ES2251988T3 - Dispositivo para la atadura de cuerpos vertebrales sin fusion. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para tratar la alineación anormal de una espina dorsal, teniendo la espina dorsal un lado convexo y un lado cóncavo, estando el dispositivo adaptado para impedir la progresión de la curva espinal de una a otra parte de una pluralidad de niveles vertebrales y comprendiendo dicho dispositivo: una pluralidad de grapas (100; 200; 300; 400), teniendo cada una de dichas grapas un puente (101; 201; 301; 401) y al menos dos pitones (102; 103; 202; 203; 302; 303; 402; 403) que parten del mismo, estando al menos uno de dichos pitones adaptado para ser anclado a un primer cuerpo vertebral en el lado convexo de la espina dorsal, estando al menos uno de dichos pitones adaptado para ser anclado a un segundo cuerpo vertebral en el lado convexo de la espina dorsal, y estando las de dicha pluralidad de grapas hechas a base de una aleación con memoria de forma, estando dicho puente (101; 201; 301; 401) de cada una de las de dicha pluralidad de grapas dimensionado para discurrir de una a otra parte de un único espacio discal intervertebral, presentando la aleación con memoria de forma características de superelasticidad a aproximadamente la temperatura corporal, y estando cada una de las de la pluralidad de grapas configurada de forma tal que presenta una flexibilidad que es suficiente para impedir con flexibilidad la progresión de la curva de una a otra parte de una pluralidad de niveles vertebrales a lo largo de al menos una parte del lado convexo de la espina dorsal para tratar la alineación anormal sin fusión.

Description

Dispositivo para la atadura de cuerpos vertebrales sin fusión.

Los actuales métodos operatorios para tratar las deformidades espinales, y en particular la escoliosis, incluyen la corrección de la curva mediante algún dispositivo de fijación interna y la fusión de la espina dorsal en el estado en el que la misma se encuentra una vez que ha sido efectuada la corrección, siendo dicha fusión habitualmente llevada a cabo mediante la colocación de injerto óseo entre las vértebras. Esto se lleva habitualmente a cabo con cirugía posterior, si bien están adquiriendo cada vez más popularidad los procedimientos anteriores, así como combinaciones de procedimientos anteriores y posteriores. Pueden ser suministrados por varios fabricantes varios sistemas de instrumentación para corregir y estabilizar la espina dorsal mientras tiene lugar la fusión. Se cuentan entre dichos sistemas los llamados TSRH®, CD^{MF}, CD Hopf^{MF}, CD Horizon^{MF}, ISOLA^{MF}, Moss Miami y Synthes Universal Spine Systems (MF = marca de fábrica). Existen y son usados cuando ello es aplicable métodos no operatorios. Estos métodos no operatorios incluyen el uso de bragueros y la observación.

La escoliosis idiopática juvenil se produce entre los 4 y los 10 años de edad. La misma puede resolverse espontáneamente, responder a la terapia no operatoria, o progresar hasta el punto de que se requiera fusión. Hace mucho que se ha reconocido que el engrapado de las fisis de los huesos largos constituye un método de resultados previsibles para tratar la desalineación de los miembros. El engrapado intercorporal vertebral a través de las placas terminales y los discos cartilaginosos fue intentado por Nachlas y Borden en un modelo de escoliosis canina. Los resultados obtenidos inicialmente en humanos en la década de 1950 fueron decepcionantes. Roaf informó sobre una corrección limitadamente exitosa de la escoliosis mediante hemiepifisiodesia convexa no instrumentada. Su estudio carecía de una población de pacientes uniforme en cuanto a la madurez esquelética y la etiología de la escoliosis.

Son numerosos los adicionales inconvenientes de los actuales métodos operatorios. Los pacientes con escoliosis juvenil que se someten a estabilización de la curva con varillas subcutáneas se verán sometidos a múltiples procedimientos quirúrgicos para efectuar los correspondientes alargamientos a medida que van creciendo. La fusión espinal anterior y/o posterior en el paciente esqueléticamente inmaduro a menudo redunda en una pérdida de altura y perímetro de los cuerpos vertebrales. Adicionalmente puede ocurrir que los pacientes adolescentes que tienen que usar bragueros para tratar su escoliosis se formen debido a ello una mala imagen de sí mismos. Además, la estabilización de la curva mediante el uso de bragueros resulta exitosa tan sólo en aproximadamente un 75% de los pacientes. Otro problema es el de que algunos niños, aunque no sean actualmente candidatos a un procedimiento de fusión definitiva, probablemente necesiten un procedimiento de este tipo en el futuro. Esto incluiría a los niños que tienen menos de diez años de edad, a los que son de corta estatura, a los que se encuentran en la etapa premenstrual o en la segunda etapa del desarrollo o en una etapa inferior del desarrollo, y a los que no son físicamente capaces de tolerar la cirugía que es necesaria para un procedimiento de fusión definitiva. Sería preferible eliminar del todo la necesidad de ese procedimiento.

Según la presente invención se aporta un dispositivo para tratar la alineación anormal de una espina dorsal, teniendo la espina dorsal un lado convexo y un lado cóncavo, estando el dispositivo adaptado para impedir la progresión de la curva espinal de una a otra parte de una pluralidad de niveles vertebrales y comprendiendo dicho dispositivo una pluralidad de grapas, teniendo cada una de dichas grapas un puente y al menos dos pitones que parten del mismo, estando al menos uno de dichos pitones adaptado para ser anclado a un primer cuerpo vertebral en el lado convexo de la espina dorsal, estando al menos uno de dichos pitones adaptado para ser anclado a un segundo cuerpo vertebral en el lado convexo de la espina dorsal, estando las de dicha pluralidad de grapas hechas a base de una aleación con memoria de forma, estando dicho puente de cada una de las de dicha pluralidad de grapas dimensionado para discurrir de una a otra parte de un único espacio discal intervertebral, presentando la aleación con memoria de forma características de superelasticidad a aproximadamente la temperatura corporal, y estando cada una de las de la pluralidad de grapas configurada de forma tal que presenta una flexibilidad que es suficiente para impedir con flexibilidad la progresión de la curva de una a otra parte de una pluralidad de niveles vertebrales a lo largo de al menos una parte del lado convexo de la espina dorsal para tratar la alineación anormal sin fusión.

La WO-A-98/17189 describe un dispositivo para fijar al menos dos vértebras por fusión. El dispositivo comprende un puente y al menos dos pitones y está hecho de una aleación con memoria de forma. El dispositivo conocido no presenta flexibilidad suficiente para impedir con flexibilidad la progresión de la curva de una a otra parte de una pluralidad de niveles vertebrales, y por consiguiente no está adaptado para tratar la alineación espinal anormal sin fusión.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de una realización de una grapa espinal según esta invención.

La Fig. 2 es una vista lateral de la grapa espinal de la Fig. 1.

La Fig. 3 es una vista en perspectiva de una realización de una atadura que no es según la presente invención e incluye un conjunto de bloques y sujetadores con un cabo pasado por conductos previstos en los bloques.

La Fig. 4 es una vista lateral de la realización de la Fig. 3.

La Fig. 5 es una vista desde lo alto de una alternativa a la realización de la Fig. 3, siendo en este caso el cabo una atadura espinal ajustable que adopta una configuración en ocho.

La Fig. 6 es una vista desde lo alto de una alternativa a la realización de la Fig. 5 con la atadura en una configuración en lazo recto.

La Fig. 7 es una vista en perspectiva de otra realización en la cual los conductos se abren a través de la superficie superior de los bloques.

La Fig. 8A es una ilustración esquemática de la realización de la Fig. 3 unida a cuerpos vertebrales en el lado convexo de la espina dorsal escoliótica de un niño.

La Fig. 8B es una ilustración esquemática de una realización alternativa de la Fig. 8A en la que el cabo está anudado entre los bloques.

