ES2254393T3 - Componentes revestidos de parileno para protesis de pene inflables. - Google Patents

Abstract

Una prótesis de pene que comprende: un cilindro inflable, caracterizado porque el cilindro está revestido, al menos parcialmente, de un material suave y deslizante, lo cual reduce su coeficiente de rozamiento, minimiza la fatiga y resiste las tensiones de contacto.

Description

Componentes revestidos de parileno para prótesis de pene inflables.

La presente invención se refiere generalmente a las prótesis de pene y más específicamente a los componentes revestidos de parileno usados en las mismas.

Descripción de la técnica relacionada

La implantación de una prótesis de pene es un tratamiento conocido para la condición de los varones humanos conocida como disfunción eréctil o DE. Una vez implantada, la prótesis de pene se usa para crear artificialmente una erección, permitiendo así al paciente ser sexualmente activo.

Una prótesis de este tipo incluye generalmente un par de cilindros inflables que se implantan, en paralelo, en el cuerpo cavernoso del paciente. La prótesis incluye también un depósito presurizado de fluido que se implanta en otro lugar del cuerpo del paciente, habitualmente en el abdomen. Un conjunto de bomba y válvula está acoplado fluidamente al depósito por medio de una tubería de depósito y entonces el par de cilindros inflables está acoplado fluidamente, a través de conductos de fluido, al conjunto de bomba y válvula. Al actuar el conjunto de bomba y válvula, los cilindros quedan sometidos a presión debido a la transferencia de fluido del depósito al conjunto de bomba y válvula y desde el conjunto de bomba y válvula a los cilindros, lo cual, a su vez, hace que los cilindros se pongan rígidos. Esta rigidez causa así la deseada erección.

Existen diversas variaciones de una prótesis de este tipo. Por ejemplo, se pueden dilatar los miembros cilíndricos al ser sometidos a presión, o en otra variación, pueden pasar de un estado vacío flácido a un estado lleno, rígido, sin dilatación alguna del (de los) cilindro(s). También se puede hacer el depósito y/o el conjunto de bomba de una sola pieza con el(los) cilindro(s).

A fin de adaptar la prótesis a la anatomía del paciente, los cilindros tienen partes arqueadas de cápsula anterior y posterior, las cuales se acoplan bien a los extremos del cuerpo cavernoso. Además, las cápsulas sirven para formar una cámara cerrada herméticamente dentro del cilindro, permitiendo así que el cilindro se infle.

A fin de controlar la dilatación del cilindro cuando se infla, se coloca un manguito de tejido o de otro material de tipo textil alrededor de un tubo interior del cilindro. Así, el diámetro del cilindro sólo se puede dilatar hasta un tamaño congruente con el manguito de tejido. El uso de un manguito de tejido efectúa también un inflado uniforme. Típicamente, se coloca un segundo tubo cerrado herméticamente alrededor del tubo interior y del manguito de tejido. Así, una pared típica de cilindro incluye dos tubos, uno dentro del otro. Por consiguiente, un funcionamiento adecuado depende de la correcta operación del tubo interior y, en algunas realizaciones, también de la correcta operación del tubo exterior. Esto es, en algunos casos, el área alrededor del tubo exterior se usa para la transferencia y/o el almacenamiento de fluido. También se puede usar un manguito de tejido con aquellos tipos de cilindro que no se dilatan cuando se llenen, sino que simplemente se ponen rígidos.

La estructura de doble pared es una disposición eficiente. Una característica potencial es el contacto continuo entre cada uno de los tubos y el tejido. La prótesis existe en un estado relajado o flácido una mayor parte del tiempo y de esta manera los tubos interior y exterior están en contacto con el tejido una mayor parte del tiempo. A continuación se trata la especificidad de esta situación.

