ES2338792T3 - Dispositivo limitador de dosis. - Google Patents

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ES2338792T3 ES05010441T ES05010441T ES2338792T3 ES 2338792 T3 ES2338792 T3 ES 2338792T3 ES 05010441 T ES05010441 T ES 05010441T ES 05010441 T ES05010441 T ES 05010441T ES 2338792 T3 ES2338792 T3 ES 2338792T3
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Steffen Hansen
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Claus Schmidt Moeller
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Abstract

Mecanismo de limitación para un dispositivo de inyección que impide la fijación de una dosis que exceda la cantidad de líquido dejado en un cartucho del dispositivo de inyección comprendiendo: un elemento de fijación de dosis cilíndrico (30) que rodea un conductor (31) para accionar un vástago de pistón (3) y por el cual una dosis es fijada por rotación del elemento de fijación de dosis (30) a una distancia de un tope de parada fijo en el dispositivo de inyección y la cual dosis fijada es inyectada por presión de un botón de inyección, lo cual produce la rotación del elemento de fijación de dosis (30) hacia atrás, llevando así hacia adelante el conductor que desplaza el vástago de pistón (3), caracterizado por el hecho de que, comprende también un elemento de tuerca (32), y por el hecho de que el conductor (31) es cilíndrico y provisto con una rosca helicoidal (33) en su superficie externa, rosca helicoidal que posee una extremidad definiendo una longitud de rosca que es relativa a la cantidad total de medicina en el cartucho, el elemento de tuerca siendo provisto con una rosca conectando dicha rosca helicoidal (33) del conductor, el elemento de tuerca (32) siendo girado con respecto al conductor (31) cuando el elemento de fijación de dosis (30) gira para fijar una dosis, por lo que el elemento de tuerca (32) es desplazado a cierta distancia sobre la rosca helicoidal del conductor (31) en relación con la dosis fijada, y donde el elemento de tuerca (32) mantiene su posición relativa sobre la rosca helicoidal (33) del conductor (31) cuando el elemento de fijación de dosis (30) es girado hacia atrás para inyectar la dosis fijada, por lo que el elemento de tuerca (32) se dispone en apoyo sobre la extremidad de la rosca helicoidal (33) cuando las dosis fijadas acumuladas son iguales a la cantidad total de medicina en el cartucho.

Description

Dispositivo limitador de dosis.
La invención se refiere a dispositivos de inyección donde el contenido de un cartucho es inyectado en forma de dosis fijadas individualmente.
Tales dispositivos tienen un mecanismo de fijación de dosis por el cual las dosis son fijadas para una inyección posterior cuando se acciona un botón de inyección. Esto puede ser obtenido por desplazamiento de un portador a lo largo de un vástago de pistón a una distancia proporcional a la dosis deseada y por desplazamiento posteriormente del portador de vuelta a su posición original de modo que el portador desplaza consigo el vástago de pistón en vez de ser desplazado a lo largo de dicho vástago de pistón.
Por EP 327 910 se conoce una jeringa en la que una dosis es fijada por atornillado de un elemento de tuerca a lo largo de un vástago de pistón enroscamiento a una distancia de un tope de parada en un alojamiento. La dosis fijada es inyectada por presión de la extremidad del elemento de tuerca que forma un botón de inyección mediante el cual el elemento de tuerca es desplazado de vuelta en apoyo con el tope de parada. Durante este último movimiento del elemento de tuerca el vástago de pistón es transportado a lo largo de la tuerca que no se desplaza con respecto a este vástago de pistón durante la inyección.
Cuando se fija una dosis es adecuado proveer un dispositivo de limitación que hace que sea imposible establecer una dosis que exceda la cantidad de medicamento dejado en el cartucho. En EP 327 910 se consigue eso mediante la rosca del vástago de pistón que tiene una longitud tal que el cartucho es vaciado precisamente cuando la tuerca es enroscada en la extremidad de la rosca y el alojamiento es así presionado para su apoyo con el tope de parada. Con la fijación de una dosis la tuerca sólo puede ser enroscada en la extremidad de la rosca y el tamaño de la última dosis es en consecuencia limitado para contener la cantidad restante en el cartucho.