La Fig. 9A es una ilustración esquemática de la realización de la Fig. 5 unida a cuerpos vertebrales en el lado convexo de una espina dorsal.

La Fig. 9B es una ilustración esquemática de una realización alternativa de la Fig. 9A en la que el cabo ajustable está engarzado entre los bloques.

La Fig. 10A es una vista en sección de una realización de la interconexión entre los sujetadores y los bloques.

La Fig. 10B es una vista en sección de otra realización de la interconexión entre los sujetadores y los bloques con un mecanismo antirretroceso del tornillo.

La Fig. 11 es una vista en sección de otra realización de la interconexión entre los sujetadores y los bloques.

La Fig. 12A es una ilustración esquemática de la realización de la Fig. 1 unida a cuerpos vertebrales en el lado convexo de una espina dorsal.

La Fig. 12B es una ilustración esquemática de la realización de la Fig. 13 o de la Fig. 14 unida a cuerpos vertebrales en un lado convexo de una espina dorsal.

La Fig. 12C es una ilustración esquemática de la realización de la Fig. 15 unida a cuerpos vertebrales en el lado convexo de la espina dorsal.

La Fig. 13A es una vista lateral de otra realización de una grapa espinal.

La Fig. 13B es una vista desde lo alto de la grapa espinal de la Fig. 13A.

La Fig. 13C es una vista lateral de la Fig. 13A.

La Fig. 13D es una vista lateral de la grapa espinal de la Fig. 13A con la posición de inserción ilustrada con líneas de trazos.

La Fig. 14A es una vista lateral de otra realización de una grapa espinal.

La Fig. 14B es una vista desde lo alto de la realización de la Fig. 14A.

La Fig. 14C es una vista lateral de la realización de la Fig. 14A.

La Fig. 14D es una vista en perspectiva de la realización de la grapa espinal de la Fig. 14A.

La Fig. 14E es una vista lateral de la realización de la grapa espinal de la Fig. 14A en la que los dientes están ilustrados con líneas de trazos en la posición de inserción.

La Fig. 15A es una vista lateral de otra realización de una grapa espinal de la presente invención.

La Fig. 15B es una vista desde lo alto de la realización de la Fig. 15A.

La Fig. 15C es otra vista lateral de la realización de la grapa espinal de la Fig. 15A.

La Fig. 15D es una vista en perspectiva de la realización de la Fig. 15A.

La Fig. 15E es una vista lateral de la realización de la grapa espinal de la Fig. 15A en la que los dientes están ilustrados en la posición de inserción con líneas de trazos.

La Fig. 16A es una vista lateral de un bloque.

La Fig. 16B es una vista desde lo alto del bloque de la Fig. 16A.

La Fig. 16C es otra vista lateral del bloque de la Fig. 16A.

La Fig. 16D es una vista en perspectiva del bloque de la Fig. 16A.

La Fig. 16E es otra vista desde lo alto de la Fig. 16A donde se ilustran adicionales detalles del bloque.

La Fig. 16F es una vista en sección practicada por el plano de sección 16F de la Fig. 16E.

La Fig. 16G es otra vista en sección de la Fig. 16E con la sección practicada por el plano de sección 16G.

La Fig. 16H es otra vista lateral de la realización de la Fig. 16A en la que se ilustran adicionales detalles.

La Fig. 16I es una vista en sección de la Fig. 16H en la que la sección ha sido practicada por el plano de sección 16I.

Descripción de la realización preferida

A fin de facilitar la comprensión de los principios de la invención, se hará ahora referencia a la realización que está ilustrada en los dibujos, y se utilizará un lenguaje específico para describirla. Se entenderá, sin embargo, que no se pretende con ello establecer limitación alguna del alcance de la invención, contemplándose todas aquellas alteraciones y adicionales modificaciones del dispositivo ilustrado y todas aquellas adicionales aplicaciones de los principios de la invención aquí ilustrada que se le ocurrirían normalmente a un experto en la materia a la que se refiere la invención.

Para implementar la idea en la que se basa esta invención son posibles varios dispositivos y accesos quirúrgicos. Esa idea consiste en la corrección de las deformidades espinales, y en particular de la escoliosis, mediante atadura sin fusión. La corrección de la deformidad se logra uniendo una atadura a los cuerpos vertebrales en el lado convexo de la espina dorsal. Esta atadura minimizará o detendrá el crecimiento en el lado convexo o "largo" de la espina dorsal y permitirá que el lado cóncavo o "corto" de la espina dorsal crezca y llegue a alcanzar al lado largo. Como alternativa, la atadura sin fusión puede servir para tratar la alineación espinal anormal a base de simplemente impedir la adicional desalineación, tal como la progresión de la curva.

Para implementar la atadura del lado convexo pueden usarse los de una amplia variedad de accesos quirúrgicos. Un acceso es el consistente en una toracotomía abierta (estándar). Otro acceso quirúrgico que se contempla es un acceso toracoscópico (endoscópico) mínimamente invasivo. El acceso quirúrgico puede ser también un acceso anterior/posterior combinado (estándar o endoscópico). Debe entenderse que el dispositivo de la invención puede ser utilizado usando otros accesos quirúrgicos que son conocidos para los expertos en la materia.

El elemento longitudinal es una grapa espinal que está hecha en una variedad de formas y tamaños en dependencia de su aplicación. Las grapas pueden actuar como elemento longitudinal, como anclaje, o bien como ambos. Las grapas se fabrican a base de materiales o aleaciones con memoria de forma tales como las de níquel y titanio, para contribuir a la fijación. Un ejemplo de una aleación de este tipo es la llamada Nitinol, que es vendida por la Memory Corporation, de Menlo Park, California. Pueden encontrarse adicionales detalles de los usos y tamaños preferidos y de la selección del material para la grapa espinal en la copendiente solicitud de patente USSN 09/421.903, titulada "Shape Memory Alloy Staple" ("Grapa de Aleación con Memoria de Forma"), presentada el 20 de octubre de 1999 y cedida comúnmente a la cesionaria de la presente solicitud.

La anterior descripción se ocupa específicamente de la amplia gama de concepciones de dispositivos que se contemplan para la atadura sin fusión de deformidades a fin de lograr una corrección permanente. Las especificidades con respecto al método quedan análogamente situadas dentro de una amplia gama de modalidades. Podrían tratarse las de una amplia gama de deformidades espinales. Las indicaciones primarias serán las de las escoliosis idiopáticas progresivas con o sin deformidad sagital en pacientes infantiles o juveniles. La población de pacientes preferida en la cual puede ser puesta en práctica la presente invención es la de los niños prepubescentes (antes del estirón) de menos de diez años de edad. Otros grupos de pacientes en los cuales puede ser puesta en práctica la presente invención incluyen los adolescentes de 10-12 años de edad con un continuado potencial de crecimiento. Debe entenderse que la atadura sin fusión puede ser usada en niños de más edad en los que sea tardío el estirón o que de otra manera sigan teniendo potencial de crecimiento. Debe entenderse además que la atadura sin fusión puede también encontrar aplicación cuando se trata de impedir o minimizar la progresión de la curva en individuos de distintas edades.

En general, en el caso de la escoliosis, la atadura tendrá lugar en el lado convexo de la curva. Puede ejecutarse un procedimiento anterior mínimamente invasivo (toracoscópico) en el lado convexo de la curva espinal a fin de impedir el continuado crecimiento en ese lado de la curva. A medida que se aproxima a la pubertad el niño en el que aún no se ha dado el estirón, el lado no atado de la espina dorsal crecerá sin constreñimiento alguno, eliminando finalmente la curvatura de la espina dorsal en el plano frontal. Es preferible aplicar este método de tratamiento en un acceso mínimamente invasivo usando instrumentación toracoscópica. Se contempla sin embargo que en algunos casos puede ser apropiado el uso de estos sistemas en un acceso abierto. Se contempla adicionalmente que queda dentro del alcance de la invención que el procedimiento puede ser posterior así como anterior, o bien alguna combinación de ambos. Finalmente, debe entenderse que si el procedimiento no logra corregir la curva pero consigue de hecho impedir su adicional progresión (lo cual incluye el incremento de la magnitud de la curva), puede y debe considerarse que el mismo ha sido exitoso.

