención comprende al menos un opérculo (8, 28, 48) fijado al tubo de eyección (6, 26, 46) y destinado a romperse bajo el efecto de los gases producidos por la combustión de dicha carga (10).

Description

Jeringa sin aguja que funciona con impulso del principio activo por efecto de tubo de choque.
El ámbito técnico de la invención es el de las jeringas sin aguja utilizadas para las inyecciones hipodérmicas o intramusculares de diversos principios activos pulverulentos o en forma de polvos secos para uso terapéutico en la medicina humana o veterinaria.
Más concretamente, la invención se refiere a una jeringa sin aguja que emplea un generador de gases destinado crear una onda de presión para eyectar las partículas de principio activo. Un opérculo rompible, colocado en el camino del gas, permite obtener el nivel de presión umbral que permite eyectar las partículas con una velocidad suficientemente alta. De hecho, la liberación repentina de los gases crea en la jeringa un choque termodinámico y es la onda de choque la que transportará y acelerará a las partículas con el fin de expulsarlas de la jeringa. Las especificidad de la invención reside en que la jeringa sin aguja funciona con una carga pirotécnica como fuente de energía termodinámica de expulsión de las partículas sólidas, estando esta carga pirotécnica estrechamente relacionada con la geometría del tubo de eyección y con sus dimensiones.
Las jeringas sin aguja que funcionan por liberación de un gas bajo presión para expulsar unas partículas sólidas de principio activo ya han sido objeto de varias patentes. Se puede citar en particular la solicitud de patente WO94/24263, que describe una jeringa sin aguja que funciona por liberación de una reserva de gas, para impulsar a las partículas sólidas de principio activo colocadas inicialmente entre dos membranas transversales insuflables, colocadas en el tubo de eyección de las partículas, pero este tipo de dispositivos tan voluminosos presenta dificultades de puesta a punto y sólo permite crear una onda de choque eficaz con dificultades, ya que ningún efecto térmico puede combinarse con la presión de los gases.
Por el contrario, ya se han puesto a punto unas jeringas sin aguja que implican una carga pirotécnica para expulsar un principio activo, pero únicamente para principios activos líquidos y no para principios activos pulverulentos, sin que se produzca ningún efecto de tubo de choque, ya que los gases lo único que hacen es desplazar un pistón que actúa sobre el líquido objeto de expulsión.
A modo de ejemplo, la patente US2322244 describe un inyector hipodérmico sin aguja que funciona a partir de un cartucho de fogueo, cuyo encendido es provocado por la percusión de un pistón acelerado por la expansión de un resorte. Al estar el líquido objeto de la inyección colocado en contacto con el cartucho, es expulsado de la inyección bajo el efecto de la presión generada por los gases de combustión.
En cuanto a la patente US4089334, se refiere a un inyector sin aguja provisto de una carga pirotécnica cuyo encendido está asegurado por una carga pirotécnica iniciada a su vez por percusión de una varilla rígida puesta en movimiento por la expansión de un resorte. Los gases emitidos por la carga pirotécnica se expanden en una cámara inferior, poniendo en movimiento un pistón cuyo desplazamiento provoca la expulsión del producto líquido objeto de la eyección.
Al ser estas dos patentes relativas a inyectores sin aguja destinados a expulsar principio activo en forma líquida, los gases emitidos por la carga pirotécnica sólo tienen una función de empuje asimilable a la de un pistón. En ningún momento se avanza en dichas patentes la creación de una onda de choque para acelerar partículas sólidas.
Las jeringas sin aguja, de forma general, deben ser poco voluminosas, eficaces, fiables y deben poder adaptarse con facilidad al caso objeto de tratamiento en términos de, por ejemplo, la profundidad de penetración de las partículas de principio activo. La utilización de cargas pirotécnicas muy enérgicas en una jeringa sin aguja, asociada a un opérculo calibrado, permite responder a estas exigencias. De hecho, con respecto a una reserva de gas bajo presión clásica, una carga pirotécnica podrá producir en la jeringa un nivel de presión muy alto en un espacio de tiempo muy corto, que son las dos condiciones necesarias para producir una onda de choque, y se ha descubierto que, debido, por una parte, a la expansión de los gases pirotécnicos a alta temperatura inicial y, por otra parte, al escaso tiempo de contacto entre esos gases y el principio activo, así como entre esos gases y la zona cutánea de inyección, no hay ningún inconveniente en utilizar una carga pirotécnica generadora de gases.
