ES2246229T3 - Implante para la correccion de la presbicia en ojos faquicos. - Google Patents

Abstract

Un implante ocular para corregir la presbicia en un ojo faco, que comprende una parte óptica y una parte háptica, de tal manera que la parte háptica está unida a la parte óptica, la parte óptica comprende una zona central multifocal (7), que representa una adición de entre +1 y +3, 5 dioptrías, y la parte háptica está dispuesta para descentrar el eje focal de dicha parte óptica hacia el lado nasal con respecto al eje geométrico del ojo, y para garantizar un descentramiento de entre 0 y 0, 75 mm del eje focal (9) de la parte óptica (5) cuando el implante está instalado dentro del ojo.

Description

Implante para la corrección de la presbicia en ojos fáquicos.

La invención se refiere a la corrección de la presbicia.

Este defecto consiste en la pérdida de la acomodación, que afecta a toda la población a partir de los cuarenta años. Se manifiesta por un descenso de la agudeza visual de cerca, y se corrige generalmente llevando vidrios positivos convergentes, que permiten enfocar en la retina las imágenes que se forman detrás de ella.

Sin embargo, la necesidad de llevar permanentemente este tipo de gafas por parte de las personas emétropes se aprecia, a menudo, como molesta y antiestética.

Con el fin de evitar estos inconvenientes, se conoce el hecho de tratar quirúrgicamente la presbicia practicando una remodelación de la córnea con la ayuda de un aparato de radiación de láser que se conoce con la denominación comercial de Excimer (excímero). Esta remodelación puede llevarse a cabo en la superficie del estroma córneo o bien profundamente dentro de él, técnica que se conoce con el nombre de Lasik. Sin embargo, resulta difícil crear sobre un tejido vivo, cuya cicatrización es imprevisible, curvaturas muy precisas sobre zonas reducidas. Los resultados de estas técnicas son objeto de apreciaciones controvertidas.

Más recientemente, se ha propuesto otra vía de tratamiento quirúrgico de la presbicia por medio de la implantación sobre la esclerótica, estabilizados en el cuerpo ciliar, de segmentos que tienen por función retener la zónula.

Se conoce, por otra parte, la práctica de colocar, en los ojos afacos, implantes de cámara posterior, situados, ya sea dentro del saco capsular, ya sea dentro del sulcus, cuya parte óptica se denomina multifocal, puesto que se ha tratado para permitir una visión de cerca y una visión intermedia entre la visión de cerca (30 cm) y la visión de lejos (a partir de 3 m).

Se conocen implantes oculares o intraoculares para la corrección de la miopía fuerte. La parte óptica de tales implantes tiene una cara cóncava y una periferia gruesa. El borde grueso de la parte óptica puede provocar un fenómeno de deslumbramiento en el borde ("edge glare") cuando los rayos que originan este fenómeno no son ya enmascarados por el iris. El documento US-A-4.955.902 contempla uno de tales implantes oculares, el cual está descentrado para eliminar este fenómeno de deslumbramiento en los pacientes en los que el eje de la pupila está descentrado. A tal efecto, la parte háptica de este implante es disimétrica, lo que permite situar dicha parte óptica de tal manera que su eje focal se encuentre descentrado con respecto al eje geométrico del ojo, del lado nasal.

Como contrapartida, la adaptación a la lentilla ocular para la corrección de la presbicia que comporta una zona central multifocal, resulta difícil para un gran número de pacientes, lo que impide el desarrollo de esta tecnología, ventajosa, sin embargo, para la remodelación de la córnea, en la superficie del estroma córneo o en profundidad dentro de él, por la técnica denominada Lasik.

De aquí que el Solicitante haya descubierto que un cierto número de casos de inadaptación a las lentillas intraoculares para la corrección de la presbicia se debía a un astigmatismo provocado por el descentramiento del eje de la zona multifocal con respecto al eje de la pupila.