La distancia a la que el botón de inyección tiene que ser desplazado corresponde a la distancia a la que el pistón en el cartucho tiene que ser desplazado para inyectar la dosis fijada. Especialmente con cartuchos más grandes que poseen un diámetro de sección transversal grande, esta distancia puede ser muy corta. Para obtener un movimiento más amplio del botón de inyección, un tipo de mecanismo de transmisión puede ser utilizado de modo que la distancia a la que el botón de inyección debe ser desplazado es proporcional a la dosis inyectada pero es igual a varias veces el movimiento del pistón en el cartucho. EP 608 343 describe un ejemplo de tal fijación de dosis transmitida y de mecanismo de inyección.
En este dispositivo el portador no coopera directamente con el vástago de pistón enroscado sino con un elemento conductor que puede desplazar el vástago de pistón cuando se inyecta una dosis fijada. En este dispositivo el elemento conductor comprende un elemento de tuerca que está fijo con respecto a un desplazamiento axial en el dispositivo de inyección. La rosca del elemento de tuerca se acopla en una rosca externa del vástago de pistón que está fija con respecto a la rotación en el dispositivo de inyección. Durante la fijación de una dosis el portador es girado a una distancia de un tope de parada hacia donde vuelve cuando se acciona el botón de inyección. Durante su retorno el portador gira el elemento conductor que desplaza el vástago de pistón también al interior del cartucho para presionar el pistón de este cartucho de modo que una cantidad de medicamento fijada en el cartucho es presionada hacia fuera a través de una aguja de inyección en la extremidad distal de dicho cartucho. Como el elemento de tuerca no se desplaza con respecto al vástago de pistón durante la fijación de una dosis, una construcción de limitación como se ha descrito anteriormente no puede estar provista para limitar la dosis de modo que ésta no excede la cantidad de líquido dejado en el dispositivo de inyección.
Según los documentos EP 0 594 349 A1 y US 5,308,340, otros dispositivos de inyección son conocidos, en los que se expone un elemento de fijación de dosis, que puede ser enroscado al exterior de un dispositivo de inyección, mientras que este elemento de fijación de dosis posee una rosca que está en conexión con una rosca correspondiente de un vástago de pistón. Durante la inyección de una dosis, el elemento de fijación de dosis es presionado axialmente de vuelta al interior del dispositivo de inyección, produciendo un movimiento axial idéntico del vástago de inyección para inyectar una medicina en forma líquida.
Un objeto de la invención es proveer un mecanismo de limitación que impida la fijación de una dosis que exceda la cantidad líquida dejada en un cartucho de un dispositivo de inyección del tipo de engranaje donde una dosis es fijada por rotación de un elemento de fijación de dosis con respecto a un conductor y a distancia de un tope de parada fijo en el dispositivo de inyección, y la dosis es inyectada por rotación de vuelta del elemento de fijación de dosis, el cual durante dicha rotación transporta consigo el elemento conductor para desplazar el vástago de pistón hacia adelante.
Este objeto es resuelto por un mecanismo de limitación según la reivindicación 1.
Según una forma de realización, el elemento conductor dispone de una vía que posee una longitud que está relacionada con la cantidad total de medicamento en el cartucho y la cual vía es conectada por un seguidor de vía acoplado al elemento de fijación de dosis para seguir la rotación de dicho elemento de fijación de dosis. Durante la fijación de una dosis el seguidor de vía avanzará en la vía del conductor hasta una posición dependiendo de la dosis fijada debido a que durante la fijación de una dosis, el elemento de fijación de dosis y el conductor giran el uno con respecto al otro. Durante la inyección, como el conductor sigue la rotación del elemento de establecimiento de dosis, el perno del elemento de fijación de dosis mantendrá su posición en la vía del conductor cuando se inyecte la dosis fijada. La longitud de la vía es así adaptada para que el perno alcance la extremidad de la vía y produzca un aumento de la dosis fijada imposible cuando una dosis fijada corresponde a la cantidad de líquido restante en el cartucho.