La onda de choque se caracteriza esencialmente por su brevedad, su gran intensidad y su gran velocidad de desplazamiento, que son características motrices particularmente aptas para inyectar partículas sólidas a una velocidad muy alta, del orden de 800 m/s. Además, al estar perfectamente dominado el encendido de cargas pirotécnicas con unos dispositivos de iniciación probados ampliamente, como, por ejemplo, los que pueden implicar una carga primaria o un detonador, las jeringas sin aguja según la invención presentan una gran fiabilidad en el nivel de su funcionamiento motor.
Otro punto que hay que destacar, al respecto de las ventajas vinculadas a la utilización de una carga pirotécnica, se refiere a la gran variabilidad de las composiciones que pueden integrar el dispositivo de arranque de la jeringa, permitiendo así ajustar los parámetros del motor de dicha jeringa al caso objeto de tratamiento. Por último, en su fase de almacenamiento, las jeringas sin aguja según la invención no son presurizadas como pueden serlo las que funcionan con una reserva de gas bajo presión, lo que, por una parte, permite reducir de forma significativa los riesgos de incidentes y, por otra parte, asegura una gran estabilidad en el tiempo del motor de la jeringa.
Las jeringas sin aguja según la invención poseen todas estas características.
El objeto de la presente invención se refiere a una jeringa sin aguja que comprende sucesivamente un generador de gas, una cámara de expansión de los gases, un medio de retención de las partículas de un principio activo y un tubo de eyección de dichas partículas, caracterizada porque el generador de gas es un generador pirotécnico que comprende una carga pirotécnica generadora de gas y un dispositivo de iniciación, y porque el medio de retención comprende al menos un opérculo fijado en el tubo de eyección y destinado a romperse bajo el efecto de los gases producidos por la combustión de dicha carga. El fenómeno que se busca con la utilización de una carga pirotécnica es la creación de una onda de choque para transportar las partículas sólidas de principio activo y expulsarlas con una velocidad suficiente contra la piel del paciente objeto de tratamiento. La onda de choque resulta de la puesta en presión muy rápida de los gases en un volumen constante representado por la cámara de expansión y de la ruptura de un opérculo calibrado que provoca la liberación casi instantánea de los gases. La geometría, la intensidad y la velocidad de la onda de choque producidas de esta forma, están en función de las características de la carga pirotécnica utilizada y de la forma y del volumen de la cámara de expansión, así como de la forma y de las dimensiones del tubo de eyección. Preferentemente, la carga pirotécnica es un propergol poco oxigenado para el que la combustión viva produce unos gases llamados "fríos", cuya temperatura es inferior a 1900 K, como por ejemplo unos propergoles con base de nitruro de sodio o de nitrato de amonio. De forma más general, el propergol tiene una composición no hidrocarbonada y altamente nitrada o una composición hidrocarbonada oxigenada.
Estructuralmente, el propergol puede presentarse en forma de bloque compacto bajo una forma dividida. También es posible escoger un polvo cuya cuasi-deflagración controlada permitirá obtener las mismas características.
De hecho, los efectos engendrados por la combustión de un polvo o de un propergol se reducen sobre todo a la producción de gases, caracterizándose éstos esencialmente por su composición, su temperatura y la presión a la que se emiten. Es por lo tanto deseable escoger unas composiciones pirotécnicas cuya combustión no alterará directamente las partículas de principio activo retenidas en la jeringa ni presentará fuente alguna de peligro para el paciente objeto de tratamiento, pero siempre es posible interponer un enfriador del tipo de un pozo térmico entre la carga pirotécnica generadora de gases y el principio activo, pudiendo este tipo de pozo térmico, por ejemplo, estar constituido por unas esférulas de aluminio constituidas por unas finas rejillas metálicas. Es por este motivo que las cargas pirotécnicas retenidas deben producir unos gases poco tóxicos, que tengan una temperatura relativamente poco elevada. No obstante, hay que precisar que la temperatura de los gases no debe considerarse como el parámetro determinante del nivel de peligro presentado por la jeringa frente al paciente objeto de tratamiento, ya que los gases se emiten durante un periodo de tiempo muy breve, del orden de varios milisegundos, lo que anula la agresión de los flujos térmicos a la piel del paciente.
