ES2252976T3

ES2252976T3 - Agente para el cuidado y/o el tratamiento de la piel y de los tejidos.

Info

Publication number: ES2252976T3
Application number: ES99947221T
Authority: ES
Inventors: Herbert Schlachter
Original assignee: MANDORLO INVEST GmbH; MANDORLO INVESTMENT GmbH
Current assignee: MANDORLO INVEST GmbH; MANDORLO INVESTMENT GmbH
Priority date: 1998-07-15
Filing date: 1999-07-15
Publication date: 2006-05-16
Anticipated expiration: 2019-07-15
Also published as: EP1096918A2; AU6077899A; KR20010070965A; HUP0103236A2; IL140889A0; BR9912821A; DE19831798A1; CN1201723C; DE19981295D2; HK1037958A1; DE59912774D1; JP3917370B2; CN1313753A; WO2000003689A3; CA2337772C; ATE308968T1; CA2337772A1; ZA200101244B; EP1639991A3; DK1096918T3

Abstract

Agente para aplicación tópica, que abarca los siguientes componentes: (a) al menos una sal seleccionada entre sales de metales alcalinos, sales de metales alcalino-térreos y otras sustancias minerales, (b) al menos un aminoácido, y (c) óxido de zinc y un peróxido inorgánico, (d) al menos una sustancia vegetal secundaria, y (e) eventualmente al menos un ácido graso insaturado, seleccionándose las sustancias vegetales secundarias entre carotinoides, fitosterinas, saponinas, polifenoles, flavonoides, terpenos, fitoestrógenos, sulfuros y ácido fítico.

Description

Agente para el cuidado y/o el tratamiento de la piel y de los tejidos.

La invención se refiere a un agente para el cuidado y/o tratamiento de la piel y de los tejidos. En especial, la invención se refiere a un agente para el cuidado, para la protección, para la prevención de manifestaciones e influencias perjudiciales para los tejidos, y para el tratamiento de la piel y tejidos, que abarca al menos una sal seleccionada entre sales de metales alcalinos y alcalino-térreos y otras sustancias minerales, caracterizado porque contiene al menos un aminoácido y óxido de cinc y/o un peróxido inorgánico, preferentemente peróxido de magnesio o de sodio. El agente conforme a la invención puede eventualmente abarcar a título adicional un agente astringente, un agente ligante y de adherencia, un agente humectante, un aceite esencial, tego-betaína, sustancias vegetales secundarias tales como epigalocatequinas, ácidos grasos insaturados, liposomas, vitaminas, elementos traza y/o componentes antimicóticos y/o antimicrobianos.

Las sustancias nutrientes naturales son la condición previa para la salud de las células y del cuerpo. Sirven para la conservación y regeneración de la piel, así como para el fomento del metabolismo y del suministro de oxígeno a las células. Esta amplia importancia del suministro de sustancias nutrientes está pasando cada vez más a un primer plano también en el campo del cuidado de la piel, de la cosmética y de la dermatología. Las alteraciones hormonales, la predisposición, la alimentación incompleta y errónea y los hábitos de vida que degradan la salud, en especial el fumar y el sedentarismo, conducen a formas típicas de síntomas de la piel, tales como alteraciones de los tejidos, deformaciones de los tejidos e irregularidades en el metabolismo celular. En el caso de un aporte selectivo de sustancias nutrientes se produce la armonización del metabolismo y con ello al equilibrio fisiológico natural de las células.

Es generalmente sabido que las vitaminas, sustancias minerales y elementos traza son imprescindibles para el suministro de nutrientes a la piel. Las sustancias proteicas, o proteínas, que están compuestas de aminoácidos, son un importante material estructural para las células y para las sustancias activas propias del cuerpo, tales como las enzimas y determinadas hormonas. También los ácidos grasos poliinsaturados, las sustancias vegetales secundarias tales como los flavonoides y las epigalocatequinas y los liposomas en general, van adquiriendo cada vez más importancia para la salud y capacidad de rendimiento. Las vitaminas, sustancias minerales y elementos traza, ácidos grasos poliinsaturados y sustancias vegetales bioactivas tales como, por ejemplo, los flavonoides, son sustancias reguladoras vitales en el metabolismo y sustancias nutrientes protectoras de la salud de la piel.

Las vitaminas son componentes nutrientes vitales que deben aportarse de manera más o menos inevitable y adaptada a las necesidades para las funciones normales de los seres vivos heterótrofos, ya que solamente son accesibles a partir de fuentes exteriores o bajo la influencia de factores ambientales (por ejemplo, flora intestinal). Su acción biocatalítica específica se basa en el reemplazo de los grupos de acción de las enzimas, sujetos a desgaste metabólico. Por ejemplo, desde el punto de vista científico se sabe que las vitaminas del grupo B intervienen como coenzimas en el metabolismo intermediario, y que las vitaminas C, E y \beta-caroteno actúan ante todo como antioxidantes. Las deficiencias debidas a un aporte insuficiente o a resorción, las irregularidades de la flora intestinal o del metabolismo, la influencia antivitamínica o un consumo aumentado, conducen a hipovitaminosis y a avitaminosis.