Ejemplo uno

Engrapado espinal asistido toracoscópico

En una realización de la invención, se logra la corrección de la escoliosis sin fusión colocando toracoscópicamente grapas de aleación con memoria de forma en el interior de los cuerpos vertebrales en el lado convexo de la espina dorsal. Las grapas tenderán un puente de una a otra parte del espacio intervertebral y actuarán como una atadura en la espina dorsal. Esta atadura detendrá el crecimiento en el lado convexo ("largo") de la espina dorsal y permitirá que el lado cóncavo ("corto") de la espina dorsal crezca y dé alcance al lado largo. Una vez lograda la corrección, la grapa puede ser entonces retirada toracoscópicamente si se desea. La remoción de las grapas permite que prosiga el crecimiento de los cuerpos vertebrales. Debe entenderse que el método descrito es igualmente aplicable en procedimientos no endoscópicos. Debe entenderse además que las grapas pueden estar hechas de un metal de implante convencional tal como titanio o acero inoxidable en lugar de una aleación con memoria de forma.

Deben señalarse las siguientes contraindicaciones para el uso del engrapado espinal asistido toracoscópicamente: (1) La incapacidad de llevar una ortosis postoperatoriamente, (2) Una cifosis de más de 40 grados, (3) Contraindicación médica a la anestesia general, (4) Una función pulmonar que contraindicase el colapso intraoperatorio del pulmón convexo, y (5) Una deformidad escoliótica en la que tres o más espacios discales no sean accesibles al engrapado intercorporal vertebral asistido toracoscópicamente. Debe entenderse, sin embargo, que la presencia de cualesquiera de las contraindicaciones anteriormente mencionadas o de todas ellas no excluye la utilidad potencial del engrapado espinal y/o de la atadura de los cuerpos vertebrales.

Los detalles generales de una realización de la técnica quirúrgica serían los siguientes: Se utiliza anestesia general. Se inserta un tubo endotraqueal de doble lumen, con la posible asistencia de visualización por fibra óptica. Se colapsa el pulmón convexo. Puede usarse como ayudante un cirujano general o vascular que esté familiarizado con la cirugía endoscópica en el tórax. Se posiciona al paciente en la posición de decúbito lateral con el lado convexo de la escoliosis arriba. No se flexiona la mesa. Habitualmente se engrapan cinco vértebras (cuatro discos intervertebrales). Se tratan el cuerpo vertebral apical, las dos vértebras proximales y las dos vértebras distales. Se utilizan tres puertas endoscópicas. La primera puerta es anterior y está situada sobre el ápice de la escoliosis. Las puertas segunda y tercera se hacen en la línea auxiliar posterior, estando la segunda puerta centrada sobre la segunda vértebra de las cinco que se tratan, y estando la tercera puerta centrada sobre la cuarta vértebra de las que se tratan. Se mantiene el endoscopio en la primera puerta y se coloca un retractor de abanico en la segunda puerta. Se usa una radiografía anteroposterior (AP) para confirmar los niveles. No se corta la pleura parietal y se evitan los vasos segmentales.

En el procedimiento se usa una serie de instrumentos quirúrgicos generales junto con los siguientes implantes e instrumentos específicos del sistema. El implante principal es naturalmente una grapa espinal, que está preferiblemente fabricada a base de un material con memoria de forma. El tamaño variará en dependencia del tamaño de los cuerpos vertebrales a atar y del número de los mismos. Los instrumentos que se usan en el procedimiento pueden también incluir los siguientes: Punzón para Grapas, Abridor de Grapas, Insertador de Grapas en Línea Recta, Insertador de Grapas a un Ángulo, Impactor de Grapas, Extractor de Grapas.

Se hacen orificios guía usando el Punzón para Grapas. Los orificios guía se hacen en ubicación anterior con respecto al cuerpo medio de las vértebras. El Punzón para Grapas es insertado en parte, y se comprueba la posición con radiografía o intensificador de imágenes. Antes de retirar el Punzón para Grapas de los orificios guía, puede ponerse en contacto con la cofia del Punzón para Grapas un cauterizador eléctrico (Bovie) para minimizar el sangrado de los orificios guía. En una realización preferida, se hacen dos conjuntos de orificios guía a cada nivel para acomodar dos grapas por espacio discal. Entonces se colocan dos grapas que tienden un puente de una a otra parte de cada espacio discal. Se carga la primera grapa en el Insertador de Grapas en Línea Recta o en el Insertador de Grapas a un Ángulo. La grapa es entonces colocada en el interior de los orificios guía que fueron hechos anteriormente con el Punzón para Grapas. Puede golpearse el Insertador con una maceta para facilitar la colocación de la grapa. La grapa es entonces liberada del Insertador, y entonces se retira el instrumento. Si se requiere un adicional asentamiento de la grapa, puede usarse el Impactor de Grapas en conjunción con una maceta para el asentamiento final de la grapa en el interior del hueso. Se repiten los pasos anteriormente mencionados para la grapa siguiente a ese nivel espinal. Debe entenderse, sin embargo, que la atadura puede ser también llevada a cabo con solamente una grapa en lugar de dos que tiendan respectivos puentes de una a otra parte de cada espacio discal. Debe entenderse además que el uso de más de una grapa permite la corrección de la curvatura espinal en más de un plano.

Se aplican los instrumentos en las puertas segunda y tercera y se engrapan los dos discos restantes. Se cierran las heridas y se inserta un tubo torácico del calibre diez o doce que es retirado a las veinticuatro horas postoperatoriamente. Se usa el tubo torácico para impedir el neumotórax, puesto que no hay hemotórax. Una vez que el endoscopio está colocado, el resto del procedimiento raramente lleva más de una hora. La hospitalización es habitualmente de dos a tres días.

El engrapado intercorporal vertebral apical teóricamente proporciona una inmediata y reversible fijación de las fisis vertebrales anteriores. La inserción toracoscópica minimiza el daño infligido a los tejidos circundantes y permite la colocación de múltiples grapas para permitir la corrección de la curva en más de un plano.

Haciendo referencia a las Figs. 1 y 2, se ilustra en las mismas una realización de una grapa intercorporal vertebral 100 que puede ser usada en el método anteriormente descrito. La grapa 100 es en general una grapa en U con una traviesa 101 entre las patas 102 y 103. La grapa 100 tiene la superficie interior 110 y la superficie exterior 120. La pata 102 tiene una punta aguzada 104, y la pata 103 tiene una punta aguzada 105 para la inserción en el interior de los cuerpos vertebrales. Debe entenderse que las puntas 104, 105 pueden tener una variedad de configuraciones. La pata 102 tiene barbas 106 en la superficie interior 110 y barbas 107 en la superficie exterior 120. Análogamente, la pata 103 tiene barbas 108 en la superficie interior 110 y barbas 109 en la superficie exterior 120. Las barbas 106, 107, 108 y 109 ayudan a impedir el retroceso de la grapa. El hecho de que haya barbas tanto en la superficie interior 110 como en la superficie exterior 120 de cada pata 102, 103 de la grapa 100 permite usar barbas más cortas en la dirección transversal con respecto al eje geométrico longitudinal de cada pata. Debe entenderse, sin embargo, que cada pata 102, 103 puede tener barbas solamente en la superficie interior 110 o en la superficie exterior 120.