De forma ventajosa, el opérculo está calibrado para ceder a una presión dinámica en la cámara de al menos 70 bares y, preferentemente, a una presión dinámica comprendida entre 80 bares y 200 bares. De forma preferente, la cámara de expansión comporta un filtro que tiene la doble función de retener las partículas indeseables de los gases de combustión y de enfriar también dichos gases. Ventajosamente, la temperatura máxima alcanzada en la cámara de expansión está comprendida entre 350 K y 1500 K. Preferentemente, el tubo de eyección es un cilindro recto.
Según un primer modo de realización preferente de la invención, la cámara de expansión de los gases es prácticamente cilíndrico y su diámetro interno es próximo al del tubo de eyección. De forma ventajosa, la relación entre la suma de las longitudes de la cámara y del tubo y su diámetro está comprendida entre 3 y 25, y preferentemente entre 7 y 18.
Según un segundo modo de realización preferente de la invención, la cámara de expansión presenta una forma prácticamente cilíndrica prolongada por una zona de estrechamiento que desemboca en el tubo de eyección, de forma que el diámetro interno de la parte cilíndrica de dicha cámara y el opérculo se fija dentro del tubo de eyección de diámetro reducido.
De forma preferente, la zona de estrechamiento es progresiva, teniendo una forma de toberas convergentes. De hecho, el paso de una configuración en la que los diámetros de la cámara y del tubo son idénticas a una configuración en la que el diámetro del tubo es menor que el de la cámara viene siempre acompañado de un aumento de la velocidad de eyección de las partículas de principio activo, siendo éste el caso de una misma carga pirotécnica. De forma ventajosa, la relación entre el diámetro de la parte cilíndrica de la cámara de expansión y el diámetro interno del tubo de eyección está comprendida entre 1,1 y 3, y preferentemente entre 1,3 y 2,5.
Ventajosamente, el segmento inferior del tubo, por el que se eyectan las partículas, presenta una parte cónica divergente prolongada por una parte cilíndrica recta cuyo extremo libre entra en contacto con la piel. De esta manera, esta parte divergente permite aumentar la superficie de la salida de gases y por lo tanto disminuir la presión a la salida de la jeringa sin reducir la velocidad de eyección de las partículas.
Según uno u otro de los modos de realización preferentes de la invención anteriores, la relación entre la longitud del tubo y la longitud de la cámara está comprendida entre 1 y 5 y la suma de ambas longitudes está comprendida entre 8 cm y 15 cm. Preferentemente, la longitud de la cámara es de 3,5 cm y la del tubo es de 8,5 cm.
Ventajosamente, el diámetro de las partículas de principio activo está comprendido entre 20 \mum y 100 \mum y preferentemente entre 50 \mum y 80 \mum, y la masa total de dicho principio activo está comprendida entre 1 mg y 10 mg y preferentemente entre 2 mg y 7 mg. De forma ventajosa, las partículas están alojadas entre el opérculo y una membrana colocada en la parte inferior de dicho opérculo con respecto al sentido de propagación de los gases. Preferentemente, dicha membrana es fina, inelástica y transversal con respecto al eje del tubo. Ventajosamente, la compactación de las partículas está comprendida entre el 1% y el 70%, y preferentemente entre el 10% y el 50%. La compactación se define como la relación entre el volumen total de las partículas y el volumen total del tubo de eyección comprendido entre el opérculo y la membrana.