Además, las sustancias minerales y los elementos traza son sustancias reguladoras vitales en el metabolismo. El cinc, el magnesio y las vitaminas del grupo B son elementos de elevado rendimiento, por cuanto activan las enzimas y posibilitan en primer lugar el metabolismo de carbohidratos, grasas y sustancias proteicas. El silicio actúa de manera favorable sobre la estabilidad y la conservación de la piel. Además, desde el punto de vista científico, no se discute que el cinc tiene una función esencial en el sistema inmunológico y en el metabolismo de la piel.

Los ácidos grasos poliinsaturados contienen ácido linólico y ácido \alpha- y \gamma-linolénico, que son importantes sustancias de partida de sustancias reguladoras biológicamente activas en el metabolismo tales como, por ejemplo, eicosanoides y prostaglandinas, y que proporcionan un equilibrio sano en el metabolismo. Los eicosanoides y prostaglandinas, también designados como hormonas tisulares, son actualmente objeto de una intensa investigación por los científicos en cuanto a su efecto estabilizador sobre la salud. Es conocida la influencia favorable de los ácidos grasos poliinsaturados sobre la función de la piel sana, así como en procesos inflamatorios. Además, se sabe que los ácidos grasos polinsaturados de tipo de los ácidos grasos \omega-3 (ácido eicopentaenoico, ácido \alpha-linolénico) y \omega-6 (ácido linólico, ácido \gamma-linolénico), tienen efectos favorables sobre, por ejemplo, neurodermitis y siorasis, así como en procesos de regeneración inducidos por sobrecarga. La importancia de las denominadas sustancias vegetales secundarias, que en la técnica también se denominan sustancias vegetales bioactivas, para la salud es actualmente también objeto de investigación. Entre estas sustancias vegetales naturales se cuentan también los bioflavonoides que sustentan de manera eficaz la acción de la vitamina C en lo que a las defensas del organismo, las paredes de los vasos sanguíneos y el tejido conjuntivo se refiere. Además, se sabe que los bioflavonoides tienen propiedades antioxidantes y que por ello completan sinérgicamente la acción de las vitaminas C, E y del \beta-caroteno.

En lo que a su biosíntesis se refiere, los aminoácidos se diferencian en aminoácidos esenciales, semi-esenciales y no esenciales. Además de su función como bloques constructivos de las proteínas, los aminoácidos son precursores de compuestos biológicamente eficaces. Aminoácidos se describen entre otros en L. Stryer, Biochemie, Spektrum Akademisher Verlag, Oxford, 1994 y en Römpp Lexikon Chemie, Editor J. Falbe y M. Regitz, palabra clave "Aminosäuren", Editorial Thieme, 1996 y citas bibliográficas allí mencionadas.

Los liposomas son partículas rodeadas de membranas dobles de fosfolípidos de una o varias capas, que en su fase acuosa interior pueden cargarse con moléculas hidrófilas de sustancias medicamentosas. Con su empleo como soporte de sustancias medicamentosas es posible lograr un enriquecimiento local selectivo de sustancias activas y una entrega prolongada en el tiempo de sustancias activas.

En el comercio pueden obtenerse numerosos agentes para el tratamiento y prevención de manifestaciones e influencias, alteraciones de tejidos, deformaciones de tejidos, irregularidades del metabolismo celular y cualesquiera otras lesiones de los tejidos humanos, micóticos, microbianos, patológicos y demás perjudiciales para los tejidos. A título de ejemplo, existen enfoques de tratamiento de lo más diverso contra problemas de piel y de tejido conjuntivo. Sin embargo, muchos de estos agentes presentan un balance de éxito dudoso, ya que con estos agentes no es posible penetrar hasta las células dañadas y/o actuar en las células dañadas. Además, muchos de los productos obtenibles en el comercio no tienen en cuenta el mecanismo de acción descubierto por los científicos, por el que las células se remineralizan de manera natural y se estimula el metabolismo, de modo que se restablece la presión interior natural de las células, se normaliza el volumen de las células, y las grasas y sustancias de desecho e impurezas se expulsan de manera continua y se excretan.