A fin de proporcionar confort y un mejor sentido de normalidad al paciente, la prótesis se hace a partir de materiales que permiten que la prótesis se doble y sea flexible cuando se encuentra en el estado flácido. Sin embargo, un doblamiento de este tipo puede conducir a la formación de un pliegue en las paredes del dispositivo de una o de dos paredes. Este pliegue termina en esquinas de doblez que son áreas de tensión y áreas altamente localizadas de contacto entre los tubos interior y exterior del cilindro y el manguito de tejido. Por consiguiente, conforme el cilindro flácido se dobla de lado a lado o se desplaza generalmente sobre un eje central debido al movimiento normal del paciente, las esquinas de pliegue se desplazarán análogamente dando lugar así a que las bolsas del cilindro entren en contacto y se desplacen unas a través de otras. Esto da lugar a un movimiento en las esquinas que origina que partes de los tubos entren en contacto (y se desplacen) unas a través de otras. Existe también un elemento potencial de fatiga del material puesto que los diversos materiales son repetidamente sometidos a tensión y distensión.

Además, puesto que la doblez se produce generalmente en el mismo emplazamiento del cilindro, se desplazan repetidamente las mismas áreas unas a través de las otras. Al cabo del tiempo, este contacto y movimiento repetido puede dar lugar a desgaste, abrasión y fatiga.

Típicamente, los tubos están formados de un material versátil, tal como silicona o poliuretano, los cuales son médicamente seguros y proporcionan el grado necesario de fiabilidad estructural. Se ha encontrado que la silicona tiene un coeficiente de rozamiento elevado y puede ser algo pegajosa. Como resultado, cuando la silicona entra en contacto consigo misma o con alguna otra superficie, se puede pegar y resistir el movimiento. Realmente, este encaje por rozamiento podría causar que las superficies en contacto se desgasten en estos emplazamientos de contacto y eventualmente podría causar en forma potencial que el tubo se desgaste y padezca fatiga.

Por las mismas razones, se pueden encontrar situaciones similares en los otros componentes de la prótesis. Los conductos de fluido, el depósito, el alojamiento para el conjunto de bomba y válvula, están todos ellos hechos típicamente de silicona. Así, en algún caso en el que las superficies de silicona de estos componentes sean obligadas a doblarse, para entrar en contacto con otras superficies de silicona, o a padecer fatiga, se pueden encontrar situaciones similares de desgaste.

Los documentos de EEUU 4 881 530, EP 0 682 923 y EEUU 4 773 403 describen prótesis de pene según el preámbulo de la reivindicación 1 anexa.

Resumen de la invención

La presente invención proporciona una prótesis de pene que tiene componentes formados a partir de silicona o de un material semejantemente flexible que están revestidos de un material que incrementa la resistencia del componente mientras reduce también su coeficiente de rozamiento. Cuando se forman esquinas en el cilindro flácido, por ejemplo, se presentan tolerancias aumentadas al desgaste permitiendo que los componentes del cilindro se muevan suavemente unos contra otros. El material de revestimiento permite que una superficie del cilindro se deslice suavemente contra otra superficie. Así, el desgaste debido a la abrasión disminuye significativamente. Además, el material de revestimiento minimiza la fatiga y resiste las tensiones de contacto.

En una realización preferida, tanto la superficie interior como la exterior del (de los) tubo(s) del cilindro están revestidas de una capa muy delgada de parileno. El parileno es un material ideal para esta finalidad puesto que proporciona una superficie muy fuerte y resistente al desgaste, es relativamente deslizante, es resistente a la fatiga, y permite una repetida dilatación y contracción sin efectos negativos.

Para formar los componentes del cilindro (o cualquier otro componente tubular) de la realización preferida de la presente invención, se dimensiona un tubo de silicona. A continuación se cubren las dos superficies interior y exterior de cada parte extrema. La cubrición se puede hacer insertando secciones de silicona rígida en los extremos del tubo de silicona. Este inserto rígido tiene un diámetro exterior aproximadamente igual al diámetro interior del tubo de silicona. A continuación se coloca una envoltura, tal como una envoltura retráctil (tubería que encoge con el calor), sobre el diámetro exterior del tubo de silicona, para corresponder con la inserción rígida. Entonces se calienta la envoltura retráctil para que encoja. Esto, a su vez, hace que el tubo de silicona comprima el inserto rígido, generando así una parte del tubo de silicona que está herméticamente cerrada entre el inserto rígido y la envoltura exterior.