De forma preferente, la densidad de las partículas de principio activo está comprendida entre 1 y 22, y preferentemente entre 3 y 18. De hecho, es la combinación de los dos parámetros "diámetro de las partículas" y "densidad de las partículas" la que condicionará su velocidad de eyección. En teoría, la velocidad de las partículas es inversamente proporcional a la densidad y al cuadrado del diámetro. Mediante cálculos, se ha demostrado que unas partículas de diámetro reducido pueden tener unas densidades elevadas sin afectar con ello de forma significativa su velocidad. Por el contrario, si las partículas son de un tamaño importante, teniendo una densidad igualmente importante, el riesgo que hay que temer es que la onda de choque, emitida por el opérculo que se desgarra, atraviese dichas partículas con una fuerte inercia, sin trasladarlas realmente por toda la longitud de su trayecto, con la consecuencia principal de una deceleración de las partículas con respecto a los gases de impulso y, en definitiva, una velocidad de impacto sobre la piel demasiado reducida para permitir su penetración.
De forma ventajosa, la relación entre la masa de la carga pirotécnica y la masa de principio activo objeto de eyección está comprendida entre 1 y 50, y preferentemente entre 5 y 40. Según otro modo de realización preferente de la invención, el medio de retención de las partículas comporta una rejilla transversal fijada en el tubo de eyección y sobre la cual se mantienen dichas partículas, siendo éstas susceptibles de ser eyectadas bajo el efecto de la presión de los gases engendrados por la combustión de la carga pirotécnica. Esta rejilla permanece fija en el interior de la jeringa tras el paso de la onda de choque y permite así evitar cualquier riesgo de proyecciones parásitas por la ruptura de la materia.
Ventajosamente, el dispositivo de iniciación de la carga pirotécnica comprende un dispositivo de percusión y un detonador usados habitualmente en la industria pirotécnica. Sin embargo, también es posible iniciar la carga pirotécnica por otros medios, principalmente los que implican un cristal piezoeléctrico o bien un rascador o incluso una pila. Se recuerda que un rascador es una pequeña pieza rugosa sobre la que puede frotarse un elemento sensible a la fricción, en un dispositivo pirotécnico.
Preferentemente, la jeringa dispone de un disparador en forma de botón pulsador colocado en uno de los extremos para facilitar su prensión y su funcionamiento.
Las jeringas sin aguja según la invención se benefician de las ventajas vinculadas a un funcionamiento por onda de choque, en particular en términos de velocidad de eyección de las partículas, asegurando un mantenimiento fiable de las partículas en modo de almacenamiento.
Además, con respecto a una fuente de gases bajo presión clásico, una carga pirotécnica produce unos efectos al menos igual de intensos, sobre todo en términos de presión, teniendo un volumen mucho más reducido.
El encendido de las cargas pirotécnicas, sean de la naturaleza y dimensión que sean, por otra parte, se domina perfectamente gracias a la utilización de iniciadores ampliamente probados, haciendo de esta forma que la parte motriz de la jeringa sea muy fiable y poco costosa.
Por último, el rendimiento de las jeringas sin aguja según la invención se optimiza a partir de una geometría acertada del tubo de eyección.
Se ofrece a continuación la descripción detallada de tres modos de realización preferentes de la invención en referencia a las figuras 1 a 3.
la figura 1 es una vista en sección axial longitudinal de una jeringa sin aguja según la invención en la que los diámetros de la cámara de expansión y del tubo de eyección son idénticos.
la figura 2 es un esquema en sección axial longitudinal de una cámara de expansión que presenta una zona de estrechamiento prolongada por un tubo de eyección cilíndrico recto.
la figura 3 es un esquema en sección axial longitudinal de una cámara de expansión análoga a la de la figura 2, en la que el tubo de eyección presenta una parte terminal divergente.
En referencia a la figura 1, una jeringa sin aguja 1 según la invención comprende sucesivamente un generador de gas pirotécnico 2, una cámara de expansión 3 provista de un filtro 4, un sistema de retención 5 de las partículas y el tubo de eyección 6 de dichas partículas destinado a apoyarse en la piel del paciente objeto de tratamiento.