A pesar de ello, por lo que conoce el Solicitante, nadie hasta el presente ha imaginado o sugerido tratar la presbicia de los ojos facos (en los que el cristalino natural permanece en su lugar) emétropes con la ayuda de implantes dispuestos en la cámara anterior o en la cámara posterior, a la manera de los implantes que se utilizan en la actualidad para la corrección de las ametropías tales como la miopía.

La presente invención tiene por objeto proponer un tal implante para el ojo faco emétrope.

De acuerdo con la invención, se propone un implante ocular para corregir la presbicia en un ojo faco, que comprende una parte óptica y una parte háptica, de manera que la parte háptica está unida a la parte óptica, la parte óptica comprende una zona central multifocal que representa una adición de entre +1 y +3,5 dioptrías, y la parte háptica se ha dispuesto para descentrar el eje focal de dicha parte óptica hacia el lado nasal con respecto al eje geométrico del ojo, y para garantizar un descentramiento de entre 0 y 0,75 mm del eje focal de la parte óptica cuando el implante se encuentra en su lugar dentro del ojo.

Para una mejor comprensión de la invención, se van a describir en lo que sigue dos variantes de realización de la invención, en relación con los dibujos que se acompañan, en los cuales:

- la Figura 1 es una vista esquemática en corte de un implante de acuerdo con la invención, colocado dentro de la cámara anterior del ojo,

- la Figura 2 es una vista en planta del implante de la Figura 1,

- la Figura 3 es una vista esquemática en corte de un implante de acuerdo con la invención, colocado dentro de la cámara posterior del ojo, y

- la Figura 4 es una vista en planta del implante de la Figura 3.

En la Figura 1 se ha representado, en corte parcial y esquemático, la parte delantera del ojo derecho, de manera que el lado nasal está materializado por la línea 10.

En el esquema, 1 es el cristalino, 2 la córnea, 3 el iris y 4 la esclerótica. La línea 8 representa el eje geométrico del ojo, y la línea de trazos 9 representa el eje óptico, determinado por el centro del orificio de la pupila y que se encuentra descentrado hacia el lado nasal con respecto al eje 8.

Las flechas N y T indican el lado nasal y el lado temporal del ojo.

En la cámara anterior, apoyándose dentro del ángulo irídico-córneo por medio de sus asas 6a y 6b, se encuentra un implante de acuerdo con la invención.

Su parte óptica está constituida por un disco 5 de material óptico (PMMA, silicona, material acrílico, etc.), de potencia focal nula y que, en este ejemplo, presenta, en corte, una ligera concavidad por su parte de atrás, que abraza a la del iris 3.

En su zona central, el disco 5 presenta una zona multifocal correctora 7 cuya potencia está calculada para añadir una corrección de entre +1 y +3,5 dioptrías, correspondiente a la adición necesaria para paliar la presbicia.

La lentilla correctora multifocal puede estar constituida de manera conocida en sí misma, por la modificación del radio de curvatura central en una zona muy pequeña, de entre 2 y 3 mm de diámetro, que puede estar unida al disco 5 por cualquier medio. El radio de curvatura de esta lentilla 7 puede ser único o presentar progresiones de manera que tenga un foco central denominado progresivo. Esta lentilla 7 puede estar constituida, igualmente, por una sucesión de modificaciones concéntricas del radio de curvatura, en la que se alternan zonas afocales (sin foco) de lejos y zonas focales de cerca, de tal modo que la visión de lejos puede ser ubicada en el centro o en la periferia del eje óptico de la lentilla. La lentilla 7 puede estar constituida, asimismo, a la manera de una lentilla de FRESNEL, con caras afocales y caras sobre-corregidas o corregidas en exceso, de entre +1 y +3,5 dioptrías.

A la periferia del disco 5 que constituye la parte óptica del implante, se le unen las asas 6a y 6b que constituyen su parte háptica. Se observa en la Figura 2 que la altura b del asa 6b que corresponde al lado nasal del ojo, es más pequeña que la del asa 6a opuesta, a.