A continuación se coloca el tubo cubierto en una cámara de deposición de vapor en la que se introduce parileno vaporizado en el ambiente. De una manera conocida, el parileno vaporizado cubre simultáneamente ambas superficies interior y exterior del tubo de silicona hasta un grosor predeterminado. El tubo de silicona revestido es retirado a continuación de la cámara de deposición y se retiran los insertos rígidos del tubo de silicona revestido. Se añaden cápsulas extremas apropiadas y se adhieren a las partes no revestidas, formando de esta manera un cilindro completo. Alternativamente, revestir sólo la superficie interior o la exterior también llevará a unas características de resistencia al desgaste aumentadas.

Adicionalmente, se podría revestir análogamente cualesquiera otros componentes de la prótesis de pene, consiguiendo de este modo características de resistencia al desgaste aumentadas.

Para aquellos cilindros que utilizan una estructura de doble pared, es óptimo revestir las superficies interior y exterior de ambos tubos que forman el cilindro terminado. Sin embargo, se logran características de desgaste mejoradas aunque sólo se revista la superficie interior o la exterior.

La presente invención incluye aplicar un revestimiento de un material como el parileno a uno o más componentes de una prótesis de pene. Esto es aplicable virtualmente a cualquier tipo o estilo de prótesis. Es decir, tanto si se utiliza un cilindro de pared simple o doble, si se usan cilindros dilatables o no dilatables, o si los componentes (cilindros, conjunto de bomba, depósito, etc.) son separados o formando una pieza, el revestimiento será ventajoso.

Tal como aquí se detalla específicamente como la realización preferida, una prótesis de pene que tenga componentes conectados pero separados (cilindros, depósito, bomba) se beneficiará en gran medida de tener un revestimiento de un material tal como el parileno aplicado a uno o a varios de esos componentes. Adicionalmente, muchas prótesis de pene vienen en diferentes configuraciones. Un depósito puede formar una sola pieza con el cilindro, o se pueden hacer todos los componentes a partir de una unidad integral. Como se indica hasta aquí, se entiende que la prótesis de pene incluye todas y cada una de estas formas, puesto que todas ellas se pueden beneficiar de la aplicación de un material como el parileno.

Adicionalmente a las prótesis de pene, otros dispositivos implantables están comúnmente formados de silicona u otros materiales flexibles y pueden beneficiarse de la aplicación de un revestimiento de parileno. Por ejemplo, los implantes testiculares se implantan a veces en un paciente varón para devolver a ese paciente un sentido de normalidad. Tales implantes se pueden realizar durante la implantación de la prótesis de pene para minimizar la exposición quirúrgica. Los implantes testiculares se pueden formar como bloques de silicona elípticos u ovales. Estos bloques son generalmente macizos, pero pueden ser rellenos de fluido. En cualquier caso, la aplicación de parileno o de un material análogo reducirá los efectos de encajes por rozamiento conforme se mueven los implantes. Adicionalmente, el revestimiento puede servir para contener el material que forma el implante, evitando de esta forma la fuga al interior de los pacientes. Por esta razón, también es deseable aplicar parileno a los implantes mamarios de silicona. El parileno servirá para contener el implante relleno de fluido y reducirá los efectos abrasivos causados por el movimiento normal del implante.

Otro tipo de dispositivo implantable es un esfínter artificial en cierto modo similar en forma y funcionamiento a la prótesis de pene. Es decir, se dispone un depósito y una bomba y están acoplados a un miembro inflable. El miembro inflable está colocado para que cuando se infle, ejerza su presión sobre la uretra o cuello de la vejiga, en el caso de los esfínteres urinarios artificiales, o sobre el recto en el caso de los esfínteres de vientre. Al aplicarse la presión, el recto o la uretra son cerrados herméticamente en forma eficaz, evitando de este modo la incontinencia. Estos dispositivos pueden venir en diversas formas, es decir, aquellos que tienen componentes separados conectados por tuberías o aquellos que tienen ciertas partes combinadas en una unidad integral (bomba combinada con depósito). Sea cual fuere su forma, es ventajoso revestir los diversos componentes de parileno o un material análogo. El revestimiento sirve para minimizar los efectos del encaje por rozamiento y aumentará la esperanza de vida del producto.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en alzado lateral de un sistema de prótesis de pene que incluye un depósito, un conjunto de bomba y válvula, y un cilindro.