Preferentemente, este apoyo puede facilitarse mediante un reborde 7 amortiguador situado en el extremo de dicho tubo 6. La cámara de expansión 3 de los gases, así como el canal interno del tubo de eyección 6, es prácticamente de forma cilíndrica ambos tienen el mismo diámetro. El sistema de retención 5 de las partículas que marca la frontera entre la cámara 3 y el tubo 6 está constituido por un opérculo rompible 8 y una membrana ligera 9 colocada debajo de dicho opérculo, siendo estos dos elementos paralelos entre sí, en posición transversal con respecto al eje del tubo 6, y estando ambos fijados al tubo 6. Las partículas de principio activo ocupan el espacio delimitado por esos dos elementos, con un grado de compactación comprendido preferentemente entre el 1% y el 70%.
Según un modo de realización preferente de la invención, la longitud de la cámara 3 es de 3,5 cm, la longitud del tubo de eyección 6 es de 8,5 cm y el diámetro de ambos es de 0,8 cm. El opérculo rompible, que está situado al lado de la cámara de expansión 3, está calibrado para romperse a una presión dinámica como mínimo igual a 70 bares y, en cuanto a la membrana 9, sirve igualmente como sujeción de las partículas, sin presentar la menor resistencia frente a los gases producidos.
Ventajosamente, dicha membrana 9 es fina e inelástica y presenta, como el opérculo 8, unas líneas de debilitamiento que definen un motivo estrellado para permitir una apertura en pétalos, sin arriesgarse a provocar una partición desordenada que pueda conducir a la producción de trozos parásitos.
Según otro modo de realización, la membrana 9 puede ser reemplazada por una rejilla transversal también fijada en el interior del tubo 6 y que contiene, insertadas en sus superficies de contacto, las partículas de principio activo. Con respecto al sentido de propagación de los gases emitidos, el opérculo 8 permanece encima de dicha rejilla.
La cámara de expansión 3 posee en su extremo más próximo al generador pirotécnico 2 de gases un filtro 4 transversal destinado, por una parte, a obstaculizar determinadas partículas sólidas emitidas por la combustión y, por otra parte, a enfriar los gases antes de que entren en dicha cámara 3. Ventajosamente, dicho filtro 4 está constituido por unas rejillas metálicas apiladas progresivamente con menor distancia cada vez entre sí, que terminan en una hoja de papel cerámico.
Ese filtro 4 permite que la temperatura de los gases no supere los 1500 K en la cámara de expansión 3, de forma que no se alteren las partículas de principio activo dispuestas en su alojamiento. El generador pirotécnico 2 de gas comprende un dispositivo de iniciación de la carga pirotécnica 10 que hace intervenir a un dispositivo de percusión y un detonador 11. El dispositivo de percusión, que es disparado por un botón pulsador 12, comprende un resorte 13 y una mazarota 14 provista de un percutor 15. La mazarota 14 es bloqueada por al menos una bola 16 acuñada entre dicha mazarota 14 y el botón pulsador 12, y dicho botón pulsador 12 posee una ranura interna 17 circular.
En referencia a la figura 2, según un segundo modo de realización preferente de la invención, la jeringa sin aguja comprende sucesivamente un generador pirotécnico de gas no representado en la figura, una cámara de expansión 23 de los gases, un medio de retención de las partículas constituido también por un opérculo rompible 28 y una membrana 29 colocada debajo de dicho opérculo 28 y un tubo de eyección 26 de dichas partículas. La cámara 23 posee un filtro 24 que tiene las mismas funciones que las descritas para el primer modo de realización preferente de la invención, es decir, captura de las partículas sólidas indeseables y enfriamiento de los gases de combustión.
Según este modo de realización preferente de la invención, la jeringa posee el mismo generador de gases pirotécnico que el descrito sucintamente para el primer modo de realización preferente de la invención. La principal diferencia con el primer modo de realización preferente antes descrito reside en que el tubo de eyección 26 tiene un diámetro interno reducido, menor que el de la cámara de expansión 23. Más precisamente, la cámara de expansión 23 presenta una forma prácticamente cilíndrica prolongada por una zona de estrechamiento 30 progresiva que desemboca en el tubo de eyección 26.
El sistema de retención de las partículas está situado en dicho tubo 26, justo a la salida de la zona de estrechamiento 30 de la cámara 23 correspondiente al sitio en el que el tubo 26 empieza a tener una sección constante.
