ES2245945T3 - Limitador de dosificacion. - Google Patents

Limitador de dosificacion.

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ES2245945T3
ES2245945T3 ES00956148T ES00956148T ES2245945T3 ES 2245945 T3 ES2245945 T3 ES 2245945T3 ES 00956148 T ES00956148 T ES 00956148T ES 00956148 T ES00956148 T ES 00956148T ES 2245945 T3 ES2245945 T3 ES 2245945T3
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ES
Spain
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impeller
dose
dosing element
passage
cartridge
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ES00956148T
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English (en)
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Peter Christian Klitgaard
Steffen Hansen
Bo Radmer
Claus Schmidt Moller
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Novo Nordisk AS
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Novo Nordisk AS
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Publication date
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Abstract

Dispositivo de inyección que comprende: un alojamiento (1) conteniendo un cartucho (2), un botón de inyección (16) para suministrar una dosis preparada, un vástago de pistón (3) para mover hacia adelante un pistón dentro del cartucho (2) y, un mecanismo limitador que impide preparar una dosis que exceda la cantidad de líquido que queda en un cartucho (2), dicho mecanismo limitador comprendiendo; un elemento de dosificación (6, 30) acoplado al botón de inyección (16) y, un impulsor (9, 31) acoplado al vástago de pistón (3), donde el elemento de dosificación (6, 30) y el impulsor (9, 31) se mueven el uno con respecto al otro cuando el elemento de dosificación (6, 30) gira para preparar una dosis para lo cual el botón de inyección (16) es movido fuera del alojamiento (1), y el elemento de dosificación (6, 30) y el impulsor (9, 31) se mueven juntos cuando la dosis preparada es suministrada movimiento hacia atrás el botón de inyección (16) por lo cual el vástago de pistón (3) es movido hacia adelante.

Description

Limitador de dosificación.
La invención se refiere a dispositivos de inyección donde el contenido de un cartucho es inyectado como un número de dosis preparadas individualmente.
Tales dispositivos tiene un mecanismo de dosificación mediante el cual se preparan las dosis para la posterior inyección cuando se acciona un botón de inyección. Esto puede obtenerse moviendo un soporte a lo largo de un vástago de pistón una distancia proporcional a la dosis deseada y posteriormente mover hacia atrás el soporte a su posición original de modo que el soporte arrastre consigo el vástago de pistón en vez de ser movido a lo largo de dicho vástago de pistón.
De EP 327 910 se conoce una jeringa mediante la cual se prepara una dosis atornillando un elemento de tuerca a lo largo de un vástago de pistón roscado alejándolo de un tope en un alojamiento. La dosis preparada es inyectada presionando el extremo del elemento de tuerca, que forma un botón de inyección por el cual el elemento de tuerca es movido hacia atrás hasta dar con el tope de nuevo. Durante el último movimiento del elemento de tuerca el vástago de pistón es soportado a lo largo de éste por la tuerca, que no se mueve con respecto a este vástago de pistón durante la inyección.
Cuando se prepara una dosis es conveniente que esté provisto un dispositivo de limitación que haga imposible preparar una dosis que exceda la cantidad de medicamento que queda en el cartucho. En EP 327 910 esto se obtiene por el hecho de que la rosca del vástago de pistón tiene una longitud tal que el cartucho sólo se vacía cuando la tuerca es atornillada hasta el final de la rosca y es luego apretada de nuevo a su sitio hasta dar con el tope. Al preparar una dosis la tuerca puede sólo ser atornillada hasta el final de la rosca y de ese modo el tamaño de la última dosis está limitada a comprender la cantidad restante en el cartucho.
La distancia en la que tiene que moverse el botón de inyección corresponde a la distancia que tiene que moverse el pistón en el cartucho para inyectar la dosis preparada. Especialmente en el caso de cartuchos más grandes con un diámetro de sección transversal grande esta distancia puede ser muy corta. Para obtener un movimiento más amplio del botón de inyección puede usarse una especie de engranaje de manera que la distancia en la que tiene que moverse el botón de inyección tenga que ser proporcional a la dosis inyectada pero ser varias veces el movimiento del pistón en el cartucho. EP 608 343 describe un ejemplo de tal mecanismo de dosificación mediante engranaje y de inyección.