La Figura 2 es una vista en alzado lateral de un cilindro de prótesis de pene en su estado flácido.

La Figura 3 es una vista en alzado lateral de un cilindro con un tubo de silicona revestido de parileno con las cápsulas extremas colocadas.

La Figura 4 es una vista en alzado lateral de un tubo de silicona usado para hacer el cilindro de la prótesis de pene, el cual ha sido revestido de parileno.

La Figura 5 es una vista en alzado lateral de un tubo de silicona usado para hacer un cilindro en una prótesis de pene, en el cual se insertan insertos rígidos delantero y trasero dentro del tubo para formar una cubrición.

La Figura 6 es una vista en alzado lateral de un tubo de silicona usado para hacer un cilindro en una prótesis de pene, en el cual se han insertado insertos delantero y trasero dentro del tubo y se colocan envolturas retráctiles delantera y trasera sobre la circunferencia exterior de los extremos del tubo.

La Figura 7 es un diagrama esquemático que ilustra un tubo de silicona cubierto dentro de una cámara de deposición de vapor.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Haciendo referencia a la Figura 1, la prótesis de pene de la presente invención incluye un par de cilindros 18 que han sido inflados en forma selectiva por la acción del conjunto 14 de bomba y válvula que transfiere de esta forma fluido del depósito 10, a través del conjunto 14 de bomba y válvula, y al interior del cilindro 18 sometido a presión. (Sólo se ilustra un cilindro del par). Así, el cilindro 18 se inflará produciendo de este modo el efecto deseado. Cuando el usuario desee desinflar el cilindro 18, se abre el conjunto 14 de bomba y válvula, permitiendo así que se retire el fluido a presión del cilindro 18 de vuelta al depósito 10. Esto devuelve el cilindro 18 a su estado flácido. En las prótesis de pene previas, el cilindro 18 ha estado compuesto habitualmente sólo de poliuretano, silicona o una combinación de los dos.

Se entiende que la prótesis ilustrada sólo pretende ser representativa de la variedad de implantes de pene que se usa habitualmente. Es decir, el implante ilustrado se dilatará por inflado y tiene componentes separados interconectados por tuberías. Otros tipos de implantes establecen que los cilindros no se dilaten (en cualquier dirección) sino que simplemente se pongan rígidos. También existen implantes que tienen un depósito formado en una pieza con uno o ambos cilindros. En forma análoga, la bomba puede formar una sola pieza con el depósito y/o los cilindros. Se entiende que todas estas variaciones están dentro del objeto de la presente invención y se hace a ellas referencia en forma general y colectiva como una prótesis de pene.

Haciendo referencia a la Fig. 3, se muestra el cilindro 18 que está formado de silicona y tiene una capa de parileno depositado sobre una parte sustancial de sus superficies interior y exterior. El revestimiento de parileno se representa por las líneas de trazo discontinuo (en las Figs. 3 y 4). La Fig. 3 ilustra el cilindro 18 terminado que tiene cápsulas extremas 20 y 22 delantera y trasera unidas al mismo. Como se muestra, las cápsulas extremas 20 y 22 no están revestidas de parileno. Estas partes del cilindro 18 tienen menos probabilidades de entrar en contacto con otras partes del cilindro 18, con lo cual se minimiza el encaje por rozamiento que produce desgaste. Las cápsulas extremas 20 y 22 son también más gruesas y más rígidas que el tubo, reduciendo nuevamente el riesgo de desgaste. Sin embargo, para proporcionar el nivel más alto de seguridad y de resistencia al desgaste, las cápsulas extremas 20 y 22 (o una parte de las mismas) podrían ser análogamente revestidas.

A menudo se usan cilindros de doble pared en los cuales cada tubo del cilindro (interior y exterior) puede tener revestidas sus superficies interior y exterior. Aunque no se ilustra, los cilindros de doble pared tendrán una capa de tejido entre las dos partes de pared. Este tejido podría ser revestido también de parileno por uno o ambos lados, reduciendo el coeficiente de rozamiento del material. Este tejido revestido podría ser utilizado de la misma manera. Alternativamente, el tejido revestido podría eliminar la necesidad del tubo exterior.

