ES2249661T3

ES2249661T3 - Anclaje de sutura y sistema para anclar tejido al hueso.

Info

Publication number: ES2249661T3
Application number: ES03015389T
Authority: ES
Inventors: Chih-I Lin; Kwan-Ku Lin
Original assignee: A Spine Holding Group Corp; A- SPINE HOLDING GROUP CORP
Current assignee: A Spine Holding Group Corp; A- SPINE HOLDING GROUP CORP
Priority date: 2003-07-08
Filing date: 2003-07-08
Publication date: 2006-04-01
Anticipated expiration: 2023-07-08
Also published as: EP1495725A1; ATE305269T1; DE60301730T2; EP1495725B1; DE60301730D1

Abstract

Un dispositivo para anclar un tejido a un hueso, comprendiendo dicho dispositivo: - un implante hecho de una pared flexible (112) y provisto con una porción de sujeción (114) y una abertura de inyección (115) en comunicación con dicha porción de sujeción, estando dicha porción de sujeción encerrada por la citada pared flexible la cual está provista de una serie de poros (113), teniendo cada uno de ellos un diámetro inferior a 0, 1 mm, de manera que dicho implante puede contraerse y se contrae antes de ser insertado en el hueso; - una o más suturas (21) fijadas con el mencionado implante; y - un medicamento pastoso capaz de solidificarse para ser inyectado dentro de la citada porción de sujeción a través de la mencionada abertura de inyección de dicho implante en el momento de la inserción de dicho implante en el hueso, consiguiéndose una expansión del citado implante a fin de permitir a dicho implante quedar firmemente alojado dentro del hueso una vez terminada la solidificación del citadomedicamento pastoso.

Description

Anclaje de sutura y sistema para anclar tejido al hueso.

Campo del invento

El presente invento hace referencia generalmente a un método quirúrgico de unión entre un hueso y un tejido, y más particularmente a un dispositivo de anclaje mediante el cual dicho tejido se sostiene firmemente en un hueso.

Antecedentes del invento

La patente estadounidense núm. 6.007.566 describe un sistema para anclar tejido al hueso. El sistema comprende un implante a modo de anclaje que está provisto de dos uñas opuestas entre sí. El implante se fija al hueso por medio de las dos uñas. El implante a modo de ancla del sistema de la técnica anterior a menudo deja de ejercer un buen efecto de anclaje. Dicho con otras palabras, el implante a modo de ancla es vulnerable pudiendo ser sacado del hueso en que está implantado, debido al hecho de que las uñas en punta sirven para penetrar en el hueso en el momento que se ejerce un esfuerzo en dichas uñas. El esfuerzo está obligado a concentrarse en el extremo en punta de las uñas del implante en forma de ancla cuando los hilos de sutura son estirados por el tejido.

El documento WO-01/43625 describe un sistema más rápido para fijar un miembro en un medio en el que se inyecta un medio endurecible dentro, a través o alrededor del miembro.

La patente estadounidense 2001/0032423 describe un anclaje hinchable para tejido.

Resumen del invento

Constituye el principal objeto del presente invento el proporcionar un dispositivo para anclar un tejido a un hueso. El dispositivo comprende un implante, una o más suturas, y un medicamento pastoso.

El implante del dispositivo puede contraerse antes de ser implantado en un hueso. Una vez acabado de implantar en el hueso, el implante se llena con el medicamento pastoso y, en consecuencia, se le obliga a expandirse para alojarse en el hueso. Con las suturas se anclan una o más porciones de tejido al hueso. Las suturas se fijan por un extremo al implante de manera que el otro extremo de las suturas se extiende fuera del hueso a fin de poder unirlas con las porciones de tejido.