En este dispositivo el soporte no coopera directamente con el vástago de pistón roscado sino con un elemento impulsor que puede mover el vástago de pistón cuando una dosis preparada es inyectada. En este dispositivo el elemento impulsor comprende un elemento de tuerca que es fijado contra el desplazamiento axial en el dispositivo de inyección. La rosca del elemento de tuerca engrana una rosca externa del vástago de pistón que es asegurado contra la rotación en el dispositivo de inyección. Mediante la preparación de una dosis el soporte gira fuera de un tope al cual vuelve cuando el botón de inyección es accionado. Durante su vuelta el soporte gira el elemento impulsor, que mueve el vástago de pistón ulteriormente en el cartucho hasta comprimir el pistón de este cartucho de modo que una cantidad preparada del medicamento en el cartucho sea sacado a presión a través de una aguja de inyección en el extremo distal de dicho cartucho. Como el elemento de tuerca no es movido con respecto al vástago de pistón durante la preparación de una dosis no se puede proveer una construcción de limitación como se ha descrito anteriormente que limite la dosis de modo que no pueda exceder la cantidad de líquido que queda en el dispositivo de inyección.
WO 91/14.467 expone un dispositivo de inyección en forma de pluma que tiene un mecanismo de limitación que impide preparar una dosis que exceda la cantidad de líquido que queda en el cartucho. El mecanismo de limitación comprende un elemento de dosificación acoplado al botón de inyección y un vástago de pistón que tiene un impulsor integrado o rosca superior que coopera con el elemento de dosificación de manera que el elemento de dosificación y la rosca superior se muevan uno respecto al otro cuando el elemento de dosificación sea girado para preparar una dosis y se muevan juntos cuando la dosis preparada es suministrada. El elemento de dosificación está además provisto de varios trinquetes uno de los cuales caerá en un receso en el vástago de pistón cuando el elemento de dosificación haya sido movido una distancia predeterminada con respecto al vástago de pistón. La distancia predeterminada se refiere a la cantidad total de líquido en el cartucho.
La solución descrita en WO 91/14.467 es no obstante más bien voluminosa y no es adecuada para dispositivos de inyección que tengan un vástago de pistón roscado con una sección circular, que es la apariencia normal para un vástago de pistón en un dispositivo de inyección, y definitivamente no es una solución utilizable si el vástago de pistón es del tipo doblado.
Un objeto de la invención es proveer un dispositivo de inyección con un mecanismo de limitación que supere o mejore al menos una de las desventajas de la técnica anterior. Es un objeto particular proveer un mecanismo de limitación que sea adecuado para dispositivos de inyección más simples que tengan bien un vástago de pistón roscado con una sección circular, cuyo vástago de pistón podría ser giratorio, o un vástago de pistón del tipo doblado.
Tal mecanismo según la invención está caracterizado por el hecho de que el elemento impulsor está provisto de un paso que tiene una longitud que está relacionada con la cantidad total de medicamento en el cartucho y cuyo paso está asociado por una pieza seguidora del paso acoplada al elemento de dosificación para seguir la rotación de dicho elemento de dosificación. Durante la preparación de una dosis la pieza seguidora del paso será hecha avanzar en el paso del impulsor hasta una posición dependiente de la dosis preparada así como durante la preparación de la dosis el elemento de dosificación y el impulsor son girados el uno con respecto al otro. Como durante la inyección el impulsor sigue la rotación del elemento de dosificación, el saliente del elemento de dosificación mantendrá su posición en el paso del impulsor cuando la dosis preparada sea inyectada. La longitud del paso se adapta de tal manera que el saliente espina el final del paso y haga imposible un aumento de la dosis preparada si se prepara una dosis correspondiente a la cantidad de líquido restante en el cartucho.