En una disposición no correspondiente a la invención, el conductor puede ser un disco conformado y tener una vía en forma de espiral que es enganchada por una leva sobre un elemento que es acoplado flexiblemente al elemento de fijación de dosis de tal modo que el perno pueda ser desplazado radialmente cuando sigue la vía del conductor.
En otra forma de realización de la invención el conductor puede ser cilindrico y tener una vía helicoidal que es enganchada por una leva sobre el elemento de fijación de dosis que es un cilindro concéntrico con el conductor.
La vía puede estar provista en forma de rosca en el conductor y el seguidor de vía puede ser un elemento en forma de tuerca acoplado al elemento de fijación de dosis y provisto con una rosca de enganche de la rosca del conductor. Cuando una dosis es fijada el elemento de fijación de dosis es atornillado con su rosca a la largo de la rosca del conductor. El limite de la dosis fijada es obtenido proporcionando a las roscas una longitud apropiada.
A continuación la invención será explicada con más detalles en referencia a los dibujos, donde
la figura 1 muestra una vista desfragmentada de un ejemplo de jeringa con uno limitador de dosis, que es una ayuda para la comprensión de la invención,
la figura 2 es una vista ampliada del elemento de fijación de dosis y del elemento conductor de la jeringa en la figura 1.
La figura 3 muestra el elemento de fijación de dosis, el conductor, y el seguidor de vía de una forma de realización de una jeringa de inyección según la invención.
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La jeringa en la figura 1 comprende un alojamiento 1 comprendiendo un cartucho 2 desde el cual el contenido puede ser presionado hacia fuera por un vástago de pistón 3, que es desplazado por inyección por medio de ruedas 4 e 5 a una distancia correspondiente a una dosis por fijación de dosis. Un elemento de fijación de dosis 6 está provisto con una rueda dentada 7 que rodea un orificio central a través del cual un piñón 8 sobre un conductor 9 sobresale como mostrado en la figura 2. El elemento de fijación de dosis 6 es accionado a través de un elemento de accionamiento 10 que posee un clip de presión manual 11, un portador 12 que recibe el elemento de fijación de dosis 6, y una flecha 13 de indicación en una escala 14 provista con una tapa 15 que forma una parte del alojamiento 1. La figura 1 muestra también un tapón 25 que puede estar dispuesto para proteger una aguja no mostrada que puede estar montada sobre la jeringa, y un botón de inyección 16 que está montado en deslizamiento en el alojamiento 1 y que tiene una cavidad 17 situada sobre una de sus superficies laterales provistas con una dentadura 18.
En la jeringa ensamblada, la rueda dentada 7 sobre el elemento de fijación de dosis 6 se engancha en la dentadura 18 del botón 16 mientras que el piñón 8 sobre el conductor 9 conecta la parte con el diámetro grande de la rueda de orientación 5, cuya parte de pequeño diámetro recibe la otra rueda de orientación 4 que se conecta también con los dientes 19 sobre el vástago de pistón 3.
El elemento conductor 9 está provisto con un trinquete 26, el cual, con unos dientes no mostrados en el alojamiento, forma un acoplamiento unidireccional para permitir que el conductor 9 gire sólo en el dirección en la que el vástago de pistón 3 se desplaza al interior del cartucho 2. Un garfio está provisto por protuberancias en forma de dientes sobre el elemento de fijación de dosis 6 que conecta una dentadura de dientes de sierra 27 sobre el perímetro del conductor 9, este garfio siendo orientado de tal forma que sólo una rotación del elemento de fijación de dosis 6 en la dirección en la que el conductor 9 se puede desplazar sea transmitida desde el elemento de fijación de dosis 6 hasta el conductor 9. Con la rotación del elemento de fijación de dosis 6 en la dirección opuesta los dientes de las partes de garfio van a estar montados los unos sobre los otros.