Haciendo referencia a la Fig. 4, se muestra el cilindro 18 con las cápsulas extremas 20 y 22 retiradas. El tubo 32 de silicona ha recibido el depósito de parileno en sus superficies interior y exterior en todas partes excepto la sección 36 del extremo delantero y la sección 38 del extremo trasero, las cuales no tienen parileno depositado ni en la superficie interior ni en la exterior. Las secciones extremas 36 y 38 delantera y trasera se dejan sin revestir de manera que las cápsulas extremas 20 y 22 se pueden sujetar firmemente al tubo de silicona 32. (En forma análoga, si se fuera a revestir las cápsulas extremas 20 y 22, se dejaría sin revestir una parte correspondiente de las cápsulas extremas 20 y 22). Si se aplicara parileno en estas zonas, la resistencia de la unión entre el tubo 32 y las cápsulas extremas 20 y 22 sería reducida en gran medida puesto que el parileno no trabaja bien con muchos de los adhesivos de silicona. Esto supone una estructura de cápsulas extremas que se pega al tubo de silicona 32. Se pueden concebir muchas variaciones, alterando de esta forma los parámetros de cobrición. Por ejemplo, si sólo se pega la cápsula extrema a una superficie interior del tubo 32, se podría revestir de parileno la totalidad de la superficie exterior del tubo 32. En forma similar, si sólo se pega la cápsula a la superficie exterior, se puede revestir la totalidad de la superficie interior. En la realización preferida, el tubo 32 es cubierto como se ilustra y las cápsulas extremas 20 y 22 se pegan al tubo 32.

Se podría emplear otras diversas formas de adhesión, pegando las cápsulas extremas 20 y 22 al revestimiento de parileno. Esto puede incluir revestir de parileno las cápsulas extremas 20 y 22 antes del pegado. Cuando se manipula cualquier otro componente, se debería emplear una cubrición adecuada. Se podría cubrir cualquier estructura tubular de la manera descrita a continuación. Los componentes mayores como el depósito 10 ó el conjunto 14 de bomba y válvula tienen requisitos diferentes, con lo cual variarán las características de revestimiento y cubrición. Por ejemplo, se pueden revestir todas las superficies del depósito 10 excepto donde se conectará la tubería 12 del depósito. Esto se debe a los mismos aspectos de adherencia parileno/silicona descritos anteriormente.

Cuando el tubo 32 de silicona revestido de parileno ilustrado en la Fig. 3 está en la condición mostrada en la Fig. 2, es decir flácido, se forman las esquinas 30 en los puntos de aplastamiento. (Se observa que cualquiera o todos los componentes mostrados en las Figs. 1 y 2 se podrían revestir de parileno, con lo cual no se muestra el revestimiento separadamente por líneas de trazo discontinuo). En el estado flácido, se crea una línea de pliegue que se extiende a través del cilindro terminando en un par de esquinas de doblez 30. Conforme se mueve el cilindro en forma natural (en esta condición flácida) la línea de pliegue cambia su emplazamiento y orientación, causando con ello que se trasladen o muevan las esquinas 30 de doblez a lo largo del cilindro debido al movimiento normal del paciente. Sin embargo, el revestimiento de parileno se desliza suavemente sobre sí mismo o cualquier componente adyacente con el cual pudiera ponerse en contacto, reduciendo así grandemente el desgaste por rozamiento. Adicionalmente, el parileno tiene también una resistencia mayor que la silicona para resistir mejor las tensiones de contacto y fatiga.

El parileno es un material único que forma un revestimiento de polímero cristalino, lineal, de alto peso molecular. Durante el proceso de deposición de vapor, el parileno no entra nunca en estado líquido, con lo cual se produce un revestimiento extremadamente continuo y uniforme. El parileno tiene características excelentes de lubricante de película seca, como se indica por su coeficiente de rozamiento, el cual se aproxima al poli-tetrafluor-etileno. El parileno tendrá un coeficiente de rozamiento aproximadamente de 1/10 del de la silicona, cuando el parileno se dispone en una capa de 2 \mum. El parileno es superior en su capacidad de resistir el desgaste y la abrasión. Aunque existen diversas variedades de parileno y cada una de ellas es aquí aplicable, el parileno N parece ser el más ventajoso para su uso, como realización preferida.