Con respecto a la invención el impulsor puede ser conformado como disco y tener un paso conformado en espiral que está asociado por una leva en un elemento que es flexiblemente acoplado al elemento de dosificación de modo que el saliente pueda ser movido radialmente cuando éste siga el paso del impulsor.
En otra forma de realización de la invención el impulsor pueden ser cilíndrico y tener una trayectoria helicodial que está asociada por una leva en el elemento de dosificación que es un cilindro concéntrico al impulsor.
El paso puede ser proporcionado como una rosca en el impulsor y la pieza seguidora del paso puede ser un elemento conformado en rosca acoplado al elemento de dosificación y provisto de una rosca engranando la rosca del impulsor. Cuando se prepara una dosis el elemento de dosificación es atornillado con su rosca a lo largo de la rosca del impulsor. La limitación de la dosis preparada es obtenida dando a las roscas una longitud apropiada.
A continuación la invención será explicada con mayor detalle con referencia al dibujo, donde
La Figura 1 muestra una vista desfragmentada de una jeringa con un limitador de dosificación con respecto a la invención,
La Figura 2 una vista aumentada del elemento de dosificación y el elemento impulsor de la jeringa en la figura 1.
La Figura 3 muestra el elemento de dosificación, el impulsor, y la pieza seguidora del paso de otra forma de realización de una jeringuilla de inyección.
La jeringa en la figura 1 comprende un alojamiento 1 alojando un cartucho 2 cuyo contenido puede ser sacado a presión por un vástago de pistón 3 que es hecho avanzar para la inyección por medio de ruedas de engranaje 4 y 5 una distancia correspondiente a una dosis preparada. Un elemento de dosificación 6 está provisto de una rueda dentada 7 que circunda un orificio central a través del cual sobresale un piñón 8 en un impulsor 9 como se muestra en la figura 2. El elemento de dosificación 6 es accionado a través de un elemento operativo 10 que tiene un agarre para el dedo 11, un soporte 12 que recibe el elemento de dosificación 6, y una aguja indicadora 13 señalando en una escala 14 proporcionada en una tapa 15 que forma una parte del alojamiento 1. La figura 1 muestra además una cubierta 25 que puede ser aplicada para proteger un aguja no mostrada que puede ser montada en la jeringa, y un botón de inyección 16 que es montado es deslizamiento en el alojamiento 1 y que tiene un receso 17 que está provisto en una de sus superficies laterales de un dentado 18.
En la jeringa ensamblada la rueda dentada 7 en el elemento de dosificación 6 engrana el dentado 18 del elemento de botón 16 mientras que el piñón sobre el impulsor 9 engrana la parte con el diámetro grande de la rueda de engranaje 5 la parte de diámetro pequeño de la cual engrana la otra rueda de engranaje 4 que además engrana un dentado 19 en el vástago de pistón 3.
El elemento impulsor 9 está provisto de un fiador 26 que con dientes no mostrados en el alojamiento forma un acoplamiento unidireccional permitiendo al impulsor 9 girar sólo en la dirección por la que el vástago de pistón 3 es hecho avanzar en el cartucho 2. Se provee un trinquete mediante protuberancias en forma de dientes de sierra en el elemento de dosificación 6 engranando un dentado de dientes de sierra 27 en el perímetro del impulsor 9, este trinquete estando orientado de tal manera que sólo la rotación del elemento de dosificación 6 en la dirección donde el impulsor 9 puede moverse es transmitida del elemento de dosificación 6 al impulsor 9. Mediante la rotación del elemento de dosificación 6 en la dirección opuesta los dientes de las partes de trinquete se montarán uno sobre otro.