Un dispositivo para el anclaje de un tejido a un hueso, de acuerdo con un aspecto del presente invento, comprende:

-: un implante hecho de una pared flexible y provisto con una porción de sujeción y una abertura de inyección en comunicación con dicha porción de sujeción, estando dicha porción de sujeción encerrada por la citada pared flexible la cual está provista de una serie de poros, teniendo cada uno de ellos un diámetro inferior a 0,1 mm, de manera que dicho implante puede contraerse y se contrae antes de ser insertado en el hueso;

-: una o más suturas fijadas al mencionado implante; y

-: un medicamento pastoso capaz de solidificarse para ser inyectado dentro de la citada porción de sujeción a través de la mencionada abertura de inyección de dicho implante en el momento de la inserción de dicho implante en el hueso, consiguiéndose una expansión del citado implante a fin de permitir a dicho implante quedar firmemente alojado dentro del hueso una vez terminada la solidificación del citado medicamento pastoso.

Preferiblemente, dicha pared flexible del citado implante es una construcción de una capa.

Preferiblemente, dicha pared flexible del citado implante es una construcción laminada de múltiples capas.

Preferiblemente, dichas suturas están fijadas por un extremo con el citado implante.

Preferiblemente, dicha abertura de inyección del citado implante está provista de un orificio de sutura para sostener las mencionadas suturas.

Preferiblemente, dicho implante está hecho íntegramente por dicha pared flexible de tal modo que el citado implante adopta la forma de saco, bolsa o bola.

Preferiblemente, dicho medicamento pastoso es una mezcla de un líquido y un pegamento óseo. Más preferiblemente, dicho pegamento óseo es seleccionado del grupo consistente en yeso, sulfato cálcico, fosfato cálcico, poli(metilmetacrilato) y apatito hidróxido.

Otro objeto del presente invento es proporcionar un sistema mediante el cual se ancla un tejido a un hueso en una operación quirúrgica.

El sistema del presente invento comprende dicho implante, la citada una o más suturas, una herramienta de inyección, y el mencionado medicamento pastoso, de manera que dicha herramienta de inyección va fijada de modo desmontable al citado implante, con lo cual dicho medicamento pastoso puede inyectarse dentro de la mencionada porción a través de dicha herramienta de inyección.

Preferiblemente, dicha herramienta de inyección comprende un tubo de conexión y una jeringa formada por un tambor y un émbolo, estando dicho tubo de conexión fijado de manera desmontable por un extremo a la citada abertura de inyección de dicho implante, estando además fijado dicho tubo de conexión por el otro extremo al mencionado tambor de dicha jeringa; de modo que el citado medicamento pastoso puede ser inyectado dentro de dicha porción de sujeción de dicho implante a partir del citado tambor y dicho émbolo, a través del mencionado tubo de conexión.

Preferiblemente, dicho sistema del presente invento comprende asimismo un manguito que recibe dicho tubo de conexión y el citado implante antes de la inserción del citado implante dentro del tubo, de modo que dichas suturas sobresalen del mencionado manguito. Más preferiblemente, dicho manguito está hecho de un material que tiene una elasticidad y tiene una ranura longitudinal, de modo que dicho manguito puede ser sacado del citado tubo de conexión expandiendo la mencionada ranura longitudinal.

Los poros de la pared flexible del implante del presente invento permiten el crecimiento de las células óseas en su interior para ayudar al implante que sirve de anclaje.

La pared flexible del implante del dispositivo o sistema del presente invento está hecha de un material biocompatible o biosintético, tal como hilos hechos de titanio o de intestino de cabra.

La pared flexible del implante del dispositivo o sistema del presente invento contiene además un cuerpo de formación de imagen, que está formado por un metal conductor, o grafito. El cuerpo de formación de imagen permite colocar el implante en el hueso mediante un sistema de imágenes por rayos, tales como una máquina de rayos X.

Si el diámetro medio de los poros de la pared flexible del implante del dispositivo o sistema del presente invento es próximo a 0,1 mm, preferiblemente la pared flexible está formada por dos o más capas que están laminadas. Hablando generalmente, si el tamaño de partículas del medicamento pastoso, tal como poli(metilmetacrilato), es relativamente grande, y el medicamento pastoso posee una alta viscosidad, la pared flexible puede estar formada por dos capas. Si el tamaño de partícula del medicamento pastoso es relativamente pequeño, y el medicamento pastoso tiene una baja viscosidad, preferiblemente la pared flexible está formada por tres o más capas. Dicho con otras palabras, el número de capas de pared depende de la viscosidad o tamaño de partículas del medicamento pastoso. Si la pared flexible es de una construcción de múltiples capas, las capas de pared están laminadas de tal modo que los poros de las capas de la pared no se corresponden necesariamente en posición unas con respecto a las otras.