El documento DE-OS-196 22 708 describe un preparado fitobiológico para aplicación incorporal, tópica y parenteral, para la prevención, cuidado y tratamiento de diversas influencias, alteraciones y enfermedades, patológicas y demás endógenas y exógenas, así como para la conservación, cura y restablecimiento de la homeostasis en y alrededor de órganos y tejidos blandos animales y humanos, caracterizado porque presenta los siguientes componentes:

(a) uno o varios componentes y sales minerales que contienen iones,

(b) uno o varios componentes astringentes, uno o varios agentes ligantes, un agente humectante y uno o varios aceites esenciales, y

(c) eventualmente uno o varios extractos vegetales, un agente de gelificación, compuestos ácidos, hialuronidasas o cualesquiera otros componentes adecuados en una proporción cuantitativa entre 0,01 y 20%. Este preparado puede eventualmente contener caléndula, hamamelis u otros componentes homeopáticos, aminoácidos, enzimas, vitaminas, electrolitos, colorantes, cera, agentes emulsionantes, almidones, vaselina, parafina, aceites, ácidos, grasas, mezclas y extractos vegetales, urea, compuestos de sulfato, etc. La solicitud de patente no menciona ejemplos de aminoácidos, ni se utilizan aminoácidos en los ejemplos.

Una misión de la presente invención es poner a disposición un agente para el cuidado y/o tratamiento de piel y tejidos, que se destaque por una acción rápida, destacada tolerabilidad, amplio campo de aplicación y en especial un gran efecto en profundidad. En especial, el agente debería ser aplicable para el cuidado, para la protección, para la prevención de manifestaciones e influencias perjudiciales para los tejidos, y para el tratamiento de piel y tejidos. El agente conforme a la invención ha de tener en cuenta los resultados de las investigaciones relacionadas con la difusión de iones a través de canales de iones en el espacio intercelular, y mejorar la microcirculación en la célula.

Una misión de la presente invención se logra mediante la puesta a disposición de una composición que abarque los siguientes componentes:

(a) al menos una sal seleccionada entre sales de metales alcalinos y alcalino-térreos y otras sustancias minerales,

caracterizada porque contiene

(b) al menos un aminoácido, y

(c) óxido de zinc y/o un peróxido inorgánico.

Es preferible que como componente (c) de la composición se utilice óxido de zinc, peróxido de magnesio o peróxido de sodio.

En formas de realización preferidas, el agente conforme a la invención puede adicionalmente, en cada caso independientemente entre sí, abarcar al menos un agente astringente, un agente humectante, un aceite esencial, tego-betaína, sustancias vegetales secundarias tales como flavonoides y epigalocatequinas, ácidos grasos insaturados, liposomas, vitaminas, elementos traza y componentes antimicóticos y antimicrobianos. Puede además abarcar sustancias de soporte y adyuvantes usuales, así como agentes ligantes y de adherencia. En una forma de realización preferida, el agente de la presente invención se utiliza tópicamente mediante aplicación directa en el lugar de acción.

El agente de la presente invención tiene en cuenta nuevos resultados de investigación relacionados con la difusión de iones a través de canales de iones en el espacio intracelular. En este caso, iones procedentes de sales minerales penetran a través de las capas superiores de la piel hasta lo profundo en el interior celular de células de la subepidermis, células del tejido conjuntivo y células grasas. El agente conforme a la invención utiliza, entre otros, el principio del intercambio de iones entre el interior de las células y el exterior de las células utilizando la elevada presión osmótica que se establece por la combinación de sustancias activas del agente. Sin embargo, en este caso, los que desempeñan un rol decisivo son los aminoácidos, con cuya ayuda los iones llegan de manera más efectiva a través de los denominados canales de iones, atravesando las barreras naturales de las membranas de las células, al interior de las células, que es el lugar de acción propiamente dicho.

En especial, la composición conforme a la invención es también eficaz incluso cuando la capacidad funcional de las células se restringe al intervalo de la actividad de los iones. En especial, en caso de una actividad restringida de los iones los aminoácidos actúan como portadores adicionales de sustancias que deben infiltrarse para el acontecimiento intracelular, para tener un efecto funcional aquí. Se ha encontrado que la combinación de aminoácidos y óxido de zinc y/o peróxidos inorgánicos mejora la microcirculación en las células en comparación con la utilización de sales. La mejora puede observarse visual y biométricamente. En el caso de utilizarse sales solamente, una elevación de la microcirculación en las células decae bruscamente de nuevo al valor inicial después de aproximadamente 1,5 horas. En el caso de la composición conforme a la invención, que abarca la combinación de aminoácidos y óxido de zinc y/o peróxidos inorgánicos, en comparación con las sales la mejora de la microcirculación es más elevada, más continua, se mantiene durante más tiempo y se aproxima lentamente al valor inicial. Con ello se posibilita una mejor infiltración y distribución de sustancias en la célula, con lo cual se eleva el efecto sinérgico.

Además, a diferencia de las sales solamente, una combinación de sales y aminoácidos tiene un elevado efecto positivo sobre la fisiología de la piel. Esto afecta en especial el factor de humectación (moistering factor), el valor del pH y la sebometría de la piel. En el caso de una utilización de sales en combinación con aminoácidos, las sales se infiltran en las células de manera más efectiva que en el caso de ausencia de aminoácidos, ya que los aminoácidos por una parte son una clave para las membranas de las células y por otra parte apoyan y elevan la activación de los canales de iones.