Para fijar una dosis el clip de presión manual 11 del elemento de accionamiento 10 es apretado y el elemento 10 es girado en el sentido horario hasta que la flecha indique la dosis deseada en la escala 14. Como se ha mencionado esta rotación hará que las partes de garfio del elemento de fijación de dosis y el conductor estén montadas la una sobre la otra. Si el elemento de fijación de dosis 6 gira en el sentido horario para reducir la dosis fijada, el trinquete producirá la transmisión de la rotación del elemento de fijación de dosis 6 al conductor 9 pero cuando un par motor es transmitido en esta dirección desde el elemento de operación a través del portador 12 hacia el elemento de fijación de dosis 6, este elemento de fijación de dosis es deformado de tal modo que la protuberancia sobre el elemento de fijación de dosis 6 es retirada de su acoplamiento con el dentado 27 del conductor 9 y una rotación en sentido antihorario del elemento de fijación de dosis 6 es permitida sin que la rotación sea transmitida al conductor 9.
Debido al acoplamiento entre la rueda dentada 7 sobre el elemento de fijación de dosis 6 y la dentadura 18 del botón de inyección 16 este botón se elevará desde la extremidad del alojamiento 1 cuando se fije una dosis y bajará cuando se reduzca una dosis.
Cuando el botón de inyección 16 es presionado para inyectar una dosis fijada, el acoplamiento entre la rueda dentada 7 sobre el elemento de fijación de dosis 6 y la dentadura 18 del botón de inyección 16 producirá la rotación del elemento de fijación de dosis 6 en una dirección antihoraria. Ya que el par motor no es transmitido al elemento de fijación de dosis 6 por el elemento de accionamiento 10, el acoplamiento del garfio entre el elemento de fijación de dosis 6 y el conductor 9 será activo y el conductor 9 girará con el elemento de fijación de dosis 6 en la dirección antihoraria y conducirá el vástago de pistón 3 dentro del cartucho.
Como se puede observar en la figura 2 el conductor en forma de disco 9 tiene en su lado situado enfrente del elemento de fijación de dosis 6 una vía en forma de espiral 20 que es enganchada por una leva 21 provista en la extremidad de un brazo 22 que es fijada al elemento de fijación de dosis 6 por una barra flexible 23 de modo que el brazo 22 pueda pivotar para dejar que la leva 21 se desplace en la dirección radial del conductor 9. Cuando el elemento de fijación de dosis 6 durante la fijación de una dosis gira con respecto al conductor 9 la leva se desplaza a la largo de la vía 20 mientras que la leva, durante la inyección debido a la rotación concomitante del elemento de fijación de dosis 6 y del conductor 9, permanece en su posición en la vía 20 obtenida durante la fijación de una dosis. La posición de la leva en la vía refleja la cantidad total de medicina administrada. Cuando la leva 21 es contigua a la pared de extremidad 24 de la vía 20 la dosis preparada no puede ser aumentada y por la adaptación de la longitud de la vía a la cantidad total de medicina en el cartucho se asegura que una dosis superior a la cantidad de medicina restante en el cartucho no pueda ser fijada.
La figura 3 muestra un elemento de fijación de dosis 30 alrededor de un conductor 31 de una forma de realización de un limitador de fijación de dosis según la invención. El elemento de fijación de dosis 30 es cilíndrico y se encuentra sobre su pared externa provista con una vía helicoidal 29 diseñada para cooperar con un reborde interno helicoidal en un alojamiento no mostrado de modo que el elemento de fijación de dosis 30 sea enroscado hacia fuera en dicho alojamiento cuando sea girado para fijar una dosis y hacia dentro en dicho alojamiento cuando sea girado para reducir una dosis fijada demasiado grande. Durante la fijación de una dosis la rotación del elemento de fijación de dosis 30 gira libremente con respecto al conductor 31 que rodea. Entre el elemento de fijación de dosis 30 y el conductor 31 se acopla un elemento de tuerca 32 que puede, cuando es girado con respecto al conductor 31, ser enroscado a lo largo de este conductor provisto en su superficie externa con una vía helicoidal 33. En su pared externa el elemento de tuerca 32 está en la dirección axial provisto con una cavidad 34 en la que se engancha un reborde 35 en la dirección axial sobre el lado interno del elemento de fijación de dosis 30.