La pared flexible del implante del dispositivo o sistema del presente invento está provista de un orificio de hilo de dimensiones adecuadas para permitir el paso de un extremo de las suturas. Cuando el implante del dispositivo o sistema del presente invento esta formado de hilos biocompatibles o biosintéticos de tejido de punto, el orificio del hilo puede estar formado por tejido de punto cerca de la abertura de inyección del implante. Alternativamente, las suturas pueden estar hechas de tejido de punto íntegramente con la pared flexible del implante sin formar el orificio del hilo.

Esta especificación contiene palabras tales como "delante", "detrás", "izquierda" y "derecha". La palabra "delante" se refiera a una dirección en que el cirujano mueve el dispositivo o sistema del presente invento hacia al sujeto sometido a tratamiento quirúrgico. La palabra "detrás" se refiere a la dirección opuesta a "delante". La palabra "izquierda" se refiere a la dirección en que el cirujano mueve el dispositivo o sistema del presente invento hacia la izquierda del brazo izquierdo del cirujano. La palabra "derecha" se refiere a una dirección hacia al brazo derecho del cirujano.

Las características y ventajas del presente invento se comprenderán más fácilmente sobre la base de una meditada deliberación de la siguiente descripción detallada de las formas de realización preferidas del presente invento, haciendo referencia a los dibujos adjuntos.

Breve descripción de los dibujos

Las figuras 1a y 1b son vistas en perspectivas de los implantes y de las suturas quirúrgicas de una primera forma de realización preferida del presente invento.

Las figuras 2a y 2b son vistas esquemáticas en sección de una pared de una capa y de una pared de múltiples capas de la primera forma de realización preferida del presente invento;

La figura 3 muestra una vista en perspectiva de un sistema que forma parte del presente invento;

La figura 4a muestra una vista de despiece del sistema representado en la figura 3;

La figura 4b muestra una vista en perspectiva de un manguito del sistema representado en la figura 3;

Las figuras 5a-5e son una serie de vistas esquemáticas de la aplicación del sistema del presente invento; y

La figura 6 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de implantación e inyección de una segunda forma de realización preferida del presente invento.

Descripción detallada de las formas de realización preferidas

Tal como puede verse en las figuras 1a, se utiliza un dispositivo 10 hecho de acuerdo con una primera forma de realización del presente invento, para anclar un tejido a un hueso. El dispositivo 10 comprende un implante 11 que está formado por una serie de hilos biocompatibles o biosintéticos 11 como tejido de punto. En el proceso de formación del implante 11, los hilos 111 primero se tejen para formar una pared flexible 112 a lo largo de uno o más hilos de sutura 21. El implante 11 tiene la forma de una bolsa que presenta una porción de sujeción encerrada por la pared flexible 112. Dado que la pared flexible 112 está formada de tejido de punto, la pared flexible 112 está provista con una serie de mallas (poros) 113, cada uno de los cuales tiene un diámetro inferior a 0,1 mm.

La pared flexible 112 que forma la porción de sujeción 114 está doblada o contraída en la parte superior de la misma a fin de formar una abertura, y se fija un anillo que tiene roscas dispuestas en su superficie interior a la abertura para formar una abertura de inyección 115.

Un dispositivo 10 hecho de acuerdo con una segunda forma de realización del presente invento comprende un implante 11' que es básicamente similar al implante 11 antes descrito, residiendo la diferencia en que el implante 11' está provisto en una abertura de inyección 115 del mismo con un orificio de sutura 124 para recibir uno o más hilos de sutura 21. Dicho con otras palabras, los hilos de sutura 22, la pared flexible 112 de la porción de sujeción 114 del implante 11' no están formadas íntegramente.