Las sales de metales alcalinos y alcalino-térreos y otras sustancias minerales son sustancias reguladoras vitales en el metabolismo. En la presente invención pueden utilizarse todas las sales de metales alcalinos y alcalino-térreos y sustancias minerales conocidas, que también pueden encontrarse presentes o disponibles en forma de elementos traza. Representantes preferidos, utilizables en la presente invención, del grupo de las sales de metales alcalinos y metales alcalino-térreos y sustancias minerales, son sodio, potasio, magnesio, calcio, silicio, zinc, manganeso, cobre, hierro, flúor, cloro, bromo, yodo y fósforo. Elementos traza preferidos son los elementos traza accidentales tales como plata, oro, aluminio, barrio, bismuto, cadmio, cromo, níquel, plomo, estaño, titanio y vanadio, y los elementos traza esenciales tales como cromo, cobalto, cobre, flúor, hierro, yodo, manganeso, molibdeno y selenio, que se encuentran presentes como componentes en, por ejemplo, enzimas, cromoproteínas y hormonas. En este caso, la proporción de las sales de metales alcalinos y alcalino-térreos y de otras sustancias minerales en el agente conforme a la invención es preferentemente de 10 a 90% en peso, más preferentemente de 20 a 85% en peso, en especial en el caso de agentes aplicables tópicamente, de 10 a 30% en peso, más preferentemente de 10 a 25% en peso, referida a la suma de todos los componentes presentes en el agente, en función del efecto osmótico deseado. Las sales de metales alcalinos y alcalino-térreos y las otras sustancias minerales se añaden en forma de compuestos de sal o de compuestos orgánicos usuales. Por ejemplo, se añaden sodio, potasio y magnesio, preferentemente en forma de sus sales cloruro, o sodio y calcio en forma de fosfatos.

Los agentes astringentes eventualmente utilizables en la presente invención abarcan los compuestos usuales para esta finalidad. Como astringente se utiliza preferentemente tanino, hamamelis, ruibarbo, ratania, y savia. En este caso, la proporción de los agentes astringentes en el agente conforme a la invención es preferentemente de 0 a 30% en peso, más preferentemente de 1 a 25% en peso, referida a la suma de todos los componentes en el agente. En este caso, los agentes astringentes se añaden preferentemente en forma pura.

En la presente invención pueden emplearse eventualmente agentes humectantes usuales. Agentes humectantes preferidos son glicerina, aloe vera, colágeno, desamidocolágeno, hidrolizados de colágeno, hidrolizados de elastina, solución de mucosidad hialina, fibroestimulina, PN 73, Q 10, agua, gel de Aloe Barbadensis, extracto de Camelia Sinensis, Extracto de hiedra (Hedera Helix), aceite de Matricaria (Kamille rekutita) y butilénglicol. En este caso, la proporción de agente humectante en el agente conforme a la invención es preferentemente de 0 a 70% en peso, más preferentemente de 5 a 50% en peso, referida a la suma de todos los componentes en el agente.

El agente de la presente invención puede además abarcar eventualmente aceites esenciales usuales. En este caso, aceites esenciales preferidos son aceite de manzanilla, lavanda, romero, alcanfor, pino carrasco, menta, árbol de té y eucalipto. En este caso, la proporción de aceite esencial en el agente de la presente invención es preferentemente de 0 a 70% en peso, más preferentemente de 3 a 50% en peso, referido a la suma de todos los componentes en el agente. Los aceites esenciales se añaden preferentemente en forma pura o en forma de extractos o de aceites prensados en frío y en caliente.

El agente de la presente invención puede contener todos los aminoácidos y derivados de aminoácidos conocidos. Aminoácidos y derivados de aminoácidos preferidos son alanina, fenilalanina, cisteína, cistina, prolina, tirosina, serina, histidina, glicina, leucina, isoleucina, valina, triptofano, arginina, lisina, asparagina y glutamina. En especial se utilizan cistina, cisteína, prolina, serina, histidina, licina, leucina, isoleucina, valina, tirosina, arginina, lisina, asparagina y glutamina. Se prefieren especialmente cistina, histidina, glicina, leucina, valina, arginina, lisina y glutamina. De los aminoácidos puede utilizarse la forma D, la forma DL y la forma L, prefiriéndose la forma L. Ejemplos de derivados de aminoácidos son formas N-acetiladas, por ejemplo N-acetil-L-glutamina, N-acetil-L-tirosina y N-acetil-DL-triptofano. Los aminoácidos y derivados de aminoácidos pueden emplearse aisladamente o en forma de mezclas. En este caso, la proporción de aminoácidos y derivados de aminoácidos en el agente de la presente invención es preferentemente de 0,1 a 40% en peso, más preferentemente de 0,2 a 30% en peso, prefiriéndose en especial de 0,2 a 15% en peso, referida a la suma de todos los componentes presentes en el agente. Los aminoácidos y sus derivados se añaden preferentemente en forma pura.