Preferentemente, la suma de las longitudes de la cámara 23 y del tubo 26 es igual a 10 cm y los diámetros de la cámara 23 y del tubo 26 son iguales a 1,2 cm y y 0,8 cm respectivamente. Preferentemente, la zona de estrechamiento 30 tiene forma de toberas convergentes y su longitud es igual a 0,6 cm. En un generador de gases pirotécnico determinado, la configuración en la que la sección del tubo 26 es menor que la de la cámara 23 es más eficaz, en términos de velocidad de emisión de partículas de principio activo, que aquella en la que la cámara 3 y el tubo 6 están uno detrás del otro con el mismo diámetro.
En referencia a la figura 3, según un tercer modo de realización preferente de la invención, la jeringa sin aguja comprende sucesivamente un generador pirotécnico de gases no representado en la figura, una cámara de expansión 43 de los gases, un medio de retención de las partículas constituido también por un opérculo rompible 48 y una membrana 49, y un tubo de eyección 46 de dichas partículas. La cámara 43 posee un filtro 44 que tiene las mismas funciones que las descritas anteriormente. El tubo de eyección 46 tiene un diámetro reducido menor que el de la cámara de expansión 43, presentando dicha cámara 43 una forma prácticamente cilíndrica prolongada por una zona de estrechamiento 50 progresiva que desemboca en el tubo de eyección 46. El sistema de retención de las partículas está situado en el mismo sitio que el precisado en la descripción del segundo modo de realización preferente de la invención. La diferencia fundamental con respecto al segundo modo de realización preferente de la invención es que el segmento inferior del tubo 46 por el que se eyectan las partículas presenta una parte cónica divergente 51 prolongada por una parte cilíndrica recta 52 cuyo extremo libre entra en contacto con la piel del paciente objeto de tratamiento. Este ensanchamiento terminal constituye una salida de gases para la sobrepresión producida en el tubo 46 y su función principal es la de dispersar la presión residual a la salida de la jeringa, de forma que disminuye toda solicitación indeseable que pueda ser nefasta para el paciente. Este descenso de la presión no afecta prácticamente a la velocidad de las partículas en el momento en que éstas impactan con la piel.
Las características dimensionales del segundo modo de realización de la invención se conservan en este tercer modo de realización, precisando además que la longitud de la zona cónica divergente 51 del tubo 46 es aproximadamente igual a 0,8 cm.
El principio de funcionamiento de una jeringa sin aguja según la invención sigue las etapas siguientes.
El usuario coloca la jeringa 1 de forma que el extremo del tubo de eyección 6, 26, 46 se apoya en la piel del paciente objeto de tratamiento. Una presión sobre el botón pulsador 12 permite que se deslice a lo largo de la jeringa hasta que la ranura 17 alcanza el nivel de la bola 16 que bloquea la mazarota 14. Un resorte 13 colocado en la jeringa 1 confiere una resistencia determinada al botón pulsador 12 de forma que obliga al usuario a realizar un esfuerzo particular para hundir dicho botón 12. Al no estar ya la bola 16 acuñada, libera la mazarota 14 que, bajo el efecto del resorte que se extiende, es propulsada hacia el detonador 11, con el percutor 15 por delante.
El detonador 11 iniciado en ese momento provoca el encendido de la carga pirotécnica 10. Los gases de combustión pasan en primer lugar a través de un filtro 4, 24, 44 que retiene una parte de sus partículas y las enfría. Después, se acumulan en la cámara de expansión 3, 23, 43, hasta alcanzar una presión umbral situada alrededor de los 70 bares.
El opérculo 8, 28, 48 se rompe bruscamente, creando una onda de choque cuyo frente acelera las partículas de principio activo sólo retenidas por una membrana 9, 29, 49 no resistente. Las partículas sólidas de principio activo se aceleran entonces en el tubo de eyección 6, 26, 46 antes de impactar en la piel del paciente objeto de tratamiento.