Las figuras 2a y 2b son dos vistas en sección, tomadas a lo largo de la línea 2-2 de la representación de la figura 1a. La pared flexible 112 es una construcción de una capa, como la representada en la figura 2a, o bien una construcción laminada de múltiples capas, tal como aparece en la figura 2b. Cada capa está provista de una serie de poros 113 permeables a los fluidos. Las capas son laminadas de tal modo que los poroso 113 o las capas no se hallan en una posición correspondiente unas con otras, tal como puede verse en la figura 2b, de manera que ralentizan el paso de los fluidos a través de los poros 113.

Tal como puede verse en la figura 3, un sistema de anclaje de acuerdo con el presente invento comprende el implante 11, dos hilos de sutura 21 formados íntegramente con el implante 11, un medicamento pastoso 30, una herramienta de implantación e inyección 40 y un manguito 50. El manguito 50 está provisto de una ranura 51 que se extiende a lo largo del sentido longitudinal del manguito 50. La herramienta de implantación e inyección 40 comprende un tubo de conexión 41 y una jeringa 42.

Tal como puede verse en las figuras 4a y 4b, el implante 11 está formado por hilos de titanio o hilos de intestino de cabra, de manera que puede contraerse. La abertura de inyección 115 está provista de una serie de roscas interiores 116. Entretanto, el tubo de conexión 41 lleva en un extremo una serie de roscas exteriores 441, que pueden acoplarse con las roscas interiores 116 de la abertura de inyección 115 del implante 11.

En función de las necesidades quirúrgicas, hay uno o dos hilos de sutura 21 formados íntegramente con el implante 11. Los hilos de sutura 21 disponen de una aguja quirúrgica 211.

El medicamento pastoso 30 puede solidificar. Sin embargo, el medicamento pastoso 30 puede ser en forma de polvo o coloidal; se mezcla con un líquido, tal como agua, para convertirlo en una sustancia pastosa, que luego se inyecta dentro del implante mediante la herramienta de inyección 40. El medicamento pastoso 30 se aloja en el espacio de recepción 424 de un tambor 421 de la jeringa 42. El tambor 421 tiene un extremo de conexión 423 que está conectado a un conducto 412 del tubo de conexión 41. El medicamento pastoso 30 es forzado por el émbolo 422 de la jeringa 42 dentro de la porción de sujeción 114 del implante 11, a través del tubo de conexión 41, dando como resultado la expansión del implante 11. Una vez el implante 11 está inyectado, el medicamento pastoso 30 empieza a solidificarse.

El manguito 50 está hecho de un material que tiene una elasticidad, tal como titanio, acero inoxidable, plástico, etc. El manguito 50 sirve para ajustar alrededor el implante contraído 11 y el tubo de conexión 41 del dispositivo de inyección 40, a fin de facilitar la inserción del implante contraído 11 dentro del tejido óseo. El manguito 50 está provisto de una ranura 51 que se extiende a lo largo del sentido longitudinal del manguito 50, tal como puede verse en la figura 4b. Dado que el manguito 50 es de naturaleza elástica, la ranura 51 puede forzarse para ensancharlo y permitir separar el manguito 50 del tubo de conexión 41 por medio de la ranura 51.

El procedimiento quirúrgico de anclaje de un tejido blando, tal como tejido muscular, a un tejido óseo, se describe a continuación haciendo referencia a las figuras 5a-5e. En primer lugar se utiliza una herramienta de taladrar 70 para practicar un orificio 61 en el tejido óseo 60, tal como se ha representado en las figuras 5a y 5b. A continuación, el implante contraído 11, los hilos de sutura 21, y el tubo de conexión 41 del dispositivo de inyección 40 se colocan dentro del manguito 50, que luego se inserta dentro del orificio 61 del tejido óseo 60. El manguito 50 es retirado del orificio 61. El medicamento pastoso 30, que se mantiene en el espacio receptor 424 del tambor 421 de la jeringa 42 del dispositivo de inyección 40 (no representado en las figuras 5a y 5b), se inyecta dentro de la porción de sujeción 114 del implante 11, dando como resultado la expansión de la pared flexible 112 del implante 11, tal como puede verse en la figura 5c. Como consecuencia, el implante 11 queda alojado con seguridad en el tejido óseo 60 una vez solidificado el medicamento óseo 30. Ensanchando la ranura 51 del manguito 50, el manguito 50 se separa del tubo de conexión 41 antes de desconectar el tubo de conexión 41 de la abertura de inyección 115 del implante 11, tal como puede verse en la figura 5d. Una vez terminada la extracción del tubo de conexión 41 y el manguito 50, se lleva a cabo el anclaje de dos tejidos musculares 80 mediante sutura, tal como aparece en la figura 5e. Con dos suturas quirúrgicas 21 junto con dos agujas de sutura 211, los dos tejidos musculares 80 quedan anclados al tejido óseo 60.