Los agentes de la presente invención se caracterizan, además, por la presencia de óxido de cinc y/o de un peróxido inorgánico. En este caso, como peróxidos inorgánicos se utilizan preferentemente peróxido de cinc, de sodio, de potasio, de calcio o de magnesio. El óxido de zinc y/o un peróxido inorgánico pueden utilizarse, por ejemplo, para la regulación de la presión osmótica. La combinación de aminoácidos con óxido de cinc y/o un peróxido inorgánico muestra de manera sorprendente una eficacia especialmente buena en comparación con la utilización exclusiva de peróxido de magnesio. En este caso, la proporción total de óxido de cinc y peróxido inorgánico en el agente de la presente invención es preferentemente de 0,5 a 50% en peso, más preferentemente de 1,5 a 40% en peso, referida a la suma de todos los componentes en el agente. En el caso de aplicación tópica, es preferible que la proporción de peróxido inorgánico no sea superior a 10% en peso, más preferentemente no superior a 6% en peso, en especial no superior a 3% en peso, y en el caso de aplicación interna, dicha proporción no debería ser superior a 20% en peso, más preferiblemente no superior a 15% en peso. El óxido de zinc y el peróxido inorgánico se añaden preferentemente en forma pura.

En el agente de la presente invención puede haber adicionalmente tego-betaína presente. En este caso, la proporción de tego-betaína en el agente conforme a la invención es preferentemente de 0 a 25% en peso, más preferentemente de 1 a 20% en peso, prefiriéndose en especial de 5 a 10% en peso, referida a la suma de todos los componentes en el agente.

El agente de la presente invención puede eventualmente contener todas las sustancias vegetales bioactivas conocidas, también denominadas sustancias vegetales secundarias. Las sustancias vegetales secundarias utilizadas en la presente invención abarcan en especial carotinoides, fitosterinas, saponinas, polifenoles, flavonoides, terpenos, fitoestrógenos, sulfuros, ácidos fitínicos y sustancias de lastre. En la presente invención, de las sustancias vegetales bioactivas precedentemente mencionadas se utilizan en especial los polifenoles, los flavonoides y los bioflavonoides. En el agente conforme a la invención se prefieren especialmente bioflavonoides de origen natural. En este caso, las sustancias vegetales bioactivas pueden hallarse presentes en las formas de realización preferidas del agente en una cantidad preferida de 0 a 75% en peso, más preferentemente de 2 a 50% en peso, referida a la suma de todos los componentes en el agente. Las fuentes naturales preferidas para los bioflavonoides son hortalizas, tales como plantas leguminosas, zanahorias, tomates, brócoli y páprica, cereales, sésamo, frutos cítricos, té verde y negro, hierba de San Juan, uvas, etc. Las sustancias vegetales bioactivas se añaden preferentemente en forma de extractos.

En el agente de la presente invención pueden utilizarse eventualmente a título adicional todos los ácidos grasos insaturados conocidos. Se utilizan preferentemente los ácidos grasos insaturados contenidos en aceites vegetales y aceites animales (tales como aceite de pescado). Los ácidos grasos poliinsaturados de fuentes vegetales son precursores esenciales de importantes reguladores del metabolismo (eicosanoides y prostaglandinas). En este caso, los ácidos grasos insaturados se encuentran presentes en el agente conforme a la invención en una proporción de 0 a 70% en peso, más preferentemente de 2 a 45% en peso, referida a la suma de todos los componentes en el agente. Ejemplos de fuentes vegetales puras preferidas de ácidos grasos insaturados son aceite de onagra, aceite de linaza, aceite de oliva, aceite de germen de trigo, aceite de soja, aceite de girasol, aceite de borraja y de calabaza, y aceite de las semillas de las grosellas rojas. En este caso, los ácidos grasos insaturados se añaden preferentemente en forma de aceites prensados en frío.

Además, el agente de la presente invención puede eventualmente contener a título adicional liposomas, lecitina y lipodermina usuales. Los liposomas son importantes, por cuanto controlan la liberación de vitamina A y de vitamina E. Con ello estas vitaminas son accesibles incluso durante un intervalo de tiempo más prolongado. En este caso, la proporción de liposomas, lecitina o lipodermina en el agente conforme a la invención es preferentemente de 0 a 30% en peso, más preferentemente de 2 a 20% en peso, referido a la suma de todos los componentes en el agente.