Hay que señalar que en una realización preferida la traviesa 101 y las patas 102 y 103 tienen todas ellas un perfil casi elíptico como el que se obtiene al truncar un sólido de sección transversal circular. Un diseño de la grapa con una traviesa 101 elíptica o casi elíptica sirve de ayuda para controlar la rotación de la grapa 100 y permite usar alguna ayuda para retirar la grapa. Debe entenderse que el perfil de las patas 102, 103 y de la traviesa 101 puede ser distinto de un perfil elíptico, pudiendo presentar por ejemplo la forma de una sección transversal circular. Debe entenderse además que las patas 102, 103 y la parte de unión 101 pueden tener perfiles distintos. La grapa que tiene el diseño que se ilustra en las Figs. 1 y 2 se hace a base de una aleación con memoria de forma.

Si bien los detalles de varias realizaciones de la grapa se exponen en la solicitud copendiente titulada "Shape Memory Alloy Staple" ("Grapa de Aleación con Memoria de Forma"), se vuelven a examinar aquí en aras de la comodidad algunos aspectos generales. Las grapas se hacen preferiblemente de nitinol, que es una aleación metálica y biocompatible de titanio y níquel con memoria de forma. Las grapas pueden ser dobladas cuando están enfriadas y recuperan su forma original al ser calentadas de nuevo. Es también posible aprovechar la capacidad que la aleación con memoria de forma tiene para transformase pasando de su estado austenítico a un estado martensítico inducido por esfuerzos. El metal varía su forma con la temperatura o bajo la influencia de un esfuerzo debido a los cambios de la fase cristalina. Así, una grapa hecha de una aleación con memoria de forma puede ser insertada de dos maneras distintas, según se desee. En una realización, la grapa de aleación con memoria de forma es enfriada y es entonces deformada mientras está a una temperatura inferior a la temperatura de transformación a la cual la grapa está en la fase martensítica. La grapa es entonces insertada con su forma deformada, y al haber sido calentada recuperará su forma original. En una segunda realización, la grapa es deformada e insertada mientras se la mantiene deformada. En la segunda realización la aleación con memoria de forma es seleccionada para que tenga una gama de temperaturas de transformación que sea tal que la grapa experimente una transición de austenita a martensita inducida por esfuerzos bajo la influencia de las fuerzas de deformación. Así, cuando la grapa de la segunda realización es insertada y liberada, la misma está ya a una temperatura tal que la grapa intenta automáticamente recuperar su forma original.

Las propiedades del metal a la temperatura más alta (fase austenítica) son similares a las del titanio. La temperatura a la cual las grapas experimentarán la transformación de su forma puede ser controlada mediante el proceso de fabricación y la selección de la adecuada composición de la aleación. La lesión que será infligida a los tejidos circundantes debería ser despreciable si la temperatura de transformación es cercana a la temperatura corporal. No hay amenaza de lesión térmica para el cordón espinal o los nervios raquídeos o las estructuras vasculares adyacentes. El nitinol tiene una muy baja velocidad de corrosión y ha sido usado en una variedad de implantes médicos (es decir, en aparatos ortodónticos y en stents). Los estudios de implantes en animales han puesto de manifiesto unas mínimas elevaciones de la presencia de níquel en los tejidos que quedan en contacto con el metal; siendo los niveles de titanio equiparables a los niveles más bajos que se encuentran en los tejidos que están cerca de las prótesis de cadera de titanio.

Ejemplo dos

Bloques con cablería o cabos sintéticos

Otro dispositivo que no representa la invención pero es útil para la corrección de deformidades espinales mediante atadura sin fusión supone el uso de bloques similares o idénticos a los descritos en la susodicha Patente U.S. Nº 5.702.395 concedida a nombre de Hopf y titulada "Spine Osteosynthesis Instrumentation for an Anterior Approach" ("Instrumentación de Osteosíntesis Espinal para un Acceso Anterior") junto con cablería o cabos artificiales. Varias realizaciones preferidas para ser usadas como cabo artificial están descritas en la solicitud de patente provisional USSN 60/130.910 anteriormente mencionada y titulada "Adjustable Spinal Tether" ("Atadura Espinal Ajustable").

Haciendo referencia a las Figs. 3 y 4, una realización incluye un conjunto de tres bloques con sus correspondientes sujetadores y presenta un cable o cabo sintético pasado a través de los conductos que están practicados en los bloques. Debe entenderse que puede usarse cualquier número de bloques desde dos hasta más de cinco bloques. En una realización preferida el número de bloques es de tres. Cada bloque 10 tiene una superficie superior 11 y una superficie inferior 12 junto con un primer conjunto y un segundo conjunto de superficies laterales opuestas. El bloque 10 queda orientado de forma tal que en el primer conjunto las superficies laterales 13, 14 quedan situadas en una parte anterior y una parte posterior de la espina dorsal, respectivamente (véanse también las Figs. 8 y 9). El bloque 10 tiene una forma en general curvada en una dirección transversal desde la superficie anterior 13 hacia la superficie posterior 14, en correspondencia con la anatomía anterolateral de los cuerpos vertebrales. La superficie inferior 12 está configurada para quedar el contacto con un cuerpo vertebral.

Cada bloque 10 tiene un segundo conjunto de superficies laterales 15, 16 que quedan orientadas en sustancia hacia arriba y hacia abajo a lo largo del eje geométrico longitudinal S_{k} de la espina dorsal (véanse las Figs. 8 y 9). La superficie superior 15 y la superficie inferior 16 de cada bloque 10 definen al menos un conducto o abertura para admitir al cabo sintético 38. En una realización con solamente un conducto, el conducto debe tener en algún sitio a lo largo del mismo un tabique o columna por en torno al cual o a la cual se pasa el cabo 38, o bien el cabo 38 puede ser pasado a través del conducto y por en torno a la superficie superior 11 o a la superficie inferior 12 de cada bloque 10. En una realización preferida (véase la Fig. 3), cada bloque 10 tiene dos conductos prácticamente paralelos, o sea un conducto anterior 20 y un conducto posterior 21. El conducto anterior 20 y el conducto posterior 21 discurren a lo largo de una línea que conecta la superficie superior 15 y la superficie inferior 16. Se contempla que el conducto anterior 20 y el conducto posterior 21 puedan discurrir en direcciones distintas y/o puedan estar curvados entre la superficie superior 15 y la superficie inferior 16. Se contempla además que el conducto anterior 20 y el conducto posterior 21 puedan estar a un ángulo uno con respecto a otro o bien con respecto a la superficie superior 15 así como a la superficie inferior 16. Además, los conductos 20 y 21 pueden ser ambos más cercanos a la superficie anterior 13 que a la superficie posterior 14, o viceversa. La selección de varias orientaciones de los conductos permite que el cabo sintético adopte configuraciones distintas de la configuración en ocho o la configuración en forma de lazo recto que se han expuesto anteriormente. Debe entenderse asimismo que los conductos tales como los identificados con los números de referencia 20 y 21 pueden en lugar de ello conectar las del primer conjunto de superficies laterales opuestas 13 y 14, o bien pueden conectar las de una determinada combinación de los conjuntos primero y segundo de superficies laterales opuestas.

Adicionalmente, cada bloque 10 define además al menos un taladro que discurre entre la superficie superior 11 y la superficie inferior 12. Cada bloque 10 puede tener uno o varios taladros para admitir un sujetador para unir cada bloque a un cuerpo vertebral. En una realización preferida, el bloque 10 tiene dos taladros, que son un taladro anterior 22 y un taladro posterior 23. Debe entenderse que cada bloque 10 puede tener solamente un taladro o más de dos, en dependencia del número de sujetadores que el cirujano desee usar para unir cada bloque a un cuerpo vertebral. Cada taladro 22, 23 discurre entre la superficie superior 11 y la superficie inferior 12 del bloque 10. Los taladros 22, 23 están definidos en el bloque 10 con dimensiones que son tales que cada taladro puede admitir a uno de los sujetadores que son usados para unir el bloque 10 al cuerpo vertebral.