Cuando está inflado, el cilindro 18 es obligado a dilatarse o al menos a ponerse rígido. En estas condiciones, las capas de parileno sobre el cilindro 18 ó dentro del mismo deben dilatarse análogamente. El parileno es ideal en esta situación porque se dilatará sin romper y una vez se desinfle el cilindro 18, volverá a su configuración original. En realidad, aparecen diminutas estructuras en el parileno que parecen grietas en el revestimiento. Realmente éstas no son grietas, sino zonas de fluencia local y esta característica permite que el revestimiento sea muy eficaz. Aunque el parileno es especialmente adecuado para esta aplicación, se podría usar igualmente bien una amplia variedad de otros materiales. Tales materiales alternativos necesitan producir un revestimiento relativamente suave que tenga un grado suficientemente alto de lubricidad de película seca, que no se pegue cuando se le haga entrar en contacto con otras partes del tubo y sea capaz de dilatarse repetidamente y de volver a su configuración original a continuación. El material debería ser relativamente fuerte, para resistir el contacto repetido, y tener buenas características de resistencia al desgaste de forma que alcance un tiempo de vida prolongado.

Se puede usar cualquier método de aplicación adecuado para aplicar el parileno o un material alternativo a cualquiera de los componentes de la prótesis. En una forma preferida (para los componentes tubulares) se cubre el tubo de silicona en primer lugar como se muestra en la figura 5. El tubo 32 de silicona se corta a su longitud y se insertan unos insertos 40 y 42 delantero y trasero dentro de la circunferencia interior del tubo 32 de silicona. Los insertos 40 y 42 delantero y trasero están dimensionados para crear el área apropiada para la adhesión de las cápsulas extremas 20 y 22. Como se muestra en la Fig. 6, el tubo de silicona a continuación recibe la colocación de las envolturas 44 y 46 delantera y trasera sobre los extremos exteriores del tubo 32 de silicona. Cualesquiera de estas envolturas adecuadas son apropiadas. Por ejemplo, se usa envoltura retráctil o tubería retráctil térmica, y después de la aplicación a los extremos, la envoltura retráctil es calentada conformándola así estrechamente al tamaño y a la forma del tubo 32 de silicona. La compresión de la envoltura retráctil sujeta también el tubo 32 de silicona alrededor de los insertos 40 y 42, formando así una barrera que impide la deposición de vapor. Es ventajoso formar los insertos 40 y 42 de silicona porque el parileno se pega extremadamente bien a la silicona. Así, cuando se retiran los insertos 40, 42, se forma una rotura limpia en el revestimiento de parileno.

Las técnicas de cubrición previas incluyen habitualmente aplicar una capa de látex líquido como una cobertura, y a continuación arrancar el látex después de la aplicación del parileno. Esto es inaceptable en algunos casos, debido a la probabilidad de que un paciente tenga una reacción alérgica al látex. El látex también decolorará la silicona, dando un aspecto inferior. Es posible usar un látex líquido sintético como cobertura. También es posible usar un látex sintético como cobertura exterior y los insertos tubulares 40 y 42 como cobertura interior. Puesto que el látex sintético está basado en agua, se encogerá cuando se seque, cerrando herméticamente de esta manera el tubo 32 de silicona contra los insertos 40 y 42.