El agente de la presente invención puede eventualmente contener a título adicional epigalocatequinas, preferiblemente obtenidas de té verde. Mediante las epigalocatequinas es posible retardar el envejecimiento de las células. Además, son importantes como co-sustancias y sirven para sustentar la acción de los micronutrientes, tales como las vitaminas. En este caso, la proporción de las epigalocatequinas en el agente es preferentemente de 0 a 60% en peso, más preferiblemente de 2 a 30% en peso, referido a la suma de todos los componentes presentes en el agente. En este caso, las epigalocatequinas se añaden preferentemente en forma pura o como extractos.

El agente de la presente invención puede eventualmente abarcar a título adicional todos los representantes conocidos de las vitaminas y provitaminas. En especial, en el agente se utilizan preferentemente las vitaminas A, las del complejo B, C, D y E y \beta-caroteno. La proporción de las vitaminas en el agente de la presente invención es preferentemente de 0 a 75% en peso, más preferiblemente de 5 a 50% en peso, referida a la suma de todos los componentes en el agente. Las vitaminas se añaden tanto en forma natural como extractos así como también en forma sintética (por ejemplo, vitaminas B), no habiendo diferencias asociadas con ello en la eficacia de las vitaminas.

El agente de la presente invención puede eventualmente abarcar a título adicional componentes antimicóticos y antimicrobianos. Al agente conforme a la invención pueden añadírsele antibióticos, bacteriostáticos, corticosteroides, cortisonas, nitrato de econazol, dexametasona, hidroxibenzoato, etc. En este caso, la proporción de los componentes antimicóticos y antimicrobianos en el agente es preferentemente de 0 a 60% en peso, y de manera especialmente preferida, de 2 a 30% en peso, referida a la suma de todos los componentes incluidos en el agente.

El agente de la presente invención puede eventualmente abarcar todos las sustancias adyuvantes, aditivas y de soporte conocidas, los agentes ligantes y de adherencia y disolventes usuales. En este caso, ejemplo preferidos son grasa de leche, grasa de soja no hidratada, parcialmente hidratada o hidratada, aceite de soja, mantequilla de nuez, glicerina, gelatina, pectina, lecitina, \beta-caroteno, solución de sorbita, óxido de hierro, dióxido de titanio, colorantes, grasas, ceras, emulsionantes (por ejemplo, IRICALMIN de la firma Pentafarm, Ltd., CH), siliconas, polietilenos, polisorbitonas, compuestos de (met)acrilo, talco, tragacanto, goma de xantano, almidones, vaselina, dextrosa, sacarina, parafinas, ácidos, agentes de conservación y aromatizantes. Como agentes ligantes y de adherencia puede utilizarse por ejemplo pectina. En este caso, las sustancias y agentes arriba mencionados se utilizan en cantidades usuales, por ejemplo pectina hasta 10% en peso, referida a la suma de todos los componentes en el agente.

La producción del agente de la presente invención puede tener lugar de la manera corriente para toda persona experta, por ejemplo mezclando las sustancias activas junto con materiales de soporte adecuados, no tóxicos, inertes, farmacéuticamente compatibles, sólidos o líquidos, y eventualmente junto con las sustancias aditivas y adyuvantes y agentes disolventes usuales, para obtener una forma de administración galénica. Procedimientos para la producción de formas de administración galénicas, tales como por ejemplo pomadas y cremas, se han descrito, por ejemplo, en H. Sucker, B. Fuchs, P. Speiser, "Pharmazeutische Technologie", 2^{a} Edición (1991), Editorial Georg Thieme, Stuttgart; R. Voigt, "Lehrbuch der pharmazeutischen Technologie", Editorial Thieme, 1976. Para el agente de la presente invención son posibles todas las formas de aplicación conocidas. Formas de aplicación preferidas son cremas, pomadas o ungüentos, pastas, emulsión, loción, fluido, solución, gel, polvo, esprai, gelatina, espuma y similares. Formas de aplicación para aplicación interna son, por ejemplo, cápsulas, comprimidos, grageas, soluciones para beber y soluciones para inyeccio-
nes, por ejemplo para inyecciones subcutáneas. Como forma de aplicación es también posible una forma de depósito.

En principio, para el agente de la presente invención todas las vías de aplicación conocidas son posibles. Se prefiere especialmente la aplicación tópica, por ejemplo mediante aplicación de una forma de aplicación correspondiente sobre la piel, por ejemplo por aplicación, fricción, masaje, rociado, salpicado, etc. También es posible una aplicación en forma de vendajes de pomada o de inyección subcutánea. El agente de la presente invención puede aplicarse una o varias veces por día, y ello tanto en intervalos de tiempo breves como también prolongados. Sin embargo, en este caso la dosis diaria y la frecuencia de aplicación por día se rigen por la formulación del agente individual conforme a la invención.