La parte inferior de los taladros 22, 23 cerca de la superficie inferior 12 está preferiblemente dimensionada para admitir las cabezas 32, 33 de los sujetadores 30, 31 de forma tal que las mismas ajusten perfectamente. Haciendo referencia a la Fig. 10A, en la cual los elementos que son iguales están identificados igual como antes, se ve que el taladro 22 tiene una parte superior 22a y una parte inferior 22b. Análogamente, el taladro 23 tiene una parte superior 23a y una parte inferior 23b. Las partes superiores 22a y 23a son preferiblemente (pero no necesariamente) cónicas para facilitar la introducción de los sujetadores 30, 31 a través de los taladros 22, 23, respectivamente. La cabeza 32 del sujetador 30 tiene una parte superior 32a que presenta en la misma una ranura para admitir a un mecanismo introductor y una parte inferior 32b que está configurada para acoplarse a la parte inferior 22b del taladro 22. Análogamente, la cabeza 33 del sujetador 31 tiene una parte superior 33a que presenta en la misma una ranura para admitir a un mecanismo introductor y una parte inferior 33b que está configurada para acoplarse a la parte inferior 23b del taladro 23.

Haciendo referencia a la Fig. 10B, se muestra en la misma una realización alternativa con un mecanismo que sirve para ayudar a impedir el retroceso del tornillo. Haciendo referencia a la Fig. 10B, en la cual los elementos que son iguales están identificados igual como antes, se ve que el taladro 122 tiene una parte superior 122a y una parte inferior 122b. Análogamente, el taladro 123 tiene una parte superior 123a y una parte inferior 123b. Las partes superiores 122a y 123a son preferiblemente (aunque no necesariamente) cónicas para facilitar la introducción de los sujetadores 130, 131 a través de los taladros 122, 123, respectivamente. La cabeza 132 del sujetador 130 tiene una parte superior 132a que presenta en la misma una ranura para admitir un mecanismo introductor y una parte inferior 132b que está configurada para quedar en acoplamiento con la parte inferior 122b del taladro 122. Análogamente, la cabeza 133 del sujetador 131 tiene una parte superior 132a que presenta en la misma una ranura para admitir un mecanismo introductor y una parte inferior 133b que está configurada para quedar en acoplamiento con la parte inferior 123b del taladro 123. La cabeza 132 del sujetador 130 tiene definida en la misma una rosca exterior 132c que se enrosca en la rosca 122c que está definida en el taladro 122 y ayuda a impedir el retroceso del tornillo. Análogamente, la cabeza 133 del sujetador 131 tiene definida en la cabeza 133 una rosca 133c que se enrosca en la rosca 123c que está definida en el taladro 123.

Debe entenderse que los taladros 22, 23 pueden también estar dimensionados para admitir las cabezas 32 y 33 de forma tal que las mismas queden alojadas con movilidad. La parte inferior de los taladros 22, 23 y de las cabezas 32, 33 puede estar en ambos casos configurada para establecer una interconexión tipo rótula esférica, permitiendo el giro o pivotación de la parte de conexión de los sujetadores 30, 31 con respecto a cada bloque 10. Haciendo referencia a la Fig. 11, en la cual los elementos que son iguales están identificados igual como antes, las partes inferiores 32b', 33b' de las cabezas 32, 33 son hemisféricas, como lo son las partes inferiores 22b', 23b'. De nuevo las partes superiores 22a, 23a son preferiblemente cónicas para facilitar la introducción de los sujetadores a través de los taladros. Como alternativa, en otra realización los taladros 22, 23 y las cabezas 32, 33 pueden estar configurados para quedar en mutuo acoplamiento de forma tal que quede prácticamente fijado el ángulo de los sujetadores 30, 31 con respecto cada uno al otro y al bloque 10. Debe entenderse que en cualquier caso puede ser en algunas situaciones deseable usar un sistema antirretroceso del tornillo como el descrito con referencia a la Fig. 10B o como otros que son conocidos en la técnica.

En una realización, el taladro 22 se interseca con el conducto 20 y el taladro 23 se interseca con el conducto 21. Debe entenderse, sin embargo, que los taladros 22, 23 no tienen necesariamente que intersecarse con los conductos 20, 21. En la realización en la que los taladros 22, 23 se intersecan con los conductos 20, 21, cada taladro está preferiblemente definido de forma tal que las partes superiores de las cabezas 32, 33 de los sujetadores 30, 31 no quedan en el interior de los conductos 20, 21 cuando los sujetadores 30, 31 están en la parte inferior de los taladros 22, 23 (véanse las Figs. 5, 8 y 9). Fruto de ello, el cabo o cable 38 no encuentra obstáculos al ser pasado a través de los conductos 20, 21.

Haciendo referencia a la Fig. 3, el cabo artificial 38 puede ser un cabo con los dos extremos atados o empalmados uno al otro (véanse las Figs. 8A Y 8B). El cabo artificial 38 puede estar hecho de un polímero tal como poliéster o polietileno. Haciendo referencia a la Fig. 5, en otra realización la atadura espinal ajustable 40 está pasada por los conductos 22, 21 de los bloques 10. La atadura espinal ajustable 40 tiene una parte 39 que consiste en un cabo o cable y tiene un primer extremo 41 y un segundo extremo 42. El primer extremo 41 termina en una guía 43 para facilitar la operación de pasar la atadura espinal ajustable 40 por los conductos 20, 21 que están practicados en los bloques 10. La guía 43 puede ser una compresión del primer extremo 41, o bien puede estar de otro modo fijada al primer extremo 41 mediante montaje a presión o con adhesivo o mediante la utilización de otros medios que son conocidos en la técnica. En la solicitud de patente que ha sido mencionada anteriormente y se titula "Adjustable Spinal Tether" ("Atadura Espinal Ajustable") pueden encontrarse detalles de varias realizaciones de la forma constructiva de la atadura espinal ajustable.

El segundo extremo 42 puede estar pasado por en torno a un ojal 44 o unido de otra manera al mismo. En una realización alternativa, la atadura espinal ajustable puede tener el segundo extremo 42 arrollado en torno a sí mismo para formar un ojete (no ilustrado), sin necesidad de un ojal. La guía 43 y el primer extremo 41 son pasados a través del ojal 44 y del engarce 45 que está unido al ojal 44. El engarce 45 tiene la rosca exterior 47 que casa con la rosca interior (no ilustrada) de la tuerca de fijación 46. La tuerca de fijación 46 es apretada siendo enroscada sobre el engarce 45 para fijar el engarce 45 sobre el cabo o cable 39 cuando la apropiada longitud del mismo ha sido pasada por los conductos 20, 21 de los bloques 10 y estirada hasta haber quedado tensa. El largo sobrante de cabo 39 puede ser entonces cortado por encima del engarce 45. Haciendo referencia a las Figs. 3, 5, se ve en las mismas que el cabo 38, 39 puede ser pasado a través de los bloques 10 en una configuración en ocho. Haciendo referencia a la Fig. 6, en una realización alternativa se ve que el cabo 38 puede ser también pasado a través de los bloques 10 en una configuración en lazo recto. Debe entenderse que para todas las realizaciones el cabo 38 o atadura espinal ajustable 40 puede ser pasado por los conductos que están practicados en los bloques 10 en una configuración en ocho o en lazo, o en cualquier combinación de ambas que se desee.