Tal como puede verse en la figura 6, la herramienta de inyección 40 del sistema del presente invento comprende además un saco de embalaje 43 que está formado íntegramente con el tubo de conexión 41. El saco de embalaje 43 sirve para contener un medicamento u una solución, que se mezclan completamente para formar el medicamento pastoso 30 antes de que tenga lugar la inyección del medicamento 30 dentro del implante contraído 11.

Claims

1. Un dispositivo para anclar un tejido a un hueso, comprendiendo dicho dispositivo:

-: un implante hecho de una pared flexible (112) y provisto con una porción de sujeción (114) y una abertura de inyección (115) en comunicación con dicha porción de sujeción, estando dicha porción de sujeción encerrada por la citada pared flexible la cual está provista de una serie de poros (113), teniendo cada uno de ellos un diámetro inferior a 0,1 mm, de manera que dicho implante puede contraerse y se contrae antes de ser insertado en el hueso;

-: una o más suturas (21) fijadas con el mencionado implante; y

2. El dispositivo definido en la reivindicación 1, en el cual dicha pared flexible del citado implante es una construcción de una capa.

3. El dispositivo definido en la reivindicación 1, en el cual dicha pared flexible del citado implante es una construcción laminada de múltiples capas.

4. El dispositivo definido en la reivindicación 1, en el cual dichas suturas están fijadas por un extremo al citado implante.

5. El dispositivo definido en la reivindicación 1, en el cual dicha abertura de inyección (115) del citado implante está provista de un orificio de sutura para sostener las mencionadas suturas.

6. El dispositivo definido en la reivindicación 1, en el cual dicho implante está hecho íntegramente por dicha pared flexible de tal modo que el citado implante adopta la forma de saco, bolsa o bola.

7. El dispositivo definido en la reivindicación 1, en el cual dicho medicamento pastoso es una mezcla de un líquido y un pegamento óseo.

8. El dispositivo definido en la reivindicación 7, en el cual dicho pegamento óseo es seleccionado del grupo consistente en yeso, sulfato cálcico, fosfato cálcico, poli(metilmetacrilato) y apatito hidróxido.

9. El dispositivo definido en la reivindicación 1, en el cual dicho implante está provisto de un cuerpo formador de imagen de un conductor metálico o grafito.

10. El dispositivo definido en la reivindicación 1, comprendiendo además una herramienta de inyección (40) que va fijada de modo desmontable al citado implante, con lo cual dicho medicamento pastoso puede inyectarse dentro de la mencionada porción a través de dicha herramienta de inyección.

11. El dispositivo definido en la reivindicación 10, en el cual dicha herramienta de inyección comprende un tubo de conexión (41) y una jeringa (42) formada por un tambor y un émbolo, estando dicho tubo de conexión fijado de manera desmontable, por un extremo a la citada abertura de inyección de dicho implante, estando además fijado dicho tubo de conexión por el otro extremo al mencionado tambor de dicha jeringa; de modo que el citado medicamento pastoso puede ser inyectado dentro de dicha porción de sujeción de dicho implante a partir del citado tambor y dicho émbolo, a través del mencionado tubo de conexión.

12. El dispositivo definido en la reivindicación 11, en el cual dicho sistema del presente invento comprende asimismo un manguito (51) que recibe dicho tubo de conexión y el citado implante antes de la inserción del citado implante dentro del tubo, de modo que dichas suturas sobresalen del mencionado manguito.

13. El dispositivo definido en la reivindicación 12, en el cual dicho manguito está hecho de un material que posee una elasticidad y tiene una ranura longitudinal, de modo que dicho manguito puede ser sacado del citado tubo de conexión expandiendo la mencionada ranura longitudinal.