ES2254092T3 - Utilizacion de agentes antifibrinoliticos para preparacion de tampones, compresas y apositos. - Google Patents

Abstract

Utilización del ácido tranexámico como único principio activo para la preparación o producción de tampones, compresas o apósitos medicinales para hemostasia local rápida.

Description

Utilización de agentes antifibrinolíticos para preparación de tampones, compresas y apósitos.

La invención se refiere a la utilización del antifibrinolítico ácido tranexámico para la preparación o producción de tampones medicinales, compresas o materiales para vendajes o apósitos, así como a tampones, compresas o materiales para vendajes o apósitos que contienen dicho antifibrinolítico, para mejorar la hemostasia en hemorragias. Los tampones medicinales embebidos en antifibrinolíticos están destinados, por ejemplo, a empleo en operaciones quirúrgicas.

El empleo de compresas/esponjas de celulosa, gelatina o colágeno y de pegamento de fibrina o trombina para el corte de hemorragias ya es algo conocido.

En las operaciones de neurocirugía o microcirugía se utilizan tampones embebidos en una solución salina fisiológica para hemostasia. Con este método, la hemostasia requiere mucho tiempo.

El empleo de tampones o compresas medicinales ya conocidas es limitado, ya que sólo permiten restañar la herida durante cierto tiempo, así como una protección limitada de la misma.

El documento WO 93/24086 describe un tampón cuya parte textil absorbente está compuesta por distintas capas de un material textil y que presenta un hilo de contraste radiológico. Las múltiples capas de la parte textil hacen que el tampón sea relativamente grueso y por lo tanto inadecuado para operaciones de neurocirugía o microcirugía.

El objetivo de la invención es la creación de un medio medicinal para lograr una hemostasia mejorada en hemorragias.

Según la invención, el objetivo se logra mediante la utilización de ácido tranexámico para la preparación o producción de tampones, compresas o apósitos medicinales.

La invención comprende también tampones, compresas o apósitos medicinales en los que como mínimo la parte destinada a colocarse sobre la herida contiene y/o libera ácido tranexámico.

Si se utilizan soluciones de antifibrinolíticos, los tampones o compresas medicinales embebidas se envasan protegidas contra secado.

Sorprendentemente se ha descubierto que un tampón embebido del antifibrinolítico ácido tranexámico resulta adecuado para provocar una hemostasia en operaciones quirúrgicas y con ello contribuir a la consecución de unas condiciones de operación considerablemente mejoradas.

Como ya se sabe, los antifibrinolíticos se administran en forma soluciones inyectables o en forma de comprimidos recubiertos por vía oral en caso de hiperfibrinólisis, es decir en caso de una fibrinólisis elevada a consecuencia de la formación aumentada de plasminógeno. Su función es contrarrestar una falta de fibrinógeno debida a una trombosis. La aplicación tópica en heridas para restañar las mismas no se conoce.

El efecto máximo de la administración de antifibrinolíticos, como por ejemplo en el caso de la inyección de ácido tranexámico, se alcanza aproximadamente a las 6 horas, acompañado de efectos secundarios como náuseas, vómitos o diarrea que remiten al disminuir la dosis.

En la invención se utiliza ácido tranexámico como antifibrinolítico y los tampones, las compresas o los apósitos según la invención contienen ácido tranexámico.

En la invención se incluyen también medios medicinales para hemostasia, compuestos de un tampón o compresa quirúrgica y una solución de ácido tranexámico para la imbibición del tampón o la compresa antes de su aplicación.

Con los tampones medicinales provistos de antifibrinolíticos no sólo se reduce el tiempo de operación. La mayor rapidez con que se alcanza la hemostasia permite también una mejor evolución médica de la operación, con menos complicaciones debidas a la dificultad de influir en la coagulación sanguínea en caso de una hemorragia excesiva durante la operación. Sólo ya el menor tiempo de operación reduce el riesgo de infección. También se mejora la hemostasis postoperatoria.

La invención se explica más detalladamente a base de los siguientes ejemplos de realización:

Ejemplo de realización 1

Unos tampones medicinales, cuya parte textil está embebida en una solución de ácido tranexámico, se guardan de forma estéril y protegidas contra secado en una lámina de embalaje. La lámina de embalaje se abre antes de emplearse las mismas sobre la herida.

El tampón embebido se coloca con su parte textil sobre las áreas a restañar del lugar de operación. Con los tampones embebidos se logra sorprendentemente restañar la herida en poco tiempo. Si con los tampones embebidos en solución salina fisiológica usuales se requerían aproximadamente entre 60 y 80 tampones para la hemostasia, con los tampones embebidos en ácido tranexámico, ésta se consiguió, ya con 20 a 40 unidades. Al mismo tiempo, la aplicación de una pinza bipolar para la obliteración de vasos se redujo de los hasta ahora 20 a 40 vasos a obliterar a una cantidad de 2 a 4.

Con los tampones embebidos en solución de ácido tranexámico no sólo se reduce el tiempo de operación. La mayor rapidez con que se alcanza la hemostasia permite también una mejor evolución médica de la operación, con menos complicaciones debidas a la dificultad de influir en la coagulación sanguínea en caso de una hemorragia excesiva durante la operación. También se mejora la hemostasis postoperatoria.

Sorprendentemente se ha comprobado que el tampón según la invención no sólo es muy manejable durante la operación, sino que también tiene una influencia positiva en la curación de la herida.

Ejemplo de realización 2

Se emplea un paquete de tampones quirúrgicos y ampollas con solución de ácido tranexámico (concentración: 100 mg de ácido tranexámico en 1 ml de agua). Inmediatamente antes de su empleo en el lugar de operación durante una operación de neurocirugía, la parte textil del tampón quirúrgico se embebe en una solución acuosa de ácido tranexámico. El tampón embebido en ácido tranexámico se coloca sobre la herida, que en poco tiempo se restaña.

Tanto la imbibición como la aplicación en el lugar de operación son acciones poco complicadas y rápidas de realizar. En comparación con las medidas conocidas hasta la fecha para hemostasia, que en parte requieren un tiempo de aproximadamente 30 minutos, se logra una hemostasia local considerablemente más rápida.

Claims (4)

1. Utilización del ácido tranexámico como único principio activo para la preparación o producción de tampones, compresas o apósitos medicinales para hemostasia local rápida.

2. Utilización según la reivindicación 1, caracterizada porque como mínimo la parte destinada a colocarse sobre la herida contiene y/o libera ácido tranexámico.

3. Utilización según la reivindicación 2, caracterizada porque el tampón embebido con ácido tranexámico o la compresa embebida o el esparadrapo embebido está envasado de forma estéril y protegido contra secado.

4. Utilización de un tampón, una compresa o un esparadrapo medicinal y una solución de ácido tranexámico para la imbibición del tampón, de la compresa o del esparadrapo antes de la aplicación, para la producción de un medio medicinal para hemostasia local rápida.