La diferencia de distancias entre a y b se ha ajustado de manera que se corresponda con el valor del descentramiento entre el eje geométrico y el eje óptico del ojo que se ha de corregir. De esta manera, cuando el implante se encuentra en su lugar dentro del ojo, la zona multifocal quedará correctamente centrada sobre el eje óptico 9.

Como promedio, el valor del descentramiento del eje óptico con respecto al eje geométrico del ojo es 0,5 mm, si bien este valor es susceptible de variar de un individuo a otro entre 0 y 0,75 mm. Puede, por tanto, adaptarse el centrado de la parte multifocal en función de la morfología de cada ojo.

En consecuencia, la invención cubre implantes cuyas partes hápticas se han dispuesto de manera que se tenga dentro del ojo una diferencia de alturas comprendida entre estos dos valores (de 0 a 0,75 mm).

Las Figuras 3 y 4 representan un implante de acuerdo con la invención, destinado a ser colocado en la cámara posterior. Como números de referencia se mantienen los mismos que los de las Figuras 1 y 2 para las partes idénticas.

A diferencia del ejemplo anterior, se observa que la parte háptica del implante está constituida, no ya por dos asas diametralmente opuestas, sino por un velo 11 de forma sensiblemente rectangular, solidario con la parte óptica 5, que divide dicho velo 11 en una parte externa 11a y en una parte nasal 11b. La distancia b que separa el borde de la parte nasal del borde de la parte óptica 5, es más pequeña que la que separa la parte externa del borde correspondiente de la parte óptica 5. Como antes, el valor de esta diferencia de distancias está comprendido entre 0 y 0,75 mm.

Los implantes de acuerdo con la invención pueden tener partes hápticas de formas muy variadas (asas en C, asas J, asas en Z, anillos, etc.), siempre y cuando sea respetada esta condición de descentramiento.

La invención es igualmente aplicable a implantes que combinan, a la vez, una zona central multifocal para el tratamiento de la visión de cerca y de la visión intermedia, y una zona periférica destinada al tratamiento de la miopía, del astigmatismo y/o de la hipermetropía.

A título de ejemplo, para un implante cuyo diámetro total, comprendida la parte háptica, sea del orden de 12 a 14 mm, la parte óptica tendrá un diámetro del orden de 5 a 6 mm, y la zona central de esta parte óptica tendrá, generalmente, un diámetro de entre 2 y 4 mm.

Es posible, sin embargo, sin apartarse del ámbito de la invención, tener un implante para ojo emétrope en el que toda la superficie de la parte óptica sea multifocal.

Claims (8)

1. Un implante ocular para corregir la presbicia en un ojo faco, que comprende una parte óptica y una parte háptica, de tal manera que la parte háptica está unida a la parte óptica, la parte óptica comprende una zona central multifocal (7), que representa una adición de entre +1 y +3,5 dioptrías, y la parte háptica está dispuesta para descentrar el eje focal de dicha parte óptica hacia el lado nasal con respecto al eje geométrico del ojo, y para garantizar un descentramiento de entre 0 y 0,75 mm del eje focal (9) de la parte óptica (5) cuando el implante está instalado dentro del ojo.

2. Un implante de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que se ha conformado para ser colocado en la parte anterior del ojo.

3. Un implante de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que se ha conformado para ser instalado en la parte posterior del ojo.

4. Un implante de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que la parte óptica (5) comprende, además, una zona periférica afocal (sin foco).

5. Un implante de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que la parte óptica (5) comprende, además, una zona periférica focal para corregir la miopía y/o el astigmatismo y/o la hipermetropía.

6. Un implante de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1, 2, 4 y 5, caracterizado por que la parte háptica está constituida por asas (6a, 6b).

7. Un implante de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 3 a 5, caracterizado por que la parte háptica está constituida por un velo (11) de forma sensiblemente rectangular.

8. Un implante de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que su diámetro total está comprendido entre 12 y 14 mm, el de su parte óptica está comprendido entre 5 y 6 mm, y el de su zona central multifocal está comprendido entre 2 y 4 mm.