Haciendo referencia a la Fig. 7, se ilustran en la misma en aun otra realización bloques 10', estando los elementos que son iguales identificados igual como antes. Los bloques 10' tienen un conducto anterior 20' y un conducto posterior 21'. En esta realización, el conducto anterior 20' y el conducto posterior 21' discurren entre la superficie superior 15' y la superficie inferior 16', así como hacia arriba a través de la superficie superior 11'. Adicionalmente, el conducto anterior 20' y el conducto posterior 21' están definidos de forma tal que la parte que es más cercana a la superficie inferior 12 está ligeramente desviada de la definida en la superficie superior 11'. Los conductos 20', 21' que están practicados en los bloques 10' permiten que el cabo sintético 38 sea introducido en los bloques 10' a través de la superficie superior 11'. Puesto que los conductos 20', 21' tienen una zona ligeramente desviada más cerca de la superficie inferior 12, cuando el cabo sintético 38 es tensado, el mismo queda asegurado dentro de los conductos y no se saldrá deslizándose a través de la superficie superior 11'.

Haciendo referencia a la Fig. 8A, se muestran en la misma bloques 10 unidos a cuerpos vertebrales 60, con el cabo artificial 38 atando discos intervertebrales 61. Como se ilustra, los extremos del cabo 38 están atados uno al otro en un nudo 65. Debe entenderse que en lugar del nudo 65 puede usarse una variedad de nudos. Por ejemplo, haciendo referencia a la Fig. 8B, en la cual los elementos que son iguales están identificados como antes, el nudo 65a puede ser atado en un punto intermedio entre dos de los bloques vertebrales 11, a diferencia del nudo 65 que se ve en la Fig. 8A.

Haciendo referencia a la Fig. 9A, de nuevo se ilustran en la misma bloques 10 unidos a cuerpos vertebrales 60. En esta realización los discos intervertebrales 61 son atados por un cabo artificial 39 que es parte de la atadura espinal ajustable 40. Haciendo referencia a la Fig. 9B, como en la realización que se ilustra en la Fig. 8 el engarce 45 puede estar situado en un punto intermedio entre bloques. Con referencia a las Figs. 8A, 8B, 9A y 9B, hay que señalar que la flecha S_{k} es paralela al eje geométrico longitudinal de la columna vertebral, que está constituida por cuerpos vertebrales y discos intervertebrales.

Haciendo referencia a la Fig. 12A, se ilustra en la misma una pluralidad de grapas espinales 100 con patas 102, 103 ancladas en cuerpos vertebrales 60 adyacentes. La traviesa 101 tiende un puente de una a otra parte del disco intervertebral 61. Haciendo referencia a la Fig. 12B, se ilustra en la misma una realización en la que están ancladas dos grapas 200 en cuerpos vertebrales 60 adyacentes. En esta realización, las grapas espinales 200 tienen ranuras 221 en el dorso de la grapa para el asentamiento final de la grapa en el hueso. Esto le permite al cirujano introducir cada diente independientemente según sea necesario. Haciendo referencia a la Fig. 12C, se ve en la misma que las de una pluralidad de grapas espinales 400 están ancladas en cuerpos vertebrales 60 adyacentes. En esta realización, cada grapa espinal 400 tiene cuatro pitones. Debe entenderse que en cada una de las realizaciones de las Figs. 12A-C las grapas espinales pueden incluir ranuras en el dorso de la grapa según se desee. Debe entenderse además que cualquiera de las realizaciones descritas puede conllevar el uso de una, dos o incluso más de dos grapas espinales a cada nivel.

Haciendo referencia a las Figs. 13A-D, se ilustra en las mismas otra realización de una grapa espinal 200 tal como la usada en la Fig. 12B. La grapa intercorporal vertebral 200 es en general una grapa en U con una traviesa 201 entre las patas 202 y 203. La grapa 200 tiene una superficie interior 210 y una superficie exterior 220. La pata 202 tiene una punta aguzada 204 y la pata 203 tiene una punta aguzada 205 para la inserción en el interior de los cuerpos vertebrales. Debe entenderse que las puntas 204, 205 pueden tener una variedad de configuraciones. Debe entenderse además que las patas o dientes en todas las realizaciones de las Figs. 13-15 pueden tener barbas en la superficie interior o en la superficie exterior, según se desee. Análogamente, debe entenderse además que todas las realizaciones de las grapas de las Figs. 13-15 pueden ser usadas en el método de atadura de cuerpos vertebrales sin fusión anteriormente descrito. El dorso de la grapa 200 tiene una pluralidad de partes salientes 221 junto a ranuras para el asentamiento final de la grapa en el interior del hueso o de las vértebras. Las partes salientes 221 junto a las ranuras ayudan al cirujano a introducir cada diente o pata 202, 210 independientemente según sea necesario (véase la Fig. 12B).

Para mejor ilustrar la forma constructiva de la grapa 200, se detallan a continuación las dimensiones de una realización fabricada. Debe entenderse, sin embargo, que estas dimensiones son ejemplificativas y no pretenden limitar el alcance de la protección que se recaba. Se contempla que queda dentro del alcance de la invención el uso de dimensiones y tolerancias distintas de las que aquí se indican. La grapa espinal 200 tiene un eje central 215 en torno al cual la misma es simétrica. Un ángulo 225 formado por el eje geométrico 215 y una línea trazada como prolongación de la punta 205 de la pata 203 preferiblemente define un ángulo de 37 grados. Análogamente, el ángulo 226 formado entre la superficie interior 210 y la superficie exterior 220 de la pata 202 es preferiblemente de 27 grados. La anchura 230 de la grapa 200 entre la punta 204 y la punta 205 es preferiblemente de 9,5 mm, y la anchura máxima 227 de la grapa 200 es preferiblemente de 19,5 mm. La altura 232 de las partes salientes 221 junto a las ranuras es según lo ilustrado del orden de 0,5 mm, y análogamente el espesor 231 de la traviesa 201 y una parte saliente 221 junto a la ranura es preferiblemente de poco más o menos 2,25 mm. La altura 229 de la grapa espinal 200 es preferiblemente del orden de 16 mm. La distancia 233 entre las partes salientes 221 adyacentes y situadas junto a las ranuras es de aproximadamente 1,5 mm. Como se ha mencionado anteriormente, se contemplan como comprendidas dentro del alcance de la invención las variaciones de estos parámetros de diseño que se le ocurrirían a un experto en la materia.

Haciendo referencia a las Figs. 14A-E, está ilustrada en las mismas otra realización de una grapa espinal 300. La grapa intercorporal vertebral 300 es una grapa en general en U con una traviesa 301 entre las patas 302 y 303. La grapa 300 tiene una superficie interior 310 y una superficie exterior 320. La pata 302 tiene una punta aguzada 304 y la pata 303 tiene una punta aguzada 305 para la inserción en el interior de los cuerpos vertebrales. Debe entenderse que las puntas 304, 305 pueden tener una variedad de configuraciones. El dorso de la grapa 300 tiene una pluralidad de partes salientes 321 junto a ranuras para el asentamiento final de la grapa en el interior del hueso o de las vértebras. Las partes salientes 321 junto a las ranuras ayudan al cirujano a introducir cada diente o pata 302, 303 independientemente según sea necesario.

Para mejor ilustrar la forma constructiva de la grapa 300, se especifican a continuación las dimensiones de una realización fabricada. Debe entenderse, sin embargo, que estas dimensiones son ejemplificativas y no pretenden limitar el alcance de la protección que se recaba. Se contempla que queda dentro del alcance de la invención el uso de dimensiones y tolerancias distintas de las que aquí se indican. La grapa espinal 300 tiene un eje central 315 en torno al cual la misma es simétrica. Un ángulo 325 formado por el eje geométrico 315 y una línea trazada como prolongación de la punta 305 de la pata 303 define preferiblemente un ángulo de 50 grados. Análogamente, el ángulo 326 es preferiblemente de 50 grados. La anchura 330 de la grapa 300 entre la punta 304 y la punta 305 es preferiblemente de 9,5 mm, y la anchura máxima 327 de la grapa 300 es preferiblemente de 17,18 mm. La altura 329 de la grapa espinal 300 es preferiblemente del orden de 10 mm. La distancia 333 entre las partes salientes 321 adyacentes y situadas junto a las ranuras es de aproximadamente 2 mm. Como se ha mencionado anteriormente, se contemplan como comprendidas dentro del alcance de la invención las variaciones de estos parámetros de diseño que se le ocurrirían a un experto en la materia.