El tubo 32 de silicona cubierto es colocado a continuación en una cámara 48 de deposición de vapor como se muestra en la Fig. 7. El parileno o cualquier otro material adecuado es entonces vaporizado en la cámara 50 de vaporización y se le hace entrar en la cámara 48 de deposición. De una forma conocida, se hace que el parileno vaporizado se deposite sobre el tubo 32 de silicona. El parileno vaporizado reviste uniformemente tanto la circunferencia interior como la exterior del tubo 32 de silicona y todas las zonas que permanecen sin cobertura. El espesor del revestimiento de parileno depende del tiempo en el que permanece el tubo 32 de silicona en la cámara 48 de deposición. Se debería revestir el parileno sobre el tubo de silicona para alcanzar un espesor de 0,00102-0,00305 mm (0,000040-000120 pulgadas). Idealmente, el parileno debería ser de 0,00102-0,00203 mm (0,000040-000080 pulgadas), siendo óptima una capa de 0,00152 mm (0,000060 pulgadas) en la realización preferida. Una capa demasiado delgada no daría las características deseadas de resistencia al desgaste ni proporcionaría la lubricidad deseada. Una capa demasiado gruesa haría el tubo demasiado rígido y también se reducirían las características de resistencia al desgaste.

Una vez se ha producido el nivel deseado de deposición de vapor, se retira a continuación el tubo 32 de silicona, se retiran los elementos de cubrición, y se adhieren adecuadamente las cápsulas extremas 20 y 22 a cada extremo. El cilindro 18 terminado se une entonces a los componentes remanentes de la prótesis de pene y está listo para su implantación. Si se desea un cilindro de doble pared, se inserta entonces el tubo 18 terminado en otro tubo revestido 32. A continuación se fijan las cápsulas extremas 20 y 22 a los extremos del tubo exterior 32, formando así la estructura de doble pared. En forma óptima, todas las superficies principales de cada tubo 32 (excluyendo cualesquiera zonas cubiertas) serán revestidas de parileno o un material análogo. Sin embargo, se pueden dejar diversas superficies sin revestir para reducir el costo y por aspectos de material. Por ejemplo, revestir la barrera textil entre los cilindros interior y exterior puede ser suficiente para evitar el desgaste, sin revestir esas superficies. Esto dependerá de los materiales concretos y de las configuraciones que se escojan.

Aunque se ha descrito el cilindro 18 como revestido de parileno o un material análogo, cualquiera de los componentes de la prótesis de pene se beneficiaría de tener un revestimiento similar. En particular, se podría optimizar los conductos 16 de fluido y la tubería 12 del depósito con un revestimiento de este tipo. Está dentro del objeto de la presente invención aplicar parileno a los conductos 16 de fluido, la tubería 17 del depósito, el depósito 10, el conjunto 14 de bomba, y por supuesto, los cilindros 18. Es decir, es ventajoso aplicar parileno a cualquiera de los componentes del implante. Como se describió previamente, con frecuencia estos componentes están sometidos a desgaste por rozamiento. Habitualmente, una parte de estos componentes de menor diámetro están cubiertos de poli-tetrafluor-etileno para ayudar al cirujano en la implantación. Un revestimiento de parileno aumentaría las características de resistencia al desgaste de estos componentes y se podría aplicar de manera similar a la descrita anteriormente para los cilindros 18. El conjunto 14 de bomba y válvula y/o el depósito 10 también pueden beneficiarse al ser revestidos. Esto reducirá el desgaste cuando cualquiera de los componentes entre en contacto con otro componente, cuando los componentes sean manipulados por el paciente, y cuando los tubos o el depósito se flexionen contra ellos mismos o el tejido circundante.

Aunque aparentemente no se ilustra, también es aplicable el proceso anteriormente descrito a otros dispositivos implantables. Por ejemplo, los esfínteres artificiales, los implantes testiculares, y los implantes mamarios pueden beneficiarse de tener un revestimiento de material tal como el parileno aplicado a los mismos.

La presente invención no se limita a las realizaciones particulares que se han descrito en detalle en ella. Antes bien, se debería hacer referencia a las reivindicaciones anexas como definitorias del objeto y contenido de la presente invención.

Claims (30)

1. Una prótesis de pene que comprende:

un cilindro inflable, caracterizado porque el cilindro está revestido, al menos parcialmente, de un material suave y deslizante, lo cual reduce su coeficiente de rozamiento, minimiza la fatiga y resiste las tensiones de contacto.

2. La prótesis de pene de la reivindicación 1, en la que el material es parileno.

3. La prótesis de pene de la reivindicación 1 ó 2, en la que el cilindro está revestido tanto por la superficie interior como por la exterior.