Para preparar una dosis el agarre para el dedo 11 del elemento operativo 10 es agarrado y el elemento 10 es girado en el sentido de las agujas del reloj hasta que la aguja indicadora apunte la dosis deseada en la escala 14. Tal y como se mencionó esta rotación hará que las partes de trinquete del elemento de dosificación y el impulsor se monten una sobre la otra. Si el elemento de dosificación 6 gira en la dirección contraria a las agujas del reloj para reducir la dosis preparada, el trinquete provocará la transmisión de la rotación del elemento de dosificación 6 al impulsor 9 pero cuando un momento de torsión en esta dirección es transmitido del elemento operativo a través del soporte 12 al elemento de dosificación 6, este elemento de dosificación se deformará de modo que la protuberancia en el elemento de dosificación 6 sea sacada de su acoplamiento con el dentado 27 del impulsor 9 y se permita una rotación a la izquierda del elemento de dosificación 6 sin que la rotación sea transmitida al impulsor 9.
Debido al acoplamiento entre la rueda dentada 7 en el elemento de dosificación 6 y el dentado 18 del botón de inyección 16 este botón estará elevado del extremo del alojamiento 1 cuando se prepare una dosis y estará bajado cuando se reduzca una dosis.
Cuando el botón de inyección 16 es pulsado para inyectar una dosis preparada el acoplamiento entre la rueda dentada 7 en el elemento de dosificación 6 y el dentado 18 del botón de inyección 16 hará que el elemento de dosificación 6 gire en una dirección contraria a la de las agujas del reloj. Como el momento de torsión no es transmitido al elemento de dosificación 6 por el elemento operativo 10, el acoplamiento de trinquete entre el elemento de dosificación 6 y el impulsor 9 estará activo y el impulsor 9 será rotado con el elemento de dosificación 6 en la dirección contraria a la de las aguja del reloj y conducirá el vástago de pistón 3 en el cartucho.
Como se puede observar en la figura 2 el impulsor en forma de disco 9 tiene en su lado dirigido al elemento de dosificación 6 un paso en espiral 20 que está asociado por una leva 21 provista en el extremo de un brazo 22 que está fijada por una barra flexible 23 al elemento de dosificación 6 de modo que el brazo 22 pueda girar para dejar que la leva 21 se mueva en la dirección radial del impulsor 9. Cuando el elemento de dosificación 6 durante la preparación de una dosis gira con respecto al impulsor 9 la leva es movida a lo largo del paso 20 mientras que la leva durante la inyección, debido a la rotación concomitante del elemento de dosificación 6 y el impulsor 9, permanece en su posición en el paso 20 obtenida durante la preparación de la dosis. Así la posición de la leva en el paso refleja la cantidad total de medicamento administrado. Cuando la leva 21 da con la pared final 24 del paso 20 la dosis preparada no puede ser aumentada y adaptando la longitud del paso a la cantidad total de medicamento en el cartucho se asegura que no se pueda preparar una dosis más grande que la cantidad de medicamento restante en el cartucho.
La figura 3 muestra un elemento de dosificación 30 que rodea un impulsor 31 de otra forma de realización de un limitador de dosificación. El elemento de dosificación 30 es cilíndrico y está provisto sobre su pared externa de un paso helicodial 29 que está diseñado para concurrir con un reborde interno helicoidal en un alojamiento no mostrado de modo que el elemento de dosificación 30 es atornillado fuera en dicho alojamiento cuando es girado para preparar una dosis y dentro en dicho alojamiento cuando es girado para reducir una dosis preparada demasiado grande. Durante la rotación para la preparación de la dosis el elemento de dosificación 30 gira libremente con respecto al impulsor 31 que lo rodea. Entre el elemento de dosificación 30 y el impulsor 31 se acopla un elemento de tuerca 32 que cuando es girado con respecto al impulsor 31 puede ser atornillado a lo largo de este impulsor que está provisto en su superficie externa de un paso helicodial 33. En su pared externa el elemento de tuerca 32 está provisto en la dirección axial de un receso 34 que está asociado por un reborde 35 en la dirección axial en el lado interno del elemento de dosificación 30.