Haciendo referencia a las Figs. 15A-E, está ilustrada en las mismas otra realización de la grapa de aleación con memoria de forma. Las realizaciones de la grapa de aleación con memoria de forma que se ilustran en las Figs. 13-14 son de dos pitones, mientras que la realización que se ilustra en las Figs. 15A-E es una grapa de cuatro pitones. La grapa 400 de aleación con memoria de forma tiene cuatro pitones o dientes 402, 404, 406, 408 con puntas aguzadas 403, 405, 407 y 409 respectivamente. Las patas 402, 404, 406, 408 están interconectadas por una placa transversal 401. La grapa 400 es simétrica en torno a un eje geométrico imaginario 415 que divide en dos partes iguales la anchura de la grapa 400. La traviesa o placa transversal 401 tiene un taladro 450 que está definido en la misma y discurre entre la superficie exterior 420 y la superficie interior 410. El taladro 450 está definido por una superficie cónica de inserción 460 que va a unirse a una superficie 461 que es en general paralela al eje geométrico 415. El taladro 450 está destinado a admitir un sujetador tal como un tornillo o un perno. Este sujetador puede ser unido a otros sujetadores admitidos en los taladros de otras grapas por medio de un cabo artificial o de una atadura ajustable tales como los que han sido anteriormente descritos en la solicitud titulada "Adjustable Spinal Tether" ("Atadura Espinal Ajustable").

Para mejor ilustrar la forma constructiva de la grapa 400, se especifican a continuación las dimensiones de una realización fabricada. Debe entenderse, sin embargo, que estas dimensiones son ejemplificativas y no pretenden limitar el alcance de la protección que se recaba. Se contempla que queda comprendido dentro del alcance de la invención el uso de dimensiones y tolerancias distintas de las que aquí se indican.

La anchura máxima 427 de la grapa 400 es del orden 19,5 mm. La menor anchura 430 que separa las puntas aguzadas 403 y 407 o 405 y 409 respectivamente es del orden de 9,5 mm. Preferiblemente, el taladro 450 tiene una sección transversal circular definida por la superficie 461 que tiene un diámetro del orden de 6,5 mm. El espesor 431 de la traviesa o placa transversal 401 es del orden de 2,25 mm. La anchura 428 de la traviesa o placa transversal 401 es del orden de 10 mm. La altura 429b definida entre las puntas aguzadas de las patas de la grapa 400 y el arco formado entre las patas adyacentes 402 y 404 o 406 y 408 respectivamente es de aproximadamente 12 mm. La altura total 429a desde las puntas aguzadas hasta la parte más superior del dorso de la grapa, definida por la placa transversal 401, es de aproximadamente 16 mm. La altura 462 de la superficie cónica de inserción 460 a lo largo del eje geométrico 415 y paralelamente al eje geométrico 415 es de aproximadamente 1 mm. La anchura 470 del arco formado entre las patas adyacentes 406 y 408 o 402 y 404 respectivamente es de poco más o menos 6 mm. Los ángulos 426 formados por cada punta 403, 405, 407 y 409 entre la superficie interior 410 y la superficie exterior 420 son de aproximadamente 27 grados. Análogamente, el ángulo 425 formado entre el eje geométrico 415 y una línea tangencial a la superficie exterior 420 en cualquiera de las puntas es de aproximadamente 37 grados. Como se ha mencionado anteriormente, se contemplan como comprendidas dentro del alcance de la invención las variaciones de estos parámetros de diseño que se le ocurrirían a un experto en la materia.

Haciendo referencia a las Figs. 13D, 14E y 15E, está ilustrada en las mismas con líneas de trazos la forma de inserción martensítica de las patas deformadas de las grapas. Debe entenderse que esta deformación puede producirse debido a la formación de martensita debido a las condiciones reinantes en cuanto a la temperatura, o bien debido a la formación de martensita inducida por esfuerzos debido a la aplicación de una fuerza. Tras haber sido las distintas realizaciones de las grapas insertadas estando abiertas, deja de ser aplicado el esfuerzo o bien la grapa es calentada para así hacer que la misma recupere su forma memorizada correspondiente a la grapa cerrada.

Haciendo referencia a las Figs. 16A-I, está ilustrada en las mismas otra realización de un bloque anterior para la atadura espinal que no representa la invención. Cada bloque 510 tiene una superficie superior 511, una superficie inferior 512, superficies intermedias 551, 552 y conjuntos primero y segundo de superficies laterales opuestas. El bloque 510 queda orientado de forma tal que las del primer conjunto de superficies laterales 513a, 513b y 514a, 514b quedan situadas en una parte respectivamente anterior y posterior de la espina dorsal (análogamente a las superficies laterales 13 y 14 en las Figs. 8 y 9). El primer conjunto de superficies laterales incluye una superficie lateral anterior superior 513a y una superficie lateral anterior inferior 513b y una superficie lateral posterior superior 514a y una superficie lateral posterior inferior 514b. El bloque 510 tiene una forma en general curvada en dirección transversal desde la superficie anterior inferior 513b hacia la superficie posterior inferior 514b en correspondencia con la anatomía anterolateral de los cuerpos vertebrales. La superficie inferior 512 está preferiblemente (pero no necesariamente) configurada para establecer contacto con el cuerpo vertebral.

Cada bloque 510 tiene un segundo conjunto de superficies laterales 515, 516 que quedan orientadas de forma tal que quedan encaradas en sustancia hacia arriba y hacia abajo a lo largo del eje geométrico longitudinal de la espina dorsal, análogamente a las superficies laterales 15, 16 en las Figs. 8 y 9. La superficie superior 515 y la superficie inferior 516 de cada bloque 510 definen al menos un conducto o abertura para admitir un cabo sintético o atadura espinal ajustable. En una realización con solamente un conducto, el conducto debe tener en algún punto a lo largo del mismo un tabique o columna por en torno al cual o a la cual se pasa el cabo o atadura espinal ajustable, o bien y como alternativa el cabo o atadura espinal ajustable puede ser pasado(a) por el conducto y por en torno a la superficie superior 511 o a la superficie inferior 512 de la cada bloque 510. En una realización preferida (véanse las Figs. 16A-I), cada bloque 510 tiene dos conductos prácticamente paralelos que son un conducto anterior 520 y un conducto posterior 521. El conducto anterior 520 y el conducto posterior 521 discurren a lo largo de una línea que conecta la superficie superior 515 y la superficie inferior 516. Se contempla que el conducto anterior 520 y el conducto posterior 521 puedan discurrir en direcciones distintas y/o puedan estar curvados entre la superficie superior 515 y la superficie inferior 516. Se contempla además que el conducto anterior 520 y el conducto posterior 521 puedan estar a un ángulo con respecto a cualquiera de los miembros del grupo que consta de la superficie superior 515 y la superficie inferior 516, o bien con respecto a ambas. Además, los conductos 520 y 521 pueden estar ambos más cerca de la superficie anterior 513 que de la superficie posterior 514, o viceversa. La selección de diversas orientaciones de los conductos permite hacer que el cabo sintético o atadura espinal ajustable adopte configuraciones distintas de la configuración en ocho o en lazo recto que han sido ilustradas en las Figs. 5 y 6 con referencia a una realización del bloque que ha sido descrita anteriormente. Debe entenderse asimismo que los conductos tales como el 520 y el 521 pueden en lugar de ello conectar las del primer conjunto de superficies laterales superiores opuestas 513a y 514a, o bien pueden conectar las de una determinada combinación de las de los conjuntos primero y segundo de superficies laterales opuestas.