Los agentes de la presente invención son adecuados, en función de su formulación, como agentes para completar la nutrición, productos cosméticos o medicamentos, preferiblemente en forma de productos cosméticos tópicos o como medicamentos tópicos para la aplicación sobre la piel y tejidos de mamíferos, y se utilizan, por ejemplo, para el cuidado, para la protección, para la prevención de manifestaciones e influencias perjudiciales para los tejidos y para el tratamiento de piel y tejidos. En una forma de realización preferida son especialmente aplicables, en función de su formulación, en todas las irritaciones de la piel (por ejemplo, fisiología irregular de la piel, quemaduras de sol), celulitis, arrugas, acné, herpes, soriasis, neurodermitis, daños por ozono, quemaduras, abrasiones, trastornos del metabolismo celular y cualesquiera otras alteraciones con acumulaciones de líquido tisular, grasa y otros productos celulares y productos de descomposición de las células, tales como por ejemplo engrosamientos, edemas, hematomas, y son además aplicables, por ejemplo, en caso de hemorroides, reuma, artrosis y cáncer de piel. El agente también puede aplicarse sobre mucosas, por ejemplo en el tracto gastrointestinal.

La presente invención se explica con mayor detalle con ayuda de un ejemplo.

Ejemplo 1

Se produjo de manera usual un agente conforme a la invención con los siguientes componentes:

Óxido de zinc	8%	en peso
Peróxido de sodio	3%	en peso
Fosfato de sodio	10%	en peso
Fosfato de calcio	6%	en peso
Cloruro de calcio	5%	en peso
Arginina	7%	en peso
Leucina	8%	en peso
Asparagina	5,5%	en peso
Valina	2%	en peso
Hamamelis	1%	en peso
Tanino	3%	en peso
Pectina	1%	en peso
Tego-betaína	2%	en peso
Vitamina A	1%	en peso

(Continuación)

Vitamina E	1,5%	en peso
\beta-caroteno	0,5%	en peso
Colágeno	1,5%	en peso
Aloe Vera	2%	en peso
Aceite de Oliva	2%	en peso
Carotinoides	2%	en peso
Gelatina	1%	en peso
Liposomas	2%	en peso
Agua purificada hasta completar	100%	en peso

La composición del ejemplo arriba mencionado se aplicó en una de las piernas de sujetos de ensayo voluntarios. Sobre la otra pierna se aplicaron sustancias de control (sustancias placebo; pierna de control). Los resultados de las investigaciones pueden resumirse como sigue:

Como reacción aguda de la formulación conforme a la invención arriba mencionada se comprobó un aumento de la microcirculación. Después de aproximadamente 50 minutos se observó una mejoría significativa de la microcirculación, habiéndose alcanzado un aumento máximo después de aproximadamente 100 minutos. La fase de acción significativa se observó al cabo de aproximadamente 120 minutos. En la pierna de control no se comprobó ninguna modificación de la microcirculación. Como reacción subsiguiente provocada por la aplicación de la formulación conforme a la invención, pudo observarse una reducción de la capa de grasa en la pierna tratada, mientras que no tuvo lugar ninguna modificación en la pierna de control. Mediante las investigaciones pudo demostrarse que por medio del agente conforme a la invención es posible mejorar significativamente la microcirculación y reducir la capa de grasa.

Ejemplo 2

	Proporción (% en peso)

Asparagina	0,30
Leucina	0,20
Valina	0,30
Arginina	0,20
Peroxido de cinc	0,50
Fosfato de calcio	4,50
Fosfato de sodio	3,50
Oxido de cinc, transparente	2,00
Cloruro de calcio	4,00
Sulfato de magnesio	3,00
Agua destilada	62,90
Hamamelis	2,50
Tego-betaína	2,00
Sorbitol	6,00
Aceite de romero	0,30
Mentol	0,30
Té verde en polvo	1,00
Hiedra/equiseto/algas/té verde	5,00
Goma de xantano	1,50

El agente conforme a la invención arriba indicado se produjo de manera usual.

En primer lugar se midió la microcirculación en un área de piel determinada de un sujeto de ensayo voluntario. Seguidamente se incorporó mediante un masaje suave la formulación del Ejemplo 2 sobre esta área de piel. Inmediatamente después se midió la microcirculación, y también posteriormente a intervalos de media hora, a lo largo de 4 horas. En este caso, la microcirculación se midió en unidades de flujo. Los resultados de la medición se registraron en función del tiempo. En comparación con un producto obtenible en el comercio, que abarca sales y peróxido de magnesio, y que se aplicó sobre otro área de piel de la misma manera que el agente conforme a la invención, se comprobó que en el caso de la utilización de la formulación conforme a la invención, que abarca la combinación de determinados aminoácidos y óxido de cinc y peróxido de cinc, la microcirculación empezó a aumentar antes, mantuvo durante más tiempo un nivel más elevado y se aplanó esencialmente más tarde retrocediendo a su valor inicial. En comparación con el producto comercial, la mejora era entre 7 y 15% en los correspondientes puntos de medición. Los resultados muestran la acción sinérgica sistémica mejorada, de la formulación conforme a la invención con respecto al producto comparativo.