4. La prótesis de pene de la reivindicación 1 ó 2, en la que la totalidad de la superficie interior y exterior del cilindro está revestida.

5. La prótesis de pene de la reivindicación 1 ó 2, en la que una parte del cilindro está sin revestir, mientras que el resto de las superficies interior y exterior del cilindro está revestido.

6. La prótesis de pene de la reivindicación 1 ó 2, que comprende además:

un conducto de fluido que acopla un conjunto de bomba y válvula al cilindro, en el que el conducto de fluido está revestido, al menos parcialmente, del material.

7. La prótesis de pene de la reivindicación 1 ó 2, que comprende además:

un tubo de depósito que acopla un depósito a un conjunto de bomba y válvula, en el que el tubo de depósito está revestido, al menos parcialmente.

8. La prótesis de pene de la reivindicación 7, en la que el depósito está revestido, al menos parcialmente, del material.

9. La prótesis de pene de la reivindicación 1 ó 2, en la que el cilindro está hecho de silicona.

10. La prótesis de pene de la reivindicación 1 ó 2, en la que el cilindro está hecho de poliuretano.

11. La prótesis de pene de la reivindicación 1 ó 2, en la que el cilindro incluye además unas cápsulas extremas delantera y trasera.

12. La prótesis de pene de la reivindicación 8, en la que las cápsulas extremas delantera y trasera están revestidas de parileno.

13. Un método para hacer un cilindro resistente al desgaste para una prótesis de pene según la reivindicación 1, que comprende:

proporcionar una longitud de tubería;

revestir, al menos una parte de la tubería de un material sustancialmente suave y deslizante;

cerrar herméticamente los extremos de la tubería.

14. El método de la reivindicación 13, en el que la tubería es de silicona.

15. El método de la reivindicación 13, en el que la tubería es de poliuretano.

16. El método de la reivindicación 13, en el que la superficie interior y exterior de la tubería está revestida.

17. El método de la reivindicación 13, comprendiendo además:

cubrir una parte de la tubería para evitar que la parte sea revestida.

18. El método de la reivindicación 17, en el que la cubrición incluye:

insertar un inserto interior en al menos una parte de la tubería; y

envolver un miembro exterior alrededor de la tubería al menos en una parte de la tubería.

19. El método de la reivindicación 18, en el que el miembro exterior es de un material retráctil que se encoge en diámetro cuando se calienta.

20. El método de la reivindicación 18, en el que el miembro exterior es de látex sintético.

21. El método de la reivindicación 13, en el que el revestimiento incluye colocar la tubería en una cámara de deposición de vapor e introducir el material como un vapor en la cámara.

22. El método de la reivindicación 13, en el que el material es parileno.

23. El método de la reivindicación 13, en el que cerrar herméticamente los extremos incluye fijar una cápsula delantera y otra trasera a la tubería.

24. Una prótesis de pene según la reivindicación 2, que comprende:

un depósito;

un conjunto de bomba acoplado fluidamente al depósito mediante un primer tubo de interconexión;

y el cilindro inflable, el cual está acoplado fluidamente a la bomba por un segundo tubo de interconexión.

25. La prótesis de pene de la reivindicación 24, en la que el revestimiento de parileno tiene un espesor de 0,00102-0,00305 mm (0,00004-000120 pulgadas).

26. La prótesis de pene de la reivindicación 24, en la que el revestimiento de parileno tiene un espesor de 0,00102-0,00203 mm (0,00004-00008 pulgadas).

27. La prótesis de pene de la reivindicación 24, en la que el revestimiento de parileno tiene un espesor de aproximadamente 0,00152 mm (0,00006 pulgadas).

28. La prótesis de pene de la reivindicación 24, en la que el depósito y el cilindro inflable están formados en un único conjunto de una sola pieza.

29. Una prótesis de pene según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, 10 u 11, que comprende:

un depósito;

un conjunto de bomba y válvula acoplado al depósito; y

el cilindro inflable, el cual está acoplado fluidamente al conjunto de bomba y válvula.

30. La prótesis de pene de la reivindicación 29, en la que el depósito y el al menos un cilindro están formados como un único conjunto de una sola pieza.