Durante la fijación de una dosis el elemento de tuerca 32 se debe al acoplamiento entre el reborde 35 y la cavidad 34 girados con el elemento de fijación de dosis 30 con respecto al conductor 31 de modo que la posición del elemento de tuerca 32 en este conductor depende de la dosis fijada. Cuando la dosis es inyectada por presión de un botón de inyección no mostrado dispuesto en una parte de extremidad 36 del elemento de fijación de dosis 30 este botón presiona una brida 37 en una extremidad del conductor 31 en conexión con unos dientes de acoplamiento 38 en la parte inferior de dicha parte de extremidad 36 del elemento de fijación de dosis 30. En su lado inferior no visible, la brida 37 está provista con dientes de acoplamiento correspondientes a los dientes de acoplamiento 38 del elemento de fijación de dosis 30 y cuando el elemento de fijación de dosis 30 se debe a la conexión entre la vía 29 en el elemento de fijación de dosis 30 y el reborde en el alojamiento forzado a girar con respecto al alojamiento cuando éste es presionado en dicho alojamiento la rotación será transmitida al conductor 31, el cual, debido a los dientes de acoplamiento de conexión es forzado a girar con el elemento de fijación de dosis y durante esta rotación el elemento de tuerca 32 mantendrá su posición sobre el conductor 31. De esta manera la posición del elemento de tuerca 32 sobre el conductor 31 indicará siempre la suma total de dosis fijadas e inyectadas. Cuando la longitud de la vía helicoidal 33 en el conductor 31 se adapta a la cantidad de medicina en un cartucho, el elemento de tuerca 32 alcanzará la extremidad de la vía 33 y se detendrá para establecer una dosis superior a la cantidad restante en el cartucho.
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Referencias citadas en la descripción
Esta lista de referencias citada por el solicitante ha sido recopilada exclusivamente para la información del lector. No forma parte del documento de patente europea. La misma ha sido confeccionada con la mayor diligencia; la OEP sin embargo no asume responsabilidad alguna por eventuales errores u omisiones.
Documentos de patente citados en la descripción
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- EP 0594349 A1 [0007]
- EP 608343 A [0005]
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Claims (2)

1. Mecanismo de limitación para un dispositivo de inyección que impide la fijación de una dosis que exceda la cantidad de líquido dejado en un cartucho del dispositivo de inyección comprendiendo:
un elemento de fijación de dosis cilíndrico (30) que rodea un conductor (31) para accionar un vástago de pistón (3) y por el cual una dosis es fijada por rotación del elemento de fijación de dosis (30) a una distancia de un tope de parada fijo en el dispositivo de inyección y la cual dosis fijada es inyectada por presión de un botón de inyección, lo cual produce la rotación del elemento de fijación de dosis (30) hacia atrás, llevando así hacia adelante el conductor que desplaza el vástago de pistón (3),
caracterizado por el hecho de que,
comprende también un elemento de tuerca (32), y por el hecho de que el conductor (31) es cilíndrico y provisto con una rosca helicoidal (33) en su superficie externa, rosca helicoidal que posee una extremidad definiendo una longitud de rosca que es relativa a la cantidad total de medicina en el cartucho, el elemento de tuerca siendo provisto con una rosca conectando dicha rosca helicoidal (33) del conductor, el elemento de tuerca (32) siendo girado con respecto al conductor (31) cuando el elemento de fijación de dosis (30) gira para fijar una dosis, por lo que el elemento de tuerca (32) es desplazado a cierta distancia sobre la rosca helicoidal del conductor (31) en relación con la dosis fijada,
y donde el elemento de tuerca (32) mantiene su posición relativa sobre la rosca helicoidal (33) del conductor (31) cuando el elemento de fijación de dosis (30) es girado hacia atrás para inyectar la dosis fijada, por lo que el elemento de tuerca (32) se dispone en apoyo sobre la extremidad de la rosca helicoidal (33) cuando las dosis fijadas acumuladas son iguales a la cantidad total de medicina en el cartucho.
2. Mecanismo de limitación según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el elemento de tuerca (32) se acopla al elemento de fijación de dosis (30), y donde una dosis es fijada por rotación del elemento de fijación de dosis (30) con respecto al conductor (31), y donde una dosis fijada es inyectada por presión del botón de inyección, por lo que el conductor (31) gira junto con el elemento de fijación de dosis (30).
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