Ejemplo 3

	Proporción (% en peso)

Agua destilada	71,15
Fosfato de calcio	1,5
Leucina	0,20
Valina	0,30
Arginina	0,20
Asparagina	0,30
Peróxido de cinc	0,25
Fosfato de sodio	1,50
Oxido de cinc, transparente	3,00
Karion FP, líquido	4,00
Neo Dragold, líquido	0,30
Cloruro de calcio	1,50
Sulfato de magnesio	2,50
Té verde en polvo	2,00
Caléndula	3,00
Hamamelis	2,50
Hierba de San Juan	3,00
Fragancia 1677	0,30
Aceite de árbol de té, australiano	1,00
Goma de xantano	1,50

Ejemplo 4

	Proporción (% en peso)

Agua destilada	66,70
Oxido de cinc, transparente	2,00
Fosfato de sodio	3,00
Asparagina	0,05
Fosfato de calcio	3,50
Cloruro de calcio	3,50
Leucina	0,20
Sulfato de magnesio	3,00
Peroxido de cinc	0,30
Tego-betaína	2,00
Hamamelis	2,50
Sorbitol	5,00
Aceite YLANG-YLANG II	0,10
Mezcla aceitosa etérea de aroma de loto	0,10
Mentol	0,05
Té verde en polvo	0,50
IRICALMIN	3,00
GLYCODERM	3,00
Goma de Xantano	1,50

En otras aplicaciones de las formulaciones que caen bajo la invención, se observaron efectos positivos significativos referentes al envejecimiento, elasticidad, humedad, formación de arrugas y firmeza de la piel.

Claims

1. Agente para aplicación tópica, que abarca los siguientes componentes:

(a) al menos una sal seleccionada entre sales de metales alcalinos, sales de metales alcalino-térreos y otras sustancias minerales,

(b) al menos un aminoácido, y

(c) óxido de zinc y un peróxido inorgánico,

(d) al menos una sustancia vegetal secundaria, y

(e) eventualmente al menos un ácido graso insaturado,

seleccionándose las sustancias vegetales secundarias entre carotinoides, fitosterinas, saponinas, polifenoles, flavonoides, terpenos, fitoestrógenos, sulfuros y ácido fítico.

2. Agente conforme a la reivindicación 1, caracterizado porque

e) abarca al menos un ácido graso poliinsaturado procedente de fuentes vegetales.

3. Agente conforme a la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque abarca adicionalmente al menos uno de los componentes siguientes:

(a) tego-betaína y/o al menos una epigalocatequina y/o al menos un elemento traza,

(b) al menos un liposoma y/o al menos una vitamina,

(c) al menos un agente astringente y/o al menos un agente humectante y/o al menos un aceite esencial;

(d) componentes antimicóticos y/o antimicrobianos,

(e) al menos un componente seleccionado entre sustancias de soporte, sustancias adyuvantes, sustancias aditivas, agentes ligantes, agentes de adherencia y disolventes.

4. Agente conforme a una de las reivindicaciones 1 a 3, que abarca los siguientes componentes:

(a) 10 a 90% en peso de una sal, seleccionada entre sales de metales alcalinos, sales de metales alcalino-térreos y otras sustancias minerales,

(b) 0,1 a 40% en peso de un aminoácido, y

(c) una proporción total de óxido de cinc y peróxido inorgánico de 0,5 a 50% en peso, referida a la suma de todos los componentes en el agente.

5. Agente conforme a una de las reivindicaciones 1 a 4, que abarca como componentes:

(a) al menos una sal de metal seleccionada entre sales de sodio, de potasio, de magnesio, de calcio, de silicio, de cinc, de manganeso, de cobre y de hierro, y

(b) al menos un aminoácido seleccionado entre cistina, cisteína, prolina, serina, histidina, glicina, leucina, isoleucina, valina, tirosina, arginina, lisina, asparagina y glutamina.

6. Agente conforme a una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el peróxido inorgánico es peróxido de cinc, de sodio, de potasio, de calcio o de magnesio.

7. Uso de un agente conforme a una de las reivindicaciones 1 a 6 como producto cosmético.

8. Uso de un agente conforme a una de las reivindicaciones 1 a 6 para la producción de un medicamento para aplicación tópica.

9. Uso de un agente conforme a una de las reivindicaciones 1 a 6 para la producción de un medicamento para la aplicación tópica para el tratamiento de irritaciones de la piel, quemadura solar, celulitis, arrugas, acné, herpes, neurodermitis, daños causados por el ozono, quemaduras, abrasiones, engrosamientos, edemas, hematomas, hemorroides, reuma, artrosis y cáncer de piel.