Adicionalmente, cada bloque 510 define además al menos un taladro que discurre entre la superficie superior 511 y la superficie inferior 512. Cada bloque 510 puede tener uno o varios taladros para admitir un sujetador o unir cada bloque a un cuerpo vertebral. En una realización preferida, el bloque 510 tiene dos taladros que son un taladro anterior 522 y un taladro posterior 523. Debe entenderse que cada bloque 510 puede tener solamente un taladro o más de dos, en dependencia del número de sujetadores que el cirujano desee usar para unir cada bloque a un cuerpo vertebral. Cada taladro 522, 523 discurre entre la superficie superior 511 y la superficie inferior 512 del bloque 510. Los taladros 522, 523 están definidos en el bloque 510 con unas dimensiones que son tales que cada taladro puede admitir a uno de los sujetadores que se usan para unir el bloque 510 al cuerpo vertebral.

Debe entenderse que los taladros de esta realización del bloque anterior pueden incluir características similares a las descritas en la realización anterior e ilustradas en las Figs. 10 y 11. En otras palabras, los taladros pueden tener superficies cónicas para facilitar la introducción de los sujetadores, pueden estar configurados para establecer una interconexión tipo rótula esférica, o pueden tener una rosca que case con la de la cabeza de un sujetador para impedir el retroceso del tornillo, y los taladros pueden estar dispuestos a una variedad de ángulos con respecto cada uno al otro. Estas y otras características han sido descritas anteriormente con referencia a la realización que está ilustrada en las Figs. 10 y 11.

Para mejor ilustrar la forma constructiva del bloque 510, se especifican a continuación las dimensiones de una realización fabricada. Se contempla que el uso de dimensiones y tolerancias distintas de las que aquí se indican es algo que queda dentro del alcance de la invención. Haciendo referencia a la Fig. 16A, la cota 530 es de 6 mm, la cota 531 es de 6,7 mm, la cota 532 es de 2,33 mm, el ángulo 533 es de 30 grados, y el ángulo 534 es de 20 grados. Haciendo referencia a la Fig. 16B, la cota 535 es de 17,82 mm, la cota 536 es de 19,16 mm, la cota 537 es de 26,39 mm, y los ángulos 538a y 538b son ambos preferiblemente de 20 grados. Haciendo referencia a la Fig. 16C, la cota 539 es de 15 mm, la cota 540 es de 7,5 mm, y la cota 541 es de 15 mm. Haciendo referencia a la Fig. 16E, la cota 542 es de 10,5 mm, y la cota 543 es de 4,5 mm. Haciendo referencia a la Fig. 16F, la cota 544 es de 10,6 mm, la cota 545, que define el diámetro del taladro 523 en un punto, es de 6,4 mm, la cota 546 es de 20 mm, la cota 547, que define el diámetro del taladro en un punto, es de 6 mm, la cota 548, que define el diámetro mínimo del taladro, es de 5,05 mm, y el ángulo 549 es de cinco grados. Haciendo referencia a la Fig. 16G, la cota 560 es de 8,4 mm y la cota 563 es de 7 mm, el ángulo 564 es de 15 grados y el ángulo 565 es de 10 grados. Haciendo referencia a la Fig. 16H, la cota 570 de 3,1 mm, la cota 571 es de 7 mm, la cota 572 es de 12 mm, y el ángulo 573 es de 10 grados. Haciendo referencia a la Fig. 16I, la cota 574 es de 4,53 mm, la cota 575 es de 1 mm, la cota 576 es de 16,85 mm, la cota 577 es de 11,35 mm, la cota 578 es de 7,5 mm, la cota 579 es de 3,53 mm, la cota 580 es de 2 mm, la cota 581 es de 11,85 mm, la cota 582 es de 17,35 mm, y los ángulos 583 y 584 son ambos de 20 grados.

Debe entenderse que la realización de un bloque que acaba de ser descrita puede ser usada de varias maneras de modo similar o idéntico a como se usan las ilustradas en las Figs. 3-9 con un cabo artificial o atadura ajustable. Las ventajas de esta realización incluyen la reducción de la cantidad de volumen y la cantidad de metal. Al haber sido prácticamente eliminadas partes de lo que era una sección anteriormente rectangular, esta realización del bloque tiene un perfil más bajo y es menos voluminosa.

Se ha mencionado anteriormente que existen varios problemas en la técnica anterior. La atadura sin fusión aborda varios de estos problemas. Por ejemplo, la estabilización de la curva con engrapado toracoscópico haría que los pacientes que sufren de escoliosis juvenil pudiesen ser sometidos a menos procedimientos y a procedimientos menos destructivos. Asimismo, mientras que la fusión espinal anterior y/o posterior en el paciente esqueléticamente inmaduro a menudo redunda en una pérdida de altura y perímetro de los cuerpos vertebrales, el engrapado toracoscópico permitiría el continuado crecimiento del cuerpo vertebral restante. La remoción de las grapas o de las otras ataduras sin fusión tras la corrección de la deformidad permite que continúe el crecimiento, minimizando así la pérdida de altura y perímetro de los cuerpos vertebrales. Otro problema que se ha mencionado es el de que algunos niños, aunque no sean actualmente candidatos a un procedimiento de fusión definitiva, probablemente necesiten un procedimiento de este tipo en el futuro. La atadura sin fusión del lado convexo en general, y la atadura intercorporal vertebral en particular, ofrece un método alternativo de estabilización de la curva para estos niños. Este método permite que tales niños continúen creciendo mientras se impide la progresión de su curva.

Si bien la invención ha sido ilustrada y descrita en detalle en los dibujos y en la descripción anterior, debe considerarse que los mismos son ilustrativos y carentes de carácter limitativo, entendiéndose que se han ilustrado y descrito solamente las realizaciones preferidas, y que se desea protección para todos los cambios y modificaciones que quedan dentro del alcance de la invención según se la define en las reivindicaciones dependientes.

Claims (3)

1. Dispositivo para tratar la alineación anormal de una espina dorsal, teniendo la espina dorsal un lado convexo y un lado cóncavo, estando el dispositivo adaptado para impedir la progresión de la curva espinal de una a otra parte de una pluralidad de niveles vertebrales y comprendiendo dicho dispositivo:

una pluralidad de grapas (100; 200; 300; 400), teniendo cada una de dichas grapas un puente (101; 201; 301; 401) y al menos dos pitones (102; 103; 202; 203; 302; 303; 402; 403) que parten del mismo, estando al menos uno de dichos pitones adaptado para ser anclado a un primer cuerpo vertebral en el lado convexo de la espina dorsal, estando al menos uno de dichos pitones adaptado para ser anclado a un segundo cuerpo vertebral en el lado convexo de la espina dorsal, y

estando las de dicha pluralidad de grapas hechas a base de una aleación con memoria de forma, estando dicho puente (101; 201; 301; 401) de cada una de las de dicha pluralidad de grapas dimensionado para discurrir de una a otra parte de un único espacio discal intervertebral, presentando la aleación con memoria de forma características de superelasticidad a aproximadamente la temperatura corporal, y estando cada una de las de la pluralidad de grapas configurada de forma tal que presenta una flexibilidad que es suficiente para impedir con flexibilidad la progresión de la curva de una a otra parte de una pluralidad de niveles vertebrales a lo largo de al menos una parte del lado convexo de la espina dorsal para tratar la alineación anormal sin fusión.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que al menos dos pitones de dicha grapa están adaptados para acoplarse a dichos cuerpos vertebrales primero y segundo a una temperatura inferior a la temperatura de transformación de dicha aleación con memoria de forma.

3. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicha grapa está adaptada para minimizar el crecimiento en al menos una parte del lado convexo de la espina dorsal y está adaptada para permitir el crecimiento en al menos una parte del lado cóncavo de la espina dorsal.