Durante la preparación de una dosis se prevé que el elemento de tuerca 32 se acople entre el reborde 35 y el receso 34 girado con el elemento de dosificación 30 con respecto al impulsor 31 de modo que la posición del elemento de tuerca 32 en este impulsor depende de la dosis preparada. Cuando la dosis es inyectada presionando un botón de inyección no mostrado que está situado en una parte final 36 del elemento de dosificación 30 este botón presiona un reborde 37 en un extremo del impulsor 31 en acoplamiento con dientes de acoplamiento 38 en el fondo de dicha parte final 36 del elemento de dosificación 30. En su lado inferior no visible el reborde 37 está provisto de dientes de acoplamiento correspondientes a los dientes de acoplamiento 38 del elemento de dosificación 30 y cuando el elemento de dosificación 30 se acopla entre el paso 29 en el elemento de dosificación 30 y el reborde en el alojamiento forzado a girar con respecto al alojamiento cuando es prensado en dicho alojamiento, la rotación será transmitida al impulsor 31 que debido a los dientes de acoplamiento de enganche es forzado a girar con el elemento de dosificación y durante esta rotación el elemento de tuerca 32 mantendrá su posición en el impulsor 31. Así la posición del elemento de tuerca 32 en el impulsor 31 siempre indicará la cantidad total de las dosis preparadas e inyectadas. Si se adapta la longitud del paso helicodial 33 en el impulsor 31 a la cantidad de medicamento en un cartucho el elemento de tuerca 32 alcanzará el final del paso 33 y dejará de preparar una dosis más grande que la cantidad restante en el cartucho.

Claims (4)

1. Dispositivo de inyección que comprende:
un alojamiento (1) conteniendo un cartucho (2),
un botón de inyección (16) para suministrar una dosis preparada,
un vástago de pistón (3) para mover hacia adelante un pistón dentro del cartucho (2) y,
un mecanismo limitador que impide preparar una dosis que exceda la cantidad de líquido que queda en un cartucho (2), dicho mecanismo limitador comprendiendo;
un elemento de dosificación (6,30) acoplado al botón de inyección (16) y,
un impulsor (9,31) acoplado al vástago de pistón (3),
donde el elemento de dosificación (6,30) y el impulsor (9,31) se mueven el uno con respecto al otro cuando el elemento de dosificación (6,30) gira para preparar una dosis para lo cual el botón de inyección (16) es movido fuera del alojamiento (1), y el elemento de dosificación (6,30) y el impulsor (9,31) se mueven juntos cuando la dosis preparada es suministrada movimiento hacia atrás el botón de inyección (16) por lo cual el vástago de pistón (3) es movido hacia adelante,
caracterizado por el hecho de que,
el impulsor (9,31) está provisto de un paso (20,33) que tiene una pared de extremo (24) que define un longitud de paso que está relacionada con la cantidad total de medicamento en el cartucho (2) y cuyo paso (20,33) está asociado por una pieza seguidora del paso (21,22,32) acoplada al elemento de dosificación (6,30) para seguir la rotación del elemento de dosificación (6, 30) de manera que la pieza de seguimiento de paso (21,22,32) y el elemento de dosificación (6,30) giren juntos con respecto al impulsor (9,31) cuando se prepara una dosis, y la pieza seguidora del paso (21,22,32) y el elemento de dosificación (6,30) giren simultáneamente con el impulsor (9,31) cuando se suministra una dosis.
2. Dispositivo de inyección según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el impulsor (9) es forma de disco y de que el paso (29) de éste tiene una forma en espiral que está asociada por una leva (21) flexiblemente acoplada al elemento de dosificación (6) así dicha leva (21) puede ser movida radialmente cuando sigue el paso (20) del impulsor (9).
3. Dispositivo de inyección según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el impulsor (31) es cilíndrico y de que el paso (33) de éste tiene una forma helicoidal que está asociada por una leva acoplada al elemento de dosificación (30) que es un cilindro concéntrico al impulsor (31).
4. Dispositivo de inyección según la reivindicación 3, caracterizado por el hecho de que el paso (33) está provisto como una rosca en el impulsor (31) y que la pieza seguidora del paso (32) es un elemento conformado como tuerca acoplado al elemento de dosificación (30) y provisto de una rosca que engrana la rosca del impulsor (31).
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