Claims (20)

1. Jeringa sin aguja (1) que comprende sucesivamente un generador de gases, una cámara (3, 23, 43) de expansión de los gases, un medio de retención de las partículas de un principio activo y un tubo de eyección (6, 26, 46) de dichas partículas, caracterizada porque el generador de gases es un generador pirotécnico (2) que comprende una carga pirotécnica (10) generadora de gases y un dispositivo de iniciación, y porque el medio de retención comprende al menos un opérculo (8, 28, 48) fijado al tubo de eyección (6, 26, 46) y destinado a romperse bajo el efecto de los gases producidos por la combustión de dicha carga (10).
2. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque la carga pirotécnica (10) es un propergol poco oxigenado que produce unos gases cuya temperatura es menor de 1900 K.
3. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque el opérculo (8, 28, 48) está calibrado para ceder a una presión dinámica en la cámara (3, 23, 43) de al menos 70 bares.
4. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque la cámara de expansión (3, 23, 43) comporta un filtro (4, 24, 44).
5. Jeringa sin aguja según una cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque la temperatura máxima alcanzada en la cámara de expansión (3, 23, 43) está comprendida entre 350 K y 1500 K.
6. Jeringa sin aguja según una cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque el tubo de eyección (6) es un cilindro recto.
7. Jeringa sin aguja según la reivindicación 6, caracterizada porque la cámara de expansión (3) de los gases es prácticamente cilíndrica y su diámetro interno es próximo al del tubo de eyección (6).
8. Jeringa sin aguja según la reivindicación 7, caracterizada porque la relación entre la suma de las longitudes de la cámara (3) y del tubo (6) y el diámetro de ambos está comprendido entre 3 y 25.
9. Jeringa sin aguja según la reivindicación 6, caracterizada porque la cámara de expansión (23) presenta una forma prácticamente cilíndrica prolongada por una zona de estrechamiento (30) que desemboca en el tubo de eyección (26), de forma que el diámetro interno de dicho tubo (26) es menor que el diámetro interno de la parte cilíndrica de dicha cámara (23) y el opérculo (28) está fijado en el tubo de eyección (26) de diámetro reducido.
10. Jeringa sin aguja según la reivindicación 9, caracterizada porque la zona de estrechamiento (30) es progresiva y tiene una forma de toberas convergentes.
11. Jeringa sin aguja según la reivindicación 9, caracterizada porque la relación entre el diámetro de la parte cilíndrica de la cámara de expansión (23) y el diámetro interno del tubo de eyección (26) está comprendido entre 1,1 y 3.
12. Jeringa sin aguja según la reivindicación 9, caracterizada porque el segmento inferior del tubo (46), por el que se eyectan las partículas, presenta una parte cónica divergente (51) prolongada por una parte cilíndrica recta (52) cuyo extremo libre se apoya en la piel.
13. Jeringa sin aguja según una cualquiera de las reivindicaciones 7, 9 ó 12, caracterizada porque la relación entre la longitud del tubo (6, 26, 46) y la longitud de la cámara (3, 23, 43) está comprendida entre 1 y 5 y la suma de esas dos longitudes está comprendida entre 8 cm y 15 cm.
14. Jeringa sin aguja según una cualquiera de las reivindicaciones 7 ó 9, caracterizada porque el diámetro de la partículas de principio activo está comprendida entre 20 \mum y 100 \mum y la masa total de dicho principio activo está comprendido entre 1 mg y 10 mg.
15. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque las partículas están alojadas entre el opérculo (8, 28, 48) y una membrana (9, 29, 49) colocada debajo de dicho opérculo (8, 28, 48) con respecto al sentido de propagación de los gases.
16. Jeringa sin aguja según la reivindicación 15, caracterizada porque la compactación de las partículas está comprendida entre el 1% y el 70%.
17. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque la densidad de las partículas está comprendida entre 1 y 22.
18. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque la relación entre la masa de la carga pirotécnica (10) y la masa del principio activo objeto de la eyección está comprendido entre 1 y 50.
19. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque el medio de retención de las partículas comporta una rejilla transversal fijada en el tubo de eyección y sobre la que se mantienen dichas partículas, siendo éstas susceptibles de ser eyectadas bajo el efecto de la presión de los gases engendrados por la combustión de la carga pirotécnica.
20. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque el dispositivo de iniciación de la carga pirotécnica (10) comprende un dispositivo de percusión y un detonador (11).
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